EP3688771B1

EP3688771B1 - Verfahren und vorrichtung zum umweltdichten verbinden einer schutzhülle mit einer sicherheitshülle

Info

Publication number: EP3688771B1
Application number: EP18807261.5A
Authority: EP
Inventors: Martin Koch
Original assignee: Flecotec AG
Current assignee: Flecotec AG
Priority date: 2017-11-21
Filing date: 2018-11-19
Publication date: 2021-05-19
Anticipated expiration: 2038-11-19
Also published as: JP2021504103A; DE102017010737A1; CN111373488B; WO2019101664A1; US11389674B2; EP3688771A1; CN111373488A; JP7352543B2; US20200298030A1

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum umweltdichten Verbinden einer ersten mindestens teilweise flexiblen Schutzhülle, die eine Barriere zwischen einem kontaminierten und einem unkontaminierten Bereich bildet, mit einer zweiten mindestens teilweise flexiblen Sicherheitshülle gemäß den Merkmalen des Oberbegriffs von Anspruch 1. Ferner bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zum umweltdichten Verbinden einer Schutzhülle mit einer Sicherheitshülle zum Durchführen eines solchen Verfahrens gemäß den Merkmalen des Oberbegriffs von Anspruch 8.
Ein solches Verfahren kann eingesetzt werden, um einen in einer Schutzhülle befindlichen Inhalt, der durch die Schutzhülle gegen Kontamination gesichert ist, aus einem kontaminierten Bereich in einen gegen Kontamination gesicherten Bereich, wie einen Reinraum oder einen Manipulatorraum zu transferieren, wobei der Transfer umweltdicht, d.h. ohne jede Gefahr der Kontamination des Schutzhülleninhalts, insbesondere ohne Eintrag von Keimen und Erregern, wie Viren, erfolgen soll. Bei der Schutzhülle kann es sich um einen Schutzanzug für den Transfer einer Person oder um eine Schutzverpackung für sterile Gegenstände handeln, die durch die Verpackung gegen Kontamination gesichert sind und die umweltdicht, d.h. geschützt, beispielsweise in einen Manipulatorraum zu transferieren sind.
Durch DE 30 13 629 A1 ist ein gattungsgemäßes Verfahren bekannt zum umweltdichten Verbinden einer ersten mindestens teilweise flexiblen Schutzhülle, die eine Barriere zwischen einem kontaminierten und einem unkontaminierten Bereich bildet, mit einer zweiten mindestens teilweise flexiblen Sicherheitshülle, wobei die beiden Hüllen, zumindest teilweise, aus einem Folienmaterial bestehen, das sich zum Herstellen mindestens einer Folienverbindung schweißen lässt, mindestens aufweisend die folgenden Verfahrensschritte:

a) einander gegenüberliegendes Anordnen eines aufnehmenden Endes der Sicherheitshülle und eines in dieses Ende eindringenden Endes der Schutzhülle in einem Andockbereich;
b) Zusammenführen der Enden der beiden Hüllen in dem Andockbereich;
c) Abtrennen der Enden und Verschweißen benachbarter Folienteile der beiden Hüllen entlang einer gemeinsamen Schweißverbindung, die nach Öffnen einer Durchgangsöffnung diese begrenzt.

DE 30 13 629 A1

Das Dokument EP 0 097 514 B1 offenbart ein Verfahren der eingangs genannten Gattung. Dieses Verfahren sieht am Andock- oder Transferbereich sowohl an der Schutzhülle, wie einem Schutzanzug oder einer Schutzverpackung, als auch an der Sicherheitshülle, beispielsweise der Umhüllung eines Schutzraumes, jeweils einen Reißverschluss zur Bildung einer den Transfer ermöglichenden Öffnung vor. Die Reißverschlüsse sind jeweils durch eine Folienbahn abgedeckt, die mittels zusammenwirkender Haftverschlusselemente in der Abdeckposition gehalten sind, aus der sie durch Lösen der Haftverschlussverbindung derart umlegbar sind, dass sie mit den korrespondierenden Haftverschlussteilen an der jeweils anderen Hülle in Hafteingriff kommen können und dadurch eine abgedichtete Verbindung zwischen Schutzhülle und Sicherheitshülle herstellen, wonach die Transferöffnung durch Öffnen beider Reißverschlüsse herstellbar ist.
Die nach dem bekannten Verfahren hergestellte Verbindung bietet keine ausreichende Sicherheit gegen Kontamination. Zur Durchführung des Andockvorgangs sind die abdeckenden Folienbahnen beider Reißverschlüsse aus der Verschlussposition abzuheben, so dass der jeweilige Reißverschluss so lange freiliegend ist, bis die Haftverschlussverbindung an beiden Hüllen wieder hergestellt ist. Da der jeweilige Reißverschluss keine umweltdichte Barriere bildet, ist die Verbindung in diesem Verfahrensabschnitt ungeschützt. Selbst nach Herstellen der Haftverschlussverbindung zwischen beiden Hüllen ist der Schutz ungenügend, weil eine Verbindung zwischen Haftverschlusselementen nicht völlig umweltdicht ist.
Ausgehend von diesem Stand der Technik stellt sich die Erfindung die Aufgabe, ein Verfahren der eingangs genannten Art anzugeben, das die Herstellung einer besonders sicheren und auch einen Schutz gegen mikrobiologische Kontaminierung bietenden Verbindung zwischen den in Frage kommenden Hüllen ermöglicht.
Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe durch das im Patentanspruch 1 angegebene Verfahren gelöst.
Demgemäß sieht die Erfindung bei Verwendung von Hüllen, die zumindest teilweise aus einem Folienmaterial bestehen, das sich zum Herstellen mindestens einer Folienverbindung schweißen lässt, zumindest die weiteren folgenden Verfahrensschritte vor:

d1) Ausschleusen der Schutzhülle aus dem kontaminierten Bereich durch Umstülpen der Schutzhülle über die Öffnung hinweg, so dass deren Inneres nach außen gekehrt ist, und anschließendes Abtrennen von der Sicherheitshülle nebst Schließen der Öffnung; oder
d2) Ausschleusen der Schutzhülle aus dem kontaminierten Bereich durch Ummanteln der Schutzhülle beim Durchziehen derselben durch den Durchgang mit der Sicherheitshülle und anschließendes Abtrennen beider Hüllen von der Sicherheitshülle nebst Schließen der Ummantelung; oder
d3) Zurückziehen der Schutzhülle in den kontaminierten Bereich und anschließendes Verschweißen der Enden zum Abtrennen der Sicherheitshülle durch Ausbildung einer weiteren Schweißverbindung zwischen benachbarten Folienteilen.

Im Andockbereich findet der Andockvorgang zwischen der Sicherheitshülle und der Schutzhülle gemäß den Schritten a) und b) statt. Der Andockbereich, der sich vorzugsweise an der Außenwand eines Schutzraumes oder an einer Schleusenkammer eines Manipulatorraumes befindet, weist einen Durchgang für den Transfer des Inhalts der Schutzhülle zum Schutzraum oder zur Schleusenkammer auf. Während sämtlicher Verfahrensschritte a) bis d3) bildet die Sicherheitshülle den hermetischen Verschluss dieses Durchgangs. Die Sicherheitshülle ist am Rand des Durchgangs in Form eines geschlossenen, ausziehbaren Schlauches angebracht, der mit seinem geschlossenen Ende den Durchgang vor der Durchführung der Andockschritte a) und b) flächig überspannt. Der Andockvorgang kann so in der Weise durchgeführt werden, dass der das aufnehmende Ende bildende Bereich der Sicherheitshülle aus der Fläche verschoben wird, so dass für das Ende der Schutzhülle ein Verbindungsbereich gebildet wird, in den dieses Ende der Schutzhülle eindringen kann, um die Enden der beiden Hüllen im Schritt b) zusammenzuführen. Entsprechend dem Schritt c) werden die aneinanderliegenden Enden der beiden Hüllen verschweißt, wobei der Schweißvorgang als Trennschweißen derart durchgeführt wird, dass die jenseits der Schweißlinie liegenden Endteile als Abfall abgetrennt werden, und dass die Schweißverbindung peelbar durchgeführt wird, so dass zwischen beiden, miteinander verbundenen Folienpaare von Schutzhülle und Sicherheitshülle eine Öffnung bildbar ist, um den Inhalt der Schutzhülle auszuschleusen.
Dieser Vorgang kann gemäß dem Schritt d1) durch Umstülpen der Schutzhülle über die Öffnung hinweg erfolgen, so dass das Innere der Schutzhülle mit dem Inhalt nach außen gekehrt ist, wonach durch Trennschweißen sowohl der Verbindungsbereich der Sicherheitshülle wieder hermetisch geschlossen als auch die Einheit mit der umgestülpten Schutzhülle zur Entsorgung abgetrennt wird. Alternativ kann das Ausschleusen gemäß dem Schritt d2) derart ausgeführt werden, dass die Schutzhülle beim Durchziehen derselben durch den Durchgang mit der Sicherheitshülle ummantelt wird und anschließend beide Hüllen von der Sicherheitshülle nebst Schließen der Ummantelung abgetrennt werden. Wiederum steht zur Entsorgung eine Einheit zur Verfügung, bei der ein kontaminierter Bereich durch die umgebende Sicherheitshülle nach außen hin vollständig geschlossen ist. Im Vergleich zur Variante d1), bei der die umgestülpte Schutzhülle mit der nicht kontaminierten Innenseite selbst den Einschluss des kontaminierten Bereichs bildet, ist bei der Variante gemäß d2) der Bedarf an Folienfläche für die Sicherheitshülle größer. Dem steht aber der Vorteil eines durch den Wegfall des Vorgangs des Umstülpens vereinfachter Verfahrensablauf entgegen.
In Variante d3) findet ein Zurückziehen der Schutzhülle in den kontaminierten Bereich und anschließendes Verschweißen der Enden zum Abtrennen der Sicherheitshülle durch Ausbildung einer weiteren Schweißverbindung zwischen benachbarten Folienteilen statt. Hieraus ergibt sich der Vorteil, dass die kontaminierten Hüllen, Sicherheitshülle und Schutzhülle, vom unkontaminierten Bereich zurück in den kontaminierten Bereich gebracht werden und dort verbleiben können.
Bei dem Durchführen des Verfahrens entsprechend der Variante d1) wird im Inneren der umgestülpten Schutzhülle unter Schließen der Durchgangsöffnung ein kontaminierter Bereich eingeschlossen, während beim Vorgehen entsprechend der Variante d2) beim Ummanteln der Schutzhülle mittels der Sicherheitshülle unter Schließen der Ummantelung ein abgeschlossener Zwischenbereich als kontaminierter Bereich gebildet wird. Sofern die technischen Begriffe Verschweißen oder Versiegeln angesprochen sind, schließt dies die Erstellung von peelbaren Verschlußteilen mit ein.
Gegenstand der Erfindung ist auch eine Vorrichtung zum umweltdichten Verbinden einer Schutzhülle mit einer Sicherheitshülle zum Durchführen des erfindungsgemäßen Verfahrens, mit den Merkmalen des Patentanspruchs 8 in seiner Gesamtheit. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der von Patentanspruch 1 oder 8 abhängigen Patentansprüche.
Eine Vorrichtung zum umweltdichten Verbinden einer Schutzhülle mit einer Sicherheitshülle umfasst eine Abgabeeinrichtung für ein schweißbares Folienmaterial, das als Folienschlauch abgegeben einen Durchgang für einen Transfer von einem kontaminierten Bereich in einen unkontaminierten Bereich unter Verwendung einer Schutzhülle umfasst und als mindestens teilweise flexible Sicherheitshülle den kontaminierten von dem unkontaminierten Bereich hermetisch abschließt, und mindestens eine Schweißeinrichtung zum Herstellen mindestens einer Folienverbindung zwischen aufeinanderliegenden Folienbahnteilen der Sicherheitshülle und der jeweiligen Schutzhülle, die beim Transfer vom kontaminierten Bereich in den unkontaminierten Bereich in einem Andockbereich mit einem Ende in ein aufnehmendes Ende der Sicherheitshülle eindringt, wobei erfindungsgemäß vorgesehen ist, dass die Abgabeeinrichtung als Kassette ausgebildet ist, in der der Folienschlauch, insbesondere gestapelt oder aufgerollt, bevorratet ist, der mit seinem geschlossenen Ende als aufnehmendes Ende für das eindringende Ende der Schutzhülle eine fortlaufende Schlauchentnahme für mehrere Ausschleusvorgänge von Schutzhüllen ermöglicht.
Mit Vorteil wird die Sicherheitshülle in der Art eines Folienschlauches ausgebildet, dessen freies Ende im Andockbereich vor Herstellen der Durchgangsöffnung und nach Abgabe der Schutzhülle geschlossen bleibt, wobei der Folienschlauch unter Umfassen des Durchgangs und hermetischem Abschließen des kontaminierten von dem unkontaminierten Bereich in einer Kassette bevorratet, insbesondere gestapelt oder aufgerollt, eine fortlaufende Schlauchentnahme für mehrere Ausschleusvorgänge von Schutzhüllen ermöglicht.
Die Schutzhülle wird zumindest an ihrem eindringenden Ende mit ihren aufeinanderfolgenden Folienbahnteilen vorzugsweise peelbar ausgebildet, so dass die insoweit gegeneinander abgedichteten Folienbahnen voneinander weggezogen die Durchgangsöffnung freigeben.
Für den umweltabgedichteten Transfer einer Person kann durch die Schutzhülle ein Schutzanzug ausgebildet werden, und nach Auseinanderziehen der mindestens einen peelbaren Folienbahn oder von deren Bahnteilen kann unter Freigabe der Durchgangsöffnung ein Ein- oder Ausstieg in bzw. aus dem Schutzanzug ermöglicht werden.
Mit besonderem Vorteil kann hierbei so vorgegangen werden, dass nach dem Einstieg in den Schutzanzug und Schließen der zugehörigen Durchgangsöffnung durch Aneinanderlegen der jeweils peelbaren Folienbahn oder von deren Bahnteilen unter Bildung des eindringenden Endes der Schutzhülle von dort aus die jeweils geschlossene Folienbahn aufgewickelt und in einer Brusttasche des Schutzanzuges aufgenommen wird.
Für einen umweltabgedichtet durchzuführenden Transfervorgang von in einer Schutzhülle befindlichen Gegenständen kann der Andockbereich einem Manipulatorraum als Bestandteil der Vorrichtung vorgeschaltet werden, in dem, -von außen in Handschuhe gegriffen, Arbeiten durchgeführt werden, wobei der Andockbereich von dem Manipulatorraum mittels einer Schleuse getrennt wird.
Mit besonderem Vorteil kann der Andockbereich vor dem Manipulatorraum als Schleusenkammer ausgebildet werden, zusammen mit der Kassette für den Folienschlauch sowie zumindest einer Schweißeinrichtung.
Mit Vorteil kann die jeweilige Schweißeinrichtung aus zwei gegeneinander bewegbaren Schweißbacken gebildet sein, die ein dichtes Verschweißen oder Versiegeln des Folienmaterials und neben der gebildeten Verbindungsnaht gleichzeitig eine Durchtrennung oder Schneiden desselben ermöglichen.
Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnungen im Einzelnen erläutert.
Es zeigen:

Fig. 1: in stark schematisch vereinfachter und skizzenhafter Darstellung die perspektivische Schrägansicht einer Schutzhülle in Form eines Schutzanzuges und eines Teils der Außenwand eines Schutzraumes mit daran befindlichem Andockbereich für die Schutzhülle;
Fig. 2: in einer gegenüber Fig. 1 noch stärker vereinfachten Funktionsskizze den Andockbereich der Außenwand mit einem von der Sicherheitshülle verschlossenen Transfer-Durchgang sowie ein Verbindungsende der Schutzhülle vor dem Zusammenführen mit dem aufnehmenden Ende der Sicherheitshülle;
Fig. 3: eine der Fig. 2 entsprechende Darstellung, wobei der zusammengeführte Zustand der Enden der beiden Hüllen gezeigt ist;
Fig. 4 und 5: entsprechende Darstellungen, wobei der Zustand des Verbindens und Verschließens der zusammengeführten Hüllenenden durch Trennschweißen bzw. das dabei erfolgte Abtrennen überstehender Hüllenenden gezeigt ist;
Fig. 6: in entsprechender Darstellung den Vorgang des Bildens einer Öffnung zwischen den verbundenen Hüllenenden;
Fig. 7: in entsprechender Darstellung den Zustand nach erfolgtem Umstülpen der Schutzhülle und vor Verschließen der Öffnung;
Fig. 8: eine der Fig. 7 entsprechende Darstellung mit abgetrennter, geschlossener Schutzhülle;
Fig. 9: eine entsprechende Darstellung mit geöffneter, jedoch mit der Sicherheitshülle ummantelter Schutzhülle;
Fig. 10: eine der Fig. 9 entsprechende Darstellung mit durch Trennschweißen geschlossener Sicherheitshülle;
Fig. 11: eine entsprechende Darstellung mit abgetrennter, mit der Sicherheitshülle ummantelter Schutzhülle; und
Fig. 12: einen schematisch vereinfachten Längsschnitt einer einen Andockbereich bildenden und einem Manipulatorraum vorgeschalteten Schleusenkammer.

Mit Bezug auf die Fig. 1 bis 11 ist die Erfindung anhand von Beispielen verdeutlicht, bei denen aus schweißbaren Folienbahnen eine Schutzhülle 2 in Form eines Schutzanzuges gebildet ist. Für den Ein- und Ausstieg einer Person 4 weist die den Schutzanzug bildende Schutzhülle 2 eine Durchgangsöffnung auf, die aus zwei aufeinanderliegenden Folienbahnteilen 6 und 8 gebildet ist, die am freien Ende 10 peelbar miteinander verschweißt sind, so dass sie auseinandergezogen werden können, um die Durchgangsöffnung freizugeben. Bei geschlossener Durchgangsöffnung ist die Person 4 durch hermetischen Einschluss gegen Kontamination von außen geschützt. Für den sicheren Transfer der Person 4, die sich in einem in Fig. 1 mit 12 bezeichneten kontaminierten Bereich befindet, wie der Infektions- oder Quarantänestation einer Klinik, zu einem gegen Kontamination geschützten Schutzraum, von dem in Fig. 1 lediglich ein Teil seiner Außenwand 14 gezeigt ist, ist an dieser ein Andockbereich 16 mit einem den Transfer ermöglichenden Durchgang 18 vorgesehen.
Die Fig. 1 bis 5 verdeutlichen den Andockvorgang und das Herstellen einer umweltdichten Verbindung der Schutzhülle 2 mit einer Sicherheitshülle 20. Vor dem Andocken befinden sich die Folienbahnteile 6 und 8, die am freien Ende 10 die peelbar verschlossene Durchgangsöffnung 10 des Schutzanzuges bilden, zusammengelegt und aufgerollt in einer verschließbaren Brusttasche 22 des Schutzanzuges, aus der sie für den Andockvorgang herausgezogen und in die in Fig. 1 und 2 gezeigte Position gebracht werden können. Die Sicherheitshülle 20 ist aus einem Schlauch schweißbaren Folienmaterials gebildet, der mit seinem geschlossenen Boden 24 einen hermetischen Verschluss eines Durchgangs 18 bildet, der für den Transfer in der Außenwand 14 vorgesehen ist. Die Schutzhülle 20 trennt dadurch den kontaminierten Bereich 12 von einem unkontaminierten Bereich. Das dem Boden 24 entgegengesetzte offene Ende des die Sicherheitshülle 20 bildenden Schlauchs ist im aufgerollten Zustand in einer Kassette 26 bevorratet, die den Rand des Transfer-Durchgangs 18 der Außenwand 14 umgibt. Aus dem Schlauchvorrat ist die Schutzhülle 20 in Fig. 2 nach rechts ausziehbar und steht aus dem Vorrat für mehrere Ausschleus- oder Transfervorgänge zur Verfügung. Die Fig. 2 zeigt, dass die Sicherheitshülle 20 für den Andock- und Verbindungsvorgang geringfügig nach rechts gezogen ist, so dass die Schutzhülle 2 mit ihrem eindringenden Ende 10 in einem aufnehmenden Ende 28 der Sicherheitshülle 20 aufnehmbar ist, wie es in Fig. 3 gezeigt ist, wo die aneinanderliegenden Bahnteile 6 und 8 der Schutzhülle 2 zwischen Bahnteilen 30 und 32 der Sicherheitshülle 20 liegen. Die Fig. 4 zeigt das folgende Verschweißen der aneinanderliegenden Bahnteile. Dies geschieht durch Trennschweißen mittels beweglicher Schweißbacken 34, wobei, wie in Fig. 4 und 5 gezeigt, ein überstehendes Endstück 36 abgetrennt und entsorgt wird. Als Schweißbacken 34 sind für Trennschweißvorgänge bekannte Schweißschienen vorgesehen, die sich über die gesamte Schlauchbreite der zu verschweißenden Hüllen 2, 20 erstrecken. Solche Schweißschienen für elektrisches Wärmeimpulsschweißen sind beispielsweise von der Firma JOKE Folienschweißtechnik GmbH, Asselborner Weg 14 bis 16, DE 51429 Bergisch Gladbach, erhältlich.
Die Fig. 6 verdeutlicht den sich anschließenden Schritt der Bildung einer Durchgangsöffnung 40 durch Peelen, d.h. voneinander Abheben der Bahnteile 6 und 8. Bei gebildeter Öffnung 40 ist die Schutzhülle 2 über die Öffnung 40 umstülpbar, so dass das Innere der Schutzhülle 2 nach außen gekehrt ist und dadurch der Inhalt der Schutzhülle 2, d.h. bei Ausbildung der Schutzhülle 2 als Schutzanzug die Person 4 auf die Reinseite hinter der Außenwand 14 ausgeschleust ist. Wie Fig. 7 und 8 zeigen, wird die umgestülpte Schutzhülle 2 durch einen Trennschweißvorgang, wie er auch bei Fig. 4 mittels der Schweißbacken 34 durchgeführt wird, verschlossen und von der Sicherheitshülle 20 abgetrennt. Während bei Fig. 4 und 5 hierbei das Endstück 36 als abgetrennter Abfall anfällt, wird dabei nunmehr die geschlossene Schutzhülle 2 mit kontaminiertem Innenraum 42 zur Abfallentsorgung abgetrennt, s. Fig. 8. Die vor Kontaminierung zu schützende Person kann dem Grunde nach in umgekehrter Abfolge, wie beschrieben, in einen kontaminierten Raum über die zugehörige Durchgangsöffnung 18 in den Schutzanzug einsteigen und sich entsprechend vom Andockbereich 16 lösen. Es besteht aber auch die Möglichkeit, den Schutzanzug in einem üblichen Schleusenbereich anzulegen vor Betreten des kontaminierten Raums über einen separaten Schleuseneingang.
Die Fig. 9 bis 11 verdeutlichen eine Variante, bei der, ausgehend von dem Zustand von Fig. 6 mit gebildeter Öffnung 40, die Schutzhülle 2 nicht umgestülpt wird, sondern in der in Fig. 9 mit Pfeil 44 angegebenen Richtung durch den Transfer-Durchgang 18 der Außenwand 14 hindurchgezogen wird. Die an der Schweißstelle 38 mit der Schutzhülle 2 verbundene Sicherheitshülle 20 wird dabei mit ausgezogen und bildet dadurch eine Ummantelung 46 der Schutzhülle 2. Durch Schließen der Ummantelung 46 mittels deren einen Trennschweißvorgang durchführenden Schweißbacken 34 wird, wie in Fig. 10 und 11 gezeigt, zwischen Schutzhülle 2 und Ummantelung 46 ein kontaminierter Zwischenraum 48 als abgeschlossener Bereich gebildet, so dass, wie in Fig. 11 gezeigt, die abgetrennte, abgeschlossene Einheit entsorgbar ist. Über die stirnseitig freigelassene Öffnung (nicht maßstabgerecht) erfolgt dann der Ausstieg aus dem Schutzanzug.
Die Fig. 12 zeigt ein Beispiel, bei dem der Andockbereich 16 durch eine Schleusenkammer 50 gebildet ist, die einem nicht dargestellten Manipulatorraum vorgeschaltet ist, von dem lediglich eine Trennwand 52 angedeutet ist. In dem in Fig. 12 rechts der Trennwand 52 gelegenen Manipulatorraum, der einen Reinraum oder Sterilraum bildet, können, wie üblich in Handschuhe gegriffen, von außen her Arbeiten durchgeführt werden. Die Fig. 12 zeigt den Andockvorgang für das kontaminationsfreie Durchschleusen der Schutzhülle 2 aus einem kontaminierten Bereich 12 durch die Schleusenkammer 50 hindurch zum Manipulatorraum. Die Schutzhülle 2 bildet hierbei die hermetisch geschlossene Verpackung für Gegenstände 54. In gleicher Weise, wie in Fig.3 gezeigt, wird die Schutzhülle 2 mit dem peelbar verschweißten eindringenden Ende 10 in das aufnehmende Ende 28 der Sicherheitshülle 20 eingeführt und in entsprechender Weise, wie in Fig. 4 gezeigt, mittels der Schweißbacken 34 peelbar verschweißt. Da die Schweißstelle innerhalb des abgeschlossenen Bereichs der Schleusenkammer 50 gelegen ist, der als Reinraum der Schleusenkammer 50 mit dem Manipulatorraum in Verbindung ist, sind die Schweißbacken 34 außerhalb einer diesen Reinraum einschließenden, elastisch nachgiebigen Trennwand 54 angeordnet, die beispielsweise durch eine schlauchförmige Silikonschicht gebildet ist, deren Nachgiebigkeit ermöglicht, dass die Schweißbacken 34 von außen her zum Trennschweißen gegeneinander bewegbar sind. Nach dem Schweißvorgang, bei dem die aneinanderliegenden Bahnteile von Schutzhülle 2 und Sicherheitshülle 20 in gleicher Weise wie in Fig. 4 peelbar miteinander verschweißt werden, wird die Schutzhülle 2 in Richtung des Pfeiles 44 durchgezogen und dadurch von der Sicherheitshülle 20 ummantelt, wodurch, wie dies in Fig. 9 bei dem entsprechenden Durchziehvorgang der Schutzhülle 2 gezeigt ist, diese mit der Ummantelung 46 versehen wird. An dem in Richtung des Pfeiles 44 in die Schleusenkammer 50 eingezogenen Ende 56 kann nunmehr der gleiche Trennschweißvorgang durchgeführt werden, wie es in Fig. 10 und 11 für die ummantelte Einheit gezeigt ist. Da der an der Außenseite der Schutzhülle 2 befindliche kontaminierte Zwischenraum 48 durch die Ummantelung 46 hermetisch eingeschlossen ist, können nach Bilden der Durchgangsöffnung 40 durch Peelen der Schweißstelle an den eindringenden und aufnehmenden Enden 10 bzw. 28 die Gegenstände 54 im Manipulatorraum entnommen werden.

Claims

Verfahren zum umweltdichten Verbinden einer ersten mindestens teilweise flexiblen Schutzhülle (2), die eine Barriere zwischen einem kontaminierten (12) und einem unkontaminierten Bereich bildet, mit einer zweiten mindestens teilweise flexiblen Sicherheitshülle (20), wobei die beiden Hüllen (2, 20), zumindest teilweise, aus einem Folienmaterial bestehen, das sich zum Herstellen mindestens einer Folienverbindung schweißen lässt, mindestens aufweisend die folgenden Verfahrensschritte:
a) einander gegenüberliegendes Anordnen eines aufnehmenden Endes (28) der Sicherheitshülle (20) und eines in dieses Ende eindringenden Endes (10) der Schutzhülle (2) in einem Andockbereich (16);

b) Zusammenführen der Enden (10, 28) der beiden Hüllen (2, 20) in dem Andockbereich (16);

c) Abtrennen der Enden (10, 28) und Verschweißen benachbarter Folienteile (6, 8, 30, 32) der beiden Hüllen (2, 20) entlang einer gemeinsamen Schweißverbindung (38), die nach Öffnen einer Durchgangsöffnung (40) diese begrenzt;
gekennzeichnet durch
d1) Ausschleusen der Schutzhülle (2) aus dem kontaminierten Bereich (12) durch Umstülpen der Schutzhülle (2) über die Öffnung (40) hinweg, so dass deren Inneres nach außen gekehrt ist, und anschließendes Abtrennen von der Sicherheitshülle (20) nebst Schließen der Öffnung (40); oder

d2) Ausschleusen der Schutzhülle (2) aus dem kontaminierten Bereich (12) durch Ummanteln der Schutzhülle (2) beim Durchziehen derselben durch den Durchgang (18) mit der Sicherheitshülle (20) und anschließendes Abtrennen beider Hüllen (2, 20) von der Sicherheitshülle (20) nebst Schließen der Ummantelung (46); oder

d3) Zurückziehen der Schutzhülle (2) in den kontaminierten Bereich (12) und anschließendes Verschweißen der Enden zum Abtrennen der Sicherheitshülle (20) durch Ausbildung einer weiteren Schweißverbindung zwischen benachbarten Folienteilen.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass im Inneren (42) der umgestülpten Schutzhülle (2) unter Schließen der Durchgangsöffnung (40) ein kontaminierter Bereich (42) eingeschlossen wird.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass beim Ummanteln der Schutzhülle (2) mittels der Sicherheitshülle (20) unter Schließen der Ummantelung (46) ein abgeschlossener Zwischenraum (48) als kontaminierter Bereich gebildet wird.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Sicherheitshülle (20) in der Art eines Folienschlauches ausgebildet wird, dessen freies Ende (28) im Andockbereich (16) vor Herstellen der Durchgangsöffnung (40) und nach Abgabe der Schutzhülle (2) geschlossen bleibt.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzhülle (2) zumindest an ihrem eindringenden Ende (10) mit ihren aufeinanderliegenden Folienbahnteilen (6, 8) derart peelbar ausgebildet wird, dass diese in Schnitt c voneinander weggezogen die Durchgangsöffnung (40) freigeben.
Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass durch die Schutzhülle (2) ein Schutzanzug ausgebildet wird, und dass nach Auseinanderziehen der mindestens einen peelbaren Folienbahn oder von deren Bahnteilen (6, 8) unter Freigabe der Durchgangsöffnung (40) ein Einoder Ausstieg in bzw. aus dem Schutzanzug ermöglicht wird.
Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Einstieg in den Schutzanzug und Schließen der zugehörigen Durchgangsöffnung (40) durch Aneinanderlegen der jeweils peelbaren Folienbahn oder von deren Bahnteilen (6, 8) unter Bildung des eindringenden Endes (10) der Schutzhülle (2) von dort aus die jeweils geschlossene Folienbahn aufgewickelt und in einer verschließbaren Brusttasche (22) des Schutzanzuges aufgenommen wird.
Vorrichtung zum umweltdichten Verbinden einer Schutzhülle (2) mit einer Sicherheitshülle (20) zum Durchführen eines Verfahrens nach einem der vorstehenden Ansprüche, umfassend eine Abgabeeinrichtung (26) für ein schweißbares Folienmaterial, das als Folienschlauch abgegeben einen Durchgang (18) für einen Transfer von einem kontaminierten Bereich (12) in einen unkontaminierten Bereich unter Verwendung einer Schutzhülle (2) umfasst und als mindestens teilweise flexible Sicherheitshülle (20) den kontaminierten (12) von dem unkontaminierten Bereich hermetisch abschließt, und mindestens eine Schweißeinrichtung zum Herstellen mindestens einer peelbaren Folienverbindung zwischen aufeinanderliegenden Folienbahnteilen (6, 8, 30, 32) der Sicherheitshülle (20) und der jeweiligen Schutzhülle (2), die beim Transfer vom kontaminierten Bereich (12) in den unkontaminierten Bereich in einem Andockbereich (16) mit einem Ende (10) in ein aufnehmendes Ende (28) der Sicherheitshülle (20) eindringt, dadurch gekennzeichnet, dass die Abgabeeinrichtung als Kassette (26) ausgebildet ist, in der der Folienschlauch (20), insbesondere gestapelt oder aufgerollt, bevorratet ist, der mit seinem geschlossenen Ende als aufnehmendes Ende (28) für das eindringende Ende (10) der Schutzhülle (2) eine fortlaufende Schlauchentnahme für mehrere Ausschleusvorgänge von Schutzhüllen (2) ermöglicht
Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die jeweilige Schweißeinrichtung aus zwei gegeneinander bewegbaren Schweißbacken (34) gebildet wird, die ein dichtes Verschweißen oder Versiegeln des Folienmaterials (6, 8, 30, 32) und neben der gebildeten Verbindungsnaht eine Durchtrennung oder Schneiden desselben ermöglichen .
Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Schweißeinrichtung im unkontaminierten Bereich angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Schweißeinrichtung im kontaminierten Bereich (12) oder im Andockbereich (16) angeordnet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine kombinierte Schweiß- und Trenneinrichtung vorgesehen ist, um die jeweilige Folienbahn (6, 8, 30, 32) von Schutz (2)- und/oder Sicherheitshülle (20) entlang einer Verbindungsnaht (38) zu verschweißen oder zu versiegeln und benachbart zu dieser Verbindungsnaht (38) zu durchtrennen.
Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die kombinierte Schweiß- und Trenneinrichtung (34) als Teil der Schleusenkammer (52) über eine elastisch nachgiebige Trennwand (54), wie eine Silikonschicht, vom Schleusendurchtritt separiert ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Andockbereich (16) einem Manipulatorraum als Bestandteil der Vorrichtung vorgeschaltet ist, in dem von außen in Handschuhe gegriffen, Arbeiten durchgeführt werden, und dass der Andockbereich (16) von dem Manipulatorraum mittels einer Schleuse getrennt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Kassette (26) an einer Außenwand (14) eines Schutzraumes angeordnet ist oder Teil einer Schleusenkammer (50) vor dem Manipulatorraum ist und dass der Schutzraum bzw. die Schleusenkammer Bestandteile der Vorrichtung sind.
Vorrichtung nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Andockbereich (16) vor dem Manipulatorraum als Schleusenkammer (50) ausgebildet ist, zusammen mit der Kassette (26) für den Folienschlauch (20) sowie zumindest einer Schweißeinrichtung (34).