PT1569712E - Dispositivo de ligação - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE LIGAÇÃO" A presente invenção refere-se a um dispositivo de ligação para um conjunto de administração entérica e um sistema de embalagem de papel laminado de acordo com as caracteristicas da reivindicação independente.

Um tal dispositivo de ligação, e. g., um dispositivo de ligação estéril, ajuda a estabelecer uma ligação entre a linha de alimentação de um conjunto de administração entérica, e. g., nutricional e um sistema de embalagem de papel laminado, tal como, Tetra Brik®, contendo fluidos ou composições médicas ou nutricionais que se destinam a ser administrados de modo entérico a um doente, ao permitir o escoamento de uma composição contida no sistema de embalagem de papel laminado para o conjunto de administração entérica através do dispositivo de ligação.

Muitos indivíduos em hospitais ou clínicas, não podem tomar oralmente alimentos ou medicação. Estes indivíduos, ou doentes médicos, recebem, tipicamente, materiais médicos susceptíveis de escoamento, e. g., fluidos, contendo os alimentos e/ou medicação requeridos de modo entérico através de uma linha de alimentação do doente de um conjunto de administração entérica, que está ligado a um sistema de embalagem contendo tais materiais susceptíveis de escoamento, médicos ou nutricionais. Estes materiais susceptíveis de escoamento, médicos ou nutricionais, são embalados vulgarmente em sistemas de embalagem flexíveis, 1 por exemplo, bolsas flexíveis. Por razões económicas e outras, tais bolsas são desvantajosas.

Utilizam-se, na indústria alimentar, milhões de sistemas de embalagem de papel laminado, tal como Tetra Brik®. Estes proporcionam um recipiente de cartão económico e de baixo peso conveniente, para todos os tipos de produtos derramáveis, e. g., líquido. Existem numa miríade de dimensões, desde 0,2 litros a 1,5 litros, ou mesmo maiores. Devido a serem opacos, são perfeitos para composições administráveis entericamente sensíveis à luz, por exemplo, composições contendo vitaminas. Relativamente aos fluidos médicos que se destinam a ser administrados a um doente, estes fluidos necessitam, tipicamente, de ser esterilizados. Os sistemas de embalagem de papel laminado podem ser esterilizados e, por isso, podem mesmo manter os alimentos líquidos mais perecíveis, frescos e nutritivos, durante meses, sem refrigeração ou adição de conservantes. Por fim, os sistemas de embalagem de papel laminado podem estar fechados assepticamente e de modo estanque ao ar, impedindo contaminantes e/ou oxigénio de entrar no recipiente. Tais sistemas de embalagem de papel laminado podem ser utilizados vantajosamente de modo a conterem composições farmacêuticas ou nutricionais, e. g., fluidos médicos ou nutricionais entéricas.

Contudo, os conjuntos de administração entérica existentes não estão adaptados para serem ligados, e. g., ligados directamente, aos sistemas de embalagem de papel laminado existentes. Consequentemente, as composições médicas ou nutricionais, e. g., fluidos, têm que ser derramadas para um recipiente intermédio que é, em seguida, ligado à linha de alimentação de um conjunto de administração entérica. Isto é um 2 inconveniente para os doentes e para o pessoal médico. Além disso, é difícil garantir a esterilização.

Deste modo, é um objectivo da invenção proporcionar um dispositivo de ligação que seja cómodo de manusear e que possa ser ligado directamente quer aos sistemas de embalagem de papel laminado existentes, como aos conjuntos de administração entérica existentes. 0 documento WO 02/49932 refere-se a um adaptador para uma embalagem de bebida e um dispositivo de alimentação de bebida. O documento divulga um elemento fixo a uma embalagem de bebida com um orifício de passagem alinhado com uma abertura. Uma extremidade de um tubo está ligada a uma parte de união de um corpo de adaptador. 0 corpo de adaptador possui uma extremidade aguçada que é inserida através do orifício de passagem, de acordo com o que, uma flange no corpo de adaptador impede que todo o corpo de adaptador passe através do orifício de passagem. Apenas se insere a extremidade aguçada através da abertura para o interior da embalagem de bebida. A bebida nutricional na embalagem de bebida pode ser descarregada através do tubo.

De acordo com a invenção, proporciona-se um dispositivo de ligação para um conjunto de administração entérica, como definido nas reivindicações anexas.

De acordo com a presente invenção, os meios adaptados para se encaixarem no conjunto de administração entérica compreendem uma parte de tubo rígido para fixação à linha de alimentação do conjunto de administração entérica. A parte de tubo contém uma parte da passagem para a composição destinada a ser administrada. A linha de alimentação tipicamente flexível do 3 conjunto de administração entérica pode ser fixa ao dispositivo de ligação ao encaixar por atrito a linha de alimentação flexível sobre a parte de tubo rígido do dispositivo de ligação, estabelecendo, assim, uma passagem entre o dispositivo de ligação e o conjunto de administração entérica. Alternativamente ou além disso, pode utilizar-se cola para estabelecer um encaixe fixo e estanque da linha de alimentação sobre a parte de tubo. Os meios adaptados para se encaixarem no sistema de embalagem de papel laminado compreendem uma parte roscada interiormente, adaptada para ser enroscada numa parte correspondente roscada exteriormente de um elemento de tipo estrutura do sistema de embalagem de papel laminado. Isto é, a fixação do dispositivo de ligação ao sistema de embalagem de papel laminado obtém-se através de uma ligação roscada do tipo de um tampa que é enroscada no gargalo de um recipiente. De modo a estabelecer agora uma passagem entre o interior do sistema de embalagem de papel laminado e o dispositivo de ligação, o dispositivo de ligação compreende ainda meios para abertura do sistema de embalagem de papel laminado após o enroscamento do dispositivo de ligação no elemento de tipo estrutura do sistema de embalagem de papel laminado. Isto é, logo que o dispositivo de ligação seja enroscado no elemento de tipo estrutura do sistema de embalagem de papel laminado, o sistema de embalagem de papel laminado abre-se, estabelecendo, assim, uma passagem entre o interior do sistema de embalagem de papel laminado e o dispositivo de ligação. Por outro lado, como descrito anteriormente, a passagem entre o dispositivo de ligação e o conjunto de administração entérica é estabelecida ao encaixar a linha de alimentação do conjunto de administração entérica na parte de tubo do dispositivo de ligação. Assim, estabelece-se uma passagem completa entre o interior do sistema de embalagem de papel laminado e o conjunto de administração entérica, 4 permitindo o escoamento da composição contida no sistema de embalagem de papel laminado através do dispositivo de ligação para o conjunto de administração entérica.

De acordo com a invenção, os meios para abertura do sistema de embalagem de papel laminado compreendem um elemento de activação que se projecta do dispositivo de ligação numa direcção do sistema de embalagem de papel laminado, para actuar sobre um sistema de alavanca que está proporcionado no elemento de tipo estrutura do sistema de embalagem de papel laminado, o sistema de alavanca quebrando o sistema de embalagem de papel laminado quando for actuado pelo elemento de activação. Este tipo de meio de abertura é um meio de abertura indirecto, uma vez que o próprio elemento de activação não abre o sistema de embalagem de papel laminado, mas, pelo contrário, actua sobre o sistema de alavanca, que quebra o sistema de embalagem de papel laminado. Correspondentemente, este tipo de meio de abertura requer a presença de um sistema de alavanca no elemento de tipo estrutura do sistema de embalagem de papel laminado.

Os dispositivos de ligação descritos acima não compreendem necessariamente, mas compreendem vantajosamente, um meio de ventilação, de modo a permitir que a embalagem de papel laminado mantenha a sua forma ao ser esvaziada da composição destinada a ser administrada. Tais meios de ventilação podem compreender, por exemplo, meios de válvula que permitem que o ar entre através dos meios de válvula, enquanto impedem a composição destinada a ser administrada de sair e/ou escoar-se através dos meios de ventilação.

Numa outra forma de realização do dispositivo de ligação de acordo com a invenção, o dispositivo de ligação compreende ainda 5 um tubo de visualização. Uma extremidade do tubo de visualização está ligada à passagem para a composição destinada a ser administrada, enquanto a outra extremidade do tubo de visualização está ligada a um meio de ventilação. 0 próprio meio de ventilação compreende uma entrada de ar, bem como um espigão que está disposto de modo a penetrar no interior do sistema de embalagem de papel laminado a um nível predeterminado. Durante o esvaziamento do sistema de embalagem de papel laminado, o ar pode entrar no sistema de embalagem de papel laminado através do espigão ventilado que penetra no interior do sistema de embalagem de papel laminado a um nível predeterminado, proporcionando, assim, um equilíbrio de pressão. Em consequência, o nível do fluido contido no tubo de visualização e o nível de fluido contido no sistema de embalagem de papel laminado é uniforme, permitindo, assim, que o utilizador veja o nível de fluido contido no sistema de embalagem de papel laminado, apesar do próprio sistema de embalagem de papel laminado poder ser opaco.

Um outro aspecto da presente invenção trata de um sistema de administração entérica pré-fabricado compreendendo um conjunto de administração entérica e um dispositivo de ligação ligado de modo não libertável ao conjunto de administração entérica, em que o dispositivo de ligação é um dispositivo de ligação como descrito anteriormente. Tal sistema de administração entérica pré-fabricado necessita apenas de ser fixo ao sistema de embalagem de papel laminado, não existe necessidade de montar o conjunto de administração e o dispositivo de ligação. Um tal sistema pré-fabricado reduz ainda o risco de contaminação, em particular quando é utilizado como um sistema para uma única utilização (i. e., descartável), que é 6 descartado após utilização e não é esterilizado e reutilizado de novo.

Numa forma de realização do sistema de administração entérica pré-fabricado de acordo com a invenção, o sistema pode compreender uma unidade de bomba disposta na linha de alimentação do conjunto de administração entérica para alimentação do fluido a partir do sistema de embalagem de papel laminado.

Numa outra forma de realização do conjunto de administração entérica de acordo com a invenção, o sistema compreende um saco intermédio transparente para acomodar o volume de composição contido no sistema de embalagem de papel laminado. Essencialmente, um tal sistema destina-se a alimentação por gravidade, permitindo, em primeiro lugar, esvaziar o conteúdo de fluido contido no sistema de embalagem de papel laminado para o saco intermédio transparente, de modo a permitir que o utilizador veja sempre a quantidade remanescente de fluido. 0 facto de o saco intermédio fazer parte do sistema pré-fabricado garante o nivel elevado de segurança contra contaminação, enquanto permite, ao mesmo tempo, ver a quantidade remanescente de fluido.

Uma outra forma de realização do sistema de administração entérica pré-fabricado de acordo com a invenção compreende meios de doseamento para controlar a velocidade de administração da composição para o doente. Esta forma de realização permite controlar a velocidade de administração, independentemente da velocidade da alimentação por bomba ou da alimentação por gravidade. 7

Um outro aspecto da invenção trata de um kit de administração entérica compreendendo um conjunto de administração entérica, um dispositivo de ligação como descrito anteriormente e um sistema de embalagem de papel laminado contendo uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente. Tal kit é vantajoso, uma vez que o doente possui um sistema completo que tem apenas de ser montado de modo a ser rapidamente utilizado e não necessita de controlar o inventário de cada um dos componentes do sistema.

Um outro aspecto da invenção trata de um kit de administração entérica compreendendo um sistema de administração entérica pré-fabricado como descrito anteriormente, e um sistema de embalagem de papel laminado que contém uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente. Um tal kit de componentes possui as mesmas vantagens como descrito no parágrafo anterior, contudo, a montagem é simplificada e o risco de contaminação é ainda reduzido.

Os kits de administração entérica, como descrito anteriormente, podem ser montados assepticamente, i. e., podem constituir sistemas fechados, e. g., sistemas fechados assépticos . Como aqui utilizado, o termo "asséptico" significa livre de microrganismos, e. g., substancialmente livre de microrganismos, e. g., quando em utilização.

Outras formas de realização vantajosas tornam-se evidentes a partir da descrição que se segue da forma de realização da invenção com o auxilio dos desenhos, nos quais: A FIG. 1 mostra uma vista em corte transversal explodida de uma forma de realização de um dispositivo de A FIG. A FIG. A FIG. A FIG. A FIG. A FIG. ligaçao de acordo com a invenção, ligado a uma linha de alimentação de um conjunto de administração entérica e a um sistema de embalagem de papel laminado, mostra uma vista em corte transversal ampliada do dispositivo de ligação mostrado na FIG. 1, bem como, um exemplo comparativo, mostra uma vista em corte transversal de uma outra forma de realização de um dispositivo de ligação de acordo com a invenção, gue está adaptado para abrir indirectamente um sistema de embalagem de papel laminado ao ser ligado ao mesmo, mostra uma vista em corte transversal dos passos para ligação de um exemplo comparativo de um dispositivo de ligação a um sistema de embalagem de papel laminado, mostra uma vista em corte transversal de exemplos comparativos de dispositivos de ligação, ligados a sistemas de embalagem de papel laminado, mostra uma vista em corte transversal de uma outra forma de realização de um dispositivo de ligação de acordo com a presente invenção, ligado a um sistema de embalagem de papel laminado, mostra uma vista em corte transversal de um outro exemplo comparativo de um dispositivo de ligação, 9 A FIG. 8 mostra ainda um outro exemplo comparativo de um dispositivo de ligação, e A FIG. 9 mostra vários exemplos de sistemas de administração entérica pré-fabricados de acordo com a invenção, estando os sistemas já dotados com um dispositivo de ligação.

Quando aqui utilizado, o termo ''composições" destina-se a englobar composições nutricionais e médicas, e. g., materiais susceptiveis de escoamento, nutricionais e médicos, em particular, fluidos e, em particular, composições entéricas. De acordo com a invenção, estas composições estão contidas num sistema de embalagem de papel laminado. Igualmente, o termo "fluidos" utiliza-se para fazer referência a tais composições. A expressão "sistema de embalagem de papel laminado" pode referir-se, por exemplo, a sistemas de embalagem de papel laminado do tipo Tetra Brik®, Tetra Brik Aseptic®, Tetra Pak®, Tetra® Prisma, Tetra Recart®, Tetra Square®, Tetra Top®, Elopak®, Combiblok®, e Pure Pak®. 0 sistema de embalagem de papel laminado pode ter um volume de, cerca de, 0,125 litros até, cerca de, 2 litros, de um modo preferido, um volume de, cerca de, 0,200 litros a, cerca de, 1 litro. As dimensões mais preferidas incluem, cerca de, 0,200, cerca de, 0,250 e, cerca de, 1 litro.

Tais sistemas de embalagem de papel laminado podem compreender camadas de material fibroso, tal como papel ou cartão, que estão revestidas de cada lado por um material termoplástico, tal como polietileno. O lado do material de embalagem de papel laminado que se destina a estar em contacto com a composição, pode existir, igualmente, uma camada de 10 material barreira, tal como, e. g., folha de alumínio, que pode estar revestida, igualmente, com uma camada termoplástica. Tais sistemas de embalagem de papel laminado divulgam-se, por exemplo, nos documentos US 6223924 ou EP1088765, que se incorporam neste documento como referência. As técnicas para esterilizar tais sistemas de embalagem de papel laminado são conhecidas de um especialista da técnica. Têm-se desenvolvido máquinas de embalagem para encher e vedar assepticamente tais sistemas de embalagem de papel laminado, e. g., sistemas de embalagem de papel laminado esterilizados, com produtos ou composições alimentares, esterilizados. 0 dispositivo de ligação de acordo com a invenção permite a ligação entre um conjunto de administração entérica, e. g., a linha de alimentação de um conjunto de administração entérica, e um sistema de embalagem de papel laminado. 0 dispositivo permite o escoamento de uma composição contida no sistema de embalagem de papel laminado a partir do sistema de embalagem de papel laminado para o interior do conjunto de administração entérica através do dispositivo de ligação, quando o dispositivo de ligação está ligado, e. g., ligado de modo vedado, ao mesmo. Como aqui utilizado, o termo "ligado de modo vedado" refere-se a uma ligação que impede temporária ou permanentemente a fuga da composição, quando a composição está a escoar através do dispositivo de ligação, de modo a que se forme uma ligação estanque a líquidos. A ligação entre o dispositivo de ligação da invenção e o sistema de embalagem de papel laminado e/ou um conjunto entérica pode ser igualmente estanque ao ar, e. g., estanque ao oxigénio e/ou esterilizada.

Como aqui utilizado, o termo "conjunto de administração entérica" engloba todos os componentes começando pela linha de 11 alimentação localizada entre o dispositivo de ligação como descrito anteriormente e o doente, por exemplo, a linha de alimentação de tubo. Como se descreverá mais abaixo, pode proporcionar-se opcionalmente um saco plástico ligado de modo vedado à linha de alimentação de tubo no conjunto de administração entérica. Um tal saco plástico pode ser substancialmente colapsável. Pode ser, além disso, substancialmente transparente, e. g., transparente. Pode ser igualmente ventilado ou conter ar, e. g., ar esterilizado.

Um tal saco plástico pode estar ligado reversível ou permanentemente ao dispositivo de ligação. A ligação permanente do dispositivo de ligação ao saco plástico pode efectuar-se, por exemplo, por métodos que incluem, mas não estão limitados a, indução de calor, soldadura por ultra-sons e soldadura por atrito ou quaisquer outros métodos conhecidos da técnica. 0 saco plástico pode estar ligado directa ou indirectamente, e. g., através de um tubo de alimentação, ao dispositivo de ligação. Um tal saco plástico pode ter uma capacidade de, cerca de, 100 mL até, cerca de, 1 litro, e. g., de 200 mL a, cerca de, 500 mL, e. g., cerca de, 250 mL. A composição pode ser alimentada por gravidade, e o conjunto pode estar equipado com um grampo de rolo para controlar a taxa de escoamento (taxa de administração) . Alternativamente ou além disso, o conjunto de administração entérica pode incluir uma bomba, e. g., do tipo Compat® da Novartis Nutrition Corporation (Minneapolis, Minnesota) . Estes pormenores serão descritos de um modo geral, mais abaixo.

Com referência agora aos desenhos e, em particular, à FIG. 1 e FIG. 2, o dispositivo 1 de ligação pode estar ligado de 12 modo vedado a um conjunto 3 de administração entérica, e. g., à linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica e a um sistema 4 de embalagem de papel laminado. 0 dispositivo 1 de ligação pode compreender uma secção 5 roscada exteriormente adaptada para engatar uma secção 30 roscada interiormente, correspondente, do conjunto 3 de administração entérica. Ao apertar a secção 30 do conjunto 3 de administração entérica sobre a secção 5 do dispositivo 1 de ligação, a flange 31 de vedação da linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica engata de modo vedado a face de extremidade da secção 5 do dispositivo 1 de ligação, proporcionando, assim, uma ligação vedada entre o conjunto 3 de administração entérica ou a linha 2 de alimentação, respectivamente, e o dispositivo 1 de ligação.

Na extremidade oposta do dispositivo 1 de ligação, pode proporcionar-se uma parte 6 roscada interiormente que possui roscas 12a interiores. A parte 6 roscada interiormente está adaptada para ser apertada sobre uma parte roscada exteriormente, correspondente, de um elemento 11 de tipo estrutura que possui roscas 12b correspondentes, de modo a ligar o dispositivo 1 de ligação a um sistema 4 de embalagem de papel laminado. A parte 6 roscada interiormente do dispositivo 1 de ligação pode ter um diâmetro, e. g., diâmetro interior entre, cerca de, 1,0 cm e, cerca de, 3,5 cm, de um modo preferido, entre, cerca de, 1,3 cm e, cerca de, 3,0 cm, de um modo mais preferido, entre, cerca de, 1,5 cm e, cerca de, 2,5 cm e, de um modo mesmo mais preferido, entre, cerca de, 1,8 cm e, cerca de, 2,3 cm. O diâmetro mais preferido, e. g., diâmetro interior da parte 6 do dispositivo 1 de ligação, é de, cerca de, 2 cm, e. g., 2,1 ou 2,2 cm. 13

No exemplo comparativo mostrado na FIG. 2, o sistema 4 de embalagem de papel laminado é vedado por uma camada 10 de cobertura. De modo a permitir que uma composição, e. g., um fluido, contida no sistema 4 de embalagem de papel laminado seja administrada, a camada 10 de cobertura deve ser aberta de modo a estabelecer uma passagem do interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado através do dispositivo 1 de ligação para o interior da linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica. Deste modo, a forma de realização mostrada na FIG. 2 sugere meios para abrir o sistema 4 de embalagem de papel laminado com o aperto do dispositivo 1 de ligação sobre o elemento 11 de tipo estrutura. O elemento 11 de tipo estrutura está integrado no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado, de um modo preferido, fixo no mesmo, circunscrevendo a camada 10 de cobertura. O elemento 11 de tipo estrutura do sistema 4 de embalagem de papel laminado pode ser do tipo associado a uma tampa spin® ou uma tampa stream®, disponível, e. g., a partir da Tetra Pak Switzerland AG. Tais elementos de tipo estrutura são conhecidos de um especialista da técnica e descrevem-se, e. g., nos documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6382462, US 6422412 ou US 6223924. O elemento 11 de tipo estrutura pode ser integrado no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado através de técnicas conhecidas de um especialista da técnica, e. g., através de aplicação de um adesivo termofusível, soldadura por microchama ou soldadura laser. O elemento 11 de tipo estrutura pode ser fechado por uma segunda camada barreira, e. g., uma folha, e. g., uma folha de alumínio, e. g., uma aba de puxar, 14 removível a partir do mesmo. Numa outra forma de realização da invenção, o elemento 11 de tipo estrutura pode ser fechado por uma tampa padrão, e. g., uma tampa de abertura repetida, tal como uma tampa de rosca ou de pressão. Neste caso, o acesso à camada 10 de cobertura que cobre a abertura do sistema 4 de embalagem de papel laminado pode ser efectuado depois da remoção da tampa do elemento 11 de tipo estrutura.

Os meios de abertura podem compreender um elemento 13 de corte, e. g., que sobressai do dispositivo 1 de ligação numa direcção em direcção do sistema 4 de embalagem de papel laminado, em particular, em direcção da cobertura 10. Ao ligar o dispositivo 1 de ligação ao sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., ao pressionar o dispositivo 1 de ligação no mesmo e/ou ao apertar o dispositivo 1 de ligação sobre o elemento 11 de tipo estrutura, o elemento 10 de corte corta o sistema 4 de embalagem de papel laminado estabelecendo, assim, uma passagem para o fluido desde o interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado através do dispositivo 1 de ligação para o interior da linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica. O elemento 13 de corte pode compreender um ou mais meios de corte, e. g., espigões 14, dentes de corte, dispositivo de corte ou qualquer outra estrutura adequada conhecida de um especialista da técnica, e. g., do tipo associado a uma tampa spin® ou uma tampa stream®, disponível, e. g., a partir da Tetra Pak Switzerland AG e como descrito, e. g., nos documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6382462, US 6422412 ou US 6223924. 15 0 comprimento, posição e número de meios 13 de corte, e. g., meios que se projectam, podem ser adaptados para cortar o sistema 4 de embalagem de papel laminado quando o dispositivo 1 de ligação está ligado, e. g., ligado de modo vedado, ao mesmo, e. g., apertado sobre o elemento 11 de tipo estrutura. Alternativamente os meios 13 de corte, e. g., meios que se projectam, podem estender-se para lá da parte inferior da parte 6 do dispositivo 1 de ligação.

Os meios de abertura, e. g., meios 13 de corte, podem estar descentrados em relação ao centro, e. g., eixo central, do dispositivo 1 de ligação.

Os meios de abertura, e. g., elemento 13 de corte, podem estar colocados no centro do dispositivo 1 de ligação. Por exemplo, os meios de abertura, e. g., elemento 13 de corte, podem estar no prolongamento, e. g., ser uma extensão, da parte 5 do dispositivo 1 de ligação, que está adaptada para se ligar à linha de alimentação.

Os meios de abertura, e. g., elemento 13 de corte, podem ser ocos, e. g., podem incluir uma passagem de fluido.

Os meios de abertura, e. g., elemento 13 de corte, podem consistir num elemento tubular, e. g., rosca inversa, dotado no interior do dispositivo 1 de ligação e adaptado para se engatar com o elemento 11 de tipo estrutura, e. g., ao compreender roscas exteriores capazes de se ligarem às roscas interiores presentes no elemento 11 de tipo estrutura e para se mover em direcção do sistema 4 de embalagem de papel laminado, quando o dispositivo 1 de ligação está ligado, e. g., de modo vedado, ao na sua mesmo. Um tal elemento tubular pode compreender, e. g., 16 margem mais inferior, pelo menos uns meios de corte adaptados para quebrarem o sistema 4 de embalagem de papel laminado, com o engate do elemento tubular com o elemento 11 de tipo estrutura (não mostrado) . Uns tais meios de abertura são conhecidos de um especialista da técnica, e. g., associados a uma tampa stream® ou uma tampa spin®, disponível, e. g., a partir da Tetra Pak Switzerland AG, e. g., como descrito nos documentos EP0947433, EP1088765 ou EP1262412.

Como uma alternativa, a FIG. 2 mostra uma forma de realização da invenção. Inclui meios para abrir o sistema 4 de embalagem de papel laminado com a ligação do dispositivo 1 de ligação ao sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., ao pressionar o dispositivo 1 de ligação no mesmo e/ou ao apertar o dispositivo 1 de ligação sobre o elemento 11 de tipo estrutura. De acordo com esta forma de realização, proporciona-se um elemento 16 de activação que sobressai do dispositivo 1 de ligação numa direcção em direcção do sistema 4 de embalagem de papel laminado, em particular, na direcção da tampa 10. O elemento 11 de tipo estrutura do sistema 4 de embalagem de papel laminado pode estar dotado com um sistema 15 de abertura, e. g., um sistema de alavanca, associado ao, e. g., incorporado no, elemento 11 de tipo estrutura. Ao ligar o dispositivo 1 de ligação ao sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., ao pressionar o dispositivo 1 de ligação no mesmo e/ou ao apertar o dispositivo 1 de ligação sobre o elemento 11 de tipo estrutura, o elemento 16 de activação actua sobre o sistema 15 de alavanca e pressiona o sistema 15 de alavanca em direcção da cobertura 10, fazendo, assim, com que a cobertura 10 quebre. Deste modo, estabelece-se uma passagem para o fluido desde o interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado através do 17 dispositivo 1 de ligaçao para o interior da linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica. 0 sistema 15 de abertura pode ser móvel, e. g., desde uma primeira posição onde não abre o sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., onde não está em contacto com o mesmo, até uma segunda posição onde abre o sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., onde sobressai por baixo do elemento 11 de tipo estrutura. De um modo preferido, o sistema 15 de abertura pode estar formado integralmente com uma articulação elástica, que pode ser formada integralmente com o elemento 11 de tipo estrutura (não mostrado). 0 elemento 16 de activação pode ser disposto de modo a estar rebaixado, isto é, não sobressair para lá do dispositivo 1 de ligação de modo a garantir que ele efectua a abertura, e. g., quebra, do sistema 4 de embalagem de papel laminado, apenas quando o dispositivo 1 de ligação está totalmente apertado sobre o elemento 11 de tipo estrutura do sistema 4 de embalagem de papel laminado.

Os elementos 16 de activação e os sistemas correspondentes para abertura do sistema 4 de embalagem de papel laminado são conhecidos de um especialista da técnica. Por exemplo, o elemento 16 de activação do dispositivo 1 de ligação é do tipo do sistema de actuação associado a uma tampa spin® ou uma tampa stream®, e. g., como descrito nos documentos EP0947433, EP1088765, EP1262412, US 6223924, US 6422412 ou US 6382462.

Podem proporcionar-se meios 7 de ventilação para permitir que o ar entre no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado, de modo a compensar o fluido que sai do sistema 4 de 18 embalagem de papel laminado. Os meios de ventilação podem compreender um sistema de válvula que permite que o ar entre através dos meios de válvula, enquanto impede a composição destinada a ser administrada de sair através da válvula. Pode proporcionar-se um filtro 9, e. g., um filtro de bactérias, de modo a permitir a filtração do ar e a impedir que contaminantes, tais como, bactérias, entrem na linha 2 de alimentação e/ou no dispositivo 1 de ligação e/ou no sistema 4 de embalagem de papel laminado.

Entender-se-á que tais meios de ventilação podem estar posicionados alternativamente na linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica ou no sistema 4 de embalagem de papel laminado. De um modo preferido, tais meios de ventilação estão posicionados no dispositivo 1 de ligação, de um modo ainda mais preferido, na parte 6 do dispositivo 1 de ligação que está ligada ao sistema 4 de embalagem de papel laminado. Em adição, podem proporcionar-se meios de visualização para visualizar o nível de fluido (não mostrado aqui, seguindo-se uma explanação mais pormenorizada abaixo).

De acordo com a invenção, depois de ter sido aberto, o sistema 4 de embalagem de papel laminado pode ser impedido de interferir com o escoamento da composição contida no mesmo, por exemplo, utilizando meios de abertura, e. g., um único dispositivo de corte móvel em espiral, como descrito no documento EP1088765 ou através de quaisquer outros meios adequados conhecidos da técnica. A estanquidade da ligação entre o dispositivo 1 de ligação e o sistema 4 de embalagem de papel laminado pode ser garantida por meios conhecidos da técnica, e. g., através de adesivo, 19 cola, junta de estanquidade, através de espuma ou elastómero, através de contacto superior directo ou através do chamado "tipo de estanquidade de azeitona", e. g., tal como o presente nas tampas roscadas de garrafas que contêm bebidas carbonatadas. Entender-se-á que um especialista da técnica é totalmente capaz de seleccionar um sistema de estanquidade adequado. A FIG. 3 mostra uma forma de realização de um dispositivo 1 de ligação de acordo com a invenção. Como explicado com referência à FIG. 1 e FIG. 2, o dispositivo 1 de ligação da FIG. 3 pode ser enroscado com o auxilio de uma parte roscada interiormente que é enroscada numa parte roscada exteriormente, correspondente, de um elemento 11 de tipo estrutura do sistema 4 de embalagem de papel laminado (não mostrado na FIG. 3) . 0 elemento 16 de activaçao pode actuar sobre o sistema 15 de alavanca proporcionado no elemento 11 de tipo estrutura do sistema 4 de embalagem de papel laminado, como se explicou em pormenor anteriormente. A linha 2 de alimentação do sistema 3 de administração entérica (não mostrado na FIG. 3) pode ser fixa de modo vedado a uma parte 5b de tubo rígido de secção 5 do dispositivo 1 de ligação através de engate por atrito, isto é, movendo a linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica para uma ranhura 8a de tipo anel, de modo a obter um ajuste estanque, e. g., através de um encaixe por pressão. Uma secção de aba circunferencial que se projecta a partir da parte 5 do dispositivo 1 de ligação que está adaptada para ligar a linha de alimentação pode engatar um rebordo na extremidade da linha de alimentação, ligando de modo vedado o dispositivo 1 de ligação à linha de alimentação (não mostrado na FIG. 3) . Após o engate, o dispositivo 1 de ligação pode aderir mais à linha 2 de alimentação através de vedação, e. g., soldadura sónica ou por ultra-sons, soldadura por atrito, indução de calor, ou através 20 da utilização de adesivo, e. g., adesivo termofusivel, ou cola, ou através de qualquer outro método como conhecido na técnica.

Os meios 7 de ventilação podem ser dispostos de modo a que o caminho 7a de passagem de ar permita que o ar, e. g., o ar filtrado pelo filtro 9, penetre no sistema de embalagem de papel laminado (não mostrado) sem penetrar no interior do caminho 5a de passagem de fluido, como se mostra na FIG. 3. A passagem da composição do sistema de embalagem de papel laminado através do caminho 7a de passagem de ar pode ser impedida por um filtro 9 que forma uma membrana flexível que está posicionado adjacente da abertura interior da passagem de ar, como se descreve, por exemplo, no documento US 4997429, que se incorpora neste documento como referência. Tais meios de ventilação são conhecidos e estão disponíveis comercialmente nos conjuntos de administração entérica existentes, e. g., do tipo Compat® da Novartis Nutrition Corporation (Minneapolis, Minnesota). Os meios 7 de ventilação podem ser dispostos, de modo a que, o caminho 7a de passagem de ar esteja substancialmente disposto no centro do dispositivo 1 de ligação. A linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica pode compreender uma parte com um diâmetro alargado, e. g., um diâmetro maior do que o diâmetro do resto da linha de alimentação, e. g., uma câmara de gotejamento, de modo a permitir que o fluido seja observado a escoar a partir do sistema 4 de embalagem de papel laminado. Uma tal parte alargada da linha 2 de alimentação, e. g., câmara de gotejamento, pode ser substancialmente transparente. Pode estar posicionada próximo do dispositivo 1 de ligação ou pode ser aquela parte da linha 2 de alimentação que está ligada directamente, e. g., 21 interbloqueada ou unida, ao dispositivo de ligaçao (não mostrado) .

Regressando agora à FIG. 4, mostram-se os passos essenciais para ligação de uma forma de realização especifica do dispositivo 1 de ligação ao sistema 4 de embalagem de papel laminado. 0 sistema 4 de embalagem de papel laminado compreende um orifício 21 no cartão ou uma parte de espessura reduzida, e. g., uma parte onde se pode formar um orifício através de algumas das camadas dos materiais da embalagem de papel laminado e onde uma ou mais camadas barreira de alumínio e/ou de polietileno, se estendem sobre o orifício, que pode ser um orifício de palhinha (i. e., um orifício coberto por uma folha 17 de alumínio) ou que pode ser um orifício de passagem (i. e., uma abertura) . 0 orifício 21 pode ser de qualquer forma ou dimensão adequada, e. g., circular ou rectangular, e. g., pode ter um diâmetro de , cerca de, 0 ,3 a 3 cm, e. g., de, cerca de, 0,6 a, cerca de, 2 cm, e. g., de, cerca de, 1,2 a, cerca de, LD \—1 cm, e. g., de, cerca de, 1, 3 a, cerca de, 1, 4 cm, de um modo preferido, de, cerca de, 0,6 cm. O orifício 21 pode estar coberto com uma aba 18 de puxar, e. g., uma aba de puxar dupla, que tem que ser removida antes de ligar o dispositivo 1 de ligação. Por exemplo, a aba 18 de puxar pode ser destacada. O dispositivo 1 de ligação pode compreender uma secção 5 que forma uma parte de tubo rígido para fixação da linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica (não mostrado na FIG. 4) e um espigão 20 para penetrar no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado. No caso do orifício 21 ser um orifício de palhinha, o espigão 20 perfura a folha 17 de alumínio de modo a penetrar no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado. O espigão 20 pode ser capaz, 22 igualmente, de perfurar qualquer parte do sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., uma parte do sistema 4 de embalagem de papel laminado que não contém uma parte de espessura reduzida e/ou um orifício ou uma parte do sistema de embalagem de papel laminado que contém uma parte pré-cortada. 0 dispositivo 1 de ligação compreende um rebordo 50 que possui uma superfície superior (que está voltada para baixo na FIG. 4) voltada em direcção do sistema 4 de embalagem de papel laminado. Pode proporcionar-se uma camada 19 adesiva sobre a superfície superior do rebordo 50. Uma camada 19 adesiva pode ser, por exemplo, uma fita auto-adesiva, que pode estar protegida por uma folha de cobertura antes de ser utilizada ou pode ser uma camada de adesivo ou cola. Logo que o espigão 20 tiver penetrado no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado, a superfície superior do rebordo 50 dotado com a camada 19 adesiva é pressionada contra o sistema 4 de embalagem de papel laminado (ver setas na FIG. 4) de modo a fixar, e. g., fixar de modo firme, o dispositivo 1 de ligação ao sistema 4 de embalagem de papel laminado. A FIG. 5 mostra exemplos comparativos de um dispositivo de ligação. O dispositivo 1 de ligação mostrado no lado esquerdo na FIG. 5, compreende uma secção 5, i. e., uma parte de tubo, para fixação da linha de alimentação do conjunto de administração entérica. Além disso, podem proporcionar-se dois rebordos 50, 51. Os rebordos 50, 51 podem estender-se em paralelo em torno do espigão 20 e podem estar distanciados axialmente, um do outro, com uma distância predeterminada. Esta distância predeterminada pode ser escolhida, de modo a que, o sistema 4 de embalagem de papel laminado e a folha 17 de alumínio estejam dispostos de modo ajustado entre o rebordo 50 e o rebordo 51. O rebordo 51, que está disposto mais próximo da ponta do espigão 20, é 23 fabricado a partir de um material flexível, enquanto o rebordo 50 é fabricado a partir de um material rígido. A flexibilidade do rebordo 51 é importante nesta forma de realização da invenção, dado o rebordo 51 ter que ser introduzido através do orifício 21 (ver FIG. 4) no interior do sistema de embalagem de papel laminado sem danificar o sistema de embalagem de papel laminado. De modo a permitir uma tal introdução, o rebordo 51 deve ser suficientemente flexível. Logo que o espigão tiver sido introduzido no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado, o sistema 4 de embalagem de papel laminado e a folha 17 de alumínio são comprimidos de modo ajustado entre o rebordo 51 e o rebordo 50, estabelecendo assim um ajuste estanque. A composição pode sair, em seguida, do interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado através do caminho 5a de passagem assim estabelecido. 0 dispositivo 1 de ligação mostrado no lado esquerdo da FIG. 5, pode ser fabricado através de moldagem e, em particular, o rebordo 51 flexível pode ser fabricado através de co-moldagem do mesmo em conjunto com o remanescente do dispositivo 1 de ligação num único passo, com a excepção do material destinado a ser utilizado na área do rebordo 51, ter que ser um material flexível, tal como uma borracha, ou uma poliolefina flexível adequada, enquanto o remanescente do dispositivo 1 de ligação é moldado a partir de um material rígido, tal como, por exemplo, polipropileno. 0 exemplo comparativo mostrado no centro da FIG. 5, difere, essencialmente, daquele mostrado no lado esquerdo, por não existir rebordo 51 estendendo-se em torno do espigão 20, mas por estar dotado pelo contrário um rebaixo 52, e por o dispositivo 1 de ligação total ser fabricado a partir de um material rígido. 24

Com referência ao exemplo comparativo mostrado no lado direito da FIG. 5, de novo o dispositivo 1 de ligação total é fabricado a partir de um material rigido. 0 espigão 20 possui uma parte 53 mais espessa na área do orifício 21 (ver FIG. 4) , de modo a que o diâmetro exterior do orifício 20 seja um pouco maior do que o diâmetro interior do orifício 21, de modo a formar um ajuste por pressão estanque. A FIG. 6 mostra um outro exemplo de dispositivo 1 de ligação. Este exemplo está dotado com um tubo 22 de visualização que serve como um indicador de nível. Uma extremidade do tubo 22 de visualização pode estar ligada ao caminho 5a de passagem para a composição destinada a ser administrada, enquanto a outra extremidade do tubo de visualização pode estar ligada a uns meios de ventilação. Os meios de ventilação podem compreender uma entrada 26 de ar e, opcionalmente, um sistema de válvula e um filtro, bem como, um espigão 27 que está disposto de modo a penetrar no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado a um nível predeterminado. No exemplo mostrado na FIG. 6, o espigão 27 ventilado penetra através da parede superior do sistema 4 de embalagem de papel laminado, contudo, o espigão 27 poderia penetrar, igualmente, através de uma parede lateral do sistema 4 de embalagem de papel laminado. 0 tubo 22 de visualização está fixo através da secção 25 aos meios de ventilação, de modo a que, exista uma pressão equilibrada no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado e no tubo 22 de visualizaçao Correspondentemente, o nível da composição é uniforme no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado e no tubo 22 de visualizaçao. Assim, o tubo 22 de visualização serve como um indicador de nível. 25

Os meios de ventilação incluindo o espigão 27 podem estar fixos de modo firme ao sistema 4 de embalagem de papel laminado com o auxilio de um rebordo 24 e aquela superfície do rebordo 24 voltada para o sistema 4 de embalagem de papel laminado pode ser provida com cola ou adesivo, ou pode estar ligada ao sistema de embalagem de papel laminado por quaisquer outros meios adequados. A FIG. 7 mostra um outro exemplo comparativo de um dispositivo de ligação. 0 dispositivo 1 de ligação possui uma parte de tubo rígido para fixação à linha de alimentação de um conjunto de administração entérica (não mostrado na FIG. 7), rodeado por uma ranhura 8a de tipo anel. 0 modo como se fixa de modo firme a linha de alimentação do conjunto de administração entérica à parte de tubo rígido, já foi descrito com pormenor com referência à forma de realização mostrada na FIG. 3 e não é assim necessário repeti-lo. 0 dispositivo 1 de ligação compreende um espigão 20 ou uma cânula, e. g., um espigão ventilado, que possui um rebordo 20b. Essa superfície do rebordo 20b voltada para o sistema 4 de embalagem de papel laminado (não mostrado) pode estar provida com uma camada 19 adesiva, como já descrito com pormenor anteriormente. O espigão 20 compreende dois caminhos de passagem separados, i. e., para a composição sair do sistema de embalagem de papel laminado e o caminho 7a de passagem para o ar entrar no interior do sistema de embalagem de papel laminado. Como já discutido, uma membrana de filtro adequada pode estar compreendida nos meios 7 de ventilação, de modo a impedir que entrem contaminantes e de modo a impedir a composição de sair através do caminho 7a de passagem de ar. O caminho 5a de passagem do espigão 20 pode ser na forma de uma ranhura ao longo de uma parte do comprimento do espigão 20, como se mostra por 5b. O espigão pode ser de qualquer forma. 26 0 espigão 20, e. g., a secção de perfuração do espigão 20, pode conter igualmente roscas.

O espigão 20 pode ter um comprimento de, cerca de, 0,5 a, cerca de, 10 cm, e. g., cerca de, 0,5 a, cerca de, 7 cm, e. g., cerca de, 3,5 cm, e. g., cerca de, 6,5 cm. O espigão 20 pode ter um diâmetro ligeiramente maior do que o diâmetro do orificio do sistema 4 de embalagem laminada, e. g., um diâmetro de alguns mm, e. g., entre 0,2 e 0,8 mm, e. g., cerca de, 0,4 mm, maior do que o diâmetro do orificio do sistema 4 de embalagem laminada. O espigão 20 pode ter um diâmetro de, cerca de, 0 ,3 cm a, cerca de, 3 cm, e. g., de, cerca de, 0,4 cm a , cerca de, 3,2 cm, e. g., de, cerca de, 0,6 cm a, cerca de, 2,4 cm, e. gr., de, cerca de, 1,4 cm a, cerca de, 1,7 cm ou, cerca de , 1 , 5 cm a, cerca de, 1,6 cm, de um modo preferido, cerca de, o, 6 cm, e. g., cerca de, 0,64 cm. O caminho 5a de passagem de fluido do espigão 20 pode ser do mesmo comprimento, ou de menor comprimento, comparado com o caminho 7a de passagem de ar. Pode ser de menor comprimento do que o caminho 7a de passagem. A passagem de fluido pode ser de um comprimento de, cerca de, 0,5 a, cerca de, 5 cm, e. g., cerca de, 0,5 a, cerca de, 3 cm, e. g., cerca de, 1 cm, e. g., para permitir completar o esvaziamento do sistema de embalagem de papel laminado, e. g., quando colocado numa orientação invertida. O diâmetro do caminho 5a de passagem de fluido pode ser até, cerca de, 15 mm, e. g., até, cerca de, 0,6 mm, e. g., 6,4 mm, de um modo mais preferido, entre, cerca de, 3 e, cerca de, 15 mm, e. g., entre, cerca de, 6 e, cerca de, 15 mm, e. g·, entre, cerca de, 13 e 14 mm, e. g· f cerca de, 13,5 mm. 27 0 caminho 5a de passagem de fluido do espigão 20 pode estar descentrado do centro, e. g., eixo central, do mesmo. A FIG. 8 mostra um outro exemplo comparativo de um dispositivo 1 de ligação, que é, cerca de, uma combinação dos exemplos mostrados na FIG. 6 e FIG. 7. Como se mostra na FIG. 8, o dispositivo 1 de ligação compreende um espigão 20 e um tubo 22 de visualização. Uma extremidade do tubo de visualização está ligada à passagem para a composição e a outra extremidade do tubo 22 de visualização está ligada a uns meios 71 de ventilação. Os meios 71 de ventilação compreendem um espigão 27 para penetrar num nível predeterminado no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado (não mostrado na FIG. 8), contudo, o espigão 20 estende-se na direcção transversal, de modo a penetrar no interior do sistema de embalagem de papel laminado através da parede lateral. A vantagem dos exemplos mostrados na FIG. 6 e FIG. 8 é que o nível da composição no sistema de embalagem de papel laminado é visível, enquanto o sistema de embalagem de papel laminado não necessita absolutamente de ser mudado, dado o "indicador de nível" ser uma parte exterior, i. e., uma parte do dispositivo 1 de ligação destinada a ser fixa ao sistema de embalagem de papel laminado independentemente da sua forma.

Os dispositivos de ligação já discutidos podem compreender um sistema de inviolabilidade adaptado para indicar se o sistema de embalagem de papel laminado foi ligado ao dispositivo de ligação e/ou se se tiver aberto o sistema de embalagem de papel laminado. Um tal sistema de inviolabilidade pode compreender um elemento de indicação que pode estar associado, por exemplo, à secção 6 (ver FIG. 2) do dispositivo de ligação através de uma 28 ou mais ligações quebráveis, e. g., por meio de pontes. Estas ligações podem ser quebradas quando o dispositivo de ligação for ligado ao sistema de embalagem de papel laminado, por exemplo, ao elemento 11 de tipo estrutura do mesmo. Tais sistemas de inviolabilidade são conhecidos de um especialista da técnica e descrevem-se, e. g., nos documentos US 6223924 ou EP0947433. 0 sistema de inviolabilidade pode compreender meios dotados no dispositivo de ligação, e. g., no elemento tubular associado ao dispositivo 1 de ligação, estando, tais meios, adaptados para se moverem unidireccionalmente sobre o sistema 4 de embalagem de papel laminado, e. g., sobre o elemento 11 de tipo estrutura. Tais meios podem incluir indentações, e. g., indentações configuradas de uma maneira em dente de serra adaptadas para se moverem unidireccionalmente sobre, e. g., uma lingueta de roquete provida no elemento 11 de tipo estrutura, impedindo assim a remoção do dispositivo 1 de ligação do sistema 4 de embalagem de papel laminado (não mostrado). Tais meios são conhecidos de um especialista da técnica e descrevem-se, e. g., no documento EP0947433.

Os dispositivos de ligação descritos anteriormente podem ser fabricados de material plástico ou polimérico, incluindo, mas não estando limitado a, poliolefina, e. g., polipropileno ou polietileno. Os dispositivos de ligação podem ser fabricados, em particular, de um material que possui baixa permeabilidade ao oxigénio. Podem ser opacos ou substancialmente transparentes, ou podem compreender uma parte que é substancialmente transparente, e. g., a secção 5 adaptada para ser ligada à linha de alimentação do conjunto de administração entérica. Como já mencionado, os dispositivos de ligação podem ser fabricados 29 através de tecnologia de moldagem, e. g., através de moldagem por injecção.

Pode colocar-se uma tampa ou uma vedação sobre as extremidades exteriores do dispositivo 1 de ligação, de modo a impedir a contaminação do dispositivo 1 de ligação antes de utilização. Por exemplo, pode enroscar-se uma tampa, e. g., rosca de parafuso, na secção 5 (ver FIG. 2) do dispositivo de ligação e/ou na secção 6 do dispositivo de ligação. Uma tal tampa pode ser removida antes de ligação do dispositivo 1 de ligação à linha de alimentação e/ou ao sistema de embalagem de papel laminado.

Um outro aspecto da invenção trata de um sistema de administração entérica pré-fabricado compreendendo uma das formas de realização dos dispositivos 1 de ligaçao, como descrito anteriormente e um conjunto 3 de administração entérica. 0 dispositivo 1 de ligação está ligado de modo não libertável ao conjunto de administração entérica, em particular, à linha 2 de alimentação do conjunto 3 de administração entérica. A ligação não libertável do dispositivo 1 de ligação à linha 2 de alimentação pode ser fabricada, por exemplo, através de métodos que incluem, mas não estão limitados, à aplicação de adesivo termofusível, e. g., cola, indução de calor, soldadura por ultra-sons e soldadura por atrito ou quaisquer outros métodos adequados conhecidos da técnica. 0 dispositivo 1 de ligação pode ser moldado na linha de alimentação, de modo a formar uma única unidade. 0 material do dispositivo 1 de ligação pode ser capaz de formar uma vedação, e. g., uma vedação estanque ao ar e/ou estanque a líquido, com o material a partir do qual se fabrica a linha de alimentação do conjunto de administração entérica. De um modo preferido, o sistema de 30 administração entérica pré-fabricado é um sistema para uma única utilização, i. e., descartável, que é descartado depois de uma única utilização, de modo a reduzir o risco de uma esterilização não completa. A FIG. 9 mostra várias formas de realização de um tal sistema de administração entérica pré-fabricado. De um modo geral, todas as três formas de realização mostradas na metade superior estão providas com um dispositivo 1 de ligação que possui um espigão 20 (ver FIG. 7) para penetrar no interior do sistema 4 de embalagem de papel laminado (não mostrado) , enquanto essas formas de realização mostradas na metade inferior compreendem um dispositivo 1 de ligação destinado a ser apertado sobre o sistema de embalagem de papel laminado (ver FIG. 3) ou um elemento 11 de tipo estrutura (não mostrado) do mesmo, respectivamente. Em adição, as formas de realização mostradas compreendem um grampo 7 0 de rolo para controlar a velocidade de administração da composição ao doente.

Os exemplos mostrados na coluna esquerda na FIG. 9 compreendem, além disso, uma unidade 60 de bombeamento disposta na linha 2 de alimentação do sistema de administração entérica para bombeamento da composição. Os exemplos na coluna central estão dotados com um tubo 22 de visualização (ver FIG. 8) e uns meios de ventilação compreendendo um espigão 7 adicional. Além disso, as formas de realização mostradas na coluna central na FIG. 9, estão providas com uma câmara 80 de gotejamento para visualização do escoamento. Por fim, os exemplos mostrados na coluna direita na FIG. 9, estão dotados com um saco 90 transparente intermédio para acomodar o volume de composição contido no sistema de embalagem de papel laminado, de modo a que a composição contida no sistema de embalagem de papel laminado 31 possa ser primeiro esvaziada para o interior do saco 90 transparente intermédio, de modo a que o doente possa ver o progresso do esvaziamento. Igualmente, a câmara 80 de gotejamento é provida para visualização do escoamento da composição.

Os meios 7 de ventilação são opcionais, particularmente quando o dispositivo 1 de ligação está ligado a um conjunto entérica que compreende uma unidade de bombeamento, ou quando os sistemas de administração entérica pré-fabricados, como descrito anteriormente, compreendem uma unidade de bombeamento.

Como já anteriormente discutido, tais sistemas de administração entérica pré-fabricados reduzem, além disso, o risco de contaminação e simplificam ainda o processo de manuseamento.

De acordo com a invenção, o dispositivo 1 de ligação e os sistemas de administração entérica pré-fabricados, como descrito anteriormente, podem ser esterilizados, e. g., sujeitos a retorta ou esterilizáveis através de óxido de etileno (ETO), radiação gama, radiação beta, peróxido ou qualquer outro agente adequado, e. g., agente químico, conhecido de um especialista da técnica.

Ainda um outro aspecto da invenção trata de um kit de administração entérica compreendendo um conjunto de administração entérica, um dispositivo de ligação como descrito anteriormente e um sistema de embalagem de papel laminado que contém uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente. Um tal kit de componentes é vantajoso, uma vez que o doente não necessita de controlar qualquer inventário, dado o 32 kit compreender sempre todos os componentes necessários para a administração. No caso dos componentes serem fabricados para uma única utilização, eles reduzem ainda, igualmente, o risco de uma esterilização não completa.

Ainda um outro aspecto da invenção trata de um kit de administração entérica que compreende um sistema de administração entérica pré-fabricado, como descrito anteriormente, e um sistema de embalagem de papel laminado que contém uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente. As vantagens são, essencialmente, as mesmas que as mencionadas no parágrafo anterior. Além disso, o manuseamento é mais fácil para o doente, dado o dispositivo de ligação e o conjunto de administração entérica não necessitarem de ser montados, mas estarem já pré-fabricados de modo a formarem um sistema unitário destinado a ser fixo ao sistema de embalagem de papel laminado, reduzindo assim, igualmente, o risco de contaminação.

Os dispositivos de ligação e os sistemas de administração entérica pré-fabricados, como descrito anteriormente, podem estar ligados de modo não libertável ao sistema de embalagem de papel laminado. A ligação irreversível do dispositivo de ligação ou dos sistemas de administração entérica pré-fabricados ao sistema de embalagem de papel laminado, pode envolver meios de bloqueio dotados nos dispositivos de ligação, e. g., no elemento tubular associado ao dispositivo de ligação, e. g., como descrito no documento EP0947433. A presente invenção proporciona a utilização de um sistema de embalagem de papel laminado na alimentação por tubo entérica, cuja utilização compreende a ligação de modo directo, e. g., 33 ligação de modo vedado, de um sistema de embalagem de papel laminado a um conjunto de administração entérica através dos dispositivos de ligação ou aos sistemas de administração entérica pré-fabricados, como descrito anteriormente.

Descreve-se aqui um método de administração de modo entérica a um doente com necessidade da mesma, e de uma composição médica ou nutricional contida num sistema de embalagem de papel laminado, cujo método compreende a ligação de modo vedado da linha de alimentação de um conjunto de administração entérica ao sistema de embalagem de papel laminado através de um dispositivo de ligação, como descrito anteriormente, ou do sistema de embalagem de papel laminado directamente a uns sistemas de administração entérica pré-fabricados, como aqui descrito, e. g., utilizando um conjunto de gravidade com um grampo de rolo ou um conjunto de bomba. Tais conjuntos são conhecidos de um especialista da técnica.

Descreve-se aqui, um método para ligar de modo libertável o dispositivo de ligação ou os sistemas de administração entérica pré-fabricados, como aqui descrito, a um sistema de embalagem de papel laminado, cujo método compreende: (a) remoção de uma vedação ou tampa, e. g., uma aba de puxar, a partir do sistema de embalagem de papel laminado, (b) abertura simultânea do sistema de embalagem de papel laminado, quando o dispositivo de ligação ou o sistema de administração entérica pré-fabricado está ligado de modo libertável no mesmo, e opcionalmente 34 (c) ligação de de ligação fabricado e um tubo 22 de visualização ao dispositivo ou sistema de administração entérica pré-ao sistema de embalagem de papel laminado.

Lisboa, 23 de Maio de 2013 35

Claims (12)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo (1) de ligação para um conjunto (3) de administração entérica e um sistema (4) de embalagem de papel laminado, compreendendo: meios (5) adaptados para se encaixarem no conjunto (3) de administração entérica, compreendendo uma parte de tubo rígido para fixação da linha (2) de alimentação do conjunto (3) de administração entérica, contendo a parte de tubo uma parte da passagem para a composição destinada a ser administrada; meios (6) adaptados para se encaixarem no sistema (4) de embalagem de papel laminado; uma passagem (5a) adaptada para permitir o escoamento de uma composição contida no sistema (4) de embalagem de papel laminado a partir do sistema (4) de embalagem de papel laminado até ao conjunto (3) de administração entérica através do dispositivo (1) de ligação; em que os meios (6) adaptados para se encaixarem no sistema (4) de embalagem de papel laminado compreendem uma parte (12a) roscada interiormente adaptada para ser enroscada numa parte (12b), correspondente, roscada exteriormente, de um elemento (11) de tipo estrutura do sistema (4) de embalagem de papel laminado; em que o dispositivo (1) de ligação compreende ainda meios (16) para abertura do sistema (4) de embalagem de papel 1 laminado após enroscamento do dispositivo (1) de ligação no elemento (11) de tipo estrutura do sistema (4) de embalagem de papel laminado; caracterizado por os meios (16) para abertura do sistema (4) de embalagem de papel laminado compreenderem um elemento (16) de activação para actuação sobre um sistema (15) de alavanca que está proporcionado no elemento (11) de tipo estrutura do sistema (4) de embalagem de papel laminado, o sistema (15) de alavanca quebrando o sistema (4) de embalagem de papel laminado, quando é actuado pelo elemento (16) de activação.
2. 2. Dispositivo de ligação de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento (16) de activação projecta-se do dispositivo (1) de ligação numa direcção do sistema (4) de embalagem de papel laminado.
3. 3. Dispositivo de ligação de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2, compreendendo ainda meios (7, 26) de ventilação.
4. 4. Dispositivo de ligação de acordo com a reivindicação 3, em que os meios (7, 26) de ventilação compreendem meios de válvula que permitem que o ar entre através dos meios de válvula, enquanto impedem a composição destinada a ser administrada de sair.
5. 5. Dispositivo de ligação de acordo com a reivindicação 3, compreendendo ainda um tubo (22) de visualização, estando uma extremidade do tubo de visualização ligada à passagem (5a) para a composição destinada a ser administrada e estando a outra extremidade do tubo (22) de 2 visualização ligada a meios de ventilação, compreendendo os meios de ventilação uma entrada (26) de ar, bem como um espigão (27) que está disposto de modo a penetrar no interior do sistema (4) de embalagem de papel laminado a um nivel predeterminado.
6. 6. Sistema de administração entérica pré-fabricado compreendendo um conjunto (3) de administração entérica e um dispositivo (1) de ligação ligado de modo não libertável ao conjunto (3) de administração entérica, em que o dispositivo (1) de ligação é um dispositivo (1) de ligação como reivindicado em qualquer uma das reivindicações anteriores.
7. 7. Sistema de administração entérica pré-fabricado de acordo com a reivindicação 6, compreendendo ainda uma unidade (60) de bomba disposta na linha (2) de alimentação do conjunto (3) de administração entérica.
8. 8. Conjunto de administração entérica pré-fabricado de acordo com a reivindicação 6, compreendendo ainda um saco (90) intermédio transparente para acomodar o volume de composição contido no sistema (4) de embalagem de papel laminado.
9. 9. Sistema de administração entérica pré-fabricado de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, compreendendo ainda meios de doseamento para controlar a velocidade de administração da composição ao doente.
10. 10. Kit de administração entérica compreendendo um conjunto (3) de administração entérica, um dispositivo (1) de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, e um 3 sistema (4) de embalagem de papel laminado contendo uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente.
11. 11. Kit de administração entérica compreendendo um sistema (3) de administração entérica pré-fabricado de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, e um sistema (4) de embalagem de papel laminado contendo uma composição destinada a ser administrada entericamente a um doente.
12. 12. Utilização de um dispositivo de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5 para ligar um sistema (4) de embalagem de papel laminado a um conjunto (3) de administração entérica. Lisboa, 23 de Maio de 2013 4