HUE031058T2 - Eljárás szilárd gyógyszerkészítmény elõállítására - Google Patents

Eljárás szilárd gyógyszerkészítmény elõállítására Download PDF

Info

Publication number
HUE031058T2
HUE031058T2 HUE05730288A HUE05730288A HUE031058T2 HU E031058 T2 HUE031058 T2 HU E031058T2 HU E05730288 A HUE05730288 A HU E05730288A HU E05730288 A HUE05730288 A HU E05730288A HU E031058 T2 HUE031058 T2 HU E031058T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
salt
carbonate
perindopril
hydrate
indapamide
Prior art date
Application number
HUE05730288A
Other languages
English (en)
Inventor
Iztok Klobcar
Alesa Puncuh-Kolar
Anica Grandovec
Urska Turk
Polona Solmajer-Lampic
Original Assignee
Servier Lab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34963866&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HUE031058(T2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from DE200410019845 external-priority patent/DE102004019845A1/de
Priority claimed from DE102004059521A external-priority patent/DE102004059521A1/de
Application filed by Servier Lab filed Critical Servier Lab
Publication of HUE031058T2 publication Critical patent/HUE031058T2/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Indole Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Claims (4)

  1. wsvv < V í > w V ww V'f V í
    1. Eljárás psrindöpilt vagy amtak Sálát tmtairnezo szilárd gyógynzerkészlímény előáll fuisáro, amely magában foglalja (i> perindopril vagy annak sójának száraz összekeverését legalább egy szervetlen karbogáitak legalább egy -vivdany&amp;ggak és adott esetben egyéb összetevőkkel, ás lii) az. íi) lépésben kapok keverék száraz feldolgozását a klváut szilárd tormává. •1* Az k igénypoit sgéftnb eljárás, ahöí a kfehmény a geAhdpgH! fété-bittlÁamlm sóját tastalmazza,
    1. Az 1, vagy 2> igényimet szerimj átjárás^ ahol a szerveliep karbonát Mtrimm -karbonát:. rrátrtum'AMprgétpkarbopA^ tnagBézium-tobonái Mleltalr-kásbönli vagy káiotBrn" -h IdrogémAatiíopák
  2. 4. Az 1-3. Igénypontok bármelyike szerint? eljárás, ahol perindoprll vagy annak sójának a szervptles tinói aránya 1 és 0,3-:0,9 kbxöti és előnyösen l és (l50-0A3 közötti, I. Az 1*4, Igénypontok: bármelyike szerinti eg áráig áhol. a vlvóanyag míkrcArtstfe lyos eol|nlozs laktoz vagy ezek. keveréke.
  3. 6. Az? 5. igénypont szénné eljárás, ahol a mikrokristályos celmióz nedvességtartalma 0,3 - S,0 toipegÓA előnyösen 0,3 - 1.5 mmeg.%, ?. Azt 5. vagy 4. igénypont szerint· eljárás« ahol a lakióz vízmentes laldoz.
    5, Az I-?. igénypontok hárrndytke szerinti eljárás, ahol az (U) lépest a keverék közvetlen összesajtoiásáva! végezzük.
  4. 9, Az. i-S igénypontok bármelyike szerintí eljárás,, ahol a készítmény indapamidot vág)·' annak hidrátját is lartaltnazza 10. A 9. igénypont szerinti eljárás, ahol a hidrát îndupaadd-hontihidrát. I k Λ 9. vagy 10. igénypont szedni! eljárás« ahoi az Indapamid vagy annak hidrába részecskéinek térfogat .sz.onnti vO 'A'á?mk mórom kisebb, mint Sörön. ! 2. A 11, igAtyponf: szeAatl ellátás, ahol az iodapaanrl vagy artttak hidratjá .tészeém kémek térfogat: szerint! fi) óá-ápak mérete kisebb, mim ?(>gm, 13:. Psrioílopnlt vagy annák sóját ládáimazó szilárd gyigyszerkiszftmbpy, amely magában foglal fáj perlbdpprüt vagy 8mfa.k sójáé flf) 0,3 - SjOtőreegiA nodvességtarialmó mlkrökristályos eejkdózi és yÍAhkBies nakfóxl, fel legalább: egy sz^ryeíien karbppátot, Ato! pbAndopflI vagy annak sdjlpak: a széA5étlóh jmxbó·· Pálhoz vtszóbyttbö mél arittya I és 0,1-0:9 közötti, és gi) adpii: ésvÁteo egyéb összetevőké ü 14, A 13, igénypont szerinti készitrp|py. ahol % perindogttl vagy aooak: tójának a: szervetlen karbonáthoz víszonyltol! mól aránya X és 0.30-0,13 közötti I §·< A 13.. vagy Li 4, tgédypgûl mmiïúv MsallmlaVj ah©! a · Étitek#islâi^s«. asliötéz:. nedvesaégiartalma 03 - 13 têmagkk W.< Ä 13. Igaayp-aat késaltoényS: amaly iovsbM: hdapamidot vagy aaaak hid·? álját tarlalmaaaa. la, A. Kkigénypont aacrimi kësaibnémg ahoi aa iadapsMid vagy aaaak bLdraba xé-sgeeakéla^k térflïgal sagHgb 3íl334askjBdíbie klsaMg bliat kûgrg.
HUE05730288A 2004-03-29 2005-03-29 Eljárás szilárd gyógyszerkészítmény elõállítására HUE031058T2 (hu)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200410019845 DE102004019845A1 (de) 2004-03-29 2004-03-29 Verfahren zur Herstellung einer festen pharmazeutischen Zusammensetzung
DE102004059521A DE102004059521A1 (de) 2004-12-09 2004-12-09 Verfahren zur Herstellung einer festen pharmazeutischen Zusammensetzung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE031058T2 true HUE031058T2 (hu) 2017-06-28

Family

ID=34963866

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE05730288A HUE031058T2 (hu) 2004-03-29 2005-03-29 Eljárás szilárd gyógyszerkészítmény elõállítására

Country Status (14)

Country Link
US (2) US20070172524A1 (hu)
EP (1) EP1729739B1 (hu)
JP (1) JP4948392B2 (hu)
CY (1) CY1118180T1 (hu)
DK (1) DK1729739T3 (hu)
EA (1) EA011712B1 (hu)
ES (1) ES2603856T3 (hu)
HR (1) HRP20161602T1 (hu)
HU (1) HUE031058T2 (hu)
LT (1) LT1729739T (hu)
NO (1) NO20064934L (hu)
PL (1) PL1729739T3 (hu)
PT (1) PT1729739T (hu)
WO (1) WO2005094793A1 (hu)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2603856T3 (es) 2004-03-29 2017-03-01 Les Laboratoires Servier Procedimiento para preparar una composición farmacéutica sólida
SI21800A (sl) * 2004-05-14 2005-12-31 Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto Nov postopek sinteze perindoprila
BRPI0615607A2 (pt) * 2005-08-30 2011-05-24 Lek Pharmaceuticals composição farmacêutica compreendendo perindopril ou seus sais
PL1948224T3 (pl) * 2005-11-17 2014-10-31 Silverstone Pharma Est Trwały preparat amorficznych soli peryndoprylu, sposób ich wytwarzania, zwłaszcza wytwarzania w skali przemysłowej oraz ich zastosowanie w terapii nadciśnienia
EP1815857A1 (en) 2006-02-02 2007-08-08 LEK Pharmaceuticals D.D. A pharmaceutical composition comprising perindopril
CA2647705A1 (en) * 2006-04-19 2007-10-25 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Stable pharmaceutical compositions of 2-aza-bicyclo[3.3.0]-octane-3-carboxylic acid derivatives
US20070264330A1 (en) * 2006-05-15 2007-11-15 Bo Ragnar-Tolf Pharmaceutical formulations of pimavanserin
WO2008068577A2 (en) * 2006-12-01 2008-06-12 Glenmark Pharmaceuticals Limited Pharmaceutical compositions
TWI435917B (zh) 2006-12-27 2014-05-01 Fujifilm Corp 顏料分散組成物、硬化性組成物、彩色濾光片及其製造方法
JP2010516700A (ja) * 2007-01-18 2010-05-20 エヴォルヴァ エスアー 置換1,3−ジオキサンおよびそれらの使用
SI22543A (sl) 2007-06-27 2008-12-31 Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto Nove soli perindoprila
CN102665764A (zh) * 2009-12-22 2012-09-12 Fmc有限公司 可用作可再压实药物赋形剂的微晶纤维素和碳酸钙组合物
PL227900B1 (pl) 2012-11-15 2018-01-31 Adamed Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Kompozycja farmaceutyczna zawierająca inhibitor ACE i bloker kanałów wapniowych, sposób jej wytwarzania i jednostka dawkowania zawierająca tę kompozycję
WO2016178591A2 (en) 2015-05-05 2016-11-10 Gene Predit, Sa Genetic markers and treatment of male obesity
CN109700774A (zh) * 2019-03-05 2019-05-03 上药东英(江苏)药业有限公司 一种培哚普利叔丁胺片及其粉末直压工艺

Family Cites Families (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4508729A (en) * 1979-12-07 1985-04-02 Adir Substituted iminodiacids, their preparation and pharmaceutical compositions containing them
US4350704A (en) * 1980-10-06 1982-09-21 Warner-Lambert Company Substituted acyl derivatives of octahydro-1H-indole-2-carboxylic acids
US4425355A (en) * 1981-02-17 1984-01-10 Warner-Lambert Company Substituted acyl derivatives of chair form of octahydro-1H-indole-2-carboxylic acids
US4743450A (en) * 1987-02-24 1988-05-10 Warner-Lambert Company Stabilized compositions
FR2620699B1 (fr) * 1987-09-17 1990-06-01 Adir Procede de synthese d'alpha amino acides n alkyles et de leurs esters. application a la synthese de carboxyalkyl dipeptides
FR2620703B1 (fr) * 1987-09-17 1991-10-04 Adir Procede de synthese industrielle de l'acide perhydroindole carboxylique - 2(2s, 3as, 7as). application a la synthese de carboxyalkyl dipeptides
FR2620709B1 (fr) * 1987-09-17 1990-09-07 Adir Procede de synthese industrielle du perindopril et de ses principaux intermediaires de synthese
US5258525A (en) * 1991-03-27 1993-11-02 Mcneilab, Inc. Processes for preparing [2S-(2α,3aβ,7aβ)]octahydro-1H-indole-2-carboxylic acid and esters
SI9111842A (sl) * 1991-11-25 1998-04-30 Krka Stabilna formulacija soli enalaprila, postopek za njeno pripravo in njena uporaba
FR2771010B1 (fr) * 1997-11-19 2003-08-15 Adir Utilisation d'une combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et d'un diuretique pour le traitement des desordres microcirculatoires
AU5248900A (en) 1999-06-18 2001-01-09 Takeda Chemical Industries Ltd. Quickly disintegrating solid preparations
FR2807037B1 (fr) * 2000-03-31 2002-05-10 Adir NOUVEAU PROCEDE DE SYNTHESE DES ESTERS DE LA N-[(s)-1- CARBOXYBUTYL]-(S)-ALANINE ET APPLICATION A LA SYNTHESE DU PERINDOPRIL
FR2807431B1 (fr) * 2000-04-06 2002-07-19 Adir Nouveau procede de synthese du perindopril et de ses sels pharmaceutiquement acceptables
FR2807430B1 (fr) * 2000-04-11 2002-05-17 Adir Nouveau procede de synthese des esters de la n-[(s)-1- carboxybutyl]-(s)-alanine et application a la synthese du perindopril
FR2811320B1 (fr) * 2000-07-06 2002-08-23 Adir Nouvelle forme cristalline alpha du sel de tert-butylamine du perindopril, son procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent
FR2811319B1 (fr) * 2000-07-06 2002-08-23 Adir Nouvelle forme cristalline beta du sel de tert-butylamine du perindopril, son procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent
FR2811318B1 (fr) * 2000-07-06 2002-08-23 Adir Nouvelle forme cristalline gamma du sel de tert-butylamine du perindopril, son procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent
DE10038364A1 (de) 2000-08-05 2002-05-02 Hexal Ag Pharmazeutische, Ramipril enthaltende Brauseformulierung
US20020119192A1 (en) 2000-09-22 2002-08-29 Vishwanathan Narayanan Badri Controlled release formulations for oral administration
DE10131217A1 (de) * 2001-06-28 2003-01-09 Solvay Pharm Gmbh 3-Phenyl-3,7-diazabicyclo 3,3,1 nonan-Verbindungen sowie Verfahren zu ihrer Herstellung und diese Verbindungen enthaltende Arzneimittel
US6576256B2 (en) 2001-08-28 2003-06-10 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Treatment of patients at elevated cardiovascular risk with a combination of a cholesterol-lowering agent, an inhibitor of the renin-angiotensin system, and aspirin
CA2357982A1 (en) 2001-09-28 2003-03-28 Bernard Charles Sherman Solid compositions comprising ramipril
PT1443912E (pt) * 2001-10-12 2007-11-28 Elan Pharma Int Ltd Composições tendo uma combinação de características de libertação imediata e de libertação controlada
AU2002346472A1 (en) * 2001-11-20 2003-06-10 Advanced Inhalation Research, Inc. Particulate compositions for improving solubility of poorly soluble agents
DE60312857T2 (de) * 2002-01-15 2008-01-17 Actavis Group Hf. Formulierungen von quinapril und verwandte ace-hemmer
DE60220877T2 (de) * 2002-01-30 2008-04-10 Les Laboratoires Servier Verfahren zur Herstellung von hochreinem Perindopril und Zwischenverbindungen nützlich in der Synthese
WO2003075842A2 (en) * 2002-03-08 2003-09-18 Teva Pharmeceuticals Usa, Inc. Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ace) inhibitors
FR2838648B1 (fr) 2002-04-18 2004-05-21 Servier Lab Nouveau sel de perindopril et les compositions pharmaceutiques qui le contiennent
CA2488498A1 (en) * 2002-06-10 2003-12-18 Elan Pharma International Limited Nanoparticulate polycosanol formulations and novel polycosanol combinations
GB0301471D0 (en) 2003-01-22 2003-02-19 Biochemie Gmbh Organic compounds
EP1338591B1 (fr) * 2003-02-28 2005-10-26 Les Laboratoires Servier Nouveau procédé de synthèse de l'acide (2S, 3aS, 7aS)-perhydroindole-2-carboxylique et de ses esters, et application à la synthèse du perindopril
SI1603558T1 (sl) * 2003-02-28 2008-12-31 Servier S A Lab Postopek za pripravo perindoprila in njegovih soli
DK1635792T3 (da) * 2003-06-26 2009-06-15 Teva Pharma Stabile farmaceutiske sammensætninger af 2-aza-bicyklo-3.3.0-oktan-3-carboxylsyrederivater
US6869963B2 (en) * 2003-07-11 2005-03-22 Sandoz Ag Stable pharmaceutical compositions containing an ACE inhibitor
GB2404336A (en) * 2003-07-30 2005-02-02 Cipla Ltd Stabilisation of therapeutic agents using a carbonate salt of an amino acid, preferably in the presence of a saccharide, & pharmaceutical compositions thereof
ES2334900T3 (es) * 2003-09-01 2010-03-17 Les Laboratoires Servier Nuevo procedimiento de sintesis de esteres de n-((s)-1-carboxibutil)-(s)-alanina y su aplicacion a la sintesis de perindopril.
GB2394660A (en) * 2003-12-17 2004-05-05 Niche Generics Ltd Stabilisation of pharmaceutical compositions comprising ACE inhibitor by absence of acidic excipients having large specific surface area, eg silicon dioxide
ES2603856T3 (es) 2004-03-29 2017-03-01 Les Laboratoires Servier Procedimiento para preparar una composición farmacéutica sólida
SI21800A (sl) * 2004-05-14 2005-12-31 Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto Nov postopek sinteze perindoprila

Also Published As

Publication number Publication date
LT1729739T (lt) 2016-11-10
NO20064934L (no) 2006-10-27
PT1729739T (pt) 2016-12-01
CY1118180T1 (el) 2017-06-28
JP4948392B2 (ja) 2012-06-06
WO2005094793A1 (en) 2005-10-13
EP1729739A1 (en) 2006-12-13
DK1729739T3 (en) 2016-10-31
EP1729739B1 (en) 2016-09-28
ES2603856T3 (es) 2017-03-01
EA011712B1 (ru) 2009-04-28
HRP20161602T1 (hr) 2016-12-30
PL1729739T3 (pl) 2017-04-28
US20070172524A1 (en) 2007-07-26
US20100172995A1 (en) 2010-07-08
EA200601608A1 (ru) 2007-02-27
JP2007530623A (ja) 2007-11-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUE031058T2 (hu) Eljárás szilárd gyógyszerkészítmény elõállítására
EA011862B1 (ru) Композиции рамиприла
EP0545194B1 (en) Stable formulation of enalapril salt, a process for the preparation thereof and the use thereof
EP1900368B1 (en) Tablet containing hardly soluble active ingredient
WO2005041940A1 (en) Stable formulations of ace inhibitors and methods for preparation thereof
DE60312857T2 (de) Formulierungen von quinapril und verwandte ace-hemmer
US4666919A (en) Stabilized pharmaceutical composition containing an isocarbostyril derivative
EA015682B1 (ru) Фармацевтическая композиция
JP2001233766A (ja) プラバスタチンナトリウムの錠剤
US7807196B2 (en) Process for drying amoxicillin
EP0159777A1 (en) Stabilized 4-carbamoyl-imidazolium-5-olate
CA2330904C (en) Fosinopril sodium tablet formulation
EP2164469A2 (en) Stable formulation of amorphous perindopril salts, a process for the preparation thereof on industrial scale and use thereof in the treatment of hypertension
EP0923932B1 (en) Composition containing antitumor agent
CZ20012013A3 (cs) Pevný farmaceutický prostředek obsahující quinapril hořečnatý a způsob jeho výroby
CN110678464A (zh) 马赛替尼的晶型
JP2003160487A (ja) プラバスタチンナトリウム含有錠剤およびその製造法
KR101923769B1 (ko) 톱니모자반 추출물, 분획물 또는 사가크로메놀을 함유하는 특정 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물
US20020150614A1 (en) Effervescent base
JP2003095939A (ja) 安定なプラバスタチンナトリウム錠
UA86969C2 (uk) Спосіб виробництва твердої фармацевтичної композиції периндоприлу
EP1178793A2 (en) Stable solid pharmaceutical compositions containing enalapril maleate
JP2015017057A (ja) 配合錠
KR20180113953A (ko) 톱니모자반 추출물, 분획물 또는 사가크로메놀을 함유하는 특정 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물
JP2002284680A (ja) プラバスタチンナトリウム製剤