JP2001233766A - プラバスタチンナトリウムの錠剤 - Google Patents
プラバスタチンナトリウムの錠剤Info
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- JP2001233766A JP2001233766A JP2000347383A JP2000347383A JP2001233766A JP 2001233766 A JP2001233766 A JP 2001233766A JP 2000347383 A JP2000347383 A JP 2000347383A JP 2000347383 A JP2000347383 A JP 2000347383A JP 2001233766 A JP2001233766 A JP 2001233766A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】工業的に有利に製造できる錠剤であって、プラ
バスタチンナトリウムを安定に保持でき、しかも変色し
ない錠剤を提供すること。 【解決手段】プラバスタチンナトリウムと製剤上の添加
物との混合物を圧縮成形する際、前記製剤上の添加物中
に安定化剤として合成ケイ酸カルシウムを含ませること
により、前記課題を解決した。
バスタチンナトリウムを安定に保持でき、しかも変色し
ない錠剤を提供すること。 【解決手段】プラバスタチンナトリウムと製剤上の添加
物との混合物を圧縮成形する際、前記製剤上の添加物中
に安定化剤として合成ケイ酸カルシウムを含ませること
により、前記課題を解決した。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、高脂血症治療薬と
して有用なプラバスタチンナトリウム（化学名：（＋）
−（３Ｒ,５Ｒ）−３,５−ジヒドロキシ−７−[（１
Ｓ，２Ｓ，６Ｓ，８Ｓ，８ａＲ）−６−ヒドロキシ−２
−メチル−８−{（Ｓ）−２−メチルブチリロキシ}−
１，２，６，７，８，８ａ−ヘキサヒドロ−１−ナフチ
ル］ヘプタン酸ナトリウム）の錠剤に関する。
して有用なプラバスタチンナトリウム（化学名：（＋）
−（３Ｒ,５Ｒ）−３,５−ジヒドロキシ−７−[（１
Ｓ，２Ｓ，６Ｓ，８Ｓ，８ａＲ）−６−ヒドロキシ−２
−メチル−８−{（Ｓ）−２−メチルブチリロキシ}−
１，２，６，７，８，８ａ−ヘキサヒドロ−１−ナフチ
ル］ヘプタン酸ナトリウム）の錠剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】プラバスタチンナトリウムは、中性ない
し酸性の環境下で徐々に分解される。したがって、通常
の方法により製剤化したものは、保存中にその薬物含量
が低下するという問題がある。そこで、プラバスタチン
ナトリウムの安定な製剤について検討され、改善策が提
案されている。例えば、特許第２９３５２２０号公報に
は、プラバスタチンナトリウム及び当該医薬組成物の水
性分散液に９以上のｐＨを付与する１種以上の塩基性化
剤からなる医薬組成物が開示されている。しかし、この
組成物を錠剤化したものは、空気に触れると表面が徐々
に変色するという問題がある。
し酸性の環境下で徐々に分解される。したがって、通常
の方法により製剤化したものは、保存中にその薬物含量
が低下するという問題がある。そこで、プラバスタチン
ナトリウムの安定な製剤について検討され、改善策が提
案されている。例えば、特許第２９３５２２０号公報に
は、プラバスタチンナトリウム及び当該医薬組成物の水
性分散液に９以上のｐＨを付与する１種以上の塩基性化
剤からなる医薬組成物が開示されている。しかし、この
組成物を錠剤化したものは、空気に触れると表面が徐々
に変色するという問題がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、工業
的に有利に製造できる錠剤であって、プラバスタチンナ
トリウムを安定に保持でき、しかも変色しない錠剤を提
供することにある。
的に有利に製造できる錠剤であって、プラバスタチンナ
トリウムを安定に保持でき、しかも変色しない錠剤を提
供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、先ず、工
業的に有利に製造できる条件を探索するため、プラバス
タチンナトリウムと繁用されている製剤添加物とを種々
組合せた組成物を、通常の方法で錠剤化し、プラバスタ
チンナトリウムの保存安定性について調べた。その結
果、プラバスタチンナトリウム含有の錠剤組成物中に、
合成ケイ酸カルシウムを含ませると、その安定性が著し
く改善されることを見出した。この知見に基づき、検討
を加えて本発明を完成することができた。
業的に有利に製造できる条件を探索するため、プラバス
タチンナトリウムと繁用されている製剤添加物とを種々
組合せた組成物を、通常の方法で錠剤化し、プラバスタ
チンナトリウムの保存安定性について調べた。その結
果、プラバスタチンナトリウム含有の錠剤組成物中に、
合成ケイ酸カルシウムを含ませると、その安定性が著し
く改善されることを見出した。この知見に基づき、検討
を加えて本発明を完成することができた。
【０００５】すなわち本発明によれば、（１）プラバス
タチンナトリウムと製剤上の添加物との混合物を圧縮成
形した錠剤であって、前記製剤上の添加物中に安定化剤
として合成ケイ酸カルシウムが含まれることを特徴とす
る錠剤、（２）製剤上の添加物が、少なくとも賦形剤、
崩壊剤、前記安定化剤及び滑沢剤からなる前記（１）に
記載の錠剤、（３）賦形剤が乳糖、結晶セルロース又は
それらの混合物であり、結合剤がカルボキシメチルセル
ロースカルシウム、部分アルファー化澱粉又はそれらの
混合物であり、滑沢剤がステアリン酸マグネシウムであ
る前記（２）に記載の錠剤を提供することができる。
タチンナトリウムと製剤上の添加物との混合物を圧縮成
形した錠剤であって、前記製剤上の添加物中に安定化剤
として合成ケイ酸カルシウムが含まれることを特徴とす
る錠剤、（２）製剤上の添加物が、少なくとも賦形剤、
崩壊剤、前記安定化剤及び滑沢剤からなる前記（１）に
記載の錠剤、（３）賦形剤が乳糖、結晶セルロース又は
それらの混合物であり、結合剤がカルボキシメチルセル
ロースカルシウム、部分アルファー化澱粉又はそれらの
混合物であり、滑沢剤がステアリン酸マグネシウムであ
る前記（２）に記載の錠剤を提供することができる。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明の活性薬剤であるプラバス
タチンナトリウムは、白色の結晶であり、製剤化に際し
ては平均粒子径１０〜１００μｍ程度に粉末化したもの
が好適である。本発明に用いられる製剤上の添加剤に
は、賦形剤、崩壊剤、安定化剤、滑沢剤等が含まれる。
例えば、賦形剤としては、乳糖、白糖、トウモロコシデ
ンプン、結晶セルロース等が挙げられ、中でも乳糖や結
晶セルロースが好ましい。また、崩壊剤としては、カル
ボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース
カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、カルボキ
シメチルスターチナトリウム、クロスポビドン、低置換
度ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デ
ンプン、トウモロコシデンプン等が使用できる。安定化
剤としては、前記のとおり、合成ケイ酸カルシウムが好
適に使用される。滑沢剤としては、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、タル
ク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。前
記添加剤のほか、必要に応じて、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリ
ビニルピロリドン、プルラン、部分アルファー化デンプ
ン、アルファー化デンプン等の結合剤や着色剤、矯味剤
等を使用してもよい。
タチンナトリウムは、白色の結晶であり、製剤化に際し
ては平均粒子径１０〜１００μｍ程度に粉末化したもの
が好適である。本発明に用いられる製剤上の添加剤に
は、賦形剤、崩壊剤、安定化剤、滑沢剤等が含まれる。
例えば、賦形剤としては、乳糖、白糖、トウモロコシデ
ンプン、結晶セルロース等が挙げられ、中でも乳糖や結
晶セルロースが好ましい。また、崩壊剤としては、カル
ボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース
カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、カルボキ
シメチルスターチナトリウム、クロスポビドン、低置換
度ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デ
ンプン、トウモロコシデンプン等が使用できる。安定化
剤としては、前記のとおり、合成ケイ酸カルシウムが好
適に使用される。滑沢剤としては、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、タル
ク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。前
記添加剤のほか、必要に応じて、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリ
ビニルピロリドン、プルラン、部分アルファー化デンプ
ン、アルファー化デンプン等の結合剤や着色剤、矯味剤
等を使用してもよい。
【０００７】本発明における活性薬剤と製剤添加物の混
合割合は、特に限定されないが、好ましい組成を示せば
次のとおりである。 プラバスタチンナトリウム ５重量部 賦形剤 ８０〜９３重量部 崩壊剤 １〜１０重量部 安定化剤 ０．３〜３重量部 滑沢剤 ０．３〜１重量部
合割合は、特に限定されないが、好ましい組成を示せば
次のとおりである。 プラバスタチンナトリウム ５重量部 賦形剤 ８０〜９３重量部 崩壊剤 １〜１０重量部 安定化剤 ０．３〜３重量部 滑沢剤 ０．３〜１重量部
【０００８】本発明の錠剤は、通常の方法、例えば第十
三改正日本薬局方の製剤総則に記載されている方法によ
り、容易に製造できる。
三改正日本薬局方の製剤総則に記載されている方法によ
り、容易に製造できる。
【０００９】
【実施例】以下に実施例を挙げて本発明をさらに詳しく
説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。
説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。
【００１０】実施例１ プラバスタチンナトリウム１５０ｇ、カルボキシメチル
セルロースカルシウム９０ｇ及び合成ケイ酸カルシウム
３０ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩過し、混合し
た。この混合物に乳糖造粒粉末２７１５ｇを加え、タン
ブラー混合機を用いて均一に混合し、さらにステアリン
酸マグネシウム１５ｇを加え混合後、回転式打錠機で圧
縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ９０．５ カルボキシメチルセルロースカルシウム ３．０ 合成ケイ酸カルシウム １．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
セルロースカルシウム９０ｇ及び合成ケイ酸カルシウム
３０ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩過し、混合し
た。この混合物に乳糖造粒粉末２７１５ｇを加え、タン
ブラー混合機を用いて均一に混合し、さらにステアリン
酸マグネシウム１５ｇを加え混合後、回転式打錠機で圧
縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ９０．５ カルボキシメチルセルロースカルシウム ３．０ 合成ケイ酸カルシウム １．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
【００１１】実施例２ プラバスタチンナトリウム１５０ｇ、部分アルファー化
澱粉３００ｇ及び合成ケイ酸カルシウム３０ｇを５０メ
ッシュのＪＩＳ標準篩で篩過し、混合した。この混合物
に結晶セルロース２５０５ｇを加え、タンブラー混合機
を用いて均一に混合し、さらにステアリン酸マグネシウ
ム１５ｇを加え混合後、回転式打錠機で圧縮成型して下
記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 結晶セルロース ８３．５ 部分アルファー化澱粉 １０．０ 合成ケイ酸カルシウム １．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
澱粉３００ｇ及び合成ケイ酸カルシウム３０ｇを５０メ
ッシュのＪＩＳ標準篩で篩過し、混合した。この混合物
に結晶セルロース２５０５ｇを加え、タンブラー混合機
を用いて均一に混合し、さらにステアリン酸マグネシウ
ム１５ｇを加え混合後、回転式打錠機で圧縮成型して下
記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 結晶セルロース ８３．５ 部分アルファー化澱粉 １０．０ 合成ケイ酸カルシウム １．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
【００１２】比較例１ プラバスタチンナトリウム１５０ｇ及びカルボキシメチ
ルセルロースカルシウム９０ｇを５０メッシュのＪＩＳ
標準篩で篩過し、混合した。この混合物に乳糖造粒粉末
２７４５ｇを加え、タンブラー混合機を用いて均一に混
合し、さらにステアリン酸マグネシウム１５ｇを加え混
合後、回転式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤
を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ９１．５ カルボキシメチルセルロースナトリウム ３．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
ルセルロースカルシウム９０ｇを５０メッシュのＪＩＳ
標準篩で篩過し、混合した。この混合物に乳糖造粒粉末
２７４５ｇを加え、タンブラー混合機を用いて均一に混
合し、さらにステアリン酸マグネシウム１５ｇを加え混
合後、回転式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤
を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ９１．５ カルボキシメチルセルロースナトリウム ３．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
【００１３】比較例２ プラバスタチンナトリウム１５０ｇ及び部分アルファー
化澱粉３００ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩過
し、混合した。この混合物に結晶セルロース２５３５ｇ
を加え、タンブラー混合機を用いて均一に混合し、さら
にステアリン酸マグネシウム１５ｇを加え混合後、回転
式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 結晶セルロース ８４．５ 部分アルファー化デンプン １０．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
化澱粉３００ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩過
し、混合した。この混合物に結晶セルロース２５３５ｇ
を加え、タンブラー混合機を用いて均一に混合し、さら
にステアリン酸マグネシウム１５ｇを加え混合後、回転
式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 結晶セルロース ８４．５ 部分アルファー化デンプン １０．０ ステアリン酸マグネシウム ０．５ 合 計 １００．０
【００１４】比較例３ プラバスタチンナトリウム１５０ｇ、結晶セルロース４
４７ｇ、クロスカルメロースナトリウム４５ｇ及び酸化
マグネシウム７５ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩
過し、混合した。この混合物に乳糖造粒粉末１５００ｇ
を加え、タンブラー混合機を用いて均一に混合し、さら
にステアリン酸マグネシウム２１ｇを加え混合後、回転
式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ５０．０ 結晶セルロース １４．９ クロスカルメロースナトリウム １．５ 酸化マグネシウム ２．５ ステアリン酸マグネシウム ０．７ 合 計 ７４．６
４７ｇ、クロスカルメロースナトリウム４５ｇ及び酸化
マグネシウム７５ｇを５０メッシュのＪＩＳ標準篩で篩
過し、混合した。この混合物に乳糖造粒粉末１５００ｇ
を加え、タンブラー混合機を用いて均一に混合し、さら
にステアリン酸マグネシウム２１ｇを加え混合後、回転
式打錠機で圧縮成型して下記組成の白色錠剤を得た。 ［成 分］ ［１錠当たりの重量（ｍｇ）］ プラバスタチンナトリウム ５．０ 乳糖 ５０．０ 結晶セルロース １４．９ クロスカルメロースナトリウム １．５ 酸化マグネシウム ２．５ ステアリン酸マグネシウム ０．７ 合 計 ７４．６
【００１５】試験例１（製剤の保存安定性比較試験） 実施例及び比較例で得た各錠剤を、温度５０℃、湿度７
５％で保存し、２０日後に錠剤の色を観察した後、プラ
バスタチンの残存量を高速液体クロマトグラフ法により
測定して残存百分率（％）を算出した。結果は下記のと
おりである。 初期値（％） ２０日後（％） ２０日後の色 実施例１ ９９．０ ９８．８ ごく薄い茶色 実施例２ ９９．１ ９８．８ ごく薄い茶色 比較例１ ９９．４ ８５．７ 薄い茶色 比較例２ ９９．６ ８８．２ 薄い緑褐色 比較例３ ９９．３ ９８．９ 茶色 この結果から、本発明の実施例１及び２は、プラバスタ
チンナトリウムの安定化効果の点で比較例１及び２より
明らかに優れ、前記従来技術に準拠した比較例３と同等
であり、着色の点では、比較例１及び２とほぼ同等であ
るが、比較例３より明らかに優れていることがわかる。
５％で保存し、２０日後に錠剤の色を観察した後、プラ
バスタチンの残存量を高速液体クロマトグラフ法により
測定して残存百分率（％）を算出した。結果は下記のと
おりである。 初期値（％） ２０日後（％） ２０日後の色 実施例１ ９９．０ ９８．８ ごく薄い茶色 実施例２ ９９．１ ９８．８ ごく薄い茶色 比較例１ ９９．４ ８５．７ 薄い茶色 比較例２ ９９．６ ８８．２ 薄い緑褐色 比較例３ ９９．３ ９８．９ 茶色 この結果から、本発明の実施例１及び２は、プラバスタ
チンナトリウムの安定化効果の点で比較例１及び２より
明らかに優れ、前記従来技術に準拠した比較例３と同等
であり、着色の点では、比較例１及び２とほぼ同等であ
るが、比較例３より明らかに優れていることがわかる。
【００１６】試験例２（製剤のｐＨ測定） 実施例及び比較例で得た各錠剤２０錠を、精製水１００
ｍＬに懸濁しｐＨを測定した。結果は下記のとおりであ
る。
ｍＬに懸濁しｐＨを測定した。結果は下記のとおりであ
る。
【００１７】
【発明の効果】本発明によれば、変質し易いプラバスタ
チンナトリウムを、長期に亘って安定に保持し、殆ど変
色しない錠剤を提供することができる。また、本発明の
錠剤はプラバスタチンナトリウムと常用の製剤添加物か
らなるため、その製造工程上何らの困難もなく工業的有
利に製造できる。
チンナトリウムを、長期に亘って安定に保持し、殆ど変
色しない錠剤を提供することができる。また、本発明の
錠剤はプラバスタチンナトリウムと常用の製剤添加物か
らなるため、その製造工程上何らの困難もなく工業的有
利に製造できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/36 Ａ６１Ｋ 47/36 47/38 47/38 Ａ６１Ｐ 3/06 Ａ６１Ｐ 3/06 Ｆターム(参考） 4C076 AA37 BB01 CC14 CC29 DD27Q DD41C DD66 EE31 EE33B EE38B FF04 FF06 FF09 FF36 FF61 GG14 4C206 AA01 DB56 KA01 MA02 MA03 MA05 MA55 NA03 ZC33
Claims (3)
- 【請求項１】プラバスタチンナトリウムと製剤上の添加
物との混合物を圧縮成形した錠剤であって、前記製剤上
の添加物中に安定化剤として合成ケイ酸カルシウムが含
まれることを特徴とする錠剤。 - 【請求項２】製剤上の添加物が、少なくとも賦形剤、崩
壊剤、前記安定化剤及び滑沢剤からなる請求項１に記載
の錠剤。 - 【請求項３】賦形剤が乳糖、結晶セルロース又はそれら
の混合物であり、崩壊剤がカルボキシメチルセルロース
カルシウム、部分アルファー化澱粉又はそれらの混合物
であり、滑沢剤がステアリン酸マグネシウムである請求
項２に記載の錠剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000347383A JP2001233766A (ja) | 2000-11-15 | 2000-11-15 | プラバスタチンナトリウムの錠剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000347383A JP2001233766A (ja) | 2000-11-15 | 2000-11-15 | プラバスタチンナトリウムの錠剤 |
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|---|---|---|---|
| JP2000042927 Division |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001233766A true JP2001233766A (ja) | 2001-08-28 |
Family
ID=18821123
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000347383A Pending JP2001233766A (ja) | 2000-11-15 | 2000-11-15 | プラバスタチンナトリウムの錠剤 |
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|---|---|
| JP (1) | JP2001233766A (ja) |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003055217A (ja) * | 2001-08-10 | 2003-02-26 | Taiyo Yakuhin Kogyo Kk | 医薬組成物 |
| WO2003074085A1 (fr) * | 2002-03-06 | 2003-09-12 | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. | Comprimes a desintegration rapide dans la cavite buccale |
| KR100514590B1 (ko) * | 2001-12-18 | 2005-09-14 | 주식회사 대웅 | 프라바스타틴나트륨 및 안정화제로서의 코폴리비돈을함유하는 약제 조성물 |
| JP2007532532A (ja) * | 2004-04-10 | 2007-11-15 | ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． | ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤の経口投与用徐放性製剤およびその製造方法 |
| BG934U1 (bg) * | 2006-12-14 | 2007-11-30 | "Софарма" Ад | Състав за твърда лекарствена форма, съдържащ правастатин |
| JP2010533210A (ja) * | 2007-07-13 | 2010-10-21 | ジェネリクス・（ユーケー）・リミテッド | １種または複数のＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤を含む安定的な医薬組成物 |
| JP2014047182A (ja) * | 2012-08-31 | 2014-03-17 | Asahi Food & Healthcare Ltd | 外観変化抑制錠剤及びその製造方法 |
| JP2014047183A (ja) * | 2012-08-31 | 2014-03-17 | Asahi Food & Healthcare Ltd | 顆粒及びその製造方法、並びに、錠剤及びその製造方法 |
| WO2017061621A1 (ja) * | 2015-10-07 | 2017-04-13 | 協和発酵キリン株式会社 | アリールアルキルアミン化合物含有医薬組成物 |
| JP2017071599A (ja) * | 2015-10-07 | 2017-04-13 | 協和発酵キリン株式会社 | アリールアルキルアミン化合物含有医薬組成物 |
-
2000
- 2000-11-15 JP JP2000347383A patent/JP2001233766A/ja active Pending
Cited By (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003055217A (ja) * | 2001-08-10 | 2003-02-26 | Taiyo Yakuhin Kogyo Kk | 医薬組成物 |
| KR100514590B1 (ko) * | 2001-12-18 | 2005-09-14 | 주식회사 대웅 | 프라바스타틴나트륨 및 안정화제로서의 코폴리비돈을함유하는 약제 조성물 |
| WO2003074085A1 (fr) * | 2002-03-06 | 2003-09-12 | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. | Comprimes a desintegration rapide dans la cavite buccale |
| JP4740945B2 (ja) * | 2004-04-10 | 2011-08-03 | ハンミ・ホールディングス・カンパニー・リミテッド | ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤の経口投与用徐放性製剤およびその製造方法 |
| JP2007532532A (ja) * | 2004-04-10 | 2007-11-15 | ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． | ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤の経口投与用徐放性製剤およびその製造方法 |
| US8475840B2 (en) | 2004-04-10 | 2013-07-02 | Hanmi Science Co., Ltd | Sustained release formulation for oral administration of HMG-CoA reductase inhibitor and method for the preparation thereof |
| BG934U1 (bg) * | 2006-12-14 | 2007-11-30 | "Софарма" Ад | Състав за твърда лекарствена форма, съдържащ правастатин |
| JP2010533210A (ja) * | 2007-07-13 | 2010-10-21 | ジェネリクス・（ユーケー）・リミテッド | １種または複数のＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤を含む安定的な医薬組成物 |
| JP2014047182A (ja) * | 2012-08-31 | 2014-03-17 | Asahi Food & Healthcare Ltd | 外観変化抑制錠剤及びその製造方法 |
| JP2014047183A (ja) * | 2012-08-31 | 2014-03-17 | Asahi Food & Healthcare Ltd | 顆粒及びその製造方法、並びに、錠剤及びその製造方法 |
| WO2017061621A1 (ja) * | 2015-10-07 | 2017-04-13 | 協和発酵キリン株式会社 | アリールアルキルアミン化合物含有医薬組成物 |
| JP2017071599A (ja) * | 2015-10-07 | 2017-04-13 | 協和発酵キリン株式会社 | アリールアルキルアミン化合物含有医薬組成物 |
| US10350194B2 (en) | 2015-10-07 | 2019-07-16 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Pharmaceutical composition containing an arylalkylamine compound |
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