JP2000007559A - 水性粘着膏体 - Google Patents
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Abstract
テルと(メタ)アクリル酸アルキルエステルとの共重合
体を0.05〜10重量%含有することを特徴とする水
性粘着膏体。 【効果】 粘着力に優れる。
Description
し、詳細には、粘着力が強く、使用感に優れた水性粘着
膏体に関する。
り、外用剤として支持体上に粘着性を有する水性膏体を
展延した水性貼付剤が用いられている。このような水性
貼付剤は、所定の時間、皮膚に剥がれることなく密着し
ていることが必要とされる。
びポリアクリル酸塩、更にカルボキシメチルセルロース
及びアルギン酸アルカリ金属塩からなる非ゼラチン系湿
布剤(特開昭59−110617号)、10%水溶液粘
度が100〜1000cpsのポリアクリル酸と水溶性高
分子、多価アルコール、水からなる経皮吸収性製剤(特
開平6−135828号)、N−ビニルアセトアミド/
アクリル酸ナトリウム共重合体、水溶性アルミニウム
塩、水からなる含水ゲル貼付剤(特開平9−14306
0号)、ポリブテン及びゼラチンを添加したパップ剤
(特開平9−208462号)などが知られているが、
これらは粘着力が充分でなかったり、実用化が困難であ
る等の問題があった。従って本発明の目的は、充分な粘
着力を有する水性粘着膏体を提供することにある。
者らは鋭意研究を行った結果、(メタ)アクリル酸アミ
ノアルキルエステルと(メタ)アクリル酸アルキルエス
テルとの共重合体を特定量含有する水性粘着膏体が皮膚
に対する粘着力に優れ、かつ使用感も良好であることを
見出し本発明を完成した。
ミノアルキルエステルと(メタ)アクリル酸アルキルエ
ステルとの共重合体を0.05〜10重量%含有するこ
とを特徴とする水性粘着膏体を提供するものである。
るモノマーである(メタ)アクリル酸アミノアルキルエ
ステルとしては、特に限定されないが分子内のアミンが
3級アミン又は4級アンモニウム塩であるものが挙げら
れる。分子内のアミンが3級アミンであるものとして
は、例えば(メタ)アクリル酸ジメチルアミノエチル、
(メタ)アクリル酸ジエチルアミノエチル、(メタ)ア
クリル酸ジブチルアミノエチル、(メタ)アクリル酸モ
ルホリノエチル、(メタ)アクリル酸ピペリジノエチ
ル、(メタ)アクリル酸ジメチルアミノ−2−プロピ
ル、(メタ)アクリル酸ジメチルアミノネオペンチル等
が挙げられる。また、分子内のアミンが4級アンモニウ
ム塩であるものとしては、例えば(メタ)アクリル酸ト
リメチルアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸トリ
エチルアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸トリブ
チルアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸トリモル
ホリノアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸トリピ
ペリジノアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸トリ
メチルアンモニウム−2−プロピル、(メタ)アクリル
酸トリメチルアンモニウムネオペンチル等が挙げられ
る。なお、分子内のアミンは塩酸等により4級アンモニ
ウム塩とすることができる。(メタ)アクリル酸アミノ
アルキルエステルとしては、特に(メタ)アクリル酸ジ
メチルアミノエチル及び(メタ)アクリル酸塩化トリメ
チルアンモニウムエチルが好ましい。
ル酸アルキルエステルとしては、特に限定されないが、
例えば(メタ)アクリル酸メチル、(メタ)アクリル酸
エチル、(メタ)アクリル酸n−ブチル、(メタ)アク
リル酸n−ヘキシル、(メタ)アクリル酸n−オクチ
ル、(メタ)アクリル酸−2−エチルヘキシル、(メ
タ)アクリル酸n−ドデシル等が挙げられ、これらは単
独でも、また2種以上を用いてもよく、特に(メタ)ア
クリル酸メチル、(メタ)アクリル酸エチル及び(メ
タ)アクリル酸n−ブチルが好適に用いられる。
ロック及びグラフトのいずれでもよいが、ブロック共重
合体が好ましい。
のとしては、(メタ)アクリル酸ジメチルアミノエチ
ル、(メタ)アクリル酸メチル及び(メタ)アクリル酸
ブチルのブロック共重合体、(メタ)アクリル酸塩化ト
リメチルアンモニウムエチル、(メタ)アクリル酸メチ
ル及び(メタ)アクリル酸エチルのブロック共重合体が
挙げられる。
用いてもよい。このような市販品としては、オイドラギ
ットRL 12,5、RL 100、RL PO、RL
30 D、オイドラギットRS 12,5、RS 1
00、RS PO、RS 30 D、オイドラギットE
12,5、E 100、PLASTOID E 35
L、PLASTOID E 35 M、PLASTO
ID E 35 H、PLASTOID L 50(い
ずれもレーム社製)等が挙げられる。
着膏体全重量に対して、0.05〜10重量%とするこ
とが好ましく、特に0.1〜6重量%、更に0.2〜4
重量%とすることが好ましい。この配合量が0.05重
量%未満であると高い粘着力が得られ難くなり、10重
量%を超えて配合しても粘着力向上効果は頭打ちとなり
経済的でない。
加えて更に水性粘着剤を配合することにより、粘着力が
更に向上する。かかる水性粘着剤としては、例えばポリ
アクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、架橋分岐型ポ
リアクリル酸、架橋分岐型ポリアクリル酸ナトリウム、
ポリアクリル酸カリウム、ポリアクリル酸モノエタノー
ルアミン、ポリアクリル酸ジエタノールアミン、ポリア
クリル酸トリエタノールアミン、ポリアクリル酸アンモ
ニウム等のポリアクリル酸又はその塩;アクリル酸−澱
粉グラフト共重合体架橋物、N−ビニルアセトアミド/
アクリル酸ナトリウム共重合体等のアクリル酸又はその
塩を構成成分のひとつとする共重合体;ヒドロキシエチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム等のセルロース誘導体又は
その塩;更にポリビニルアルコール、ポリビニルピロリ
ドン、ポリエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル
無水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミド、アルギ
ン酸、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレング
リコールエステル、ゼラチン、アラビアゴム、トラガン
トゴム、ローカストビーンガム、グアガム、タマリンド
ガム、キサンタンガム、ジェランガム、カラギーナン、
寒天等が挙げられるが、特にポリアクリル酸、ポリアク
リル酸ナトリウム、架橋分岐型ポリアクリル酸、架橋分
岐型ポリアクリル酸ナトリウム、アクリル酸−澱粉グラ
フト共重合体架橋物、N−ビニルアセトアミド/アクリ
ル酸ナトリウム共重合体、ヒドロキシエチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチル
セルロース及びカルボキシメチルセルロースナトリウム
が好ましい。これらの水性粘着剤は、1種又は2種以上
を混合して用いてもよく、配合量は膏体全重量に対して
0.5〜50重量%程度とすることが好ましく、特に2
〜40重量%、更に3〜30重量%とすることが好まし
い。
ル酸アミノアルキルエステルと(メタ)アクリル酸アル
キルエステルとの共重合体を溶解させるため、共重合体
溶解補助剤を用いることが好ましい。このような共重合
体溶解補助剤としては、該共重合体を溶解し、かつ薬学
的に許容されるものであれば特に制限されず、例えば、
多価アルコール類、脂肪酸エステル類、界面活性剤、脂
肪酸類、アルコール類及び炭化水素類から選ばれる1種
又は2種以上を用いることができる。具体的には多価ア
ルコール類としては、1,3−ブチレングリコール、プ
ロピレングリコール、ジプロピレングリコール;脂肪酸
エステル類としては、アジピン酸ジブチル、アジピン酸
ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイ
ソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸
イソプロピル、乳酸セチル、乳酸ミリスチル、リノール
酸エチル、リノール酸イソプロピル、オレイン酸プロピ
レングリコール、モノカプリル酸プロピレングリコー
ル、ジカプリル酸プロピレングリコール、ジデカン酸プ
ロピレングリコール;界面活性剤としては、ポリオキシ
エチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチル
エーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ラウ
リン酸ジエタノールアミド;脂肪酸類としては、乳酸、
ラウリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸;ア
ルコール類としては、エチルアルコール、イソプロピル
アルコール、ラウリルアルコール、オレイルアルコー
ル、ベンジルアルコール、フェネチルアルコール、メン
トール;炭化水素類としては、流動パラフィン、スクワ
ラン等が挙げられる。共重合体溶解補助剤は、水性粘着
膏体中0.5〜70重量%配合することが好ましく、特
に1〜60重量%、更に5〜50重量%配合することが
好ましい。
進剤、架橋剤、保湿成分を配合することができる。ま
た、これらは単独でも、また2種以上を選択してもよ
い。
収促進剤としては、例えば、脂肪酸類、脂肪酸エステル
類、多価アルコール類、アルコール類、界面活性剤類、
有機塩基類、有機酸類、ビタミン類、レシチン類等の公
知の経皮吸収促進剤を挙げることができる。
ものであれば、その種類は特に制限されるものではない
が、特に、多価金属化合物が好ましい。多価金属化合物
としては、アルミニウム化合物、マグネシウム化合物、
カルシウム化合物が特に好ましい。
及びカルシウム化合物としては、例えば硫酸アルミニウ
ムカリウム、硫酸アルミニウムアンモニウム、水酸化ア
ルミニウム、硫酸アルミニウム、塩化アルミニウム、ア
ルミニウムグリシネート、アセトグルタミドアルミニウ
ム、酢酸アルミニウム、酸化アルミニウム、合成ケイ酸
アルミニウム、メタケイ酸アルミニウム、水酸化カルシ
ウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、硝酸カルシウ
ム、塩化カルシウム、酢酸カルシウム、酸化カルシウ
ム、リン酸カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸マグ
ネシウム、硫酸マグネシウム、酢酸マグネシウム、ケイ
酸マグネシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミナ・
マグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケ
イ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト
等、更にこれらの化合物の水和物あるいは無水物が挙げ
られ、これらの化合物は単独でも、また2種以上を併用
して用いてもよい。架橋剤の配合量は、その化合物によ
り異なるが、0.001〜10重量%、好ましくは0.
01〜5重量%、更に好ましくは0.1〜2重量%とす
ることが望ましい。
であれば特に限定されないが、例えば、濃グリセリン、
キシリトール、ソルビトール、マルチトール、ピロリド
ンカルボン酸、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、乳酸
ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、
尿素等が挙げられ、配合量は、5〜40重量%とするこ
とが好ましい。
量%、好ましくは5〜70重量%、更に好ましくは15
〜60重量%含有せしめることが望ましい。
の、サポーター等としてそのまま用いてもよく、また、
薬理活性成分を配合してもよい。薬理活性成分として
は、鎮痛消炎剤:非ステロイド性鎮痛消炎剤であるサリ
チル酸グリコール、サリチル酸メチル、アルクロフェナ
ク、アンフェナクナトリウム、ウフェナマート、スプロ
フェン、ブフェキサマク、アンピロキシカム、ピロキシ
カム、メロキシカム、インドメタシン、ケトプロフェ
ン、ザルトプロフェン、スリンダク、テノキシカム、ア
セトアミノフェン、メフェナム酸、フルフェナム酸、イ
ブプロフェン、ロキソプロフェン、プラノプロフェン、
フェンブフェン、ジクロフェナク、ジクロフェナクナト
リウム、オキシフェンブタゾン、フェルビナク、フルル
ビプロフェン等、ステロイド性鎮痛消炎剤であるアムシ
ノニド、吉草酸酢酸プレドニゾロン、吉草酸ジフルコル
トロン、吉草酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、
酢酸ジフロラゾン、酢酸デキサメタゾン、酢酸ヒドロコ
ルチゾン、酢酸メチルプレドニゾロン、ジフルプレドナ
ート、ジプロピオン酸ベタメタゾン、デキサメタゾン、
トリアムシノロンアセトニド、ハルシノニド、ピバル酸
フルメタゾン、ブデソニド、フランカルボン酸モメタゾ
ン、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、フル
ドロキシコルチド、プレドニゾロン、プロピオン酸アル
クロメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、プロピオ
ン酸デキサメタゾン、プロピオン酸デプロドン、プロピ
オン酸ベクロメタゾン、ベタメタゾン、酪酸クロベタゾ
ン、酪酸ヒドロコルチゾン、酪酸プロピオン酸ヒドロコ
ルチゾン、酪酸プロピオン酸ベタメタゾン、抗真菌剤:
塩酸クロコナゾール、塩酸ネチコナゾール、クロトリマ
ゾール、ケトコナゾール、硝酸イソコナゾール、硝酸エ
コナゾール、硝酸オキシコナゾール、硝酸スルコナゾー
ル、硝酸ミコナゾール、チオコナゾール、ビホナゾー
ル、ラノコナゾール等、抗尿失禁剤:塩酸オキシブチニ
ン、塩酸テロジリン、塩酸フラボキサート等、筋弛緩
剤:塩酸エペリゾン、アフロクアロン、カルバミン酸ク
ロルフェネシン、塩酸チザニジン、塩酸トルペリゾン、
オキサゾラム、塩酸フルラゼパム、ジアゼパム、プラゼ
パム、フルニトラゼパム、フルラゼパム、ブロチゾラ
ム、ブロマゼパム、クロルゾキサゾン、フェンプロバメ
ート、メトカルバモール、ダントロレンナトリウム、メ
シル酸プリジノール等、鎮けい剤:臭化ブチルスコポラ
ミン、硫酸アトロピン、塩酸パパベリン等、強心剤:ニ
トログリセリン、硝酸イソソルビド等、禁煙補助剤:ニ
コチン等、抗アレルギー剤:塩酸アゼラスチン、塩酸エ
ピナスチン、オキサトミド、セロトロダスト、トラニラ
スト、フマル酸ケトチフェン等、局所麻酔剤:塩酸プロ
カイン、塩酸ジブカイン、リドカイン等、殺菌消毒剤:
ヨウ素、ヨードチンキ、ヨードホルム、ポビドンヨード
等、皮膚刺激剤:カプサイシン、トウガラシエキス、ノ
ニル酸ワニリルアミド等を挙げることができるが、これ
らに限定されるものではない。薬理活性成分は必要に応
じて単独でも、また2種以上を併用して用いてもよい。
粘着膏体に配合される添加剤を配合することができる。
例えば、架橋速度調節剤として、エデト酸ナトリウム、
メタリン酸ナトリウム等のキレート剤、乳酸、クエン
酸、酒石酸等の有機酸、それらの金属塩、硫酸、塩酸等
の無機酸、ジエチルアミン、ジエタノールアミン、トリ
エタノールアミン、ジイソプロパノールアミン等の有機
塩基、水酸化ナトリウム、アンモニア等の無機塩基、充
填剤としてカオリン、チタン、軽質無水ケイ酸、疎水性
軽質無水ケイ酸等、抗酸化剤として無水亜硫酸ナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、チ
オ硫酸ナトリウム等の亜硫酸塩やロンガリット、エデト
酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ジブチル
ヒドロキシアニソール等、その他必要に応じて界面活性
剤、香料、防腐剤、pH調節剤等を配合できる。
るものではなく、通常の水性粘着膏体を製造する方法が
用いられ、例えば、水性貼付剤として使用される場合
は、上記必須成分及び必要に応じて他の成分を水に混合
し、均一なペースト状になるまでよく練合する。これを
紙、織布、不織布、プラスチックフィルム等の支持体に
展延し、必要によりポリエチレンフィルム等で被覆する
ことにより製する。
高い粘着力を有し、かつ使用感も良好である。
するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではな
い。
製法により製造した。 (製法) (A)ポリオキシエチレン(9)ラウリルエーテル及び
プロピレングリコールの一部を均一に混合し、その混合
液の中にジクロフェナクナトリウム、オイドラギットR
L PO及びL−メントールを加えて溶解させる。
(B)精製水とD−ソルビトール液(70%)の混合液
にカオリン及びエデト酸ナトリウムを添加して均一に分
散する。(C)残りのプロピレングリコールと濃グリセ
リンの混合液にポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム及び乾燥硫酸アルミニウム
カリウムを均一に分散する。得られた(A)、(B)及
び(C)を練合機に入れて攪拌し、更に酒石酸を加えて
均一なペースト状になるまで充分攪拌して水性粘着膏体
を調製し、これを不織布上に均一に展延して水性粘着膏
体を持つ水性貼付剤を製造した。
ヒト皮膚粘着性官能試験を行った。 (試験法)製造した各貼付剤をボランティア20名の肘
に貼付し、8時間経過後に貼付剤を剥離した。粘着力の
強さを下記評価基準により評価した。結果を表1に併記
した。
ように、本発明の水性粘着膏体を持つ水性貼付剤は、比
較品と比較して所定の時間、ヒト皮膚に対して強い粘着
力を維持した。比較品では、所定時間内に脱落あるいは
部分的に剥離してしまい、強い粘着力が得られないもの
であった。
L POをオイドラギットE100に変更し、同様にし
て表2に示した水性粘着膏体を持つ水性貼付剤を製造し
た。また、ヒト皮膚粘着性官能試験も試験例1と同様に
行い、試験結果を表2に併記した。
貼付剤は、強い粘着力を示すものであった。
着剤を製造した。
Claims (10)
- 【請求項1】 (メタ)アクリル酸アミノアルキルエス
テルと(メタ)アクリル酸アルキルエステルとの共重合
体を0.05〜10重量%含有することを特徴とする水
性粘着膏体。 - 【請求項2】 (メタ)アクリル酸アミノアルキルエス
テル中のアミンが3級アミン又は4級アンモニウム塩で
ある請求項1記載の水性粘着膏体。 - 【請求項3】 (メタ)アクリル酸アミノアルキルエス
テル中のアミンがジメチルアミン又は塩化トリメチルア
ンモニウムである請求項1又は2記載の水性粘着膏体。 - 【請求項4】 更にポリアクリル酸又はその塩、アクリ
ル酸又はその塩を構成成分のひとつとする共重合体及び
セルロース誘導体又はその塩から選ばれる1種又は2種
以上の水性粘着剤を含有する請求項1〜3のいずれか1
項記載の水性粘着膏体。 - 【請求項5】 水性粘着剤がポリアクリル酸、ポリアク
リル酸ナトリウム、架橋分岐型ポリアクリル酸、架橋分
岐型ポリアクリル酸ナトリウム、アクリル酸−澱粉グラ
フト共重合体架橋物、N−ビニルアセトアミド−アクリ
ル酸ナトリウム共重合体、ヒドロキシエチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチル
セルロース及びカルボキシメチルセルロースナトリウム
から選ばれる1種又は2種以上である請求項4記載の水
性粘着膏体。 - 【請求項6】 更に、(メタ)アクリル酸アミノアルキ
ルエステルと(メタ)アクリル酸アルキルエステルとの
共重合体の溶解補助剤として多価アルコール類、脂肪酸
エステル類、界面活性剤、脂肪酸類、アルコール類及び
炭化水素類から選ばれる1種又は2種以上を含有する請
求項1〜5のいずれか1項記載の水性粘着膏体。 - 【請求項7】 水を1〜85重量%含有する請求項1〜
6のいずれか1項記載の水性粘着膏体。 - 【請求項8】 更に、経皮吸収促進剤、架橋剤及び保湿
成分から選ばれる1種又は2種以上を含有する請求項1
〜7のいずれか1項記載の水性粘着膏体。 - 【請求項9】 薬理活性成分を含有する請求項1〜8の
いずれか1項記載の水性粘着膏体。 - 【請求項10】 薬理活性成分が鎮痛消炎剤、抗真菌
剤、抗尿失禁剤、筋弛緩剤、鎮けい剤、強心剤、禁煙補
助剤、抗アレルギー剤、局所麻酔剤、殺菌消毒剤及び皮
膚刺激剤から選ばれる1種又は2種以上である請求項9
記載の水性粘着膏体。
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