BR112020023777A2

BR112020023777A2 - conjunto de coleta de sangue com módulo de vibração

Info

Publication number: BR112020023777A2
Application number: BR112020023777-9A
Authority: BR
Inventors: Milan Ivosevic
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-05-25
Filing date: 2019-05-22
Publication date: 2021-02-23
Also published as: JP7308868B2; EP3801259C0; JP2021525555A; WO2019226754A1; MX2020012712A; US20210196164A1; ES2952408T3; CN112437633A; EP3801259A1; EP3801259B1; AU2019274523A1; CA3101357A1

Abstract

Um dispositivo (1) para obter uma amostra biológica que inclui um dispositivo de coleta de sangue (10) e um dispositivo de vibração (80) removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue que fornece alívio da dor é divulgado. O dispositivo de vibração da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente ao vibrar o dispositivo de coleta de sangue. O dispositivo de vibração pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue antes de ser colocado em um dedo para fornecer alívio da dor durante a punção do dedo, bem como para auxiliar o fluxo de sangue do dedo para um recipiente de coleta durante o processo de coleta.

Description

“CONJUNTO DE COLETA DE SANGUE COM MÓDULO DE VIBRAÇÃO” REFERÊNCIA CRUZADA À APLICAÇÃO RELACIONADA

[0001] O presente pedido reivindica a prioridade ao pedido provisório de número de série U.S. nº 62/676.325 intitulado “Blood Collection Assembly with Vibration Module”, depositado em 25 de maio de 2018, cuja divulgação integral é incorporada neste documento por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Divulgação

[0002] A presente divulgação se refere, em geral, a um dispositivo para obter uma amostra biológica. Mais particularmente, a presente divulgação se refere a um dispositivo de coleta de sangue capilar baseado em dedo integrado com a capacidade de lançar e pressionar um dedo, coletar, estabilizar e dispensar uma amostra de sangue de uma maneira controlada enquanto também fornece alívio da dor.

2. Descrição do Estado da Técnica

[0003] Dispositivos para obtenção e coleta de amostras biológicas, como amostras de sangue, são comumente usados na indústria médica. Um tipo de coleta de sangue que é comumente feito no campo medial é a coleta de sangue capilar, que geralmente é feita para coletar amostras de sangue para teste. Certas doenças, como diabetes, exigem que o sangue do paciente seja testado regularmente para monitorar, por exemplo, os níveis de açúcar no sangue do paciente. Além disso, os kits de teste, como os kits de teste de colesterol, geralmente requerem uma amostra de sangue para análise. O procedimento de coleta de sangue geralmente envolve perfurar um dedo ou outra parte adequada do corpo para obter a amostra de sangue. Normalmente, a quantidade de sangue necessária para esses testes é relativamente pequena e uma pequena perfuração ou incisão normalmente fornece uma quantidade suficiente de sangue para esses testes. Vários tipos de dispositivos de lanceta foram desenvolvidos, os quais são usados para perfurar a pele de um paciente para obter uma amostra de sangue capilar a partir do paciente. A amostra de sangue recebida é então coletada e/ou testada. Este teste pode ser feito por um dispositivo de teste de pontos de atendimento (POC) ou pode ser coletado e enviado a uma instalação de teste.

[0004] Muitos tipos diferentes de dispositivos de lanceta estão disponíveis comercialmente para hospitais, clínicas, consultórios médicos e similares, bem como para consumidores individuais. Esses dispositivos incluem tipicamente um membro pontiagudo, como uma agulha, ou um membro pontiagudo, como uma lâmina, que é usado para fazer uma rápida perfuração ou incisão na pele do paciente, a fim de fornecer um pequeno fluxo de sangue. Muitas vezes, é fisiológica e psicologicamente difícil para muitas pessoas perfurar o próprio dedo com uma agulha ou lâmina manual. Como resultado, os dispositivos de lanceta evoluíram para dispositivos automáticos que perfuram ou cortam a pele do paciente mediante a atuação de um mecanismo de disparo. Em alguns dispositivos, a agulha ou lâmina é mantida em posição de espera até que seja disparada pelo usuário, que pode ser um profissional médico responsável pela extrair sangue a partir do paciente, ou o próprio paciente. Ao disparar, a agulha ou lâmina perfura ou corta a pele do paciente, por exemplo, no dedo. Frequentemente, uma mola é incorporada ao dispositivo para fornecer a força “automática” necessária para perfurar ou cortar a pele do paciente.

[0005] Atualmente, o fluxo de trabalho de coleta de sangue capilar é um processo complexo de várias etapas que exige alto nível de habilidade. A natureza de várias etapas desse processo apresenta várias variáveis que podem causar problemas de qualidade da amostra, como hemólise, estabilização da amostra inadequada e micro coágulos. O uso de dispositivos de lanceta para obter uma amostra de sangue pode resultar em várias variáveis que afetam a coleta da amostra de sangue capilar, incluindo, mas não se limitando a, manter a lanceta imóvel durante o teste, obter fluxo de sangue suficiente a partir do local da perfuração, coletar adequadamente o sangue, evitando a coagulação e similares.

[0006] Quando grandes volumes de amostra capilar são necessários, por exemplo, 300 - 500 µL, o fluxo de trabalho de coleta de sangue capilar requer um processo de várias etapas ainda mais complexo que requer um alto nível de habilidade, como uma enfermeira treinada ou flebotomista. Um grande volume de amostra capilar também requer um corte mais profundo usando lancetas com as lâminas maiores que cortam profundamente a ponta do dedo, causando dor aguda devido a um leito capilar denso com muitas terminações nervosas nas pontas dos dedos. Além disso, também há um desconforto significativo para o paciente devido à intensa compressão manual com os dedos, ou seja, ordenha, do sangue do dedo do paciente que pode durar vários minutos e deixar hematomas ao extrair grandes volumes de sangue.

[0007] Assim, existe uma necessidade na técnica de um dispositivo que tenha a capacidade de lançar e pressionar o dedo, coletar a amostra, estabilizar a amostra e, subsequentemente, dispensar a amostra de uma maneira controlada, ao mesmo tempo que fornece alívio da dor a um paciente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0008] A presente divulgação é direcionada a um dispositivo para obter uma amostra biológica que inclui um dispositivo de coleta de sangue e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue que fornece alívio da dor. Vantajosamente, o dispositivo de vibração da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente ao vibrar o dispositivo de coleta de sangue. O dispositivo de vibração pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue antes de ser colocado em um dedo para fornecer alívio da dor durante a perfuração do dedo, bem como para auxiliar o fluxo de sangue do dedo para um recipiente de coleta durante o processo de coleta.

[0009] Um dispositivo de vibração da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente durante o uso de um dispositivo de coleta de sangue dessensibilizando a pele por meio de vibrações mecânicas que estimulam as fibras nervosas periféricas A β e mascaram os sinais de dor enviados ao cérebro durante um processo de perfuração digital. Além disso, as vibrações mecânicas em combinação com massagem de dedo suave controlada usando um dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação reduz o desconforto do paciente durante um processo de extração de sangue, bem como acelera a coleta, estimulando um fluxo de sangue eficiente através dos leitos capilares e para fora do dedo.

[0010] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um dispositivo para obter uma amostra de sangue inclui um dispositivo de coleta de sangue e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue, em que o dispositivo de coleta de sangue é descartável e o dispositivo de vibração é reutilizável.

[0011] Em uma configuração, o dispositivo de vibração é transacionável entre uma posição desligada e uma posição ligada. Em outra configuração, com o dispositivo de vibração conectado ao dispositivo de coleta de sangue e o dispositivo de vibração na posição ligada, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo de coleta de sangue. Em ainda outra configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão mecânica. Em uma configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão magnética.

[0012] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo para obter uma amostra de sangue inclui um dispositivo de coleta de sangue tendo uma entrada, um interior e um elemento de perfuração móvel entre uma posição pré-acionada, em que o elemento de perfuração é retido no interior e uma posição de perfuração, em que pelo menos uma porção do elemento de perfuração se estende através da entrada e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue.

[0013] Em uma configuração, o dispositivo de vibração é transacionável entre uma posição desligada e uma posição ligada. Em outra configuração, com o dispositivo de vibração conectado ao dispositivo de coleta de sangue e o dispositivo de vibração na posição ligada, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo de coleta de sangue. Em ainda outra configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão mecânica. Em uma configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão magnética.

[0014] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo para obter uma amostra de sangue inclui um suporte para receber uma fonte de amostra, o suporte tendo uma porção de atuação e uma porta; um alojamento de lanceta fixo dentro da porta, o alojamento de lanceta tendo uma entrada e um interior; um elemento de perfuração móvel entre uma posição pré- acionada, em que o elemento de perfuração é retido no interior e uma posição de perfuração, em que pelo menos uma porção do elemento de perfuração se estende através da entrada; um recipiente removivelmente conectável a uma porção do alojamento de lanceta, o recipiente definindo uma cavidade de coleta; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável a uma porção do suporte.

[0015] Em uma configuração, a porção de atuação é transacionável entre uma primeira posição, na qual o suporte define uma primeira elipse e uma segunda posição, na qual o suporte define uma segunda elipse, em que a segunda elipse é diferente da primeira elipse. Em outra configuração, a porção de atuação inclui um membro de bombeamento para aplicar pressão à fonte de amostra. Em ainda outra configuração, o membro de bombeamento compreende um par de abas opostas. Em uma configuração, a fonte de amostra é um dedo. Em outra configuração, com o dedo recebido dentro do suporte, a porta está em comunicação com uma porção do dedo. Em ainda outra configuração, o alojamento de lanceta inclui uma saída. Em uma configuração, com o recipiente conectado ao alojamento de lanceta, a saída do alojamento de lanceta está em comunicação fluida com a cavidade de coleta do recipiente. Em outra configuração, com o dedo recebido dentro do suporte e o elemento de perfuração na posição de perfuração, o elemento de perfuração lança o dedo para extrair a amostra de sangue. Em ainda outra configuração, a amostra de sangue é recebida dentro da cavidade de coleta do recipiente. Em uma configuração, o dispositivo de vibração é transacionável entre uma posição desligada e uma posição ligada. Em outra configuração, com o dispositivo de vibração conectado ao suporte e o dispositivo de vibração na posição, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo para obter a amostra de sangue. Em ainda outra configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao suporte por meio de uma conexão mecânica. Em uma configuração, o dispositivo de vibração é conectado ao suporte por meio de uma conexão magnética.

[0016] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo para obter uma amostra de sangue inclui um suporte para receber uma fonte de amostra, o suporte tendo uma porção de atuação e um dispositivo de vibração removivelmente conectável a uma porção do suporte, em que a porção de atuação é transacionável entre uma primeira posição, na qual o suporte define uma primeira elipse e uma segunda posição, na qual o suporte define uma segunda elipse, em que a segunda elipse é diferente da primeira elipse.

[0017] Em uma configuração, o dispositivo de vibração é transacionável entre uma posição desligada e uma posição ligada. Em outra configuração, com o dispositivo de vibração conectado ao suporte e o dispositivo de vibração na posição, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo para obter a amostra de sangue. Em ainda outra configuração, a porção de atuação inclui um membro de bombeamento para aplicar pressão à fonte de amostra. Em uma configuração, o membro de bombeamento compreende um par de abas opostas. Em outra configuração, a fonte de amostra é um dedo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0018] As características e vantagens acima mencionadas e outras desta divulgação, e a maneira de obtê-las, se tornarão mais aparentes e a divulgação em si será melhor compreendida por referência às seguintes descrições de modalidades da divulgação tomadas em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0019] A Fig. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0020] A Fig. 2 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração removido a partir do dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0021] A Fig. 3 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração anexado ao dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0022] A Fig. 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração conectado a um dispositivo de coleta de sangue com uma lanceta sendo fixada a um suporte de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023] A Fig. 5 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração conectado a um dispositivo de coleta de sangue com um recipiente de coleta conectado a um suporte de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0024] A Fig. 6 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de vibração removido a partir de um dispositivo de coleta de sangue com um recipiente de coleta conectado a um suporte de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0025] A Fig. 7 é uma representação esquemática de um sinal de dor a partir de um corte de lanceta misturado com um sinal de vibração a partir de um dispositivo de vibração sendo simultaneamente enviado a um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0026] A Fig. 8 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de coleta de sangue tendo componentes discretos para obter uma amostra de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0027] A Fig. 9 é uma vista em perspectiva de um suporte, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0028] A Fig. 10 é uma vista em perspectiva de um suporte em uma primeira posição, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0029] A Fig. 11 é uma vista em perspectiva de um suporte em uma segunda posição, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0030] A Fig. 12 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de sangue semi integrado para obter uma amostra de sangue com um fluxo angular de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0031] A Fig. 13 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de sangue semi integrado para obter uma amostra de sangue com um fluxo em linha de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0032] A Fig. 14 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de sangue integrado para obter uma amostra de sangue com um fluxo angular de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0033] A Fig. 15 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de sangue integrado para obter uma amostra de sangue com um fluxo em linha de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0034] A Fig. 16 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de coleta de sangue da Fig. 14 de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0035] A Fig. 17 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de coleta de sangue da Fig. 15 de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0036] A Fig. 18 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de coleta de sangue da Fig. 14 mostrando um caminho de fluxo de sangue de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0037] A Fig. 19 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de coleta de sangue da Fig. 15 mostrando um caminho de fluxo de sangue de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0038] A Fig. 20 é uma vista em perspectiva de um suporte com um recipiente seguro dentro de uma porta de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0039] A Fig. 21 é uma vista em perspectiva de uma primeira etapa de uso de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0040] A Fig. 22 é uma vista em perspectiva de uma segunda etapa de uso de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0041] A Fig. 23 é uma vista em perspectiva de uma terceira etapa de uso de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0042] A Fig. 24 é uma vista em perspectiva de uma quarta etapa de uso de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0043] A Fig. 25 é uma vista em perspectiva de uma quinta etapa de uso de um dispositivo de vibração e dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0044] Os caracteres de referência correspondentes indicam as partes correspondentes nas várias vistas. As exemplificações estabelecidas neste documento ilustram modalidades exemplares da divulgação e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o escopo da divulgação de qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0045] A seguinte descrição é fornecida para permitir que aqueles versados na técnica façam e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente aparentes para aqueles versados na técnica. Todas e quaisquer modificações, variações, equivalentes e alternativas se destinam a cair dentro do alcance e escopo da presente invenção.

[0046] Para propósitos da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" e os derivados dos mesmos devem estar relacionados com a invenção, conforme orientado nas figuras. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir variações alternativas e sequências de etapas, exceto quando expressamente especificado em contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos e processos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no relatório descritivo a seguir, são simplesmente modalidades exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitantes.

[0047] A presente divulgação é direcionada a um dispositivo para obter uma amostra biológica que inclui um dispositivo de coleta de sangue e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue que fornece alívio da dor. O dispositivo de vibração pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue antes de ser colocado em um dedo para fornecer alívio da dor durante a perfuração do dedo, bem como para auxiliar o fluxo de sangue do dedo para um recipiente de coleta durante o processo de coleta.

[0048] Um dispositivo de vibração da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente durante o uso de um dispositivo de coleta de sangue dessensibilizando a pele por meio de vibrações mecânicas que estimulam as fibras nervosas periféricas Aβ e mascaram os sinais de dor enviados ao cérebro durante um processo de perfuração digital. Além disso, as vibrações mecânicas em combinação com massagem de dedo suave controlada usando um dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação reduz o desconforto do paciente durante um processo de extração de sangue, bem como acelera a coleta, estimulando um fluxo de sangue eficiente através dos leitos capilares e para fora do dedo.

[0049] Com referência às Figs. 1-6 e 21-25, em uma modalidade exemplar, um dispositivo 1 para obter uma amostra de sangue 18 inclui um dispositivo de coleta de sangue 10 e um dispositivo de vibração 80 que é removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue 10. Em uma modalidade exemplar, o dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação inclui um suporte 12, uma lanceta 14 e um recipiente de coleta 16, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[0050] Quando um grande volume de amostra capilar de um paciente é necessário, por exemplo, 300 - 500 µL, um corte mais profundo é necessário usando lancetas com as lâminas maiores que cortam profundamente na ponta do dedo causando dor aguda devido a um leito capilar denso com muitos nervos terminações nas pontas dos dedos. Além disso, também há um desconforto significativo para o paciente devido à intensa compressão manual com os dedos, ou seja, ordenha, do sangue do dedo do paciente que pode durar vários minutos e deixar hematomas ao extrair grandes volumes de sangue.

[0051] Vantajosamente, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente ao vibrar o dispositivo de coleta de sangue 10. Em uma modalidade exemplar, o dispositivo de vibração 80 pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10 antes de ser colocado em um dedo 19 de um paciente para fornecer alívio da dor durante a perfuração do dedo, bem como para auxiliar o fluxo de sangue do dedo 19 para um recipiente de coleta 16 durante o processo de coleta.

[0052] Em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação é um vibrador elétrico que pode ser conectado removivelmente a uma porção do dispositivo de coleta de sangue 10. Por exemplo, em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 é removivelmente conectável ao suporte 12 do dispositivo de coleta de sangue 10. Em outras modalidades, o dispositivo de vibração 80 pode ser removivelmente conectável a outras porções do dispositivo de coleta de sangue 10. Em outras modalidades, prevê-se que o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação pode ser outros tipos de vibradores que fornecem vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10. Em uma modalidade exemplar, o dispositivo de vibração 80 é transacionável entre uma posição desligada na qual nenhuma vibração é transmitida a partir do dispositivo de vibração 80 e uma posição ligada na qual as vibrações são transmitidas a partir do dispositivo de vibração 80.

[0053] Observa-se que a frequência de vibração do dispositivo de vibração 80 pode variar a partir de menos de 10 Hz a 1.000 Hz, como 10 Hz a

1.000 Hz, e em certos casos entre 30 a 120 Hz. O dispositivo de vibração 80 pode ser configurado para produzir vibrações contínuas dentro desta faixa, ou para fornecer ciclos de vibração variáveis com períodos de maior frequência interpostos entre períodos de frequência mais baixa, ou períodos de vibração interpostos entre períodos de não vibração.

[0054] Em uma configuração adicional, o dispositivo de vibração 80 pode ser ativado ou ligado pela ação de anexar o dispositivo de vibração 80 ao suporte 12 ou outra porção do dispositivo de coleta 10. Similarmente, o dispositivo de vibração também pode ser desativado ou desligado pela ação de desconectar o dispositivo de vibração 80 a partir do suporte 12 ou outra porção do dispositivo de coleta 10. Observa-se neste documento que o dispositivo de vibração 80 pode ser conectado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente para alcançar esta ativação e/ou desativação.

[0055] Com referência às Figs. 2 e 3, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação é removivelmente conectável a uma porção do dispositivo de coleta de sangue 10. Por exemplo, em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 inclui uma porção de conexão de vibração 90 e uma porção do dispositivo de coleta de sangue 10, por exemplo, o suporte 12, inclui uma porção de conexão 44. A porção de conexão de vibração 90 é removivelmente conectável à porção de conexão 44 do dispositivo de coleta de sangue 10. Desta maneira, o dispositivo de vibração 80 pode ser fácil e rapidamente fixado ao dispositivo de coleta de sangue 10 e removido a partir do dispositivo de coleta de sangue 10. Em uma modalidade, a porção de conexão de vibração 90 e a porção de conexão 44 do dispositivo de coleta de sangue 10 incluem componentes que formam uma conexão mecânica. Em outra modalidade, a porção de conexão de vibração 90 e a porção de conexão 44 do dispositivo de coleta de sangue 10 incluem componentes que formam uma conexão magnética. Em outras modalidades, é previsto que a porção de conexão de vibração 90 e a porção de conexão 44 do dispositivo de coleta de sangue 10 incluam componentes formando outros mecanismos de conexão.

[0056] Quando o dispositivo de vibração 80 é ligado, o dispositivo de vibração 80 faz com que o dispositivo de coleta de sangue 10 vibre. Desta maneira, as vibrações a partir do dispositivo de vibração 80 são transmitidas para o dispositivo de coleta de sangue 10 e, em seguida, para o paciente, por exemplo, um dedo 19 do paciente, o que dessensibiliza a pele estimulando fibras nervosas periféricas Aβ grandes e rápidas (Fig. 7).

[0057] Com referência à Fig. 7, para coletar sangue a partir do dedo 19 do paciente, um elemento de perfuração 54 (Figs. 16-18) da lanceta 14 corta o dedo 19 do paciente causando dor aguda devido a um leito capilar denso com muitas terminações nervosas nas pontas dos dedos. Ao ter o dispositivo de vibração 80 ligado e fornecer vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e ao dedo 19 do paciente simultaneamente com o elemento de perfuração 54 da lanceta 14 cortando o dedo 19 do paciente causando dor aguda, os sinais de vibração enviados para o dedo 19 do paciente e os sinais nervosos de dor do corte da lanceta são misturados. Desta maneira, os sinais de vibração são capazes de mascarar o sinal geral de dor para o cérebro, fornecer uma experiência de sensação diferente e, muitas vezes, uma percepção de menor dor, fornecendo assim um alívio da dor do paciente durante a perfuração do dedo.

[0058] Em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação fornece alívio da dor vibrando mecanicamente o dispositivo de coleta de sangue 10. Em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente por meio da vibração de todo o dispositivo de coleta de sangue 10.

[0059] Em uma modalidade exemplar, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10 antes que o dispositivo de coleta de sangue 10 seja colocado em um dedo 19 de um paciente. Em outras modalidades exemplares, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação pode ser conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10 com o dispositivo de coleta de sangue 10 em um dedo 19 de um paciente antes de uma perfuração do dedo 19.

[0060] Em uma configuração, o dispositivo de vibração 80 pode ser ativado para fornecer estímulo vibracional à porção de perfuração de um paciente por até 120 segundos ou mais antes da perfuração do paciente, como na ponta de um dedo do paciente. Em certas situações de perfuração, o dispositivo de vibração 80 pode ser ativado para fornecer estímulo vibracional para a porção de perfuração de um paciente por entre 5 e 20 segundos antes da perfuração do paciente. Este período de tempo vibracional permite que o dispositivo de vibração 80 ative a analgesia vibracional na maioria dos pacientes. É também notado neste documento que o dispositivo de vibração 80 deve ser mantido no estado ativado ao longo da espécime e/ou processo de coleta de sangue. Isso normalmente não excede um período de 3 minutos e pode ser concluído em menos de 2 minutos.

[0061] Com referência às Figs. 1-6, em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação é um vibrador elétrico que pode ser conectado removivelmente a uma porção do dispositivo de coleta de sangue 10, por exemplo, uma porção do suporte 12. Em uma modalidade exemplar, o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação inclui um motor elétrico 82 com volante excêntrico 84 para produzir vibrações, uma bateria 86 e um comutador 88 que faz a transição do dispositivo de vibração 80 entre uma posição desligada e uma posição ligada. Em algumas modalidades, prevê-se que a bateria 86 do dispositivo de vibração 80 seja aproximadamente uma bateria de 1,5V - 3V.

[0062] Em uma modalidade, o motor elétrico 82 do dispositivo de vibração 80 é um motor AC ou DC com volante excêntrico 84 em configurações de motor diferentes. O motor elétrico 82 do dispositivo de vibração 80 pode ter frequência de vibração constante ou variável. Em algumas modalidades, o dispositivo de vibração 80 pode incluir um módulo eletrônico que controla a frequência do vibrador e mantém as vibrações em uma faixa pré-definida ou mesmo para corresponder à frequência ressonante de um dispositivo inteiro no dedo 19 durante o processo de coleta.

[0063] Em uma modalidade, o dispositivo de coleta de sangue 10 da presente divulgação é descartável e o dispositivo de vibração 80 da presente divulgação é reutilizável. Por exemplo, o suporte 12, a lanceta 14 e o recipiente de coleta 16 do dispositivo de coleta de sangue 10 podem ser descartados após o uso. O dispositivo de vibração 80 pode ser removido a partir de um dispositivo de coleta de sangue 10 após o uso e salvo para uso posterior com dispositivos de coleta de sangue descartáveis adicionais 10.

[0064] Com referência às Figs. 2-6 e 21-25, o uso de um dispositivo de vibração 80 da presente divulgação será agora descrito.

[0065] Com referência à Fig. 2, em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 é conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10 antes do suporte 12 do dispositivo de coleta de sangue 10 ser colocado em um dedo 19 de um paciente. A seguir, com referência às Figs. 4, 21 e 22, o dispositivo de vibração 80 é colocado na posição ligado para vibrar o dispositivo de coleta de sangue 10 e o dedo 19 do paciente antes de perfurar o dedo 19 usando o elemento de perfuração 54 da lanceta 14. O dispositivo de vibração 80 é mantido ligado para fornecer vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e ao dedo 19 do paciente até que a coleta de sangue seja concluída. Por exemplo, com referências à Fig. 22, ao ter o dispositivo de vibração 80 ligado e fornecer vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e ao dedo 19 do paciente simultaneamente com o elemento de perfuração 54 da lanceta 14 cortando o dedo 19 do paciente causando dor aguda, os sinais de vibração enviados para o dedo 19 do paciente e os sinais nervosos de dor do corte da lanceta são misturados. Desta maneira, os sinais de vibração são capazes de mascarar o sinal geral de dor para o cérebro, fornecer uma experiência de sensação diferente e, muitas vezes, uma percepção de menor dor, fornecendo assim um alívio da dor do paciente durante a perfuração do dedo.

[0066] Com referência às Figs. 5, 23 e 24, tendo o dispositivo de vibração 80 ligado e fornecendo vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e o dedo 19 do paciente simultaneamente com um usuário pressionando e liberando repetidamente as asas 38 do suporte 12 para bombear e/ou extrair sangue 18 a partir de um dedo 19 até que uma quantidade desejada de sangue 18 seja preenchida em um recipiente de coleta 16, os sinais de vibração enviados para o dedo 19 do paciente ajudam o fluxo de sangue do dedo 19 para um recipiente de coleta 16 durante o processo de coleta. Por exemplo, as vibrações mecânicas a partir de um dispositivo de vibração 80 da presente invenção em combinação com massagem de dedo suave controlada usando um dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação reduz o desconforto do paciente durante um processo de extração de sangue, bem como acelera a coleta, estimulando um fluxo de sangue eficiente através dos leitos capilares e para fora do dedo.

[0067] Com referência à Fig. 6, o dispositivo de vibração 80 é destacado a partir do suporte 12 do dispositivo de coleta de sangue 10 antes do dispositivo de coleta 10 ser removido a partir do dedo 19 para processamento posterior da amostra de sangue. Conforme discutido acima, o dispositivo de vibração 80 pode então ser reutilizado com dispositivos de coleta de sangue adicionais e o dispositivo de coleta de sangue usado 10 pode ser descartado de forma adequada.

[0068] Com referência às Figs. 1, 4-6 e 8, em uma modalidade exemplar, um dispositivo de coleta de sangue 10 inclui componentes separados,

por exemplo, um suporte 12, um alojamento de lanceta ou lanceta 14 e um recipiente de coleta 16.

[0069] As Figs. 9-11 ilustram uma modalidade exemplar do suporte 12 que é compatível com o dispositivo de vibração 80, conforme discutido neste documento. O suporte 12 é capaz de receber uma fonte de amostra, por exemplo, um dedo 19, para fornecer uma amostra biológica, como uma amostra de sangue 18. Um suporte 12 da presente divulgação inclui, em geral, uma porção de recepção de dedo 20 tendo uma primeira abertura 22 (Figs. 8 e 12), uma porção de atuação 24, uma porta 26 tendo uma segunda abertura 28 e uma proteção de extremidade de dedo 30. Em uma modalidade, a proteção de extremidade de dedo 30 fornece uma porção de batente para alinhar e prender adequadamente um dedo 19 dentro do suporte 12.

[0070] A primeira abertura 22 da porção de recepção de dedo 20 é configurada para receber uma fonte de amostra, por exemplo, um dedo 19, para fornecer uma amostra biológica, como uma amostra de sangue 18. Pode ser apreciado que a fonte de amostra pode incluir outras partes do corpo capazes de caber dentro da primeira abertura 22. A porta 26 está em comunicação com a porção de recepção de dedo 20. Por exemplo, com um dedo 19 recebido dentro do suporte 12, a porta 26 está em comunicação com uma porção do dedo 19. Um suporte 12 da presente divulgação pode ser dimensionado para acomodar todos os tamanhos de dedo.

[0071] Em uma modalidade, a porção de recepção de dedo 20 é formada de um material flexível. Em algumas modalidades, a porção de recepção de dedo 20 e a porta 26 são formadas de um material flexível.

[0072] A segunda abertura 28 da porta 26 é configurada para receber um alojamento de lanceta 14 e um recipiente de coleta 16, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Em uma modalidade, a porta 26 inclui uma porção de travamento 32 para receber com segurança o alojamento de lanceta 14 e o recipiente de coleta 16 dentro da porta 26.

[0073] Em uma modalidade, a porção de atuação 24 é transacionável entre uma primeira posição (Fig. 10) na qual o suporte 12 define um primeiro diâmetro e uma segunda posição (Fig. 11) na qual o suporte 12 define um segundo diâmetro, em que o segundo o diâmetro é menor que o primeiro diâmetro. Em uma modalidade, a porção de atuação 24 é transacionável entre uma primeira posição (Fig. 10), na qual o suporte 12 define uma primeira forma elíptica e uma segunda posição (Fig. 11) na qual o suporte 12 define uma segunda forma elíptica, em que a primeira forma elíptica é diferente da segunda forma elíptica. Desta forma, com o suporte 12 na segunda posição com um diâmetro reduzido, uma porção do suporte 12 contata a fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19, e a porção de atuação 24 do suporte 12 é capaz de bombear e/ou extrair sangue 18 conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[0074] Com referência às Figs. 10 e 11, em uma modalidade, a porção de atuação 24 inclui um membro de contato 34. Com referência à Fig. 10, com a porção de atuação 24 na primeira posição, o membro de contato 34 está em uma posição desengatada, isto é, o membro de contato 34 é fornecido em uma primeira posição em relação a uma fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19, de modo que o membro de contato 34 possa estar em contato leve com o mesmo. Com referência à Fig. 11, com a porção de atuação 24 na segunda posição, o membro de contato 34 está em uma posição engatada, isto é, o membro de contato 34 é fornecido em uma segunda posição em relação à fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19, de modo que o membro de contato 34 esteja em um contato de pressão aplicada com o dedo 19, e a porção de atuação 24 do suporte 12 seja capaz de bombear e/ou extrair sangue 18. Por exemplo, com o membro de contato 34 na posição engatada, o membro de contato 34 exerce uma pressão sobre a fonte de amostra.

[0075] Com referência às Figs. 10 e 11, em uma modalidade, a porção de atuação 24 inclui um membro de bombeamento 36 para aplicar pressão à fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19. Em uma modalidade, o membro de bombeamento 36 compreende um par de abas ou asas opostas 38.

Em tal modalidade, cada aba 38 pode incluir um membro de contato 34. Com referência às Figs. 9-11, em uma modalidade, o suporte 12 inclui uma porção de dobradiça viva 42. A porção de dobradiça viva 42 permite que um usuário pressione as asas 38 entre uma primeira posição (Fig. 10) e uma segunda posição (Fig. 11).

[0076] Vantajosamente, o suporte 12 da presente divulgação permite que um usuário pressione e libere repetidamente as asas 38 para bombear e/ou extrair sangue 18 a partir de um dedo 19 até que uma quantidade desejada de sangue 18 seja preenchida em um recipiente de coleta 16.

[0077] Vantajosamente, com o suporte 12 colocado sobre um dedo 19, o suporte 12 não restringe o fluxo de sangue e define os locais de perfuração e pressão dos dedos. As abas ou asas de pressão 38 fornecem uma faixa predefinida de pressão de compressão que é aplicada de forma consistente ao longo de um dedo 19. Ao fazer isso, o suporte 12 fornece uma massagem suave controlada nos dedos que estimula a extração de sangue e minimiza qualquer hemólise potencial.

[0078] Em uma modalidade, o suporte 12 inclui uma porção de extensão de estabilidade 40. Isso fornece suporte adicional para o suporte 12 para ser colocado com segurança em um dedo 19. Em uma modalidade, a porção de recepção de dedo 20 forma um elemento geralmente em formato de C e inclui uma pluralidade de elementos de preensão internos para fornecer aderência e suporte adicionais para o retentor 12 para ser colocado com segurança em um dedo 19.

[0079] Em outras modalidades exemplares, o suporte 12 da presente divulgação pode ser formado substancialmente similar às estruturas de suporte descritas em PCT/US2017/048143, depositado em 23 de agosto de 2017, intitulado "Um Dispositivo para Obter uma Amostra de Sangue", cuja divulgação integral é incorporada pelo presente documento por referência.

[0080] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo de coleta de sangue 10 da presente divulgação inclui um alojamento de lanceta ou lanceta 14 que é removivelmente conectável a uma porta 26 de um suporte 12. Com referência às Figs. 4, 8 e 12-19, em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 inclui uma entrada ou abertura 50, um interior 52, um elemento de perfuração 54, uma porção de engate 56, um mecanismo retrátil 58 e uma mola de acionamento 60. Em uma modalidade, o elemento de perfuração 54 é móvel entre uma posição pré-acionada em que o elemento de perfuração 54 é retido dentro do interior 52 do alojamento de lanceta 14 e uma posição de perfuração, em que pelo menos uma porção do elemento de perfuração 54 se estende através da entrada 50 do alojamento de lanceta 14 para perfurar uma porção de um dedo 19.

[0081] Em uma modalidade, a lanceta 14 da presente divulgação é uma lanceta ativada por contato e pode ser construída de acordo com as características divulgadas na Publicação do Pedido de Patente U.S. nº 2006/0052809 depositado em 6 de maio de 2005, intitulado "Dispositivo de Lanceta Ativado por Contato", e comumente atribuído com o presente pedido, cuja divulgação integral é incorporada pelo presente documento por referência.

[0082] Com referência às Figs. 4 e 8, em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 pode ser um componente separado a partir do suporte 12 e do recipiente de coleta 16. Com referência às Figs. 12 e 13, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16 e o alojamento de lanceta 14 formam um único componente que pode ser conectado de forma removível à porta 26 do suporte 12. Com referência às Figs. 2, 3, 15 e 17, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16, o alojamento de lanceta 14 e o suporte 12 formam um único componente.

[0083] Com referência às Figs. 4 e 8, em uma modalidade, com o suporte 12 e o alojamento de lanceta 14 sendo componentes separados, o alojamento de lanceta 14 é removivelmente conectável à porta 26 do suporte 12. Em tal modalidade, o alojamento de lanceta 14 inclui uma porção de engate 56. Com referência às Figs. 14 e 15, em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 é empurrado para a porta 26 do suporte 12 de modo que a porção de engate

56 do alojamento de lanceta 14 seja travada dentro da porção de travamento 32 do suporte 12. Desta maneira, o alojamento de lanceta 14 é conectado com segurança e travado ao suporte 12 de modo que o elemento de perfuração 54 do alojamento de lanceta 14 possa ser ativado para lançar ou perfurar uma fonte de amostra, por exemplo, um dedo 19. Em algumas modalidades, a porta 26 do suporte 12 inclui uma pluralidade de nervuras para prender e travar a lanceta 14 ou o recipiente de coleta 16 na porta 26.

[0084] Para ativar a lanceta 14, a lanceta 14 é empurrada contra um dedo 19 para ativar um mecanismo retrátil 58 da lanceta 14 para perfurar um dedo 19. A lanceta 14 da presente divulgação distribui consistentemente a profundidade de perfuração correta e um local de perfuração predefinido, garantindo assim um volume de amostra suficiente.

[0085] Em uma modalidade, a lanceta 14 inclui uma mola de acionamento 60 disposta dentro do interior 52 do alojamento de lanceta 14 para desviar o elemento de perfuração 54 em direção à posição de perfuração. Após a perfuração, o elemento de perfuração 54 é imediatamente retraído e fixo com segurança dentro do interior 52 do alojamento de lanceta 14.

[0086] Com referência às Figs. 4 e 8, em uma modalidade, a lanceta 14 da presente divulgação é usada para perfurar a pele de um dedo 19 e, em seguida, uma amostra de sangue 18 é pressionada em um recipiente de coleta 16, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[0087] Com referência à Fig. 18, em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 da presente divulgação é usado para perfurar a pele de um dedo 19 ao longo de um caminho de perfuração e, em seguida, uma amostra de sangue 18 flui por um caminho de fluxo de sangue em um ângulo com o caminho de perfuração. Com referência à Fig. 19, em uma modalidade, a lanceta 14 inclui uma agulha oca 62. Em tal modalidade, o alojamento de lanceta 14 da presente divulgação é usado para perfurar a pele de um dedo 19 ao longo de um caminho de perfuração e, em seguida, uma amostra de sangue 18 flui ao longo de um caminho de fluxo de sangue paralelo através da agulha oca 62.

[0088] Com referência às Figs. 15, 17 e 19, em uma modalidade, a lanceta 14 inclui uma agulha oca 62. Em tal modalidade, o alojamento de lanceta 14 da presente divulgação é usado para perfurar a pele de um dedo 19 ao longo de um caminho de perfuração e, em seguida, uma amostra de sangue 18 flui ao longo de um caminho de fluxo de sangue paralelo através da agulha oca 62. Em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 inclui uma saída 210. Com o recipiente 16 conectado ao alojamento de lanceta 14, a saída 210 do alojamento de lanceta 14 está em comunicação fluida com a cavidade de coleta 70 do recipiente 16.

[0089] As estruturas de lanceta 14 e caminhos de fluxo de sangue da presente divulgação podem ser formados substancialmente similares às estruturas de lanceta e caminhos de fluxo de sangue descritos em PCT/US2017/048143, depositado em 23 de agosto de 2017, intitulado "Um Dispositivo para Obter uma Amostra de Sangue", cuja divulgação integral é incorporada pelo presente documento por referência.

[0090] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo de coleta de sangue 10 da presente divulgação inclui um recipiente de coleta 16 que pode ser conectado de forma removível à porta 26 do suporte 12. O recipiente de coleta 16 define uma cavidade de coleta 70 para receber uma amostra de sangue 18, uma porção de engate do recipiente 72, uma porção de coletor de sangue 74 e uma tampa ou septo 76. Uma vez que uma quantidade desejada de sangue 18 é coletada dentro do recipiente 16, uma porção de coleta de sangue 74 é separada a partir do dispositivo de coleta de sangue 10 a fim de enviar uma amostra coletada 18 para um instrumento de diagnóstico e/ou dispositivo de teste. A porção de coleta de sangue 74 é selada através da tampa ou septo 76 uma vez removida a partir do dispositivo de coleta 10 para selar de forma protetora a amostra de sangue 18 dentro da cavidade de coleta 70.

[0091] Com referência às Figs. 5 e 8, em uma modalidade, o recipiente de coleta 16 pode ser um componente separado a partir do suporte 12 e do alojamento de lanceta 14. Com referência às Figs. 12 e 13, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16 e o alojamento de lanceta 14 formam um único componente que pode ser conectado de forma removível à porta 26 do suporte 12. Com referência às Figs. 2, 3, 15 e 17, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16, o alojamento de lanceta 14 e o suporte 12 formam um único componente.

[0092] Com referência às Figs. 5 e 8, em uma modalidade, com o suporte 12 e o recipiente de coleta 16 sendo componentes separados, o recipiente 16 é removivelmente conectável à porta 26 do suporte 12. Em tal modalidade, o recipiente 16 inclui uma porção de engate do recipiente 72. Com referência à Fig. 20, em uma modalidade, o recipiente 16 é empurrado para a porta 26 do suporte 12 de modo que a porção de engate do recipiente 72 do recipiente 16 seja travada dentro da porção de travamento 32 do suporte 12. Desta maneira, o recipiente 16 está firmemente conectado e travado ao suporte 12 de modo que uma amostra de sangue 18 possa fluir com segurança a partir do dedo 19 dentro do suporte 12 para a cavidade de coleta 70 do recipiente 16.

[0093] Pode ser apreciado que vários tipos de recipientes de coleta 16 podem ser usados com o dispositivo 10 da presente divulgação. Também pode ser apreciado que o recipiente de coleta 16 pode ser associado a uma unidade de distribuição separada ou o recipiente de coleta 16 pode incluir uma porção de distribuição integral para distribuir o sangue 18 para um dispositivo de teste.

[0094] Com referência às Figs. 2-6 e 21-25, o uso de um dispositivo de vibração 80 da presente divulgação com um dispositivo de coleta de sangue 10 tendo componentes discretos, por exemplo, um suporte 12, um alojamento de lanceta ou lanceta 14 e um recipiente de coleta 16, será agora descrito.

[0095] Com referência à Fig. 2, em uma modalidade, o dispositivo de vibração 80 é conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10 antes do suporte 12 do dispositivo de coleta de sangue 10 ser colocado em um dedo 19 de um paciente. Em seguida, com referência à Fig. 21, um dedo desejado 19 é limpo e um suporte 12 tendo um tamanho apropriado para o dedo desejado 19 é selecionado e colocado no dedo 19 de forma segura com o dispositivo de vibração 80 conectado ao dispositivo de coleta de sangue 10. Em seguida, com referência à Fig. 22, um alojamento de lanceta 14 é conectado à porta 26 do suporte 12. Conforme discutido acima, o alojamento de lanceta 14 é empurrado para a porta 26 do suporte 12 de modo que a porção de engate 56 do alojamento de lanceta 14 seja travada dentro da porção de travamento 32 do suporte 12. Desta maneira, o alojamento de lanceta 14 é firmemente conectado e travado no suporte 12 de modo que o elemento de perfuração 54 (Figs. 16-18) do alojamento de lanceta 14 pode ser ativado para perfurar ou punçar uma fonte de amostra, por exemplo, um dedo 19. Com a lanceta 14 conectada à porta 26 do suporte 12, a lanceta está em comunicação com o dedo 19.

[0096] A seguir, com referência às Figs. 4, 21 e 22, o dispositivo de vibração 80 é colocado na posição ligado para vibrar o dispositivo de coleta de sangue 10 e o dedo 19 do paciente antes de perfurar o dedo 19 usando o elemento de perfuração 54 da lanceta 14. O dispositivo de vibração 80 é mantido ligado para fornecer vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e ao dedo 19 do paciente até que a coleta de sangue seja concluída. Por exemplo, com referência à Fig. 22, tendo o dispositivo de vibração 80 ligado e fornecendo vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e ao dedo 19 do paciente simultaneamente com o elemento de perfuração 54 (Figs. 16-18) da lanceta 14 perfurando o dedo 19 do paciente causando dor aguda, os sinais de vibração enviados para o dedo 19 do paciente e os sinais nervosos de dor do corte da lanceta são misturados. Desta maneira, os sinais de vibração são capazes de mascarar o sinal geral de dor para o cérebro, fornecer uma experiência de sensação diferente e, muitas vezes, uma percepção de menor dor, fornecendo assim um alívio da dor do paciente durante a perfuração do dedo.

[0097] Com referência à Fig. 22, quando se deseja ativar a lanceta 14 para perfurar a pele de um dedo 19, a lanceta 14 é empurrada contra um dedo 19 para ativar um mecanismo retrátil 58 (Figs. 16-18) da lanceta 14 para perfurar um dedo 19. A lanceta 14 da presente divulgação distribui consistentemente a profundidade de perfuração correta e um local de perfuração predefinido, garantindo assim um volume de amostra suficiente.

[0098] Depois que o dedo 19 é perfurado para criar fluxo de sangue 18 (Fig. 24) a partir do dedo 19, a lanceta 14 é removida a partir do suporte 12 e o recipiente de coleta 16 é empurrado para a porta 26 do suporte 12. Com referência à Fig. 23, o recipiente 16 é empurrado para a porta 26 do suporte 12 de modo que a porção de engate do recipiente 72 do recipiente 16 seja travada dentro da porção de travamento 32 do suporte 12. Desta maneira, o recipiente 16 está firmemente conectado e travado ao suporte 12 de modo que uma amostra de sangue 18 possa fluir com segurança a partir do dedo 19 dentro do suporte 12 para a cavidade de coleta 70 do recipiente 16.

[0099] Com referência às Figs. 23 e 24, com o recipiente 16 devidamente fixo ao suporte 12 para coleta de uma amostra de sangue 18, um usuário é capaz de pressionar e liberar repetidamente as asas 38 do suporte 12 para bombear e/ou extrair sangue 18 a partir de um dedo 19 até que uma quantidade desejada de sangue 18 seja preenchida em um recipiente de coleta

16. Vantajosamente, com o suporte 12 colocado sobre um dedo 19, o suporte 12 não restringe o fluxo de sangue e define os locais de perfuração e pressão dos dedos. As abas ou asas de pressão 38 fornecem uma faixa predefinida de pressão de compressão que é aplicada de forma consistente ao longo de um dedo 19. Ao fazer isso, o suporte 12 fornece uma 19 massagem suave controlada nos dedos que estimula a extração de sangue e minimiza qualquer hemólise potencial.

[00100] Por exemplo, com referência às Figs. 10 e 11, em uma modalidade, a porção de atuação 24 inclui um membro de contato 34. Com referência à Fig. 10, com a porção de atuação 24 na primeira posição, o membro de contato 34 está em uma posição desengatada, isto é, o membro de contato 34 em uma primeira posição em relação a uma fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19. Com referência à Fig. 11, com a porção de atuação 24 na segunda posição, o membro de contato 34 está em uma posição engatada, isto é, o membro de contato 34 está na segunda posição e em contato de pressão aplicada com uma fonte de amostra, por exemplo, o dedo 19, e a porção de atuação 24 do retentor 12 é capaz de bombear e/ou extrair sangue 18. Por exemplo, com o membro de contato 34 na posição engatada, o membro de contato 34 exerce uma pressão sobre a fonte de amostra.

[00101] Com referência às Figs. 5, 23 e 24, tendo o dispositivo de vibração 80 ligado e fornecendo vibrações ao dispositivo de coleta de sangue 10 e o dedo 19 do paciente simultaneamente com um usuário pressionando e liberando repetidamente as asas 38 do suporte 12 para bombear e/ou extrair sangue 18 a partir de um dedo 19 até que uma quantidade desejada de sangue 18 seja preenchida em um recipiente de coleta 16, os sinais de vibração enviados para o dedo 19 do paciente ajudam o fluxo de sangue do dedo 19 para um recipiente de coleta 16 durante o processo de coleta. Por exemplo, as vibrações mecânicas a partir de um dispositivo de vibração 80 da presente invenção em combinação com massagem de dedo suave controlada usando um dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação reduz o desconforto do paciente durante um processo de extração de sangue, bem como acelera a coleta, estimulando um fluxo de sangue eficiente através dos leitos capilares e para fora do dedo.

[00102] Com referência à Fig. 6, o dispositivo de vibração 80 é destacado a partir do suporte 12 do dispositivo de coleta de sangue 10 antes do dispositivo de coleta 10 ser removido a partir do dedo 19 para processamento posterior da amostra de sangue.

[00103] Com referência à Fig. 25, uma vez que o dispositivo de vibração 80 é removido e uma quantidade desejada de sangue 18 é coletada dentro do recipiente 16, uma porção de coleta de sangue 74 é separada a partir do dispositivo de coleta 10 a fim de enviar uma amostra coletada 18 para um instrumento de diagnóstico e/ou dispositivo de teste. A porção de coleta de sangue 74 é selada através da tampa ou septo 76 uma vez removida a partir do dispositivo de coleta 10 para selar de forma protetora a amostra de sangue 18 dentro da cavidade de coleta 70. Conforme discutido acima, o dispositivo de vibração 80 pode então ser reutilizado com dispositivos de coleta de sangue adicionais e o dispositivo de coleta de sangue usado 10 pode ser descartado de forma adequada.

[00104] Os dispositivos da presente divulgação são compatíveis com qualquer dispositivo de teste conhecido, seja o dispositivo de teste fora do local ou um dispositivo de teste de pontos de atendimento. Vários dispositivos de teste de pontos de atendimento são conhecidos na técnica. Esses dispositivos de teste de pontos de atendimento incluem tiras de teste, lâminas de vidro, cartuchos de diagnóstico ou outros dispositivos de teste para teste e análise. Tiras de teste, lâminas de vidro e cartuchos de diagnóstico são dispositivos de teste de pontos de atendimento que recebem uma amostra de sangue e testam esse sangue para um ou mais estados fisiológicos e bioquímicos. Existem muitos dispositivos de pontos de atendimento que usam arquitetura baseada em cartucho para analisar quantidades muito pequenas de sangue ao lado do leito, sem a necessidade de enviar a amostra a um laboratório para análise. Isso economiza tempo na obtenção de resultados a longo prazo, mas cria um conjunto diferente de desafios em relação ao ambiente de laboratório altamente rotineiro. Exemplos de tais cartuchos de teste incluem o cartucho de teste i- STAT® do grupo de empresas Abbot. Os cartuchos de teste, como os cartuchos i-STAT®, podem ser usados para testar uma variedade de condições, incluindo a presença de produtos químicos e eletrólitos, hematologia, concentrações de gases no sangue, coagulação ou marcadores cardíacos. Os resultados dos testes com esses cartuchos são rapidamente fornecidos ao médico.

[00105] O recipiente de coleta 16 também pode conter um estabilizador de amostra, por exemplo, um anticoagulante, para estabilizar uma amostra de sangue e/ou um componente de uma amostra de sangue nele disposto. O recipiente de coleta 16 também pode incluir pelo menos uma linha de enchimento correspondente a um volume predeterminado de amostra. O recipiente de coleta também pode indicar/medir um volume de sangue coletado.

[00106] Conforme descrito acima, com referência às Figs. 4-6 e 8, em uma modalidade, o alojamento de lanceta 14 pode ser um componente separado a partir do suporte 12 e do recipiente de coleta 16. Com referência às Figs. 12 e 13, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16 e o alojamento de lanceta 14 formam um único componente que pode ser conectado de forma removível à porta 26 do suporte 12. Com referência às Figs. 2, 3, 15 e 17, em algumas modalidades, o recipiente de coleta 16, o alojamento de lanceta 14 e o suporte 12 formam um único componente. O uso dessas outras modalidades exemplares de um dispositivo de coleta de sangue 10 com um dispositivo de vibração 80 da presente divulgação inclui etapas similares às etapas descritas acima em relação às Figs. 21-25. Ao usar um dispositivo de coleta de sangue de componente único 10, um usuário não precisará conectar e remover um alojamento de lanceta 14 antes de conectar e remover um recipiente de coleta

16.

[00107] O uso de modalidades do dispositivo de colheita de sangue mostradas nas Figs. 12, 13, 15 e 17 podem ser usados substancialmente similares aos dispositivos descritos em PCT/US2017/048143, depositado em 23 de agosto de 2017, intitulado "Um Dispositivo para Obter uma Amostra de Sangue", cuja divulgação integral é aqui expressamente incorporada aqui por referência.

[00108] Um dispositivo de vibração 80 e um dispositivo de coleta de sangue 10 da presente divulgação fornecem um dispositivo para obter uma amostra biológica, tal como um dispositivo de coleta de sangue capilar, que tem a capacidade de perfurar e pressionar o dedo enquanto fornece alívio da dor, coletar a amostra enquanto auxilia o fluxo sanguíneo, estabilizar a amostra e, posteriormente, dispensar a amostra de maneira controlada. O dispositivo também simplifica e agiliza a coleta de sangue capilar, eliminando as variabilidades do fluxo de trabalho que estão normalmente associadas à baixa qualidade da amostra, incluindo hemólise e micro coágulos.

[00109] Um dispositivo de vibração da presente divulgação fornece alívio da dor a um paciente durante o uso de um dispositivo de coleta de sangue dessensibilizando a pele por meio de vibrações mecânicas que estimulam as fibras nervosas periféricas Aβ e mascaram os sinais de dor enviados ao cérebro durante um processo de perfuração digital. Além disso, as vibrações mecânicas em combinação com massagem de dedo suave controlada usando um dispositivo de coleta de sangue da presente divulgação reduz o desconforto do paciente durante um processo de extração de sangue, bem como acelera a coleta, estimulando um fluxo de sangue eficiente através dos leitos capilares e para fora do dedo.

[00110] Além disso, um dispositivo de vibração da presente divulgação é um dispositivo reutilizável simples e de baixo custo que também promove o fluxo de sangue através de um dispositivo de coleta de sangue e em um recipiente de coleta, bem como promove a mistura do sangue com um anticoagulante.

[00111] Embora esta divulgação tenha sido descrita como tendo projetos exemplares, a presente divulgação pode ser modificada ainda mais dentro do espírito e escopo desta divulgação. Esta aplicação destina-se, portanto, a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da divulgação usando seus princípios gerais. Além disso, este pedido se destina a cobrir tais desvios da presente divulgação conforme vêm dentro da prática conhecida ou habitual na técnica à qual esta divulgação pertence e que caem dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para obter uma amostra de sangue, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de coleta de sangue; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue, em que o dispositivo de coleta de sangue é descartável e o dispositivo de vibração é reutilizável.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é transacionável entre uma posição desligada e uma posição ligada.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que, com o dispositivo de vibração conectado ao dispositivo de coleta de sangue e o dispositivo de vibração na posição ligada, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo de coleta de sangue.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão mecânica.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão magnética.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é conectado com o dispositivo de coleta de sangue e a desativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é desconectado do dispositivo de coleta de sangue.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 10 Hz e 1.000 Hz.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 30 Hz e 120 Hz.

9. Dispositivo para obter uma amostra de sangue, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de coleta de sangue tendo uma entrada, um interior e um elemento de perfuração móvel entre uma posição pré-acionada, em que o elemento de perfuração é retido dentro do interior e uma posição de perfuração, em que pelo menos uma porção do elemento de perfuração se estende através da entrada; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão mecânica.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao dispositivo de coleta de sangue por meio de uma conexão magnética.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a ativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é conectado com o dispositivo de coleta de sangue e a desativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é desconectado do dispositivo de coleta de sangue.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 10 Hz e 1.000 Hz.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 30 Hz e 120 Hz.

15. Dispositivo para obter uma amostra de sangue, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um suporte para receber uma fonte de amostra, o suporte tendo uma porção de atuação e uma porta;

um alojamento de lanceta fixo dentro da porta, o alojamento de lanceta tendo uma entrada e um interior; um elemento de perfuração móvel entre uma posição pré-acionada, em que o elemento de perfuração é retido dentro do interior e uma posição de perfuração, em que pelo menos uma porção do elemento de perfuração se estende através da entrada; um recipiente removivelmente conectável a uma porção do alojamento de lanceta, o recipiente definindo uma cavidade de coleta; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável a uma porção do suporte.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a porção de atuação é transacionável entre uma primeira posição, na qual o suporte define uma primeira elipse e uma segunda posição, na qual o suporte define uma segunda elipse, em que a segunda elipse é diferente da primeira elipse.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a porção de atuação inclui um membro de bombeamento para aplicar pressão à fonte de amostra.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o membro de bombeamento compreende um par de abas opostas.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a fonte de amostra é um dedo e, com o dedo recebido dentro do suporte, a porta está em comunicação com uma porção do dedo.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao suporte por meio de uma conexão mecânica.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado ao suporte por meio de uma conexão magnética.

22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a ativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é conectado com o dispositivo de coleta de sangue e a desativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é desconectado do dispositivo de coleta de sangue.

23. Dispositivo para obter uma amostra de sangue, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um suporte para receber uma fonte de amostra, o suporte tendo uma porção de atuação; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável a uma porção do suporte, em que a porção de atuação é transacionável entre uma primeira posição, na qual o suporte define uma primeira elipse e uma segunda posição, na qual o suporte define uma segunda elipse, em que a segunda elipse é diferente da primeira elipse.

24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que, com o dispositivo de vibração conectado ao suporte e o dispositivo de vibração na primeira posição, o dispositivo de vibração vibra todo o dispositivo para obter a amostra de sangue.

25. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a porção de atuação inclui um membro de bombeamento para aplicar pressão à fonte de amostra.

26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a ativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é conectado com o dispositivo e a desativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é desconectado do dispositivo.

27. Dispositivo para obter uma amostra de sangue, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de coleta de sangue; e um dispositivo de vibração removivelmente conectável ao dispositivo de coleta de sangue, em que a ativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é conectado com o dispositivo de coleta de sangue e a desativação do dispositivo de vibração ocorre quando o dispositivo de vibração é desconectado do dispositivo de coleta de sangue.

28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado magneticamente ao dispositivo de coleta de sangue.

29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vibração é conectado mecanicamente ao dispositivo de coleta de sangue.

30. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 10 Hz e 1.000 Hz.

31. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que a frequência do dispositivo de vibração está entre 30 Hz e 120 Hz.