JP3703492B2 - 生検用具および装置 - Google Patents
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Description
近代医学では、生検、すなわち、顕微鏡検査など種々の方法による検査のために、人間あるいは動物の生体から試料を採取することが定常的に行われている。特に、そのような方法は、癌性、あるいは前癌性腫瘍の存在を示す、悪性、あるいは前癌性の細胞転換の診断に用いられる。
中心生検として知られている組織検査のために全組織断片を切り取る定常的な技術は、種々の中空針状生検用具を利用する。これらの用具は、身体の選定した部分に挿入されるときに組織を切断するための鋭い先端、あるいは切り込みの入った探り針を備えた套管を有する。生検試料として切除されるべき組織部分は、套管の円筒状穴の中に受け入れられる。身体から生検用具を引き抜くときに、試料は機械的あるいは吸引手段によって円筒状穴の中に保持され、引き抜き操作によって身体の主組織から分離される。典型的な採取試料は、一般に細長い円筒形状、あるいは長さ方向に半円筒形状を有する。
細胞学的、あるいは組織学的検査のための生検資料の質、たとえば幅、長さ、および押しつぶされた細胞の量は、検査結果に影響する重要な因子である。組織生検試料は、生体組織の構造をできるだけありのままに映し出さなければならない。したがって、切り取り、組織からの切断、套管からの取り出しに際して、試料に変形を与えることはできるだけ避けなければならない。
他の重要な因子は、生検のために選定した組織領域を生検用具で狙い得る正確さ、生検用具の取り扱いの容易さ、操作によって患者にもたらされる外傷、ならびに生検用具の費用である。
患者の外傷は、最少の周囲組織との摩擦、ならびにできる限り少ない生検針の移動量/面積によって、力学的エネルギーの伝達を最少となし、また、ある一定量の生検試料を採取するために患者の体内に挿入する生検用具の部分をできる限り少なくすることによって、最小となる。狙いをつけることは、たとえば超音波によるような新式の組織画像化装置によって容易になる。操作の容易さ、再現性は自動化によって容易になる。
米国特許第5、282、476号は、生検領域に套管を導く探り針を覆って套管が設けられている自動化中心生検装置を開示している。挿入後、套管は探り針の後をすみやかに進んで試料を採取する。試料保持には、吸引手段を用いる。しかしながら、この生検装置は、吸引手段のためにむしろ複雑な設計となっており、多くの操作上の熟練を必要とする。熟達していない使用者の手では、この装置は不確かな結果しか得られない。
吸引以外の試料保持手段を有する自動化中心生検装置(ACBD)も、従来技術として知られている。いわゆる“ツルーカット(そのままの切断)”針と自動化中心生検装置との組み合わせが米国特許第4、699、154号に開示されている。“ツルーカット(そのままの切断)”針は、鋭い先端を有する套管を有し、先端に近い部分に半円筒形のへこんだ部分を有する円筒形の探り針を内蔵する。探り針を組織に挿入後(ばね作用によって)、套管を探り針上に摺動させ、探り針のへこんだ部分に半円筒形の組織を切り出し、捕獲する。“ツルーカット(そのままの切断)”針は、套管の半分の容積の試料しか採取できず、また、探り針を試料領域に無理に押し込むことによって組織試料の質を落とすという本質的な欠点を有する。
“ツルーカット(そのままの切断)”針を含む他の生検用具は、再発行された米国特許第Re34、056号に開示されている。この生検用具の針装置の一端部分は、容器内に収納される。組織試料の採取時には、容器内の圧縮ばねが伸びて、針が連続して容器から突き出る。
套管、あるいは套管に似た装置の全容積を用いる他の針型装置も知られている;たとえば、米国特許第4、177、797号、同第4、781、202号、および同第4、785、826号である。しかしながら、それらは、自動化中心生検装置との組み合わせにおいて不適当であり、あるいは/また、他の欠点を有する。
本明細書において、”近位の”および”遠位の”という用語は、生検試料を採取する人間の見地から述べる。すなわち、生検装置の近位端は、装置の裏側、患者からは遠い地点である。
本発明の目的は、組織採取時の患者の外傷を最小とする生検用具を提供することにあり、また、採取した場所の組織の微視的および巨視的性質が保持されている試料を提供することにある。本発明の他の目的は、自動保持制御装置と上記結果をもたらす生検用具とを結合させた生検装置を提供することにある。
本発明の、さらに他の目的は、上記の特性を有する使い捨て生検用具キットを提供することにある。
本発明の、さらに他の目的は、使い捨て生検用具キットとともに用いる自動保持制御装置を提供することにある。
本発明の、さらに他の目的は、組織試料を採取する方法を提供することにある。
これらの、および他の本発明の目的は、遠位端に少なくとも一個の指状突出物を備えた管と、該管内に摺動可能に配置されるように改良された套管とからなる生検針装置を含む生検用具によって達成される。針装置を組織内に挿入した後、管の指状突出物の遠位端が套管の開口部を通過して、すくなくとも部分的には套管内試料を組織から切断するように、管を遠位方向に移動する。指状突出物は、針装置を組織から引き抜く際に、套管の孔内に試料を保持する。
本発明のもう一つの面は、組織試料採取時に針装置の保持制御を行う装置を提供する。その装置は、第一および第二のばね手段から成る。針装置の管と套管は保持制御装置内に保持され、第一ばね手段の作動によって、遠位方向に移動する。管は第二ばね手段の作動によって、套管よりもさらに遠位方向に移動する。第一および第二ばね手段は、実際上は連続して作動し得る。好適な実施例において、生検針装置は套管内に探り針を有する。
本発明のさらにもう一つの面によれば、自動保持制御装置を有する生検装置を提供する。その生検装置は、遠位端に一個の指状突出物を備えた管と、該管内に設けた套管と、該套管に設けた探り針とから成る。自動保持制御装置は、第一および第二のばね手段から成る。管と套管は、好適には、第一ばね手段の作動によって、探り針よりもさらに遠位方向に移動可能に配置される。また、好適には、管は第二ばね手段の作動によって、套管および探り針よりもさらに遠位方向に移動可能に配置される。好適には、第一および第二ばね手段は、実際上は連続して作動し得る。
本発明の利点によれば、機械的に試料を保持する針装置からなる使い捨て生検用具キットが提供される。針装置は、その遠位端近くに側壁開口部を有し、組織試料を保持する套管内の壁開口部に挿入可能な指状突出物を遠位端に有する管の、内部に収納された套管を含む。套管と管は、それぞれの近位端部に、相互に突き出し可能な継ぎ手手段を有する第一および第二の先端部を有する。好適な実施例において、使い捨て生検用具キットは套管内に探り針を有する。
さらに本発明のもう一つの利点によれば、生検試料の採取方法が提供される。その方法は、試料を採取すべき部位の近くの組織への生検用具の挿入、生検用具の第一部分および第二部分を同時に移動させることによる第一部分内への試料の受入れ、第二部分を移動させて組織からの試料の切り取り、組織から生検用具の引き抜き、生検用具の第三部分を移動させて第一部分内からの試料の取り出し、の各操作から成る。
本発明の他の特徴および効果は、図面を参照しての以下の本発明の記述によって明らかになる。
図1は、本発明による生検用具の第一実施例における套管の遠位端部の側面斜視図である;
図2は、該生検用具の第一実施例における指管の遠位端部の側面斜視図である;
図3は、図1の3−3線に沿った断面図である;
図4は、図2の4−4線に沿った断面図である;
図5A−5Fは、図1の套管と図2の指管を組み合わせた装置の、組織試料採取の連続操作を断面で示した図である;
図6は、本発明による生検装置の第二実施例において、保持制御装置内に装着された、試料採取前の本発明による生検装置の断面図である;
図6A−6Bは、図6の生検装置の拡大部分図である;
図7は、図6の生検用具の遠位端部の拡大部分図である;
図8は、試料採取操作終期における図6の生検装置を示す;
図9は、試料切断操作終期における図6の生検装置を示す;
図10は、図9に示す状態の生検用具の遠位端部の拡大部分図である;
図11は、試料取り出し操作終期における図6の生検装置を示す;ならびに、
図12は、本発明の生検用具を保持制御装置内に突き出し可能に保持する配置を、模式的に示す。
図1−5は、たとえば、ステンレス鋼製の2本の実質的に円筒形の管状要素を有する、本発明による生検用具の第一実施例を示す。図1および3は、套管と称される内部要素1を示し、図2および4は、指管あるいははさみ管と称される外部要素2を示す。套管1は、はさみ管2の内部に摺動可能である。套管1とはさみ管2の組み合わせによって、図5A−5Fに示す装置が形成される。
套管1の遠位先端は生検開口部11を有し、套管孔と通じている。開口部11は、波状、あるいは鋸歯状、たとえば、3枚の歯、12、13、14の鋸歯状のへりを有する。套管1の開口部11の先端から僅かに離れた套管の側壁19に2か所の開口15、16を有する。以下これを窓と称する。隣接する歯12、13、14、間に形成される谷の近位端から各窓の先端、すなわち、套管生検開口部11への近位端までの距離は、ほぼ窓の軸方向長さと同等である。窓15、16は、好適には長方形であり(管璧19の曲率に無関係に)、套管1の軸Aに対称に相互に向かいあう。
はさみ管2の遠位先端は、はさみ管2の孔につながる軸先端開口部21を有する。弾力を有する2枚のつかみ指22、23が、開口部21に備えられる。指22、23の自由先端部220、230は、拘束のない先端部同士間の間隔が、はさみ管2の内径、および套管1の外形よりも若干小さくなるように、はさみ管2のB軸に向かって内側に曲がる。はさみ管2が套管1の表面の摺動して、図5A−5Fに示す配置を形成したときには、自由先端部220、230は、弾力的に套管1の外表面に接触する(図5B)。軸方向長さDの範囲のつかみ指22、23の円周方向の幅は、窓15、16の円周方向幅よりも短い。各窓15、16の幅は、半径角として約90°以内であり、壁19の部分17、18、すなわち、窓間に残る部分も半径角として約90°以内である。
使用に際して、最初に套管1の遠位先端を柔軟な組織30に挿入する。同時に、套管1は内部孔が一般に円筒形の切り取り組織試料を受け入れるように回転する(図5A)。しかし、切り取り組織試料の底部は、まだ、それを切った組織領域と繋がっている。
その後、はさみ管2が套管1の近位端まで套管1上を摺動する(図示せず)。それによって形成された套管およびはさみ管1、2の装置は、生検操作の開始に際して、たとえば、後に詳細を述べるように、保持手段等を備えた全生検装置に用いられるときに、そのような滑り込ませた構成をとる。套管1の近位端壁の外側には、僅かに傾斜が設けられており、滑り込み操作を助ける。
そのような装置が構成されたとき、はさみ管2を、套管1に沿って組織内に押し込むことが可能となる。図5Bは、套管1の一部分に沿って、組織30内に押し込まれたはさみ管2を示す。はさみ管の自由端部分220、230が窓15、16と同じ半径方向配置になっていない場合には、はさみ管2を僅かに回転させて、さらにはさみ管2を前に移動させたときに、自由端部分220、230が窓15、16のそれぞれに滑り込ませられる位置にする(図5C)。套管1とはさみ管2との正しい位置設定は、目視、あるいは套管1とはさみ管2に設けた他の案内指標等によって助けられる。また、はさみ管の先端部220、230が套管1の壁部分17、18にいたるまで、はさみ管2を套管1上で摺動させて、その後に、はさみ管2をわずかに回転させて先端部分220、230を窓15、16にはめこむ。
次の段階として、窓15と16のそれぞれに先端部220、230が半径方向に固定されたはさみ管を、さらに、前に移動させる。それにともなって、つかみ指22、23は、窓15、16の遠位位置の円周縁によって変位し、半径方向に傾斜し、套管1の軸Aに近接する。この段階で、つかみ指22、23は、切開された組織切片31を圧縮、および/あるいは切断する(図5D)。
套管1とはさみ管2は、相互に回転できず、また、はさみ管が套管1の遠位に移動できない位置に固定される。套管およびはさみ管で構成される装置1、2が組織から引き抜かれるとき、部分的に切開された組織切片31は切り離され(はさみ管の先端部220、230と、切開された組織切片の根元との間のある位置で)、套管内に保持される(図5E)。
装置1、2が引き抜かれると、はさみ管2は図5A−5Dに示す段階を逆にたどって套管1から除かれる。套管孔内の切り離された組織切片、すなわち生検試料32は(図5F)、たとえば、套管孔に取り付けられた円筒形の棒などの手段によって取り出される。
そのような円筒形の棒、好適には探り針は、最初から装置1、2に入れておくことが可能である。その機能は図6−11に示す第二実施例における探り針5に対応する。套管先端の開口部11から探り針の先端が突き出るように探り針を装置1、2に装着することによって、装置1、2内に組織試料を保持することなく、組織の選定した深さまで装置1、2を挿入することが可能になる。その後、試料採取のため、装置1、2をさらに挿入するときは、套管1およびはさみ管2に対して近位方向に探り針を引き抜いてから挿入する。
図6−11は、本発明の好適な第二実施例を示す。生検用具は、制御手段を有する保持具に保持され、図6−11は、生検試料採取の連続操作段階を示す。明確にするため、生検用具と保持具の組み合わせを生検装置と称する。
図6および7に、試料採取前の初期段階における第二実施例の生検装置を示す。第二実施例の生検用具20は、摺動的にかぎ状指管3内に収納可能な套管4、摺動的に套管4内に収納可能な探り針5を有する。
以下に説明するごとく、本発明の第二実施例の套管4およびかぎ状指管3の相互協力は、本発明の好適な第一実施例における套管1とはさみ管2の協力と同様である。
探り針5は、本発明の第二実施例においては、必須ではないが、設けたほうが好適である。同様に、対応する本発明の第一実施例における探り針部材(図示せず)も、設けたほうが好適である。
生検用具20は、通常、円筒形の保持制御装置10の軸方向に装着される。生検用具20は、通常、保持制御装置10の中心軸に合わせられるが、偏心配置も同様に可能である。
保持制御装置10は、先端(遠位)82および後端壁(近位)84を有する、通常、円筒形の保持具本体8内に全て装着されたピストン6、指管作動具90、行程調節具96を含む。保持具本体8の先端82は、通常、外形が円筒形で先端底部72を有する放出装置本体7の後部開放端(近位)内に移動可能に挿入される。
図6Aに示すごとく、近位端において、探り針5は保持具本体8の延長部89において、保持具本体8に強固に固定される。延長部89は、ピストン6の側壁61を貫通して、保持具本体8の壁の相対する部分間に延びる(図6に示す図に垂直方向の面内で)。探り針5と保持具本体8(延長部89を介して)とを連結するため、ピストン6の側壁61は、軸方向に、少なくとも中央放出管コイル支持フランジ65の遠位に位置する部分で分割される。探り針5は、図7に詳細を示す様に、自由(遠位)端側から套管内にきっちりと適合して摺動可能であり、自由端の鋭くとがった先端51は僅かに套管から突き出て、套管4の鋭く鋸歯になった遠位端41と組み合さって針状の先端を形成する。試料採取の種々の段階に対応する生検装置の全ての状態で、探り針5の主要部分である軸方向に伸びた中央部分は、套管4の穴内の位置にとどまる。
套管4は、かぎ状指状自由遠位部分31を有する指管3の内部にきっちりと適合して摺動可能である。試料採取の種々の段階に対応する、第二実施例の全ての操作状態で、套管4の主要部分である軸方向に伸びた中央部分は、指管3の穴内の位置にとどまる。より明確に図7に示すごとく、指管3のかぎ状指31は、探り針5および套管4の遠位端部分の組み合わせ41、51で形成される針状先端から僅かに近位方向に引っ込んでいる。この引っ込んだ状態で、かぎ状指31は、套管4の遠位端近くの套管壁に設けられた切り込み状の開口部、すなわち、変位窓42の部分と半径方向に一致する。
ある限定された範囲で、ピストン6、指管作動具90、行程調節具96は、保持具本体8内を軸方向に移動可能である。この移動は、試料採取の各段階の間で異なり、機械的に制御されて各部材との意図された協力を達成する。保持具本体8と放出装置本体7との相対的な動きもまた同様である。
また、図6Bに認められるように、ピストン6は、その後壁66の近位面で、後部停止フランジ86の前面と接触する。後部停止フランジ86は、保持具本体8の後壁84から半径方向に伸長し、保持具本体8と一体の部材を構成する。ピストン6は、ピストン放出具100によって保持具本体8内に接触して保持される。後部停止フランジ86は、一般に円筒形であり、その前面壁部分を貫通して遠位傾斜付き中心穴が設けられる。ピストン放出具100の弾性的に柔軟なはさみ腕101が、後部停止フランジ86の中心穴を貫通する。はさみ腕101は、後部停止フランジ86の中心穴への挿入を容易にさせるすき間104によって仕切られており、さらに、対応するピストン6の後端壁66の穴を貫通して伸長する。はさみ腕101の自由端近傍に、ピストン6の後端壁66の遠位半径方向面に接触して半径方向に伸長したフランジ部分を有する。それによって、ピストン6は、保持具本体8内に接触して保持される。フランジ部分が設けられた自由端の近傍では、はさみ腕101の幅が広がり、後部停止フランジ86の遠位傾斜付き中心穴へさらに挿入することを防止する。
ピストン放出具100は、ピストン放出具100の半径方向穴102内に配置された固定棒105によって、不作動(不活性)位置に保持される。固定棒105の端部部分107、108は、保持具本体8の外壁81内の半径方向穴を貫通して半径方向に伸長する。固定棒105は、実質的に端部部分107、108よりも大きな直径の中央部分106を有し、その一端(108)は、外壁81の外側まで伸長している。半径方向穴102は、軸方向長さが、端部107、108よりも実質的に長い。
ピストン6は、保持具本体8の近位ピストンコイル支持フランジ86とピストンの中央ピストンコイル支持フランジ65との間に圧縮された状態で保持されたピストン鋼製コイル88によって与えられる力に抗して、保持具本体8内に保持される。
図6Aに示すごとく、套管4の近位端は、ピストン6の前壁から軸方向に突き出した固定ソケツト、すなわち筒管64の内部でピストン6としっかりと固定される。
指管3の近位端は、指管作動具90と一体に成形された中央指管保持筒管93にしっかりと固定される。指管作動具90は、作動具停止フランジ950で、ピストン6の遠位停止フランジ63と接して、放出可能に保持される。保持は、遠位方向に傾斜のついた作動具側壁92の近位端から半径方向に伸長した弾性を有する柔軟な捕獲具95との共同作用によって行われる。捕獲具95は、遠位停止フランジ63を捕獲して、捕獲具95と作動具停止フランジ950との間に保持する。
ピストンの指管作動具90の保持は、作動具鋼製コイル94によって与えられる力に抗して行われる。作動具鋼製コイル94は、指管保持筒管93上に取り付けられ、套管固定ソケット64と指管作動管前壁91との間に圧縮された状態で保持される。
指管作動具90の遠位方向の仕切りは、行程調節具96のピストン停止具97である。行程調節具96は、保持具本体8の外壁上、あるいは内に設けられる。装置10の他の要素から独立して、行程調節具96は軸方向に移動し、行程を設定するために、軸方向に間をおいた2、あるいはそれ以上の位置に設定が可能である。行程調節具96の位置調整のための行程調整手段99については詳細は述べないが、それは、ねじ手段、捕獲手段、噛み合い手段、あるいは他の同様な装置であり得る。
放出装置本体7は、保持具本体8上に、近位方向に移動可能に設けられる。放出装置本体7は、共通の中心軸を取り囲んで設けられ、共通の前面基盤72から伸長した2本の円筒からなる構成を一般的に有する。外部円筒管71は、接合した内径が若干異なる二つの部分を有する。一つは上記行程調整手段99を収納する幅の広い近位部分77、他の一つは内部円筒管73である。内部円筒管73は、外側に伸びたフランジ76の遠位面の近位端と保持具本体8の内側に伸びた遠位端フランジ82の内面との共同作用によって、放出装置本体7の軸方向の動きを限定する。壁81の端部遠位前面部分は、外部円筒管71と内部円筒管73との間に取り付けられる。
保持具本体8の遠位末端部分の放出装置本体7内への挿入は、それらを切り離そうとする力、たとえば、内部円筒管73上に取り付けられ、末端フランジ82と放出装置基盤72との間に圧縮された状態で保持された放出装置鋼製コイルの力に抗して行われる。
内部円筒管73は、また、指管案内円筒73としても機能する。内部円筒管73の中心軸を貫通する穴は、指案内管3を自由に摺動可能とし、すなわち、生検用具20全体を自由に摺動可能とする。
上気した本発明の第二実施例の機能を、図6−11に基づいて説明する。
試料を採取しようとする組織領域近くに探り針3/套管4/指管5の先端を位置させるために、生検用具20を身体の柔らかな組織内に図6および7に示す状態で挿入する。この第一段階、挿入段階、の間、生検用具20は全生検装置と同様に、図6および7に示す配置を維持する。
保持具本体8の外壁81の穴から付き出した固定棒105の末端部分108を押し込むことによって、(この動作は外壁81を握っている手の親指で容易に行える)、固定棒105の幅広の中央部分106が穴102から出される(図8に示すごとく)。これによって、固定棒105の106、107、および108の各部分の直径の差によって定まる距離だけ、ピストン放出具100の遠位方向への軸方向移動が可能になる。
ピストンコイル88を縮めようとする力によって、固定具100は、遠位方向に移動する。この移動によって、放出具100の内側方向に傾斜のついた肩103は、後部停止具86の中心穴の内側方向に傾斜のついた壁部分と接触し、側壁の接触肩103は内側に変位する。そのような力は、圧縮状態で適当な力を有するピストンコイルを選定するか、あるいはピストン放出具100の外部に突き出た頭部を親指で押すことによって、容易に加えることが可能である。この内側への変位は、ピストン6を保持する周辺に半径方向に伸長した支持段を有するはさみ腕101に形成された割れ目104で分割される放出具100の先端部で可能である。はさみ腕101の内側への変形によって、ピストン6は放出される。
圧縮ピストンコイル88の実質的な力が、ピストン6および接触する指管作動具90を遠位方向へ動かす。ピストン6および作動具90にそれぞれ固定された試料採取具、すなわち、套管4および探り針5は、相対的位置を保ちながら組織領域内へ挿入される。それによって、長さsの組織試料を套管4内に受け入れる(図10参照)。
この第二段階、すなわち試料採取段階の終期の生検装置は、図8に示すごとき配置である。しかしながら、後に説明するごとく、図8に示す状態は動的な状態である。また、明確にするために、生検用具20の半径方向寸法は、図面上で実質的に誇張してある。
試料採取段階の終期には、ピストン6と套管4は、ピストンフランジ65が、行程調節具96の近位端に配置されたピストン停止具960と接触して停止する。しかしながら、指管作動具90および指管3は、ピストン停止具97の丸みを帯びた肩98への衝突によって作動具側壁92が内側に変位し、指管作動具90がピストン6との接続から開放されるため、遠位方向への動きを続ける。この衝突により、作動具側壁92と一体の捕獲具95は内側へ変位し、ピストン6の遠位停止フランジ63の掴みをゆるめる。
かぎ状指管3の遠位方向への連続した動きは、作動コイル94の及ぼす力による。さらに明確に図10に示すように、かぎ状指31は、変位窓42の遠位縁によって内側に変位し、套管4穴に収納された組織試料を切断する(図示せず)。この試料切断段階でかぎ状指管3に要求される変位は僅かであって、力も前段階に較べて少ない。切断段階は、かぎ状指31がほとんど、あるいは全ての試料を軸に斜め方向に切断し、作動コイル94の残存力でその位置に保持したときに終わる。
生検装置の第二実施例における切断段階終期の配置を図9および10に示す。試料採取段階後に套管4内に収納された長さSの試料は(図7および9に対応するその段階の拡大図は、図7に対応する相対的位置にある套管4および指管3、ならびに図9に対応する相対的位置にある指管3および探り針5を示す)、切断段階後は切断試料の長さsに縮小する。
引き続いての引き抜き段階では、図示の必要もなく、試料を保持する生検用具20は身体から引き抜かれる。
最後に、試料は、2段階の操作で取り出される。第一段階は、たとえば、保持具本体8を一方の手に持ち、かぎ状指管3を他方の手に持ち、作動具フランジ95がピストン6の遠位停止フランジ63に噛み合うまでお互いの方向に押し込むことによる、保持具本体8について近位方向へかぎ状指管3を移動させることから成る。第二段階は、たとえば、保持具本体8を一方の手に持ち、取り出し具7を他方の手に持ち、試料が完全に自由になるまでお互いの方向に押し込むことによる、保持具本体8について近位方向へ取り出し具7を移動させることから成る。図11は、第二取り出し段階の終期における生検装置を示す。
図12は、本発明の生検用具を保持調節装置内に放出可能に保持する配置を軸方向断面として示す。図12に示す配置で使い捨て可能な生検用具キットが使用できる。すなわち、生検用具の近位端部が保持調節装置内に装着される。生検用具キットの種々の部分を保持する装置部分のみを模式的に図12に示す。遠位端部を含む生検用具の残りの部分は、図6−11に示す生検用具と同一である。保持調節装置の残りの部分も同様である。
図12は、探り針5’の近位端部に取り付けられた、たとえば、ポリプロピレンのような重合物質の環状部分52’を示す。環状部分52’は、探り針5’の端部に、たとえば、成形法で形成できる。環状部分52’は、円形扇形環状体形状である。環状部分52’は、保持具本体8’(図示せず)の対応する空孔部分89’内にぴったりと適合し、そこに強固に、かつ放出可能に保持される。要素89’と保持具本体8’は、機能的にそれぞれ、図6−11に示した生検装置実施例の要素89および8と同等である。要素89’内の探り針5’の近位端部の保持および除去は、たとえば、図12の面で2枚の半鏡面に、全てが、あるいは部分的に分割する要素89’を用いることによって調整できる。保持調節装置内に探り針5’が装着された状態で、要素89’の2枚の半鏡面は、たとえば、弾性手段(図示せず)により合体して保持され、それによって要素89’は一体として構成される。要素89’はまた、弾性材料で製作できる。それによって、探り針5’の近位端末部は要素89’の空孔内に遠位方向から挿入可能となる。
套管4’の近位端は、環43’を有する。それは、ポリプロピレンのごとき重合体で製作される。環43’は、套管4’の外表面に強固に装着される。環43’の遠位および近位端のそれぞれは、円周に伸長したフランジ44’および45’を有する。フランジ44’および45’の間には、ピストン6(図示せず)の半径方向フランジ65’の半径方向に内側を向いた端末部を受け入れるように設けられた、フランジ44’および45’の間隔に限定されたくぼみを有する。環43’のくぼみ内のフランジ65’の保持および除去は、たとえば、要素5’および89’について上記概要で述べた特徴にしたがって行うことができるが可能である。
指管3’の近位端は、指管3’の外表面に強固に装着された円筒32を有する。円筒32’の遠位端は、フランジ33’および34’によって限定され、作動具90’(図示せず)の半径方向に内側を向いて伸長したフランジ91’を受け入れるように設けられた円周方向のくぼみを有する。作動具90’は、図6Aに示した作動具90とは、作動具90の中心指管保持円筒93が、円筒32によって置き変わった点で異なる。作動コイル94’が円筒32’の周囲を取り巻き、その遠位端はフランジ33’の近位端面に面して留まり、その近位端は環43’のフランジ44’の遠位面に接触する。生検用具が保持された状態では、要素32’および43’は、それぞれ、作動具90’(そのフランジ91’のみ図示)、およびピストン6’(そのフランジ65’のみ図示)に固く(ただし放出可能に)取付けられているので、作動コイルの機能は保有され、コイル94(図6−11に示す)の機能とまったく同等である。
使い捨て生検用具セットに、保持調節装置の他の部分を装着および脱着の便利のために含めることは可能である。たとえば、使い捨て生検用具セットに図6−11に示す生検装置実施例の作動具90(コイル94を含めることも可能)を含めることも可能であり、好適である。また、使い捨て生検用具セットに保持調節装置の種々の部分品の組み合わせを含めることも可能であり、当該技術分野の当事者が、運転上の便利さあるいは製作上の理由に基づいて、有効な部分品を選定することはさして難しいことではない。
生検用具として好適な材料はステンレス鋼であるが、細管が作れるならば、他の金属および非金属材料も使用可能である。たとえば、探り針は適当な重合物、たとえばポリアクリロニトリルなどから製作できる。套管および指管の半径方向の寸法は、それらが互いに適合さえすれば、決定的なものではない。代表的な外径は:套管1.2ミリメータ(0.047インチ);指管1.6ミリメータ(0.063インチ);探り針0.8ミリメータ(0.0315インチ)である。
ある範囲の従来の重合体材料は、保持調節装置の種々の部材に用いることができる。たとえば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、およびアクリロニトリル−ブタヂエン−スチレン(ABS)共重合体などである。鋼は、コイル材料として最も好適であるが、他の適当な材料、たとえば、天然ゴム、あるいは合成ゴムのような弾性体も、ピストンおよび指管作動具をそれぞれ、放出可能に装荷するのに用いることが可能である。そのようなコイル、あるいはその他の装荷要素は、第二の好適な実施例のごとく、圧縮した状態で備えられるが、また、収縮する傾向を有する伸長した状態でも備えられる。
コイル88、および/あるいは94を1個、あるいは2個の伸長された装荷要素で置き換えた設計の保持調節装置は、図6−11に示した第二実施例の設計とはそれを適用した箇所で異ならなければならない。たとえば、コイル88を伸長した弾性材料、たとえばゴムのような弾性材料で置き換えた場合には、960と半径方向フランジ65との接触面が適用箇所(固定)である。
さらに、套管、および/あるいは指管の1あるいは全ての移動手段(好適な第二実施例におけるコイル88、94)を他の手段、たとえば、流体動力システム、永久磁石から成る磁力手段、鉄心コイルから成る手段のごとき電磁手段で置き換えることも可能である。さらに、指管/作動具にのみ作用する(第二)移動手段を、この組み合わせの前進時の慣性で置き換えることも可能である。指管/作動具の組み合わせの慣性を、作動具に適当な質量を与えることによって設定することが好適である。組織から組織試料が入った生検用具を引き抜く際に指管に作用する摩擦力は、指管を遠位端位置に保持する。
本発明を特別な実施例に基づいて説明したが、多くの他の変更、改造、および他の用途が、この技術分野の当業者には明らかである。したがって、本発明はここに述べた特別な開示によって限定されるものではなく、付属させた請求の範囲によってのみ限定される。
Claims (10)
- 組織等から切片を取り出す生検用具において、
先端に組織内を貫通する手段を有する端部と、第一部分の壁を貫通して伸長する開口部を有する壁とを有する第一部分と、
第一部分上に摺動可能に構成されるように適合した第二部分であって、組織切片を分離する切断手段であり、さらに第二部分上に備えられた第一部分によって貫通され、第二部分を第一部分上で一方向に摺動させることによって、切断手段を第一部分の璧内の開口部を通過させ、それによって組織切片を取り出しのために分離するように構成された第二部分と、
を有することを特徴とする生検用具。 - 生検用具であって、
実質的に管状であって、先端部と、套管孔と連絡する先端部に設けた軸方向開口部と、先端部近位位置に壁を貫通する開口部を設けた套管璧とを有する套管と、
軸方向先端部と、円筒状の管の孔と連絡する先端部に設けた開口部とを有し、先端開口部に管の軸に向かってわん曲した端部を有する突出部を有する、実質的に円筒状の管とから成り、ここで、
套管は円筒状の管の孔内に構成され適合し、円筒状の管の端部は套管壁の開口部に挿入された形で、套管の軸方向に変位可能なように軸方向の前方向に移動可能に形成されたことを特徴とする生検用具。 - 突出部は套管壁の開口部の縁に接触して端部が套管の軸に向かって変位するように構成され、配置されていることを特徴とする請求項2記載の生検用具。
- さらに、円筒状の管の先端部に設けた第二の突出部と、套管璧内の第二の開口部とを有することを特徴とする請求項2記載の生検用具。
- 第一および第二の開口部が、套管壁の直径方向に正反対の位置に設けられていることを特徴とする請求項4記載の生検用具。
- さらに、套管内に挿入された探り針を有することを特徴とする請求項2記載の生検用具。
- 保持具および請求項2記載の生検用具との組み合わせにおいて、保持具は第一および第二のばね手段を有し、套管および円筒状の管はそれぞれ、套管および保持具を軸方向前方に移動せしめるように第一および第二のばね手段を接続する手段を有することを特徴とする保持具。
- 第一および第二のばね手段は、套管および円筒状の管の組み合わせ、および円筒状の管単独を、実質的に連続して軸方向に移動せしめるように構成され、配置されていることを特徴とする請求項7記載の保持具。
- 組織等から切片を採取する生検用具、および組織切片採取時に生検用具を保持調節する手段を有する生検装置において、生検用具は、
端部が組織内に貫通する手段を備えた端部を有する実質的に管状の第一部分、
第一部分上に構成され、組織の切片を分離するように配置され、第一部分によって貫通された切断手段を備えた実質的に管状の第二部分、ならびに、
第一および第二ばね手段を有する保持調整手段、とから成り、
生検用具は、保持調整手段によって、第一ばね手段が第一部分と第二部分とを同時に前方に移動せしめるように作動可能であるように、また第二ばね手段は第二部分を前方に移動せしめて組織切片を分離するように作動可能であるように保持されることを特徴とする生検装置。 - さらに、第一および第二ばね手段を実質的に連続的に作動せしめる手段を有することを特徴とする請求項9記載の生検装置。
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