TWI827775B - 貼附劑 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種包括不織布及該不織布上之黏合劑層之貼附劑。
Description
本發明係關於一種貼附劑。
習知上，貼附劑型冷卻劑已用於在運動後冷卻身體，預防或改良熱障礙(諸如熱病)，預防或改良皮膚之發炎，預防或減輕腫脹，及促進血液循環及類似者。此類貼附劑型冷卻劑之實例包括彼等具有黏合劑層支撐在支撐物(諸如不織布)上者，其藉由水之汽化熱來冷卻貼附劑所附著的部分。
例如，從冷卻效應之持久性的觀點來看，專利文獻1揭示具有具有預定組成之黏合劑層之片狀冷卻劑。此外，專利文獻2揭示用於冷卻身體之貼附劑，其具有黏合劑層，該黏合劑層甚至在儲存在冰箱中時抵抗冷凍，出於賦予增加涼爽度之目的。
[專利文獻1]日本特許公開專利第2002-241747號
[專利文獻2]日本特許公開專利第2018-83069號
最近的貼附劑型冷卻劑已被用於寬廣範圍應用且現需要具有另外效應(諸如抗發炎效應及鎮痛效應以及涼爽感覺效應)。因此，需要具有可長時間地維持涼爽感覺效應及另外效應(諸如抗發炎效應及鎮痛效應)之結構之貼附劑。
本發明提供有鑑於此等問題而製成的貼附劑，且本文所述的貼附劑之一個目標係更長時間地維持涼爽感覺效應及鎮痛效應。
本發明者已進行深入研究以解決以上問題。結果，本發明者已發現可藉由使用具有預定結構之黏合劑層來解決以上問題，並已完成本發明。
在一個態樣中，本發明提供以下貼附劑。
[1]一種貼附劑，其包括：不織布；及該不織布上之黏合劑層，其中該黏合劑層包含(i)涼爽感覺劑，(ii)局部麻醉劑及/或抗發炎鎮痛劑及(iii)水，且該黏合劑層之最大厚度為0.50mm或更大。
[2]根據[1]之貼附劑，其中該局部麻醉劑包含利多卡因(lidocaine)。
[3]根據[1]或[2]之貼附劑，其中該涼爽感覺劑包含薄荷醇。
[4]根據[1]至[3]中任一項之貼附劑，其中該黏合劑層所施覆的面積係小於該不織布的面積，該黏合劑層具有厚度朝著邊緣逐漸減小的外邊緣部分，及凝膠之側表面與該不織布在外邊緣部分中所形成的角為5°或更大
且小於90°。
[5]根據[1]至[4]中任一項之貼附劑，其中該黏合劑層具有10至100gf/cm2之黏著力。
[6]根據[1]至[5]中任一項之貼附劑，其中該黏合劑層之最大厚度為1.00mm或更大。
[7]根據[1]至[6]中任一項之貼附劑，其進一步包括滲透層，其中該黏合劑層之該滲透層部分會滲透進入至該不織布中，其中該滲透層之最大厚度為0.001至0.500mm。
[8]根據[1]至[7]中任一項之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該涼爽感覺劑之含量為0.01至10重量%。
[9]根據[1]至[8]中任一項之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該局部麻醉劑及該抗發炎鎮痛劑的總含量為1至7.5重量%。
[10]根據[1]至[9]中任一項之貼附劑，其中，基於總共100重量份之該局部麻醉劑及該抗發炎鎮痛劑計，該涼爽感覺劑之含量為6.25至500重量份。
[11]根據[1]至[10]中任一項之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該水之含量為50至90重量%。
[12]根據[1]至[11]中任一項之貼附劑，其中該黏合劑層包含選自由氫氧化鋁、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸及聚乙烯醇組成之群之至少一個成員。
在一個態樣中，本發明提供可更長時間地維持涼爽感覺效應及鎮痛效應之貼附劑。
1:不織布
2:黏合劑層
10:貼附劑
11(12):外邊緣
21:外邊緣部分
22:滲透層
S:標靶部分
H:黏合劑層之最大厚度
T:不織布之最大厚度
D:滲透層之最大厚度
θ:角
[圖1]圖1顯示當貼附劑附著至標靶部分時根據本發明之一個實施例之貼附劑之橫截面的示意圖。
[圖2]圖2顯示根據本發明之一個實施例之貼附劑之端部之橫截面的示意圖。
在下文中，將詳細地描述本發明之實施例(以下稱為「本發明實施例」)，但本發明不限於此。在不脫離本發明之實施例的主旨下，可進行各種修改。在附圖中，相同元件由相同符號標記，並省略重複的描述。除非另外指明，否則包括垂直或水平關係的位置關係如附圖中所描述。此外，附圖之尺寸比率不限於附圖中所繪示的比率。
[貼附劑]
根據一些實施例之貼附劑包括不織布及該不織布上之黏合劑層，及該黏合劑層包含涼爽感覺劑、局部麻醉劑及/或抗發炎鎮痛劑及水，且該黏合劑層之最大厚度為0.50mm或更大。
(不織布)
本發明實施例中之不織布並無特別限制，且可使用各種已知材料。構成不織布之纖維可大致分為合成纖維及天然纖維。合成纖維之非限制性實例包括聚醯胺纖維；聚丙烯酸纖維；尼龍纖維；聚烯烴纖維，諸如聚丙烯及聚乙烯；聚酯纖維，諸如聚對苯二甲酸乙二酯及聚對苯二甲酸丁二酯；嫘縈(rayon)(再生纖維)；維尼綸(vinylon)及芳族聚醯胺纖維(aramid
fiber)。
此外，天然纖維之非限制性實例包括棉、麻、絲、羊毛、洋麻、香蕉、竹、紙漿及礦物纖維。
其實例亦包括其混合纖維。其中，從涼爽感覺效應之改良及持久性的觀點來看，較佳係聚酯纖維。
在一個態樣中，該不織布之厚度T為0.50、0.60、0.70、0.80、0.90、1.00、1.10、1.20、1.30、1.40、1.50、1.60、1.70、1.80、1.90、2.00、2.10、2.20、2.30、2.40、2.50、2.60、2.70、2.80、2.90、3.00、3.10、3.20、3.30、3.40、3.50、3.60、3.70、3.80、3.90、4.00、4.10、4.20、4.30、4.40、4.50、4.60、4.70、4.80、4.90mm或更大。在另一個態樣中，該不織布之厚度T為0.60、0.70、0.80、0.90、1.00、1.10、1.20、1.30、1.40、1.50、1.60、1.70、1.80、1.90、2.00、2.10、2.20、2.30、2.40、2.50、2.60、2.70、2.80、2.90、3.00、3.10、3.20、3.30、3.40、3.50、3.60、3.70、3.80、3.90、4.00、4.10、4.20、4.30、4.40、4.50、4.60、4.70、4.80、4.90、5.00mm或更小。在一些實施例中，該不織布之厚度T較佳為0.50至5.00mm，較佳1.00至4.00mm，且較佳1.00至3.00mm。當該不織布之厚度T在以上範圍內時，可改良由於水之汽化引起之涼爽感覺效應及藉由與大氣進行熱交換引起之熱散逸效應。因此，有可能改良並維持涼爽感覺效應。對於不織布之厚度，例如，沿垂直於表面方向的方向切下貼附劑，且可用測徑規測量所得橫截面中該不織布之厚度。或者，可在例如藉由顯微鏡拍攝的橫截面圖像中測量不織布之橫截面厚度。
基重係經測量為被切成基本尺寸的織物片之重量，例如，
重量公克/m2織物片。在一個態樣中，該不織布之基重為10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、10、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250g/m2或更大。在另一個態樣中，該不織布之基重為500、490、480、470、460、450、440、430、420、410、400、390、380、370、360、350、340、330、320、310、300、290、280、270、260、250g/m2或更小。在一些實施例中，該不織布之基重較佳為10至500g/m2，較佳20至400g/m2，且較佳50至250g/m2。當該不織布之基重在以上範圍內時，可改良由於水之汽化引起之涼爽感覺效應及藉由與大氣進行熱交換引起之熱散逸效應。因此，有可能改良並維持涼爽感覺效應。
支撐物可具有單一材料之單層結構，或可具有多層結構，其中兩種或更多種相同或不同材料經堆疊。支撐物之形狀並無特定限制，且可基於貼附劑所附著的身體部分之形狀適當地確定。
(黏合劑層)
黏合劑層包含(i)涼爽感覺劑，(ii)局部麻醉劑及/或抗發炎鎮痛劑及(iii)水、及若需要，用於形成含水凝膠之凝膠基質、及其他組分。各個組分將在以下進行詳細描述。
(涼爽感覺劑)
在一些實施例中，涼爽感覺劑可係沸騰溫度低於37℃、或36、35、34、33、32或31℃或更低或在皮膚上經由冷受體(包括瞬時受體電位M型(melastatin)8(TRPM8))引起冷感之試劑。在一些實施例中，涼爽感覺劑
並無特定限制，且其實例包括薄荷醇、N-乙基-對-薄荷烷-3-甲醯胺、N-(乙氧基羰基甲基)-3-對-薄荷烷甲醯胺、N,2,3-三甲基-2-異丙基丁醯胺、3-(L-甲氧基)丙-1,2-二醇、乳酸薄荷酯、琥珀酸單薄荷酯、薄荷酮甘油縮醛、3-1-薄荷氧基丙-1,2-二醇、薄荷酮甘油醚、千日菊醇(spilanthol)、琥珀酸單薄荷酯、草酸薄荷基乙基醯胺、薄荷基吡咯啶酮羧酸酯及薄荷烷甲醯胺乙基吡啶。在一些實施例中，該涼爽感覺劑可包含薄荷醇以改良涼爽效應及涼爽感覺效應之持久性以及鎮痛效應之持久性。此等涼爽感覺劑中之一者可單獨地使用，或其中之兩者或更多者可以組合方式使用。
涼爽感覺劑可以混合物之形式使用。例如，薄荷醇可以精油之形式使用，諸如薄荷油(mint oil)、胡椒薄荷油(peppermint oil)及留蘭香油(spearmint oil)。該涼爽感覺劑亦包括醫藥上可接受之鹽。
該涼爽感覺劑之含量可由熟習此項技術者根據所需涼爽感覺效應程度來確定。例如，基於黏合劑層之總量計，涼爽感覺劑之含量為0.01至10重量%，較佳0.1至7.5重量%，更佳0.5至5重量%，且更佳0.75至5重量%。當該涼爽感覺劑之含量為0.01重量%或更多時，涼爽感覺效應傾向於改良，且不僅涼爽感覺效應之持久性而且鎮痛效應之持久性亦傾向於改良。當該涼爽感覺劑之含量為10重量%或更小時，由於過度涼爽感覺效應引起之刺激傾向於受抑制。
(局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑)
本發明實施例中之局部麻醉劑並無特定限制，且其實例包括利多卡因、普魯卡因(procaine)、丁卡因(tetracaine)、地布卡因(dibucaine)、甲哌卡因(mepivacaine)、丙胺卡因(prilocaine)及布比卡因(bupivacaine)。
其中，從鎮痛效應之持久性的觀點來看，較佳係利多卡因。局部麻醉劑亦包括醫藥上可接受之鹽。
本發明實施例中之抗發炎鎮痛劑並無特定限制，且其實例包括布洛芬(ibuprofen)、雙氯芬酸(diclofenac)、水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、吲哚美辛(indomethacin)、聯苯乙酸(felbinac)、吡羅昔康(piroxicam)及氟比洛芬(flurbiprofen)。其中，較佳係布洛芬及雙氯芬酸，此乃因其等提供涼爽感覺效應之極佳持久性及鎮痛效應之極佳持久性。抗發炎鎮痛劑亦包括醫藥上可接受之鹽。
醫藥上可接受之鹽可係無機鹽或有機鹽。該鹽並無特定限制，且其實例包括一元酸鹽，諸如鹽酸鹽、氫溴酸鹽及甲磺酸鹽；及多元酸鹽，諸如富馬酸鹽、馬來酸鹽、檸檬酸鹽及酒石酸鹽。此等局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑中之一者可單獨地使用，或其中之兩者或更多者可以組合方式使用。
該局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之總含量可由熟習此項技術者考慮例如功效及皮膚滲透來確定。例如，基於該黏合劑層之總量計，該局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之總含量較佳為1至7.5重量%，更佳1.5至6重量%，且更佳2至5重量%。當該局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之總含量為1重量%或更多時，該鎮痛效應傾向於改良及該鎮痛效應之持久性傾向於改良。
在一個態樣中，基於總共100重量份之局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑計，該涼爽感覺劑之含量為6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20重量份或更多。在另一態樣中，基於總共100重量份之局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑計，該涼爽感覺劑之含量為7、
8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、30、40、50、60、70、80、90、100、150、200、250、300、350、400、450、500重量份或更多。基於總共100重量份之局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑計，該涼爽感覺劑之含量較佳為6.25至500重量份，較佳10至150重量份，較佳20至125重量份，且較佳20至100重量份。當該涼爽感覺劑之含量與該局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之含量之比在以上範圍內時，該局部麻醉劑及/或抗發炎鎮痛劑不太可能抑制涼爽感覺劑之涼爽感覺作用。
(水)
在一個態樣中，基於黏合劑層之總量計，水之含量為50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60重量%或更多。在另一個態樣中，基於黏合劑層之總量計，水之含量為90、80、70、60重量%或更少。在一些實施例中，基於黏合劑層之總量計，水之含量較佳為50至90重量%，較佳50至80重量%，且較佳55至70重量%。當水之含量在以上範圍內時，由於汽化熱引起之涼爽感覺效應傾向於改良，且涼爽感覺效應之持久性及鎮痛效應之持久性傾向於改良。
(凝膠基質)
凝膠基質並無特定限制，且較佳係例如彼等使黏合劑層可水保留並控制黏合劑層之流動性以維持預定形狀者。使用凝膠基質使黏合劑層呈含水凝膠之形式，其係對身體部分具有附著性。
凝膠基質並無特定限制，只要其賦予黏合劑層保水性質及/或形狀可保持性即可。其實例包括有機凝膠基質及無機凝膠基質。此等凝
膠基質中之一者可單獨地使用，或其中之兩者或更多者可以組合方式使用。
有機凝膠基質之非限制性實例包括增稠多醣，諸如角叉菜膠(carrageenan)、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、塔拉膠(tara gum)、刺槐豆膠(locust bean gum)、葡甘露聚糖(glucomannan)、黃原膠、威蘭膠(welan gum)、果膠、普魯藍(pullulan)、瓜爾膠、車前籽膠(psyllium seed gum)、威蘭膠、海藻酸鈉、甘露聚糖、明膠、瓊脂、酪蛋白、葡聚糖、糊精、可溶性澱粉、羧酸化澱粉、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、乙基羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基乙基纖維素、甲基羥丙基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素酯、甲基纖維素、乙酸纖維素酯、乙酸纖維素酯及羥甲基乙基纖維素；聚丙烯酸聚合物，諸如交聯聚丙烯酸、部分中和聚丙烯酸、聚丙烯酸-聚甲基丙烯酸共聚物及其鹽(例如，鹼金屬鹽，諸如鈉鹽及鉀鹽；胺之鹽，諸如單乙醇胺、二乙醇胺及三乙醇胺；銨鹽)；橡膠聚合物，諸如聚苯乙烯-聚丁二烯-聚苯乙烯共聚物、聚苯乙烯-聚異戊二烯-聚苯乙烯共聚物、聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-聚苯乙烯共聚物及聚苯乙烯-聚乙烯-聚丙烯-聚苯乙烯共聚物；及聚乙烯醇、羧乙烯基聚合物、胺基甲酸酯聚合物及聚矽氧聚合物。
在此等凝膠基質中，有機凝膠基質展現極佳黏著性且允許黏合劑層緊密地附著至需要冷卻的身體部分。因此，較佳地，描述於本發明中之凝膠基質包含至少有機凝膠基質。
無機凝膠基質之非限制性實例包括複鹽，諸如氫氧化鋁、氯化鋁、硫酸鋁、硝酸鋁、氫氧化鋁鎂、胺基乙酸二羥基鋁、高嶺土及鋁
明礬、及鋁偏矽酸鎂、膨潤石、蒙脫石、皂石、鋰膨潤石、膨潤土、貝得石(beidellite)、綠脫石、锌蒙脫石、矽鎂石、合成鋰皂石及增稠二氧化矽。
其中，較佳係選自由氫氧化鋁、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸及聚乙烯醇組成之群之至少一個成員。使用此類凝膠基質傾向於改良涼爽感覺劑、局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之持續釋放，並改良涼爽感覺效應及鎮痛效應之持久性。此外，控制水之汽化傾向於改良涼爽感覺效應之持久性。
此外，描述於本發明中之凝膠基質之另一個較佳實施例係有機凝膠基質及無機凝膠基質之組合以改良形狀可保持性。特別地，較佳係氫氧化鋁、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸及聚乙烯醇之組合。
當將有機凝膠基質及無機凝膠基質一起用作凝膠基質時，其比例係取決於要使用的有機凝膠基質及無機凝膠基質之類型及類似者適當地確定。例如，基於100重量份之有機凝膠基質計，無機凝膠基質之比例較佳為0.01至100重量份，較佳0.1至30重量份，且較佳1至10重量份。
凝膠基質之含量可基於保水性質、形狀可保持性及要使用的凝膠基質之類型適當地確定。基於黏合劑層之總量計，例如，凝膠基質之含量較佳為5至50重量%，較佳10至45重量%，較佳10至40重量%，且尤佳10至35重量%。
(清新劑)
除了涼爽感覺劑以外，本發明實施例之黏合劑層亦可包含清新劑。當包含清新劑時，可在貼附劑所附著的部位赋予清新感覺，且可有效地感
覺到涼爽感覺效應。
清新劑並無特定限制，且其實例包括樟腦、冰片、百里香酚(thymol)、千日菊醇及水楊酸甲酯。此等清新劑中之一者可單獨地使用，或其中之兩者或更多者可以組合方式使用。此外，亦可使用藉由經吸附至有機或無機顆粒而加工成顆粒之清新劑。
清新劑之含量可取決於所賦予的清新感覺程度及類似者適當地確定。例如，清新劑之含量較佳為0.001至10重量%，較佳0.01至5重量%，且較佳0.1至3重量%。
(pH調整劑)
本發明實施例之黏合劑層亦可包含pH調整劑。當包含pH調整劑時，可調整涼爽感覺效應及刺激作用。
pH調整劑並無特定限制，且其實例包括有機酸，諸如酒石酸、檸檬酸、乳酸、葡萄糖酸、乙醇酸、蘋果酸、富馬酸、甲磺酸、馬來酸及乙酸；及無機酸，諸如鹽酸、磷酸、硫酸、硝酸及氫溴酸。此等pH調整劑中之一者可單獨地使用，或其中之兩者或更多者可以組合方式使用。
黏合劑層之pH較佳為4至7.4，較佳4至7，較佳pH 4.5至7，且較佳5.5至6.5。當pH在以上範圍內時，涼爽效應傾向於改良。此外，可抑制對皮膚之刺激作用。
(其他組分)
除了以上所述的組分以外，黏合劑層可根據需要包含其他組分。此
類組分之非限制性實例包括血液循環促進劑，諸如酸性黏多醣、春黃菊(chamomile)、七葉樹(Aesculus hippocastanum)、銀杏、金縷梅(Hamamelis verginia)提取物、葡萄柚(grapefruit)提取物、迷迭香(rosemary)提取物、檸檬提取物、維生素E及菸酸衍生物；保濕劑，諸如甘油、神經醯胺、膠原蛋白、透明質酸及角鯊烷；疲勞恢復劑，諸如羅勒(basil)提取物及杜松(juniper)提取物；鎮痛劑，諸如吲哚美辛、雙氯芬酸、氟比洛芬、酮洛芬(ketoprofen)、吡羅昔康、聯苯乙酸、水楊酸甲酯及水楊酸乙二醇酯；減肥劑，諸如茶提取物、人參提取物、咖啡因、七葉樹、胺茶鹼、七葉皂苷(aescin)、花色素、有機碘化合物、小連翹(Hypericum erectum)提取物、多齒金絲桃(Filipendula multijuga)提取物、問荊(Equisetum arvense)、迷迭香(Rosmarinus officinalis)、常春藤(Hedera helix)、硫黏多醣酶(thiomucase)及透明質酸酶；腫脹還原劑，諸如欖仁(Terminalia sericea)、阿密茴(Ammi visnaga)、大阿米芹(Ammi majus)、七葉樹、花青素、維生素P、金盞菊(Calendula officinalis)、殼蛋白酸(concholytic)及矽醇；換膚(peeling)劑，諸如蛋白酶；除毛劑，諸如巰基乙酸鈣；自主神經調節劑，諸如γ-穀維素；香味劑，諸如天然香味劑及簡單香味劑；防腐劑、消毒劑、抗細菌劑、著色劑、保濕劑、刺激性潤膚劑、表面活性劑、溶劑及糖醇。
在一個態樣中，黏合劑層之最大厚度H為0.50、0.55、0.60、0.65、0.70、0.75、0.80、0.85、0.90、1、2、3、4、5mm或更大。在另一個態樣中，黏合劑層之最大厚度H為10、9、8、7、6、5、4、3.00、2.90、2.80、2.70、2.60、2.50、2.40、2.30、2.20、2.10、2.00、1.95、1.90、1.85、1.80、1.75、1.70、1.65、1.60、1.55、1.50mm或更
小。在一些實施例中，黏合劑層之最大厚度H較佳為0.50mm或更大，較佳0.75mm或更大，且較佳1.00mm或更大。黏合劑層之最大厚度H的上限並無特定限制，且較佳為2.00mm，較佳1.75mm，且較佳1.50mm。當黏合劑層之最大厚度H為0.50mm或更大時，可增加有助於藉由汽化熱及黏合劑層之熱容量而冷卻的水量。因此，可改良涼爽感覺效應及涼爽感覺效應之持久性。此外，增加的厚度確保涼爽感覺劑、局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑之持續釋放，從而改良涼爽感覺效應及鎮痛效應之持久性。
黏合劑層之最大厚度係指當黏合劑層之厚度沿貼附劑之表面方向變化時，從不織布與黏合劑層之間的接觸表面起的黏合劑層之厚度的最大值。對於黏合劑層之最大厚度，例如，沿垂直於表面方向的方向切下貼附劑，且可用測徑規測量所得橫截面中該黏合劑層之最大厚度。或者，可在例如藉由顯微鏡拍攝的橫截面圖像中測量黏合劑層之橫截面之最大厚度。
在一些實施例中，施覆黏合劑層的面積小於不織布的面積。在另外實施例中，該貼附劑在不織布的外邊緣處具有未施覆黏合劑層的未施覆部分。圖1顯示當貼附劑附著至標靶部分S時貼附劑之橫截面的示意圖。如圖1中所顯示，當在不織布1之外邊緣11處存在未施覆黏合劑層2的未施覆部分12時，不織布1可在將貼附劑10附著至標靶部分S時覆蓋黏合劑層2整體。此可防止黏合劑層從貼附劑的邊緣側乾燥並收縮。此亦可防止由於例如黏合劑層之收縮而引起之組分(包括局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑)之不均勻滲透。
圖2顯示貼附劑的端部之橫截面的示意圖。如圖2中所顯示，為能夠抑制黏合劑層從貼附劑邊緣側乾燥並收縮且為能夠防止由於例
如黏合劑層之收縮引起之組分(包括局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑)之不均勻滲透，較佳地，黏合劑層2具有厚度朝向邊緣逐漸減小之外邊緣部分21。在一個態樣中，由凝膠之側表面及不織布在外邊緣部分中所形成的角θ為5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20°或更大。在另一個態樣中，由凝膠之側表面及不織布在外邊緣部分中所形成的角θ為90、85、80、75、70、75、60、55、50、45°或更小。在一些實施例中，由凝膠之側表面及不織布在外邊緣部分中所形成的角θ較佳為5°或更大且小於90°，較佳10至60°，且較佳10至45°。對於角θ，沿垂直於表面方向的方向切下貼附劑並可使用測徑規測量所得橫截面中之角θ。或者，可在例如藉由顯微鏡拍攝的橫截面圖像中測量橫截面中之角θ。
外邊緣部分21亦可由其寬度限定。在一個態樣中，外邊緣部分21之寬度可為0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5mm或更大。在另一個態樣中，外邊緣部分21之寬度可為25、24、23、22、21、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1mm或更小。在一些實施例中，外邊緣部分21之寬度較佳為0.5至25.0mm，更佳1.0至23.0mm，且更佳1.5至18.0mm。
當貼附劑具有此種外邊緣部分時，如圖1中所顯示，不織布1可覆蓋黏合劑層2之整個部分，且因此貼附劑不太可能脫落。此外，此可防止黏合劑層從貼附劑邊緣側乾燥並收縮。此亦可防止由於例如黏合劑層之收縮引起之組分(包括局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑)之不均勻滲透，並鎮痛效應之持久性傾向於改良。
在一個態樣中，黏合劑層具有10、20、30、40、50、60
gf/cm2或更大之黏著力。在另一個態樣中，黏合劑層具有20、30、40、50、60、70、80、90、100gf/cm2或更小之黏著力。在一些實施例中，黏合劑層具有較佳10至100gf/cm2，較佳20至70gf/cm2，且較佳20至60gf/cm2之黏著力。當黏合劑層之黏著力為10gf/cm2或更大時，可改良對標靶部分之黏著，且可進一步抑制組分(包括局部麻醉劑及抗發炎鎮痛劑)之不均勻滲透。此外，此傾向於改良涼爽感覺效應及鎮痛效應。當黏合劑層之黏著力為100gf/cm2或更小時，當去除貼附劑時，更有可能抑制黏合劑層在標靶部分上之殘留(凝膠之殘留)。
(滲透層)
本發明實施例之貼附劑亦可具有滲透層22，黏合劑層之該滲透層部分滲透至不織布中。在本發明實施例中，「黏合劑層」係指未滲透至不織布中之部分，且與滲透層區分。因此，黏合劑層之厚度不包括滲透層之厚度。
在一個態樣中，滲透層之最大厚度D為0.001、0.005、0.010、0.050、0.100、0.200、0.300、0.400mm或更大。在另一個態樣中，滲透層之最大厚度D為0.005、0.010、0.050、0.100、0.200、0.300、0.400、0.500mm或更小。在一些實施例中，滲透層之最大厚度D較佳為0.001至0.500mm，較佳0.010至0.500mm，且較佳0.100至0.400mm。當滲透層之最大厚度D為0.001mm或更大時，可增加滲透層中凝膠之氣-液界面之表面積，並可改良涼爽感覺效應。此外，當滲透層之最大厚度D為0.500mm或更小時，涼爽感覺效應可持續很長時間。
滲透層之最大厚度係指當滲透層之厚度沿貼附劑之表面方
向變化時，自不織布與黏合劑層之間的接觸表面滲透之深度的最大值。對於滲透層之最大厚度，例如，沿垂直於表面方向的方向切下貼附劑，且可用測徑規測量所得橫截面中該滲透層之最大厚度。或者，可在例如藉由顯微鏡拍攝的橫截面圖像中測量滲透層之橫截面之最大厚度。
(釋離層)
本發明實施例之貼附劑亦可在黏合劑層之附著至皮膚之側上具有可剝離之釋離層。當貼附劑具有釋離層時，黏合劑層可保持衛生直至使用貼附劑，並可改良可操作性。當使用貼附劑時，藉由剝離去除釋離層。
釋離層之材料並無特定限制，且其實例包括樹脂膜，諸如聚對苯二甲酸乙二酯、聚丙烯腈、乙烯-乙烯醇共聚物及聚丙烯；及藉由聚矽氧處理及類似者處理為可釋離之紙。當使用樹脂膜作為釋離層時，膜亦可藉由聚矽氧處理及類似者處理為可釋離。
[製備方法]
本發明實施例之貼附劑可藉由將包含構成黏合劑層之組分之組合物施覆至不織布來製備。
[用途及使用方法]
本發明實施例之貼附劑係施覆至需要局部麻醉作用、抗心律不齊作用、防止支氣管收縮之作用及對抗神經性疼痛之鎮痛作用且需要冷卻很長時間之身體之一部分，諸如皮膚。更具體言之，本發明之貼附劑可用作頸部用冷卻劑、眼睛用冷卻劑、面部用冷卻劑、腿部用冷卻劑、肩膀用冷卻
劑、下背部用冷卻劑、用於緊緻皮膚之冷卻劑、運動後使用之冷卻劑、及用於發炎狀況(諸如擦傷及扭傷)之冷卻劑。特別地，本發明之貼附劑適合在剛擦傷後且發熱並需要冷卻之患處使用。
[實例]
在下文中，將參考實例及比較例詳細地描述本發明。本發明不限於以下實例。
根據表1及2中所顯示的配方來製備實例1至8及比較例1至4之貼附劑。更具體言之，將凝膠基質之個別組分逐漸添加至純化水並混合。然後，添加涼爽感覺劑及局部麻醉劑或抗發炎鎮痛劑至其以得到凝膠組合物。用刮刀塗佈機將如以上所述製備的凝膠組合物施覆至不織布。將一片聚丙烯膜(其係充當釋離層)壓接至其以製備貼附劑。
實例之貼附劑之黏合劑層之最大厚度及滲透層之厚度係在藉由顯微鏡拍攝的貼附劑之橫截面之圖像中進行測量。此外，藉由在貼附劑之橫截面中使用量角器來測量由凝膠之側表面與不織布在外邊緣部分中所形成的角。
貼附劑之黏合劑層之黏著力係藉由壓縮試驗機(由KATO TECH Co.,Ltd.製造，產品名稱：KES-G5)來測量。測量條件如下所示。貼附劑之黏合劑層之黏著力(gf/cm2)係經計算為在貼附劑之黏合劑層中的五個不同點測得的黏著力之平均值。
速率：0.10cm/s
捕捉時間間隔：0.1秒
負荷上限：50gf/cm2
壓縮感測器：加壓面積為2.0cm2之探針
結果，由凝膠之側表明與不織布在外邊緣部分中所形成的角為約15°及滲透層之厚度為0.3mm。
[涼爽感覺之測試]
將如以上所述製備的實例及比較例之每個貼附劑附著至10位測試者之下背部。在剛附著後及附著後3小時評估涼爽感覺。更具體言之，基於0至10之11個數值分級量表來評估涼爽感覺，其指示當前涼爽感覺之程度且0為沒有涼爽感覺及10為假定的最大涼爽感覺。對測試者之評估結果取平均值並四捨五入至兩個小數位。基於以下評估標準評估涼爽感覺。
<評估標準>
A：平均分數為8或更高。
B：平均分數為6或更高且低於8
C：平均分數為5或更高且低於6
D：平均分數為低於5。
[評估方法：鎮痛效應之測試]
將如以上所述製備的實例及比較例之每個貼附劑附著至10位具有下背部疼痛之測試者之下背部。附著後2小時評估鎮痛效應。更具體言之，基於0至10之11個數值分級量表來評估鎮痛效應，其指示當前疼痛之程度且0為沒有疼痛及10為假定的最大疼痛。對測試者之評估結果取平均值並四捨五入至兩個小數位。基於以下評估標準評估鎮痛效應。
<評估標準>
A：平均分數為低於5。
B：平均分數為5或更高且低於6。
C：平均分數為6或更高且低於8
D：平均分數為8或更高。
Claims (10)
- 一種貼附劑，其包括：不織布；及該不織布上之黏合劑層，其中該黏合劑層包含(i)涼爽感覺劑，(ii)局部麻醉劑及/或抗發炎鎮痛劑，及(iii)水，該黏合劑層之最大厚度為0.50mm或更大，該黏合劑層具有10至100gf/cm2之黏著力，且該涼爽感覺劑包括薄荷醇。
- 如請求項1之貼附劑，其中該局部麻醉劑包括利多卡因(lidocaine)。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中施覆該黏合劑層的面積係小於該不織布的面積，該黏合劑層具有厚度朝向邊緣逐漸減小之外邊緣部分，且由凝膠之側表面及該不織布在該外邊緣部分中所形成的角為5°或更大且小於90°。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中該黏合劑層之最大厚度為1.00mm或更大。
- 如請求項1或2之貼附劑，其進一步包括滲透層，在該滲透層中，該黏合劑層之部分滲透至該不織布中，其中該滲透層之最大厚度為0.001至0.500mm。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該涼爽感覺劑之含量為0.01至10重量%。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該局部麻醉劑及該抗發炎鎮痛劑之總含量為1至7.5重量%。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中，基於總共100重量份之該局部麻醉劑及該抗發炎鎮痛劑計，該涼爽感覺劑之含量為6.25至500重量份。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中，基於該黏合劑層之總量計，該水之含量為50至90重量%。
- 如請求項1或2之貼附劑，其中該黏合劑層包含選自由氫氧化鋁、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸及聚乙烯醇組成之群之至少一個成員。
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