ES2858340T3 - Un dispositivo para el flujo de sangre conexo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) para el flujo de sangre conexo, de tal manera que el dispositivo (10) comprende: un alojamiento (12), que define una línea central (CL) y que tiene un primer extremo (20), un segundo extremo (22) y un canal de flujo (24) que tiene una entrada (26) una salida (28) y una parte media (30) que se extiende entre la entrada (26) y la salida (28), y de manera que el canal de flujo (24) tiene una primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32), adyacente a la entrada (26), que incluye una parte en pendiente que se extiende desde la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) hasta el canal de flujo (24), y una segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34), adyacente a la salida (28); y un recipiente (14), susceptible de ser unido de forma desmontable al alojamiento (12), de tal modo que el recipiente (14) define una cavidad de recogida (70) y tiene una pared interior (72), en el que, con el recipiente (14) unido al alojamiento (12), la salida (28) del canal de flujo (24) está en comunicación de fluido con la cavidad de recogida (70) del recipiente (14), y la salida (28) del canal de flujo (24) y la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) son adyacentes a la pared interior (72) del recipiente (14), caracterizado por que la parte media (30) del canal de flujo (24), la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) y al menos una porción de la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) están descentradas con respecto a la línea central (CL) del alojamiento (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Un dispositivo para el flujo de sangre conexo

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos configurados para su uso con fluidos biológicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos para controlar el flujo de sangre.

2. Descripción de la técnica relacionada

La toma de una muestra de sangre es un procedimiento de atención médica común que implica la extracción de al menos una gota de sangre de un paciente. Las muestras de sangre se toman comúnmente de pacientes hospitalizados, en atención domiciliaria y de pacientes en sala de emergencias, ya sea mediante punción en el dedo, punción en el talón o venopunción. Una vez recogidas, las muestras de sangre pueden analizarse para obtener información médicamente útil, incluida la composición química, la hematología o la coagulación, por ejemplo. Los análisis de sangre determinan los estados fisiológico y bioquímico del paciente, tales como una enfermedad, un contenido mineral, la eficacia de un fármaco y el funcionamiento de los órganos. Los análisis de sangre se pueden realizar en un laboratorio clínico o en el punto de atención próximo al paciente.

Se utilizan dispositivos de lanceta en el campo médico para perforar la piel de un paciente con el fin de obtener una pequeña muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, como la diabetes, requieren que se analice la sangre del paciente de forma regular para controlar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Además, los juegos de prueba, como los juegos de prueba de colesterol, a menudo requieren una pequeña muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de extracción de sangre generalmente implica pinchar un dedo u otra parte del cuerpo adecuada para obtener la muestra de sangre. Por lo general, la cantidad de sangre necesaria para tales pruebas es relativamente pequeña y una pequeña herida punzante o incisión normalmente proporciona una cantidad suficiente de sangre para estas pruebas.

El documento US 2009/259145 describe un conjunto de recipiente que incluye un recipiente exterior, un miembro interior hueco y una tapa. El recipiente exterior tiene un fondo cerrado, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellos. El miembro interior hueco está dispuesto dentro del recipiente exterior y tiene una superficie interior que define al menos un canal capilar. El miembro interior incluye un primer extremo, adyacente a la parte superior abierta del recipiente exterior, y tiene una periferia exterior asentada contra la pared lateral del recipiente exterior. La tapa tiene un extremo proximal, o más cercano, y un extremo distal, o más alejado. El extremo proximal de la tapa se asienta al menos parcialmente dentro del primer extremo del miembro interior para obturar el recipiente exterior y el miembro interior y definir una cámara de recogida de fluido. El extremo distal de la tapa define una zona rebajada formada para dirigir el fluido por efecto capilar al al menos un canal capilar existente en el miembro interior. Se conoce por el documento GB 2.183.159 (A) un vaso de recogida de sangre que tiene un tubo de recogida y un tapón de aporte de sangre con una cuchara. La pala subtiende un ángulo (0 grados < alfa < 90 grados) con la normal a la pared superior del tapón de aporte de sangre.

El documento GB 2.409.411 (A) divulga un sistema que incluye un tubo capilar que tiene al menos un filamento enrollado helicoidalmente dentro del mismo. El tubo está doblado en un punto intermedio de su longitud. Un recipiente de recogida tiene una tapa que incluye una abertura a través de la cual puede pasar uno de los extremos del tubo y pasos de aire. Se conoce, por tanto, por el documento EP 0224650 A2 una disposición para inducir el flujo rápido de una muestra de sangre a un conjunto de recogida de la muestra, incluyendo la disposición un miembro alargado de anchura estrecha situado en la trayectoria de flujo de la sangre desde la fuente de suministro hasta la zona de recogida. El miembro puede ser, por ejemplo, una tira plana y alargada, flexible o rígida, una varilla maciza, una tira maciza de sección transversal cuadrada, o una varilla tubular. El dispositivo alargado puede ser independiente y colocarse o adherirse a una superficie que constituye el recorrido del flujo de sangre, o bien puede moldearse simultáneamente con un conjunto de recogida. El dispositivo puede servir para proporcionar una transición de puente desde la superficie de una parte de un conjunto a la otra. Finalmente, el dispositivo puede usarse para inducir el flujo de muestra hacia adelante y hacia atrás en un tubo de recogida durante la mezcla.

Al perforar la piel de un paciente utilizando un dispositivo de lanceta, la sangre se esparcirá y permanecerá en la superficie del dedo.

Compendio de la invención

La presente divulgación proporciona un dispositivo de recogida que dirige un flujo de sangre al interior de un recipiente, y proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura el flujo de sangre desde un lugar de recogida a un recipiente de recogida.

El dispositivo para flujo de sangre conexo de la presente invención logra esto utilizando tres elementos técnicos clave para controlar el flujo de sangre de la manera deseada. En primer lugar, se controla y guía una muestra de sangre desde la superficie de la piel de un paciente hasta un alojamiento de recogida mediante una primera parte de conexión que dirige el flujo. En segundo lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde un primer extremo de un alojamiento de recogida hasta un segundo extremo del alojamiento de recogida mediante transferencia por capilaridad. En tercer lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde el segundo extremo del alojamiento de recogida hasta el interior de una cavidad de recogida de un recipiente de recogida, por medio de una segunda parte de conexión que dirige el flujo. Estando un primer extremo de un alojamiento en comunicación con una fuente aporte de sangre, una primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo, un canal de flujo, una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo, y una superficie de pared interior de un recipiente proporcionan partes de -conexión para establecer un flujo de sangre conexo, para que lo sigan una primera gota de sangre y la sangre subsiguiente desde el primer extremo del alojamiento hasta una cavidad de recogida del recipiente.

De acuerdo con un ejemplo de la presente invención, un dispositivo para el flujo de sangre conexo incluye un alojamiento que define una línea central y que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un canal de flujo que tiene una entrada y una salida, de manera que una parte del canal de flujo está descentrada con respecto a la línea central del alojamiento, y el canal de flujo tiene una primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo, adyacente a la entrada, y una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo, adyacente a la salida; y un recipiente que se puede conectar de forma desmontable al alojamiento, de tal manera que el recipiente define una cavidad de recogida y tiene una pared interior, de tal modo que, con el recipiente conectado al alojamiento, la salida del canal de flujo está en comunicación de fluido con la cavidad de recogida del recipiente, y la salida del canal de flujo es adyacente a la pared interior del recipiente.

En una configuración, la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo proporciona un primer punto de conexión de fluido para que se adhiera a él la sangre con el fin de controlar el flujo de sangre desde la superficie de la piel a una parte del alojamiento. En otra configuración, la segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo proporciona un segundo punto de conexión de fluido para que se adhiera a él la sangre con el fin de controlar el flujo de sangre desde una parte del alojamiento hasta la cavidad de recogida del recipiente. En otra configuración más, estando el primer extremo del alojamiento en comunicación con una fuente de aporte de sangre, la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo, el canal de flujo, la segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo y la pared interior del recipiente proporcionan partes de conexión para establecer un flujo de sangre conexo, a fin de que lo sigan una primera gota de sangre y la sangre subsiguiente desde el primer extremo del alojamiento hasta la cavidad de recogida del recipiente. En una configuración, estando la entrada del canal de flujo en comunicación con una fuente de aporte de sangre, la sangre se adhiere de manera fluida a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo y fluye desde la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo al canal de flujo. En otra configuración, la sangre es aspirada subsiguientemente a través del canal de flujo hasta la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo por efecto capilar. En aún otra configuración, la sangre se adhiere de forma fluida a la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo y a la pared interior del recipiente para fluir desde el canal de flujo al interior de la cavidad de recogida del recipiente. En una configuración, el primer extremo del alojamiento incluye una superficie de pared en pendiente, la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo se extiende desde la superficie de la pared en pendiente, y la superficie de pared en pendiente define una entrada del canal de flujo. En otra configuración, la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo es un pilar de adhesión. En aún otra configuración más, la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo comprende una pluralidad de pilares de adhesión. En una configuración, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo es un labio de conexión. En otra configuración, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo es una parte de tubo capilar prolongada. En otra configuración más, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo es un labio curvado hacia adentro. En una configuración, la segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo es un labio de corte plano. En otra configuración, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo es una estructura de pilar prolongada. En otra configuración más, la salida del canal de flujo se extiende más allá del segundo extremo del alojamiento.

De acuerdo con otro ejemplo de la presente invención, un dispositivo para el flujo de sangre conexo incluye un alojamiento que define una línea central y que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una aguja hueca y un canal de flujo que tiene una entrada y una salida, de tal modo que una parte del canal de flujo está descentrada con respecto a la línea central del alojamiento, teniendo el canal de flujo una parte de adhesión para el direccionamiento del flujo que es adyacente a la salida, y la aguja hueca entre el primer extremo del alojamiento y el canal de flujo; y un recipiente que se puede unir de forma desmontable al alojamiento, de tal modo que el recipiente define una cavidad de recogida y tiene una pared interior, de tal forma que, con el recipiente unido al alojamiento, la salida del canal de flujo está en comunicación de fluido con la cavidad de recogida del recipiente, y la salida del canal de flujo es adyacente a la pared interior del recipiente.

En una configuración, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo proporciona un punto de adhesión de fluido al que se adhiere la sangre para controlar el flujo de sangre desde una parte del alojamiento hasta la cavidad de recogida del recipiente. En otra configuración, estando el primer extremo del alojamiento en comunicación con una fuente de aporte sangre, la aguja hueca, el canal de flujo, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo y la pared interior del recipiente proporcionan partes de conexión para establecer un flujo conexo de sangre para que lo sigan una primera gota de sangre y la sangre subsiguiente desde el primer extremo del alojamiento hasta la cavidad de recogida del recipiente. En otra configuración más, con la entrada del canal de flujo en comunicación con una fuente de aporte sangre, la sangre se adhiere de manera fluida a una parte de la aguja hueca y fluye a través de la aguja hueca hasta el canal de flujo. En una configuración, la sangre es aspirada subsiguientemente a través del canal de flujo hasta la parte de conexión para el direccionamiento del flujo por efecto capilar. En otra configuración, la sangre se adhiere de forma fluida a la parte de conexión para el direccionamiento del flujo y a la pared interior del recipiente para fluir desde el canal de flujo al interior de la cavidad de recogida del recipiente. En aún otra configuración más, el alojamiento incluye una superficie de pared en pendiente entre la aguja hueca y el canal de flujo, y la superficie de pared en pendiente define una entrada del canal de flujo. En una configuración, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo es un labio de conexión. En otra configuración, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo es una parte de tubo capilar prolongado. En otra configuración más, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo es un labio curvado hacia dentro. En una configuración, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo es un labio de corte plano. En otra configuración, la parte de conexión para el direccionamiento del flujo es una estructura de pilar prolongada. En aún otra configuración más, la salida del canal de flujo se extiende más allá del segundo extremo del alojamiento. En una configuración, el dispositivo incluye, además, un anillo de direccionamiento de flujo alrededor de la aguja hueca. En otra configuración, la aguja hueca incluye una cuchilla alanceadora. En otra configuración más, estando el primer extremo del alojamiento en comunicación con una fuente de aporte de sangre, una primera gota de sangre se adhiere a la cuchilla alanceadora y fluye a través de la aguja hueca hasta el canal de flujo.

Compendio de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo para el flujo conexo de sangre como se define en la reivindicación 1. Además, de las reivindicaciones dependientes se siguen otras realizaciones ventajosas.

Se hace notar que las referencias a "realizaciones" a lo largo de toda la descripción, que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, representan posibles ejemplos y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.

La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Las anteriormente mencionadas y otras características y ventajas de esta invención, y el modo de alcanzarlas, resultarán más evidentes, y la descripción en sí se entenderá mejor, con referencia a las siguientes descripciones de las realizaciones de la invención, tomadas conjuntamente con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Figura 1 es una vista en corte transversal de un dispositivo para flujo de sangre conexo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 2 es el dispositivo de Figura 1, acoplado con un dedo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una primera porción de conexión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para flujo conexo de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de una primera parte de unión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 7A es una vista en perspectiva de una segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 7B es una vista en perspectiva del flujo conexo de sangre con una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo y una pared interior de un recipiente de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 8A es una vista en perspectiva de una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 8B es una vista en perspectiva del flujo conexo de sangre con una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo y una pared interior de un recipiente de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 9A es una vista en perspectiva de una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 9B es una vista en perspectiva del flujo conexo de sangre con una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo y una pared interior de un recipiente de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 10A es una vista en perspectiva de una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo, perteneciente a un dispositivo para flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Figura 10B es una vista en perspectiva del flujo conexo de sangre con una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo y una pared interior de un recipiente de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Figura 11 es una vista en corte transversal de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 12 es una vista ampliada de un material de espuma de celdas abiertas, tomada a lo largo de la sección 12 de Figura 11, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un recipiente que tiene un estabilizador de muestras de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 14 es una vista en perspectiva de un recipiente que tiene un estabilizador de muestras de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de un recipiente que tiene un estabilizador de muestras de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de un recipiente que tiene un estabilizador de muestras de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 17 es una vista en corte transversal de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, acoplado con un dedo y de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 18 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 19 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 20 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 21 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 23 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de una aguja hueca de un dispositivo para el flujo conexo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 25A es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para flujo conexo de sangre, con el recipiente unido a un alojamiento, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 25B es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, con el recipiente extraído de un alojamiento en una primera posición, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 25C es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente extraído de un alojamiento en una segunda posición, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 26A es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, con el recipiente unido a un alojamiento, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 26B es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente extraído de un alojamiento, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 27A es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente unido a un alojamiento, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 27B es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente extraído de un alojamiento en una primera posición, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 27C es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente extraído de un alojamiento en una segunda posición, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 28A es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente unido a un alojamiento, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 28B es una vista en perspectiva de un recipiente de un dispositivo para el flujo conexo de sangre, estando el recipiente extraído de un alojamiento, de acuerdo con otra realización de la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en las distintas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en la presente memoria ilustran realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo de la invención, y tales ejemplificaciones no deben interpretarse como limitantes del alcance de la invención de ninguna manera.

Descripción detallada

La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la técnica llevar a efecto y utilizar las realizaciones descritas que se contemplan para llevar a cabo la invención. Sin embargo, diversas modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas seguirán siendo claramente evidentes para los expertos de la técnica.

A los efectos de la descripción que se da en lo que sigue de esta memoria, los términos y expresiones "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "de arriba", "de fondo", "lateral", "longitudinal" y sus derivados harán referencia a la invención tal y como esta está orientada en las figuras de los dibujos. Debe entenderse, sin embargo, que la invención puede adoptar variaciones y secuencias de etapas alternativas, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Debe entenderse también que los dispositivos y procedimientos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en lo que sigue de esta memoria, son simplemente realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo de la invención. La disposición, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones divulgadas en la presente memoria no deben considerarse limitantes.

El dispositivo para el flujo conexo de sangre 10 de la presente invención proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura el flujo conexo de sangre desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida. El dispositivo para el flujo conexo de sangre 10 de la presente invención logra esto utilizando tres elementos técnicos clave para controlar el flujo de sangre de la manera deseada. En primer lugar, se controla y guía una muestra de sangre desde la superficie de la piel de un paciente hasta un alojamiento de recogida mediante una primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo. En segundo lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde un primer extremo de un alojamiento de recogida hasta un segundo extremo del alojamiento de recogida mediante transferencia por capilaridad. En tercer lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde el segundo extremo del alojamiento de recogida hasta una cavidad de recogida de un recipiente de recogida a través de una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo.

Las Figuras 1-10B ilustran una realización proporcionada a modo de ejemplo de un dispositivo para flujo conexo de sangre de la presente invención. Haciendo referencia a las Figuras 1 -10B, un dispositivo para el flujo conexo de sangre 10 de la presente invención proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura el flujo conexo de sangre desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida.

Al perforar la piel de un paciente con un dispositivo de lanceta convencional, la sangre se esparcirá y permanecerá en la superficie del dedo. Si no se controla la sangre ni el flujo de sangre, la sangre puede permanecer en la superficie del dedo y no fluir fácilmente hasta un recipiente de recogida.

Haciendo referencia a las Figuras 1-10B, en una realización proporcionada a modo de ejemplo, un dispositivo para el flujo conexo, es decir, que proporciona partes de conexión para el direccionamiento del flujo, a fin de que una muestra de sangre se adhiera a ellas para guiar y controlar el flujo de la muestra de sangre desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida, de sangre 10 incluye generalmente un alojamiento 12 y un recipiente de recogida 14 que se puede unir de forma desmontable al alojamiento 12. El recipiente 14 define una cavidad de recogida 70 e incluye una pared interior o superficie de pared interior 72.

Haciendo referencia a las Figuras 1-10B, el alojamiento 12 define una línea central CL e incluye un primer extremo 20, un segundo extremo 22 y un canal de flujo 24. El canal de flujo 24 incluye una entrada 26 y una salida 28. Una parte del canal de flujo 24, por ejemplo, una parte media 30, está descentrada con respecto a la línea central CL del alojamiento 12. Esto asegura que la salida 28 del canal de flujo 24 sea adyacente a una superficie de pared interior 72 del recipiente 14, tal y como se describe con mayor detalle más adelante. El canal de flujo 24 también incluye una primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo 32, en la entrada 26, y una segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo 34, en la salida 28. En una realización, la salida 28 del canal de flujo 24 se extiende más allá del segundo extremo 22 del alojamiento 12, tal como se muestra en las Figuras 1 y 2.

Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, estando el recipiente 14 unido al alojamiento 12, la salida 28 del canal de flujo 24 está en comunicación de fluido con la cavidad de recogida 70 del recipiente 14, y la salida 28 del canal de flujo 24 es adyacente a la superficie de la pared interior 72 del recipiente 14.

En una realización, el primer extremo 20 del alojamiento 12 incluye una superficie de pared en pendiente 36. De esta manera, la superficie de pared en pendiente 36 proporciona una estructura física, es decir, una superficie de pared, que permite que la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo 32 se extienda hacia arriba desde ella. Por ejemplo, con referencia a la Figura 1, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 se extiende hacia arriba desde la superficie de pared en pendiente 36 hasta la entrada 26 del alojamiento 12. En una realización, la superficie de pared en pendiente 38 define una entrada 38 del canal de flujo.

El dispositivo para el flujo conexo de sangre 10 de la presente invención proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura un flujo de sangre conexo desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida. El dispositivo para flujo de sangre conexo 10 de la presente invención logra esto utilizando tres elementos técnicos clave para controlar el flujo de sangre de la manera deseada. En primer lugar, se controla y guía una muestra de sangre desde la superficie de la piel de un paciente hasta un alojamiento de recogida a través de una primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo. En segundo lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde un primer extremo de un alojamiento de recogida hasta un segundo extremo del alojamiento de recogida mediante transferencia por capilaridad. En tercer lugar, se controla y guía la muestra de sangre desde el segundo extremo del alojamiento de recogida hasta una cavidad de recogida de un recipiente de recogida, a través de una segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo.

Por ejemplo, con referencia a la Figura 2, estando el primer extremo 20 del alojamiento 12 en comunicación con una fuente de aporte de sangre 16, la primera parte de adhesión para el direccionamiento de flujo 32, el canal de flujo 24, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento de flujo 34 y la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 proporcionan partes de unión para establecer un flujo de sangre conexo, a fin de que lo sigan una primera gota de sangre 16 y la sangre 16 subsiguiente desde el primer extremo 20 del alojamiento 12 hasta una cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

El primer elemento clave 40 del recorrido del flujo de sangre implica dirigir la primera gota de sangre 16 lejos de una superficie S de un dedo F, en una dirección hacia un recipiente de recogida 14. En una realización, estando el primer extremo 20 del alojamiento 12 en comunicación con una fuente de aporte de sangre 16, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 proporciona un pilar al que se adhiere la primera gota de sangre 16, la cual fluye hacia abajo y al interior del canal de flujo 24 del alojamiento 12 de una manera controlada. En otras palabras, una primera gota de sangre 16 se adhiere a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 y fluye desde la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 hasta el canal de flujo 24.

En una realización, la superficie de pared en pendiente 36 proporciona un recorrido de flujo conexo hacia abajo desde la primera parte de conexión para el direccionamiento del flujo 32 hasta el canal de flujo 24 del alojamiento 12. Después de que la primera gota de sangre 16 se adhiera y fluya hacia abajo por la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32, la sangre 16 subsiguiente sigue el recorrido de flujo de sangre conexo de la primera gota de sangre 16 desde el primer extremo 20 del alojamiento 12 hasta la cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

El segundo elemento clave 42 del recorrido del flujo de sangre implica dirigir la sangre 16 hacia abajo por el canal de flujo 24 hasta la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34, en dirección hacia un recipiente de recogida 14. Por ejemplo, la primera gota de sangre 16 y la sangre subsiguiente 16 son aspiradas a través del canal de flujo 24 hasta la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 mediante un movimiento por capilaridad. En una realización, el canal de flujo 24 es un canal de flujo capilar. En una realización, el canal de flujo 24 es un tubo capilar que se sirve de fuerzas de capilaridad para aspirar la sangre 16 hacia abajo por el canal de flujo 24, alejándola de la superficie S del dedo F.

El tercer elemento clave 44 del recorrido del flujo de sangre implica dirigir la sangre 16 desde el canal de flujo 24 al interior del recipiente de recogida 14. El dispositivo 10 de la presente invención asegura una transición desde el canal de flujo 24 hasta el recipiente 14 a través de un flujo conexo. Por ejemplo, la sangre 16 se adhiere a la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 y a la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 para fluir desde el canal de flujo 24 hasta la cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

El tercer elemento clave 44 del recorrido del flujo de sangre, que implica dirigir la sangre 16 desde el canal de flujo 24 al interior del recipiente de recogida 14 es la razón por la que es importante que una parte del canal de flujo 24, por ejemplo, una parte media 30, esté descentrada con respecto a la línea central CL del alojamiento 12. Esto asegura que la salida 28 del canal de flujo 24, y la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34, sean adyacentes a una superficie de pared interior 72 del recipiente 14, a fin de asegurar la transición del flujo conexo de sangre desde el canal de flujo 24 hasta el recipiente 14.

La sangre 16 sólo fluirá hacia abajo y fuera del canal de flujo 24, al interior del recipiente 14 si la sangre 16 es capaz de encontrar otra parte a la que adherirse. La segunda parte de conexión para el direccionamiento del flujo 34 y la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 proporcionan tales partes de conexión para controlar la sangre 16 hasta la cavidad de recogida 70 del recipiente 14 por medio de un flujo de sangre conexo.

Como se ha descrito anteriormente, una vez que se ha establecido este recorrido de flujo de sangre conexo, la sangre subsiguiente 16 sigue y fluye a lo largo de este flujo de sangre conexo. De la manera descrita anteriormente, el dispositivo 10 de la presente invención establece un flujo de sangre conexo, para que lo sigan una primera gota de sangre 16 y la sangre subsiguiente 16 desde el primer extremo 20 del alojamiento 12 hasta una cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

La primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 puede incluir una variedad de diseños y estructuras diferentes, tal como se muestra en las Figuras 3-6. Se contemplan diseños y estructuras alternativos adicionales para la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32. Por ejemplo, con referencia a la Figura 3, en una realización, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 es un pilar de adhesión 50. El pilar de adhesión 50 es una estructura de un solo pilar que puede tener un diámetro y una longitud variables. El pilar 50 puede incluir propiedades de superficie hidrófila para atraer la primera gota de sangre y establecer un recorrido de flujo hacia la segunda sección capilar. En una realización, el pilar 50 puede tener un diámetro de entre 0,25 mm y 4 mm y una longitud de entre 2 mm y 20 mm.

Haciendo referencia a la Figura 4, en otra realización, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 consiste en una pluralidad de pilares de adhesión 52. La pluralidad de pilares de adhesión 52 puede incluir pilares que tienen diferentes tamaños y estructuras que incluyen una variedad de números diferentes de pilares. En una configuración, la pluralidad de pilares de adhesión 52 proporcionan múltiples superficies para que la primera gota de sangre establezca un recorrido de flujo sin manchar el lado de la estructura o acumularse en una posición no deseada. Los múltiples pilares 52 también pueden proporcionar un efecto capilar adicional debido a las múltiples secciones capilares creadas entre las estructuras de los pilares individuales. En una configuración, la pluralidad de pilares de adhesión 52 puede incluir entre 2 y 10 pilares de adhesión, tal como entre 5 y 10 pilares de adhesión. En una realización, cada pilar puede tener un diámetro de entre 0,25 mm y 4 mm y una longitud de entre 2 mm y 20 mm.

Con referencia a la Figura 5, en otra realización, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 es una estructura sobresaliente 54. La estructura sobresaliente 54 guía el flujo de sangre conexo y puede incluir diferentes formas, tamaños y estructuras. En esta configuración, la estructura en pendiente proporciona una superficie hidrófila para que la primera gota de sangre se adhiera a ella y sea guiada hasta la segunda sección capilar. Opcionalmente, el grosor de la estructura en pendiente puede ser de entre aproximadamente 0,25mm y aproximadamente 5 mm.

Con referencia a la Figura 6, en otra realización, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 es una parte de acanaladura capilar 56. La parte de acanaladura capilar 56 guía el flujo de sangre conexo y puede incluir diferentes formas, tamaños y números de acanaladuras. En esta configuración, la estructura de pilar que tiene acanaladuras ayuda con una mayor fuerza de capilaridad debido a la superficie aumentada en las ranuras, que actúan, de este modo, como canales capilares para que la primera gota de sangre sea extraída por efecto de mecha del dedo y transferida al segundo canal capilar. En una configuración, el número de acanaladuras proporcionadas puede estar entre 1 y 20, y el diámetro de cada acanaladura puede estar entre 0,25 mm y 1 mm.

La segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 puede incluir una variedad de diseños y estructuras diferentes, tal como se muestra en las Figuras 7A-10B. Se contemplan diseños y estructuras alternativos adicionales de la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34. Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, en una realización, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 es un labio de adhesión 60. El labio de adhesión 60 es un labio diseñado para establecer un flujo de sangre adherido a la cavidad de recogida 70 del recipiente 14, tal y como se ha descrito anteriormente. El labio de adhesión 60 proporciona una superficie para que la sangre se expanda y forme una gota que establezca la adhesión a la cavidad de recogida.

Haciendo referencia a las Figuras 7A y 7B, en otra realización, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 es una parte de tubo capilar prolongada 62. En una configuración, la parte de tubo capilar prolongada puede extenderse entre 2 mm y 10 mm más allá del canal de flujo 24. La parte de tubo capilar prolongada 62 puede estar separada de la pared del recipiente de recogida a una distancia de menos de 1 mm.

Haciendo referencia a las Figuras 8A y 8B, en otra realización, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 es un labio curvado hacia dentro 64. La estructura de labio curvado hacia dentro ayuda en la adherencia de la sangre procedente de una parte del alojamiento a la superficie de la cavidad de recogida. En una configuración, la estructura de labio curvada hacia dentro puede extenderse más allá del canal de flujo 24 entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 10 mm.

Haciendo referencia a las Figuras 9A y 9B, en otra realización, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 es un labio de corte plano 66. El labio de corte plano 66 también ayuda a la formación de una gota de sangre y al establecimiento de una adhesión de sangre a la superficie de una Cavidad de recogida. En una configuración, el labio de corte plano puede tener un ángulo de entre aproximadamente 10° y aproximadamente 80°.

Haciendo referencia a las Figuras 10A y 10B, en otra realización, la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 es una estructura de pilar prolongada 68. En una configuración, la estructura de pilar prolongada puede extenderse más allá del canal de flujo 24 una distancia de entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 10 mm.

Haciendo referencia a las Figuras 1,2, 17 y 25A-28B, se muestran en ellas realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo de un recipiente de recogida 14 de la presente invención. Se contemplan diseños y estructuras alternativos adicionales del recipiente 14. Un recipiente de recogida 14 de la presente invención se puede unir de forma desmontable al alojamiento 12. El recipiente 14 define una cavidad de recogida 70 e incluye una pared interior o una superficie de pared interior 72. Con referencia a las Figuras 1 y 2, con el recipiente 14 unido al alojamiento 12, la salida 28 del canal de flujo 24 se encuentra en comunicación de fluido con la cavidad de recogida 70 del recipiente 14, y la salida 28 del canal de flujo 24 es adyacente a la superficie de pared interior 72 del recipiente 14. En una configuración, el diámetro interior del canal de flujo 24 puede ser de entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 2 mm.

Haciendo referencia a las Figuras 25A-25C, en una realización, el recipiente 14 incluye una tapa 74 que se puede unir de forma desmontable, y un elemento de amarre 76. En tal realización, la tapa 74 se retira cuando el recipiente 14 se une al alojamiento 12, tal y como se muestra en la Figura 25A. El elemento de amarre 76 garantiza que la tapa 74 siga permaneciendo asegurada a una parte del recipiente 14 cuando la tapa 74 está desacoplada de un extremo superior abierto 78 del recipiente 14, tal como se muestra en la Figura 25B. Una vez que se ha recogido una cantidad deseada de sangre 16 dentro del recipiente 14, el recipiente 14 es retirado del alojamiento 12 y la tapa 74 se une al recipiente 14 para obturar de forma protectora la sangre 16 dentro del recipiente 14, tal como se muestra en la Figura 25C.

Haciendo referencia a las Figuras 26A-26B, en una realización, el recipiente 14 incluye un tabique reobturable 80. En tal realización, con el recipiente 14 unido al alojamiento 12, una parte del canal de flujo 24 perfora el tabique 80 de modo tal, que el canal de flujo 24 queda en comunicación de fluido con la cavidad de recogida 70 del recipiente 14. Una vez que se ha recogido una cantidad deseada de sangre 16 dentro del recipiente 14, el recipiente 14 es retirado del alojamiento 12 y el tabique 80 se vuelve a obturar automáticamente en la posición cerrada y obturada, a fin de obturar de forma protectora la sangre 16 dentro del recipiente 14, tal como se muestra en la Figura 26B.

Haciendo referencia a las Figuras 27A-27C, en una realización, el recipiente 14 incluye una parte de dispensación deformable 82. En dicha realización, con el recipiente 14 retirado del alojamiento 12, una parte de la sangre 16 puede ser dispensada desde el recipiente 14 mediante la activación del parte deformable 82. Por ejemplo, la parte deformable 82 es susceptible de una transición entre una posición inicial (Figuras 27A-27B) en la que la sangre 16 está contenida dentro de la cavidad de recogida 70, y una posición deformada (Figura 27C) en la que una parte de la sangre 16 se expulsa de la cavidad de recogida 70 del recipiente 14. La parte deformable 82 es comprimida para pasar de la posición inicial (Figuras 27A-27B) a la posición deformada (Figura 27C). De esta manera, la sangre 16 puede ser transferida a un dispositivo destinado a analizar la muestra, tal como, por ejemplo, un dispositivo de ensayo emplazado en el lugar de atención, un dispositivo de ensayo de cartuchos o un dispositivo de prueba situado próximo al paciente, al tiempo que se minimiza la exposición del profesional médico a la muestra de sangre. En una realización, el recipiente 14 también incluye una tapa de extremo 84 para obturar de forma segura una parte de salida 86 del recipiente 14. Cuando un usuario está listo para expulsar una porción de sangre 16 del recipiente 14, la tapa de extremo 84 se retira de la parte de salida 86 del recipiente 14 antes de dispensar la sangre 16.

Haciendo referencia a las Figuras 28A-28B, en una realización, el recipiente 14 incluye un tubo de extensión 88. El tubo de extensión 88 es compatible con analizadores y dispositivos de análisis.

Las Figuras 17-24 ilustran otra realización proporcionada a modo de ejemplo de un dispositivo para flujo conexo de sangre de la presente invención. Haciendo referencia a las Figuras 17-24, un dispositivo para flujo de sangre conexo 100 de la presente invención proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura un flujo de sangre conexo desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida.

Al perforar la piel de un paciente con un dispositivo de lanceta, la sangre se esparcirá y permanecerá en la superficie del dedo. Si no se controla la sangre ni el flujo de sangre, la sangre permanecerá en la superficie del dedo y no fluirá hasta un recipiente de recogida.

Haciendo referencia a las Figuras 17-24, en una realización proporcionada a modo de ejemplo, un dispositivo para flujo de sangre conexo 100 generalmente incluye un alojamiento 112 y un recipiente de recogida 14 que es susceptible de unirse de forma desmontable al alojamiento 112. El recipiente 14 define una cavidad de recogida 70 e incluye una pared interior o superficie de pared interior 72. Los mismos recipientes 14 que son compatibles con el dispositivo 10 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1-10B son compatibles con el dispositivo 100 descrito con referencia a las Figuras 17-24.

Con referencia a la Figura 17, el alojamiento 112 define una línea central CL e incluye un primer extremo 120, un segundo extremo 122, una aguja hueca 123 y un canal de flujo 124. El canal de flujo 24 incluye una entrada 126 y una salida 128. Una parte del canal de flujo 124, por ejemplo, una parte inferior 130, está descentrada con respecto a la línea central CL del alojamiento 112. Esto asegura que la salida 128 del canal de flujo 124 sea adyacente a una superficie de pared interior 72 del recipiente 14, tal y como se describe con mayor detalle más adelante. El canal de flujo 124 también incluye una parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 en la salida 128. En una realización, la salida 128 del canal 124 de flujo se extiende más allá del segundo extremo 122 del alojamiento 112, tal como se muestra en la Figura 17. En una realización, la aguja hueca 123 se encuentra entre el primer extremo 120 del alojamiento 112 y el canal de flujo 124.

En la realización mostrada en las Figuras 17-24, la aguja hueca 123 funciona de forma similar a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 descrita anteriormente con respecto al dispositivo 10 mostrado en las Figuras 1-10B.

Con referencia a la Figura 17, con el recipiente 14 unido al alojamiento 112, la salida 128 del canal de flujo 124 se encuentra en comunicación de fluido con la cavidad de recogida 70 del recipiente 14, y la salida 128 del canal de flujo 124 es adyacente a la superficie de pared interior 72 del recipiente 14.

Al perforar la piel de un paciente con un dispositivo de lanceta, la sangre se esparcirá y permanecerá en la superficie del dedo. Si no se controla la sangre ni el flujo de sangre, la sangre permanecerá en la superficie del dedo y no fluirá hasta un recipiente de recogida.

El dispositivo para el flujo de sangre conexo 100 de la presente invención proporciona un recorrido de flujo de sangre controlado que asegura un flujo de sangre conexo desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida. El dispositivo para flujo de sangre conexo 100 de la presente invención logra esto utilizando tres elementos técnicos clave para controlar el flujo de sangre de la manera deseada.

Por ejemplo, con referencia a la Figura 17, con el primer extremo 120 del alojamiento 112 en comunicación con una fuente de aporte de sangre 16, la aguja hueca 123, el canal de flujo 124, la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 y la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 proporcionan partes de adhesión para establecer un flujo de sangre conexo, a fin de que lo sigan una primera gota de sangre 16 y la sangre subsiguiente 16 desde el primer extremo 120 del alojamiento 112 hasta la cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

El primer elemento clave 140 del recorrido del flujo de sangre implica dirigir la primera gota de sangre 16 en alejamiento de la superficie S del dedo F, en una dirección hacia un recipiente de recogida 14. En una realización, con el primer extremo 120 del alojamiento 112 en comunicación con una fuente de aporte de sangre 16, una primera gota de sangre 16 se adhiere a una parte de la aguja hueca 123 y fluye a través de la aguja hueca 123 hasta el canal de flujo 124 de una manera controlada, tal como se muestra en la Figura 17.

De esta manera, una parte de la aguja hueca 123 proporciona una parte de adhesión que funciona de manera similar a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 descrita anteriormente con respecto al dispositivo 10 mostrado en las Figuras 1-10B. El dispositivo 100 de la presente invención, que incluye una aguja hueca 123, proporciona la ventaja de que la aguja hueca 123 también se puede usar para pinchar una superficie de piel S de un dedo F con el fin de proporcionar una fuente de aporte de sangre 16. En tal realización, no se requiere un dispositivo de lanceta independiente. Por ejemplo, en una realización, la aguja hueca 123 puede incluir una cuchilla alanceadora 151 que se puede usar para pinchar una superficie de piel S de un dedo F con el fin de proporcionar una fuente de aporte de sangre 16. En tal realización, con el primer extremo 120 del alojamiento 112 en comunicación con una fuente de aporte de sangre 16, una primera gota de sangre 16 y la sangre subsiguiente 16 se adhiere a la cuchilla de alanceado 151 y fluye a través de la aguja hueca 123 hasta el canal de flujo 124.

Después de que la primera gota de sangre 16 se adhiera a una parte de la aguja hueca 123 y fluya a través de la aguja hueca 123, la sangre subsiguiente 16 sigue el recorrido del flujo de sangre conexo de la primera gota de sangre 16 desde el primer extremo 120 del alojamiento 112 hasta la cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

El segundo elemento clave 142 del recorrido del flujo de sangre implica dirigir la sangre 16 o aspirar la sangre 16 a través del canal de flujo 124 hacia la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 mediante un movimiento por efecto capilar. En una realización, el segundo elemento clave 142 del recorrido de flujo de sangre implica dirigir la sangre 16 o aspirar la sangre 16 a través de la aguja hueca 123 y del canal de flujo 124 hasta la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 mediante un movimiento por capilaridad en dirección hacia un recipiente de recogida 14. Por ejemplo, la primera gota de sangre 16, y la sangre subsiguiente 16 se extraen a través del canal de flujo 124 hasta la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 mediante un movimiento por efecto capilar. En una realización, el canal de flujo 124 es un canal de flujo capilar. En una realización, el canal de flujo 124 es un tubo capilar que se sirve de fuerzas de capilaridad para aspirar la sangre 16 por el canal de flujo 124 en alejamiento de la superficie S del dedo F.

En una realización, el alojamiento 112 incluye una superficie de pared en pendiente 136 entre la aguja hueca 123 y el canal de flujo 124. En una realización, la superficie de pared en pendiente 138 define una entrada de canal de flujo 138. En una realización, la superficie de pared en pendiente 136 proporciona un recorrido de flujo conexo hacia abajo desde la aguja hueca 123 hasta el canal de flujo 124 del alojamiento 112.

El tercer elemento clave 144 del recorrido de flujo de la sangre implica dirigir la sangre 16 desde el canal de flujo 124 hasta el recipiente de recogida 14. El dispositivo 100 de la presente invención asegura una transición desde el canal de flujo 124 hasta el recipiente 14 mediante un flujo conexo. Por ejemplo, la sangre 16 se adhiere a la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 y a la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 para fluir desde el canal de flujo 124 al interior de la cavidad 70 de recogida del recipiente 14.

El tercer elemento clave 144 del recorrido del flujo de sangre, que implica dirigir la sangre 16 desde el canal de flujo 124 al interior del recipiente de recogida 14, es la razón por la que es importante que una parte del canal de flujo 124, por ejemplo, una parte inferior 130, esté descentrada con respecto a la línea central CL del alojamiento 112. Esto asegura que la salida 128 del canal de flujo 124, y la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134, sean adyacentes a una superficie de pared interior 72 del recipiente 14, a fin de asegurar la transición del flujo de sangre conexo desde el canal de flujo 124 hasta recipiente 14.

La sangre 16 solo fluirá hacia abajo y fuera del canal de flujo 124 al interior del recipiente 14 si la sangre 16 es capaz de encontrar otra parte a la que adherirse. La parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 y la superficie de pared interior 72 del recipiente 14 proporcionan tales partes de adhesión para controlar la sangre 16 hacia la cavidad de recogida 70 del recipiente 14 mediante el flujo de sangre conexo.

Como se ha descrito anteriormente, una vez que se establece este recorrido de flujo de sangre conexo, la sangre subsiguiente 16 sigue y fluye a lo largo de este flujo de sangre conexo. De la manera descrita anteriormente, el dispositivo 100 de la presente invención establece un flujo de sangre conexo para que lo sigan una primera gota de sangre 16 y la sangre subsiguiente 16 desde el primer extremo 120 del alojamiento 112 hasta una cavidad de recogida 70 del recipiente 14.

Como se ha expuesto en lo anterior, una parte de la aguja hueca 123 que proporciona una parte de adhesión para el flujo de sangre 16, funciona de manera similar a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 32 descrita anteriormente con respecto al dispositivo 10 mostrado en las Figuras 1-10B.

La aguja hueca 123 puede incluir una variedad de diseños y estructuras diferentes, tal como se muestra en las Figuras 18-24. Se contemplan diseños y estructuras alternativos adicionales de la aguja hueca 123. Por ejemplo, en referencia a las Figuras 18 y 19, en una realización, la aguja hueca 123 incluye una aguja hueca cortada en bisel. En una configuración, el bisel de la aguja puede tener una longitud de entre 3 mm y 6 mm, y el diámetro interior de su cavidad interna puede estar entre 0,25 mm y 4 mm.

Como se ha explicado anteriormente, con referencia a las Figuras 20 y 21, en una realización, la aguja hueca 123 puede incluir una cuchilla alanceadora 151 que puede usarse para punzar una superficie de piel S de un dedo F con el fin de proporcionar una fuente de aporte de sangre 16.

Con referencia a la Figura 21, en otra realización, la aguja hueca 123 incluye un anillo de direccionamiento de flujo 155 alrededor de la aguja hueca 123. El anillo de direccionamiento de flujo 155 evita que la sangre 16 fluya hacia abajo por la aguja hueca 123 y asegura que la sangre 16 fluye a través de la aguja hueca 123 hasta el canal de flujo 124. Las Figuras 22-24 ilustran diseños y estructuras alternativos adicionales de la aguja hueca 123. Los biseles de la aguja sirven como primeras secciones de adhesión adicionales para el direccionamiento del flujo, similarmente a la parte de estructura de pilar 32 según se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 3.

La parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 puede incluir una variedad de diseños y estructuras diferentes, tal como se muestra en las Figuras 7A-10B. Se contemplan diseños y estructuras alternativos adicionales de la parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134. La parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 134 del dispositivo 100 puede incluir los mismos diseños y estructuras que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo 34 del dispositivo 10, como se ha descrito anteriormente y como se muestra en las Figuras 7A-10B.

Otra ventaja de un dispositivo 10, 100 de la presente invención es que el dispositivo 10, 100 es capaz de efectuar la mezcla distribuida de un estabilizador 200 de muestra dentro de una muestra de sangre 16. Con referencia a las Figuras 11 y 12, en una realización, se coloca un estabilizador 200 de muestra dentro de una parte del canal de flujo 24, 124, de manera que una muestra de sangre 16, tal como la muestra de sangre 16 que sigue el flujo de sangre conexo y controlado desde un lugar de recogida hasta un recipiente de recogida de la presente invención, pasará a través del estabilizador 200 de muestra. De esta manera, la muestra de sangre 16 puede ser mezclada con un estabilizador 200 de muestra, tal como un anticoagulante u otro aditivo, proporcionado dentro de una parte del dispositivo 10, 100. El estabilizador 200 de muestra puede ser un anticoagulante o una sustancia concebida para preservar un elemento específico dentro de la sangre, tal como, por ejemplo, ARN, analito de proteína u otro elemento.

Haciendo referencia a las Figuras 11 y 12, en una realización, el estabilizador 200 de muestra incluye un material 202 que incluye poros 204 y un polvo anticoagulante seco 206 que se encuentra dentro de los poros 204 del material 202. De esta manera, el dispositivo 10, 100 puede incluir un anticoagulante seco, tal como heparina o EDTA, depositado sobre o dentro de una parte del canal de flujo 24, 124. En una realización, el material 202 es una espuma de celdas abiertas que contiene anticoagulante seco, disperso dentro de las celdas de la espuma de celdas abiertas para potenciar la eficacia de la mezcla en todo el flujo y la asimilación del anticoagulante. En una realización, el estabilizador 200 de muestra es el polvo anticoagulante seco 206.

En una realización, la espuma de celdas abiertas puede ser tratada con un anticoagulante para formar un polvo anticoagulante seco 206 finamente distribuido por todos los poros 204 de la espuma de celdas abiertas. A medida que la muestra de sangre 16 fluye a través del canal de flujo 24, 124, la muestra de sangre 16 pasa a través de la espuma de celdas abiertas y se expone al polvo anticoagulante 206 disponible en toda la estructura interna de los poros de la espuma de celdas abiertas. De esta manera, la muestra de sangre 16 se disuelve y se mezcla con el polvo anticoagulante seco 206 mientras pasa a través del material 202 o espuma de celdas abiertas.

La espuma de celdas abiertas puede ser una espuma de celdas abiertas blanda y deformable que sea inerte a la sangre, por ejemplo, una espuma de melamina, tal como la espuma Basotect®, disponible comercialmente en la BASF, o bien puede consistir en un copolímero de formaldehído-melamina-bisulfito de sodio. La espuma de celdas abiertas también puede ser una espuma de celdas abiertas flexible e hidrófila que sea sustancialmente resistente al calor y a los disolventes orgánicos. En una realización, la espuma puede incluir un material esponjoso.

El anticoagulante u otro aditivo puede ser introducido en la espuma de celdas abiertas empapando la espuma en una solución líquida del aditivo y agua y, a continuación, evaporando el agua hasta formar un polvo de aditivo seco finamente distribuido por toda la estructura interna de la espuma.

Las Figuras 13-16 ilustran realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo de un estabilizador 200 de muestra que se incluye dentro de un recipiente 14.

Por ejemplo, con referencia a la Figura 13, en una realización, se proporcionan esferas de anticoagulante liofilizadas 210 dentro de la cavidad de recogida 70 del recipiente 14. A medida que la sangre 16 sigue el flujo conexo de la presente invención hasta el interior del recipiente 14, las esferas de anticoagulante liofilizadas 210 se disuelven en el seno de la sangre 16 al entrar en contacto con la sangre 16.

Con referencia a la Figura 14, en otra realización, el estabilizador 200 de muestra incluye un material 220 de espuma de celdas abiertas revestido con anticoagulante y flotante. Con referencia a la Figura 15, en otra realización, el estabilizador 200 de muestra incluye una bola flotante 230 revestida con anticoagulante flotante. Haciendo referencia a la Figura 16, en otra realización, el recipiente 14 incluye una superficie de pared 240 revestida con anticoagulante y una bola mezcladora 242.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) para el flujo de sangre conexo, de tal manera que el dispositivo (10) comprende:

un alojamiento (12), que define una línea central (CL) y que tiene un primer extremo (20), un segundo extremo (22) y un canal de flujo (24) que tiene una entrada (26) una salida (28) y una parte media (30) que se extiende entre la entrada (26) y la salida (28), y de manera que el canal de flujo (24) tiene una primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32), adyacente a la entrada (26), que incluye una parte en pendiente que se extiende desde la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) hasta el canal de flujo (24), y una segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34), adyacente a la salida (28); y

un recipiente (14), susceptible de ser unido de forma desmontable al alojamiento (12), de tal modo que el recipiente (14) define una cavidad de recogida (70) y tiene una pared interior (72),

en el que, con el recipiente (14) unido al alojamiento (12), la salida (28) del canal de flujo (24) está en comunicación de fluido con la cavidad de recogida (70) del recipiente (14), y la salida (28) del canal de flujo (24) y la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) son adyacentes a la pared interior (72) del recipiente (14), caracterizado por que la parte media (30) del canal de flujo (24), la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) y al menos una porción de la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) están descentradas con respecto a la línea central (CL) del alojamiento (12).

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) proporciona un primer punto de adhesión de fluido para que la sangre se adhiera a él, a fin de controlar el flujo de sangre desde una superficie de piel (5) hasta una parte del alojamiento (12).

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) proporciona un segundo punto de adhesión de fluido para que la sangre se adhiera a él, a fin de controlar el flujo de sangre desde una parte del alojamiento (12) hasta la cavidad de recogida (70) del recipiente (14).

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que, con el primer extremo (20) del alojamiento (12) en comunicación con una fuente de aporte de sangre, la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32), el canal de flujo (24), la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) y la pared interior (72) del recipiente (14) proporcionan partes de adhesión para establecer un flujo de sangre conexo, a fin de que lo sigan una primera gota de sangre y la sangre subsiguiente desde el primer extremo (20) del alojamiento (12) hasta la cavidad de recogida (70) del recipiente.

5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que, con la entrada (26) del canal de flujo (24) en comunicación con una fuente de aporte de sangre, la sangre se adhiere de forma fluida a la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) y fluye desde la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) hasta el canal de flujo (24).

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la sangre es subsiguientemente aspirada a través del canal de flujo (24) hasta la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) por efecto capilar.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la sangre se adhiere de manera fluida a la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) y a la pared interior (72) del recipiente (14) para fluir desde el canal de flujo (24) hasta la cavidad de recogida (72) del recipiente (14).

8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer extremo (20) del alojamiento (12) incluye una superficie de pared en pendiente (36), la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) se extiende desde la superficie de pared en pendiente (36), y la superficie de pared en pendiente (36) define una entrada de canal de flujo.

9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) es un pilar de adhesión (50).

10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (32) comprende una pluralidad de pilares de adhesión (50).

11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) es un labio de adhesión (60).

12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) es una parte de tubo capilar prolongada (62).

13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) es un labio curvado hacia dentro (64).

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda parte de adhesión para el direccionamiento del flujo (34) es un labio de corte plano o una estructura de pilar prolongada (68).

15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la salida (28) del canal de flujo (24) se extiende más allá del segundo extremo (22) del alojamiento (12).