JP4453786B2 - 柔軟性を向上させた外科用ステント - Google Patents

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Description

【産業上の利用分野】
【0001】
本発明は、体腔(例えば、動脈)内に外科手術で注入され、半径方向に拡張することのできる円筒形状を有する外科用ステントに関し、特に曲がりくねった動脈の通路および他の鋭角に曲がった体腔内の通路に挿入できる柔軟性を向上させた半径方向に拡張可能な外科用ステントに関する。
【背景技術】
【0002】
外科用ステントは、体腔(例、動脈)内に外科手術で注入され、この体腔を強化しサポートし治療したりあるいはその機能を向上させるものとして長い間知られている。例えば、心臓血管外科手術においては、動脈が損傷した場所、心臓血管が破壊を受けやすいような場所で、心臓血管内にステントを移植することが望ましい。このステントは一旦移植されると、動脈のその部分を強化して動脈内を通常の血流が流れるようにしている。動脈および他の体腔内に移植するのが特に望ましいようなステントの形状は、円筒形状のステントであり、第1の小径から第2の大径になるよう半径方向に拡張可能なものである。このような半径方向に拡張可能なステントは、カテーテル上に配置して非拡張状態のステントが所望の場所に配置されるまで、患者の動脈通路の内部を移動する。このようなカテーテルには、ステントを半径方向に拡張してより大きな径にするような、ステントの外側に向けて半径方向の圧力をかけるようなバルーンあるいは他の拡張機構を具備している。このような拡張可能なステントは、カテーテルが取り除かれた後、ステントが拡張した後でも十分な剛性を示すことが望ましい。
【0003】
半径方向に拡張可能なステントは、様々な異なる状況下で最適の機能を提供できるように様々な形状を有している。例えば、Lau(米国特許第5,514,154号、第5,421,955号および第5,242,399号)、Baracci(米国特許第5,531,741号)、Gaterud(米国特許第5,522,882号)、Gianturco(米国特許第5,507,771号および第5,314,444号)、Termin(米国特許第5,496,277号)、Lane(米国特許第5,494,029号)、Maeda(米国特許第5,507,767号)、Marin(米国特許第5,443,477号)、Khosravi(米国特許第5,441,515号)、Jessen(米国特許第5,425,739号)、Hickle(米国特許第5,139,480号)、Schatz(米国特許第5,195,515号)、Fordenbacher(米国特許第5,549,662号)、Wiktor(米国特許第5,133,732号)があり、これらの特許は、体腔内に移植されるような半径方向に拡張可能な様々な形状のステントを開示している。
【0004】
ここに開示した従来技術に係るステントは様々な欠点を有し、理想のものからはほど遠い。例えばこれらの拡張可能なステントは、柔軟性を有さず、ステントがまだ拡張していない状態ではほぼ直線状の中心軸を有する。柔軟性が欠如することにより、ステントは患者の体内に適切な位置に配置するために動脈通路に沿ってステントを通すことが困難となる。
【0005】
ある種の動脈通路は曲がりくねっているために、従来の外科用ステントではアクセスすることができない。このような曲がりくねった動脈通路を誘導できるような十分な柔軟性を有するステントが得られないために、このような動脈は従来技術のステントを用いては治療することができない。
【0006】
この従来技術に係るステントのさらに別の問題点は、ステントが半径方向に拡張するとステントの軸方向長さが短くなる点である。Lau(米国特許第5,514,154号)は、軸方向の収縮を制限するようなステントのデザインを開示しているが、ある程度の軸方向の収縮があり、特にそのステントの端部においてはそれが著しい。
【0007】
外科医が動脈あるいは他の体腔内にステントを配置した後はステントはその場所に正確に配置されることが必須である。従来技術のステントで共通して起こることは、ステントが半径方向に拡張する前に所望の位置に正確に配置し、そしてその後ステントを半径方向に拡張したときに、その軸方向の収縮によりステントが最終的に所望の場所に正確に移植されなくなることである。このような不適切な配置の問題は、大部分のステントは容易に拡張はするが、その後は容易には収縮しないことにより当面解決している。
【0008】
さらにまた従来のステントでは、最新型の医療用画像装置においても、体腔内にステントを挿入している間、ステントの位置を正確に決定することが困難である。ステントの位置を正確に決定することが困難なために、ステントを所望の場所に正確に配置する問題が発生してしまう。したがって、理想的な半径方向に拡張可能なステントは、半径方向に拡張したときにも軸方向の収縮はほとんどなく、かつステントを配置するプロセスの間、医療用画像処理装置によりその位置を容易に見いだすことができるものである。
【発明の開示】
【0009】
本発明は、ステントが半径方向に拡張したときでも軸方向長さがほとんど変わらない(収縮しない)ような半径方向に拡張可能なステントを提供する。
このステントは、円筒形状を規定するような円周方向要素として機能する一連の支柱を有する。各支柱はステントの円筒形状の中心軸に直交し、隣接する支柱の他の面と平行な面と整合する。ステントは、ステントを構成する互いに結合される複数の支柱を有する。しかし少なくとも2つの端部支柱(第1端部支柱と第2端部支柱)を有する。この少なくとも2つの支柱がステントの円筒形状の端部を規定する。
【0010】
隣接する支柱は、2つの端部支柱の間に通常配置される。これらの各支柱はステントの円筒形状を規定するような波形状である。かくして、各支柱は一連の曲げ部を有し、この曲げ部は支柱の長さ方向に沿って谷(凹部)と山(凸部)を交互に有する。各谷は、隣接する支柱から最も離れた支柱の一部で、各山は隣接する支柱に最も近い支柱の一部である。各支柱の振幅(谷と山との間の距離)はステントが半径方向に拡張したときに変わりその結果振幅が減少する。
【0011】
端部支柱は、隣接する支柱に結合バーでもって取り付けられ、この結合バーは2つの隣接する支柱を接続する軸方向要素として機能する。結合バーは、隣接する支柱を互いに接続する。各結合バーは、結合バーの一端上の第1接合と他端上の第2接合部を介して隣接する支柱に取り付けられる。第1接合部と第2接合部は、支柱の谷間にある。かくして結合バーはギャップが最大部分で隣接する支柱間に跨る。全てのギャップに結合バーの軸方向要素が配置されているわけではない。隣接する円周方向要素が、リンク要素を介して互いに取り付けられ、このリンクが谷から離間した位置で隣の円周方向要素に接続される。
【0012】
ステントの柔軟性を最大にしてステントが非常に曲がりくねった動脈通路内を誘導できるようにするために、柔軟性を向上させたリンク要素である軸方向素子が支柱の間のギャップに張られる。リンク要素により張られたギャップは、容易に曲げることができる。その理由はリンク要素は軸方向に伸縮する手段を有するからである。各リンク要素はエルボーにより互いに接続された左アームと右アームを有する。このエルボーは、曲げることができる程度に十分細く、その結果左アームと右アームが互いの方向に向いておよび離れる方向に向いて曲げられる。そしてその結果、柔軟性のある軸方向リンク要素に隣接するギャップの部分を狭くしたりあるいは拡張したりする。ステントが曲げられると、ギャップ内のあるリンク要素は収縮し別のリンク要素は拡張する。これによりギャップは、ステントの湾曲部の内側では小さくなり、外側では大きくなるような可変の幅を有する。ステントが湾曲した動脈通路内を移動すると、軸方向リンク要素は必要によっては拡張しまたは収縮してギャップは曲がり、そしてステントそのものがステントが通過する動脈通路の形状に合わせて曲げられる。
【0013】
ステントが必要とする柔軟性および強度に応じて、隣接する支柱間を谷で互いに接続する連結バーを様々な数だけ具備することもできる。任意の数の波数および軸方向リンク要素も具備することができる。柔軟性を上げる必要がある場合には、隣接する支柱間の軸方向要素の数を減らすか、あるいは軸方向リンク要素のアームを長くすることもできる。リンク要素が配置されるギャップの幅も広げることができる。支柱の波形状は、平坦な表面がなくその全体の長さに亘って湾曲している支柱を用いて曲がりくねらすか、あるいは線形湾曲部分で互いに接続した線形谷部分と線形山部分を含む一連の線形部分から支柱を形成することもできる。
【0014】
医療用画像処理装置でステントの位置を見ることができるようにするために、ステントの端部である第1端と第2端を形成する支柱は、放射線不透過材料、例えば金、銀、プラチナ等から形成することができる。これらの材料によりステントの第1端と第2端を、患者の体腔内にステントを移植する間あるいはその後に、医療画像処理装置を介して見ることができるようになる。
【本発明を実行するためのベストモード】
【0015】
図面全体を通して同一参照番号は同一部分を表す。参照番号10は、半径方向に拡張可能であるが軸方向には収縮しない外科用ステント(図1,2)である。このステント10は、支柱20と称する一連の円周方向要素により規定された円筒形状を有し、これらの支柱20は、連結バー50と称する複数の軸方向要素で連結されている。この支柱20は、通常波形をしており、ステント10が半径方向に拡張すると、支柱20の振幅22(図4)が減少し支柱20が形成する円筒形状の直径が増加する。
【0016】
図1,2を参照すると、ステント10は以下のような基本的な特徴を有する。支柱20a,20b,20c,20d,20e,20fのような一連の円周方向要素は、ステント10の円筒形状を規定するように方向づけられている。各支柱20は、支柱20に波形状を与えるための一連の湾曲部30(図3,4)を有する。各支柱20と隣接する支柱20との間にはギャップ40が形成されている。一連の連結バー50は、隣接する支柱20間を(かつギャップ40に跨って)延びて隣接する支柱20を互いに接続する。この連結バー50は、ステント10が矢印R(図2)に沿って半径方向に延びる間、支柱20の軸方向位置を維持する軸方向要素として機能する。連結バー50は十分に柔軟性があり、かつ他の連結バー50と十分に離間しており、その結果ステント10全体を曲げることが可能であり、ステント10が半径方向に拡張する前に、ステント10が動脈通路あるいは他の体腔内を通過するにつれて中心軸が曲がることになる。
【0017】
図1ないし4を参照してステント10の詳細を具体的に説明する。各支柱20は、細長い金属製のストランドであり、ステント10を構成する円筒形状である。各支柱20は、一定の振幅22と波長24(図4)を有する波形状をしており、ステント10の円筒形状を形成する。各支柱20は、湾曲部30を有し、谷(トラフ、凹部)32と山(クレスト、凸部)36を交互に与える湾曲部30を有する。各隣接する谷32と山36の間に変曲点34を具備し、この変曲点34が谷32と山36の間の遷移部分を規定する。
【0018】
湾曲部30の一部が谷32であるか山36であるかは、主に見方の問題である。図4と一貫性を持たせるために、谷32は隣接する支柱20から最も離れた湾曲部30の部分と定義し、山36は湾曲部30が面する隣接する支柱20に最も近い湾曲部30の部分として定義する。各谷32と山36は、湾曲部30上の特定な点ではなく、各支柱20に沿ってある変曲点34から次の隣接する変曲点34まで延びる領域と定義する。湾曲部30の部分が谷32であるかまたは山36であるかは、解析される各湾曲部30の側に依存する。例えば、ステント10の第1端60と第2端70から離間した湾曲部30は、第1端60に最も近い湾曲部30の一側に山36を有し、第2端70に最も近い同一の湾曲部30の他側に谷32を有する。
【0019】
各変曲点34は、湾曲部30が一方向(即ち、時計周り方向)の湾曲から他方向(即ち、反時計回り方向)のカーブへ移り変わる点である。各変曲点34は、各支柱20の波長24の開始点と中央点との間の1個の点である。しかし変曲点34は、点ではなく山36と谷32との間の部分でもよい。好ましくは各支柱20は隣接する支柱20と整合し、その結果隣接する支柱20の谷32は互いに軸方向に整合し、各支柱20の山36もまた互いに軸方向に整合する。
【0020】
ギャップ40が隣接する支柱20の各対の間にある。このため各支柱20は、第1端60に隣接する支柱20aと、第2端70に隣接する支柱20fは、それに隣接して1個のギャップ40のみを有し、中間の支柱20b,20c,20d,20eは両側にギャップ40を有する。好ましくは各ギャップ40は、隣接する支柱20間の空間を規定し、この空間は各ギャップ40に隣接するいずれかの支柱20が交差しない。連結バー50はギャップ40に張られる。
【0021】
各ギャップ40は、ギャップ40の位置が隣接する支柱20の谷32に隣接するかあるいは山36に隣接するかによってその幅が変わる。隣接する支柱20の山36に隣接するギャップ40上の点でギャップ40の最小幅42が規定される(図4)。隣接する支柱20の谷32に隣接するギャップ40に沿った位置では、ギャップ40の最大幅44が規定される(図4)。かくしてギャップ40は、ステント10の円筒形状を規定すると、最小幅42と最大幅44を交互に有するパターンを示す。
【0022】
最大幅44は、側面方向スロット46(図4)を規定し、そこではギャップ40がギャップ40の中心面から隣接する支柱20の方向に十分な距離だけ離れて延びている。このスロット46は、隣接する支柱20の湾曲部30の形状とステント10の半径方向に拡張した状態(即ち、図2の矢印Rに沿った半径方向の拡張前あるいは半径方向の拡張後)の形状により規定される形状を有する。
好ましくは、矢印Rに沿った半径方向の拡張前(図2)、各スロット46(図4)は球根状の形状をし(図3)これは湾曲部30の球根状の形状をそのまま移したものであり、その結果スロット46がギャップ40の中心面から支柱20の湾曲部30の1つの谷32の中に拡張するにつれて最初は狭くなりその後拡張する。ステント10が半径方向に拡張した後(図4)は、スロット46はこの球根状の形状が無くなり、スロット46がギャップ40の中心面から延びるにつれて幅がテーパー状になる形状を有するようになる。
【0023】
支柱20が球根状の形状を有する湾曲部30を有するよう構成し、かつスロット46が狭い幅を有しその後広い幅を有するようにすることにより、支柱20は矢印Rに沿ってさらに半径方向に拡張できる。このような構成によりステント10は、矢印C(図2と4)に沿って周囲方向により長く延び半径方向の拡張性を最大にする。スロット46のこのような球根状の形状により、ステント10が最初に半径方向に拡張している間は、支柱20の振幅22(図4)は変化しないようになる。半径方向の拡張により周囲方向の長さが大きくなった後でのみ支柱20の振幅22は減少し始める。
【0024】
少なくとも1本の連結バー50がギャップ40の中に配置されている。この連結バー50は、第1端と第2端とを有する細長構造体である。この第1端は第1接続点52で、第1の隣接する支柱20に取り付けられる。第2端は第2接続点54で、第2の隣接する支柱20に取り付けられる。第1接続点52と第2接続点54は、連結バー50が張られたギャップ40に隣接する支柱20の谷32内にある。
【0025】
ステント10が半径方向に拡張している間、矢印A(図2)に沿って軸方向に収縮するのを阻止するために、第1端60と第2端70に隣接する端部の支柱20a,20fに接続される連結バー50の第1端を支柱20a,20fの谷32に接続することが重要である。第1端60と第2端70から離間した中間の支柱20に接続される連結バー50の第2端は谷32または山36内のいずれかに取り付けられる。
【0026】
各ギャップ40に亘って配置され、谷32内に配置された第1接続点52と第2接続点54を有する少なくとも1つの連結バー50により、ギャップ40内のスロット46の長さ(幅)が維持される。かくしてステント10が、ギャップ40に隣接する支柱20の振幅22が減少し始める点まで矢印Rに沿って半径方向に拡張すると、ギャップ40に隣接する支柱20は収縮しない。ギャップ40の最小幅42は拡張し、支柱20特に端部の支柱20a,20fはその位置を保持する。このため矢印Aに沿った軸方向の収縮は起こらない。
【0027】
ステント10を構成する重要な点は、第1端60と第2端70に隣接するギャップ40は、第1端60と第2端70を規定する支柱20a,20f内の谷32に取り付けられる連結バー50により張られることである。さらにまた中間の支柱20b,20c,20d,20eの間の他の連結バー50は、谷32内あるいは山36のいずれかに配置される。しかし、隣接する中間の支柱20b,20c,20d,20eの間の連結バー50は、少なくとも同数の谷32と山36に取り付けられなければならないが、谷32の数が多い場合には、図1−4に示すように連結バー50が谷32にのみ取り付けられている。
【0028】
連結バー50の断面が細いことにより、連結バー50は多くの場合曲げやすくなる。かくして連結バー50の曲げの可能性を保証するために、隣接する支柱20に谷32で接続される連結バー50により張られるギャップ40の数が、山36に取り付けられる連結バー50により張られるギャップ40の数よりも多くなるのが好ましい。
【0029】
好ましくは、各ギャップ40は隣接する支柱20の変曲点34から延びる連結バー50を具備する。理論的にはこのような構造により、ステント10は、矢印Rに沿って半径方向に拡張している間、矢印Aに沿って軸方向に延びるが、ステントが体腔内に配置される場合には連結バー50は若干曲がり、そのため若干短くなり、これによりステント10は実際には拡張前とほぼ同一の長さを維持するが、若干の収縮あるいは拡張が発生する。参照のために述べると、Lau(米国特許第5,514,154号)によって教示された拡張可能なステントのようないわゆる非縮小型のステントは、ステントの周囲素子の振幅の2分の1も収縮してしまう。このようなLauによる教示された従来技術のステントの収縮は、軸方向要素が円周方向要素と山の場所で接合するようなステントの端部で特に発生する。
【0030】
ステント10の支柱20と他の要素を構成する材料はステンレス製で、支柱20は、その材料の弾性限界点を超える点まで半径方向の力が容易にかけることができる程度の最小断面積を有する。このような半径方向の力がかかると、支柱20を構成する材料は塑性変形をし、これにより支柱20は半径方向に拡張し周囲長さが延びて振幅が小さくなる。支柱20を構成する材料の塑性変形は、理論的には、これ以上変形させるとついには引っ張られている支柱20が破壊するような、支柱20が円形に変形するまで発生する。
【0031】
しかし、実際にはステント10は、ステント10を最大可能量まで拡張せずに、支柱20の振幅が若干減少し波長が周囲が延びた長さの分だけ長くなった波形状を維持する点まで、全体構造強度を具備する。実際には支柱20は塑性変形するが、支柱20を形成する材料の最終破壊強度を超えることはない。かくして強度に関する限り、この材料は類似の特性を示し、拡張した状態で体腔を支持する所望の機能を与えることができる。
【0032】
ステンレススチールの降伏点は40,000〜75,000psi(2800〜5250Kgf/cm2)で、破壊強度は、90,000〜125,000psi(6300〜8750Kgf/cm2)である。かくして、支柱20を構成する材料が降伏点を超えるが破壊点を超えないような半径方向の力をかけることは比較的簡単である。支柱20は半径方向の拡張時には、曲がるのであって延びるのではない。ステント10を拡張する技術は公知である。ステント内に拡張バルーンを配置し、空気または他の流体で拡張させることによりバルーンでステントを弾性的に拡張し、半径方向の力をかける。このような拡張技術の詳細は、前掲の特許に開示されている。
【0033】
この実施例のステント10の別の実施例として、外科用ステント110(図5,6)は、ステント110のある部分を張る特徴リンク180を具備する。ステント110は、ステント10の構造と類似であるが以下の相違点を有する。ステント110は支柱120を有し、この支柱120はステント110の周囲方向要素に湾曲部130(これは支柱20の湾曲部30に類似する)を具備し、湾曲部130と隣接する支柱120間にギャップ140を形成する。各湾曲部130は、谷132と山136を交互に有する。連結バー50に類似する連結バー150があるギャップ140の間に配置されるが、他のギャップ140にはリンク180が配置される。好ましくは第1端160と第2端170に隣接するギャップ140には連結バー150が具備される。さらにこれらの連結バー150は、隣接する支柱120の谷132の間に配置される。第1端160と第2端170から離れた他のギャップ140は、連結バー150またはリンク180のいずれかを有する。
【0034】
各リンク180は、左端182(図6)と右端184とそれらの間にあるエルボー186を有する細長構造物である。かくしてリンク180は、左端182からエルボー186に延びる左側アーム187と、右端184からエルボー186に延びる右側アーム188を有する。好ましくはこのエルボー186により左側アーム187は、右側アーム188に対し直交する。エルボー186は、リンク180の左側アーム187と右側アーム188が矢印Fに示すように、互いの方向に向かったりあるいは互いに離れたりする。これは動脈通路内をステント110が延びるときにステント110に柔軟性を与える。
【0035】
リンク180は、リンク180があるギャップ140内の最小幅142にある。好ましくはリンク180を有するギャップ140と、連結バー150を有するギャップ140とは交互にあり、リンク180は、第1端160と第2端170に隣接するギャップ140には無い。ステント110が半径方向に拡張すると、湾曲部130と支柱120の振幅は減少し、リンク180はギャップ140に跨って隣接する支柱120の山136を保持する。これによりステント110に対し収縮させる。しかし谷132と隣接する支柱120との間に配置された連結バー150は、ステント110に対を拡張する効果を有する。軸方向に拡張させる効果を有する連結バー150と、軸方向に収縮させる効果を有するリンク180の組み合わせにより、ステント110はステント110が半径方向に拡張したときにほとんど収縮することはない。
【0036】
連結バー150を有するギャップ140は、3個の連結バー150があり、支柱120には6個の谷132と6個の山136があり、その結果連結バー150は山または谷の数の半分だけある。リンク180に適合するギャップ140は2個のリンク180のみを含む。かくして最小幅142があいたまま残される。リンク180の位置は、連結バー150の位置に対し周囲方向に沿ってずれておりその結果ステント110の柔軟性を増加させる。リンク180を特徴とするステント110に類似の他のステントの設計例を図14−23に示し、このようなステントの詳細を次に説明する。
【0037】
図7,8を参照して線形セグメントから形成されるリンクと支柱とを特徴とするステント10の第2の実施例の詳細を示す。このようなステント210は、複数の支柱220により規定された円筒形状を示す。前述した実施例のステント10の詳細とは異なるステント210の詳細を次に説明する。各支柱220は一連の湾曲部230を有する波形状をしている。しかし各湾曲部230には、複数の頂上が平坦な山236とそれから軸方向に離間しそれに平行な底が平坦な谷234を具備している。各底が平坦な谷234と頂上が平坦な山236は、ステント210の中心軸に直交する面内にある(図2の中心軸2を参照のこと)。
【0038】
各平坦な谷234は隣接する平坦な山236に屈曲レグ235により接続される。各屈曲レグ235は線形で、平坦な谷234または平坦な山236のいずれかに対し平行ではない。コーナー237は、屈曲レグ235の一端と平坦な谷234との間の遷移位置、および屈曲レグ235の一端と平坦な山236との間の遷移位置にある。ステント210は前述した実施例のステント10と同様に半径方向に拡張するが、ただし支柱220は、湾曲部230の矩形形状が台形形状になるよう変化している点が異なる。ステントが半径方向に拡張すると、支柱220の振幅222は減少し、波長224は伸びる。
【0039】
ギャップ240は、ステント210の隣接する支柱220の間にある。連結バー250は、隣接する支柱220の平坦な谷234の問にあり、ギャップ240に亘っている。このような連結バー250は、第1端260と第2端270が隣接するギャップ240にあり、そして選択的事項としてステント210の他のギャップ240の間にあってもよい。
【0040】
連結バー250の変形例として、ギャップ240にはアーチ形状のリンク280が亘っている(図8)。各アーチ形状リンク280は、右端284から離間した左端282を有し、左端282と右端284との間で曲げられている。
アーチ形状リンク280はアーチ形状リンク280が亘るギャップ240に隣接する支柱220の隣接する平坦な山236の間に配置される。アーチ形状リンク280は第1の実施例のリンク180により得られるのと同一の機能があり、連結バー250により引き起こされる局部的な拡張に対し、局部的な収縮をギャップ240と共に与え、これによりステント210は全体として半径方向に延びたときでも軸方向の収縮または拡張が(あっても)少ないことになる。
【0041】
支柱220の変形例として、アーチ形状リンク280はリンク180で置換することができる。この実施例においては、ギャップ240に面する各平坦な谷234は連結バー250を有し、そしてギャップ240に隣接する各平坦な山236はアーチ形状リンク280を有する。かくして、平坦な谷234または平坦な山236のいずれかによる何もない場所が存在しない。このような構成において、ステント210には半径方向の強度が第一次的重要性を有し、柔軟性は二次的重要性を有するようなアプリケーションに対し、最低の柔軟性を与えることができる。変形例として平坦な谷234と平坦な山236に第1の実施例と同様に何もない場所を提供することができる。
【0042】
図9,10を参照して前述の実施例のステント10の第3の実施例の詳細を示す。この第3の実施例は、マルチ要素接合部380を特徴とするステント310である。ステント310の詳細は、ステント210のそれに類似する。ステント310は、ステント310の円筒形状を規定する一連の支柱320を有し、それにより湾曲部330を有する波形状を示す。ギャップ340は、隣接する支柱320の間に配置される。第1端360と第2端370に隣接するギャップ340は、連結バー350を有する。他のギャップ340は、連結バー350を有するかあるいはその幅がゼロとなっており、そしてマルチ要素接合部380で取り付けられたギャップ340に隣接する支柱320の山を有する。
【0043】
要するに、マルチ要素接合部380は、第2実施例のアーチ形状リンク280に置換することができ、これによりマルチ要素接合部380を有するギャップ340の幅をゼロにすることができる。ステント310はステント210と同様に拡張可能である。しかし、連結バー250はアーチ形状リンク280に整合しているために個々の連結バー250は第1端360から第2端370に延びる連続する軸方向要素を構成する。かくしてステント310の軸方向長さは収縮することなく高精度に同一寸法に維持される。軸方向の収縮の可能性は連結バー350の曲げから生ずるのであってステント310を構成する要素の配列から生ずるものでない。この連結バー350は、ステント310に対しある限られた量の柔軟性しか与えない。この実施例のステント310は、他の実施例のステント10,110,210ほどの柔軟性を与えないが、これは軸方向の収縮がないことおよび半径方向の強度を維持することが一次的重要性を有し、柔軟性が二次的重要性しか有しないようなアプリケーションに特に適したものである。
【0044】
図11,12,13に第4の実施例の詳細を示す。ステント410が第3の実施例のステント310とは異なる点のみ説明する。ステント410はステント410の円筒形状を規定する一連の支柱420を含む。第1の端部支柱426は第1端460に隣接して配置され、第2の端部支柱428は第2端470に隣接して配置される。これらの端部支柱426,428は中間の支柱420およびステント410の他の要素を形成する材料から選択された材料から形成される。ステント410の他の素子を形成する材料とは異なる材料を端部支柱426,428に対し用いることは、他の実施例のステント10,110,210,310内に同様に適用できる。
【0045】
端部支柱426,428を形成する材料は、ステント410の他の部分を形成する材料よりも医療用画像処理装置によりよりはっきりと見ることのできる材料が好ましい。例えばステンレススチールを用いてステント410の他の部分を形成する場合には、端部支柱426と428は金、プラチナ、銀あるいはアマルガム等の合金から形成し、あるいは医療用画像処理装置で見る際により鮮明な画像を提供できるような十分に高密度材料で形成するのがよい。
【0046】
端部支柱426,428は放射線不透過材料でメッキするだけではだめで、放射線不透過材料そのものから形成するのがよい。例えばステント410に対するメッキは、千分の数インチぐらい厚くなってしまうからである。このようなメッキされ太くなったステントは、動脈通路を通過させるのが困難であり、あるいは他の性能を劣化させることになるからである。端部支柱をメッキで厚くした場合には、放射線不透過材料は、蛍光利用装置あるいは他の医療用画像処理装置により過剰に輝度が高くなるような比較的広いプロファイルを有し、これによりステントの放射線不透過材料の端部はぼやけ正確に見ることはできない。放射線不透過材料で端部支柱426,428を形成することによりメッキに伴う欠点を回避することができる。
【0047】
図13に示すように、端部支柱426,428が放射線不透過材料で形成された場合には、ステント410の端部460,470は、医療用画像処理装置を用いた場合にはっきりと見ることができる。さらにまた、ステント410が配置されているルーメンLを放射線不透過ダイ(染料)でルーメンLをコーティングすることにより、医療用画像処理装置の中で浮き上がらせることもできる。X線のような医療用画像処理装置を用いてステント410の拡張の前後を通して、ルーメンL内のステント410の正確な位置を決定することができる。ステント410の他の位置は医療用画像処理装置により見るかあるいは図13の点線で示すようにぼんやりとしか見ることはできない。端部支柱426,428を形成するには、端部支柱426,428にメッキを施すのではなく、端部支柱426,428を選択された材料(放射線不透過材料)から全体を形成するのがよい。
【0048】
図1,2,13を参照して、ステント10,110,210,310,410の操作方法を説明する。まずステント10あるいは他の実施例のステント110,210,310,410を図1に示したような半径方向に拡張していない状態で用意する。カテーテルを用いてこのステント10を所望の位置に配置する。その後ステント10を半径方向矢印R(図2)で示すように拡張し、波長24が伸び、振幅22が減少し、周囲長さ(図2の矢印Cに沿って)が増加するが、これはステント10が特定の医療用のアプリケーションに必要な拡張寸法を有するまで行われる。ステント10は上記したように、および図に示したように構成されているために、第1端60と第2端70は全体的な拡張プロセスの間、体腔内に対しおよび互いに正確な位置に維持される。そのためステント10の軸方向の拡張あるいは収縮はほとんど起こらない。
【0049】
第4の実施例のステント410が用いられた場合には、このステント410はその実施例で説明した場所に配置される。ステント410が拡張する前に、放射線不透過染料がルーメン内に注入され、医療用画像処理装置(例えばX線装置)を用いてステント410が所望の位置に正確に位置しているかを確認する。ステント410の位置が所望の位置にない場合には、ステント410をさらに操作してその後ステント410の拡張を行う。ステント410が所望の位置に配置されたと医者が確認すると、ステント410は実施例で説明したように拡張される。その後医療用画像処理装置を用いて、ステント410が最大の医療用効果が得られる所望の場所に来るのを確認する。
【0050】
図14−23を参照して、リンク180をステント110のギャップ140として特徴づけるステント110の変形例を詳述する。この変形例は、ギャップ140により離間した支柱120の基本的な構成がギャップ140に亘る連結バー150またはリンク180のいずれかでもって維持しながら柔軟性を向上させるようなステント10の構造を示すものである。第1の柔軟性を向上させたステント110aは図14に示すが、これは図5,6のステント110と類似する、ただし図14では3本のリンク180が各ギャップ140に亘っているのに対し、図5,6では2本のリンク180が亘っているだけである。この柔軟性を向上させたステント110aは、図5,6のステント110よりもより半径方向に対称な構造を有し、これによりステント110aの均一の柔軟性が得られるものである。
【0051】
図15の柔軟性を向上させたステント110bは、ギャップ140で離間した一連の支柱120を各ギャップ140に亘る連結バー150またはリンク180のいずれかで連結する特徴を有する。この柔軟性を向上させたステント110b(図15)は、上記した他の柔軟性を向上させたステント110,110aとは、支柱120がステント110bを規定するのに各支柱120は10個の湾曲部130を有するのに対し、図5,6,14に示すようにステント110,110aは、6個の山136を有するだけである点で異なる。さらにまた5個の連結バー150と5個のリンク180が、各ギャップ140内に具備されている。さらにまた全部で16個の支柱120が第1端160と第2端170の間に延びて、一方図14の柔軟性を向上させたステント110aにおいては、14個の支柱120が第1端160と第2端170との間にある。
【0052】
柔軟性を向上させたステント110cを図16に示す。このステント110cは、図15のステント110bに類似するが、ただし8個の湾曲部130を各支柱120に具備し、4個の連結バー150と4個のリンク180が各ギャップ140に亘っている点が異なる。
【0053】
図17の柔軟性を向上させたステント110dは、図16のステント110cに類似するが、ただし支柱120は図16のステント110cとは若干異なる形状を有するステント110dを有する。具体的に説明すると、ステント110dの支柱120は、図5,6,14−16のステント110,110a,110b,110cの支柱120の振幅よりも大きな振幅を有する(図4の振幅22に類似する)。振幅が大きくなると支柱120はより大きな量だけ半径方向に拡張でき、その結果ステント110dは体腔内に移植されるときにより大きな半径方向の拡張を得ることができる。
【0054】
図18について、ステント110の個々の要素の特徴は、ステント110a,110b,110c,110dと類似の特徴を有するが、これらの詳細を次に説明する。各支柱120は、谷132と山136を交互に有する一連の湾曲部130を有する。ギャップ140が各支柱120の間にある。各ギャップ140の大きさは同一ではない。ギャップ140は、狭いギャップ140aと広いギャップ140bとに分けられる。狭いギャップ140aは、支柱120の間にあり、そこに連結バー150を有する。広いギャップ140bは、リンク180がある場所にある。ギャップ140bをギャップ140aより大きくすること、およびリンク180をギャップ140b内に配置することにより、支柱120がギャップ140bの反対側で互いに干渉しあう前に、ギャップ140b内のリンク180により大きな柔軟性が得られる。各ギャップ140a,140bは、ギャップ140a,140bの部分を規定する最小幅142a,142bを有し、支柱120間のスペースが最も小さい。各ギャップ140a,140bは、最大幅144を有し、最大の幅が隣接する支柱120の間で得られる。
【0055】
各連結バー150は、第1の接合部152と第2の接合部154の間を線形にそして軸方向に延びる。第1接合部152と第2接合部154の両方とも湾曲部130内の谷132内にあり、その結果連結バー150がギャップ140aの最大幅144に張られるのが好ましい。
【0056】
各リンク180は、ステント110に柔軟性を与える軸方向要素として機能する。図5,6に示したように、リンク180の基本的要素に加えて、リンク180は、ステント110の柔軟性を向上させる矢印Fに沿って曲げる手段で構成されるエルボー186を有する。特に図19−21は、3個の曲げ改善リンク580,680,780を示しており、これらはステント110のリンク180のエルボー186の柔軟性を向上させる3種類の実施例である。
【0057】
第1の曲げ改善リンク580は、ある山136に隣接する左端582と別の山136に隣接する右端584を有する。エルボー586は、左端582から延びる左側アーム587と右端584から延びる右側アーム588との間に配置される。各アーム587,588は、端部582,584の一方から右端584に線形に延びる(二次元方向の突起として見た場合)。実際にはアーム587,588は若干湾曲しており、ステント110の円筒形状に従っている(図22,23を参照のこと)。
【0058】
エルボー586は、エルボー586の内側部分にバイト(湾曲)590と、左側アーム587に隣接するエルボー586の外側部分に左側凹部592と、右側アーム588に隣接するエルボー586の部分に右側凹部594を有する。このエルボー586の、バイト590と左側凹部592と右側凹部594の間の太さは、左側アーム587と右側アーム588の太さ以下である。
【0059】
このように太さを減らすことは、エルボー586を所望の初期細さで形成するか、あるいはステント110の形成の時、後のステップの間に形成することもできる。例えば、電子研磨あるいは他の研磨技術を用いて鋭い曲げが発生する点であるエルボー586は、大量の電子研磨が発生する集中チャージゾーンを提供し、その結果自然とエルボー586は、より細い形状にまで研磨される。
【0060】
第2の曲げ改善リンク680(図20)は、第1の曲げ改善リンク580に類似するが、ただし第2の曲げ改善リンク680のエルボー686はバイト590に対向して外側凹部692を有し、その結果エルボー686内に唯一の狭い部分が提供される点で異なる。第3の曲げ改善リンク780(図21)は、第2の曲げ改善リンク680に類似するが、ただしエルボー786は、曲げ改善リンク580に対向して平坦な外側台形部792を有し、これによりエルボー786に第1の曲げ改善リンク580のアーム587,588のようなアームに比較すると所望の細さをエルボー786に与えることができる。これによりエルボー586,686,786で、曲げ改善リンク580,680,780の曲げが容易となる。
【0061】
必要によっては、エルボー186が、リンク180のアーム187,188よりもより細い限り、アーム187,188はエルボー186に隣接するリンク180より細くせず太くすることも可能である。矢印Fの方向にリンク180を曲げると、曲げはエルボー186に集中する。矢印Fに沿って曲げることは、リンク180を拡大するようにおよび縮小するように発生するが、これは引っ張り力あるいは圧縮力のいずれかがリンク180にかかるかによって決まる。実際、ステント110が曲げられているときには(図22,23を参照)、リンク180を有する各ギャップ140は、圧縮中のステント110の内側カーブ上にあるリンク180を有し、そしてリンク180のカーブの外側上の同一のギャップ140上に他のリンク180を有する。
【0062】
好ましくは、リンク180のエルボー186は、アーム187,188が互いに向かい合う方向あるいは互いに離れ合う方向に弾性的に曲がるようにさせずに、曲げられた後負荷が取り去られた後は弾性的に曲がり、アーム187,188は圧縮負荷あるいは引っ張り負荷により負荷がかけられたときに、負荷がかけられた方向を維持する。しかし、力が反対方向に再びかけられたときには、エルボー186は、リンク180の最も細い領域であるために、エルボー186は反対方向に容易に曲がり、リンク180は元の形状に戻り、そしてステント110が曲がれるように、必要によっては別の形状に曲がる。このような弾性の曲げにより、ステント110は体腔内に湾曲を維持し、ステント110が配置される体腔内を強く押しつけることはない。
【0063】
ステント110のリンク180と、他の部分の弾性変形がステント110を破損することにならないようにするために、ステント110を熱処理してステント110の脆弱さを小さくするのが好ましい。例えば、ステント110を製造した後ステント110を加熱しその後必要によっては冷却して柔軟性の程度と硬度の程度と一致した粒子サイズにして、ステントに所望の強度を与えて過剰な脆さを回避することもできる。
【0064】
図22,23を参照して、ステント110cの曲げ特性を詳述する。図22において、ステント110cはガイドワイヤGとこのガイドワイヤGを包囲するバルーンBとを有するカテーテルJを示す。このカテーテルJとステント110cは、矢印Eで示す湾曲部に沿って両方とも曲げられる。各連結バー150とこの連結バー150に隣接する支柱120は、曲げることなく軸方向に線状に整合している。しかし、リンク180を有するギャップ140(図17)は、ギャップ140の一部が圧縮され、ギャップ140の一部は拡張するように変形されている。ギャップ140内のリンク180は、より短い全長に圧縮されるかあるいはより長い全長に拡張されるか、これはリンク180がカーブEの内側にあるがあるいはカーブEの外側にあるかによって決まる。
【0065】
ワイヤガイドGを用いてカテーテルJの上にステント110をはわせ、所望の動脈通路内に挿入する。バルーンBは、ステント110cを半径方向に所望の最終直径まで膨張させる。ステント110cは従来のステントと比較すると柔軟性を向上させているために、このステント110cは、カテーテルJが示す柔軟性を制限することはない。ステント110cは、カテーテルJに沿って自由に曲げることが可能で、ステント110cを移植するために動脈通路の必要などこにでもカテーテルJを入れることができる。ステント110cは、一本の軸の湾曲に限定されるものではない。ステント110cは、図23に示すように螺旋状、即ちスパイラル状に曲げることもできる、これは心臓動脈のような動脈通路内を誘導する際に必要である。
【0066】
図24を参照すると、ステント110cのような柔軟性を向上されたステントを移植するための心臓H内の動脈通路が記載されている。心臓Hには、アオータAOTから分かれ、心臓Hに血液を送り込む動脈通路を規定する一連の動脈通路を通って血液を供給する。これらの動脈通路に障害が形成されると、半径方向に拡張可能なステントをこの病弱の点に配置し、その後このステントを動脈壁に対し半径方向から拡張して病変近傍の動脈の壁をサポートし、その結果動脈内を流れる血流が滞らないようにする。
【0067】
右冠状動脈RCA、左冠状動脈LCA、左湾曲動脈LCX、左前下方動脈LADAのような主動脈通路内に移植することは公知であるが、ある種の副動脈通路内には従来のステントで容易にはアクセスすることはできない。これらはステント110cのような柔軟性を向上したステントが必要である(図22)。
【0068】
柔軟性を向上させたステント110cあるいは他の外科用ステント110,110a,110b,110dを移植することにより利点のあるこのような第2の動脈通路は、AC周囲動脈AC、右後方側面動脈RPL1,RPL2,RPL3、隔壁動脈Sに沿った左内側下方動脈LADAの対向動脈D1,D2,D3およびラムス動脈RA、左湾曲動脈LCXの周囲動脈M1,M2,M3を含む。これらの二次的動脈通路は、主動脈通路から曲がりくねって分岐し、そして小径のフレキシブルなステントを必要とする点が特徴的である。柔軟性を向上させたステント110,110a,110b,110c,110dでもって図24に示す二次的動脈通路のようなルーメンの曲がりくねった通路内にアクセスし治療することができる。
【0069】
本発明の変形例として、例えば、接合部380のようなマルチ要素接合部を用いて、ステント10の支柱20の隣接する山36を互いに結合することもできる。同様に、ステント10は各スロット46内に連結バー50を具備することもできる。上記の実施例の変形例も本発明の範囲に含まれる。また請求の範囲の各要素の後に記載した参照番号は発明の容易なる理解の為のものであり、請求の範囲を限定的に解釈すべきものではない。
【産業上の利用性】
【0070】
本発明は、半径方向に拡張した際に、軸方向には収縮しない半径方向に拡張可能なステントを提供できる産業上の利用性がある。
【0071】
本発明の他の目的は、ステントが患者の動脈通路内に通されたときに、中心軸に沿って曲げることのできる十分な柔軟性を示すステントを提供することである。
【0072】
本発明の他の目的は、半径方向に拡張したときにその端部で軸方向にはほとんど収縮しないような外科用ステントを提供することである。
【0073】
本発明の他の目的は、医療用画像処理装置により容易に見ることのできる放射線不透過材料からその端部を形成した外科用ステントを提供することである。
【0074】
本発明の他の目的は、ステントの円筒形状を規定する円周方向要素を形成する一連の支柱から形成される外科用ステントを提供することであり、そして個々の支柱は連結バーにより結合され、この連結バーは半径方向に拡張したときに支柱が収縮することのない軸方向要素として機能する。
【0075】
本発明の他の目的は、機械加工光エッチングあるいは他の精密で低コスト技術を含む様々な技術から製造できる構造を有する外科用ステントを提供することである。
【0076】
本発明の他の目的は、体腔内に移植され、そこで半径方向に拡張したときに体腔をサポートするのに必要な強度を有する構造を有する外科用ステントを提供することである。
【0077】
本発明の他の目的は、外科医により高い精度でもって体腔内に配置可能な外科用ステントを提供することである。
【0078】
本発明の他の目的は、曲がりくねった動脈通路からステントが移植される部位(左前下方動脈の対向動脈と左湾曲動脈の周囲動脈と心臓の右側後方側面動脈を含む)まで通されるのに十分な柔軟性を有する外科用ステントを提供することである。
【0079】
本発明の他の目的は、拡張前の直径の2倍以上に半径方向に拡張可能であるが、半径方向に拡張したときには軸方向は収縮せず、ステントを配置するのに用いられるステント配置用カテーテルのワイヤーガイドの柔軟性に適合した十分な柔軟性を具備する外科用ステントを提供することである。
【0080】
本発明の他の目的は、軸方向に拡張しかつ収縮することのできる柔軟性のあるリンクの形態でリンクの軸方向要素を特徴とし、これによりステントに柔軟性を与えおよび曲げを与える柔軟性のあるリンクによりギャップが張られるようにした外科用ステントを提供することである。
【図面の簡単な説明】
図1は、半径方向の拡張前の本発明の外科用ステントの実施例の斜視図
図2は、半径方向の拡張が行われた後の図1のステントの斜視図
図3は、図1のステントの構造の詳細を示すためにステントの円筒形状を平面に展開した後のステントの平面図
図4は、半径方向の拡張後の図2のステントの構造の詳細を示すためにステントの円筒形状を平面に展開したステントの平面図
図5は、半径方向の拡張前に図3に示された第1の実施例のステントの平面図
図6は、半径方向の拡張後の図5のステントの平面図
図7は、半径方向の拡張前の図3に示された第2の実施例のステントの平面図
図8は、半径方向の拡張後の図7のステントの平面図
図9は、半径方向の拡張前の図3に示された第3の実施例のステントの平面図
図10は、半径方向の拡張後の図9のステントの平面図
図11は、半径方向の拡張前の放射線不透過材料から形成された端部を具備する図9のステントに対する他の実施例のステントの平面図
図12は、半径方向の拡張後の図11のステントの平面図
図13は、医療用画像処理装置により放射線不透過材料と放射線透過材料を区別した図11,12のステントの展開図であり、ルーメン内にはステントの放射線不透過材料部分は実線で、放射線透過材料部分は点線で示してある
図14は、図5,6のステントの他の実施例の円筒形状を示す図であり、より多くの数の軸方向リンク要素をステントの支柱間のギャップの間に具備した状態を示す展開図
図15は、図5,6に示された実施例に対する他の実施例の円筒状の図で、5個のリンクと5個の連結バーが各ギャップに張られ、より多くの数の曲げ部が各支柱に具備されている展開図
図16は、図5,6に示された実施例に対する他の実施例の円筒状の図で、4個のリンクと4個の連結バーが各ギャップに張られ、図5,6以上の数の曲げ部を具備した展開図
図17は、ステントが半径方向に大きく拡張するために支柱がより大きな振幅を有する図16に示した実施例に対する他の実施例の展開図
図18は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素の詳細を示す図17の一部の展開図
図19は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素のエルボーに対する3種類の他の実施例を示す図18に示した部分の円筒状透視図
図20は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素のエルボーに対する3種類の他の実施例を示す図18に示した部分の円筒状透視図
図21は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素のエルボーに対する3種類の他の実施例を示す図18に示した部分の円筒状透視図
図22は、ステントの半径方向の拡張前に体腔内の鋭角のカーブ内をステントが通過する際に、曲げられた状態のカテーテル上に配置された本発明のステントの斜視図
図23は、ステントが曲がりくねった動脈通路内を通れるように十分に柔軟性を有することを示した本発明のステントの斜視図
図24は、本発明のステントを注入するために部位を特定するための心臓の動脈通路を表す図

Claims (29)

  1. 動脈等の体腔内に移植される、軸(2)方向には収縮しないが、半径方向には拡張し、半径方向の拡張前後を通して円筒形状を保持する柔軟性を向上させたステント(110)において、
    前記ステント(110)は、
    円筒形状を規定する細長通路を構成する3個以上の円周方向要素(120)を有し、
    前記円周方向要素(120)は、前記ステント(110)の円筒形状を規定する波形状の一連の湾曲部(130)を有し、
    前記湾曲部(130)は、谷(132)と山(136)とを有し、
    前記谷(132)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)から最も離れた他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記山(136)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)に最も近接する他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記3個以上の円周方向要素(120)の間に前記ステント(110)の円筒形状を規定する2個以上のギャップ(140)を有し、
    前記各ギャップ(140)は、その両側にある1組の円周方向要素(120)の間に橋架けされた軸方向要素(150,180)を少なくとも1つ有し、前記軸方向要素(150,180)の端部は、前記1組の円周方向要素(120)に接続されており、
    前記ギャップ(140)の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(150)は、その両端部(152,154)が、前記ギャップ(140)の両側にある前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記ギャップ(140)の他の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(180)は、前記ステント(110)が曲がるときに軸方向に延び又は縮むようになされ、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、前記狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、前記広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)の両端部(152,154)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させたステント。
  2. 前記軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)の端部は、前記山(136)で隣接する前記円周方向要素(120)に取り付けられることを特徴とする請求項1記載の柔軟性を向上させたステント。
  3. 前記谷(132)で取り付けられた前記端部(152,154)を有する軸方向要素(150)によってのみ張られた前記ギャップ(140)と、前記軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)によって張られたギャップとは交互に形成される
    ことを特徴とする請求項1記載の柔軟性を向上させたステント。
  4. 前記谷(132)で前記円周方向要素(120)に取り付けられた前記軸方向要素(150)の端部(152,154)と前記ギャップ(140)を橋架けする前記軸方向要素(150)は、前記ステント(110)の前記軸(2)に平行で軸方向に整合し線形形状をしている
    ことを特徴とする請求項3記載の柔軟性を向上させたステント。
  5. 前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記広いギャップ(140b)は、前記狭いギャップ(140a)よりも、幅が広く、
    前記広いギャップ(140b)と前記狭いギャップ(140a)は、前記軸方向に交互に形成され、
    前記広いギャップ(140b)は、前記軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)を有し、
    前記狭いギャップ(140a)は、前記谷(132)で前記円周方向要素(120)に取り付けられる軸方向要素(150)を有する
    ことを特徴とする請求項3記載の柔軟性を向上させたステント。
  6. 前記軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)は、前記ステント(110)に力が加えられ前記ステント(110)が曲げられたときに軸方向に収縮する手段を有し、その結果、前記ギャップ(140)の一部は軸(2)方向に延び、前記ギャップ(140)の一部は軸(2)方向に収縮し、これによりステント(110)が曲がる
    ことを特徴とする請求項1記載の柔軟性を向上させたステント。
  7. 前記拡張する手段と収縮する手段とを有する前記軸方向要素(180)により橋架けされた前記ギャップ(140b)は、少なくとも2つの前記軸方向要素(180)を有し、
    前記軸方向要素(180)は、互いに独立に同時に拡張する手段と収縮する手段とを有する
    ことを特徴とする請求項6記載の柔軟性を向上させたステント。
  8. 前記拡張する手段は、
    左端(182)で前記円周方向要素(120)に取り付けられる左側アーム(187)と、
    右端(184)で前記円周方向要素(120)と隣接する円周方向要素(120)に取り付けられる右側アーム(188)と、
    前記左側アーム(187)を右側アーム(188)に取り付けるエルボー(186)とを有し、
    前記エルボー(186)は、可撓性を有する
    ことを特徴とする請求項1記載の柔軟性を向上させたステント。
  9. 前記左側アーム(187)と右側アーム(188)とは、互いに非平行状態に方向付けられ、
    前記エルボー(186)は、左端で左側アーム(187)に取り付けられ、
    前記エルボー(186)は、右端で右側アーム(188)に取り付けられる
    ことを特徴とする請求項8記載の柔軟性を向上させたステント。
  10. 前記エルボー(186)が前記左側アーム(187)と右側アーム(188)と共通の材料から形成され、前記左側アーム(187)と右側アーム(188)よりも細くされ、可撓性を有するようにされている
    ことを特徴とする請求項9記載の柔軟性を向上させたステント。
  11. 前記エルボーは、前記エルボーの内側に湾曲部(690)と、前記エルボーの外側に少なくとも1つの凹部(692)とを有し、
    前記エルボーは、前記凹部と前記湾曲部との間では、前記左側アームと右側アームのよりも細い
    ことを特徴とする請求項10記載の柔軟性を向上させたステント。
  12. 前記エルボーは、
    前記左側アームに隣接するエルボーの一部で左側凹部(592)と、
    前記右側アームに隣接するエルボーの一部で右側凹部(594)とを有し、
    前記左側凹部と右側凹部とは、前記左側アームと右側アームよりも細く、前記エルボーの湾曲部から離間している
    ことを特徴とする請求項11記載の柔軟性を向上させたステント。
  13. 体腔内に移植される、略円筒形状で、半径方向に拡張可能な柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しない外科用ステントにおいて、
    前記ステント(110)は、
    前記ステントの円筒形状を形成する複数の円周方向要素(120)を有し、
    前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも2つの円周方向要素は、少なくとも1つの谷と少なくとも1つの山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素(120)が前記ステントの円筒形状を規定し、
    前記2つの隣接する円周方向要素の間に配置され、前記隣接する円周方向要素のうちの一方にある第1接合部及び、他方の円周方向要素(120)にある第2接合部で少なくとも1つの軸方向要素が橋架けされ、
    前記少なくとも1つの軸方向要素は、軸方向に延び又は縮むようにされ、その結果前記ステント(110)が屈曲可能であり、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続する両端部(152,154)を有し、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする外科用ステント。
  14. 前記少なくとも1つの軸方向要素(180)は、第1接合部に隣接する左端(182)と第2接合部に隣接する右端(184)とを有し、
    前記左端は、前記左端から延びる左側アーム(187)を有し、
    前記右端は、前記右端から延びる右側アーム(188)を有し、
    前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボー(186)で接合され、
    前記エルボーは、可撓性を有し、その結果左端は右端から離れる方向に移動して前記軸方向要素(180)が延び又は縮む
    ことを特徴とする請求項13記載の外科用ステント。
  15. 前記左側アームと右側アームは、互いに直線的に非平行状態で延び又は縮む
    ことを特徴とする請求項14記載の外科用ステント。
  16. 前記エルボー(186)が、前記左側アーム(187)と右側アーム(188)よりも細く、
    前記エルボーが曲げられるような十分な細さを有し、
    前記左側アームと右側アームが、互いに離れる又は近づく方向に屈曲されるようにされている
    ことを特徴とする請求項14記載の外科用ステント。
  17. 前記左側アームと右側アームは、ほぼ等しい長さを有し、
    前記各アームは、前記左端と右端の間のギャップの幅の2分の1よりも大きい長さを有する
    ことを特徴とする請求項14記載の外科用ステント。
  18. 前記軸方向要素(180)の左端(182)は、前記円周方向要素(120)のうちの1つの前記山(136)の1つに取り付けられ、
    前記軸方向要素(180)の右端(184)は、前記円周方向要素(120)のうちの別の1つの前記山(136)の1つに取り付けられる
    ことを特徴とする請求項17記載の外科用ステント。
  19. 動脈等の体腔内に移植される、半径方向には拡張し、半径方向の拡張前後を通して円筒形状を保持する柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しないステント(110)において、
    前記ステント(110)は、
    円筒形状を規定する細長通路を構成する3個以上の円周方向要素(120)を有し、
    前記円周方向要素(120)は、前記ステント(110)の円筒形状を規定する波形状の一連の湾曲部(130)を有し、
    前記波形状の一連の湾曲部(130)は、谷(132)と山(136)とを有し、
    前記谷(132)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)から最も離れた他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記山(136)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)に最も近接する他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記3個以上の円周方向要素(120)の間に前記ステント(110)の円筒形状を規定する2個以上のギャップ(140)を有し、
    前記各ギャップ(140)は、その両側にある1組の円周方向要素(120)の間に橋架けされた軸方向要素(150,180)を少なくとも1つ有し、前記軸方向要素(150,180)の端部は、前記1組の円周方向要素(120)に接続されており、
    前記ギャップ(140)の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(150)は、その両端部(152,154)が、前記ギャップ(140)の両側にある前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記ギャップ(140)の他の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(180)は、前記ステント(110)が曲がるときに軸方向に延び又は縮むようになされ、
    前記谷(132)に結合された軸方向要素(150)のみが橋架けられたギャップ(140a)と、軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)が張られたギャップ(140b)とが前記軸方向に交互に配置され、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)の両端部(152,154)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しないステント。
  20. 前記谷(132)で前記円周方向要素(120)に取り付けられた前記軸方向要素(150)の端部(152,154)と前記ギャップ(140)を橋架けする前記軸方向要素(150)は、前記ステント(110)の前記軸(2)に平行で軸方向に整合し線形形状をしている
    ことを特徴とする請求項19記載の柔軟性を向上させたステント。
  21. 前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記広いギャップ(140b)は、前記狭いギャップ(140a)よりも、幅が広く、
    前記広いギャップ(140b)と前記狭いギャップ(140a)は、前記軸方向に交互に形成され、
    前記広いギャップ(140b)は、前記軸方向に延び又は縮むようにされた軸方向要素(180)を有し、
    前記狭いギャップ(140a)は、前記谷(132)で前記円周方向要素(120)に取り付けられる軸方向要素(150)を有する
    ことを特徴とする請求項19記載の柔軟性を向上させたステント。
  22. 動脈等の体腔内に移植される、半径方向には拡張し、半径方向の拡張前後を通して円筒形状を保持する柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しないステント(110)において、
    前記ステント(110)は、
    円筒形状を規定する細長通路を構成する3個以上の円周方向要素(120)を有し、
    前記円周方向要素(120)は、前記ステント(110)の円筒形状を規定する波形状の一連の湾曲部(130)を有し、
    前記波形状の一連の湾曲部(130)は、谷(132)と山(136)とを有し、
    前記谷(132)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)から最も離れた他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記山(136)とは、隣接する1組の前記円周方向要素(120)において、一方の前記円周方向要素(120)に最も近接する他方の前記円周方向要素(120)における前記湾曲部(130)の部分をいい、
    前記3個以上の円周方向要素(120)の間に前記ステント(110)の円筒形状を規定する2個以上のギャップ(140)を有し、
    前記各ギャップ(140)は、その両側にある1組の円周方向要素(120)の間に橋架けされた軸方向要素(150,180)を少なくとも1つ有し、前記軸方向要素(150,180)の端部は、前記1組の円周方向要素(120)に接続されており、
    前記ギャップ(140)の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(150)は、その両端部(152,154)が、前記ギャップ(140)の両側にある前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記ギャップ(140)の他の少なくとも1つにおいて橋架けされた前記軸方向要素(180)は、前記ステント(110)が曲がるときに軸方向に延び又は縮むようになされ、
    前記拡張する手段は、左端で前記円周方向要素(120)に取り付けられる左側アーム(187)と、右端で前記円周方向要素(120)と隣接する円周方向要素(120)に取り付けられる右側アーム(188)と、前記左側アーム(187)を右側アーム(188)に取り付けるエルボー(186)とを有し、前記エルボー(186)は可撓性を有し、
    前記左側アーム(187)と右側アーム(188)とは、互いに非平行状態に方向付けられ、
    前記エルボー(186)は、左端で左側アーム(187)に取り付けられ、
    前記エルボー(186)は、右端で右側アーム(188)に取り付けられ、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)の両端部(152,154)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続され、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しないステント。
  23. 前記エルボー(186)が前記左側アーム(187)と右側アーム(188)と共通の材料から形成され、前記左側アーム(187)と右側アーム(188)よりも細くされているため、前記エルボー(186)が可撓性を有する
    ことを特徴とする請求項22記載の柔軟性を向上させたステント。
  24. 前記エルボーは、前記エルボーの内側に湾曲部(690)と、前記エルボーの外側に少なくとも1つの凹部(692)とを有し、
    前記エルボーは、前記凹部と前記湾曲部との間では、前記左側アームと右側アームのよりも細い
    ことを特徴とする請求項23記載の柔軟性を向上させたステント。
  25. 前記エルボーは、
    前記左側アームに隣接するエルボーの一部で左側凹部(592)と、
    前記右側アームに隣接するエルボーの一部で右側凹部(594)とを有し、
    前記左側凹部と右側凹部とは、前記左側アームと右側アームよりも細く、前記エルボーの湾曲部から離間している
    ことを特徴とする請求項24記載の柔軟性を向上させたステント。
  26. 体腔内に移植される、略円筒形状で、半径方向に拡張可能な柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しない外科用ステントにおいて、
    前記ステント(110)は、
    前記ステント(110)の円筒形状を形成する複数の円周方向要素(120)を有し、
    前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも2つの円周方向要素は、少なくとも1つの谷と少なくとも1つの山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素(120)が前記ステントの円筒形状を規定し、
    前記2つの隣接する円周方向要素の間に配置され、前記隣接する円周方向要素のうちの一方にある第1接合部及び、他方の円周方向要素(120)にある第2接合部で少なくとも1つの軸方向要素が橋架けされ、
    前記少なくとも1つの軸方向要素は、軸方向に延び又は縮むようにされ、その結果前記ステント(110)が屈曲可能であり、
    前記少なくとも1つの軸方向要素(180)は、第1接合部に隣接する左端(182)と第2接合部に隣接する右端(184)とを有し、
    前記左端は、前記左端から延びる左側アーム(187)を有し、
    前記右端は、前記右端から延びる右側アーム(188)を有し、
    前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボー(186)で内側に接合され、
    前記エルボーは、可撓性を有し、その結果左端は右端から離れる方向に移動して前記軸方向要素(180)が延び、
    前記左側アームと右側アームは、互いに直線的に非平行状態で延び、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続する両端部(152,154)を有し、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする外科用ステント。
  27. 体腔内に移植される、略円筒形状で、半径方向に拡張可能な柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しない外科用ステントにおいて、
    前記ステント(110)は、
    前記ステント(110)の円筒形状を形成する複数の円周方向要素(120)を有し、
    前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも2つの円周方向要素は、少なくとも1つの谷と少なくとも1つの山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素(120)が前記ステントの円筒形状を規定し、
    前記2つの隣接する円周方向要素の間に配置され、前記隣接する円周方向要素のうちの1つ上の第1接合部及び、他の円周方向要素(120)上の第2接合部で少なくとも1つの軸方向要素が橋架けされ、
    前記少なくとも1つの軸方向要素は、軸方向に延び又は縮むようにされ、その結果前記ステント(110)が屈曲可能であり、
    前記少なくとも1つの軸方向要素(180)は、第1接合部に隣接する左端(182)と第2接合部に隣接する右端(184)とを有し、
    前記左端は、前記左端から延びる左側アーム(187)を有し、
    前記右端は、前記右端から延びる右側アーム(188)を有し、
    前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボー(186)で接合され、
    前記エルボーは、可撓性を有し、その結果左端は右端から離れる方向に移動して前記軸方向要素(180)が延び、
    前記エルボー(186)が、前記左側アーム(187)と右側アーム(188)よりも細く、
    前記エルボーが曲げられるような十分な細さを有し、
    前記左側アームと右側アームは、互いに離れる又は近づく方向に屈曲されており、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続する両端部(152,154)を有し、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする外科用ステント。
  28. 円筒形状を有する半径方向に拡張可能な柔軟性を向上させたほぼ軸方向に収縮しない外科用ステント(110)において、
    前記ステント(110)は、
    前記ステントの円筒形状を規定する複数の円周方向要素(120)を有し、
    前記円周方向要素(120)は、半径方向に拡張可能な手段を有し、
    隣接する対の前記円周方向要素の間に配置された少なくとも1つの軸方向要素(150,180)を有し、
    前記軸方向要素の少なくとも1つは長さ方向が調整可能な軸方向要素(180)であり、
    前記長さ方向が調整可能な軸方向要素(180)は、
    一対の円周方向要素のうちの一方の円周方向要素に第1接合部で取り付けられる第1アームと、
    一対の円周方向要素のうちの他方の円周方向要素に第1接合部で取り付けられる第2アームと、
    前記第1アームを第2アームに結合する内側に位置するエルボーと、
    を有し、
    前記第2アームは、前記第1アームとは平行ではなく、
    前記エルボーは、前記アームが相対的に互いに回転し、対をなす円周方向要素(120)が互いに相対的に移動するように可撓性を有し、
    前記ギャップ(140)は、狭いギャップ(140a)と広いギャップ(140b)とを有し、
    前記ギャップ(140)のうち、狭いギャップ(140a)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔が、広いギャップ(140b)において隣接する谷(132)と山(136)の間隔よりも小さく、広いギャップ(140b)を橋架けしているのは前記軸方向に延び又は縮むようにされた角度がついた軸方向要素(180)であり、狭いギャップ(140a)を橋架けしているのは直線状の軸方向要素(150)であり、前記直線状の軸方向要素(150)が、前記1組の円周方向要素(120)の前記谷(132)に接続する両端部(152,154)を有し、
    前記角度がついた軸方向要素(180)によって橋架けされている前記広いギャップ(140b)は軸方向に伸長し、前記広いギャップ(140b)の両側にある前記円周方向要素(120)が互いに干渉するまでは、該ステントがより曲がることを可能としていることを特徴とする外科用ステント。
  29. 前記エルボーが前記アームよりも細く、前記エルボーが前記アームよりも大きな柔軟性を示す
    ことを特徴とする請求項28記載の外科用ステント
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