WO2015034009A1 - 体液採取器、体液収容器、及び体液採取装置 - Google Patents

体液採取器、体液収容器、及び体液採取装置 Download PDF

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housing
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cavity
suction
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雅己 山川
みゆき 山川
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株式会社雅精工
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    • B01L3/5021Test tubes specially adapted for centrifugation purposes

Definitions

  • the present invention relates to a bodily fluid collecting device for collecting bodily fluids, a bodily fluid container for containing bodily fluids and chemicals, and a bodily fluid collecting device.
  • a body fluid collector for collecting body fluids such as blood and urine used for a test for diagnosing a human health condition is known (see, for example, Patent Document 1).
  • Conventional bodily fluid collectors are provided with an absorbent body (for example, an absorbent fiber) that is an assembly of fibers that can absorb bodily fluids by contacting the bodily fluids, and a user who collects bodily fluids absorbs bodily fluids.
  • Body fluid is collected by absorption in the body.
  • the plasma can be separated by applying pressure to the cylinder with the filter membrane of the plasma separator while the absorber is immersed in the separation liquid in the plasma separator.
  • the user when the body fluid is absorbed by the absorber, the user cannot grasp the amount of the body fluid absorbed by the absorber. For example, when blood is absorbed by the absorber, the user can grasp the outline of the amount of absorbed blood by the change in the color of the absorber, but can grasp the absorbed amount with high accuracy. Was difficult. Therefore, when collecting a body fluid with a conventional body fluid collector, there is a problem in that the amount of body fluid collected varies, and the test results using the collected body fluid also vary.
  • the body fluid when separating the components of the body fluid absorbed by the absorber, the body fluid may be altered during the separation process. For example, when plasma separation is performed using blood absorbed by an absorber, plasma in the blood is destroyed, and thus there is a problem in that the accuracy of blood test results is reduced.
  • the present invention has been made in view of these points, and an object thereof is to provide a body fluid collector that can collect a desired amount of body fluid without using an absorber.
  • a body fluid collector is provided between a body part and a suction part, a body part having a suction part for sucking body fluid, a main body part having an air passage for passing a gas for discharging body fluid sucked by the suction part, and the body part.
  • a tapered opening having a smaller inner diameter on the main body side than an inner diameter on the suction section side is formed, and a blocking section that prevents body fluid sucked by the suction section from flowing into the main body section.
  • the inner diameter of the opening formed in the blocking part is smaller than the inner diameter of the suction part.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the structure of the bodily fluid collector which concerns on 1st Embodiment. It is a figure which shows the relationship between a suction part, a main-body part, and a prevention part. It is a figure which shows the shape of a prevention part. It is sectional drawing of a suction part. It is sectional drawing in the state in which the suction part, the main-body part, and the prevention part were combined. It is a figure which shows the structure of the bodily fluid collector which concerns on the modification of 1st Embodiment. It is a figure which shows the structure of the bodily fluid sampling device which concerns on 2nd Embodiment. It is a side view of an outside container. It is a side view of an inner container.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the vicinity of the outer lid portion 712 and the upper lid portion 722 when the outer lid portion 712 and the upper lid portion 722 are closed.
  • FIG. FIG. 10 is a cross-sectional view showing an example of a mounting state of the second storage portion 730 to the first storage portion 720. It is a figure for demonstrating an example of a small diameter accommodating part and a large diameter accommodating part. It is a schematic diagram which shows an example of the state of the blood and the separating agent in the inner container 702 after centrifugation. It is a flowchart which shows an example of the flow from blood collection to a test
  • the bodily fluid collector according to the first aspect of the present invention includes a suction part that sucks body fluid, a main body part that has an air passage for passing a gas for discharging the bodily fluid sucked by the suction part, a main body part, and a suction part.
  • a tapered opening having a smaller inner diameter on the main body side than the inner diameter on the suction part side, and a blocking part that prevents body fluid sucked by the suction part from flowing into the main body part; .
  • the inner diameter of the opening formed in the blocking part is smaller than the inner diameter of the suction part.
  • the bodily fluid collector may further include a pressure generating unit that generates a pressure for moving the gas for discharging the bodily fluid to the suction unit side.
  • a pressure generating unit that generates a pressure for moving the gas for discharging the bodily fluid to the suction unit side.
  • abut is the smallest, for example.
  • the inner diameter of the air passage is, for example, larger than the inner diameter of the opening.
  • the outer diameter of the blocking part is smaller than the inner diameter of the suction part at the position where the suction part is in contact with the main body part, and the blocking part may be provided inside the suction part.
  • the suction part may be detachably connected to the main body part with the blocking part provided inside.
  • the body fluid container includes an inner housing part having an inner cavity part capable of housing a body fluid collected by the body fluid collector, and an inner lid part closing the inner cavity part of the inner container part. And an outer housing portion having an outer cavity portion for housing the inner housing portion, and the inner housing portion in a state where the inner cavity portion is closed by the inner lid portion is inserted into the outer cavity portion. And an outer lid portion that closes the outer cavity portion.
  • the body fluid container includes a foldable inner coupling portion that couples the inner lid portion and the inner housing portion, and a foldable outer coupling portion that couples the outer lid portion and the outer housing portion. , May be further provided.
  • the inner housing portion has a projecting portion that projects toward the outer housing portion in a direction orthogonal to the direction in which the inner housing portion is inserted into the outer housing portion, and the outer housing portion projects from the projecting portion.
  • the inner lid portion includes a first inner lid portion having a thickness corresponding to the width of the protruding portion, and a second inner lid portion having a diameter smaller than that of the first inner lid portion.
  • first inner lid portion is in contact with the projecting portion in the inner cavity portion
  • second inner lid portion is located on the inner cavity portion with respect to the projecting portion. It may be located on the side where body fluid is stored.
  • a bodily fluid collecting device includes a bodily fluid collecting device that collects bodily fluids and the bodily fluid container, and the bodily fluid collecting device has a diameter larger than the internal diameter of the inner cavity portion.
  • the distance between the tip of the bodily fluid collector and the tip of the inner cavity is larger than a predetermined value in a state where the tip is inserted into the inner housing portion up to the position.
  • a bodily fluid collecting device includes a bodily fluid collecting device that collects bodily fluids and the bodily fluid storage device, and the bodily fluid sampling device is inserted into the inner housing portion.
  • the bodily fluid collecting device In such a state, it has a positioning part that determines the position of the bodily fluid collector by contacting at least one of the inner housing part or the outer housing part, and the positioning part is the inner housing part or the outer housing part
  • the positioning part is the inner housing part or the outer housing part
  • the distance between the tip of the bodily fluid collector and the tip of the inner cavity is greater than a predetermined value.
  • a body fluid container that can store a body fluid to be centrifuged, and is separated into a first housing portion having a first cavity portion for housing the body fluid and the first housing portion.
  • a second housing part that is mounted so as to have a second cavity part that houses the body fluid together with the first cavity part, wherein the inner diameter of the second cavity part is smaller than the inner diameter of the first cavity part
  • a bodily fluid container comprising: a second housing portion; and a lid portion that closes an opening of the second housing portion on the side opposite to the mounting side of the first housing portion.
  • the second housing part may be press-fitted and attached to an opening located on the second housing part side of the first housing part.
  • the second housing part may be formed of a material harder than the first housing part.
  • the first housing part may be formed of a flexible material.
  • the second housing portion is formed in a cylindrical shape, and a housing portion selected from a small-diameter housing portion and a large-diameter housing portion having different inner diameters is mounted on the first housing portion as the second housing portion.
  • the outer diameter of the large diameter accommodating part may be the same size as the outer diameter of the small diameter accommodating part.
  • the body fluid may be blood including plasma and blood cells, and when the body fluid is centrifuged, the first storage portion may store the plasma and the second storage portion may store the blood cells.
  • the first storage unit and the second storage unit can store a separating agent, and when the body fluid is centrifuged, the separating agent is located at a connection position of the first cavity portion and the second cavity portion. May be.
  • a body fluid container comprising an inner container capable of accommodating a body fluid to be centrifuged and an outer container accommodating the inner container, wherein the inner container Has a first housing part having a first cavity part for housing the body fluid and a second cavity part separably attached to the first housing part and for housing the body fluid together with the first housing part.
  • the second housing portion, the second housing portion having an inner diameter of the second cavity portion smaller than the inner diameter of the first cavity portion, and the mounting side of the second housing portion to the first housing portion
  • a body fluid container including a lid portion that closes an opening located on the opposite side.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating a configuration of a body fluid collector 100 according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a relationship among the suction unit 1, the main body unit 2, and the blocking unit 3.
  • the body fluid collector 100 includes a suction unit 1, a main body unit 2, a blocking unit 3, and a pressure generating unit 4.
  • the suction part 1, the main body part 2, the blocking part 3, and the pressure generating part 4 are made of, for example, a transparent or translucent resin material.
  • the suction unit 1 has a suction port 11 and a suction tray 12.
  • the suction port 11 has an accumulation part 13 for accumulating body fluid sucked through the suction dish 12.
  • the body fluid is sucked into the suction port 11 and accumulated in the accumulation unit 13 by capillary action.
  • the suction port 11 has a tapered shape in which the inner diameter of the portion connected to the suction dish 12 is the smallest, and the inner diameter increases as the distance from the suction dish 12 increases.
  • the accumulating portion 13 also has a tapered shape in which the inner diameter increases as the distance from the suction tray 12 increases. Since the accumulating portion 13 has such a tapered shape, the sucked body fluid spreads inside the accumulating portion 13 and the body fluid is easily sucked.
  • the suction tray 12 has a funnel-like shape with the narrowest part connected to the suction port 11. Since the suction tray 12 has a funnel shape, body fluid can be efficiently sucked into the suction port 11.
  • the main body 2 has an air passage 21 (air passage 21a, air passage 21b) through which a gas for discharging the body fluid sucked by the suction portion 1 is passed.
  • the air passage 21 causes the gas to flow toward the suction unit 1 by the pressure generated by the pressure generation unit 4 to move the gas for discharging body fluid to the suction unit 1 side.
  • the body fluid accumulated in the accumulation unit 13 is discharged through the suction tray 12 by the air taken in from the outside flowing through the ventilation path 21.
  • the air passage 21a and the air passage 21b are coupled to each other, and gas flows from the air passage 21a to the air passage 21b by the pressure generated by the pressure generating unit 4.
  • the main body 2 has a coupling portion 22.
  • the coupling portion 22 is a cylindrical portion formed for coupling with the suction portion 1.
  • the outer diameter of the area in contact with the main body 2 of the suction part 1 is smaller than the inner diameter of the coupling part 22, and the suction part 1 is provided inside the coupling part 22. That is, for example, when the suction part 1 is inserted into the coupling part 22, the suction part 1 and the main body part 2 are detachably connected.
  • the blocking unit 3 is provided between the main body unit 2 and the suction unit 1.
  • the blocking portion 3 is formed with a tapered opening 31 having a smaller inner diameter on the main body 2 side than the inner diameter on the suction portion 1 side.
  • the blocking unit 3 blocks body fluid sucked by the suction unit 1 from flowing into the main body unit 2.
  • FIG. 3 is a diagram showing the shape of the blocking unit 3.
  • FIG. 3A is a plan view of the blocking unit 3 on the suction unit 1 side.
  • FIG. 3B is a plan view of the blocking unit 3 on the main body 2 side.
  • FIG. 3C is a cross-sectional view of the blocking portion 3 along AA.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the suction unit 1.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the suction unit 1, the main body unit 2, and the blocking unit 3 in a coupled state.
  • the inner diameter of the opening 31 on the suction part 1 side is R1
  • the inner diameter on the main body part 2 side is R2
  • a step is formed on the inner surface of the suction port 11 at a position “a” that is a position of the surface where the suction portion 1 and the suction portion side surface of the blocking portion 3 are in contact with each other.
  • the inner diameter of the storage portion 13 at the position a is R3.
  • the outer diameter of the blocking part 3 is smaller than the inner diameter of the suction part 1 at the position where the suction part 1 is in contact with the main body part 2, and the blocking part 3 is provided inside the suction part 1.
  • the blocking portion 3 is inserted from the side of the main body portion 2 in the suction portion 1 to a position a where a step is provided.
  • the inner diameter of the opening 31 formed in the blocking part 3 is smaller than the inner diameter of the suction part 1. That is, the inner diameter R1 on the suction part 1 side of the opening 31 formed in the blocking part 3 is smaller than the inner diameter R3 of the suction part 1 at the position a.
  • the blocking portion 3 protrudes inward, thereby creating a step at the position a. Due to the step, the body fluid sucked by the suction part 1 is prevented from flowing into the main body part 2.
  • the body fluid in which the suction dish 12 is immersed flows into the accumulation unit 13 by capillary action.
  • the body fluid continues to flow until reaching the position a.
  • the stress generated by the step provided at the position a is larger than the pressure at which the body fluid flows in by capillary action, the body fluid is closer to the main body 2 than the position a. Inflow to the side is prevented. Therefore, the user can suck the body fluid up to the position a simply by immersing the tip of the suction unit 1 in the body fluid.
  • the size of the step provided at the position a can be determined based on the viscosity of the body fluid to be collected.
  • the body fluid sucked up to the position a can be discharged by the pressure generated by the pressure generator 4.
  • the pressure generating unit 4 is configured by, for example, a dropper or a piston, and allows gas including air taken in from the outside or gas remaining in the main body 2 to flow into the air passage 21 a of the main body 2.
  • the gas flowing into the ventilation path 21 a pushes out the body fluid accumulated in the accumulation unit 13 through the ventilation path 21 b and the opening 31.
  • the pressure generating unit 4 has an opening 41 through which the gas contained in the suction unit 1 is released while the suction unit 1 is sucking the body fluid. The user can discharge the body fluid contained in the suction unit 1 by closing the opening with a finger.
  • the air passage 21b has the smallest inner diameter on the surface where the main body portion 2 and the blocking portion 3 are in contact.
  • the air passage 21b has, for example, a tapered shape in which the inner diameter becomes smaller as it gets closer to the blocking portion 3. Since the air passage 21b has such a tapered shape, the pressure of the gas flowing in from the pressure generating unit 4 increases as it approaches the blocking unit 3, so that the pressure for discharging the body fluid increases.
  • the inner diameter of the air passage 21 b on the surface where the main body 2 and the blocking portion 3 are in contact is larger than the inner diameter of the opening 31 on the surface where the main body 2 and the blocking portion 3 are in contact.
  • the inner diameter of the air passage 21b on the surface where the main body 2 and the blocking portion 3 are in contact is the same as the inner diameter of the opening 31 on the surface where the main body 2 and the blocking portion 3 are in contact. Since the inner diameter of the ventilation path 21b on the surface where the main body 2 and the blocking section 3 are in contact is larger than the inner diameter of the opening 31, all the gas supplied through the ventilation path 21b discharges body fluid. Used for.
  • the gas that has flowed into the opening 31 is diffused in an oblique direction because the opening 31 is tapered, and pressure is applied to the entire surface of the body fluid accumulated in the accumulation unit 13. Since the gas flows in an oblique direction, it is difficult for a gas vortex to be generated, and almost all body fluid can be discharged without the body fluid remaining in the stepped portion at the position a.
  • the user can enclose the discharged body fluid in another container and send it to the inspection organization.
  • the size of the step is determined based on the viscosity of the body fluid, the body fluid remains below the step by making it the minimum size necessary to prevent the inflow of the body fluid due to capillary action. Can be suppressed.
  • the inner diameter R1 on the suction part 1 side of the opening 31 formed in the prevention part 3 is smaller than the inner diameter R3 on the prevention part 3 side of the suction part 1, and the suction part 3 and the suction part There is a step at the joint with the part 1.
  • the inflow of body fluid when sucking the body fluid automatically stops at the position of the step, so that an accurate amount of body fluid can be collected.
  • the opening 31 has a tapered shape, the collected body fluid can be discharged without remaining. Therefore, the user can collect an accurate amount of body fluid and send it to the inspection organization.
  • the suction part 1 may be detachably connected to the main body part 2 in a state where the blocking part 3 is provided, the suction part 1 having a different capacity of the storage part 13 can be used interchangeably.
  • the amount of body fluid to be sucked can be freely selected. Therefore, by using the body fluid collector 100 according to the present embodiment, it is possible to collect an optimal amount of body fluid according to the type of examination.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating a configuration of a body fluid collector 200 according to a modification of the first embodiment.
  • the bodily fluid collector 200 is different from the bodily fluid collector 100 shown in FIG. 1 in that the suction tray 12 is not provided at the tip, and is the same in other points.
  • various modified examples are conceivable as embodiments of the body fluid collector according to the present invention, and such modified examples are also included in the technical scope of the present invention.
  • the amount collected by the body fluid sampler 100 was tested using a volume sampling method of a quantitative sampling tool with the indicator substance-containing solution.
  • 100 ml of an indicator substance-containing solution in which 1000 (mg) D (+)-glucose, 1000 (mg) NaN 3 , 1000 (mg) sodium alginate, and a small amount of brilliant blue were dissolved was prepared.
  • the indicator substance-containing solution was automatically aspirated using a bodily fluid collector 100 with a collected amount of 25 ( ⁇ l) using capillary action.
  • the suction was automatically stopped.
  • the collected indicator substance-containing solution was discharged into physiological saline into which 500 ( ⁇ l) was accurately dispensed by an autopipette (Eppendorf® Reference), and co-washing was performed 5 times.
  • the glucose concentration was analyzed using an automatic analyzer (JEOL BM6050). The glucose concentration of the indicator substance-containing solution before dilution was also analyzed.
  • the glucose concentration of the indicator substance-containing solution before dilution is a (mg / dl)
  • the glucose concentration of the indicator substance-containing solution after dilution is b (mg / dl)
  • the amount of indicator substance-containing solution aspirated by the body fluid collector 100 Is x ( ⁇ l)
  • Table 1 shows the results of five experiments. The unit of the numbers in the table is ( ⁇ l).
  • Glucose concentration analysis was performed in triplicate measurement, and the average value of triplicate measurement was used in calculating the amount of the indicator substance-containing solution aspirated by the body fluid collector 100.
  • the amount of the indicator substance-containing solution is 523.4 ( ⁇ l), 521.8 ( ⁇ l), 521.9 ( ⁇ l), 523.5 ( ⁇ l), and 522.2 ( ⁇ l).
  • 522.6 ( ⁇ l) which is the average value of these, was used.
  • the coincidence rate of the calculated collection amount was 98.4% to 104.4%, and it was confirmed that the variation in the collection amount was sufficiently small.
  • Table 3 shows the results of an experiment similar to the above experiment using an autopipette with the collection volume set to 50 ( ⁇ l). From the experimental results when set to 20 ( ⁇ l), it was found that when the number of rinses was 5 or more, the calculated sampling amount was stable, so this experiment was performed with 5 or more rinses. It was. The average value of the sampled amount calculated was 49.90 ( ⁇ l), and the coincidence rate with the set sampled amount was 99.8%.
  • Table 4 shows the results of an experiment similar to the above experiment using an autopipette with the collection amount set to 100 ( ⁇ l).
  • the average value of the sampled amount calculated was 100.84 ( ⁇ l), and the coincidence rate with the set sampled amount was 100.8%.
  • the degree of coincidence between the collected amount when using the body fluid collector 100 and the set collected amount is 98.4% to 104.4%, while the collected amount when using an autopipette and the setting The degree of agreement with the collected amount was 99.8% to 100.8%.
  • the body fluid collector 100 has a simple structure, it has been confirmed that body fluid can be collected with an accuracy comparable to an expensive autopipette.
  • a body fluid container capable of housing body fluids such as blood and urine used for a test for diagnosing a human health condition is known (Japanese Patent Laid-Open No. 2010-190731).
  • body fluid is prevented from leaking by attaching a lid made of rubber or the like to the container that contains body fluid.
  • the chemical solution is stored in the body fluid container when the body fluid container is manufactured. Since the body fluid container is manufactured and used, there are a distribution period and a storage period, and a long time is required. Therefore, the chemical liquid evaporates and the amount of the chemical liquid may decrease. When the amount of bodily fluids or chemicals is small, a decrease in a small amount of chemicals can affect the examination of bodily fluids.
  • an object of the second embodiment is to provide a bodily fluid container and a bodily fluid collecting device that can prevent a decrease in bodily fluids and chemicals as much as possible.
  • FIG. 7 is a diagram showing a configuration of a body fluid sampling device 1000 according to the second embodiment.
  • the body fluid sampling device 1000 includes a body fluid collector 300 and a body fluid container 500.
  • the body fluid container 500 has a cylindrical shape
  • FIG. 7 shows an internal state in which the body fluid container 500 is inserted into the body fluid collector 300.
  • the body fluid sampling device 300 includes a suction part 1, a main body part 2, a blocking part 3, and a pressure generating part 4.
  • the suction part 1, the main body part 2, the blocking part 3, and the pressure generating part 4 are made of, for example, a transparent or translucent resin material.
  • the suction part 1 has two cavities 13a and 13b, and absorbs body fluid through one of them.
  • the main body 2 has a ventilation path through which a gas for discharging the body fluid sucked by the suction part 1 is passed.
  • the air passage causes the gas to flow toward the suction unit 1 by the pressure generated by the pressure generation unit 4 to move the gas for discharging body fluid to the suction unit 1 side.
  • the body fluid accumulated in the suction part 1 is discharged by the air taken in from the outside flowing through the air passage 21 (air passages 21a and 21b).
  • the blocking unit 3 is provided between the main body unit 2 and the suction unit 1.
  • the blocking portion 3 is formed with a tapered cavity having a smaller inner diameter on the main body 2 side than the inner diameter on the suction portion 1 side.
  • the blocking unit 3 blocks body fluid sucked by the suction unit 1 from flowing into the main body unit 2.
  • the body fluid container 500 stores the chemical fluid injected at the time of manufacture to prevent the body fluid from being destroyed, or the body fluid discharged from the body fluid collector 300.
  • the body fluid container 500 includes an outer container 501 and an inner container 502, and stores the drug solution and the body fluid in the inner container 502 housed in the outer container 501.
  • the user presses the pressure generating unit 4 in a state where the body fluid collecting device 300 in a state where body fluid is accumulated in the suction unit 1 is inserted into the body fluid container 500, whereby the body fluid accumulated in the suction unit 1 is stored in the inner container 502. Can be accommodated.
  • FIG. 8 is a side view of the outer container 501.
  • the outer container 501 includes an outer container 510, an outer lid part 512, and an outer coupling part 514.
  • the outer accommodating portion 510 has an outer cavity portion 511 that accommodates the inner accommodating portion 520.
  • the outer cavity 511 is a cavity having a shape equivalent to the shape of the inner container 502 formed inside the outer container 510.
  • the outer housing portion 510 has a fixing portion 513 that fixes the inner housing portion 520 to the outer cavity portion 511 by contacting a later-described protrusion 523 formed in the inner housing 502.
  • the fixing portion 513 is an annular region formed on the inner wall of the outer housing portion 510 in the horizontal direction orthogonal to the direction in which the inner housing portion 520 is inserted.
  • the outer lid portion 512 closes the outer cavity portion 511 in a state where the inner housing portion 520 in a state where the inner cavity portion 521 is closed by the inner lid portion 522 described later is inserted into the outer cavity portion 511.
  • the inner diameter of the outer lid portion 512 is larger than the outer diameter of the outer housing portion 510 at the opening side end portion of the outer cavity portion 511.
  • the outer joint portion 514 is a member that is formed into a shape that can be bent without breaking, and joins the outer lid portion 512 and the outer housing portion 510.
  • FIG. 9 is a side view of the inner container 502.
  • the inner container 502 includes an inner container 520, an inner lid 522, and an inner coupling part 524.
  • the inner container 520 has an inner cavity 521 into which a body fluid collector 300 for collecting body fluid can be inserted, and stores the body fluid collected by the medicinal solution and the body fluid collector 300 for preventing destruction of the body fluid.
  • the inner accommodating portion 520 has a shape that can be accommodated in the outer cavity portion 511, and protrudes toward the outer accommodating portion 510 in the horizontal direction perpendicular to the direction in which the inner accommodating portion 520 is inserted into the outer accommodating portion 510. Part 523.
  • the inner lid part 522 closes the inner cavity part 521 of the inner housing part 520 in a state where the body fluid collector 300 is not inserted.
  • the inner lid portion 522 has a first inner lid portion 522a having a thickness corresponding to the width of the protruding portion 523, and a second inner lid portion 522b having a smaller diameter than the first inner lid portion 522a.
  • the width of the projecting portion 523 is the length of the projecting portion 523 in the direction in which the inner housing portion 520 is inserted into the outer housing portion 510.
  • the thickness of the 1st inner side cover part 522a is the length which pulled the thickness of the member which comprises the protrusion part 523 from the width
  • the first inner lid portion 522 a contacts the protruding portion 523, and the second inner lid portion 522 b stores the body fluid in the inner cavity portion 521 with respect to the protruding portion 523.
  • the first inner lid portion 522a and the second inner lid portion 522b have such a shape, in the state where the inner lid portion 522 blocks the inner housing portion 520, the inner housing portion 520 and the inner lid portion 522 are not affected. Since the path connecting the outer space becomes longer, it becomes easier to prevent evaporation of body fluids and chemicals. Further, even in a state before the body fluid is stored in the inner cavity 521, it is possible to prevent a decrease in the chemical liquid stored in advance in the body fluid container.
  • the inner coupling portion 524 is a member that is joined to the inner lid portion 522 and the inner housing portion 520 and processed into a shape that can be bent without breaking.
  • the inner coupling portion 524 is provided with unevenness formed continuously on at least one surface. Details of the shape of the inner coupling portion 524 will be described later.
  • the inner housing portion 520, the inner lid portion 522, and the inner coupling portion 524 are configured using, for example, ABS resin or polycarbonate (PC) as a forming member.
  • ABS resin or polycarbonate (PC) which hardly absorbs liquid, when body fluid is stored in the inner storage portion 520, it is possible to prevent body fluid from being absorbed into the inner storage portion 520 or the inner lid portion 522.
  • the forming member of the inner housing portion 520, the inner lid portion 522, and the inner coupling portion 524 may be made of polypropylene (PP) or the like. Other materials may be used.
  • FIG. 10 is an enlarged view of the vicinity of the outer lid portion 512 and the inner lid portion 522.
  • 10 is a side view of the outer lid portion 512, the outer coupling portion 514, the inner lid portion 522, and the inner coupling portion 524, and cross sections of the outer accommodation portion 510 and the inner accommodation portion 520 in a state where the inner accommodation portion 520 is inserted. The figure is shown.
  • the outer diameter at the end of the outer receiving portion 510 is R10
  • the inner diameter at the protruding portion 523 of the inner receiving portion 520 is R20
  • the inner diameter of the portion below the protruding portion 523 of the inner receiving portion 520 is R30
  • the inner diameter of the outer lid portion 512 is r10
  • the diameter of the first inner lid portion 522a is r20
  • the diameter of the second inner lid portion 522b is r30
  • the relationship of R10 ⁇ r10, R20> r20, R30> r30 is established.
  • the inner lid portion 522 can block the inner cavity portion 521, and the outer lid portion 512 is sealed with the outer cavity portion 521 while the inner lid portion 522 seals the inner cavity portion 521.
  • the inner cavity 521 can be closed so that 510 is sealed and the inner lid 522 is covered. That is, the body fluid container 500 has a double sealed structure.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the vicinity of the outer lid 512 and the inner lid 522 in a state where the outer lid 512 and the inner lid 522 are closed. It can be seen that the inner cover 520 is sealed by the inner lid 522 being housed inside the protrusion 523 formed in the inner housing 520. Furthermore, since the outer lid portion 512 covers the inner lid portion 522 in close contact with the outer housing portion 510, it can be seen that high sealing performance is realized.
  • the inner coupling portion 524 is accommodated in a space formed between the inner lid portion 522, the outer lid portion 512, and the inner wall of the outer accommodation portion 510. Since the inner coupling portion 524 is formed to be bendable, it can be accommodated in a narrow space formed between the inner lid portion 522, the outer lid portion 512, and the inner wall of the outer accommodation portion 510. In addition, as shown in FIG. 11, it is preferable that the upper part of the fixing
  • FIG. 12 is a cross-sectional view of the inner coupling portion 524.
  • the outer coupling part 514 may have the same cross section as the inner coupling part 524.
  • FIG. 12A shows a state where the inner coupling portion 524 is extended.
  • FIG. 12B shows a state where the inner coupling portion 524 is bent.
  • the inner coupling portion 524 includes a base portion 524a and a plurality of triangular protrusions 524b formed on the base portion 524a.
  • the base portion 524a can be bent with a curvature larger than the curvature in the state in which the inner lid portion 522 is attached to the inner housing portion 520.
  • the base portion 524a bends and the orientation of each of the plurality of protrusions 524b changes. Specifically, each of the plurality of projecting portions 524b faces a predetermined position inside the bent inner coupling portion 524. Since the inner coupling portion 524 has such a shape, the inner coupling portion 524 is made of an ABS resin or polycarbonate having a property of being easily broken, and the inner lid portion 522, the outer lid portion 512, and the outer housing portion 510. In addition to being bent with a large curvature so as to fit in a narrow space formed between the inner wall and the inner wall, it can have sufficient strength.
  • FIG. 13 is a diagram showing the shape of the body fluid collector 300.
  • the body fluid collector 300 has a positioning portion 23 (23a, 23b) provided in a boundary region between a region inserted into the inner housing portion 520 and a region not inserted into the inner housing portion 520 in the main body 2.
  • a positioning part 23 a and a positioning part 23 b are shown, but the main body part 2 may have an arbitrary number of positioning parts 23.
  • the positioning unit 23 determines the position of the body fluid sampling device 300 by contacting at least one of the inner housing unit 520 and the outer housing unit 510 in a state where the body fluid sampling device 300 is inserted into the inner housing unit 520. For example, when the tip of the positioning part 23 hits the protruding part 523 by moving the body fluid collector 300 in the direction of insertion into the inner housing part 520, the body fluid collector 300 cannot move any further. In the state where the body fluid collector 300 is inserted into the inner housing portion 520 until the positioning portion 23 contacts at least one of the inner housing portion 520 and the outer housing portion 510, the distal end of the body fluid collector 300 and the inner housing portion The distance from the tip of the inner cavity 521 of 520 is greater than a predetermined value.
  • the distal end of the bodily fluid collector 300 is placed in the inner housing portion 520 in a state where a volume of bodily fluid that can be sucked by the suction portion 1 is contained in the inner housing portion 520. It is in a position where it does not touch the contained body fluid and chemicals. By doing in this way, it is prevented that the front-end
  • the length of the positioning portion 23 is determined based on the length of the suction portion 1 and the suckable amount. The longer the suction part 1 is, the longer the positioning part 23 is, and the larger the amount of body fluid that can be sucked by the suction part 1, the longer the positioning part 23 is. Can be prevented from coming into contact with the body fluid even when it is long and when the suctionable amount is large.
  • the positioning part 23 is detachably attached to the main body part 2.
  • the positioning portion 23 has a convex portion that is fixed to the main body portion 2 by being inserted into a concave portion formed in the main body portion 2. Since the positioning part 23 can be attached to and detached from the main body part 2, the positioning part 23 can be replaced with an optimum length of the positioning part 23 according to the length of the suction part 1 and the suckable amount. Therefore, when the suction part 1 is replaceable in the body fluid collector 300, the user can perform suction while switching the aspirable amount of the body fluid collector 300 by replacing the positioning part 23 according to the replacement of the suction part 1. Even in the case of body fluid collectors 300 in different possible amounts, the same body fluid container 500 can be used.
  • the projecting portion 523 has been described as having an annular shape, but the projecting portion 523 may have another shape.
  • the protruding portion 523 includes four protrusions formed at the end of the inner storage portion 520 at an interval of 90 degrees, and the protrusions 523 come into contact with the fixing portion 513 so that the inner container 502 is outside. It may be configured to be fixed to the container 501.
  • the bodily fluid collector 300 is configured such that the positioning portion 23 provided in the main body 2 contacts at least one of the inner housing portion 520 and the outer housing portion 510, so The distance with the front-end
  • the body fluid collector 300 in a state where the body fluid collector 300 is inserted into the inner housing portion 520 to a position having a diameter larger than the inner diameter of the inner cavity portion 521, the distal end of the body fluid collector 300 and the distal end of the inner cavity portion 521 The distance may be larger than a predetermined value.
  • the body part 2 has a shape that becomes narrower as it approaches the tip, so that the body fluid collector 300 is inserted beyond a predetermined position in the inner housing part 520, and the suction part is sucked into the body fluid contained in the inner housing part 520. 1 can be prevented from contacting.
  • the configuration in which the plurality of projections 524b are formed on one side of the base portion 524a of the inner coupling portion 524 has been described.
  • the inner coupling portion 524 has a rectangular parallelepiped shape that does not have the plurality of projections 524b. It may be.
  • the protrusion part 524b and the protrusion part 524c may be formed in the both sides of the base part 524a. 12 and 14, the example in which the protruding portion 524b or the protruding portion 524c has a triangular shape has been described, but other shapes may be used as long as the width at the tip is smaller than the width at the root.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-141135 discloses a technique for separating blood cells and plasma, which are blood composition components, by centrifuging blood stored in a tubular body, which is a body fluid container, and then removing the blood cell portion and plasma portion. Is disclosed. By examining and analyzing the blood cell portion and the plasma portion thus taken out, it becomes possible to diagnose the human health condition.
  • a thin protrusion capable of accommodating a part of blood cells after centrifugation is integrally formed at the distal end of the tube described in JP-A-9-141135.
  • Such molding is usually performed using a mold.
  • stress concentration tends to occur at a molding portion of a thin protrusion on the molding by the mold, so that it is difficult to integrally mold the protrusion.
  • the third embodiment aims to provide a body fluid container that can appropriately extract a desired component in a centrifuged body fluid.
  • FIG. 15 is a diagram showing a configuration of a body fluid sampling device 2000 according to the third embodiment.
  • FIG. 16 is a diagram illustrating a configuration of a body fluid container 700 according to the third embodiment.
  • the body fluid sampling device 2000 includes a body fluid collector 600 and a body fluid container 700.
  • the body fluid container 700 has a cylindrical shape, but FIG. 15 shows an internal state in which the body fluid container 700 is inserted into the body fluid collector 600.
  • the body fluid collector 600 includes a suction unit 601, a main body unit 602, a blocking unit 603, and a pressure generating unit 604.
  • the suction part 601, the main body part 602, the blocking part 603, and the pressure generating part 604 are made of, for example, a transparent or translucent resin material.
  • the suction part 601 has two hollow parts 613a and 613b, and absorbs body fluid through either one.
  • the main body part 602 has a ventilation path through which a gas for discharging the body fluid sucked by the suction part 601 is passed.
  • the air passage causes the gas to flow toward the suction unit 601 by the pressure generated by the pressure generation unit 604 to move the gas for discharging body fluid to the suction unit 601 side.
  • the body fluid accumulated in the suction part 601 is discharged by the air taken in from the outside flowing through the ventilation path 621 (ventilation paths 621a and 621b).
  • the blocking unit 603 is provided between the main body unit 602 and the suction unit 601.
  • the blocking portion 603 is formed with a tapered cavity having a smaller inner diameter on the main body 602 side than the inner diameter on the suction portion 601 side.
  • the blocking unit 603 blocks the body fluid sucked by the suction unit 601 from flowing into the main body unit 602.
  • the suction unit 601 and the blocking unit 603 may be detachably mounted. In such a case, it is possible to select and attach a suction part and a blocking part having a size corresponding to the amount of blood to be collected.
  • the body fluid container 700 stores the chemical liquid injected at the time of manufacture in order to prevent the destruction of the body fluid and the body fluid discharged from the body fluid collector 600.
  • the body fluid container 700 includes an outer container 701 and an inner container 702 as shown in FIG. 2, and stores the chemical solution and the body fluid in the inner container 702 accommodated in the outer container 701. .
  • the user presses the pressure generating unit 604 in a state where the body fluid collecting device 600 in a state where the body fluid is accumulated in the suction unit 601 is inserted into the body fluid container 700, whereby the body fluid accumulated in the suction unit 601 is stored in the inner container 702. Can be accommodated.
  • FIG. 17 is a side view of the outer container 701 according to the third embodiment.
  • the outer container 701 houses the inner container 702.
  • the outer container 701 includes an outer container 710, an outer lid 712, and an outer coupling part 714.
  • the outer housing part 710 has an outer cavity part 711 for housing the inner container 702.
  • the outer cavity 711 is formed inside the outer housing 710 and is a slightly larger cavity than the inner container 702.
  • the outer housing part 710 has a fixing part 713 for fixing the inner container 702 to the outer cavity part 711 by coming into contact with a later-described protrusion 723 formed in the inner container 702.
  • the fixing portion 713 is an annular region formed on the inner wall of the outer housing portion 710 in the horizontal direction orthogonal to the direction in which the inner housing 702 is inserted.
  • the outer lid portion 712 is an outer cavity portion 711 in a state where the inner receptacle 702 in a state where the first cavity portion 721 is closed by an upper lid portion 722 of the inner receptacle 702 described later is inserted into the outer cavity portion 711. (See FIG. 19). That is, it has a double sealed structure.
  • the inner diameter of the outer lid portion 712 is larger than the outer diameter of the outer housing portion 710 at the opening side end portion of the outer cavity portion 711.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view of the vicinity of the outer lid 712 and the upper lid 722 when the outer lid 712 and the upper lid 722 are closed.
  • the outer joint portion 714 is a member that is formed into a shape that can be folded without breaking, and joins the outer lid portion 712 and the outer housing portion 710.
  • FIG. 18 is a side view of the inner container 702 according to the third embodiment.
  • the inner container 702 stores body fluid to be centrifuged.
  • the inner container 702 includes a first housing part 720, an upper lid part 722, an inner coupling part 724, a second housing part 730, and a lower lid part 740.
  • blood containing blood cells and plasma will be described as an example of the body fluid.
  • the first storage part 720 has a first cavity part 721 into which a body fluid collector 600 for sampling blood can be inserted, and stores a chemical liquid for preventing blood destruction and blood collected by the body fluid collector 600.
  • the first accommodating part 720 has a shape that can be accommodated in the outer cavity part 711, and protrudes toward the outer accommodating part 710 in the horizontal direction perpendicular to the direction in which the first accommodating part 720 is inserted into the outer accommodating part 710. Projecting portion 723.
  • the upper lid part 722 closes the first cavity part 721 of the first accommodating part 720 in a state where the body fluid collector 600 is not inserted.
  • the upper lid portion 722 includes a first upper lid portion 722a having a thickness corresponding to the width of the protruding portion 723, and a second upper lid portion 722b having a diameter smaller than that of the first upper lid portion 722a.
  • the first upper lid portion 722a In a state where the upper lid portion 722 closes the first cavity portion 721, the first upper lid portion 722a is in contact with the protruding portion 723, and the second upper lid portion 722b is blood in the first cavity portion 721 with respect to the protruding portion 723. Is located on the side where it is housed. Since the first upper lid portion 722a and the second upper lid portion 722b have such a shape, in the state where the upper lid portion 722 closes the first accommodation portion 720, the first accommodation portion 720 and the upper lid portion Since the path connecting the space outside 722 becomes long, it becomes easy to prevent evaporation of blood and chemicals. Further, even in a state before the blood is stored in the first cavity 721, it is possible to prevent a decrease in the chemical liquid stored in advance in the body fluid container.
  • the inner coupling portion 724 is a member that is coupled to the upper lid portion 722 and the first accommodating portion 720 and is processed into a shape that can be bent without breaking.
  • the inner coupling portion 724 is provided with unevenness formed continuously on at least one surface (see FIG. 19).
  • the first accommodating portion 720, the upper lid portion 722, and the inner coupling portion 724 are configured using, for example, ABS resin or polycarbonate (PC) as a forming member.
  • ABS resin or polycarbonate (PC) that hardly absorbs liquid, it is possible to prevent blood from being absorbed into the first storage portion 720 and the upper lid portion 722 when blood is stored in the first storage portion 720.
  • PC polycarbonate
  • PP polypropylene
  • the second storage portion 730 has a second cavity portion 731 that stores blood together with the first cavity portion 721.
  • the second housing part 730 is formed in a cylindrical shape, and the inner diameter of the second cavity part 731 is smaller than the inner diameter of the first cavity part 721.
  • the second cavity 731 stores blood including blood cells and plasma before centrifugation, but has a function of storing only blood cells of blood cells and plasma after centrifugation.
  • the axial length of the second cavity portion 731 is set so that the second cavity portion 731 accommodates blood cells after centrifugation. Note that the second cavity 731 may slightly contain plasma on the upper side.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view illustrating an example of a state in which the second housing portion 730 is attached to the first housing portion 720.
  • the second housing part 730 is detachably mounted on the first housing part 720. That is, the second housing part 730 is a separate member from the first housing part 720.
  • the axial length of the second storage portion 730 can be increased compared to the case where the second storage portion and the first storage portion are integrally molded, even if the amount of blood cells is large It can be reliably accommodated.
  • the first housing portion and the second housing portion are integrally formed by injection molding or the like, it is difficult to appropriately form the second housing portion having a long axial direction. This is because the integral molding is performed using a mold, but stress concentration tends to occur in the molding portion of the second housing portion having a small inner diameter upon molding by the mold, and therefore the second housing portion may be damaged. Because there is.
  • the second housing part 730 is press-fitted and attached to a mounted part 726 that is an opening located on the second housing part 730 side of the first housing part 720.
  • the first accommodating portion 720 is configured so that different types of second accommodating portions 730 can be mounted.
  • the second accommodating portion 730 an accommodating portion selected from a small diameter accommodating portion and a large diameter accommodating portion having different inner diameters as shown in FIG. 21 is mounted on the first accommodating portion 720.
  • the two accommodating portions are described as an example, but the present invention is not limited to this.
  • one accommodating portion selected from three or more accommodating portions having different inner diameters is the first accommodating portion. 720 may be attached.
  • FIG. 21 is a diagram for explaining an example of a small-diameter housing part and a large-diameter housing part.
  • FIG. 21A shows a large-diameter accommodating portion 730A
  • FIG. 21B shows a small-diameter accommodating portion 730B.
  • Each of the large-diameter accommodating portion 730A and the small-diameter accommodating portion 730B includes a large-diameter cavity portion 731A and a small-diameter cavity portion 731B that accommodate blood.
  • the inner diameter D2 of the large diameter accommodating portion 730A is smaller than the inner diameter D3 of the small diameter accommodating portion 730B.
  • the axial length L of the large-diameter accommodating portion 730A and the small-diameter accommodating portion 730B is the same size. Accordingly, the amount of blood that can be accommodated in the large-diameter accommodating portion 730A (large-diameter cavity portion 731A) is larger than the amount of blood that can be accommodated in the small-diameter accommodating portion 730B (small-diameter cavity portion 731B).
  • the amount of blood cells that can be accommodated in the large diameter accommodating portion 730A is larger than the amount of blood cells that can be accommodated in the small diameter accommodating portion 730B. Therefore, by attaching the large-diameter container 730A or the small-diameter container 730B according to the amount of blood cells required for the examination, plasma and blood cells are appropriately stored in the first container and the second container after centrifugation, respectively. It becomes possible to make it.
  • the outer diameter D1 of the large diameter accommodating portion 730A may be the same size as the outer diameter D1 of the small diameter accommodating portion 730B. Specifically, as shown in FIG. 21, the outer diameter of the large-diameter accommodating portion 730A and the outer diameter of the small-diameter accommodating portion 730B are reduced by making the thickness t1 of the large-diameter accommodating portion 730A smaller than the thickness t2 of the small-diameter accommodating portion 730B.
  • the diameter can be the same size. In such a case, the large-diameter accommodating portion 730A and the small-diameter accommodating portion 730B can be press-fitted and attached to the attached portion 726 without changing the structure of the attached portion 726 (FIG. 20) of the first accommodating portion 720.
  • the outer diameter D1 of the large-diameter accommodating portion 730A and the small-diameter accommodating portion 730B is the same size, but is not limited thereto.
  • the outer diameter of the large diameter accommodating portion 730A may be larger than the outer diameter of the small diameter accommodating portion 730B.
  • the length L in the axial direction of the large-diameter accommodating portion 730A and the small-diameter accommodating portion 730B is the same size, but is not limited thereto.
  • the axial length of the large diameter accommodating portion 730A may be larger than the axial length of the small diameter accommodating portion 730B. In such a case, the amount of blood cells that can be stored can be changed in accordance with the second storage portion to be mounted.
  • the second housing part 730 is press-fitted into the first housing part 720 to be mounted.
  • the present invention is not limited to this.
  • the structure which press-fits the 1st accommodating part 720 in the 2nd accommodating part 730 may be sufficient.
  • a member for fixing the second housing part 730 to the first housing part 720 may be provided separately. That is, any configuration may be used as long as the second housing portion 730 is in close contact with the first housing portion 720.
  • the plasma and blood cells when the blood in the inner container 702 is centrifuged, blood cells having a high specific gravity are stored in the lower second storage part 730, and plasma having a low specific gravity is stored in the upper first storage part 720. Is done.
  • the plasma and blood cells can be easily taken out individually. For example, by removing the second container 730 containing blood cells from the inner container 702, only blood cells located on the bottom side of the inner container 702 after centrifugation can be easily obtained without using a micropipette. It can be taken out.
  • the plasma when the second storage portion 730 is removed, the plasma is not mixed with blood cells when the plasma is discharged from the opening of the attached portion 726 or when the plasma is taken out by the micropipette. Can be taken out properly.
  • the second housing part 730 may be formed of a material harder than the first housing part 720 formed of ABS resin or the like as described above.
  • the second housing portion 730 is made of glass, hard polycarbonate, or the like. In such a case, since the rigidity of the second housing portion 730 is strong, when the second housing portion 730 is press-fitted into the first housing portion 720, the second housing portion 730 is attached to the first housing portion 720. Since it is easy to be inserted into 726, the second housing portion 730 is easily attached to the attachment portion 726.
  • the first housing part 720 may be formed of a flexible material. In such a case, when the second housing portion 730 is press-fitted into the first housing portion 720, the mounted portion 726 of the first housing portion 720 is easily pressed and expanded by the second housing portion 730. 2 It becomes easy to mount the accommodating portion 730 on the mounted portion 726.
  • the lower lid portion 740 closes the opening of the second housing portion 730 that is located on the opposite side to the mounting side of the first housing portion 720.
  • the lower lid portion 740 functions as a stopper that prevents the blood (blood cells after centrifugation) from being stored in the second storage portion 730.
  • the lower lid part 740 is detachably attached to the second housing part 730.
  • a convex portion 741 is press-fitted and attached to the lower lid portion 740 so as to be in close contact with the second housing portion 730.
  • the lower lid portion 740 may be a lid in which a concave portion (not shown) serving as a liquid reservoir is formed on the surface on the second cavity portion 731 side.
  • the storage capacity of the second storage portion 730 can be increased.
  • the first storage unit 720 and the second storage unit 730 may store a separating agent.
  • the separating agent is accommodated in the inner container 702 together with the blood before centrifugation.
  • the separating agent exhibits so-called thixotropic properties.
  • Thixotropy is a property exhibited by an intermediate material between a plastic solid such as a gel and a non-Newtonian liquid such as a sol.
  • Such a separating agent changes from a gel state to a liquid phase at the time of centrifugation, moves between a blood cell portion and a plasma portion, and returns to a gel state after centrifugation. For this reason, the separating agent can keep a state between the plasma stored in the first storage unit 720 and the blood cells stored in the second storage unit 730 in a blocked state.
  • FIG. 22 is a schematic diagram showing an example of the state of blood and separation agent in the inner container 702 after centrifugation.
  • the separating agent (the separating agent 790 shown in FIG. 22) is located at the connection position between the first cavity portion 721 and the second cavity portion 731.
  • the plasma is accommodated only in the first cavity portion 721 and the blood cells are accommodated only in the second cavity portion 731, so that it is easy to take out the plasma and blood cells separately thereafter. That is, by removing the second storage portion 730, only blood cells can be taken out.
  • the separating agent since the separating agent has the thixotropy described above, it does not flow out from the opening of the mounted portion 726 even if the second storage portion 730 is removed after centrifugation. Further, since the separating agent fills the opening of the mounted portion 726, the plasma stored in the first storage portion 720 does not flow out of the opening of the mounted portion 726. That is, the separating agent functions as a stopper.
  • centrifugation of blood using a centrifuge has been performed by an analysis organization that performs inspection and analysis.
  • the centrifugal separator of the analysis engine is expensive and the running cost is high, so that cost reduction is required.
  • FIG. 23 is a flowchart showing an example of a flow from blood collection to examination.
  • a user who desires a blood test receives a body fluid collector 600 at a pharmacy or the like and collects blood (step S102). That is, the user sucks blood to be collected by the suction unit 601 of the body fluid collector 600.
  • the user or a pharmacy clerk discharges the blood from the body fluid collector 600 to the body fluid container 700 (step S104). That is, the store clerk or the like presses the pressure generator 604 of the body fluid collector 600 in a state where the body fluid collector 600 is inserted into the body fluid container 700 (specifically, the inner container 702). The accumulated blood is discharged to the body fluid container 700.
  • the separating agent is also stored in the body fluid container 700 before or after the blood is discharged to the body fluid container 700.
  • the store clerk sets the body fluid container 700 to the centrifuge installed in the pharmacy, and centrifuges the blood stored in the body fluid container 700 (step S106). It is assumed that conditions such as the rotation speed when performing the centrifugation are set in advance.
  • blood cells are stored in the second storage unit 730 and plasma is stored in the first storage unit 720, for example, as shown in FIG.
  • the Centrifugation may be performed with the outer container 701 containing the inner container 702 set in the centrifuge, or with only the inner container 702 set in the centrifuge. .
  • the centrifuged body fluid container 700 is transported to an analysis organization that performs blood examination and analysis (step S108). Then, in the analysis engine, the second storage unit 730 attached to the first storage unit 720 is removed (step S110). That is, the second accommodating portion 730 that has been press-fitted is removed by being pulled out in a direction opposite to the mounting direction.
  • step S112 blood cells are taken out from the second storage unit 730 (step S112). Specifically, first, the lower lid portion 740 that closes the lower opening is removed from the second accommodating portion 730. And the blood cell accommodated in the 2nd accommodating part 730 is discharged
  • step S114 extraction of plasma from the first storage unit 720 is performed (step S114). Specifically, first, the upper lid 722 that closes the upper opening is opened. Then, an instrument such as a micropipette is inserted through the upper opening, and the plasma is aspirated and removed. Note that the plasma may be discharged from the opening of the mounted portion of the first housing portion 720. In such a case, a micropipette becomes unnecessary.
  • the analysis organization examines and analyzes the extracted plasma and blood cells (step S116). Thereby, the health state of the user from whom the blood was collected can be determined.
  • the body fluid container 700 has the second cavity portion 731 that contains the body fluid (specifically, blood) together with the first cavity portion 721 as shown in FIG.
  • the housing portion 730 includes a lower lid portion 740 that closes an opening located on the side opposite to the mounting side of the second housing portion 730 to the first housing portion 720.
  • the second housing part 730 is detachably attached to the first housing part 720, and the inner diameter of the second cavity part 731 is smaller than the inner diameter of the first cavity part 721.
  • the axial length of the second storage portion 730 can be increased compared to the case where the second storage portion and the first storage portion are integrally molded, even if the amount of blood cells is large It can be appropriately accommodated in the second accommodating portion 730. Then, by removing the second storage portion 730 from the first storage portion 720 and opening the lower lid portion 740, blood cells in the blood can be easily taken out. In particular, the workability is greatly improved as compared with the case where blood cells are sucked and taken out by a conventional micropipette or the like.
  • the body fluid container 700 is composed of the inner container 702 that stores blood and the outer container 701 that stores the inner container 702, but is not limited thereto.
  • the body fluid container 700 may include only the inner container 702 and may not include the outer container.
  • the body fluid may be urine.
  • blood cells in urine and the like are stored in the second storage unit 730 after centrifugation, so that urine blood cells can be easily taken out.
  • the blood accumulated in the suction part 601 of the body fluid collector 600 is discharged to the body fluid container 700 and centrifuged, but the present invention is not limited to this.
  • the suction part 601 and the blocking part 603 may be removed (specifically, folded at the part of the blocking part 603 from the main body part 602) and attached to the inner container 702 of the body fluid container 700 and centrifuged.
  • the inner wall of the inner container 702 may be formed along the shapes of the main body portion 602 and the blocking portion 603 so that the main body portion 602 and the blocking portion 603 can be easily attached.
  • a structure capable of holding the attached suction part 601 and blocking part 603 may be provided in the upper lid part 722 of the inner container 702. According to the configuration described above, it is possible to prevent a store clerk or the like from touching the blood and to prevent the blood from being exposed to the air. Further, as compared with the case where blood is discharged to the body fluid container 700 by flowing gas through the passageway 621 by the pressure generated by the pressure generator 604, the suction part 601 attached to the inner container 702 by centrifugation. The blood can be discharged without leaking, which is efficient. Moreover, the suction part 601 and the blocking part 603 after centrifugation can be easily removed by opening the upper cover part 722.

Abstract

 体液を吸引する吸引部1と、吸引部1が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路21を有する本体部2と、本体部2と吸引部1との間に設けられ、吸引部1側の内径よりも本体部2側の内径が小さいテーパー状の開口部31が形成されており、吸引部1が吸引した体液が本体部2に流入することを阻止する阻止部3と、を備える。上記の吸引部1と阻止部3とが接する面において、阻止部3に形成された開口部31の内径が、吸引部1の内径よりも小さいことにより、吸引部1により吸引された体液が、所定量よりも多く吸引されることを阻止する。

Description

体液採取器、体液収容器、及び体液採取装置
 本発明は、体液を採取するための体液採取器、体液や薬液を収容するための体液収容器及び体液採取装置に関する。
 従来、人の健康状態を診断するための検査に用いる血液・尿などの体液を採取するための体液採取器が知られている(例えば、特許文献1を参照)。従来の体液採取器には、体液に接することで体液を吸収することができる繊維の集合体である吸収体(例えば、吸収繊維)が設けられており、体液を採取するユーザが、体液を吸収体に吸収させることにより、体液が採取される。吸収体に吸収された体液が血液である場合、吸収体を血漿分離機内の分離液に浸した状態で血漿分離機の濾過膜付シリンダーに圧力をかけることで、血漿を分離することができる。
特開2005-17280号公報
 ところが、体液を吸収体に吸収させる場合、ユーザは、吸収体に吸収された体液の量を把握することができなかった。例えば、血液を吸収体に吸収させる場合、ユーザは、吸収体の色の変化によって、血液を吸収させた量の概略を把握することができたが、吸収させた量を高い精度で把握することは困難であった。したがって、従来の体液採取器によって体液を採取する場合、体液採取量にばらつきが生じるので、採取した体液を用いた検査結果にもばらつきが生じてしまうという問題があった。
 また、吸収体に吸収させた体液の成分分離を行う場合、分離する過程で体液が変質してしまう場合があった。例えば、吸収体に吸収された血液で血漿分離を行う場合、血液内の血漿が破壊されてしまうので、血液の検査結果の精度が低下してしまうという問題があった。
 そこで、本発明はこれらの点に鑑みてなされたものであり、吸収体を用いることなく、所望の量の体液を採取できる体液採取器を提供することを目的とする。
 本発明に係る体液採取器は、体液を吸引する吸引部と、吸引部が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路を有する本体部と、本体部と吸引部との間に設けられ、吸引部側の内径よりも本体部側の内径が小さいテーパー状の開口部が形成されており、吸引部が吸引した体液が本体部に流入することを阻止する阻止部と、を備える。上記の吸引部と阻止部とが接する面において、阻止部に形成された開口部の内径は、吸引部の内径よりも小さい。体液採取器がこのような構成を備えることにより、吸引部により吸引された体液が、所定量より多く吸引されることを阻止することができる。
 本発明によれば、吸収体を用いることなく、所望の量の体液を採取できるという効果を奏する。
第1の実施形態に係る体液採取器の構成を示す図である。 吸引部、本体部及び阻止部の関係を示す図である。 阻止部の形状を示す図である。 吸引部の断面図である。 吸引部、本体部及び阻止部が結合された状態における断面図である。 第1の実施形態の変形例に係る体液採取器の構成を示す図である。 第2の実施形態に係る体液採取装置の構成を示す図である。 外側収容器の側面図である。 内側収容器の側面図である。 外側蓋部及び内側蓋部付近の拡大図である。 外側蓋部及び内側蓋部付近の断面図である。 内側結合部の断面図である。 体液採取器の形状を示す図である。 内側結合部の断面図(変形例)である。 本発明の第3の実施形態に係る体液採取装置2000の構成を示す図である。 第3の実施形態に係る体液収容器700の構成を示す図である。 第3の実施形態に係る外側収容器701の側面図である。 第3の実施形態に係る内側収容器702の側面図である。 外側蓋部712及び上部蓋部722を閉じた状態における外側蓋部712及び上部蓋部722付近の断面図である。 第2収容部730の第1収容部720への装着状態の一例を示す断面図である。 小径収容部と大径収容部の一例を説明するための図である。 遠心分離後の内側収容器702内の血液と分離剤の状態の一例を示す模式図である。 血液の採集から検査までの流れの一例を示すフローチャートである。
<開示の概要>
 本発明の第1の態様に係る体液採取器は、体液を吸引する吸引部と、吸引部が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路を有する本体部と、本体部と吸引部との間に設けられ、吸引部側の内径よりも本体部側の内径が小さいテーパー状の開口部が形成されており、吸引部が吸引した体液が本体部に流入することを阻止する阻止部と、を備える。上記の吸引部と阻止部とが接する面において、阻止部に形成された開口部の内径は、吸引部の内径よりも小さい。体液採取器がこのような構成を備えることにより、吸引部により吸引された体液が、所定量より多く吸引されることを阻止することができる。
 上記の体液採取器は、体液を排出するための気体を吸引部側に移動させる圧力を発生する圧力発生部をさらに備えてもよい。
 また、上記の本体部に設けられた通気路は、例えば、通気路は、本体部と阻止部とが接する面における内径が最も小さい。また、本体部と阻止部とが接する面において、通気路の内径は、例えば、開口部の内径以上の大きさである。
 阻止部の外径は、吸引部が本体部に接する位置における吸引部の内径よりも小さく、阻止部は、吸引部の内側に設けられていてもよい。吸引部は、阻止部が内側に設けられた状態で、本体部と着脱可能に接続されてもよい。
 本発明の第2の態様に係る体液収容器は、体液採取器により採取された体液を収容可能な内側空洞部を有する内側収容部と、前記内側収容部の前記内側空洞部を塞ぐ内側蓋部と、前記内側収容部を収容する外側空洞部を有する外側収容部と、前記内側蓋部により前記内側空洞部が塞がれた状態の前記内側収容部が前記外側空洞部に挿入された状態で、前記外側空洞部を塞ぐ外側蓋部と、を備える。
 上記の体液収容器は、前記内側蓋部と前記内側収容部とを結合する、折り曲げ可能な内側結合部と、前記外側蓋部と前記外側収容部とを結合する、折り曲げ可能な外側結合部と、をさらに備えてもよい。
 また、前記内側収容部は、前記内側収容部が前記外側収容部に挿入される方向に直交する方向において前記外側収容部の側に突出する突出部を有し、前記外側収容部は、前記突出部と接することで前記外側空洞部に前記内側収容部を固定する固定部を有してもよい。
 また、前記内側蓋部は、前記突出部の幅に対応する厚みを有する第1内側蓋部と、前記第1内側蓋部よりも直径が小さい第2内側蓋部と、を有し、前記内側蓋部が前記内側空洞部を塞ぐ状態において、前記第1内側蓋部は、前記内側空洞部における前記突出部に接するとともに、前記第2内側蓋部は、前記突出部に対して前記内側空洞部における体液が収容される側に位置してもよい。
 本発明の第3の態様に係る体液採取装置は、体液を採取する体液採取器と、上記の体液収容器と、を備え、前記体液採取器が、前記内側空洞部の内径よりも大きな直径を有する位置まで前記内側収容部に挿入された状態において、前記体液採取器の先端と前記内側空洞部の先端との距離が所定値より大きい。
 本発明の第4の態様に係る体液採取装置は、体液を採取する体液採取器と、上記の体液収容器と、を備え、前記体液採取器は、前記体液採取器が前記内側収容部に挿入された状態において、前記内側収容部又は前記外側収容部の少なくともいずれかに接することで、前記体液採取器の位置を決める位置決め部を有し、前記位置決め部が前記内側収容部又は前記外側収容部の少なくともいずれかに接する位置まで、前記体液採取器が前記内側収容部に挿入された状態において、前記体液採取器の先端と前記内側空洞部の先端との距離が所定値より大きい。
 本発明の第5の態様においては、遠心分離される体液を収容可能な体液収容器であって、前記体液を収容する第1空洞部を有する第1収容部と、前記第1収容部に分離可能に装着されており、前記第1空洞部と共に前記体液を収容する第2空洞部を有する第2収容部であって、前記第2空洞部の内径が前記第1空洞部の内径よりも小さい第2収容部と、前記第2収容部の、前記第1収容部への装着側とは反対側に位置する開口を、閉塞する蓋部と、を備える、体液収容器を提供する。
 前記第2収容部は、前記第1収容部の前記第2収容部側に位置する開口部に圧入されて装着されてもよい。前記第2収容部は、前記第1収容部よりも硬い材質で形成されてもよい。前記第1収容部は、柔軟性を有する材質で形成されてもよい。
 前記第2収容部は、円筒状に形成され、前記第2収容部として、それぞれ内径が異なる小径収容部及び大径収容部から選択された収容部が、前記第1収容部に装着されてもよい。前記大径収容部の外径は、前記小径収容部の外径と同じ大きさであってもよい。
 前記体液は、血漿及び血球を含む血液であり、前記体液が遠心分離されると、前記第1収容部は前記血漿を収容し、前記第2収容部は前記血球を収容してもよい。前記第1収容部と前記第2収容部は、分離剤を収容可能であり、前記体液が遠心分離されると、前記分離剤は前記第1空洞部と前記第2空洞部の接続位置に位置してもよい。
 本発明の第6の態様においては、遠心分離される体液を収容可能な内側収容器と、前記内側収容器を収容する外側収容器と、を具備する体液収容器であって、前記内側収容器は、前記体液を収容する第1空洞部を有する第1収容部と、前記第1収容部に分離可能に装着されており、前記第1収容部と共に前記体液を収容する第2空洞部を有する第2収容部であって、前記第2空洞部の内径が前記第1空洞部の内径よりも小さい第2収容部と、前記第2収容部の、前記第1収容部への装着側とは反対側に位置する開口を、閉塞する蓋部と、を備える、体液収容器を提供する。
<第1の実施形態>
 図1は、第1の実施形態に係る体液採取器100の構成を示す図である。図2は、吸引部1、本体部2及び阻止部3の関係を示す図である。体液採取器100は、吸引部1と、本体部2と、阻止部3と、圧力発生部4とを備える。吸引部1、本体部2、阻止部3及び圧力発生部4は、例えば透明又は半透明の樹脂材により形成されている。
 吸引部1は、吸引口11及び吸引皿12を有する。吸引口11は、吸引皿12を介して吸引した体液を蓄積する蓄積部13を内部に有する。ユーザが、採取する対象の体液に吸引皿12を浸すと、毛細管現象により、吸引口11の内部に体液が吸引され、蓄積部13に蓄積される。
 吸引口11は、吸引皿12に接続されている部分の内径が最も小さく、吸引皿12から離れるにしたがって内径が大きくなるテーパー形状をしている。蓄積部13も、吸引皿12から離れるにしたがって内径が大きくなるテーパー形状をしている。蓄積部13が、このようなテーパー形状であることにより、吸引された体液が蓄積部13の内部で広がり、体液を吸引しやすくなる。
 吸引皿12は、吸引口11と接続されている部分が最も狭い漏斗状の形状である。吸引皿12が漏斗状であることにより、体液を効率よく吸引口11に吸引させることができる。
 本体部2は、吸引部1が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路21(通気路21a、通気路21b)を有する。具体的には、通気路21は、圧力発生部4により発生される、体液を排出するための気体を吸引部1側に移動させる圧力により、吸引部1に向けて気体を流す。例えば、外部から取り込まれた空気が通気路21を流れることにより、蓄積部13に蓄積された体液が、吸引皿12を介して排出される。通気路21a及び通気路21bは互いに結合されており、圧力発生部4が発生した圧力によって、通気路21aから通気路21bへと気体が流れる。
 また、本体部2は、結合部22を有する。結合部22は、吸引部1と結合するために形成された円筒形状の部位である。吸引部1の本体部2に接する領域の外径は、結合部22の内径よりも小さく、吸引部1は、結合部22の内側に設けられている。すなわち、例えば、結合部22に吸引部1が挿入されることにより、吸引部1と本体部2とが着脱可能に接続されている。
 阻止部3は、本体部2と吸引部1との間に設けられている。阻止部3には、吸引部1側の内径よりも本体部2側の内径が小さいテーパー状の開口部31が形成されている。阻止部3は、吸引部1が吸引した体液が本体部2に流入することを阻止する。
 図3は、阻止部3の形状を示す図である。図3(a)は、阻止部3の吸引部1側の平面図である。図3(b)は、阻止部3の本体部2側の平面図である。図3(c)は、阻止部3のA-A断面図である。図4は、吸引部1の断面図である。図5は、吸引部1、本体部2及び阻止部3が結合された状態における断面図である。図3に示すように、開口部31の吸引部1側の内径はR1、本体部2側の内径はR2であり、R1>R2である。
 図4に示すように、吸引口11の内面には、吸引部1と阻止部3の吸引部側の面とが接する面の位置である位置aに段差が形成されている。位置aにおける蓄積部13の内径はR3である。阻止部3の外径は、吸引部1が本体部2に接する位置における吸引部1の内径よりも小さく、阻止部3は、吸引部1の内側に設けられている。
 図5に示すように、吸引部1における本体部2の側から、段差が設けられた位置aまで阻止部3が挿入される。ここで、吸引部1と阻止部3とが接する面において、阻止部3に形成された開口部31の内径は、吸引部1の内径よりも小さい。すなわち、阻止部3に形成された開口部31の吸引部1側における内径R1は、位置aにおける吸引部1の内径R3よりも小さい。その結果、阻止部3が吸引部1に挿入された状態において、阻止部3が内側に突出することにより、位置aに段差が生じている。この段差があることによって、吸引部1が吸引した体液が本体部2に流入することが阻止される。
 具体的には、吸引皿12が浸された体液は、毛細管現象により蓄積部13に流入する。体液は、位置aに到達するまで流入し続けるが、位置aに設けられた段差により生じる応力が、毛細管現象により体液を流入させる圧力よりも大きいので、体液が位置aよりも本体部2に近い側に流入することが阻止される。したがって、ユーザは、吸引部1の先端を体液に浸しておくだけで、位置aまで体液を吸引することができる。
 なお、位置aに設けられる段差の大きさ、すなわち、R3-R1の長さは、採取する体液の粘度に基づいて決定することができる。
 位置aまで吸引された体液は、圧力発生部4により発生される圧力によって排出することができる。圧力発生部4は、例えばスポイト又はピストンから構成され、外部から取り込んだ空気を含んだ気体、又は本体部2に残留している気体を本体部2の通気路21aに流入させる。通気路21aに流入した気体は、通気路21b及び開口部31を介して、蓄積部13に蓄積された体液を押し出す。なお、圧力発生部4は、吸引部1が体液を吸引している間に、吸引部1に入っていた気体を放出する開口41を有する。ユーザが、当該開口を指により塞ぐことで、吸引部1に入っている体液を排出することができる。
 ここで、通気路21bは、本体部2と阻止部3とが接する面における内径が最も小さい。通気路21bは、例えば、阻止部3に近づけば近づくほど内径が小さくなるテーパー形状をしている。通気路21bが、このようなテーパー形状をしていることにより、圧力発生部4から流入した気体の圧力が、阻止部3に近づくほど高まるので、体液を排出する圧力が増大する。
 また、本体部2と阻止部3とが接する面における通気路21bの内径は、本体部2と阻止部3とが接する面における開口部31内径以上の大きさである。好ましくは、本体部2と阻止部3とが接する面における通気路21bの内径は、本体部2と阻止部3とが接する面における開口部31内径と同一の大きさである。本体部2と阻止部3とが接する面における通気路21b内径が、開口部31の内径以上の大きさであることにより、通気路21bを介して供給される全ての気体が、体液を排出するために用いられる。
 開口部31に流入した気体は、開口部31がテーパー形状をしていることにより斜め方向に拡散され、蓄積部13に蓄積された体液の表面全体に圧力が印加される。気体が斜め方向に流れるので気体の渦が発生しづらく、位置aの段差部分に体液が残留することなく、ほぼ全ての体液を排出することができる。ユーザは、排出された体液を他の容器に封入して検査機関に送付することができる。なお、段差の大きさが体液の粘度に基づいて決定された場合、毛細管現象による体液の流入を阻止するために必要最小限の大きさにすることで、段差の下側に体液が残留することを抑制できる。
 以上のとおり、体液採取器においては、阻止部3に形成された開口部31の吸引部1側における内径R1が、吸引部1の阻止部3側における内径R3よりも小さく、阻止部3と吸引部1との接合部に段差が存在する。その結果、体液を吸引する際の体液の流入が、段差の位置において自動的に停止するので、正確な量の体液を採取することができる。さらに、開口部31がテーパー形状をしていることにより、採取された体液が残留することなく排出できる。したがって、ユーザは、正確な量の体液を採取して、検査機関に送付することができる。
 なお、吸引部1は、阻止部3が設けられた状態で、本体部2と着脱可能に接続してもよいので、蓄積部13の容量がそれぞれ異なる吸引部1を交換可能に用いることで、体液を吸引する量を自在に選択することができる。したがって、本実施形態に係る体液採取器100を用いることで、検査の種類に応じて最適な量の体液を採取することが可能になる。
 (変形例)
 図6は、第1の実施形態の変形例に係る体液採取器200の構成を示す図である。体液採取器200は、先端に吸引皿12を備えていない点で図1に示した体液採取器100と異なり、他の点で同じである。このように、本発明に係る体液採取器の実施形態としては、さまざまな変形例が考えられ、そのような変形例も本発明の技術的範囲に含まれる。
 (実験例)
 指示物質含有溶液により定量サンプリング用具の容量検定法を用いて、体液採取器100による採取量を検定した。まず、1000(mg)のD(+)-グルコース、1000(mg)のNaN、1000(mg)のアルギン酸ナトリウム、微量のブリリアント・ブルーを溶解させた100mlの指示物質含有溶液を準備した。
 次に、採取量が25(μl)の体液採取器100を用いて、毛細管現象を利用して、上記の指示物質含有溶液を自動的に吸引した。採取量が所定量に達した時点で、自動的に吸引が停止した。
 続いて、オートピペット(Eppendorf Reference)により正確に500(μl)が分注された生理食塩水中に、採取した指示物質含有溶液を吐出し、共洗いを5回行った。生理食塩水により希釈された指示物質含有溶液を混和後、自動分析装置(日本電子製BM6050)を用いて、グルコース濃度を分析した。また、希釈する前の指示物質含有溶液のグルコース濃度も分析した。
 希釈前の指示物質含有溶液のグルコース濃度をa(mg/dl)、希釈後の指示物質含有溶液のグルコース濃度をb(mg/dl)、体液採取器100により吸引された指示物質含有溶液の量をx(μl)とすると、x(μl)=500×b÷(a-b)により、体液採取器100により吸引された指示物質含有溶液の量を算出することができる。
 表1に、5回の実験結果を示す。表中の数字の単位は(μl)である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 グルコース濃度分析は三重測定を行い、体液採取器100により吸引された指示物質含有溶液の量の算出にあたっては、三重測定の平均値を用いた。また、指示物質含有溶液の量は、523.4(μl)、521.8(μl)、521.9(μl)、523.5(μl)、522.2(μl)であり、体液採取器100により吸引された指示物質含有溶液の量の算出にあたっては、これらの平均値である522.6(μl)を用いた。
 実験の結果、算出された採取量の一致率は98.4%~104.4%であり、採取量のばらつきが十分に小さいことを確認できた。
 (参考実験例)
 オートピペットによる採取量の正確度を検定するための実験を行った。
 表2は、採取量を20(μl)に設定したオートピペットで、上記の実験と同様の実験を行った結果を示す。共洗い回数を5回以上にすると、算出された採取量が安定し、算出された採取量の平均値は20.00(μl)であり、設定した採取量との一致率は100%であった。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
 表3は、採取量を50(μl)に設定したオートピペットで、上記の実験と同様の実験を行った結果を示す。20(μl)に設定した場合の実験結果から、共洗い回数を5回以上にすると、算出された採取量が安定することが判明したので、本実験は共洗い回数を5回以上にして行った。算出された採取量の平均値は49.90(μl)であり、設定した採取量との一致率は99.8%であった。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
 表4は、採取量を100(μl)に設定したオートピペットで、上記の実験と同様の実験を行った結果を示す。算出された採取量の平均値は100.84(μl)であり、設定した採取量との一致率は100.8%であった。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
 体液採取器100を用いた場合の採取量と、設定した採取量との一致度が98.4%~104.4%であるのに対して、オートピペットを用いた場合の採取量と、設定した採取量との一致度は99.8%~100.8%であった。体液採取器100は、簡単な構造であるにもかかわらず、高価なオートピペットに遜色ない精度で体液を採取できることを確認できた。
<第2の実施形態>
 従来、人の健康状態を診断するための検査に用いる血液・尿等の体液を収容することができる体液収容器が知られている(特開2010-190731号公報)。この体液収容器においては、体液を収容する収容器にゴムなどからなる蓋を装着することにより、体液が漏れないようにしている。
 ところで、検査に用いる体液を体液収容器に収容する場合、体液が採取されてから検査されるまでの期間に体液が破壊されることを防ぐための薬液を、予め体液収容器に入れておく必要がある。近年、体液の採取方法及び検査方法の改良が進み、検査に用いる体液の採取量が少量化(例えば、2μl~20μl)する傾向にある。したがって、予め体液収容器に入れておく薬液も少量化の傾向にある。
 薬液は、体液収容器の製造時に体液収容器に収容される。体液収容器が製造されてから使用されるまでには、流通期間や保管期間があり長期間を要するので、薬液が蒸発してしまい、薬液の量が減少することがある。体液や薬液の量が少ない場合、微量の薬液の減少によっても、体液の検査に影響が生じてしまう。
 ところが、従来の体液収容器においては、体液や薬液の少量化が考慮されていなかった。したがって、必要な薬液の少量化に対応して従来の体液収容器を小型化しただけでは、蒸発や漏洩等によって薬液が減少してしまうことにより、体液の分析の精度が低下してしまうという問題があった。
 そこで、上記の問題を解決するために、第2の実施形態においては、体液や薬液の減少を極力防ぐことができる体液収容器及び体液採取装置を提供することを目的とする。
 図7は、第2の実施形態に係る体液採取装置1000の構成を示す図である。体液採取装置1000は、体液採取器300及び体液収容器500を備える。体液収容器500は、円筒形状をしているが、図7においては、体液採取器300に体液収容器500が挿入されている内部状態を表している。
 体液採取器300は、吸引部1と、本体部2と、阻止部3と、圧力発生部4とを備える。吸引部1、本体部2、阻止部3及び圧力発生部4は、例えば透明又は半透明の樹脂材により形成されている。
 ユーザが、採取する対象の体液に吸引部1の先端を浸すと、毛細管現象により、吸引部1の内部に体液が吸引され、吸引部1の内部に蓄積される。吸引部1は、2つの空洞部13a及び13bを有し、いずれかを介して体液を吸収する。
 本体部2は、吸引部1が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路を有する。具体的には、通気路は、圧力発生部4により発生される、体液を排出するための気体を吸引部1の側に移動させる圧力により、吸引部1に向けて気体を流す。例えば、外部から取り込まれた空気が通気路21(通気路21a,21b)を流れることにより、吸引部1に蓄積された体液が排出される。
 阻止部3は、本体部2と吸引部1との間に設けられている。阻止部3には、吸引部1側の内径よりも本体部2側の内径が小さいテーパー状の空洞部が形成されている。阻止部3は、吸引部1が吸引した体液が本体部2に流入することを阻止する。
 体液収容器500は、体液の破壊を防ぐために製造時に注入された薬液や、体液採取器300から排出された体液を収容する。具体的には、体液収容器500は、外側収容器501と内側収容器502とを備え、外側収容器501に収容された内側収容器502内に薬液及び体液を収容する。ユーザは、吸引部1に体液を蓄積した状態の体液採取器300を体液収容器500に挿入した状態で、圧力発生部4を押すことにより、吸引部1に蓄積された体液を内側収容器502に収容させることができる。
 図8は、外側収容器501の側面図である。外側収容器501は、外側収容部510と、外側蓋部512と、外側結合部514とを有する。外側収容部510は内側収容部520を収容する外側空洞部511を有する。外側空洞部511は、外側収容部510の内部に形成された、内側収容器502の形状と同等の形状の空洞である。
 また、外側収容部510は、内側収容器502に形成された後述の突出部523と接することで外側空洞部511に内側収容部520を固定する固定部513を有する。固定部513は、内側収容部520が挿入される方向に直交する水平方向に、外側収容部510の内壁に形成された円環状の領域である。
 外側蓋部512は、後述の内側蓋部522により内側空洞部521が塞がれた状態の内側収容部520が外側空洞部511に挿入された状態で、外側空洞部511を塞ぐ。外側蓋部512の内径は、外側空洞部511の開口側の端部における外側収容部510の外径よりも大きい。
 外側結合部514は、外側蓋部512と外側収容部510とを結合する、破断することなく折り曲げ可能な形状に加工された部材である。
 図9は、内側収容器502の側面図である。内側収容器502は、内側収容部520と、内側蓋部522と、内側結合部524とを有する。内側収容部520は、体液を採取する体液採取器300を挿入可能な内側空洞部521を有し、体液の破壊を防ぐための薬液や体液採取器300により採取された体液を収容する。内側収容部520は、外側空洞部511に収容可能な形状をしており、内側収容部520が外側収容部510に挿入される方向に直交する水平方向において外側収容部510の側に突出する突出部523を有する。
 内側蓋部522は、体液採取器300が挿入されていない状態で、内側収容部520の内側空洞部521を塞ぐ。内側蓋部522は、突出部523の幅に対応する厚みを有する第1内側蓋部522aと、第1内側蓋部522aよりも直径が小さい第2内側蓋部522bとを有する。ここで、突出部523の幅とは、内側収容部520を外側収容部510に挿入する方向における突出部523の長さである。第1内側蓋部522aの厚みは、突出部523の幅から、突出部523を構成する部材の厚みを引いた長さである。
 内側蓋部522が内側空洞部521を塞ぐ状態において、第1内側蓋部522aが突出部523に接するとともに、第2内側蓋部522bは、突出部523に対して内側空洞部521における体液が収容される側に位置する。第1内側蓋部522a及び第2内側蓋部522bがこのような形状をしていることにより、内側蓋部522が内側収容部520を塞いだ状態において、内側収容部520と内側蓋部522の外側の空間とを結ぶ経路が長くなるので、体液及び薬液の蒸発を防ぎやすくなる。また、内側空洞部521に体液を収容する前の状態においても、体液収容器に予め収容された薬液の減少を極力防ぐことができる。
 内側結合部524は、内側蓋部522と内側収容部520とを結合する、破断することなく折り曲げ可能な形状に加工された部材である。内側結合部524は、少なくともいずれかの面に連続的に形成された凹凸が設けられている。内側結合部524の形状の詳細については後述する。
 内側収容部520、内側蓋部522及び内側結合部524は、例えば、ABS樹脂又はポリカーボネート(PC)を形成部材として構成されている。液体を吸収しにくいABS樹脂又はポリカーボネート(PC)を用いることにより、内側収容部520に体液を収容した場合に、内側収容部520や内側蓋部522に体液が吸収されることを防止できる。なお、薬液を短期間(例えば、1ヶ月程度)だけ保存する場合のように、用途に応じて、内側収容部520、内側蓋部522及び内側結合部524の形成部材としてポリプロピレン(PP)等の他の材料を使用してもよい。
 図10は、外側蓋部512及び内側蓋部522付近の拡大図である。図10には、外側蓋部512、外側結合部514、内側蓋部522及び内側結合部524の側面図と、内側収容部520が挿入された状態における外側収容部510及び内側収容部520の断面図とが示されている。
 図10に示すように、外側収容部510の端部における外径をR10、内側収容部520の突出部523における内径をR20、内側収容部520の突出部523の下の部分の内径をR30、外側蓋部512の内径をr10、第1内側蓋部522aの直径をr20、第2内側蓋部522bの直径をr30とすると、R10<r10、R20>r20、R30>r30の関係が成り立つ。このような関係が満たされることにより、内側蓋部522が、内側空洞部521を塞ぐことができるとともに、内側蓋部522が内側空洞部521を密閉した状態で、外側蓋部512が外側収容部510を密閉し、内側蓋部522を覆うようにして内側空洞部521を塞ぐことができる。すなわち、体液収容器500は、二重密閉構造を有する。
 図11は、外側蓋部512及び内側蓋部522を閉じた状態における外側蓋部512及び内側蓋部522付近の断面図である。内側蓋部522が、内側収容部520に形成された突出部523の内側に収容されることにより、内側収容部520が密閉される様子がわかる。さらに、外側蓋部512が、外側収容部510に密着した状態で内側蓋部522を覆っているので、高い密閉性が実現されていることがわかる。
 また、内側結合部524が、内側蓋部522と、外側蓋部512と、外側収容部510の内壁との間に形成された空間に収容されている様子もわかる。内側結合部524は、折り曲げ自在に形成されているので、内側蓋部522と、外側蓋部512と、外側収容部510の内壁との間に形成された狭い空間に収容できる。なお、外側収容部510の内壁は、図11に示すように、折り曲げられた内側結合部524を収容することができるように、固定部513の上方が階段状に形成されていることが好ましい。
 図12は、内側結合部524の断面図である。外側結合部514が、内側結合部524と同等の断面を有してもよい。図12(a)は、内側結合部524を伸ばした状態を示している。図12(b)は、内側結合部524を曲げた状態を示している。
 図12(a)に示すように、内側結合部524は、土台部524aと、土台部524aに形成された三角形状の複数の突起部524bとを有する。土台部524aは、内側蓋部522が内側収容部520に装着された状態における曲率よりも大きな曲率で曲げることができる。
 図12(b)に示すように、内側結合部524が曲げられると、土台部524aが曲がるとともに、複数の突起部524bのそれぞれの向きが変化する。具体的には、複数の突起部524bのそれぞれが、曲げられた状態の内側結合部524の内側の所定の位置を向いた状態になる。内側結合部524がこのような形状を有することにより、内側結合部524は、破断しやすい性質を有するABS樹脂やポリカーボネートを用いて、内側蓋部522と、外側蓋部512と、外側収容部510の内壁との間に形成された狭い空間に収まるように大きな曲率で曲げられるとともに、十分な強度を持つことができる。
 図13は、体液採取器300の形状を示す図である。体液採取器300は、本体部2における内側収容部520に挿入される領域と、内側収容部520に挿入されない領域との境界領域に設けられた位置決め部23(23a,23b)を有する。図13においては位置決め部23a及び位置決め部23bの2つの位置決め部23を示しているが、本体部2は、任意の数の位置決め部23を有してもよい。
 位置決め部23は、体液採取器300が内側収容部520に挿入された状態において、内側収容部520又は外側収容部510の少なくともいずれかに接することで、体液採取器300の位置を決める。例えば、体液採取器300を内側収容部520に挿入する向きに移動することにより位置決め部23の先端が突出部523に突き当たると、体液採取器300は、それ以上移動することができなくなる。そして、位置決め部23が内側収容部520又は外側収容部510の少なくともいずれかに接する位置まで、体液採取器300が内側収容部520に挿入された状態において、体液採取器300の先端と内側収容部520の内側空洞部521の先端との距離は所定値より大きい。
 例えば、位置決め部23の先端が突出部523に接する位置において、体液採取器300の先端は、吸引部1が吸引できる容量の体液が内側収容部520に収容された状態で、内側収容部520に収容された体液及び薬液に触れない位置にある。このようにすることで、体液採取器300の先端が体液及び薬液に触れることが防止される。したがって、薬液及び体液が体液採取器300の先端に付着することにより、内側収容部520に収容される体液及び薬液の量が減少することを防止できる。
 位置決め部23の長さは、吸引部1の長さ及び吸引可能量に基づいて定められている。吸引部1が長ければ長いほど、位置決め部23の長さを長くするとともに、吸引部1が吸引可能な体液の量が多ければ多いほど位置決め部23の長さを長くすることにより、吸引部1が長い場合、及び吸引可能量が多い場合にも、体液採取器300の先端が体液に触れることを防止できる。
 位置決め部23は、本体部2に着脱可能に取り付けられている。例えば、位置決め部23は、本体部2に形成された凹部に挿入されることにより本体部2に固定される凸部を有する。位置決め部23が本体部2に着脱可能であることにより、吸引部1の長さ及び吸引可能量に応じて、最適な長さの位置決め部23に入れ替えることができる。したがって、体液採取器300において吸引部1が交換可能な場合に、吸引部1の交換に応じて位置決め部23を交換することで、ユーザは、体液採取器300の吸引可能量を切替えつつ、吸引可能量が異なる状態の体液採取器300であっても、同一の体液収容器500を使用することができる。
 (変形例1)
 上記の実施形態においては、外側収容部510と外側蓋部512とが外側結合部514で結合されており、内側収容部520と内側蓋部522とが内側結合部524で結合されている例について説明した。しかし、外側収容部510と外側蓋部512とが結合されていなくてもよく、内側収容部520と内側蓋部522とが結合されていなくてもよい。
 (変形例2)
 上記の実施形態においては、突出部523が円環状であるものとして説明したが、突出部523は、他の形状であってもよい。例えば、突出部523は、90度の間隔で内側収容部520の端部に形成された4つの突起部により構成され、当該突起部が、固定部513に接することにより、内側収容器502が外側収容器501に固定されるように構成されてもよい。
 (変形例3)
 上記の実施形態においては、体液採取器300は、本体部2に設けられた位置決め部23が内側収容部520又は外側収容部510の少なくともいずれかに接することにより、体液採取器300の先端と内側収容部520の内側空洞部521の先端部との距離を所定値よりも大きくすることができた。これに対して、体液採取器300が、内側空洞部521の内径よりも大きな直径を有する位置まで内側収容部520に挿入された状態において、体液採取器300の先端と内側空洞部521の先端との距離が所定値より大きくなるように構成してもよい。すなわち、本体部2が、先端に近づくにつれて細くなる形状を有することで、内側収容部520における所定の位置を越えて体液採取器300が挿入され、内側収容部520に収容された体液に吸引部1が接触することを防止できる。
 (変形例4)
 上記の実施形態においては、内側結合部524の土台部524aの片側に複数の突起部524bが形成されている構成について説明したが、内側結合部524は、複数の突起部524bを有しない直方体状であってもよい。また、図14に示すように、土台部524aの両側に突起部524b及び突起部524cが形成されていてもよい。
 また、図12及び図14において、突起部524b又は突起部524cが三角形状である例について説明したが、先端における幅が根元における幅よりも小さければ、他の形状であってもよい。
<第3の実施形態>
 従来、人の健康状態を診断するための検査に用いる血液・尿等の体液は、体液採取器で採取された後に、体液収容器に収容される。特開平9-141135号公報には、体液収容器である管体に収容された血液を遠心分離させることで血液の組成成分である血球と血漿を分離した後に、血球部分や血漿部分を取り出す技術が開示されている。このように取り出された血球部分や血漿部分を検査・分析することで、人の健康状態を診断することが可能となる。
 ところで、体液の採取方法及び検査方法の改良が進み、検査に用いる体液の採取量が少量化する傾向にある。かかる場合に、検査精度の低下を防止するためには、採取された少量の体液から検査対象の所望の成分(例えば、血球等)を適切に取り出せる体液収容器の構成にする必要がある。所望の成分を取り出すためには、体液を収容した体液収容器を遠心分離機にセットし、成分ごとに遠心分離することが考えられる。しかしながら、従来の体液収容器を用いて遠心分離させる場合には、遠心分離後に複数の組成成分が積層された体液収容器に、マイクロピペットを挿入して所望の成分を取り出す必要がある。このようにすると、当該成分と他の組成成分が混合してしまうという問題があった。
 なお、特開平9-141135号公報に記載された管体の先端には、遠心分離後の血液の血球の一部を収容可能な細い突部が一体成形されている。このような成形は通常金型を用いて行われるが、金型による成形の上で細い突部の成形箇所に応力集中が発生しやすいため、突部を一体成形することが困難である。
 そこで、上記の問題を解決するために、第3の実施形態においては、遠心分離された体液中の所望の成分を適切に取り出せる体液収容器を提供することを目的とする。 
 (体液採取装置の概要)
 図15及び図16を参照しながら、本発明の第3の実施形態に係る体液採取装置の概要について説明する。
 図15は、第3の実施形態に係る体液採取装置2000の構成を示す図である。図16は、第3の実施形態に係る体液収容器700の構成を示す図である。体液採取装置2000は、体液採取器600及び体液収容器700を備える。体液収容器700は、円筒形状をしているが、図15においては、体液採取器600に体液収容器700が挿入されている内部状態を表している。
 体液採取器600は、吸引部601と、本体部602と、阻止部603と、圧力発生部604とを備える。吸引部601、本体部602、阻止部603及び圧力発生部604は、例えば透明又は半透明の樹脂材により形成されている。
 ユーザが、採取する対象の体液に吸引部601の先端を浸すと、毛細管現象により、吸引部601の内部に体液が吸引され、吸引部601の内部に蓄積される。吸引部601は、2つの空洞部613a及び613bを有し、いずれかを介して体液を吸収する。
 本体部602は、吸引部601が吸引した体液を排出するための気体を通す通気路を有する。具体的には、通気路は、圧力発生部604により発生される、体液を排出するための気体を吸引部601の側に移動させる圧力により、吸引部601に向けて気体を流す。例えば、外部から取り込まれた空気が通気路621(通気路621a,621b)を流れることにより、吸引部601に蓄積された体液が排出される。
 阻止部603は、本体部602と吸引部601との間に設けられている。阻止部603には、吸引部601側の内径よりも本体部602側の内径が小さいテーパー状の空洞部が形成されている。阻止部603は、吸引部601が吸引した体液が本体部602に流入することを阻止する。
 なお、吸引部601と阻止部603は着脱可能に装着可能であってもよい。かかる場合には、採集する血液量に応じた大きさの吸引部及び阻止部を選択して装着することができる。
 体液収容器700は、体液の破壊を防ぐために製造時に注入された薬液や、体液採取器600から排出された体液を収容する。具体的には、体液収容器700は、図2に示すように外側収容器701と内側収容器702とを備え、外側収容器701に収容された内側収容器702内に薬液及び体液を収容する。ユーザは、吸引部601に体液を蓄積した状態の体液採取器600を体液収容器700に挿入した状態で、圧力発生部604を押すことにより、吸引部601に蓄積された体液を内側収容器702に収容させることができる。
 (体液収容器700の構成)
 図17及び図18を参照しながら、体液収容器700の詳細構成について説明する。以下では、体液収容器700を構成する外側収容器701の構成について説明した後に、内側収容器702の構成について説明する。
  (外側収容器701)
 図17は、第3の実施形態に係る外側収容器701の側面図である。外側収容器701は、内側収容器702を収容する。外側収容器701は、外側収容部710と、外側蓋部712と、外側結合部714とを有する。
 外側収容部710は、内側収容器702を収容する外側空洞部711を有する。外側空洞部711は、外側収容部710の内部に形成され、内側収容器702よりも僅かに大きな空洞である。
 また、外側収容部710は、内側収容器702に形成された後述の突出部723と接することで外側空洞部711に内側収容器702を固定する固定部713を有する。固定部713は、内側収容器702が挿入される方向に直交する水平方向に、外側収容部710の内壁に形成された円環状の領域である。
 外側蓋部712は、後述する内側収容器702の上部蓋部722により第1空洞部721が塞がれた状態の内側収容器702が外側空洞部711に挿入された状態で、外側空洞部711を塞ぐ(図19参照)。すなわち、二重密閉構造となっている。外側蓋部712の内径は、外側空洞部711の開口側の端部における外側収容部710の外径よりも大きい。なお、図19は、外側蓋部712及び上部蓋部722を閉じた状態における外側蓋部712及び上部蓋部722付近の断面図である。
 外側結合部714は、外側蓋部712と外側収容部710とを結合する、破断することなく折り曲げ可能な形状に加工された部材である。
  (内側収容器702)
 図18は、第3の実施形態に係る内側収容器702の側面図である。内側収容器702は、遠心分離される体液を収容する。内側収容器702は、第1収容部720と、上部蓋部722と、内側結合部724と、第2収容部730と、下部蓋部740とを有する。なお、以下では、体液として、血球と血漿を含む血液を例に挙げて説明する。
 第1収容部720は、血液を採取する体液採取器600を挿入可能な第1空洞部721を有し、血液の破壊を防ぐための薬液や体液採取器600により採取された血液を収容する。第1収容部720は、外側空洞部711に収容可能な形状をしており、第1収容部720が外側収容部710に挿入される方向に直交する水平方向において外側収容部710の側に突出する突出部723を有する。
 上部蓋部722は、体液採取器600が挿入されていない状態で、第1収容部720の第1空洞部721を塞ぐ。上部蓋部722は、突出部723の幅に対応する厚みを有する第1上部蓋部722aと、第1上部蓋部722aよりも直径が小さい第2上部蓋部722bとを有する。
 上部蓋部722が第1空洞部721を塞ぐ状態において、第1上部蓋部722aが突出部723に接するとともに、第2上部蓋部722bは、突出部723に対して第1空洞部721における血液が収容される側に位置する。第1上部蓋部722a及び第2上部蓋部722bがこのような形状をしていることにより、上部蓋部722が第1収容部720を塞いだ状態において、第1収容部720と上部蓋部722の外側の空間とを結ぶ経路が長くなるので、血液及び薬液の蒸発を防ぎやすくなる。また、第1空洞部721に血液を収容する前の状態においても、体液収容器に予め収容された薬液の減少を極力防ぐことができる。
 内側結合部724は、上部蓋部722と第1収容部720とを結合する、破断することなく折り曲げ可能な形状に加工された部材である。内側結合部724は、少なくともいずれかの面に連続的に形成された凹凸が設けられている(図19参照)。
 第1収容部720、上部蓋部722及び内側結合部724は、例えば、ABS樹脂又はポリカーボネート(PC)を形成部材として構成されている。液体を吸収しにくいABS樹脂又はポリカーボネート(PC)を用いることにより、第1収容部720に血液を収容した場合に、第1収容部720や上部蓋部722に血液が吸収されることを防止できる。なお、薬液を短期間(例えば、1ヶ月程度)だけ保存する場合のように、用途に応じて、第1収容部720、上部蓋部722及び内側結合部724の形成部材としてポリプロピレン(PP)等の他の材料を使用してもよい。
 第2収容部730は、第1空洞部721と共に血液を収容する第2空洞部731を有する。第2収容部730は、円筒状に形成されており、第2空洞部731の内径は、第1空洞部721の内径よりも小さい。第2空洞部731は、遠心分離前には血球及び血漿を含む血液を収容するが、遠心分離後には血球と血漿のうちの血球のみを収容する機能を有する。遠心分離後に第2空洞部731が血球を収容するように、第2空洞部731の軸方向の長さが設定されている。なお、第2空洞部731は、上部側に血漿を僅かに収容してもよい。
 図20は、第2収容部730の第1収容部720への装着状態の一例を示す断面図である。本実施形態において、第2収容部730は、第1収容部720に分離可能に装着されている。すなわち、第2収容部730は、第1収容部720とは別部材である。かかる場合には、第2収容部と第1収容部が一体成形された場合に比べて、第2収容部730の軸方向の長さを大きくすることができるので、血球の量が多くても確実に収容できる。射出成形等で第1収容部と第2収容部を一体成形の場合には、軸方向を長くした第2収容部を適切に形成するのが困難である。これは、一体成形は金型を用いて行われるが、金型による成形の上で内径が小さい第2収容部の成形箇所に応力集中が発生しやすいため、第2収容部が破損する恐れがあるからである。
 第2収容部730は、第1収容部720の第2収容部730側に位置する開口部である被装着部726に圧入されて装着されている。これにより、装着後の第2収容部730と第1収容部720の接続部分が密着するため、別部材である第1収容部720及び第2収容部730の接続部分から血液が蒸発することを防止できる。
 また、本実施形態において、第1収容部720には異なる種類の第2収容部730が装着可能な構成となっている。具体的には、第2収容部730として、図21に示すようにそれぞれ内径が異なる小径収容部及び大径収容部から選択された収容部が、第1収容部720に装着される。ここでは、2つの収容部を例に挙げて説明しているが、これに限定されず、例えば3つ以上の内径が異なる収容部の中から選択された一の収容部が、第1収容部720に装着されてもよい。
 図21は、小径収容部と大径収容部の一例を説明するための図である。図21(a)に大径収容部730Aが示され、図21(b)に小径収容部730Bが示されている。大径収容部730A及び小径収容部730Bは、それぞれ血液を収容する大径空洞部731A、小径空洞部731Bを有する。
 大径収容部730Aの内径D2は、小径収容部730Bの内径D3よりも小さい。一方で、大径収容部730A及び小径収容部730Bの軸方向の長さLは、同じ大きさである。これにより、大径収容部730A(大径空洞部731A)が収容できる血液の量は、小径収容部730B(小径空洞部731B)が収容できる血液の量よりも多い。換言すれば、遠心分離後に、大径収容部730Aが収容できる血球の量は、小径収容部730Bが収容できる血球の量よりも多い。従って、検査に必要な血球の量に応じて大径収容部730A又は小径収容部730Bを装着させることで、遠心分離後に血漿と血球を、それぞれ第1収容部と第2収容部に適切に収容させることが可能となる。
 大径収容部730Aの外径D1は、小径収容部730Bの外径D1と同じ大きさであってもよい。具体的には、図21に示すように、大径収容部730Aの厚みt1を小径収容部730Bの厚みt2よりも小さくすることで、大径収容部730Aの外径と小径収容部730Bの外径を同じ大きさにできる。かかる場合には、第1収容部720の被装着部726(図20)の構造を変更しなくても、大径収容部730Aと小径収容部730Bを被装着部726に圧入して装着できる。
 上記では、大径収容部730A及び小径収容部730Bの外径D1が同じ大きさであることとしたが、これに限定されない。例えば、大径収容部730Aの外径は、小径収容部730Bの外径よりも大きくてもよい。
また、上記では、大径収容部730A及び小径収容部730Bの軸方向の長さLが、同じ大きさであることとしたが、これに限定されない。例えば、大径収容部730Aの軸方向の長さが、小径収容部730Bの軸方向の長さよりも大きくてもよい。かかる場合には、装着される第2収容部に応じて、収容できる血球の量を変更できる。
 また、上記では、第2収容部730を第1収容部720に圧入して装着させることとしたが、これに限定されない。例えば、第1収容部720を第2収容部730に圧入する構成であってもよい。また、第2収容部730を第1収容部720に固定させる部材を別途設けてもよい。すなわち、第1収容部720に対して第2収容部730を密着させる構造であれば、どのような構成であってもよい。
 本実施形態においては、内側収容器702の血液が遠心分離されると、比重の大きい血球が下側の第2収容部730に収容され、比重の小さい血漿が上側の第1収容部720に収容される。このように、遠心分離後に血漿と血球が異なる収容部に収容された場合には、血漿と血球を個別に取り出しやすくなる。例えば、血球を収容した第2収容部730を内側収容器702から取り外すことで、マイクロピペットを用いなくても、遠心分離後に血漿よりも内側収容器702の底部側に位置する血球のみを簡易に取り出すことができる。また、第2収容部730が取り外されている場合には、被装着部726の開口から血漿を排出したり、マイクロピペットで血漿を取り出す際に、血漿が血球と混合することがないため、血漿を適切に取り出すことができる。
 第2収容部730は、前述したようにABS樹脂等で形成された第1収容部720よりも硬い材質で形成されてもよい。例えば、第2収容部730は、ガラスや硬質ポリカーボネート等で形成されている。かかる場合には、第2収容部730の剛性が強いため、第2収容部730を第1収容部720に対して圧入する際に、第2収容部730が第1収容部720の被装着部726に挿入されやすくなるため、第2収容部730が被装着部726に装着されやすくなる。
 第1収容部720は、柔軟性を有する材質で形成されてもよい。かかる場合には、第2収容部730を第1収容部720に対して圧入する際に、第1収容部720の被装着部726が第2収容部730に押圧されて拡がりやすくなるため、第2収容部730が被装着部726に装着されやすくなる。
 下部蓋部740は、図20に示すように、第2収容部730の、第1収容部720への装着側とは反対側に位置する開口を、閉塞する。下部蓋部740は、第2収容部730に収容された血液(遠心分離後は、血球)の流出を防止する栓として機能する。下部蓋部740は、着脱可能に第2収容部730に装着されている。下部蓋部740は、第2収容部730に密着するように、例えば凸部741が圧入されて装着されている。
 なお、下部蓋部740は、第2空洞部731側の表面に液溜りとなる凹部(不図示)が形成された蓋であっても良い。この液溜りには、内側収容器702内に薬剤(例えば洗い込み液)が収容される場合に、当該薬剤が溜まる。また、凹部に遠心分離後の血球も収容されることで、第2収容部730の収容量を多くできる。
 第1収容部720と第2収容部730は、分離剤を収容してもよい。分離剤は、遠心分離前に血液と共に内側収容器702に収容されている。分離剤は、所謂チキソトロピー性を示す。チキソトロピーとは、ゲルのような塑性固体とゾルのような非ニュートン液体の中間的な物質が示す性質である。このような分離剤は、遠心分離の際にゲル状から液相へと変化して血球部分と血漿部分との間に移動し、遠心分離後に再びゲル状に復帰する。このため、分離剤は、第1収容部720に収容された血漿と第2収容部730に収容された血球との間を遮断状態に保つことができる。
 図22は、遠心分離後の内側収容器702内の血液と分離剤の状態の一例を示す模式図である。血液が遠心分離されると、分離剤(図22に示す分離剤790)は、第1空洞部721と第2空洞部731の接続位置に位置する。かかる場合には、遠心分離後に、血漿は第1空洞部721のみに収容され、血球は第2空洞部731のみに収容されることになるので、その後に血漿と血球を個別に取り出しやすくなる。すなわち、第2収容部730を取り外すことで、血球のみを取り出すことができる。
 また、分離剤は、上述したチキソトロピー性を有するので、遠心分離後に第2収容部730が取り外されても、被装着部726の開口から流れ出ない。また、分離剤が被装着部726の開口を埋めるため、第1収容部720に収容された血漿も、被装着部726の開口から流れ出ない。すなわち、分離剤が栓として機能することになる。
 (血液の採取から検査までの流れの一例)
 従来、遠心分離機による血液の遠心分離は、検査・分析を行う分析機関で行われていた。しかし、分析機関の遠心分離機は、装置自体が高価であり、またランニングコストも高いため、コスト削減が要請されている。
 このような要請に対して、上述した構成の体液収容器700を用いれば、分析機関以外の施設(例えば、薬局等)において安価な遠心分離機で血液の遠心分離を行った後に、分析機関で検査・分析を行うサービスを行うことが可能である。これにより、分析機関における遠心分離機の使用を減らせるので、ランニングコストを低減できる。このようなサービスの流れの一例を、図23を参照しながら説明する。
 図23は、血液の採集から検査までの流れの一例を示すフローチャートである。本サービスにおいて、血液検査を望むユーザは、薬局等において体液採取器600を受け取り、血液採集を行う(ステップS102)。すなわち、ユーザは、体液採取器600の吸引部601により、採集対象の血液を吸引する。
 次に、ユーザ又は薬局の店員等は、体液採取器600の血液を体液収容器700へ排出する(ステップS104)。すなわち、店員等は、体液採取器600を体液収容器700(具体的には、内側収容器702)に挿入した状態で、体液採取器600の圧力発生部604を押すことで、吸引部601に蓄積された血液を体液収容器700へ排出させる。ここでは、体液収容器700への血液の排出前又は排出後に、分離剤も体液収容器700に収容させる。
 次に、店員は、体液収容器700を薬局に設置された遠心分離機にセットして、体液収容器700に収容された血液の遠心分離を行う(ステップS106)。遠心分離を行う際の回転速度等の条件は、予め設定されているものとする。遠心分離を行うと、血液中の血球と血漿の比重差に起因して、例えば図22に示すように、血球が第2収容部730に収容され、血漿が第1収容部720にそれぞれ収容される。なお、遠心分離は、内側収容器702を収容した外側収容器701を遠心分離機にセットした状態で行ってもよいし、内側収容器702のみを遠心分離機にセットした状態で行ってもよい。
 遠心分離後の体液収容器700は、血液の検査・分析を行う分析機関に搬送される(ステップS108)。そして、分析機関において、第1収容部720に装着された第2収容部730が、取り外される(ステップS110)。すなわち、圧入されていた第2収容部730が、装着方向とは逆方向に引っ張り出されることで、取り外される。
 次に、第2収容部730からの血球の取り出しが、行われる(ステップS112)。具体的には、まず、下部開口を閉塞する下部蓋部740を第2収容部730から取り外す。そして、第2収容部730に収容された血球を、下部開口を介して排出させる。これにより、マイクロピペット等の器具を用いなくても、血球のみを個別に取り出すことができる。
 次に、第1収容部720からの血漿の取り出しが、行われる(ステップS114)。具体的には、まず、上部開口を閉塞する上部蓋部722を開ける。そして、上部開口からマイクロピペット等の器具を挿入して、血漿を吸引して取り出す。なお、血漿は、第1収容部720の被装着部の開口から排出させてもよい。かかる場合には、マイクロピペットが不要となる。
 次に、分析機関は、取り出された血漿及び血球について検査・分析を行う(ステップS116)。これにより、血液が採集されたユーザの健康状態を判定できる。
 上述したサービスにおいては、血液の遠心分離等に熟練していない薬局の店員等であっても、体液収容器700を遠心分離機に簡易にセットでき、かつ遠心分離が適切に行われたかを容易に把握できる。このため、これまで分析機関で行われていた血液の遠心分離を薬局等で行うことが可能となる。
 (第3の実施形態の効果)
 上述したように、本実施形態に係る体液収容器700は、図20に示すように、第1空洞部721と共に体液(具体的には、血液)を収容する第2空洞部731を有する第2収容部730と、第2収容部730の第1収容部720への装着側とは反対側に位置する開口を閉塞する下部蓋部740とを備える。そして、第2収容部730は第1収容部720に分離可能に装着されており、第2空洞部731の内径は第1空洞部721の内径よりも小さい。
 かかる場合には、第2収容部と第1収容部が一体成形された場合に比べて、第2収容部730の軸方向の長さを大きくすることができるので、血球の量が多くても第2収容部730に適切に収容できる。そして、第2収容部730を第1収容部720から取り外して、下部蓋部740を開けることで、容易に血液中の血球を取り出すことが可能となる。特に、従来行われていたマイクロピペット等で血球を吸引して取り出す場合に比べて、作業性が大幅に向上する。
 上記では、体液収容器700が、血液を収容する内側収容器702と、内側収容器702を収容する外側収容器701とで構成されることとしたが、これに限定されない。例えば、体液収容器700は、内側収容器702のみで構成され、外側収容器を有しないこととしてもよい。
 また、上記では、体液の一例として血液を例に挙げて説明したが、これに限定されない。例えば、体液は、尿であってもよい。かかる場合には、遠心分離後に尿中の血球等が第2収容部730に収容されるので、尿の血球を容易に取り出すことが可能となる。
 また、上記では、体液採取器600の吸引部601に蓄積された血液を体液収容器700へ排出させて、遠心分離を行うこととしたが、これに限定されない。例えば、吸引部601及び阻止部603を、取り外して(具体的には、本体部602から阻止部603の部分で折る)体液収容器700の内側収容器702に装着し、遠心分離してもよい。かかる場合に、本体部602と阻止部603を装着しやすいように、内側収容器702の内壁が本体部602と阻止部603の形状に沿って形成されてもよい。また、内側収容器702の上部蓋部722に、装着された吸引部601と阻止部603を保持できる構造を設けてもよい。
 上述した構成によれば、店員等が血液に触れることを防止でき、血液が空気にさらされることを防止できる。また、圧力発生部604により発生された圧力によって通口路621を通じて気体を流すことで血液を体液収容器700へ排出する場合に比べて、遠心分離により内側収容器702に装着された吸引部601から血液を漏れなく排出することができ、効率的である。また、上部蓋部722を開けることで、遠心分離後の吸引部601と阻止部603を容易に取り外せる。
 以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。そのような変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
1 吸引部
2 本体部
3 阻止部
4 圧力発生部
11 吸引口
12 吸引皿
13 蓄積部
21 通気路
22 結合部
31 開口部
41 開口
100 体液採取器
200 体液採取器
300 体液採取器
500 体液収容器
501 外側収容器
502 内側収容器
510 外側収容部
511 外側空洞部
512 外側蓋部
513 固定部
514 外側結合部
520 内側収容部
521 内側空洞部
522 内側蓋部
522a 第1内側蓋部
523 突出部
524 内側結合部
700  体液収容器
701  外側収容器
702  内側収容器
720  第1収容部
721  第1空洞部
726  被装着部
730  第2収容部
730A  大径収容部
730B  小径収容部
731  第2空洞部
740  下部蓋部
1000 体液採取装置
2000  体液採取装置
 

Claims (20)

  1.  体液を採取する体液採取器であって、
     前記体液を吸引する吸引部と、
     前記吸引部が吸引した前記体液を排出するための気体を通す通気路を有する本体部と、
     前記本体部と前記吸引部との間に設けられ、前記吸引部側の内径よりも前記本体部側の内径が小さいテーパー状の開口部が形成されており、前記吸引部が吸引した前記体液が前記本体部に流入することを阻止する阻止部と、
     を備え、
     前記吸引部と前記阻止部とが接する面において、前記阻止部に形成された開口部の内径が、前記吸引部の内径よりも小さい、
     体液採取器。
  2.  前記体液を排出するための気体を前記吸引部側に移動させる圧力を発生する圧力発生部をさらに備える、
     請求項1に記載の体液採取器。
  3.  前記通気路は、前記本体部と前記阻止部とが接する面における内径が最も小さい、
     請求項1に記載の体液採取器。
  4.  前記本体部と前記阻止部とが接する面において、前記通気路の内径が、前記開口部の内径以上の大きさである、
     請求項1に記載の体液採取器。
  5.  前記阻止部の外径は、前記吸引部が前記本体部に接する位置における前記吸引部の内径よりも小さく、前記阻止部は、前記吸引部の内側に設けられている、
     請求項1に記載の体液採取器。
  6.  前記吸引部は、前記阻止部が内側に設けられた状態で、前記本体部と着脱可能に接続される、
     請求項5に記載の体液採取器。
  7.  請求項1に記載の体液採取器により採取された体液を収容可能な内側空洞部を有する内側収容部と、
     前記内側収容部の前記内側空洞部を塞ぐ内側蓋部と、
     前記内側収容部を収容する外側空洞部を有する外側収容部と、
     前記内側蓋部により前記内側空洞部が塞がれた状態の前記内側収容部が前記外側空洞部に挿入された状態で、前記外側空洞部を塞ぐ外側蓋部と、
     を備える体液収容器。
  8.  前記内側蓋部と前記内側収容部とを結合する、折り曲げ可能な内側結合部と、
     前記外側蓋部と前記外側収容部とを結合する、折り曲げ可能な外側結合部と、
     をさらに備える、
     請求項7に記載の体液収容器。
  9.  前記内側収容部は、前記内側収容部が前記外側収容部に挿入される方向に直交する方向において前記外側収容部の側に突出する突出部を有し、
     前記外側収容部は、前記突出部と接することで前記外側空洞部に前記内側収容部を固定する固定部を有する、
     請求項7に記載の体液収容器。
  10.  前記内側蓋部は、前記突出部の幅に対応する厚みを有する第1内側蓋部と、前記第1内側蓋部よりも直径が小さい第2内側蓋部と、を有し、
     前記内側蓋部が前記内側空洞部を塞ぐ状態において、前記第1内側蓋部が前記突出部に接するとともに、前記第2内側蓋部は、前記突出部に対して前記内側空洞部における体液が収容される側に位置する、
     請求項9に記載の体液収容器。
  11.  体液を採取する体液採取器と、
     請求項7に記載の体液収容器と、
     を備える体液採取装置であって、
     前記体液採取器が、前記内側空洞部の内径よりも大きな直径を有する位置まで前記内側収容部に挿入された状態において、前記体液採取器の先端と前記内側空洞部の先端との距離が所定値より大きい、
     体液採取装置。
  12.  体液を採取する体液採取器と、
     請求項7に記載の体液収容器と、
     を備える体液採取装置であって、
     前記体液採取器は、前記体液採取器が前記内側収容部に挿入された状態において、前記内側収容部又は前記外側収容部の少なくともいずれかに接することで、前記体液採取器の位置を決める位置決め部を有し、
     前記位置決め部が前記内側収容部又は前記外側収容部の少なくともいずれかに接する位置まで、前記体液採取器が前記内側収容部に挿入された状態において、前記体液採取器の先端と前記内側空洞部の先端との距離が所定値より大きい、
     体液採取装置。
  13.  請求項1に記載の体液採取器により採取され遠心分離される体液を収容可能な体液収容器であって、
     前記体液を収容する第1空洞部を有する第1収容部と、
     前記第1収容部に分離可能に装着されており、前記第1空洞部と共に前記体液を収容する第2空洞部を有する第2収容部であって、前記第2空洞部の内径が前記第1空洞部の内径よりも小さい第2収容部と、
     前記第2収容部の、前記第1収容部への装着側とは反対側に位置する開口を、閉塞する蓋部と、
     を備える、体液収容器。
  14.  前記第2収容部は、前記第1収容部の前記第2収容部側に位置する開口部に圧入されて装着されている、
     請求項13に記載の体液収容器。
  15.  前記第2収容部は、前記第1収容部よりも硬い材質で形成されている、
     請求項13に記載の体液収容器。
  16.  前記第1収容部は、柔軟性を有する材質で形成されている、
     請求項13に記載の体液収容器。
  17.  前記第2収容部は、円筒状に形成され、
     前記第2収容部として、それぞれ内径が異なる小径収容部及び大径収容部から選択された収容部が、前記第1収容部に装着され、
     前記大径収容部の外径は、前記小径収容部の外径と同じ大きさである、
     請求項13に記載の体液収容器。
  18.  前記体液は、血漿及び血球を含む血液であり、
    前記体液が遠心分離されると、前記第1収容部は前記血漿を収容し、前記第2収容部は前記血球を収容する、
     請求項13に記載の体液収容器。
  19.  前記第1収容部と前記第2収容部は、分離剤を収容可能であり、
     前記体液が遠心分離されると、前記分離剤は前記第1空洞部と前記第2空洞部の接続位置に位置する、
     請求項13に記載の体液収容器。
  20.  前記体液を収容可能な内側収容器と、
     前記内側収容器を収容する外側収容器と、
     を更に備え、
     前記内側収容器は、前記第1収容部、前記第2収容部、及び前記蓋部を有する、
     請求項13に記載の体液収容器。
     
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