JP2003093434A

JP2003093434A - 伸縮性外用貼付剤

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Publication number: JP2003093434A
Application number: JP2001295213A
Authority: JP
Inventors: Takashi Kamakura; 高志鎌倉
Original assignee: Teikoku Seiyaku Co Ltd
Current assignee: Teikoku Seiyaku Co Ltd
Priority date: 2001-09-27
Filing date: 2001-09-27
Publication date: 2003-04-02
Anticipated expiration: 2021-09-27
Also published as: JP4799783B2

Abstract

(57)【要約】【課題】皮膚への初期粘着力に優れ、かつ粘着剤基剤
層からライナーの剥離性に優れた伸縮性の外用貼付剤を
提供すること。【解決手段】伸縮性支持体、粘着基剤層、剥離ライナ
ーからなる外用貼付剤において、該粘着基剤にポリビニ
ルアルコールおよびポリオキシエチレン誘導体を配合し
たことを特徴とする伸縮性外用貼付剤であり、特に、１
８０度定速ライナー剥離試験による剥離力が０．５〜
５．０ｇ／２ｃｍとした伸縮性外用貼付剤である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、皮膚への初期粘着
力に優れ、かつ粘着基剤からのライナー剥離性に優れる
伸縮性外用貼付剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来から外用貼付剤は、支持体上に有効
薬物成分を含有する粘着性の基剤層を塗工し、該粘着基
剤層にライナーを積層した構造を有するものが一般的で
ある。そして、実際の使用時には、粘着基剤層からライ
ナーを剥離し、薬物含有の粘着層側を患部に貼付してい
る。ところで近年、関節等の可動部、屈曲部への追随性
を向上させるために支持体として、伸縮性不織布の使用
や粘着基剤の粘着力を高めた貼付剤等の開発が行われて
きている。

【０００３】しかしながら、この様に粘着力を高めた伸
縮性貼付剤については、粘着基剤層からライナーを剥が
す時の剥離性について、以下の様な問題点があった。す
なわち、粘着基剤層からライナーを剥がす時の力が大き
すぎる場合には、剥離時にかかる伸縮性支持体への負荷
が大きくなりすぎて、伸縮性支持体の伸び戻りが起こら
ずに伸びきった状態となるため、追随性が損なわれ、こ
の状態で関節等の可動部へ貼付すると、貼付剤が皮膚か
ら剥離しやすくなる問題があった。つまり、伸縮性支持
体を用いている外用貼付剤には、粘着基剤の粘着力をあ
げるとそれに伴った粘着基剤層とライナーの剥離性が悪
くなるという問題が生じていた。

【０００４】このような問題を解決する方法として、ラ
イナー表面をシリコンで離型処理をしたライナーを用い
ることにより、粘着剤層との剥離性を高めることが一般
的に広く行われている。

【０００５】しかしながら、上記の方法を採用した場合
には、貼付剤の保存中に、表面をシリコン処理したライ
ナーから粘着基剤層へシリコン移行が起こり、この移行
したシリコンによって粘着基剤が変性することにより初
期粘着力の低下が見られ、長期間に渡り安定した初期粘
着力を維持することが困難な問題点があった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】したがって本発明は、
上記の問題点を鑑み、皮膚への初期粘着力に優れ、かつ
粘着剤基剤層からライナーの剥離性に優れた伸縮性の外
用貼付剤を提供することを課題とする。

【０００７】より詳細には、薬物含有の粘着基剤を、伸
縮性を有する支持体上に塗布（塗工）し、プラスチック
フィルム（以後、ライナーとする）で粘着剤層の表面を
被覆することによって作製される外用貼付剤において、
皮膚への初期接着性に優れ、かつ粘着基剤からのライナ
ー剥離性を向上させた伸縮性貼付剤を提供することを課
題とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】かかる課題を解決するた
めの請求項１に記載の本発明は、その基本的態様とし
て、伸縮性支持体、粘着基剤層、剥離ライナーからなる
外用貼付剤において、該粘着基剤にポリビニルアルコー
ルおよびポリオキシエチレン誘導体を配合したことを特
徴とする伸縮性外用貼付剤である。

【０００９】そのなかでも本発明は、特に、粘着基剤中
にポリビニルアルコールとポリオキシエチレン誘導体の
両者を配合させる点に特徴を有する伸縮性の外用貼付
剤、すなわち、パップ剤およびテープ剤（プラスター
剤）に関するものである。

【００１０】すなわち本発明者らの検討の結果、伸縮性
支持体、粘着性の薬物含有基剤、剥離ライナーからなる
伸縮性貼付剤において、粘着基剤中にポリビニルアルコ
ールを０．５〜５．０重量％、ポリオキシエチレン誘導
体を０．０１〜５．０重量％含有させることによって、
皮膚への初期粘着性に優れ、かつ粘着基剤からのライナ
ー剥離性に優れる伸縮性貼付剤が得られることを見いだ
し、本発明を完成させたのである。

【００１１】したがって請求項２に記載の本発明は、請
求項１に記載の発明において、ポリビニルアルコールの
配合量が粘着基剤全量に対し１．０〜５．０重量％であ
り、ポリオキシエチレン誘導体の配合量が粘着基剤全量
に対し０．０１〜５．０重量％であることを特徴とする
伸縮性外用貼付剤である。

【００１２】また、請求項３に記載の本発明は、請求項
１に記載の発明において、粘着基剤中に、その４％水溶
液粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓであるポリビニルアルコー
ルを含有する伸縮性外用貼付剤である。

【００１３】さらにまた請求項４に記載の本発明は、請
求項１に記載の発明において、粘着基剤中に、その鹸化
度が９６モル％以下であるポリビニルアルコールを含有
する伸縮性外用貼付剤である。

【００１４】本発明が提供する伸縮性外用剤は、特に薬
物含有の粘着剤層から剥離するライナーの剥離力が優れ
たものである点に特徴を有するものである。したがって
請求項５に記載の本発明は、請求項１に記載の発明にお
いて、１８０度定速ライナー剥離試験による剥離力が
０．５〜５．０ｇ／２ｃｍであることを特徴とする伸縮
性外用貼付剤である。

【００１５】

【発明実施の形態】本発明が提供する伸縮性外用貼付剤
は、基本的には、粘着基剤中にポリビニルアルコールと
ポリオキシエチレン誘導体の両者を配合させる点に特徴
を有するものであり、そのような粘着基剤に使用するポ
リビニルアルコールとしては、鹸化度が９６モル％以下
のもが好ましい。鹸化度が９６モル％より大きい完全鹸
化タイプになると、水に対する溶解性が小さくなり、粘
着基剤中に皮膚への接着性に優れた特性を発揮さすだけ
のポリビニルアルコールを配合させることが困難とな
り、皮膚への初期粘着力が弱くなる。

【００１６】また、ポリビニルアルコールの４％水溶液
粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓの範囲にあるものが好ましく
使用される。４％水溶液粘度が３ｍＰａ・ｓ未満になる
と、粘着基剤のゲル粘度が低過ぎて、粘着基剤を調整し
た時の粘度が不足するばかりでなく、伸縮性を有する支
持体上へ展延した場合に、支持体の裏面から粘着基剤の
浸みだし現象が起こるといった不都合が生じる。

【００１７】逆に、４％水溶液粘度が５０ｍＰａ・ｓを
越える場合には、粘着基剤のゲル粘度が高くなりすぎ
て、伸縮性を有する支持体上に均一に展延することが困
難となり、貼付剤を作製することができなくなる。

【００１８】本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着
基剤中に配合し得るポリビニルアルコールの配合量は、
粘着剤基剤全体に対して１．０〜５．０重量％である。
粘着基剤中のポリビニルアルコール配合量が１．０重量
％よりも少ないと、皮膚への充分な初期粘着力が得られ
ず、関節等の可動部への貼付が困難となる。また、逆に
粘着基剤中のポリビニルアルコール配合量が５．０重量
％を越える場合には、粘着基剤のゲル粘度が高くなりす
ぎて伸縮性を有する支持体上に均一に展延することが困
難となり、貼付剤を作製することができなくなる。

【００１９】一方、本発明の粘着性基剤で用いられるポ
リオキシエチレン誘導体の例としては、ポリオキシエチ
レン（以下ＰＯＥ）ソルビタン脂肪酸エステル、ＰＯＥ
ソルビトール脂肪酸エステル、ＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ
硬化ヒマシ油、ＰＯＥグリセリン脂肪酸エステル等のエ
ーテルエステル型、ＰＯＥアルキルエーテル及びそのリ
ン酸塩、ＰＯＥポリオキシプロピレンアルキルエーテ
ル、ＰＯＥアルキルフェニルエーテル、ＰＯＥラノリン
アルコール等のエーテル型などを使用することができ
る。

【００２０】より具体的には、ＰＯＥソルビタン脂肪酸
エステルとして、例えばモノオレイン酸ＰＯＥ（６）ソ
ルビタン（１０）、モノパルミチン酸ＰＯＥ（２０）ソ
ルビタン（１５．６）、モノステアリン酸ＰＯＥ（６）
ソルビタン（１５．６）、ＰＯＥ（４）ソルビタントリ
ステアレート（１．０）、トリステアリン酸ＰＯＥ（２
０）ソルビタン（１０．５）、トリオレイン酸ＰＯＥ
（２０）ソルビタン（１１．０）、ＰＯＥ（２０）ソル
ビタンモノラウレート（１６．０）などが挙げられる。

【００２１】ＰＯＥソルビトール脂肪酸エステルとして
は、例えばテトラオレイン酸ＰＯＥ（６）ソルビトール
（８．５）、モノラウリン酸ＰＯＥ（６）ソルビトール
（１４．０）などを挙げることができる。

【００２２】また、ＰＯＥヒマシ油としては、例えばＰ
ＯＥ（３）ヒマシ油（３．０）、ＰＯＥ（４０）ヒマシ
油（１２．５）などを挙げることができ、また、ＰＯＥ
硬化ヒマシ油としては、例えばＰＯＥ（５）硬化ヒマシ
油（６．０）、ＰＯＥ（１００）硬化ヒマシ油（１６．
５）などを挙げることができる。

【００２３】ＰＯＥグリセリン脂肪酸エステルとして
は、例えばモノステアリン酸ＰＯＥ（５）グリセリル
（９．５）などを、ＰＯＥアルキルエーテルとしては、
例えばＰＯＥ（２）ラウリルエーテル（９．５）、ＰＯ
Ｅ（５０）ラウリルエーテル（２１．０）、ＰＯＥ
（２）セチルエーテル（８．０）、ＰＯＥ（４０）セチ
ルエーテル（２０．０）、ＰＯＥ（２）ステアリルエー
テル（８．０）、ＰＯＥ（２０）ステアリルエーテル
（１８．０）、ＰＯＥ（２）オレイルエーテル（７．
５）、ＰＯＥ（２０）オレイルエーテル（１７．０）、
ＰＯＥ（５）ベヘニルエーテル（ＨＬＢ７．０）などが
挙げられる。

【００２４】さらにＰＯＥアルキルエーテルリン酸塩と
しては、例えばＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルリン酸
ナトリウム（ＨＬＢ１７．０）、ＰＯＥ（５）セチルエ
ーテルリン酸ナトリウム（ＨＬＢ１０．０）、ＰＯＥ
（８）オレイルエーテルリン酸ナトリウム（ＨＬＢ１
２．５）などが挙げられる。

【００２５】また、ＰＯＥポリオキシプロピレンアルキ
ルエーテルとしては、ＰＯＥ（１０）ポリオキシプロピ
レン（４）セチルエーテル（ＨＬＢ１６．５）、ＰＯＥ
（２０）ポリオキシプロピレン（８）セチルエーテル
（ＨＬＢ１２．５）などが挙げられる。

【００２６】さらにまた、ＰＯＥアルキルフェニルエー
テルとしては、例えばＰＯＥ（２）ノニルフェニルエー
テル（ＨＬＢ４．５）、ＰＯＥ（２０）ノニルフェニル
エーテル（ＨＬＢ２０．０）、ＰＯＥ（１０）オクチル
フェニルエーテル（ＨＬＢ１３．５）、ＰＯＥ（３０）
オクチルフェニルエーテル（ＨＬＢ２０．０）などが挙
げられる。

【００２７】ＰＯＥラノリンアルコールとしては、例え
ばＰＯＥ（５）ラノリンアルコール（ＨＬＢ１２．
５）、ＰＯＥ（４０）ラノリンアルコール（ＨＬＢ１
７．０）などを挙げることができ、その他にもＰＯＥラ
ノリン、ＰＯＥ（６）ソルビットミツロウ（ＨＬＢ７．
５）などのＰＯＥミツロウ誘導体、ＰＯＥ（１５）オレ
イルアミン（ＨＬＢ１５．５）などのＰＯＥアルキルア
ミンなどのポリオキシエチレン誘導体を挙げることがで
きる。

【００２８】これらのポリオキシエチレン誘導体は、薬
物および粘着基剤に応じて、単独または２種以上の組み
合わせで適宜配合できる。

【００２９】本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着
基剤中に配合できる上記のポリオキシエチレン誘導体の
量は、粘着基剤全量に対して０．０１〜５．０重量％で
あるのが好ましい。ポリオキシエチレン誘導体の配合量
が０．０１重量％よりも少なすぎると、粘着基剤からラ
イナーを剥がす時の剥離力が大きくなりすぎて貼付剤の
変形が見られるようになる。また、逆にポリオキシエチ
レン誘導体の配合量が５．０重量％よりも多すぎると、
粘着基剤から浸みだしが起こり、皮膚への初期粘着力の
低下が見られる。

【００３０】本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着
基剤層中に配合される薬効成分は、経皮的および経粘膜
的に適用され、生体膜を透過して生体内吸収性を示し得
る薬物であれば特に制限はなく、従来公知の各種の薬効
成分を用いることができる。

【００３１】このような薬効成分の例としては、ステロ
イド系抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、抗アレルギ
ー剤、抗ヒスタミン剤、ホルモン剤、抗高血圧症剤、強
心剤、抗不整脈用剤、血管拡張剤、局所麻酔剤、鎮痛
剤、骨格筋弛緩剤、抗真菌剤、抗悪性腫瘍剤、尿失禁
剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、抗ウィルス剤な
どを挙げることができる。

【００３２】より具体的には、ステロイド系抗炎症剤と
して、例えばヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、デキ
サメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルドロキシ
コルチド、吉草酸ベタメタゾン、トリアムシノロンアセ
トニド、デキサメタゾン、酪酸クロベタゾンなどを、非
ステロイド系抗炎症剤として、例えばインドメタシン、
フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェ
ン、ジクロフェナックナトリウム、サリチル酸メチル、
サリチル酸グリコール、フルフェナク酸、フェルビナ
ク、スプロフェン、ロキソプロフェン、ピロキシカム、
アスピリン、アセトアミノフェンなどを、抗アレルギー
剤として、例えばトラニラスト、オキサトミド、イブジ
ラスト、アゼラスチンなど、抗ヒスタミン剤として、例
えばジフェンヒドラミン、メキタジン、トリペレナミン
など、ホルモン剤として、例えばインスリン、ノルエチ
ステロン、エストラジオール、テストステロン、プロゲ
ステロンなどを挙げることができる。

【００３３】また、抗高血圧症剤としては、例えばクロ
ニジン、硫酸グアネチジン、レセルピンなどを、強心剤
としては、例えばジキトキシン、ジゴキシンなどを、抗
不整脈用剤としては、例えばピンドロール、アジマリ
ン、塩酸プロプラノロールなどを、血管拡張剤として
は、例えばニトログリセリン、硝酸イソソルビト、ニフ
ェジピンなどを、局所麻酔剤としては、例えばベンゾカ
イン、リドカイン、プロカインなどを挙げることができ
る。

【００３４】さらに、鎮痛剤としては、例えばモルヒ
ネ、コデイン、酒石酸ブトルファノールなどを、骨格筋
弛緩剤としては、例えばエペリゾン、トルペリゾン、チ
ザニジンなどを、抗真菌剤としては、例えばミコナゾー
ル、ペンタマイシン、クロトリマゾール、ニトロフラゾ
ンなどを、抗悪性腫瘍剤としては、例えばアクチノマイ
シン、プレオマイシン、マイトマイシンなどを、尿失禁
剤としては、例えば塩酸オキシブチニン、塩酸テロリジ
ンなどを、抗てんかん剤としては、例えばバルプロ酸、
フェナセミドなどを、抗パーキンソン剤としては、例え
ばベンズトロピン、レボドパなどを、また、抗ウィルス
剤としては、例えばアシクロビル、ビダラビンなどを挙
げることができ、その他にもニコチン、ビタミン類、プ
ロスタグランジン類などを挙げることができる。

【００３５】本発明が提供する伸縮性外用貼付剤におい
て、粘着基剤中に配合する他の成分としては、パップ剤
の場合は水溶性高分子、保湿剤、賦形剤、架橋剤等が挙
げられる。

【００３６】それら成分の具体的な例として、水溶性高
分子としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポ
リアクリル酸部分中和物、ポリアクリル酸デンプン、ポ
リビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン・ビニルア
セテート共重合体、カルボキシビニル共重合体、メチル
セルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシ
メチルセルロース塩、ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン酸ソー
ダ、ゼラチンなどが挙げられ、１種または２種以上配合
することができ、その配合量としては３〜３０重量％で
ある。

【００３７】賦形剤としては、カオリン、酸化チタン、
酸化亜鉛、無水ケイ酸などが挙げられる。保湿剤として
は、プロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレン
グリコール、ブタンジオール、ソルビトールなどが挙げ
られ、その配合量は５〜６０重量％が好ましい。

【００３８】架橋剤としては、水酸化アルミニウム、ア
ルミニウムグリシネート、ジヒドロシキアルムニウムア
ミノアセテート、合成ヒドロタルサイト、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム、ジアルデヒドデンプンなどを挙
げることができ、それらは単独または２種以上の組み合
わせで適宜配合し使用することができる。また、その配
合量は０．００１〜５重量％が好ましい。

【００３９】プラスター剤の場合には、天然ゴム、合成
イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリビニルエーテ
ル、ポリウレタン、ポリブテン、スチレン−ブタジエン
共重合体、スチレン−イソプレン−スチレン・ブロック
共重合体などのゴム系粘着剤、アクリル酸ブチル、アク
リル酸ヘキシル、アクリル酸オクチル、メタクリル酸メ
チル、メタクリル酸ステアリルなどの（メタ）アクリル
酸エステルや（メタ）アクリル酸エステルと水酸基、カ
ルボキシル基、アミド基、アミノ基などの官能性モノマ
ーとの共重合体であるアクリル系粘着剤等よりなる粘着
剤を使用することができ、その配合量は粘着基剤全量に
対して１５〜８０重量％とすることができる。

【００４０】さらに上記プラスター剤においては、石油
樹脂、ロジン、水添ロジン、エステルガム、液状ポリブ
テン、鉱油などの粘着付与剤を配合することができ、こ
の配合量は粘着基剤全量に対し１０〜５０重量％とする
ことができる。

【００４１】また本発明が提供する外用貼付剤において
は、必要に応じて吸収促進剤、防腐剤、抗酸化剤、可塑
剤、乳化剤、界面活性剤など、一般的に外用貼付剤に使
用することができる成分を配合することができる。

【００４２】本発明の伸縮性外用貼付剤における支持体
としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、可塑化ポリ
塩化ビニル、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポリエ
ステル、ナイロン、ポリウレタンなどの多孔体、発泡
体、織布、不織布、さらにはフィルムまたはシートと多
孔体、発泡体、織布、不織布とのラミネート品などを用
いることができる。

【００４３】また、粘着基剤層を被覆するライナーとし
ては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルな
どを用いることができる。

【００４４】

【実施例】つぎに、本発明を実施例に基づいて、より具
体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定され
るものでないことはいうまでもない。

【００４５】実施例１：加水分解ゼラチン０．５ｇを精
製水２．５ｇで溶解し、この溶解液とポリアクリル酸部
分中和物３．０ｇ、カルメロースナトリウム２．５ｇ、
ポリビニルアルコール３．０ｇ、濃グリセリン２０．０
ｇ、乾燥水酸化アルミニウム０．０７ｇ、７０％Ｄ−ソ
ルビトール液２０．０ｇ、カオリン３．０ｇ、酒石酸
１．２ｇ、エデト酸ナトリウム０．１ｇおよび精製水の
適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチ
レングリコール３．５ｇ、ＰＯＥ（２０）ソルビタンモ
ノオレエート０．０８ｇおよびヒマシ油１．０ｇにイン
ドメタシン０．３７５ｇを溶解した後、先の調整したゲ
ル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この
粘着基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基
剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより
伸縮性外用貼付剤を作製した。

【００４６】実施例２：ゼラチン２．０ｇおよびポリビ
ニルアルコール０．８ｇを５０℃に加温した精製水２．
５ｇ中で溶解し、この溶解液とポリアクリル酸ナトリウ
ム５．０ｇ、カルメロースナトリウム３．０ｇ、濃グリ
セリン１５．０ｇ、７０％Ｄ−ソルビトール液３５．０
ｇ、カオリン５．０ｇ、酸化チタン０．６ｇ、尿素１．
０ｇ、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート０．
０２ｇ、酒石酸２．４ｇおよび精製水の適量を均一に混
合して、ゲルを調整した。次にクロタミトン２．０ｇ、
ヒマシ油１．０ｇ、ＰＯＥ（１０）モノラウレート０．
６ｇにｌ−メントール０．６ｇ、ケトプロフェン０．３
ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均一になるよう
に分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリエステ
ル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレ
ンフィルムで被覆することにより伸縮性外用貼付剤を作
製した。

【００４７】実施例３：ポリアクリル酸５．４ｇ、ポリ
アクリル酸デンプン１．５ｇ、カルメロースナトリウム
３．０ｇ、濃グリセリン２６．０ｇ、ポリビニルアルコ
ール３．０ｇ、カオリン２．０ｇ、酸化チタン０．５
ｇ、合成ヒドロタルサイト０．１５ｇおよび精製水の適
量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチレ
ングリコール２．０ｇ、ＰＯＥ（２５）ラウリルエーテ
ル２．０ｇ、ｌ−メントール０．３ｇ、フルルビプロフ
ェン０．３３ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均
一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤
をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面を
ポリプロピレンフィルムで被覆することにより伸縮性外
用貼付剤を作製した。

【００４８】実施例４：スチレン−イソプレン−スチレ
ンブロック共重合体（ＳＩＳブロック共重合体）３５．
０ｇ、水添ロジン４４．０ｇ、ポリブテン１０．０ｇ、
ポリビルアルコール２．０ｇ、ＰＯＥラウリルエーテル
２．０ｇ、ｄｌ−カンフル２．０ｇ、サリチル酸グリコ
ール５．０ｇを加熱溶融し、均一に練合した後、支持体
フィルム状に展延し、伸縮性外用貼付剤（プラスター
剤）を得た。

【００４９】比較例１：加水分解ゼラチン０．５ｇを精
製水２．５ｇで溶解し、この溶解液とポリアクリル酸部
分中和物３．０ｇ、カルメロースナトリウム２．５ｇ、
ポリビニルアルコール３．０ｇ、濃グリセリン２０．０
ｇ、乾燥水酸化アルミニウム０．０７ｇ、７０％Ｄ−ソ
ルビトール液２０．０ｇ、カオリン３．０ｇ、酒石酸
１．２ｇ、エデト酸ナトリウム０．１ｇおよび精製水の
適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチ
レングリコール３．５ｇ、ヒマシ油１．０ｇにインドメ
タシン０．３７５ｇを溶解した後、先の調整したゲル中
に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着
基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表
面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより、伸
縮性外用貼付剤を作製した。なお、実施例１〜４ならび
に比較例１で使用したポリビニルアルコールの４％水溶
液の濃度は、２４ｍＰａ・sであった。

【００５０】以上の実施例１〜４および比較例１におい
て調製した外用貼付剤の各成分を表にまとめれば、以下
の表１に記載のようになる。

【００５１】

【表１】

【００５２】本発明の効果を明らかにするために下記の
試験を行った。試験例１（剥離力試験）：実施例１〜３および比較例１
で調製した外用貼付剤を、幅２ｃｍ、長さ１０ｃｍの短
冊状に裁断し、試験片とした。この試験片のライナー辺
縁部（２ｃｍ幅側）をレオメーターの重量測定部（ロー
ドセル部）に接続した上部留め金で挟み、粘着基剤を昇
降台に取り付けた下部留め金に固定した後、昇降台を５
０ｍｍ／分の速度で下降させ、粘着剤とライナーとを１
８０度方向に剥離させた。その時に必要とした力を剥離
力として求めた。また、同じ大きさの試験片を、官能的
に粘着基剤からライナーを剥離し評価した。その結果を
表２に示した。

【００５３】

【表２】表２：粘着基剤からのライナー剥離性

【００５４】表２中の結果より明らかなように、ポリビ
ニルアルコールを０．５〜５．０重量％含有する粘着基
剤中に０．０１〜５．０重量％のポリオキシエチレン誘
導体を含有させた実施例１〜３で得られた外用貼付剤
は、ポリオキシエチレン誘導体を含有させていない比較
例１で得られた外用貼付剤に比較して、粘着基剤層から
のライナー剥離性に優れる外用貼付剤であることが判明
する。

【００５５】試験例２（粘着力試験）：実施例１〜３お
よび比較例１で得られた外用貼付剤について、その初期
粘着力を官能試験により評価した。試験は、それぞれの
貼付剤を肘に貼付して、その初期粘着力、粘着持続力、
調布面のベタツキの有無、剥離時の皮膚面における痛み
の程度を、官能的に評価した。なお、貼付時間は４時間
とした。それらの結果を、表３に示した。

【００５６】

【表３】表３：官能試験の結果

【００５７】表３に示した結果から明らかなように、ポ
リビニルアルコールを０．５〜５．０重量％含有する粘
着基剤中に０．０１〜５．０重量％のポリオキシエチレ
ン誘導体を含有させた実施例１〜３で得られた外用貼付
剤は、ポリオキシエチレン誘導体を含有させていない比
較例１の貼付剤に比較して、初期粘着力、粘着持続力に
優れた外用貼付剤であることが判明する。

【００５８】

【発明の効果】以上記載したように、本発明の伸縮性外
用貼付剤は、粘着基剤中にポリビニルアルコールとポリ
オキシエチレン誘導体を配合することにより、その１８
０度定速剥離力を０．５〜５．０ｇ／２ｃｍとし、皮膚
への初期接着性に優れ、かつ粘着基剤からライナーの剥
離性に優れる貼付剤が提供され、その医療上の効果は多
大なものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ｃ０９Ｊ 129/04 Ｃ０９Ｊ 171/00 171/00 Ａ６１Ｋ 9/70 ４０５ // Ａ６１Ｋ 9/70 ４０５ 47/32 47/32 47/34 47/34 Ｃ０８Ｌ 101:00 Ｃ０８Ｌ 101:00 Ａ６１Ｌ 15/06 Ｆターム(参考） 4C076 AA74 BB31 CC05 DD38 EE06 EE09 EE23 EE42 4C081 AA03 AA12 CA051 CA081 DA02 DA05 DC03 4F006 AA12 AA17 AA35 AA37 AA38 AA51 AA53 AB20 AB32 BA01 BA12 CA09 4J004 AA08 AB01 CB01 DB02 EA06 FA09 4J040 DD021 DD071 HB11 HB14 HB31 KA26 LA06 MA15 MB02 NA02

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】伸縮性支持体、粘着基剤層、剥離ライナ
ーからなる外用貼付剤において、該粘着基剤にポリビニ
ルアルコールおよびポリオキシエチレン誘導体を配合し
たことを特徴とする伸縮性外用貼付剤。
【請求項２】ポリビニルアルコールの配合量が粘着基
剤全量に対し１．０〜５．０重量％であり、ポリオキシ
エチレン誘導体の配合量が粘着基剤全量に対し０．０１
〜５．０重量％であることを特徴とする請求項１に記載
の伸縮性外用貼付剤。
【請求項３】４％水溶液粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓで
あるポリビニルアルコールを含有する請求項１記載の伸
縮性外用貼付剤。
【請求項４】鹸化度が９６モル％以下であるポリビニ
ルアルコールを含有する請求項１記載の伸縮性外用貼付
剤。
【請求項５】１８０度定速ライナー剥離試験による剥
離力が０．５〜５．０ｇ／２ｃｍであることを特徴とす
る請求項１に記載の伸縮性外用貼付剤。