ES2952408T3

ES2952408T3 - Conjunto de extracción de sangre con módulo de vibración

Info

Publication number: ES2952408T3
Application number: ES19732154T
Authority: ES
Inventors: Milan Ivosevic
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2018-05-25
Filing date: 2019-05-22
Publication date: 2023-10-31
Anticipated expiration: 2039-05-22
Also published as: US20210196164A1; JP2021525555A; AU2019274523A1; JP7308868B2; EP3801259A1; EP3801259C0; MX2020012712A; CA3101357A1; EP3801259B1; CN112437633A; BR112020023777A2; AU2019274523B2; WO2019226754A1

Abstract

Se divulga un dispositivo (1) para obtener una muestra biológica que incluye un dispositivo de recolección de sangre (10) y un dispositivo de vibración (80) acoplable de manera removible al dispositivo de recolección de sangre que proporciona alivio del dolor. El dispositivo de vibración de la presente divulgación proporciona alivio del dolor a un paciente haciendo vibrar el dispositivo de extracción de sangre. El dispositivo de vibración se puede conectar al dispositivo de recolección de sangre antes de colocarlo en un dedo para proporcionar alivio del dolor durante la punción del dedo, así como para ayudar al flujo de sangre desde el dedo hacia un recipiente de recolección durante el proceso de recolección. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de extracción de sangre con módulo de vibración

SOLICITUD RELACIONADA

La presente solicitud reivindica la prioridad del documento de Solicitud provisional de EE. UU. con número de serie 62/676,325, titulada "Conjunto de extracción de sangre con módulo de vibración" ("Blood Collection Assembly with Vibration Module") presentada el 25 de mayo de 2018.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención

La presente invención se refiere en general a un dispositivo para la obtención de una muestra biológica. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un dispositivo integrado de extracción de sangre capilar basado en el dedo con la capacidad de pinchar y apretar un dedo, extraer, estabilizar y dispensar una muestra de sangre de manera controlada mientras también proporciona alivio del dolor.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos para obtener y extraer muestras biológicas, tales como muestras de sangre, se utilizan comúnmente en la industria médica. Un tipo de extracción de sangre que se realiza comúnmente en el campo medial es la extracción de sangre capilar, que a menudo se realiza para extraer muestras de sangre para análisis. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren que la sangre del paciente se analice regularmente para controlar, por ejemplo, los niveles de azúcar en la sangre del paciente. Además, los kits de prueba, tales como los kits de prueba de colesterol, a menudo requieren una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de extracción de sangre generalmente implica pinchar un dedo u otra parte del cuerpo adecuada para obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para dichas pruebas es relativamente pequeña y una pequeña herida punzante o incisión normalmente proporciona una cantidad suficiente de sangre para estas pruebas. Se han desarrollado diversos tipos de dispositivos de lanceta que se utilizan para pinchar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. La muestra de sangre que se recibe es entonces extracción y/o analizada. Esta prueba se puede realizar con un dispositivo de prueba en el punto de atención (POC) o se puede extraer y enviar a un centro de prueba.

Muchos tipos diferentes de dispositivos de lanceta están comercialmente disponibles para hospitales, clínicas, consultorios médicos y similares, así como para consumidores individuales. Dichos dispositivos suelen incluir un elemento puntiagudo, tal como una aguja, o un elemento afilado, tal como una cuchilla, que se utiliza para hacer una herida punzante o incisión rápida en la piel del paciente para proporcionar un pequeño flujo de sangre. A menudo, es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pincharse el dedo con una aguja o una cuchilla de mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta se han convertido en dispositivos automáticos que perforan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de activación. En algunos dispositivos, la aguja o la cuchilla se mantiene en una posición de espera hasta que el usuario, que puede ser un profesional médico encargado de extraer la sangre del paciente, o el propio paciente, la activa. Al dispararse, la aguja o cuchilla perfora o corta la piel del paciente, por ejemplo, en el dedo. A menudo, se incorpora un muelle en el dispositivo para proporcionar la fuerza "automática" necesaria para perforar o cortar la piel del paciente.

Actualmente, el flujo de trabajo de extracción de sangre capilar es un proceso complejo de varios pasos que requiere un alto nivel de habilidad. La naturaleza de varios pasos de este proceso introduce diversas variables que podrían causar problemas de calidad de la muestra, tales como hemólisis, estabilización inadecuada de la muestra y microcoágulos. La utilización de dispositivos de lanceta para obtener muestras de sangre puede dar lugar a diversas variables que afectan la extracción de la muestra de sangre capilar, que incluyen, entre otras, mantener la lanceta inmóvil durante la prueba, obtener suficiente flujo de sangre del sitio de punción, extraer adecuadamente la sangre, evitar la coagulación, y similares.

Cuando se requieren grandes volúmenes de muestra capilar, por ejemplo, 300 - 500 |uL, el flujo de trabajo de extracción de sangre capilar requiere un proceso de varios pasos aún más complejo que requiere un alto nivel de habilidad, como una enfermera capacitada o un flebotomista. Un gran volumen de muestra capilar también requiere un corte más profundo utilizando lancetas con las hojas más grandes que cortan profundamente en la punta de un dedo y producen un dolor agudo debido a un lecho capilar denso con muchas terminaciones nerviosas en las puntas de los dedos. Además, también existe una incomodidad significativa para el paciente debido a la intensa presión manual de los dedos, es decir, el ordeño, de la sangre del dedo de un paciente que podría prolongarse durante varios minutos y dejar hematomas al extraer grandes volúmenes de sangre.

El documento US 6231 531 B1 da a conocer un dispositivo para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el dispositivo: un dispositivo de extracción de sangre; y un dispositivo de vibración acoplable de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre, en donde el dispositivo de extracción de sangre es desechable y el dispositivo de vibración es reutilizable.

Por lo tanto, existe la necesidad en la técnica de un dispositivo que tenga la capacidad de pinchar y apretar el dedo, extraer la muestra, estabilizar la muestra y, posteriormente, dispensar la muestra de manera controlada mientras proporciona también alivio del dolor al paciente.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está dirigida a un dispositivo para obtener una muestra biológica que incluye un dispositivo de extracción de sangre y un dispositivo de vibración que se puede unir de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre que proporciona alivio del dolor. Ventajosamente, el dispositivo de vibración de la presente divulgación proporciona alivio del dolor a un paciente haciendo vibrar el dispositivo de extracción de sangre. El dispositivo de vibración se puede acoplar al dispositivo de extracción de sangre antes de colocarlo en un dedo para aliviar el dolor durante la punción del dedo, así como para facilitar el flujo de sangre desde el dedo hacia un recipiente de extracción durante el proceso de extracción.

Un dispositivo de vibración de la presente invención proporciona alivio del dolor a un paciente durante el uso de un dispositivo de extracción de sangre al desensibilizar la piel a través de vibraciones mecánicas que estimulan Ap fibras nerviosas periféricas y enmascaran las señales de dolor enviadas al cerebro durante un proceso de punción digital. Además, las vibraciones mecánicas en combinación con el masaje suave y controlado de los dedos utilizando un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención reducen la incomodidad del paciente durante un proceso de extracción de sangre y aceleran la extracción estimulando un flujo de sangre eficiente a través de los lechos capilares y fuera del dedo.

De acuerdo con una realización de la presente invención, un dispositivo para obtener una muestra de sangre incluye un dispositivo de extracción de sangre y un dispositivo de vibración que se puede unir de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre, en donde el dispositivo de extracción de sangre es desechable y el dispositivo de vibración es reutilizable, y en donde la activación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración está acoplado con el dispositivo de extracción de sangre, y la desactivación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración está desacoplado del dispositivo de extracción de sangre.

En una configuración, el dispositivo de vibración puede cambiar entre una posición de apagado y una posición de encendido. En otra configuración, con el dispositivo de vibración acoplado al dispositivo de extracción de sangre y el dispositivo de vibración en la posición de encendido, el dispositivo de vibración hace vibrar todo el dispositivo de extracción de sangre. En otra configuración más, el dispositivo de vibración está unido al dispositivo de extracción de sangre a través de una conexión mecánica. En una configuración, el dispositivo de vibración está unido al dispositivo de extracción de sangre a través de una conexión magnética.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un dispositivo para obtener una muestra de sangre incluye un dispositivo de extracción de sangre que tiene una entrada, un interior y un elemento de punción móvil entre una posición preactuada en la que el elemento de punción está retenido dentro del interior y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento de punción se extiende a través de la entrada y un dispositivo de vibración que se puede unir de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre, en donde la activación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración está acoplado con el dispositivo de extracción de sangre, y la desactivación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración se desacopla del dispositivo de extracción de sangre.

En una configuración, el dispositivo de vibración se puede cambiar entre una posición de apagado y una posición de encendido. En otra configuración, con el dispositivo de vibración conectado al dispositivo de extracción de sangre y el dispositivo de vibración en la posición de encendido, el dispositivo de vibración hace vibrar todo el dispositivo de extracción de sangre. En otra configuración más, el dispositivo de vibración está unido al dispositivo de extracción de sangre a través de una conexión mecánica. En una configuración, el dispositivo de vibración está unido al dispositivo de extracción de sangre a través de una conexión magnética.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un dispositivo para obtener una muestra de sangre comprende un dispositivo de extracción de sangre; y un dispositivo de vibración acoplable de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre, en donde la activación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración se acopla con el dispositivo de extracción de sangre, y la desactivación del dispositivo de vibración se produce cuando el dispositivo de vibración se desacopla del dispositivo de extracción de sangre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas anteriormente mencionadas y otras de esta invención, y la manera de conseguirlas, se harán más evidentes y la invención en sí misma se entenderá mejor haciendo referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la invención tomadas junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración y un dispositivo de extracción de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración retirado de un dispositivo de extracción de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración unido a un dispositivo de extracción de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración unido a un dispositivo de extracción de sangre con una lanceta unida a un soporte de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración unido a un dispositivo de extracción de sangre con un recipiente de extracción acoplado a un soporte de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un dispositivo de vibración retirado de un dispositivo de extracción de sangre con un recipiente de extracción unido a un soporte de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 7 es una representación esquemática de una señal de dolor de un corte de lanceta mezclada con una señal de vibración de un dispositivo de vibración que está siendo enviada simultáneamente a un paciente de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 8 es una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de extracción de sangre que tiene componentes discretos para obtener una muestra de sangre de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de un soporte de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 10 es una vista en perspectiva de un soporte en una primera posición de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un soporte en una segunda posición de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de extracción de sangre semiintegrado para obtener una muestra de sangre con un flujo en ángulo de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Figura 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de extracción de sangre semiintegrado para obtener una muestra de sangre con un flujo en línea de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 14 es una vista en perspectiva de un dispositivo de extracción de sangre integrado para obtener una muestra de sangre con un flujo en ángulo de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de un dispositivo de extracción de sangre integrado para obtener una muestra de sangre con un flujo en línea de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 16 es una vista en sección transversal de un dispositivo de extracción de sangre de Figura 14 de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 17 es una vista en sección transversal de un dispositivo de extracción de sangre de Figura 15 de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 18 es una vista en sección transversal de un dispositivo de extracción de sangre de Figura 14 mostrando un recorrido de flujo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 19 es una vista en sección transversal de un dispositivo de extracción de sangre de Figura 15 mostrando un recorrido de flujo de sangre de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La Figura 20 es una vista en perspectiva de un soporte con un recipiente asegurado dentro de un puerto de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 21 es una vista en perspectiva de un primer paso de utilización de un dispositivo de vibración y de un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de un segundo paso de utilización de un dispositivo de vibración y de un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 23 es una vista en perspectiva de un tercer paso de utilización de un dispositivo de vibración y de un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de un cuarto paso de utilización de un dispositivo de vibración y de un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 25 es una vista en perspectiva de un quinto paso de utilización de un dispositivo de vibración y de un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en las distintas vistas. Las ejemplificaciones establecidas en este documento ilustran realizaciones a modo de ejemplo de la invención, y dichas ejemplificaciones no deben ser interpretadas de ningún modo como limitativas del alcance de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción se proporciona para permitir que los expertos en la técnica realicen y utilicen las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención. Diversas modificaciones, variaciones y alternativas, sin embargo, seguirán siendo fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Todas y cada una de dichas modificaciones, variaciones y alternativas están destinadas a entrar dentro del alcance de la presente invención.

A efectos de la descripción que sigue, los términos "superior", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "parte superior", "parte inferior", "lateral", "longitudinal" y los derivados de los mismos se relacionarán con la invención tal como está orientada en las figuras de los dibujos. Sin embargo, se debe entender que la invención puede asumir variaciones y secuencias de pasos alternativas, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. También se debe entender que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones a modo de ejemplo de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en este documento no deben ser consideradas como limitantes.

La presente invención está dirigida a un dispositivo para obtener una muestra biológica, que incluye un dispositivo de extracción de sangre y un dispositivo de vibración que se puede unir de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre que proporciona alivio del dolor. El dispositivo de vibración se puede unir al dispositivo de extracción de sangre antes de colocarlo en un dedo para aliviar el dolor durante la punción del dedo, así como para facilitar el flujo de sangre desde el dedo hacia un recipiente de extracción durante el proceso de extracción.

Haciendo referencia a las Figuras 1-6 y 21-25, en una realización a modo de ejemplo, un dispositivo 1 para obtener una muestra de sangre 18 incluye un dispositivo de extracción de sangre 10 y un dispositivo de vibración 80 que se puede unir de forma retirable al dispositivo de extracción de sangre 10. En una realización a modo de ejemplo, el dispositivo de extracción de sangre de la presente invención incluye un soporte 12, una lanceta 14 y un recipiente de extracción 16 como se describe con más detalle más adelante.

Cuando se requiere un gran volumen de muestra capilar de un paciente, por ejemplo, 300 - 500 μL, se requiere un corte más profundo utilizando lancetas con las cuchillas más grandes que cortan profundamente en la yema del dedo y producen un dolor agudo debido a un lecho capilar denso con muchas terminaciones nerviosas en la punta de los dedos. Además, también existe una incomodidad significativa para el paciente debido a la intensa presión manual de los dedos, es decir, el ordeño, de la sangre del dedo de un paciente que podría prolongarse durante varios minutos y dejar hematomas cuando se extraen grandes volúmenes de sangre.

Ventajosamente, el dispositivo de vibración 80 de la presente invención proporciona alivio del dolor a un paciente haciendo vibrar el dispositivo de extracción de sangre 10. En una realización a modo de ejemplar, el dispositivo de vibración 80 se puede conectar al dispositivo de extracción de sangre 10 antes de colocarlo en un dedo 19 de un paciente para proporcionar alivio del dolor durante la punción del dedo, así como para ayudar al flujo de sangre desde el dedo 19 hasta un recipiente de extracción 16 durante el proceso de extracción.

En una realización, el dispositivo de vibración 80 de la presente invención es un vibrador eléctrico que se puede unir de manera retirable a una parte del dispositivo de extracción de sangre 10. Por ejemplo, en una realización, el dispositivo de vibración 80 se puede unir de manera retirable al soporte 12 del dispositivo de extracción de sangre 10. En otras realizaciones, el dispositivo de vibración 80 se puede unir de forma retirable a otras partes del dispositivo de extracción de sangre 10. En otras realizaciones, se prevé que el dispositivo de vibración 80 de la presente descripción pueda ser otro tipo de vibrador que proporcione vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10. En una realización a modo de ejemplo, el dispositivo de vibración 80 puede cambiar entre una posición de apagado en la que no se transmiten vibraciones desde el dispositivo de vibración 80 y una posición de encendido en la que se transmiten vibraciones desde el dispositivo de vibración 80.

Se observa que la frecuencia de vibración del dispositivo de vibración 80 podría oscilar entre menos de 10 Hz y 1000 Hz, tal como 10 Hz y 1000 Hz, y en ciertos casos entre 30 y 120 Hz. El dispositivo de vibración 80 se puede configurar para producir vibraciones continuas dentro de este rango, o para proporcionar ciclos de vibración variables con períodos de mayor frecuencia interpuestos entre períodos de menor frecuencia, o períodos de vibración interpuestos entre períodos sin vibración.

En una configuración adicional, el dispositivo de vibración 80 se puede activar o encender mediante la acción de unir el dispositivo de vibración 80 al soporte 12 o a otra parte del dispositivo de extracción 10. De manera similar, el dispositivo de vibración también se puede desactivar o apagar mediante la acción de desacoplar el dispositivo de vibración 80 del soporte 12 o de otra parte del dispositivo de extracción 10. Se observa en el presente documento que el dispositivo de vibración 80 se puede acoplar mecánica, eléctrica o magnéticamente para lograr esta activación y/o desactivación.

Haciendo referencia a las Figuras 2 y 3, el dispositivo de vibración 80 de la presente divulgación se puede unir de forma retirable a una parte del dispositivo de extracción de sangre 10. Por ejemplo, en una realización, el dispositivo de vibración 80 incluye una parte de conexión de vibración 90 y una parte del dispositivo de extracción de sangre 10, por ejemplo, el soporte 12, incluye una parte de conexión 44. La parte de conexión de vibración 90 se puede unir de forma retirable a la parte de conexión 44 del dispositivo de extracción de sangre 10. De esta manera, el dispositivo de vibración 80 se puede asegurar fácil y rápidamente al dispositivo de extracción de sangre 10 y retirar del dispositivo de extracción de sangre 10. En una realización, la parte de conexión de vibración 90 y la parte de conexión 44 del dispositivo de extracción de sangre 10 incluyen componentes que forman una conexión mecánica. En otra realización, la parte de conexión de vibración 90 y la parte de conexión 44 del dispositivo de extracción de sangre 10 incluyen componentes que forman una conexión magnética. En otras realizaciones, se prevé que la parte de conexión de vibración 90 y la parte de conexión 44 del dispositivo de extracción de sangre 10 incluyan componentes que formen otros mecanismos de conexión.

Cuando se enciende el dispositivo de vibración 80, el dispositivo de vibración 80 hace que el dispositivo de extracción de sangre 10 vibre. De esta manera, las vibraciones del dispositivo de vibración 80 se transmiten al dispositivo de extracción de sangre 10 y después al paciente, por ejemplo, a un dedo 19 del paciente, que desensibiliza la piel al estimular las fibras nerviosas periféricas Ap grandes y rápidas (Figura 7).

Haciendo referencia a la Figura 7, para extraer sangre del dedo 19 del paciente, un elemento de punción 54 (Figuras 16-18) de la lanceta 14 corta el dedo 19 del paciente produciendo un dolor agudo debido a un denso lecho capilar con muchas terminaciones nerviosas en la punta de los dedos. Al encender el dispositivo de vibración 80 y proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente simultáneamente con el elemento de punción 54 de la lanceta 14 cortando el dedo 19 del paciente causando un dolor agudo, las señales de vibración enviadas a el dedo 19 del paciente y las señales nerviosas del dolor del corte de la lanceta se mezclan. De esta manera, las señales de vibración pueden enmascarar la señal de dolor general enviada al cerebro, proporcionar una experiencia de sensación diferente y, a menudo, una percepción de dolor más bajo, proporcionando así un alivio del dolor del paciente durante la punción del dedo.

En una realización, el dispositivo de vibración 80 de la presente invención proporciona alivio del dolor al hacer vibrar mecánicamente el dispositivo de extracción de sangre 10. En una realización, el dispositivo de vibración 80 de la presente invención proporciona alivio del dolor a un paciente al hacer vibrar todo el dispositivo de extracción de sangre 10.

En una realización a modo de ejemplo, el dispositivo de vibración 80 de la presente invención se puede unir al dispositivo de extracción de sangre 10 antes de que el dispositivo de extracción de sangre 10 se coloque en un dedo 19 de un paciente. En otras realizaciones a modo de ejemplo, el dispositivo de vibración 80 de la presente divulgación se puede unir al dispositivo de extracción de sangre 10 con el dispositivo de extracción de sangre 10 en un dedo 19 de un paciente antes de la punción del dedo 19.

En una configuración, el dispositivo de vibración 80 se puede activar para proporcionar un estímulo vibratorio a la parte de punción de un paciente durante hasta 120 segundos o más antes de la punción del paciente, tal como en la punta de un dedo del paciente. En determinadas situaciones de punción, el dispositivo de vibración 80 se puede activar para proporcionar un estímulo vibratorio a la parte de punción de un paciente durante entre 5 y 20 segundos antes de la punción del paciente. Este período de tiempo vibratorio permite que el dispositivo de vibración 80 active la analgesia vibratoria en la mayoría de los pacientes. También se observa en este caso que el dispositivo vibratorio 80 se debe mantener en el estado activado durante todo el proceso de extracción de muestra y/o sangre. Por lo general, esto no excede un período de 3 minutos y se puede completar en menos de 2 minutos.

Haciendo referencia a las Figuras 1 a 6, en una realización, el dispositivo de vibración 80 de la presente divulgación es un vibrador eléctrico que se puede unir de forma retirable a una parte del dispositivo de extracción de sangre 10, por ejemplo, una parte del soporte 12. En una realización a modo de ejemplo, el dispositivo de vibración 80 de la presente divulgación incluye un motor eléctrico 82 con un volante excéntrico 84 para producir vibraciones, una batería 86 y un interruptor 88 que cambia el dispositivo de vibración 80 entre una posición de apagado y una posición de encendido. En algunas realizaciones, se prevé que la batería 86 del dispositivo de vibración 80 sea aproximadamente una batería de 1,5 V - 3 V.

En una realización, el motor eléctrico 82 del dispositivo de vibración 80 es un motor de CA o CC con volante excéntrico 84 en diferentes configuraciones de motor. El motor eléctrico 82 del dispositivo de vibración 80 puede tener una frecuencia de vibración constante o variable. En algunas realizaciones, el dispositivo de vibración 80 puede incluir un módulo electrónico que controla la frecuencia del vibrador y mantiene las vibraciones en un rango predefinido o incluso iguala la frecuencia resonante de un dispositivo completo en el dedo 19 durante el proceso de extracción.

En una realización, el dispositivo de extracción de sangre 10 de la presente invención es desechable y el dispositivo de vibración 80 de la presente invención es reutilizable. Por ejemplo, el soporte 12, la lanceta 14 y el recipiente de extracción 16 del dispositivo de extracción de sangre 10 se pueden desechar después de su utilización. El dispositivo de vibración 80 puede ser retirado de un dispositivo de extracción de sangre 10 después de su utilización y guardarse para su utilización posterior con dispositivos de extracción de sangre desechables adicionales 10.

Haciendo referencia a las Figuras 2-6 y 21 -25, a continuación se describirá la utilización de un dispositivo de vibración 80 de la presente invención.

Haciendo referencia a la Figura 2, en una realización, el dispositivo de vibración 80 se une al dispositivo de extracción de sangre 10 antes de que el soporte 12 del dispositivo de extracción de sangre 10 se coloque en un dedo 19 de un paciente. A continuación, haciendo referencia a las Figuras 4, 21 y 22, el dispositivo de vibración 80 se gira a la posición de encendido para hacer vibrar el dispositivo de extracción de sangre 10 y el dedo 19 del paciente antes de pinchar el dedo 19 utilizando el elemento de punción 54 de la lanceta 14. El dispositivo de vibración 80 se mantiene encendido para proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente hasta que se completa la extracción de sangre. Por ejemplo, haciendo referencia a la Figura 22, al encender el dispositivo de vibración 80 y proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente simultáneamente con el elemento de punción 54 de la lanceta 14 cortando el dedo 19 del paciente provocando un dolor agudo, las señales de vibración enviadas al dedo 19 del paciente y las señales nerviosas de dolor del corte de la lanceta se mezclan. De esta manera, las señales de vibración pueden enmascarar la señal de dolor general enviada al cerebro, proporcionar una experiencia de sensación diferente y, a menudo, una percepción de dolor más bajo, proporcionando así un alivio del dolor del paciente durante la punción del dedo.

Haciendo referencia a las Figuras 5, 23 y 24, al encender el dispositivo de vibración 80 y proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente simultáneamente con el usuario apretando y soltando repetidamente las alas 38 del soporte 12 para bombear y/o o extraer sangre 18 de un dedo 19 hasta que la cantidad deseada de sangre 18 se llene en un recipiente de extracción 16, las señales de vibración enviadas al dedo 19 del paciente ayudan a que la sangre fluya desde el dedo 19 hacia un recipiente de extracción 16 durante el proceso de extracción. Por ejemplo, las vibraciones mecánicas de un dispositivo de vibración 80 de la presente invención en combinación con un suave masaje controlado de los dedos utilizando un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención reducen la incomodidad del paciente durante un proceso de extracción de sangre y acelera la extracción estimulando el flujo de sangre eficiente a través de los lechos capilares y fuera del dedo.

Haciendo referencia a la Figura 6, el dispositivo de vibración 80 se separa del soporte 12 del dispositivo de extracción de sangre 10 antes de que el dispositivo de extracción 10 sea retirado del dedo 19 para el procesamiento posterior de la muestra de sangre. Como se expuso anteriormente, el dispositivo de vibración 80 se puede reutilizar con dispositivos de extracción de sangre adicionales y el dispositivo de extracción de sangre usado 10 se puede desechar adecuadamente.

Haciendo referencia a las Figuras 1,4-6 y 8, en una realización a modo de ejemplo, un dispositivo de extracción de sangre 10 incluye componentes separados, por ejemplo, un soporte 12, un alojamiento de lanceta o lanceta 14 y un recipiente de extracción 16.

Figuras 9-11 ilustran una realización a modo de ejemplo del soporte 12 que es compatible con el dispositivo de vibración 80, como se describe en este documento. El soporte 12 puede recibir una fuente de muestra, por ejemplo, un dedo 19, para suministrar una muestra biológica, tal como una muestra de sangre 18. Un soporte 12 de la presente divulgación generalmente incluye una parte de recepción de dedo 20 que tiene una primera abertura 22 (Figuras 8 y 12), una parte de actuación 24, un puerto 26 que tiene una segunda abertura 28 y un protector de extremo de dedo 30. En una realización, el protector de extremo de dedo 30 proporciona una parte de tope para alinear y asegurar correctamente un dedo 19 dentro del soporte 12.

La primera abertura 22 de la parte de recepción de dedo 20 está configurada para recibir una fuente de muestra, por ejemplo, un dedo 19, para suministrar una muestra biológica, tal como una muestra de sangre 18. Se puede apreciar que la fuente de muestra podría incluir otras partes del cuerpo capaces de encajar dentro de la primera abertura 22. El puerto 26 está en comunicación con la parte de recepción de dedo 20. Por ejemplo, con un dedo 19 recibido dentro del soporte 12, el puerto 26 está en comunicación con una parte del dedo 19. Se puede dimensionar un soporte 12 de la presente invención para adaptarse a todos los tamaños de dedos.

En una realización, la parte de recepción de dedo 20 está formada por un material flexible. En algunas realizaciones, la parte de recepción de dedo 20 y el puerto 26 están formados por un material flexible.

La segunda abertura 28 del puerto 26 está configurada para recibir un alojamiento de lanceta 14 y un recipiente de extracción 16 como se describe con más detalle más adelante. En una realización, el puerto 26 incluye una parte de bloqueo 32 para recibir de forma segura el alojamiento de lanceta 14 y el recipiente de extracción 16 dentro del puerto 26.

En una realización, la parte de actuación 24 puede cambiar entre una primera posición (Figura 10) en la que el soporte 12 define un primer diámetro y una segunda posición (Figura 11) en la que el soporte 12 define un segundo diámetro, en donde el segundo el diámetro es menor que el primer diámetro. En una realización, la parte de actuación 24 puede cambiar entre una primera posición (figura 10) en la que el soporte 12 define una primera forma elíptica y una segunda posición (figura 11) en la que el soporte 12 define una segunda forma elíptica en donde la primera forma elíptica es diferente de la segunda forma elíptica. De esta manera, con el soporte 12 en la segunda posición con un diámetro reducido, una parte del soporte 12 entra en contacto con la fuente de muestra, por ejemplo, el dedo 19, y la parte de actuación 24 del soporte 12 puede bombear y/o extraer sangre 18 como se describe con más detalle a continuación.

Haciendo referencia a las Figuras 10 y 11, en una realización, la parte de actuación 24 incluye un miembro de contacto 34. Haciendo referencia a la Figura 10, con la parte de actuación 24 en la primera posición, el miembro de contacto 34 está en una posición desacoplada, es decir, el miembro de contacto 34 está dispuesto en una primera posición con respecto a una fuente de muestra, por ejemplo, el dedo 19, de modo que el miembro de contacto 34 pueda estar en ligero contacto con el mismo. Haciendo referencia a la Figura 11, con la parte de actuación 24 en la segunda posición, el miembro de contacto 34 está en una posición acoplada, es decir, el miembro de contacto 34 está dispuesto en una segunda posición con respecto a la fuente de muestra, por ejemplo, el dedo 19, de modo que el miembro de contacto 34 está en contacto de presión aplicada con el dedo 19, y la parte de actuación 24 del soporte 12 puede bombear y/o extraer sangre 18. Por ejemplo, con el miembro de contacto 34 en la posición acoplada, el miembro de contacto 34 ejerce una presión sobre la fuente de muestra.

Haciendo referencia a las Figuras 10 y 11, en una realización, la parte de actuación 24 incluye un miembro de bombeo 36 para aplicar presión a la fuente de muestra, por ejemplo, al dedo 19. En una realización, el miembro de bombeo 36 comprende un par de lengüetas o alas 38 opuestas. En tal realización, cada lengüeta 38 puede incluir un miembro de contacto 34. Haciendo referencia a las Figuras 9-11, en una realización, el soporte 12 incluye una parte de bisagra de plástico 42. La parte de bisagra de plástico 42 permite al usuario apretar las alas 38 entre una primera posición (Figura 10) y una segunda posición (Figura 11).

Ventajosamente, el soporte 12 de la presente divulgación permite que el usuario apriete y suelte repetidamente las alas 38 para bombear y/o extraer sangre 18 de un dedo 19 hasta que se llene una cantidad deseada de sangre 18 en un recipiente de extracción 16.

Ventajosamente, con el soporte 12 colocado en un dedo 19, el soporte 12 no restringe el flujo de sangre y define lugares de punción y compresión del dedo. Las lengüetas o alas de apriete 38 proporcionan un rango predefinido de presión de compresión que se aplica constantemente en todo el dedo 19. Al hacerlo así, el soporte 12 proporciona un suave masaje controlado en el dedo que estimula la extracción de sangre y minimiza cualquier hemólisis potencial.

En una realización, el soporte 12 incluye una parte de extensión de estabilidad 40. Esto proporciona un soporte adicional para que el soporte 12 se coloque de forma segura sobre un dedo 19. En una realización, la parte de recepción de dedo 20 forma un miembro generalmente en forma de C e incluye una pluralidad de miembros de agarre internos para proporcionar agarre y soporte adicionales para que el soporte 12 se coloque de forma segura sobre un dedo 19.

En otras realizaciones a modo de ejemplo, el soporte 12 de la presente divulgación puede estar formado sustancialmente de forma similar a las estructuras de soporte descritas en el documento PCT/US2017/048143, presentado el 23 de agosto de 2017, titulado "A Device for Obtaining a Blood Sample".

En una realización a modo de ejemplo, un dispositivo de extracción de sangre 10 de la presente divulgación incluye un alojamiento de lanceta o lanceta 14 que se puede conectar de forma retirable a un puerto 26 de un soporte 12. Haciendo referencia a las Figuras 4, 8 y 12-19, en una realización, el alojamiento de lanceta 14 incluye una entrada o abertura 50, un interior 52, un elemento de punción 54, una parte de acoplamiento 56, un mecanismo retráctil 58 y un muelle de accionamiento 60. En una realización, el elemento de punción 54 se puede mover entre una posición preactuada en la que el elemento de punción 54 está retenido dentro del interior 52 del alojamiento de lanceta 14 y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento de punción 54 se extiende a través de la entrada 50 del alojamiento de la lanceta 14 para pinchar una parte de un dedo 19.

En una realización, la lanceta 14 de la presente divulgación es una lanceta activada por contacto y puede construirse de acuerdo con las características descritas en la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos N°.

2006/0052809 presentada el 6 de mayo de 2005, titulada " Contact Activated Lancet Device", y asignada en común con la presente solicitud.

Haciendo referencia a las Figuras 4 y 8, en una realización, el alojamiento de lanceta 14 puede ser un componente separado del soporte 12 y del recipiente de extracción 16. Haciendo referencia a las Figuras 12 y 13, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16 y el alojamiento de lanceta 14 forman un solo componente que se puede conectar de forma retirable al puerto 26 del soporte 12. Haciendo referencia a las Figuras 2, 3, 15 y 17, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16, el alojamiento de lanceta 14 y el soporte 12 forman un solo componente.

Haciendo referencia a las Figuras 4 y 8, en una realización, siendo el soporte 12 y el alojamiento de lanceta 14 componentes separados, el alojamiento de lanceta 14 se puede conectar de forma retirable al puerto 26 del soporte 12. En tal realización, el alojamiento de lanceta 14 incluye una parte de acoplamiento 56. Haciendo referencia a las Figuras 14 y 15, en una realización, el alojamiento de lanceta 14 es empujado hacia el puerto 26 del soporte 12 de tal manera que la parte de acoplamiento 56 del alojamiento de lanceta 14 se bloquea dentro de la parte de bloqueo 32 del soporte 12. De esta manera, el alojamiento de lanceta 14 está conectado de forma segura y bloqueado al soporte 12 de manera que el elemento de punción 54 del alojamiento de lanceta 14 se puede activar para pinchar o perforar una fuente de muestra, por ejemplo, un dedo 19. En algunas realizaciones, el puerto 26 del soporte 12 incluye una pluralidad de nervaduras para asegurar y bloquear la lanceta 14 o el recipiente de extracción 16 en el puerto 26.

Para activar la lanceta 14, la lanceta 14 es empujada contra un dedo 19 para activar un mecanismo retráctil 58 de la lanceta 14 para pinchar un dedo 19. La lanceta 14 de la presente divulgación proporciona consistentemente la profundidad de punción correcta y una ubicación de punción predefinida, asegurando así un volumen de muestra suficiente.

En una realización, la lanceta 14 incluye un muelle de accionamiento 60 dispuesto dentro del interior 52 del alojamiento de lanceta 14 para cargar elásticamente el elemento de punción 54 hacia la posición de punción. Después de la punción, el elemento de punción 54 se retrae inmediatamente y queda asegurado de forma segura dentro del interior 52 del alojamiento de lanceta 14.

Haciendo referencia a las Figuras 4 y 8, en una realización, la lanceta 14 de la presente divulgación se utiliza para perforar la piel de un dedo 19 y después se comprime una muestra de sangre 18 en un recipiente de extracción 16 como se describe con más detalle más adelante.

Haciendo referencia a la Figura 18, en una realización, el alojamiento de lanceta 14 de la presente divulgación se utiliza para perforar la piel de un dedo 19 a lo largo de un recorrido de la lanza y después una muestra de sangre 18 fluye hacia abajo por un recorrido de flujo de sangre en un ángulo con respecto al recorrido de la lanza. Haciendo referencia a la Figura 19, en una realización, la lanceta 14 incluye una aguja hueca 62. En tal realización, el alojamiento de lanceta 14 de la presente divulgación se utiliza para perforar la piel de un dedo 19 a lo largo de un recorrido de la lanza y después una muestra de sangre 18 fluye a lo largo de un recorrido de flujo de sangre paralelo a través de la aguja hueca 62.

Haciendo referencia a las Figuras 15, 17 y 19, en una realización, la lanceta 14 incluye una aguja hueca 62. En tal realización, el alojamiento de lanceta 14 de la presente divulgación se utiliza para pinchar la piel de un dedo 19 a lo largo de un recorrido de la lanza y después una muestra de sangre 18 fluye a lo largo de un recorrido de flujo de sangre paralelo a través de la aguja hueca 62. En una realización, el alojamiento de lanceta 14 incluye una salida 210. Con el recipiente 16 conectado al alojamiento de la lanceta 14, la salida 210 del alojamiento de lanceta 14 está en comunicación de fluido con la cavidad de extracción 70 del recipiente 16.

Las estructuras de lanceta 14 y los recorridos de flujo de sangre de la presente invención se pueden formar de manera sustancialmente similar a las estructuras de lanceta y los recorridos de flujo de sangre descritos en el documento PCT/US2017/048143, presentado el 23 de agosto de 2017, titulado "A Device for Obtaining a Blood Sample".

En una realización a modo de ejemplo, un dispositivo de extracción de sangre 10 de la presente divulgación incluye un recipiente de extracción 16 que se puede conectar de manera retirable al puerto 26 del soporte 12. El recipiente de extracción 16 define una cavidad de extracción 70 para recibir una muestra de sangre 18, una parte de acoplamiento de recipiente 72, una parte de extracción de sangre 74 y una tapa o tabique 76 Una vez que se extrae la cantidad deseada de sangre 18 dentro del recipiente 16, una parte de extracción de sangre 74 es separada del dispositivo de extracción de sangre 10 para enviar una muestra extraída 18 a un instrumento de diagnóstico y/o a un dispositivo de prueba. La parte de extracción de sangre 74 se sella a través de la tapa o tabique 76 una vez que se retira del dispositivo de extracción 10 para sellar de forma protegida la muestra de sangre 18 dentro de la cavidad de extracción 70.

Haciendo referencia a las Figuras 5 y 8, en una realización, el recipiente de extracción 16 puede ser un componente separado del soporte 12 y del alojamiento de lanceta 14. Haciendo referencia a las Figuras 12 y 13, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16 y el alojamiento de lanceta 14 forman un solo componente que se puede conectar de forma retirable al puerto 26 del soporte 12. Haciendo referencia a las Figuras 2, 3, 15 y 17, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16, el alojamiento de lanceta 14 y el soporte 12 forman un solo componente.

Haciendo referencia a las Figuras 5 y 8, en una realización, siendo el soporte 12 y el recipiente de extracción 16 componentes separados, el recipiente 16 se puede conectar de forma retirable al puerto 26 del soporte 12. En tal realización, el recipiente 16 incluye una parte de acoplamiento de recipiente 72. Haciendo referencia a la Figura 20, en una realización, el recipiente 16 es empujado hacia el puerto 26 del soporte 12 de tal manera que la parte de acoplamiento de recipiente 72 del recipiente 16 se bloquea dentro de la parte de bloqueo 32 del soporte 12. De esta manera, el recipiente 16 está conectado de forma segura y bloqueado al soporte 12 de manera que una muestra de sangre 18 puede fluir con seguridad desde el dedo 19 dentro del soporte 12 a la cavidad de extracción 70 del recipiente 16.

Se puede apreciar que se pueden utilizar diversos tipos de recipientes de extracción 16 con el dispositivo 10 de la presente invención. También se puede apreciar que el recipiente de extracción 16 se puede asociar con una unidad de dispensación separada o el recipiente de extracción 16 puede incluir una parte de dispensación integral para dispensar la sangre 18 a un dispositivo de prueba.

Haciendo referencia a las Figuras 2-6 y 21 -25, a continuación se describirá la utilización de un dispositivo de vibración 80 de la presente invención con un dispositivo de extracción de sangre 10 que tiene componentes discretos, por ejemplo, un soporte 12, un alojamiento de lanceta o lanceta 14, y un recipiente de extracción 16.

Haciendo referencia a la Figura 2, en una realización, el dispositivo de vibración 80 se une al dispositivo de extracción de sangre 10 antes de que el soporte 12 del dispositivo de extracción de sangre 10 se coloque en un dedo 19 de un paciente. A continuación, haciendo referencia a la Figura 21, se limpia el dedo deseado 19 y se selecciona un soporte 12 que tiene un tamaño apropiado para el dedo deseado 19 y se coloca en el dedo 19 de forma segura con el dispositivo de vibración 80 conectado al dispositivo de extracción de sangre 10. A continuación, haciendo referencia a la Figura 22, un alojamiento de lanceta 14 se conecta al puerto 26 del soporte 12. Como se expuso anteriormente, el alojamiento de lanceta 14 es empujado hacia el puerto 26 del soporte 12 de tal manera que la parte de acoplamiento 56 del alojamiento de lanceta 14 está bloqueada dentro de la parte de bloqueo 32 del soporte 12. De esta manera, el alojamiento de lanceta 14 está conectado de forma segura y bloqueado al soporte 12 de tal manera que el elemento de punción 54 (Figuras 16-18) del alojamiento de lanceta 14 puede ser activado para pinchar o perforar una fuente de muestra, por ejemplo, un dedo 19. Con la lanceta 14 conectada al puerto 26 del soporte 12, la lanceta está en comunicación con el dedo 19.

A continuación, haciendo referencia a las Figuras 4, 21 y 22, el dispositivo de vibración 80 se gira a la posición de encendido para hacer vibrar el dispositivo de extracción de sangre 10 y el dedo 19 del paciente antes de pinchar el dedo 19 utilizando el elemento de punción 54 de la lanceta 14. El dispositivo de vibración 80 se mantiene encendido para proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente hasta que se completa la extracción de sangre. Por ejemplo, haciendo referencia a la Figura 22, al encender el dispositivo de vibración 80 y proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente simultáneamente con el elemento de punción 54 (Figuras 16-18) de la lanceta 14 cortando el dedo 19 del paciente causando un dolor agudo, las señales de vibración enviadas al dedo 19 del paciente y las señales nerviosas de dolor del corte de la lanceta se mezclan. De esta manera, las señales de vibración pueden enmascarar la señal de dolor general enviada al cerebro, proporcionando una experiencia de sensación diferente y, a menudo, una percepción de dolor más bajo, proporcionando así un alivio del dolor del paciente durante la punción del dedo.

Haciendo referencia a la Figura 22, cuando se desea activar la lanceta 14 para perforar la piel de un dedo 19, la lanceta 14 es empujada contra un dedo 19 para activar un mecanismo retráctil 58 (Figuras 16-18) de la lanceta 14 para pinchar un dedo 19. La lanceta 14 de la presente divulgación proporciona consistentemente la profundidad de punción correcta y una ubicación de punción predefinida, asegurando así un volumen de muestra suficiente.

Después de perforar el dedo 19 para crear un flujo de sangre 18 (Figura 24) desde el dedo 19, la lanceta 14 se retira del soporte 12 y el recipiente de extracción 16 es empujado hacia el puerto 26 del soporte 12. Haciendo referencia a la Figura 23, el recipiente 16 es empujado hacia el puerto 26 del soporte 12 de manera que la parte de acoplamiento de recipiente 72 del recipiente 16 se bloquea dentro de la parte de bloqueo 32 del soporte 12. De esta manera, el recipiente 16 se conecta y bloquea de forma segura al soporte 12 de manera que una muestra de sangre 18 pueda fluir con seguridad desde el dedo 19 dentro del soporte 12 a la cavidad de extracción 70 del recipiente 16.

Haciendo referencia a las Figuras 23 y 24, con el recipiente 16 correctamente asegurado al soporte 12 para la extracción de una muestra de sangre 18, el usuario puede apretar y soltar repetidamente las alas 38 del soporte 12 para bombear y/o extraer sangre 18 de un dedo 19 hasta que se llene una cantidad deseada de sangre 18 en un recipiente de extracción 16. Ventajosamente, con el soporte 12 colocado en un dedo 19, el soporte 12 no restringe el flujo de sangre y define ubicaciones de punción y compresión del dedo. Las lengüetas o alas de apriete 38 proporcionan un rango predefinido de presión de compresión que se aplica constantemente en todo el dedo 19. Al hacerlo así, el soporte 12 proporciona un suave masaje controlado en el dedo 19 que estimula la extracción de sangre y minimiza cualquier hemólisis potencial.

Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 10 y 11, en una realización, la parte de actuación 24 incluye un miembro de contacto 34. Haciendo referencia a la Figura 10, con la parte de actuación 24 en la primera posición, el miembro de contacto 34 está en una posición desacoplada, es decir, el miembro de contacto 34 está en la primera posición con respecto a la fuente de muestra, por ejemplo, el dedo 19. Haciendo referencia a la Figura 11, con la parte de actuación 24 en la segunda posición, el miembro de contacto 34 está en una posición acoplada, es decir, el miembro de contacto 34 está en la segunda posición y en contacto de presión aplicada con una fuente de muestra, por ejemplo, el dedo 19, y la parte de actuación 24 del soporte 12 puede bombear y/o extraer sangre 18. Por ejemplo, con el miembro de contacto 34 en la posición acoplada, el miembro de contacto 34 ejerce una presión sobre la fuente de muestra.

Haciendo referencia a las Figuras 5, 23 y 24, al encender el dispositivo de vibración 80 y proporcionar vibraciones al dispositivo de extracción de sangre 10 y al dedo 19 del paciente simultáneamente con el usuario apretando y soltando repetidamente las alas 38 del soporte 12 para bombear y/o extraer sangre 18 de un dedo 19 hasta que la cantidad deseada de sangre 18 se llene en un recipiente de extracción 16, las señales de vibración enviadas al dedo 19 del paciente ayudan a que la sangre fluya desde el dedo 19 hacia un recipiente de extracción 16 durante el proceso de extracción. Por ejemplo, las vibraciones mecánicas de un dispositivo de vibración 80 de la presente invención en combinación con un suave masaje controlado de los dedos utilizando un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención reducen la incomodidad del paciente durante un proceso de extracción de sangre y aceleran la extracción al estimular un flujo de sangre eficiente a través de los lechos capilares y fuera del dedo.

Haciendo referencia a la Figura 6, el dispositivo de vibración 80 se separa del soporte 12 del dispositivo de extracción de sangre 10 antes de que el dispositivo de extracción 10 sea retirado del dedo 19 para el procesamiento posterior de la muestra de sangre.

Haciendo referencia a la Figura 25, una vez que se retira el dispositivo de vibración 80 y se extrae la cantidad deseada de sangre 18 dentro del recipiente 16, se separa una parte de extracción de sangre 74 del dispositivo de extracción 10 para enviar una muestra extraída 18 a un instrumento de diagnóstico y/o a un dispositivo de prueba. La parte de extracción de sangre 74 se sella a través de la tapa o tabique 76 una vez que se retira del dispositivo de extracción 10 para sellar de forma protegida la muestra de sangre 18 dentro de la cavidad de extracción 70. Como se expuso anteriormente, el dispositivo de vibración 80 se puede reutilizar con dispositivos de extracción de sangre adicionales y el dispositivo de extracción de sangre usado 10 se puede desechar adecuadamente.

Los dispositivos de la presente divulgación son compatibles con cualquier dispositivo de prueba conocido, ya sea que el dispositivo de prueba esté fuera del lugar o sea un dispositivo de prueba en el punto de atención. En la técnica se conocen distintos dispositivos de prueba en el punto de atención. Dichos dispositivos de prueba en el punto de atención incluyen tiras reactivas, portaobjetos de vidrio, cartuchos de diagnóstico u otros dispositivos de prueba para pruebas y análisis. Las tiras reactivas, los portaobjetos de vidrio y los cartuchos de diagnóstico son dispositivos de prueba en el punto de atención que reciben una muestra de sangre y analizan esa sangre para uno o más estados fisiológicos y bioquímicos. Hay muchos dispositivos de punto de atención que utilizan una arquitectura basada en cartuchos para analizar cantidades muy pequeñas de sangre junto a la cama sin necesidad de enviar la muestra a un laboratorio para su análisis. Esto ahorra tiempo en la obtención de resultados a largo plazo, pero crea un conjunto diferente de desafíos en comparación con el entorno de laboratorio altamente rutinario. Los ejemplos de tales cartuchos de prueba incluyen el i-STAT® cartucho de prueba del grupo de empresas Abbot. Cartuchos de prueba como el i-STAT® los cartuchos se pueden usar para evaluar una variedad de condiciones, incluida la presencia de productos químicos y electrolitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación o marcadores cardíacos. Los resultados de las pruebas que utilizan dichos cartuchos son proporcionados rápidamente al médico.

El recipiente de extracción 16 también puede contener un estabilizador de muestra, por ejemplo, un anticoagulante, para estabilizar una muestra de sangre y/o un componente de una muestra de sangre dispuesto en el mismo. El recipiente de extracción 16 también puede incluir al menos una o más líneas de llenado correspondientes a un volumen predeterminado de muestra. El recipiente de extracción también puede indicar/medir un volumen de sangre recogido.

Como se ha descrito anteriormente, haciendo referencia a las Figuras 4-6 y 8, en una realización, el alojamiento de lanceta 14 puede ser un componente separado del soporte 12 y del recipiente de extracción 16. Haciendo referencia a las Figuras 12 y 13, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16 y el alojamiento de lanceta 14 forman un solo componente que se puede conectar de forma retirable al puerto 26 del soporte 12. Haciendo referencia a las Figuras 2, 3, 15 y 17, en algunas realizaciones, el recipiente de extracción 16, el alojamiento de lanceta 14 y el soporte 12 forman un solo componente. El uso de estas otras realizaciones a modo de ejemplo de un dispositivo de extracción de sangre 10 con un dispositivo de vibración 80 de la presente invención incluye pasos similares a los pasos descritos anteriormente con respecto a las Figuras 21-25. Cuando se utiliza un dispositivo de extracción de sangre de un solo componente 10, el usuario no necesitará colocar ni retirar un alojamiento de lanceta 14 antes de colocar y retirar un recipiente de extracción 16.

La utilización de las realizaciones del dispositivo de extracción de sangre que se muestran en las Figuras 12, 13, 15 y 17 puede ser utilizado sustancialmente de manera similar a los dispositivos descritos en el documento PCT/US2017/048143, presentado el 23 de agosto de 2017, titulado "A Device for Obtaining a Blood Sample".

Un dispositivo de vibración 80 y un dispositivo de extracción de sangre 10 de la presente invención proporcionan un dispositivo para obtener una muestra biológica, tal como un dispositivo de extracción de sangre capilar, que tiene la capacidad de pinchar y apretar el dedo mientras alivia el dolor, extraer la muestra mientras ayudar al flujo sanguíneo, estabilizar la muestra y, posteriormente, dispensar la muestra de manera controlada. El dispositivo también simplifica y agiliza la extracción de sangre capilar al eliminar las variabilidades del flujo de trabajo que normalmente se asocian con la baja calidad de la muestra, incluida la hemólisis y los microcoágulos.

Un dispositivo de vibración de la presente divulgación proporciona alivio del dolor a un paciente durante la utilización de un dispositivo de extracción de sangre al desensibilizar la piel a través de vibraciones mecánicas que estimulan las fibras nerviosas periféricas Ap y enmascaran las señales de dolor enviadas al cerebro durante un proceso de punción digital. Además, las vibraciones mecánicas en combinación con el masaje suave y controlado del dedo utilizando un dispositivo de extracción de sangre de la presente invención reducen la incomodidad del paciente durante un proceso de extracción de sangre y aceleran la extracción estimulando un flujo de sangre eficiente a través de los lechos capilares y fuera del dedo.

Además, un dispositivo de vibración de la presente divulgación es un dispositivo reutilizable sencillo y de bajo coste que también promueve el flujo de sangre a través de un dispositivo de extracción de sangre y hacia un recipiente de extracción, así como también promueve la mezcla de sangre con un anticoagulante.

Si bien se ha descrito que esta invención tiene diseños a modo de ejemplo, la presente invención se puede modificar adicionalmente dentro del alcance de esta invención. Por lo tanto, esta solicitud está destinada a cubrir cualquier variación, utilización o adaptación de la invención utilizando sus principios generales. Además, esta solicitud está destinada a cubrir las desviaciones de la presente divulgación que se dan en la práctica conocida o habitual en la técnica a la que pertenece esta divulgación y que se encuentran dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1) para la obtención de una muestra de sangre, comprendiendo el dispositivo:

un dispositivo de extracción de sangre (10); y

un dispositivo de vibración (80) que se puede unir de manera retirable al dispositivo de extracción de sangre (10),

en donde el dispositivo de extracción de sangre (10) es desechable y el dispositivo de vibración (80) es reutilizable, y

en donde la activación del dispositivo de vibración (80) tiene lugar cuando el dispositivo de vibración (80) se acopla con el dispositivo de extracción de sangre (10), y la desactivación del dispositivo de vibración (80) ocurre cuando el dispositivo de vibración (80) se desacopla del dispositivo de extracción de sangre (10).

2. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de vibración (10) puede cambiar entre una posición de apagado y una posición de encendido.

3. El dispositivo (1) de la reivindicación 2, en el que, con el dispositivo de vibración (80) acoplado al dispositivo de extracción de sangre (10) y el dispositivo de vibración (80) en la posición de encendido, el dispositivo de vibración (80) hace vibrar todo el dispositivo de extracción de sangre (10).

4. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de vibración (80) está unido al dispositivo de extracción de sangre (10) a través de una conexión mecánica.

5. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de vibración (80) está unido al dispositivo de extracción de sangre (10) a través de una conexión magnética.

6. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en donde la frecuencia del dispositivo de vibración (80) está entre 10 Hz y 1000 Hz, preferiblemente entre 30 Hz y 120 Hz.

7. Un dispositivo (1) para la obtención de una muestra de sangre, comprendiendo el dispositivo:

un dispositivo de extracción de sangre (10) que tiene una entrada (50), un interior (52) y un elemento de punción (54) que se puede mover entre una posición preactuada en la que el elemento de punción (54) está retenido dentro del interior (52) y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento de punción (54) se extiende a través de la entrada (50); y

en donde la activación del dispositivo de vibración (80) se produce cuando el dispositivo de vibración (80) se acopla con el dispositivo de extracción de sangre (10), y la desactivación del dispositivo de vibración (80) se produce cuando el dispositivo de vibración (80) se desacopla del dispositivo de extracción de sangre (10).

8. El dispositivo (1) de la reivindicación 7, en el que el dispositivo de vibración (80) está unido al dispositivo de extracción de sangre (10) a través de una conexión mecánica.

9. El dispositivo (1) de la reivindicación 7, en el que el dispositivo de vibración (80) está unido al dispositivo de extracción de sangre (10) a través de una conexión magnética.

10. dispositivo (1) de la reivindicación 7, en donde la frecuencia del dispositivo de vibración (80) está entre 10 Hz y 1000 Hz, preferiblemente entre 30 Hz y 120 Hz.

11. Un dispositivo (1) para la obtención de una muestra de sangre, comprendiendo el dispositivo:

un dispositivo de extracción de sangre (10); y

12. El dispositivo (1) de la reivindicación 11, en el que el dispositivo de vibración (80) está acoplado magnéticamente al dispositivo de extracción de sangre (10).

13. El dispositivo (1) de la reivindicación 11, en el que el dispositivo de vibración (80) está mecánicamente acoplado al dispositivo de extracción de sangre (10).

14. El dispositivo (1) de la reivindicación 11, en el que la frecuencia del dispositivo de vibración (80) está entre 10 Hz y 1000 Hz.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que la frecuencia del dispositivo de vibración (80) está entre 30 Hz y 120 Hz.