ES2773883T3 - Nuevos comprimidos de meloxicam de baja concentración - Google Patents
Nuevos comprimidos de meloxicam de baja concentración Download PDFInfo
- Publication number
- ES2773883T3 ES2773883T3 ES11719782T ES11719782T ES2773883T3 ES 2773883 T3 ES2773883 T3 ES 2773883T3 ES 11719782 T ES11719782 T ES 11719782T ES 11719782 T ES11719782 T ES 11719782T ES 2773883 T3 ES2773883 T3 ES 2773883T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- tablet
- solid tablet
- meloxicam
- solid
- followed
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
- A61K31/5415—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. phenothiazine, chlorpromazine, piroxicam
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Un comprimido sólido que está directamente prensado a partir de un polvo, que comprende meloxicam o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo y excipientes, caracterizado porque (i) el polvo directamente prensado no se sometió a ninguna etapa de granulación, (ii) el comprimido sólido contiene 1,0 mg de meloxicam, (iii) el comprimido sólido tiene un peso de comprimido de 800 mg, (iv) el meloxicam está dispersado homogéneamente dentro del comprimido sólido, (v) el comprimido sólido tiene una o dos muescas de rotura/líneas de ranura que permiten fraccionar el comprimido sólido en dos, tres o cuatro unidades, conteniendo cada unidad cantidades iguales del ingrediente activo, y (vi) los excipientes comprenden almidón de maíz, celulosa microcristalina, óxido férrico marrón, óxido férrico amarillo, citrato sódico dihidratado, dióxido de silicio anhidro, estearato de magnesio y un agente saborizante artificial de carne.
Description
DESCRIPCION
Nuevos comprimidos de meloxicam de baja concentración
Campo de la invención
La presente invención está dirigida a una nueva forma de aplicación oral que comprende un comprimido de meloxicam divisible y su método de producción.
Antecedentes de la invención
El meloxicam (4-hidroxi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazina-3-carboxamida-1,1-dióxido) es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (NSAID) de la familia oxicam. Estos tipos de fármacos inhiben la enzima prostaglandina H2 sintasa, también llamada ciclooxigenasa o COX. El meloxicam tiene propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
El meloxicam y sus sales sódicas y de meglumina se describen en el documento EP0002482. El ingrediente activo tiene solo una baja solubilidad en agua como se muestra en el documento EP0945134, que también describe la solubilidad dependiente del pH del meloxicam y sus sales. Hay muchas formas diferentes de aplicación de meloxicam, incluida una solución (EP1299107), una suspensión (EP1066029), gránulos solubles en agua (EP1558262), comprimidos hechos de gránulos que contienen meloxicam (EP1942902) o de mezclas de polvo prensadas directamente (EP1385483 y GB2455875).
El objetivo de la presente invención es desarrollar un comprimido de meloxicam sólido masticable y fácilmente aceptado que permita la administración precisa de la dosis de meloxicam, incluso en concentraciones excepcionalmente bajas.
Breve descripción de los dibujos
Figura 1A: Forma y dimensiones de los comprimidos masticables de meloxicam de 1 mg.
Figura 1B: Forma y dimensiones de los comprimidos masticables de meloxicam de 2,5 mg.
Figura 2: Forma de comprimido y muesca de rotura, incluyendo las dimensiones.
Descripción de la invención
Sorprendentemente, se ha encontrado que un comprimido de meloxicam sólido masticable, tan fácilmente aceptado, que permite la administración precisa de meloxicam incluso para concentraciones excepcionalmente bajas como se reivindica, puede prepararse mediante el método de la presente invención como se reivindica, que se realiza mediante compresión directa de polvos sin ninguna etapa de granulación.
El comprimido se administra a animales de compañía como felinos y caninos, preferiblemente caninos, con un peso corporal seleccionado entre los grupos de 1 kg a 70 kg, 1 kg a 60 kg, 1 kg a 50 kg, 1 kg a 40 kg, 1 kg a 30 kg, 1 kg a 20 kg, 1 kg a 10 kg. El comprimido se administra a animales que sufren de inflamación y dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, para tratar o aliviar tales trastornos. Otras indicaciones incluyen trastornos locomotores, cojera, enfermedades respiratorias, dolor de tipo postoperatorio, fiebre e inflamación.
La invención se refiere a un comprimido sólido que ha sido prensado directamente a partir del polvo, que comprende meloxicam o una sal del mismo farmacéuticamente aceptable, y excipientes como se reivindica. Un comprimido se caracteriza porque el meloxicam se dispersa homogéneamente dentro del comprimido. El comprimido contiene excipientes como se reivindica, que se seleccionan entre el grupo consistente en cargas, agentes disgregantes, agentes de ajuste del pH, colorantes, reguladores del flujo, lubricantes y agentes saborizantes.
De acuerdo con la descripción, al menos uno de los excipientes es una carga / agente desintegrante seleccionada a partir del grupo que consiste en almidón, tal como almidón de maíz, sin ser limitante, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, lactosa, maltodextrina, manitol, sorbitol, polivinilpirrolidona reticulada y carboximetilcelulosa sódica y sus mezclas, preferiblemente almidón y celulosa microcristalina. Cuando el almidón es la carga / agente desintegrante, su concentración se elige entonces entre el grupo consistente en 150 mg a 450 mg por comprimido, preferiblemente 150 a 300 mg, 160 a 290 mg, 170 a 280 mg, 170 a 270 mg, 180 a 260 mg , 170 a 250 mg, 190 a 240 mg, 200 a 240 mg, 210 a 240 mg, 220 a 240 mg o 230 a 240 mg por comprimido, más preferiblemente 235,0 mg por comprimido, lo cual es especialmente preferido en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración preferida se selecciona entre el grupo de 200 a 450 mg, 210 a 440 mg, 220 a 430 mg, 230 a 420 mg, 240 a 410 mg, 250 a 400 mg, 260 a 390 mg, 270 a 380 mg, 280 a 370 mg, 290 a 360 mg, 300 a 360 mg, 310 a 360 mg, 320 a 360 mg, 330 a 360 mg, 340 a 360 mg y 350 a 360 mg por comprimido, preferiblemente 351,5 mg que es especialmente preferido en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la descripción, la segunda carga / agente desintegrante tiene una concentración seleccionada entre el grupo consistente en 300 a 800 mg por comprimido, preferiblemente 300 a 600 mg, 300 a 500 mg, 400 a 500 mg
por comprimido, más preferido 400 mg por comprimido, que es especialmente preferido en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración preferida se selecciona entre el grupo consistente en 400 a 800 mg, 500 a 700 mg, 500 a 600 mg por comprimido y 600 mg por comprimido, que son especialmente preferidas en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la invención, los agentes colorantes que se utilizan en el comprimido son óxido férrico marrón y/u óxido férrico amarillo. La concentración de cada agente colorante está en el intervalo de 2 a 8 mg por comprimido, una concentración preferida se selecciona entre el intervalo de 3 a 5 mg por comprimido, 3 a 4 mg por comprimido o 3,2 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración preferida se elige en el grupo consistente en 3 a 8 mg por comprimido, 4 a 6 mg por comprimido, 3 a 5 mg por comprimido y 4,8 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la descripción el comprimido contiene un agente de ajuste del pH, que incluye, pero sin limitarse a ellos, ácido tartárico, ácido maleico, citrato sódico dihidratado o mezclas de los mismos, y más preferiblemente citrato sódico dihidratado. La concentración del agente de ajuste del pH está preferiblemente en el intervalo de 50 mg a 150 mg, las concentraciones preferidas del agente de ajuste de pH se seleccionan entre el grupo consistente en 50 a 100 mg, 50 a 90 mg, 50 a 80 mg, 50 a 70 mg, 60 a 90 mg, 60 a 80 mg y 60 a 70 mg por comprimido, incluso más preferido es aproximadamente 65,6 mg por comprimido en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración preferida se selecciona en el intervalo de 75 a 150 mg, 85 a 140 mg, 85 a 130 mg, 85 a 120 mg, 85 a 110 mg, 85 a 100 mg, 90 a 150 mg, 90 a 140 mg, 90 a 130 mg, 90 a 120 mg, 90 a 110 mg, 90 a 100 mg por comprimido o aproximadamente 98,4 mg por comprimido, lo cual es especialmente preferido en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la descripción el comprimido también contiene un regulador de flujo seleccionado entre el grupo consistente en talco, dióxido de silicio anhidro y un lubricante. La concentración de un regulador de flujo está en el intervalo de 2 a 8 mg, las concentraciones preferidas del regulador de flujo se seleccionan entre el grupo consistente en 2 a 6 mg, 3 a 6 mg, 3 a 5 mg, 3 a 4 mg, 2 a 5 mg y 2 a 4 mg por comprimido e incluso más preferiblemente de 4 mg, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración preferida incluye 4 a 8 mg, 5 a 8 mg, 6 a 8 mg, 6 a 7 mg, 5 a 7 mg, 4 a 7 mg, 4 a 6 mg, 5 a 6 mg por comprimido y 6 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la descripción, el comprimido contiene además lubricantes seleccionados entre el grupo que incluye macrogoles (polietilenglicoles), ácido esteárico, estearato de aluminio, araquinato de calcio y estearato de magnesio. La concentración de lubricante está en el intervalo de 5 a 15 mg por comprimido; las concentraciones de lubricante preferidas se seleccionan entre el grupo consistente en 5 a 10 mg, 5 a 9 mg, 5 a 8 mg, 6 a 10 mg, 6 a 9, 6 a 8 mg, 7 a 10 mg, 7 a 9 mg, 7 a 8 mg por comprimido o 8 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración del lubricante preferida se selecciona del grupo consistente en 8 a 15 mg, 8 a 14 mg, 8 a 13 mg, 8 a 12 mg, 9 a 15 mg, 9 a 14 mg, 9 a 13 mg, 9 a 12 mg, 10 a 15 mg, 10 a 14 mg, 10 a 13 mg, 10 a 12 mg, 11 a 15 mg, 11 a 14 mg, 11 a 13 mg, 11 a 12 mg por comprimido y 12 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
El agente saborizante es un sabor artificial de carne de res con un intervalo de concentración de 40 a 160 mg por comprimido. Las concentraciones preferidas del sabor se seleccionan entre el grupo que consiste en 40 a 100 mg, 50 a 100 mg, 60 a 100 mg, 70 a 100 mg, 80 a 100 mg por comprimido y 80 mg por comprimido que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam. Otra concentración del sabor preferida se selecciona entre el grupo que consiste en 90 a 160 mg, 100 a 150 mg, 110 a 140 mg, 110 a 130 mg por comprimido y 120 mg por comprimido, que es especialmente preferida en el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido.
De acuerdo con la descripción, el comprimido contiene de 0,5 a 5 mg de meloxicam y tiene un peso de comprimido de 500 mg a 2000 mg. De acuerdo con la descripción, el comprimido contiene de 0,5 mg a 5 mg de meloxicam y tiene un peso total del comprimido de 500 mg a 2000 mg con un diámetro de comprimido que varía de 10 mm a 20 mm. Además, el comprimido tiene preferiblemente una altura que varía de 3 mm a 8 mm, más preferiblemente de 4 mm a 8 mm, de 5,3 mm a 7,3 mm o de 4,5 mm a 6,5 mm, incluso más preferiblemente de 5 mm, 5,5 mm o 6,3 mm. La cantidad de meloxicam por comprimido es de 1 mg y 2,5 mg, respectivamente. El comprimido tiene un peso total de 800 mg y 1200 mg, respectivamente. En una realización de la invención especialmente preferida, el comprimido contiene 1 mg de meloxicam dispersado homogéneamente en un peso total de comprimido de 800 mg y/o 2,5 mg de meloxicam en un comprimido con un peso total de 1200 mg. El agente saborizante contribuye con 2 a 15% del peso total del comprimido. Según la invención, el comprimido contiene lo más preferiblemente 1 mg de meloxicam por comprimido de 800 mg y el contenido de agente saborizante es del 10% en peso por comprimido, o el comprimido contiene 2,5 mg de meloxicam por comprimido con un peso total de 1200 mg con un contenido de saborizante del 10% en peso por comprimido. El agente saborizante según la invención es un sabor artificial de carne de res.
De acuerdo con otro aspecto, el comprimido tiene una forma como se muestra a título de ejemplo en la figura 1A y 1B, así como en la figura 2. Las dimensiones del comprimido se dan por su diámetro, que varía de 10 mm a 20 mm, y su altura varía de 3 mm a 8 mm. De acuerdo con la descripción, el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam tiene un peso total de 500 mg a 900 mg, un diámetro que varía de 10 mm a 20 mm, 11 mm a 18 mm, 12 mm a 17 mm,
13 mm a 16 mm, 14 mm a 15 mm, un intervalo alternativo es de 12 mm a 15 mm; y una altura que varía de 4 mm a 8 mm, 5 mm a 7 mm, 5 mm a 6 mm. Se prefiere especialmente un comprimido, como se muestra a título de ejemplo en la figura 1A, que contiene meloxicam en una concentración de 1,0 mg por comprimido con un peso total de 800 mg, un diámetro de 14 mm y una altura de 5,5 mm. De acuerdo con la descripción, el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam tiene un peso total de 900 a 2000 mg, un diámetro que varía de 10 mm a 20 mm, 11 mm a 18 mm, 12 mm a 17 mm, 13 mm a 16 mm, 14 mm a 15 mm, un intervalo alternativo es de 15 mm a 18 mm o 15 mm a 17 mm; y una altura que varía de 4 mm a 8 mm, de 5 mm a 7 mm, de 5 mm a 6 mm, un intervalo alternativo es de 5 mm a 8 mm. Se prefiere especialmente un comprimido, como se muestra a título de ejemplo en la figura 1B, que contiene meloxicam en una concentración de 2,5 mg por comprimido con un peso total de 1200 mg, un diámetro de 16 mm y una altura de 6,3 mm.
Como se muestra en la figura 1A y 1B, el comprimido tiene una muesca de rotura / línea de ranura que permite dividir el comprimido en dos unidades, resultando dos unidades que contienen una cantidad igual de meloxicam debido a su distribución homogénea dentro del comprimido.
De acuerdo con otro aspecto, el comprimido tiene dos muescas de rotura / líneas de ranura que son perpendiculares entre sí, como se muestra en la figura 2. Por lo tanto, el comprimido se puede descuartizar dando como resultado cuatro o bien dos unidades con igual cantidad de meloxicam, lo cual solo es posible gracias a la distribución homogénea de meloxicam en el comprimido.
La formulación sólida de acuerdo con la invención es un comprimido prensado directamente sin ninguna etapa de granulación. El ingrediente activo en la formulación sólida es preferiblemente meloxicam como base libre.
A diferencia del estado de la técnica, el comprimido de acuerdo con la invención se produce prensando un polvo directamente en un comprimido, dando como resultado un bajo contenido del ingrediente activo meloxicam. Además, el comprimido tiene un gran tamaño que era deseable, ya que facilita que el animal recoja el comprimido. Además, el tamaño también era importante para hacer más fácil la división del comprimido a fin de lograr una administración precisa del medicamento en caso aplicarse una dosis baja. Por ejemplo, como se describió anteriormente, el comprimido que contiene 1 mg de meloxicam tiene un diámetro de 14 mm, mientras que el comprimido que contiene 2,5 mg de meloxicam tiene un diámetro de 16 mm. Como se describió anteriormente, la concentración del ingrediente farmacéutico activo es baja y se considera que está en una fase crítica, lo que implica que la concentración de meloxicam está en un intervalo de concentración que dificulta la producción de un gran comprimido con una distribución uniforme del ingrediente activo dentro del comprimido.
Sorprendentemente, se ha encontrado que el método de producción de esta invención permite una distribución uniforme de meloxicam a pesar de la baja concentración de ingrediente activo. Esto permite la producción de un comprimido que se puede dividir como se describe con una administración precisa asegurada. Como se describió anteriormente, el comprimido final se marca preferiblemente con una muesca de rotura / línea de ranura que permite al usuario fraccionar el comprimido más fácilmente en dos, tres y/o cuatro trozos. El proceso de compresión directa de acuerdo con la descripción comprende las etapas siguientes:
1) Premezcla de meloxicam con 10 - 50% de una carga / desintegrante, preferiblemente 20 a 40%, más preferido 25 - 35%, incluso más preferido es 33% seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
2) Premezcla de un agente de ajuste del pH y uno o más agentes colorantes, seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, incluso más preferido es una malla de tamaño seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
3) Mezcla del 90 - 50% de una carga / desintegrante, preferiblemente del 60 al 80%, más preferido del 60 al 70%, aún más preferido es el 67%, una segunda carga / desintegrante, regulador de flujo, lubricante y sabor artificial seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente de 0,7 a 1,4 mm, más preferido de 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
4) Mezclado de las mezclas obtenidas en las etapas 1) y 2) seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente de 0,7 a 1,4 mm, más preferido de 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es una malla de tamaño seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
5) Mezcla final de las mezclas obtenidas en las etapas 3) y 4) seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, incluso más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1 mm y 1,5 mm.
6) Compresión de la mezcla de polvo obtenida en la etapa 5) formando un comprimido.
El proceso de compresión directa como se reivindica comprende las siguientes etapas:
1) Premezcla de meloxicam con 10 - 50% de almidón de maíz, preferiblemente 20 a 40%, más preferido 25 -35%, incluso más preferido es 33% de almidón de maíz seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
2) Premezcla de citrato sódico dihidratado, óxido férrico marrón y óxido férrico amarillo seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
3) Mezcla del 90 - 50% del almidón de maíz, preferiblemente del 60 al 80%, más preferido del 60 al 70%, aún más preferido es el 67% de almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio anhidro, estearato de magnesio y sabor artificial a carne seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente de 0,7 a 1,4 mm, más preferido de 0,8 a 1,3 mm, incluso más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
4) Mezclado de las mezclas obtenidas en las etapas 1) y 2) seguido de un cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente de 0,7 a 1,4 mm, más preferido de 0,8 a 1,3 mm, incluso más preferida es una malla de tamaño seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
5) Mezclado final de la mezcla obtenida en las etapas 3) y 4) seguido de cribado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente 0,7 a 1,4 mm, más preferido 0,8 a 1,3 mm, aún más preferido es un tamaño de malla seleccionado entre el grupo que consiste en 0,6 mm, 0,8 mm, 1,0 mm y 1,5 mm.
6) Compresión de la mezcla en polvo obtenida en 5) formando un comprimido.
De acuerdo con otro aspecto, se proporciona un método para producir un comprimido sólido, en el que dicho método consiste en las etapas 1 a 6 según se reivindica.
Método de producción
La descripción del método de producción que sigue debe considerarse como otro ejemplo y, por tanto, no debe entenderse como limitante:
La primera etapa en el proceso de fabricación es la premezcla del ingrediente activo como el meloxicam o una sal farmacéuticamente activa del mismo con una parte del almidón, seguido de un cribado. Debido a la baja cantidad total de meloxicam o de la sal farmacéuticamente aceptable del mismo en la mezcla de los comprimidos, es necesario mezclar posteriormente, por ejemplo, con aproximadamente 900 revoluciones después de la adición de otra mezcla tamizada que contiene citrato sódico y los óxidos férricos para asegurar una distribución homogénea del ingrediente activo en la matriz. Finalmente, se añade una mezcla de celulosa microcristalina filtrada, un agente saborizante de carne, la cantidad restante de almidón, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio, seguido por una mezcla final, por ejemplo, con aproximadamente 350 revoluciones del recipiente de mezcla.
La mezcla final se prensa directamente formando comprimidos.
Ejemplos
I. Composición para un comprimido con un peso total de 800 mg que comprende 1 mg de meloxicam y 10% de agente saborizante.
II. Composición para un comprimido con un peso total de 1200 mg, que comprende 2,5 mg de meloxicam y 10% de agente saborizante.
Claims (9)
1. Un comprimido sólido que está directamente prensado a partir de un polvo, que comprende meloxicam o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo y excipientes, caracterizado porque
(i) el polvo directamente prensado no se sometió a ninguna etapa de granulación,
(ii) el comprimido sólido contiene 1,0 mg de meloxicam,
(iii) el comprimido sólido tiene un peso de comprimido de 800 mg,
(iv) el meloxicam está dispersado homogéneamente dentro del comprimido sólido,
(v) el comprimido sólido tiene una o dos muescas de rotura/líneas de ranura que permiten fraccionar el comprimido sólido en dos, tres o cuatro unidades, conteniendo cada unidad cantidades iguales del ingrediente activo, y
(vi) los excipientes comprenden almidón de maíz, celulosa microcristalina, óxido férrico marrón, óxido férrico amarillo, citrato sódico dihidratado, dióxido de silicio anhidro, estearato de magnesio y un agente saborizante artificial de carne.
2. El comprimido sólido según la reivindicación 1, caracterizado porque tiene un diámetro de 14 mm y una altura de 5,5 mm.
3. Un comprimido sólido que está directamente prensado desde polvo, que comprende meloxicam o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo y excipientes, caracterizado porque
(i) el polvo comprimido directamente no se sometió a ninguna etapa de granulación,
(ii) el comprimido sólido contiene 2,5 mg de meloxicam,
(iii) el comprimido sólido tiene un peso de comprimido de 1200 mg,
(iv) el meloxicam se dispersa homogéneamente dentro del comprimido sólido,
(v) el comprimido sólido tiene una o dos muescas de rotura/líneas de ranura que permiten fraccionar el comprimido sólido en dos, tres o cuatro unidades, conteniendo cada unidad cantidades iguales del ingrediente activo, y
(vi) los excipientes comprenden almidón de maíz, celulosa microcristalina, óxido férrico marrón, óxido férrico amarillo, citrato de sodio dihidratado, dióxido de silicio anhidro, estearato de magnesio y un agente saborizante artificial de carne.
4. El comprimido sólido según la reivindicación 3, caracterizado porque tiene un diámetro de 16 mm y una altura de 6,3 mm.
5. El comprimido sólido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende el agente saborizante en una cantidad de 2 a 15% en peso del peso total del comprimido.
6. El comprimido sólido según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la formulación sólida contiene meloxicam como base libre.
9. Un proceso de compresión directa sin ningún paso de granulación para la preparación del comprimido sólido según la reivindicación 1 o 3, que comprende las etapas siguientes:
1) Premezcla de meloxicam con 10 - 50% de almidón de maíz seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 mm a 1,5 mm;
2) Premezcla de citrato de sodio dihidratado, óxido férrico marrón y óxido férrico amarillo seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 mm a 1,5 mm;
3) Mezcla de 90 - 50% de almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio anhidro, estearato de magnesio y agente saborizante artificial de carne, seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 mm a 1,5 mm;
4) Mezclado de las mezclas obtenidas en los pasos 1) y 2) seguido de tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 mm a 1,5 mm;
5) Mezclado final de la mezcla obtenida en los pasos 3) y 4) seguido por tamizado a través de una malla adecuada que tiene un tamaño de malla de 0,6 mm a 1,5 mm;
6) Compresión de la mezcla en polvo obtenida en 5) formando un comprimido.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP10162015 | 2010-05-05 | ||
PCT/EP2011/056610 WO2011138197A2 (en) | 2010-05-05 | 2011-04-27 | Novel low concentration meloxicam tablets |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2773883T3 true ES2773883T3 (es) | 2020-07-15 |
Family
ID=42562669
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES11719782T Active ES2773883T3 (es) | 2010-05-05 | 2011-04-27 | Nuevos comprimidos de meloxicam de baja concentración |
Country Status (19)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US9795568B2 (es) |
EP (1) | EP2566446B1 (es) |
JP (1) | JP5770265B2 (es) |
KR (2) | KR20130069617A (es) |
AR (2) | AR081902A1 (es) |
AU (1) | AU2011250092B2 (es) |
BR (1) | BR112012028090B1 (es) |
CA (1) | CA2795030C (es) |
CL (1) | CL2012002786A1 (es) |
CO (1) | CO6630178A2 (es) |
DK (1) | DK2566446T3 (es) |
ES (1) | ES2773883T3 (es) |
HU (1) | HUE048659T2 (es) |
MX (1) | MX353061B (es) |
NZ (1) | NZ602799A (es) |
PL (1) | PL2566446T3 (es) |
SG (1) | SG185029A1 (es) |
TW (1) | TWI552771B (es) |
WO (1) | WO2011138197A2 (es) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20020035107A1 (en) | 2000-06-20 | 2002-03-21 | Stefan Henke | Highly concentrated stable meloxicam solutions |
DE10161077A1 (de) | 2001-12-12 | 2003-06-18 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen zur nadellosen Injektion |
US8992980B2 (en) | 2002-10-25 | 2015-03-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Water-soluble meloxicam granules |
EP1568369A1 (en) * | 2004-02-23 | 2005-08-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Use of meloxicam for the treatment of respiratory diseases in pigs |
DE102004021281A1 (de) * | 2004-04-29 | 2005-11-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Verwendung von Meloxicam-Formulierungen in der Veterinärmedizin |
DE102004030409A1 (de) * | 2004-06-23 | 2006-01-26 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Neue Verwendung von Meloxicam in der Veterinärmedizin |
AU2006298895B9 (en) * | 2005-09-30 | 2013-01-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Pharmaceutical preparation containing meloxicam |
CN102647971B (zh) | 2009-10-12 | 2016-03-16 | 贝林格尔.英格海姆维特梅迪卡有限公司 | 用于包含美洛昔康的组合物的容器 |
WO2011107150A1 (en) | 2010-03-03 | 2011-09-09 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Use of meloxicam for the long-term treatment of musculoskeletal disorders in cats |
US9795568B2 (en) | 2010-05-05 | 2017-10-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Low concentration meloxicam tablets |
CN106619547A (zh) * | 2016-11-18 | 2017-05-10 | 江苏飞马药业有限公司 | 一种低规格美洛昔康片剂组合物及其制备方法 |
Family Cites Families (181)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2795529A (en) | 1954-06-17 | 1957-06-11 | American Home Prod | Stabilized hyaluronidase solution containing calcium chloride |
US3288675A (en) | 1964-03-20 | 1966-11-29 | Hoffmann La Roche | Parenteral sulfonamide compositions and processes |
JPS477352Y1 (es) | 1969-06-13 | 1972-03-17 | ||
BE789726A (fr) | 1971-10-06 | 1973-04-05 | Merck & Co Inc | Suppositoires a l'indomethacine |
US3931212A (en) | 1973-07-19 | 1976-01-06 | Warner-Lambert Company | Method for treating cardiovascular circulatory insufficiencies and hypotonia with 2-hydroxy-phenyl-1-oxa-4-azaspiroalkane derivatives |
US3947576A (en) | 1973-09-27 | 1976-03-30 | Mortell Company | Synergistic biostatic composition |
JPS52102416A (en) | 1976-02-19 | 1977-08-27 | Okawara Mfg | Granule making method of herb medicine and like |
DE2756113A1 (de) | 1977-12-16 | 1979-06-21 | Thomae Gmbh Dr K | Neue 4-hydroxy-2h-1,2-benzothiazin- 3-carboxamid-1,1-dioxide, verfahren zu ihrer herstellung und diese enthaltende arzneimittel |
FR2437838A1 (fr) | 1978-07-25 | 1980-04-30 | Roecar Holdings Nv | Medicament pour le traitement de l'adenome benin de la prostate |
JPS56110665A (en) | 1980-02-08 | 1981-09-01 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | Sulfamoyl-substituted phenetylamine derivative and its preparation |
DE3217315C2 (de) | 1982-05-08 | 1986-05-22 | Gödecke AG, 1000 Berlin | Arzneimittelzubereitungen mit einem Gehalt an Oxicam-Derivaten |
EP0127400A3 (en) | 1983-05-31 | 1986-06-11 | Stauffer Chemical Company | Magnesium oxide containing vehicle for direct compression tableting |
US4543200A (en) | 1983-09-28 | 1985-09-24 | Sherman Laboratories, Inc. | Contact lens preservative system cleaner and method |
IT1212778B (it) | 1983-10-07 | 1989-11-30 | Lisapharma Spa | Composizioni farmaceutiche adattivita' antiinfiammatoria e/o analgesica, non ulcerogene. |
EP0173729B1 (fr) | 1984-03-14 | 1990-10-17 | Jérôme CORBIERE | Ppocede de solubilisation de principes actifs et compositions pharmaceutiques ainsi obtenues |
JPH0753663B2 (ja) | 1984-10-09 | 1995-06-07 | 武田薬品工業株式会社 | チアミン塩の顆粒,その製造法および錠剤 |
DE3437232A1 (de) | 1984-10-10 | 1986-04-17 | Mack Chem Pharm | Stabilisierte injektionsloesungen von piroxicam |
IT1196307B (it) | 1984-10-22 | 1988-11-16 | Chiesi Farma Spa | Formulazioni farmaceutiche acquose di piroxicam monoidrato |
US4687662A (en) | 1985-08-30 | 1987-08-18 | Warner-Lambert Company | Therapeutic effervescent composition |
IT1207994B (it) | 1986-01-03 | 1989-06-01 | Therapicon Srl | Sali idrosulubili di composti adattivita' antiinfiammatoria ed analgesica, loro preparazione ed utilizzo in composizioni farmaceutiche. |
NL8600731A (nl) | 1986-03-21 | 1987-10-16 | Dmv Campina Bv | Verbeterde gesproeidroogde lactose en werkwijze ter bereiding ervan. |
US5026560A (en) | 1987-01-29 | 1991-06-25 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Spherical granules having core and their production |
US4835187A (en) | 1987-06-15 | 1989-05-30 | American Home Products Corporation | Spray dried ibuprofen |
KR950013754B1 (ko) | 1987-09-11 | 1995-11-15 | 신텍스(미합중국)인코포레이티드 | 안과용 비스테로이드계 소염제제 |
US5414011A (en) | 1987-09-11 | 1995-05-09 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Preservative system for ophthalmic formulations |
IT1216686B (it) | 1988-04-01 | 1990-03-08 | Chiesi Farma Spa | Formulazioni farmaceutiche acquose di piroxicam e procedimento per laloro preparazione. |
DE68914225D1 (de) | 1988-09-21 | 1994-05-05 | Searle & Co | 3-Oxiranbenzoesäuren und Derivate. |
EP0361910B1 (en) | 1988-09-30 | 1994-06-29 | Rhone-Poulenc Rorer Limited | Granular pharmaceutical formulations |
US5360611A (en) | 1988-10-03 | 1994-11-01 | Alcon Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions and methods of treatment of the cornea following ultraviolet laser irradiation |
EP0418596A3 (en) | 1989-09-21 | 1991-10-23 | American Cyanamid Company | Controlled release pharmaceutical compositions from spherical granules in tabletted oral dosage unit form |
IL95942A0 (en) | 1989-10-13 | 1991-07-18 | Syntex Inc | Collagen-containing ophthalmic formulation |
KR920002148A (ko) | 1990-07-03 | 1992-02-28 | 안드레아 엘. 콜비 | 비스테로이드계 소염제에 의해 유발된 위장 증상을 완화시키기 위한 약제 조성물 및 이를 완화시키는 방법 |
US5824658A (en) | 1990-09-18 | 1998-10-20 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Topical composition containing hyaluronic acid and NSAIDS |
HU205550B (en) | 1990-11-27 | 1992-05-28 | Egyt Gyogyszervegyeszeti Gyar | Process for producing pyroxycam solution of increased stability, free from effects damaging tussues |
JP3541849B2 (ja) | 1991-04-19 | 2004-07-14 | 久光製薬株式会社 | 消炎鎮痛貼付剤 |
FR2679135B1 (fr) | 1991-07-18 | 1995-05-19 | Europhta Sa Laboratoire | Nouvelles compositions ophtalmiques a adhesivite amelioree et leurs procedes de preparation. |
US5464632C1 (en) * | 1991-07-22 | 2001-02-20 | Prographarm Lab | Rapidly disintegratable multiparticular tablet |
IT1251650B (it) | 1991-10-29 | 1995-05-17 | Boehringer Ingelheim Italia | Composti in incusione di meloxicam con ciclodestrine |
US5654003A (en) | 1992-03-05 | 1997-08-05 | Fuisz Technologies Ltd. | Process and apparatus for making tablets and tablets made therefrom |
JP2860729B2 (ja) | 1992-03-10 | 1999-02-24 | エスエス製薬株式会社 | プラノプロフェン懸濁シロップ剤 |
JPH077352Y2 (ja) | 1992-03-23 | 1995-02-22 | 京都機械株式会社 | 布帛用ピンテンター |
DE4217971C1 (de) | 1992-05-30 | 1993-10-21 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Verfahren und Wirbelbettapparatur zum Granulieren und/oder Umhüllen |
US5455271A (en) | 1992-06-18 | 1995-10-03 | The Scripps Research Institute | Tight-binding inhibitors of leukotriene A4 hydrolase |
US8178516B2 (en) | 1992-06-30 | 2012-05-15 | Sylvan Labs, LLC | Compositions and method for treatment of chronic inflammatory diseases |
US5304561A (en) | 1992-07-24 | 1994-04-19 | Faezeh Sarfarazi | New concept in glaucoma treatment |
US5380934A (en) | 1992-10-29 | 1995-01-10 | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. | Process for producing alanylgutamine |
JPH06157312A (ja) | 1992-11-12 | 1994-06-03 | Shionogi & Co Ltd | 苦味改善テルフェナジンドライシロップ顆粒剤 |
ES2065846B1 (es) | 1993-04-20 | 1995-10-01 | Cusi Lab | Formulacion farmaceutica a base de un agente antiinflamatorio esteroidico o no esteroidico y un antibiotico pertenciente al grupo de los inhibidores de la adn girasa para su utilizacion topica oftalmica. |
DE4322826A1 (de) | 1993-07-08 | 1995-01-12 | Galenik Labor Freiburg Gmbh | Pharmazeutisches Präparat |
US5676944A (en) | 1993-10-06 | 1997-10-14 | The Regents Of The University Of California | Ocular therapy with homologous macrophages |
US5474985A (en) | 1993-12-22 | 1995-12-12 | The Regents Of The University Of California | Preventing and treating elevated intraocular pressure associated with administered or endogenous steroids using non-steroidal cyclooxygenase inhibitors |
WO1995018604A1 (en) | 1994-01-11 | 1995-07-13 | Ciba-Geigy Ag | Topical treatment of ocular photophobia |
CA2166722A1 (en) | 1994-05-06 | 1995-11-16 | Manoj L. Maniar | Use of vitamin e tocopheryl derivatives in ophthalmic compositions |
US5620999A (en) | 1994-07-28 | 1997-04-15 | Weier; Richard M. | Benzenesulfonamide subtituted imidazolyl compounds for the treatment of inflammation |
US5616601A (en) | 1994-07-28 | 1997-04-01 | Gd Searle & Co | 1,2-aryl and heteroaryl substituted imidazolyl compounds for the treatment of inflammation |
US5585492A (en) | 1994-10-11 | 1996-12-17 | G. D. Searle & Co. | LTA4 Hydrolase inhibitors |
US6506876B1 (en) | 1994-10-11 | 2003-01-14 | G.D. Searle & Co. | LTA4 hydrolase inhibitor pharmaceutical compositions and methods of use |
JP3550782B2 (ja) | 1995-03-14 | 2004-08-04 | 大日本インキ化学工業株式会社 | 乳酸系ポリエステルの発泡性粒子 |
US5674888A (en) | 1995-06-07 | 1997-10-07 | University Of California | Method for the treatment of a trabecular meshwork whose cells are subject to inhibition of cell division |
US5599535A (en) | 1995-06-07 | 1997-02-04 | Regents Of The University Of California | Methods for the cyto-protection of the trabecular meshwork |
US5700816A (en) | 1995-06-12 | 1997-12-23 | Isakson; Peter C. | Treatment of inflammation and inflammation-related disorders with a combination of a cyclooxygenase-2 inhibitor and a leukotriene A4 hydrolase inhibitor |
JPH0912426A (ja) | 1995-06-29 | 1997-01-14 | Asahi Chem Ind Co Ltd | 吸湿性物質組成物 |
HU225506B1 (en) | 1995-07-19 | 2007-01-29 | Merck & Co Inc | Use of 4-(4-methylsulfonyl-phenyl)-3-phenyl-2-(5h)-furanone for the preparation of medicaments treating colonic adenomas |
EP0839029A1 (en) | 1995-07-20 | 1998-05-06 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY | Stable clear solutions of non-steroidal anti-inflammatory drugs for incorporation into gelatin capsules |
CA2237306C (en) | 1995-11-13 | 2008-10-07 | Pitmy International N.V. | Administration media for analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic drugs containing nitrous oxide and pharmaceutical compositions containing such media and drugs |
US5686414A (en) | 1995-11-14 | 1997-11-11 | Xoma Corporation | Methods of treating conditions associated with corneal transplantation |
JP2000504723A (ja) | 1996-02-13 | 2000-04-18 | ジー.ディー.サール アンド カンパニー | シクロオキシゲナーゼ―2阻害剤および5―リポキシゲナーゼ阻害剤投与の免疫抑制効果 |
WO1997031631A1 (en) | 1996-02-27 | 1997-09-04 | Rpms Technology Limited | Cox-2 selective inhibitors for managing labour and uterine contractions |
US6048557A (en) | 1996-03-26 | 2000-04-11 | Dsm N.V. | PUFA coated solid carrier particles for foodstuff |
WO1997048408A2 (en) | 1996-06-20 | 1997-12-24 | Novartis Ag | Method for the prevention and treatment of mastitis |
US6709678B2 (en) | 1996-08-15 | 2004-03-23 | Losan Pharma Gmbh | Easy to swallow oral medicament composition |
ATA156496A (de) | 1996-09-03 | 1997-10-15 | Nycomed Austria Gmbh | Pharmazeutische zusammensetzung |
US6071539A (en) | 1996-09-20 | 2000-06-06 | Ethypharm, Sa | Effervescent granules and methods for their preparation |
GB2318511A (en) | 1996-10-23 | 1998-04-29 | Eurand Int | Process for the preparation of a pharmaceutical composition for rapid suspension in water |
CN1062161C (zh) | 1997-01-08 | 2001-02-21 | 大连弘丰制药厂 | 制备稳定灯盏花素注射液的方法 |
FR2758459B1 (fr) | 1997-01-17 | 1999-05-07 | Pharma Pass | Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation |
US6090800A (en) | 1997-05-06 | 2000-07-18 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Lipid soluble steroid prodrugs |
US5811446A (en) | 1997-04-18 | 1998-09-22 | Cytos Pharmaceuticals Llc | Prophylactic and therapeutic methods for ocular degenerative diseases and inflammations and histidine compositions therefor |
FR2765898B1 (fr) | 1997-07-10 | 1999-10-01 | Thibierge Et Comar | Papier calque de couleur |
DE19729879C2 (de) | 1997-07-11 | 1999-07-08 | Mann Gerhard Chem Pharm Fab | Lagerstabile ophthalmische Zusammensetzungen, umfassend Diclofenac und Ofloxacin |
KR20010023256A (ko) | 1997-08-27 | 2001-03-26 | 헥살 아게 | 용해도와 생체 이용성이 개선된 신규의 멜록시캄 의약조성물 |
JP4936579B2 (ja) | 1997-09-05 | 2012-05-23 | 第一三共株式会社 | ロキソプロフェン含有医薬製剤 |
AU9062998A (en) | 1997-09-11 | 1999-03-29 | Nycomed Danmark A/S | Modified release multiple-units compositions of non-steroid anti-inflammatory drug substances (nsaids) |
RS49982B (sr) | 1997-09-17 | 2008-09-29 | Euro-Celtique S.A., | Sinergistička analgetička kombinacija analgetičkog opijata i inhibitora ciklooksigenaze-2 |
SE9703693D0 (sv) | 1997-10-10 | 1997-10-10 | Astra Pharma Prod | Novel combination |
TW492882B (en) | 1997-11-28 | 2002-07-01 | Caleb Pharmaceuticals Inc | Cholinergic antagonist plaster composition |
CN1205921C (zh) | 1997-12-03 | 2005-06-15 | 麦克公司 | 含有氢化蓖麻油的长效注射制剂 |
WO1999039730A1 (fr) | 1998-02-09 | 1999-08-12 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparation a administration orale contenant des peptides favorisant la secretion d'hormone de croissance |
US6136804A (en) | 1998-03-13 | 2000-10-24 | Merck & Co., Inc. | Combination therapy for treating, preventing, or reducing the risks associated with acute coronary ischemic syndrome and related conditions |
US6184220B1 (en) | 1998-03-27 | 2001-02-06 | Boehringer Ingelheim Pharma Kg | Oral suspension of pharmaceutical substance |
EP0945131A1 (de) | 1998-03-27 | 1999-09-29 | Boehringer Ingelheim Pharma KG | Perorale Wirkstoff-Suspension |
EP0945134A1 (de) | 1998-03-27 | 1999-09-29 | Boehringer Ingelheim Pharma KG | Neue galenische Zubereitungsformen von Meloxicam zur oralen Applikation |
ATE269069T1 (de) | 1998-04-29 | 2004-07-15 | Sumitomo Pharma | Orale zubereitung enthaltend einen biguanid und eine organische säure |
EP1082966A4 (en) | 1998-05-15 | 2004-07-21 | Wakamoto Pharma Co Ltd | ANTI-INFLAMMATORY EYE DROPS |
US6319519B2 (en) | 1998-07-07 | 2001-11-20 | Norton Healthcare Ltd. | Anti-inflammatory pharmaceutical formulations |
US6106862A (en) | 1998-08-13 | 2000-08-22 | Andrx Corporation | Once daily analgesic tablet |
CA2343148C (en) | 1998-09-10 | 2005-11-15 | Nycomed Danmark A/S | Quick release pharmaceutical compositions of drug substances |
DE19847968A1 (de) | 1998-10-17 | 2000-04-20 | Boehringer Ingelheim Pharma | Verschlußkappe und Behälter als Zweikammer-Kartusche für Vernebler zur Erzeugung von Aerosolen |
US7067144B2 (en) | 1998-10-20 | 2006-06-27 | Omeros Corporation | Compositions and methods for systemic inhibition of cartilage degradation |
GB9823246D0 (en) | 1998-10-24 | 1998-12-16 | Danbiosyst Uk | A nasal drug delivery composition |
US6180136B1 (en) | 1998-11-10 | 2001-01-30 | Idexx Laboratories, Inc. | Phospholipid-coated microcrystals for the sustained release of pharmacologically active compounds and methods of their manufacture and use |
US6156349A (en) | 1998-12-14 | 2000-12-05 | Steinbach, Pylant And Herman, L.L.C. | Method of treating HIV infection with suppository containing mammalian liver extract |
US6183779B1 (en) | 1999-03-22 | 2001-02-06 | Pharmascience Inc. | Stabilized pharmaceutical composition of a nonsteroidal anti-inflammatory agent and a prostaglandin |
FR2796840B1 (fr) | 1999-07-26 | 2003-06-20 | Ethypharm Lab Prod Ethiques | Comprimes faiblement doses et procede de preparation |
US6552020B1 (en) | 1999-07-30 | 2003-04-22 | Allergan, Inc. | Compositions including antibiotics and methods for using same |
US6166012A (en) | 1999-07-30 | 2000-12-26 | Allergan Sales, Inc. | Antibiotic compositions and method for using same |
EP1202716A1 (en) | 1999-08-17 | 2002-05-08 | Novartis Consumer Health S.A. | Rapidly dissolving dosage form and process for making same |
FR2798289B1 (fr) | 1999-09-15 | 2004-12-31 | Cll Pharma | Formes galeniques a delitement rapide en bouche et leur procede de preparation |
WO2001037838A1 (fr) | 1999-11-24 | 2001-05-31 | Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparation aqueuse ophtalmique |
US6685928B2 (en) | 1999-12-07 | 2004-02-03 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Therapeutic compositions and methods |
KR200182299Y1 (ko) | 1999-12-08 | 2000-05-15 | 장지일 | 플로스 케이스를 포함하는 플로스 홀더 |
IN191512B (es) | 2000-01-21 | 2003-12-06 | Panacea Biotech | |
DE10010123A1 (de) | 2000-03-03 | 2001-09-20 | Boehringer Ingelheim Int | Nadelloser Injektor in Miniaturausführung |
CA2407335C (en) | 2000-05-03 | 2010-08-03 | Joe D'silva | Process and device for producing liquid dosage formulations |
AU2001259974A1 (en) | 2000-05-15 | 2001-11-26 | Merck Frosst Canada & Co | Combination therapy using cox-2 selective inhibitor and thromboxane inhibitor and compositions therefor |
DE10024752A1 (de) | 2000-05-16 | 2001-11-29 | Ben Pfeifer | Mittel und Vorrichtung zur Behandlung von Prostata-Erkrankungen |
AU2001264729A1 (en) | 2000-05-22 | 2001-12-03 | Nitromed, Inc. | Thromboxane inhibitors, compositions and methods of use related applications |
DE10030345A1 (de) | 2000-06-20 | 2002-01-10 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen |
US20020035107A1 (en) | 2000-06-20 | 2002-03-21 | Stefan Henke | Highly concentrated stable meloxicam solutions |
DE10032132A1 (de) | 2000-07-01 | 2002-01-17 | Lohmann Therapie Syst Lts | Dermales Therapeutisches System enthaltend nichtsteroidale Antiphlogistika mit selektiver COX-2-Hemmung |
US6375982B1 (en) | 2000-07-05 | 2002-04-23 | Capricorn Pharma, Inc. | Rapid-melt semi-solid compositions, methods of making same and method of using same |
JP2004503588A (ja) | 2000-07-13 | 2004-02-05 | ファルマシア・コーポレーション | 全身性疼痛および頭痛に対する選択的シクロオキシゲナーゼ−2阻害薬および血管調節化合物 |
ES2223209B1 (es) | 2001-12-11 | 2005-10-01 | Esteve Quimica, S.A. | Nuevas formas cristalinas del meloxicam y procedimientos para su preparacion e interconversion. |
GB0022215D0 (en) | 2000-09-11 | 2000-10-25 | Boehringer Ingelheim Pharma | Method for the treatment of thromboembolic disorders in patients with aspirin« resistance |
DE10300323A1 (de) | 2003-01-09 | 2004-10-14 | Baxter Healthcare S.A. | Sicherheitsbehälter mit erhöhter Bruch und Splitterfestigkeit sowie kontaminationsfreier Außenfläche für biologisch aktive Substanzen und Verfahren zu deren Herstellung |
US20040204413A1 (en) * | 2001-01-26 | 2004-10-14 | Joaquina Faour | Pharmaceutical compositions containing a COX-II inhibitor and a muscle relaxant |
US6995190B2 (en) | 2001-03-09 | 2006-02-07 | Veterinary Solutions | Method and treatment with ketoprofen solution |
AU2002306868A1 (en) | 2001-03-28 | 2002-10-15 | Pharmacia Corporation | Therapeutic combinations for cardiovascular and inflammatory indications |
US20020187187A1 (en) | 2001-04-21 | 2002-12-12 | Toshimitsu Ohki | Fast disintegrating meloxicam tablet |
EP1250921A1 (en) | 2001-04-21 | 2002-10-23 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Fast disintegrating meloxicam tablet |
EP1463806B1 (en) | 2001-09-28 | 2011-01-05 | Brigham Young University | Novel cyclooxygenase variants and methods of use |
US20040253312A1 (en) | 2001-09-28 | 2004-12-16 | Sowden Harry S. | Immediate release dosage form comprising shell having openings therein |
DE10161077A1 (de) | 2001-12-12 | 2003-06-18 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen zur nadellosen Injektion |
US20040001883A1 (en) | 2002-03-30 | 2004-01-01 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Meloxicam suppositories |
EP1348436A1 (en) | 2002-03-30 | 2003-10-01 | Boehringer Ingelheim International GmbH | Meloxicam suppositories |
US20040024042A1 (en) | 2002-04-02 | 2004-02-05 | Vanderbilt University | COX2 inhibition in the prevention and treatment of autosomal dominant polycystic kidney disease |
DE10223013A1 (de) | 2002-05-22 | 2003-12-04 | Boehringer Ingelheim Int | Verwendung von Meloxicam für die Linderung von Organverletzungen während Organoperation oder -transplantation |
AU2003244913A1 (en) | 2002-07-09 | 2004-01-23 | B.M.R.A. Corporation B.V. | Pharmaceutical combination of a thromboxane A2 receptor antagonist and a COX-2 inhibitor |
US20040037869A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-26 | Douglas Cleverly | Non-animal product containing veterinary formulations |
AU2003263599A1 (en) | 2002-09-17 | 2004-04-08 | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | Pharmaceutical composition for topical delivery of meloxicam comprising an amine or amine as penetration enhancer. |
AU2003295336A1 (en) | 2002-09-19 | 2004-04-08 | Dennis A. Carson | Use of etodoclac to treat hyperplasia |
US20040171611A1 (en) | 2002-09-30 | 2004-09-02 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Crystalline acetic acid solvate of meloxicam |
US8992980B2 (en) | 2002-10-25 | 2015-03-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Water-soluble meloxicam granules |
DE10250081A1 (de) | 2002-10-25 | 2004-05-13 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Wasserlösliche Meloxicam Granulate |
CA2413705A1 (en) | 2002-12-06 | 2004-06-06 | Raul Altman | Use of meloxicam in combination with an antiplatelet agent for treatment of acute coronary syndrome and related conditions |
US20050197332A1 (en) | 2002-12-10 | 2005-09-08 | Boehringer Ingelheim International | Use of meloxicam in combination with an antiplatelet agent for treatment of acute coronary syndrome and related conditions |
US20040170687A1 (en) | 2003-02-27 | 2004-09-02 | Integrity Pharmaceutical Corporation | Compositions with improved stability and methods of formulation thereof |
US8512727B2 (en) | 2003-03-03 | 2013-08-20 | Alkermes Pharma Ireland Limited | Nanoparticulate meloxicam formulations |
US20040204472A1 (en) | 2003-03-04 | 2004-10-14 | Pharmacia Corporation | Treatment and prevention of obesity with COX-2 inhibitors alone or in combination with weight-loss agents |
US20040214753A1 (en) | 2003-03-20 | 2004-10-28 | Britten Nancy Jean | Dispersible pharmaceutical composition for treatment of mastitis and otic disorders |
US20040198826A1 (en) | 2003-04-07 | 2004-10-07 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Pharmaceutical combination for treating benign prostatic hyperplasia or for treating abacterial prostatitis |
DE10315702A1 (de) | 2003-04-07 | 2004-10-28 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis |
JP4018022B2 (ja) | 2003-04-10 | 2007-12-05 | 株式会社ホシモト | 開閉用ハンドル装置 |
WO2004103283A2 (en) | 2003-05-14 | 2004-12-02 | Pharmacia Corporation | Compositions of a cyclooxygenase-2 selective inhibitor and a central nervous system stimulant for the treatment of central nervous system damage |
AR044437A1 (es) | 2003-05-29 | 2005-09-14 | Schering Plough Ltd | Composiciones y metodo para el tratamiento de infecciones en ganado vacuno y porcino |
JP2009513512A (ja) | 2003-07-09 | 2009-04-02 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | メロキシカムを含む組成物 |
US20050038018A1 (en) | 2003-07-09 | 2005-02-17 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Meloxicam compositions |
US20050147664A1 (en) | 2003-11-13 | 2005-07-07 | Elan Pharma International Ltd. | Compositions comprising antibodies and methods of using the same for targeting nanoparticulate active agent delivery |
CN1233323C (zh) * | 2003-12-09 | 2005-12-28 | 成都圣诺科技发展有限公司 | 美洛昔康口腔崩解片及其制备方法 |
EP1568369A1 (en) | 2004-02-23 | 2005-08-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Use of meloxicam for the treatment of respiratory diseases in pigs |
AU2005230732A1 (en) | 2004-04-08 | 2005-10-20 | Idd-Eal Manufacturing Company Limited | Container for constituting a formulation in liquid form |
DE102004021281A1 (de) | 2004-04-29 | 2005-11-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Verwendung von Meloxicam-Formulierungen in der Veterinärmedizin |
DE102004025324A1 (de) | 2004-05-19 | 2005-12-08 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Flüssige Zubereitung für die Veterinärmedizin, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung |
DE102004030409A1 (de) | 2004-06-23 | 2006-01-26 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Neue Verwendung von Meloxicam in der Veterinärmedizin |
CN101849921A (zh) | 2004-08-13 | 2010-10-06 | 贝林格尔·英格海姆国际有限公司 | 包含普拉克索或其可药用盐的延长释放片剂 |
US20060217431A1 (en) | 2005-03-23 | 2006-09-28 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Composition comprising a combined thromboxane receptor antagonist and thromboxane synthase inhibitor and a COX-2 inhibitor |
AU2006298895B9 (en) * | 2005-09-30 | 2013-01-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Pharmaceutical preparation containing meloxicam |
US20070187405A1 (en) | 2006-01-23 | 2007-08-16 | Pujara Chetan P | Container for compositions containing cefdinir |
JP4965130B2 (ja) * | 2006-01-26 | 2012-07-04 | 日本臓器製薬株式会社 | 乾式直打速崩壊性錠剤 |
US20070249727A1 (en) | 2006-04-21 | 2007-10-25 | The Proctor & Gamble Company | Compositions and kits useful for treatment of respiratory illness |
ITMI20060983A1 (it) | 2006-05-18 | 2007-11-19 | Formevet S P A | Composizioni farmaceutiche veterinarie per il trattamento del dolore e dell'inifiamazione |
EP2117506A2 (en) * | 2006-12-13 | 2009-11-18 | Stephen M. Tuel | Methods of making pharmaceutical components for customized drug products |
BRPI0700969A (pt) | 2007-03-22 | 2008-11-04 | Ouro Fino Participacoes E Empr | composição para o tratamento de afecções bacterianas e inflamatórias em animais de companhia |
JP4321624B2 (ja) | 2007-05-21 | 2009-08-26 | 株式会社デンソー | 半導体素子駆動回路 |
FR2917381B1 (fr) | 2007-06-15 | 2009-10-16 | Ceva Sante Animale Sa | Conditionnement plastique multicouche pour la conservation d'une composition pharmaceutique |
MX2010003935A (es) | 2007-10-12 | 2010-09-24 | Map Pharmaceuticals Inc | Suministro de farmaco por inhalacion. |
GB0724707D0 (en) | 2007-12-19 | 2008-01-30 | Burke Michael H | A process for the preparation of an orally administered unit dose tablet |
CN102647971B (zh) | 2009-10-12 | 2016-03-16 | 贝林格尔.英格海姆维特梅迪卡有限公司 | 用于包含美洛昔康的组合物的容器 |
US20110218191A1 (en) | 2010-03-03 | 2011-09-08 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Use of meloxicam for the long term-treatment of kidney disorders in cats |
WO2011107150A1 (en) | 2010-03-03 | 2011-09-09 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Use of meloxicam for the long-term treatment of musculoskeletal disorders in cats |
US9795568B2 (en) * | 2010-05-05 | 2017-10-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Low concentration meloxicam tablets |
-
2011
- 2011-04-26 US US13/093,886 patent/US9795568B2/en active Active
- 2011-04-27 AU AU2011250092A patent/AU2011250092B2/en active Active
- 2011-04-27 BR BR112012028090-2A patent/BR112012028090B1/pt active IP Right Grant
- 2011-04-27 KR KR1020127028896A patent/KR20130069617A/ko active Search and Examination
- 2011-04-27 KR KR1020187007377A patent/KR101996850B1/ko active IP Right Grant
- 2011-04-27 DK DK11719782.2T patent/DK2566446T3/da active
- 2011-04-27 JP JP2013508433A patent/JP5770265B2/ja active Active
- 2011-04-27 NZ NZ602799A patent/NZ602799A/en unknown
- 2011-04-27 CA CA2795030A patent/CA2795030C/en active Active
- 2011-04-27 EP EP11719782.2A patent/EP2566446B1/en active Active
- 2011-04-27 HU HUE11719782A patent/HUE048659T2/hu unknown
- 2011-04-27 PL PL11719782T patent/PL2566446T3/pl unknown
- 2011-04-27 SG SG2012079034A patent/SG185029A1/en unknown
- 2011-04-27 WO PCT/EP2011/056610 patent/WO2011138197A2/en active Application Filing
- 2011-04-27 MX MX2012012650A patent/MX353061B/es active IP Right Grant
- 2011-04-27 ES ES11719782T patent/ES2773883T3/es active Active
- 2011-05-04 AR ARP110101544A patent/AR081902A1/es active Pending
- 2011-05-04 TW TW100115646A patent/TWI552771B/zh active
-
2012
- 2012-10-04 CL CL2012002786A patent/CL2012002786A1/es unknown
- 2012-11-02 CO CO12198682A patent/CO6630178A2/es not_active Application Discontinuation
-
2013
- 2013-03-13 US US13/799,947 patent/US9943486B2/en active Active
-
2017
- 2017-09-11 US US15/701,377 patent/US10278924B2/en active Active
-
2021
- 2021-02-17 AR ARP210100413A patent/AR121359A2/es unknown
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2773883T3 (es) | Nuevos comprimidos de meloxicam de baja concentración | |
ES2393640T3 (es) | Comprimidos bucodisgregables | |
ES2622192T3 (es) | Composiciones farmacéuticas de co-cristales de tramadol y coxibs | |
BRPI0617208A2 (pt) | preparação farmacêutica contendo meloxicam | |
ES2281527T3 (es) | Formulaciones farmaceuticas solidas que comprenden modafinilo. | |
ITMI20060983A1 (it) | Composizioni farmaceutiche veterinarie per il trattamento del dolore e dell'inifiamazione | |
KR102246657B1 (ko) | 타다라필 및 탐수로신을 함유하는 약학적 캡슐 복합 제제 | |
KR20090089867A (ko) | 간독성 감소를 비롯한 부작용을 최소화한 아세트아미노펜 조성물 | |
JP6009967B2 (ja) | 固形製剤 | |
JP5628910B2 (ja) | 6−(5−クロロ−2−ピリジル)−5−[(4−メチル−1−ピペラジニル)カルボニルオキシ]−7−オキソ−6,7−ジヒドロ−5h−ピロロ[3,4−b]ピラジンの配合物 | |
ES2935528T3 (es) | Formulación y suspensión oral de un fármaco oncológico | |
ES2686704T3 (es) | Formas de dosificación farmacéutica | |
ES2962644T3 (es) | Composición farmacéutica que comprende pimobendán | |
JP2019116506A (ja) | 固形製剤 | |
JP2018090573A (ja) | 固形製剤 | |
BRPI0713601A2 (pt) | composição farmacêutica oral de alta dose de artemether e lumefantrina, processo para obtenção da mesma, uso da mesma e tablete divisìvel de artemether e lumefantrina | |
ES2550790T3 (es) | Agente terapéutico para el dolor producido por cáncer | |
ES2622585T3 (es) | Composición farmacéutica para administración oral con elución y/o absorbencia mejoradas | |
Kumar et al. | Formulation and characterization of chewable tablets of paracetamol and metoclopramide hydrochloride | |
BRPI0617184A2 (pt) | formulação de pralnacasan com liberação retardada | |
JP2016117651A (ja) | 小動物への投与に適した速崩壊錠とその簡便な製造方法 | |
WO2019097309A1 (es) | Dropropizina en combinación con ambroxol en la forma farmacéutica de jarabe y tabletas | |
PT2848259E (pt) | Formulações farmacêuticas de tiocolquicosido de libertação prolongada |