ES2336391T3 - Retractor vascular. - Google Patents

Abstract

Un retractor (10) para mantener abierto un espacio anatómico formado en un paciente a efectos realizar en su interior un procedimiento endoscópico, comprendiendo dicho retractor: un miembro alargado (12) rígido que tiene extremos proximal y distal (14; 16), una sección transversal arqueada y bordes longitudinales (22); en una zona distal, una envoltura (80) que tiene una superficie distal (82) sustancialmente redondeada, estando la envoltura provista de bordes extendidos circunferencialmente (84) formados integralmente a lo largo de una porción de dichos bordes (22) y que se extienden de modo periférico desde dichos bordes (22), caracterizado porque un paso (18) está definido por encima de una ventana longitudinal de trabajo (20) definida entre los bordes (22) longitudinales de dicho miembro alargado (12) y se extiende entre dichos extremos proximal y distal (14; 16), y en el que la envoltura encierra el paso (18) en dicho extremo distal (16) de dicho miembro alargado (12), en el que dicho paso (18) proporciona una sección transversal agrandada por encima de dicha ventana longitudinal de trabajo (20) en dicha zona distal.

Description

Retractor vascular.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere generalmente a retractores quirúrgicos, y más particularmente a retractores vasculares que son autoportantes y proporcionan una ventana longitudinal de trabajo para procedimientos endoscópicos de extracción vascular.

Antecedentes de la invención

Se han desarrollado numerosos procedimientos quirúrgicos para reemplazar arterias que se han llegado a bloquear debido a diversas enfermedades. Por ejemplo, en cirugía de bypass coronario, se puede extraer una vena de cualquier lugar del cuerpo e injertarla en su sitio entre la aorta y la arteria coronaria. Generalmente, se prefiere usar una vena que se ha sacado del paciente que experimenta la operación, ya que el mismo es una fuente fácil de venas adecuadas que no serán rechazadas por su cuerpo después del injerto. En particular, la vena safena en la pierna se usa a menudo para este procedimiento. La vena safena tiene típicamente de 3 a 5 mm de diámetro, comparable en tamaño a las arterias coronarias. Además, el sistema venoso de las piernas es suficientemente redundante como para que se pueda retirar la vena safena y las venas restantes en la pierna sigan proporcionando flujo sanguíneo adecuado de retorno. Alternativamente, la vena cefálica en el brazo también se puede utilizar a veces.

Tradicionalmente, para extraer la vena safena, se ha usado un procedimiento quirúrgico abierto para exponer y retirar la vena de la pierna. Una serie de incisiones con puentes de piel (y a veces una única incisión larga) se realiza desde la ingle hasta la rodilla o hasta el tobillo. Una vez que la vena queda expuesta, el cirujano disecciona la misma respecto a los tejidos circundantes, levanta la vena separándola de los tejidos, y divide y liga las diversas venas tributarias que alimentan la vena safena. Una vez que la vena está completamente movilizada, el cirujano corta sus extremos y la retira de la pierna. Se cierran las incisiones largas en la pierna y se prepara la vena para su implantación.

Más recientemente, la extracción de venas se ha llevado a cabo utilizando procedimientos endoscópicos. Una o más pequeñas incisiones se realizan en lugares objetivo seleccionados para proporcionar acceso a la vena que se está extrayendo. Por ejemplo, para extraer la vena safena, se puede realizar una incisión en la ingle, en la rodilla y/o en el tobillo. Un instrumento de tunelización, tal como un disector desafilado o con punta blanda se puede utilizar para diseccionar un espacio subcutáneo a lo largo de la superficie anterior de la vena que se está extrayendo. Tales instrumentos incluyen, de modo general, un miembro alargado sustancialmente transparente que tiene un extremo distal redondeado y un paso en su interior para recibir un endoscopio, proporcionando el endoscopio la visualización a través del extremo y/o de las paredes laterales del disector. El instrumento de tunelización se inserta en la incisión y se hace avanzar o se empuja entre capas tisulares para identificar la vena safena. La punta del disector se mantiene generalmente en contacto con la vena y el disector se hace avanzar a lo largo de los tejidos, creando por ello un pequeño estrechamiento a lo largo de la superficie anterior de la vena. Un globo inflable se puede introducir a continuación en el estrechamiento (o, alternativamente, se puede disponer en un estado plegado sobre el instrumento de tunelización antes de la inserción en la incisión), y se puede inflar para agrandar y propagar más el estrechamiento. El globo se puede usar para diseccionar la grasa y la piel que recubre la vena y para agrandar el estrechamiento hasta un tamaño apropiado.

Una vez que la longitud deseada de vena queda expuesta y se ha formado un estrechamiento apropiado, se retira el globo y/o el disector, y se prepara un retractor, típicamente una varilla plana y ancha con un mango en su extremo proximal. El retractor se inserta en la incisión y se dirige a lo largo de la trayectoria diseccionada sobre la sección de vena a extraer. El mango del retractor se puede levantar a continuación alejándolo de la superficie de la pierna, creando un espacio por debajo del eje adyacente a la vena.

Los instrumentos quirúrgicos, tales como un gancho de extracción venas, se pueden insertar a continuación en el espacio para separar los tejidos que rodean la vena, ligar las venas tributarias y movilizar la vena. Típicamente, el retractor tiene paredes sustancialmente transparentes y un endoscopio está dispuesto en un paso del mismo, permitiendo por ello la visualización durante el procedimiento de extracción.

Los dispositivos de retracción usuales, tales como los utilizados en el procedimiento de extracción de venas que se acaba de describir, a menudo tienen limitaciones. Por ejemplo, tales retractores requieren típicamente un soporte externo para sujetar el retractor lejos de la superficie de la vena y mantener el espacio anatómico. El cirujano puede tener que sujetar el mango del retractor, lo que impide que tenga ambas manos libres para el procedimiento o lo que requiere que necesite un ayudante. Alternativamente, se puede disponer un soporte mecánico externo para sujetar el retractor, pero tal soporte puede interferir con el acceso al lugar operatorio.

Algunos retractores incluyen una envoltura distal capaz de mantener un espacio bajo la misma. No obstante, estas envolturas sólo crean un espacio aislado limitado, lo que requiere que el retractor sea desplazado, cuando se desee, para trabajar en un nuevo lugar. Tales retractores requieren también generalmente un soporte externo para proporcionar un espacio a lo largo del eje del retractor entre la incisión y el espacio con envoltura.

El documento EP 0769270 A1 describe un retractor que tiene las propiedades del preámbulo de la reivindicación 1.

Además, algunos retractores incluyen un canal para dirigir un endoscopio al lugar operatorio. No obstante, un endoscopio insertado en tal retractor usual puede que no permita que el cirujano supervise la operación tan eficazmente como desee. Por ejemplo, las paredes del retractor pueden producir deslumbramiento o distorsión que dificulta la visualización de la vena. Además, aunque el endoscopio se puede desplazar axialmente dentro del canal en el retractor para ver la sección de vena, el movimiento lateral puede estar limitado si no se desplaza también el propio retractor. El extremo proximal del endoscopio puede obstruir además parcialmente la incisión, y puede dificultar la introducción de instrumentos quirúrgicos en el espacio anatómico.

En consecuencia, existe una necesidad de un retractor autoportante capaz de mantener abierto un espacio anatómico en procedimientos vasculares endoscópicos, que no requiere soporte externo para mantener dicho espacio.

Además, existe una necesidad de un retractor para mantener abierto un espacio anatómico en procedimientos endoscópicos, que proporciona una visualización mejorada dentro del espacio.

Sumario de la invención

La presente invención está dirigida a un retractor, que tiene las características de la reivindicación 1, para mantener abierto un espacio anatómico a efectos de realizar procedimientos quirúrgicos endoscópicos. Generalmente, el retractor comprende un miembro alargado sustancialmente rígido, que tiene extremos proximal y distal, y que tiene un estrechamiento o una sección transversal arqueada, en forma de arco o en forma de "C", para mantener abierto el espacio diseccionado. El extremo distal está, preferentemente, redondeado o es aerodinámico para facilitar una inserción a lo largo de un espacio diseccionado que tenga un traumatismo tisular mínimo. La sección transversal del miembro alargado define un paso en su interior, dentro de la "C", que se extiende de modo distal desde el extremo proximal y proporciona una ventana longitudinal de trabajo a lo largo del paso entre los bordes longitudinales del arco, es decir, por debajo de los bordes de la "C". El miembro alargado puede estar fabricado a partir de cualquier metal o material plástico que sea adecuado para dispositivos quirúrgicos, pero está formado preferentemente a partir de un plástico sustancialmente transparente, tal como policarbonato, para facilitar la iluminación y/o visualización dentro del espacio.

Además, el miembro alargado puede estar formado de una única pieza, o puede incluir una pluralidad de segmentos que cooperan entre sí. Por ejemplo, el miembro alargado puede incluir segmentos telescópicos que permitan que sea ajustada la longitud del miembro alargado. Alternativamente, el miembro alargado puede incluir segmentos que cooperan entre sí radialmente, capaces de ser manipulados para aumentar o disminuir la periferia del arco, ajustando por ello el área en sección transversal del espacio anatómico que mantiene abierto el retractor.

El miembro alargado no tiene una sección transversal uniforme por toda su longitud. Los bordes de la sección transversal en "C" se pueden extender intermitentemente sólo hasta una periferia máxima, de manera que en cualquier lugar por la longitud del miembro alargado existe un grado mayor de exposición del tejido, por consiguiente, un mayor acceso de trabajo al mismo. La sección de la prolongación periférica máxima está cerca del extremo distal del miembro alargado. Si se construye de esta manera, se consigue el efecto de retención en sí mismo para una longitud sustancial adyacente a la sección de la prolongación periférica máxima.

El retractor puede incluir también un mango formado en el extremo proximal del miembro alargado o fijado a dicho extremo. El mango puede estar fijado al miembro alargado, por ejemplo sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de dicho miembro, para facilitar el guiado del retractor a lo largo del espacio diseccionado. Además, el mango puede incluir uno o más elementos de agarre, para los dedos, fijados a pivotamiento al extremo proximal del miembro alargado para facilitar la utilización con la mano izquierda o con la derecha del cirujano que realiza el procedimiento.

Alternativamente, un mango curvado puede estar fijado al extremo proximal o formado integralmente en él, que se extiende de modo proximal desde el mismo y que se curva hacia arriba y lejos del paso definido por el miembro alargado. El mango puede comprender una zona proximal en forma de arco o curvada que se extiende de modo proximal desde una zona distal recta del retractor. Tal mango curvado o zona proximal puede mantener abierta la incisión de acceso al espacio diseccionado, facilitando por ello la inserción de las herramientas utilizadas para realizar el procedimiento que se pretende.

Además, el retractor puede incluir también un canal para un endoscopio, una fuente de luz o un aparato similar de visualización. El canal no tiene que extenderse toda la longitud del retractor, y puede incluso ser un anillo. El canal del endoscopio puede estar formado integralmente a lo largo de una superficie interior del miembro alargado. Por ejemplo, el canal del endoscopio puede estar definido por un miembro en forma de "C" constituido integralmente a lo largo de la parte superior del arco y que se extiende de modo distal desde el extremo proximal.

Alternativamente, el canal del endoscopio puede estar fijado a pivotamiento al miembro alargado. Por ejemplo, un manguito cilíndrico, que define el canal del endoscopio en su interior, puede estar fijado a la superficie interior del miembro alargado. El manguito puede incluir una patilla que se extiende desde el mismo, capaz de ser insertada en un agujero o una ranura que está conformado de modo similar en la pared del miembro alargado. La patilla y el agujero que cooperan entre sí se aplican uno al otro por rozamiento, manteniendo el manguito en su sitio. Si la patilla y el agujero son sustancialmente redondos, pueden permitir también que el manguito, y por consiguiente un endoscopio insertado en su interior, se haga pivotar alrededor de un eje definido por la patilla y el agujero. Alternativamente, el manguito se puede fijar de modo sustancialmente permanente al miembro alargado, por ejemplo ajustando a la fuerza la patilla en el agujero, o usando adhesivos adecuados.

El retractor incluye también un extremo distal encerrado o una porción con envoltura. Una porción con envoltura puede estar formada integralmente en el extremo distal del miembro alargado o una envoltura puede estar formada a partir de un componente independiente fijado al miembro alargado. La porción con envoltura encierra sustancialmente el extremo distal del miembro alargado e incluye una superficie distal redondeada, facilitando por ello una inserción a lo largo de un espacio diseccionado que tenga un traumatismo tisular mínimo. La porción con envoltura puede tener una anchura comparable a la anchura del miembro alargado, o puede tener una anchura más grande para proporcionar un espacio anatómico más ancho y, por lo tanto, una ventana de trabajo más ancha dentro de la porción con envoltura. La porción con envoltura puede ser también sustancialmente transparente, permitiendo la iluminación y/o visualización a su través de modo distal para supervisar la inserción del retractor a lo largo del espacio diseccionado.

Un retractor de acuerdo con la presente invención puede incluir también otras propiedades. El retractor puede incluir una fuente de luz incorporada en el miembro alargado para proporcionar iluminación a lo largo de la ventana de trabajo como ayuda a la visualización. Alternativamente, el extremo proximal puede incluir una ranura entallada u otros fiadores de bloqueo para sujetar un cable para una fuente de luz insertada en el paso. El extremo proximal puede incluir un elemento de soporte, tal como un bípode, como ayuda para apoyar el retractor y mantener abiertos la incisión y/o el espacio diseccionado. Una porción proximal del miembro alargado puede incluir una ranura alargada, para conectar de modo ajustable el retractor a un arco de soporte que puede estar fijado al paciente de modo adyacente al lugar de la incisión.

De esta manera, un objetivo de la presente invención es proporcionar un retractor mejorado para procedimientos endoscópicos.

Objetivos y propiedades adicionales de la presente invención resultarán evidentes a partir de la consideración de la descripción siguiente considerada en unión con los dibujos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un retractor vascular de acuerdo con la presente invención, con un endoscopio recibido en el mismo.

La figura 2 es una vista lateral del retractor vascular de la figura 1, sin el endoscopio.

Las figuras 3A y 3B son secciones transversales del retractor de la figura 2, según la línea 3-3, que muestra realizaciones alternativas de un canal para recibir un endoscopio.

La figura 4 es una sección transversal del retractor de la figura 2, según la línea 4-4, que muestra sus bordes extendidos circunferencialmente.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un retractor, que incluye un miembro pivotable de canal para recibir un endoscopio.

La figura 6 es una vista lateral del retractor de la figura 5.

La figura 7 es una sección transversal del retractor de la figura 5, según la línea 7-7.

La figura 8 es una vista superior de un retractor, que incluye un mecanismo de bloqueo para sujetar un cable de la luz o un dispositivo semejante.

La figura 9 es una vista lateral de una realización de un retractor, que incluye una porción con envoltura y unas patas de soporte.

La figura 10 es una vista lateral de un retractor que tiene una porción con envoltura, y que tiene un endoscopio recibido en el mismo.

La figura 11 es una vista en perspectiva de un retractor que tiene una porción con envoltura, que incluye un elemento de agarre pivotable, para los dedos.

La figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de soporte ajustable para sujetar un retractor.

La figura 13 es una vista desde un extremo del dispositivo de soporte ajustable de la figura 12.

La figura 14 es una vista lateral del dispositivo de soporte ajustable de la figura 12.

La figura 15 es una vista en perspectiva de un dispositivo de soporte ajustable que está amarrado a la pierna de un paciente y que sujeta un retractor y un endoscopio insertados en una incisión en la pierna de un paciente.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un retractor que incluye dos segmentos que cooperan entre sí de modo deslizante.

La figura 17 es una vista en sección transversal del retractor de la figura 16 por la línea 17-17, que muestra los segmentos en una posición que minimiza la periferia.

La figura 18 es una vista en sección transversal del retractor de la figura 16 por la línea 17-17, que muestra los segmentos en una posición que maximiza la periferia.

La figura 19 es una vista en sección transversal de un retractor con una porción con envoltura que incluye un estrechamiento lateral en la punta distal.

La figura 20 es una vista en perspectiva de un retractor plegable y de una herramienta para plegar el retractor.

La figura 21 es una vista en perspectiva de la herramienta de la figura 20, que sujeta el retractor en un estado plegado.

La figura 22 es una vista en perspectiva de una herramienta, parcialmente desmontada, para plegar un retractor.

La figura 23 es una vista en perspectiva de un retractor que tiene muescas extendidas para exponer una vena tributaria.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Volviendo ahora a los dibujos, las figuras 1 y 2 muestran un retractor vascular 10. El retractor 10 incluye un miembro alargado 12, un mango 30 y un canal 40 de endoscopio. El miembro alargado 12 tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 y una sección transversal arqueada o en "C", como se muestra en las figuras 3A y 3B. La sección transversal arqueada puede definir una porción de la periferia de un círculo o una elipse. El extremo distal 16 está, preferentemente, redondeado o es aerodinámico para minimizar el traumatismo tisular cuando el retractor 10 se dirige a lo largo de un espacio diseccionado en un paciente (no mostrado). El miembro alargado 12 define un paso 18 en su interior que se extiende de modo distal desde el extremo proximal 14, e incluye una ventana longitudinal de trabajo 20 a lo largo del paso 18 entre los bordes longitudinales 22 del miembro alargado 12. El miembro alargado 12 puede estar fabricado a partir de cualquier metal o material plástico que sea adecuado, pero preferentemente está formado a partir de un plástico sustancialmente transparente, tal como policarbonato. Alternativamente, el miembro alargado puede estar formado

\hbox{a partir de un material  semirrígido,
flexible o elástico, tal como poli(cloruro de vinilo) (PVC)
extruido.}

El miembro alargado 12 incluye bordes extendidos circunferencialmente o patillas curvadas 24 que están formados integralmente a lo largo de una porción de los bordes 22 del miembro alargado 12 y que se extienden de modo periférico desde los bordes 22, definiendo por ello una periferia extendida 26, como se muestra en la figura 4. Los bordes extendidos 24 aumentan el espacio anatómico que mantiene abierto el retractor 10, ya que la periferia extendida dilata además el espacio anatómico, particularmente en el lugar adyacente a los bordes extendidos 24. Aunque los bordes extendidos 24 se muestran situados sobre una zona distal 28 del miembro alargado 12, alternativamente, pueden estar situados en cualquier lugar predeterminado a lo largo del miembro alargado 12. Además, uno o más conjuntos adicionales de bordes extendidos (no mostrados) pueden estar dispuestos en otras zonas del miembro alargado 12 para soportar además el espacio anatómico que se mantiene abierto.

El miembro alargado 12 incluye también una zona proximal curvada o un mango curvado 30 sustancialmente rígido que está formado integralmente en el mismo. El mango 30 se extiende de modo proximal desde una zona distal 15 recta y se curva hacia arriba y lejos del paso 18, estando adaptada la superficie exterior curvada 32 para mantener abierta o "dilatada" la incisión (no mostrada) en la que se inserta el retractor 10, facilitando por ello la introducción de instrumentos quirúrgicos para realizar procedimientos endoscópicos dentro del espacio que mantiene abierto el retractor 10.

Además, el retractor 10 incluye también un miembro de canal 40 para recibir un endoscopio 60, con una longitud arbitraria que se extiende a lo largo de una porción del miembro alargado 12. Alternativamente, una fuente de luz u otro aparato de visualización (no mostrado), con un diámetro similar a un endoscopio, puede ser recibido por el miembro de canal 40. Como se muestra en las figuras 3A y 3B, el miembro de canal 40 está formado integralmente a lo largo de una superficie interior 34 del miembro alargado 12, definiendo por ello un canal 42 para recibir un endoscopio (no mostrado en las figuras 3A y 3B). La figura 3A muestra el miembro de canal 40 comprendiendo un manguito cilíndrico 44 que define el canal 42, mientras que la figura 3B muestra un par de patillas alargadas y curvadas 46 que constituyen juntas una forma en "C" y que definen el canal 42. Alternativamente, como se describe en lo que sigue, un manguito cilíndrico independiente o similar (no mostrado) puede estar fijado a pivotamiento al miembro alargado 12, en vez de los miembros integrales mostrados.

Volviendo ahora a las figuras 5 y 6, se muestra un segundo retractor 10. El retractor 10 incluye un miembro alargado 12 sustancialmente rígido y un miembro de canal 40. El miembro alargado 12 tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal 16, y tiene una sección transversal arqueada o en forma de arco, como se muestra en la figura 7. El extremo proximal 14 se puede sujetar para manipular el retractor 10 y puede estar redondeado para facilitar la sujeción del retractor 10, aunque opcionalmente, un mango (no mostrado) puede estar dispuesto también en el extremo proximal 14. El extremo distal 16 está, preferentemente, redondeado o es aerodinámico para minimizar el traumatismo tisular cuando el retractor 10 se dirige a lo largo de un espacio diseccionado en un paciente (no mostrado). El miembro alargado 12 incluye un paso 18 en su interior que se extiende de modo distal desde el extremo proximal 14, definiendo una ventana longitudinal de trabajo 20 a lo largo del paso 18 entre los bordes longitudinales 22 del miembro alargado 12. El miembro alargado 12 incluye bordes extendidos circunferencialmente 24 formados de modo integral a lo largo de una porción de los bordes 22 del miembro alargado 12 y que se extienden de modo periférico desde los bordes 22.

El retractor 10 incluye también un miembro de canal 40 para recibir un endoscopio (no mostrado). El miembro de canal 40 incluye un manguito cilíndrico 48, con un canal 42 para recibir un endoscopio, que se puede fijar a una superficie interior 34 del miembro alargado 12 mediante una patilla cilíndrica 52 que se extiende desde el manguito 48. La patilla 52 se inserta en un agujero 36 conformado de modo similar en el miembro alargado 12. La patilla 52 y el agujero 36 que cooperan entre sí se aplican uno a otro por rozamiento, manteniendo el manguito 48 en su sitio. Puesto que la patilla 52 y el agujero 36 son sustancialmente redondos, el manguito 48 se puede hacer pivotar alrededor de un eje 54. Por consiguiente, un endoscopio insertado en el manguito 48 se puede también hacer pivotar lateralmente, proporcionando por ello un campo aumentado de visión. Alternativamente, el manguito 48 puede estar fijado de modo sustancialmente permanente al miembro alargado 12, por ejemplo ajustando a la fuerza la patilla 52 en el agujero 36, o usando adhesivos adecuados. En el caso de una fijación sustancialmente permanente, la patilla 52 y el agujero 36 pueden tener varias configuraciones posibles que cooperan suficientemente, por ejemplo, con una patilla alargada y una ranura (no mostrada).

Además, como se muestra en la figura 8, el retractor 10 puede incluir fiadores de bloqueo 70 u otros mecanismos de bloqueo, por ejemplo, en el extremo proximal 14, para sujetar un cable de una luz o de otro instrumento (no mostrado) que puede ser insertado en el espacio anatómico que mantiene abierto el retractor 10. Preferentemente, los fiadores 70 están formados mediante una ranura alargada 72 que se extiende de modo distal desde el extremo proximal 14, y que incluye una pluralidad de zonas receptoras 74 que están adaptadas para sujetar por rozamiento un cable insertado en la ranura alargada 72. Los fiadores pueden fijar sustancialmente el cable, minimizando la obstrucción, dentro del espacio anatómico, que podría interferir con los instrumentos insertados en el mismo.

Volviendo ahora a las figuras 9 a 11, se muestra una realización de un retractor 10 de acuerdo con la presente invención. De modo similar a las realizaciones descritas anteriormente, el retractor 10 incluye un miembro alargado 12 sustancialmente rígido que tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 y una sección transversal arqueada que define un paso 18. En esta realización, el miembro alargado 12 incluye también una zona con envoltura 80 que encierra sustancialmente el paso 18 en el extremo distal 16 del miembro alargado 12. Preferentemente, la zona con envoltura 80 está formada integralmente sobre el miembro alargado 12, aunque alternativamente, un miembro independiente (no mostrado) con envoltura puede estar fijado al miembro alargado 12.

La zona con envoltura 80 tiene una superficie distal 82 sustancialmente redondeada para minimizar el traumatismo tisular cuando el retractor 10 se dirige a lo largo de un espacio diseccionado. Además, la superficie distal 82 es, de modo preferente, sustancialmente transparente, permitiendo por ello la iluminación y/o visualización, a través de la superficie distal 82 de la zona con envoltura 80, de tejidos circundantes cuando el retractor 10 se dirige a lo largo del espacio diseccionado.

La zona con envoltura 80 incluye también bordes extendidos circunferencialmente 84 que están formados integralmente a lo largo de los bordes longitudinales 22 del miembro alargado 12 y que se extienden de modo periférico desde los bordes 22, definiendo por ello una periferia extendida para aumentar el espacio anatómico que mantiene abierto la zona con envoltura 80. Los bordes extendidos 84 pueden extenderse por todo el borde 86 de la superficie distal 82, encerrando sustancialmente por ello el paso 18 en el extremo distal 16, o los bordes 84 pueden estar interrumpidos. Por ejemplo, como en la figura 19, una zona rebajada, tal como el estrechamiento o la muesca 88, puede estar dispuesta en el extremo distal 16 de la zona con envoltura 80 para alojar un vaso sanguíneo u otra estructura tisular (no mostrada). El estrechamiento 88 permite que se acceda a una estructura en el mismo desde dentro de la porción con envoltura 80, sin imponer una carga no deseable directamente sobre la estructura. La zona con envoltura 80 puede tener una anchura comparable a las otras porciones del miembro alargado 12, o puede tener una anchura más grande para crear una ventana de trabajo más ancha (no mostrada) cubierta por la zona con envoltura 80.

El retractor 10 incluye también un elemento de agarre 92, para los dedos, a efectos de facilitar la manipulación del retractor 10 y/o del endoscopio 60 recibidos en el mismo. Preferentemente, el elemento de agarre 92, para los dedos, incluye un mango curvado 94 sustancialmente rígido al que se aplican uno o más dedos, aunque puede estar dispuesto también alternativamente un anillo o un mango recto (no mostrado). El mango 94 puede estar fijado al extremo proximal 14 o, preferentemente, puede estar fijado a pivotamiento en el mismo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 11, el mango 94 puede estar montado en un manguito 96 capaz de rotar radialmente con relación al miembro alargado 12, permitiendo por ello que el elemento de agarre 92, para los dedos, aloje tanto la mano izquierda como la mano derecha. Alternativamente, el miembro alargado 12 y elemento de agarre 92, para los dedos, pueden incluir una ranura y una patilla que cooperan entre sí u otro dispositivo (no mostrado) que permita la rotación.

Además, como se muestra en la figura 9, el miembro alargado 12 puede incluir elementos de soporte adicionales o un soporte, tales como unas patas 90 que proporcionan juntas un bípode, para elevar el extremo proximal 14 del retractor 10, por ejemplo a una altura predeterminada por encima de la superficie de la pierna de un paciente. Las patas 90 se pueden, preferentemente, desmontar del miembro alargado 12, tal como mediante elementos con salto elástico o patillas, permitiendo que las patas 90 sean fijadas sólo cuando se necesite para dilatar la incisión y facilitar la introducción de instrumentos en el paso 18.

A efectos de facilitar el uso de un retractor de acuerdo con la presente invención, se puede disponer un dispositivo de soporte ajustable para mantener abierta o dilatada la incisión en la que se inserta el retractor y para ajustar la orientación del mismo. Por ejemplo, las figuras 12 a 15 muestran un dispositivo de soporte 100 para uso con un retractor 10 de acuerdo con la presente invención. El dispositivo de soporte 100 incluye generalmente un mecanismo de sujeción 110 para fijar el dispositivo, por ejemplo a la pierna 140 de un paciente (figura 15), y un arco de soporte 120. El mecanismo de sujeción 110 incluye un par de correas 112 que pueden estar enrolladas alrededor de la pierna, y un elemento de sujeción 114 de ganchos y bucles (por ejemplo, de tipo Velcro®) para asegurar las correas 112. Alternativamente, el mecanismo de sujeción 110 puede incluir tirantes, correas de muesca y pasador, cintas adhesivas o elementos de sujeción mecánicos similares (no mostrados) que pueden sujetar de modo seguro el arco de soporte 120 en una relación fija al lugar del procedimiento quirúrgico.

El arco de soporte 120 es un miembro de arco 122 sustancialmente rígido que está fijado al mecanismo de sujeción 110 en la base 124 del miembro de arco 122, por ejemplo mediante patillas 126 que pueden estar cosidas, pegadas, remachadas o sujetadas de otro modo a las correas 112. El miembro de arco 122 incluye una ranura alargada 128 que se extiende radialmente a lo largo del miembro de arco 122. Se dispone un conectador 130, tal como una varilla roscada con tuercas de bloqueo, que puede desplazarse en la ranura 128. El conectador 130 se puede fijar en una posición deseada a lo largo de la ranura 128 aflojando, ajustando y apretando el conectador 130. Un retractor 10 (figura 15) puede estar fijado al conectador 130, por ejemplo mediante una ranura alargada 78, lo que permite que el retractor 10 sea ajustado axialmente con relación a la incisión 150 en la que se introduce el retractor 10.

El dispositivo de soporte 100 se puede realizar a partir de una variedad de materiales. Por ejemplo, las correas 112 pueden estar formadas a partir de tela o cinta plástica flexible. El arco de soporte 120 puede estar realizado a partir de materiales sustancialmente rígidos, tal como metal o plástico técnico, que proporcionan soporte suficiente para mantener un retractor fijado al mismo en una posición fija.

De esta manera, el retractor 10 se puede insertar en la incisión 150 y conectar al dispositivo de soporte 100, por ejemplo, para mantener abierta la incisión 150 a efectos de facilitar la introducción de instrumentos quirúrgicos en la misma. Como se desee, durante un procedimiento, se puede aflojar el conectador 130, permitiendo que el retractor 10 sea ajustado de modo proximal, distal o lateral, y pueda ser fijado a continuación en una nueva posición.

Además del miembro alargado de una única pieza que se ha descrito en las realizaciones anteriores, el retractor puede incluir múltiples miembros alargados que cooperan entre sí. Por ejemplo, como se muestra en la figura 16, el retractor 160 puede incluir dos segmentos arqueados 162 y 164 que están conectados uno al otro de modo deslizante, por ejemplo, mediante patillas 166 y ranuras 168 que cooperan entre sí. El primer segmento 162 incluye una o más ranuras alargadas 168, que se extienden radialmente a lo largo del segmento 162. El segundo segmento 164 incluye una patilla o un tornillo 166 que puede estar fijado en cada ranura 168, pero capaz de desplazarse de modo deslizante a lo largo de la ranura 168.

Como se muestra en las figuras 17 y 18, el retractor 160 puede estar provisto de unos segmentos en una primera posición relativa que minimiza la periferia 170 definida por los segmentos 162, 164. Una vez que el retractor 160 está completamente insertado en un espacio diseccionado (no mostrado), el segundo segmento 164 se puede hacer girar hasta una posición que aumenta la periferia 170 para maximizar el área en sección transversal 172 que mantiene abierto el retractor 160. Las ranuras 168 pueden incluir una zona de bloqueo lateral 169 hacia dentro de la que se pueden recibir las patillas 166 para bloquear los segmentos 162, 164 en la posición que maximiza la periferia. Alternativamente, el miembro alargado puede estar provisto, en dos o más segmentos, de ranuras axiales y patillas (no mostradas) que cooperan entre sí, proporcionando por ello un retractor capaz de moverse telescópicamente de modo distal y proximal, según sea necesario, para disponer un espacio anatómico de una longitud particular.

Alternativamente, el retractor se puede realizar a partir de una única pieza de material semirrígido elástico, que permite que la periferia se minimice cuando el retractor se dirige hacia dentro y hacia fuera del espacio anatómico. Por ejemplo, los bordes longitudinales del retractor pueden estar enrollados o comprimidos entre sí, por ejemplo en un cilindro de diámetro relativamente pequeño, para facilitar la introducción del retractor en un espacio diseccionado. Una vez que está en posición, se puede liberar el miembro alargado, y los bordes se pueden expandir elásticamente hasta que el retractor asume su forma arqueada o en "C", manteniendo abierto por ello dicho espacio. Alternativamente, sólo la porción más distal del retractor se puede realizar a partir de un material semirrígido elástico, que puede estar comprimido para facilitar la introducción del retractor, mientras que la porción restante puede estar formada a partir de un material sustancialmente rígido, como se ha descrito previamente.

Por ejemplo, las figuras 20 a 22 muestran un retractor plegable 210 con una herramienta de plegado 240 que lo acompaña. El retractor 210 incluye un tubo o miembro alargado 212 que tiene una sección transversal arqueada o en forma de "C" y que está fabricado a partir de un material semirrígido sustancialmente elástico, preferentemente cargado para volver a recuperar su forma en "C". Por ejemplo, el tubo 212 puede estar fabricado mediante extrusión a partir de material de PVC, que incluye posiblemente un canal del endoscopio (no mostrado) que está extruido simultáneamente y formado integralmente a lo largo de la superficie interior 234 del tubo 212. El tubo 212 puede estar extruido en su forma arqueada, o un tubo cilíndrico (no mostrado) se puede formar, siendo retirada posteriormente una porción inferior de la periferia del tubo, por ejemplo cortando longitudinalmente a lo largo del tubo.

Uno o más alambres, cadenas o cables, todos ellos flexibles, (mostrados, por ejemplo, como 230 y 231) pueden estar fijados al tubo 212 para plegar el mismo 212 a efectos de facilitar la inserción del retractor 210 en un espacio anatómico (no mostrado) y la retirada de dicho espacio. Preferentemente, un par de alambres 230 y 231 están fijados a través del paso 218 por encima de los bordes longitudinales 222 cerca del extremo proximal 214 y del extremo distal 216 del tubo 212, respectivamente. Los alambres 230, 231 pueden estar fusionados o unidos a la superficie interior 234 del tubo 212, o pueden extenderse a través de agujeros (no mostrados) en los que se pueden anudar o sujetar de otro modo al exterior del tubo 212. Los alambres 230, 231 pueden estar fabricados a partir de cualquier material adecuado inelástico, pero flexible, tal como acero inoxidable, nitinol o plástico. De esta manera, cuando se tensan los alambres 230, 231, es decir, se dirigen axialmente acercándose o alejándose entre sí, se tira de los bordes 222 uno hacia el otro, reduciendo por ello el perfil del retractor 210.

A efectos de facilitar el uso del aspecto plegable del retractor 210, se puede disponer una herramienta de plegado 240, que incluye preferentemente sólo tres partes, a saber, una varilla 242, un tubo 250 y un muelle 260. Dichas partes pueden estar fabricadas a partir de materiales usuales, tales como cualquier metal o plástico de calidad médica adecuada, que sean suficientemente duraderos para permitir que la herramienta 240 sea desmontada después de su uso para limpiarla y montada de nuevo para su reutilización posterior. La varilla 242 es, preferentemente, un miembro alargado sustancialmente rígido que tiene una muesca 248, o alternativamente un gancho (no mostrado), adyacente a su extremo distal 246, y que tiene un mango proximal 244. Preferentemente, el extremo distal 246 está redondeado para minimizar el traumatismo tisular durante su uso.

El muelle 260 es un muelle helicoidal usual o un dispositivo elásticamente compresible similar que puede ser recibido sobre la varilla 242. Alternativamente, la herramienta 240 se puede proporcionar sin el muelle 260, aunque se prefiere el muelle 260 para cargar la herramienta 240 a efectos de liberar un retractor 210 sujetado sobre la misma, como se explica en lo que sigue.

El tubo 250 es un miembro tubular sustancialmente rígido con un paso (no mostrado) que se extiende longitudinalmente a través del mismo para recibir de modo deslizante la varilla 242 en su interior. El extremo proximal 252 incluye una porción agrandada o elemento de agarre 253 para facilitar la sujeción del tubo 250 y para apoyarse contra el muelle 260. El tubo 250 incluye también un gancho 256 en su extremo distal 254 que acaba en punta de modo proximal, definiendo por ello una zona de recepción 258.

A efectos de montar la herramienta de plegado 240 antes del uso, el muelle 260 se coloca sobre la varilla 242 y el extremo distal 246 de la varilla 242 se inserta en el extremo proximal 252 del paso en el tubo 250 hasta que la varilla 242 se extiende sustancialmente más allá del extremo distal 254 del tubo 242. Cuando el muelle 260 está aplicado, pero no comprimido, entre el mango 244 y el elemento de agarre 253, la herramienta 240 está en una primera posición para recibir sobre la misma un retractor 210 (figura 20). Las longitudes respectivas de la varilla 242 y el tubo 250 son tales que la distancia resultante entre la muesca 248 y el gancho 256 corresponde sustancialmente a la distancia entre los alambres 230 y 231 sobre el retractor 210. De esta manera, cuando el extremo distal 246 de la herramienta 240 se dirige hacia dentro del paso 18 del retractor 210, los alambres 231 y 230 pueden ser recibidos, respectivamente, en la muesca 248 y el gancho 256.

El elemento de agarre 253 se puede arrastrar por tracción en este caso de modo proximal hacia el mango 244, comprimiendo el muelle 260 y aumentando la distancia entre la muesca 248 y el gancho 256. A medida que se arrastran por tracción los alambres 230 y 231 separándolos, la tensión resultante tira de los bordes 222 del retractor 210 uniéndolos, reduciendo por ello el perfil del retractor 210 (figura 21). El estado plegado resultante del retractor 210 facilita así la inserción y retirada del retractor 210.

Una vez que el retractor 210 se dispone en un lugar deseado dentro de un espacio diseccionado, el retractor plegado 210 es desplegado al liberar el elemento de agarre 253. A medida que el muelle 260 dirige de modo distal el gancho 254, los alambres se liberan, permitiendo que el retractor 210 vuelva a recuperar elásticamente su forma en "C" y mantenga sustancialmente abierto, por consiguiente, el espacio anatómico. La herramienta 240 se puede retirar a continuación de dicho espacio, y se puede realizar el procedimiento endoscópico deseado. Tras finalizar el procedimiento, el retractor 210 se puede retirar volviendo a insertar la herramienta 240 en el espacio hasta que recibe los alambres 230 y 231 una vez más, con lo cual el elemento de agarre 253 se puede extraer de modo proximal, tirando de los alambres y plegando el retractor 210 para su retirada.

Alternativamente, el retractor 210 puede estar fabricado a partir de una tela metálica semirrígida, tal como un material similar al utilizado para stents coronarios. El retractor 210 sería capaz entonces de mantener un estado plegado, con un perfil reducido para facilitar la inserción, y un estado expandido tal como la forma en "C" descrito anteriormente, para mantener abierto un espacio anatómico. La herramienta 240 puede incluir también un globo inflable (no mostrado) en la varilla 242, y el retractor 210 puede estar colocado en la varilla 242 sobre el globo. El retractor 210 puede estar sujetado en la varilla 242 mediante los alambres 230, 231 recibidos dentro de la muesca 248 y el gancho 256 sobre la herramienta, como se ha descrito con anterioridad. Alternativamente, el retractor 210 se puede disponer sin alambres, y la muesca 248 y el gancho 254 pueden aplicarse directamente a la tela metálica del retractor 210. El extremo distal 246 de la herramienta, con el retractor 210 sobre la misma, se puede insertar en un espacio diseccionado hasta un lugar deseado. El retractor 210 puede ser desplegado a continuación, por ejemplo, al liberar el retractor 210 e inflar el globo, expandiendo por ello el retractor 210 hasta su estado expandido. La herramienta se puede retirar hasta la finalización del procedimiento dentro del espacio, con lo cual la herramienta se puede insertar en el paso 18 para retirar el retractor 210. La muesca 248 y el gancho 252 se pueden aplicar directamente a los alambres o a la tela metálica a efectos de plegar el retractor 210 para su retirada.

Alternativamente, el retractor 210 se puede realizar a partir de un material sustancialmente rígido, tal como policarbonato, eliminando la necesidad de los alambres 230 y 231. En vez de utilizar la herramienta 240 para plegar el retractor 210, la misma 240 se puede usar para facilitar la inserción y retirada del retractor 210 respecto a un espacio diseccionado. Por ejemplo, el retractor 210 puede incluir aberturas alargadas (no mostradas) adyacentes a los extremos proximal y distal 214, 216 para recibir la muesca 248 y el gancho 254. Alternativamente, la muesca 248 y el gancho 254 pueden estar orientados uno hacia el otro (no mostrado), permitiendo por ello que la herramienta 240 agarre directamente los extremos 214, 216 del retractor 210. La muesca 248 y el gancho 254 se pueden insertar en las aberturas, y el elemento de agarre 253 puede ser arrastrado por tracción de modo proximal, aumentando la distancia entre la muesca 248 y el gancho, y sujetando por ello el retractor 210. Alternativamente, si se sujetan directamente los extremos 214, 216, se puede arrastrar por tracción el elemento de agarre 253, se puede colocar el retractor 210 entre la muesca 248 y el gancho 254, y se puede liberar el elemento de agarre 253, permitiendo que la muesca 248 y el gancho 254 se apliquen, respectivamente, a los extremos distal y proximal 216, 214, agarrando sustancialmente por ello el retractor 210. El extremo distal 246 de la herramienta 240, con el retractor 210 sobre la misma, se puede insertar en un espacio anatómico, se puede liberar el retractor 210 y se puede retirar la herramienta 240. Después de que se completa el procedimiento, la herramienta 240 se puede introducir en el paso 18 y el retractor 210 se puede agarrar, de nuevo, para su retirada.

Se pueden prever también configuraciones alternativas para la herramienta descrita en esta memoria, si permiten que la muesca y el gancho (o alternativamente, un primer y segundo ganchos) se puedan deslizar de modo distal y proximal entre sí. Por ejemplo, una muesca o un gancho puede estar colocado en el extremo de un carril, y un gancho puede estar por ello montado de modo deslizante en el carril, tal como sobre un eje sustancialmente rígido que tenga una longitud menor que la longitud del carril. Además, la herramienta puede incluir un mecanismo de bloqueo o unos fiadores de bloqueo, tales como un gancho desmontable o una patilla y una ranura que cooperan entre sí, para mantener la muesca y el gancho en una posición predeterminada, por ejemplo en las posiciones de retención o liberación.

A efectos de facilitar la puesta en práctica de un procedimiento endoscópico, opcionalmente, cualquiera de las realizaciones del retractor descritas en esta memoria puede incluir también una fuente de luz incorporada (no mostrada) para iluminar el paso 18 y/o la ventana de trabajo 20 a efectos de mejorar la visualización. Además, como se muestra en la figura 23, un retractor 10 puede incluir una o más muescas 25 que se extienden hacia arriba desde los bordes longitudinales 22 del mismo 10. Por ejemplo, las muescas 25 se pueden extender a lo largo de una zona del retractor 10 para exponer mejor las ramificaciones laterales que se extienden lateralmente desde la ventana de trabajo 20, tales como una vena tributaria 284 que puede alimentar a una vena 282 que se está extrayendo, como se muestra.

La propiedad principal de un retractor es proporcionar un dispositivo autoportante capaz de mantener abierto un espacio anatómico para cirugía endoscópica. Se pueden utilizar métodos usuales para crear una incisión y diseccionar un espacio anatómico, por ejemplo para extracción endoscópica de venas en la pierna de un paciente. Por ejemplo, la patente de EE.UU. número 5.601.581, expedida a Fogarty et al., describe un aparato y un método adecuados para diseccionar un espacio anatómico. Resumiendo, se selecciona, para ser extraída, una sección de una estructura tisular, por ejemplo un nervio o una vena, especialmente la vena safena. Se realiza una incisión en un lugar adyacente a un extremo de la estructura seleccionada, tal como en la ingle o en la rodilla. Un instrumento de tunelización, tal como un disector desafilado o con punta blanda que incluye un globo inflable en el mismo, se inserta en la incisión y se hace avanzar a su través entre capas tisulares, para identificar la estructura seleccionada y, luego, se hace avanzar a lo largo de la superficie anterior de la estructura, para crear un pequeño estrechamiento. El globo se infla para agrandar el estrechamiento y se puede usar para diseccionar la grasa y la piel que recubren la estructura, a efectos de formar un estrechamiento de un tamaño deseado. El globo es desinflado a continuación, y el instrumento de tunelización se retira del espacio diseccionado.

Un retractor de acuerdo con la presente invención se puede insertar a continuación en la incisión y se puede dirigir a lo largo del espacio diseccionado, mientras se orienta la ventana longitudinal de trabajo hacia la estructura. Un endoscopio se puede insertar en el paso y se puede retener mediante el miembro de canal del retractor, permitiendo por ello la visualización del espacio y a través de la ventana de trabajo. La forma arqueada de las realizaciones descritas permite que los tejidos anteriores a la zona quirúrgica, tales como los tejidos anteriores a la vena safena, sean sujetados hacia arriba y lejos del lugar, sin necesidad de soporte externo. Los bordes longitudinales del retractor arqueado se apoyan contra los tejidos subcutáneos adyacentes a la superficie anterior de la estructura seleccionada, proporcionando la ventana longitudinal de trabajo, definida por los bordes, acceso a lo largo de una longitud deseada, por ejemplo de la vena que se está extrayendo. Los instrumentos quirúrgicos se pueden introducir en la incisión y dirigir a lo largo del paso definido por el retractor hasta cualquier punto por la longitud de la ventana de trabajo sin tener que volver a situar el retractor, por ejemplo para realizar un procedimiento endoscópico de extracción de venas. Si un miembro de canal pivotable está dispuesto sobre el retractor, el endoscopio se puede hacer pivotar, así como ser dirigido axialmente, para observar el procedimiento que se está realizando dentro del espacio. De esta manera, un retractor de acuerdo con la presente invención puede permitir que una vena, nervio o estructura tisular alargada similar sea extraída sin tener que volver a situar el retractor durante el procedimiento.

Aunque la invención es susceptible a diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se han mostrado sus ejemplos específicos y en esta memoria se describen con detalle. No obstante, se debería comprender que la invención no tiene que limitarse a las formas o los métodos particulares que se han descrito, sino al contrario, la invención ha de cubrir todas las modificaciones y las alternativas que están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (4)

1. Un retractor (10) para mantener abierto un espacio anatómico formado en un paciente a efectos realizar en su interior un procedimiento endoscópico, comprendiendo dicho retractor:

\quad

un miembro alargado (12) rígido que tiene extremos proximal y distal (14; 16), una sección transversal arqueada y bordes longitudinales (22);

\quad

en una zona distal, una envoltura (80) que tiene una superficie distal (82) sustancialmente redondeada,

\quad

estando la envoltura provista de bordes extendidos circunferencialmente (84) formados integralmente a lo largo de una porción de dichos bordes (22) y que se extienden de modo periférico desde dichos bordes (22),

\quad

caracterizado porque

\quad

un paso (18) está definido por encima de una ventana longitudinal de trabajo (20) definida entre los bordes (22) longitudinales de dicho miembro alargado (12) y se extiende entre dichos extremos proximal y distal (14; 16),

\quad

y en el que la envoltura encierra el paso (18) en dicho extremo distal (16) de dicho miembro alargado (12),

\quad

en el que dicho paso (18) proporciona una sección transversal agrandada por encima de dicha ventana longitudinal de trabajo (20) en dicha zona distal.

2. El retractor (10) según la reivindicación 1, en el que dicha envoltura (80) incluye una muesca (88) en uno de sus extremos distales para alojar en la misma una estructura tisular cuando dicho miembro alargado (12) se hace avanzar hacia dentro de un espacio diseccionado.

3. El retractor (10) según la reivindicación 1 ó 2, que comprende además un mango que se extiende transversalmente desde dicho extremo proximal de dicho miembro alargado (12), lejos de dicho paso (18).

4. El retractor (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un miembro de canal (40) que se extiende a lo largo de dicho paso (18) para recibir a su través un endoscopio (60).