KR102349711B1

KR102349711B1 - 부착된 혈액 유동을 위한 장치

Info

Publication number: KR102349711B1
Application number: KR1020197008624A
Authority: KR
Inventors: 스리니바사 라오 키쇼 케이. 보카; 자연 김; 밀란 이보세빅
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2016-08-24
Filing date: 2017-08-23
Publication date: 2022-01-11
Also published as: RU2021112145A3; KR20220009488A; WO2018039307A1; RU2021112145A; BR112019003658A2; AU2022256126A1; CN109788925A; CN116211302A; RU2745436C2; CA3034843A1; RU2019108244A; EP4364661A2; EP3760122A1; ES2921148T3; MX2023004748A; BR112019003638A2; AU2017315340B2; KR20190041003A; CN109803581A; KR102458200B1

Abstract

본 발명은 수집 용기(14) 안으로 혈액 유동을 안내하는 수집 장치(10)에 관한 것으로서, 상기 장치는 수집 부위로부터 수집 용기까지의 혈액 유동을 보장하는 제어된 혈액 유동 경로를 제공한다.

Description

부착된 혈액 유동을 위한 장치

[관련 출원의 상호 참조]

본원은 2016.8.24.자로 출원되고 발명의 명칭이 "손가락 기반의 모세혈관 혈액 수집 장치(Finger-Based Capillary Blood Collection Device)"인 미국 가출원 제62/378,971호에 의한 우선권 주장을 수반하는바, 이 문헌은 그 전체가 참조로서 여기에 포함된다.

[기술 분야]

본 발명은 일반적으로 생물학적 유체의 이용에 적합한 장치에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 혈액 유동을 제어하기 위한 장치에 관한 것이다.

혈액 채취(샘플링)은 환자로부터 혈액의 적어도 한 방울을 인출함을 포함하는 흔한 건강 관리 과정이다. 혈액 샘플은 핑거 스틱(finger stick), 힐 스틱(heel stick) 또는 베니펑쳐(venipuncture)에 의하여 입원 환자, 집거주 환자, 응급실 환자로부터 흔히 채취된다. 일단 수집된 혈액 샘플은 예를 들어 화학 조성, 혈액형, 응고 등을 포함하는 의학상 유용한 정보를 획득하기 위하여 분석될 수 있다. 혈액 테스트에 의하여 환자의 신체적 또는 생화학적 상태, 예를 들어 질병, 미네랄 함량, 약물 효용성, 및 기관 기능을 판별할 수 있다. 혈액 테스트는, 클리닉 연구실에서 수행되거나 또는 환자 옆에서 포인트-오브-케어((Point-of-Care; POC)) 방식으로 수행될 수 있다.

환자로부터 모세혈관 혈액의 소량 샘플을 획득하기 위하여 환자의 피부를 천공하기 위한 랜싯 장치가 의료 분야에서 이용된다. 예를 들어 당뇨병과 같은 어떤 질병들은, 예를 들어 환자의 혈당 레벨을 모니터링하기 위하여 규칙적으로 환자의 혈액을 테스트할 것을 필요로 한다. 또한, 콜레스테롤 테스트 키트와 같은 테스트 키트들은 종종 분석을 위하여 소량의 혈액 샘플을 필요로 한다. 혈액 수집 과정은, 혈액 샘플을 획득하기 위하여 통상적으로 손가락 도는 다른 적합한 신체 부위를 찌름을 수반한다. 통상적으로, 이와 같은 테스트를 위해 필요한 혈액의 양은 상대적으로 적으며, 작은 천공된 상처 또는 절개로 그 테스트를 위하여 필요한 혈액의 충분한 양이 제공되는 것이 일반적이다.

랜싯 장치를 이용하여 환자의 피부를 천공함에 있어서, 혈액은 손가락의 표면 상에 넓게 퍼지고 그 표면 상에 머무를 수 있다.

US 2009/259145 A1 GB 2 183 159 A EP 0 224 650 A2

본 발명은 혈액 유동을 용기 안으로 안내하고 또한 제어된 혈액 유동 경로를 제공하여, 수집 부위로부터 수집 용기까지의 혈액 유동을 보장하는 수집 장치를 제공함을 목적으로 한다.

본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치는 요망되는 방식으로 혈액 유동을 제어하기 위한 세 가지의 주요 기술 요소들을 이용함으로써 상기 목적을 달성한다. 첫째, 환자의 피부 표면으로부터 수집 하우징으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제1 유동 안내 부착부를 거친다. 둘째, 수집 하우징의 제1 단부로부터 수집 하우징의 제2 단부까지 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 모세관 전달(capillary transfer)을 거친다. 셋째, 수집 하우징의 제2 단부로부터 수집 용기의 수집 공동으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제2 유동 안내 부착부를 거친다. 하우징의 제1 단부가 혈액 소스(source of blood)와 소통되는 때에, 상기 제1 유동 안내 부착부, 유동 채널, 제2 유동 안내 부착부, 및 용기의 내벽은, 혈액의 첫 방울 및 뒤따르는 후속 혈액의 상기 하우징의 제1 단부로부터 상기 용기의 수집 공동으로의 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공한다.

본 발명의 일 실시예에 따라 제공되는 부착된 혈액 유동을 위한 장치는: 중심선을 한정하는 하우징(housing)으로서, 상기 하우징은 유입구 및 유출구를 구비한 유동 채널(flow channel), 제1 단부, 및 제2 단부를 포함하고, 상기 유동 채널의 일부분은 하우징의 중심선으로부터 오프셋(offset)되어 있으며, 상기 유동 채널은 상기 유입구에 인접한 제1 유동 안내 부착부(first flow directing attachment portion) 및 상기 유출구에 인접한 제2 유동 안내 부착부를 포함하는, 하우징; 및 상기 하우징에 분리가능하게 연결될 수 있는 용기로서, 상기 용기는 수집 공동을 한정하고 내벽을 구비하는, 용기;를 포함하고, 상기 용기가 하우징에 연결된 때에, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 수집 공동과 유체 소통되고, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 내벽에 인접하게 위치한다.

일 구성형태에서, 상기 제1 유동 안내 부착부는, 피부 표면으로부터 상기 하우징의 일부분으로의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 제1 유체 부착점(first fluid attachment point)을 제공한다. 다른 일 구성형태에서, 상기 제2 유동 안내 부착부는, 상기 하우징의 일부분으로부터 상기 용기의 수집 공동으로의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 제2 유체 부착점을 제공한다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 하우징의 제1 단부가 혈액 소스(source of blood)와 소통되는 때에, 상기 제1 유동 안내 부착부, 유동 채널, 제2 유동 안내 부착부, 및 용기의 내벽은, 혈액의 첫 방울 및 뒤따르는 후속 혈액의 상기 하우징의 제1 단부로부터 상기 용기의 수집 공동으로의 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공한다. 일 구성형태에서, 상기 유동 채널의 유입구가 혈액 소스와 소통되는 때에, 혈액은 제1 유동 안내 부착부에 유체식으로(fluidly) 부착되어서 제1 유동 안내 부착부로부터 유동 채널로 유동한다. 다른 일 구성형태에서, 혈액은 후속적으로, 모세관 작용에 의해서 유동 채널을 통해 제2 유동 안내 부착부로 당겨진다. 또 다른 일 구성형태에서, 혈액은 제2 유동 안내 부착부 및 상기 용기의 내벽에 유체식으로 부착되어서, 상기 유동 채널로부터 상기 용기의 수집 공동 안으로 유동한다. 일 구성형태에서, 상기 하우징의 제1 단부는 경사 벽 표면을 포함하고, 제1 유동 안내 부착부는 상기 경사 벽 표면으로부터 연장되며, 상기 경사 벽 표면은 유동 채널 진입부를 한정한다. 또 다른 구성형태에서, 상기 제1 유동 안내 부착부는 부착 필러(attachment pillar)이다. 또 다른 구성형태에서, 상기 제1 유동 안내 부착부는 복수의 부착 필러들을 포함한다. 일 구성형태에서, 제2 유동 안내 부착부는 부착 립이다. 다른 일 구성형태에서, 상기 제2 유동 안내 부착부는 연장된 모세관 부분이다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 제2 유동 안내 부착부는 내향 만곡 립(inward curved lip)이다. 일 구성형태에서, 상기 제2 유동 안내 부착부는 평면 절단 립(planar cut lip)이다. 다른 일 구성형태에서, 상기 제2 유동 안내 부착부는 연장된 필러 구조물(extended pillar structure)이다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 하우징의 제2 단부를 넘어 연장된다.

본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치는: 중심선을 한정하는 하우징으로서, 상기 하우징은 유입구 및 유출구를 구비한 유동 채널, 중공 바늘, 제1 단부, 및 제2 단부를 포함하고, 상기 유동 채널의 일부분은 하우징의 중심선으로부터 오프셋되어 있으며, 상기 유동 채널은 상기 유출구에 인접한 유동 안내 부착부와, 상기 하우징의 제1 단부와 유동 채널 사이의 중공 바늘을 포함하는, 하우징; 및 상기 하우징에 분리가능하게 연결될 수 있는 용기로서, 수집 공동을 한정하고 내벽을 구비한, 용기;를 포함하고, 상기 용기가 하우징에 연결된 때에, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 수집 공동과 유체 소통되고, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 내벽에 인접하게 배치된다.

일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는, 상기 하우징의 일부분으로부터 상기 용기의 수집 공동까지의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 유체 부착점을 제공한다. 다른 일 구성형태에서, 하우징의 제1 단부가 혈액 소스와 소통된 때에, 상기 중공 바늘, 유동 채널, 유동 안내 부착부, 및 용기의 내벽은, 상기 하우징의 제1 단부로부터 상기 용기의 수집 공동까지 혈액의 첫 방울 및 후속하는 혈액이 따르는 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공한다. 또 다른 일 구성형태에서, 유동 채널의 유입구가 혈액 소스와 소통된 때에, 혈액이 중공 바늘의 일부분에 유체식으로 부착되어, 중공 바늘을 통해서 유동 채널로 유동한다. 일 구성형태에서, 후속적으로 상기 혈액은 모세관 작용에 의하여 유동 채널을 통해서 상기 유동 안내 부착부로 당겨진다. 다른 일 구성형태에서, 상기 혈액은 상기 유동 안내 부착부 및 상기 용기의 내벽에 유체식으로 부착되어서, 유동 채널로부터 상기 용기의 수집 공동 안으로 유동한다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 하우징은 상기 중공 바늘과 유동 채널 사이에 경사 벽 표면을 포함하고, 상기 경사 벽 표면은 유동 채널 진입부를 한정한다. 일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는 부착 립(attachment lip)이다. 다른 일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는 연장된 모세관 부분이다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는 내향 만곡 립(inward curved lip)이다. 일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는 평면 절단 립(planar cut lip)이다. 다른 일 구성형태에서, 상기 유동 안내 부착부는 연장된 필러 구조물(extended pillar structure)이다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 하우징의 제2 단부를 넘어 연장된다. 일 구성형태에서, 상기 부착된 혈액 유동을 위한 장치는, 중공 바늘 둘레에 유동 안내 링(flow directing ring)을 더 포함한다. 다른 일 구성형태에서, 상기 중공 바늘은 랜싱 블레이드(lancing blade)를 포함한다. 또 다른 일 구성형태에서, 상기 하우징의 제1 단부가 혈액 소스와 소통된 때에, 혈액의 첫 방울이 상기 랜싱 블레이드에 부착되고 또한 상기 중공 바늘을 통해서 유동 채널로 유동한다.

본 발명의 위에서 설명되었거나 다른 추가적인 특징들 및 장점들, 그리고 이를 달성하기 위한 방안은, 하기의 첨부 도면들을 참조로 하는 본 발명의 실시예들에 관한 하기의 설명을 참조함으로써 보다 명확히 이해될 것이다.
도 1 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 2 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 1 의 장치가 손가락에 결합된 모습이 도시되어 있다.
도 3 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제1 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 4 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제1 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 5 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제1 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 6 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제1 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 7a 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제2 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 7b 에는 본 발명의 일 실시예에 따른, 용기의 내벽과 제2 유동 안내 부착부를 구비한, 부착된 혈액 유동의 사시도가 도시되어 있다.
도 8a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제2 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 8b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 용기의 내벽과 제2 유동 안내 부착부를 구비한, 부착된 혈액 유동의 사시도가 도시되어 있다.
도 9a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제2 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 9b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 용기의 내벽과 제2 유동 안내 부착부를 구비한, 부착된 혈액 유동의 사시도가 도시되어 있다.
도 10a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 제2 유동 안내 부착부의 사시도가 도시되어 있다.
도 10b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 용기의 내벽과 제2 유동 안내 부착부를 구비한, 부착된 혈액 유동의 사시도가 도시되어 있다.
도 11 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 12 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 도 11 의 단면(12)을 따라 취한, 개방 셀 발포 재료(open cell foam material)의 확대도가 도시되어 있다.
도 13 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 샘플 안정제를 구비한 용기의 사시도가 도시되어 있다.
도 14 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 샘플 안정제를 구비한 용기의 사시도가 도시되어 있다.
도 15 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 샘플 안정제를 구비한 용기의 사시도가 도시되어 있다.
도 16 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 샘플 안정제를 구비한 용기의 사시도가 도시되어 있다.
도 17 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 손가락과 결합되는 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 18 에는 본 발명의 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 19 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 20 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 21 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 22 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 23 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 24 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 중공 바늘의 사시도가 도시되어 있다.
도 25a 에는 본 발명의 일 실시예에 따른, 하우징에 연결된 용기를 구비한, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있다.
도 25b 에는, 본 발명의 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리되어 제1 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 25c 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리되어 제2 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 26a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징에 연결된 모습이 도시되어 있다.
도 26b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리된 모습이 도시되어 있다.
도 27a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징에 연결된 모습이 도시되어 있다.
도 27b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리되어 제1 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 27c 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리되어 제2 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 28a 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징에 연결된 모습이 도시되어 있다.
도 28b 에는 본 발명의 다른 일 실시예에 따른, 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 용기의 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 용기가 하우징으로부터 분리된 모습이 도시되어 있다.
다수의 도면들에 걸쳐서, 대응되는 참조번호는 대응되는 부분을 의미한다. 여기에서 개시되는 예들은 본 발명의 예시적인 실시예일 뿐이며, 따라서 그 예들은 어떤 방식으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 추측되어서는 안 될 것이다.

아래의 설명은 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 실시함에 있어 설명된 실시예들을 제작 및 이용함을 돕기 위하여 제공된 것이다. 그러나, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 다양한 변형예, 균등예, 변형예, 및 대안예를 용이하게 이해할 것이다. 그와 같은 변형예, 변경예, 균등예, 및 대안예들 모두는 본 발명의 취지 및 범위 내에 속하는 것으로 의도되었다.

아래의 설명을 위한 목적으로, "상측", "하측", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "하부", "측방향", "종방향", 및 이들의 활용예는 도면의 방위를 기준으로 하여 본 발명을 설명하기 위한 것이다. 따로 명시적으로 설명되는 경우를 제외하고는 본 발명은 대안적인 변형 및 단계의 순서를 가질 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다. 첨부 도면들에 도시되고 아래의 상세한 설명에서 설명되는 특정 장치 및 방법은 단지 본 발명의 예시적인 실시예에 불과하다는 것이 이해되어야 할 것이다. 따라서, 여기에서 설명되는 실시예들에 관한 특정의 치수 및 다른 물리적 특성은 본 발명을 제한하는 것으로 고려되지 말아야 할 것이다.

본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(10)는 수집 부위로부터 수집 용기로의 부착된 혈액 유동(attached blood flow)을 보장하는 제어된 혈액 유동 경로를 제공한다. 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(10)는 요망되는 방식으로 혈액 유동을 제어하기 위한 세 가지의 주요 기술 요소들을 이용함으로써 상기 유동 경로를 제공한다. 첫째, 환자의 피부 표면으로부터 수집 하우징으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제1 유동 안내 부착부를 거친다. 둘째, 수집 하우징의 제1 단부로부터 수집 하우징의 제2 단부까지 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 모세관 전달(capillary transfer)을 거친다. 셋째, 수집 하우징의 제2 단부로부터 수집 용기의 수집 공동으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제2 유동 안내 부착부를 거친다.

도 1 내지 도 10b 에는 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 1 내지 도 10b 를 참조하면, 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(10)는 수집 부위로부터 수집 용기까지 부착된 혈액 유동을 보장하는 제어된 방식의 혈액 유동 경로를 제공한다.

통상적인 랜싯 장치를 이용하여 환자의 피부를 천공하면, 혈액이 손가락의 표면에서 퍼지고 그 표면에 남아 있게 된다. 혈액 및 혈액 유동의 제어가 없다면, 혈액은 손가락의 표면 상에 머무르고 수집 용기로 쉽게 흐르지 않을 수 있다.

도 1 내지 도 10b 를 참조하면, 예시적인 일 실시예에서, 수집 부위로부터 수집 용기까지 혈액 샘플의 유동을 안내 및 제어하기 위하여 혈액 샘플이 부착되는 유동 안내 부착부들을 제공하는, 혈액의 부착된 유동을 위한 장치(10)는 일반적으로 하우징(12) 및 하우징(12)에 분리가능하게 연결될 수 있는 수집 용기(14)를 포함한다. 용기(14)는 수집 공동(70)을 한정하고, 내벽 또는 내벽 표면(72)을 포함한다.

도 1 내지 도 10b 를 참조하면, 하우징(12)은 중심선(CL)을 한정하고, 제1 단부(20), 제2 단부(22), 및 유동 채널(24)을 포함한다. 유동 채널(24)은 유입구(26) 및 유출구(28)를 포함한다. 유동 채널(24)의 일부분, 예를 들어 중간부(30)는 하우징(12)의 중심선(CL)으로부터 오프셋(offset)되어 있다. 이것은 유동 채널(24)의 유출구(28)가 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 배치됨을 보장하는바, 이에 대해서는 아래에서 상세히 설명한다. 또한 유동 채널(24)은 유입구(26)에 제1 유동 안내 부착부(32)를, 그리고 유출구(28)에 제2 유동 안내 부착부(34)를 포함한다. 일 실시예에서, 유동 채널(24)의 유출구(28)는 도 1 및 도 2 에 도시된 바와 같이 하우징(12)의 제2 단부(22)를 넘어 연장된다.

도 1 및 도 2 를 참조하면, 수집 용기(14)가 하우징(12)에 연결된 상태에서, 유동 채널(24)의 유출구(28)는 수집 용기(14)의 수집 공동(70)과 유체 소통되고, 유동 채널(24)의 유출구(28)는 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 배치된다.

일 실시예에서, 하우징(12)의 제1 단부(20)는 경사 벽 표면(36)을 포함한다. 이로써, 경사 벽 표면(36)은 제1 유동 안내 부착부(32)가 상방향으로 연장됨을 가능하게 하는 출발점이 되는 물리적인 구조물, 즉 벽 표면을 제공한다. 예를 들어, 도 1 을 참조하면, 제1 유동 안내 부착부(32)는 경사 벽 표면(36)으로부터 하우징(12)의 유입구(26)으로 상방향으로 연장된다. 일 실시예에서, 경사 벽 표면(38)은 유동 채널 진입부(38)를 한정한다.

본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(10)는 수집 부위로부터 수집 용기까지 부착된 혈액 유동을 보장하는 제어된 혈액 유동 경로를 제공한다. 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(10)는 요망되는 방식으로 혈액 유동을 제어하기 위한 세 가지 주요 기술 요소를 활용하여 이를 달성한다. 첫째, 환자의 피부 표면으로부터 수집 하우징으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제1 유동 안내 부착부를 거친다. 둘째, 수집 하우징의 제1 단부로부터 수집 하우징의 제2 단부까지 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 모세관 전달(capillary transfer)을 거친다. 셋째, 수집 하우징의 제2 단부로부터 수집 용기의 수집 공동으로 혈액 샘플을 제어 및 안내함에 있어서 제2 유동 안내 부착부를 거친다.

예를 들어 도 2 를 참조하면, 하우징(12)의 제1 단부(20)가 혈액 소스(16)와 소통되어 있는 상태에서, 제1 유동 안내 부착부(32), 유동 채널(24), 제2 유동 안내 부착부(34), 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)은, 혈액(16)의 첫 방울과 후속하는 혈액(16)이 하우징(12)의 제1 단부(20)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)까지 따르는 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공한다.

제1 주요 혈액 유동 경로 요소(40)는 손가락(F)의 표면(S)으로부터 멀리 그리고 수집 용기(14)를 향하는 방향으로 혈액(16)의 첫 방울을 안내한다. 일 실시예에서, 하우징(12)의 제1 단부(20)가 혈액 소스(16)와 소통되어 있는 상태에서, 제1 유동 안내 부착부(32)는 혈액(16)의 첫 방울이 부착되어 아래로 유동하고 제어된 방식으로 하우징(12)의 유동 채널(24)로 가게끔하는 필러(pillar)를 제공한다. 다시 말하면, 혈액(16)의 첫 방울은 제1 유동 안내 부착부(32)에 부착되어서 제1 유동 안내 부착부(32)로부터 유동 채널(24)로 유동한다.

일 실시예에서, 경사 벽 표면(36)은 제1 유동 안내 부착부(32)로부터 하우징(12)의 유동 채널(24)로의 하방향의 부착된 유동 경로를 제공한다. 혈액(16)의 첫 방울이 제1 유동 안내 부착부(32)에 부착되고 이를 따라 아래로 유동한 다음, 후속하는 혈액(16)은 하우징(12)의 제1 단부(20)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)까지 혈액(16)의 첫 방울의 상기 부착된 혈액 유동 경로를 따른다.

제2 주요 혈액 유동 경로 요소(42)는 혈액(16)을 유동 채널(24)을 따라 아래로 그리고 수집 용기(14)를 향하는 방향으로 제2 유동 안내 부착부(34)로 안내한다. 예를 들어, 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)은 모세관 작용에 의하여 유동 채널(24)을 통해서 제2 유동 안내 부착부(34)로 당겨진다. 일 실시예에서, 유동 채널(24)은 모세관 유동 채널이다. 일 실시예에서, 유동 채널(24)은, 혈액(16)을 손가락(F)의 표면(S)로부터 멀리 유동 채널(24) 아래로 당기는 모세관 힘을 이용하는 모세관이다.

제3 주요 혈액 유동 경로 요소(44)는 혈액(16)을 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14)로 안내한다. 본 발명의 장치(10)는 부착된 유동을 거쳐서 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14)로의 이동을 보장한다. 예를 들어, 혈액(16)은 제2 유동 안내 부착부(34) 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 부착되어서, 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70) 안으로 유동한다.

제3 주요 혈액 유동 경로 요소(44)가 혈액(16)을 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14)로 안내함에 있어서, 유동 채널(24)의 일부분, 즉 중간부(30)가 하우징(12)의 중심선(CL)으로부터 오프셋되도록 하는 것이 중요하다. 이것은, 유동 채널(24)의 유출구(28) 및 제2 유동 안내 부착부(34)가 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 되게 하고, 이로써 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14)로의 상기 부착된 혈액 유동의 전환이 보장된다.

만일 혈액(16)이 부착될 다른 부분을 만날 수 있다면, 혈액(1)은 아래로만 그리고 유동 채널(24)로부터 수집 용기(14) 안으로만 유동할 것이다. 제2 유동 안내 부착부(34) 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)은 부착된 혈액 유동을 거쳐서 혈액(16)을 수집 용기(14)의 수집 공동(70)으로 제어하기 위한 그러한 부착부를 제공한다.

전술된 바와 같이 부착된 혈액 유동의 이 경로가 일단 수립되면, 후속하는 혈액(16)은 이 부착된 혈액 유동을 따라서 유동한다. 전술된 방식으로, 본 발명의 장치(10)는 하우징(12)의 제1 단부(20)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)까지 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)이 따르게 되는 부착된 혈액 유동을 수립한다.

제1 유동 안내 부착부(32)는 도 3 내지 도 6 에 도시된 바와 같이 다양하게 상이한 설계안 및 구조를 가질 수 있다. 제1 유동 안내 부착부(32)의 추가적인 대안적 설계안과 구조에 대해 고찰해본다. 예를 들어 도 3 을 참조하면, 일 실시예에서 제1 유동 안내 부착부(32)는 부착 필러(50)이다. 부착 필러(50)는 가변적인 직경 및 길이를 가질 수 있는 단일의 필러 구조물이다. 부착 필러(50)는 혈액의 첫 방울을 유인하고 제2 모세관 섹션으로의 유동 경로를 수립하기 위하여, 친수성 표면 특성을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 부착 필러(50)는 0.25 mm 내지 4 mm 사이의 직경과, 2 mm 내지 20 mm 사이의 길이를 가질 수 있다.

도 4 를 참조하면, 다른 일 실시예에서, 제1 유동 안내 부착부(32)는 복수의 부착 필러(52)이다. 상기 복수의 부착 필러(52)는 필러의 다양하게 상이한 갯수를 포함하여, 상이한 크기 및 구조를 갖는 필러들을 포함할 수 있다. 일 구성형태에서, 상기 복수의 부착 필러(52)는 혈액의 첫 방울이 상기 구조물의 측부를 얼룩지게 하거나 또는 요망되지 않는 위치에서 고이지 않고서 유동 경로를 수립하도록 하기 위하여 복수의 표면들을 제공할 수 있다. 또한 복수의 필러(52)들은 개별의 필러 구조물 사이에 형성되는 복수의 모세관 섹션들로 인하여 추가적인 모세관 작용을 제공하기도 한다. 일 구성형태에서, 복수의 부착 필러(52)들은 2 내지 10 개의 부착 필러, 예를 들어 5 내지 10 개의 부착 필러를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 각 필러는 0.25 mm 내지 4 mm 사이의 직경과 2 mm 내지 20 mm 사이의 길이를 가질 수 있다.

도 5 를 참조하면, 다른 일 실시예에서, 제1 유동 안내 부착부(32)는 돌출형 구조물(54)이다. 돌출형 구조물(54)은 부착된 혈액 유동을 안내하는 것으로서, 다양한 형상, 크기, 및 구조를 가질 수 있다. 이 구성형태에서, 경사진 구조물은 혈액의 첫 방울이 부착되어 제2 모세관 섹션으로 안내되도록 하는 친수성 표면을 제공한다. 선택적으로, 상기 경사 구조물의 두께는 대략 0.25 내지 대략 5 mm 사이일 수 있다.

도 6 을 참조하면, 다른 일 실시예에서, 제1 유동 안내 부착부(32)는 모세관 홈 부분(56)이다. 모세관 홈 부분(56)은 부착된 혈액 유동을 안내하는 것으로서, 상이한 형상, 크기, 및 갯수의 홈을 포함할 수 있다. 이 구성형태에서, 홈들을 구비한 필러 구조물은 홈들에서의 증가된 표면으로 인하여 상대적으로 높은 모세관 힘으로 보조하며, 이로써 혈액의 첫 방울이 손가락으로부터 신속히 이동하여 제2 모세관 채널로 전달되게 하는 모세관 채널로서 작용한다. 일 구성형태에서, 제공되는 홈들의 갯수는 1 내지 20 개 사이일 수 있고, 각 홈의 직경은 0.25 mm 내지 1 mm 사이일 수 있다.

제2 유동 안내 부착부(34)는 도 7a 내지 도 10b 에 도시된 바와 같이 다양하게 상이한 설계안 및 구조를 가질 수 있다. 제2 유동 안내 부착부(34)의 추가적으로 대안적인 설계안 및 구조가 고찰된다. 예를 들어 도 1 및 도 2 를 참조하면, 일 실시예에서는 제2 유동 안내 부착부(34)가 부착 립(attachment lip)(60)이다. 부착 립(60)은 전술된 바와 같이 수집 용기(14)의 수집 공동(70) 안으로의 부착된 혈액 유동을 수립하도록 설계된 립이다. 부착 립(60)은 혈액이 확장하고 액적을 형성하여 수집 공동에 대한 부착을 수립하게 하는 표면을 제공한다.

도 7a 및 도 7b 를 참조하면, 다른 일 실시예에서는 제2 유동 안내 부착부(34)가 연장된 모세관 부분(62)이다. 일 구성형태에서, 상기 연장된 모세관 부분(62)은 유동 채널(24)을 넘어 2 mm 내지 10 mm 사이만큼 연장될 수 있다. 상기 연장된 모세관 부분(62)은 1 mm 미만의 거리를 두고 수집 용기의 벽으로부터 이격될 수 있다.

도 8a 및 도 8b 를 참조하면, 다른 일 실시예에서는 제2 유동 안내 부착부(34)가 내향 만곡 립(inward curved lip)(64)이다. 상기 내향 만곡 립 구조는 혈액이 하우징의 일부분으로부터 수집 공동의 표면으로 부착되게 하는데 도움을 준다. 일 구성형태에서, 상기 내향 만곡 립 구조는 대략 0.5 내지 대략 10 mm 만큼 유동 채널(24)을 넘어 연장될 수 있다.

도 9a 및 도 9b 를 참조하면, 다른 일 실시예에서 제2 유동 안내 부착부(34)는 평면 절단 립(planar cut lip)(66)이다. 상기 평면 절단 립(66)도 혈액 액적의 형성 및 수집 공동의 표면에 대한 혈액의 부착을 돕는다. 일 구성형태에서, 상기 평면 절단 립은 대략 10° 내지 대략 80° 사이의 각도를 가질 수 있다.

도 10a 및 도 10b 를 참조하면, 다른 일 실시예에서는 제2 유동 안내 부착부(34)가 연장된 필러 구조물(68)이다. 일 구성형태에서, 상기 연장된 필러 구조물은 대략 0.5 mm 내지 대략 10 mm의 거리만큼 유동 채널(24)을 넘어 연장될 수 있다.

도 1, 2, 17, 및 25a 내지 28b 를 참조하면, 본 발명의 수집 용기(14)의 예시적인 실시예들이 도시되어 있다. 수집 용기(14)의 추가적으로 대안적인 설계안 및 구조가 고찰된다. 본 발명의 수집 용기(14)는 하우징(12)에 분리가능하게 연결될 수 있다. 수집 용기(14)는 수집 공동(70)을 한정하고, 내벽 또는 내벽 표면(72)을 포함한다. 도 1 및 도 2 를 참조하면, 수집 용기(14)가 하우징(12)에 연결된 상태에서, 유동 채널(24)의 유출구(28)는 수집 용기(14)의 수집 공동(70)과 유체 소통되고, 유동 채널(24)의 유출구(28)는 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 위치한다. 일 구성형태에서, 유동 채널(24)의 내경은 대략 0.5 mm 내지 대략 2 mm 사이일 수 있다.

도 25a 내지 도 25c 를 참조하면, 일 실시예에서 수집 용기(14)는 분리가능하게 연결될 수 있는 캡(cap)(74) 및 테더 요소(tether element)(76)를 포함한다. 이와 같은 실시예에서, 수집 용기(14)가 도 25a 에 도시된 바와 같이 하우징(12)에 연결된 때에 캡(74)은 분리된다. 테더 요소(76)는, 도 25b 에 도시된 바와 같이 캡(74)이 수집 용기(14)의 개방된 상부 단부(78)로부터 분리된 상태에서 캡(74)이 수집 용기(14)의 일부분에 여전히 확보된채로 유지됨을 보장한다. 수집 용기(14) 내에 요망되는 양의 혈액(16)이 수집된 다음에는, 수집 용기(14)가 하우징(12)으로부터 분리되고, 캡(74)이 수집 용기(14)에 연결되어서, 도 25c 에 도시된 바와 같이 혈액(16)을 수집 용기(14) 내에 보호되게 밀봉한다.

도 26a 내지 도 26b 를 참조하면, 일 실시에에서는 수집 용기(14)가 재밀봉가능한(resealable) 격막(80)을 포함한다. 이와 같은 실시예에서는 수집 용기(14)가 하우징(12)에 연결된 상태에서, 유동 채널(24)의 일부분이 격막(80)을 관통하여, 유동 채널(24)이 수집 용기(14)의 수집 공동(70)과 유체 소통된다. 수집 용기(14) 내에 요망되는 양의 혈액(16)이 수집된 다음에는, 수집 용기(14)가 하우징(12)으로부터 분리되고, 격막(80)은 도 26b 에 도시된 바와 같이 수집 용기(14) 내에 혈액(16)을 보호되게 밀봉하도록 폐쇄된 밀봉 위치로 복귀하여 자동적으로 재밀봉한다.

도 27a 내지 도 27c 를 참조하면, 일 실시예에서는 수집 용기(14)가 변형가능 토출부(82)를 포함한다. 이와 같은 실시예에서, 수집 용기(14)가 하우징(12)으로부터 분리된 상태에서, 혈액(16)의 일부분이 변형가능 토출부(82)의 작동에 의하여 수집 용기(14)로부터 토출될 수 있다. 예를 들어, 변형가능 토출부(82)는 초기 위치(도 27a 및 도 27b)와 변형 위치(도 27c) 간으로 전환될 수 있는바, 초기 위치에서는 혈액(16)이 수집 공동(70) 안에 수납되고, 변형 위치에서는 혈액(1)의 일부분이 수집 용기(14)의 수집 공동(70)으로부터 배출된다. 변형가능 토출부(82)는 상기 초기 위치(도 27a 및 도 27b)로부터 변형 위치(도 27c)로의 전환을 위하여 압박된다. 이와 같은 방식으로, 혈액(16)은 예를 들어 포인트-오브-케어 테스트 기기, 카트리지 테스터, 또는 환자 근처의 테스트 기기와 같은 샘플의 분석을 위한 장치로 전달될 수 있으면서도, 의료 실무자가 혈액 샘플에 노출됨은 최소화된다. 일 실시예에서, 수집 용기(14)는 수집 용기(14)의 배출부(86)를 안전하게 밀봉하는 단부 캡(84)을 더 포함한다. 사용자가 수집 용기(14)로부터 혈액(16)의 일부분을 배출시킬 준비가 된 때, 혈액(16)을 토출시키기 전에 단부 캡(84)이 수집 용기(14)의 배출부(86)로부터 분리된다.

도 28a 및 도 28b 를 참조하면, 일 실시예에서는 수집 용기(14)가 연장 튜브(88)를 포함한다. 연장 튜브(88)는 분석자 및 분석 기기들과 호환가능한 것이다.

도 17 내지 도 24 에는 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치의 다른 일 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 17 내지 도 24 를 참조하면, 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(100)는, 수집 부위로부터 수집 용기까지의 부착된 혈액 유동을 보장하는 제어된 혈액 유동 경로를 제공한다.

랜싯 장치를 이용하여 환자의 피부를 천공한 때, 혈액은 손가락의 표면 상에서 퍼지고 그 표면 상에 머무를 것이다. 혈액 및 혈액 유동을 제어하지 않는다면, 그 혈액은 손가락의 표면 상에 머물러서 수집 용기로 유동하지 않을 것이다.

도 17 내지 도 24 를 참조하면, 예시적인 일 실시예에서, 부착된 혈액 유동을 위한 장치(100)는 일반적으로 하우징(112) 및 하우징(112)에 분리가능하게 연결될 수 있는 수집 용기(14)을 포함한다. 수집 용기(14)는 수집 공동(70)을 한정하고, 내벽 또는 내벽 표면(72)을 포함한다. 도 1 내지 도 10b 를 참조하여 위에서 설명된 장치(10)와 호환가능한 동일한 수집 용기(14)는 도 17 내지 도 24 를 참조로 하여 설명되는 장치(100)와 호환가능하다.

도 17 을 참조하면, 하우징(112)은 중심선(CL)을 한정하고, 제1 단부(120), 제2 단부(122), 중공 바늘(123), 및 유동 채널(124)을 포함한다. 유동 채널(24)은 유입구(126) 및 유출구(128)를 포함한다. 유동 채널(124)의 일부분, 예를 들어 저부 부분(130)은 하우징(112)의 중심선(CL)으로부터 오프셋되어 있다. 이것은, 유동 채널(124)의 유출구(128)이 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 배치됨을 보장하는바, 이에 대해서는 아래에서 상세히 설명한다. 또한 유동 채널(124)은 유출구(128)에서 유동 안내 부착부(134)를 포함한다. 일 실시예에서, 유동 채널(124)의 유출구(128)는 도 17 에 도시된 바와 같이 하우징(112)의 제2 단부(122)를 넘어 연장된다. 일 실시예에서, 중공 바늘(123)은 하우징(112)이 제1 단부(120)와 유동 채널(124) 사이에 위치한다.

도 17 내지 도 24 에 도시된 실시예에서, 중공 바늘(123)은 도 1 내지 도 10b 를 참조하여 위에서 설명된 장치(10)의 제1 유동 안내 부착부(32)와 유사한 기능을 수행한다.

도 17 을 참조하면, 수집 용기(14)가 하우징(112)에 연결된 상태에서, 유동 채널(124)의 유출구(128)는 수집 용기(14)의 수집 공동(70)과 유체 소통되고, 유동 채널(124)의 유출구(128)는 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 위치한다.

랜싯 장치를 이용하여 환자의 피부를 천공한 때, 혈액은 손가락의 표면 상에서 퍼지고 그 표면 상에 머무를 것이다. 혈액 및 혈액 유동을 제어하지 않는다면, 그 혈액은 손가락의 표면 상에 머무를 뿐이고 수집 용기로 유동하지 않을 것이다.

본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(100)는 수집 부위로부터 수집 용기까지의 부착된 혈액 유동을 보장하는 제어된 혈액 유동 경로를 제공한다. 본 발명의 부착된 혈액 유동을 위한 장치(100)는 혈액 유동을 요망되는 방식으로 제어하기 위한 세 가지의 주요 기술 요소를 이용하여 이를 달성한다.

예를 들어 도 17 을 참조하면, 하우징(112)의 제1 단부(120)가 혈액 소스(16)와 소통된 상태에서, 중공 바늘(123), 유동 채널(124), 유동 안내 부착부(134), 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)은 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)이 하우징(112)의 제1 단부(120)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)까지 이동함에 있어서 따르는 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공한다.

제1 주요 혈액 유동 경로 요소(140)는 손가락(F)의 표면(S)으로부터 멀리 그리고 수집 용기(14)를 향하는 방향으로 혈액(16)의 첫 방울을 안내한다. 일 실시예에서, 하우징(112)의 제1 단부(120)가 혈액 소스(16)와 소통되어 있는 상태에서, 혈액(16)의 첫 방울은 중공 바늘(123)의 일부분에 부착되어서, 도 17 에 도시된 바와 같이 중공 바늘(123)을 통하여 유동 채널(124)까지 제어된 방식으로 유동한다.

이와 같은 방식으로, 중공 바늘(123)의 일부분은 도 1 내지 도 10b 에 도시된 장치(10)에 관하여 전술된 제1 유동 안내 부착부(32)와 유사한 기능을 수행하는 부착부를 제공한다. 중공 바늘(123)을 포함하는 본 발명의 장치(100)는, 중공 바늘(123)이, 혈액 소스(16)를 제공하기 위하여 손가락(F)의 피부 표면(S)을 랜싱하기 위하여 이용될 수도 있다는 장점을 제공한다. 이와 같은 실시예에서는, 별도의 랜싯 장치가 필요하지 않다. 예를 들어 일 실시예에서, 중공 바늘(123)은 혈액 소스(16)를 제공하기 위하여 손가락(F)의 피부 표면(S)을 랜싱하기 위해 사용될 수 있는 랜싱 블레이드(lancing blade)(151)를 포함할 수 있다. 이와 같은 실시예에서는 하우징(112)의 제1 단부(120)가 혈액 소스(16)와 소통된 상태에서, 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)이 랜싱 블레이드(151)에 부착되고 중공 바늘(123)을 통하여 유동 채널(124)로 유동한다.

혈액(16)의 첫 방울이 중공 바늘(123)의 일부분에 부착되어 중공 바늘(123)을 통하여 유동한 이후, 후속하는 혈액(16)이 혈액(16)의 첫 방울의 상기 부착된 혈액 유동 경로를 따라서 하우징(12)의 제1 단부(120)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)으로 이동한다.

제2 주요 혈액 유동 경로 요소(142)는 모세관 작용에 의하여 혈액(16)을 유동 채널(124)을 통해서 유동 안내 부착부(134)로 당기거나 또는 안내한다. 일 실시예에서, 제2 주요 혈액 유동 경로 요소(142)는 모세관 작용에 의하여 혈액(16)을 중공 바늘(123) 및 유동 채널(124)을 통해서 유동 안내 부착부(134)로 당기거나 또는 안내한다. 예를 들어, 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)은 모세관 작용에 의하여 유동 채널(124)을 통해서 유동 안내 부착부(134)로 당겨진다. 일 실시예에서, 유동 채널(124)은 모세관 유동 채널이다. 일 실시예에서, 유동 채널(124)은, 혈액(16)을 손가락(F)의 표면(S)으로부터 멀리 그리고 유동 채널(124) 아래로 당기기 위하여 모세관 힘을 이용하는 모세관이다.

일 실시예에서, 하우징(112)은 중공 바늘(123)과 유동 채널(124) 사이에 있는 경사 벽 표면(136)을 포함한다. 일 실시예에서, 경사 벽 표면(138)은 유동 채널 진입부(138)를 한정한다. 일 실시예에서, 경사 벽 표면(136)은 중공 바늘(123)로부터 하우징(112)의 유동 채널(124)까지의 하방향의 부착된 유동 경로를 제공한다.

제3 주요 혈액 유동 경로 요소(144)는 유동 채널(124)로부터 수집 용기(14) 안으로 혈액(16)을 안내한다. 본 발명의 장치(100)는, 부착된 유동을 통하여 유동 채널(124)로부터 수집 용기(14)로의 이동을 보장한다. 예를 들어, 혈액(16)은 유동 안내 부착부(134) 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 부착되어, 유동 채널(124)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70) 안으로 유동한다.

제3 주요 혈액 유동 경로 요소(144)가 유동 채널(124)로부터 수집 용기(14) 안으로 혈액(16)을 안내함에 있어서, 유동 채널(124)의 일부분, 예를 들어 저부(130)가 하우징(112)의 중심선(CL)으로부터 오프셋되도록 하는 것이 중요하다. 이것은, 유동 채널(124)의 유출구(128) 및 유동 안내 부착부(134)가 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)에 인접하게 위치하게 됨을 보장하고, 이로써 상기 부착된 혈액 유동이 유동 채널(124)로부터 수집 용기(14)로 전환됨이 보장된다.

혈액(16)이 부착될 다른 부분을 만날 수 있다면, 혈액(16)은 하방향으로 유동 채널(124)로부터 나와서 수집 용기(14)로만 유동할 것이다. 유동 안내 부착부(134) 및 수집 용기(14)의 내벽 표면(72)은, 혈액(16)을 부착된 혈액 유동을 통하여 수집 용기(14)의 수집 공동(70)으로 제어하기 위해서 그와 같은 부착부들을 제공한다.

전술된 바와 같이, 부착된 혈액 유동의 상기 경로가 수립된 다음에는 후속하는 혈액(16)이 뒤따르고 상기 부착된 혈액 유동을 따라 유동한다. 전술된 방식으로, 본 발명의 장치(100)는 하우징(112)의 제1 단부(120)로부터 수집 용기(14)의 수집 공동(70)까지 혈액(16)의 첫 방울 및 후속하는 혈액(16)이 따르는 부착된 혈액 유동을 수립한다.

전술된 바와 같이, 혈액(16)을 위한 부착부를 제공하는 중공 바늘(123)의 일부분은 도 1 내지 도 10b 에 도시된 장치(10)에 관하여 전술된 제1 유동 안내 부착부(32)와 유사한 기능을 수행한다.

중공 바늘(123)은 도 18 내지 도 24 에 도시된 바와 같이 다양하게 상이한 설계안 및 구조를 가질 수 있다. 중공 바늘(123)의 추가적으로 대안적인 설계안 및 구조가 고찰된다. 예를 들어 도 18 및 도 19 를 참조하면, 일 실시예에서 중공 바늘(123)은 경사 절단 중공 바늘을 포함한다. 일 구성형태에서, 상기 경사 절단 중공 바늘의 경사부는 3 mm 내지 6 mm 사이의 길이를 가질 수 있으며, 루멘 내경(lumen inner diameter)은 0.25 mm 내지 4 mm 사이일 수 있다.

전술된 바와 같이, 도 20 및 도 21 을 참조하면, 일 실시예에서는 중공 바늘(123)이 혈액 소스(16)를 제공하기 위하여 손가락(F)의 피부 표면(S)을 랜싱하기 위하여 이용될 수 있는 랜싱 블레이드(151)를 포함할 수 있다.

도 21 을 참조하면, 다른 일 실시예에서는, 중공 바늘(123)이 중공 바늘(123) 둘레에 유동 안내 링(155)을 포함한다. 유동 안내 링(155)은 혈액(16)이 중공 바늘(123) 아래로 유동함을 방지하고, 또한 혈액(16)이 중공 바늘(123)을 통해서 유동 채널(124)로 유동함을 보장한다. 도 22 내지 도 24 에는 중공 바늘(123)의 추가적으로 대안적인 설계안 및 구조가 도시되어 있다. 바늘의 경사부는 도 3 을 참조하여 전술된 바와 같이 필러 구조 부분(32)과 유사하게, 추가적인 제1 유동 안내 부착부로서의 역할을 수행한다.

유동 안내 부착부(134)는 도 7a 내지 도 10b 에 도시된 바와 같이 다양하게 상이한 설계안 및 구조를 포함할 수 있다. 유동 안내 부착부(134)의 추가적으로 대안적인 설계안 및 구조가 고찰된다. 장치(100)의 유동 안내 부착부(134)는 도 7a 내지 도 10b 에 도시되고 전술된 장치(10)의 제2 유동 안내 부착부(34)와 동일한 설계안 및 구조를 가질 수 있다.

본 발명의 장치(10, 100)의 다른 장점은, 장치(10, 100)가 혈액 샘플(16) 내에 샘플 안정제(200)의 배분된 혼합을 수행할 수 있다는 것이다. 도 11 및 도 12 를 참조하면, 일 실시예에서, 샘플 안정제(200)는 유동 채널(24, 124)의 일부분 내에 배치되어서, 혈액 샘플(16)이 수집 부위로부터 본 발명의 수집 용기로의 제어된 부착된 혈액 유동을 따라 이동함에 따라서 혈액 샘플(16)은 샘플 안정제(200)를 경유하여 지나갈 것이다. 이와 같은 방식으로, 혈액 샘플(16)은 장치(10, 100)의 일부분 안에 제공되어 있는 항응고제와 같은 샘플 안정제(200) 또는 다른 첨가제와 혼합될 수 있다. 샘플 안정제(200)는 항응고제, 또는 예를 들어 RNA, 단백질 전해질, 또는 다른 요소와 같이 혈액 내의 특정 요소를 보존하도록 설계된 물질일 수 있다.

도 11 및 도 12 를 참조하면, 일 실시예에서 샘플 안정제(200)는 구멍(204)들을 포함하는 재료(202)와, 상기 재료(202)의 구멍(204)들 안에 있는 건조 항응고제 분말(206)을 포함할 수 있다. 이와 같은 방식으로, 상기 장치(10, 100)는 유동 채널(24, 124)의 일부분 안에 또는 그 일부분 상에 퇴적된 헤파린(Heparin) 또는 EDTA와 같은 건조 항응고제를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 재료(202)는 개방 셀 발포체인데, 이것은 항응고제의 통과유동 혼합 및 흡수의 효과를 증진하기 위하여 개방 셀 발포체의 셀들 안에 분산된 건조 항응고제를 포함한다. 일 실시예에서, 샘플 안정제(200)는 건조 항응고제 분말(206)이다.

일 실시예에서, 상기 개방 셀 발포체는 개방 셀 발포체의 구멍(204)들에 걸쳐서 잘 분포된 건조 항응고제 분말(206)을 형성하기 위해서 항응고제에 의한 처리를 받을 수 있다. 혈액 샘플(16)이 유동 채널(24, 124)를 통해 유동함에 따라서, 혈액 샘플(16)은 개방 셀 발포체를 통과하고, 개방 셀 발포체의 내부 구멍 구조에 걸쳐 존재하는 항응고제 분말(206)에 노출된다. 이와 같은 방식으로, 혈액 심플(16)은 개방 셀 발포체 또는 재료(202)을 통과하면서 건조 항응고제 분말(206)과 혼합 및 용해된다.

상기 개방 셀 발포체는 혈액에 대해 반응하지 않는 부드럽고 변형가능한 개방 셀 발포체일 수 있는바, 예를 들면 바스프(BASF)로부터 상업적으로 입수가능한 바소텍트(Basotect®)와 같은 멜라민 발포체(melamine foam)이거나, 또는 포름알데이드-멜라민-소듐 바이설파이트 코폴리머(formaldehyde-melamine-sodium bisulfite copolymer)로 이루어진 것일 수 있다. 또한 개방 셀 발포체는 열 및 유기 용제에 대해 실질적인 저항성을 가진, 유연하고 친수성이 있는 개방 셀 발포체일 수 있다. 일 실시예에서, 상기 발포체는 스폰지 재료를 포함할 수 있다.

상기 항응고제 또는 다른 첨가제는 물과 첨가제의 액체 용액 안에서 발포체를 적심으로써 개방 셀 발포체 안으로 도입되고 후속하여 물을 증발시킴으로써, 발포체의 내부 구조에 걸쳐서 잘 배분된 건조 첨가제 분말이 형성될 수 있다.

도 13 내지 도 16 에는 샘플 안정제(200)가 수집 용기(14) 내부에 포함되어 있는 예시적인 실시예들이 도시되어 있다.

예를 들어 도 13 을 참조하면, 일 실시예에서는 항응고제의 동결건조 구체(210)들이 수집 용기(14)의 수집 공동(70) 내부에 제공된다. 혈액(16)이 본 발명의 부착된 유동을 따라서 수집 용기(14) 안으로 진행함에 따라서, 항응고제 동결건조 구체(210)들은 혈액(16)과의 접촉시 혈액(16) 안에서 용해된다.

도 14 를 참조하면, 다른 일 실시예에서 샘플 안정제(200)는 항응고제가 코팅된, 부유하는 개방 셀 발포 재료(220)를 포함한다. 도 15 를 참조하면, 다른 일 실시예에서는, 샘플 안정제(200)가 항응고제로 코팅된 부유 볼(floating ball)(230)을 포함한다. 도 16 을 참조하면, 다른 일 실시예에서는 용기(4)가 항응고제로 코팅된 벽 표면(240) 및 혼합 볼(mixing ball)(242)을 포함한다.

본원에는 예시적인 설계안을 가진 실시예를 중심으로 하여 설명되었으나, 본 발명은 본 발명의 취지 및 범위 내에서 달리 변형될 수도 있다. 따라서 본 출원은 본 발명의 일반적인 원리를 이용하는 임의의 변형, 이용, 적합화를 포괄하도록 의도된 것이다. 또한 본 출원은 본 발명이 속하는 기술분야에서의 공지 또는 공용 사항 내의 범위 내에 속하거나 또는 첨부된 청구범위의 기재 범위 내에 속하는 변형을 포괄하도록 의도되었다.

Claims

부착된 혈액 유동을 위한 장치로서, 상기 장치는:
중심선을 한정하는 하우징(housing)으로서, 상기 하우징은 유입구 및 유출구를 구비한 유동 채널(flow channel), 제1 단부, 및 제2 단부를 포함하고, 상기 유동 채널의 일부분은 하우징의 중심선으로부터 오프셋(offset)되어 있으며, 상기 유동 채널은 상기 유입구에 인접한 제1 유동 안내 부착부(first flow directing attachment portion) 및 상기 유출구에 인접한 제2 유동 안내 부착부를 포함하는, 하우징; 및
상기 하우징에 분리가능하게 연결될 수 있는 용기로서, 상기 용기는 수집 공동을 한정하고 내벽을 구비하는, 용기;를 포함하고,
상기 용기가 하우징에 연결된 때에, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 수집 공동과 유체 소통되고, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 내벽에 인접하게 위치되는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 유동 안내 부착부는, 피부 표면으로부터 상기 하우징의 일부분으로의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 제1 유체 부착점(first fluid attachment point)을 제공하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는, 상기 하우징의 일부분으로부터 상기 용기의 수집 공동으로의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 제2 유체 부착점을 제공하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 하우징의 제1 단부가 혈액 소스(source of blood)와 소통되는 때에, 상기 제1 유동 안내 부착부, 유동 채널, 제2 유동 안내 부착부, 및 용기의 내벽은, 혈액의 첫 방울 및 뒤따르는 후속 혈액의 상기 하우징의 제1 단부로부터 상기 용기의 수집 공동으로의 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 유동 채널의 유입구가 혈액 소스와 소통되는 때에, 혈액은 제1 유동 안내 부착부에 유체식으로(fluidly) 부착되어서 제1 유동 안내 부착부로부터 유동 채널로 유동하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제5항에 있어서,
혈액은 후속적으로, 모세관 작용에 의해서 유동 채널을 통해 제2 유동 안내 부착부로 당겨지는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제6항에 있어서,
혈액은 제2 유동 안내 부착부 및 상기 용기의 내벽에 유체식으로 부착되어서, 상기 유동 채널로부터 상기 용기의 수집 공동 안으로 유동하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 하우징의 제1 단부는 경사 벽 표면을 포함하고, 제1 유동 안내 부착부는 상기 경사 벽 표면으로부터 연장되며, 상기 경사 벽 표면은 유동 채널 진입부를 한정하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 유동 안내 부착부는 부착 필러(attachment pillar)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 유동 안내 부착부는 복수의 부착 필러들을 포함하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는 부착 립(attachment lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는 연장된 모세관 부분인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는 내향 만곡 립(inward curved lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는 평면 절단 립(planar cut lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 유동 안내 부착부는 연장된 필러 구조물(extended pillar structure)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제1항에 있어서,
상기 유동 채널의 유출구는 상기 하우징의 제2 단부를 넘어 연장되는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
부착된 혈액 유동을 위한 장치로서, 상기 장치는:
중심선을 한정하는 하우징으로서, 상기 하우징은 유입구 및 유출구를 구비한 유동 채널, 중공 바늘, 제1 단부, 및 제2 단부를 포함하고, 상기 유동 채널의 일부분은 하우징의 중심선으로부터 오프셋되어 있으며, 상기 유동 채널은 상기 유출구에 인접한 유동 안내 부착부와, 상기 하우징의 제1 단부와 유동 채널 사이의 중공 바늘을 포함하는, 하우징; 및
상기 하우징에 분리가능하게 연결될 수 있는 용기로서, 수집 공동을 한정하고 내벽을 구비한, 용기;를 포함하고,
상기 용기가 하우징에 연결된 때에, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 수집 공동과 유체 소통되고, 상기 유동 채널의 유출구는 상기 용기의 내벽에 인접하게 배치되는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는, 상기 하우징의 일부분으로부터 상기 용기의 수집 공동까지의 혈액 유동을 제어하기 위하여 혈액이 부착되는 유체 부착점을 제공하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
하우징의 제1 단부가 혈액 소스와 소통된 때에, 상기 중공 바늘, 유동 채널, 유동 안내 부착부, 및 용기의 내벽은, 상기 하우징의 제1 단부로부터 상기 용기의 수집 공동까지 혈액의 첫 방울 및 후속하는 혈액이 따르는 부착된 혈액 유동을 수립하는 부착부들을 제공하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
유동 채널의 유입구가 혈액 소스와 소통된 때에, 혈액이 중공 바늘의 일부분에 유체식으로 부착되어, 중공 바늘을 통해서 유동 채널로 유동하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제20항에 있어서,
후속적으로 상기 혈액은 모세관 작용에 의하여 유동 채널을 통해서 상기 유동 안내 부착부로 당겨지는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제21항에 있어서,
상기 혈액은 상기 유동 안내 부착부 및 상기 용기의 내벽에 유체식으로 부착되어서, 유동 채널로부터 상기 용기의 수집 공동 안으로 유동하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 하우징은 상기 중공 바늘과 유동 채널 사이에 경사 벽 표면을 포함하고, 상기 경사 벽 표면은 유동 채널 진입부를 한정하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는 부착 립(attachment lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는 연장된 모세관 부분인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는 내향 만곡 립(inward curved lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는 평면 절단 립(planar cut lip)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 안내 부착부는 연장된 필러 구조물(extended pillar structure)인, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 유동 채널의 유출구는 상기 하우징의 제2 단부를 넘어 연장되는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 부착된 혈액 유동을 위한 장치는, 중공 바늘 둘레에 유동 안내 링(flow directing ring)을 더 포함하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제17항에 있어서,
상기 중공 바늘은 랜싱 블레이드(lancing blade)를 포함하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.
제31항에 있어서,
상기 하우징의 제1 단부가 혈액 소스와 소통된 때에, 혈액의 첫 방울이 상기 랜싱 블레이드에 부착되고 또한 상기 중공 바늘을 통해서 유동 채널로 유동하는, 부착된 혈액 유동을 위한 장치.