ES2218549T3 - Aparato de diseccion extraluminal por balon. - Google Patents

Abstract

APARATO DE DISECCION DE GLOBO PARA FORMAR UN ESPACIO DE TRABAJO ANATOMICO LO LARGO DE UN CONDUCTO ALARGADO EN UN CUERPO QUE INCLUYE UN EJE DE TUNELAJE (12) QUE LLEVA UN GLOBO ALARGADO FLEXIBLE (31). AL MENOS UNA PARTE DE LA EXTREMIDAD DISTAL DEL GLOBO ESTA PLEGADA HACIA EL INTERIOR DENTRO DEL GLOBO PARA ACORTAR LA LONGITUD DEL GLOBO DURANTE LA INSERCION DE FORMA QUE EL BALON PLEGADO TIENE UNA LONGITUD QUE PUEDE EXCEDER LA LONGITUD DEL EJE DE TUNELAJE. UN TUBO DE INFLADO (41) SE ACOPLA AL BALON PARA INFLAR EL BALON Y PERMITIR QUE LA EXTREMIDAD DISTAL PLEGADA REACCIONE Y GIRE HACIA EL EXTERIOR PARA DAR LUGAR A UN GLOBO INFLADO QUE TENGA UNA LONGITUD MAYOR QUE LA DEL EJE DE TUNELAJE.

Description

Aparato de disección extraluminal por balón.

Esta invención se refiere a un aparato de disección extraluminal por balón, y más particularmente a un aparato como el citado que puede ser utilizado para formar una espacio de trabajo anatómico a todo lo largo del costado de un vaso alargado, y en particular de un vaso periférico.

En el documento US 6.312.442 se describe un aparato y un método para desarrollar un espacio anatómico para procedimientos laparoscópicos, que incluye un aparato de disección por balón para uso en dichos procedimientos laparoscópicos. En el documento US 5.607.443 se describen otras mejoras en el aparato y el método para desarrollar un espacio anatómico para uso en procedimientos laparoscópicos. En el aparato y el método que aquí se describe, el aparato de disección por balón incluye unos balones de área relativamente grande que se expanden lateralmente, y que no están destinados particularmente a procedimientos quirúrgicos sobre vasos alargados. En el documento EP-A-0573273 se describe un aparato laparoscópico y un método para la inserción en un espacio, o un espacio potencial, en un cuerpo, que comprende un dispositivo de introducción que cuenta con un miembro tubular con un ánima extendida a su través. Se dispone de un conjunto de árbol de tunelización que está montado deslizablemente en el ánima de dicho dispositivo introductor. El conjunto de árbol de tunelización incluye un árbol de tunelización que tiene unas extremidades proximal y distal. Un miembro de tunelización está montado sobre la extremidad distal del árbol de tunelización. Se proporciona un conjunto de balón que está sujeto de modo retirable al árbol de tunelización. El conjunto de balón incluye un balón envuelto en torno a dicho árbol de tunelización. Se dispone de una envuelta que rodea el balón sobre el árbol de tunelización. Dicha envuelta tiene una hendidura que se extiende a lo largo de ella, y que permite que la citada envuelta sea retirada, con lo que el balón puede ser liberado e inflado. Se dispone de un miembro tubular que cuenta en él con un lumen para inflar el balón, que está acoplado a dicho balón para inflar éste. Existe la necesidad de un aparato y un método de disección por balón nuevo y mejorado.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato de disección por balón para formar un espacio anatómico a lo largo del lado de una estructura alargada en un cuerpo: un árbol de tunelización que cuenta con unas extremidades proximal y distal; un balón cilíndrico flexible y alargado portado por dicho árbol de tunelización, con unas extremidades proximal y distal, y un tubo de inflar acoplado al balón para inflar éste; caracterizado porque dicho balón alargado tiene al menos una parte de la extremidad distal plegada hacia dentro en el balón, de modo que el balón plegado tiene una longitud plegada que no es sustancialmente mayor que la longitud del árbol de tunelización, cuya extremidad plegada distal se vuelve hacia fuera cuando el balón es inflado, para proporcionar un balón inflado que tiene una longitud mayor que la del árbol de tunelización.

En general, un objeto de la invención es proporcionar un aparato y un método que esté destinado particularmente para uso con vasos alargados, y en particular vasos periféricos.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato que sea particularmente adecuado para la retirada y aprovechamiento de la vena safena, para uso en operaciones de derivación o bypass del corazón.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato que sea particularmente adecuado para uso en procedimientos in situ de bypass de vena safena.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato con el que el citado procedimiento pueda ser llevado a cabo con un número de incisiones reducido.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, con el que se utilice la tunelización a lo largo del costado del vaso.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, con el que se requiere un número de incisiones reducido.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, que sea mínimamente invasivo.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, con el que los procedimientos puedan ser observados continuamente a través de un laparoscopio u otro endoscopio con base de vídeo.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, con el que sea posible diseccionar a lo largo de un camino natural existente junto a un vaso, para ejecutar varios procedimientos quirúrgicos.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter expuesto, que utilice un árbol de tunelización y un balón, que haga posible que dicho balón forme un túnel de una distancia que sea sustancialmente el doble de la longitud del árbol de tunelización.

Otros objetos y características adicionales de la invención se apreciarán en la descripción que sigue, en la que realizaciones preferidas se exponen en detalle referidas a los dibujos que se acompañan.

La fig. 1 es una vista de un alzado lateral de un aparato de disección por balón, que incorpora la presente invención.

La fig. 2 es una vista de un corte transversal tomado a lo largo de la línea 2-2 de la fig. 1.

La fig. 3 es una ilustración que muestra la manera en la que el aparato de la presente invención sería utilizado para efectuar un procedimiento in situ de bypass de vena safena.

La fig. 4 es una vista de un corte transversal tomado a lo largo de la línea 4-4 de la fig. 3.

La fig. 5 es una vista de un alzado lateral de otra realización de un aparato que incorpora la presente invención.

La fig. 6 es una vista de un corte transversal tomado a lo largo de la línea 6-6 de la fig. 5.

La fig. 7 es una vista de un alzado lateral de otra realización más del aparato que incorpora la presente invención.

La fig. 8 es una vista de un corte transversal tomado a lo largo de la línea 8-8 de la fig. 7.

La fig. 9 es una vista de un corte transversal que muestra el balón de disección de la fig. 8 en condición inflada.

En general, el aparato de disección extraluminal por balón está compuesto por un árbol de tunelización. Un balón alargado es portado por dicho árbol de tunelización, y cuenta con unas extremidades proximal y distal. El balón tiene al menos una parte de la extremidad distal plegada hacia dentro del balón. Una cubierta del balón recubre dicho balón portado por el árbol de tunelización, y lo mantiene en condición plegada contra dicho árbol.

Más particularmente, y como se muestra en las figs. 1 a 4 de los dibujos, el aparato de disección por balón para uso en la disección extraluminal por balón, consiste en un conjunto 12 de árbol de tunelización del tipo descrito en el documento US 5.607.443.

Como aquí se describe, el conjunto de árbol de tunelización está compuesto por un conjunto 13 de empuñadura de tres partes, que tiene en él un adaptador 14 de inflar, y que cuenta con un vástago o árbol de tunelización o vástago o árbol de guía 16 montado en él. Dicho vástago de tunelización 16 tiene una punta obturadora 17 en forma de oliva montada en su extremidad distal. El árbol de tunelización se extiende a través de una cánula 18 sujeta a una parte del conjunto 13 de empuñadura de tres partes. Un obturador de piel 21 está montado deslizablemente y retenido a fricción sobre la cánula 18, sujeto al conjunto 13 de empuñadura y formando parte de ella, y está dotada de una superficie cilíndrica 22 sobre la que hay dispuestas unas roscas helicoidales 23. Un alojamiento 26 está unido a la superficie cilíndrica 22, y cuenta en él con una válvula de pico de pato (no mostrada). Un collar 28 está montado axialmente sobre el alojamiento 26, para mover el obturador de piel 21 entre unas posiciones deslizable y fija sobre la cánula 18.

Un conjunto 31 de balón es portado por el vástago de tunelización 16, y consiste en un balón 32 que cuenta con unas extremidades proximal y distal 33 y 34. El balón 32 es cilíndrico y alargado, y puede decirse que tiene forma de "perrito caliente" (hot dog). Típicamente, el balón 32 está formado por un material no elástico, tal como polietileno. Típicamente, el balón 32 tiene una longitud que es sustancialmente mayor que la longitud del vástago de tunelización 16, con la finalidad que se describe más adelante.

Para facilitar la inserción del balón 32 durante un procedimiento de disección, como se describe seguidamente, la extremidad distal 34 está plegada hacia dentro del balón 32 para acortar así su longitud, de modo que el balón plegado tiene una extremidad distal que no se extiende sustancialmente más allá de la extremidad distal del vástago de tunelización 16, o dicho en otros términos, la punta 17, como se muestra en la fig. 1. Por tanto, y como se aprecia en dicha fig. 1, la extremidad distal puede estar plegada hacia dentro, de modo que aproximadamente la mitad del balón haya sido plegada en la otra mitad del mismo, para obtener así un balón que sea aproximadamente la mitad de su longitud extendida. Debe apreciarse que si se desea proporcionar un balón plegado aún más corto, es posible plegarlo otra vez situando la extremidad distal de nuevo hacia dentro, para acortar así dicho balón aproximadamente a un cuarto de su longitud original.

El conjunto 31 de balón incluye también medios para sujetar liberablemente el balón 32 al vástago de tunelización 16, y como se muestra consiste en un manguito 36 que puede estar hecho del mismo material que el balón 32 y formar parte integrante de éste, o separado de él y sujeto al mismo por medios adecuados, tales como un adhesivo. El manguito tiene una longitud de modo que exceda sustancialmente a la longitud total del vástago de tunelización y se circunscriba a éste. El manguito 36 está dotado de una zona debilitada 37 que se extiende a lo largo de él y formada de manera adecuada, por ejemplo mediante la disposición de perforaciones extendidas axialmente con respecto al manguito 36, de modo que éste pueda estar separado del vástago de tunelización cuando se desee retirar dicho vástago 16, como se describe seguidamente.

El conjunto de balón 31 incluye también medios para inflar dicho balón 32, en forma de un miembro tubular flexible 41 que tiene su extremidad distal embebida dentro del balón 32, de modo que está abierto hacia el interior de dicho balón. Un adaptador 42 en forma de Y está sujeto a la extremidad proximal del miembro tubular 41, y cuenta con una jeringa 43 de accionamiento manual montada retirablemente en él, que puede ser utilizada para inflar el balón 32 con un fluido adecuado. por ejemplo una solución salina. El adaptador 42 en forma de Y está conectado también a otro adaptador 44 por medio de otro tubo 46 que tiene una abrazadera de cierre 47 montada en él.

Se dispone de una cubierta tubular 51 del balón, del tipo descrito en el documento US 5.607.443, destinada a presionar el balón aplastado 32 en torno al vástago de tunelización 16. La cubierta 51 del balón está dotada de una zona debilitada 52 extendida a lo largo de ella, de modo que dicha cubierta pueda ser separada del balón y del árbol de tunelización cuando se desee, para inflar dicho balón. Alternativamente, el balón 32 puede ser empacado dentro de la cubierta 51 de dicho balón sin el vástago de guía 16.

El funcionamiento y uso del aparato de disección por balón puede ser utilizado ahora en relación con un procedimiento de disección extraluminal con el balón de la presente invención. Se supone que se desea efectuar in situ un bypass de vena safena, para mejorar la circulación de la sangre arterial dentro de la pierna 61 de un paciente que tenga un fémur 62 en ella. El procedimiento, en muchos aspectos, es similar al descrito en el documento US 5.607.443. Como aquí se describe, puede practicarse una incisión 63 en la ingle del muslo de la pierna 61, inmediatamente adyacente a la vena safena, para servir como bypass. La punta 17 de oliva del aparato 11 de disección por balón es introducida entonces a través de la incisión 63 de la ingle, y dicha punta 17 es avanzada a lo largo de la vena safena 64, entre dicha vena y la piel como se muestra en la fig. 3, hasta que el vástago de tunelización 16 y el conjunto 31 de balón están dispuestos dentro de la pierna 61, adyacentes a la vena safena 64. Se apreciará que si se desea, puede efectuarse una disección a lo largo de la vena safena 64 sobre el lado lejos de la piel. Tan pronto como ha sido efectuada la disección, la cubierta 51 del balón es retirada con el dedo de una mano, lo que hace que dicha cubierta 51 del balón se separe a lo largo de la zona debilitada 52, dejando en su sitio el balón 32 sobre el vástago o árbol de tunelización 16. El balón es inflado luego progresivamente mediante la introducción de un fluido, tal como una solución salida, a través de la jeringa 43. Al comenzar a inflarse el balón 32, la extremidad distal 34 de él comienza a desenrollarse, o dicho en otros términos, se vuelve hacia fuera o se prolonga en dirección hacia abajo de la pierna, hacia y más allá de la rodilla 66, hasta que dicha extremidad distal 34 está totalmente extendida como se muestra por líneas de trazos en la fig. 3.

Después de inflado y extendido el balón 32 por completo, éste puede ser desinflado por apertura de la abrazadera 47. Después de desinflado el balón, todo el conjunto 31 puede ser retirado a través de la incisión mediante la extracción del manguito 36 del conjunto 12 de árbol de tunelización a lo largo de la zona debilitada 37. El obturador 21 de la piel puede ser avanzado y enroscado dentro de la incisión 63, para formar una obturación hermética a gases con la piel 67 en la pierna 61. Después, un gas de insuflación puede ser introducido a través del adaptador 14 portado por la empuñadura 13, en la zona que ha sido diseccionada por el balón 32, para proporcionar un espacio anatómico 68 extendido a lo largo de la vena safena. La totalidad del conjunto 12 de árbol de tunelización puede ser retirada entonces de la manera que describe en el documento US 5.607.443, dejando el obturador 21 de la piel en su sitio con el alojamiento 26, que cuenta con la válvula de pico de pato (no mostrada) en él, para formar una obturación hermética a gases después de que el conjunto 12 del árbol de tunelización ha sido retirado. Las ramificaciones laterales 69 de la vena safena están expuestas en el espacio anatómico insuflado 68 extendido a lo largo de dicha vena safena. Unas abrazaderas (no mostradas) pueden ser aplicadas a estas ramificaciones laterales según cualquiera de dos formas. En una de ellas puede ser practicada una incisión en la extremidad distal del espacio insuflado mediante el uso de un trocar, introduciendo luego un aplicador de presilla a través de dicho trocar y aplicando luego hemóstatos o presillas a las ramificaciones laterales, mientras el procedimiento está siendo observado por medio de un laparoscopio introducido a través del obturador 21 de la piel desde el área de la ingle de la pierna 61. De esta manera, muchas de dichas ramificaciones pueden tener presillas aplicadas a ellas con una incisión en la ingle y otra por debajo de la rodilla, para reducir así notablemente el número de incisiones requeridas para obturar las ramificaciones laterales de la vena safena.

Con el uso de este mismo espacio insuflado, las ramificaciones laterales pueden ser obturadas mediante la introducción de un endoscopio de trabajo a través del obturador 21 de la piel, y con la introducción de un aplicador de presillas a través del laparoscopio, mientras el procedimiento está siendo observado por medio de dicho laparoscopio.

Si se desea avanzar aún más hacia abajo de la pierna, de lo que puede ser logrado con el primer aparato 11 de disección por balón, puede ser introducido un segundo aparato de disección por balón a través de la incisión más inferior, con la ejecución del mismo procedimiento para diseccionar la vena safena por debajo de la rodilla de la pierna del paciente. El mismo procedimiento puede ser empleado entonces para obturar las ramificaciones laterales de esa parte de la vena safena. Después de completada la obturación de dichas ramificaciones, la parte superior de la vena safena puede ser conectada a través de la primera incisión a la arteria, y dicha incisión puede ser cerrada de manera convencional. La incisión inferior puede ser utilizada para conectar la vena safena a otra vena.

Mediante la utilización de dicho procedimiento con el aparato 11 de disección por balón de la presente invención, es posible utilizar incisiones de tamaño moderado en las partes superior e inferior de la pierna, y posiblemente una en el centro de ella, para eliminar así muchas de las incisiones que normalmente se precisa practicar en la piel a lo largo de la pierna del paciente, con objeto de obturar las ramificaciones laterales de la vena safena. Esto hace posible reducir notablemente el riesgo de infección por incisiones múltiples, y el tiempo de recuperación en el hospital se reduce. También se reduce el tiempo requerido para llevar a cabo el procedimiento. El tiempo de recuperación del paciente y el dolor que ha de soportar se reducen también notablemente.

El aparato de disección por balón de la presente invención puede ser utilizado ahora para aprovechar y emplear la vena safena, por ejemplo, en el procedimiento de bypass de arteria coronaria. Con anterioridad, ha sido necesario practicar una incisión de longitud total a todo lo largo de la pierna del paciente en el que se ejecuta el procedimiento de bypass, para retirar dicha vena safena. Con el aparato 11 de disección por balón de la presente invención, es posible practicar una incisión en la ingle del paciente, y utilizar luego el aparato para diseccionar un espacio de trabajo anatómico adyacente a la vena safena en la pierna del paciente. Esto puede ser llevado a cabo mediante la introducción del balón 32, con el uso del conjunto 12 de árbol de tunelización a lo largo de la vena safena 64, inflando después el balón para hacer que se vuelva hacia fuera y cree una disección del tejido sustancialmente a todo lo largo de dicha vena safena del paciente, para crear así un espacio anatómico. El balón 32 es retirado, el espacio anatómico es insuflado, y trocares adicionales son insertados en dicho espacio diseccionado. Las ramificaciones laterales de la vena safena son descubiertas con alguna disección manual adicional, y son obturadas y seccionadas transversalmente. La vena safena es diseccionada y liberada de su tejido circundante, los extremos proximal y distal son obturados y cortados transversalmente, y dicha vena safena es retirada a través de la incisión. Este procedimiento reduce drásticamente la longitud de la incisión requerida normalmente para la obtención de la vena safena. Ésta puede ser extraída a través de la incisión, y las ramificaciones laterales pueden ser cerradas sobre la mesa de operaciones según procedimientos estándar. De igual modo, las válvulas dentro de la vena safena pueden ser retiradas de manera convencional, si así se desea.

En relación con la presente invención, es preferible utilizar un balón no elastómero, de modo que sea posible controlar la forma de la sección diseccionada. Por ejemplo, para procedimientos extraluminales correspondientes a venas safenas, es deseable disponer de un árbol de tunelización que tenga una longitud aproximada de 30,48 cm, con un balón totalmente distendido que tenga una longitud aproximada de 50,8 a 76,2 cm, y un diámetro máximo inflado aproximado de 2,54 a 7,62 cm. Ha de tenerse en cuenta que pueden disponerse tamaños diferentes de balones, de acuerdo con la presente invención, para proporcionar diámetros inflados de hasta 7,62 a 10,16 cm, cuando ello pueda ser deseable.

Las presiones de inflado del balón 32 son en general relativamente bajas, por ejemplo inferiores a una atmósfera.

Alternativamente, los balones pueden ser de diámetro relativamente pequeño, por ejemplo de 10 mm, cuando se desee practicar un túnel a lo largo del plano natural de una arteria, con la finalidad de insertar un injerto sintético.

En lo expuesto se aprecia que el aparato 11 de disección por balón resulta particularmente adecuado para el tratamiento de conductos o vasos con el uso de procedimientos extraluminales. Los procedimientos son mínimamente invasivos en aquellos caminos diseccionados que discurren paralelos al vaso, por ejemplo una arteria o una vena. La disección se produce a lo largo de un plano natural inmediatamente adyacente al vaso.

El balón de disección 32 hallará su camino a lo largo del vaso debido a que hay un plano natural de separación que permite que se produzca la disección, de modo que el balón avanzará de modo natural en la dirección deseada a lo largo del vaso, y los procedimientos pueden ser ejecutados en conjunción con el vaso o sobre él.

En lugar de un conjunto 12 de árbol de tunelización rígido, ha de apreciarse que puede disponerse un conjunto de tunelización semirrígido, que permite cierta flexibilidad al tiempo que proporciona suficiente rigidez para hacer posible una disección obtusa con el uso de la punta 17 en forma de oliva, para facilitar la introducción del balón hasta un emplazamiento deseado a lo largo del vaso de interés. Ha de apreciarse también que dicho aparato de disección por balón puede ser utilizado en conjunción con otros vasos del cuerpo humano, por ejemplo, para obtener acceso a lo largo del esófago, arterias carótidas, anastomósis de drenaje cerebral, y nervios. El objeto principal de la presente invención es proporcionar un aparato de disección por balón en el que éste sea capaz de diseccionar a lo largo de una zona que siga el camino natural existente junto a un vaso, tal como una arteria, una vena, un vaso linfático, la tráquea, el esófago, o incluso un haz de nervios.

Otra realización de un aparato de disección por balón que incorpora la presente invención es proporcionada por el aparato 71, como se muestra en las figs.
5 y 6. En esta realización de la invención, el aparato 71 incluye un laparoscopio o endoscopio 72 de tipo convencional, que está dotado de un alojamiento 73 que porta un adaptador 74 de entrada de luz, cuenta en él con un ocular 76: y se monta una sonda 77 sobre el alojamiento 73 y tiene una extremidad distal 78. Dicha extremidad distal puede tener un ángulo de visión adecuado, por ejemplo, un ángulo de visión recto paralelo al eje de la sonda 77 o un ángulo de 30º con respecto al eje longitudinal. Como es bien conocido por los expertos en la técnica, dicho laparoscopio está dotado de medios ópticos para recibir luz procedente del adaptador 74 y pasarla a través de la extremidad distal, de modo que se disponga de dicha luz para la observación a través del ocular 76.

De acuerdo con la presente invención, el aparato 71 de disección por balón puede incluir el uso de una cubierta tubular o cilíndrica alargada 81, que puede ser considerada como cubierta de observación. Dicha cubierta 81 puede ser del tipo descrito en el documento US 5.607.443, y está formada de un material transparente adecuado tal como policarbonato transparente. La cubierta 81 tiene forma de miembro tubular alargado 82, con un ánima 83 extendida a su través dimensionada de modo que pueda alojar fácilmente la sonda 77 del laparoscopio 72. Tiene también una longitud de modo que puede extenderse a todo lo largo de la sonda. Una punta redondeada y semiesférica 84 está dispuesta sobre la extremidad distal del miembro tubular 82, y puede estar formada de manera integral con aquél, como se muestra, o alternativamente y si así se desea, puede estar formada como una pieza separada unida con medios adecuados, tales como un adhesivo (no mostrado), al miembro tubular 82. De acuerdo con la presente invención, la punta 84 está formada también de material transparente tal como policarbonato transparente como antes se ha descrito, para permitir la observación a través de ella.

Una pantalla 86 está montada en el ánima 83, y se extiende lateral y axialmente con respecto a aquélla. Dicha pantalla 86 puede estar formada de manera integral con la punta 84, o alternativamente puede estar formada de un material separado unido a la punta 84 con medios adecuados tales como adhesivo. Suponiendo que el laparoscopio 72 es del tipo en el que las capacidades de transmisión de luz están dispuestas en una zona semicircular de la sonda 77, y que las capacidades de observación están dispuestas en la otra extremidad semicircular, la pantalla 86 está situada de modo que pueda dificultar, si no evitar, que la luz emitida desde la extremidad distal 78 del laparoscopio rebote en la superficie interior de la punta 84, y cree un reflejo que pueda obscurecer la visión a través del ocular 76. Para evitar la formación de dicho reflejo, la pantalla 86 está formada preferiblemente de material opaco, por ejemplo un material opaco negro. Alternativamente y si así se desea, la pantalla 86 puede estar dotada de una superficie que sea opaca, de modo que la luz no pueda ser transmitida a través de ella hacia la mitad inferior de la sonda 77 y se haga así posible un campo de visión más claro a través de la cubierta 81.

Se proporciona un conjunto de balón 91 similar al descrito anteriormente. Dicho conjunto tiene un balón 92 cilíndrico y alargado, en forma en general de "perrito caliente" (hot-dog). El balón 92 tiene unas extremidades proximal y distal 93 y 94. Como en la realización anterior, la extremidad distal 94 tiene la capacidad de ser plegada hacia dentro, al interior del balón y hacia la extremidad proximal de dicho balón 93, para reducir su longitud aproximadamente la mitad o más, si así se desea, mediante el pliegue adicional hacia dentro, como antes se ha descrito en relación con la realización anterior. Se dispone de medios para sujetar el balón 92 a la cubierta 81 de observación, que consisten en un manguito 96 (véase la fig. 6) extendido axialmente con respecto al balón 92 en al menos una parte de la extremidad proximal de dicho balón, y sujeto a él o formado integral de él, y que circunda la cubierta 81 de observación. El manguito 96 está dotado de una zona debilitada 97 extendida a todo lo largo de él. El conjunto 91 de balón incluye medios en forma de miembro tubular 98, para inflar el balón 92 de la manera antes descrita.

Se dispone de una cubierta 101 del balón retirable, que comprime el balón plegado 92 y lo sitúa en proximidad inmediata a la cubierta 81 de observación. Dicha cubierta 101 está dotada de una zona debilitada 102 extendida a lo largo de ella, y cuenta con un anillo 103 para aplicar un dedo y facilitar la retirada de aquélla como antes se ha descrito.

Un obturador 106 de la piel, del tipo descrito en el documento US 5.607.443, está dotado de una superficie cónica 107 y una superficie cilíndrica adjunta 108, que cuenta con una rosca helicoidal continua 107. El obturador de la piel está dotado de un alojamiento 111 que porta una válvula de pico de pato (no mostrada) y un collar desplazable axialmente 112 que se mueve para sujetar de manera liberable el obturador de la piel a la cubierta 81 de observación.

El funcionamiento y uso del aparato 71 de disección por balón es muy similar al aparato 11 de disección por balón descrito anteriormente. La diferencia principal en el aparato y en el uso del mismo es que se dispone de un laparoscopio 72 de modo continuo durante la introducción del aparato 71 de disección por balón dentro de la incisión, y durante el movimiento de la extremidad distal de dicho aparato 71 dentro del tejido del paciente, como por ejemplo, en la formación de un espacio anatómico insuflado adyacente a un vaso, que puede ser una vena safena. La disección, como se explica seguidamente, puede ser efectuada entre la piel y la vena safena, o alternativamente en el lado de la vena safena opuesto a la piel. Cuando la disección tiene lugar sobre el lado de la vena safena lejos de la piel, la luz procedente del laparoscopio hace posible identificar visualmente y por fuera el emplazamiento de dicha vena safena y las ramificaciones laterales por la formación de una silueta sobre la piel, lo que hace así posible situar previamente las incisiones necesarias y reducir al mínimo su tamaño.

La cubierta 81 de observación, además de proporcionar medios que permiten la observación por el laparoscopio 72. sirve también como miembro de tunelización para crear una disección obtusa, que permite el avance de la extremidad distal del aparato 71 de disección por balón a lo largo del plano de disección natural de un vaso. A través de la cubierta 81 de observación son posibles excelentes capacidades de observación gracias a que la pantalla 86 evita las reflexiones indeseadas dentro de dicha cubierta 81.

Al ser inflado el balón 92 y desenrollado en dirección distal, para completar la disección más allá de la cubierta 81 de observación, este desenrollamiento puede ser observado a través del laparoscopio 72. Después de que el balón 92 ha sido completamente distendido e inflado, puede ser desinflado más tarde, y luego el conjunto 91 de balón puede ser retirado y desprendido de la cubierta 81 de observación mediante la separación a lo largo de la zona debilitada 97. El obturador 106 de la piel puede ser enroscado entonces dentro de la incisión, para formar una obturación hermética a fluidos. El laparoscopio 72 puede ser retirado entonces, y un dispositivo de inflar del tipo descrito puede ser introducido a través del obturador de la piel, para insuflar el espacio diseccionado y crear el espacio anatómico deseado adyacente al vaso. Después, el dispositivo insuflador puede ser retirado, y puede ser reinsertado el laparoscopio 72. Alternativamente, un laparoscopio de trabajo puede ser insertado para ejecutar los procedimientos deseados a todo lo largo del vaso expuesto. Alternativamente, puede practicarse otra incisión, y los procedimientos quirúrgicos deseados pueden ser ejecutados desde la otra dirección, al tiempo que se observa el procedimiento a través del laparoscopio, ya insertado. Por tanto, puede apreciarse la ventaja que puede obtenerse con el aparato 71 de disección por balón antes descrito, al tiempo que es posible observar la disección obtusa a medida que ésta se produce, con el uso del laparoscopio 72 que forma parte del aparato 71 de disección por balón.

Otra realización más del aparato de disección por balón de la presente invención se muestra en las figs. 7, 8, y 9, en la que se proporciona un aparato 121 de disección por balón que utiliza un laparoscopio 72 del tipo aquí descrito. La cubierta de observación 81 descrita anteriormente puede ser utilizada también en relación con la presente realización.

La diferencia principal entre los aparatos de disección por balón 121 y 71 es que el conjunto 136 de balón es portado directamente por la cubierta 81 de observación, en vez de haber un manguito separado para sujetar dicho conjunto a la citada cubierta de observación. Por tanto y como se muestra en la fig. 7, el conjunto 136 de balón consiste en un balón 137 que tiene unas extremidades proximal y distal 138 y 139. Como en las realizaciones anteriores, la extremidad distal 139 es plegada por dentro hacia la extremidad proximal 138 del balón 137, hasta que sustancialmente la mitad del balón es plegada dentro de la otra mitad. Con el balón 137 plegado de esta manera, la extremidad distal de la cubierta 81 de observación es insertada dentro de uno de los pliegues, como se muestra en la fig. 7, de modo que dicha extremidad distal queda adyacente a uno de dichos pliegues. El balón 137 está formado de un material transparente, de modo que la observación a través del laparoscopio 72 siga siendo posible. La observación se produce a través de la extremidad distal de la cubierta 81 de observación y el balón plegado 137. Una cubierta 146 de balón del tipo antes descrito, que tenga una zona debilitada 147 extendida longitudinalmente, puede ir dispuesta sobre el balón, para comprimir a éste plegado y fijarlo a la cubierta 81 de observación.

El funcionamiento y uso del aparato 121 de disección por balón es muy similar al descrito aquí anteriormente. Fácilmente se aprecia que la observación de la disección obtusa puede ser efectuada a medida que el balón 137 está siendo avanzado dentro de la zona de disección. Como antes se ha expuesto, la observación puede ser efectuada a través del balón 137, ya que éste es sustancialmente transparente, así como a través de la extremidad distal transparente de la cubierta 81 de observación. Después de insertado el conjunto del balón, la cubierta 146 de aquél puede ser retirada y el balón 137 puede ser inflado a través del miembro tubular 141. El balón, al inflarse, se vuelve hacia fuera de manera similar a los balones aquí descritos anteriormente, hasta que la extremidad distal queda totalmente extendida, como se muestra con líneas de trazos en la fig. 7. El balón 137 se inflará en torno a la cubierta 81 de observación, como se muestra en el corte transversal de la fig. 7. La observación puede seguir siendo efectuada a través del laparoscopio, gracias a la transparencia del balón 137.

Por lo expuesto puede apreciarse que pueden ser proporcionados varios tipos de aparato de disección por balón que incorporen la presente invención. En las realizaciones laparoscópicas, la observación puede ser efectuada durante la disección obtusa, y pueden ser efectuados otros procedimientos quirúrgicos.

Claims (7)

1. Un aparato de disección por balón para formar un espacio anatómico a lo largo del costado de una estructura alargada en un cuerpo, que comprende: un árbol de tunelización (16) que tiene unas extremidades proximal y distal; un balón (32) cilíndrico, alargado, y flexible, portado por dicho árbol de tunelización (16), y que tiene unas extremidades proximal y distal (33, 34), y un tubo de inflar (41) acoplado al balón (32) para inflar el balón (32), caracterizado porque dicho balón alargado (32) tiene al menos una parte de su extremidad distal plegada hacia dentro del balón para acortar la longitud de éste, de modo que dicho balón plegado (32) tiene una longitud plegada que no es sustancialmente mayor que la longitud del árbol de tunelización (16), cuya extremidad distal plegada (34) del balón (32) se vuelve hacia fuera cuando el balón (32) es inflado, para proporcionar un balón inflado (32) que tiene una longitud mayor que la longitud del árbol de tunelización (16).

2. Un aparato según la reivindicación 1, junto con una cubierta (51) del balón que sujeta dicho balón (32) al citado árbol de tunelización (16), y que comprime dicho balón (32) en acoplamiento al árbol de tunelización (16) para facilitar así la introducción del balón (32) dentro del cuerpo.

3. Un aparato según la reivindicación 1, en el que dicho balón (32) está formado de un material no elastómero.

4. Un aparato según la reivindicación 1, en el que dicho balón (32) está formado de un material que es sustancialmente transparente cuando está inflado.

5. Un aparato según la reivindicación 1, en el que dicho árbol de tunelización (16) tiene forma de miembro tubular alargado (82), y que tiene un ánima (83) en él junto con un endoscopio (72) dispuesto en dicha ánima (83).

6. Un aparato según la reivindicación 5, en el que dicho miembro tubular (82) tiene una extremidad distal cerrada que cuenta con una punta redondeada (84), cuya punta (84) está formada de un material sustancialmente transparente.

7. Un aparato según la reivindicación 5, en el que la extremidad distal del miembro tubular está dispuesta en dicho balón plegado (32).