ES2244980T3 - Instrumentos quirurgicos y procedimiento de estabilizacion del corazon, durante una operacion quirurgica de implantacion de un baypass en una arteria coronaria. - Google Patents
Instrumentos quirurgicos y procedimiento de estabilizacion del corazon, durante una operacion quirurgica de implantacion de un baypass en una arteria coronaria.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A METODOS Y DISPOSITIVOS QUE PUEDE UTILIZAR UN CIRUJANO PARA ESTABILIZAR EL LATIDO CARDIACO DURANTE UN PROCESO QUIRURGICO CARDIACO. CONFORME A LA INVENCION, UN DISPOSITIVO DE ESTABILIZACION SE INTRODUCE A TRAVES DE UNA APERTURA EN EL PECHO Y SE PONE EN CONTACTO CON EL CORAZON LATIENTE. AL PONER EN CONTACTO EL CORAZON CON EL DISPOSITIVO Y AL EJERCER UNA FUERZA DE ESTABILIZACION SOBRE EL DISPOSITIVO, EL MOVIMIENTO DEL CORAZON CAUSADO POR LA CONTRACCION DE LOS MUSCULOS CARDIACOS, SE ELIMINA DE FORMA EFECTIVA ESTABILIZANDO EL CORAZON Y MOVIENDO EL LUGAR DE LA CIRUGIA DE FORMA MINIMA. TIPICAMENTE, EN DIFERENTES FASES, EL CIRUJANO PONE EN CONTACTO EL CORAZON CON LOS ELEMENTOS DE ESTABILIZACION, FIJA EL GRADO DE MOVIMIENTO DEL LUGAR DE ANASTOMOSIS, Y EJERCE UNA FUERZA SOBRE EL ELEMENTO DE ESTABILIZACION DE FORMA QUE LA CONTRACCION DEL CORAZON LATIENTE DA LUGAR A UN MOVIMIENTO EXCESIVO MINIMO DE ORGIA EN EL LUGAR DE LA CIRUGIA. AL FIJAR EL LUGAR DE LOS ELEMENTOS DE ESTABILIZACION EN UNA CONFIGURACION EN LA QUE EL MOVIMIENTO DEL CORAZON LATIENTE SE ELIMINA DE FORMA EFECTIVA, Y EL CIRUJANO PUEDE ESTABILIZAR EL CORAZON LATIENTE DURANTE EL TIEMPO QUE DURE EL PROCESO. LOS ELEMENTOS DE ESTABILIZACION PUEDEN UNIRSE A UN SOPORTE RIGIDO O PUEDEN UNIRSE A UN SOPORTE SEMIRIGIDO QUE FUNCIONA SIN MOVIMIENTO MECANICAMENTE, QUIMICAMENTE, O MEDIANTE INTERVENCION HUMANA. EN CIERTAS VERSIONES PREFERIDAS, LOS ELEMENTOS DE ESTABILIZACION SE FIJAN A UN SOPORTE SEMIRIGIDO QUE SE CONVIERTE EN RIGIDO, POR CUALQUIER TECNICA, COMO PUEDE SER QUE LA POSICION DE LOS ELEMENTOS DE ESTABILIZACION SEAN FIJADOS POR EL SOPORTE, Y EL CORAZON PERMANEZCA BASICAMENTE INMOVIL DURANTE EL PROCESO.
Description
Instrumentos quirúrgicos y procedimiento de
estabilización del corazón latiente, durante una operación
quirúrgica de implantación de un baypass en una arteria
coronaria.
Las enfermedades del sistema cardiovascular,
afectan a millones de personas cada día, y son una causa importante
de muerte, en todo el mundo. Los costos procedentes de estas
enfermedades, para la sociedad, son enormes, tanto en términos de
pérdidas de vidas, como en términos de costes de tratar los
pacientes mediante técnicas quirúrgicas tradicionales. Una forma
particularmente frecuente de la enfermedad cardiovascular, es la
consistente en una reducción del suministro de sangre que conduce
hacia el corazón, provocada por la arterioesclerosis u otras
condiciones que creen una restricción en el flujo de sangre en una
punto crítico del sistema cardiovascular que suministra sangre al
corazón. En muchos casos, tal tipo de bloqueo del flujo de sangre
que conduce al corazón, se trata mediante un procedimiento
quirúrgico, conocido como procedimiento de injerto de una derivación
o "baypass" en la arteria coronaria (procedimiento CABG - del
inglés: Coronary Artery
Bypass Graft - ), el cual es más comúnmente conocido como operación de "baypass en el corazón". El procedimiento GABC, el cirujano, "deriva" o provee de un "baypass", la obstrucción, para restaurar el flujo sanguíneo normal al corazón, procediendo a unir un vaso de fuente disponible, a una arteria coronaria diana obstruida, o procediendo a eliminar una porción de una vena de la arteria, de otra parte del cuerpo, para ser utilizada como injerto, e instalando el injerto a puntos entre un vaso fuente y una arteria diana, para restaurar el flujo sanguíneo normal.
Bypass Graft - ), el cual es más comúnmente conocido como operación de "baypass en el corazón". El procedimiento GABC, el cirujano, "deriva" o provee de un "baypass", la obstrucción, para restaurar el flujo sanguíneo normal al corazón, procediendo a unir un vaso de fuente disponible, a una arteria coronaria diana obstruida, o procediendo a eliminar una porción de una vena de la arteria, de otra parte del cuerpo, para ser utilizada como injerto, e instalando el injerto a puntos entre un vaso fuente y una arteria diana, para restaurar el flujo sanguíneo normal.
Si bien el procedimiento GABG (procedimiento de
injerto de un bypass en una arteria coronaria), se ha convertido en
relativamente común, el procedimiento en sí mismo, es lento y
traumático, y puede dañar el corazón, el sistema nervioso central y
el suministro de sangre en sí mismo. En un procedimiento CABG
convencional, el cirujano, debe efectuar una larga escisión hacia el
centro del tórax, cortar a través de la longitud del esternón, en su
totalidad, realizar algunos otros procedimientos necesarios para
unir al paciente a una la máquina de bypass
corazón-pulmón, cortar el flujo de sangre al corazón
y, a continuación, parar el corazón, de forma que no produzca
latidos, con objeto de completar el bypass. Son necesarios los
procedimientos más largos y traumáticos, en parte, para conectar al
paciente a una máquina de bypass cardiopulmonar (CPB - del inglés
cardiopulmonary bypass), para continuar la circulación de sangre
oxigenada al resto del cuerpo, mientras se encuentra conectado el
bypass.
Si bien se han realizado algunos esfuerzos para
convertir al procedimiento CABG en menos invasivo y menos
traumático, la mayoría de las técnicas, requieren todavía un bypass
cardiovascular y cardioplegia (parar el corazón). La seguridad y
eficacia del procedimiento CABG, podría mejorarse, si el cirujano
pudiera evitar la necesidad de parar el corazón para parar los
latidos, durante el procedimiento, eliminando con ello el bypass
cardiopulmonar y los prologados y traumáticos procedimientos
quirúrgicos necesarios para conectar al paciente a una máquina de
bypass cardiopulmonar, con objeto de mantener la vida del paciente
durante el procedimiento. En años recientes, un reducido número de
cirujanos, han empezado a utilizar procedimientos CABG, utilizando
técnicas quirúrgicas especialmente desarrolladas, de tal forma que
se pudiera utilizar el procedimiento CABG, mientras el corazón se
encontraba todavía latiendo. En tales tipos de procedimientos, no
existe una necesidad, para cualquier forma de bypass cardiovascular,
de tener que realizar los extensos procedimientos quirúrgicos
necesarios para conectar al paciente a la máquina de bypass
cardiopulmonar, y no es necesario parar el corazón. Como resultado
de ello, la operación quirúrgica, es mucho menos invasiva y, el
procedimiento en su totalidad, puede realizarse, de una forma
típica, mediante un pequeño número de escisiones, típicamente, una o
dos, comparativamente pequeñas, en el corazón.
A pesar de las ventajas aportadas, el
procedimiento GABG a corazón latiendo, no se practica de una forma
extensa, en parte, debido a la dificultad en realizar los
procedimientos quirúgicos necesarios, utilizando instrumentos
quirúrgicos convencionales. Si se encontraran a disposición
instrumentos especialmente diseñados, de tal forma que, se pudiera
realizar el procedimiento CABG, a corazón latiendo, el procedimiento
GABG a corazón latiendo, se practicaría de una forma más extensa y,
mejoraría el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, en
una significativa población de pacientes.
Tal y como se ha anotado arriba, el procedimiento
CABG, requiere el que se establezca una conexión de fluido entre dos
puntos para circunvalar a modo de puente o "bypass", un área
enferma o obstruida, para restaurar el flujo de sangre al corazón.
Este procedimiento, se conoce como "anastomosis". De una forma
típica, un vaso fuente, tal como una arteria de fuente, con un flujo
de sangre no obstruido, por ejemplo, la arteria mamaria interna,
izquierda (LIMA - del inglés, left internal mammary artery), o un
injerto de una derivación tipo "baypass", el cual tiene un
final cosido a una fuente de sangre no obstruida, tal como una
aorta, se cose a una arteria coronaria diana ocluida, tal como la
arteria anterior descendiente, izquierda (LAD), u otro vaso, el cual
proporciona flujo de sangre a los músculos del corazón. Debido al
hecho de que, el procedimiento CABG, se realiza mientras el músculo
del corazón continúa latiendo y bombeando sangre, el procedimiento
de anastomosis, es difícil de realizar, debido al hecho de que, el
corazón, continúa moviéndose, mientras el cirujano está cosiendo la
anastomosis.
La parte específica del procedimiento quirúrgico,
que crea la anastomosis, en el procedimiento CABG a corazón
latiente, requiere el proceder a emplazar una serie de suturas a
través de vasos extremadamente pequeños, sobre la superficie del
corazón, y requiere el completar la anastomosis, mientras el músculo
del corazón continúa bombeando la sangre, durante el procedimiento.
Además de ello, las suturas, deben emplazarse de una forma
cuidadosa, de tal forma que, el vaso fuente o injerto, se encuentre
firmemente unido cuando se ha completado la anastomosis, y no tenga
fugas, cuando se procede a restablecer el flujo de sangre a través
del vaso. Es también importante el hecho de que, el procedimiento de
anastomosis se realice rápidamente, debido al hecho de que, el flujo
sanguíneo a través de la arteria coronaria diana, puede encontrarse
temporalmente interrumpido o reducido, con objeto de evitar la
pérdida excesiva de sangre. También, el espacio de trabajo y el
acceso visual, se encuentran limitados, debido al hecho de que, el
cirujano, puede estar trabajando a través de una pequeña incisión
practicada en el tórax, o puede estar viendo el procedimiento a
través de un monitor de vídeo, si el lugar de la operación
quirúrgica, se está viendo a través de un dispositivo visual de
ámbito quirúrgico.
En una forma correspondiente a la práctica
corriente, el cirujano, emplaza suturas alrededor del tejido del
corazón y, ejerciendo una tensión de oposición a las suturas, estira
el tejido que rodea el emplazamiento de la anastomosis, para reducir
parcialmente el movimiento del corazón, mientras se completa la
realización de la anastomosis. Este planteamiento, se encuentra
lejos de lo ideal. De una forma alternativa, puede procederse a unir
un dispositivo de succión a la superficie del corazón, para fijar el
movimiento de la capa exterior a al tejido superficial. En tal caso,
se recurre a un dispositivo, el cual dispone, típicamente, de uno o
varios orificios incorporados en el interior de un instrumento, el
cual puede unirse al corazón, para aplicar una presión negativa al
tejido superficial. La presión negativa, une esencialmente el tejido
superficial al aparato, fijando con ello la posición de una porción
de la superficie del corazón. Tales tipos de dispositivos, se
describen en la solicitud de patente estadounidense US 603.238,
presentada conjuntamente con la esta solicitud de patente.
Mientras que el planteamiento o enfoque de la
presión negativa, puede ser eficaz en la fijación de una porción del
tejido superficial del corazón, la presión negativa aplicada de la
superficie del tejido cardíaco, puede tener como resultado hematomas
temporales, en el emplazamiento en donde, los orificios de succión,
se unan al tejido. También, el tejido cardíaco exterior, se fija en
una configuración definida por la forma de los instrumentos y la
orientación de las compuertas de succión. Mientras el corazón
continúa latiendo, los músculos del corazón, se contraen, para
bombear sangre, lo cual tiene como resultado el que, los músculos,
ejerzan una fuerza dirigida en una dirección que se aparta de tejido
exterior fijado por succión.
El procedimiento GABG a corazón latiente, podría
mejorarse ampliamente, si el corazón pudiera estabilizarse durante
el proceso correspondiente al procedimiento, de tal forma que, el
movimiento del corazón, particularmente, en el emplazamiento de la
anastomosis, se minimizara, incluso a pesar de que el corazón
continúe latiendo, para suministrar sangre al corazón.
Si se encontraran a disposición medios para
estabilizar el corazón latiente, el procedimiento GABG a corazón
latiente, podría realizarse de una forma más fácil, más rápida, más
segura, y con menor trauma al paciente.
El documento de solicitud de patente
internacional WO - A 94 / 14 383, da a conocer una pieza manual, la
cual se utiliza para la vascularización transmiocardial, que
comprende una superficie de contacto individual, ampliada, la cual
se coloca contra el corazón, con objeto de orientar, como diana, al
haz de láser el cual debe introducirse, perforando, a través del
tejido del corazón. Esta invención, proporciona un planteamiento
alternativo, en cuanto a un aparato de succión, para proporcionar
dispositivos y procedimientos para estabilizar el movimiento del
corazón, utilizando instrumentos mecánicos especialmente diseñados
para aplicar una fuerza estabilizante al corazón, para minimizar el
movimiento del corazón latiente, durante el procedimiento
quirúrgico. La invención, capacita a un cirujano, para realizar de
una forma sencilla y rápida, un procedimiento CABG a corazón a
corazón latiente, evitando de esta forma la necesidad de una
cardioplegia o derivación cardiopulmonar del tipo "bypass". De
una forma particular, los procedimientos y dispositivos aquí
descritos, capacitan al cirujano para estabilizar el corazón, de tal
forma que, pueda realizarse una anastomosis, de una forma más
sencilla, capacitando al cirujano a unir el vaso fuente o injerto de
derivación o "baypass", a una arteria coronaria diana, cuyo
movimiento, se minimiza durante al realización del procedimiento
quirúrgico.
En concordancia con la presente invención, esto
se logra mediante el dispositivo en concordancia con las
características de la reivindicación 1. En las
sub-reivindicaciones, se describen formas de
presentación adicionales de la presente invención.
Cualquier forma de presentación que se encuentre
en contradicción con el asunto sujeto a la reivindicación 1, no es
parte de la presente invención. De una forma particular, las formas
de presentación mostradas en las figuras 1C - 1G, 7D, 15 A, 15B, 24
A, 24 B, 27 A, 27 B, 31 A, 31 B, 32 A - 32 C, 33 A, 33 B, 34 A - D,
35, 36, 42, 55 A, 55 B, 66, 67, 68 A - 68 C, y que se describen en
los correspondientes pasajes de la descripción, no son parte de la
invención.
La figura 1, es un medio para estabilizar el
corazón latiente, el cual tiene un par de miembros de contacto,
planos, los cuales se encuentran orientados para engranar con el
corazón, en las proximidades correspondientes al emplazamiento, en
el cual se procederá a coser la derivación a modo de bypass. La
figura 1, muestra también los miembros de contacto unidos a un medio
a modo de mango, los cuales puede ser ajustables en diversas
direcciones, y pueden unirse a un retractor u otra estructura de
soporte fijada. La figura 1A, es un detalle del medio a modo de
mango, y de la estructura del medio de posicionamiento ajustable.
Las figuras 1B a 1G, son varias configuraciones de un miembro de
contacto, el cual tiene un medio de fricción, el cual se encuentra
preferiblemente fijado a la superficie del fondo del miembro de
contacto.
La figura 2, es un ejemplo de un miembro de
acomodación fijado sobre la superficie del fondo de un miembro de
contacto para facilitar la fabricación y las ventajas de la
capacidad de uso.
La figura 3, es un ejemplo de un medio de
estabilización, el cual tiene un miembro de amortiguamiento,
inflable o llenado con fluido, dispuesto entre la superficie del
fondo del medio de contacto y la superficie del corazón
latiente.
Las figuras 4A a 4C, son una forma de
presentación de la invención, la cual tiene miembros de contacto
pesados, los cuales engranan con el corazón latiente, y que pueden
ser parte de un sistema para lograr la estabilización del corazón
mediante una fuerza de aplicación, vía una masa equilibrada que
tiene configuración de peso y contrapeso ajustables. La figura 4A,
muestra un miembro de contacto pesado, en sección transversal. La
figura 4B, representa los miembros de contacto que tienen una
apertura dispuesta entre éstos, para posicionar un vaso. La figura
4C, muestra el miembro de contacto acoplado a un árbol o mango, el
cual se encuentra fijado a un fulcro, que tiene un peso y contrapeso
ajustables.
Las figuras 4 a 4C, no se muestran.
La figura 5, es una forma de representación que
tiene un miembro de contra-contacto, posicionado de
forma opuesta a un par de miembros de contacto, y que tiene un mango
posicionado en un punto intermedio entre ellos.
Las figuras 6A y 6B, son formas de presentación
de la invención, que tienen miembros de contacto que disponen de
una forma confortable, y en donde, un miembro flexible o
semirrígido, puede hacerse pasar a través del cuerpo del miembro de
contacto.
La figura 7A, es una forma de presentación de un
miembro de contacto, en donde, el miembro de contacto, dispone de
orificios para una unión con capacidad para volverse a soltar, a un
final distal de un medio a modo de mango. La figura 7B, es una forma
de presentación de la invención, en donde se encuentra dispuesta una
pluralidad de orificios alrededor de la periferia de un miembro de
contacto, para la unión con capacidad de volverse a desunir, a un
final distal de un medio a modo de mango. La figura 7, es una forma
de presentación de la invención, en donde, se encuentra provisto un
mango por separado, que tiene posiciones distales, adaptadas para
introducirse entre orificios, sobre un medio de contacto. Las
figuras 7D y 7E, representan una forma de presentación de la
invención, en donde, los miembros de contacto, se encuentran
formados a partir de una posición distal de un medio a modo de
mango, para aplicaciones mínimamente invasivas. La figura 7E,
muestra un miembro de interconexión para unir las porciones distales
de los miembros a modo de mango.
La figura 8, es una forma de presentación de la
invención, la cual tiene un miembro de contacto substancialmente
anular, y el cual puede encontrarse en una posición bloqueada, en
un punto dado, en la periferia del miembro de contacto.
Las figuras 9A a 9G, son formas de presentación
de la invención, en donde, se proporciona una presión positiva o
negativa, próxima a los miembros de contacto. La figura 9H, es una
forma de presentación de la invención, en donde, se proporciona una
fuente de luz, para iluminar el área, la cual, se ha contactado por
parte de los miembros de contacto.
Las figuras 10A a 10C, son formas de presentación
de la invención, en donde, una cortina o paño quirúrgico, se
encuentra operativamente asociado con los miembros de contacto, para
proporcionar un campo visual aislado.
La figura 11, representa los miembros de contacto
de la invención, los cuales tienen un aparato asociado para
facilitar el completado de la anastomosis.
La figura 12, es una forma de representación de
la invención, en donde, el miembro a modo de mango, dispone, de una
forma asociado con éste, de un soporte para vasos.
Las figuras 13A a 13E, son un ensamblaje o
montaje de cánulas preferido, para proporcionar un acceso
mínimamente invasivo, para estabilizar el medio de la invención. La
figura 13A, dispone de tornillos para unir el montaje de cánulas a
la pared del tórax. La figura 13B, tiene una porción roscada
(ensartada) alrededor de la periferia de la cánula. Las figuras 13C
a 13E, son un mecanismo de bloqueo, designado para engranar con
costillas contiguas.
La figura 14, es una cánula cónica, la cual tiene
un final distal para engranar con la superficie del corazón
latiente, y una apertura mayor para la introducción de instrumentos
quirúrgicos al corazón latiente.
La figuras 15A a 15B, son una forma de
presentación de la invención, insertada a través del pared torácica,
de una forma mínimamente invasiva, vía una cánula, para engranar los
miembros de contacto con el corazón latiente.
Las figuras 16A a 16E, representan una forma de
presentación adicional la cual proporciona una inserción y retirada
de los miembros flexibles de contacto, de una forma mínimamente
invasiva, en donde, los miembros de contacto, se mantienen en un
estado retraído, en una porción hueca de un mango, y se despliegan
mediante la extensión de un árbol central.
Las figuras 17A a 17D, son una forma adicional de
presentación, la cual proporciona un inserción y retirada de los
miembros de contacto, de una forma mínimamente invasiva, en donde,
los contactos individuales de los miembros de contacto, se hacen
girar para ponerlos en posición, mediante un gozne, en el final
distal del árbol.
Las figuras 18A a 18D, son miembros de contacto,
los cuales se encuentran unidos a una guía, la cual se encuentra
posicionada alrededor de un árbol, de tal forma que, el movimiento
de la guía, hacia abajo, provoca el que se desplieguen los miembros
de contacto.
Las figuras 19A y 19B, son miembros de contacto
de la invención, unidos a un medio a modo de mango, mediante una
pluralidad de puntales, los cuales extienden los miembros de
contacto, para posicionarlos.
Las figuras 20A a 20E, son miembros de contacto
de la invención, los cuales son rotativos alrededor de la porción
distal de una miembro a modo de mango, mediante una pluralidad de
goznes.
Las figuras 21A a 21C, son formas de
presentación, las cuales tienen miembros de contacto formados a
partir de un alambre unitario, el cual se encuentra formando un
lazo, de tal forma que, cuando se extienden de un cuerpo del
dispositivo, los miembros de contacto, se despliegan, y pueden
retirarse, de una forma mínimamente invasiva, retractando una
porción del alambre en el interior del cuerpo del dispositivo.
Las figuras 22A a 22C, son formas de presentación
de la invención, en donde, los miembros de contacto, están formados
a base de un solenoide o bobina helicoidal, y los cuales pueden
retractarse al interior de la porción hueca de un árbol, para
conseguir un inserción y retirada mínimamente invasivas.
Las figuras 23A y 23B, son miembros de contacto,
los cuales pueden desinflarse para la inserción y retracción, siendo
atraídos hacia el interior del cuerpo de un árbol o mango.
Las figuras 24A y 24B, son miembros de contacto
de la invención, formados a partir de un puño anular, inflable.
Las figuras 25A y 25B, son miembros de contacto,
formados a partir de la porción dividida del final distal de un
árbol.
Las figuras 26A a 26C, son miembros de contacto,
los cuales tienen suturas asociadas entre ellos, para la
manipulación de una arteria diana.
La figuras 27A y 27B, representan un
estabilizador intra-vasos, adaptado para
introducirse en la arteria coronaria diana.
Las figuras 28A y 28B, son miembros de contacto
de la invención, los cuales tienen medios asociados con éstos, para
posicionar el citado tejido epicardial.
Las figuras 29A y 29B, son miembros de contacto,
de la invención, los cuales disponen de rodillos cilíndricos
para reunir o extender tejido eipicardial próximo a una arteria
diana.
La figura 30, es un medio para estabilizar el
corazón latiente, el cual dispone de un par de miembros de contacto,
los cuales se encuentran adicionalmente compuestos de un bastidor
tensado mediante resorte, que tiene una extensión que engrana con el
tejido, y extiende el tejido, en el lugar de la operación
quirúrgica, para exponerlo mejor a la arteria coronaria.
La figuras 31A y 31B, son formas de presentación
del medio de estabilización de árbol o mango individual asociado con
cada miembro de contacto, y en donde, los medios a modo de mango, se
encuentran interconectados y pueden moverse independientemente,
alrededor de un pivote, de tal forma que, los miembros de contacto,
extienden la superficie del tejido del corazón, próxima a la arteria
coronaria, para incrementar la exposición de la arteria diana al
lugar de la anastomosis.
Las figuras 32A a 32C, son formas de presentación
de la invención, en donde, los miembros de contacto, tienen
estructuras adicionales asociadas con éstos, para la retracción de
tejido epicardial, pudiendo estar comprendidos, los retractores
epicardiales, a base de agujas, las cuales se extienden desde la
superficie del fondo hasta el miembro de contacto.
La figuras 33A a 33B, son medios para estabilizar
el corazón latiente (el ritmo cardiaco), el cual comprende un
sistema que incorpora el retractor que separa las costillas, para
proporcionar un acceso quirúrgico al corazón. El medio de
estabilización, consta de un par de placas de estabilización, la
cuales pueden utilizarse conjuntamente con un dispositivo de
elevación o palanca, para mejorar la exposición de la arteria
coronaria diana.
Las figuras 34A a 34D, son una forma de
presentación de la invención, la cual tiene un mecanismo bloqueable
para presionar el tejido epicardial, en ambos lados de una arteria
coronaria diana.
La figura 35, es una plataforma de
estabilización, substancialmente plana, la cual contacta con el
corazón, en un lugar próximo al vaso coronario, y rodeándolo. La
plataforma, puede también tener asociada con ésta, por lo menos un
oclusor, el cual restringe o elimina el flujo de sangre a través de
la arteria, y un dispositivo asociado , para separar el tejido
próximo a la anastomosis.
La figura 36, es un oclusor de arteria,
comprendido en una porción de un árbol, y que tiene una porción
embotada, para engranar con una arteria diana.
Las figuras 37A a 37C, son miembros de contacto,
los cuales tienen estructuras asociadas con éstas, para ocluir la
arteria coronaria diana.
Las figuras 38A y 38B, son miembros de contacto,
los cuales tienen una pestaña o reborde asociado con ellos, para su
uso con suturas que rodean al vaso diana, y pueden utilizarse
conjuntamente con un mango o árbol móvil o guía de sutura, para
ocluir el vaso diana.
La figura 39, es una forma de presentación del
miembro de contacto de la invención, el cual tiene uno o más
accesorios o guarniciones unidos, de una forma preferible, a una
superficie plana de éste, y adaptados para recibir una herramienta
quirúrgica o un accesorio tal como tijeras, pinzas tipo fórceps o
agujas quirúrgicas, para la conveniencia del cirujano, durante el
procedimiento de anastomosis.
La figura 40, es una forma de presentación de la
invención, la cual tiene uniones flexibles entre los miembros de
contacto, el árbol de interconexión, o el medio a modo de mango o
árbol, para proporcionar un posicionamiento continuo de los miembros
de contacto.
La figura 41, es una forma de presentación de la
invención, la cual tiene uniones bloqueables con el miembro a modo
de mango.
La figura 42, es un brazo flexible, bloqueable,
el cual permite el posicionamiento en cualquier dirección, para
emplazar y orientar los miembros de contacto, hasta que se haya
logrado el grado requerido de estabilización, a cuyo punto, el brazo
que tiene un medio de estabilización, se fija en posición. El brazo
flexible, bloqueable, puede unirse a un retractor y se provoca
el que éste se convierta en rígido, cuando el medio estabilizante en
su totalidad, se encuentra apropiadamente posicionado.
La figura 43, es un brazo bloqueable,
conformable, el cual tiene cilindros y esferas huecos, y un miembro
de globo inflable, dispuesto sobre éste, para bloquear al brazo en
su posición.
Las figuras 44A y 44B, son formas de presentación
de la invención, que tienen segmentos interbloqueantes curvados, en
donde, los dientes formados en las correspondientes superficies de
cada segmento, evitan la rotación de los respectivos segmentos.
La figuras 45A y 45B, son un árbol o mango
flexible, el cual tiene medios incorporados, para fijar la posición
del árbol.
Las figuras 46A a 46C, son una forma de
presentación de la invención, en donde, una serie de eslabones
ajustables, tienen una zona hidráulica elastomérica dispuesta en
ésta, y en donde, la aplicación de la fuerza, provoca el que la zona
hidráulica elastomérica se convierta en rígida, y fije la posición
de los eslabones ajustables.
La figura 47, es una forma de presentación de la
invención, la cual tiene un árbol flexible con una pluralidad de
ramales, localizados en éste, en donde, el bloqueo de los ramales,
en una posición distal, provoca el que, el árbol, se vuelva
rígido.
La figura 48, es un mango flexible que tiene una
pluralidad de luces (aberturas huecas) dispuestos en éste, de tal
forma que, el sellado de las luces, fijan la posición del mango
flexible.
La figura 49, es un mecanismo de ajuste, en
donde, una pluralidad de cables ensartados, se encuentran unidos a
una porción próxima del medio a modo de mango, con lo cual, el giro
de los cables ensartados, provoca el que se ajuste la porción
próxima del medio a modo de mango,
Las figuras 50A y 50B, son formas de presentación
del medio de mango, el cual tiene mecanismos cargados con resortes o
mecanismos de amortiguación, para restringir el movimiento vertical
del mango o árbol, con relación a un soporte estable.
La figuras 51A y 51B, son medios a modo de mango
de la invención, provistos con mecanismos de ajuste fino, para el
posicionamiento vertical del árbol o mango.
La figura 52, es un mango o árbol maleable, el
cual se encuentra montado en una guarnición unida a una hoja o pala
retractora, que tiene una manubrio para el posicionamiento vertical
del árbol o mango.
La figura 53, es un medio a modo de mango, el
cual se encuentra compuesto por un brazo ajustable, formado por
varios segmentos interbloqueantes, unidos a un cable.
Las figuras 54A a 54C, son medios a modo de
mango, ajustables, de la invención, en donde, la posición de los
miembros de contacto, se ajusta mediante un manubrio de
posicionamiento, localizado en la porción próxima del medio a modo
de mango, y conectado a una unión de bola, en la porción distal,
mediante una pluralidad de alambres de posicionamiento.
La figura 55A, es una forma de presentación del
medio de estabilización, que tiene barras estabilizantes suspendidas
desde el lado del fondo de un retractor de costillas, en donde, las
barras estabilizantes, engranan con un medio a modo de trinquete. La
figura 55B, tiene árboles maleables unidos a un retractor y los
miembros de contacto.
Las figuras 56A a 56D, son un medio de modo de
mango de la invención, el cual tiene mecanismos para posicionar de
una forma ajustable el mango, de una forma relativa a un soporte
estable.
La figura 57, es un brazo ajustable para unir el
medio a modo de mango de la invención, a un soporte estable, en
donde, el medio a modo de mango, pasa a través de una unión de bola,
la cual es ajustable mediante un accesorio o guarnición, sobre el
brazo, y en donde, el brazo, se bloquea en el emplazamiento, sobre
un soporte estable, mediante un mecanismo de pestillo.
Las figuras 58A a 58C, son formas de presentación
de un medio a modo de mango de la invención, para el posicionamiento
ajustable del medio a modo de mango, con relación a la hoja o pala
retractora.
Las figuras 59A a 59C, son medios a modo de
mango, ajustables, de la invención, y se extienden desde una hoja o
pala retractora, y se posicionan de una forma continua, con relación
a la hoja o pala retractora o brazo retractor.
La figura 60, es una forma de presentación, que
tiene un mango o árbol central, con un manubrio en el final próximo
y que se posiciona mediante una pluralidad de guías del árbol, las
cuales se encuentran unidas, de una forma preferible, a un brazo
interconectable, fijado a un retractor.
La figura 61, es una forma de presentación del
medio de estabilización de la invención, el cual tiene un par de
placas operativas, asociadas con un retractor de costillas y una
esfera dispuesta entre las placas, para facilitar la orientación del
medio a modo de mango.
La figura 62, es una forma de presentación de la
invención, el cual tiene un medio de mango, el cual comprende un
brazo que se extiende desde la barra de interconexión de un
retractor, a una posición por debajo de las hojas del retractor, y
que tiene un árbol substancialmente horizontal.
La figura 63, es un medio para estabilizar el
corazón latiente, de la invención, operativamente asociado con un
mecanismo de bloqueo de las costillas.
La figura 64, es el medio estabilizante de la
invención, adaptado para utilizarse como un medio para el
posicionamiento del corazón latiente, en donde, el medio, se
encuentra operativamente asociado con un mecanismo de bloqueo de las
costillas.
Las figuras 65A a 65D, son formas de presentación
de la invención, en donde, el medio a modo de mango, está compuesto
de un árbol hueco unitario.
La figura 66, es un medio para estabilizar el
corazón latiente, el cual tiene un medio a modo de funda, con varias
uniones de soporte plegables, asociadas éste, que puede incluir o
estar compuesto de varios miembros inflables, los cuales se
posicionan en una o varias localizaciones que rodean al corazón y
que puede disponer de un lumen dispuesto entre el miembro a modo de
funda, para la introducción de aire o de un fluido
biocompatible.
La figura 67, es un medio de estabilización,
formado por un miembro a modo de funda, móvil, el cual se encuentra
unido en ambos finales, a manivelas que se encuentran montadas en
los brazos de un retractor.
Las figuras 68A a 68C, son un dispositivo para
posicionar el corazón, de una forma ventajosa, el cual comprende una
hoja flexible, la cual tiene, preferiblemente, un recubrimiento de
hidrogel en un lado.
La figura 69, es una forma de presentación de la
invención, la cual comprende una pluralidad de árboles telescópicos,
que tienen el medio de contacto fijado en su final distal, y en
donde, la posición del árbol telescópico, se manipula y fija
mediante dispositivos de accionamiento hidráulico.
Las figuras 70A a 70D, son una forma de
presentación de la invención, que tiene un brazo conformable, el
cual comprende una pluralidad de uniones de fricción, que se
engranan cuando el movimiento del corazón latiente, presiona contra
el miembro de contacto.
Las figuras 71A a 71D, son una forma de
presentación de la invención, que tiene un árbol contraíble unido a
un cursor flexible. El cursor flexible, está diseñado para
insertarse en un sujetador en forma de pepita, el cual puede unirse
a una hoja retractora. El árbol contraíble, se extiende para
engranar con el corazón latiente, mediante la aplicación de presión
hidráulica, por ejemplo, mediante una jeringa, la cual se
suministra, de una forma preferible, con una válvula descargable en
un solo sentido.
La figura 72, es una vista del interior de la
cavidad toráxica, durante un procedimiento CABG en el corazón
latiente, con el medio estabilizante operativamente asociado con un
retractor, y que se utiliza conjuntamente con otro aparato
quirúrgico, para facilitar el que se complete la realización de la
anastomosis.
Las figuras 73 y 74, muestran el medio de
estabilización de la invención, habiéndose introducido a través de
toracotomía, para contactar el corazón latiente, para engranar con
el tejido del corazón en ambos lados de la arteria coronaria diana,
a la cual se cose una anastomosis.
La figura 75, es una forma de presentación de la
invención, la cual tiene un par de medios a modo de mangos,
operativamente asociados con juntas de bola, los cuales se
encuentran fijados en brazos opuestos de un retractor.
La invención, consiste en instrumentos
quirúrgicos para estabilizar el corazón latiente (el ritmo
cardiaco), y procedimientos para su uso. Los medios para estabilizar
el corazón latiente, constan de varias estructuras alternativas,
engranando, por lo menos un componente de éstas, con la superficie
del corazón, para estabilizar el corazón latiente durante la
operación quirúrgica coronaria. Los instrumentos, proporcionan la
capacidad de ejercer y mantener la fuerza estabilizante sobre el
corazón, procediendo a contactar el corazón con un componente del
medio estabilizante y fijando, de una forma funcional, la posición
del medio estabilizante, durante el transcurso de la totalidad de la
duración de un procedimiento quirúrgico.
Los instrumentos y procedimientos de la
invención, se utilizan, de una forma preferible, para la
estabilización del corazón latiente, durante una operación,
mínimamente invasiva, de un injerto de una derivación a modo de
puente o "bypass", en una arteria coronaria (CABG), la cual se
ha desarrollado especialmente para facilitar el que se complete la
realización de una anastomosis, en un arteria coronaria, por
ejemplo, mediante el emplazamiento de un injerto de una derivación a
modo de puente o "bypass", o la conexión de una arteria fuente,
sin requerimiento de una detención o paro cardíaco, tal como una
cardioplegia o fibrilación, y sin una derivación o baypass
cardiopulmonar (CPB). Si bien los medios para estabilizar el corazón
latiente, pueden aplicarse en diferentes contextos quirúrgicos, los
dispositivos aquí descritos, se emplean de la forma más ventajosa,
en un procedimiento CABG, en donde, únicamente se emplazan uno o más
incisiones, mínimamente invasivas, en el tórax. La estructura
completa del medio de estabilización de la invención, puede
proporcionarse mediante cualquiera de varias formas de presentación
estructurales, las cuales estabilizan el corazón latiente, mientras
se realiza el procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo. Los
componentes discretos de los medios de estabilización, pueden
también funcionar en un sistema de múltiples componentes, que
contengan un retractor, un dispositivo de oclusión, un dispositivo
quirúrgico de soplado o dispositivo quirúrgico de succión, un
aparato para retener la arteria fuente, tal como un dispositivo de
soporte del tipo LIMA, u otros dispositivos o instrumentos
quirúrgicos semejantes, discretos o integrados, que capaciten al
cirujano a completar la realización de una anastomosis, de una forma
más eficiente. Mientras que, los dispositivos dados aquí a conocer,
utilizan cada uno de ellos medios mecánicos para estabilizar el
corazón latiente, ciertas formas de presentación, están diseñadas
para operar en el corazón en su totalidad, mientras que, otras,
tienen un efecto más localizado, y pueden aplicarse al área
inmediatamente próxima a la estructura, tal como la arteria diana de
la anastomosis. En cada caso, el corazón latiente, se estabiliza de
una forma efectiva, en el área en donde debe realizarse un
procedimiento quirúrgico.
Los accesos quirúgicos al corazón latiente, deben
realizarse mediante varios procedimientos quirúrgicos
convencionales, los cuales se han desarrollado para operaciones
quirúrgicas tradicionales de un "bypass" cardíaco y, el
cirujano, puede obtener, con éstos, las ventajas proporcionadas por
la presente invención, en cualquier procedimiento en donde se
realiza un "baypass", en el corazón latiente, sin tener en
cuenta el tipo de procedimiento quirúrgico de acceso al corazón. De
una forma preferible, el cirujano, tomas medidas adicionales para
restringir el movimiento del corazón en su totalidad, en el interior
de la cavidad quirúrgica, y puede utilizar ciertas formas de
presentación dadas a conocer aquí, para posicionar y orientar el
corazón latiente. Así, por ejemplo, por debajo o alrededor del
corazón, puede insertarse una correa ajustable, la cual puede tener
cojines inflables unidos a las correas, o que disponga de cordones.
Cuando el acceso al corazón latiente se realiza mediante
esternotomía, por lo menos una parte de la longitud del esternón, se
divide, para exponer la superficie del corazón. Adicionalmente,
cuando el pericardio es accesible, el pericardio puede cortarse
mediante una incisión, y utilizarse para posicionar el corazón
latiente. Cuando sea accesible, el cirujano, puede utilizar el
pericardio para levantar y girar el corazón latiente, dentro de la
cavidad del tórax, y mantener la posición procediendo a suturar el
pericardio a la periferia de la incisión.
En una forma de presentación preferida de la
invención, se realiza un acceso mínimamente invasivo al corazón
latiente, mediante una toracotomía, la cual se crea, de una forma
usual, en el lado izquierdo del tórax, mediante una pequeña
incisión, entre las costillas, seguido de una inserción de un
retractor entre las costillas, la extensión de las costillas, y el
asegurar el retractor en una posición abierta, para proporcionar
acceso al vaso fuente y la arteria coronaria diana. La utilización
del pericardio para posicionar el corazón latiente, tal y como se ha
descrito anteriormente, arriba, es particularmente ventajosa cuando
se utiliza una toracotomía menos invasiva, para proporcionar acceso
al corazón. En este procedimiento, se crea una incisión en el
pericardio, el cual, a continuación, se sutura a la periferia de la
toracotomía. En esta configuración, el pericardio, actúa como un
saco de restricción, para mantener el corazón latiente en la
orientación deseada, para realizar la anastomosis.
Una vez que se ha logrado el acceso al corazón, y
el corazón se posiciona, en caso necesario, el medio para
estabilizar el corazón latiente, se introduce a través de la
apertura creada mediante la toracotomía y, por lo menos un
componente del dispositivo de estabilización de la invención, se
pone en contacto con el corazón latiente. Entonces, el cirujano
aplica una fuerza de estabilización al corazón latiente, vía el
medio de estabilización, el cual puede entonces fijarse en su lugar,
mediante unión a un soporte fijado. Cuando el retractor o plataforma
de retracción de las costillas o plataforma, se fija en una posición
abierta para exponer el corazón, la plataforma retractora, puede
también proporcionar la estructura de soporte estable, a la cual se
fija el medio de estabilización. Cuando la posición del medio de
estabilización se fija mediante la unión a un soporte estable o una
plataforma retractora, la fuerza estabilizadora, se mantiene,
durante el transcurso del procedimiento.
Si bien el vaso fuente particular y arteria diana
de la anastomosis se determinan clínicamente, un procedimiento de
"baypass" mínimamente invasivo, en el corazón latiente, incluye
una anastomosis, la cual forma una conexión entre la arteria mamaria
interna izquierda (LIMA), como arteria fuente, y la arteria
descendiente anterior izquierda (LAD), como arteria diana. La
anastomosis de LIMA a LAD, se utiliza aquí como un ejemplo, pero se
aprecia fácilmente el hecho de que, las técnica y instrumentos aquí
descritos, pueden aplicarse a otros procedimientos, en dependencia
de la diagnosis clínica y la anatomía del paciente. Para completar
la anastomosis, el cirujano, debe diseccionar una porción de la
LIMA, procediendo a separarla de la cavidad interna del tórax. Una
vez se ha realizado la disección de la LIMA, el cirujano, debe unir
la LIMA diseccionada a la arteria coronaria diana, es decir, la LAD.
En este ejemplo, el medio estabilizante de la invención, se
utilizaría para estabilizar el corazón latiente, durante por lo
menos la porción del procedimiento, durante la cual, el cirujano
completa la anastomosis de la LIMA a la LAD.
La estructura de la porción del medio
estabilizante que contacta al corazón, puede incluir uno o más
miembros de contacto, los cuales ejercen una fuerza estabilizante en
el corazón, en el lugar de la anastomosis. Un par de miembros de
contacto, los cuales pueden ser placas o miembros rectangulares, se
emplazan en ambos lados de la arteria coronaria diana en el lugar de
la anastomosis y éstos pueden tener medios de fricción o un aparato
de extensión o de compresión de tejido, asociados con éstos. Los
miembros de contacto, pueden también estar provistos de una
plataforma, la cual puede ser substancialmente plana, o ésta puede
estar contornada o curvada, para encajar con la superficie del
corazón, de una forma correspondientemente en concordancia. El medio
de estabilización, puede también incluir un medio a modo de mango,
pudiendo tener varias formas de presentación alternativas, para
facilitar el ajuste de la posición y orientación de los
instrumentos. Así, por ejemplo, el medio a modo de mango, puede
tener una longitud ajustable y, el eje del medio a modo de mango,
puede tener por lo menos una unión de bola, dispuesta en su
longitud, de tal forma que, la orientación del medio a modo de
mango, con relación a otra estructura, tal como los miembros de
contacto o soporte estable, pueda variarse continuamente. Tal y como
resulta aparente a raíz de la descripción de las varias formas de
presentación, cada una de las formas individuales de presentación
descritas e ilustradas aquí, tienen componentes y características
concretos, los cuales pueden separarse fácilmente, con respecto a
las características de cualquiera de las varias otras formas de
presentación, o combinarse fácilmente con éstas, sin apartarse del
ámbito o espíritu de la presente invención.
Con referencia a la figura 1, en ésta se presenta
un medio para estabilizar el corazón latiente, el cual comprende uno
o más miembros de contacto 1, preferiblemente dos, los cuales se
encuentra unidos a un árbol de contacto 2, el cual, a su vez, se
encuentra conectado al medio de mango 3. Los miembros de contacto 1,
pueden ser substancialmente planos, pueden estar ligeramente
curvados para conformar la forma del corazón, o pueden ser una curva
no conformante, para establecer contacto entre únicamente una
porción del miembro de contacto 1 y el corazón latiente. Los
miembros de contacto 1, pueden tener cualquiera de las formas
alternativas, incluyendo miembros cilíndricos, miembros formados en
una forma de U, o pueden comprender un par de miembros,
substancialmente paralelos, distanciados aparte, en una
configuración paralela, de tal forma que, una arteria diana, puede
posicionarse entre los miembros de contacto. La forma de los
miembros de contacto, puede variarse, en dependencia de las
valoraciones clínicas realizadas por parte del cirujano, del diseño
de los otros rasgos distintivos o características del medio de
estabilización, o del diseño de otros instrumentos utilizados para
completar la anastomosis. En algunas formas de presentación, tal y
como se describen aquí, en este documento, los miembros de contacto
1, pueden tener rendijas, aperturas o uniones, para facilitar la
conexión con otras suturas u otros dispositivos, para lograr la
estabilización requerida, oclusión del vaso diana, o exposición al
vaso diana. En una forma preferida de presentación, un par de
miembros de contacto 1 rectangulares, substancialmente planos, se
encuentran unidos a un final de un árbol de conexión continua 2, y
se encuentran orientados de una forma substancialmente paralela, de
tal forma que, la arteria cardiaca diana, se encuentra posicionada
entre éstos, y pasa a lo largo de la longitud mayor de los miembros
de contacto 1, cuando el medio de estabilización engrana con el
corazón. Véanse la figuras 72 a 74. El árbol de conexión 2, puede
ser un árbol continuo, para la interconexión de los miembros de
contacto 1, sin tocar la arteria, o pueden incluir un miembro
adicional, el cual puede operarse para contactar la arteria diana,
posicionada entre los miembros de contacto 1, véanse las figuras 36
a 38, para ocluir el paso de la sangre a través de la arteria diana.
Los medios de contacto 1, los cuales conectan el árbol 2 y el medio
a modo de mango 3, pueden estar compuestos de cualquier tipo de
material no tóxico, tal como un plástico biocompatible, o acero
inoxidable, que tenga una suficiente resistencia a la tracción para
resistir una fuerza de estabilización ejercida sobre el corazón, vía
la manipulación o fijación del medio a modo de mango 3, para
provocar el que los medios de contacto 1, ejerzan un fuerza de
estabilización sobre el corazón latiente. También, mientras que los
medios de contacto 1, puedan cada uno de ellos estar conectados al
árbol de conexión 2, en un final, con el árbol de conexión 2
operativamente unido al miembro de mango 3, cada una de las formas
de presentación de los miembros de contacto individuales, descritas
e ilustradas aquí, en este documento, tiene rasgos distintivos o
características discretos, que pueden fácilmente separarse de los
rasgos distintivos o características de las otras varias formas de
presentación, o unirse con ellos, tales como diferentes diseños del
medio a modo de mango, u otros componentes de la invención, por
parte de un experto especializado en este arte de la técnica.
El medio a modo mango 3, puede ser una barra
individual rígida, o puede estar compuesto de un sistema
multicomponente, diseñado para ser ajustable en longitud y
orientación, por lo menos un punto a lo largo de su longitud. Así,
de esta forma, la longitud del medio a modo de mango 3, y la
orientación de los miembros de contacto 1, en el final distal
(inferior) del medio a modo de mango 3, pueden modificarse por parte
del cirujano. De una forma preferible, la longitud y la orientación
del medio a modo de mango 3, con relación al miembro de contacto 1,
pueden ajustarse mediante controles localizados en el final próximo
(superior) del medio a modo de mango 3. (Tal y como se utiliza aquí,
en este documento, el término "distal", se refiere a una
porción de un dispositivo más próximo al corazón, mientras que, el
término próximo, se refiere a la porción opuesta, la cual puede
extenderse hacia fuera de la incisión, y la cual se manipula más a
menudo por parte del cirujano. Este diseño, proporciona la ventaja
de que, el cirujano, puede introducir el medio de estabilización
hasta el corazón latiente, emplazando el miembro de contacto 1 sobre
la superficie del corazón, seguido de la combinación de ejercer un
fuerza de estabilización y bloquear los miembros de contacto 1, en
plaza, con relación al miembro a modo de mango 3. Adicionalmente, el
cirujano, puede entonces bloquear el medio a modo de mango 3, en una
posición fija, mediante la unión o acoplamiento a un soporte
estable, tal como un retractor, manteniendo con ello la fuerza de
estabilización durante la duración del procedimiento. En una forma
de presentación, el medio a modo de mango 3, tiene una caja (en
forma de barra hueca) 11, cuya longitud total, es ajustable,
mediante una liberación telescópica, accionada mediante un tornillo
anular (del tipo empulguera) 8, el cual se tensa alrededor de la
caja 11. La posición y orientación del miembro de contacto 1, con
relación al medio a modo de mango 3, es ajustable, mediante la
acción de una unión de bola bloqueable 5, la cual se interpone entre
el árbol de conexión 2, y el cual se encuentra localizado en el
final distal del medio a modo de mango 3. La unión de bola
bloqueable 5, permite el que la posición del medio a modo de mango
3, se posicione con tres grados de libertad, con relación a los
miembros de contacto 1.
Con referencia, otra vez, a la figura 1, se
proporciona una unión de bola, bloqueable 5, mediante la inclusión
de un bloque 6, dentro del medio a modo de mango 3, el cual contacta
la unión de bola 5, de una forma correspondientemente en
concordancia, y fija la posición de la junta de bola 5. El bloque 6,
se comprime contra la junta de bola 5, cuando un bloque de
compresión provisto de rosca 7, conectado a una combinación de un
largo árbol telescópico y su correspondiente encaje 9, se acciona
por mediación de un tornillo del tipo empulguera 8, en el final
superior del medio a modo de mango 3. En régimen de funcionamiento
operativo, un giro del tornillo del tipo empulguera 8, afloja la
unión de bola inferior 5, para permitir el posicionamiento continuo
del medio a modo de mango 3, con relación a los miembros de contacto
1, y un contra-giro en rotación, bloquea la unión de
bola 5, en su sitio, fijando la posición de los miembros de contacto
1, con relación al medio a modo de mango 3.
El final superior del medio a modo de mango 3,
puede también tener, de una forma asociada con éste, una junta de
bola superior 13, de tal forma que, el medio a modo de mango 3,
pueda orientarse con cuatro grados de libertad, con relación a un
soporte fijo, tal como un retractor (no mostrado en la figura). La
posición y orientación del medio a modo de mango 3, puede de esta
forma fijarse de una forma relativa a un soporte estable, mediante
un pestillo de bloqueo 14, u otro mecanismo convencional, que evite
el movimiento de la unión de bola superior 13. Bien ya sea el medio
a modo de mango 3, o bien ya sea el retractor, pueden contener un
pestillo de bloqueo 14, que rodea a la unión de bola superior 13, o
una fijación por el estilo, para unir firmemente el medio a modo de
mango 3, a un soporte estable, por ejemplo, una porción de ancla de
sujeción 15, que se extiende desde el retractor (no mostrado en la
figura).
Con referencia a las figuras 1B a 1G, los
miembros de contacto 1, tienen preferiblemente medios de fricción
asociados con su superficie del fondo 4, de tal forma que, los
miembros de contacto 1, engranen, de una forma más segura, con el
corazón latiente, cuando se ejerce una fuerza de estabilización
sobre el medio a modo de mango 3. Los medios de fricción, se
encuentran comprendidos, de una forma preferible, de una superficie
texturada, que cubre el fondo de la superficie 4 del miembro de
contacto 1, y puede estar compuesta a base de varias substancias
bio-compatibles, tales como un caucho texturado, un
aluminio provisto de arrugas, acero inoxidable, o por el estilo.
Los medios de fricción, pueden también fijarse
sobre un miembro dispuesto entre la superficie del fondo 4 de los
miembros de contacto 1, y la superficie del corazón latiente, o
pueden constar de éstos. En estas formas de presentación, el medio
de fricción, se proporciona para facilitar la estabilización del
corazón latiente, manteniendo un contacto íntimo y conformante entre
el miembro de contacto 1 y el corazón latiente, y reduciendo la
cantidad de fuerza necesaria que debe ser aplicada al exterior del
corazón latiente, con objeto de lograr la estabilización. Con
referencia a las figuras 1B y 1D a 1G, el medio, puede tener
cualquier número de configuraciones diferentes, y puede tener una
superficie texturada en una placa de diamante, granulada, de lecho
claveteado, de espuma abierta, o cualquier otra configuración que
proporcione fricción. La configuración geométrica de la superficie,
que tiene un lado fijado en el miembro de contacto 1, puede ser
plana, triangular, rectangular, cuadrada o circular. De una forma
alternativa, pueden obtenerse superficies que proporcionan un
adhesivo adicional, utilizando hidrogel, fibrógeno, colágeno,
hidroxiepitato, u otro material biocompatible, y puede texturarse
mediante un tratamiento de ataque químico mediante ácidos,
mecanizarse para proporcionar muescas o entalladuras, o activarse
eléctricamente.
Con referencia a la figura 2, un procedimiento
práctico para proporcionar los medios de fricción, es un miembro
separado fijado sobre la superficie del fondo 4, de un miembro de
contacto 1, que comprende un miembro que se acomoda y encaja en su
interior 16, el cual tiene un medio 17 para unir, de una forma
susceptible de volverse a desmontar, el miembro de encaje 16, a la
superficie del fondo 4 del medio de contacto 1. Esta característica
de unión susceptible de poder volverse a soltar, puede aportare de
una forma sencilla, mediante un perno 18, fijado sobre cada miembro
de acomodación y encaje 16, y el cual engrana en un orificio 19,
formado en el cuerpo del miembro de contacto 1, encajándose en éste,
o mediante cualquier otro tipo de configuración. Esta forma de
presentación, ofrece ciertas ventajas en cuanto a la disponibilidad
y facilidad de fabricación, de una forma particular, allí en donde
se desea proporcionar un miembro adhesivo, que proporcione fricción,
de una forma separada, a la superficie del fondo 4, del miembro de
control 1 y, especialmente, allí en donde el miembro de fricción o
adhesivo, se encuentra formado por un material diferente que el
cuerpo del miembro de contacto 1. La superficie del fondo 4, del
miembro de acomodación y encaje 16, puede tener cualquier tipo de
configuración anteriormente descrita (véanse las figuras 1B y 1D a
1G).
Dada lo delicado que es el tejido cardíaco
epicardial, y debido al deseo de evitar la posibilidad de dañar el
corazón, mientras que éste late, durante la totalidad del transcurso
de tiempo que dura el procedimiento de aplicación de un
"baypass" a corazón abierto, y con objeto de evitar la
posibilidad de que, el medio estabilizante, pueda resbalar, el
miembro de contacto 1 de la invención, puede estar provisto con un
material de aportación de fricción y / o de amortiguamiento, en la
superficie inferior o del fondo, del miembro de contacto 1, para
amortiguar el punto en donde, el (o los) miembro(s) de
contacto, engrane(n) con el corazón latiente. Así, por
ejemplo, la figura 3, muestra un material a titulo de ejemplo 20, el
cual comprende una goma blanda texturada, o miembro llenado con
fluido, fijado sobre el fondo de la superficie inferior 4, de los
miembros de contacto 1, para evitar el dañado del tejido del
corazón, y para minimizar los resbalones.
Tal y como se ha anotado anteriormente, arriba,
un elemento funcional de la invención, lo constituyen los miembros
de contacto, los cuales engranan con la superficie del corazón
latiente, en algunas formas de presentación, en las proximidades del
lugar de la anastomosis, para aplicar directamente la fuerza
estabilizante al corazón latiente. La forma, el tamaño, la
configuración, y la orientación relativa de los miembros de
contacto, pueden variar, sin salirse del espíritu de la invención.
Así, por ejemplo, con referencia a las figuras 4A y 4B, los
miembros de contacto 1, los cuales engranan con la superficie del
corazón latiente, pueden suministrarse mediante una estructura
sólida 21, preferiblemente, un metal denso, el cual proporciona el
peso añadido a añadir al efecto estabilizante, que se logra
procediendo a contactar el corazón latiente con el medio de
estabilización de la invención. Esta forma de presentación, facilita
la cancelación y estabilización del movimiento del corazón latiente,
mediante la adición de un peso adicional, directamente al lugar en
donde, el medio de contacto, engrana con el corazón latiente, el
cual, en esta forma de presentación, se encuentra en el lugar de la
anastomosis. Tal y como puede verse en la figura 4B, a través de las
línea A-A de la figura 4A, en esta forma de
presentación, dos miembros de contacto, 1a y 1b, engranan con el
corazón latiente en su superficie del fondo inferior 4, los cuales
tienen un espesor mayor en sus bordes exteriores, y tienen una
apertura 22 posicionada entre ellos, y los cuales atraviesan el
espacio entre los miembros de contacto 1a y 1b, en su totalidad, de
tal forma que, un vaso, puede posicionarse entre ellos.
La figura 4C, muestra un aparato integrado, el
cual puede aplicar, de una forma ventajosa, los miembros de contacto
1, a la superficie del corazón latiente, mediante la acción de un
equilibrio proporcionado por un peso ajustable 24, y contrapeso 25,
montados sobre lados opuestos del árbol 26 montado sobre el fulcro
27, el cual se encuentra preferiblemente fijado a un soporte estable
tal como la tabla de operaciones o una plataforma de acceso,
proporcionando retracción durante la cirugía. Procediendo a
manipular el peso ajustable 32, pueden aplicarse grados variables de
fuerza estabilizante al corazón latiente, vía el miembro a modo de
mango 3, y los miembros de contacto 1. Esta forma de presentación,
proporciona una cantidad continuamente variable de fuerza de
estabilización dirigida hacia abajo, mediante el posicionamiento de
los pesos 24, 25 y el giro del árbol 26, alrededor del punto del
fulcro 37. Así, de esta forma, en régimen de utilización, el
cirujano, puede apoyar los miembros de contacto 1 sobre la
superficie del corazón latiente, con un mínimo esfuerzo aplicado, y
procediendo a mover el peso ajustable 24, alejándolo del fulcro, se
provoca la aplicación de una fuerza adicional, vía el medio a modo
de mango 3, y los miembros de contacto 1, a la superficie del
corazón latiente.
El posicionamiento de los miembros de contacto 1
en la superficie del corazón latiente, para proporcionar el grado
requerido de estabilización, puede lograrse mediante varias técnicas
diseñadas para aplicar una fuerza mecánica a los miembros de
contacto que permanecen apoyados en la superficie del corazón
latiente, de una forma correspondientemente en concordancia, para
detener substancialmente el movimiento del corazón, de una forma no
traumática. El dispositivo mostrado en la figura 5, tiene un par de
miembros de contacto 1a, 1b, dispuestos de una forma
substancialmente paralela, del mismo modo que en las formas de
presentación anteriormente descritas. No obstante, el dispositivo,
tiene un miembro de contra-contacto adicional 28, el
cual engrana también con la superficie del corazón latiente, pero
actúa de esta forma, en un punto ligeramente retirado del punto de
engrane de los otros miembros de contacto 1a, 1b, los cuales se
encuentran localizados, de una forma preferible, en el lugar de la
anastomosis. Adicionalmente, el miembro a modo de mango 3, puede
encontrarse unido a un punto 29 localizado entre los miembros de
contacto 1a, 1b y el miembro de contra-contacto 28,
ó puede ser rotativo alrededor de éstos, de una forma preferible, en
un punto sobre el árbol de conexión 2, el cual se encuentre
ligeramente elevado. El medio a modo de mango 3, es preferiblemente
giratorio, por ejemplo, por mediación de una unión de bola 30,
alrededor del punto 29 de contacto, permitiendo con ello el que, los
miembros de contacto 1, se auto-alinien y engranen
con la superficie del corazón latiente, y se conformen con ésta.
Adicionalmente, en esta forma de presentación, cuando se aplica una
fuerza estabilizante en la superficie del corazón latiente, la
fuerza dirigida hacia debajo de la longitud del medio a modo de
mango 3, no se centra sobre el lugar de la anastomosis. El miembro
de contra-contacto 28, puede también encontrarse
configurado para ocluir el vaso diana 31. Tal y como en las otras
formas de presentación dadas aquí a conocer, una forma de
presentación del tipo de la figura 5, puede seleccionarse, por parte
del cirujano, en dependencia de la indicación clínica particular, la
fisiología particular de un paciente dado y / o el entorno
medioambiental quirúrgico dictado mediante el procedimiento de
acceso utilizado para tener acceso al corazón latiente, por ejemplo,
esternotomía, toracotomía, o incisión de punción.
Así, de esta forma, diferentes procedimientos
quirúrgicos de acceso, diferentes vasos diana, y las diferencias
anatómicas entre los pacientes individuales, pueden dictar la
utilización de formas alternativas de presentación de la presente
invención, de una forma típica, a discreción del cirujano. Por esta
razón, los miembros de contacto los cuales son continuamente
ajustables, pueden ser particularmente preferidos para algunas
indicaciones clínicas. Así, por ejemplo, las figuras 6A y 6B,
muestran una forma de presentación de la invención, la cual tiene
una pluralidad de partículas o perlas 32, dispuestas dentro de una
estructura o estructuras tubular(es) substancialmente
flexible(s), y que pueden tener un lumen de vacío (no
mostrado), para proporcionar un medio de contacto 1, cuyas forma y
posición, son ajustables. De una forma preferible, la estructura
tubular flexible 33, tiene un miembro maleable 34, tal como un
alambre, dispuesto a lo largo de la longitud de ésta, para
proporcionar una función de memoria estructural y una resistencia a
la tracción adicionales. En la forma de presentación de la figura
6A, el tubo flexible 33, es una estructura unitaria individual, la
cual puede doblarse, típicamente, en una configuración en forma de
U, para engranar con la superficie del corazón, y puede tener una
pluralidad de discos 35, dispuestos a lo largo del miembro maleable
34. También, tal y como se ilustra en la figura 6B, el medio de
estabilización, puede estar provisto de una pluralidad de miembros
de contacto 1a, 1b, tal y como se describe aquí, de otra forma. Tal
y como con la estructura unitaria individual de la figura 6A, la
pluralidad de los miembros de contacto 1a, 1b, pueden estar
provistos con una pluralidad de perlas o partículas 32, dispuestas
en su interior, y pueden adicionalmente tener la capacidad de
inflarse selectivamente, o de desinflarse selectivamente, para
ajustarse o fijarse a una posición fija de los miembros de contacto
1. Cuando se aplica una succión, vía el lumen de succión, las
partículas 32, se comprimen mediante la presión atmosférica,
provocando el que, la estructura 33, se convierta en rígida, fijando
con ello la información de los miembros de contacto 1.
Tal y como sucede en las formas de presentación
descritas anteriormente, arriba, el emplazamiento ajustable de los
miembros de contacto, puede ser particularmente de utilidad, en un
procedimiento mínimamente invasivo. Los miembros de contacto, los
cuales contactan de una forma susceptible de volverse a desconectar,
a un árbol, o que se encuentran unidos al árbol, de una forma
susceptible de volverse a soltar de éste, pueden desplegarse
mediante una inserción separada del medio de contacto, y un árbol o
árboles que pueden introducirse, manipularse y retirarse de una
forma independiente, para proporcionar un dispositivo de
estabilización, retenido en plaza, mediante una presión ejercida
sobre los árboles, mientras se realiza el procedimiento de
anastomosis, en cuyo instante de tiempo, los miembros de contacto y
los árboles, se retiran de una forma no traumática. Con referencia a
los figuras 7A y 7B, un miembro de contacto unitario 1, tiene una
pluralidad de orificios en forma de rebajes 36, adaptados para
recibir el final distal 37 de un medio a modo de mango 3, en donde,
el final distal 37, tiene una forma adaptada para encajar de una
forma correspondientemente en concordancia, con el orificio en forma
de rebaje 36, y en donde, el miembro a modo de mango 3, puede
encontrarse unido, de una forma susceptible de poderse a volver a
retirar, al miembro de contacto 1. Tal y como puede verse en la
figura 7B, estas formas de presentación, proporcionan la ventaja de
que, el medio a modo de mango 3, puede introducirse a través de una
pluralidad de incisiones muy pequeñas, de tal forma que, el medio a
modo de mango 3, puede engranar, de una forma susceptible de
volverse a soltar, con el medio de contacto 1, en varios puntos
alrededor de la periferia del miembro de contacto 1, en donde, los
orificios en forma de rebajes 36, se encuentran formados en el medio
de contacto 1, y reciben al final distal 37, de una pluralidad de
medios a modo de mangos 3.
La figura 7C, ilustra un medio a modo de mango
separado 3a, susceptible de poder volverse a retirar, el cual puede
utilizarse con cualquiera de las formas de presentación de los
miembros de contacto 1, previamente descritos. En la figura 7C, el
medio a modo de mango separado 3, se introduce de una forma
separada, y tiene un par de finales distales 37, los cuales engranan
con orificios equivalentemente orientados y distanciados 36, que se
encuentran en el miembro de contacto 1, para proporcionar un
posicionamiento adicional y capacidad de estabilización, procediendo
a manipular el medio a modo de mango, separado 3a, cuando los
finales distales 37, engranan con los orificios 36.
La figura 7D, es un uso simplificado de un
miembro a modo de mango, separado 3a, que tiene un miembro de
contacto integral 1, formado a partir de la porción distal 38 del
medio a modo de mango, separado 3a. En esta forma de presentación,
los medios a modo de mango, separado 3a, se introducen separadamente
en el campo quirúrgico, a través de punciones mínimanente
invasivas, y se encuentran posicionados separadamente, para conducir
la porción distal 38 de cada uno de los medios a modo de mango,
separados 3a, para ponerlos en contacto con la superficie del
corazón. Con referencia a la figura 7E, los medios a modo de mango,
separados 3a, pueden encontrarse unidos en la extremidad más distal,
mediante un miembro de interconexión 39, que tiene unas aperturas
40, configuradas para recibir la extremidad más distal 37, de ambos
de los medios a modo de mango, separados 3a.
La figura 8, es una forma de presentación
adicional del miembro de contacto 1 de la invención, el cual
comprende, de una forma general, una estructura anular 41, la cual
es rotativamente giratoria con relación al medio a modo de mango 3,
el cual se encuentra unido en un punto alrededor de la periferia del
miembro de contacto 1. En esta forma de presentación, una porción de
la superficie del fondo 4 de la porción anular 41, contacta con el
corazón latiente, en un lugar próximo al lugar diana para la
anastomosis. La porción anular 41 del miembro de contacto 1, puede
encontrarse provista con una fijación bloqueable 42, la cual engrana
con el final distal del árbol 43, en donde, el medio a
modo de mango 3, contacta con la estructura anular 41, para bloquear
el árbol o mango en plaza. De una forma alternativa, el medio a modo
de mango 3, puede girar libremente en rotación, alrededor de la
periferia de la porción anular 41, de los miembros de contacto 1. De
una forma preferible, una porción del miembro anular de contacto 11,
tiene un pasadizo 44, formado a través de la superficie del fondo 4,
del miembro anular de contacto 41, en donde, el vaso diana 45, pasa
por debajo del miembro anular de contacto 41. Adicionalmente, el
miembro de contacto 41, puede tener superficies substancialmente
planas 46, las cuales son generalmente co-planares
con la superficie del fondo 4 del miembro anular de contacto 41, y
tienen una apertura rectangular en su parte interior, para acceder
al vaso diana 45. Las superficies planas 46, pueden ayudar en
proporcionar estabilización al tejido próximo a la anastomosis, y
las cuales, ayuda también en el posicionamiento del vaso diana 45,
en relación al miembro anular de contacto 41.
Los miembros de contacto de la invención, pueden
también estar provistos de otros aparatos o instalaciones
relacionadas, los cuales son comúnmente utilizados en procedimientos
quirúrgicos tradicionales. Tales tipos de estructuras o
instalaciones fijas, pueden encontrarse operativamente asociadas con
el cuerpo del medio a modo de mango 3, el árbol de interconexión 2,
ó los miembros de contacto 1.
Con referencia a las figuras 9A a 9E, una presión
de succión (negativa) o una presión de soplado (positiva), son de
utilidad, para mantener un lugar de anastomosis claro y seco. La
presión positiva o negativa, puede aportarse al miembro de contacto
de una pluralidad de orificios 47, formados en el cuerpo del medio
de contacto. Cada orificio, es la comunicación pneumática con un
lumen o canal interior 48, el cual se encuentra a su vez conectado a
una fuente de succión (presión negativa) o de presión positiva. Así,
de este modo, ejerciendo bien ya sea una presión positiva o bien ya
sea ejerciendo una presión negativa, en el lumen o canal interior
48, la succión o la presión positiva en cuestión, se aplica al lugar
de la enastomosis, vía los orificios 47. En la figura 9A, los
orificios 47, están dispuestos en la superficie superior de los
miembros de contacto 1, y tienen aperturas alineadas en la dirección
del lugar de la anastomosis.
Tal y como se muestra en la figura 9B, la
pluralidad de orificios 47, pueden estar posicionados en un lumen
discreto 48, el cual se encuentra fijado a la longitud del miembro
de contacto 1, y avanza longitudinalmente con éste. En esta
configuración, la pluralidad de orificios 47, se encuentra
preferiblemente dispuesta en una configuración lineal, a lo largo de
una superficie del lumen 48, para proporcionar una succión negativa
48, o un flujo positivo de presión, alrededor de la superficie del
miembro de contacto 1.
Con referencia a la figura 9C, tal como se
menciona anteriormente, arriba, una pluralidad de orificios 47 y el
lumen 48, pueden estar provistos de una forma a modo de colector
múltiple, en donde, las aperturas de la pluralidad de orificios 47,
se encuentran formadas en el cuerpo del miembro de contacto 1, tal y
como se encuentra también formado, del mismo modo, el lumen 48, el
cual se encuentra en comunicación con cada orificio 47. Como una
alternativa a la pluralidad de orificios 47, a partir del lumen o
canal interior 48, puede estar formada una muesca o ranura
individual, de tal forma que, la muesca o ranura, avance a lo largo
de la longitud mayor de contacto del miembro 1, tal y como se
muestra en la figura 9D.
Con referencia a la figura 9E, en una variación
de la forma de presentación de la figura 9B, el lumen 48, puede
aportarse como un tubo maleable, el cual es desmontable del miembro
de contacto 1, a lo largo de por lo menos una porción 49, del citado
lumen 48. En esta configuración, procediendo a manipular la porción
de tubo maleable 49 del lumen 48, los orificios 47, pueden
posicionarse de una forma selectiva, en cualquier punto próximo al
miembro de contacto 1.
Con referencia a la figura 9F, puede encontrarse
provisto un colector múltiple, similar al que se muestra en la
figura 9C, en una configuración, en donde, los orificios 47, se
encuentran asociados de una forma más próxima, con el árbol de
interconexión 2 o el medio a modo de mango 3. Tal y como sucede en
la forma de presentación correspondiente a la figura 9C, los
orificios 47, se encuentran en comunicación con el lumen 48, el cual
avanza por la longitud del medio a modo de mango 3, terminando en
una pluralidad de orificios 47. Tal y como puede verse en la figura
9F, la pluralidad de orificios 47, pueden aplicar la presión
positiva o negativa, desde la porción del árbol de interconexión 2,
el cual une los miembros de contacto individuales 1.
Con referencia, ahora, a la figura 9G, tal y como
sucede en la figura 9E, un lumen 48, el cual tiene una porción
maleable 49, pude estar provisto, para el posicionamiento selectivo
de una presión positiva o negativa, la cual puede aplicarse en
cualquier punto próximo al medio de estabilización de la invención,
procediendo a manipular la porción maleable 49 del lumen 48, para el
posicionamiento selectivo del orificio 47.
En una configuración estructural similar a las de
las figuras 9A a 9G, la figura 9H, proporciona una fuente de luz
incandescente o de fibra óptica 48a, próxima al medio de contacto 1,
procediendo a emplazar la fuente de luz, dentro del medio a modo de
mango 3, para tener una apertura o lente, para proporcionar luz a
cualquier lugar de la estabilización.
Un aparato quirúrgico convencional, adicional, el
cual puede aplicarse de una forma ventajosa al medio de
estabilización de la presente invención, es una cortina o paño
quirúrgico, selectivamente posicionable, el cual ayuda en
proporcionar un campo seco y estéril, y el cual ayuda al cirujano,
durante el procedimiento, mediante el aislamiento visual del lugar
de la anastomosis. La figura 10A, muestra una cortina replegable y
extensible 50, que rodea al medio a modo de mango 3. En la
configuración retraída, 51, mostrada en línea punteada, en la figura
10A, la cortina replegable, se encuentra íntimamente conformada
sobre el medio a modo de mango 3, para ser no obstructiva. La
cortina 50, puede encontrarse fijada en el medio a modo de mango 3,
mediante un elemento a modo de arandela 52, el cual se dirige en
sentido hacia abajo, para desplegar la cortina 50. Cuando el
elemento a modo a modo de arandela 52, alcanza la posición que se
encuentra lo más baja posible, la cortina replegable 50, se dobla,
pare formar una porción de una cobertura circular que rodea el lugar
quirúrgico, y generalmente, en una ubicación opuesta al área en
donde, los miembros de contacto 1, confinan la superficie del
corazón latiente. Una forma de presentación adicional, presentada en
la figura 10B, tiene una cortina quirúrgica 50, fijada en la porción
exterior de cada miembro de contacto 1a, 1b. Mientras que, esta
configuración, no es replegable, las cortinas quirúrgicas mostradas
en la figura 10B, pueden estar provistas de miembros de soporte
estructurales 53, los cuales proporcionan resistencia a la tracción
y forma, a la cortina quirúrgica 50, y los cuales pueden
proporcionar fuerza estabilizante suplementaria, procediendo a
contactar el corazón latiente alrededor de la periferia de los
miembros de contacto 1a, 1b. Una configuración adicional para las
cortinas quirúrgicas 50, fijadas en los miembros de contacto 1a, 1b,
es la que se muestra en la figura 10C, en donde, una pluralidad de
soportes de cortina, sobresalen radialmente desde varios puntos
alrededor de la periferia de los miembros de contacto 1a, 1b, y
terminan en medios de sujeción de la cortina 54a, en su porción
distal más distante. Una porción de la cortina 50, se encuentra
unida a cada uno de los medios de sujeción de la cortina 54a, para
extender la cortina sobre el sitio quirúrgico, y puede provocar una
cobertura que se extiende en todas las direcciones, alejándose a
partir de los miembros de contacto 1.
Con referencia a la figura 11, en ésta se
presenta un accesorio correspondiente a un agregado mecánico para
facilitar la anastomosis, el cual puede unirse directamente al medio
de contacto 1. Un dispositivo separado para facilitar el que se
complete la realización de la anastomosis, consta generalmente de
miembro de soporte 55 del vaso, provisto de goznes, el cual permite
el posicionamiento selectivo de un vaso fuente, tal como el final
distal de una arteria mamaria interior, o el final distal de un
injerto venoso o arterial, en las proximidades del vaso diana 56. El
miembro de soporte del vaso 55, se orienta, en el miembro de
contacto 1, de tal forma que, la fuente de vaso, se conduce a un
alineamiento directo con la arteriotomía formada en el vaso diana
56, el cual se deposita sobre los miembros de contacto 1. Para
facilitar el que se complete la realización de la anastomosis, un
miembro de recepción del vaso, 57, se encuentra íntimamente asociado
con el miembro de contacto 1, y rodea, de una forma general, a la
arteriotomía, en el vaso diana 56. El miembro de soporte del
vaso, 55, tiene un accesorio de acoplamiento de la anastomosis, 58,
el cual se encuentra unido al final distal del vaso fuente, y tiene
una forma apropiada para que pueda engranar con el miembro de
recepción del vaso 57. El accesorio de acoplamiento a la anastomosis
58, se une a la periferia del IMA o injerto, de tal forma que,
cuando el miembro de soporte del vaso, 55, se posiciona en las
proximidades de la arteriotomía, el miembro de recepción del vaso,
57, y el accesorio de acoplamiento de la anastomosis, 58, se ponen
en alineamiento, de tal forma que, se restablece una comunicación de
fluido entre el vaso fuente 59 y el vaso diana 56, al completarse la
anastomosis. El completado de la realización de la anastomosis, se
facilita mediante un mecanismo automático de fijación de la
suturación 60, u otro aparato semejante para tensar las suturas,
para unir los dos vasos. De una forma preferible, el miembro de
recepción del vaso, 57, y el accesorio de acoplamiento de la
anastomosis, 58, se encuentran operativamente asociados con una
pluralidad de suturas 61, las cuales penetran en la periferia de la
arteriotomía formada en el vaso diana 56, y conectan la periferia
del vaso diana 56, a la periferia del vaso fuente 59. Así, de esta
forma, al mismo tiempo que hacer accionar el miembro de soporte del
vaso 55, el dispositivo de suturación automática 60, lleva a los
vasos a una íntima conformidad, y completa la realización del
procedimiento de anastomosis, para establecer una comunicación de
fluido entre el vaso fuente 59 y el vaso diana 56.
Con referencia a la figura 12, puede
proporcionarse un miembro separado, para sujetar el vaso fuente, de
una forma conveniente, sin un aparato dedicado para completar la
anastomosis. En el medio a modo de mango 3, ó en el miembro de
contacto (no mostrado en la figura), se encuentra fijado, de una
forma operativa, un alambre maleable 62, y tiene un miembro de
soporte o sujeción para vasos fuente 63, de tal forma que, el vaso
fuente 64, puede prepararse y sujetarse, en un punto alejado del
vaso fuente 56, hasta que, el cirujano, esté preparado para
completar la realización de la anastomosis. De una forma preferible,
el medio de sujeción del vaso fuente 63, está compuesto de un
sujetador tipo abrazadera, para agarrar y mantener el vaso fuente
64, en una configuración preferida, previamente a completar la
realización de la anastomosis, procediendo de tal forma que se
separe o extienda el tejido unido a la porción más distal del vaso
fuente 64, para mantener la integridad y persistencia del final
distal del vaso fuente 64.
Tal y como se ha mencionado anteriormente,
arriba, se prefiere, de una forma particular, el hecho de que, los
instrumentos de la invención, se utilicen en un procedimiento de
injerto de "bypass" mínimamente invasivo, en donde, una mínima
toracotomía, proporciona acceso al corazón latiente. Una toracotomía
mínima, es una pequeña apertura torácica, practicada y provista
entre las costillas, y ésta se encuentra formada, en la envergadura
posible, de una forma próxima a la arteria diana del corazón
latiente, en donde debe formarse la anastomosis. Para proporcionar
acceso al corazón latiente, vía la torocotomía mínima, la cánula,
puede encontrarse dispuesta entre las costillas, para proporcionar
acceso al corazón latiente. Con referencia a las figuras 13A a 13E,
en éstas se muestran configuraciones alternativas para una cánula
dispuesta entre costillas contiguas. La forma de presentación de la
figura 13A, tiene un abrazadera de soporte de cánula 67, la cual
tiene una pluralidad de orificios, a través de los cuales pueden
pasar los tornillos 66, para proporcionar medios para unir el
ensamblaje al tórax, de una forma tal como procediendo a emplazar
los tornillos en costillas contiguas 69a, 69b. El ensamblaje o
montaje de recepción de la cánulas, 67, puede tener una rendija 65,
formada en éste, de tal forma que, uno de los tornillos 66, pueda
deslizarse en éste, para extender las costillas 69a, 69b,
apartándolas la una con respecto a la otra. El ensamblaje de
recepción de la cánula 67, proporciona una apertura entre las
costillas contiguas 69a y 69b, de tal forma que, la cánula 68, puede
hacerse pasar a su través. Con referencia a la figura 13B, en una
forma de presentación alternativa, el ensamblaje de recepción de la
cánula 67, se reemplaza por una cánula 68, rodeada por un medio
ensartado a modo de rosca 70. El final distal 71 de la cánula 68,
puede insertarse entre las costillas y hacerse girar de tal forma
que, el medio ensartado a modo de rosca 70, provoque el que la
cánula 68 avance entre las costillas adyacentes 69a, 69b, y, debido
al diámetro en expansión del medio ensartado a modo de rosca 70,
para extender las costillas contiguas 69a, 69b, apartándolas la una
con respecto a la otra, mientras se posiciona la cánula entre éstas.
En todavía otra forma adicional de presentación, en la figura 13C,
se proporciona un ensamblaje de la cánula 75, que tiene un mecanismo
de pinza, el cual consta de las hojas opuestas 73, y el miembro
interbloqueante 72. Las costillas contiguas 69a, 69b, se engranan
por parte de hojas opuestas 73 y, forzando la cánula 68 hacia abajo,
las hojas opuestas 73, giran hacia fuera, hasta que, un miembro de
bloqueo 72, fija la posición de las hojas opuestas 73, en una
relación bloqueada y opuesta, tal y como se muestra en las figuras
13D y 13E. Así, de esta forma, procediendo a forzar la cánula 68
hacia abajo, las costillas contiguas 69a, 69b, se extienden
apartándose entre ellas, mediante las hojas opuestas 73 y, el
ensamblaje de la cánula 75, se fija en posición, procediendo a
bloquear el miembro 72, de tal forma que, la cánula 68, se
posicione, para proporcionar acceso al corazón latiente.
Una cánula modificada, de gran diámetro, que
tiene una altura vertical extendida, puede realizar algunas
funciones, en un procedimiento CABG mínimamente invasivo. Así, por
ejemplo, con referencia a la figura 14, puede encontrarse provista
una cánula agrandada 74, en forma de una estructura cónica inversa,
que tiene una apertura próxima agrandada 76, con un diámetro
agrandado, y una apertura distal 75, que tiene un diámetro reducido,
y en donde, la citada apertura distal 75, confina la superficie el
citado corazón latiente. Procediendo a ejercer una fuerza hacia
abajo en la cánula agrandada, invertida, 74, la forma cónica
invertida de la cánula 74, extiende, de forma forzada, las costillas
contiguas 69a, 69b, y proporciona una fuerza de estabilización,
cuando la porción distal 75, contacta con la superficie del corazón
latiente. El acceso quirúrgico al corazón estabilizado, se
proporciona mediante la apertura agrandada próxima 76.
Las figuras 15A y 15B, muestran una forma de
presentación de la invención, en uso, con una cánula convencional.
En la figura 15A, se encuentra insertada una cánula 77, a través de
una incisión de punción, en la pared torácica 80. El final distal
del medio de estabilización 78 (de una forma similar a las figuras
31A y 31B, que se facilitan posteriormente más abajo), se introduce
en una configuración contraída, a través de la cánula 77, para poner
el final distal de éste, en contacto con la superficie del corazón
latiente 79. Con referencia a la figura 15B, los medios de
estabilización de la invención, se encuentran completamente
insertados a través de la cánula 77, y se manipulan para poner los
miembros de contacto 1, en contacto con la superficie del corazón
latiente 79. Procediendo a manipular las asideras 81 del medio de
estabilización, los miembros de contacto 1, se extienden,
separándose el uno con respecto al otro, en la superficie del
corazón latiente, para proporcionar la función de estabilización,
durante el procedimiento quirúrgico.
Allí en donde se utilice un procedimiento
mínimamente invasivo, los medios para la estabilización del corazón
latiente de la invención, se proporcionan, de una forma preferible,
en una forma de presentación, en donde, los miembros de contacto 1
que engranan con la superficie del corazón latiente, se insertan y
se retiran del campo quirúrgico, en una posición o una configuración
que tiene un perfil dimensional reducido, es decir, un diámetro
efectivo reducido, cuando se insertan y se retiran de la cavidad
torácica. Así, por ejemplo, tres formas de presentación, son
particularmente de utilidad, cuando se realiza una operación
quirúrgica, a través de una pluralidad de incisiones de punción.
En las formas de presentación de las figuras 16A
a 16E, se encuentran dispuestos un par de miembros de contacto
rectangulares y substancialmente planos, 1a, 1b, dentro de un árbol
principal generalmente cilíndrico, 82. En la configuración replegada
mostrada en la figura 16A, cada miembro de contacto 1a, 1b, se
encuentra enrollado en una configuración anular colapsada, para
reducir el diámetro efectivo del dispositivo, procediendo a mantener
los miembros de contacto 1a, 1b, dentro del árbol 82, cuando el
dispositivo se inserta a través de una incisión. En esta
configuración, cada miembro de contacto 1a, 1b, se encuentra unido a
un árbol central 83, mediante un árbol de conexión 2, el cual tiene
un alambre de tensaje 84, ó un muelle, montado en el árbol de
conexión 2, y el árbol central 83, para desplegar cada miembro de
contacto 1a, 1b, cuando el árbol central 83, se extiende a partir
del árbol principal substancialmente cilíndrico 82, en el cual, los
miembros de contacto 1a, 1b, se encuentran originariamente
retenidos. Así, de este modo, en uso, los miembros de contacto 1a,
1b, se mantienen en la configuración anular replegada de la figura
16A, hasta que se despliegan, dentro de un campo quirúrgico, tal y
como se muestra en las figuras 16B a 16E, procediendo a extender el
árbol central 83 hacia abajo, provocando el que los miembros de
contacto 1a, 1b, se desplieguen por debajo del árbol principal 82.
Los miembros de contacto 1a, 1b, se desdoblan de su configuración
anular, y se despliegan en su forma substancialmente plana, tal y
como se muestra en la figura 16C. Los miembros de contacto 1a, 1b,
giran para colocarse en una posición relativa al árbol central 83,
mediante la tensión en el alambre o muelle 84, el cual se encuentra
preferiblemente dispuesto para actuar sobre el árbol de conexión 2,
para provocar el que los miembros de contacto 1a, 1b, se fijen en
una posición substancialmente paralela el uno con respecto al otro,
y substancialmente co-planar con la superficie del
corazón latiente, tal y como se muestra en las figuras 16D y
16E.
Así, de esta forma, la figuras 16A, muestra los
miembros de contacto 1a, 1b, en su posición colapsada o replegada.
La figura 16B, muestra los miembros de contacto, en el proceso de
ser desplegados a medida que, el árbol central 83, se extiende desde
el fondo del árbol principal 82. Las figuras 16D y 16E, muestran el
alambre de tensaje 84, para reposicionar a los miembros de contacto
1a, 1b, en la posición deseada, para su uso en cirugía. La figura
16C, muestra el árbol central 83, completamente extendido desde el
fondo del cuerpo del árbol principal 82, provocando el despliegue de
los miembros de contacto 1a, 1b, en la configuración deseada, para
estabilizar el corazón latiente.
De una forma preferible, el árbol de conexión 2,
que une a los miembros individuales de contacto 1a, 1b, está
provisto de un gozne 85, de tal forma que, después de haber
completado la realización de la anastomosis, los miembros de
contacto 1a, 1b, pueden retirarse, procediendo a tirar del árbol
central, hacia arriba, de un forma relativa con respecto al árbol
82, y al interior del cuerpo del dispositivo, provocando con ello el
que los miembros de contacto 1a, 1b, puedan ser retirables, en una
configuración de perfil inferior.
Con referencia a las figuras 17A a 17D, se
utiliza una estrategia similar a la que se utiliza en las figuras
16A a 16E, en donde, un par de miembros de contacto 1a, 1b, se
despliegan, mediante un árbol principal 86, dentro de una porción
hueca del cuerpo 87 del dispositivo. En la forma de presentación que
se presenta en las figuras 17A a 17D, pueden estar provistos un par
de miembros de contacto no flexibles 1a, 1b, para estabilizar el
corazón latiente, en un entorno medioambiental mínimamente invasivo,
procediendo a contener los miembros de contacto 1a, 1b, en un cuerpo
o caja 87, la cual se inserta a través de la incisión mínimamente
invasiva. En esta forma de presentación, los miembros de contacto
1a, 1b, se encuentran montados a un árbol central 86, en virtud de
un pasador de aguja o gozne 88, el cual fija el final de los
miembros de contacto 1a, 1b, al árbol central 86, de tal forma que,
los miembros de contacto 1a, 1b, pueden desplegarse, girando
alrededor del pasador de aguja o gozne 88, cuando el árbol 86, se
extiende hacia abajo, desde el cuerpo 87 del dispositivo. La porción
opuesta del miembro de los miembros de contacto 1a, 1b (la más
distal con respecto al gozne), puede encajar en el interior de un
accesorio de guía, 89, concéntricamente asociado con el árbol
central 86, el cual retiene a los miembros de contacto 1a, 1b, en la
deseada configuración, previamente al desplegado. En uso, el árbol
central 86, se extiende de una forma telescópica, desde una
apertura, en el final distal del cuerpo o caja 87 del dispositivo,
mediante una distancia por lo menos tan grande como la de la
longitud total de los miembros de contacto 1a, 1b, en cuyo punto,
los miembros de contacto 1a, 1b, pueden desplergarse y bloquearse
para ponerse en posición, por ejemplo, en una orientación
substancialmente perpendicular al árbol, tal y como se muestra en
las figuras 17A y 17C. Una vez fijado en posición, mediante el
bloqueo del mecanismo 90, tal y como se muestra en la figura 17C, el
árbol central 86, puede hacerse girar, utilizando el accesorio de
guía 89, el cual se posiciona en la parte de abajo, para engranar
con los miembros de contacto 1a, 1b. Así, de esta forma, el
accesorio de guía 89, engrana con los miembros de contacto 1a, 1b,
el pasador de aguja 88, o el mecanismo de bloqueo 90 y, mediante la
aplicación de una fuerza mecánica, puede ajustarse la posición de
los miembros de contacto 1a, 1b. Al proceder a retirar el árbol
central 86, éste se repliega al interior del cuerpo 87 del
dispositivo. De una forma alternativa, la caja 87, puede desengranar
el mecanismo de desbloqueo 90, del accesorio de guía 89, liberando
la posición de los miembros de contacto 1a, 1b, permitiendo con ello
el que, los miembros de contacto 1a, 1b, retornen a su configuración
original, u otra configuración, la cual permita el que, los miembros
de contacto 1a, 1b, se replieguen hacia el interior del dispositivo
87, tirando de éstos, para facilitar una retirada mínimamente
invasiva de éste.
Las figuras 18a a 18D, son una forma de
presentación análoga, que tiene miembros de contacto 1a, 1b,
retenidos en la configuración no desplegada, apropiada para la
inserción a través de una incisión mínimamente invasiva. Tal y como
se muestra en las figuras 18a y 18B, los miembros de contacto 1a,
1b, pueden mantenerse en una posición replegada, de tal forma que,
la longitud de los miembros de contacto 1a, 1b, sea substancialmente
paralela con respecto al árbol central 92. El final próximo de cada
miembro de contacto 1a, 1b, se encuentra fijado al accesorio de guía
93, mientras que, el final distal (por debajo del gozne, en la
posición central 91), tiene la superficie del fondo 4, formada en
éste, y se encuentra fijado en el final distal del árbol central 92.
Con referencia a la figura 18C, los miembros de contacto 1a, 1b, se
despliegan, mediante el movimiento de avance hacia abajo del
accesorio de guía 93, de tal forma que, los miembros de contacto 1a,
1b, se pliegan alrededor de una porción central 91. Cuando el
accesorio de guía 93 se encuentra completamente extendido hacia
abajo, los miembros de contacto 1a, 1b, se encuentran formados a
partir de estructuras de dos partes, en donde, la estructura
inferior, contiene la superficie del fondo 4.
Las figuras 19A, 19B, son una forma adicional de
presentación, que tiene miembros de contacto plegables 1a, 1b, en
donde, un árbol central 94, se encuentra fijado a una pluralidad de
puntales provistos de goznes 95, los cuales se encuentran conectados
a finales opuestos de los miembros de contacto 1a, 1b, alrededor de
una porción central provista de gozne 96. Cuanto el árbol central
94, se extiende hacia abajo, los puntales provistos de goznes 95, de
despliegan hacia fuera. Tal y como se muestra en la figura 19A, los
miembros individuales de contacto 1a, 1b, se pliegan en la porción
central provista de gozne 96, para reducir la totalidad del perfil
dimensional del dispositivo, para la retirada o inserción
mínimamente invasivas. Cuando se encuentran completamente
desplegados (figura 19B), los miembros de contacto 1a, 1b, son
extensibles a una configuración completamente plana, tal y como
otras formas de presentación discutidas aquí.
Las figuras 20A a 20E, muestran el árbol central
97 y los miembros de contacto 1a, 1b, con configuraciones
alternativas, para posicionar los miembros de contacto, para una
inserción o retirada mínimamente invasivas. Con referencia a la
figura 20A, se encuentran provistos unos goznes primarios 98, en el
árbol de contacto 2, de tal forma que, los miembros de contacto 1a,
1b, puedan girar en un ángulo de aproximadamente 90º, fuera de su
configuración co-planar. Se encuentra también
provisto en segundo gozne 99, entre el miembro a modo de mango 3, y
el árbol de conexión 2, para inclinar el final distal de los
miembros de contacto 1a, 1b, hacia abajo, según se muestra en la
figura 20C. Las formas de presentación de las figuras 20D y 20E, se
encuentran modificadas, de tal forma que, dos árboles
interconectantes 2a, 2b, mantienen a los miembros de contacto 1a,
1b, en posiciones verticales, ligeramente separadas, pero paralelas.
Un gozne individual 100, con un eje vertical de giro, permite el
que, los miembros de contacto, se pongan en una íntima conformidad,
antes de ser inclinados hacia abajo.
Las figuras 21A a 21C, muestran un estabilizador
desplegable de la invención, el cual tiene miembros de contacto que
constan de un alambre continuo individual 101, el cual es
desplegable, desde el interior de una caja o cuerpo cilíndrico 102,
el cual se inserta, de una forma ideal, a través de una incisión
mínimamente invasiva. Tal y como se muestra en la figura 21A, el
alambre continuo individual 101, puede enrollarse y mantenerse en el
interior de la caja 102, que lo contiene, de tal forma que, el
perfil dimensional de estabilizador, se minimice, para la inserción.
El alambre 101, el cual forma el miembro o los miembros de contacto
de esta forma de presentación, es, de una forma preferible, redondo
y liso, y puede estar formado a base de un material tal como
Nitinol, el cual es plegable, y desplegable en una forma
predeterminada. Tal y como puede verse en la figura 21B, a
continuación de la inserción, el alambre 101, se extiende a partir
del cuerpo 102 del dispositivo, para formar por lo menos un lazo
103, en donde, por lo menos un lado 104 del lazo 103, contacta con
la superficie del corazón. De una forma preferible, por lo menos dos
lazos 103, se extienden desde el cuerpo 102 del dispositivo, y están
formados a partir de un alambre individual 101. En esta
configuración, se logra una estabilización máxima, si ambas
porciones substanciales de los lados 104 de ambos lazos 103,
contactan con el corazón latiente en las proximidades del vaso
diana. Tal y como sucede en las formas previas de presentación, la
inserción y retirada del dispositivo estabilizante, mediante una muy
reducida incisión, es menos traumática, cuando el perfil
dimensional, o diámetro efectivo, de los miembros de contacto, en
una configuración replegada, no es substancialmente mayor que el
perfil dimensional o diámetro del cuerpo 102 del dispositivo. Así,
de este modo, tal y como puede verse en la figura 21C, los miembros
de contacto de la forma de presentación de las 21A a 21C, se
repliegan hacia arriba, tirando de éstos, procediendo a ejercer una
fuerza sobre el alambre 101, replegándose los miembros de contacto
compuestos de los lazos 103, a una configuración, la cual se
encuentra alineada con el cuerpo 102 del dispositivo, de tal forma
que, la retirada, puede realizarse a través de una incisión de
punción, con un trauma adicional mínimo al paciente.
Adicionalmente al alambre continuo individual
101, los miembros de contacto, pueden estar formados a base de
bobinas helicoidales de alambre 105, tal y como se muestra en las
figuras 22A a 22C. Tal y como sucede en las formas de presentación
descritas anteriormente, los miembros de contacto 1a, 1b, se
despliegan, mediante la extensión de un árbol central 106, a través
del cuerpo o caja 107 del dispositivo, para desplegar los miembros
de contacto 1a, 1b,. El movimiento de avance hacia abajo, del árbol
central 106, se termina mediante el contacto entre un tope 109 y el
final distal del cuerpo 107. Los miembros de contacto 1a, 1b, se
repliegan al interior del cuerpo 107 del dispositivo, después de
completar la realización del procedimiento quirúrgico, procediendo a
tirar el árbol central 106, verticalmente, a través del cuerpo 107
del dispositivo. Puede proporcionarse una curva predeterminada, en
la bobina helicoidal 105, mediante los miembros distanciadores 108,
emplazados entre los lazos individuales contiguos 105a y 105b, de la
bobina helicoidal 105. Los alambres o cables centrales de bloqueo,
pueden tensarse, después del despliegue, para incrementar la rigidez
de la estructura.
Una configuración adicional para la inserción
mínimamente invasiva, es la que se muestra en las figuras 23A y 23B,
en donde, los miembros de contacto 1a, 1b, se encuentran formados a
base de un globo inflable 110, el cual está preformado, para
proporcionar cualquier configuración deseada de contacto de los
miembros de contacto 1a, 1b. La figura 23A, muestra un globo
inflable preformado 110, en un estado inflado, y el cual se
encuentra extendido a partir de la caja 111. El inflado, se consigue
mediante un lumen central 112, dispuesto dentro del árbol central
111. La figura 23B, muestra el globo inflable preformado 111, en un
estado no inflado, para la inserción o la retirada.
Con referencia a las figuras 24A y 24B, puede
también encontrare incluido un miembro de contacto inflable, el cual
está provisto de un puño 113, el cual se encuentra posicionado del
tal forma que, la circunferencia del puño 113, contacta con el
corazón latiente, alrededor de su periferia. De una forma
preferible, el vaso diana 114, se posiciona de tal forma que
biseccione un puño anular 113, para proporcionar un máximo de
estabilización. Adicionalmente, con referencia a la figura 24B, con
el puño 113, pueden encontrarse íntegramente formados miembros de
contacto separados 1a, 1b, tal y como se describen previamente aquí,
procediendo a montar los miembros de contacto 1a, 1b, en la pared
del puño 113, para extenderse al interior de éste.
Las figuras 25A y 25B, ilustran una forma de
presentación de la invención, la cual proporciona un trauma mínimo
al paciente, durante la inserción y retirada del miembro de
estabilización, mediante el hecho de contener un estabilizador
sencillo, en un instrumento que tiene una caja 115, con una sección
transversal extremadamente limitada, de tal forma que, los
instrumentos, puedan insertarse a través de una incisión
extremadamente pequeña. En esta forma de presentación, el medio de
estabilización en su totalidad, está contenido dentro de la caja
hueca 115, y éste comprende un par de miembros de contacto 1a, 1b,
los cuales se encuentran unidos en el final más distal de éstos.
Tal y como puede verse en la figura 25B, los miembros de contacto
1a, 1b, se encuentran formados a partir de un árbol unitario 116, el
cual tiene una porción dividida 117, en el final distal, de tal
forma que, con el despliegue a partir de la caja 115 del
dispositivo, la porción dividida 117 se divide en dos miembros de
contacto 1a, 1b, unidos en su extremidad más distal 118, y que
pueden ponerse en contacto con el corazón latiente, a lo largo de la
porción dividida 117 del árbol unitario 116.
Adicionalmente a los miembros de fricción o de
amortiguamiento descritos anteriormente, arriba, en las figuras 1B a
1G, y en la figura 3, pueden utilizarse suturas para unir o
posicionar tejido epicardial, con relación al miembro de contacto 1,
para intensificar la función de estabilización de la invención, y
para posicionar el tejido epicardial o el vaso diana de la
anastomosis. Las figuras 26A, 26B y 26C, son formas de presentación,
en donde, el medio para fijar y posicionar el tejido epicardial,
está compuesto de suturas 119, utilizadas en combinación con los
medios de contacto 1a, 1b, para estabilizar y posicionar tejido, que
rodea el sitio de la anastomosis de la arteria cardíaca diana. En la
figura 26A, se emplaza una serie de suturas 119, a través del tejido
epicardial (no mostrado en la figura), y se enlazan alrededor de los
miembros de contacto 1a, 1b. para posicionar algunos puntos, de una
forma efectiva, sobre la superficie del corazón latiente, en una
relación fijada con relación a los miembros de contacto 1a, 1b. En
la figura 26B, los miembros de contacto 1a, 1b y, opcionalmente, el
miembro a modo de mango 3, asociado con éstos, tiene unos orificios
de paso 120, formados en éste, a través de los cuales puede hacerse
pasar una línea de sutura 119. En el ejemplo particular de la figura
26B, se hace pasar una sutura individual 119, a través del cuerpo
del árbol 3, ésta sale desde el interior del primer miembro de
contacto 1a, a través del orificio de paso 120 formado en éste, pasa
por debajo de la arteria diana 121, emerge desde un lado opuesto del
vaso diana 121, y entra en el orificio de paso 120, en el miembro de
contacto opuesto 1b, unido al primer miembro de contacto 1a,
mediante el árbol de conexión 2. La sutura 119, sale del miembro de
contacto opuesto 1b, pasa otra vez por debajo del vaso diana 121,
vuelve a entrar en el primer miembro de contacto 1a, por un orificio
de unión separado 120, y pasa a través del cuerpo del primer miembro
de contacto 1a, y al interior del miembro a modo de mango 3. En esta
configuración, las líneas de sutura, pueden manipularse, por parte
del cirujano, desde una ubicación remota, tal como por ejemplo, de
una forma externa con respecto a la incisión en el tórax, para
posicionar el vaso, de una forma remota, mediante la tensión de
tracción o tirado de la línea de sutura 119. La figura 26C, muestra
una forma de distribución similar, para la línea de sutura 119, como
en la figura 26B, pero, no obstante, en la figura 26C, se utilizan
las aperturas 122 en el cuerpo del miembro de contacto 1, para
seleccionar la dirección de la sutura 119, en lugar de tener
orificios de paso 120, que atraviesen el cuerpo del miembro de
contacto 1. También, en esta forma de presentación o en la otra
forma de presentación, puede estar provisto un árbol deslizante
separado, 123, el cual frunce las suturas 119 y que es atravesado
por éstas. La etapa de ejercer una fuerza de tracción de tensaje, en
la línea de sutura 119, se facilita mediante la ejecución del
movimiento de avance del árbol deslizante 123, para confinar el
miembro de contacto 1, y ejerciendo una reducida fuerza hacia abajo,
sobre el árbol deslizante 123, al mismo tiempo que ejercer una
fuerza hacia arriba, para provocar la tensión de estirado sobre la
línea o las líneas de sutura 119. Manteniendo la fuerza hacia abajo
sobre el árbol deslizante 123, el vaso diana 121, se levanta,
mientras que, el potencial para desplazar el medio de contacto 1, se
minimiza, debido al hecho de que, la fuerza hacia arriba ejercida en
las líneas de sutura, se contrarresta, mediante la fuerza hacia
abajo, ejercida sobre el árbol deslizante 123.
Con referencia a las figuras 27A y 27B, puede
estar provista una modificación del miembro de contacto 1 de la
invención, mediante una estructura formada en el final distal del
miembro de contacto 3 y la cual se inserta directamente al interior
de la arteriotomía 124 formada en al vaso diana. Este estabilizador
intravasal 126, tiene un cuerpo diseñado para encajar
correspondientemente en concordancia, alrededor del interior del
vaso diana, y puede encontrarse en comunicación (incluido la
comunicación fluida), con una porción hueca del árbol o medio a modo
de mango 3. El cuerpo 126, del medio de estabilización intravasal,
puede ser un lumen substancialmente cilíndrico, tal y como se
muestra en la figura 27B, y deber tener una longitud total, la cual
sea mayor que la longitud de la incisión que crea la arteriotomía
125. Adicionalmente, en la forma de presentación de la figura 27B,
el estabilizador intravasal 126, puede ser perpendicular al medio a
modo de mango 3, y tener puños 127, en el final distal del cuerpo
126, para proporcionar un encaje correspondientemente en
concordancia, con el interior del vaso diana. Tal y como se muestra
en ambas figuras 27A y 27B, estas formas de presentación del medio
de estabilización de la invención, se utilizan, de una forma
preferible, conjuntamente con una pluralidad de suturas 128, las
cuales penetran a través de los bordes del vaso diana, alrededor de
la circunferencia de la arteriotomía 125. Procediendo a ejercer
presión sobre el árbol o medio a modo de mango 3, y la pluralidad de
suturas 128, el vaso diana, se estabiliza y, su posición, puede
manipularse, para facilitar el proceso de completar la realización
de la anastomosis.
Adicionalmente a la estabilización del corazón
latiente, en las proximidades de la arteria diana de la anastomosis,
pueden utilizarse accesorios, estructuras o elementos adicionales,
asociados con los miembros de contacto 1, para retirar o fijar
tejido epicardial, en las proximidades del vaso diana, y el lugar de
la anastomosis, procediendo a utilizar un medio para agarrar el
tejido epicardial, en la superficie del exterior del corazón. El
medio para el agarre (del tejido epicardial), puede proveerse
mediante varias formas de presentación. Así, por ejemplo, la figura
28A, muestra una pinza funcional de sujeción 128, formada por un
miembro de contacto encrespante 1, el cual tiene un pliegue 129,
dispuesto longitudinalmente en el centro de la longitud del miembro
de contacto 1. Cuando se aplica fuerza a los lados del miembro de
contacto 1, de forma opuesta al pliegue 129, la acción encrespante
del miembro de contacto 1, agarra el tejido epicardial 130, en la
superficie del corazón 113, y lo contiene en el interior del miembro
de contacto plegado 132. En otra forma de presentación, tal y como
se muestra en la figura 28B, se proporciona una pluralidad de
orificios de paso 133, en un miembro de contacto 1, el cual tiene un
miembro deslizante 134, dispuesto en el interior de una ranura 135,
formada en el interior del miembro de contacto 1. Cuando se ejerce
suficiente fuerza en una dirección hacia abajo, sobre el árbol 3,
para forzar el tejido epicardial 130 hacia los orificios de paso
133, el miembro deslizante 134, puede entonces hacerse accionar,
para agarrar el tejido 130 contenido en el interior de los orificios
de paso abiertos 133. Procediendo a agarrar una porción de tejido
epicardial 130, el tejido, puede extenderse, para exponer más
fácilmente el vaso diana 136 de la anastomosis.
Se proporciona una función similar, mediante un
par de miembros de contacto 1, los cuales están formados por
rodillos circulares 137, los cuales yacen de una forma
longitudinalmente paralela a la dirección del vaso diana 136, tal y
como se muestra en las figuras 29A y 29B. Los miembros de contacto
1, pueden estar compuestos de rodillos móviles 137, cintas o
superficies pivotantes, las cuales pueden girar independientemente,
alrededor de un eje 138, adjudicado a cada miembro de contacto 1, de
tal forma que, el tejido epicardial 130, se acumule o se extienda,
en dependencia de las respectivas direcciones correspondientes al
sentido de giro de los rodillos 137, de la forma que se desee, en la
superficie del corazón, para exponer el vaso diana 136. Tal y como
resultará evidente para aquéllas personas especializadas en este
arte de la técnica, cada una de estas formas de presentación, puede
estar provista de miembros de contacto 1, los cuales son móviles, de
una forma independiente, en una configuración paralela, en forma de
V, u otra configuración ajustable, tal y como se describe e ilustra
aquí, en este documento.
Con referencia a la figura 30, los miembros de
contacto 1, pueden estar adicionalmente compuestos de un bastidor
tensado mediante muelle 139, el cual tiene una extensión del
bastidor móvil 140, que puede tener agujas o un medio asociado de
fricción 4, en el fondo de la superficie 4 de los miembros de
contacto 1a, 1b, para engranar con el tejido próximo a la arteria
diana. El movimiento de la extensión del bastidor 140, se tensa
mediante el medio a modo de muelle 141, el cual arrastra a la
extensión del bastidor 140, hacia el miembro de contacto 1, después
de que, el bastidor de extensión 140, se ha posicionado,
manualmente, para engranar con el tejido. La utilización de esta
forma de presentación, es la misma que la que se describe para otras
formas de presentación descritas aquí, en este documento, con la
extensión del bastidor 140 proporcionando la exposición mejorada de
la arteria diana, mediante la retracción del tejido epicardial. Tal
y como sucede con las otras formas de presentación, los miembros de
contacto 1, pueden estar unidos en un final, mediante el árbol de
conexión 2, el cual se encuentra unido al miembro a modo de mango 3,
tal y como se describe anteriormente, arriba. El miembro de contacto
2, puede también estar posicionado de una forma relativa con
respecto a otro, mediante un orificio convencionalmente roscado 142,
con una empulguera (tornillo de orejetas) de posicionamiento
143.
Con referencia a las figuras 31a y 31B, el medio
de estabilización, puede también estar compuesto de un medio a modo
de mango 3, conectado con cada uno de los miembros de contacto 1. En
una forma preferida de presentación, los medios a modo de mango 3,
se encuentran interconectados a un punto intermedio de pivote 144,
el cual permite el que, los miembros de contacto 1, se posicionen,
de una forma continua, en una forma paralela, relativamente, el uno
con respecto al otro. La porción próxima (superior) de los medios a
modo de árbol, individuales, 3, pueden disponer de asideras o
agarres, adaptados para agarrarse con la mano, o pueden tener una
porción de anclaje 145, para la unión a un retractor u otro soporte
fijado. Tal y como sucede con las otras formas de presentación
descritas aquí, en este documento, la longitud de los medios a modo
de mango 3, pueden ser ajustables, mediante una configuración
convencional del tipo telescópica. En tal tipo de configuración, un
primer árbol (mango) 148, tiene un segmento parcialmente ahuecado
147, adaptado para recibir la porción complementaria del segundo
árbol (mango) 148. Ambos árboles, es decir, el primer árbol 146, o
el segundo árbol 148, pueden encontrarse conectados a los miembros
de contacto 1, y pueden tener, cada uno de ellos, un mecanismo de
bloqueo convencional 151, para fijar la posición relativa de los
árboles. Los medios a modo de mangos (árboles) 3, pueden también
tener un mecanismo de tensión, mediante muelle, 150, que tiene un
eje 149, el cual se desplaza entre una porción de los medios a modo
de mangos 3, fijados a los miembros de contacto 1, y la parte
restante de los medios a modo de mangos 3. En esta configuración,
los miembros de contacto 1, permanecen conectados contra al corazón,
en las proximidades del sitio de la anastomosis, cuando el final
próximo del medio de los medios a modo de mango 3, se fijan a un
soporte estable. Esta forma de presentación, tiente también, de una
forma preferible, un medio de fricción, tal y como se describe
anteriormente, fijado en la superficie del fondo 4 de cada miembro
de contacto 1. Una ventaja adicional de esta forma de presentación,
es la que se deriva de la capacidad para mover los miembros de
contacto 1, de tal forma que se separen el no con respecto al otro,
en una configuración en paralelo. Así, de esta forma, los miembros
de contacto 1, en primer lugar, pueden posicionarse para engranar
con la superficie del tejido del corazón, seguido de la aplicación
de una fuerza de estabilización, conjuntamente con la acción de
extender o unir el final próximo (superior) de los medios a modo de
mango 3. La aplicación de una fuerza de estabilización, provoca el
que se extienda o se comprima el tejido, en ambos lados de la
arteria diana, mientras el corazón se estabiliza. Así, de esta
forma, mediante la extensión o unión coincidente de la porción
próxima de los medios a modo de mango 3, el tejido epicardial
engranado por parte de los miembros de contacto 1, se extiende o se
comprime, para proporcionar estabilización y la exposición y
posicionamiento mejorados de la arteria coronaria diana.
Con referencia a las figuras 32A a 32C, los
miembros de contacto 1, pueden tener, asociados con éstos,
estructuras adicionales, la cuales sirven para posicionar o
retractar tejido epicardial, en la superficie del corazón, o
alrededor de éste, de una forma particular, tejido que se encuentra
en la vecindad del lugar de la anastomosis. A menudo, el cirujano,
desea retractar el tejido epicardial en las proximidades del vaso
diana, o incrementar la exposición del vaso, en donde se realiza la
anastomosis. Adicionalmente, estas estructuras asociadas,
proporcionan un cantidad adicional de estabilización, penetrando
efectivamente en el tejido, en la capa exterior del corazón, y
reteniendo el tejido, en íntima conformidad con el miembro de
contacto.
Con referencia a la figura 32A, se encuentran
provistos retractores del tejido epicardial, mediante una serie de
agujas curvadas 152, las cuales se extienden, de una forma general,
desde el miembro de contacto 1a, hasta el otro miembro de contacto
1b, por la acción de una guía 153, unida al fondo de cada miembro de
contacto 1, y la cual se encuentra adjudicada a una aguja individual
152. En esta forma de presentación, una pluralidad de agujas 152, se
encuentran en una posición substancialmente paralela las unas con
respecto a las otras, y éstas pueden insertarse y posicionarse, para
pasar por debajo del vaso en donde debe efectuarse la anastomosis.
Así, de esta forma, el cirujano, puede posicionar el vaso, gracias a
la acción del tejido engranado por parte de la agujas 152, y los
miembros de contacto 1a, 1b, en cualquier dirección. Esta forma de
presentación, es particularmente de utilidad, para desplazar
verticalmente el tejido, es decir, en una dirección perpendicular al
medio a modo de mango 3.
Una forma de presentación adicional, es la que se
muestra en la figura 32B, en donde, una pluralidad de agujas cortas
154, se extienden hacia abajo, desde la superficie del fondo 4 del
miembro de contacto 1, para penetrar el tejido epicardial. Las
agujas cortas 154, pueden extenderse en una dirección
substancialmente perpendicular con respecto a la superficie del
tejido, en la superficie del fondo 4 del miembro de contacto 1, o
puede estar inclinadas, de una forma angular, hacia fuera, para
engranar con el tejido. Las ventajas de esta forma de presentación,
se aprovechan de la mejor forma, si éstas se emplea conjuntamente
con un medio de estabilización, en donde, los miembros de contacto
individuales 1a, 1b, puedan posicionarse, de una forma selectiva, de
tal forma que varíe la distancia entre los miembros de contacto
individuales. Así, de esta forma, los miembros de contacto 1a, 1b,
pueden ponerse en contacto con la superficie del corazón latiente,
seguido de la extensión de los miembros de contacto 1a, 1b,
separándolos el uno con respecto al otro, para proporcionar la
retracción y extensión del tejido epicardial. Esto se realiza, de
una forma efectiva, en la forma de presentación de la figura 32B, en
donde, para cada miembro de contacto 1a, 1b, se utiliza un miembro a
modo de mango individual, respectivamente y, los árboles o miembros
individuales a modo de mangos, se encuentran unidos mediante un
punto intermediario de pivote 155.
Una forma de presentación similar, es la que se
presenta en la figura 32C, si bien, no obstante, en esta forma de
presentación, mientras cada miembro de contacto 1a, 1b, tiene un
árbol adjudicado, el árbol 156, adjudicado al primer miembro de
contacto 1a, se encuentra dispuesto en el interior del árbol
ahuecado 157, adjudicado al segundo miembro de contacto 1b. En esta
configuración, cada árbol 156, 157, puede hacerse girar,
individualmente, el uno con respecto al otro, para proporcionar una
retracción, en forma de V, del tejido epicardial. En esta forma de
presentación, las agujas del retractor epicardial 154, son
preferiblemente similares, en cuanto lo referente a su estructura y
orientación, con respecto a la forma de presentación de la figura
32B. Estas agujas, en ambos diseños, de una forma alternativa,
podrían ser curvadas, o inclinadas angularmente hacia adentro y, los
miembros de contacto 1, podrían entonces hacerse mover, el uno con
respecto al otro, proporcionando una compresión del epicardio, para
estabilizar el tejido y presentar el sitio de anastomosis de tal
forma que se alcancen las mejores ventajas. Esta acción, puede
también servir para ocluir el flujo de sangre en la arteria
coronaria, minimizando la pérdida de sangre y las obstrucciones del
campo visual.
Con referencia a las figuras 33A y 33B, el medio
de estabilización, puede comprender, por lo menos, una placa de
estabilizadora, la cual se encuentre unida a un soporte estable, en
el medio a modo de mango 3, y que puede utilizarse con un miembro a
modo de palanca 158, para mejorar la exposición a la arteria diana,
mientras se completa la realización de la anastomosis. En esta forma
de presentación, el medio para estabilizar el corazón latiente,
comprende una placa de estabilización, izquierda, 159, y una placa
de estabilización, derecha, 160, las cuales están orientadas para
ejercer una fuerza hacia abajo, en el tejido epicardial de cada lado
de la arteria diana, en el sitio de la anastomosis, y las cuales
pueden ser substancialmente planas o pueden estar substancialmente
curvadas, para que éstas se conformen sobre la superficie del
corazón. Una de las placas de estabilización 159, 160, o ambas,
pueden tener un borde 161, desviado hacia abajo, a lo largo de su
longitud, de tal forma que, el borde 161, presione el tejido en las
proximidades de la arteria, para incrementar la exposición de la
arteria, durante el completado de la realización de la anastomosis.
De una forma preferible, el borde 161 de las placas de
estabilización 159, 160, tiene un miembro de palanca separado 158,
el cual avanza de una forma substancialmente paralela a la arteria,
y en ambos lados de ésta. La porción superior de cada miembro a modo
de palanca 158, contacta con la parte inferior de las placas de
estabilización 159, 160. En esta forma de presentación, el miembro a
modo de palanca 158, e substancialmente cilíndrico, atraviesa la
placa de estabilización a lo largo de su longitud, y se orienta,
para ser paralelo al borde 161 de la placa de estabilización, 159,
160. El miembro a modo de palanca 158, se fija en plaza, y puede
fijarse al corazón, mediante una sutura. En tal tipo de
configuración, cada una de las placas de estabilización 159, 160, la
cuales se encuentran en contacto con el miembro a modo de palanca
158, a lo largo de su longitud, contacta con el corazón, de tal
forma que, el eje 161, comprime el tejido en ambos lados de la
coronaria diana, para restringir el movimiento del corazón latiente.
Las placas de estabilización 159, 160, pueden encontrarse unidas la
una con respecto a la otra, o pueden moverse independientemente, de
la forma que se desee.
De forma opuesta al borde 162, en un punto
separado del miembro a modo de palanca 158, las placas de
estabilización 159, 160, se encuentran conectadas a un miembro a
modo de árbol 3, el cual retiene la placas de estabilización 149,
160, en posición, y las cuales pueden manipularse de una forma con
respecto al miembro a modo de palanca 158, para provocar el que, el
borde 171, engrane con el corazón. El medio a modo de mango 3, se
encuentra preferiblemente fijado a cada placa de estabilización 159,
160, en un punto opuesto al borde 161, y se retira desde el punto en
donde, el miembro a modo de palanca 158, contacta con las placas de
estabilización, 159, 160, en una ubicación para maximizar el
apalancamiento, cuando las placas de estabilización 159, 160, se
arrastran hacia arriba, en el punto de unión del medio a modo de
árbol 3. El medio a modo de mango 3, puede construirse según se
describe en cualquier otro apartado, aquí, en este documento, y debe
ser lo suficientemente largo, como para facilitar la manipulación
del medio a modo de mango 3, por parte del cirujano. Tal y como se
ha anotado anteriormente, arriba, el medio a modo de mango, puede
también encontrarse unido al retractor, para fijar el movimiento de
las placas de estabilización 159, 160, durante el procedimiento.
En una forma preferida de presentación, la
longitud del medio a modo de mango 3, es ajustable, con relación al
retractor u otro soporte estable. Así, por ejemplo, el medio a modo
de mango 3, puede ser telescópico, tal y como se describe
anteriormente, arriba, o puede estar compuesto de una barra hueca
163, la cual recibe un árbol rígido 164, el cual, a su vez, está
fijado al retractor. El árbol rígido 164, puede también ser
substancialmente hueco, y puede tener un hilo de sutura 165, o
cualquier otro tipo de hilo o sedal, el cual pasa a su través, y el
cual pase a través de la longitud de la barra hueca 163. En esta
configuración, un final del hilo de sutura o sedal 165, se encuentra
unido a las placas de estabilización 159, 160 y, el otro final, se
extiende a través de la barra hueca 163 o el árbol rígido 164, a una
posición, en donde, éste, pueda ser manipulado por parte del
cirujano. La posición de la placa de estabilización 159, 160, se
puede manipular, de esta forma, de una forma remota. Procediendo a
tensar el hilo de sutura o sedal, tirando de éste, las placas de
estabilización 159, 160, pivotan alrededor del miembro a modo de
palanca 158 y, el borde 62, de las placas de estabilización 159,
160, presiona sobre el tejido, en ambos lados de la arteria
diana.
Con referencia a las figuras 34A a 34E, en éstas,
se presenta un mecanismo bloqueable, el cual puede encontrarse
provisto, para comprimir el tejido, sobre ambos lados del vaso
diana, mediante un borde móvil 176, formado a lo largo del borde de
un bloque 179, el cual gira alrededor del medio de soporte 178, por
mediación de una aguja a modo de gozne 179. El medio de soporte 178,
puede estar fijado sobre la superficie superior de un miembro de
contacto, tal y como se describe aquí, o puede éste mismo comprender
el medio de contacto. En uso, tal y como se muestra en la figura
34B, el bloque 177, se hace girar alrededor del miembro de soporte
178, utilizando una aguja a modo de gozne 179, hasta que, el borde
móvil 176, contacta con la superficie del corazón, paralela al vaso
diana 180 (figura 34C). El borde móvil 176 y el bloque 177, se fijan
en plaza (en el puesto), procediendo a presionar sobre el miembro de
bloqueo 181, para forzar al bloque 177, a que gire, hasta que, un
miembro de interconexión 182, extienda el bloque 177, y el borde 17,
para comprimir completamente el tejido próximo al vaso diana 180. En
este punto, tal y como se muestra en la figura 34D, el miembro de
bloqueo 181, fija el miembro de interconexión 182, en una posición
extendida, y se bloquea en plaza (figura 34E). La posición del
bloque 177, puede liberarse, procediendo a hacer actuar el miembro
181, para liberar el miembro de interconexión 182.
Debido al hecho de que, el corazón, continúa
batiendo durante los procedimientos CABG descritos aquí, en este
documento, los rasgos distintivos de la invención, los cuales
proporcionan la capacidad para manipular el vaso diana, y para
controlar el flujo de sangre en éste, podrán facilitar en gran
manera, un completado eficiente de la realización de la anastomosis.
Así, por ejemplo, pueden utilizarse componentes adicionales
asociados con los miembros de contacto 1, para ocluir el vaso diana
durante el procedimiento de anastomosis. Puede proveerse cualquiera
de las variedades de accesorios para operar, en asociación con los
miembros de contacto de la invención, con objeto de ocluir el vaso
que consista la diana, en la anastomosis.
Con referencia a la figura 35, en ésta, un medio
de estabilización 166, consta de una miembro de contacto, el cual es
substancialmente plano, y tiene una superficie substancialmente
rígida 167, que tiene una apertura 168, centralmente dispuesta, en
la cual, la arteria diana de la anastomosis, se encuentra
posicionada longitudinalmente, a través de la apertura. En uno de
los finales de las aperturas centralmente dispuestas 168, o en
ambas, se extiende un oclusor 169, por debajo de la superficie 167,
y engrana con la arteria diana, para reducir substancialmente o
eliminar, el flujo de sangre a través de la arteria. El oclusor 169,
es un miembro deformable, el cual tiene una superficie exterior lisa
y uniforme, para contactar de una forma ajustable y comprimir la
arteria diana, sin dañar el tejido. La superficie plana 167, del
medio de estabilización, tiene también una apertura 170, que
comprende una apertura la cual atraviesa enteramente a la superficie
plana 167, de tal forma que, el injerto, puede hacerse pasar a
través de la apertura 170, cuando se ha completado la realización de
la anstomosis. La superficie plana 167, puede también proporcionar
una superficie montante, para los refractores de tejido, provistos
de muelle, 171, los cuales comprenden un mulle helicoidal 172, unido
a la superficie plana, en un final, y que tiene un gancho o aguja
173, en el final opuesto, para engranar con el tejido próximo al
lugar de la anastomosis, y extenderlo, para mejorar la exposición de
la arteria diana. La superficie plana 167, se encuentra unida al
perno 174, el cual puede encontrase unido a un soporte estable, tal
como un retractor de costillas. La superficie plana 167, puede
también tener, por lo menos, un orificio 175, para recibir un hilo
de sutura.
Con referencia a la figura 36, el medio de
estabilización, puede tener un oclusor de arterias 183,
operativamente asociado con éste, el cual se encuentra
preferiblemente unido a los miembros de contacto 1, o al árbol de
conexión 2. El oclusor de arterias 183, puede comprender un miembro
semirrígido, el cual tiene una porción embotada 184, la cual puede
posicionarse de tal forma que, la porción embotada 184, engrane con
la arteria diana 185, y comprima la arteria diana 185, a un punto
que provoque la oclusión de la arteria diana 185, pasando entre los
miembros de contacto 1, de tal forma que, el flujo de sangre a
través de la arteria, se reduzca substancialmente o se elimine. De
una forma preferible, el oclusor 183, tiene una porción de árbol
186, la cual atraviesa el árbol de contacto 2, de tal forma que, la
porción embotada 184 del oclusor, pueda moverse por encima del nivel
de la arteria diana 185, a un punto por debajo del nivel del vaso
original, suficiente como para ocluir el flujo de sangre a través
del vaso.
Con referencia a la figura 37A, un árbol
concéntricamente móvil 187, se encuentra dispuesto en el interior
del medio a modo de mango 3, al cual se encuentran conectados los
miembros de contacto 1. En esta forma de presentación, el vaso diana
188, se encuentra posicionada directamente, entre la largura
longitudinal o largura mayor, de los miembros de contacto 1, y de
una forma paralela con respecto a éstas. Cuando se encuentra
posicionado de este modo, el árbol concéntrico 187, dentro del medio
a modo de mango 3, puede presionarse hacia abajo, de tal forma que,
el final distal 189 del árbol concéntrico 187, se encuentra con el
árbol 188, y comprime el vaso, ocluyendo con ello el vaso 188, para
evitar substancialmente el flujo de sangre a su través. Esta forma
de presentación, tiene la ventaja de que, la cantidad de oclusión,
es variable, pudiéndose variar de una forma continua, procediendo a
variar la fuerza aplicada y la distancia, mediante la cual, se
comprime el árbol concéntrico 187, de una forma relativa al medio a
modo de mango 3. La figura 37B, es una forma de presentación similar
la invención, en donde, un medio para ocluir el vaso, se encuentra
fijado directamente en las proximidades de los miembros de contacto
1. En el ejemplo de la figura 37B, un perno pulsador 196, se
encentra dispuesto sobre el árbol de conexión 2, el cual une los
miembros de contacto opuestos 1, y se encuentra posicionado, de una
forma general, en una porción en relieve realzada de éste, de tal
forma que, cuando el perno pulsador 190, no se encuentra desplegado
hacia abajo, el vaso, permanece en su posición natural, cuando se
encuentra orientado entre los miembros de contacto 1. La oclusión
del vaso 188, se logra procediendo a pulsar el perno pulsador 190
hacia abajo, hasta que, la porción inferior 191, engrane con el vaso
188, cuando el vaso 188, se encuentra dispuesto entre los miembros
de contacto 1. Esta forma de presentación, proporciona la capacidad
de ocluir el vaso 188, el cual se encuentra tanto en las
proximidades como de forma distal, a una arteriotomía 191, en el
vaso diana 188, en el lugar de la anastomosis. Con referencia a la
figura 37C, se proporciona una forma similar de presentación,
mediante un rodillo 192, o mecanismo de sujeción a modo de clip 193,
el cual se encuentra fijado en uno o en ambos miembros de contacto
1, por ejemplo, mediante un gozne 194, el cual es móvil, de una
forma selectiva, para contactar con el vaso diana 188, en un punto
que sea o bien próximo o bien distal, o ambas cosas, con respecto a
la arteriotomía.
Adicionalmente a posicionar el vaso diana para
realizar la anastomosis, tal y como se muestra en las figuras 26A a
26c, anteriormente, arriba, pueden utilizarse suturas asociadas con
el estabilizador, para ocluir el vaso, con objeto de permitir el
que, la anastomosis, se realice en un sector de exento de sangre.
Con referencia a las figuras 38A y 38B, éstas se refieren a una
forma de presentación de la invención, en la cual puede disponerse
de una de una pestaña o reborde 195, la cual sobresalga del miembro
de contacto 1, para permitir el que se tiendan lazos o suturas de
vasos, silásticos, alrededor del vaso diana 197 y la pestaña o
reborde 195. Para ocluir el vaso 197, la sutura 196, se hace pasar
alrededor del vaso 197, y se tira de ella, de una forma apretada,
alrededor de la pestaña 195. Para facilitar la oclusión del vaso,
puede utilizarse un árbol deslizante 198, para rodear las suturas
197, de tal forma que, las líneas de sutura 196, atraviesen la
longitud del árbol deslizante 198, y se extiendan hacia fuera del
fondo, para rodear al vaso 197. En una forma de presentación, tal y
como se muestra en la figura 38B, el árbol 3 del medio de
estabilización, tiene una barra móvil 198, que tiene guías de sutura
199, dispuestas en su interior, u operativamente asociadas con ésta,
para ajustar la tensión de las líneas de sutura. La barra móvil 198,
puede encontrarse concéntricamente dispuesta en el interior del
medio a modo de mango 3, de tal forma que, la presión hacia abajo,
sobre el miembro a modo de mango 3, y la presión hacia arriba,
sobre el árbol deslizante 196, ejerce tensión de estirado sobre las
suturas 196, para ocluir el vaso 197.
La figura 39, muestra modificaciones en la
superficie superior de los miembros de contacto 1a, 1b de la
invención, en donde, los accesorios 201, están adaptados para
proporcionar un sitio de reposo o punto de unión, para otros
instrumentos quirúrgicos, tales como tijeras 202, pinzas 203, o
suturas y agujas de sutura 204. De una forma preferible, los
accesorios 201, son magnéticos, para facilitar la retención de los
instrumentos quirúrgicos metálicos, en contacto correspondientemente
en conformidad con la superficie superior del miembro de contacto
1.
Con referencia a la figura 40, en ésta, los
miembros de contacto 1 de la invención y / o el medio a modo de
mango 3, al cual se encuentran unidos los miembros de contacto 1,
pueden estar provistos con una o más uniones o ensambladuras
flexibles 205, para permitir el posicionamiento de ambos medios de
contacto 1, ó del medio a modo de mango 3, alrededor del eje. De una
forma preferible, la unión flexible 205, puede estar provista en el
punto, en donde, el árbol 3, engrana con el miembro de contacto 1
(no mostrado en la figura), en el punto en donde, el árbol de
conexión 2, engrana con el miembro a modo de mango 3, o en el punto,
en donde, el árbol de conexión 2, se encuentra unido a los miembros
de contacto 1.
Así, de esta forma, en la forma de presentación
de la figura 40, la unión flexible 205, provista en el punto, en
donde, el árbol de conexión 2, se encuentra unido a cada miembro de
contacto 1, permite el que, el árbol de conexión 2 y el medio a modo
de mango 3, se inclinen alrededor de un eje, el cual es
perpendicular al vaso diana. La unión flexible 205, provista en el
punto, en donde, el medio a modo de mango (árbol) 3, se encuentra
unido al árbol de conexión, permite al árbol a modo de mango 3, el
que éste se incline desde un lado hacia el otro, con relación al
árbol de conexión 2. En la forma de presentación de la figura 40, o
en las formas de presentación descritas aquí, en este documento, las
cuales tienen goznes o uniones flexibles, los goznes o uniones
flexibles en cuestión, pueden reemplazarse por uniones bloqueables
convencionales 206, tal y como se muestra en la figura 41, las
cuales se bloquean y se desbloquean, de una forma selectiva, de una
forma mecánica, como por ejemplo mediante pinzas 207.
Tal y como puede verse, tales tipos de oclusores,
son similares a los miembros de contacto estabilizantes 1, descritos
en algunas de las otras formas de presentación descritas aquí, en
este documento, y puede esperarse el que, éstos, proporcionen una
significativa estabilización del corazón latiente. Estos oclusores,
pueden utilizarse conjuntamente con otros medios de estabilización,
o de una forma independiente. Éstos pueden emplazarse al lado, más
bien que encima, de la arteria coronaria, para proporcionar
estabilización, sin oclusión, en caso deseado. Así, de la misma
forma, la mayoría de los miembros de contacto 1 de otras formas de
presentación, proporcionarán alguna oclusión del flujo de sangre, si
se emplazan encima, más bien que al lado, del vaso diana.
Tal y como se describirá en la respectivas formas
individuales de presentación, posteriormente, a continuación, el
medio a modo de mango 3, puede encontrarse unido a un brazo
conformable, o puede estar compuesto de un brazo conformable, el
cual se utiliza para posicionar los miembros de contacto contra el
corazón y, a continuación, para bloquear el medio de estabilización
en plaza (en sitio), una vez que se haya ejercido la fuerza de
estabilización. El brazo conformable, es flexible y bloqueable, y
puede tener algunas configuraciones, incluyendo una pluralidad de
eslabones, segmentos o uniones universales, las cuales provocan el
que, el brazo conformable, se convierta en rígido, procediendo a
tensar el accesorio del cable. También, el brazo conformable, pueden
estar compuesto a base de un gel sintético o polímero, el cual se
encuentra contenido en el interior de una caja cilíndrica
conformable, y la cual se vuelve rígida, al exponerse a la luz a al
calor, tal como el que se encuentra comercialmente disponible en el
mercado, bajo la marca Dymax 183-M. Allí en donde,
el miembro a modo de mango 3, se encuentra adicionalmente compuesto
de un brazo conformable, el brazo conformable en cuestión, puede
encontrarse directamente unido al árbol de conexión 2, o a los
miembros de contacto 1.
Con referencia a la figura 42, esta forma de
presentación de la invención, es un medio para estabilizar el
corazón latiente, en donde, el medio a modo de mango, esta compuesto
de un brazo flexible, bloqueable, 208, el cual tiene una pluralidad
de eslabones de interconexión 209, los cuales permiten el
posicionamiento del brazo flexible 208, en cualquier dirección,
hasta que se logre la configuración deseada, en cuyo punto, el brazo
flexible 208, puede bloquearse en una configuración fija,
procediendo a tensar el accesorio de cable (no mostrado en la
figura), unido al cable 210, que avanza axialmente a través de los
eslabones de conexión 209. Cada eslabón de interconexión, está
compuesto de una porción de bola 211, y de una porción receptora
212, de tal forma que, la porción de bola 211, encaja de una forma
correspondientemente en concordancia, en el interior de la porción
receptora 212. El final próximo (el que está más alto), del brazo
flexible, bloqueable 208, puede encontrarse unido a un soporte
estable o al retractor. En una forma preferida de presentación, el
brazo flexible, bloqueable, 208, consiste en una serie de eslabones
interconectantes 209, los cuales tienen un cable 210, el cual avanza
a través del centro de cada eslabón de interconexión 209, de tal
forma que, cuando se ejerce tensión sobre el cable 210, el brazo
flexible, bloqueable 208, se fija en una posición rígida. La figura
42, muestra también una forma de presentación de la invención, en
donde, los miembros de contacto 1, están compuestos de un par de
elementos substancialmente paralelos 1a, 1b, los cuales están
posicionados para recibir un accesorio de corchete de presión 213,
simple, el cual se fija sobre la superficie del corazón. En esta
forma de presentación, el accesorio de corchete de presión 213, se
encuentra posicionado entre los dos elementos paralelos 1a, 1b, del
miembro de contacto 1, con objeto de fijar la posición del tejido
del corazón, con relación a los miembros de contacto 1. Tal y como
sucede con la forma de presentación arriba descrita, los miembros de
contacto 1, se encuentran orientados, de una forma preferible, de
una forma substancialmente paralela con la arteria diana de la
anastomosis que está pasando entre éstas. Los accesorios
consistentes en corchetes de presión 213, se fijan al corazón
mediante una sutura, en donde, el sedal de sutura 214, puede
entonces también unirse al miembro de contacto 1, vía una muesca, la
cual puede formar un mecanismo de bloqueo en un solo sentido
direccional, para asegurar el sedal de sutura 214, o puede unirse a
una barra circular, dispuesta en el cuerpo del miembro de contacto 1
(no mostrada en la figura). El sedal de sutura 214, puede entonces
atarse a través de la muesca, o a la barra dispuesta en el miembro
de contacto 1, a los miembros de contacto 1a, 1b, en sí mismos, o al
árbol de conexión 2, para asegurar de una forma más apretada
(mediante tensión), el corazón, al miembro de contacto 1. Una
ventaja adicional de esta forma de presentación, reside en el hecho
de que, el medio de estabilización, se encuentra realmente fijado al
tejido cardíaco, vía el sedal de sutura 214, de tal forma que,
cuando el corazón se mueve lateralmente o hacia debajo, la arteria
que se está estabilizando, permanece inmóvil y, la superficie del
corazón, puede levantarse utilizando el medio a modo mango 3.
La figura 43, muestra una forma de presentación
alternativa del brazo bloqueable 208, unido a un retractor, y que
tiene una serie de eslabones interconectados, los cuales se
encuentra compuestos de uniones de esfera 215, y tubos cilíndricos
216, y los cuales pueden tener un cable de tensión, el cual
atraviesa la longitud del brazo bloqueable, flexible, tal y como
sucede en el diseño correspondiente a la figura 42. Adicionalmente,
estas formas de presentación, pueden tener otro medio de tensión,
tal como un globo interno, inflable, 217, el cual se expande contra
el interior de los eslabones, convirtiendo a los eslabones
individuales en inmóviles, y bloqueando con ello el brazo 208, en su
totalidad, en una posición fija.
Adicionalmente, el brazo flexible, bloqueable,
208, puede estar provisto de una pluralidad de segmentos tubulares,
curvados o doblados, 218, tal y como se muestra en la figura 44A,
los cuales están interconectados mediante un cable interior de
tensión 210, u otro medio para ejercer una tensión de apretado. En
esta forma de presentación correspondiente a la figura 44A, los
segmentos tubulares curvados o doblados 218, tienen superficies de
interfase (de encarado) 219, con dientes 220, de tal forma que,
cuando se llevan a una posición de relación conformante, los
segmentos tubulares curvados 218, no giran de una forma relativa el
uno con respecto al otro, debido a la relación interbloqueante de
los dientes 220. Véase, a dicho efecto, la figura 44B. Tal y como
sucede arriba, el brazo flexible bloqueable 208, se fija en
posición, procediendo a aplicar tensión vía un cable de tensado 210,
centralmente dispuesto, u otro medio de tensado, tal como una barra,
cerrojo o alambre, cargados con un muelle. La interconexión entre
los segmentos contiguos 218, puede también facilitarse mediante las
escobillas 221, las cuales se encuentran dispuestos alrededor del
alambre 210, y tienen una forma para encajar con la porción rebajada
(ahuecada) 222 de la superficie de interfase (de encarado) 219.
Con referencia a la figura 45A, en ésta se
presenta un brazo continuamente flexible, bloqueable, 208, el cual
está provisto de un árbol hueco, flexible, 293, el cual tiene un
material 224, dispuesto en su interior, el cual puede convertirse en
semirrígido o en rígido, mediante una gran variedad de métodos. En
uso, los miembros de contacto 1, se encuentran posicionados en la
orientación deseada, relativa al corazón latiente, y se provoca que,
el material 224, en el interior del árbol flexible 223, se convierta
en rígido o en semirrígido. El material 224 dispuesto en el interior
del árbol flexible 223, puede ser una cola o cemento del tipo epoxi,
un metal de baja temperatura de fusión, con un cable de
calentamiento eléctrico 225 dispuesto en su interior, un material
granular fino, o productos químicos conocidos, los cuales se
conviertan en semi-sólidos, mediante la exposición a
la luz, al calor o a medios químicos. Allí en donde se utilice un
material granular fino, puede proveerse un accesorio mecánico de
compresión, 226, o succión mediante vacío, para comprimir el
material 224, con objeto de provocar que, el árbol 208, se convierta
en rígido.
Con referencia a la figura 45B, en el interior
del árbol flexible 223, puede encontrarse adicionalmente provista
una pluralidad de discos interconectados 227, los cuales son
substancialmente paralelos, y que acoplan con la superficie interior
del árbol flexible 223. De la misma forma que en las formas de
presentación anteriormente descritas, arriba, los discos 227, pueden
encontrarse interconectados mediante un cable 210, el cual se mueve
a lo largo de la longitud de árbol. La pluralidad de discos 227,
reducen las fuerzas de cizallamiento a través del árbol flexible
223, y pueden proporcionar secciones separadamente activadas, las
cuales proporcionan una rigidez selectiva del árbol flexible, a lo
largo de su longitud. Tal y como se evidenciará para una persona
comúnmente especializada en el arte de esta técnica, un árbol
flexible bloqueable, puede proporcionarse mediante un híbrido de
varias formas de presentación descritas aquí, en este documento, de
tal forma que, las porciones selectivas del árbol, pueden
convertirse en más o menos flexibles, según se desee.
Con referencia a la figura 46A, un medio de árbol
ajustable a modo de mango 3, puede también proveerse mediante una
pluralidad de eslabones ajustables 228, los cuales se encuentran
conectados al medio a modo de mango 3, o que consisten en éste. De
una forma preferible, los eslabones ajustables 228, se encuentran
posicionados en el final distal del medio a modo de mango 3, y se
encuentran conectados al árbol de conexión 2, o directamente, a los
miembros de contacto 1. Con referencia a la figura 46A, en ésta se
encuentran provistos una pluralidad de eslabones curvados o
doblados, de una forma preferible, por lo menos tres de tales tipos
de eslabones, los cuales son ajustables, de una forma independiente,
para proporcionar múltiples ajustes de giro. La pluralidad de
eslabones ajustables 228, proporciona un mecanismo compacto para
posicionar los miembros de contacto 1, por la totalidad de unos
amplios márgenes de movimiento.
Con referencia a la figura 46B, los eslabones,
son giratorios, de una forma independiente, con relación al medio a
modo de mango 3, y al árbol 2, que conecta a los miembros finales de
contacto 1, y el uno con respecto al otro. El montaje o ensamblaje
formado de una pluralidad de eslabones conectados, puede ser
bloqueable, procediendo a proveer un gas o líquido de elastómeros,
goma de elastómeros triturada, plástico granulado, o una bola
metálica de tinte, la cual porta un medio hidráulico, en el interior
del cuerpo de los eslabones 228.
Con referencia, otra vez, a la figura 46A, en el
interior de los eslabones ajustables, se encuentra dispuesto un
medio hidráulico elastomérico 229. El punto de interconexión entre
los eslabones ajustables, puede tener anillos de retención, internos
o externos, 230a, 230b, y un medio para comprimir el medio
hidráulico elastomérico 229, el cual se encuentra asociado, de una
forma operativa, con el interior de los eslabones ajustables 228, de
tal forma que, sobre el medio 229, puede ejercerse una fuerza, para
presurizar el medio, con objeto de bloquear cada eslabón 228, contra
los miembros de retención 230a, 230b, para fijar la posición de cada
miembro ajustable 228, con relación al eslabón contiguo, bloqueando
con ello el ensamblaje o montaje del medio a modo de mango 3, en su
totalidad, en posición.
Con referencia a la figura 46C, en ésta se
muestra un medio para comprimir el medio hidráulico elastomérico, el
cual puede encontrarse provisto, mediante una varilla de empuje 231,
la cual alcanza al medio, en su punto distal, y la cual puede
hacerse accionar mediante una manecilla o manivela 233, unida a un
tornillo 232, en el final próximo del medio a modo de mango 3. La
manivela 233, tiene un muelle 234, dispuesto alrededor de un pistón,
para mantener una fuerza pequeña constante, sobre el medio 229. El
muelle de compresión 234, en el final próximo del árbol 3,
proporciona una fuerza precargada sobre la varilla de empuje 231, en
la misma dirección que, cuando la manivela engrana con la varilla de
empuje con el tornillo 232. La fuerza proporcionada por el muelle
234, permite el reposicionamiento de los miembros de contacto 1, en
un estado no bloqueado. Adicionalmente, la manivela 233, se
encuentra roscada en el interior de la caja 236, la cual, a su vez,
se encuentra roscada sobre el árbol 3. Procediendo a hacer girar la
caja 236 sobre el árbol provisto de rosca 3, se proporciona un
ajuste de la longitud del árbol, la cual, a su vez, ajustará la
fuerza precargada, la cual mantiene el muelle anteriormente
mencionado, arriba, así como también la posición axial del la
manivela 233.
Mediante la forma de presentación presentada en
la figura 47, puede también encontrarse provisto un árbol flexible,
el cual tiene una pluralidad de ramales o hebras substancialmente
inextensibles, 239, que se encuentran contenidas dentro de un árbol
exterior flexible 240, el cual tiene un medio de bloqueo, que consta
de una abrazadera 241, en el final próximo, para comprimir los
ramales o hebras 239, en el final próximo y, de esta forma, fijar la
posición del árbol flexible. Así, de este modo, procediendo a
accionar sobre el medio de bloqueo el cual consta de la abrazadera
241, las hebras o ramales 239 que se encuentran dispuestas dentro
del árbol flexible 240, se comprimen las unas contra las otras,
evitando que, un ramal o hebra individual, se deslice de una forma
relativa con respecto a los otros, fijándose con ello la posición de
la pluralidad de hebras o ramales 239, y bloqueando los medios de
contacto 1, en plaza.
El interior del árbol flexible 240, puede estar
provisto de varias substancias flexibles, las cuales pueden
convertirse en sólidas, mediante medios mecánicos o químicos, o
puede tener porciones selladas que provoquen el que, el árbol
flexible 240, se convierta en rígido o semirrígido. Así, por
ejemplo, la figura 48, tiene un árbol flexible 240, con un cable
210, que se mueve a lo largo de su longitud, y una pluralidad de
lúmenes o cavidades llenadas con fluido, 242, dispuestos en su
interior. Cuando los lúmenes 242 no se encuentran sellados, los
miembros de contacto 1, pueden posicionarse de una forma continua y,
el miembro flexible 240, ajustarse en cualquier configuración.
Cuando se logra la orientación de los miembros de contacto 1, los
lúmenes 242, se sellan, para fijar las posición de árbol flexible
240. Adicionalmente, estos lúmenes 242, pueden presurizarse o
evacuarse diferencialmente, para ajustar la posición de los miembros
de contacto 1.
Con referencia a la figura 49, en ésta, se
encuentra provisto un mecanismo de ajuste fino, mediante una
pluralidad de cables roscados de posicionamiento 248, los cuales
atraviesan los orificios provistos de fileteado de roscado 244, de
una porción próxima 243 del miembro a modo de mango 3, y alrededor
de la periferia de un miembro final 245 del árbol. El miembro final
245 del árbol 3, se posiciona en cada uno de los orificios provistos
de fileteado de roscado 244, procediendo a hacer girar los cables
roscados 246. Procediendo a hacer girar los cables mediante botones
247, la porción del miembro final 245 del árbol, se mueve bien ya
sea hacia arriba o bien ya sea hacia abajo, con relación a su
posición original.
La figura 50A, muestra el interior de un medio a
modo de mango 3 de la invención, el cual tiene un mecanismo cargado
con muelle 249, en la porción próxima de éste, para amortiguar el
movimiento de avance vertical del final próximo de un árbol interior
251. Un muelle 252, se encuentra montado en el interior de la
porción próxima 253 de un árbol exterior 254, de tal forma que,
cuando los miembros de contacto 1 se bajan para colocarlos sobre el
corazón latiente, el final próximo 250 del árbol interior 251,
comprime ligeramente el muelle 252. El árbol exterior 254, puede
posicionarse hacia abajo, hasta que se alcance un punto de
resistencia, en el cual, el corazón latiente, logra una
estabilización adecuada. En este punto, el árbol exterior 254, puede
fijarse en posición, a saber, procediendo a unir el retractor u otro
soporte estabilizado 255, mientras que, el árbol interior 251, puede
moverse hacia arriba y hacia abajo, en una dirección vertical. La
oscilación del árbol interior 251, se amortigua mediante el muelle
252, montado en la porción próxima 253 del árbol exterior 254, o
puede inmovilizarse, procediendo a posicionar más abajo, el árbol
exterior 254, con relación a la superficie del corazón latiente.
Tal y como se muestra en la figura 50A, el
mecanismo de muelle 249, puede también montarse en la porción distal
del medio a modo de mango 3 y, el muelle 252, puede ser externo a un
árbol central 256. Una configuración adicional, la cual tiene un
movimiento vertical amortiguado, se proporciona mediante un
mecanismo amortiguado mediante fluido, consistente en una cámara
257, con un junta de estanqueidad 260, la cual tiene un émbolo 258,
para moverse en su interior, en donde, el citado émbolo, tiene un
pistón 261, el cual tiene una junta anular de estanqueidad 261a,
alrededor de éste, tal como una junta tórica de estanqueidad, de
goma, la cual engrana con la porción interna de la cámara 257, para
sellar substancialmente el paso de fluido. El pistón 261, tiene uno
o más orificios 269, para restringir el flujo de fluido a través de
éste. Adicionalmente, en el interior del émbolo 258, se encuentra
una válvula de un solo sentido, tal como un bola cargada con muelle
258a, dentro de un paso de baypass 258b. Cuando se imparte una
fuerza vertical hacia arriba, sobre el árbol central 250, el
mecanismo fluido de amortiguamiento, restringe la capacidad del
árbol central 250, para moverse avanzando hacia arriba, mientras
que, su movimiento de avance hacia abajo, se encuentra en una
situación relativamente no restringida, debido al flujo de fluido
existente a través del paso de baypass 258b.
Con referencia a la figura 51A, el medio a modo
de mango 3, aquí representado, tiene un árbol central ajustable 263,
con capacidad de ajuste fino, provisto de una empulguera (tonillo de
orejetas) 264, el cual susceptible de poder girar alrededor de una
porción provista de fileteado de roscado 265, de un árbol central
263, y el cual se encuentra conectado, en el final más distal, a los
miembros de contacto 1. Mediante un dispositivo de retención 268, se
evita el giro independiente del eje central 263. Tal y como sucede
en la figura 1, el árbol de esta forma de presentación, puede
encontrarse unido, de una forma rotativa, a una porción de un
retractor o soporte estabilizado 266, procediendo a hacer pasar el
árbol a través de una bola, y unión de encaje 267.
Con referencia a la figura 51B, en ésta, los
miembros de contacto 1, se encuentran unidos a una porción parcial
del miembro a modo de mango 3, la cual consta de un manguito
exterior 269, el cual se extiende para encajar con un segundo árbol
270, el cual tiene una pluralidad de lengüetas 271, alrededor de su
parte exterior. Un primer árbol interior 272, se encuentra unido a
una unión de bola 273, conectada de una forma operativa al miembro
de contacto 1. El primer árbol interior 272, se encuentra dispuesto
en el interior de ambos, el manguito exterior 269 y el segundo árbol
270, y tiene un fileteado de roscado 274, para permitir el ajuste
mediante una manivela 275 (la cual puede ser extraíble). En el final
del árbol interior provisto de fileteado de roscado 272, la junta de
bola 273, permite el que, el miembro de contacto, gire en la base
del miembro a modo de mango 3. El segundo árbol 270, se encuentra
acoplado a través del manguito exterior 269 mediante las lengüetas
271, para mantener al manguito exterior 273 en una situación que no
gire. Un sujetador circular 275, tiene crestas o nervaduras 276, las
cuales pasan a través de la lengüeta exterior 260, y mantienen la
unión de bola 273, en una posición fija.
Con referencia a la figura 52, en ésta, se
presenta un procedimiento para proporcionar un posicionamiento
continuo y ajustable de los miembros de contacto 1 de la invención,
el cual puede proveerse fácilmente mediante un árbol maleable 277,
el cual se encuentra unido a los miembros de contacto 1, y el cual
puede hacerse deslizar y moldearse manualmente. De una forma
particular, el árbol maleable 277, puede deslizarse a través del
accesorio 278, unido a un soporte estable, tal como una hoja o pala
retractora 279, utilizada para abrir la incisión quirúrgica. El
posicionamiento vertical del dispositivo, puede lograrse mediante
una manivela 280, la cual se manipula desde el exterior de la
incisión, y provoca el que una porción vertical 281 del árbol
maleable 277, se deslice a través del accesorio 278.
Con referencia a la figura 53, en ésta, se
muestra una forma de presentación del medio a modo de mango 3, de la
invención, el cual tiene una pluralidad de miembros enlazados 282,
encontrándose cada uno de ellos conectado a un miembro enlazado
contiguo 282, mediante un gozne 283, y encontrándose un muelle de
torsión conectado a cada gozne (no mostrado en la figura), y los
cuales se encuentran interconectados mediante un cable 284,
conectado a cada miembro enlazado 282, de una forma preferible, en
un punto de unión 285, contiguo a los goznes 283. Procediendo a
proveer una pluralidad de miembros enlazados, interconectados,
discretos, 282, con una forma arqueada, y proveyendo un cable de
interconexión 284, se provee un miembro a modo de mango, curvado, 3,
con la capacidad de enrollarse y desenrollarse, a medida que se
ejerce tensión, se libera tensión o se invierte la tensión, sobre el
cable 284. De una forma preferible, el miembro enlazado más distal,
282, y el final del cable 284, se fijan al miembro o los miembros de
contacto, en cualquiera de las varias formas de presentación
previamente descritas.
Con objeto aprovechar las ventajas de los
procedimientos mínimamente invasivos posibilitados por la invención,
el posicionamiento de los miembros de contacto 1, mediante la
manipulación o la configuración del miembro a modo de mango 3, puede
realizarse de una forma remota, a saber, desde el exterior de la
incisión, mediante cualquiera de entre una gran variedad de
mecanismos unidos al miembro a modo de mango 3, y operativamente
asociados con éste. Con referencia a las figuras 54A a 54B, la
manipulación de una forma remota, del posicionamiento de los
miembros de contacto 1, puede proveerse mediante un árbol a modo de
mango 3, el cual tiene una unión de bola 286, en el final distal de
éste, y el cual se encuentra conectado a los miembros de contacto 1,
o al árbol de conexión 2. El posicionamiento continuo de la unión de
bola 286, puede proveerse mediante una pluralidad de cables 287, los
cuales se encuentran fijados en la junta de bola, en puntos opuestos
288, en la superficie exterior de la unión de bola 286. La unión de
bola 286, se mantiene en un encaje 289, en un final distal del
medio a modo de mango 3. En cuanto lo referente al miembro a modo de
árbol 3, éste puede ser, en sí mismo, rígido o flexible, o puede
fijarse en una posición predeterminada por parte del cirujano, en
dependencia del entorno medioambiental clínico. Adicionalmente, el
medio a modo de mango 3, puede estar comprendido de una pluralidad
de árboles, incluyendo un árbol flexible interior 290, el cual se
encuentra contenido en el interior de un árbol rígido 291, en donde,
el árbol flexible 290, se extiende por encima de una porción rígida,
la cual se termina en la manivela de posicionamiento 292. Los
miembros de contacto 1, se posicionan por mediación de una
pluralidad de cables 287, unidos a la unión de bola 286. La
pluralidad de cables 287, avanza en movimiento, desde la unión de
bola 286, a través de la longitud del miembro a modo de mango, y
termina en una manivela de posicionamiento 292, en el final próximo
del medio a modo de mango 3. El árbol 3, puede ser de una longitud
correspondiente a cualquier longitud que sea conveniente, pero ésta
es, de una forma preferible, de una longitud que sea suficiente como
para extender la manivela de posicionamiento 292, hasta un punto lo
suficientemente más lejos de la incisión, de tal forma que, la
manipulación de la posición de los miembros de contacto 1, no
interfiera con la capacidad del cirujano, para visualizar el lugar
quirúrgico. Así, de este modo, cada cable 287, tiene una porción
distal fijada a la unión de bola 280, y una porción próxima fijada a
una manivela de posicionamiento 292, que tiene los cables unidos a
ésta. En una configuración, la pluralidad de cables de
posicionamiento 287, se encuentran fijados alrededor de una
pluralidad de puntos de unión 293, respectivamente, en la manivela
de posicionamiento 292.
En la forma de presentación de las figuras 54B y
54C, la manivela de posicionamiento 292, tiene un área rebajada o
ahuecada 295, en la superficie del fondo, y una barra 294, dispuesta
en el área ahuecada 295, alrededor de la cual, se encuentran fijados
los cables 287, en varios puntos. La porción más distante de la
manivela de posicionamiento 292, se encuentra adaptada para ser
agarrada manualmente, y puede hacerse girar, con la mano, alrededor
de la barra 294, para proporcionar una tensión selectiva sobre los
cables 287, reposicionando con ello los miembros de contacto 1, en
el final distal del medio a modo de mango 3.
Tal y como resulta evidente, a raíz de la
descripción anterior, una importante función del medio a modo de
mango, es la de emplazar selectivamente los miembros de contacto en
el sitio apropiado, sobre el corazón latiente, al mismo tiempo que
proveer una flexibilidad suficiente y un posicionamiento ajustable,
para diferentes situaciones clínicas y para diferentes técnicas de
acceso quirúrgico. También, el árbol, se encuentra montado o unido,
de una forma típica, a un soporte estable, en un final próximo y,
típicamente, en un punto que se encuentra fuera del tórax del
paciente. Así, de esta forma, es ventajoso el proporcionar un medio
a modo de mango, que tenga la capacidad de posicionarse en varias
configuraciones, de una forma particularmente relativa a un soporte
estable, como un retractor quirúrgico o una plataforma de acceso,
los cuales se utilizan para proporcionar acceso al corazón
latiente.
Con referencia a las figuras 55A y 55B, debido al
hecho de que, el acceso y el espacio de trabajo asequibles para el
cirujano pueden ser limitados, ciertas formas de presentación de la
invención, pueden estar contenidas substancialmente en el interior
de la cavidad torácica. De una forma preferible, tal tipo de medio
de estabilización, se conecta al retractor de costillas y puede
fijarse en uno o en ambos lados de la apertura creada mediante la
extensión de las costillas, utilizando el retractor de
costillas.
Con referencia a la figura 55A, el retractor de
costillas 296, se muestra en una posición abierta, en donde, las
hojas o palas 297, se acoplan a las costillas y las extienden,
apartándolas. Por debajo del retractor, se encuentran posicionadas
un par de barras estabilizadoras 298, las cuales tienen medios a
modo de trinquetes 299, unidos al final de éstas. El medio a modo de
trinquete 299, está compuesto por una pluralidad de dientes 300,
sobre las barras estabilizadoras 298 y un par de aperturas de
trinquete 301, las cuales permiten el paso, en un solo sentido, de
las barras estabilizadoras 298, a menos que, éstas, se liberen
mediante un mecanismo de liberación. Las barras estabilizadoras 298,
están curvadas hacia abajo, de tal forma que, cuando se hace avanzar
las barras a través de los medios a modo de trinquetes 299, la
porción más inferior de las barras estabilizadoras 298, se acoplan
con el corazón latiente 301a, en las proximidades del sitio de la
anastomosis.
Con referencia a la figura 55B, en ésta, la
orientación de la porción del medio de estabilización el cual se
acopla o engrana con el corazón, de una forma relativa con respecto
al retractor 296, es similar a la forma de presentación mostrada en
la figura 55A. En esta forma de presentación, el miembro de contacto
1, se encuentra unido, en los finales opuestos, a por lo menos dos
soportes maleables 302, los cuales, a su vez, se encuentran unidos a
un retractor de costillas 296. Los soportes maleables 302, están
fabricados, de una forma preferente, de bandas de acero inoxidable,
las cuales se encuentran trenzados formando una malla, o tienen una
configuración repetitiva de serpentín, para permitir una substancial
extensión hacia el interior de la cavidad del tórax. Esta
configuración, proporciona un soporte maleable 302, con una
suficiente resistencia a la tracción, como para mantener una fuerza
de estabilización en el lugar de la anastomosis, al mismo tiempo que
permite, al cirujano, el poder manipular los soportes maleables 302,
en el interior de la cavidad del tórax, par lograr la orientación
deseada con relación al corazón latiente.
Tal y como se ha anotado anteriormente, arriba,
en el final superior del medio a modo de mango 3, el medio a modo de
mango 3 en cuestión, puede encontrarse unido a un soporte fijado, el
cual puede ser cualquier superficie o estructura la cual no se mueva
con el corazón latiente. Así, por ejemplo, el medio a modo de mango
3, puede unirse a un accesorio sobre el sistema retractor utilizado
para extender las costillas, separándolas, para tener acceso al
corazón, o puede unirse a una estructura fija, tal como la mesa
quirúrgica, o una apertura asociada, la cual no se encuentre
conectada al paciente. En una forma preferida de presentación, el
medio a modo de mango 3, se encuentra directamente unido a un
componente del sistema retractor, el cual está diseñado para recibir
al medio a modo de mango 3, y para mantener la posición y
orientación de dicho medio a modo de mango 3, durante el
procedimiento.
Con referencia a las figuras 56A y 56B, en éstas,
en el medio a modo de mango 3, se encuentra provisto un mecanismo
deslizante, ajustable, de tal forma que, el medio a modo de mango,
puede posicionarse de una forma continua, con relación a un
retractor. Así, por ejemplo, en la figura 56A, un árbol curvado 303,
atraviesa la unión de bola 304, dispuesta en el final de un brazo
ajustable 305, el cual conecta el medio o árbol a modo de mango, con
el retractor 306, y es bloqueable con respecto al retractor 306. El
medio curvado 303, atraviesa la unión de bola 304, tal y como se ha
descrito anteriormente, arriba, y se posiciona, procediendo a
deslizar el árbol 303, con relación a la unión de bola 304,
proporcionando la capacidad, a los miembros de contacto 1, para que
éstos puedan posicionarse en cualquier punto, dentro de un arco
dado, tal y como éste se define mediante un árbol flexible 303. Así,
de este modo, la totalidad del árbol curvado 303, puede posicionarse
en una dirección perpendicular, que se aparta de la longitud de la
hoja o lámina retractora 307, utilizando el brazo ajustable 305. La
figura 56B, muestra una vista superior desde la línea A - A, del
brazo ajustable 305, el cual puede tener una ranura o acanaladura
formada en el cuerpo de éste, permitiendo con ello un
posicionamiento continuo, hasta que, el brazo, se fije en posición,
mediante un mecanismo de bloqueo 308. La empulguera (tornillo de
orejetas) 312c, bloquea la posición de la bola 304, que se encuentra
en el miembro, en sitio.
En la figura 56C, el medio o árbol a modo de
mango, 3, consta de un par de árboles paralelos 309 y 310, los
cuales se deslizan alrededor de un eje 311, el cual se encuentra
dispuesto sobre un mecanismo de apretamiento 312, que está fijado al
retractor 313. La posición del medio o árbol a modo de mango 3, con
relación al retractor 313, es ajustable, mediante el deslizamiento
del medio a modo de mango 3, a lo largo del eje 311. Procediendo a
mover la manivela 311a, se provoca el movimiento de avance
correspondiente, en el miembro de contacto 1. El tornillo de
orejetas 312c, sujeta a los miembros 312a, 312b, sobre el orificio
312d y los árboles 309, 310, simultáneamente.
Con referencia a la figura 57, según se muestra
en ésta, puede estar provisto un brazo ajustable 57, para el ajuste
continuo de la distancia, entre el retractor y u otro suporte
estable, y el medio a modo de mango o el medio para estabilizar el
corazón latiente, de la invención. En un final del árbol, ajustable,
el medio o árbol a modo de mango 3, atraviesa a la unión de bola
314, la cual se encuentra contenida en un encaje 315, formado en el
cuerpo del brazo ajustable. El grado de apretamiento de la junta de
bola 314, puede ajustarse procediendo a apretar el árbol 316 fijado
sobre el encaje 315, y el cual pasa a través del cuerpo 318 del
brazo ajustable. El árbol de apretamiento 316, el cual se encuentra
a su vez conectado a un botón giratorio 319, puede apretar o
aflojar la unión de bola 314, procediendo a apretar el encaje 315,
vía el árbol de apretamiento 316 en cuestión. La distancia entre el
medio a modo de mango 3 y la unión de bola 314, es también
ajustable, con relación al soporte estable 320, gracias a un ranura
o acanaladura 321, formada en el cuerpo del árbol ajustable. En el
interior de la ranura o acanaladura, se encuentra conectado un
mecanismo de bloqueo 322, en el interior de una ranura 321, de tal
forma que, actuando mediante una manivela de bloqueo 323, se fija la
posición del brazo ajustable, mediante el apretamiento del mecanismo
de bloqueo 322, alrededor de la ranura 321.
Las figuras 58A, 58B y 58C, muestran un medio o
modo de mango 3, el cual consta de varios segmentos, y que tiene
configuraciones alternativas, para permitir un posicionamiento
ajustable. La figura 58A, tiene una unión de codo 324, con un gozne
que une los miembros de doble árbol, superior e inferior, 325a,
325b, y 326a, 226b, de tal forma que, los miembros superior e
inferior, de doble árbol, se posicionan de una forma continua, con
relación a un retractor u otro soporte estable 327. El ensamblaje,
puede unirse al retractor y los miembros inferiores de doble árbol,
de hoja, 325a, 225b, se encuentran unidos a loa miembros de
contacto, mediante uniones giratorias 328, mientras que, los
miembros superiores de doble árbol 326a, 326b, se encuentran unidos
a un soporte, mediante una segunda unión de bola 329. La figura 58B,
tiene dos árboles, los cuales se encuentran posicionados para
extenderse en un plano horizontal, procediendo a extenderse por
debajo de una hoja retractora 330, y mediante el giro alrededor de
por lo menos una unión circular 331, dispuesta entre un primer y
segundo árbol, 332 y 333. Al final del segundo árbol 333, los
miembros de contacto 1, pueden encontrarse provistos con un tercer
árbol vertical 334, el cual tiene un unión de bola 335, dispuesta en
el final próximo de éste, y que se encuentra fijada al segundo
miembro de árbol 333.
Una característica particularmente de utilidad
del medio a modo de mango de la invención, es la capacidad de
extender el final distal del árbol a modo de mango, de una forma
telescópica, de tal forma que, los miembros de contacto, puedan
posicionarse de una forma continua, hacia abajo, con relación al
final próximo del árbol a modo de mango, el cual se encuentra a su
vez unido a un retractor, o a otro soporte estable. El grado de
extensión hacia abajo, puede proveerse mediante varias formas
mecánicas de presentación. La figura 58C, es un miembro de árbol
telescópico 336, el cual tiene un árbol inferior 337,
concéntricamente orientado, en el interior de un árbol superior 338,
y un medio de bloqueo 339, para fijar la posición del árbol inferior
337, con relación al árbol superior 338. Adicionalmente, los
miembros de contacto 1, pueden encontrarse posicionados mediante un
pivote 339, localizado en los finales distales del medio inferior
337. El árbol superior 338, puede también encontrarse posicionado
con relación a la hoja retractora 330, mediante un mecanismo de
inclinación 340, el cual ajusta el ángulo del árbol superior 338,
con relación a la hoja retractora 330.
Con referencia a las figuras 59A, 59B y 59C, el
medio de estabilización de la invención, puede estar compuesto de
una pluralidad de uniones ajustables, las cuales fijan el final
próximo de un árbol o árboles, a un retractor. Así, por ejemplo, en
la figura 59A, una pluralidad de medios a modo de árboles
telescópicos 341, se encuentran fijados a varias uniones pivotadas
342 ó goznes, en una hoja retractora 343, de tal forma que, los
miembros de contacto 1, puede posicionarse de una forma continua, en
tres dimensiones, con relación a la hoja retractora 343, el cual
agarra un borde de una incisión. Cuando se encuentran replegados,
los miembros de contacto 1, se encuentran enteramente contenidos en
una caja ahuecada 343a, formada en la hoja retractora 343.
En la forma de presentación correspondiente a la
figura 59B, se encuentra provisto un brazo giratorio, bloqueable,
344, el cual puede bloquearse y desbloquearse, para posicionarse
verticalmente, mediante un primer gozne 345, y para oscilar o girar
alrededor de un segundo gozne 346, en donde, ambos goznes, se
encuentran montados en un brazo retractor u hoja retractora 343.
En la figura 59C, el medio o árbol a modo de
mango, tiene un botón de ajuste 347, fijado en el final próximo del
medio a modo de mango o árbol telescópico 348, en un punto,
alrededor de un brazo retractor 349, ó de la hoja retractora 343.
Procediendo a aflojar el botón de ajuste 347, el medio o árbol a
modo de mango telescópico 348, puede extenderse o retraerse, con
relación al brazo retractor 349 y la hoja retractora 343,
permitiendo con ello el que, los miembros de contacto 1, oscilen
para ponerse en posición, con objeto de ponerse en contacto con el
corazón latiente.
En la forma de presentación correspondiente a la
figura 60, en ésta, se muestra un árbol central, flexible, 350, el
cual tiene una manivela 351, en el final que se encuentra más
próximo, y se encuentra dispuesto en el interior de por lo menos una
guía de árbol 352 y, de una forma preferible, dentro de una serie de
guías de árbol, 352, 353, y 354. La manivela 351, se encuentra
adaptada para ser sostenida por la mano, y permite ambos, la
rotación del eje central, flexible, 350, y el posicionamiento de los
miembros de contacto 1, mediante la extensión o retracción de la
manivela 351. Cualquiera de las guías de árbol 352, 353, y 354,
pueden ser rectas, o encontrarse formadas para tener un curvado
determinado, para modificar la dirección del árbol central 350. Una
guía de árbol, próxima, 354, puede ser integral con un retractor
355, utilizado para abrir una incisión quirúrgica. Una forma
particularmente preferida de presentación, de bajo perfil, de la
figura 60, tiene una guía de árbol 354, integralmente asociada con
un miembro transversal 356, el cual conecta los brazos de las hojas
retractoras 357. El medio o árbol a modo de mango 3, en el final
distal del árbol central 350, puede ser de una configuración recta o
curvada, y rígida o flexible, de la forma que se desee. Para fijar
la posición del árbol central 350, se encuentra provisto un
mecanismo de bloqueo 358, de una forma preferible, en una porción
próxima al árbol central 350, para fijar la posición del árbol
central, con relación a las guías de árbol 352, 353 y 354.
Con referencia a la figura 61, tal y como se ha
anotado anteriormente, arriba, la unión a un retractor de costillas,
es una técnica preferida, para fijar la posición y orientación del
medio de estabilización. El medio de estabilización de la invención,
de una forma ventajosa, puede por lo tanto, unirse a un accesorio
unido a un retractor de costillas 359, o puede estar configurado
para ser directamente incorporado en el interior del cuerpo de una
porción del retractor de costillas 359. Un retractor quirúrgico de
costillas, 359, se encuentra generalmente compuesto por un cuerpo
360, el cual tiene hojas 361, unidas a éste, las cuales se acoplan
con las costillas, y extienden las costillas, separándolas, cuando
el retractor 359, se opera para mover las hojas 315, separándolas la
una con respecto a la otra. El espacio creado por las hojas
replegadas (retractadas) 361, proporciona el acceso al corazón. Así,
de esta forma, una vez que, el retractor 359, se encuentra bloqueado
en la posición abierta, los medios de estabilización, pueden
aplicarse al corazón, y mantenerse una fuerza estabilizante, en el
sitio de la anastomosis, procediendo a fijar la posición y la
orientación del medio a modo de mango 3, con relación al retractor
de costillas 359. Con referencia, otra vez, a la figura 61, el medio
a modo de mango 3, puede atravesar la anchura del cuerpo 360, del
retractor 359, y se retiene en plaza, mediante una placa superior
362, y una placa inferior 363, que tienen aperturas circulares 364
en su interior, a través de las cuales pasa el medio a modo de árbol
3, y que mantienen la posición de una esfera 365, posicionada entre
la placa superior 362 y la placa inferior 363. El tamaño de las
aperturas 364, es mayor que el diámetro de los medios a modo de
mango 3, pero inferior que el diámetro mayor de la esfera 365. Así,
de este modo, el medio a modo de mango 3, pasa a través de la esfera
365, y puede pivotar alrededor de un punto aproximadamente en el
centro de la esfera 365.
Con referencia a la figura 62, el medio de
estabilización de la invención, puede estar provisto con un medio o
árbol a modo de mango 3, el cual se extiende desde un brazo
transversal 366, el cual conecta con los brazos individuales 367 de
un retractor quirúrgico, de tal forma que, el medio a modo de mango
3, se extiende entre los brazos 367 unidos a las hojas retractoras
368, y por debajo del nivel de las hojas retractoras 368, de tal
forma que, los miembros de contacto 1 y el árbol separado 369, se
encuentran posicionados por debajo del nivel de las hojas
retractoras 368, y se encuentre generalmente contenido en el
interior de la cavidad del tórax. Esa forma de presentación, es un
diseño de reducido perfil, en donde, una porción del medio a modo de
mango 3, se extiende al interior de la cavidad torácica, y tiene un
segundo árbol substancialmente horizontal 369, que se extiende desde
el final distal 370 de éste.
Con referencia a la figura 63, el medio de
estabilización de la invención, puede estar provisto, de una forma
ventajosa, con un mecanismo de bloqueo de las costillas 371, el cual
se encuentra fijado a ambos lados de una costilla 372, para formar
un soporte estable para el medio a modo de mango 3, que se extiende
desde el mecanismo de bloqueo de las costillas 371, al interior de
la cavidad torácica. El mecanismo de bloqueo de las costillas 371,
está compuesto de un perno ajustable 373, dispuesto, de una forma
preferible, dentro de un ranura 376, formada en el interior del
mecanismo de bloqueo de costillas 371, y se encuentra posicionado
entre dos costillas contiguas 372, 372, y una hoja o lámina 374,
fijada en lado opuesto de la costilla 372, más contigua con respecto
a la incisión. La posición de la hoja o lámina 374, es ajustable, de
una forma relativa con respecto al perno 373, mediante un mecanismo
deslizante 371, a los largo de la ranura 376, y fijándola en plaza,
con el pestillo de bloqueo 373.
Tal y como se anotado aquí, en este documento,
las formas de presentación del medio de estabilización de la
invención, puede también utilizarse para posicionar el corazón, con
objeto de facilitar la realización de la operación quirúrgica de un
bypass, o cualquier otro procedimiento cardíaco, en donde, la
posición del corazón latiente, debe ser ajustada. Con referencia a
la figura 64, la forma de presentación de la figura 63, puede
utilizarse como un dispositivo de posicionamiento del corazón,
requiriéndose únicamente la modificación del medio a modo de mango
3, fijado a un mecanismo de bloqueo de costillas, idéntico o
equivalente, 371a y que, los miembros de contacto 1, tengan una
longitud y una resistencia a la tracción, tal que, los miembros de
contacto 1, puedan mantenerse en una posición alrededor de la
periferia del corazón latiente, según se desee.
En combinación con los varios diseños para los
miembros de contacto y características o rasgos significativos
descritos anteriormente, aquí, en este documento, la configuración y
la construcción del elemento el cual se encuentra unido a los
miembros de contacto, principalmente, el medio a modo de mango,
puede comprender, parcialmente, los miembros de contacto, y puede
proveerse en varios diseños alternativos, sin apartarse o salirse
del espíritu de la invención. Tal y como se ha indicado
anteriormente, arriba, ciertas variaciones, pueden depender de las
demandas quirúrgicas de un procedimiento particular, y dependerán de
la naturaleza de la incisión o incisiones quirúrgicas, utilizadas
para tener acceso al corazón latiente. Así, por ejemplo, algunas
formas de presentación de la invención, son particularmente de
utilidad, allí en donde, se crea una incisión mínimamente invasiva
y, el procedimiento, se realiza mediante la introducción de
instrumentos a través de una cánula o un árbol hueco, el cual
proporciona acceso al corazón. Las figuras 65A a 65D, muestran una
forma de presentación de la invención, mediante la cual, se
proporciona un medio para estabilizar el corazón latiente, el cual
es integral con el árbol hueco 386 que define el campo quirúrgico
alrededor del sitio de la anastomosis, o que se encuentra
íntimamente asociado con dicho árbol hueco 386. En la figura 65A, se
encuentra provisto un árbol hueco 386, el cual tiene una porción
cilíndrica inferior 387, la cual se divide en dos porciones
semi-cilíndricas 388a y 388b, que definen el campo
quirúrgico para una anastomosis de una vaso diana 389.
De una forma preferible, la superficie del fondo
390, tiene una apertura 391, a través de la cual, pasa el vaso 389,
de tal forma que, el vaso, yace en el interior de la apertura 391, y
dentro de un amplio espacio, creado mediante la división de árbol
hueco 386, para crear un campo o sector quirúrgico. En esta forma de
presentación, pueden introducirse instrumentos, bien ya sea a través
de la porción del árbol hueco 386 del dispositivo, o bien ya sea a
través de la porción dividida de porción inferior 387 del árbol,
para proporcionar estabilización y acceso, al árbol 389. La acción
de apertura de la porción inferior 387 del árbol, puede proveerse
mediante un medio de árbol rotativo a modo de mango 3, el cual,
cuando se hace girar, fuerza a la porción inferior 387, a dividirse
en las porciones semi-cilíndricas 388a y 388b.
Con referencia a la figura 65B, puede encontrare
provisto un árbol hueco unitario 392, el cual contacta con el
corazón latiente, alrededor de la superficie del fondo 390, para
proporcionar una función de estabilización, y tiene una pluralidad
de aperturas 393, dispuestas en el cuerpo 394 de éste. De una forma
preferible, se encuentra provisto por lo menos un paso 395, en la
superficie del fondo 390,de tal forma que, el vaso diana 389, puede
encontrarse dispuesto en el interior del paso 395. En la superficie
del fondo 390 del árbol hueco unitario 392, puede encontrarse
provisto un segundo paso 396, de una forma preferible, en un final
opuesto de la superficie del fondo 390 del árbol unitario 392, de
tal forma que, el vaso, pueda pasar a través de las aperturas 395,
396, o allí en donde se encuentra provista una apertura individual
(no mostrada en la figura), el borde de la superficie del fondo,
opuesta a las aperturas 395, actúa como un oclusor. Pueden
encontrase provistas aperturas mayores 397, en el cuerpo del árbol
unitario 392, con objeto de capacitar al cirujano, a tener acceso al
vaso diana 389, a través del cuerpo del árbol unitario 392.
La figura 65C, es un elemento de árbol hueco 398,
el cual tiene un par de miembros de contacto 1, formados en éste,
del tipo que se ha descrito anteriormente, arriba, pero los cuales,
se despliegan (se doblan) hacia fuera del cuerpo 399 del árbol, en
virtud de un gozne o pivote 400, en la porción inferior 401 del
elemento de árbol 399. Procediendo a desplegar los miembros de
contacto 1, los cuales se mantienen de una forma substancialmente
integral al elemento de árbol, durante la inserción del elemento de
árbol 398, a través de una incisión quirúrgica, los miembros de
contacto 1, engranan con la superficie del corazón latiente, y
proporcionan la función de estabilización. El cirujano, puede
introducir instrumentos a través de la porción hueca del elemento
de árbol 398, o desde otra dirección, para realizar la
anastomosis.
Con referencia a la figura 65D, la aplicación de
la fuerza de estabilización, no necesita ser aplicada directamente
por debajo del campo quirúrgico creado mediante el elemento de árbol
398. La forma de presentación de la figura 65D, tiene un anillo
anular 402, formado en la porción del fondo 391 del elemento de
árbol 398, y la cual puede girar alrededor del eje proporcionado
mediante una barra 403 o el medio o árbol a modo de mango 3, que
pasa a través de la pared del elemento de árbol 398, y que se
encuentra fijado al anillo anular 402. Procediendo a hacer girar la
barra 403, el anillo anular 402, gira hacia fuera, desde debajo de
fondo 391 del elemento de árbol 398, y puede posicionarse para
contactar con la superficie del corazón latiente, de una forma
anular, contigua y tangente al elemento de árbol 398. Tal y como
sucede con otras formas de presentación descritas aquí, en este
documento, la estructura de anillo anular 402, la cual aplica la
función de estabilización, puede tener por lo menos un paso 464,
formado en la superficie del fondo, de tal forma que, el vaso 389,
puede posicionarse en éste. El paso 464, puede pasar a través de la
totalidad del anillo 402, convirtiéndolo e un miembro de contacto en
forma de "C" o en forma de "V" (no mostrado en la figura),
el cual permitirá una retirada fácil del campo, después de la
construcción de la anastomosis, que ata el injerto al corazón. De
una forma alternativa, la estructura 402, puede cortarse o romperse,
para la retirada, en el caso en que sea necesario.
Con referencia a la figura 66, la forma de
presentación del medio de estabilización, se encuentra compuesta de
un miembro a modo de vaina alargada 405, el cual se dispone
alrededor del corazón, envolviéndolo, de una forma semejante a una
correa, para restringir el movimiento del corazón. Esta forma de
presentación, puede utilizarse con una toracotomía que proporcione
acceso quirúrgico, pero, ésta, es particularmente de utilidad
cuando, el acceso al corazón latiente, se proporciona mediante una
esternotomía. El miembro a modo de vaina alargada 405, se encuentra
posicionado para rodear el corazón y se manipula de tal forma que,
cada final del miembro a modo de vaina alargada 405, se extiende
hacia el exterior de la cavidad torácica, a través de la
esternotomía. En caso deseado, por lo menos un final de cada miembro
a modo de vaina alargada 405, se encuentra unido a un retractor 406,
para asegurar la posición de cada miembro a modo de árbol 405. El
miembro a modo de vaina alargada 405, puede tener una pluralidad de
uniones de soporte 407, las cuales se acoplan con el exterior del
corazón, para retenerlo en su lugar. En el punto en donde, las
uniones de soporte 407, contactan con la superficie del corazón, las
uniones de soporte 407 en cuestión, pueden tener medios de fricción
4 (no mostrados en la figura), unidos a la superficie que se
encuentra en contacto directo con el corazón. Las uniones de soporte
407, pueden tener miembros 408 llenados con fluido, o bien pueden
constar de dichos miembros, los cuales amortiguan el corazón contra
los miembros a modo de vaina alargada 405, y absorben el movimiento
del corazón, mientras éste se estabiliza. Allí en donde, el miembro
a modo de vaina alargada 405, tenga uno o más miembros llenados con
fluido, 408, el miembro de modo de vaina en cuestión, 405, puede
también incluir por lo menos un lumen 409, para la introducción de
aire, o un fluido biocompatible para los miembros inflables 408, los
cuales pueden inflarse de forma separada o de forma simultánea. En
el primer caso, para cada miembro inflable 408, se encuentra
provisto un lumen por separado 409. La inserción del miembro a modo
de vaina alargada 405, en la cavidad torácica, puede llevarse a cabo
mientras los miembros 408 se desinflan, y se realiza manualmente, o
mediante una guía convencional y / o alambre de guía. Cada una de
las uniones de soporte 407, puede encontrarse unida de una forma
permanente a cada miembro a modo de vaina alargada 405, o puede
deslizarse a lo largo de la longitud del miembro a modo de vaina
alargada 405. De una forma alternativa, de una forma individual o en
combinación con otros miembros inflables, el miembro inflable 408,
se encuentra posicionado inmediatamente próximo a la arteria
coronaria, con objeto de lograr una estabilización más localizada.
Así, de este modo, los miembros inflables de la invención, pueden
estar colocados junto al corazón que tiene la arteria coronaría
diana, o pueden rodear al corazón en cuestión, y pueden tener
brechas o aperturas, emplazadas en el cuerpo de éstos, a través de
las cuales, se realizan los procedimientos quirúrgicos. Puede
procederse a aplicar una fuerza estabilizadora adicional, cuando el
miembro inflable 408, llena el espacio entre el corazón y la
estructura abarcada, tal como la língula pericardial o la parte
trasera de las costillas. Cuando el miembro inflable 408 se
encuentra apropiadamente inflado, el sitio de la arteria diana,
puede comprimirse contra una estructura próxima estabilizada, tal
como el miembro de contacto 1, en la parte trasera del borde de la
incisión quirúrgica. El medio llenado con fluido ó inflable,
amortiguante, estabilizante o de posicionamiento, podría también
aplicarse vía un mango o árbol rígido, maleable, deformable o
retirable, una manivela, un medio de montaje o un medio de
inflado.
De una forma similar, con referencia a la figura
67, puede encontrarse provista una correa 410, la cual se encuentra
dispuesta para pasar sobre las hojas o láminas retractoras 411, para
pasar por debajo del corazón, y la cual puede encontrarse montada en
ambos lados, en un manubrio 412, para el movimiento selectivo de la
correa 411. Haciendo girar el manubrio 412, o manipulando de otra
forma la posición de la correa 411, el corazón, puede hacerse
girar, para el posicionamiento selectivo o para proporcionar acceso
a varias regiones del corazón. De una forma ventajosa, los manubrios
412, se encuentran unidos a un retractor, utilizado para mantener la
extensión de las costillas, en una toracotomía mínimamente
invasiva.
Tal y como se ha anotado anteriormente, arriba,
adicionalmente a la estabilización del corazón latiente, los
dispositivos y procedimientos de la invención, pueden utilizarse tal
y como se muestra en las figuras 66 y 67, para posicionar de una
forma selectiva el corazón. Adicionalmente, tal y como se muestra en
la figura 68, se muestra una alternativa a la correa continua 411,
en las figuras 68A, 68B Y 68C, y ésta consta de una hoja o lámina
flexible, substancialmente plana, 413, posicionada bajo el corazón.
Un lado de la hoja o lámina 413, puede tener un recubrimiento de
hidrogel 414, o un recubrimiento de un material similar, que se
adhiera a la superficie epicardial. De una forma preferible, el otro
lado del corazón 413, es liso o uniforme. En una forma preferida de
presentación, dos hojas o láminas 413, se encuentran unidas en sus
respectivos bordes, para formar un espacio intersticial entre éstas
(no mostrado en la figura). La perfusión del espacio intersticial,
con fluido, ablanda el hidrogel 414, permitiendo un fácil y rápido
reposicionamiento o retirada de las hojas o láminas 413.
En dependencia de la naturaleza del procedimiento
quirúrgico, puede ser deseable el bloquear los miembros de contacto
1, en plaza (en su sitio), procediendo a manipular su posición desde
una ubicación remota del campo quirúrgico. En la forma de
presentación correspondiente a la figura 69, se encuentran provistos
una pluralidad de árboles telescópicos 415, los cuales engranan con
un miembro de contacto 1, en su final más distal. De una forma
preferible, cada árbol telescópico 415, se encuentra fijado a un
punto, sobre la hoja o lámina retractora 416, permitiendo con ello
el que, los árboles telescópicos 258, sean colectivamente
ajustables, para posicionar los miembros de contacto 1, en cualquier
punto dentro de los márgenes de movimiento de los árboles
telescópicos 415, dentro del campo quirúrgico. En el punto más
próximo de cada árbol telescópico 258, el árbol, se encuentra fijado
a una hoja o lámina retractora 416, en virtud de un actuador
(dispositivo de actuación) hidráulico 417, el cual fija la
orientación de cada árbol telescópico, con relación a la lámina
retractora 416. Cada actuador hidráulico 417, se encuentra unido a
una válvula de bloqueo 418, vía tuberías flexibles o mangueras no
expansibles 419. Típicamente, la válvula de bloqueo, comprende un
depósito 420, y un interruptor de activación manual 421, para cerrar
la válvula de bloqueo 418, con objeto de bloquear, a su vez, los
actuadores 417, para ponerlos en posición. Puede encontrarse
provisto cualquier número de árboles telescópicos 415, si bien, no
obstante, es preferible el que se encuentre a disposición una
pluralidad de puntos de montaje, en varias ubicaciones, en la lámina
retractora 418, de tal forma que, el cirujano, puede unir
individualmente algunos árboles telescópicos 415, de una forma
preferible, por lo menos tres, a las láminas retractoras 416, en las
ubicaciones mejor situadas para cada procedimiento quirúrgico.
Con referencia a las formas de presentación que
se facilitan en las figuras 70A a 70D, en éstas, se proporciona un
medio de estabilización, que consta de un medio a modo de mango o
árbol 3, el cual comprende una pluralidad de brazos conectados
mediante uniones que tienen superficies de fricción asociadas con
éstos, selectivamente emplazadas, las cuales inmovilizan las uniones
y los brazos ajustables, en una configuración ajustada, cuando los
miembros de contacto, se desplazan hacia arriba, mediante el
movimiento del corazón latiente. Con referencia a la figura 70B, la
lámina retractora 416, tiene un mecanismo de bloqueo 422, con un
árbol de leva, interno 422a, accionado mediante una manivela 422b,
el cual expande un primer resorte de lámina, curvado, 422c, para
fijar la posición de un primer árbol 424, con relación a la lámina
retractora 416. Tal y como se muestra en la figura 70A, el primer
árbol 424, se encuentra unido a una primera unión de fricción 425,
permitiendo la rotación de la unión, alrededor del eje
perpendicular al primer árbol 424. Con referencia a la figura 70C,
la unión de fricción 425, se encuentra compuesta por una caja
inferior 426, fijada al primer árbol 424, y una caja superior 427,
fijada sobre un segundo árbol 428, el cual puede ser un árbol
cilíndrico, discreto, como el primero, o puede ser una extensión de
la caja de la unión de fricción 425. Entre la caja superior 427 y la
caja inferior 426, se encuentra posicionado un pivote de bola 429,
con objeto de permitir el que, las cajas individuales, giren la una
alrededor de la otra. Bien ya sea la caja superior 427, o bien ya
sea la caja inferior 426, tienen, dispuesta en su interior, una
superficie de fricción 430 y, la caja opuesta, tiene un medio de
acoplamiento, de fricción, tal como los dientes 431. Cuando
cualquiera de las cajas se desplaza inclinándose alrededor del
pivote de bola 429, la superficie de fricción 430, contacta con el
medio de acoplamiento, de fricción, 431, el cual tiene una
construcción equivalente a la del primero.
Con referencia a las figuras 70A a 70D, en éstas,
se encuentra dispuesto un medio a modo de árbol giratorio 433, el
cual consta de una barra central 434, dispuesta en el interior de
una caja 438, la cual tiene un mecanismo a modo de trinquete,
formado a base de lenguas 435, que engranan con dientes dispuestos
alrededor de la citada barra central 434, para fijar la posición
giratoria del medio a modo de árbol giratorio 433. El medio a modo
de árbol giratorio 433, se encuentra conectado al miembro de
contacto 1, por ejemplo, mediante un gozne 436, el cual tiene un
árbol 439, resistente a la rotación, mediante dientes (no mostrados
en la figura), acoplados mediante lenguas moldeadas 437.
En las formas de presentación correspondientes a
las figuras 71A a 71D, en éstas, una hoja o lámina retractora 440,
se encuentra adaptada para recibir un sujetador, en cuyo interior,
se encuentra dispuesta una corredera o cursor flexible, el cual
tiene un medio o árbol a modo de mango, contraíble, en el final
distal de éste, y un medio para extender el citado árbol contraíble.
Con referencia a la figura 71C, el ensamblaje, incluye un sujetador
en forma de C, 441, para unir el medio de estabilización a la hoja o
lámina retractora 440. El sujetador, tiene una acanaladura 442,
adaptada para encajar en su interior, una guía 443, formada en la
hoja o lámina retractora 440. El cuerpo del sujetador, 441, tiene
también una ranura 444, alrededor de la parte exterior de la porción
curvada, tal y como se muestra en las figuras 71A y 71B, y en forma
no visible (mediante puntos), en la figura 71C, para la inserción de
una corredera o cursor flexible 445. La figura 71D, muestra una
corredera o cursor flexible 445, el cual se encaja en el interior de
la ranura 444, formada en el sujetador 441, de tal forma que, la
corredera o cursor flexible, penetra en el sujetador 441, a través
de la ranura 444 y, se curva alrededor, para conformar la forma del
sujetador 441. Un bloque 440, se encuentra montado en el final
distal de la corredera o cursor flexible 445.
En el bloque 446, se encuentra unido un medio o
árbol extensible a modo de mango 447, y éste tiene un tubo
hidráulico inextensible 448, fijado en él, el cual se encuentra en
conexión mediante fluido, con una jeringa 449, u oro tipo de aparato
de esta clase, el cual contenga fluido, para aplicar presión
hidráulica a través del tubo 448, para extender el medio o árbol a
modo de mango 447. De una forma preferible, la jeringa, tiene una
válvula de paso en un solo sentido 450, con una válvula de escape
451, de tal forma que, se aplica presión hidráulica, para hacer
avanzar de una forma progresiva, el medio o árbol a modo de mango,
extensible 447, mientras que, la válvula de un solo sentido 450,
evita que el medio o árbol a modo de mango, extensible, 447, se
contraiga. Después de haberse completado el procedimiento, la
presión hidráulica, se libera, procediendo a activar la válvula de
escape 451.
Con referencia a la figura 71A, el cirujano,
procedería a insertar, en primer lugar, el sujetador 441, sobre la
hoja o lámina retractora 440, insertando la corredera o cursor
flexible 445, en el interior de la ranura 444. La corredera o cursor
flexible 445, se hace avanzar, de esta forma, deslizándose, desde la
parte superior del sujetador 441, hasta el fondo, hasta que, el
medio o árbol extensible, a modo de mango 447, se encuentra en
posición, para ser extendido, para llevar a los medios de contacto
1, en un acoplamiento, correspondientemente en conformidad, con el
corazón. Con una mano, es decir, vía la jeringa 449, se inyecta
fluido en el interior del árbol a modo de mango 447, para provocar
el que, los miembros de contacto 1, se acoplen o engranen con el
corazón. Tómese también debida nota, en cuanto al hecho de que, la
guía 443, la cual se encuentra a disposición en la hoja o lámina
retractora 440, puede extender la longitud de la hoja o lámina 445,
permitiendo el posicionamiento selectivo del sujetador 441, a lo
largo de la hoja o lámina 440.
Con referencia a la figura 72, en ésta, el medio
para estabilizar el corazón latiente de la presente invención, se
muestra en régimen de uso, con un retractor de costillas 452, y
aparato adicional 453, 454, el cual puede utilizarse durante el
procedimiento CABG a corazón latiente. En régimen de uso, las hojas
o láminas 445 del retractor, separan las costillas, proporcionando
con ello un espacio de acceso para la introducción de los
instrumentos quirúrgicos, incluyendo el medio de estabilización de
la invención. El medio de estabilización, se conduce de esta forma
para su puesta en contacto con el corazón, de tal forma que, los
miembros de contacto 1, se encuentren en las proximidades de la
arteria diana 456. Se ejerce una fuerza de estabilización, en una
magnitud suficiente, como para minimizar el movimiento del corazón
latiente, incluyendo el fijado de los medios de estabilización, en
plaza, de una forma preferible, mediante la unión al retractor de
costillas 452.
Con referencia a la figura 73, en ésta, los
medios de estabilización, están compuestos de un par de miembros de
contacto 1, rectangulares, substancialmente planos, los cuales se
encuentran emplazados en las proximidades de la arteria diana 456.
El medio a modo de mango 3, es conformable, de tal forma que, éste,
puede unirse se una forma conveniente al retractor de costillas 452.
Tal y como se muestra en la figura 73, el cirujano, puede ajustar de
una forma rápida y sencilla la orientación y el posicionamiento del
árbol de conexión 2, y los miembros de contacto 1, con relación al
medio o árbol a modo de mango 3, al mismo tiempo que, el medio de
estabilización, se encuentra en contacto continuo con el corazón,
procediendo a manipular el tornillo de orejetas (de tipo de
empulguera) 457, en el final próximo del instrumento. La figura 74,
muestra una etapa posterior del procedimiento, en un punto, en
donde, la anastomosis, se está completando mediante la sutura a la
arteria diana 456. El medio de estabilización, mantiene así, de esta
forma, una fuerza de estabilización en el lugar de la anastomosis,
durante la duración del procedimiento.
Tal y como se ha descrito anteriormente, en
varias formas de presentación de la invención, el medio de
estabilización, puede encontrarse integrado, de una forma ventajosa,
con un dispositivo quirúrgico correspondientemente relacionado, tal
como un retractor, el cual se utiliza para extender las costillas,
en la preparación para la operación de cirugía cardíaca. La figura
75, es una forma de presentación de la invención, la cual tiene un
par de medios o árboles a modo de mango 3, integrados con los brazos
de un retractor 459, apropiado para extender las costillas, en una
operación quirúrgica cardíaca, mínimamente invasiva. Los medios de
estabilización, están compuestos de árboles que tienen eslabones
ajustables 459, tal y como se han descrito anteriormente, arriba,
los cuales proporcionan el posicionamiento de los miembros de
contacto 1. Los medios o árboles a modo de mango 3, atraviesan
también a las uniones de bola 460, las cuales se encuentran
directamente fijadas al brazo 458 de la hoja o lámina retractora, y
terminan con manivelas ajustables 460, para bloquear la posición del
medio a modo de árbol 3, y los miembros de contacto, en plaza.
Tal y como se ha mencionado anteriormente, el
objetivo de la presente invención, es el de proporcionar un aparato
o colección de aparatos, para facilitar el completado de la
realización de un procedimiento CABG mínimamente invasivo, en el
corazón latiente. Así, de esta forma, cada uno de los dispositivos
dados a conocer aquí, se encentra provisto, de una forma preferible,
en un equipo a modo de "kit", el cual tiene diversos
instrumentos individuales empaquetados en él, para proporcionar al
cirujano cada uno de los instrumentos necesarios par completar la
realización de la anastomosis en el corazón latiente. Debido al
hecho de que, se pretende, que los medios para estabilizar el
corazón latiente, tal y como se han descrito aquí, en este
documento, se introduzcan directamente en la cavidad torácica, y se
lleven directamente a su puesta en contacto con el corazón latiente,
es necesario que, cada uno de los dispositivos dados a conocer aquí,
se sometan a técnicas de esterilización, apropiadas para otros
instrumentos quirúrgicos. Se prefiere, de una forma particular, el
hecho de que, una substancial porción de los dispositivos descritos
aquí, en este documento, estén formados a base de un plástico
biocompatible y esterilizable, y se mantengan en un recipiente
contenedor estéril, el cual encierre completamente al instrumento,
con lo cual, el recipiente contenedor, proporcione una barrera
contra los microorganismos y en donde, el medio de estabilización de
la invención y el recipiente contenedor en el cual se encuentren
embalados los instrumentos, se esterilicen. La esterilización del
recipiente contenedor y de los instrumentos contenidos en su
interior, pueden proporcionarse mediante procedimientos
convencionales de esterilización, tales como gas ETO, alta
temperatura y presión, o radiación gama. De una forma preferible, el
recipiente contenedor, es una bolsa flexible, sellable, la cual
puede esterilizarse bien ya sea antes o bien ya sea después de tener
los instrumentos de la invención sellados en su interior.
Los ejemplos particulares presentados aquí, en
este documento, son instructivos, y no deben interpretarse como
siendo limitativos de las aplicaciones a las cuales, aquéllas
personas especializadas en este arte de la técnica, sean capaces de
aplicar esta invención. Modificaciones y otros usos, son
susceptibles de poderse obtener, por parte de aquéllas personas
especializas en este arte de la técnica, y los cuales se encuentran
abarcados dentro del ámbito de las reivindicaciones que se facilitan
a continuación.
Claims (81)
1. Un dispositivo para estabilizar el corazón
latiente, durante una operación de cirugía cardiovascular en el
corazón latiente, el cual comprende:
una primera y una segunda superficies de contacto
(1, 1a, 1b) adaptadas para contactar con una superficie del corazón
latiente, en lados opuestos de una arteria diana, e interconectados
en una configuración para evitar el contactar con la arteria diana;
y
un árbol, conectado, en su final distal, a cada
una de las citadas primera y segunda superficies de contacto, y que
se extienden apartándose de éstas.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas primera y segunda superficies de contacto, se
encuentran incluidas, como porciones de la primera y la segunda
superficies de contacto (1, 1a, 1b), conectadas al citado árbol.
3. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, se encuentra fijado a un soporte
estable.
4. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto (1a, 1b), tienen un espesor
en su conjunto, mayor, en sus bordes exteriores.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas superficies de contacto, son superficies de
fricción.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, en
donde, las citadas superficies de contacto (16), se encuentran
fijadas, de una forma susceptible de poder volverse a soltar, a los
citados miembros de contacto (1).
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas superficies de contacto (1), están provistas con
un medio de amortiguamiento (20) que tiene aire o un fluido
contenido en éstas.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas primera y segunda superficies de contacto, son
substancialmente planas.
9. El dispositivo de la reivindicación 8, en
donde, los citados miembros de contacto substancialmente planos, se
encuentran fijados en una orientación paralela.
10. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, tienen una porción hueca
(33), la cual contiene un material conformable (32) en su
interior.
11. El dispositivo de la reivindicación 10, en
donde, el citado material conformable, es granular, polimérico, o un
gel.
12. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente medios para introducir una presión
positiva o negativa de aire (3, 47, 48, 49), en los citados miembros
de contacto.
13. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, el citado medio para introducir una presión positiva o
negativa en los citados miembros de contacto, está compuesto por un
tubo que tiene una pluralidad de orificios dispuestos en su
interior.
14. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, el citado miembro de contacto, se encuentra adicionalmente
compuesto de un distribuidor o colector múltiple, dispuesto en el
interior del cuerpo de los citados miembros de contacto, y una
pluralidad de orificios en conexión pneumática con el citado
distribuidor.
15. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, el citado miembro de contacto, tiene una hendidura o rendija
en conexión neumática con una fuente de aire a presión, positiva o
negativa.
16. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, el citado tubo, tiene una porción maleable, la cual es
separable del citado miembro de contacto, y por lo menos un orificio
dispuesto en la citada porción maleable.
17. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, por lo menos un orificio, comunica una presión positiva, a
las proximidades de los citados miembros de contacto y, un segundo
orificio, comunica una presión negativa a las proximidades de los
citados miembros de contacto.
18. El dispositivo de la reivindicación 12, en
donde, la citada presión positiva o negativa, se comunica mediante
un tubo individual (3, 48) el cual tiene un final distal con una
apertura en las proximidades de los citados miembros de contacto, y
un final próximo, asociado de una forma operativa, con el citado
árbol.
19. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente una fuente de luz (48a), en las
proximidades de los citados miembros de contacto.
20. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente un mecanismo (55), para unir un vaso
fuente a una arteria diana, unido a los citados miembros de
contacto.
21. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente un soporte del vaso fuente,
operativamente asociado con el citado árbol o los citados miembros
de contacto.
22. El dispositivo de la reivindicación 21, en
donde, el citado medio de retención del vaso, se encuentra
comprendido por lo menos por una abrazadera para agarrar el final
distal del un vaso fuente.
23. El dispositivo de la reivindicación 1, el
cual comprende adicionalmente una cánula.
24. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, se encuentran formados a
base de un material maleable.
25. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, son retractables, mediante
el giro en rotación alrededor de un gozne (85, 88), el cual conecta
los citados miembros de contacto al citado árbol.
26. El dispositivo de la reivindicación 24, en
donde, los citados miembros de contacto, están formados a base de un
material que tiene memoria de forma.
27. El dispositivo de la reivindicación 25, en
donde, un par de miembros de contacto, se encuentran mantenidos en
una posición replegada (retractada), en el interior de la porción
hueca de un miembro a modo de árbol (mango).
28. El dispositivo de la reivindicación 27, en
donde, los citados miembros de contacto, están conectados a un medio
o árbol (mango) central, mediante un gozne (85), y en donde, el
citado árbol central, es móvil con relación a la porción hueca del
citado miembro a modo de árbol o mango.
29. El dispositivo de la reivindicación 25, en
donde, una porción distal de los dos miembros de contacto, se
encuentran fijados en un final distal del citado miembro a modo de
árbol o mango (3), y una porción próxima de cada miembro de
contacto, se encuentra fijada a un final distal de un miembro a modo
de guía (39).
30. El dispositivo de la reivindicación 25, en
donde, los citados miembros de contacto, se encuentran fijados a una
pluralidad de puntales, de los cuales, dos de ellos, fijan los
citados miembros de contacto a los citados miembros a modo de árbol
o mango, opuestos al citado gozne.
31. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, están formados a base de un
alambre continuo individual.
32. El dispositivo de la reivindicación 31, en
donde, el citado alambre continuo individual, forma por lo menos un
lazo.
33. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, están formados por una
bobina o solenoide helicoidal (105).
34. El dispositivo de la reivindicación 33, en
donde, la citada bobina o solenoide helicoidal, es replegable
(retractable) al interior del cuerpo del citado árbol.
35. El dispositivo de la reivindicación 33, en
donde el citado solenoide o bobina helicoidal, comprende
adicionalmente un dispositivo distanciador (108), dispuesto entre
bobinas contiguas (105a, 105b), de la citada bobina helicoidal
(105).
36. El dispositivo de la reivindicación 1, el
cual comprende adicionalmente una unión de bola (5, 215, 286), la
cual interconecta el citado árbol (3, 208) y las citadas primera y
segunda superficies de contacto, permitiendo, la citada unión de
bola, el que, las citadas primera y segunda superficies de contacto,
se posicionen con alrededor de tres grados de libertad con relación
al citado árbol.
37.El dispositivo de la reivindicación 36, el
cual comprende adicionalmente un dispositivo de bloqueo (6, 210),
adaptado para bloquear la citada junta de bola, bloqueando con ello
una posición de las citadas superficies de contacto, con relación al
citado árbol (3, 208).
38. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto (1), comprenden medios para
posicionar el tejido epicardial (128, 129, 132, 133, 134, 135, 137,
140, 4, 141).
39. El dispositivo de la reivindicación 38, en
donde, el citado medio para posicionar el tejido epicardial,
comprende suturas unidas al citado tejido y que acoplan los citados
medios de contacto.
40. EL dispositivo de la reivindicación 39, en
donde, las citadas suturas, pasan a través de las aperturas en los
citados miembros de contacto.
41. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, tienen un eje longitudinal,
en donde, cada uno de los citados miembros de contacto, es
giratorio, en rotación, alrededor del citado eje longitudinal del
respectivo miembro de contacto, independientemente del otro de los
citados miembros de contacto.
42. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados miembros de contacto, comprenden adicionalmente
un bastidor (139), un mecanismo de resorte (141) y una extensión de
bastidor (140) conectado de una forma operativa al citado bastidor
(139), y al citado mecanismo de resorte (141).
43. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas primera y segunda superficies de contacto, están
incluidas como porciones de un miembro de contacto individual.
44. El dispositivo de la reivindicación 43, en
donde, el citado árbol, y un segundo árbol, se encuentran
interconectados, mediante un pivote, a un segundo punto
intermedio.
45. El dispositivo de la reivindicación 1, el
cual comprende adicionalmente accesorios adaptados para recibir
instrumentos quirúrgicos.
46. El dispositivo de la reivindicación 45, en
donde, los citados accesorios, son magnéticos.
47. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, el citado árbol, tiene por lo menos una unión flexible (5,
13, 30, 35, 85, 88, 95, 98, 99, 144, 155, 209).
48. El dispositivo de la reivindicación 47, en
donde, la citada unión flexible, se encuentra dispuesta entre el
citado árbol y un árbol de conexión fijado a un par de los citados
miembros de contacto.
49. El dispositivo de la reivindicación 47, en
donde, la citada unión flexible, se encuentra dispuesta entre los
citados árboles de interconexión y los citados miembros de
contacto.
50. El dispositivo de la reivindicación 47, el
cual comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo en cada unión
flexible.
51. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, es un brazo flexible, bloqueable, que tiene
una pluralidad de eslabones de interconexión.
52. El dispositivo de la reivindicación 51, en
donde, los citados eslabones de interconexión, están compuestos de
una porción de bola, y de una porción de recepción, en donde, la
citada porción de bola, encaja de una forma correspondientemente en
conformidad, en el interior de la citada porción de recepción, y en
donde, un cable, pasa entre los citados eslabones de
interconexión.
53. El dispositivo de la reivindicación 51, en
donde, el citado brazo flexible, bloqueable, se encuentra compuesto
de uniones de esfera y tubos cilíndricos, que tienen un cable
susceptible de poderse tensar, que pasa a través de los citados
miembros de interconexión.
54. El dispositivo de la reivindicación 51, en
donde, el citado brazo flexible, bloqueable, está compuesto de una
pluralidad de segmentos curvados, interconectados por un cable
susceptible de poderse tensar, en donde, cada uno de los citados
segmentos curvados, tiene una superficie de interfase (encarada),
que tiene dientes adaptados para engranar con la superficie de
interfase (encarada) de un segmento curvado, contiguo, para evitar
el giro de rotación entre éstos.
55. El dispositivo de la reivindicación 54, el
cual comprende adicionalmente casquillos atravesados por el citado
cable susceptible de poderse tensar, y que tienen una forma adaptada
para poder encajar dentro de una porción rebajada (ahuecada), de
cada una de dos de las citadas superficies encaradas (de
interfase).
56. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, está compuesto por un árbol flexible, el
cual tiene medios para fijar la posición del citado árbol
flexible.
57. El dispositivo de la reivindicación 55, en
donde, el citado miembro para fijar, comprende una pluralidad de
discos interconectados (227), posicionados en una relación
substancialmente paralela, en donde, porciones exteriores de los
citados discos, engranan con superficies interiores del citado árbol
flexible (223), y en donde, los citados discos, se encuentran
interconectados por un cable interno susceptible de poderse tensar
(210).
58. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente un mecanismo de ajuste fino, el cual
tiene una pluralidad de cables provistos de fileteado de roscado
(248) que atraviesan orificios (244), en una porción próxima de
citado árbol.
59. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, se encuentra fijado a un soporte estable que
comprende una plataforma de acceso.
60. El dispositivo de la reivindicación 59, en
donde, el citado árbol, atraviesa una unión de bola, fijada a la
citada plataforma de acceso.
61. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, comprende un árbol central ajustable, el
cual tiene una porción provista de fileteado de roscado, en donde,
el giro en rotación de un tornillo de orejetas (empulguera), en una
porción próxima del citado árbol, engrana con la citada porción
provista de fileteado de roscado, del citado árbol central.
62. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, comprende un manguito exterior, el cual se
acopla a un segundo árbol que tiene una pluralidad de lengüetas en
el exterior, en donde, los citados manguito exterior y segundo
árbol, rodean un primer árbol interno, el cual tiene una junta de
bola en el final más distal de éste, para el posicionamiento del
citado miembro de contacto, en donde, el citado árbol interno,
comprende adicionalmente fileteados de roscado, para permitir el
ajuste mediante una manivela.
63. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, comprende un árbol maleable, el cual pasa a
través de un accesorio para unir el citado árbol maleable a un
retractor.
64. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, la posición de los citados miembros de contacto, es ajustable
mediante una pluralidad de cables de posicionamiento, fijados a una
unión de bola, en el final distal del citado medio, y una manivela
de posicionamiento en el final próximo del citado árbol.
65. El dispositivo de la reivindicación 2, el
cual comprende adicionalmente un brazo ajustable para fijar el
citado árbol a un soporte estable.
66. El dispositivo de la reivindicación 65, en
donde, el citado brazo ajustable, tiene un mecanismo deslizante
ajustable, el cual permite el que, el citado árbol, se mueva de una
forma relativa con respecto al citado soporte, en donde, el citado
árbol, se encuentra fijado a un soporte estable, mediante el citado
brazo ajustable, y en donde, el citado brazo ajustable, tiene un
mecanismo de bloqueo.
67. El dispositivo de la reivindicación 65, en
donde, el citado brazo ajustable, comprende una unión de bola,
atravesada por el citado árbol, un árbol de apretamiento, para fijar
la posición de la citada junta de bola, y un mecanismo de bloqueo,
para fijar la posición del árbol, con relación al citado soporte
estable.
68. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, consta de una pluralidad de miembros a modo
de árbol, individuales, conectados mediante juntas giratorias,
horizontales, en donde, una porción próxima del citado árbol, se
encuentra fijada a una lámina u hoja retractora y, una porción
distal, se encuentra fijada a un árbol vertical.
69. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, se encuentra fijado a un retractor, para el
posicionado ajustable, del citado miembro, con relación a la hoja o
lámina retractora.
70. El dispositivo de la reivindicación 69, en
donde, el citado árbol, tiene un botón de ajuste, fijado en un final
próximo, y un miembro telescópico, extensible desde la citada hoja o
lámina retractora y que tiene un miembro de contacto, fijado en el
final distal de éste.
71. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, el citado árbol, comprende un miembro tubular, curvado (2,
203, 240).
72. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, se encuentra fijado a un mecanismo de
bloqueo de costillas, en donde, el citado mecanismo de bloqueo de
costillas, proporciona un soporte estable para el citado árbol, y en
donde, el citado mecanismo de bloqueo de costillas, comprende barras
ajustables, las cuales se acoplan a los lados opuestos de una
costilla próxima a la incisión quirúrgica.
73. El dispositivo de la reivindicación 72, en
donde, el citado mecanismo de bloqueo, comprende una barra la cual
se encuentra acoplada, de una forma deslizante, en el interior de
una ranura formada en el citado mecanismo de bloqueo, y el cual se
posiciona mediante un pestillo de bloqueo.
74. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas superficies de contacto, se encuentran conectadas
a un anillo anular (402), conectado al citado árbol.
75. El dispositivo de la reivindicación 74, en
donde, el citado anillo anular, tiene por lo menos un paso formado
en el citado anillo anular, para el posicionamiento de una arteria
coronaria diana en su interior.
76. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, comprende una corredera o cursor, flexible,
que tiene un árbol contraíble en el final distal de éste, en donde,
el citado árbol contraíble, se encuentra unido a un miembro de
contacto, y en donde, el citado cursor o corredera flexible, tiene
una forma para poderse insertar en el interior de un sujetador unido
a la hoja o lámina retractora.
77. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados primer y segundo miembros de contacto, se
encuentran incluidos como porciones de miembros de estabilización,
unitarios, en forma de U (1).
78. El dispositivo de la reivindicación 1, en
donde, las citadas primera y segunda superficies de contacto, están
interconectadas mediante por lo menos un árbol de conexión (2, 2a,
2b).
79. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, los citados primer y segundo miembros de contacto, se
encuentran interconectados mediante por lo menos un árbol de
conexión (2, 2a, 2b) y en donde, el citado árbol, se encuentra
conectado al citado por lo menos un árbol de conexión.
80. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado árbol, conecta directamente a los citados primer y
segundo miembros de contacto.
81. El dispositivo de la reivindicación 2, en
donde, el citado primer y segundo miembros de contacto, se
encuentran incluidos como porciones de miembros de estabilización,
unitarios, en forma de U (1).
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