ES2349685T3

ES2349685T3 - Cánula de globo con mordaza excéntrica.

Info

Publication number: ES2349685T3
Application number: ES02739601T
Authority: ES
Inventors: Kenneth Peartree; Shigeru Tanaka
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2001-05-31
Filing date: 2002-05-31
Publication date: 2011-01-10
Anticipated expiration: 2022-05-31
Also published as: EP1392186B1; JP2009000547A; EP1392186A2; JP2004527344A; US20040138702A1; JP4346910B2; CA2447100A1; DE60237679D1; WO2002096307A2; WO2002096307A3

Abstract

Un sello de piel para su uso con una cánula que comprende: un bastidor (14) que tiene una abrazadera (16) y una pestaña (18) en un extremo distal de la abrazadera (16); un conjunto (20) de seguro que puede engranar con la abrazadera (16) de tal manera que el movimiento del conjunto (20) de seguro desde una primera posición hasta una segunda posición reduce un diámetro interior de la abrazadera (16), en el que el conjunto (20) de seguro se puede mover desde la primera posición hasta una tercera posición de tal manera que el diámetro interior de la abrazadera (16) aumenta ligeramente por encima del de la abrazadera (16) con el conjunto de seguro en la segunda posición, y en el que el conjunto (20) de seguro es una mordaza de tipo excéntrico; y una pieza (22) flexible que se extiende desde una superficie distal de la pestaña (18).

Description

1. Campo Técnico

El campo técnico se refiere a sellos de piel y cánulas de anclaje y, más en concreto, a un sello de piel con un conjunto de elemento de fijación capaz de fijar el sello de piel alrededor de un eje de la cánula de anclaje.

5

2. Descripción de la Técnica Relacionada

Durante los procedimientos laparoscópicos se utilizan cánulas para proporcionar un orificio de acceso para instrumentos quirúrgicos y un conducto para introducir gases de insuflación en el interior de la cavidad corporal. Típicamente, se

10 coloca un trocar afilado dentro de la cánula y se utiliza dicho trocar para perforar o agujerear el tejido o la pared abdominal. Después de eso se retira el trocar, dejando la cánula en su sitio, y se introducen gases de insuflación dentro de la cavidad corporal para formar un espacio operativo anatómico. Con el fin de evitar que la cánula migre hacia dentro o hacia fuera a través de

15 la incisión, algunas cánulas están provistas típicamente de una estructura de anclaje para impedir que la cánula se deslice saliéndose de la incisión. Sin embargo, a menos que la estructura de anclaje esté firmemente sujeta contra el tejido, se pueden producir fugas de los gases de insuflación. De esta manera, sería deseable tener una cánula de anclaje con un sello de piel para fijar la cánula al tejido y evitar fugas de los gases de

20 insuflación. El documento WO 01/26924 A explica un aparato de disección con globo que tiene un sello de piel en el cual se proporciona un conjunto de seguro que puede engranar con una abrazadera de tal manera que el movimiento del conjunto de seguro desde una primera posición hasta una segunda posición reduce un diámetro interior de

25 la abrazadera. El documento WO 00/61016 A explica un dispositivo que tiene una pieza flexible que se extiende distalmente, útil para comprender los antecedentes del presente invento. Además, el documento WO 00/61016 A explica un sello de piel para su uso con una cánula que comprende un bastidor con una abrazadera y una pestaña

30 en un extremo distal de la abrazadera, y un conjunto de seguro que puede engranar con la abrazadera de tal manera que el movimiento del conjunto de seguro desde una primera posición hasta una segunda posición reduce un diámetro interior de la abrazadera.

COMPENDIO

De acuerdo con el presente invento, se proporciona un sello de piel para su uso con una cánula como se explica más adelante en la reivindicación 1. En realizaciones del presente invento, la pestaña es capaz de fijarse contra el

5 tejido e impedir las fugas. El diseño excéntrico incluye típicamente una palanca y una barra de leva para fijar la abrazadera alrededor del eje de la cánula. Preferiblemente, la pieza flexible es una almohadilla compresible o deformable para sellar contra el tejido situado alrededor de una incisión. La pieza flexible puede comprender otras estructuras tales como, por ejemplo, una pieza elastomérica con diseño de fuelles u

10 otra estructura configurada para sellar una incisión a través de la piel. En relación con el presente invento, y pudiendo ser usada en conjunto con realizaciones del mismo, se explica también una cánula de anclaje que incluye un cuerpo de la cánula que tiene un sello interno y un eje hueco que se extiende distalmente desde el cuerpo de cánula. Una pieza de anclaje está fijada al extremo del

15 eje y tiene permitido el movimiento entre una posición relajada y un estado expandido para fijar el extremo distal de la cánula en el interior del cuerpo. Se proporciona una realización del sello de piel del presente invento alrededor del eje de la cánula y dicho sello tiene permitido el movimiento a lo largo de la citada cánula para comprimir la pieza flexible contra una superficie exterior del tejido.

20 El conjunto de seguro se proporciona para fijar la piel en su sitio sobre el eje. En relación con el presente invento, y pudiendo ser usado en conjunto con realizaciones del mismo, se explica también un método para fijar una cánula a tejido que incluye proporcionar la cánula explicada y una realización del sello de piel del presente invento. La cánula se inserta a través de una incisión en el tejido para colocar

25 la pieza expansible en un primer lado del tejido y se expande después la pieza expansible. Como se ha indicado anteriormente, la pieza expansible es preferiblemente un globo inflable. A continuación se mueve distalmente el sello de piel a lo largo del eje de la cánula hasta que la pieza flexible, preferiblemente una almohadilla de espuma, se comprime contra una superficie exterior de la piel situada

30 alrededor del tejido. Después de eso, se puede utilizar el conjunto de seguro para fijar el sello de piel alrededor del eje de la cánula.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Con el fin de entender mejor el presente invento, y para mostrar cómo se puede poner en práctica el mismo, se hará referencia, sólo a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los cuales:

5

La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una cánula de globo y de una realización de un sello de piel asociado de acuerdo con el presente invento; La figura 2 es una vista en perspectiva lateral de la cánula de globo y del sello de

10 piel; La figura 3 es una vista en sección, tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 2, del sello de piel que ilustra una mordaza excéntrica del sello de piel; La figura 4 es una vista en planta de un sello de piel con la mordaza excéntrica en la posición abierta;

15 La figura 5 es una vista similar a la figura 4 con la mordaza en la posición cerrada; La figura 6 es una vista en sección transversal de la cánula de globo y del sello de piel; La figura 7 es una vista en perspectiva de la cánula de globo de la figura 1

20 mientras se está utilizando; La figura 8 es una vista en perspectiva de una configuración alternativa de una mordaza excéntrica; La figura 9 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, de una configuración alternativa de una almohadilla anti-tensión que tiene un diseño de

25 fuelles; La figura 10 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, de una configuración de una almohadilla anti-tensión que tiene un diseño semi-rígido; La figura 11 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, de una configuración de una almohadilla anti-tensión que tiene un diseño de tope

30 elastomérico; La figura 12 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, de una configuración de una almohadilla anti-tensión que tiene un diseño de muelle elastomérico; y La figura 13 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, de una configuración de una almohadilla anti-tensión que tiene un diseño de palanca de control o joystick.

5 DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES

Haciendo ahora referencia a la figura 1, se ilustra una primera realización de un sello 10 de piel para su uso con una cánula 12 de globo asociada. El sello 10 de piel se proporciona para sellar contra la superficie exterior de una pared abdominal con el fin de evitar fugas de los gases de insuflación. Aunque el sello 10 de piel se ilustra

10 utilizándose con la cánula 12 de globo, se debería entender que se pueden usar diferentes realizaciones de los sellos de piel explicados en este documento con cánulas de otro estilo para proporcionar un sellado seguro contra la pared abdominal y evitar fugas de los gases de insuflación. Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, el sello 10 de piel incluye generalmente

15 un bastidor 14 que incluye una abrazadera 16 y una pestaña 18 de montaje que se extiende radialmente hacia fuera y distalmente desde la abrazadera 16. Sobre la abrazadera 16 se proporciona un conjunto 20 de seguro para fijar el sello 10 de piel en una posición a lo largo de un eje de la cánula 12 como se describe más adelante en este documento. Una almohadilla 22 anti-tensión está fijada en un lado distal de la

20 pestaña 18 y se puede comprimir contra la pared abdominal para proporcionar un sellado seguro. La cánula 12 de globo incluye generalmente un cuerpo 24 de la cánula que tiene un eje 26 de la cánula alargado que se extiende distalmente desde el cuerpo 24. El eje 26 tiene una abertura 28 distal y el cuerpo 24 tiene una abertura 30 proximal

25 (figura 2) para hacer pasar instrumentos quirúrgicos a través de ellas. En un extremo distal del eje 26 se proporciona un globo 32 de anclaje y dicho globo está en comunicación fluida con un orificio 34 de inflado proporcionado en el cuerpo 24. El cuerpo 24 también incluye un orificio 36 de insuflación, el cual está en comunicación fluida con el interior del eje 26 para proporcionar fluido de insuflación al interior del

30 cuerpo. Los orificios 34 y 36 están configurados para alojar a una jeringa que contenga fluido de inflado, tal como, por ejemplo, solución salina, para inflar el globo 32 de anclaje o para proporcionar fluido de insuflación al interior del eje 26. Preferiblemente, el globo 32 de anclaje está fijado al eje 26 por anillos 38 y 40 de fijación situados en los lados proximal y distal del globo 32 de anclaje, respectivamente.

Haciendo ahora referencia a la figura 3, se describirán ahora los detalles del conjunto 20 de seguro para fijar la abrazadera 16, y de esta forma el sello 10 de piel, a lo largo del eje 26. Como se muestra, la abrazadera 16 no es completamente circunferencial sino que define una ranura 42, la cual permite que la abrazadera 16

5 sea ligeramente flexible y que se pueda comprimir contra el eje 26. La pestaña 18 define una ranura 44 similar. En ambos lados de la ranura 42 están conformados salientes 46 y 48 de montaje. El conjunto 20 de seguro tiene un diseño de “mordaza excéntrica” e incluye generalmente una palanca 50 y una barra 52 de leva. La palanca 50 está conectada con el pivotamiento permitido en un primer extremo 54 al saliente

10 46 de montaje por un pasador 56 y la barra 52 de leva está conectada con el pivotamiento permitido en un primer extremo 58 al saliente 48 de montaje por un pasador 60. Un segundo extremo 62 de la barra 52 de leva está conectado con el pivotamiento permitido a un tramo 64 central de la palanca 50 por medio de un pasador 66.

15 Se describirá ahora la acción de fijación excéntrica del conjunto 20 de seguro haciendo referencia a las figuras 3-5. Haciendo referencia inicialmente a la figura 4, cuando la palanca 52 está en una posición extrema generalmente en sentido horario la distancia entre los salientes 46 y 48 de montaje es máxima y la abrazadera 16 es libre de deslizar a lo largo del eje 26. Según se va haciendo girar la palanca 50 en sentido

20 antihorario el segundo extremo 62 de la barra 52 de leva se mueve describiendo un arco y empuja al saliente 48 de montaje hacia el saliente 46 de montaje para comprimir contra el eje 26. Cuando el pasador 66 está alineado a lo largo de la línea B-B con los pasadores 56 y 58 (figura 3), los salientes 46 y 48 están a su mínima distancia ejerciendo una fuerza máxima contra el eje 26. Según se va moviendo el

25 segundo extremo 62 por debajo de la línea B-B, es decir, de manera excéntrica, la distancia entre los salientes 46 y 48 aumenta ligeramente (figura 5). Este aumento de distancia significa que se necesita una presión ligeramente mayor sobre la palanca 50 según se va haciendo girar dicha palanca en sentido horario para liberar la abrazadera 16 del eje 26 y garantiza que no se producirá la liberación inadvertida del conjunto 20

30 de seguro. Haciendo ahora referencia a la figura 6, la cánula 12 de globo define generalmente un orificio 64 pasante que se extiende entre la abertura 28 distal y la abertura 30 proximal. Como se ha indicado anteriormente, el orificio 36 de insuflación está en comunicación fluida con el orificio 64 pasante para proporcionar fluido de

35 insuflación a una cavidad corporal. El eje 26 define una cavidad 66 de inflado a lo largo de su longitud que se extiende entre una abertura 68 contigua al orificio 34 de inflado y una abertura 70 en comunicación fluida con el interior del globo 32 de anclaje. En el interior del cuerpo de la cánula se proporciona una junta 72 de tipo de pico de pato para sellar contra los instrumentos insertados a través de ella y para proporcionar un

5 sellado contra el fluido de insuflación de dentro del cuerpo en ausencia de instrumentos. Preferiblemente, se proporciona una junta 74 abierta plana adicional sobre una pieza 76 de montaje.

Haciendo referencia a la figura 7, se describirá ahora el uso del sello 10 de piel y de la cánula 12 de globo. Inicialmente, el globo 32 de anclaje está en un estado 10 desinflado y el sello 10 de piel está en una posición proximal del eje 26. Un trocar de punta afilada (no mostrado) se inserta a través del orificio 64 pasante y se usa para perforar la pared abdominal de tal manera que el globo de anclaje se coloca en el interior de la pared abdominal C. A continuación se retira el trocar y se inserta por el orificio 34 de inflado un bulbo o jeringa 78 lleno de fluido de inflado, tal como solución 15 salina. El fluido se hace pasar a través del orificio 34, a través de la abertura 68, a través de la cavidad 66 y de la abertura 70 para inflar el globo 32 de anclaje. Se aplica tensión proximal a la cánula 12 para tirar del globo inflado y apretarlo contra una superficie D interior de la pared abdominal C y se mueve distalmente el sello 10 de piel a lo largo del eje 26 hasta que la almohadilla 22 de contra-presión se comprime contra

20 una superficie E exterior de la pared abdominal C. Entonces se hace pivotar la palanca 50 en sentido antihorario hasta la posición excéntrica para fijar en su sitio el sello 10 de piel a lo largo del eje 26.

Una vez que la cánula 12 y el sello 10 de piel estén fijados a la pared abdominal C, se puede hacer pasar un fluido o gas de insuflación a través del orificio 25 36 de insuflación y a través del orificio 64 pasante y al interior de la cavidad corporal. Después de que se haya realizado una operación, se retira el gas de insuflación a través del orificio 36 de insuflación y se puede usar la jeringa 78 para desinflar el globo 32 de anclaje permitiendo retirar la cánula 12 de la pared abdominal C. En algunos casos puede ser útil liberar el conjunto 20 de seguro antes de desinflar el globo 32 de

30 anclaje. Haciendo referencia a la figura 8, se explica en ella un diseño de elemento de fijación excéntrico de dos componentes para su uso con un sello de piel similar al sello 10 de piel anterior. El elemento de fijación 80 de dos piezas incluye una banda 82 de fijación y un seguro 84. La banda 82 está dividida de forma similar a la abrazadera 16

35 anterior e incluye salientes 86 de montaje en un extremo de la banda 82 y una

extensión 88 con forma de T que se extiende desde un extremo opuesto de dicha banda 82. La extensión 88 con forma de T termina en un pasador 90 grande transversal. El seguro 84 incluye generalmente un cuerpo 92 del seguro y un pasador 94 de montaje integral que puede engranar con los salientes 86. Como se muestra, el

5 pasador 90 puede engranar con rebajes 96 conformados en el cuerpo 92 del seguro. Al hacer pivotar al cuerpo 92 del seguro en la dirección de la flecha F éste tira de la extensión 88 con forma de T y de esta manera el extremo asociado de la banda 82 se cierra hacia el extremo opuesto de la banda 82 garantizando de ese modo un sellado seguro alrededor del eje de una cánula asociada.

10 Haciendo referencia ahora a las figuras 9-13, se ilustra en ellas el sello 10 de piel y la cánula 12 de globo tal como se describen anteriormente en este documento utilizando el diseño de elemento de fijación excéntrico y diferentes materiales o formas de construcción para la almohadilla anti-tensión asociada. Aunque las figuras 5-9 explican el sello 10 de piel y la cánula 12 de globo anteriormente identificados, el resto

15 de la explicación se centrará en las almohadillas anti-tensión alternativas. Una persona con experiencia en la técnica sabría cómo fijar las diferentes almohadillas anti-tensión a la pestaña 18 del sello 10 de piel. Haciendo referencia a la figura 9, se explica en ella una almohadilla 100 de fuelles que tiene una pared 102 del tipo de fuelles flexibles formada por un material de

20 silicona o poliuretano flexible. La almohadilla 100 se puede comprimir para mantener la compresión alrededor de la incisión y para permitir un movimiento flexible de lado a lado de un eje de la cánula. Haciendo ahora referencia a la figura 10, se explica en ella una almohadilla 110 anti-tensión que tiene una porción 112 de almohadilla semirrígida que puede estar

25 conformada de silicona o equivalente. La almohadilla 110 proporciona un área 114 de contacto con la piel de gran superficie para evitar la migración de la almohadilla 110 hacia el interior de la incisión. En una sección superior de la almohadilla 110 se puede proporcionar una pared 116 delgada para permitir algo de movimiento de lado a lado del eje de la cánula.

30 Haciendo ahora referencia a la figura 11, se explica en ella una configuración alternativa adicional de una almohadilla 120 anti-tensión que utiliza un tope o almohadilla 122 elastomérico. Los materiales de construcción preferibles incluyen uretano poroso o equivalente para la almohadilla 120. La almohadilla 120 proporciona una interfaz flexible blanda con la piel que mantiene la compresión contra la piel para

un elemento de fijación estanco y puede permitir algo de manipulación del eje de la cánula de un lado al otro. En la figura 12 se explica una configuración adicional de una almohadilla 130 anti-tensión, en la cual la almohadilla 130 puede estar compuesta por un muelle

5 elastomérico que incluye una sección 132 de pared delgada alrededor de su circunferencia y que está conectada a anillos 134, 136 de montaje superior e inferior. La sección 132 de pared delgada actúa como una ballesta bajo compresión para mantener una presión constante de la almohadilla contra la piel.

Haciendo referencia ahora a la figura 13, se explica en ella una configuración

10 alternativa adicional de una almohadilla 140 anti-tensión que puede estar conformada de silicona o material equivalente. La almohadilla tiene un diseño de “joystick” con una porción 142 de eje flexible y una porción 144 de pestaña flexible. La almohadilla 140 utiliza las características elásticas inherentes de los materiales para mantener la compresión contra la piel y garantizar un área de contacto amplia constante incluso

15 para ángulos de manipulación extremos del eje de la cánula con respecto a la piel. Se comprenderá que se pueden hacer diferentes modificaciones a las realizaciones explicadas en este documento. Por ejemplo, se pueden proporcionar otros materiales de construcción para la almohadilla anti-tensión así como otros tipos de diseños mordaza excéntrica. Por lo tanto, la descripción anterior no se debería

20 interpretar como limitativa sino sólo como ejemplos de realizaciones preferentes. Aquellas personas con experiencia en la técnica imaginarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntos a este documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1.Un sello de piel para su uso con una cánula que comprende: 5

un bastidor (14) que tiene una abrazadera (16) y una pestaña (18) en un extremo distal de la abrazadera (16); un conjunto (20) de seguro que puede engranar con la abrazadera (16) de tal manera que el movimiento del conjunto (20) de seguro desde una

10 primera posición hasta una segunda posición reduce un diámetro interior de la abrazadera (16), en el que el conjunto (20) de seguro se puede mover desde la primera posición hasta una tercera posición de tal manera que el diámetro interior de la abrazadera (16) aumenta ligeramente por encima del de la

15 abrazadera (16) con el conjunto de seguro en la segunda posición, y en el que el conjunto (20) de seguro es una mordaza de tipo excéntrico; y una pieza (22) flexible que se extiende desde una superficie distal de la pestaña (18).

20 2. El sello de piel como se explica en la reivindicación 1, en el cual la abrazadera (16) define una ranura tal que el movimiento del conjunto (20) de seguro desde la primera posición hasta la segunda posición reduce el tamaño de dicha ranura.

25 3. El sello de piel como se explica en cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el conjunto (20) de seguro incluye una palanca (50) y una barra (52) de leva montada con el pivotamiento permitido en la palanca (50).
4. El sello de piel como se explica en la reivindicación 3, en el cual un primer

30 extremo (54) de la palanca (50) está montado de forma móvil (con el movimiento permitido) a un primer saliente (46) de la abrazadera (16).
5. El sello de piel como se explica en cualquiera de las reivindicaciones 3 ó

4, en el cual un primer extremo (58) de la barra (52) de leva está montado con el 35 movimiento permitido en un segundo saliente (48) de la abrazadera (16).
6. El sello de piel como se explica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la pieza (22) flexible es una almohadilla deformable.

5 7. El sello de piel como se explica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la pieza (22) flexible es una pieza elastomérica.
8. El sello de piel como se explica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la pieza (22) flexible tiene un diseño de fuelles.

10
9. La pieza flexible como se explica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual la pieza (22) flexible permite movimiento fuera del eje de una cánula (12) insertada a través de ella.