FI119971B - Enteriska fluoxetinpelleter - Google Patents

Claims (26)

1. Enterisk fluoxetinpellet, k ä n n e t e c k n a d av att den omfattar (a) en Kama, som bestär av fluoxetin ooh ett eiier fiera farmaceutiskt godtagba- 5 ra fyllmedei; (fa) eventuelit ett separerande skikt; (c) ett enteriskt skikt, som in-nehäiler hydroxipropylmetylcellulosa-acetatsuccinat {HPMCÄS) öch ett oiler fiera faramceutiskt godtagbara fyllmedei; och (d) eventuelit ett siutbearbet-ningsskikt

2. Pellet enligt patentkrav 11 k ä n n e t e c k n a d av att den har ett 10 separerande skikt.

3. Pellet enligt patentkrav 2, kannetecknad av att det separerande skiktet innehalier ett farmceutiskt godtagbart sooker.

4. Pellet enligt patentkrav 3, k anne tec k n ad av att sockret är sackaros.

5. Pellet enligt nagot av patentkraVen 1 - 4, k ä n n e tec k n a d av att fluoxetlnet har en medelpartikeistorlek av hdgst ca 50 pm.

6. Pellet enligt nagot av paientkraven 1-5, kan neteck n ad av all kärnan omfattar en inert kama, pä vilken iagrats fluoxetin tili ett skikt, som ytteriigare innehalier ett farmaceutiskt godtagbart fyllmedei.

7. Pellet enligt nagot av patentkraven 1-6, k ä n n e t e c k n a d av att HPMCAS neutraiiserats partielit sa, att ca 0 -15 % av bärnstenssyragrup-perna är neutraliserade.

8. Pellet enligt patentkrav 7, kännete c k n ad av att HPMGAS neutraiiserats med ammoniak. 25 9., Komposition, kannetecknad avatt den innehalier en stor mängd fiuoxetinpeilets eniigt nagot av patentkraven 1 - 8,

10. Komposition eniigt patentkrav 9, k ä n n e te c k n a d av att den innehalier 20-100 mg fluoxetin (beräknai som has).

11. Komposition enligt patentkrav 9, kannetecknad av att den 30 innehalier 80 - 90 mg fluoxetin (beräknat som bas).

12. Komposition eniigt patentkrav 9, k ä n n e t e cknad av att den innehalier 90 mg fluoxetin (beräknat som bas).

13. Komposition enligt nägot av patentkraven 9-12, kannetecknad av att fiuoxetinet föreligger i form av ett hydrokloridsaSt

14. Komposition eniigt nagot av patentkraven 9 - 13, kanne- t e c k n a d av att den ytteriigare innehalier pindolol.

15. Komposition enligt patentkrav 9, k ä n n e t e c k n a d av att den innehälier föijande komponenter: Kärnor Sackaros-stärkeisenonpareii, 30 - 35 mesh 100 -150 mg

5 Fluoxetinskikt Fluöxetinhydrokiorid 100,5 ~ 100,8 mg Sackaros 20 - 30 mg Hydroxipropylmetylcellulosa 10 -15 mg Separerande skikt

10 Hydroxipropylmetylceilulosa 4 -12 mg Sackaros 15-35 mg Taik, 500 mesh 25 - 60 mg Enteriskt skikt HPMCAS-LF 60 - 90 mg

15 Trietylcitrat 10-20 mg Taik, 500 mesh 15 - 25 mg Siutbearbetningsskikt Vit färgämnesbiandning (HPMC + titandioxid) 35 - 55 mg HPMC 5-15 mg

20 Taik ringa mängd

16. Geiatinkapsel, kännetecknad av att den innehälier en komposition enligt nägot av patentkraven 1-9.

17. Förafarande för framställning av en enterisk ftuoxetinpellet, kännetecknad av att man (a) bildar en kama bestäende av fiuoxetin och 25 ett eller flera farmaceutiskt godtagbara fylimedel; (b) anbringar eventuellt pa kaman ett separerande skikt, som innehälier ett eller flera farmaceutiskt godtagbara fylimedel; (c) bildar ett enteriskt skick, som innehälier HPMCAS och ett eiler flera farmaceutiskt godtagbara lyllmedel, varvid HPMCAS anbringas som en yattenhaltig lösning eller suspension och anbringandet utförs i en anordning 30 av fiuidiserad bädd -typ; och (d) eventuellt bildar ett siutbearbetningssklkt.

18. Förfarande enligt patentkrav 17, känneteeknat av att HPMCAS ärfuliständigt eiier partieiit neuraliserat.

19. Förfarande enligt paientkrav 18, känneteeknat av att HPMGAS är neutraliserat i sadan grad, att ca 25 - 100 % av bämstenssyra- 35 grupperna är neutraliserade, 1 t

20. Förfarande eniigt patentkrav 18, kännetecknat av att HPMCÄS är neutraiiserat med ammoniak elier ammoniumhydroxid.

21. Förfarande eniigt nagot av patentkraven 17 - 20, kännetecknat av att kaman framstälis genom att pä en inert kama anbringa 5 fluoxetin och ett elier flera farmaceutiskt godtagbara fyilmedel.

22. Föriarande eniigt nagot av patentkraven 17 - 20, känne-t e c k n a t av att man blldar ett separerande skikt.

23. Förfarande eniigt patentkrav 22, k ä n n e t e c k n a t av att det separerande skiktet innehäiier ett farmceutiskt godtagbart socker. 10 24. Förfarande eniigt patentkrav 23, k ä n n e t e c k n a t av att sockret är sackaros. f