ES2715349T3 - Conector - Google Patents

Abstract

Un conector (1) para un conjunto de administración enteral (3) y un sistema de empaquetado con papel laminado (4) que comprende: medios adaptados para encajar en el conjunto de administración enteral (3), que comprenden una parte de tubo rígido (5) para el acoplamiento del conducto de alimentación del conjunto de administración enteral (3), conteniendo la parte de tubo (5) una parte del paso (5a) para la composición a ser administrada; medios adaptados para encajar en el sistema de empaquetado con papel laminado (4) comprendiendo una punta (20) para penetrar en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado (4) así como un medio de unión para unión fija del conector (1) con el sistema de empaquetado con papel laminado (4), comprendiendo la punta (20) una continuación de esa parte del paso (5), que se contiene en la parte de tubo, en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado (4); y un paso (5a) adaptado para permitir que una composición contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado (4) fluya desde el sistema de empaquetado con papel laminado (4) al conjunto de administración enteral (3) a través del conector (1); en el que el medio de unión para unión fija del conector (1) al sistema de empaquetado con papel laminado (4) comprende un primer borde (50) y un segundo borde (51) extendiéndose en paralelo con el primer borde (50) alrededor de la punta (20), el primer borde (50) y el segundo borde (51) estando separados axialmente entre sí a una distancia predeterminada, con ese borde (50) ubicado más lejos del punto de la punta (20) fabricándose de un material rígido, caracterizado por que el borde (51) ubicado más cerca del punto de la punta (20) se realiza de un material flexible.

Description

DESCRIPCION

Conector

La presente invencion se refiere a un conector para un conjunto de administracion enteral y un sistema de empaquetado con papel laminado de acuerdo con las caractensticas de la reivindicacion independiente, a una administracion enteral prefabricada que comprende tal conector, a un kit que comprende tal conector, un conjunto de administracion enteral y un sistema de empaquetado con papel laminado, y a un kit que comprende tal sistema de administracion enteral prefabricado y un sistema de empaquetado con papel laminado.

Tal conector, por ejemplo un conector esteril, ayuda a establecer una conexion entre el conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral, por ejemplo, nutricional, y un sistema de empaquetado con papel laminado, tal como Tetra Brik®, que contiene fluidos o composiciones medicas o nutricionales que tienen que ser administradas de forma enteral a un paciente, al permitir el paso de una composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado a un conjunto de administracion enteral a traves del conector.

Muchos individuos en hospitales o residencias no pueden tomar oralmente medicamentos o alimentacion. Estos individuos, o pacientes medicos, habitualmente reciben sustancias medicas que pueden fluir, por ejemplo, fluidos, que contienen la medicacion y/o alimentacion necesaria a traves de forma enteral mediante un conducto de alimentacion para el paciente de un conjunto de administracion enteral que esta conectado a un sistema de empaquetado que contiene tales sustancias fluidas nutricionales o medicas. Estas sustancias fluidas nutricionales o medicas habitualmente estan empaquetadas en sistemas de empaquetado flexibles, por ejemplo, en pequenas bolsas flexibles. Por razones economicas y otras, tales bolsas pequenas resultan desventajosas.

Millones de sistemas de empaquetado con papel laminado, tales como Tetra Brik®, se utilizan en la industria alimentaria. Estos proporcionan un recipiente de carton ligero rentable y conveniente, para cada tipo de producto vaciable, por ejemplo, lfquido. Existen en un millar de tamanos, desde 0,2 litros a 1,5 litros, o incluso mas grandes. Dado que son opacos, son perfectos para composiciones administrables de forma enteral sensibles a la luz, por ejemplo, composiciones que contienen vitaminas. Con respecto a los fluidos medicos que tienen que administrarse a un paciente, estos fluidos habitualmente necesitan estar esterilizados. Los sistemas de empaquetado con papel laminado pueden estar esterilizados, y por lo tanto pueden incluso mantener los alimentos lfquidos mas perecederos frescos y nutritivos durante meses, sin refrigeracion o conservantes anadidos. Finalmente, los sistemas de empaquetado con papel laminado pueden estar de forma aseptica y cerrados de forma estanca al aire, evitando contaminantes y/u oxfgenos procedentes de la entrada del recipiente. Tales sistemas de empaquetado con papel laminado pueden ventajosamente utilizarse para contener composiciones farmaceuticas o nutricionales, por ejemplo, fluidos nutricionales o medicos enterales.

Sin embargo, los conjuntos de administracion enteral existentes no estan adaptados para conectarse, por ejemplo, conectarse directamente, a los sistemas de empaquetado con papel laminado existentes. Por consiguiente, las composiciones medicas o nutricionales, por ejemplo, fluidas, tienen que servirse en un recipiente intermedio que a continuacion se conecta a un conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral. Esto es un inconveniente para los pacientes y el personal medico. Ademas, resulta diffcil garantizar la esterilidad.

Por lo tanto, es un objeto de la invencion proporcionar un conector que sea conveniente de manipular y que pueda conectarse directamente a los sistemas de empaquetado con papel laminado existentes asf como a conjuntos de administracion enteral existentes.

De acuerdo con la invencion, un conector para un conjunto de administracion enteral y un sistema de empaquetado con papel laminado se sugiere, como se define en la reivindicacion 1 y sus reivindicaciones dependientes. El conector comprende: medios adaptados para encajar en el conjunto de administracion enteral, medios adaptados para encajar en el sistema de empaquetado con papel laminado y un paso adaptado para permitir el flujo de una composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado desde el sistema de empaquetado con papel laminado al conjunto de administracion enteral a traves del conector. Tal conector permite la union directa del conector con el conjunto de administracion enteral asf como con el sistema de empaquetado con papel laminado de forma conveniente. Tales conexiones directas con el sistema de empaquetado con papel laminado y/o el conjunto de administracion enteral pueden ser estancas al oxfgeno y/o esteriles.

Los medios adaptados para encajar con el conjunto de administracion enteral comprenden un tubo ngido para acoplarse al conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral. El tubo contiene una parte del paso para la composicion a administrar. El conducto de alimentacion habitualmente flexible del conjunto de administracion enteral puede unirse al conector al encajar por friccion el conducto de alimentacion flexible sobre el tubo ngido del conector, estableciendose asf un paso entre el conector y el conjunto de administracion enteral. Alternativamente o adicionalmente, puede utilizarse pegamento para establecer una fijacion y un ajuste apretado del conducto de alimentacion sobre el tubo. Los medios adaptados para encajar con el sistema de empaquetado con papel laminado pueden comprender un tramo interiormente roscado adaptado para enroscarse sobre un tramo exteriormente roscado correspondiente de un elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado. Es decir, la union del conector al sistema de empaquetado con papel laminado se consigue con una conexion roscada del tipo de un tapon que es roscado sobre el cuello de un recipiente. Con el fin de establecer ahora un paso entre el interior del sistema de empaquetado con papel laminado y el conector, el conector comprende ademas medios para abrir el sistema de empaquetado con papel laminado tras enroscar el conector sobre el elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado. Es decir, una vez el conector esta enroscado sobre el elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado, el sistema de empaquetado con papel laminado se abre, estableciendose asf un paso entre el interior del sistema de empaquetado con papel laminado y el conector. Por otro lado, tal como se ha descrito anteriormente, el paso entre el conector y el conjunto de administracion enteral se establece al encajar el conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral sobre el tubo del conector. De este modo, se establece un paso completo entre el interior del sistema de empaquetado con papel laminado y el conjunto de administracion enteral permitiendo el paso de la composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado a traves del conector hacia el conjunto de administracion enteral.

Los medios para abrir el sistema de empaquetado con papel laminado pueden comprender un elemento de corte que sobresale del conector en una direccion hacia el sistema de empaquetado con papel laminado. El elemento de corte va destinado a cortar el sistema de empaquetado con papel laminado tras atornillar el conector sobre el elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado, abriendo asf el sistema de empaquetado con papel laminado. Este tipo de medio de apertura es un medio de apertura directa, ya que el corte del sistema de empaquetado con papel laminado se realiza por el propio elemento de corte.

Los medios para abrir el sistema de empaquetado con papel laminado pueden comprender un elemento de disparo que sobresale del conector en una direccion hacia el sistema de empaquetado con papel laminado para actuar tras un sistema de palanca que se proporciona en el elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado, rompiendo el sistema de palanca el sistema de empaquetado con papel laminado cuando es accionado por el elemento de disparo. Este tipo de medios de apertura son unos medios de abrir indirectos, ya que el elemento de disparo no abre el sistema de empaquetado con papel laminado, si no mas bien actua sobre un sistema de palanca, que rompe el sistema de empaquetado con papel laminado. Por consiguiente, este tipo de medios de apertura requieren la presencia de un sistema de palanca en el elemento a modo de montura del sistema de empaquetado con papel laminado.

En el conector segun la invencion, el medio adaptado para encajar en el conjunto de administracion enteral comprende una parte de tubo ngido para union del conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral. La parte de tubo contiene una parte del paso para la composicion a administrar. El conducto de alimentacion normalmente flexible del conjunto de administracion enteral puede unirse al conector por encaje friccional del conducto de alimentacion flexible sobre la parte de tubo ngido del conector, estableciendo asf un paso entre el conector y el conjunto de administracion enteral. Como alternativa o adicionalmente, puede usarse pegamento para establecer un encaje seguro y fuerte del conducto de alimentacion en la parte de tubo. Hasta ahora, la union del conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral es similar a la ya descrita antes. Sin embargo, en comparacion con la realizacion descrita antes, el medio adaptado para encajar en el sistema de empaquetado con papel laminado comprende una punta para penetrar en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado asf como un medio de union para la union fija del conector al sistema de empaquetado con papel laminado. El medio de union para unir el conector al sistema de empaquetado con papel laminado puede incorporarse de diferentes formas, y los ejemplos se explicaran en mas detalle a continuacion. La punta comprende ademas una continuacion de esa parte del paso, que se contiene en la parte de tubo, en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado, estableciendo asf el paso completo desde el interior del sistema de empaquetado con papel laminado al conjunto de administracion enteral.

Como ya se menciono antes, el medio de union para union fija del conector con el sistema de empaquetado con papel laminado puede incorporarse de diferentes formas. En un ejemplo que no se reivindica, el medio de union comprende un borde con una superficie superior orientada hacia el sistema de empaquetado con papel laminado. Una capa adhesiva se proporciona en la superficie superior para unir el conector al sistema de empaquetado con papel laminado tras penetrar la punta y presionar la superficie superior del borde con la capa adhesiva contra el sistema de empaquetado con papel laminado. La unica accion para la persona que usa el conector es hacer que la punta penetre en el sistema de empaquetado con papel laminado y presionar el borde con el adhesivo en su superficie superior contra el sistema de empaquetado con papel laminado para pegar el conector al sistema de empaquetado con papel laminado. Por comodidad de almacenamiento, la capa adhesiva puede protegerse por una cubierta protectora, por ejemplo, un papel metalizado, que debe pelarse antes de instalar el conector.

Segun la invencion, el medio de union para union fija del conector con el sistema de empaquetado con papel laminado comprende dos bordes que se extienden en paralelo alrededor de la punta axialmente separados entre sf a una distancia predeterminada. Ese borde que se ubica mas cerca del punto de la punta se realiza de un material flexible, mientras que ese borde que se ubica mas alejado del punto de la punta se realiza de un material ngido. La flexibilidad del borde ubicado mas cerca de la punta facilita la insercion del borde tras formarse un agujero en el sistema de empaquetado con papel laminado con la ayuda del punto de la punta. El borde ubicado mas lejos del punto de la punta permanece fuera de los sistemas de empaquetado con papel laminado y contacta contra la pared exterior del sistema de empaquetado con papel laminado. Los dos bordes se separan axialmente entre sf a una distancia para lograr un encaje seguro del conector, es decir la pared del sistema de empaquetado con papel laminado se encierra firmemente entre los dos bordes axialmente separados. Aunque el conector puede fabricarse por moldeo por inyeccion, el borde flexible puede fabricarse por ejemplo por moldeo simultaneo de un material flexible adecuado tal como caucho o una poliolefina flexible.

Todas las realizaciones de los conectores descritos anteriormente no comprenden necesariamente, aunque ventajosamente comprenden unos medios de ventilacion para permitir que el sistema de empaquetado con papel laminado mantenga su forma tras vaciarlo de la composicion a administrar. Tales medios de ventilacion pueden, por ejemplo, comprender unos medios de valvula que permiten que entre aire a traves de los medios de valvula a la vez que evitan que la composicion a administrar salga y/o fluya a traves de los medios de ventilacion.

En una realizacion adicional del conector de acuerdo con la invencion, el conector comprende ademas un tubo de visualizacion. Un extremo del tubo de visualizacion esta conectado al paso para la composicion a administrar mientras que el otro extremo del tubo de visualizacion esta conectado a unos medios de ventilacion. Los medios de ventilacion comprenden una entrada de aire asf como una punta que esta dispuesta para penetrar hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado a un nivel predeterminado. Durante el vaciado del sistema de empaquetado con papel laminado, el aire es capaz de entrar hacia el sistema de empaquetado con papel laminado a traves de la punta ventilada que penetra hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado a un nivel predeterminado, proporcionando asf un equilibrio de presion. Como consecuencia, el nivel del fluido contenido en el tubo de visualizacion y el nivel de fluido contenido en el sistema de empaquetado con papel laminado es uniforme, permitiendo asf que el usuario vea el nivel de fluido contenido en el sistema de empaquetado con papel laminado a pesar de que el propio sistema de empaquetado con papel laminado pueda ser opaco.

Un aspecto adicional de la invencion inmediata trata con un sistema de administracion enteral prefabricado que comprende un conjunto de administracion enteral y un conector conectado de forma no liberable al conjunto de administracion enteral, en el que el conector es un conector como se ha descrito anteriormente. Dicho sistema de administracion enteral prefabricado solamente necesita unirse al sistema de empaquetado con papel laminado, sin necesidad de montar el conjunto de administracion y el conector. Dicho sistema prefabricado reduce ademas el riesgo de contaminacion, en particular cuando se utiliza como un sistema de un solo uso (es decir, desechable), que esta dispuesto despues de utilizar y no es esterilizado y reutilizado de nuevo.

En una realizacion del sistema de administracion enteral prefabricado de acuerdo con la invencion, el sistema puede comprender una unidad de bomba dispuesta en el conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral para alimentar el fluido procedente del sistema de empaquetado con papel laminado.

En una realizacion adicional del conjunto de administracion enteral de acuerdo con la invencion, el sistema comprende una bolsa intermedia transparente para alojar el volumen de composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado. En esencia, tal sistema esta previsto para alimentar por gravedad, permitiendo en primer lugar vaciar el contenido de fluido contenido en el sistema de empaquetado con papel laminado hacia la bolsa intermedia transparente para permitir que el usuario siempre vea la cantidad restante de fluido. El hecho de que la bolsa intermedia sea una parte del sistema prefabricado asegura el alto nivel de seguridad contra la contaminacion, al mismo tiempo que permite que se vea la cantidad restante de fluido.

Una realizacion adicional del sistema de administracion enteral prefabricado de acuerdo con la invencion comprende unos medios de dosificacion para controlar la velocidad de administracion de composicion a un paciente. Esta realizacion permite controlar la velocidad de administracion, independientemente de la velocidad de la alimentacion con la bomba o la alimentacion por gravedad.

Un aspecto adicional de la invencion trata con un kit de administracion enteral que comprende un conjunto de administracion enteral, un conector como se ha descrito anteriormente y un sistema de empaquetado con papel laminado que contiene una composicion a ser administrada enteralmente a un paciente. Dicho kit es ventajoso en la medida en que el paciente tenga un sistema completo que deba solamente montarse para estar listo a utilizarse y no necesite controlar la relacion de las partes del sistema.

Un aspecto adicional de la invencion trata con un kit de administracion enteral que comprende un sistema de administracion enteral prefabricado como se ha descrito anteriormente, y un sistema de empaquetado con papel laminado que contiene una composicion a ser administrada enteralmente a un paciente. Dicho kit de piezas tiene las mismas ventajas que el descrito en el parrafo anterior, sin embargo, el montaje se simplifica y ademas se reduce el riesgo de contaminacion.

Los kits de administracion enteral como los que se han descrito anteriormente pueden montarse de forma aseptica, es decir, pueden formar sistemas cerrados asepticos. Tal como se utiliza en esta memoria, el termino “aseptico” significa libre de microorganismos, por ejemplo, sensiblemente libre de microorganismos, por ejemplo, cuando se utiliza.

Otras realizaciones ventajosas resultan evidentes a partir de la siguiente descripcion de realizacion de la invencion con ayuda de los dibujos, en los que:

la figura 1 muestra una vista en seccion transversal explosionada de un ejemplo de un conector conectado a un conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral y un sistema de empaquetado con papel laminado,

la figura 2 muestra una vista en seccion transversal aumentada del conector mostrado en la figura 1, la figura 3 muestra una vista en seccion transversal de un ejemplo adicional de un conector que esta adaptado para abrir indirectamente un sistema de empaquetado con papel laminado tras conectarse a este, la figura 4 muestra una vista en seccion transversal de las etapas para conectar un ejemplo del conector a un sistema de empaquetado con papel laminado,

la figura 5 solo la figura a mano izquierda, muestra una vista en seccion transversal de un conector de acuerdo con la invencion conectado a sistemas de empaquetado con papel laminado,

la figura 6 muestra una vista en seccion transversal de una realizacion adicional de un conector de acuerdo con la presente invencion, conectado a un sistema de empaquetado con papel laminado,

la figura 7 muestra una vista en seccion transversal de una realizacion adicional un conector de acuerdo con la invencion,

la figura 8 muestra aun una realizacion adicional de un conector de acuerdo con la invencion y

la figura 9 muestra diversas realizaciones de sistemas de administracion enteral prefabricados de acuerdo con la invencion, estando los sistemas ya provistos de un conector.

Cuando se utiliza en esta memoria, el termino “composiciones” se preve que comprenda composiciones nutricionales y medicas, por ejemplo, materiales medicos y nutricionales que pueden fluir, en fluidos concretos, y en particular composiciones enterales. Segun la invencion, estas composiciones estan contenidas en un sistema de empaquetado con papel laminado. Ademas, el termino “fluidos” se utiliza para referirse a tales composiciones.

El termino “sistema de empaquetado con papel laminado” puede referirse, por ejemplo, a sistemas de empaquetado con papel laminado del tipo Tetra Brik®, Tetra Brik Aseptic®, Tetra Pak®, Tetra® Prisma, Tetra Recart®, Tetra Square®, Tetra Top®, Elopak®, Combiblok®, Pure Pak®. El sistema de empaquetado con papel laminado puede ser desde aproximadamente 0,125 litros a aproximadamente 2 litros en volumen, preferentemente desde aproximadamente 0,2 litros a aproximadamente 1 litro en volumen. Los tamanos mas preferidos incluyen aproximadamente 0,2, aproximadamente 0,25 y aproximadamente 1 litro.

Dichos sistemas de empaquetado con papel laminado pueden comprender capas de material fibroso, tal como papel o carton, que estan cubiertos en cualquiera de los lados con un material termoplastico tal como polietileno. En aquel lado del material de empaquetado con papel laminado que esta destinado a estar en contacto con la composicion, puede haber ademas una capa de material de barrera, como por ejemplo, papel de aluminio, que tambien puede estar cubierto con una capa termoplastica. Dichos sistemas de empaquetado con papel laminado se describen por ejemplo en las patentes US 6.223.924 o EP1088765, que se incorporan aqrn como referencias. Las tecnicas para esterilizar dichos sistemas de empaquetado con papel laminado son conocidas por un experto en la materia. Se han desarrollado maquinas de empaquetado para llenar de forma aseptica y cerrar tales sistemas de empaquetado con papel laminado, con productos alimentarios o composiciones esterilizadas.

El conector de acuerdo con la invencion permite la conexion entre un conjunto de administracion enteral, por ejemplo, el conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral, y un sistema de empaquetado con papel laminado. El dispositivo permite el paso de una composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado desde el sistema de empaquetado con papel laminado hacia el conjunto de administracion enteral a traves del conector, cuando el conector esta conectado, por ejemplo, conectado de forma cerrable. Tal como se utiliza en esta memoria, el termino “conectado de forma cerrable” se refiere a una conexion que evita de forma permanente o temporal perdidas de la composicion cuando la composicion esta fluyendo a traves del conector, de modo que se forma una conexion estanca al lfquido. La conexion entre el conector de la invencion y el sistema de empaquetado con papel laminado y/o un conjunto enteral tambien pueden ser estanca al aire, por ejemplo, estanca al oxfgeno, y/o esteril.

Tal como se utiliza en esta memoria, el termino “conjunto de administracion enteral” comprende todos los componentes que empiezan con el conducto de alimentacion situado entre el conector que se ha descrito anteriormente, y el paciente, por ejemplo, el conducto de alimentacion tubular. Tal como se describira mas adelante, opcionalmente una bolsa de plastico conectada de forma cerrable al conducto de alimentacion tubular puede proporcionarse en el conjunto de administracion enteral. Dicha bolsa de plastico puede estar sensiblemente colapsada. Ademas, puede ser sensiblemente transparente, por ejemplo, transparente. Tambien puede ventilarse o contener aire, por ejemplo, aire esterilizado.

Dicha bolsa de plastico puede estar conectada de forma reversible o permanente al conector. La conexion permanente del conector a la bolsa de plastico puede por ejemplo estar hecha por metodos que incluyen, aunque no de forma limitada, la induccion por calor, soldadura por ultrasonidos y soldadura por friccion o cualquier otro metodo que sea conocido en la tecnica. La bolsa de plastico, puede estar conectada directa o indirectamente, por ejemplo, a traves de un tubo de alimentacion, al conector. Dicha bolsa de plastico puede tener una capacidad de alrededor de 100 ml a 1 litro, por ejemplo, de 200 ml a 500 ml, por ejemplo, alrededor de 250 ml.

La composicion puede alimentarse por gravedad, y el conjunto puede estar equipado con un tomillo de ajuste giratorio para controlar el caudal (grado de administracion). Alternativamente o adicionalmente, el conjunto de administracion enteral puede incluir una bomba, por ejemplo, del tipo Compat® de Novartis Nutrition Corporation (Minneapolis, Minnesota). Estos detalles se expondran mas adelante.

Con referencia ahora a los dibujos y en particular a las figuras 1 y 2, el conector 1 puede conectarse de forma cerrable a un conjunto de administracion enteral 3, por ejemplo, al conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3, y a un sistema de empaquetado con papel laminado 4. El conector 1 puede comprender una seccion exteriormente roscada 5 adaptada para acoplarse a una correspondiente seccion interiormente roscada 30 del conjunto de administracion enteral 3. Mediante la seccion roscada 30 del conjunto de administracion enteral 3 sobre la seccion 5 del conector 1, un reborde de cierre 31 del conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3 a modo de cierre se acopla a la cara final de la seccion 5 del conector 1, proporcionando asf una conexion sellada entre el conjunto de administracion enteral 3, o conducto de alimentacion 2 respectivamente, y el conector 1.

En el extremo opuesto del conector 1, puede proporcionarse un tramo interiormente roscado 6 que tenga roscas internas 12a. El tramo interiormente roscado 6 esta adaptado para roscarse sobre el correspondiente tramo exteriormente roscado de un elemento a modo de montura 11 que presenta correspondientes roscas 12b, de modo que conecta el conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4.

El tramo interiormente roscado 6 del conector 1 puede tener un diametro, por ejemplo, un diametro interno entre alrededor de 1 cm y alrededor de 3,5 cm, preferentemente entre alrededor de 1,3 cm y alrededor de 3 cm, mas preferentemente entre alrededor de 1,5 cm y 2,5 cm, e incluso mas preferentemente entre 1,8 cm y alrededor de 2,3 cm. El diametro mas preferido, por ejemplo, el diametro interno del tramo 6 del conector 1 tiene alrededor de 2 cm, por ejemplo, 2,1 o 2,2 cm.

En la realizacion mostrada en la figura 2, el sistema de empaquetado con papel laminado 4 esta sellado con una cubierta 10. Para permitir una composicion, por ejemplo, un fluido, contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado 4 a administrar, la cubierta 10 debe abrirse para establecer un paso desde el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 a traves del conector 1 hacia el conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3. Por lo tanto, la realizacion mostrada en la figura 2 sugiere medios para abrir el sistema de empaquetado con papel laminado 4 tras roscar el conector 1 sobre el elemento a modo de montura 11.

El elemento a modo de montura 11 esta integrado dentro del sistema de empaquetado con papel laminado 4, preferentemente fijado a este, circunscribiendo la cubierta 10. El elemento a modo de montura 11 del sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede ser del tipo asociado con tapa de spin® o tapa de stream®, disponibles por ejemplo, de Tetra Pak Switzerland AG. Tales elementos a modo de montura son conocidos por un experto en la materia, y se describen por ejemplo en los documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6.382.462, US 6.422.412 o US 6.223.924, que se incorporan por referencia en el presente. El elemento a modo de montura 11 puede estar integrado dentro del sistema de empaquetado con papel laminado 4 con tecnicas conocidas para un experto en la materia, por ejemplo, mediante la aplicacion de adhesivo fundido con calor, soldadura con microllama o soldadura por laser. El elemento a modo de montura 11 puede estar cerrado por una segunda capa de barrera, por ejemplo, papel metalico, por ejemplo, papel de aluminio, por ejemplo, una lengueta de estirar, extrafble de este. En otra realizacion de la invencion, el elemento a modo de montura 11 puede estar cerrado por un tapon estandar, por ejemplo, un tapon re-cerrable, tal como un tapon de rosca o apriete. En este caso, el acceso a la cubierta 10 que cubre la apertura del sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede realizarse despues de extraer el tapon del elemento a modo de montura 11.

Los medios de apertura pueden comprender un elemento de corte 13, por ejemplo, que sobresalga del conector 1 en una direccion hacia el sistema de empaquetado con papel laminado 4, en particular hacia la cubierta 10. Tras conectar el conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, al apretar el conector 1 a este y/o al roscar el conector 1 sobre el elemento a modo de montura 11, el elemento de corte 10 corta el sistema de empaquetado con papel laminado 4 estableciendo asf un paso para el fluido procedente del interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 a traves del conector 1 hacia el conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3.

El elemento de corte 13 puede comprender uno o mas medios de corte, por ejemplo, puntas 14, dientes de corte, cortador o cualquier otra estructura adecuada conocida por un experto en la materia, por ejemplo, del tipo asociado con una tapa de spin® o tapa de stream®, disponibles por ejemplo, por Tetra Pak Switzerland AG y que se describen, por ejemplo, en los documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6.382.462, US 6.422.412 o US 6.223.924, incorporados por referencia en el presente.

La longitud, posicion y numero de medios de corte 13, por ejemplo, medios que sobresalen, pueden adaptarse para cortar el sistema de empaquetado con papel laminado 4 cuando el conector 1 esta conectado, por ejemplo, conectado de forma cerrable a este, por ejemplo, roscado sobre el elemento a modo de montura 11. Alternativamente, los medios de corte 13, por ejemplo, medios que sobresalen, pueden extenderse mas alla de la base del tramo 6 del conector 1.

Segun un ejemplo, los medios de apertura, por ejemplo, el elemento de corte 13, pueden estar desplazados del centro, por ejemplo, el eje central del conector 1.

En otro ejemplo, los medios de apertura, por ejemplo, el elemento de corte 13, pueden situarse en el centro del conector 1. Por ejemplo, los medios de apertura, por ejemplo, el elemento de corte 13, pueden ser una prolongacion, por ejemplo, de una extension del tramo 5 del conector 1 que esta adaptado para conectarse al conducto de alimentacion.

Segun un ejemplo, los medios de apertura, por ejemplo, el elemento de corte 13, pueden ser huecos, por ejemplo, pueden incluir un paso para fluidos.

En otro ejemplo, los medios de apertura, por ejemplo, el elemento de corte 13, pueden constar de un elemento tubular, por ejemplo, rosca inversa, presente dentro del conector 1 y adaptada para acoplarse al elemento a modo de montura 11, por ejemplo, al comprender roscas externas capaces de conectar roscas internas presentes en el elemento a modo de montura 11, y moverse en direccion del sistema de empaquetado con papel laminado 4 cuando el conector 1 esta conectado, por ejemplo, conectado de forma cerrable, a este. Dicho elemento tubular puede comprender, por ejemplo, en su borde mas inferior, al menos unos medios de corte adaptados para romper el sistema de empaquetado con papel laminado 4, tras el acoplamiento del elemento tubular con el elemento a modo de montura 11 (no mostrado). Dichos medios de apertura son conocidos por un experto en la materia, por ejemplo, asociados con una tapa de spin® o tapa de stream®, disponibles por ejemplo, por Tetra Pak Switzerland AG, por ejemplo, tal como se describe en los documentos EP0947433, EP1088765 o EP1262412, que se incorporan por referencia en el presente.

Como una alternativa, la figura 2 muestra otro ejemplo para los medios para abrir el sistema de empaquetado con papel laminado 4 tras conectar el conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, al presionar el conector 1 a este y/o al roscar el conector 1 sobre el elemento a modo de montura 11. De acuerdo con esta realizacion adicional, se proporciona un elemento de disparo 16 que sobresale del conector 1 en una direccion hacia el sistema de empaquetado con papel laminado 4, en particular hacia la cubierta 10. El elemento a modo de montura 11 del sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede estar provisto de un sistema de apertura 15, por ejemplo, un sistema de palancas, asociado, por ejemplo, incorporado en el elemento a modo de montura 11. Tras conectar el conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, al presionar el conector 1 a este y/o al roscar el conector 1 sobre el elemento a modo de montura 11, el elemento de disparo 16 actua sobre el sistema de palancas 15 y presiona el sistema de palancas 15 hacia la cubierta 10, provocando asf que se rompa la cubierta 10. De esta manera, se establece un paso para el fluido procedente del interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 a traves del conector 1 hacia el conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3.

El sistema de apertura 15 puede ser movil, por ejemplo, desde una primera posicion donde no abre el sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, donde no esta en contacto con este, hacia una segunda posicion donde abre el sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, donde sobresale por debajo del elemento a modo de montura 11. Preferentemente, el sistema de apertura 15 puede estar formado de manera solidaria con una bisagra elastica, que puede estar formada de manera solidaria con el elemento a modo de montura 11 (no mostrada).

El elemento de disparo 16 puede estar dispuesto para estar empotrado, es decir, que no sobresalga mas alla del conector 1 para asegurar que acciona la apertura, por ejemplo, rompiendo el sistema de empaquetado con papel laminado 4 solamente cuando el conector 1 esta completamente roscado sobre el elemento a modo de montura 11 del sistema de empaquetado con papel laminado 4.

Los elementos de disparo 16 y los correspondientes sistemas de apertura del sistema de empaquetado con papel laminado 4 son conocidos por un experto en la materia. Por ejemplo, el elemento de disparo 16 del conector 1 es del tipo de sistema de accionamiento asociado con la tapa de spin® o tapa de stream®, que se describen, por ejemplo, en los documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6.223.924, US 6.422.412 o US 6.382.462, incorporados por referencia en el presente.

Unos medios de ventilacion 7 pueden proporcionarse para permitir que el aire entre hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 para compensar el fluido que sale del sistema de empaquetado con papel laminado 4. Los medios de ventilacion pueden comprender un sistema de valvula que permite que el aire entre a traves de los medios de valvula a la vez que evita que la composicion sea administrada para salir a traves de la valvula. Un filtro 9, por ejemplo, un filtro bacteriano, puede proporcionarse para permitir la filtracion del aire y evitar que los contaminantes tales como bacterias entren en el conducto de alimentacion 2 y/o conector 1 y/o sistema de empaquetado con papel laminado 4.

Se apreciara que dichos medios de ventilacion pueden posicionarse de forma alternativa en el conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3, o en el sistema de empaquetado con papel laminado 4. Preferentemente, tales medios de ventilacion estan posicionados en el conector 1, incluso mas preferentemente en el tramo 6 del conector 1 que esta conectado al sistema de empaquetado con papel laminado 4. Ademas, pueden proporcionarse medios de visualizacion para visualizar el nivel de fluido (no mostrados aqm, cuya explicacion detallada sigue mas adelante).

De acuerdo con un ejemplo, despues de abrirse, el sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede ser prevenido de interferir con el flujo de la composicion contenida en este, por ejemplo al utilizar medios de apertura, por ejemplo, un cortador individual que puede moverse en espiral, tal como se describe en el documento EP1088765 que se incorpora por referencia en el presente o por cualquier otro medio adecuado conocido en la tecnica.

El apriete de la conexion entre el conector 1 y el sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede garantizarse por medios conocidos en la tecnica, por ejemplo, con adhesivo, pegamento, una junta, con espuma o elastomero, por contacto superior directo, o con el denominado “tipo de apriete de olivo”, por ejemplo, tal como el que esta presente en los tapones roscados de botellas que contienen bebidas carbonatadas. Se apreciara que un experto en la materia es completamente capaz de seleccionar un sistema de apriete adecuado.

La figura 3 muestra un ejemplo de un conector 1. Tal como se ha explicado con referencia a la figura 1 y la figura 2, el conector 1 de la figura 3 puede roscarse con la ayuda de un tramo interiormente roscado que se enrosca sobre un correspondiente tramo exteriormente roscado de un elemento a modo de montura 11 del sistema de empaquetado con papel laminado 4 (no mostrado en la figura 3). El elemento de disparo 16 puede actuar sobre el sistema de palancas 15 presente en el elemento a modo de montura 11 del sistema de empaquetado con papel laminado, tal como se ha explicado con detalle anteriormente. El conducto de alimentacion 2 del sistema de administracion enteral 3 (no mostrado en la figura 3) puede acoplarse de forma sellada a una parte de tubo ngido 5b de la seccion 5 del conector 1 mediante un acoplamiento por friccion, es decir, al mover el conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3 en la ranura en forma de anillo 8a de modo que consigue un ajuste por apriete, por ejemplo, mediante un ajuste a presion. Una seccion de lengueta circunferencial que se proyecta desde el tramo 5 del conector 1 que esta adaptada para conectarse al conducto de alimentacion puede acoplarse a un borde en el extremo del conducto de alimentacion, conectando de forma sellable el conector 1 al conducto de alimentacion (no mostrado en la figura 3). Despues del acoplamiento, el conector 1 puede adherirse al conducto de alimentacion 2 mediante sellado, por ejemplo, con soldadura sonica o ultrasonica, soldadura por friccion, induccion por calor, o utilizando adhesivo, por ejemplo, adhesivo fundido con calor, o cola, o cualquier otro metodo conocido en la tecnica.

Los medios de ventilacion 7 pueden disponerse tal que el paso de aire 7 permite que el aire, por ejemplo, aire filtrado por el filtro 9, penetre en el sistema de empaquetado con papel laminado (no mostrado) sin penetrar en el paso para fluidos 5a, tal como se muestra en la figura 3. El paso de la composicion procedente del sistema de empaquetado con papel laminado a traves del paso de aire 7a puede evitarse con una membrana flexible formando un filtro 9 que esta posicionado adyacente a la apertura interior del paso de aire, tal como se describe por ejemplo en la patente US 4,997,429, que se incorpora en esta memoria como referencia. Tales medios de ventilacion son conocidos y estan disponibles comercialmente en conjuntos de administracion enteral existentes, por ejemplo, del tipo Compat® de Novartis Nutrition Corporation (Minneapolis, Minnesota). Los medios de ventilacion 7 pueden disponerse de tal manera que el paso de aire 7a este sensiblemente dispuesto en el centro del conector 1.

El conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3 puede comprender un tramo con un diametro ensanchado, por ejemplo, un diametro mas grande que el diametro del resto del conducto de alimentacion, por ejemplo, una camara de goteo, para permitir que el fluido sea visto cuando fluye desde el sistema de empaquetado con papel laminado 4. Dicho tramo ensanchado del conducto de alimentacion 2, por ejemplo, la camara de goteo, puede ser sensiblemente transparente. Puede posicionarse cerca del conector 1 o puede ser que el tramo del conducto de alimentacion 2 este conectado directamente, por ejemplo, interbloqueado o unido, al conector (no mostrado).

Volviendo ahora a la figura 4, se muestran las etapas esenciales para conectar un ejemplo concreto del conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4. El sistema de empaquetado con papel laminado 4 comprende un agujero 21 en el carton, o un tramo de espesor reducido, por ejemplo, el tramo donde puede formarse un agujero a traves de algunas capas de los materiales de empaquetado con papel laminado y donde una o mas capas de barrera de polietileno y/o aluminio se extienden sobre el agujero, pudiendo ser un agujero para pajita (es decir, un agujero cubierto con una lamina de aluminio 17) o que puede ser un agujero pasante (es decir, una apertura). El agujero 21 puede tener cualquier dimension o forma adecuada, por ejemplo, rectangular o circular, por ejemplo, puede tener un diametro alrededor de 0,3 a 3 cm, por ejemplo, alrededor de 0,6 a 2 cm, por ejemplo, alrededor de 1,2 a 1,5 cm, por ejemplo, alrededor de 1,3 a 1,4 cm, preferentemente alrededor de 0,6 cm. El agujero 21 puede estar cubierto con una lengueta a estirar 18, por ejemplo, una lengueta a estirar doble, que tiene que extraerse antes de conectar el conector 1. Por ejemplo, la lengueta a estirar 18 puede desprenderse.

El conector 1 puede comprender una seccion 5 que forma una parte de tubo ngido para el acoplamiento del conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3 (no mostrado en la figura 4), y una punta 20 para penetrar en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4. En el caso de que el agujero 21 sea un agujero para pajita, la punta 20 perfora la hoja de aluminio 17 para penetrar hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4. La punta 20 segun la invencion tambien puede ser capaz de perforar cualquier parte del sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, una parte del sistema de empaquetado con papel laminado 4 que no contenga un tramo de espesor reducido y/o un agujero o una parte del sistema de empaquetado con papel laminado que contenga un tramo pre-cortado. El conector 1 comprende un borde 50 que tiene una superficie superior (que esta orientada hacia abajo en la figura 4) orientada hacia el sistema de empaquetado con papel laminado 4. Una capa adhesiva 19 puede proporcionarse en la superficie superior del borde 50. La capa adhesiva 19 puede ser, por ejemplo, una cinta autoadhesiva que puede estar protegida antes de usarse con una lamina de cubierta, o puede ser una capa de adhesivo o cola. Una vez que la punta 20 ha penetrado en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4, la superficie superior del borde 50 provista de la capa adhesiva 19 presiona contra el sistema de empaquetado con papel laminado 4 (veanse las flechas en la figura 4) para unir, por ejemplo, unir fijadamente, el conector 1 al sistema de empaquetado con papel laminado 4.

La figura 5 muestra, solo la figura a mano izquierda, el conector 1 segun la invencion. La realizacion del conector 1 mostrado en el lado izquierdo de la figura 5 comprende una seccion 5, es decir, un tramo de tubo, para la union del conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral. Ademas, pueden proporcionarse dos bordes 50, 51. Los bordes 50, 51 pueden extenderse paralelos alrededor de la punta 20 y pueden estar axialmente separados entre sf por una distancia predeterminada. Esta distancia predeterminada puede elegirse de tal manera que el sistema de empaquetado con papel laminado 4 y la hoja de aluminio 17 esten dispuestos de forma ajustada entre el borde 50 y el borde 51. El borde 51, que esta dispuesto cerca del punto de la punta 20, esta hecho de un material flexible mientras que el borde 50 esta hecho de un material ngido. La flexibilidad del borde 51 es importante en esta realizacion de la invencion dado que el borde 51 debe introducirse a traves del agujero 21 (vease la figura 4) en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado sin danar el sistema de empaquetado con papel laminado. Para permitir tal introduccion, el borde 51 debe ser lo suficientemente flexible. Una vez se ha introducido la punta 20 en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4, el sistema de empaquetado con papel laminado 4 y la hoja de aluminio 17 se comprimen de forma ajustada entre el borde 51 y el borde 50 estableciendose asf un ajuste a presion. La composicion puede entonces salir del interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 a traves del paso asf establecido 5a.

El conector 1 mostrado en el lado izquierdo en la figura 5 puede fabricarse mediante moldeo, y en particular el borde flexible 51 puede fabricarse mediante co-moldeo juntamente con el resto del conector 1 en una sola etapa, a excepcion de que el material a utilizar en el area del borde 51 debe ser un material flexible tal como caucho, o una poliolefina flexible adecuada, mientras que el resto del conector 1 esta moldeado con material ngido, como por ejemplo polipropileno.

El ejemplo no cubierto por las reivindicaciones mostrado en el centro de la figura 5 esencialmente se diferencia del mostrado en la parte izquierda en el hecho de que no hay borde 51 que se extienda alrededor de la punta 20, aunque en vez de ello se proporciona una cavidad 52, y todo el conector 1 esta hecho de un material ngido.

Con respecto al ejemplo no cubierto por las reivindicaciones mostrado en la parte derecha de la figura 5, de nuevo todo el conector 1 esta hecho de un material ngido. La punta 20 tiene un tramo grueso 53 en el area del agujero 21 (vease la figura 4), de modo que el diametro exterior de la punta 20 es un poco mas grande que el diametro interior del agujero 21 de modo que forma un ajuste a presion.

La figura 6 muestra una realizacion adicional del conector 1. Esta realizacion esta provista de un tubo de visualizacion 22 que sirve como un indicador de nivel. Un extremo del tubo de visualizacion 22 puede conectarse al paso 5a para la composicion que tiene que administrarse mientras que el otro extremo del tubo de visualizacion puede conectarse a unos medios de ventilacion. Los medios de ventilacion pueden comprender una toma de entrada de aire 26 y opcionalmente un sistema de valvula y un filtro, asf como una punta 27 que esta dispuesta para penetrar en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 a un nivel predeterminado. En la realizacion mostrada en la figura 6, la punta ventilada 27 penetra a traves de la parte superior del sistema de empaquetado con papel laminado 4, sin embargo, la punta 27 tambien podna penetrar a traves de una pared lateral del sistema de empaquetado con papel laminado 4. El tubo de visualizacion 22 esta unido a traves de la seccion 25 a los medios de ventilacion, de modo que existe una presion equilibrada en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 y el tubo de visualizacion 22. Por consiguiente, el nivel de composicion es uniforme en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 y en el tubo de visualizacion 22. De este modo, el tubo de visualizacion 22 sirve como un indicador de nivel.

Los medios de ventilacion que incluyen la punta 27 pueden unirse fijadamente al sistema de empaquetado con papel laminado 4 con la ayuda de un borde 24, cuya superficie del borde 24 que esta orientada hacia el sistema de empaquetado con papel laminado 4 puede estar provista de cola o adhesivo, o puede conectarse al sistema de empaquetado con papel laminado con cualquier otro medio adecuado.

La figura 7 muestra una realizacion adicional de un conector segun la invencion. El conector 1 presenta un tramo de tubo ngido para el acoplamiento del conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral (no mostrado en la figura 7), rodeado por una ranura en forma de anillo 8a. La manera de como se une fijamente el conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral colocado en el tramo de tubo ngido ya se ha descrito con detalle con referencia a la realizacion mostrada en la figura 3 y por lo tanto no hace falta repetir. El conector 1 comprende una punta 20, o una canula, por ejemplo, una punta ventilada, que tiene un borde 20b. La superficie del borde 20b orientada hacia el sistema de empaquetado con papel laminado 4 (no mostrado) puede estar provista de una capa adhesiva 19, que ya se ha descrito con detalle anteriormente. La punta 20 comprende dos pasos separados, es dedr, para que salga la composicion del sistema de empaquetado con papel laminado y el paso 7a para que entre el aire hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado. Como ya se ha explicado, una membrana de filtro adecuada puede estar comprendida de medios de ventilacion 7 para evitar la entrada de contaminantes y evitar que la composicion salga a traves del paso de aire 7a. El paso 5a de la punta 20 puede estar ranurado a lo largo de una parte de la longitud de la punta 20 tal como se muestra en 5b. La punta puede tener cualquier forma.

La punta 20, por ejemplo, la seccion de perforacion de la punta 20, tambien puede presentar roscas.

La punta 20 puede tener una longitud de 0,5 a 10 cm aproximadamente, por ejemplo, de 0,5 a 7 cm aproximadamente, por ejemplo alrededor de 3,5 cm, por ejemplo alrededor de 6,5cm. La punta 20 puede tener un diametro ligeramente mayor que el diametro del agujero del sistema de empaquetado laminado 4, por ejemplo, un diametro de unos pocos milfmetros, por ejemplo, entre 0,2 y 0,8 mm, por ejemplo, alrededor de 0,4 mm, mayor que el diametro del agujero del sistema de empaquetado laminado 4. La punta 20 puede tener un diametro de alrededor de 0,3 cm a 3 cm, por ejemplo, aproximadamente 0,4 cm a 3,2 cm, por ejemplo, aproximadamente 0,6 mm a 2,4 cm, por ejemplo, alrededor de 1,4 cm a 1,7 cm o alrededor de 1,5 cm a 1,6 cm, preferentemente alrededor de 0,6 cm, por ejemplo, 0,64 cm.

El paso para fluidos 5a de la punta 20 puede tener la misma longitud o menor longitud en comparacion con el paso de aire 7a. Puede tener una longitud menor que el paso de aire 7a. El paso para fluidos puede tener una longitud de alrededor de 0,5 a 5 cm, aproximadamente, por ejemplo, 0,5 a 3 cm aproximadamente, por ejemplo, alrededor de 1 cm, por ejemplo, para permitir el vaciado completo del sistema de empaquetado con papel laminado, por ejemplo, cuando esta situado en una orientacion invertida. El diametro del paso para fluidos 5a puede ser de hasta 15 mm aproximadamente, por ejemplo, hasta 6 mm aproximadamente, por ejemplo, 6,4 mm mas preferentemente entre 3 y 15 mm aproximadamente, por ejemplo, entre 6 y 15 mm aproximadamente, por ejemplo, entre 13 y 14 mm aproximadamente, por ejemplo 13,5 mm.

En una realizacion de la invencion, el paso para fluidos 5a de la punta 20 puede estar desplazado del centro, por ejemplo, del eje central de este.

La figura 8 muestra una realizacion adicional del conector 1 de la invencion, que de algun modo es una combinacion de las realizaciones mostradas en las figuras 6 y 7. Tal como se muestra en la figura 8, el conector 1 comprende una punta 20 y un tubo de visualizacion 22. Un extremo del tubo de visualizacion 22 esta conectado al paso para la composicion, y el otro extremo del tubo de visualizacion 22 esta conectado a unos medios de ventilacion 71. Los medios de ventilacion 71 comprenden una punta 27 para penetrar a un nivel predeterminado hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 (no mostrado en la figura 8), sin embargo, la punta 20 se extiende en la direccion transversal de modo que penetra hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado a traves de la pared lateral.

La ventaja de las realizaciones mostradas en las figuras 6 y 8 es que el nivel de composicion en el sistema de empaquetado con papel laminado es visible mientras el sistema de empaquetado con papel laminado no necesita cambiarse del todo, ya que el “nivel indicador” es una parte externa, es decir, una parte del conector 1 para unirse al sistema de empaquetado con papel laminado con independencia de su forma.

Los conectores ya descritos pueden comprender un sistema a prueba de manipulacion adaptado para indicar que el sistema de empaquetado con papel laminado se ha conectado al conector y/o ha abierto el sistema de empaquetado con papel laminado. Dicho sistema a prueba de manipulacion puede comprender un indicador que, por ejemplo, puede estar asociado con la seccion 6 (vease la figura 2) del conector por una o mas conexiones rompibles, por ejemplo, por medio de puentes. Estas conexiones pueden romperse cuando el conector esta conectado al sistema de empaquetado con papel laminado, por ejemplo, al elemento a modo de montura 11. Tales sistemas a prueba de manipulacion son conocidos por un experto en la materia, y se describen, por ejemplo, en los documentos US 6.223.924 o EP0947433 que se incorporan por referencia en el presente.

El sistema a prueba de manipulacion puede comprender medios presentes en el conector, por ejemplo, en el elemento tubular asociado con el conector 1, estando tales medios adaptados para moverse unidireccionalmente sobre el sistema de empaquetado con papel laminado 4, por ejemplo, sobre el elemento a modo de montura 11. Tales medios pueden comprender hendiduras, por ejemplo, hendiduras configuradas en forma de dientes de sierra adaptados para moverse unidireccionalmente sobre, por ejemplo, un trinquete proporcionado en el elemento a modo de montura 11, evitando asf la extraccion del conector 1 del sistema de empaquetado con papel laminado 4 (no mostrado). Tales medios son conocidos por un experto en la materia y se describen, por ejemplo, en el documento EP0947433 que se incorpora por referencia en el presente.

Los conectores descritos anteriormente pueden estar hechos de plastico o material polimerico, incluyendo aunque no siendo limitado a poliolefinas, por ejemplo, polipropileno o polietileno. Los conectores pueden estar hechos en particular de un material que tenga una baja permeabilidad al oxfgeno. Pueden ser opacos o sensiblemente transparentes, o pueden comprender un tramo que sea sensiblemente transparente, por ejemplo, la seccion 5 adaptada para conectarse al conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral. Como ya se ha mencionado, los conectores pueden fabricarse con tecnologfa de moldeo, por ejemplo, moldeo por inyeccion.

Un tapon o cierre puede colocarse sobre los extremos externos del conector 1 para evitar la contaminacion del conector 1 antes de utilizar. Por ejemplo, puede roscarse un tapon, por ejemplo, un tornillo roscado, en la seccion 5 (vease la figura 2) del conector y/o a la seccion 6 del conector. Dicho tapon puede extraerse antes de conectar el conector 1 al conducto de alimentacion y/o al sistema de empaquetado con papel laminado.

Un aspecto adicional de la invencion trata de un sistema de administracion enteral prefabricado que comprende una de las realizaciones de los conectores 1 que se han descrito con anterioridad y un conjunto de administracion enteral 3. El conector 1 esta conectado de forma no liberable al conjunto de administracion enteral, en particular al conducto de alimentacion 2 del conjunto de administracion enteral 3. La conexion no liberable del conector 1 al conducto de alimentacion 2 puede, por ejemplo, fabricarse con metodos que incluyan pero no de forma limitativa la aplicacion de un adhesivo fundible por calor, por ejemplo, cola, induccion por calor, soldadura ultrasonica y soldadura por friccion o cualquier otro metodo adecuado conocido en la tecnica. El conector 1 puede estar moldeado en el conducto de alimentacion para formar una sola unidad. El material del conector 1 puede ser capaz de formar un cierre, por ejemplo, un cierre estanco al lfquido y/o al aire, con el material a partir del cual el conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral esta hecho. Preferentemente, el sistema de administracion enteral prefabricado es de un solo uso, es decir, un sistema desechable, que esta dispuesto despues de un solo uso, de modo que reduce el riesgo de una esterilizacion incompleta.

La figura 9 muestra varias realizaciones de tal sistema de administracion enteral prefabricado. Generalmente, las tres realizaciones mostradas en la mitad superior estan provistas de un conector 1 que tiene una punta 20 (vease la figura 7) para la penetracion hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado 4 (no mostrado), mientras que aquellas realizaciones mostradas en la mitad inferior comprenden un conector 1 previsto para roscarse sobre el sistema de empaquetado con papel laminado (vease la figura 3), o un elemento a modo de montura 11 (no mostrado) respectivamente de este. Ademas, las realizaciones mostradas comprenden un tornillo de ajuste giratorio 70 para controlar la velocidad de administracion de la composicion al paciente.

Las realizaciones mostradas en la columna izquierda en la figura 9 comprenden ademas una unidad de bomba 60 dispuesta en el conducto de alimentacion 2 del sistema de administracion enteral para bombear la composicion. Las realizaciones en la columna central estan provistas de un tubo de visualizacion 22 (vease la figura 8) y unos medios de ventilacion que comprenden una punta adicional 7. Ademas, las realizaciones mostradas en la columna central de la figura 9 estan provistas de una camara de goteo 80 para la visualizacion del flujo. Finalmente, las realizaciones mostradas en la columna derecha de la figura 9 estan provistas de una bolsa transparente intermedia 90 para acomodar el volumen de composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado, de manera que la composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado puede ser vaciada en primer lugar en una bolsa transparente intermedia 90, de modo que el paciente puede ver el progreso durante el vaciado. Tambien, la camara de goteo 80 se proporciona para visualizar el flujo de la composicion.

Segun la invencion, los medios de ventilacion 7 son opcionales, particularmente cuando el conector 1 esta conectado a un conjunto enteral que comprende una unidad de bomba, o cuando los sistemas de administracion enteral prefabricados como se han descrito anteriormente comprenden una unidad de bomba.

Ya como se ha expuesto anteriormente, tales sistemas de administracion enteral prefabricados reducen ademas el riesgo de contaminacion y simplifican el proceso de manipulacion.

De acuerdo con la invencion, el conector 1 y los sistemas de administracion enteral prefabricados que se han descrito con anterioridad pueden esterilizarse, por ejemplo, replicables o esterilizables mediante oxido de etileno (ETO), radiacion gamma, radiacion beta, peroxido o cualquier otro agente adecuado, por ejemplo, agente qrnmico conocido por un experto en la materia.

Aun un aspecto adicional de la invencion trata de un kit de administracion enteral que comprende un conjunto de administracion enteral, un conector como se ha descrito anteriormente y un sistema de empaquetado con papel laminado que contiene una composicion para ser administrada de forma enteral a un paciente. Dicho kit de piezas resulta ventajoso ya que el paciente no necesita controlar ningun inventario, ya que el kit siempre comprende todas las piezas necesarias para la administracion. En el caso de que las piezas esten fabricadas para un solo uso, tambien reducen el riesgo de una esterilizacion incompleta.

Aun un aspecto adicional de la invencion trata de un kit de administracion enteral que comprende un sistema de administracion enteral prefabricado como se ha descrito con anterioridad, y un sistema de empaquetado con papel laminado que contiene una composicion para ser administrada de forma enteral a un paciente. Las ventajas son principalmente las mismas que las mencionadas en el parrafo anterior. Ademas, la manipulacion es mas facil para el paciente, ya que el conector y el conjunto de administracion enteral no necesitan montarse, aunque ya estan prefabricados para formar un solo sistema para acoplarse al sistema de empaquetado con papel laminado, reduciendo asf tambien el riesgo de contaminacion.

Los conectores y los sistemas de administracion enteral prefabricados que se han descrito anteriormente pueden estar conectados de forma no extrafole al sistema de empaquetado con papel laminado. La conexion irreversible del conector o sistemas de administracion enteral prefabricados al sistema de empaquetado con papel laminado pueden implicar medios de cierre presentes en los conectores, por ejemplo, en el elemento tubular asociado con el conector, por ejemplo, como se describe en el documento EP0947433 que se incorpora por referencia en el presente.

La presente invencion proporciona un uso de un sistema de empaquetado con papel laminado en el suministro con tubo enteral, cuyo uso comprende directamente conectar, por ejemplo, conectar de forma cerrable, un sistema de empaquetado con papel laminado en un conjunto de administracion enteral a traves de los conectores o en sistemas de administracion enteral prefabricados como se han descrito anteriormente.

Segun la invencion se proporciona ademas un metodo de administrar de forma enteral a un paciente segun sus necesidades una composicion medica o nutricional contendida en un sistema de empaquetado con papel laminado, cuyo metodo comprende conectar de forma sellada el conducto de alimentacion de un conjunto de administracion enteral en el sistema de empaquetado con papel laminado a traves de un conector como se ha descrito anteriormente, o el sistema de empaquetado con papel laminado directamente a un sistema de administracion enteral prefabricado como se ha descrito en esta memoria, por ejemplo, utilizando un conjunto de gravedad con tornillo de ajuste giratorio o un conjunto de bomba. Tales conjuntos son conocidos por un experto en la materia.

En un aspecto adicional se proporciona un metodo para conectar de forma extrafble el conector o los sistemas de administracion enteral prefabricados que se han descrito aqu en un sistema de empaquetado con papel laminado, cuyo metodo comprende:

(a) extraer un cierre o tapon, por ejemplo, una lengueta de estirar del sistema de empaquetado con papel laminado, y

(b) simultaneamente abrir el sistema de empaquetado con papel laminado, cuando el conector o el sistema de administracion enteral prefabricado esta conectado de forma extrafble, a este, y opcionalmente,

(c) conectar un tubo de visualizacion 22 al conector o al sistema de administracion enteral prefabricado y al sistema de empaquetado con papel laminado.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un conector (1) para un conjunto de administracion enteral (3) y un sistema de empaquetado con papel laminado (4) que comprende:

medios adaptados para encajar en el conjunto de administracion enteral (3), que comprenden una parte de tubo ngido (5) para el acoplamiento del conducto de alimentacion del conjunto de administracion enteral (3), conteniendo la parte de tubo (5) una parte del paso (5a) para la composicion a ser administrada;

medios adaptados para encajar en el sistema de empaquetado con papel laminado (4) comprendiendo una punta (20) para penetrar en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado (4) asf como un medio de union para union fija del conector (1) con el sistema de empaquetado con papel laminado (4), comprendiendo la punta (20) una continuacion de esa parte del paso (5), que se contiene en la parte de tubo, en el interior del sistema de empaquetado con papel laminado (4); y

un paso (5a) adaptado para permitir que una composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado (4) fluya desde el sistema de empaquetado con papel laminado (4) al conjunto de administracion enteral (3) a traves del conector (1);

en el que el medio de union para union fija del conector (1) al sistema de empaquetado con papel laminado (4) comprende un primer borde (50) y un segundo borde (51) extendiendose en paralelo con el primer borde (50) alrededor de la punta (20), el primer borde (50) y el segundo borde (51) estando separados axialmente entre sf a una distancia predeterminada, con ese borde (50) ubicado mas lejos del punto de la punta (20) fabricandose de un material ngido, caracterizado por que el borde (51) ubicado mas cerca del punto de la punta (20) se realiza de un material flexible.

2. Un conector de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la punta (20) esta ranurada (8a) a lo largo de una parte de su longitud.

3. Un conector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, que comprende ademas unos medios de ventilacion (7, 26).

4. Un conector de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que los medios de ventilacion (7, 26) comprenden unos medios de valvula que permiten que el aire entre a traves de los medios de valvula a la vez que evitan que la composicion sea administrada para salir.

5. Un conector de acuerdo con la reivindicacion 3, que comprende ademas un tubo de visualizacion (22), estando un extremo del tubo de visualizacion conectado al paso (5a) para la composicion a ser administrada y el otro extremo del tubo de visualizacion (22) estando conectado a unos medios de ventilacion, comprendiendo los medios de ventilacion una toma de aire (26) asf como una punta (27) que esta dispuesta para penetrar hacia el interior del sistema de empaquetado con papel laminado (4) a un nivel predeterminado.

6. Un sistema de administracion enteral prefabricado que comprende un conjunto de administracion enteral (3) y un conector (1) conectado de forma no extrafble en el conjunto de administracion enteral (3), en el que el conector (1) es un conector (1) como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

7. Un sistema de administracion enteral prefabricado de acuerdo con la reivindicacion 6, que comprende ademas una unidad de bomba (60) dispuesta en el conducto de alimentacion (2) del conjunto de administracion enteral (3).

8. Un conjunto de administracion enteral prefabricado de acuerdo con la reivindicacion 6, que comprende ademas una bolsa intermedia transparente (90) para alojar el volumen de composicion contenida en el sistema de empaquetado con papel laminado (4).

9. Un sistema de administracion enteral prefabricado de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, que comprende ademas unos medios de dosificacion para controlar la velocidad de administracion de composicion al paciente.

10. Un kit de administracion enteral que comprende un conjunto de administracion enteral (3), un conector (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y un sistema de empaquetado con papel laminado (4) que contiene una composicion para administrarse de forma enteral a un paciente.

11. Un kit de administracion enteral que comprende un sistema de administracion enteral prefabricado (3) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, y un sistema de empaquetado con papel laminado (4) que contiene una composicion para administrarse de forma enteral a un paciente.

12. Uso de un conector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que conecta un sistema de empaquetado con papel laminado (4) a un conjunto de administracion enteral (3).