JPWO2018155310A1 - 貼付剤用基剤及びそれを用いた貼付剤 - Google Patents
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Abstract
Description
該基剤の全質量に対して、
前記ゼラチンの含有量が1.5〜6質量%であり、
前記ポリビニルアルコールの含有量が0.5〜8質量%であり、
前記アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体の含有量が0.5〜13質量%である。
該基剤の全質量に対して、
前記ゼラチンの含有量が1.5〜6質量%であり、
前記ポリビニルアルコールの含有量が0.5〜8質量%であり、
前記アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体の含有量が0.5〜13.0質量%である。
ゼラチン1〜5質量部を精製水99〜95質量部に添加して溶解し、総量100質量部の試料溶液を調製した。この試料溶液について官能試験を行い、下記の判定基準に基づいて、0〜100の間で臭いを評価した。この官能試験を被験者5人について行い、臭いスコアの平均値を求めた。その結果を表1に示す。
〔判定基準〕
100:非常に不快に感じる。
75:不快に感じる。
50:感じるが不快ではない。
25:わずかに感じる。
0:感じない。
ゼラチンの代わりにポリビニルアルコール(PVA)を用いた以外は試験例1と同様にして官能試験を被験者5人について行い、臭いスコアの平均値を求めた。その結果を表1に示す。
ゼラチンの代わりにポリアクリル酸(PAA)を用いた以外は試験例1と同様にして官能試験を被験者5人について行い、臭いスコアの平均値を求めた。その結果を表1に示す。
先ず、ゼラチン2質量部、ポリビニルアルコール(PVA)1質量部、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョン(日本カーバイド工業株式会社製「ニカゾールTS−620」)0.6質量部(固形物基準)、L−メンチルグリセリルエーテル1質量部、ポリアクリル酸ナトリウム(PANa)1質量部、ケイ酸マグネシウム0.1質量部、及び精製水94.3質量部を混合して攪拌し、基剤を調製した。
ゼラチン、ポリビニルアルコール(PVA)、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョン、及び精製水の配合量を表2に示す配合量に変更した以外は実施例1と同様にして基剤を調製し、さらにパップ剤を作製した。
アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョンの代わりにアミノアルキルメタクリレートコポリマーE(エボニック社製「オイドラギットEPO」)12質量部を用いた以外は実施例4と同様にして基剤を調製し、さらにパップ剤を作製した。
アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョンの代わりにメタクリル酸ブチル−メタクリル酸メチルコポリマー(エボニック社製「Plastoid B」)12質量部を用いた以外は実施例4と同様にして基剤を調製し、さらにパップ剤を作製した。
ゼラチン、ポリビニルアルコール(PVA)、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョン、及び精製水の配合量を表3に示す配合量に変更した以外は実施例1と同様にして基剤を調製し、さらにパップ剤を作製した。
得られたパップ剤を25mm×90mmの矩形に切り抜き、サインカーブからなる傾斜台下の水平な底部に配置し、剥離ライナーを除去して基剤層を露出させた。次いで、前記傾斜台の傾斜面に17号剛球(直径:17/32インチ)を転がし、前記基剤層表面上で剛球が停止するまでの距離(停止距離)を測定した。この測定を3回繰り返し、その平均値(単位:mm)を算出した。その結果を表4〜表7に示す。なお、前記基剤層表面上で剛球が停止しなかったものについては、「90<」と表記した。この停止距離が短いものほど、基剤層の粘着力が高いものであると判断され、停止距離が90mm以下であれば粘着力は製剤として許容できる。ただし、停止距離が短くなりすぎると、粘着力が強くなりすぎ、剥離時の痛みを許容できないため、停止距離は20mm以上であることが好ましい。
得られたパップ剤について官能試験を行い、下記の判定基準に基づいて、0〜100の間で臭いスコアとして評価した。この官能試験を被験者5人について行い、臭いスコアの平均値を求めた。その結果を表4〜表7に示す。なお、前記粘着性試験の結果が「90<」又は20mm未満のものについては官能試験を実施しなかった。
〔判定基準〕
100:非常に不快に感じる。
75:不快に感じる。
50:感じるが不快ではない。
25:わずかに感じる。
0:感じない。
先ず、ゼラチン2質量部、ポリビニルアルコール(PVA)5質量部、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョン(日本カーバイド工業株式会社製「ニカゾールTS−620」)10質量部(固形物基準)、L−メンチルグリセリルエーテル1質量部、ポリアクリル酸ナトリウム(PANa)1質量部、ケイ酸マグネシウム0.1質量部、サリチル酸グリコール2質量部、トコフェロール酢酸エステル1質量部、モノステアリン酸ポリエチレングリコール1質量部、及び精製水76.9質量部を混合して攪拌し、基剤と薬物とを含有する膏体を調製した。
Claims (3)
- ゼラチン、ポリビニルアルコール、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体、及びL−メンチルグリセリルエーテルを含有する基剤であって、
該基剤の全質量に対して、
前記ゼラチンの含有量が1.5〜6質量%であり、
前記ポリビニルアルコールの含有量が0.5〜8質量%であり、
前記アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体の含有量が0.5〜13質量%である、
貼付剤用基剤。 - ポリアクリル酸及びポリアクリル酸中和物からなる群から選択される少なくとも1種の粘着剤を更に含有する請求項1に記載の貼付剤用基剤。
- 支持体上に、請求項1又は2に記載の基剤と薬物とを含有する膏体層を備える貼付剤。
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