BG, CH, CY, CZ, DB, DK, EE, ES, H, FR, GB, GR, HU, Fortwo-letter cades and other abbretíations, refer to the "Guid- ??, GG, LU, MC, NL, PT, RO, SE, SI, SK, TR). anee Notes on Codes andAbbreviations" appearíng oí the begin- „ ning of each regular issue of the PCT Gaz tte. Published: — wiih intemational search report
1 DISPOSITIVO CONECTOR
La presente invención se refiere a un dispositivo conector para un conjunto de administración entérica y un sistema de empaque de papel laminado de acuerdo con las características de la reivindicación independiente, a una administración entérica prefabricada que comprende tal dispositivo conector, un equipo que comprende tal dispositivo conector, un conjunto de administración entérica y un sistema de empaque de papel laminado, y a un equipo que comprende tal sistema de administración entérica prefabricado y un sistema de empaque de papel laminado. Dicho dispositivo conector, por ejemplo, un dispositivo conector estéril, ayuda a establecer una conexión entre la línea de alimentación de un conjunto de administración entérica, por ejemplo nutricional, y un sistema de empaque de papel laminado, tal como Tetra Brik®, que contiene fluidos o composiciones médicas o nutricionales que serán completamente administrados a un paciente, al permitir el flujo de una composición contenida en el sistema de empaque de papel laminado al conjunto de administración entérica a través del dispositivo conector. Muchos individuos en hospitales u hogares de ancianos no pueden tomar oralmente alimento o medicación. Estos individuos, o pacientes médicos, típicamente reciben materiales fluidos médicos, por ejemplo, fluidos, que contienen el alimento y/o medicación requerida completamente a través de una línea de alimentación de 2 paciente de un conjunto de administración entérica que está conectado a un sistema de empaque que contiene tales materiales fluidos médicos o nutricionales. Estos materiales fluidos médicos o nutricionales son empacados comúnmente en sistemas de empaque flexibles, por ejemplo bolsas flexibles. Por razones económicas y otras, tales bolsas son desventajosas. Millones de sistemas de empaque de papel laminado, tal como Tetra Brik®, son utilizados en la industria de alimentación. Proporcionan un contenedor de cartón ligero y de costo efectivo conveniente, para cada tipo de producto vaciable, por ejemplo líquido. Existen en un millar de tamaños, de 0.2 litro a 1.5 litro, o incluso más grande. Debido a que son opacos, son perfectos para composiciones administrables completamente sensibles a la luz, por ejemplo composiciones que contienen vitaminas. Con respecto a fluidos médicos que van a ser administrados a un paciente, estos fluidos típicamente necesitan ser estériles. Los sistemas de empaque de papel laminado pueden ser esterilizados, y por lo tanto incluso pueden mantenerlos alimentos líquidos más perecederos frescos y nutritivos por meses, sin refrigeración o preservativos agregados. Finalmente, los sistemas de empaque de papel laminado pueden ser encerrados asépticamente y herméticamente, que previenen que los contaminantes y/o oxígeno entren al contenedor. Tales sistemas de empaque de papel laminado pueden ser ventajosamente utilizados para contener composiciones farmacéuticas o nutricionales, por ejemplo fluidos médicos entéricos o nutricionales.
3 Sin embargo, ios conjuntos de administración entéricas existentes no están adaptados para ser conectados, por ejemplo conectados directamente, a los sistemas de empaque de papel laminado existentes. Consecuentemente, las composiciones médicas o nutricionales, por ejemplo, fluidos, deben ser vaciados en un contenedor intermedio que después es conectado a la línea de alimentación de un conjunto de administración entérica. Esto es inconveniente para pacientes y personal médico. Más aun la esterilidad es difícil de asegurar. Por lo tanto, es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo contenedor que es conveniente para manejar y que puede estar directamente conectado tanto a sistemas de empaque de papel laminado existentes así como a conjuntos de administración entéricas existentes. De acuerdo con la invención, se sugiere un dispositivo conector para un conjunto de administración entérica y un sistema de empaque de papel laminado. El dispositivo conector comprende: Medios adaptados para ajustar al conjunto de administración entérica, medios adaptados para ajustar al sistema de empaque de papel laminado, y un pasaje adaptado para permitir el flujo de una composición contenida en el sistema de empaque de papel laminado del sistema de empaque de papel laminado al conjunto de administración entérica a través del dispositivo conector. Tal dispositivo conector permite unión directa del conector tanto al conjunto de administración entérica así como el sistema de empaque 4 de papel laminado en una forma conveniente. Tales conexiones directas al sistema de empaque de papel laminado y/o al conjunto de administración entérica puede ser justo de oxígeno y/o estéril. En una modalidad del dispositivo conector de acuerdo con la invención inmediata, los medios adaptados para ajustar al conjunto de administración entérica comprende una parte de tubo rígido para unión de la línea de alimentación del conjunto de administración entérica. La parte de tubo contiene una parte del pasaje para la composición a ser administrada. La línea de alimentación típicamente flexible del conjunto de administración entérica puede estar unida al dispositivo conector al ajustar por ficción la línea de alimentación flexible en la parte de tubo rígido del dispositivo conector, de esa forma estableciendo un pasaje entre el dispositivo conector al conjunto de administración entérica. Alternativamente o además, el pegamento puede ser utilizado para establecer un ajuste seguro y apretado de la línea de alimentación en la parte de tubo. Los medios adaptados para ajustarse al sistema de empaque de papel laminado comprenden una porción internamente roscada adaptada para ser atornillada en una porción externamente roscada correspondiente de un miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado. Es decir, la unión del conector del sistema de empaque de papel laminado es logrado por una conexión roscada del tipo de una cubierta que está roscada en el cuello de un contenedor. Ahora con el fin de establecer un pasaje entre el interior del sistema de empaque de papel laminado y el dispositivo conector, 5 el dispositivo conector además comprende medios para apertura del sistema de empaque de papel laminado al enroscar el conector en el miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado. Es decir, una vez que el dispositivo conector es atornillado en el miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado, el sistema de empaque de papel laminado es abierto, de esa forma establece un pasaje entre el interior del sistema de empaque de papel laminado y el dispositivo conector. Por otro lado, como se describió anteriormente, el pasaje entre el dispositivo conector y el conjunto de administración entérica es establecido al ajustar la línea de alimentación del conjunto de administración entérica en la parte de tubo del dispositivo conector. De esa forma, un pasaje completo entre el interior del sistema de empaque de papel laminado y el conjunto de administración entérica es establecido permitiendo al flujo de la composición contenida en el sistema de empaque de papel laminado a través del dispositivo conector al conjunto de administración entérica. En una modalidad más específica del dispositivo conector de acuerdo con la invención, los medios para la apertura del sistema de empaque de papel laminado comprenden un miembro de corte que vacía del dispositivo conector en dirección hacia el sistema de empaque de papel laminado, El miembro de corte pretende cortar el sistema de empaque de papel laminado al atornillar el conector en el miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado, de esa forma abriendo el sistema de empaque de papel 6 laminado. Este tipo de medios de apertura es un medio de apertura directa, ya que el corte del sistema de empaque de papel laminado es realizado por el mismo miembro de corte. En otra modalidad más específica del dispositivo conector de acuerdo con la invención, los medios para la apertura del sistema de empaque de papel laminado comprenden un miembro de activación que sale del dispositivo conector en una dirección hacia el sistema de empaque de papel laminado para accionar un sistema de palancas siendo proporcionado en el miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado, el sistema de palancas que rompe el sistema de empaque de papel laminado cuando es realizado por el miembro de activación. Este tipo de medio de apertura es un medio de apertura indirecto, ya que el mismo miembro de activación no abre el sistema de empaque de papel laminado, sino que más bien acciona en el sistema de palancas, que rompe el sistema de empaque de papel laminado. Por consiguiente, este tipo de medio de apertura requiere la presencia de un sistema de palancas en el miembro de tipo estructura del sistema de empaque de papel laminado. En otra modalidad del dispositivo conector de acuerdo con la invención, el medio adaptado para ajustarse al conjunto de administración entérica comprende una parte de tubo rígido para unión de la línea de alimentación del conjunto de administración entérica. La parte de tubo contiene una parte del pasaje para la composición a ser administrada. La línea de alimentación 7 típicamente flexible del conjunto de administración entérica puede ser unida al dispositivo conector al ajustar por fricción la línea de alimentación flexible en la parte de tubo rígido del dispositivo conector, de esa forma estableciendo un pasaje entre en dispositivo conector y el conjunto de administración entérica. Alternativamente o además, pegamento puede ser utilizado para establecer un ajuste seguro y apretado de la línea de alimentación en la parte de tubo. Además, la unión de la línea de alimentación del conjunto de administración entérica es similar a la anteriormente descrita. Sin embargo, es contraste con la modalidad descrita anteriormente, los medios adaptados para ajustar al sistema de empaque de papel laminado comprenden un clavo para penetrar en el interior del sistema de empaque de papel laminado así como un medio de unión para unir fijamente el dispositivo conector al sistema de empaque de papel laminado. Los medios de unión para unir el dispositivo conector al sistema de empaque de papel laminado pueden ser representados en diferentes formas, ejemplos serán explicados en detalle más adelante. El clavo además comprende una continuación de esa parte del pasaje, que está contenida en la parte de tubo, en el interior del sistema de empaque de papel laminado, de esa forma estableciendo el pasaje completo desde el interior del sistema de empaque de papel laminado al conjunto de administración entérica. Como ya se mencionó anteriormente, los medios de unión para unir fijamente el dispositivo conector al sistema de empaque de pape! laminado pueden ser representados en diferentes formas. En 8 una modalidad, los medios de unión comprenden un borde que tiene una superficie superior que da hacia el sistema de empaque de papel laminado. Una capa adhesiva es proporcionada en la superficie superior para unir el dispositivo conector al sistema de empaque de papel laminado con la penetración del clavo y presión de la superficie superior del borde con la capa adhesiva contra el sistema de empaque de papel laminado. La única acción de la persona que utiliza el conector es tener el clavo penetrando el sistema de empaque de papel laminado y presionando el borde con el adhesivo en su superficie superior contra el sistema de empaque de papel laminado con el fin de pegar el dispositivo conector al sistema de empaque de papel laminado. Por conveniencia de almacenamiento, la capa adhesiva puede estar protegida por una cubierta protectora, por ejemplo papel aluminio, que debe ser desprendida antes de instalar el dispositivo conector. En otra modalidad, los medios de unión para unir fijamente el dispositivo conector al sistema de empaque de papel laminado comprenden dos bordes que se extienden en paralelo alrededor del clavo axialmente espaciado uno de otro en una distancia predeterminada. Ese borde que está localizado más cerca al punto del clavo está hecho de un material flexible, mientras ese borde que está localizado más lejos del punto del clavo está hecho de un material rígido. La flexibilidad del borde localizado más cerca del clavo facilita la inserción del borde después de que un hoyo ha sido formado en el sistema de empaque de papel laminado con la ayuda 9 del punto del clavo. El borde localizado más lejos del punto del clavo permanece fuera de los sistemas de empaque de papel laminado y se apoya contra la pared exterior del sistema de empaque de papel laminado. Los dos bordes están axialmente espaciados uno de otro en una distancia con el fin de lograr un ajuste seguro del dispositivo conector, eso es por decir la pared de sistema de empaque de papel laminado está fijamente encerrada entre dos bordes espaciados axialmente. Mientras el conector puede ser fabricado por molde de inyección, el borde flexible puede ser fabricado por ejemplo al co-moldear un material flexible adecuado tal como goma de caucho o una poliolefina flexible. Todas las modalidades de los dispositivos conectores descritos anteriormente no necesariamente comprenden, pero ventajosamente comprenden un medio de ventilación con el fin de permitir al empaque de papel laminado mantener su forma al vaciarlo de la composición a ser administrada. Tal medio de ventilación, por ejemplo, comprende un medio de válvula que permite al aire entrar a través de los medios de válvula mientras previenen que la composición a ser administrada salga y/o fluya a través de los medios de ventilación. En otra modalidad el dispositivo conector de acuerdo con la invención, el dispositivo conector además comprende un tubo de visuallzación. Un extremo del tubo de visualización está conectado al pasaje para la composición a ser administrada mientras el otro extremo del tubo de visualización está conectado a un medio de 10 ventilación. El mismo medio de ventilación que comprende una entrada de aire así como un clavo que está ordenado para penetrar en el interior del sistema de empaque de papel laminado en un nivel predeterminado. Durante el vaciado del sistema de empaque de papel laminado, el aire es capaz de entrar en el sistema de empaque de papel laminado a través del clavo ventilado que penetra en el interior el sistema de empaque de papel laminado en el nivel predeterminado, de esa forma proporciona el equilibrio de presión. Como una consecuencia, el nivel de fluido contenido en el tubo de visualizacion y el nivel de fluido contenido en el sistema de empaque de papel laminado es incluso, de esa forma permite al usuario ver el nivel de fluido contenido en el sistema de empaque de papel laminado aunque el mismo sistema de empaque de papel laminado puede ser opaco. Oro aspecto de la invención inmediata trata con un sistema de administración entérica prefabricado que comprende un conjunto de administración entérica y un dispositivo conector no libremente conectado al conjunto de administración entérica, en donde el dispositivo conector es un dispositivo conector como se describió anteriormente. Tal sistema de administración entérica prefabricado sólo necesita estar unido al sistema de empaque de papel laminado, no existe la necesidad de unir al conjunto de administración y el conector. Tal sistema prefabricado además reduce el riesgo de contaminación, en particular cuando es utilizado como un sistema de uso individual (es decir, disponible), que está dispuesto después de 11 uso y no es esterilizado y otra vez reutilizado. En una modalidad del sistema de administración entérica de acuerdo con la invención, el sistema puede comprender una unidad de bombeo ordenado en la línea de alimentación del conjunto de administración entérica para alimentar el fluido del sistema de empaque de papel laminado. En otra modalidad del conjunto de administración entérica de acuerdo con la invención, el sistema comprende una bolsa intermedia transparente para acomodar el volumen de composición contenida en el sistema de empaque de papel laminado. En resumen, tal sistema pretende alimentación de gravedad, en primer lugar permite vaciar el contenido del fluido contenido en el sistema de empaque de papel laminado en la bolsa intermedia transparente con el fin de permitir al usuario ver siempre la cantidad de fluido restante. El hecho, que la bolsa intermedia es parte del sistema prefabricado asegura el alto nivel de seguridad contra contaminación, mientras al mismo tiempo permite ver la cantidad de fluido restante. Otra modalidad del sistema de administración entérica prefabricado de acuerdo con la invención comprende un medio de dosificación para controlar la velocidad de administración de composición al paciente. Esta modalidad permite controlar la velocidad de administración, a pesar de la velocidad de alimentación por bomba o la alimentación por gravedad. Otro aspecto de la invención trata con un equipo de administración entérica que comprende un conjunto de 12 administración entérica, un dispositivo conector como se describió anteriormente y un sistema de empaque de papel laminado que contiene una composición para ser completamente administrada a un paciente. Tal equipo es ventajoso en tanto el paciente tenga un sistema completo que sólo debe ser unido con el fin de estar listo para ser utilizado y no necesita controlar el inventario de cada una de las partes del sistema. Otro aspecto de la invención trata con un equipo de administración entérica que comprende un sistema de administración entérica prefabricado como se describió anteriormente, y un sistema de empaque de papel laminado que contiene una composición a ser completamente administrada a un paciente. Tal equipo de partes tiene algunas ventajas como se describió en el párrafo precedente, sin embargo, la unión es simplificada y el riesgo de contaminación además es reducido. Los equipos de administración entéricas como se describieron aquí anteriormente pueden ser asépticamente unidos, es decir pueden estar constituidos encerrados, por ejemplo sistemas encerrados asépticos. Como se utiliza aquí, el término "aséptico" significa libre de microorganismos, por ejemplo substancialmente libre de microorganismos, por ejemplo cuando está en uso. Otra modalidad ventajosa se hace parecida a la siguiente descripción de modalidad de la invención con la ayuda de los dibujos, en la que: La Figura 1 muestra una vista en sección transversal en 13 explosión de una modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la invención, conectada a una línea de alimentación de un conjunto de administración entérica y un sistema de empaque de papel laminado. La Figura 2 muestra una vista en sección transversal agrandada del dispositivo conector mostrado en la Figura 1, La Figura 3 muestra una vista en sección transversal de otra modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la invención, que está adaptada para abrir indirectamente un sistema de empaque de papel laminado al ser conectado a ese, La Figura 4 muestra una vista en sección transversal de los pasos para conectar una modalidad del dispositivo conector de acuerdo con la invención a un sistema de empaque de papel laminado, La Figura 5 muestra una vista en sección transversal de otras modalidades de dispositivos conectores de acuerdo con la invención, conectados a los sistemas de empaque de papel laminado, La Figura 6 muestra una vista en sección transversal de otra modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la presente invención, conectado a un sistema de empaque de papel laminado, La Figura 7 muestra una vista sección transversal de otra modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la invención, La Figura 8 muestra aún otra modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la invención y La Figura 9 muestra varias modalidades de sistemas de administración entéricas prefabricados de acuerdo con la invención, los sistemas ya siendo provistos con un dispositivo conector. Cuando se utiliza aquí, el término "composiciones" pretende abarcar composiciones nutricionales y médicas, por ejemplo materiales fluidos nutricionales y médicos, en particular fluidos, y en particular composiciones entéricas. De acuerdo con la invención, estas composiciones están contenidas en un sistema de empaque de papel laminado. También, el término "fluidos" es utilizado para referirse a tales composiciones. El término "sistema de empaque de papel laminado" puede referirse a, por ejemplo, sistemas de empaque de papel laminado de tipo Tetra Brik®, Tetra Brik Aseptic®, Tetra Pak®, Tetra Prisma, Tetra Recart®, Tetra Square®, Tetra Top®, Elopak®, Combiblok®, Puré Pak®. El sistema de empaque de papel laminado puede ser de volumen de aproximadamente 0.125 litro a aproximadamente 2 litros, preferiblemente de volumen de aproximadamente 0.022 litro a aproximadamente 1 litro. Tamaños más preferidos incluyen aproximadamente 0.200, aproximadamente 0.250 y aproximadamente 1 litro. Tales sistemas de empaque de papel laminado pueden comprender capas de material fibroso, tal como papel o cartón, que están cubiertos en cualquier lado con un material termoplástico tal como polietileno. En ese lado de material de empaque de papel laminado que está destinado para estar en contacto con la composición, también puede existir una capa de material de barrera, 15 tal como por ejemplo papel aluminio, que también puede estar cubierto con una capa termoplástica. Tales sistemas de empaque de papel laminado son descritos por ejemplo en E.U.A. 6,223,924 o EP1088765, que son incorporados aquí por referencia. Las técnicas para esterilizar tales sistemas de empaque de papel laminado son conocidos para un experto en la técnica. Las máquinas de empaque han sido desarrolladas para llenar y sellar asépticamente tales sistemas de empaque de papel laminado, por ejemplo sistemas de empaque de papel laminado esterilizados, con productos de alimento esterilizados o composiciones. El dispositivo conector de acuerdo con la invención permite la conexión entre un conjunto de administración entérica, por ejemplo la línea de alimentación de un conjunto de administración entérica, y un sistema de empaque de papel laminado, El dispositivo permite el flujo de una composición contenida en el sistema de empaque de papel laminado del sistema de empaque de papel laminado en el conjunto de administración entérica a través del dispositivo conector, cuando el dispositivo conector está conectado, por ejemplo conectado sellablemente, a eso. Como se utiliza aquí, el término "conectado sellablemente" se refiere a una conexión que temporal o permanentemente previene la filtración de la composición cuando la composición está fluyendo a través del dispositivo conector, con el fin de que una conexión ajustada de líquido sea formada. La conexión entre el dispositivo conector de la invención y el sistema de empaque de papel laminado y/o un conjunto entérico también puede 16 ser hermético al aire, por ejemplo hermético al oxígeno, y/o estéril. Como se utiliza aquí, el término "conjunto de administración entérica" abarca todos los componentes que inician con la línea de alimentación localizada entre el dispositivo conector como se describió aquí anteriormente, y el paciente, por ejemplo la línea de alimentación de tubo. Como se describirá más adelante, opcionalmente una bolsa de plástico sellablemente conectada a la línea de alimentación de tubo puede ser proporcionada en el conjunto de administración entérica. Tal bolsa de plástico puede ser substancialmente colapsable. Además puede ser substancialmente transparente, por ejemplo transparente. También puede estar ventilada o de aire contenido, por ejemplo aire esterilizado. Tal bolsa de plástico puede ser reversible o permanentemente conectada al dispositivo conector. La conexión permanente o los dispositivos conectores a la bolsa de plástico puede por ejemplo estar hecha a través de métodos que incluyen, pero no se limitan a, inducción de calor, soldadura ultrasónica y soldadura de fricción o cualquier otro de los métodos como se conoce en la técnica. La bolsa de plástico, puede estar conectada directa o indirectamente, por ejemplo a través de un tubo de alimentación, al dispositivo conector. Tal bolsa de plástico puede tener una capacidad de aproximadamente 100 mi a aproximadamente 1 litro, por ejemplo de 200 mi a aproximadamente 500 mi, por ejemplo de aproximadamente 250 mi. La composición puede ser alimentada por gravedad, y el 17 establecimiento puede estar equipado con un tornillo de ajuste giratorio para controlar la tasa de flujo (tasa de administración). Alternativamente o además, el conjunto de administración entérica puede incluir una bomba, por ejemplo del tipo Compat® de Novartis Nutrition Corporation (Minneapolis, Minnesota). Estos detalles serán trazados más adelante. Haciendo referencia ahora a los dibujos y en particular a la Figura 1 y Figura 2, el dispositivo conector 1 puede estar sellablemente conectado al conjunto de administración entérica 3, por ejemplo a la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3, y a un sistema de empaque de papel laminado 4. El dispositivo conector 1 puede comprender una sección roscada hacia afuera 5 adaptada para acoplar una sección internamente roscada correspondiente 30 del conjunto de administración entérica 3. Al atornillar la sección 30 del conjunto de administración entérica 3 en la sección 5 del conector 1, un reborde de sello 31 de la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3 que en forma de sello acopla la cara extrema de la sección 5 del dispositivo conector 1, de esa forma proporcionando una conexión sellada entre el conjunto de administración entérica 3, o línea de alimentación 2 respectivamente, y dispositivo conector 1. En el extremo opuesto de dispositivo conector 1, la porción internamente roscada 6 que tiene roscas internas 12a puede ser proporcionada. La porción internamente roscada 6 está adaptada 18 para ser atornillada en una porción roscada hacia afuera correspondiente de un miembro de tipo estructura 11 que tiene roscas correspondientes 12b, con el fin de conectar dispositivo conector 1 a sistema de empaque de papel laminado 4. La porción internamente roscada 6 del dispositivo conector 1 puede tener un diámetro, por ejemplo diámetro interno entre 1.0 cm y aproximadamente 3.5 cm, preferiblemente entre aproximadamente 1.3 cm y aproximadamente 3.0 cm, más preferiblemente entre aproximadamente 1.5 cm y aproximadamente 2.5 cm, e incluso más preferiblemente entre aproximadamente 1.8 cm y aproximadamente 2.3 cm. El diámetro más preferido, por ejemplo diámetro interno de la porción 6 de dispositivo conector 1 es aproximadamente 2 cm, por ejemplo 2.1 o 2.2 cm. En la modalidad mostrada en la Figura 2, el sistema de empaque de papel laminado 4 es sellado a través de una capa de cubierta 10. Con el fin de permitir a una composición, por ejemplo un fluido, contenido en sistema de empaque de papel laminado 4 a ser administrado, capa de cubierta 10 debe ser abierta con el fin de establecer un pasaje del interior de sistema de empaque de papel laminado 4 a través del dispositivo conector 1 en la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3. Por lo tanto, la modalidad mostrada en la Figura 2 sugiere medios para abrir sistema de empaque de papel laminado 4 al atornillar el dispositivo conector 1 en el miembro de tipo estructura 11. El miembro de tipo estructura 11 está integrado dentro de 19 sistema de empaque de papel laminado 4, preferiblemente fijado a eso, restringiendo capa de cubierta 10. El miembro de tipo estructura 11 de sistema de empaque de papel laminado 4 puede ser del tipo asociado con tapa de spin® o tapa de stream®, disponible por ejemplo de Tetra Pak Suiza AG. Tales miembros como estructura son conocidos para un experto en la técnica, y son descritos por ejemplo, en EP0947433, EP1088765, EP1262412, E.U.A. 6,382,462, E.U.A. 6,422,412 o E.U.A. 6,223,924, que son incorporados aquí por referencia. Miembro de tipo estructura 11 puede estar integrado dentro de sistema de empaque de papel laminado 4 a través de técnicas conocidas para un experto en la técnica, por ejemplo aplicación de adhesivo de derretido caliente, soldadura de micro flama o soldadura de láser. Miembro de tipo estructura 11 puede estar encerrado por una segunda capa de barrera, por ejemplo un papel metálico, por ejemplo papel aluminio, por ejemplo etiqueta de tiro, removibles de eso. En otra modalidad de la invención, miembro de tipo estructura 11 puede estar encerrado por una tapa estándar, por ejemplo una tapa recerrable, tal como una capa de enrosque o empuje. En este caso, el acceso a la capa de cubierta 10 que cubre la apertura de sistema de empaque de papel laminado 4 puede estar hecha después de remover la tapa del miembro de tipo estructura 11.
Los medios de apertura pueden comprender un miembro de corte 13 por ejemplo que vacía del dispositivo conector 1 en dirección hacia sistema de empaque de papel laminado 4, en particular hacia cubierta 10. Al conectar el dispositivo conector 1 a 20 sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo al presionar dispositivo conector 1 a eso y/o al enroscar dispositivo conector 1 en el miembro de tipo estructura 11, miembro de corte 10 corta sistema de empaque de papel laminado 4 de esa forma estableciendo un pasaje para el fluido del interior del sistema de empaque de papel laminado 4 a través del dispositivo conector 1 hacia la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3. El miembro de corte 13 puede comprender uno o más medios de corte, por ejemplo clavos 14, diente de corte, cortador o cualquier estructura adecuada conocida para un experto en la técnica, por ejemplo asociado con tapa de spin® o tapa de stream®, disponible por ejemplo de Tetra Pak Suiza AG y como se describe por ejemplo en EP0947433, EP1088765, EP1262412, E.U.A. 6,382,462, E.U.A 6,422,412 o E.U.A.6, 223,924, incorporadas aquí por referencia. La longitud, posición y número de medios de corte 13, por ejemplo medios de proyección, pueden ser adaptados para cortar sistema de empaque de papel laminado 4 cuando dispositivo conector 1 es conectado, por ejemplo sellablemente conectado, a eso, por ejemplo enroscado en miembro de tipo estructura 11. Alternativamente medios de corte 13, por ejemplo medios de proyección, pueden extenderse más allá de la parte inferior de la porción 6 del dispositivo conector 1. De acuerdo con la invención, los medios de apertura, por ejemplo, el miembro de corte 13, pueden ser desplazados del centro, por ejemplo, eje de centro, del dispositivo conector 1.
21 En otra modalidad de la invención, medios de apertura, por ejemplo miembro de corte 13, pueden estar localizados en el centro de dispositivo conector 1. Por ejemplo, medios de apertura, por ejemplo miembro de corte 13, puede estar en prolongación de, por ejemplo una extensión de, porción 5 de dispositivo conector 1 que está adaptado para ser conectado a la línea de alimentación. De acuerdo con la invención, los medios de apertura, por ejemplo, el miembro de corte 13, pueden ser huecos, por ejemplo, pueden incluir un pasaje de fluido. En otra modalidad de la invención, los medios de apertura, por ejemplo, el miembro de corte 13, pueden consistir de un miembro tubular, por ejemplo, rosca de reversa, proporcionado dentro de dispositivo conector 1 y adaptado para acoplarse con el miembro de tipo estructura 11, por ejemplo al comprender roscas externas capaces de conectar roscas internas presentes en el miembro de tipo estructura 11, y moverse en dirección de sistema de empaque de papel laminado 4 cuando el dispositivo conector 1 está conectado, por ejemplo sellablemente conectado, a eso. Tal miembro tubular puede comprender, por ejemplo en su borde más bajo, al menos un medio de corte adaptado para romper el sistema de empaque de papel laminado 4, después del acoplamiento del miembro tubular con miembro de tipo estructura 11 (no mostrado). Tal medio de apertura es conocido para un experto en la técnica, por ejemplo asociado con tapa de stream® o tapa de spin®, disponible por ejemplo de Tetra Pak Suiza AG, por ejemplo como se describió en EP0947433, 22 EP1088765 o EP1262412, que son incorporados aquí por referencia.
Como una alternativa, la Figura 2 muestra otra modalidad para los medios para apertura del sistema de empaque de papel laminado 4 al conectar el dispositivo conector 1 al sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo al presionar el dispositivo conector 1 a eso y/o atornillar el conector 1 en el miembro de tipo estructura 11. De acuerdo con esta otra modalidad, un miembro de activación 16 que se vacía del dispositivo conector 1 en una dirección hacia sistema de empaque de papel laminado 4, en particular hacia la cubierta 10, es proporcionado. El miembro de tipo estructura 11 de sistema de empaque de papel laminado 4 puede ser provisto con un sistema de apertura 15, por ejemplo un sistema de palancas, asociado con, por ejemplo incorporado en el miembro de tipo estructura 11. Al conectar el dispositivo conector 1 al sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo al presionar dispositivo conector 1 a eso y/o al atornillar el conector 1 en miembro de tipo estructura 11, el miembro de activación 16 actúa en el sistema de palancas 15 y presiona el sistema de palancas 15 hacia la cubierta 10, de esa forma causando que la cubierta 10 se rompan. De esta manera, un pasaje para el líquido del interior de sistema de empaque de papel laminado 4 a través de dispositivo conector 1 en la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3 es establecido. El sistema de apertura 15, puede ser movible, por ejemplo de una primera posición en donde no abre el sistema de empaque de 23 papel laminado 4, por ejemplo en donde no está en contacto con, una segunda posición en donde abre el sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo en donde sale por bajo del miembro de tipo estructura 11. Preferiblemente, el sistema de apertura 15 puede estar formado integralmente con una bisagra elástica, que puede estar formada integralmente con el miembro de tipo estructura 11 (no mostrado). El miembro de activación 16 puede estar dispuesto para ser deprimido, es decir, no sale más allá del conector 1 con el fin de asegurar que acciona la apertura, por ejemplo rompimiento, del sistema de empaque de papel laminado 4 solo cuando el dispositivo conector 1 es completamente atornillado con el miembro de tipo estructura 11 del sistema de empaque de papel laminado 4. Los miembros de activación 16 y los sistemas correspondientes para abrir el sistema de empaque de papel laminado 4 son conocidos para aquellos expertos en la técnica. Por ejemplo, el miembro de activación 16 del dispositivo conector 1 es del tipo de sistema de realización asociado con tapa de spin® o tapa de stream®, por ejemplo como se describió en EP 0947433, EP 1088765, EP 1262412, E. U. A. 6,223,924, E. U. A. 6,422,412 o E. U. A. 6,382,462, incorporados aquí por referencia. Un medio de ventilación 7 puede ser proporcionado para permitir que el aire entre en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 con el fin de compensar el sistema de empaque de papel laminado existente de fluido 4. Los medios de ventilación 24 pueden comprender un sistema de válvula que permite que el aire entre a través de los medios de válvula mientras previenen que la composición a ser administrada salga a través de la válvula. Un filtro 9, por ejemplo, un filtro bacterial, puede ser proporcionado con el fin de permitir la filtración del aire y prevenir que contaminantes tal como bacterias entren en la línea de alimentación 2 y/o dispositivo conector 1 y/o sistema de empaque de papel laminado 4. Se apreciará que tales medios de ventilación alternativamente puedan ser colocados en la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3, o en el sistema de empaque de papel laminado 4. Preferiblemente, tales medios de ventilación son colocados en dispositivo conector 1, incluso más preferiblemente en la porción 6 del dispositivo conector 1 que está conectado al sistema de empaque de papel laminado 4. Además, se pueden proporcionar medios de visualización para visualizar el nivel de fluido (no mostrados aquí, la explicación detallada está más adelante). De acuerdo con la invención, después de ser abierto, el sistema de empaque de papel laminado 4 puede ser prevenido de interferir con el flujo de la composición contenida en el, por ejemplo al utilizar medios de apertura, por ejemplo un cortador individual movible en espiral, como se describió en EP 1088765, que es incorporado aquí por referencia, o cualquier otro de los medios adecuados conocidos en la técnica. La tensión de la conexión entre el dispositivo conector 1 y el sistema de empaque de papel laminado 4 puede ser asegurada a 25 través de medios conocidos en la técnica, por ejemplo, por adhesivo, pegamento, empaque, por espuma o elastómero, por contacto superior directo, o por lo así llamado "tipo de tensión de olivo", por ejemplo, con el fin de que esté presente en las tapas de fila de botellas que contienen bebidas carbonatadas. Se apreciará que un experto en la técnica sea completamente autorizado para seleccionar un sistema de tensión adecuado. La Figura 3 muestra una modalidad de un dispositivo conector 1 de acuerdo con la invención. Como se explicó con referencia a la Figura 1 y la Figura 2, el dispositivo conector 1 de la Figura 3 puede ser atornillado con la ayuda de una porción internamente roscada que está atornillada en una porción roscada hacia afuera correspondiente de un miembro de tipo estructura 11 del sistema de empaque de papel laminado 4 (no mostrado en la Figura 3). El miembro de activación 16 puede actuar en sistemas de palanca 15 provisto en el miembro de tipo estructura 11 del sistema de empaque de papel laminado, como esto ha sido explicado en detalle anteriormente. La línea de alimentación 2 del sistema de administración entérica 3 (no mostrado en la Figura 3) puede estar unida sellablemente a una parte de tubo rígido 5b de la sección 5 del dispositivo conector 1 a través de acoplamiento friccional, es decir, al mover la línea de alimentación 2 de conjunto de administración entérica 3 en apertura con forma de anillo 8a con el fin de lograr un ajuste apretado, por ejemplo un ajuste instantáneo. Una sección de indicador circunferencial que se proyecta de la porción 5 del 26 dispositivo conector 1 que está adaptada para conectarse a la línea de alimentación al comprometer a un borde en el extremo de la línea de alimentación, conectando sellablemente el dispositivo conector 1 a la línea de alimentación (no mostrado en la Figura 3). Después del acoplamiento, el dispositivo conector 1 además puede ser adherido a la línea de alimentación 2 al sellar, por ejemplo, con soldadura sónica o ultrasónica, soldadura de fricción, inducción de calor, o al utilizar adhesivo, por ejemplo, adhesivo derretido caliente, o pegamento, o por cualquier otro método como se conoce en la técnica. Los medios de ventilación 7 pueden estar dispúestos con el fin de que el pasaje de aire 7a permita al aire, por ejemplo aire filtrado por el filtro 9, penetrar en el sistema de empaque del papel laminado (no mostrado, sin penetrar en el pasaje de fluido 5a, como se muestra en la Figura 3. El pasaje de composición del sistema de empaque de papel laminado a través del pasaje de aire 7a puede ser prevenido por una membrana flexible que forma el filtro 9 que está colocado adyacente a la apertura interior del pasaje de aire, como se describe por ejemplo en E. U. A. 4,997,429, que es incorporado aquí por referencia. Tales medios de ventilación son conocidos y están comercialmente disponibles en establecimientos y administración entéricas existentes, por ejemplo del tipo Compat® de la corporación de Nutrición Novartis (Miniápolis, Minnesota). Los medios de ventilación 7 pueden estar dispuestos con el fin de que el pasaje de aire 7a sustancialmente esté ordenado en el centro de dispositivo 27 conector 1. La línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3 puede comprender una porción con un diámetro alargado, por ejemplo un diámetro más largo que el diámetro del resto de la línea de alimentación, por ejemplo una cámara de goteo, con el fin de permitir al fluido ser visto fluyendo del sistema de empaque de papel laminado 4. Tal porción alargada de línea de alimentación 2, por ejemplo cámara de goteo, puede ser sustancialmente transparente. Puede estar colocada cerca del dispositivo conector 1 o puede ser esa porción de línea de alimentación 2 que está directamente conectada, por ejemplo entrelazada o conectada, al dispositivo conector (no mostrado). Cambiando ahora a la Figura 4, los pasos esenciales para conectar una modalidad específica de dispositivo conector 1 a sistema de empaque de papel laminado 4 son mostrados. El sistema de empaque de papel laminado 4 comprende un orificio 21 en el cartón, o una porción reducida de grosor, por ejemplo porción en donde un orificio puede estar formado a través de alguna de las capas de los materiales de empaque de papel laminado y en donde una o más capas de barrera de aluminio y/o polietileno se extienden sobre el orificio, que puede ser un orificio insignificante (es decir un orificio cubierto por papel aluminio 17) o que puede estar a través de orificio) es decir una apertura). El orificio 21 puede ser de cualquier forma o dimensión adecuada, por ejemplo, circular o rectangular, por ejemplo, puede tener un diámetro de aproximadamente 0.3 a 3 cm, 28 por ejemplo de aproximadamente 0.6 a aproximadamente 2 cm, por ejemplo, de aproximadamente 1.2 a aproximadamente 1.5 cm, por ejemplo de aproximadamente 1.3 a aproximadamente 1.4 cm, preferiblemente de aproximadamente 0.6 cm. El orificio 21 puede estar cubierto con una etiqueta de tirón 18, por ejemplo una etiqueta de tirón doble, que tiene que ser removida antes de conectar el dispositivo conector 1. Por ejemplo, la etiqueta de tirón 18 puede ser desprendida. El dispositivo conector 1 puede comprender la sección 5 que forma una parte de tubo rígido para unión de la línea de alimentación 2 del conjunto de administración entérica 3 (no mostrado en la Figura 4), y un clavo 20 para penetrar en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 en caso de que el orificio 21 sea un orificio insignificante, el clavo 20 perfora el papel aluminio 17 con el fin de penetrar en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4. El clavo 20 de acuerdo con la invención también puede ser capaz de perforar cualquier parte del sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo una parte del sistema de empaque de papel laminado 4 que no contiene una porción de grosor reducido y/o un orificio o una parte del sistema de empaque de papel laminado que contiene una porción precortada. El dispositivo conector 1 comprende un borde 50 que tiene una superficie superior (que da hacia abajo en la Figura 4) que da hacia sistema de empaque de papel laminado 4. Una capa de adhesivo 19 puede ser proporcionada en la superficie superior de borde 50. La capa de adhesivo 19 puede ser, por 29 ejemplo, una tapa de adhesivo propio que puede ser protegida por un papel de cubierta antes de ser utilizada, o puede ser una capa de adhesivo o pegamento. Una vez que el clavo 20 ha penetrado en el interior de sistema de empaque de papel laminado 4, la superficie superior de borde 50 proporcionada con la capa de adhesivo 19 es presionada contra el sistema de empaque de papel laminado 4 (ver flechas en la Figura 4) con el fin de unir, por ejemplo unir fijamente, dispositivo conector 1 a sistema de empaque de papel laminado 4. La Figura 5 muestra otras modalidades en el dispositivo conector 1 de acuerdo con la invención. La modalidad del dispositivo conector 1 mostrada en el lado izquierdo en la Figura 5 comprende la sección 5, es decir porción de tubo, para la unión de la línea de alimentación del conjunto de administración entérica. Además, dos bordes 50, 51 pueden ser proporcionados. Los bordes 50, 51 pueden extenderse en paralelo alrededor del clavo 20 y pueden estar axialmente espaciados uno de otro en una distancia predeterminada. Esta distancia predeterminada ha sido elegida con el fin de que el sistema de empaque de papel laminado 4 y el papel aluminio 17 sean dispuestos ajustadamente entre el borde 50 y borde 51. El borde 51, que está dispuesto más cerca del punto de clavo 20, está hecho de un material flexible mientras el borde 50 está hecho de un material rígido. La flexibilidad del borde 51 es importante en esta modalidad de la invención ya que el borde 51 debe ser introducido a través del orificio 21 (ver Figura 4) en el interior del sistema de empaque de papel laminado sin dañar el sistema de empaque de papel laminado.
30 Con el fin de permitir tal introducción, el borde 51 debe ser suficientemente flexible. Una vez que el clavo 20 ha sido introducido en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 el sistema de empaque de papel laminado 4 y papel aluminio 17 son comprimidos ajustadamente entre los bordes 51 y bordes 50 estableciendo de esa forma un ajuste apretado. La composición después puede existir desde el interior de sistema de empaque de papel laminado 4 a través del pasaje establecido 5a de esa forma. El dispositivo conector 1 mostrado en el lado izquierdo en la Figura 5 puede ser fabricado por moldeo, y en particular el borde flexible 51 puede ser fabricado al co-moldear junto con el resto de dispositivo conector 1 en un paso individual, excepto que el material a ser utilizado en el área de borde 51 debe ser un material flexible tal como goma de caucho, o una poliolefina flexible adecuada, mientras el resto de dispositivo conector 1 es moldeado de un material rígido, tal como, por ejemplo, polipropileno. La modalidad mostrada en el centro en la Figura 5 esencialmente difiere de aquella mostrada en el lado izquierdo en la que no existe el borde 51 que se extiende alrededor del clavo 20, pero se proporciona una depresión 52 en vez de eso, y que todo el dispositivo conector 1 está hecho de un material rígido. Con respecto a la modalidad mostrada en el lado derecho en la Figura 5, otra vez todo el dispositivo conector 1 está hecho de un material rígido. El clavo 20 tiene una porción gruesa 53 en el área del orificio 21 (ver figura 4), con el fin de que ei diámetro exterior 31 del clavo 20 sea un poco más grande que el diámetro interior del orificio 21 con el fin de formar un ajuste de presión ajustado. La Figura 6 muestra otra modalidad de dispositivo conector 1. Esta modalidad es proporcionada con tubo de visualización 22 que sirve como un indicador de nivel. Un extremo del tubo de visualización 22 puede estar conectado al pasaje 5a para la composición a ser administrada mientras otro extremo del tubo de visualización puede estar conectado a un medio de ventilación. Los medios de ventilación pueden comprender una entrada de aire 26 y opcionalmente un sistema de válvula y un filtro, así como un clavo 27 que está ordenado para penetrar en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 en un nivel predeterminado. En la modalidad mostrada en la Figura 6, el clavo ventilado 27 penetra a través de la pared superior del sistema de empaque de papel laminado 4, sin embargo, el clavo 27 también podrá penetrar e través de una pared lateral de sistema de empaque de papel laminado 4. El tubo de visualización 22 está unido a través de la sección 25 a los medios de ventilación, así que existe una presión equilibrada en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 y en el tubo de visualización 22. Por consiguiente, el nivel de composición incluso está tanto en el interior del sistema de empaque de papel laminado 4 y en el tubo de visualización 22. De esa forma, el tubo de visualización 22 sirve como un indicador de nivel. Los medios de ventilación que incluyen clavo 27 pueden estar unidos fijamente al sistema de empaque de papel laminado 4 con la 32 ayuda de un borde 24, esa superficie de borde 24 que da hacia el sistema de empaque de papel laminado 4 puede ser proporcionada con pegamento o adhesivo, o puede estar conectada al sistema de empaque de papel laminado por cualquiera de los otros medios adecuados. La Figura 7 muestra otra modalidad de un dispositivo conector de acuerdo con la invención. El dispositivo conector 1 tiene una porción de tubo rígido para la unión de la línea de alimentación de un conjunto de administración entérica (no mostrado en la Figura 7), rodeado por una apertura en forma de anillo 8a. La forma en la que se une fijamente la línea de alimentación del conjunto de administración entérica a la porción de tubo rígido ya ha sido descrita con detalle con referencia a la modalidad mostrada en la Figura 3 y por lo tanto no necesita ser repetida. El dispositivo conector 1 comprende un clavo 20 o una cánula, por ejemplo, un clavo ventilado, que tiene un borde 20b. Esa superficie del borde 20b que da hacia el sistema de empaque de papel laminado 4 (no mostrado) puede ser proporcionada con una capa de adhesivo 19, como ya se describió en detalle anteriormente. El clavo 20 comprende dos pasajes separados, es decir, para que la composición salga del sistema de empaque de papel laminado y pasaje 7a para que el aire entre al interior del sistema de empaque de papel laminado. Como ya se discutió, una membrana de filtro adecuado puede estar comprendida por medios de ventilación 7 con el fin de prevenir que contaminantes entre y con el fin de prevenir que la 33 composición salga a través del pasaje de aire 7a. El pasaje 5a del clavo 20 puede ser acanalado junto con una parte de la longitud de clavo 20 como se muestra en 5b. El clavo puede ser de cualquier forma. El clavo 20, por ejemplo, una sección de perforación de clavo
20, también puede contener roscas. El clavo 20 puede tener una longitud de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 10 cm, por ejemplo aproximadamente 0.5 a aproximadamente 7 cm, por ejemplo, aproximadamente 3.5 cm, por ejemplo aproximadamente 6.5 cm. El clavo 20 puede tener un diámetro un poco más grande que el diámetro del orificio del sistema de empaque laminado 4, por ejemplo, un diámetro de pocos mm, por ejemplo, entre 0.2 y 0.8 mm, por ejemplo, aproximadamente 0.4 mm, más grande que el diámetro del orificio del sistema de empaque laminado 4. El clavo 20 puede tener un diámetro de aproximadamente 0.3 cm a aproximadamente 3 cm, por ejemplo, de aproximadamente 0.4 cm a aproximadamente 3.2 cm, por ejemplo de aproximadamente 0.6 cm a aproximadamente 2.4 cm, por ejemplo, de aproximadamente 1.4 cm a aproximadamente 1.7 cm o aproximadamente 1.5 cm a aproximadamente 1.6 cm, preferiblemente aproximadamente 0.6 cm, por ejemplo aproximadamente 0.64 cm. El pasaje de fluido 5a del clavo 20 puede ser de !a misma longitud o de longitud más corta comparado con el pasaje de aire 7a. Puede ser de una longitud más corta que el pasaje de aire 7a. El pasaje de fluido puede ser de una longitud de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 5 cm, por ejemplo, aproximadamente 0.5 a 3 cm, por ejemplo, aproximadamente 1 cm, por ejemplo para permitir completar el vaciado de sistema de empaque de papel laminado, por ejemplo cuando es colocado en una orientación inversa. El diámetro de un pasaje de fluido 5a puede ser superior a aproximadamente 15 mm, por ejemplo superior a aproximadamente 6 mm, por ejemplo, 6.4 mm, más preferiblemente entre aproximadamente 3 y aproximadamente 15 mm, por ejemplo entre aproximadamente 6 y aproximadamente 15 mm, por ejemplo, entre aproximadamente 13 y 14 mm, por ejemplo, aproximadamente 13.5 mm. En una modalidad de la invención, el pasaje de fluido 5a del clavo 20 puede ser equivalente del centro, por ejemplo, eje de centro, de eso. La Figura 8 muestra otra modalidad del dispositivo conector 1 de la invención, que es de alguna forma una combinación de las modalidades mostradas en la Figura 6 y Figura 7. Como se muestra en la Figura 8, el dispositivo conector 1 comprende un clavo 20 y un tubo de visualización 22. Un extremo del tubo de visualización 22 está conectado al pasaje para la composición, y el otro extremo del tubo de visualización 22 está conectado a un medio de ventilación 71. Los medios de ventilación 7 comprenden un clavo 27 para penetración en un nivel predeterminado en el interior de sistema de empaque de papel laminado 4 (no mostrado en la Figura 8), sin embargo, el clavo 20 se extiende en la dirección transversa con el fin de penetrar en el interior del sistema de empaque de papel 35 laminado a través de la pared lateral. La ventaja de las modalidades mostradas en la Figura 6 y Figura 8 es, que el nivel de composición en el sistema de empaque de papel laminado es visible mientras el sistema de empaque de papel laminado no necesita ser del todo cambiando, ya que el "indicador de nivel" es una parte externa, es decir una parte del dispositivo conector 1 a ser unida al sistema de empaque de papel laminado independiente de su forma. Los dispositivos conectores ya discutidos pueden comprender un sistema a prueba de alteración adaptado para indicar que el sistema de empaque de papel laminado ha sido conectado al dispositivo conector y/o ha abierto el sistema de empaque de papel laminado. Tal sistema a prueba de alteración puede comprender un miembro indicador que por ejemplo puede estar asociado con la sección 6 (ver Figura 2) del dispositivo conector por una o más conexiones rompibles, por ejemplo, por medio de puentes. Estas conexiones pueden ser rotas cuando el dispositivo conector está conectado al sistema de empaque de papel laminado, por ejemplo, al miembro de tipo estructura 11 de eso. Tales sistemas a prueba de alteración son conocidos por aquellos expertos en la técnica, y son descritos por ejemplo en E. U. A. 6,223,924 o EP 0947433, que son incorporados aquí por referencia. El sistema aprueba de alteración puede comprender medios proporcionados en dispositivo conector, por ejemplo, en miembro tubular asociado con dispositivo conector 1, tales medios siendo 36 adaptados para moverse unidireccionalmente sobre el sistema de empaque de papel laminado 4, por ejemplo, sobre miembro de tipo estructura 11. Tales medios pueden comprender hendiduras, por ejemplo, hendiduras en una forma de dientes de sierra adaptados para moverse unidireccionalmente sobre por ejemplo un trinquete proporcionado en miembro de tipo estructura 11, de esa forma previene la remoción de dispositivo conector 1 de sistema de empaque de papel laminado 4 (no mostrado). Tales medios son conocidos por un experto en la técnica y son descritos por ejemplo, en EP 0947433, que es incorporado aquí por referencia. Los dispositivos conectores descritos anteriormente pueden estar hechos de un material plástico o polimérico, que incluye pero no se limita a poliolefina, por ejemplo, polipropileno o polietileno. Los dispositivos conectores en particular pueden estar hechos de un material que tiene una permeabilidad baja al oxígeno. Pueden ser opacos o sustancialmente transparentes, o pueden comprender una porción que es sustancialmente transparente, por ejemplo, la sección 5 adaptada para ser conectada a la línea de alimentación del conjunto de administración entérica. Como ya se mencionó, los dispositivos conectores pueden ser fabricados por tecnología de molde, por ejemplo por molde de inyección. Una tapa o un sello puede ser colocado sobre los extremos externos del dispositivo conector 1 con el fin de prevenir la contaminación del dispositivo conector 1 antes del uso. Por ejemplo, una tapa puede ser roscada, por ejemplo, tornillo roscado, a la 37 sección 5 (ver Figura 2) del dispositivo conector y/o a la sección 6 del dispositivo conector. Tal capa puede ser removida antes de conectar el dispositivo conector 1 a la línea de alimentación y/o al sistema de empaque de papel laminado. Otro aspecto de la invención trata de un sistema de administración entérica prefabricado que comprende una de las modalidades de los dispositivos conectores 1 como se describió anteriormente y un conjunto de administración entérica 3. El dispositivo conector 1 no está libremente conectado al conjunto de administración entérica, en particular a línea de alimentación 2 de conjunto de administración entérica 3. La conexión no liberable del dispositivo conector 1 a la línea de alimentación 2 por ejemplo puede, ser fabricada por métodos que incluyen pero no se limitan a aplicación de adhesivo derretido caliente, por ejemplo pegamento, inducción de calor, soldadura ultrasónica y soldadura de fricción o cualquier otro de los métodos adecuados conocidos en la técnica. El dispositivo conector 1 puede estar moldeado a la línea de alimentación para formar una unidad individual. El material del dispositivo conector 1 puede ser capaz de formar un sello, por ejemplo sello hermético y/o impermeable, con el material del que está hecha la línea de alimentación del conjunto de administración entérica. Preferiblemente, el sistema de administración entérica prefabricado es un uso individual, es decir un sistema desechable, que está dispuesto después de un solo uso, con el fin de reducir el riesgo de una esterilización no completa.
38 La Figura 9 muestra varias modalidades de tal sistema de administración entérica prefabricado. Generalmente, las tres modalidades mostradas en la mitad superior son proporcionadas con un dispositivo conector 1 que tiene un clavo 20 (ver Figura 7) para penetración en el interior de sistema de empaque de papel laminado 4 (no mostrado), mientras aquellas modalidades mostradas en la mitad inferior comprenden un dispositivo conector 1 que pretende estar atornillado en el sistema de empaque de papel laminado (ver Figura 3), o un miembro de tipo estructura 11 (no mostrado) respectivamente de eso. Además, las modalidades mostradas comprenden un tornillo de ajuste giratorio 70 para controlar la velocidad de administración de composición al paciente. Las modalidades mostradas en la columna izquierda en la Figura 9 además comprenden una unidad de bombeo 60 dispuesta en la línea de alimentación 2 del sistema de administración entérica para bombear la composición. Las modalidades en la columna central son proporcionadas con un tubo de visualizacion 22 (ver Figura 8) y un medio de ventilación que comprende un clavo adicional 7. Además, las modalidades mostradas en la columna central en la Figura 9 son proporcionadas con una cámara de goteo 80 para visualizacion del flujo. Finalmente, las modalidades mostradas en la columna derecha en la Figura 9 son proporcionadas con una bolsa transparente intermedia 90 para acomodar el volumen de composición contenido en el sistema de empaque de papel laminado, con el fin de que la composición contenida en el sistema de empaque 39 de papel laminado primero pueda ser vaciado en una bolsa transparente intermedia 90, con el fin de que el paciente pueda ver el progreso de vaciado. También, la cámara de goteo 80 es proporcionada para visualizar el flujo de composición. De acuerdo con la invención, los medios de ventilación 7 son opcionales, particularmente cuando el dispositivo conector está conectado a un conjunto entérico que comprende una unidad de bombeo, o cuando los sistemas de administración entéricas prefabricados como se describió aquí anteriormente comprenden una unidad de bombeo. Como ya se discutió anteriormente, tales sistemas de administración entéricas prefabricados además reducen el riesgo de contaminación y además simplifican el procedimiento de administración. De acuerdo con la invención, el dispositivo conector 1 y sistemas de administración entéricas prefabricados como se describió aquí anteriormente pueden ser esterilizables, por ejemplo replicable o esterilizable por óxido de etileno (ETO), radiación gama, radiación beta, peróxido o cualquier otro agente adecuado, por ejemplo, agente químico, conocido por un experto en la técnica. Incluso otro aspecto de la invención, trata con un equipo de administración entérica que comprende un conjunto de administración entérica, un dispositivo conector como se describió aquí anteriormente, y un sistema de empaque de papel laminado que contiene una composición para ser completamente administrada a un 40 paciente. Tal equipo de partes es ventajoso ya que el paciente no necesita controlar cada inventario, ya que el equipo siempre comprende todas las partes necesarias para administración. En caso de que las partes sean fabricadas para uso individual, también reducen el riesgo de esterilización no completa. Incluso otro aspecto de la invención trata con un equipo de administración entérica que comprende un sistema de administración entérica prefabricado como se describió aquí anteriormente, y un sistema de empaque de papel laminado que contiene una composición a ser administrada completamente a un paciente. Las ventajas son esencialmente las mismas de aquellas mencionadas en el párrafo precedente. Además, la administración es más fácil para el paciente, ya que el dispositivo conector y el conjunto de administración entérica no necesitan estar juntos, pero ya están prefabricados para formar un sistema unitario a ser unido con el sistema de empaque de papel laminado, de esa forma también reduce el riesgo de contaminación. Los dispositivos conectores y los sistemas de administración entéricas prefabricados como se describió aquí anteriormente pueden estar conectados no libremente al sistema de empaque de papel laminado. La conexión irreversible del dispositivo conector o sistemas de administración entéricas prefabricados al sistema de empaque de papel laminado pueden involucrar medios de cierre proporcionados en los dispositivos conectores, por ejemplo en el miembro tubular asociado con el dispositivo conector, por ejemplo 41 como se describió en EP 0947433, que es incorporado aquí por referencia. La presente invención proporciona un uso de un sistema de empaque de papel laminado en la alimentación de tubo entérico, cuyo uso comprende conectar directamente, por ejemplo, conectar sellablemente, un sistema de empaque de papel laminado a un conjunto de administración entérica a través de los dispositivos conectores o a los sistemas de administración entéricas prefabricados como se describió aquí anteriormente. De acuerdo con la invención además se proporcionó un método de administrar completamente a un paciente que necesita de ello una composición médica o nutricional contenida en un sistema de empaque de papel laminado, cuyo método comprende conectar sellablemente la línea de alimentación de un conjunto de administración entérica al sistema de empaque de papel laminado a través de un dispositivo conector como se describió aquí anteriormente, o el sistema de empaque de papel laminado directamente a sistemas de administración entéricas prefabricados como se describió aquí. Por ejemplo, que utilizan un establecimiento de gravedad con tornillo de ajuste giratorio o un establecimiento de bomba. Tales establecimientos son conocidos por aquellos expertos en la técnica. En otro aspecto se proporciona un método para conectar libremente el dispositivo conector o los sistemas de administración entérica prefabricados como se describió aquí a un sistema de 42 empaque de papel laminado, dicho método comprende: (a) remover un sello o tapa, por ejemplo, una etiqueta de tirón, del sistema de empaque de papel laminado, y (b) simultáneamente abrir el sistema de empaque de papel laminado, cuando el dispositivo conector o el sistema de administración entérica prefabricado es libremente conectado, a eso, y opcionalmente (c) conectar un tubo de visualización 22 al conector o al sistema de administración y al sistema de empaque de papel laminado.