ES2256606T3 - Aparato de biopsia. - Google Patents

Abstract

Un aparato de biopsia que comprende un instrumento de biopsia para extraer un segmento de tejido o similar, y medios para retener y controlar el instrumento de biopsia durante la extracción del segmento de tejido, comprendiendo el instrumento de biopsia: una primera parte (1, 4) que tiene un extremo con medios (12, 13, 14) para penetrar en un tejido en el extremo, una segunda parte (2, 3) sustancialmente tubular, dispuesta de manera deslizable en la primera parte y que tiene medios de escisión (22, 23) dispuestos para separar un segmento del tejido en el que ha penetrado la primera parte, y los medios de retención y de control, comprenden: primeros (88) y segundos (94) medios elásticos en los que el instrumento de biopsia está retenido por los medios de retención y de control de forma que los primeros medios elásticos puedan ser hechos funcionar para, simultáneamente, mover la primera parte y la segunda parte en una dirección de avance, y los segundos medios elásticos puedan ser hechos funcionar para mover a la segunda parte en la dirección de avance a fin de cortar y separar un segmento del tejido, caracterizado porque la primera parte es sustancialmente tubular.

Description

Aparato para biopsia.

Antecedentes del invento

El presente invento se refiere a un aparato de biopsia para recoger muestras de tejidos o similares, tanto de personas como de animales, en particular por escisión de un segmento de un tejido.

En la medicina moderna, la biopsia, es decir, la retirada de material del cuerpo de una persona o animal vivo para su examen por diversos métodos tales como microscopía, se lleva a cabo en forma rutinaria. Típicamente, tal procedimiento se utiliza para diagnosticar transformaciones celulares malignas y premalignas, que indican la presencia de tumores cancerosos o precancerosos.

Las técnicas rutinarias en las que se extraen segmentos enteros de tejido para su examen histológico, conocidas como biopsia de núcleo, hacen uso de diversas clases de instrumentos para biopsia a modo de agujas huecas. Estos instrumentos tienen cánulas con un borde delantero afilado o un estilete dotado de muescas para cortar el tejido durante la inserción en el área seleccionada del cuerpo. La parte de tejido que ha de ser extraída como muestra para biopsia es recibida en el ánima cilíndrica de la cánula. Al retirar el instrumento de biopsia del cuerpo, la muestra es retenida en el ánima cilíndrica por medios mecánicos o por succión y es separada de la masa de tejido principal durante el proceso de extracción. Las muestras extraídas tienen, típicamente, forma de cilindro alargado, en general, o una configuración semicilíndrica longitudinal.

La calidad, por ejemplo, la anchura, la longitud y la cantidad de células aplastadas en las muestras de biopsia para examen citológico o histológico constituye un factor importante que afecta al resultado del examen. Las muestras de tejido para biopsia deben reflejar la estructura del tejido vivo tan estrechamente como sea posible. Por tanto, debe evitarse aplicar esfuerzos a las muestras durante la escisión, su separación del tejido y su retirada de la cánula.

Otros factores importantes son la precisión con que puede seleccionarse, mediante el instrumento de biopsia, el área del tejido elegida para la biopsia, la facilidad con que puede manipularse el instrumento de biopsia, el trauma que se provoca al paciente en la aplicación del procedimiento, y el coste del instrumento de biopsia.

El trauma del paciente se minimiza reduciendo al mínimo la transmisión de energía cinética merced a un rozamiento lo más bajo posible con el tejido circundante y manteniendo al mínimo en lo posible el movimiento del área o de la masa durante la carrera de la aguja de biopsia, así como consiguiendo que la parte del instrumento de biopsia que se inserta en el cuerpo del paciente sea lo más pequeña posible para un volumen dado de muestra de biopsia. La selección de la zona objetivo se ve facilitada por los modernos métodos de representación de imágenes de tejidos, tales como los ultrasonidos. La facilidad y, en consecuencia, la reproducibilidad de manipulación se simplifica merced a la automatización.

La patente norteamericana núm. 5.282.476 describe un dispositivo automatizado para biopsia de núcleo en el que la cánula está prevista sobre un estilete que dirige a la cánula hacia el lugar de la biopsia. Tras la inserción, la cánula es empujada más allá del estilete para recoger la muestra. Se emplean medios de succión para retener la muestra. Sin embargo, este dispositivo de biopsia es de diseño bastante complejo debido a los medios de succión y exige conocimientos sustanciales para su manipulación. En manos de un usuario no entrenado, el dispositivo puede proporcionar resultados inciertos.

En la técnica se conocen dispositivos automatizados para la biopsia de núcleo (ACBD) que utilizan medios de retención de la muestra distintos de la succión. Una combinación de la denominada aguja "True Cut" con un ACBD se describe en la patente norteamericana núm. 4.699.154. La aguja "True-Cut" incluye una cánula con un borde delantero afilado y que encierra un estilete cilíndrico que tiene una parte rebajada semicilíndrica cerca de la punta. La introducción del estilete en el tejido (por acción de un muelle) va seguida por el deslizamiento de la cánula sobre el estilete, cortando y atrapando así una parte semicilíndrica de tejido en la parte rebajada del estilete. La aguja "True Cut" tiene un inconveniente sustancial por cuanto puede extraer muestras cuyo volumen es, solamente, la mitad del volumen de la cánula y, también, que compromete la calidad de la muestra de tejido al forzar al estilete a través del área de la muestra.

Otro instrumento de biopsia que incorpora una aguja de tipo "True Cut" se describe en la patente norteamericana re-expedida núm. Re. 34.056 y en la DOS alemana DE-A-3 924 291. Este último documento describe las características del preámbulo de la reivindicación 1. Una parte extrema del conjunto de aguja de estos instrumentos de biopsia está contenida en un alojamiento. Muelles comprimidos en el alojamiento se expanden para empujar consecutivamente las agujas desde el alojamiento durante la toma de muestra del tejido.

Se conocen otros tipos de agujas que utilizan el volumen completo de la cánula o de dispositivos a modo de cánula; por ejemplo, las patentes norteamericanas núms. 4.177.797, 4.781.202 y 4.785.826. Sin embargo, no resultan adecuados para su incorporación en un ACBD y/o presentan otros inconvenientes.

Sumario del invento

En esta memoria descriptiva, los términos "proximal" y "distal" se refieren a la persona que extrae una muestra de biopsia. Así, el extremo proximal de un aparato de biopsia es su extremo trasero, alejado del paciente.

Un objeto del invento es proporcionar un aparato de biopsia que sea una combinación de un conjunto de retención y de control automatizado y un instrumento de biopsia. El instrumento de biopsia minimiza el trauma del paciente durante la extracción del tejido y proporciona una muestra que conserva las propiedades microscópicas y macroscópicas del tejido del que ha sido tomada.

Estos y otros objetos del invento se consiguen merced a un aparato de biopsia de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2.

Otras características y ventajas del presente invento resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción del invento que se refiere a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral en perspectiva de la parte extrema distal de una cánula en una primera realización de un instrumento de biopsia de acuerdo con el invento;

la Fig. 2 es una vista lateral en perspectiva de la parte extrema distal de un tubo con dedos de la primera realización del instrumento de biopsia;

la Fig. 3 es una vista en sección tomada por las líneas 3-3 de la Fig. 1;

la Fig. 4 es una vista en sección tomada por las líneas 4-4 de la Fig. 2;

las Figs. 5A-5F muestran, en sección, un conjunto de la cánula de la Fig. 1 y el tubo con dedos de la Fig. 2 en etapas consecutivas de una toma de muestra de un tejido;

la Fig. 6 es una vista en sección de un aparato de biopsia de acuerdo con el invento en una etapa previa a la toma de la muestra con una segunda realización de un instrumento de biopsia de acuerdo con el invento montado en un conjunto de retención y control;

las Figs. 6A-6B son vistas agrandadas de partes del aparato de biopsia de la Fig. 6;

la Fig. 7 es una vista agrandada de la parte extrema distal del instrumento de biopsia de la Fig. 6;

la Fig. 8 muestra el aparato de biopsia de la Fig. 6 al final de la etapa de toma de la muestra;

la Fig. 9 ilustra el aparato de biopsia de la Fig. 6 al final de la etapa de separación de la muestra;

la Fig. 10 es una vista agrandada de la parte extrema distal del instrumento de biopsia en el estado mostrado en la Fig. 8;

la Fig. 11 representa el aparato de biopsia de la Fig. 6 al final de la etapa de expulsión de la muestra; y

la Fig. 12 ilustra esquemáticamente una disposición para retener de forma liberable un instrumento de biopsia del invento en un conjunto de retención y control.

Descripción detallada del invento

Las Figs. 1-5 muestran una primera realización del instrumento de biopsia de acuerdo con el invento que tiene dos elementos tubulares, sustancialmente cilíndricos, hechos por ejemplo de acero inoxidable. Las Figs. 1 y 3 muestran un elemento interior 1, denominado cánula, y las Figs. 2 y 4 representan un elemento exterior 2, denominado tubo con dedos o tubo prensor. La cánula 1 puede deslizar en el tubo prensor 2. En combinación, la cánula 1 y el tubo prensor 2 forman el conjunto que se ilustra en las Figs. 5A-5F.

El extremo delantero distal de la cánula 1 tiene una abertura 11 de biopsia, que comunica con el ánima de la cánula. La abertura 11 tiene un borde dentado u ondulado con, por ejemplo, tres dientes 12, 13, 14. A corta distancia del borde delantero de la abertura 11, la cánula 1 tiene dos aberturas pasantes 15, 16 en su pared lateral 19, a las que en lo que sigue se denominará ventanas. La distancia entre el borde delantero de cada ventana, es decir, el borde próximo a la abertura 11 de biopsia de la cánula, y los extremos proximales de los valles que están formados entre dientes adyacentes 12, 13, 14 es, aproximadamente, igual a la longitud axial de las ventanas 15, 16. Las ventanas 15, 16 son, preferiblemente, de forma rectangular (independientemente de la curvatura de la pared 19 del tubo) y están simétricamente enfrentadas con respecto al eje geométrico A de la cánula 1.

El extremo delantero distal del tubo prensor 2 tiene una abertura delantera axial 21 que comunica con el ánima del tubo prensor 2. Hay dos dedos elásticos 22, 23 a modo de prensor, previstos en la abertura 21. Las secciones extremas libres 220, 230 de los dedos 22, 23 están curvadas hacia dentro, hacia el eje B del tubo prensor 2 con el fin de hacer que la distancia entre sus extremos, en estado no restringido, sea algo menor que el diámetro interno del tubo prensor 2 y el diámetro externo del tubo 1 de cánula. Cuando el tubo prensor 2 se desliza sobre la cánula 1 para formar el conjunto que se representa en las Figs. 5A-5F, las secciones extremas libres 220, 230 apoyan elásticamente sobre el exterior de la cánula 1 (Fig. 5B). En una distancia axial D, la anchura de los dedos prensores 22, 23 en dirección circunferencial es menor que la anchura de las ventanas 15, 16 en dirección circunferencial. Esta anchura de cada ventana 15, 16 se encuentra dentro de un ángulo radial de, aproximadamente, 90º y las partes 17, 18 de la pared 19, que quedan entre las ventanas 15, 16, se encuentran también, así, dentro de un ángulo radial de unos 90º.

En uso, la cánula 1 se introduce en un tejido blando 30 con su extremo distal delantero por delante. La cánula 1 puede ser hecha girar, simultáneamente, de forma que su ánima reciba una pieza generalmente cilíndrica de una muestra 31 de tejido escindida (Fig. 5A), conectada todavía por su base al área de tejido del que ha sido escindida.

El extremo delantero distal del tubo prensor 2 es hecho deslizar entonces sobre la cánula 1 en el extremo proximal de la cánula (no mostrado). El conjunto de cánula y tubo prensor 1, 2 así formado puede tener tal configuración deslizante al comienzo del procedimiento de biopsia, por ejemplo, cuando se utiliza en un aparato de biopsia completo que incluye medios de retención, etc., como se describe con mayor detalle en lo que sigue. La pared extrema proximal de la cánula 1 puede presentar un cierto estrechamiento en su exterior para facilitar la operación de deslizamiento.

En condición montada, el tubo prensor 2 puede ser empujado hacia delante, penetrando en el tejido 30, funcionando la cánula 1 como guía. La Fig. 5B muestra el tubo prensor 2 empujado hacia delante, en el tejido 30, a lo largo de parte de la cánula 1.

En caso de que las secciones extremas libres 220, 230 del prensor no tengan la misma orientación radial que las ventanas 15, 16, son puestas en posición haciendo girar ligeramente el tubo prensor 2, para hacer que las secciones 220, 230 deslicen entrando en las ventanas 15, 16, respectivamente, al producirse un desplazamiento adicional hacia delante del tubo prensor 2 (Fig. 5C). La orientación correcta de la cánula 1 y el tubo prensor 2 puede facilitarse mediante marcas visuales u otros medios de guía o medios similares en la cánula 1 y el tubo prensor 2. También es posible hacer deslizar el tubo prensor 2 a lo largo de la cánula 1 hasta que las secciones extremas 220, 230 de prensor descansen sobre las partes de pared 17, 18. Después, una ligera rotación del tubo prensor 2 hará que las secciones extremas 220, 230 salten elásticamente dentro de las ventanas 15, 16.

En el paso siguiente, el tubo prensor 2 que, ahora, está bloqueado radialmente con sus secciones extremas 220, 230 en las ventanas 15 y 16, respectivamente, es desplazado adicionalmente hacia delante. Por tanto, los dedos 22, 23 son desviados por los bordes circunferenciales distales de las ventanas 15, 16 en dirección oblícua radial aproximándose por tanto el eje A de la cánula 1. En este proceso, los dedos 22, 23 comprimen y/o cortan el segmento 31 de tejido diseccionado (Fig. 5D).

La cánula 1 y el tubo prensor 2 son bloqueados en posición de forma que se impida la rotación mutua y el ulterior desplazamiento distal del tubo prensor 2 con respecto a la cánula 1. Cuando el conjunto 1, 2 es retirado luego del tejido, el segmento 31 de tejido parcialmente diseccionado es desgarrado (en un punto situado entre las secciones extremas 220, 230 de prensor y la base del segmento de tejido diseccionado) y retenido dentro de la cánula 1 (Fig. 5E).

Al retraer el conjunto 1, 2, el tubo prensor 2 es retirado de la cánula 1 siguiendo a la inversa los pasos ilustrados en las Figs. 5A-5D. El segmento de tejido desgarrado, es decir, la muestra 32 de biopsia, contenido en el ánima de la cánula (Fig. 5F) puede ser retirado entonces por medio de, por ejemplo, una varilla cilíndrica que ajuste en el ánima de la cánula 1.

Tal varilla cilíndrica, de preferencia un estilete, puede estar incluida en el conjunto 1, 2 desde el comienzo. Su función corresponde a la de un estilete 5 de la segunda realización que se ilustra en las Figs. 6-11. La incorporación de un estilete en el conjunto 1, 2 de manera que su punta sobresalga de la abertura delantera 11 de la cánula, permite la introducción del conjunto 1, 2 en el tejido hasta una profundidad seleccionada, sin que en el conjunto 1, 2 sea retenida muestra alguna del tejido. Después de la retracción del estilete en dirección proximal con respecto a la cánula 1 y el tubo prensor 2, puede realizarse una introducción adicional del conjunto 1, 2 para toma de muestra.

Las Figs. 6-11 muestran una segunda realización preferida del invento, en la que un instrumento de biopsia está retenido en un portador que incluye medios de control y representado en etapas consecutivas de la toma de una muestra para biopsia. Por motivos de claridad, la combinación del instrumento de biopsia y el portador, se denomina aparato de biopsia.

Las Figs. 6 y 7 muestran un aparato de biopsia de la segunda realización en una etapa inicial, previa a la toma de la muestra. Un instrumento de biopsia 20 de esta segunda realización tiene una cánula 4 que está dispuesta a deslizamiento en un tubo 3 con dedos de gancho y un estilete 5, que está dispuesto a deslizamiento en la cánula 4.

Como se explicará en lo que sigue, la cooperación manual de la cánula 4 y el tubo 3 con dedos de gancho de la segunda realización del invento, es similar a la de la cánula 1 y el tubo prensor 2 de la primera realización preferida del invento.

El estilete 5 no es un elemento necesario de la segunda realización del invento, pero se prefiere su inclusión. Igualmente, se prefiere la inclusión de un miembro de estilete correspondiente (no mostrado) en la primera realización del invento.

El instrumento de biopsia 20 está montado axialmente en un conjunto 10 de retención y control de forma generalmente cilíndrica. El instrumento de biopsia 20 puede estar centrado en el conjunto 10 de retención y control, pero es igualmente factible una disposición excéntrica.

El conjunto 10 de retención y control comprende un empujador 6, un actuador 90 del tubo con dedos, un controlador 96 de carrera, todos ellos montados en un cuerpo portador 8 generalmente cilíndrico que tiene un extremo delantero (distal) 82 y una pared extrema trasera (proximal) 84. El extremo delantero 82 del cuerpo portador 8 está introducido de forma que pueda moverse en la abertura trasera (proximal) de un cuerpo expulsor 7 de forma exterior generalmente cilíndrica y que tiene una base delantera 72.

Como se muestra, también, en la Fig. 6A, el estilete 5 está fijado rígidamente en su extremo proximal al cuerpo portador 8 en una prolongación 89 del cuerpo portador 8. La prolongación 89 se extiende entre partes opuestas de la pared del cuerpo portador 8 (en un plano que es perpendicular a la vista ilustrada en la Fig. 6) a través de la pared lateral 61 del empujador 6. Para proporcionar la conexión entre el estilete 5 y el cuerpo portador 8 (mediante la prolongación 89), la pared lateral 61 del empujador 6 está segmentada en dirección axial, por lo menos en un segmento situado distalmente respecto de una pestaña 65 de soporte de un muelle empujador central. El estilete 5 puede ser hecho deslizar con ajuste enrasado en la cánula 4, del extremo libre (distal) de la cual sobresale ligeramente su otro extremo afiladamente puntiagudo 51 para formar una punta a modo de aguja en combinación con el extremo distal afilado 41, dentado, de la cánula 4, como se muestra con mayor detalle en la Fig. 7. En todos los estados del aparato de biopsia correspondientes a las diferentes etapas de toma de la muestra, la parte mayor central, que se extiende axialmente, del estilete 5, se mantiene situada en el ánima de la cánula 4.

La cánula 4 puede ser hecha deslizar con ajuste enrasado en el tubo 3 con dedos, que tiene una parte distal libre 31 en forma de dedos de gancho. En todos los estados operativos de la segunda realización, correspondientes a diversas etapas de la toma de muestra, la parte central mayor, que se extiende axialmente, de la cánula 4 se mantiene situada en el ánima del tubo 3 con dedos. Como se muestra más claramente en la Fig. 7, el dedo 31 de gancho del tubo 3 con dedos está ligeramente retirado en dirección proximal respecto de la punta a modo de aguja formada por las partes extremas distales 41, 51, combinadas del estilete 5 y la cánula 4. En este estado retirado, el dedo de gancho 31 es radialmente congruente con una parte de una abertura a modo de muesca o ventana de desviación 42 de la pared de la cánula 4, dispuesta cerca del extremo distal de la cánula 4.

El empujador 6, el actuador 90 del tubo con dedos y el controlador 96 de carrera son axialmente desplazables, en una extensión limitada, dentro del cuerpo portador 8. Este desplazamiento varía entre las diferentes etapas de la toma de muestra y es controlado mecánicamente para conseguir la cooperación proyectada de las partes. Lo mismo es cierto para el movimiento relativo del cuerpo portador 8 y el cuerpo expulsor 7.

Como se ve también en la Fig. 6B, el empujador 6 apoya con la cara proximal de su pared trasera 66 contra la pared delantera de una pestaña de tope trasera 86. La pestaña de tope trasera 86 se extiende radialmente desde la pared trasera 84 del cuerpo portador 8, del que forma parte integrante. El empujador 6 es mantenido en apoyo con el cuerpo portador 8 por medio de un elemento 100 de liberación del empujador. La pestaña de tope trasera 86 es generalmente cilíndrica, con una parte de pared delantera a través de la cual se extiende un ánima central que se estrecha distalmente. Brazos prensores 101 elásticamente flexibles del elemento 100 de liberación del empujador pasan por el ánima central de la pestaña de tope trasera 86. Los brazos prensores 101 están separados por un intersticio 104 que permite su fácil introducción en el ánima central de la pestaña de tope trasera 86, y se extienden, además, a través de un ánima correspondiente de la pared extrema trasera 66 del empujador 6. Cerca de sus extremos libres, los brazos prensores 101 tienen partes de pestaña que se extienden radialmente, que apoyan contra la cara radial distal de la pared extrema trasera 66 del empujador 6, reteniendo por tanto el empujador 6 apoyado con el cuerpo portador 8. Proximalmente respecto de sus extremos libres provistos de las partes de pestaña, los brazos prensores 101 se ensanchan hasta el punto que detendrían su introducción adicional en el ánima que se estrecha distalmente del elemento de tope trasero 86.

El elemento 100 de liberación del empujador es retenido en su posición de espera (inactiva) mediante una barra de bloqueo 105 dispuesta en un ánima radial 102 del elemento 100 de liberación del empujador. Las secciones terminales 107, 108 de la barra de bloqueo 105 se extienden radialmente a través de orificios radiales de la pared 81 exterior del cuerpo portador 8. La barra de bloqueo 105 tiene una parte central 106 de diámetro sustancialmente mayor que las secciones terminales 107, 108, una de las cuales (108) se extiende exteriormente respecto a la pared exterior 81. El orificio radial 102 es sustancialmente más ancho en dirección axial que las secciones terminales 107, 108.

El empujador 6 es retenido en el cuerpo portador 8 en contra de una fuerza proporcionada por un muelle de acero 88 de empujador mantenido en estado comprimido entre la pestaña proximal 86 de soporte del muelle de empujador del cuerpo portador 8 y la pestaña central 65 de soporte del muelle de empujador del empujador 6.

Como se muestra, también, en la Fig. 6A, en su extremo proximal la cánula 4 está fijada rígidamente al empujador 6 dentro de un manguito o receptáculo 64 de fijación que se extiende axialmente desde la pared delantera del empujador 6.

En su extremo proximal, el tubo 3 con dedos está fijado rígidamente a un manguito central 93 de retención del tubo con dedos que está formado de manera enteriza con un actuador 90 del tubo con dedos. El actuador 90 del tubo con dedos está retenido de forma liberable apoyado con una pestaña distal de tope 63 del empujador 6 en una pestaña 950 de tope del actuador. La retención se efectúa por cooperación de miembros de fiador 95 elásticamente flexibles que se extienden radialmente desde el extremo proximal de la pared lateral 92 del actuador, que se estrecha en dirección distal. Los miembros de fiador 95 agarran la pestaña distal de tope 63 que es así retenida entre ellos y la pestaña 950 de tope del actuador.

La retención del actuador 90 del tubo con dedos en el empujador 6 se realiza en contra de una fuerza ejercida por el muelle 94 de acero del actuador, que está montado en el manguito 93 de retención del tubo con dedos y es mantenido en estado comprimido entre el receptáculo 64 de fijación de la cánula y la pared delantera 91 del actuador del tubo con dedos.

Separado del actuador 90 del tubo con dedos en dirección distal se encuentra el tope 97 de empujador del controlador 96 de carrera. El controlador 96 de carrera está dispuesto en la pared exterior 81 del cuerpo portador 8. Independientemente de los otros elementos del conjunto 10, el controlador 96 de carrera puede desplazarse axialmente y fijarse en dos o más posiciones axialmente espaciadas para ajustar la carrera. No se describen con detalle unos medios 99 de control de carrera para ajustar la posición del controlador 96 de carrera, que pueden estar constituidos por medios de tornillo, medios de fiador, medios de montaje por salto elástico u otros dispositivos similares.

El cuerpo expulsor 7 está montado de manera desplazable en dirección proximal en el cuerpo portador 8. El cuerpo expulsor 7 tiene la configuración general de dos cilindros dispuestos alrededor de un eje geométrico central común y que se extiende desde la base delantera común 72. El cilindro exterior 71 tiene dos secciones adyacentes de diámetro interior ligeramente diferente, una sección proximal 77 más ancha que acomoda los medios 99 de control de carrera antes mencionados, y el cilindro interior 73 que limita el movimiento axial del cuerpo expulsor 7 por cooperación de la cara distal de una pestaña 76 dibujada hacia fuera en su extremo proximal con la cara proximal de la pestaña extrema distal 82 dibujada hacia dentro del cuerpo portador 8. La parte delantera distal terminal de la pared 81 ajusta así entre el cilindro exterior 71 y el cilindro interior 73.

La introducción de la parte terminal distal del cuerpo portador 8 en el cuerpo expulsor 7 se obtiene actuando contra una fuerza que intenta separarlos, tal como la fuerza de un muelle de acero expulsor 78 que está montado en el cilindro interior 73 y mantenido en estado comprimido entre la pestaña terminal 82 y la base 72 del expulsor.

El cilindro interior 73 funciona, también, como manguito 73 de guiado del tubo con dedos. Un orificio pasante axial central del cilindro interior 73 permite el movimiento de deslizamiento libre del tubo 3 de guía con dedos y, así, de todo el instrumento de biopsia 20.

Para explicar el funcionamiento de la segunda realización de acuerdo con el invento, anteriormente descrita, se hará referencia ahora a las Figs. 6-11.

El instrumento de biopsia 20 se introduce en los tejidos blandos del cuerpo en el estado ilustrado en las Figs. 6 y 7, para situar las puntas de su estilete 3/cánula 4/tubo 5 con dedos en posición proximal con respecto al área de tejido de la que se pretende tomar una muestra. Durante esta primera etapa, la etapa de inyección, el instrumento 20 de biopsia, así como todo el aparato de biopsia conservarán por completo su configuración, en la forma representada en las Figs. 6 y 7.

Empujando la sección terminal 108 de la barra de bloqueo 105 que sobresale del ánima de la cubierta 81 del cuerpo portador 8 - lo cual puede lograrse fácilmente mediante el pulgar de la mano que sujeta la cubierta 81 - la parte central más ancha 106 de la barra de bloqueo 105 es expulsada del ánima 102 (como se muestra en la Fig. 8).

Esto permite el movimiento axial del elemento 100 de liberación del empujador en dirección distal en una distancia definida por la diferencia de diámetros entre las partes 106 y 107, 108, respectivamente, de la barra de bloqueo 105.

La fuerza de contracción del muelle 88 de empujador desplaza al elemento de bloqueo 100 en dirección distal. En el curso de este desplazamiento, los resaltos 103 que se estrechan hacia dentro del elemento de liberación 100 llegan a apoyar con las secciones de pared que se estrechan hacia dentro del ánima central del elemento de tope trasero 86. Aplicando fuerza en dirección distal al elemento de liberación 100, sus paredes laterales apoyadas contra los resaltos 103, son desviadas hacia dentro. Tal aplicación de fuerza puede realizarse seleccionando un muelle de empujador con la potencia adecuada cuando se encuentra en estado comprimido o presionando desde el exterior con el pulgar contra la cabeza sobresaliente del elemento 100 de liberación del empujador. Esta desviación hacia dentro es posible porque el extremo delantero del elemento de liberación 100 está segmentado por el intersticio 104 bajo la formación de los brazos prensores 101 que tienen en su periferia escalones de soporte que se extienden radialmente, para retener al empujador 6. El desplazamiento hacia dentro de los brazos prensores 101 libera el empujador 6.

La fuerza sustancial del muelle 88 de empujador comprimido impulsa al empujador 6 y al actuador 90 del tubo con dedos apoyado, en dirección distal. Los elementos de toma de muestras, la cánula 4 y el estilete 5, fijados al empujador 6 y al actuador 90, respectivamente, son impulsados dentro del área del tejido del que ha de tomarse una muestra, mientras conservan sus posiciones relativas. Por tanto, una muestra de tejido de longitud s es recibida en la cánula 4 (véase la Fig. 10).

Al final de esta segunda etapa, la etapa de toma de muestra, la configuración del aparato de biopsia es la ilustrada en la Fig. 8. Sin embargo, como se explicará en lo que sigue, el estado representado en la Fig. 8 es un estado dinámico. Debe observarse, también, que en aras de la claridad, las dimensiones radiales del instrumento 20 de biopsia se han exagerado sustancialmente en los dibujos.

Al término de la etapa de toma de muestra, el empujador 6 y la cánula 4 son detenidos cuando la pestaña 65 de empujador entra en contacto con un tope 960 de empujador dispuesto en el extremo proximal del controlador 96 de carrera. El actuador 90 del tubo con dedos y el tubo con dedos 3, sin embargo, continúan su movimiento en dirección distal debido a que el actuador 90 del tubo con dedos es liberado de su unión con el empujador 6 al desviarse hacia dentro la pared lateral 92 del actuador cuando choca sobre los resaltos redondeados 98 del tope 97 de empujador. Merced a este impacto, los miembros de fiador 95, que son enterizos con la pared lateral 92 del actuador, son desviados hacia dentro y aflojan su agarre sobre la pestaña 63 de tope distal del empujador 6.

El movimiento continuado del tubo 3 con dedos de gancho en dirección distal se debe a la fuerza ejercida por el muelle 94 de actuador. El dedo de gancho 31, como se muestra más claramente en la Fig. 10, es desviado hacia dentro por el borde distal de la ventana de desviación 42 y corta la muestra de tejido (no mostrado) contenida en el ánima de la cánula 4. El desplazamiento del tubo 3 con dedos de gancho en esta etapa de corte de la muestra sólo tiene que ser pequeño y la fuerza menor en comparación con la etapa precedente. El término de la etapa de corte y separación se alcanza cuando el dedo de gancho 31 ha cortado la mayor parte de la muestra o toda ella en dirección axialmente oblicua y es mantenido en esta posición por la fuerza residual del muelle 94 de actuador.

La configuración de la segunda realización del aparato de biopsia el término de la etapa de corte se representa en las Figs. 9 y 10. La muestra de longitud S contenida en la cánula 4 tras la operación de toma de muestra (una ilustración agrandada en esa etapa correspondiente a las Figs. 7 y 9 mostraría la cánula 4 y el tubo 3 con dedos en una posición relativa correspondiente a la de la Fig. 7, y el tubo 3 con dedos y el estilete 5 en una posición relativa correspondiente a la de la Fig. 9) se reduce a la longitud s de la muestra cortada tras la operación de corte.

En la siguiente etapa de extracción, que no requiere ilustración, se retira del cuerpo el instrumento 20 de biopsia que lleva la muestra.

Finalmente, la muestra es expulsada en dos etapas. La primera etapa comprende el movimiento del tubo 3 con dedos de gancho en dirección proximal con respecto al cuerpo portador 8, por ejemplo, sujetándolos uno en cada mano y empujándolos uno hacia otro hasta que la pestaña 95 de actuador salte elásticamente en la pestaña de tope distal 63 del empujador 6. La segunda etapa comprende mover el expulsor 7 en dirección proximal con respecto al cuerpo portador 8 sujetando uno en cada mano y empujándolos uno hacia otro hasta que se libera la muestra por completo. La Fig. 11 ilustra el aparato de biopsia al término de la segunda etapa de expulsión.

La Fig. 12 muestra en sección axial una disposición para retener en forma liberable un instrumento de biopsia del invento en un conjunto de retención y control. Con la disposición mostrada en la Fig. 12 puede utilizarse un kit de instrumento de biopsia desechable en el que una parte extrema proximal del instrumento de biopsia está montada en un conjunto de retención y control. Solamente las partes del conjunto que retienen las diversas piezas del kit de instrumento de biopsia se representan esquemáticamente en la Fig. 12. Las partes restantes del instrumento de biopsia, incluyendo su parte extrema distal, son idénticas a las del instrumento de biopsia mostrado en las Figs. 6-11, al igual que las partes restantes del conjunto de retención y control.

La Fig. 12 muestra un anillo 52' de material polímero, por ejemplo polipropileno, unido a la parte extrema proximal de un estilete 5'. El anillo 52' puede estar formado en el extremo del estilete 5', por ejemplo por moldeo. El anillo 52' puede tener la forma de un toroide en sector de círculo. El anillo 52' ajusta apretadamente en una cavidad correspondiente de la parte 89' del cuerpo portador 8' (no ilustrado) y está retenido firmemente y de manera liberable en él. El elemento 89' y el cuerpo portador 8' son funcionalmente equivalentes a los elementos 89 y 8, respectivamente, de la realización del aparato de biopsia que se representa en las Figs. 6-11. La retención y la retirada de la parte extrema proximal del estilete 5' en el elemento 89' puede conseguirse, por ejemplo, utilizando un elemento 89' que esté dividido total o parcialmente en dos mitades especulares en el plano de la Fig. 12. En estado montado del estilete 5' en el conjunto de retención y control, las dos mitades especulares del elemento 89' son mantenidas juntas, por ejemplo, gracias a medios elásticos (no mostrados), que pueden estar formados de una pieza con el elemento 89'. El elemento 89' puede estar hecho, también, de material elástico, lo que permite que la parte extrema proximal del estilete 5' sea introducida en dirección distal en la cavidad del elemento 89'.

En su extremo proximal, la cánula 4' tiene un anillo 43' que puede estar hecho de un polímero, tal como polipropileno. El anillo 43' está unido firmemente a la superficie exterior de la cánula 4'. En sus extremos distal y proximal, el anillo 43' tiene pestañas 44' y 45', respectivamente, que se extienden periféricamente. Las pestañas 44' y 45' definen, entre ambas, un rebajo dispuesto para recibir una parte terminal dirigida radialmente hacia dentro de una pestaña radial 65' del empujador 6' (no mostrado). La retención y la retirada de la pestaña 65' en el rebajo del anillo 43' puede realizarse, por ejemplo, de acuerdo con las características que se esquematizan anteriormente con respecto a los elementos 5' y 89'.

En su extremo proximal, el tubo 3' con dedos tiene un manguito 32' que está firmemente unido a la superficie exterior del tubo 3' con dedos. En su extremo distal, el manguito 32' tiene un rebajo periférico definido por las pestañas 33, 34' y dispuesto para recibir una pestaña 91' que se extiende radialmente hacia dentro del actuador 90' (no mostrado). El actuador 90' difiere del actuador 90 que se representa en la Fig. 6A en que el manguito central 93 de retención del tubo con dedos del actuador 90 ha sido sustituido por el manguito 32'. Un muelle 94' de actuador rodea al manguito 32' y descansa con su extremo distal contra la cara extrema proximal de la pestaña 33' y su extremo proximal apoya contra la cara distal de la pestaña 44' del anillo 43'. Como los elementos 32' y 43', en estado retenido del instrumento de biopsia, están unidos firmemente (pero de forma liberable) al actuador 90' (del que solamente se ilustra su pestaña 91') y el empujador 6' (del que solamente se ilustra su pestaña 65'), respectivamente, se mantiene la función del muelle 94' de actuador, que es totalmente equivalente a la del muelle 94 (mostrado en las Figs. 6-11).

Es posible, asimismo, incluir en el kit de instrumento de biopsia desechable otras partes del conjunto de retención y control por conveniencia de montaje y desmontaje. Es posible así - y se prefiere a, por ejemplo, incluir en el kit de instrumento de biopsia desechable el actuador 90 (incluyendo posiblemente el muelle 94) de la realización del aparato de biopsia que se representa en las Figs. 6-11. Asimismo, son factibles otras combinaciones que incorporen en el kit de instrumento de biopsia desechable diversas partes del conjunto de retención y control, y una persona experta en la técnica no tendrá dificultad alguna para seleccionar aquellas que resulten ventajosas en cuanto a conveniencia funcional o por razones de fabricación.

Un material preferido para el instrumento de biopsia es el acero inoxidable, pero también pueden utilizarse otros metales y materiales no metálicos de los que puedan obtenerse por estirado tubos diminutos. El estilete, por ejemplo, podría estar hecho de un polímero adecuado, tal como poliacrilonitrilo. Las dimensiones radiales de la cánula y del tubo con dedos no son críticas, excepto para su ajuste mutuo. Diámetros exteriores típicos son: cánula 1,2 mm (0,047 pulgadas); tubo con dedos 1,6 mm (0,063 pulgadas); estilete 0,8 mm (0,0315 pulgadas).

Puede utilizarse una gama de materiales polímeros usuales para los distintos componentes del conjunto de retención y control, tales como policarbonato, polipropileno y copolímeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS). El acero es el material que goza de las mayores preferencias para los muelles, pero pueden utilizarse otros materiales apropiados para cargar en forma liberable el empujador y el actuador del tubo con dedos, respectivamente, por ejemplo elastómeros tales como caucho natural o sintético. Tales muelles u otros elementos que proporcionen carga pueden preverse en estado comprimido, tal como en la segunda realización preferida, pero también pueden preverse en estado extendido, a partir del cual tengan tendencia a contraerse.

Aunque el presente invento ha sido descrito en relación con sus realizaciones particulares, muchas otras variaciones y modificaciones, así como otros usos, resultarán evidentes para los expertos en la técnica. Se prefiere, por tanto, que el presente invento no esté limitado por la exposición específica contenida en esta memoria, sino únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (2)

1. Un aparato de biopsia que comprende un instrumento de biopsia para extraer un segmento de tejido o similar, y medios para retener y controlar el instrumento de biopsia durante la extracción del segmento de tejido, comprendiendo el instrumento de biopsia:

una primera parte (1, 4) que tiene un extremo con medios (12, 13, 14) para penetrar en un tejido en el extremo,

una segunda parte (2, 3) sustancialmente tubular, dispuesta de manera deslizable en la primera parte y que tiene medios de escisión (22, 23) dispuestos para separar un segmento del tejido en el que ha penetrado la primera parte, y

los medios de retención y de control, comprenden:

primeros (88) y segundos (94) medios elásticos en los que el instrumento de biopsia está retenido por los medios de retención y de control de forma que los primeros medios elásticos puedan ser hechos funcionar para, simultáneamente, mover la primera parte y la segunda parte en una dirección de avance, y los segundos medios elásticos puedan ser hechos funcionar para mover a la segunda parte en la dirección de avance a fin de cortar y separar un segmento del tejido, caracterizado porque la primera parte es sustancialmente tubular.

2. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que comprende además medios (100, 105) para hacer funcionar a los primeros y a los segundos medios elásticos de manera sustancialmente consecutiva.