CN113412083B - 调节管心针硬度轮廓的设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于将导管引导至患者体内的预定位置的管心针。管心针可以包括连续芯构件，其用于将电信号从管心针的远侧区段传输至近端。在一些实施方案中，管心针沿着其长度包括不同的硬度轮廓。通过改变线股的数量、改变每个单独股的直径、绞合或编织股、或改变绞合股的单位长度的匝数，可以实现不同硬度特征。管心针的硬度可以从近端向远侧区段降低，例如间歇地、连续地或沿着与远端邻近的连续区段。通过使用捆绑在一起的多个股，可以最大化有益的导电特性和任选地有益的磁性特性，同时修改硬度特征。

Description

调节管心针硬度轮廓的设备和方法

优先权

本申请要求2019年2月5日提交的美国临时申请号62/801,585的优先权权益，其全文以引用方式并入本申请。

背景技术

管心针和类似的医疗装置被用于将导管的远侧尖端引导至预定位置。任选地，这样的医疗装置也被设计以给导管放置提供尖端跟踪和确认功能(“跟踪管心针”)。管心针需要刚度(rigidity)和灵活度二者的相对(contrasting)机械特性，以便临床医师医生对这二者进行操纵并且越过曲折的脉管通路。

管心针组件通常包括连接器、手柄、系绳线、管心针线和导电尖端。其中管心针包括跟踪功能，并且跟踪管心针线包括芯线和磁性元件，例如磁线。芯线和导电尖端充当来自患者心脏的ECG信号的导电路径，并且通过连接器被传输至外部跟踪系统。磁线可以围绕芯线盘绕并且传输交流电脉冲，该交流电脉冲生成以便系统进行跟踪的磁场。

发明内容

简而言之，本发明的实施方案涉及一种用于将导管的远侧尖端引导至患者体内的预定位置的管心针。如本文所用的术语“管心针”被认为涵盖跟踪管心针或非跟踪管心针二者以及其变型。在本发明的一个方面，管心针包括由于其机械特性否则将被排除的新型材料。

公开了一种管心针，包括：芯构件，其从管心针的近侧部分延伸至远侧部分，芯构件配置为将电信号从远侧部分传输至近侧部分；和磁性元件，其围绕芯构件的一部分布置，其中管心针的硬度特征沿着管心针的纵向轴线不同。

在一些实施方案中，芯构件的材料包括A228碳钢，并且磁性元件的材料包括铜。在一些实施方案中，管心针还包括限定了第一硬度特征的近侧部分、限定了第二硬度特征的远侧部分和布置在它们之间的过渡部分。近侧部分限定了第一直径，远侧部分限定了小于第一直径的第二直径，并且过渡部分包括从第一直径延伸至第二直径的锥形外表面。磁性元件包括围绕芯构件盘绕或交织的一个或多个线。磁性元件的线直径、线圈节距或匝数中的一种沿着管心针的纵向轴线不同。

在一些实施方案中，磁性元件包括平行于管心针的纵向轴线延伸的多个线，磁性元件限定了围绕芯构件布置的多个线的一层或多层，并且包括布置在管心针外表面上的套筒。磁性元件的外层向近侧终止于磁性元件的内层，以限定锥形外轮廓。磁性元件的多个线限定了统一的纵向长度。

在一些实施方案中，磁性元件包括多个线，多个线的第一部分平行于管心针的纵向轴线延伸，并且多个线的第二部分包括盘绕或交织部分，第一部分和第二部分限定了统一的外径。第一部分限定了第一硬度特征，并且第二部分限定了不同于第一硬度特征的第二硬度特征。在一些实施方案中，磁性元件包括：第一多个线，其平行于纵向轴线延伸并且限定了第一硬度特征，第一多个线中的每个线限定了第一直径；和第二多个线，其平行于纵向轴线延伸并且限定了第二硬度特征，第二多个线中的每个线限定了小于第一直径的第二直径。与第一多个线相比，第二多个线包括更大数量的线，使得管心针的外轮廓限定了一致的外径。

还公开了一种配置为被插入患者的脉管系统的细长医疗装置，医疗装置包括：芯构件，其具有平行于管心针的纵向轴线延伸并且限定了第一硬度特征的近侧部分和包括多个线并且限定了第二硬度特征的远侧部分；和磁性元件，其布置在芯构件的外表面上。

在一些实施方案中，近侧部分终止于锥形端并且使用如下中的一种被联接至远侧部分：导电粘合剂、非导电粘合剂、热塑性塑料、环氧树脂、室温硫化(RTV)有机硅、钎焊、焊接、粘结、压接或压合。在一些实施方案中，细长医疗装置还包括在芯构件与磁性元件之间布置在芯构件的外表面上的套筒，磁性元件围绕芯构件盘绕或交织。套筒包括聚酰亚胺护套或热收缩管中的一种。近侧部分是单一线并且近侧部分的多个线相互之间盘绕、交织或绞合中的一种。在一些实施方案中，细长医疗装置还包括布置在磁性元件的外表面并且包括布置在远侧部分的远端处的导电尖端的套筒。在一些实施方案中，细长医疗装置还包括弹簧，其在芯构件和磁性元件之间布置在芯构件的外表面上并且从近侧部分延伸至导电尖端。

还公开了一种制造管心针的方法，包括：提供芯构件，其从管心针的近侧部分延伸至远侧部分，芯构件配置为将电信号从远侧部分传输至近侧部分；围绕芯构件的一部分布置磁性元件；和通过修改磁性元件或芯构件中的一个的硬度特征，修改管心针的硬度特征。

在一些实施方案中，磁性元件包括多个线，并且修改管心针的硬度特征包括修改数量、线圈节距、匝数、相对于管心针的纵向轴线的取向、纵向长度或线直径中的一种。在一些实施方案中，芯构件包括一个或多个线股，并且修改管心针的硬度特征包括修改芯构件的一个或多个线股的数量、线圈节距、匝数、相对于管心针的纵向轴线的取向、纵向长度或线直径中的一种。

根据以下描述和所附权利要求，本发明的实施方案的这些和其他特征将变得更显而易见，或可以通过下面叙述的本发明的实施方案的实践进行了解。

附图说明

为了进一步说明公开文本的实施方案，将通过参考在附图中示出的具体实施方案而呈现更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应当被认为是对其范围的限制。通过附图的使用将更具体和详细地描述和解释本发明，其中：

图1A-C为根据一个实施方案的管心针的各种视图。

图2A-C为根据一个实施方案的管心针的各种视图。

图3为根据一个实施方案的管心针的侧视图。

图4为根据一个实施方案的管心针的侧视图。

图5为根据一个实施方案的管心针的侧视图。

图6为根据一个实施方案的管心针的侧视图。

图7为根据一个实施方案的管心针的侧视图。

虽然公开文本受到各种修改和替换形式的影响，但是其具体实施方案已经通过附图中的示例示出并且将在本文中详细描述。应当将本发明理解为不限于揭示的特定形式，相反本发明将涵盖属于本发明的精神和范围内的所有修改、等效物和替代方案。

具体实施方式

现在将参考附图，其中相同的结构将具有相同的参考标记。应当理解，附图是本发明的示例性实施方案的图解和示意性表示，并且既不是限制性的，也不必按比例绘制。

关于本文使用的术语，还应当理解，该术语是为了描述一些具体实施方案的目的，并且该术语不限制本文提供的概念的范围。除非另外指示，否则序数(例如，第一、第二、第三等)用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。还应当理解，除非另外指出，否则任何标记比如“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“正”、“反”、“顺时针”、“逆时针”、“向上”、“向下”或其他类似术语比如“上”、“下”、“后”、“前”、“竖直”、“水平”、“近侧”、“远侧”等是为了方便而使用的，而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标记用于反映例如相对位置、取向或方向。还应当理解，单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指示。

为了清楚起见，应当理解，词语“近侧”是指相对更靠近使用本文装置的临床医师的方向，而词语“远侧”是指相对更远离临床医师的方向。例如，放置在患者体内的管心针的端部被认为是管心针的远端，而留在体外的管心针的端部是管心针的近端。此外，本文(包括权利要求书)所用的词语“包括”和“具有”应当具有与词语“包含”相同的含义。

如本文所用，“硬度特性”可以包括描述弹性、延展性、硬度、刚度、剪切强度、超弹性、形状记忆的各种机械特性或描述材料永久或暂时变形而不破裂的能力的任何特征。此外，“第一”硬度特性和“第二”硬度特性可以是相同的机械特性或硬度特性的不同值，或可以是不同的机械特性或硬度特性。

除非另外定义，否则本文所用的所有技术术语和科学术语具有与普通技术人员通常理解的含义相同的含义。此外，应当注意，在此描述的管心针的特征并不排除描述的实施方案，即，一个描述的实施方案的特定特征可以并入另一个描述的实施方案。

管心针和类似的医疗装置被用于将导管的远侧尖端引导至预定位置。任选地，这样的医疗装置也被设计为“跟踪管心针”，提供用于导管放置的尖端跟踪和确认功能。如图1所示，管心针组件100通常包括四个主要部件：连接器110、手柄120、系绳线130、管心针线140和导电尖端150。其中管心针包括跟踪功能，跟踪管心针线140包括芯线160和磁性元件，例如磁线170。芯线160和导电尖端150充当来自患者心脏的心电信号的导电路径，心电信号通过连接器被传输至外部跟踪系统。磁线170可以围绕芯线160盘绕并且传输交流电脉冲，该交流电脉冲生成磁场以便系统进行跟踪。涉及患者中医疗设备跟踪的系统和方法可以在例如2010年9月29日提交的美国专利号9,636,031、2017年11月21日提交的US 2018/0145443和2017年1月20日提交的US 2019/0025040中找到，其每个通过引用以其整体并入本申请。

图1C示出了管心针线140的细节。管心针线140包括近侧部分152、过渡部分154和远侧部分156。近侧部分152、过渡部分154和远侧部分156可以展示不同的硬度特性。有利地，管心针140的近侧部分152可以具有增大的硬度轮廓(stiffness profile)，以允许临床医师在导管放置期间容易地控制和操作管心针。相对地，远侧部分可以具有更灵活的硬度轮廓，以允许管心针穿过曲折的脉管通路。例如，关于管心针140，近侧部分152包括限定第一截面区域的芯线160和限定第二截面区域的远侧部分156。第一截面区域大于第二截面区域。芯线160的过渡部分154限定了从第一截面区域至第二截面区域的锥形截面区域。在实施方案中，芯线160由单一材料形成，相应地截面区域的差异限定了不同的硬度轮廓。然后，磁线170可以围绕芯线160盘绕。应当理解，磁线170的线圈节距或匝数可以沿着管心针140的长度变化。例如，与过渡部分154或远侧部分156相比，近侧部分152可以包括更浅的节距或更少的匝数。任选地，线圈节距可以在近侧部分152、过渡部分154或远侧部分156内变化。节距或匝数的差异可以影响磁场的强度、管心针140的硬度特性或其组合。

还公开了沿着管心针的长度具有调节硬度轮廓的管心针的实施方案。管心针可以包含多种材料，例如A228碳钢“乐器用”线(music wire)，其具有作为管心针或电磁跟踪管心针的应用，但是原本将认为这样的材料由于其机械特性而并不适于典型的管心针。如本文所用，管心针线或芯线可以由不锈钢、碳钢(例如ATSM A228碳乐器用线)等或其组合形成。如本文所用，磁线可以由铜或类似适合的导电材料形成。

芯线的整体导电电阻或磁线的磁场强度取决于使用的线的整体材料质量，线越粗，展示的导电电阻越小或电磁强度越大。然而，线越粗，展示的硬度特性也越大，这在穿过曲折的脉管通路时是不利的。通过使用捆绑在一起的多个线股，可以最大化有益的导电和磁性特性，同时可以最小化硬度特征。改变线的数量、改变每个单独线股的直径、绞合或编织线、改变绞合线的单位长度的匝数均可以影响线束的硬度特性，同时维持有益的导电和磁性特性。

图2A-C示出了管心针240的一个实施方案。管心针240包括由线270的一个或多个股271环绕的芯线260。应当理解，管心针240包括电磁跟踪性能，线270的一个或多个股271可以是磁线。管心针240中包括的线的总数可以在2与50之间变化，但是应当理解，可以在不偏离本发明的范围的情况下包括更大数量的线。芯线260和每个单独的股271的直径可以具有0.001英寸(0.0254mm)与0.100英寸(2.54mm)之间的外径，而优选的实施方案具有基本上0.010英寸(0.254mm)的外径。在实施方案中，芯线260和股271可以具有相同的直径。在实施方案中，芯线260和股271可以具有不同的直径。

芯线260和线270中的每个沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸。如图2B-C所示，线270可以以六边形环绕填充形式(hexagonal circle packing formation)围绕芯线260“捆绑”，但是其他环绕填充构型被认为落入本发明的范围内。如图2A所示，线270可以分层围绕芯线260布置。例如，图2B示出了双层形式，并且图2C示出了单层形式。

每层可以沿着芯线260的长度从管心针240的近端延伸至不同的远侧点。线270的内层可以向远侧终止于相邻的外层。管心针240的近侧部分252可以包括最多层的线270以限定第一截面区域。远侧部分256可包括最少层数的线270以限定第二截面区域。在实施方案中，远侧部分256可以仅包括芯线260。线270的中间层可以终止于不同的远侧点，以限定从第一截面区域至第二截面区域的管心针240的锥形轮廓。不同层数的线270可以沿着管心针240的长度提供不同的硬度特性，同时沿着管心针的整个长度连续的芯线260提供了从远端处的导电尖端250至近端处的连接器110的直接导电通路。在实施方案中，线270的中间层可以基本上终止于相同的远侧位置，以限定近侧部分252与远侧部分256之间的阶梯式轮廓。虽然仅示出了单个芯线260，但是应当理解，可以包括两个或更多个股的芯线并且其落入本发明的范围内。管心针240还可以包括布置在其外表面上的套筒244，例如，热收缩套筒或聚酰亚胺套筒等。套筒可以以“捆绑的”形式维持芯线260和线270。

图3示出了管心针340的一个实施方案。管心针340包括芯线360和磁线370。芯线360包括纵向延伸并且由单个整体线形成的直线部分362，直线部分终止于锥形端365。锥形端365可以与芯线360的绞合部分368联接。绞合部分368可以包括相互绞合或编织的两个或更多个股361的芯线。绞合部分368可以使用例如粘合剂(比如导电或非导电粘合剂、热塑性塑料、环氧树脂、室温硫化(RTV)有机硅等)或钎焊、焊接、粘结、压接、压合等或其组合与锥形端365联接348。

包括直线部分362、锥形端365和绞合部分368的芯线360可以包括布置在芯线360的外表面上的热收缩管346。热收缩管346还可以将芯线360的直线部分362、锥形端365和绞合部分368固定在一起，并且还可以沿着芯线360的长度修改硬度轮廓。芯线360的直线部分362、锥形端365和绞合部分368中的每个可以沿管心针340的长度提供不同的硬度轮廓，同时由相同的材料形成并且沿着管心针340的长度限定基本上统一的截面区域。例如，管心针340的直线部分362可以提供相对于锥形端365或绞合部分368增大的硬度轮廓。

磁线370可以围绕芯线360和热收缩管346被绞合或编织。磁线370可以围绕芯线360的直线部分362、锥形端365或绞合部分368或其组合中的一部分被布置。聚酰亚胺套筒或外护套344可以围绕芯线360、热收缩管346和磁线370被布置，以给管心针340提供平滑的外表面。管心针还可以包括导电尖端350，其由类似于联接348的导电环氧树脂、粘合或熔接材料形成。导电尖端350可以密封聚酰亚胺外护套344的远端，并且在管心针340的远侧尖端与芯线360之间提供导电通路。然后，芯线360可以沿着管心针340的整个长度提供连续电通路。应当理解，在实施方案中，不包括跟踪能力的管心针340可以不由磁线370形成并且落入本发明的范围内。

图4示出了管心针440的一个实施方案。管心针440包括芯线460和磁线470。芯线460可以包括近端442和远侧尖端450，并且限定了基本上直线的外轮廓，在它们之间具有连续的截面直径。芯线460还包括近侧部分452和远侧部分456。磁线470可以围绕芯线460的远侧部分456被绞合或编织。芯线460在远侧尖端450与近端442之间提供了连续导电通路。磁线470可以改变管心针440的硬度轮廓。例如，远侧部分456与近侧部分452之间存在或不存在磁线470均可能影响管心针440的硬度轮廓。在实施方案中，磁线470线圈或编织的节距或匝数的差异可以沿着管心针440的长度修改管心针440的硬度轮廓。

图5示出了管心针540的一个实施方案。管心针540包括芯线560和一个或多个线570。线570可以由与芯线560相同或类似的材料形成。应当理解，管心针540包括电磁跟踪性能，线570的一个或多个股571可以是磁线。线570的一个或多个股571可以围绕芯线560被分层“捆绑”，如本文所述。线570包括直线部分572和绞合部分574。应当理解，管心针540可包括多于一个的直线部分572和绞合部分574中的每个。直线部分572包括一个或多个股571，其沿着纵向轴线平行于芯线560延伸。绞合部分574可以包括一个或多个股571，其围绕由芯线560限定的纵向轴线被绞合或编织。直线部分572和绞合部分574中的每个可以沿着管心针540的长度提供不同的硬度特性。例如，绞合部分574可以提供比直线部分574更灵活的特性。

芯线560和线570可以终止于相同的远侧位置。在实施方案中，芯线560可以延伸超过线570的远端。在实施方案中，一个或多个股571可以终止于不同的远侧位置。例如，线570的外层可以终止于第一远侧位置，而线570的内层可以终止于在第一远侧位置远侧的第二远侧位置。在实施方案中，芯线560可以终止于第二远侧位置或向第二远侧位置远侧延伸。芯线560可以终止于导电尖端550，以提供沿管心针540的长度的导电通路。

在实施方案中，直线部分572和绞合部分574可以具有相同数量的股571。在实施方案中，直线部分572和绞合部分574可以具有不同数量的股571。管心针540中包括的线的总数可以在2与50之间变化，但是应当理解，可以在不偏离本发明范围的情况下包括更大数量的线。芯线560和单独的股571的直径可以具有0.001英寸(0.0254mm)与0.100英寸(2.54mm)之间的外径，例如0.010英寸(0.254mm)。在实施方案中，芯线560可以具有与一个或多个股571相同的直径。股571可以具有统一的直径或不同的直径。例如，线可以包括第一直径的第一组线、不同的第二直径的第二组线等。

在实施方案中，管心针540还可以包括布置在管心针540的外表面上的套筒544。套筒544可以防止绞合部分散开，并且维持直的线以填充形式围绕芯线，如本文所述。套筒544还可以给管心针540提供平滑的外表面。在实施方案中，套筒544可以在管心针540的一部分上方延伸。在实施方案中，套筒544可以在管心针540的多个部分(包括管心针540的绞合部分574)上方延伸。在实施方案中，套筒544可以包括热收缩材料或聚酰亚胺材料，但是其他材料也在考虑之中。在实施方案中，套筒544可以包括可电可透或磁可透的盘绕线或其组合。例如，套筒544可以包括围绕管心针540的一部分盘绕的磁铜线，以防止绞合部分散开并且维持直的线以填充形式围绕芯线。在实施方案中，绞合部分574可以包括打结端(knottedend)(未显示)。打结端可以防止绞合部分574散开。在实施方案中，芯线560可以包括类似于线570的直线部分和绞合部分(未显示)，以进一步修改管心针540的硬度特性。芯线的直线部分和绞合部分可以与磁线570的直线部分572和绞合部分574对准。在实施方案中，芯线的直线部分和绞合部分可以与磁线570的直线部分572和绞合部分574纵向偏移。

图6示出了管心针640的一个实施方案。管心针640包括芯线660和磁线670。芯线660包括纵向延伸并且由单个整体线形成的直线部分662，直线部分终止于锥形端665。锥形端665可以与绞合部分668联接。绞合部分668可以包括相互绞合或编织的两个或更多个股的芯线。绞合部分668可以使用粘合剂(例如导电或非导电粘合剂、热塑性塑料、环氧树脂、室温硫化(RTV)有机硅等)或钎焊、焊接、粘结、压接、压合等或其组合与锥形端665联接648。

芯线660还可以包括弹簧664，其从直线部分662纵向延伸至布置在管心针640的远端处的导电尖端650。弹簧664由线构成，该线限定了矩形截面并且围绕锥形端665、绞合部分668和联接648盘绕。弹簧664可以使用焊接649被附接至芯线660的直线部分662，但是其他附接装置比如粘合剂、压接或压合也在考虑之中。弹簧664还可以将绞合部分668固定至芯线660的直线部分662。弹簧664还可以进一步修改芯线660的硬度轮廓。

芯线660的直线部分662、弹簧664、锥形端665和绞合部分668中的每个可以沿着管心针640的长度提供不同的硬度轮廓，同时由相同的材料形成。例如，管心针640的直线部分662可以提供相对于锥形端665、弹簧664、绞合部分668组合的增大的硬度轮廓，从而允许临床医师在导管放置期间容易控制和操作管心针640的近侧部分，同时允许远侧部分穿过曲折的脉管通路。

磁线670可以围绕芯线660被绞合或编织。磁线670可以被布置在芯线660的直线部分662、弹簧664、锥形端665或绞合部分668或其组合中的一部分的周围。聚酰亚胺外护套644可以被布置在包括弹簧664的芯线660和磁线670的组合的周围，以给管心针640提供平滑的外表面。管心针640还可以包括导电尖端650，其由类似于联接648材料的导电环氧树脂、粘合或焊接材料形成。导电尖端650可以密封聚酰亚胺外护套644的远端，并且仍提供管心针640的远侧尖端与芯线660之间的导电通路。芯线660可以沿着管心针640的整个长度提供连续电通路。应当理解，在实施方案中，不包括跟踪能力的管心针640可以不由磁线370形成并且落入本发明的范围内。

图7示出了管心针740的一个实施方案。管心针740包括芯线760和一个或多个股771的线770。线770可以由与芯线760相同或类似的材料形成。应当理解，管心针740包括电磁跟踪性能，一个或多个股771的线770可以是磁线。线770可以围绕芯线760“捆绑”，如本文所述。线770沿着纵向轴线平行于芯线760延伸，并且线包括第一部分772和第二部分774。第一部分772包括线股771，分别限定了第一直径。第二部分774包括线股771，分别限定了第二直径。第一直径可以大于第二直径，并且第二部分774可以包括大于第一部分772的数量的线股771。因此，管心针740的截面区域在第一部分772与第二部分774之间保持基本上恒定。线的不同数量的组合和第一部分772、第二部分774之间的各线的不同直径可以沿着管心针740的长度提供不同的硬度轮廓。应当理解，管心针740可以包括多于一个的第一部分772和第二部分774中的每个。

芯线760和线770可以终止于相同的远侧位置。在实施方案中，芯线760可以延伸超过线770的远端。在实施方案中，一个或多个股771可以终止于不同的远侧位置。例如，线770的外层可以向近侧终止于相邻内层。在实施方案中，芯线760可以终止于与线770的相邻层相同的位置或向线770的远侧延伸。芯线760可以终止于导电尖端750。在实施方案中，管心针740还可以包括布置在管心针740的外表面上的套筒744。套筒744可以将线770以填充形式固定在芯线740周围，并且提供平滑的外表面，如本文所述。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的改编和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些改编和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (22)

1.一种管心针，包括：

芯构件，其从所述管心针的近侧部分延伸至远侧部分，所述芯构件配置为将电信号从所述远侧部分传输至所述近侧部分；和

磁性元件，其围绕所述芯构件的一部分布置，

其中所述管心针的硬度特征沿着所述管心针的纵向轴线不同，

其中所述磁性元件包括平行于所述管心针的纵向轴线延伸的多个线，所述磁性元件限定了围绕所述芯构件布置的所述多个线的一层或多层。

2.根据权利要求1所述的管心针，其中所述芯构件的材料包括A228碳钢，并且所述磁性元件的材料包括铜。

3.根据权利要求1所述的管心针，还包括限定了第一硬度特征的近侧部分、限定了第二硬度特征的远侧部分和布置在它们之间的过渡部分。

4.根据权利要求3所述的管心针，其中所述近侧部分限定了第一直径，所述远侧部分限定了小于所述第一直径的第二直径，并且所述过渡部分包括从所述第一直径延伸至所述第二直径的锥形外表面。

5.根据权利要求1所述的管心针，其中所述磁性元件包括围绕所述芯构件盘绕或交织的一个或多个线。

6.根据权利要求5所述的管心针，其中所述磁性元件的线直径、线圈节距或匝数中的一种沿着所述管心针的纵向轴线不同。

7.根据权利要求1所述的管心针，其中所述管心针包括布置在所述管心针的外表面上的套筒。

8.根据权利要求7所述的管心针，其中所述磁性元件的外层向近侧终止于所述磁性元件的内层以限定锥形外轮廓。

9.根据权利要求7所述的管心针，其中所述磁性元件的所述多个线限定了统一的纵向长度。

10.根据权利要求1所述的管心针，其中所述磁性元件包括多个线，所述多个线的第一部分平行于所述管心针的纵向轴线延伸，并且所述多个线的第二部分包括盘绕部分或交织部分，所述第一部分和所述第二部分限定了统一的外径。

11.根据权利要求10所述的管心针，其中所述第一部分限定了第一硬度特征，并且所述第二部分限定了不同于所述第一硬度特征的第二硬度特征。

12.根据权利要求1所述的管心针，其中所述磁性元件包括：

第一多个线，其平行于所述纵向轴线延伸并且限定了第一硬度特征，所述第一多个线中的每个线限定了第一直径；和

第二多个线，其平行于所述纵向轴线延伸并且限定了第二硬度特征，所述第二多个线中的每个线限定了小于所述第一直径的第二直径。

13.根据权利要求12所述的管心针，其中所述第二多个线相对于所述第一多个线包括更大数量的线，使得所述管心针的外轮廓限定了一致的外径。

14.一种配置为被插入患者的脉管系统的细长医疗装置，所述医疗装置包括：

芯构件，所述芯构件包括：

近侧部分，其平行于管心针的纵向轴线延伸并且限定了第一硬度特征；和

远侧部分，其包括多个线并且限定了第二硬度特征；

磁性元件，其布置在所述芯构件的外表面上；

导电尖端，所述导电尖端布置在所述远侧部分的远端处；和

弹簧，其在所述芯构件与所述磁性元件之间布置在所述芯构件的外表面上，并且从所述近侧部分延伸至所述导电尖端。

15.根据权利要求14所述的医疗装置，其中所述近侧部分终止于锥形端并且使用如下中的一种被联接至所述远侧部分：导电粘合剂、非导电粘合剂、热塑性塑料、环氧树脂、室温硫化(RTV)有机硅、钎焊、焊接、粘结、压接或压合。

16.根据权利要求14所述的医疗装置，还包括套筒，其在所述芯构件与所述磁性元件之间布置在所述芯构件的外表面上，所述磁性元件围绕所述芯构件盘绕或交织。

17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述套筒包括聚酰亚胺护套或热收缩管中的一种。

18.根据权利要求14所述的医疗装置，其中所述近侧部分是单个线，并且所述近侧部分的所述多个线相互之间是盘绕的、交织的或绞合的中的一种。

19.根据权利要求14所述的医疗装置，还包括套筒，其布置在所述磁性元件的外表面上。

20.一种制造管心针的方法，包括：

提供芯构件，所述芯构件从所述管心针的近侧部分延伸至远侧部分，所述芯构件配置为将电信号从所述远侧部分传输至所述近侧部分；

布置磁性元件，所述磁性元件围绕所述芯构件的一部分布置，

其中所述磁性元件包括平行于所述管心针的纵向轴线延伸的多个线，所述磁性元件限定了围绕所述芯构件布置的所述多个线的一层或多层；和

通过修改所述磁性元件或所述芯构件中的一个的硬度特征，修改所述管心针的硬度特征。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述磁性元件包括多个线并且修改所述管心针的硬度特征包括修改数量、线圈节距、匝数、相对于所述管心针的纵向轴线的取向、纵向长度或线直径中的一种。

22.根据权利要求20所述的方法，其中所述芯构件包括一个或多个线股并且修改所述管心针的硬度特征包括修改所述芯构件的所述一个或多个线股的数量、线圈节距、匝数、相对于所述管心针的纵向轴线的取向、纵向长度或线直径中的一种。