EA011862B1 - Композиции рамиприла - Google Patents

Композиции рамиприла Download PDF

Info

Publication number
EA011862B1
EA011862B1 EA200601759A EA200601759A EA011862B1 EA 011862 B1 EA011862 B1 EA 011862B1 EA 200601759 A EA200601759 A EA 200601759A EA 200601759 A EA200601759 A EA 200601759A EA 011862 B1 EA011862 B1 EA 011862B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
ramipril
tablet composition
compactrol
composition according
sodium bicarbonate
Prior art date
Application number
EA200601759A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200601759A1 (ru
Inventor
Эйелфссон Рейнир
Original Assignee
Актавис Груп Хф.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from IS7196A external-priority patent/IS2197B/is
Application filed by Актавис Груп Хф. filed Critical Актавис Груп Хф.
Priority claimed from IS7772A external-priority patent/IS2204B/is
Publication of EA200601759A1 publication Critical patent/EA200601759A1/ru
Publication of EA011862B1 publication Critical patent/EA011862B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/407—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. ketorolac, physostigmine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/549—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame having two or more nitrogen atoms in the same ring, e.g. hydrochlorothiazide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к устойчивым таблетированным композициям рамиприла, при желании - в комбинации с диуретиком.

Description

Область техники
Настоящее изобретение относится к устойчивым фармацевтическим композициям рамиприла, при желании - в комбинации с диуретиком.
Предшествующий уровень техники
Рамиприл, 1-этиловый эфир (28,3а8,ба8)-1[(8)-Ы-[(8)-1-карбокси-3-фенилпропил]аланил] октагидроциклопента[Ь]пиррол-2-карбоновой кислоты, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Рамиприл используется для лечения гипертензии, сердечной недостаточности, паралича, инфаркта миокарда, диабета и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Рамиприл и его кислая форма, рамиприлат, описан в патенте ЕР 0097022 В1.
Получение устойчивых фармацевтических композиций рамиприла затруднено, так как рамиприл имеет склонность к некоторым видам разложения. Он может подвергаться циклизации посредством внутренней нуклеофильной атаки, образуя замещенные дикетопиперазины, а также разлагаться посредством гидролиза и окисления.
В патенте ЕР 1501546 А1 описана устойчивая фармацевтическая композиция для комбинаций статина и ингибитора АПФ. Проблема, лежащая в основе изобретения, заключается в том, что если ингибитор АПФ находится в присутствии стабилизированного статина, ингибитор АПФ разлагается в такой степени, что даже после непродолжительного хранения содержание продуктов разложения превышает показатель допустимой деструкции. В патенте ЕР 1501546 А1 описана композиция, где статин и ингибитор АПФ разделены физиологически приелемым инертным материалом. В качестве возможного неорганического наполнителя в композиции упоминается сульфат кальция, но он не включен в пункты формулы и не упомянут ни в одном из примеров. Фактически, все примеры относятся к трехслойной таблетке, в которой слой статина и слой ингибитора АПФ разделены слоем микрокристаллической целлюлозы. Комбинации ингибитора АПФ с диуретиком не упоминаются.
В патенте ϋδ 2003/0215526 описаны фармацевтические композиции ингибитора АПФ, содержащие терапевтически эффективное количество ингибитора АПФ, чувствительного к разложению, или его соли; карбонат щелочного или щелочно-земельного металла в количестве, превышающем стехиометрическое по отношению к ингибитору АПФ или его соли, и фармацевтически приемлемый носитель. Инертный наполнитель сульфат кальция не упоминается.
В патенте ЕР 0280999 В1 описана композиция, содержащая ингибитор АПФ (т.е. рамиприл), карбонат щелочного или щелочноземельного металла и сахарид, в которой ингибитор АПФ стабилизирован от разложения (циклизации, обесцвечивания и гидролиза) благодаря присутствию других упомянутых ингредиентов. В описании патента подходящими сахаридами названы лактоза и маннит. Также в описании упоминается модифицированный крахмал в качестве дезинтегрирующего агента.
В патенте ЕР 0317878 В1 описана устойчивая спрессованная фармацевтическая композиция, содержащая соединение определенной формулы (т.е. рамиприл), где для стабилизации перед прессованием соединение этой формулы а) покрывают полимерным физиологически приемлемым защитным покрытием, или б) смешивают с физиологически приемлемым буфером, который обеспечивает поддержание уровня рН фармацевтической композиции в присутствии влаги в интервале от слабокислых до слабощелочных значений, где бикарбонат натрия исключен из числа возможных буферов, или в) смешивают с физиологически приемлемым буфером, обеспечивающим поддержание уровня рН фармацевтической композиции в присутствии влаги в интервале от слабокислых до слабощелочных значений, и покрывают полимерным физиологически приемлемым защитным покрытием, где, в случае стабилизации по п. б) карбонатом щелочного или щелочно-земельного металла, в композицию не добавляют сахар.
В международной публикации νθ 93/17685 описаны комбинации ингибиторов АПФ и диуретиков, таких как гидрохлоротиазид. В качестве инертных наполнителей упоминаются гидрокарбонат натрия, пептизированный крахмал и стеарат магния. Сульфат кальция не упоминается.
Композиции рамиприла и пиретанида описаны в патенте ЕР 215357 В1. Сульфат кальция не упоминается в этом патенте.
В международной публикации νθ 03/028707 описана композиция, содержащая рамиприл и моногидрат лактозы. Сульфат кальция упоминается в описании в качестве возможного разбавителя. Сульфат кальция не включен ни в один из примеров.
Сущность изобретения
При попытках получения устойчивой таблетированной композиции рамиприла обнаружили, что подходящие композиции могут быть получены путем использования дигидрата сульфата кальция (например, Компактрола - Сотрае1го1®) в качестве наполнителя.
Свойства сульфата кальция описаны в Справочнике А.Н.К1ЬЬе. НапбЬоок οί рйагтасеибса1 ехс1р1еп!к, 73-76, Атепсап Рйагтасеибса1 Аккошабоп, '№а8Ыпд1оп, аиб Рйагтасеибса1 Ргекк, Еоибои, 2000 (А.Х.Киббе. Справочник по фармацевтическим наполнителям. - Американская Фармацевтическая Ассоциация, Вашингтон и Фармацевтическое издательство, Лондон. - 2000. - с. 73-76).
Известно применение дигидрата сульфата кальция в качестве инертного разбавителя в прессованных таблетках. Однако неожиданно было обнаружено, что стабильность таблеток оказалась весьма удовлетворительной.
- 1 011862
Подробное описание изобретения
Изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей рамиприл,
Компактрол в качестве наполняющего агента и гидрокарбонат натрия в качестве стабилизирующего агента.
Фармацевтическая композиция согласно настоящему изобретению в типичном случае содержит:
а) 0,1-5,0% (мас./мас.) рамиприла;
б) 50-95% (мас./мас.) компактрола;
в) 0,1-5,0% (мас./мас.) гидрокарбоната натрия;
и при желании - дезинтегрирующий агент (например, крахмал), связующий агент и/или скользящее вещество (например, стеарилфумарат натрия).
Композиция может также содержать диуретик, такой как гидрохлоротиазид или пиретанид.
Для таблетированной композиции, содержащей 1,25 мг рамиприла, предпочтительное количество рамиприла составляет 0,5-1,5% (мас./мас.), количество компактрола 85-90% (мас./мас.), количество гидрокарбоната натрия 0,5-1,5% (мас./мас.), количество пептизированного крахмала 7-13% (мас./мас.) и количество стеарилфумарата натрия 0,5-1,5% (мас./мас.).
Для таблетированной композиции, содержащей 2,5 мг, 5 мг и 10 мг рамиприла, предпочтительное количество рамиприла составляет 1,4-2,5% (мас./мас.), количество компактрола 78-95% (мас./мас.), количество гидрокарбоната натрия 1,4-2,5% (мас./мас.), количество пептизированного крахмала 7-13% (мас./мас.) и количество стеарилфумарата натрия 0,5-1,5% (мас./мас.).
Для таблетированной композиции, содержащей 2,5 мг рамиприла/2,5 мг гидрохлоротиазида и 5 мг рамиприла/25 мг гидрохлоротиазида, предпочтительное количество рамиприла составляет 1,4-2,5% (мас./мас.), количество гидрохлоротиазида 8,5-10,5% (мас./мас.), количество компактрола 65-75% (мас./мас.), количество гидрокарбоната натрия 1,0-2,5% (мас./мас.), количество пептизированного крахмала 12-18% (мас./мас.) и количество стеарилфумарата натрия 0,5-1,5% (мас./мас.).
Для таблетированной композиции, содержащей 5 мг рамиприла и 6 мг пиретанида, предпочтительное количество рамиприла составляет 1,5-2,5% (мас./мас.), количество пиретанида 1,8-3,0% (мас./мас.), количество компактрола 65-85% (мас./мас.), количество гидрокарбоната натрия 3,0-5,0% (мас./мас.), количество пептизированного крахмала 10-20% (мас./мас.) и количество стеарилфумарата натрия 0,5-1,5% (мас./мас.).
Так как рамиприл чувствителен к некоторым видам деструкции, во время процесса производства и хранения таблеток образуются несколько видов примесей. Очень важно минимизировать такую деструкцию. Эффективность различных наполнителей проверялась до того момента, пока подходящий состав не был найден.
Существуют определенные критерии, которые не допускается превышать для этих соединений. Доказано, что настоящая композиция является устойчивой.
Дикетопиперазин рамиприла - одно из соединений, образуемых в результате деструкции. Настоящая композиция, как оказалось, особенно стабильна в отношении образования дикетопиперазина.
Примеры
Следующие примеры лишь иллюстрируют настоящее изобретение и не должны рассматриваться в качестве ограничивающих рамки данного изобретения.
Пример 1. Композиция для таблеток, содержащих 1,25 мг рамиприла:
Рамиприл
Компактрол
Гидрокарбонат натрия
Пептизированный крахмал
Стеарилфумарат натрия
0,96 %
87,08 % (масс./масс.)
0,96 % (масс./масс.)
10,00 % (масс./масс.)
1,00 % (масс./масс.)
- 2 011862
Пример 2. Композиция для таблеток, содержащих 2,5 мг, 5 мг и 10 мг рамиприла:
Рамиприл
Компактрол
Г идрокарбонат натрия
Пептизированный крахмал
Стеарилфумарат натрия
1,9 % (масс./масс.)
85,2 % (масс./масс.)
1,9 % (масс./масс.)
10,0 % (масс./масс.)
1,0 % (масс./масс.)
Пример 3. Композиция для таблеток, содержащих 2,5/12,5 мг и 5/25 мг рамиприла/гидрохлоротиазида (ГХТ):
Рамиприл
Г идрохлоротиазид
Компактрол
Гидрокарбонат натрия
Пептизированный крахмал
Стеарилфумарат натрия
1,9 % (масс./масс.)
9,6 % (масс./масс.)
70,5 % (масс./масс.)
1,9% (масс./масс.)
15,0 % (масс./масс.)
1,0 % (масс./масс.)
Пример 4. Композиция для таблеток, содержащих 5/6 мг рамиприла/пиретанида:
Рамиприл 1,9 % (масс./масс.)
Пиретанид 2,3 % (масс./масс.)
Компактрол
Г идрокарбонат натрия
Пептизированный крахмал % (масс./масс.)
3,7 % (масс./масс.) % (масс./масс.)
Стеарилфумарат натрия % (масс./масс.)
Пример 5. Стабильность 5 мг- и 10 мг-таблеток, приготовленных по примеру 2, и стабильность продаваемого препарата тестировали при 40°С и 75% относительной влажности (ОВ) в течение шести месяцев. Превращение рамиприла в дикетопиперазин рамиприла анализировали и измеряли в количествах относительно первоначального содержания рамиприла.
мг
Таблетки из Примера 2 Продаваемый препарат** Образец для анализа 4,0 % 4,0 % Дикетопиперазин рамиприла 0.478-1,06 % 2,77 %
10 мг
Образец Дикетопиперазин рамиприла
для анализа
Таблетки из Примера 2 4,0 % 0.471-0,806 %
Продаваемый препарат** 4,0 % 2,27 %
** ВашйаЪ™ - таблетки с содержанием рамиприла 5 и 10 мг.
Этот пример демонстрирует очень хорошую стабильность по отношению к образованию дикетопиперазина рамиприла.

Claims (11)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Таблетированная композиция, содержащая:
    а) 0,5-5,0% (мас./мас.) рамиприла;
    б) 50-95% (мас./мас.) дигидрата сульфата кальция и
    в) 0,1-5,0% (мас./мас.) гидрокарбоната натрия, при желании - в комбинации с дезинтегрирующим агентом, связующим агентом, скользящим веществом и другими наполнителями.
  2. 2. Таблетированная композиция по п.1, содержащая компактрол в качестве дигидрата сульфата
    - 3 011862 кальция.
  3. 3. Таблетированная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая диуретик.
  4. 4. Таблетированная композиция по п.3, где диуретик представляет собой гидрохлоротиазид.
  5. 5. Таблетированная композиция по п.3, где диуретик представляет собой пиретанид.
  6. 6. Таблетированная композиция по любому из пп.1-5, где дезинтегрирующий агент и связующий агент представляют собой пептизированный крахмал.
  7. 7. Таблетированная композиция по любому из пп.1-6, где скользящее вещество представляет собой стеарилфумарат натрия.
  8. 8. Таблетированная композиция по п.1 или 2, содержащая 1,25 мг рамиприла при следующем соотношении компонентов: рамиприл - 0,5-1,5% (мас./мас.), компактрол - 85-90% (мас./мас.), гидрокарбонат натрия - 0,5-1,5% (мас./мас.), пептизированный крахмал - 7-13% (мас./мас.) и стеарилфумарат натрия 0,5-1,5% (мас./мас.).
  9. 9. Таблетированная композиция по п.1 или 2, содержащая 2,5, 5 или 10 мг рамиприла при следующем соотношении компонентов: рамиприл - 1,4-2,5% (мас./мас.), компактрол - 78-95% (мас./мас.), гидрокарбонат натрия - 1,4-2,5% (мас./мас.), пептизированный крахмал - 7-13% (мас./мас.) и стеарилфумарат натрия - 0,5-1,5% (мас./мас.).
  10. 10. Таблетированная композиция по любому из пп.1-4, содержащая 2,5 мг рамиприла и 2,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида при следующем соотношении компонентов: рамиприл - 1,4-2,5% (мас./мас.), гидрохлоротиазид - 8,5-10,5% (мас./мас.), компактрол - 65-75% (мас./мас.), гидрокарбонат натрия - 1,0-2,5% (мас./мас.), пептизированный крахмал - 12-18% (мас./мас.) и стеарилфумарат натрия - 0,5-1,5% (мас./мас.).
  11. 11. Таблетированная композиция по любому из пп.1-3 и 5, содержащая 5 мг рамиприла и 6 мг пиретанида при следующем соотношении компонентов: рамиприл -1,5-2,5% (мас./мас.), пиретанид - 1,8-3,0% (мас./мас.), компактрол - 65-85% (мас./мас.), гидрокарбонат натрия - 3,0-5,0% (мас./мас.), пептизированный крахмал - 10-20% (мас./мас.) и стеарилфумарат натрия - 0,5-1,5% (мас./мас.).
EA200601759A 2004-03-24 2005-03-23 Композиции рамиприла EA011862B1 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IS7196A IS2197B (is) 2004-03-24 2004-03-24 Ramipríl lyfjasamsetningar
PCT/IS2005/000008 WO2005067887A2 (en) 2004-03-24 2005-03-23 Formulations of ramipril
IS7772A IS2204B (is) 2005-03-23 2005-03-23 Lyfjasamsetningar af ramipríli og píretaníði

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200601759A1 EA200601759A1 (ru) 2007-04-27
EA011862B1 true EA011862B1 (ru) 2009-06-30

Family

ID=34796871

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200601759A EA011862B1 (ru) 2004-03-24 2005-03-23 Композиции рамиприла

Country Status (4)

Country Link
US (2) US20080234353A1 (ru)
EP (1) EP1734931A2 (ru)
EA (1) EA011862B1 (ru)
WO (1) WO2005067887A2 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2479310C2 (ru) * 2011-02-09 2013-04-20 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") Фармацевтическая композиция для лечения артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности и способ ее получения
RU2618471C2 (ru) * 2012-12-03 2017-05-03 Закрытое Акционерное Общество "Вертекс" Пероральная фармацевтическая композиция диуретика и ингибитора АПФ в микронизированной форме, лекарственное средство и его применение

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1734931A2 (en) * 2004-03-24 2006-12-27 Actavis Group Formulations of ramipril
GB0518129D0 (en) * 2005-09-06 2005-10-12 Arrow Int Ltd Ramipril formulation
GB2431579A (en) * 2005-10-28 2007-05-02 Arrow Int Ltd Ramipril formulations
AU2006303068A1 (en) * 2005-10-21 2007-04-26 Selamine Limited Ramipril formulation with increased stability
US20070098782A1 (en) * 2005-10-28 2007-05-03 Selamine Limited Ramipril Formulation
GB0624084D0 (en) * 2006-12-01 2007-01-10 Selamine Ltd Ramipril amino acid salts
GB0624087D0 (en) * 2006-12-01 2007-01-10 Selamine Ltd Ramipril combination salt
AU2009290410A1 (en) * 2008-07-30 2010-03-18 Panacea Biotec Limited Modified release ramipril compositions and uses thereof
WO2010030735A2 (en) * 2008-09-11 2010-03-18 Aethos Pharmaceuticals, Inc. Stabilized coating for pharmaceutical formulations
TR200906322A2 (tr) 2009-08-17 2011-07-21 Bi̇lgi̇ç Mahmut Çözünürlük ve stabilite özellikleri geliştirilmiş granüller.
US20150094345A1 (en) 2012-02-17 2015-04-02 Egis Gyogyszergyar Zrt. Pharmaceutical formulation having improved stability
HUP1300496A2 (hu) 2013-08-16 2015-03-02 Egis Gyogyszergyar Nyilvanosan Muekoedoe Reszvenytarsasag Stabil kombinációs gyógyszerkészítmény

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0215357A2 (de) * 1985-09-09 1987-03-25 Hoechst Aktiengesellschaft Pharmazeutische Zubereitung zur Behandlung des Bluthochdrucks
US4743450A (en) * 1987-02-24 1988-05-10 Warner-Lambert Company Stabilized compositions
US5151433A (en) * 1987-11-24 1992-09-29 Hoechst Aktiengesellschaft Stabilized medicinal substances, a process for the preparation thereof, and stable medicinal formulations
WO1993017685A1 (en) * 1992-03-11 1993-09-16 Merck & Co., Inc. Combinations of ace inhibitors and diuretics
WO2003028707A1 (en) * 2001-09-28 2003-04-10 Bernard Charles Sherman Solid compositions comprising ramipril
WO2003059388A1 (en) * 2002-01-15 2003-07-24 Delta Hf. Formulations of quinapril and related ace inhibitors
WO2003063834A1 (en) * 2002-02-01 2003-08-07 Pacific Corporation Multi-stage oral drug controlled-release system
WO2003075842A2 (en) * 2002-03-08 2003-09-18 Teva Pharmeceuticals Usa, Inc. Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ace) inhibitors
US20030215526A1 (en) * 2002-03-08 2003-11-20 Scott Stofik Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors
WO2005007130A1 (en) * 2003-07-11 2005-01-27 Sandoz Ag Stable pharmaceutical compositions containing an ace inhibitor

Family Cites Families (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3226768A1 (de) * 1981-11-05 1983-05-26 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Derivate der cis, endo-2-azabicyclo-(3.3.0)-octan-3-carbonsaeure, verfahren zu ihrer herstellung, diese enthaltende mittel und deren verwendung
US5256687A (en) * 1985-09-09 1993-10-26 Hoechst Aktiengesellschaft Pharmaceutical composition for the treatment of high blood pressure
US4830853A (en) * 1986-10-20 1989-05-16 Warner-Lambert Company Drug compositions stabilized against oxidation
GB9401892D0 (en) * 1994-02-01 1994-03-30 Boots Co Plc Therapeutic agents
US5537534A (en) * 1995-02-10 1996-07-16 Hewlett-Packard Company Disk array having redundant storage and methods for incrementally generating redundancy as data is written to the disk array
DK0812320T3 (da) * 1995-02-22 2003-04-14 Aventis Pharma Ltd Amorft piretanid, polymorfe former deraf, fremgangsmåde til fremstilling deraf og deres anvendelse
JP3768536B2 (ja) 1995-04-03 2006-04-19 アボツト・ラボラトリーズ 低温溶融性薬物と制御放出のための添加物との均質混合物
US5733578A (en) * 1995-11-15 1998-03-31 Edward Mendell Co., Inc. Directly compressible high load acetaminophen formulations
EP0869772B1 (en) * 1995-12-27 2001-10-04 Janssen Pharmaceutica N.V. Bioadhesive solid dosage form
HU222109B1 (hu) 1996-09-10 2003-04-28 EGIS Gyógyszergyár Rt. Captopriltartalmú tabletták és eljárás ezek előállítására
US20030027837A1 (en) * 1998-12-08 2003-02-06 Sherman Bernard Charles Pharmaceutical compositions comprising quinapril magnesium
EP1611881A1 (en) * 1999-03-31 2006-01-04 Janssen Pharmaceutica N.V. Pregelatinized starch in a controlled release formulation
US20040157911A1 (en) * 1999-08-31 2004-08-12 Spiridon Spireas Storage-stable and bio-stable formulations of ace inhibitors, and methods for preparation thereof
US20030225124A1 (en) * 1999-08-31 2003-12-04 Spiridon Spireas Stable formulations of ACE inhibitors, and methods for preparation thereof
US6555551B1 (en) * 1999-08-31 2003-04-29 Mutual Pharmaceutical Co., Inc. Stable formulations of ACE inhibitors, and methods for preparation thereof
US20060034937A1 (en) * 1999-11-23 2006-02-16 Mahesh Patel Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US6458384B2 (en) * 2000-02-23 2002-10-01 Impetus Ag Pharmaceutical with predetermined activity profile
DE10038364A1 (de) 2000-08-05 2002-05-02 Hexal Ag Pharmazeutische, Ramipril enthaltende Brauseformulierung
FR2824477B1 (fr) * 2001-05-09 2005-09-09 Ethypharm Lab Prod Ethiques Granules enrobes a base d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'anfiotensine, leur procede de preparation et comprimes orodispersibles contenant les granules enrobes
GB0117619D0 (en) * 2001-07-19 2001-09-12 Phoqus Ltd Pharmaceutical dosage form
US6576256B2 (en) * 2001-08-28 2003-06-10 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Treatment of patients at elevated cardiovascular risk with a combination of a cholesterol-lowering agent, an inhibitor of the renin-angiotensin system, and aspirin
AU2002367820B2 (en) * 2001-12-21 2007-11-01 Biosynexus Incorporated Truncated lysostaphin molecule with enhanced staphylolytic activity
AU2003201071A1 (en) * 2002-01-15 2003-07-30 Ranbaxy Laboratories Limited Stable pharmaceutical compositions comprising ace inhibitor(s)
FR2834893B1 (fr) * 2002-01-23 2004-02-27 Servier Lab Composition pharmaceutique orodispersible de perindopril
US6844361B2 (en) * 2002-02-04 2005-01-18 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Pharmaceutical composition comprising a sodium hydrogen exchange inhibitor and an angiotensin converting enzyme inhibitor
US20040137054A1 (en) * 2002-05-03 2004-07-15 Alexandra Hager Stable pharmaceutical formulation for a combination of a statin and an ace-inhibitors
JP2006511567A (ja) 2002-12-16 2006-04-06 キング・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド 利尿薬を使用する又は利尿薬とａｃｅインヒビターとの組合せを使用する、高血圧個体における心臓発作を軽減するための方法および剤形
US20060177498A1 (en) * 2003-01-22 2006-08-10 Ramaswami Bharatrajan Solid pharmaceutical composition comprising ramipril
JP2006514119A (ja) * 2003-02-12 2006-04-27 アール アンド ピー コリア カンパニー リミテッド 溶解率が向上した難溶性薬剤の溶媒系
JP2006521366A (ja) * 2003-03-28 2006-09-21 シグモイド・バイオテクノロジーズ・リミテッド シームレスマイクロカプセルを含む固形経口剤形
PL1635792T3 (pl) * 2003-06-26 2009-08-31 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Stabilne kompozycje farmaceutyczne pochodnych kwasu 2-aza-bicyklo[3.3.0]-oktano-3-karboksylowego
EP1694308A1 (en) 2003-10-30 2006-08-30 Lupin Ltd. Stable formulations of ace inhibitors and methods for preparation thereof
GB2394660A (en) 2003-12-17 2004-05-05 Niche Generics Ltd Stabilisation of pharmaceutical compositions comprising ACE inhibitor by absence of acidic excipients having large specific surface area, eg silicon dioxide
SE0400235D0 (sv) * 2004-02-06 2004-02-06 Active Biotech Ab New composition containing quinoline compounds
ES2241478B1 (es) 2004-02-13 2006-11-16 Lacer S.A. Preparacion farmaceutica para la liberacion sostenida de un principio farmaceuticamente activo.
DE102004008804A1 (de) 2004-02-20 2005-09-08 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Mehrschichttablette
GB2411355B (en) 2004-02-27 2006-02-22 Niche Generics Ltd Pharmaceutical composition
EP1734931A2 (en) 2004-03-24 2006-12-27 Actavis Group Formulations of ramipril
US20060045911A1 (en) * 2004-08-27 2006-03-02 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Stable pharmaceutical formulations
US20060159742A1 (en) * 2004-11-05 2006-07-20 King Pharmaceutical Research & Development, Inc. Stabilized individually coated ramipril particles, compositions and methods
EP1841448A2 (en) * 2004-12-30 2007-10-10 Diakine Therapeutics, Inc. Pharmaceutical compositions and methods for restoring beta-cell mass and function
GB0518129D0 (en) * 2005-09-06 2005-10-12 Arrow Int Ltd Ramipril formulation
GB2431579A (en) * 2005-10-28 2007-05-02 Arrow Int Ltd Ramipril formulations
US20070098782A1 (en) * 2005-10-28 2007-05-03 Selamine Limited Ramipril Formulation

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0215357A2 (de) * 1985-09-09 1987-03-25 Hoechst Aktiengesellschaft Pharmazeutische Zubereitung zur Behandlung des Bluthochdrucks
US4743450A (en) * 1987-02-24 1988-05-10 Warner-Lambert Company Stabilized compositions
US5151433A (en) * 1987-11-24 1992-09-29 Hoechst Aktiengesellschaft Stabilized medicinal substances, a process for the preparation thereof, and stable medicinal formulations
WO1993017685A1 (en) * 1992-03-11 1993-09-16 Merck & Co., Inc. Combinations of ace inhibitors and diuretics
WO2003028707A1 (en) * 2001-09-28 2003-04-10 Bernard Charles Sherman Solid compositions comprising ramipril
WO2003059388A1 (en) * 2002-01-15 2003-07-24 Delta Hf. Formulations of quinapril and related ace inhibitors
WO2003063834A1 (en) * 2002-02-01 2003-08-07 Pacific Corporation Multi-stage oral drug controlled-release system
WO2003075842A2 (en) * 2002-03-08 2003-09-18 Teva Pharmeceuticals Usa, Inc. Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ace) inhibitors
US20030215526A1 (en) * 2002-03-08 2003-11-20 Scott Stofik Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors
WO2005007130A1 (en) * 2003-07-11 2005-01-27 Sandoz Ag Stable pharmaceutical compositions containing an ace inhibitor

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2479310C2 (ru) * 2011-02-09 2013-04-20 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") Фармацевтическая композиция для лечения артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности и способ ее получения
RU2618471C2 (ru) * 2012-12-03 2017-05-03 Закрытое Акционерное Общество "Вертекс" Пероральная фармацевтическая композиция диуретика и ингибитора АПФ в микронизированной форме, лекарственное средство и его применение

Also Published As

Publication number Publication date
US7589064B2 (en) 2009-09-15
WO2005067887A2 (en) 2005-07-28
EA200601759A1 (ru) 2007-04-27
EP1734931A2 (en) 2006-12-27
WO2005067887A3 (en) 2005-11-03
US20070254030A1 (en) 2007-11-01
US20080234353A1 (en) 2008-09-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA011862B1 (ru) Композиции рамиприла
KR970004908B1 (ko) 기계적 응력에 대한 안정성이 증진된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법
DK1729739T3 (en) PROCESS FOR THE PREPARATION OF A solid pharmaceutical composition.
US20030215526A1 (en) Stable formulations of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors
US20060188568A1 (en) Stable formulations of ace inhibitors and methods for preparation thereof
EA015682B1 (ru) Фармацевтическая композиция
EA007981B1 (ru) Фармацевтический состав, содержащий хинаприл или фармацевтически приемлемую его соль
KR20080094837A (ko) 플루바스타틴 나트륨 약학 조성물
US20100035955A1 (en) Stabilised Composition Comprising ACE Inhibitors
EP0952823B1 (en) Stabilized pharmaceutical compositions and process for the preparation thereof
CA2619911A1 (en) Pharmaceutical composition comprising perindopril or its salts
JP4675751B2 (ja) アムロジピンを含有する安定化された医薬品組成物
JP4018664B2 (ja) 安定化固形製剤
JP2001233766A (ja) プラバスタチンナトリウムの錠剤
KR20200073676A (ko) 발사탄 및 사쿠비트릴을 포함하는 고체 분산체 및 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제조 방법
EP1178793B1 (en) Stable solid pharmaceutical compositions containing enalapril maleate
EP1137662B1 (en) Pharmaceutical compositions comprising quinapril magnesium
EP1906931B1 (en) Improved pharmaceutical composition containing ace inhibitor and method for the preparation thereof
US6296871B1 (en) Stable solid pharmaceutical compositions containing enalapril maleate
WO2008001184A2 (en) Solid composition
US20080102134A1 (en) Controlled release color stable pharmaceutical dosage form of hmg-coa reductase inhibitors, free of alkalizing or buffering agents
RU2207869C1 (ru) Фармацевтическая твердая композиция на основе эналаприла малеата и способ ее получения
JP2000219639A (ja) 医薬組成物
WO2008133537A1 (en) Pharmaceutical composition exhibiting improved stability comprising ace inhibitor or pharmaceutically acceptable salt thereof and method for manufacturing thereof
JP2003095939A (ja) 安定なプラバスタチンナトリウム錠