DE60124873T2

DE60124873T2 - Vorrichtung zum fixieren eines katheters oder ähnlichem

Info

Publication number: DE60124873T2
Application number: DE60124873T
Authority: DE
Inventors: F. Steven Del Mar BIERMAN; A. Richard San Diego PLUTH; T. Wayne Cardiff MITCHELL
Original assignee: Venetec International Inc
Current assignee: Venetec International Inc
Priority date: 2000-03-10
Filing date: 2001-03-02
Publication date: 2007-10-04
Anticipated expiration: 2021-03-03
Also published as: ATE346641T1; AU2009201476B2; DE60124873D1; ATE453426T1; US20040034330A1; US9468740B2; CA2402507C; CA2402507A1; AU2009201476A1; US20060089600A1; US8366678B2; JP4679026B2; AU2001250796B2; US20090076457A2; US6572588B1; DE60140970D1; US20140343501A1; EP1265668A1; AU5079601A; EP1265668B1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
GEBIET DER ERFINDUNG
Diese Erfindung betrifft allgemein ein System zum Verankern eines Katheters oder medizinischen Gegenstands in Position an einem Patienten. Genauer ausgedrückt, betrifft diese Erfindung ein Verankerungssystem, das einen medizinischen Gegenstand an einem Patient in Position hält, ohne das Lumen des medizinischen Gegenstands einzuquetschen, zu knicken oder zu verschließen, und das einfache Neupositionierung einer Länge des medizinischen Gegenstands innerhalb des Verankerungssystems zulässt.
BESCHREIBUNG DER VERWANDTEN TECHNIK
Es ist gewöhnlich bei der Behandlung von Patienten, Katheter zu verwenden, um Fluids und Medikamente direkt in den Patienten einzubringen oder Fluids von dem Patienten zu entnehmen. Ein Beispiel eines typischen Katheters ist ein perkutaner Dränageschlauch, der zum Ablassen von Fluid aus einem Abszess innerhalb des Körpers verwendet wird. Beim Legen eines perkutanen Dränageschlauchs ist es zu bevorzugen, das entfernte Ende des perkutanen Dränageschlauchs so tief wie möglich in dem Abszess zu fixieren. Wenn sich der Abszess entleert und schließt, muss der perkutane Dränageschlauch möglicherweise fortschreitend herausgezogen werden.
Während dieses Prozesses kann der Katheter viele Tage lang an seinem Platz bleiben. Zum Befestigen des Katheters in Position an der Einführungsstelle, befestigt eine Pflegeperson den Katheter oft unter Verwendung von Heftpflaster an dem Patienten. Das heißt, die Pflegeperson platziert gewöhnlich lange Stücke Heftpflaster über dem Teil des Katheters nahe der Einführungsstelle in einem Zickzackmuster, um den Katheter an der Haut des Patienten zu befestigen. Diese Befestigung hemmt unbeabsichtigte Wanderung des entfernten Endes des perkutanen Dränageschlauchs.
Normales Protokoll erfordert jedoch periodische (z. B. tägliche) Heftpflasterwechsel. Heftpflasterwechsel sind auch erforderlich, wenn es notwendig wird, die Platzierung des entfernen Endes des perkutanen Dränageschlauchs wie oben erörtert anzupassen. Diese Heftpflasterwechsel sind zeitaufwendig und wiederholte Platzierung und Entfernung von Heftpflaster kann die Haut des Patienten in dem überklebten Bereich abschürfen. Da viele Pflegepersonen den Anbringungsvorgang von Heftpflaster als mühsam und schwierig auszuführen empfinden, wenn sie Handschuhe tragen, entfernen sie oft ihre Handschuhe beim Anbringen von Heftpflaster. Dies verlängert nicht nur den Aufwand von Zeit, die bei dem Anbringungsvorgang von Heftpflaster verbracht wird, sondern setzt die Pflegeperson auch einer erhöhten Entzündungsgefahr aus.
Eine Vielzahl von Katheterbefestigungsvorrichtungen sind entwickelt worden, um die Notwendigkeit der häufigen Anbringung von Heftpflaster zum Befestigen eines Katheters an einem Patienten zu beseitigen. Eine solche Befestigungsvorrichtung schafft eine flexible Klammer mit Flügelerweiterungen, die an die Haut eines Patienten genäht werden. In einigen Anwendungen sind die Flügelerweiterungen einstückig mit dem Katheter ausgebildet. In anderen Anwendungen ist die flexible Klammer durch ein starres Anschlussstück bedeckt, das die Kombination aus Katheter/Klammer in einer Reibungssitzweise aufnimmt. Das starre Anschlussstück und die flexible Klammer werden mit seitlichen, ausgerichteten Löchern ausgebildet, die Nähen der Kombination an die Haut des Patienten zulassen. Obwohl diese Nähvorrichtungen das Katheter sicher an dem Patienten befestigen, ist es offensichtlich schmerzhaft und unbequem für den Patienten. Diese Vorrichtungen sind auch zeitaufwendig und unbequem zu befestigen, bergen die Gefahr von Nadeleinstichen für die Pflegeperson, und riskieren Infektion der Nahtstelle an dem Patienten.
Zusätzlich hat Nahtmaterial die Tendenz, schlechten Angriff an medizinischen Schläuchen aufzuweisen und kann durch die Flügelerweiterung der flexiblen Klammer schneiden, wenn keine starre Klammer verwendet wird. Die Verwendung eines starren Anschlussstücks verkompliziert jedoch die Befestigungsprozedur durch Hinzufügen noch einer anderen Komponente, die auf den Boden fallen gelassen und unsteril werden kann. Darüber hinaus erlaubt die genähte Befestigung der flexiblen Klammer und/oder der starren Befestigungsbaugruppe keine einfache Lösung des Katheters von dem Patienten für Verbandswechsel und Reinigung der Einführungsstelle. Ferner wird allgemein ein Entfernungsinstrument (z. B. sterile Schere) zur Nahtentfernung benötigt.
Eine Vorrichtung, die versucht, diese Probleme aufzugreifen, ist im US-Patent Nr. 5,685,859 oder EP-A-931 560 offenbart. Diese Vorrichtung verwendet eine Klebekompresse, die an der Haut des Patienten befestigt wird und die Einführungsstelle des perkutanen Dränageschlauchs umschließt. Der Schlauch wird über einer Pflasteroberfläche gebogen, um bündig mit der Kompresse zu liegen, und eine Klebeklappe wird über dem perkutanen Dränageschlauch befestigt, die denselben an richtiger Stelle hält. Es ist jedoch schwierig, bei Verwendung dieser Vorrichtung den perkutanen Dränageschlauch neu zu positionieren. Die Pflegeperson muss die Klebeklappe entfernen, ohne die Klebekompresse zu entfernen, was zu schlechter Anhaftung führt, wenn die selbe Vorrichtung über dem Schlauch an ihrer neuen Position wieder abgedichtet wird. Wenn eine neue Vorrichtung platziert werden muss, dann muss die alte zuerst entfernt werden, was sogar noch zeitaufwendiger als Entfernen und Wiederaufbringen von Heftpflaster ist und auch zu Hautabschürfungen führt.
Zum Überwinden dieser Schwierigkeiten beinhaltet die vorliegende Erfindung die Erkenntnis, dass es wünschenswert wäre, eine Befestigungsvorrichtung zu schaffen, die lösbar einen perkutanen Dränageschlauch oder anderen medizinischen Gegenstand in einer fixierten Position hielte, jedoch sowohl axiale Anpassung der Position des medizinischen Gegenstands in Bezug zum Patienten zuließe, als auch Verwendung der selben Befestigungsvorrichtung über die Dauer der Verwendung eines perkutanen Dränageschlauchs zuließe. Das System ist vorzugsweise betreibbar, ohne chirurgische Handschuhe zu entfernen, und Anpassungen hinsichtlich der Position können ohne die Notwendigkeit vorgenommen werden, die Einführungsstelle vollständig neu zu verbinden.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Der vorliegenden Erfindung zufolge wird ein Verankerungssystem für einen medizinischen Gegenstand geschaffen, umfassend: einen Halter, der eine Basis mit einer Gesamtlänge in einer Längsrichtung, die im wesentlichen parallel zu einer Achse des Teils des gehaltenen medizinischen Gegenstands ist, und ein kompressibles Element aufweist, wobei die Basis eine erste und zweite Seite sowie einen Hohlraum angeordnet zwischen der ersten und zweiten Seite aufweist, und das kompressible Element innerhalb des Hohlraums angeordnet ist, wobei das kompressible Element eine Fassung begrenzt, die zum Aufnehmen wenigstens eines Teils des medizinischen Gegenstands konfiguriert ist, und, wenn diese kleiner als wenigstens ein Teil des gehaltenen medizinischen Gegenstands ist, sie Druckspannungen innerhalb des kompressiblen Elements erzeugt, die gegen den Teil des medizinischen Gegenstands drücken, wenn dieser innerhalb der Fassung aufgenommen ist, wobei die erste und zweite Seite in der Längsrichtung voneinander beabstandet sind und das kompressible Element eine Länge in der Längsrichtung aufweist, die allgemein der Gesamtlänge der Basis entspricht, so dass der medizinische Gegenstand sich über die erste und zweite Seite der Basis hinaus erstreckt, wenn der medizinische Gegenstand in dem Halter platziert wird, wodurch der Halter keine Patienteneinführungsstelle des medizinischen Gegenstands bedeckt.
Das vorliegende Verankerungssystem befestigt einen medizinischen Gegenstand in einer fixierten Position, erlaubt dennoch einfache Neupositionierung des medizinischen Gegenstands innerhalb des Verankerungssystems, sowie einfache Lösung des medizinischen Gegenstands von dem Verankerungssystem für Verbandswechsel und andere medizinische Prozeduren. Anders als ältere Verankerungssysteme ist das aktuelle Verankerungssystem auch vorzugsweise nicht auf eine einzige Größe eines medizinischen Gegenstands begrenzt. Auf diese Weise kann das vorliegende Verankerungssystem mit verschiedenen medizinischen Gegenständen mit einer Reihe von Größen verwendet werden.
Das Verankerungssystem weist einen Halter auf, der eine Basis und ein kompressibles Element einschließt. Die Basis hat einen Hohlraum und das kompressible Element ist innerhalb des Hohlraums angeordnet. Das kompressible Element begrenzt eine Fassung, die zum Aufnehmen mindestens eines Teils des medizinischen Gegenstands konfiguriert ist. Wenigstens ein verformbarer Teil des kompressiblen Elements ist in einer Weise verformbar, die innere Druckspannungen innerhalb des kompressiblen Elements erzeugt.
Diese inneren Spannungen tragen zum Erhöhen von Normalkräften bei, die gegen den Teil des medizinischen Gegenstands drücken, der in der Fassung aufgenommen ist. Infolgedessen wird die Reibungskraft zwischen dem kompressiblen Element und dem Aufnahmeteil des medizinischen Gegenstands vergrößert.
In einer bevorzugten Form ist die Fassung ein Kanal, der eine krummlinige Form aufweist. Diese Form erhöht die auf den medizinischen Gegenstand einwirkende Reibungskraft, wenn eine axiale Kraft auf den medizinischen Gegenstand ausgeübt wird, um ihn durch den Kanal zu ziehen. Infolgedessen wird die axiale Bewegung des medizinischen Gegenstands durch den Kanal weiter gehemmt.
Das Verankerungssystem kann auch mindestens ein Vorspannungselement einschließen. Das Vorspannungselement wird in eine Öffnung innerhalb des kompressiblen Elements eingeführt und verformt bei diesem Vorgang zumindest den verformbaren Teil des kompressiblen Elements. Auf diese Weise wird die Druckkraft innerhalb des kompressiblen Elements erzeugt, die auf den aufgenommenen Teil des medizinischen Gegenstands einwirkt.
Das Verankerungssystem kann auch Teil eines Katheterisierungssystems sein, das auch einen oder mehrere medizinische Gegenstände einschließt. In einer Form wird der medizinische Gegenstand aus einer Gruppe ausgewählt, die aus Kathetern und Schläuchen besteht, und wird das kompressible Element aus einem Material gebildet, das weicher als ein Material ist, aus dem der Katheter oder Schlauch gebildet ist. Zum Beispiel kann das kompressible Element aus einem thermoplastischen Elastomer hergestellt werden, das eine Shore A-Härte von weniger als 50 Durometer aufweist.
Das Verankerungssystem kann ferner eine Verankerungskompresse einschließen. Die Verankerungskompresse hat eine erste Oberfläche, die eine Klebeschicht zum Kleben der Kompresse an die Haut eines Patienten beinhaltet, und eine entgegengesetzte Oberfläche, an der der Halter befestigt ist.
Das Verankerungssystem kann eine Verankerungskompresse und einen Halter einschließen. Die Verankerungskompresse hat eine erste Oberfläche, die eine Klebeschicht zum Kleben an die Haut eines Patienten beinhaltet, und eine entgegengesetzte zweite Oberfläche, an der der Halter befestigt ist. Der Halter schließt eine Basis und eine Abdeckung ein, die schwenkbar an der Basis befestigt ist und zwischen einer offenen Position und einer geschlossenen Position beweglich ist. Eine Fassung ist zwischen der Basis und der Abdeckung begrenzt, um einen Teil des medizinischen Gegenstands aufzunehmen. Die Fassung weist ein erstes und zweites Längsende auf und ist konfiguriert, um den aufgenommenen Teil des medizinischen Gegenstands derart zu ergreifen, dass Längsbewegung des medizinischen Gegenstands durch die Fassung gehemmt wird. Eine Führungserweiterung ist neben einem des ersten und zweiten Längsendes der Fassung angeordnet. Die Führungserweiterung hat eine krummlinige Oberfläche, über die sich der längliche medizinische Gegenstand bewegen kann, um so stoßfrei eine axiale Ausrichtung eines Teils des medizinischen Gegenstands, welche an den aufgenommen Teil des medizinischen Gegenstands angrenzt, entlang der Länge des angrenzenden Teils zu übertragen.
In einer Form hat die Führungserweiterung eine gebogene Form mit einem Bogenwinkel von etwa 45°. Diese Konfiguration ermöglicht, dass die Führungserweiterung den angrenzenden Abschnitt des medizinischen Gegenstands durch eine Windung ähnlicher Gradzahl abstützt. Auf diese Weise kann sich der medizinische Gegenstand über die Haut des Patienten erstrecken und dann in die Haut des Patienten in einer Richtung erstrecken, die allgemein abgeschrägt in Bezug zur Haut ist. Die Führungserweiterung kann sich jedoch über andere Bogenwinkel (z. B. 90°) erstrecken, um so den Einfallswinkel zwischen dem medizinischen Gegenstand und der Haut des Patienten zu variieren.
Das Verankerungssystem kann, wie oben aufgeführt, auch Teil eines Katheterisierungssystems sein, das auch einen oder mehrere medizinische Gegenstände einschließt. In einer Form ist der medizinische Gegenstand (Gegenstände) ein Katheter und/oder Schlauch.
In einer bevorzugten Variation des vorliegenden Verankerungssystems schließt das System eine flexible Verankerungskompresse, die an der Haut des Patienten zu befestigen ist, und einen Halter ein, der auf der Verankerungskompresse angebracht ist. Der Halter schließt eine Basis ein, die einen Hohlraum aufweist, in dem sich ein kompressibles Element befindet. Das kompressible Element enthält eine Fassung zum Aufnehmen eines Teils des medizinischen Gegenstands. In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Fassung einen Kanal durch das kompressible Element auf, das als ein Kanalträger wirkt. Eine Abdeckung ist an der Basis durch einen Gelenkmechanismus befestigt, der Öffnen der Abdeckung, um die Einführung des medizinischen Gegenstands in den Kanal zu erlauben, oder Schließen derselben zulässt, um unbeabsichtigte Bewegung des medizinischen Gegenstands innerhalb des Kanals zu verhindern. Die Abdeckung wird in der geschlossenen Position durch einen Verriegelungsmechanismus gehalten, der zwischen der Basis und der Abdeckung wirkt. Mindestens eine Führungserweiterung stellt eine Stützfläche für den medizinischen Gegenstand von dem Ende des Kanals zu einer Oberfläche der Verankerungskompresse bereit, um Knicken des medizinischen Gegenstands zu verhindern, wenn er den Kanal des Halters verlässt und die Haut des Patienten durchquert.
In einer weiteren bevorzugten Variation ist die Verankerungskompresse in einer Schmetterlingsform ausgebildet, die dem Halter und dem medizinischen Gegenstand zusätzliche Seiten- und Längsabstützung durch Erweitern der Verankerungskompresse über die Einführungsstelle des medizinischen Gegenstands in Längsrichtung hinaus liefert.
In einer bevorzugten Herstellungsform wird der gesamte Halter einstückig durch einen zweistufigen Überspritzgussprozess gebildet, so dass die Basis, Abdeckung, der Verriegelungsmechanismus und Gelenkmechanismus in der ersten Stufe aus einem ersten Material gebildet werden, und anschließend der Kanalträger in der zweiten Stufe aus einem zweiten Material gebildet wird. Das erste Material sollte ausreichend elastisch sein, um Ausbildung des Verriegelungs- und Gelenkmechanismus aus demselben zuzulassen, jedoch ausreichend starr sein, damit die Basis und Abdeckung ihre Form behalten können. Das zweite Material sollte weicher und kompressibel sein, um Verformen desselben zuzulassen, wenn ein medizinischer Gegenstand gegen es gepresst wird, und eine Oberfläche mit hohem Reibungsdruck aufweisen, die unbeabsichtigte Längsbewegung des medizinischen Gegenstands innerhalb des Kanals hemmt. In einer weiteren Form wird ein innerer Teil der Führungserweiterung aus dem ersten Material in der ersten Stufe gebildet und wird ein äußerer Teil der Führungserweiterung aus dem zweiten Material in der zweiten Stufe gebildet.
Das Verfahren zum Verankern eines medizinischen Gegenstands an einem Patienten erlaubt Neupositionierung einer axialen Position des medizinischen Gegenstands in Bezug zum Patienten, und beinhaltet Einführen eines Abschnitts des medizinischen Gegenstands in eine Kanalfassung eines kompressiblen Elements eines Verankerungssystems. Eine Druckkraft wird innerhalb des kompressiblen Elements erzeugt, um so die auf den eingeführten Abschnitt des medizinischen Gegenstands einwirkende Normalkraft zu erhöhen, und um die Reibungskraft zwischen dem eingeführten Abschnitt des medizinischen Gegenstands und dem kompressiblen Element zu erhöhen. Eine Abdeckung wird über mindestens einem Teil der Kanalfassung positioniert und an einer Position befestigt, die den Teil der Kanalfassung überlagert. Auf diese Weise hemmen die Abdeckung und das kompressible Element Querbewegung des medizinischen Gegenstands, und hemmt das kompressible Element Seiten- und Längsbewegung des medizinischen Gegenstands in Bezug zum Patienten.
Das Verfahren beinhaltet ferner Lösen der Abdeckung und Wegbewegen der Abdeckung von der Fassung. Der medizinische Gegenstand wird dann durch die Kanalfassung gezogen, um so zumindest einen Teil des medizinischen Gegenstands axial neu in Bezug zum Patient zu positionieren. Die Abdeckung wird wieder zumindest über einem Teil der Kanalfassung neu positioniert und in dieser überlagernden Position befestigt.
Einer anderen Form zufolge wird ein Abschnitt des medizinischen Gegenstands, der sich benachbart zu dem eingeführten Abschnitt des medizinischen Gegenstands befindet, über eine gekrümmte Oberfläche bewegt, um Knicken des medizinischen Gegenstands zu hemmen, wenn er die Kanalfassung verlässt und sich zu der Einführungsstelle erstreckt.
Weitere Aspekte, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden von der folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen deutlich werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Die oben genannten und anderen Merkmale der Erfindung sollen nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungen einer bevorzugten Ausführungsform des vorliegenden Verankerungssystems beschrieben werden. Die dargestellte Ausführungsform des Verankerungssystems soll die Erfindung darstellen, jedoch nicht begrenzen. Die Zeichnungen enthalten die folgenden Figuren:
1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Verankerungssystems, das gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist, und das einen Halter zeigt, der an einer Verankerungskompresse des Verankerungssystems angebracht ist, mit einer Abdeckung des Halters in einer offenen Position;
2A zeigt eine Draufsicht der Verankerungskompresse von 1;
2B zeigt eine Querschnittansicht der Verankerungskompresse und eines Abziehstreifens von 2A entlang Linie 2B-2B;
3 zeigt eine perspektivische Ansicht des Verankerungssystems von 1 mit der Abdeckung in einer geschlossenen Position;
4 zeigt eine vergrößerte perspektivische Ansicht des Halters von 1 mit der Abdeckung in der offenen Position;
5 zeigt einen Frontaufriss des Halters von 1 mit der Abdeckung in der offenen Position;
6 zeigt einen Seitenaufriss des Halters von 1 mit der Abdeckung in der offenen Position;
7 zeigt eine Draufsicht des Halters von 1 mit der Abdeckung in der offenen Position;
8 zeigt eine Draufsicht der Basis und eines kompressiblen Elements einer zusätzlichen Variation mit einem einzigen S-förmigen Kanal;
9 zeigt eine Draufsicht der Basis und eines kompressiblen Elements einer anderen Variationsausführungsform mit einem einzigen C-förmigen Kanal;
10 zeigt eine perspektivische Ansicht des Halters von 4 mit der Abdeckung in der geschlossenen Position;
11 zeigt eine perspektivische Ansicht des Halters von 4 mit der Abdeckung in einer teilweise offenen Position;
12 zeigt eine Frontquerschnittansicht des Halters von 4 mit der Abdeckung in der offenen Position, die die Komponenten eines Verriegelungsmechanismus hervorhebt;
13 zeigt eine Draufsicht des Halters von 4 mit der Abdeckung in der offenen Position, die die Komponenten des Verriegelungsmechanismus hervorhebt;
14 zeigt eine Frontquerschnittansicht des Halters von 4, wenn sich die Abdeckung der geschlossenen Position annähert, gerade wenn die Komponenten des Verriegelungsmechanismus sich berühren;
15 zeigt eine Frontquerschnittansicht des Halters von 4, wenn die Komponenten des Verriegelungsmechanismus aneinander abgelenkt werden;
16 zeigt eine Frontquerschnittansicht des Halters von 4, wenn der Verriegelungsmechanismus in die geschlossene Position einrastet;
17 zeigt eine perspektivische Ansicht eines exemplarischen perkutanen Dränageschlauchs nach Einführung in den Halter von 1;
18 zeigt eine perspektivische Ansicht eines exemplarischen perkutanen Dränageschlauchs, der innerhalb des geschlossenen Halters der Vorrichtung von 1 in Position befestigt ist; und
19 zeigt eine perspektivische Ansicht des Halters von 4 mit der Abdeckung in der offenen Position und mit einem exemplarischen perkutanen Dränageschlauch eingeführt in den Halter.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM UND VON VARIATIONEN DERSELBEN
Die vorliegende Ausführungsform des Verankerungssystems ist im Kontext der Verwendung mit einem exemplarischen perkutanen Dränageschlauch offenbart. Die Prinzipien der vorliegenden Erfindung sind jedoch nicht auf perkutane Dränageschläuche begrenzt. Es wird durch den Fachmann angesichts der vorliegenden Offenbarung verstanden werden, dass das beschriebene Verankerungssystem mit anderen Typen von medizinischen Gegenständen verwendet werden kann, einschließlich, jedoch nicht begrenzt auf, Katheter, Fluidbeförderungsschläuche, und elektrische Drähte. Zum Beispiel kann das offenbarte Verankerungssystem zum Aufnehmen und Befestigen von Peripheriekathetern, peripher eingeführten Zentralkathetern, Hämodialysekathetern, chirurgischen Dränageschläuchen, Zuführschläuchen, Brustkorbschläuchen, Scopen, sowie elektrischen Drähten oder Kabeln verwendet werden, die an externe oder implantierte elektronische Geräte oder Sensoren angeschlossen sind. Der Fachmann kann auch zusätzliche Anwendungen für die hier offenbarten Vorrichtungen und Systeme finden. Daher ist die Darstellung und Beschreibung des Verankerungssystems in Verbindung mit einem perkutanen Dränageschlauch lediglich ein Beispiel einer möglichen Anwendung des Verankerungssystems.
Zum Unterstützen der Beschreibung dieser Komponenten des Verankerungssystems (siehe 1) werden die folgenden koordinierten Ausdrücke verwendet. Eine "Längsachse" ist allgemein parallel zu dem Abschnitt des durch das Verankerungssystem 100 gehaltenen Schlauchs. Eine "Seitenachse" ist senkrecht zu der Längsachse und ist allgemein parallel zu der Ebene einer Verankerungskompresse 110, wie in 1 zu sehen ist. Eine "Querachse" erstreckt sich senkrecht sowohl zu der Längsachse als auch der Seitenachse. Außerdem bezieht sich, wie hier verwendet, "die Längsrichtung" auf eine Richtung im Wesentlichen parallel zu der Längsachse, "die Seitenrichtung" bezieht sich auf eine Richtung im Wesentlichen parallel zu der Seitenachse; und die "Querrichtung" bezieht sich auf eine Richtung im Wesentlichen parallel zu der Querachse. Der Ausdruck "axial", wie er hier verwendet wird, bezieht sich auf die Achse des medizinischen Gegenstands und ist deshalb im Wesentlichen synonym mit dem wie hier verwendeten Ausdruck "Längs-". Auch die Ausdrücke "nah" und "entfernt", die zum Beschreiben des vorliegenden Verankerungssystems verwendet werden, werden konsistent mit der Beschreibung der exemplarischen Anwendungen verwendet. Somit werden nah und entfernt in Bezug zu der Mitte des Körpers eines Patienten verwendet. Die Ausdrücke "obere", "untere", "Ober-", "Unter-" und dergleichen, die auch zum Beschreiben des vorliegenden Verankerungssystems verwendet werden, werden in Bezug zu der Darstellungsausrichtung der Ausführungsform verwendet. Es folgt nun eine detaillierte Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform des Verankerungssystems und seines zugehörigen Verwendungsverfahrens.
ÜBERSICHT DES VERANKERUNGSSYSTEMS
Wie in 1 gezeigt ist, weist die beschriebene Ausführungsform ein Verankerungssystem 100 in zwei Hauptkomponenten auf die Verankerungskompresse 110 und einen Halter 120. Wie oben festgestellt, kann das Verankerungssystem eine Komponente eines Katheterisierungssystems bilden, das auch einen oder mehrere medizinische Gegenstände (z. B. einen perkutanen Dränageschlauch) einschließt.
Der Halter wird auf der Verankerungskompresse 110 angebracht und die Verankerungskompresse wird an der Haut des Patienten allgemein durch einen Klebstoff befestigt, der auf der Unterfläche der Kompresse angeordnet ist. Der Halter 120 nimmt den medizinischen Gegenstand auf und befestigt ihn in Position. Der Halter selbst weist mehrere Subkomponenten auf (siehe 7), die eine Basis 150, eine Abdeckung 200, ein kompressibles Element 250 und ein oder mehrere Führungserweiterungen 300 einschließen. Der lösbare Eingriff des medizinischen Gegenstands wird zumindest teilweise durch Zusammenwirkung zwischen dem kompressiblen Element 250, der Basis 150 und der Abdeckung 200 erreicht. Da die Abdeckung geöffnet werden kann, nachdem der Schlauch befestigt ist, ist Entfernung des Schlauchs aus dem Verankerungssystem 100 zu einem jeglichen erforderlichen Zweck wie zum Beispiel der Neupositionierung des entfernten Endes des Dränageschlauchs (wie im Folgenden beschrieben ist), Wechseln des Verbands an der Einführungsstelle oder Vereinfachung der Bewegung des Patienten möglich. Diese Entfernung des Schlauchs aus dem Verankerungssystem 100 kann ohne Entfernen des Verankerungssystems von dem Patienten erreicht werden.
Der Schlauch wird durch eine Kombination von Seiten- und Querdruck entlang der Länge des Schlauchs innerhalb einer Fassung des kompressiblen Elements 250 in Position gehalten. In der dargestellten Ausführungsform weist die Fassung einen Kanal 260 auf, wobei der Seitendruck durch die Seiten des Kanals bereitgestellt wird, und der Querdruck durch die Unter- und oberen Teile des Kanals und der Abdeckung 200 geliefert wird (siehe 18). Wenn die Abdeckung 200 geschlossen ist und in die geschlossene Position durch den Verriegelungsmechanismus 350 befestigt wird (siehe 10), hemmen diese Kräfte den Schlauch an Bewegung im Wesentlichen in entweder der Seiten- oder Querrichtung. Längsbewegung des Schlauchs wird durch die Reibung des Kanals 260 gegen die Außenwände des Schlauchs gehemmt. Da diese Kräfte entlang einer Länge des festgehaltenen Schlauchs vorgesehen sind, anstatt an wenigen kleinen Punkten konzentriert zu sein, wird das Lumen des perkutanen Dränageschlauchs nicht verschlossen. Zum weiteren Erhöhen des Widerstands gegen axiale Bewegung des Schlauchs ist der Kanal 260 entlang seiner Länge gekrümmt, um die Reibungskraft zu erhöhen, die dem perkutanen Dränageschlauch auferlegt wird, wie im Folgenden ausführlicher erörtert werden soll. Zusätzlicher Widerstand kann durch Erhöhen des Drucks auf dem kompressiblen Element erhalten werden – entweder durch größeres Übermaß zwischen dem gehaltenen Abschnitt des medizinischen Gegenstands oder durch Ausüben einer Druckkraft auf das kompressible Element (z. B. durch ein Vorspannungselement) – oder durch Klebstoffe oder Oberflächenbehandlung, die zumindest einen Teil eines Kanals oder einer Abdeckungswand bedecken, der/die den medizinischen Gegenstand berührt, wie im Folgenden erklärt ist.
Außerdem schafft die beschriebene Ausführungsform ein universelles Merkmal, so dass das Verankerungssystem 100 zum Aufnehmen und Befestigen einer Vielfalt von Größen von medizinischen Gegenständen verwendet werden kann. Da die Befestigungskräfte entlang der Länge des Schlauchs vorgesehen sind, die in dem Kanal 260 des Halters 120 platziert wird, kann ein jeglicher Schlauch, der in dem Kanal 260 platziert ist, geeignet durch das Verankerungssystem 100 gehalten werden. Die nachgiebige Beschaffenheit des kompressiblen Elements 250 ermöglicht auch Dehnung des Kanals 260, um Schläuche mit etwas größerem Durchmesser als dem des Kanals selbst aufzunehmen.
Wie in den 2A und 2B zu sehen ist, ist die Verankerungskompresse 110 im Wesentlichen ein flaches Stück Material mit quer gegenüberliegenden Seiten. Die nahe oder untere Seite des Kompresse weist zur Haut des Patienten hin, und ist vorzugsweise mit einer Klebefläche bedeckt, die zum Befestigen der Verankerungskompresse 110 an der Haut des Patienten geeignet ist. Die obere oder entfernte Seite 112 der Verankerungskompresse 110 weist von der Haut des Patienten weg und trägt den Halter 120.
Die Verankerungskompresse 110 weist vorzugsweise eine Schichtstruktur mit einer oberen Schaumstoffschicht (z. B. geschlossenzelliger Polyethylenschaumstoff) und eine untere Klebeschicht auf. Die untere Klebeschicht bildet die untere Fläche der Verankerungskompresse 110. Die untere Fläche ist wünschenswert ein Klebstoff medizinischer Güte und kann abhängig von der bestimmten Anwendung entweder schweißtreibend oder nichtschweißtreibend sein. Ein solcher Schaumstoff mit einer Klebeschicht ist im Handel von Tyco Adhesives aus Norwood, Massachusetts erhältlich.
Eine Oberfläche der oberen Schaumstoffschicht bildet die obere Fläche 112 der Verankerungskompresse 110. Die obere Fläche 112 kann durch chemisches Vorbereiten oder Koronabehandlung des Schaumstoffs mit einer niedrigen elektrischen Ladung angeraut werden. Die angeraute oder poröse obere Fläche 112 kann die Qualität der Klebeverbindung (die im Folgenden beschrieben ist) zwischen der Basis 120 und der Verankerungskompresse 110 verbessern. In der Alternative (nicht gezeigt) kann die flexible Verankerungskompresse 110 eine untere Klebeschicht medizinischer Güte, eine innere Schaumstoffschicht und eine obere Papier- oder andere gewobene oder nichtgewobene Tuchschicht aufweisen.
Wie in 2A und 2B gezeigt ist, schließt die untere Fläche der Verankerungskompresse 110 auch einen Bereich von hydrokolloidalem 113 Klebstoff ein, der mittig auf der Verankerungskompresse 110 angeordnet ist und sich in der Längsrichtung erstreckt. Dieser hydrokolloidale 113 Bereich liefert einen Klebstoff, der weniger reizend für empfindliche Haut auf dem Teil der Verankerungskompresse 110 ist, der sich am dichtesten zu der Einführungsstelle befindet.
Ein entfernbarer Papier- oder Kunststoffabziehstreifen 114 bedeckt wünschenswert die untere Klebefläche vor Gebrauch. Der Abziehstreifen 114 ist vorzugsweise reißfest und ist wünschenswert in eine Mehrzahl von Stücken unterteilt, um Befestigung der Verankerungskompresse 110 an der Haut eines Patienten zu vereinfachen. In der dargestellten Ausführungsform ist der Abziehstreifen 114 entlang einer Mittellinie 116 der Verankerungskompresse 110 gespalten, um jedes Mal nur die Hälfte der unteren Klebefläche freizulegen.
Die Länge jedes Abziehstreifenstücks erstreckt sich, gemessen in der Seitenrichtung, über die Mittellinie 116 der Verankerungskompresse 110 hinaus und wird über oder zurück auf den Abziehstreifen 114 gefaltet. Dieser übergefaltete Teil definiert einen Abreißlappen 118 zum Vereinfachen der Entfernung des Abziehstreifens 114 von der unteren Klebefläche. Eine Pflegeperson verwendet den Abreißlappen 118 durch Ergreifen und Ziehen an demselben, so dass der Abziehstreifen 114 von der unteren Oberfläche getrennt wird. Der Abreißlappen 118 beseitigt die Notwendigkeit, an einer Eckkante oder einem anderen Segment des Abziehstreifens 114 herumzustochern, um den Abziehstreifen von der Klebeschicht zu trennen. Der Abreißlappen 118 kann natürlich in einer Vielfalt von Konfigurationen ausgeführt sein. Zum Beispiel muss der Abreißlappen sich nicht entlang einer Mittellinie 116 der Verankerungskompresse 110 befinden; stattdessen kann der Abreißlappen 118 entlang einer jeglichen Linie der Verankerungskompresse 110 angeordnet sein, um die Aufbringung der Verankerungskompresse auf der Haut eines Patienten an einer bestimmten Stelle zu vereinfachen. Zum Beispiel kann ein Bereich der Haut des Patienten mit einer abrupten Krümmung wie zum Beispiel einem Gelenk erfordern, dass der Abreißlappen 118 in Richtung auf eines des Seitenenden der Verankerungskompresse 110 anstelle entlang der Mittellinie 116 ausgerichtet ist.
Die Verankerungskompresse 110 schließt weiter vorzugsweise einen konkaven Abschnitt 122 ein, wie in 1 gezeigt ist, der die Mitte der Verankerungskompresse 110 nahe dem Halter 120 verengt. In der dargestellten Ausführungsform wird die Verankerungskompresse 110 allgemein in einer Schmetterlingsform ausgebildet, die einen konkaven Abschnitt 122 auf jeder Seite des Halters 120 einschließt. Diese Form erlaubt Platzierung der Verankerungskompresse 110 auf dem Patienten derart, dass die Flügel des Schmetterlings sich über die Einführungsstelle hinaus auf einer Seite, und auf der anderen Seite von der Einführungsstelle weg erstrecken. Durch Ausrichten der Verankerungskompresse und der Einführungsstelle des medizinischen Gegenstands auf diese Weise wird dem Schlauch die größtmögliche Stabilität gegeben. Dies minimiert auch die freie Länge des Schlauchs zwischen der Einführungsstelle und dem Kanal 260 des Halters (im Folgenden beschrieben), was dabei hilft, zu verhindern, dass der Schlauch unbeabsichtigt hängen bleibt oder gezogen und entfernt wird, wenn sich der Patient bewegt oder die Pflegepersonen sich um den Patienten kümmern.
Der Halter 120 ist vorzugsweise auf der Verankerungskompresse 110 um eine Achse zentriert, die die Schmetterlingsform gabelt. Folglich haben die lateralen Seiten der Verankerungskompresse mehr Kontaktfläche mit der Haut, sowohl vor als auch hinter dem Halter 120 in der Längsrichtung, was größere Stabilität und Anhaftung an der Haut eines Patienten bereitstellt, während weiterhin Anordnung des Halters 120 nahe der Einführungsstelle zugelassen wird. Die Verankerungskompresse 110 kann auch Naht- und/oder Atmungslöcher zu den Seiten des Halters 120 aufweisen, wie in den 1 und 2A gezeigt ist.
HALTERBASIS
4 zeigt eine detailliertere Ansicht des Halters 120 einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Halter 120 schließt eine im Wesentlichen starre Struktur, die durch die Basis 150 und Abdeckung 200 gebildet wird, sowie Komponenten mit einer gewissen Flexibilität, wie zum Beispiel das Gelenk 290 und den Verriegelungsmechanismus 350 ein. Zusätzlich schließt der Halter 120 Komponenten ein, die elastischer und nachgiebiger sind, spezifisch, ein kompressibles Element 250. In einer bevorzugten Form ist eine Oberfläche 320 der Führungserweiterung(en) 300 auch elastischer und nachgiebiger als ein innerer Teil der Führungserweiterung 300. In der dargestellten Ausführungsform sind die Basis 150, Abdeckung 200, das Gelenk 290, der innere Teil des Führungselements und der Verriegelungsmechanismus 350 integriert ausgebildet, um ein einziges Stück aufzuweisen. Dies kann in einer Vielfalt von Arten erreicht werden, die dem Fachmann gut bekannt sind. Zum Beispiel können die Basis 150, Abdeckung 200, das Gelenk 290 und der Verriegelungsmechanismus 350 spritzgegossen werden, um Herstellungskosten zu senken. Der gesamte Halter 120 kann auch unter Verwendung eines zweistufigen Übergussprozesses unter Einsatz verschiedener Materialien in jeder Stufe des Gießens gebildet werden. Auf diese Weise kann der gesamte Halter 120 einstückig ausgebildet werden, was Ausbilden des kompressiblen Elements 150 und der Außenfläche 320 der Führungserweiterungen 300 aus einem anderen Material als dem für den Rest des Halters 120 verwendeten weniger nachgiebigen Material ermöglicht. Geeignete Materialien und Fertigungstechniken sind im Folgenden beschrieben.
Wie in 4 gezeigt ist, weist eine Basis 150 in der dargestellten Ausführungsform einen länglichen massiven Körper einer allgemein parallelepipeden Form auf. Die Basis kann jedoch in einer breiten Vielfalt von Formen, wie zum Beispiel kreisförmig, quadratisch oder dreieckig konfiguriert sein, um zu einer bestimmten Anwendung zu passen. Die Längsabmessung der Basis 150 ist wünschenswert ausreichend lang, um dem perkutanen Dränageschlauch Stabilität entlang seiner gehaltenen Länge zu verleihen. Das heißt, die Längslänge des gehaltenen Schlauchs ist ausreichend, um Schwenken des Schlauchs in Bezug zum Halter 120 zu hemmen (d. h. zum Verhindern, dass der Halter als ein Drehpunkt für den perkutanen Dränageschlauch wirkt). Ferner ermöglicht die Seitenabmessung der Basis 150 der Pflegeperson wünschenswert, einfach und natürlich die Basis zu ergreifen. Die Basis 150 hat auch wünschenswert solche Abmessungen, um Anordnung der Gelenks 290 und eines Teils des Verriegelungsmechanismus 350 darauf zu ermöglichen.
Unter Bezugnahme auf 5 schließt die Basis 150 ein erstes Ende 152 und ein zweites Ende 154 ein. Das erste Ende 152 liegt allgemein an einem Seitenende der Basis 150, und das zweite Ende 154 liegt an einem gegenüberliegenden Seitenende der Basis 150. Ein Hohlraum 156 ist auf der Basis 150 zwischen dem ersten Ende 152 und dem zweiten Ende 154 ausgebildet. Dieser Hohlraum 156 nimmt das kompressible Element auf. In der vorliegenden Ausführungsform nimmt das kompressible Element die Form eines Kanalträgers 250 an, in dem eine Fassung 260 zum Aufnehmen eines Teils des medizinischen Gegenstands angeordnet ist. Das kompressible Element und die Fassung sollen im Folgenden detaillierter erörtert werden. In der dargestellten Ausführungsform hat der Hohlraum 156 einen allgemein rechteckigen Längsquerschnitt mit einem Vorsprung 158, der mit entsprechender Geometrie auf dem Kanalträger 250 zusammenwirkt, um den Kanalträger 250 auf der Basis 150 zu befestigen und zu stabilisieren, wie im Folgenden beschrieben ist. Der Hohlraum 156 bildet einen im Wesentlichen rechteckigen Weg von einer Längswand der Basis 150 zur anderen. Die obere Fläche der Basis 150 ist höher als der Boden des Hohlraums 156, und diese höheren Bereiche befinden sich seitlich von dem Hohlraum 156 bilden das erste Ende 152 und zweite Ende 154 der Basis 150 des Halters 120 [sic].
Die Seitenwände, die sich seitlich von dem Hohlraum 156 befinden, sind geringfügig von der Vertikalen abgewinkelt. In der in 5 dargestellten Ausführungsform sind die Wände von unten nach oben seitlich nach außen abgewinkelt. Diese Anordnung vereinfacht die Entfernung der Basis 150 aus der Gussmaschine, die zum Herstellen derselben verwendet wird. Die dargestellte Ausführungsform nutzt einen Winkel von annähernd 5° von der Vertikalen, aber der Fachmann wird erkennen, dass Winkel sowohl größer als auch kleiner als 5° einen ähnlichen Zweck erfüllen können.
Die Basis 150 wird an der oberen Fläche 112 der Verankerungskompresse 110 befestigt. Die Unterfläche 160 der Basis wird wünschenswert durch einen Lösungsmittelklebstoff wie zum Beispiel Cyanoacrylat oder ein anderes Bindematerial an der oberen Fläche 112 der Verankerungskompresse 110 befestigt. Ein solcher Klebstoff ist im Handel als Teil Nr. 4693 von Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M) erhältlich.
KOMPRESSIBLES ELEMENT DES HALTERS
Das kompressible Element enthält eine Fassung zum Aufnehmen zumindest eines Teils des zu haltenden medizinischen Gegenstands. Wie in den 4 und 5 zu sehen ist, nimmt das kompressible Element der dargestellten Ausführungsform die Form eines Kanalträgers 250 an, der eine im Wesentlichen parallelepipede Form aufweist. Der Kanalträger 250 befindet sich in dem Hohlraum 156 der Basis 150 des oben beschriebenen Halters 120. Obwohl die dargestellte bevorzugte Ausführungsform einen Kanalträger 250 offenbart, der als ein kompressibles Element verwendet wird, können auch andere Formen von kompressiblen Elementen beim Praktizieren der vorliegenden Erfindung verwendet werden.
In der dargestellten Ausführungsform hat der Kanalträger 250 einen im Wesentlichen rechteckigen Querschnitt, um geeignet mit der dargestellten Basis 150 zusammenzuwirken. Es wird jedoch durch den Fachmann verstanden werden, dass der Querschnitt des Hohlraums 156 nicht im Wesentlichen rechteckig sein muss, solange der Hohlraumquerschnitt zu dem der unteren Fläche 252 des Kanalträgers 250 (oder eines anderen kompressiblen Elements) passt, um so den Kanalträger 250 richtig auf der Basis 150 zu befestigen und stabilisieren.
Außerdem muss der Kanalträger 250 (oder das andere kompressible Element) nicht innerhalb eines Hohlraums auf der Basis 150 des Halters 120 liegen. Das kompressible Element kann in einer anderen Form der vorliegenden Erfindung wirksam auf der Abdeckung 200 des Halters angeordnet sein. Es ist auch möglich, dass das kompressible Element in zwei oder mehr Stücke unterteilt werden kann, von denen einige auf der Abdeckung angeordnet sind und von denen einige auf der Basis angeordnet sind. Der Fachmann wird erkennen, dass diese und andere variierte Platzierungen des kompressiblen Elements beim Praktizieren der vorliegenden Erfindung verwendet werden können.
Der Kanalträger 250 erstreckt sich vorzugsweise vom Boden des Hohlraums 156 in die Querrichtung zu einer solchen Höhe, dass der Kanalträger 250 bündig mit der Oberseite der Basis 150 ist. Der Kanalträger 250 weist ein erstes Ende 254 und ein zweites Ende 256 auf, die längs von der Mitte des Kanalträgers 250 angeordnet sind. Dieses erste und zweite Ende 254, 256 des Kanalträgers 250 liegen vorzugsweise im Wesentlichen bündig mit den Kanten der Basis 150 in der gezeigten Ausführungsform. Der Fachmann wird erkennen, dass der Kanalträger 250 nicht in allen Formen vollständig bündig mit der Basis 150 liegen muss.
Zum Beispiel kann sich der Kanalträger 250 über die Längserstreckung der Basis 150 hinaus erstrecken, oder kann sich nicht zur Kante des Hohlraums 156 in der Längsrichtung erstrecken. In ähnlicher Weise kann es in einigen Ausführungsformen vorteilhaft sein, wenn der Kanalträger 250 etwas dicker in der Querrichtung als der Hohlraum 156 quer tief ist. Dies wird eine zusätzliche Federkraft auf die Abdeckung 200 des Halters 120 liefern, um sowohl eine Vorspannung in Richtung auf die offene Position bereitzustellen als auch Druck auf den Kanal 260 zu liefern, wenn die Abdeckung 200 in die geschlossene Position bewegt wird.
Der Kanalträger 250 weist auch eine Geometrie auf, die mit dem Vorsprung 158 der Basis 150 zusammenwirkt, um den Kanalträger 250 auf der Basis 150 abzustützen und zu stabilisieren. In der dargestellten Ausführungsform weist diese Geometrie einen Schlitz 258 auf, der mit dem Vorsprung 158 der Basis 150 zusammenwirkt. Der Fachmann wird erkennen, dass eine andere zusammenwirkende Geometrie genauso gut wirken wird, solange die Geometrie des Kanalträgers 250 so gestaltet ist, dass sie der Geometrie der Basis 150 entspricht.
Unter Bezugnahme auf 4 weist der Kanalträger 250 zusätzlich eine Fassung zum Aufnehmen eines Teils des zu haltenden medizinischen Gegenstands auf. In der dargestellten Ausführungsform nimmt diese Fassung die Form eines Längskanals 260 an, der sich von dem ersten Ende 254 des Kanalträgers 250 zu dem zweiten Ende 256 des Kanalträgers 250 erstreckt. Der Kanal 260 hat einen kegelstumpfförmigen Querschnitt und ist entlang seiner oberen Fläche freigelegt, d. h. der Kanal ist quer entlang seiner Länge von oben zugänglich. Die Kegelstumpfform verleiht dem Kanal 260 eine obere Öffnung. Obwohl die Fassung die Form eines Kanals in der beschriebenen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung annimmt, wird der Fachmann erkennen, dass die Fassungen anderer Formen auch möglich sind.
Diese obere Öffnung in den Kanal 260 ist abgeschrägt, um Einführung einer medizinischen Vorrichtung in den Kanal von oben einfacher zu gestalten. Zusätzlich erstreckt sich die Abschrägung 268 auf der konvexen Seite des Kanals 260 weiter seitlich nahe dem Längsmittelpunkt des Kanals als die Abschrägung auf der konkaven Seite des Kanals. Mit dieser vergrößerten Abschrägung 268 auf der konvexen Seite wird ein medizinischer Gegenstand, der direkt nach unten gedrückt wird, stoßfreier in den Kanal 260 geleitet, sogar in dem Bereich, wo der Kanal seitlich von der Achse zwischen den Enden 262, 264 des Kanals 260 verschoben ist.
Wie in 7 zu sehen ist, folgt der Kanal 260 einem seitlich gekrümmten Weg von einem Ende 254 des Kanalträgers 250 zu dem anderen Ende 256. Obwohl die Enden 262, 264 des Kanals 260 axial senkrecht zu ihren jeweiligen Enden 254, 256 des Kanalträgers 250 sind, ist der Kanal 260 seitlich zu einer Seite und dann zurück zu der Mitte verschoben, wenn er den Kanalträger 250 durchquert.
Diese Schlangenkrümmung in dem Kanal 260 erhöht die Reibung, die auf die Wände des gehaltenen Schlauchs ausgeübt wird, wie im Folgenden erörtert werden soll. Obwohl der dargestellte Kanal sich in einer Schlangenform zu einer Seite und dann zurück krümmt, wird der Fachmann verstehen, dass andere gekrümmte Wege einen ähnlichen Zweck erfüllen werden. Zum Beispiel kann auch eine wie in 8 gezeigte S-förmige Krümmung beim Praktizieren der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Bei der S- förmigen Krümmung sind die Enden des Kanals nicht seitlich miteinander ausgerichtet, und der Kanal krümmt sich beim Durchqueren des kompressiblen Elements zuerst in eine Richtung und dann in die andere. Ein anderes Beispiel einer möglichen Kanalkonfiguration ist eine C-förmige Krümmung, wie in 9 gezeigt ist. Bei der C-förmigen Krümmung ist der Weg des Kanals nicht senkrecht zu den Enden des Kanals, und der Kanal krümmt sich nur in eine Richtung, wenn er das kompressible Element durchquert. Verschiedene andere Formen für Kanäle werden dem Fachmann anhand des Vorhergehenden einfallen. Zusätzlich kann der Halter getrennte Kanalabschnitte einschließen, die in Bezug zueinander in einer Form ähnlich der versetzt angeordnet sind, die im US-Patent Nr. 5,800,402, erteilt am 1. September 1998, gezeigt und beschrieben ist.
Zusätzlich kann der Kanal 260 einen Klebstoff oder eine Oberflächenbehandlung aufweisen, der/die auf die innere Fläche des Kanals aufgebracht wird, um die Reibung zwischen dem Kanalträger 250 und dem befestigten Abschnitt des medizinischen Gegenstands weiter zu erhöhen. Geeignete Oberflächenbehandlungen schließen solche ein, die den "Angriff' erhöhen, der durch die Kanalwände geliefert wird, zum Beispiel durch Erzeugen einer Oberfläche hoher Reibung innerhalb des Kanals. Beispiele solcher Behandlungen schließen ohne Begrenzung Koronabehandlung, chemische Behandlung, Ritzen und Klebstoffbehandlung ein. Die Oberflächenbehandlung kann auch in die Kanaloberfläche gegossen werden (z. B. Stege).
Geeignete Klebstoffbehandlungen sind diejenigen, die für lösbaren Reibungsdruck anstelle von permanenter Bindung zwischen dem Kanalhalter und dem medizinischen Gegenstand sorgen. Solche Klebstoffbehandlungen schließen Heißkleber ein, die bei Raumtemperatur eine weiche klebrige Oberfläche behalten. Der Fachmann wird erkennen, dass andere Klebstoffe als Heißkleber eine ähnliche Funktion erfüllen können. Der Klebstoff kann auf dem Kanal 260 (oder einer anderen Fassung des kompressiblen Elements) durch verschiedene Mittel einschließlich dessen aufgebracht werden, dass sie auf die Oberfläche von oben nach Ausbildung des Kanals 260 aufgebracht werden, der Klebstoff in den Kanal gesprüht wird, und der Klebstoff in den Kanal von unten durch ein Loch eingespritzt wird, das sich durch den Boden des kompressiblen Elements 250 und der Basis 150 des Halters 120 erstreckt. Das letztere Verfahren ist am besten für Heißkleber geeignet, obwohl verschiedene andere, im technischen Gebiet bekannte Verfahren zum Gebrauch mit einem jeglichen der obigen Aufbringungsverfahren angepasst werden können.
Der Kanalträger 250 weist auch Öffnungen 266 auf, die die Vorspannungselemente 210 der Abdeckung aufnehmen (im Folgenden beschrieben). Die (Öffnungen 266 sind innerhalb des Kanalträgers 250 (oder des anderen kompressiblen Elements) seitlich von dem Kanal 260 beabstandet angeordnet. Allgemein befindet sich eine Öffnung vorzugsweise zur Mitte der Krümmung eines gekrümmten Teils des Kanals 260 hin. Dies unterstützt eine gleichmäßigere Verteilung der Druckspannungen, die in dem Kanalträger 250 durch die Vorspannungselemente 210 erzeugt werden, wie im Folgenden erklärt ist.
In der bevorzugten Ausführungsform sind die Öffnungen 266, wie in den 4 und 7 gezeigt, auf abwechselnden lateralen Seiten des Kanals 260 angeordnet, wenn der Kanal den Kanalträger 250 von seinem ersten Ende 262 zu seinem zweiten Ende 264 durchquert. Wenn sich der Kanal 260 von seinem ersten Ende 262 weg bewegt, ist zu beobachten, dass er sich nach rechts krümmt. Eine Öffnung 266 ist rechts von dem Kanal 260 in diesem Bereich des Kanalträgers 250 angeordnet. In der Längsmitte des Kanalträgers 250 krümmt sich der Weg des Kanals 260 nach links. Eine andere Öffnung 266 ist links von dem Kanal 260 in dem Längsmittenbereich des Kanalträgers 250 angeordnet. Wenn sich der Kanal 260 seinem zweiten Ende 264 annähert, krümmt er sich erneut nach rechts. Die dritte Öffnung 266 ist rechts von dem Kanal 260 in diesem Bereich des Kanalträgers 250 angeordnet.
Durch Verteilen der Öffnungen 266 auf abwechselnden Seiten des Kanals 260 und Krümmen des Wegs des Kanals um die Positionen der Öffnungen herum auf diese Weise, bleibt der Kanal in einem konstanteren Abstand von den Öffnungen 266. Wenn der Kanalträger 250 Druckspannungen ausgesetzt wird (wie im Folgenden erörtert ist), wird dies zu noch gleichmäßigerer Kompression entlang der Länge des Kanals 260 führen.
Ein anderes Beispiel, das die Art zeigt, in der bewirkt wird, dass sich der Kanal zwischen den Öffnungen in dem Kanalträger windet, ist in 8 zu sehen, die einen S-förmigen Kanal offenbart. Wenn der Kanal durch den Kanalträger fortschreitet, krümmt er sich zuerst nach links und dann nach rechts. Um dies anzupassen, befindet sich die erste Öffnung links von dem Kanal und die zweite Öffnung befindet sich rechts von dem Kanal. Der Fachmann wird erkennen, dass dieser Effekt an einem Kanal beliebiger Form durch Platzieren der Öffnungen zu der Seite hin erreicht werden kann, zu der sich der Kanal an einem jeglichen Punkt entlang seiner Länge krümmt.
HALTER-FÜHRUNGSERWEITERUNG
Der Halter enthält eine oder mehrere Führungserweiterungen 300, die angrenzend an die Basis 150 angeordnet sind. Sie weisen feste Erweiterungen auf, die sich von den Längsseiten der Basis 150 zu der oberen Fläche 112 der Verankerungskompresse 110 erstrecken. Wie in den 4 und 5 zu sehen ist, ist jede Führungserweiterung 300 im Wesentlichen als eine Teilfläche eines länglichen Sphäroids geformt. Die dargestellte Ausführungsform zeigt die Verwendung von zwei Führungserweiterungen 300, eine auf jeder Seite der Basis 150. Es ist auch möglich, Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung herzustellen, die nur eine einzige Führungserweiterung oder mehr als zwei Führungserweiterungen verwenden. Zusätzlich müssen die Führungserweiterungen nicht auf entgegengesetzten Seiten des Halters zueinander angeordnet sein; zum Beispiel, wo sich der Kanal über eine Windung von 90 Grad erstreckt, kann eins der Führungselemente auf einer lateralen Seite angeordnet sein, während das andere Führungselement auf einer benachbarten Längsseite des Halters angeordnet sein kann.
Wie in 5 gezeigt ist, erstrecken sich die Führungserweiterungen 300 quer von der Höhe der Unterfläche 160 der Basis 150 zum Boden der Kanalenden 262, 264 auf der Seite des Kanalträgers 250. Im Profil betrachtet, wie in 6, krümmen sich die Führungserweiterungen 300 graduell nach unten von der Höhe des Kanals 260 zu der Höhe der Unterfläche 160 der Basis 150, wenn sich die Führungserweiterung 300 von der Seite der Basis 150 weg erstreckt. Dies platziert den untersten Teil der Oberfläche der Führungserweiterung 300 auf gleicher Höhe mit der oberen Fläche 112 der Verankerungskompresse 110. Wenn sich die Führungserweiterung 300 von der Seite der Basis weg erstreckt, winkelt sich eine Stützfläche 320 (gezeigt in 10) mehr zur vertikalen Richtung hin ab. Vorzugsweise wird sich der Winkel θ zwischen dem niedrigsten Teil der Oberfläche 320 der Führungserweiterung 300 und der Verankerungskompresse 110 dem Einfallswinkel annähern, bei dem der medizinische Gegenstand aus der Haut des Patienten austritt. Dieser Winkel θ wird vorzugsweise zwischen etwa 5° und etwa 90°, und stärker bevorzugt zwischen etwa 30° und etwa 45° betragen.
Jede Führungserweiterung 300 weist ferner ein Paar Führungsstege 310 auf, die von der Oberfläche 320 der Führungserweiterung 300 vorstehen. Diese Führungsstege 310 sind voneinander um mindestens die Breite des Kanals 260 beabstandet und verlaufen allgemein in Längsrichtung entlang der Führungserweiterung 300. Die Führungsstege 310 weiten sich allgemein nach außen von der Mittellinie der Führungserweiterung 300 auf, wenn sie sich nach unten in Richtung auf die obere Fläche 112 der Verankerungskompresse 110 bewegen, wie in 7 gezeigt ist.
Diese aufgeweitete Geometrie passt kleine Fehlausrichtungen in der Platzierung der Verankerungskompresse 110 auf der Haut des Patienten an. Durch Aufweiten der Führungsstege 310 auseinander, wenn sie sich der oberen Fläche 112 der Verankerungskompresse 110 annähern, muss die Einführungsstelle nicht direkt in einer Linie mit der Mittellinie der Enden 262, 264 des Kanals 260 sein. Die obere Fläche der Führungserweiterung 300 zwischen den Führungsstegen 310 bildet die Stützfläche 320, auf der der medizinische Gegenstand liegen wird, wie in 10 zu sehen ist.
Die aufgeweitete Geometrie der Führungsstege 310 passt auch die natürliche Verschiebung an, die erfolgen kann, wenn sich die Haut des Patienten über die Muskulatur oder eine andere innere Struktur im Bereich nahe der Einführungsstelle bewegt. Da perkutane Dränageschläuche und andere medizinische Gegenstände oft weit unter die Haut eindringen, wird das entfernte Ende des perkutanen Dränageschlauchs dazu neigen, fixiert in Bezug zu der inneren Struktur zu bleiben, in die er eingeführt ist. Wenn sich die Haut verschiebt, kann sich jedoch auch die genaue Positionierung und der Eindringungswinkel des medizinischen Gegenstands verschieben. Dies kann relative Verschiebungen zwischen dem Verankerungssystem 100 und der Einführungsstelle einbringen. Durch Aufweiten der Führungsstege 310 ziehen kleine Verschiebungen den medizinischen Gegenstand nicht von der Stützfläche 320 der Führungserweiterungen herunter. Dies kann besonders ausgeprägt sein, wenn die Einführungsstelle ein angeschwollener Bereich ist oder sich nahe einem Gelenk wie zum Beispiel einem Ellenbogen befindet.
Auf diese Weise liefern die Führungserweiterungen 300 eine graduell abfallende Stützfläche 320, auf der der zu haltende Schlauch liegen wird, wenn er sich vom Verlauf im Wesentlichen parallel zu der Haut des Patienten innerhalb des Kanals 260 des Halters 120 zum Verlauf in einem Winkel erstreckt, der bei einem Einfallswinkel von bis zu 90° liegen kann. Die Führungserweiterung unterstützt beim Befestigen des medizinischen Gegenstands, wie im Folgenden beschrieben werden soll.
Es ist zu bevorzugen, dass die Führungserweiterungen 300 allgemein, und die äußere Stützfläche 320 insbesondere, aus einem weichen, nachgiebigen Material mit ähnlichen Eigenschaften wie den in dem kompressiblen Element 250 Verwendeten gebildet wird. Dieses Material wird dabei helfen, eine jegliche Kraft von der Stützfläche 320 gegen den medizinischen Gegenstand gleichmäßig zu verteilen, um so die Bildung abrupter Spannungskonzentrationen zu vermeiden, die zu Einquetschen oder Knicken oder Verschließen des Lumens des medizinischen Gegenstands führen könnten. Dieses Material wird auch weitere Reibungskräfte hinzufügen, die das Hemmen von Längsbewegung des medizinischen Gegenstands innerhalb des Halters unterstützen. Die inneren Basen der Führungserweiterungen 300 sind jedoch aus einem starreren Material gebildet, um die äußere Stützfläche 320 und den darüber liegenden Abschnitt des medizinischen Gegenstands abzustützen.
HALTERABDECKUNG
Wie in 7 zu sehen ist, hat die Abdeckung 200 eine längliche Form, die wünschenswert flächengleich mit der ebenen Größe und Form der Basis 150 ist (d. h. sie hat die gleiche geometrische Form und Größe wie die Basis); die Abdeckung 200 muss jedoch nicht die gleiche Größe oder Form wie die Basis 150 aufweisen. Zum Beispiel kann die Abdeckung 200 bemessen sein, um sich über eine jegliche Seiten-, Quer- oder Längskante der Basis 150 hinaus zu erstrecken, oder kann alternativ bemessen sein, um sich nicht zu der Seiten-, Quer- oder Längskante der Basis zu erstrecken. Die Abdeckung 200 kann auch einen Rand (nicht gezeigt) oder einen Flansch 202 enthalten, der sich über und/oder um die Basis 150 oder einen jeglichen Teil derselben erstreckt. Wie in 7 gezeigt ist, gestaltet es dieser Flansch 202 einfacher für eine Pflegeperson, die Abdeckung 200 zu ergreifen und zu handhaben.
Die Abdeckung 200 hat wünschenswert eine ausreichende Größe, um den Kanalträger 250 in der Basis 150 zu bedecken und einen Teil des Verriegelungsmechanismus 350 und das Gelenk 290 aufzunehmen, das zwischen der Basis 150 und der Abdeckung 200 arbeitet, wie im Folgenden beschrieben ist. Während die Abdeckung 200 nicht den gesamten Kanalträger 250 bedecken muss, ist es zu bevorzugen, dass die Abdeckung 200 zumindest über einem Teil des Kanals 260 liegt, um so das Halten des medizinischen Gegenstands zu unterstützen und Querbewegung des medizinischen Gegenstands aus dem Kanal 260 heraus zu hemmen. Die Abdeckung 200 hat vorzugsweise auch eine solche Abmessung, die einfache Handhabung sicherstellt. Zum Beispiel steht die Größe der Abdeckung einfach in Einklang mit dem Ergreifen durch eine Pflegeperson.
Die Abdeckung 200 ist mit der Basis 150 durch mindestens ein Gelenk 290 verbunden, um mindestens zwei Positionen der Abdeckung bereitzustellen: eine offene Position, wie in 4 gezeigt ist, in der der Kanal 260 quer von oben freigelegt ist, um Einführung des medizinischen Gegenstands in denselben zuzulassen; und eine in 10 gezeigte geschlossene Position, in der die Abdeckung 200 sich über der Basis 150 und zumindest einem Teil des Kanalträgers 250 befindet und vorzugsweise zumindest einen Teil des Kanals 260 bedeckt. In der geschlossenen Position wird die Abdeckung 200 durch einen im Folgenden beschriebenen Verriegelungsmechanismus 350 an richtiger Stelle gehalten, um die unbeabsichtigte Querfreigabe eines medizinischen Gegenstands aus dem Kanal 260 zu hemmen.
Unter Bezugnahme auf 5 weist die Abdeckung 200 ein erstes Ende 204 auf, das allgemein an einem Seitenende der Abdeckung 200 liegt. Das erste Ende 204 der Abdeckung 200 entspricht daher allgemein dem ersten Ende 152 der Basis 150. Die Abdeckung 200 hat auch ein zweites Ende 206. Das zweite Ende 206 befindet sich allgemein zum anderen Seitenende der Abdeckung 200 hin entgegengesetzt dem ersten Ende 204, und entspricht allgemein dem zweiten Ende 154 der Basis 150.
Die Abdeckung 200 weist ferner eine Mehrzahl von Vorspannungselementen 210 auf, die sich von der Abdeckung wie in den 4, 5 und 6 gezeigt erstrecken. Diese Vorspannungselemente 210 werden mit den Öffnungen 266 des Kanalträgers 250 wie im Folgenden beschrieben zusammenwirken, um eine zusätzliche Haltekraft für den medizinischen Gegenstand bereitzustellen.
Als ein zusätzlicher Rückhaltemechanismus können Klebstoffe oder Oberflächenbehandlungen wie zum Beispiel die vorhergehend unter Bezugnahme auf den Kanal 260 Beschriebenen auch auf der Abdeckung 200 verwendet werden. Diese Klebstoffe oder Oberflächenbehandlungen können auf den Bereich der Abdeckung aufgebracht werden, der sich direkt über dem Kanal 260 befindet, wenn die Abdeckung 200 in der geschlossenen Position platziert wird. Auf diese Weise kann in einigen Formen der Abdeckung und der Kanalausführung die behandelte Oberfläche der Abdeckung den medizinischen Gegenstand berühren, wenn die Abdeckung geschlossen ist.
HALTERGELENKMECHANISMUS
Wie in 11 gezeigt ist, wird die Abdeckung 200 flexibel an die Basis 150 mittels der flexiblen Kopplung oder dem flexiblen Gelenk 290 gekoppelt. Das Gelenk weist vorzugsweise ein flexibles Band 292 auf, das eine jegliche Anzahl von Formen annehmen kann, um die Abdeckung 200 mechanisch mit der Basis 150 zu verbinden, während es Schwenkbewegung der Abdeckung 200 in Bezug zur Basis 150 zulässt, um so Eingriff oder Lösung dieser Teile zu ermöglichen, wie im Folgenden beschrieben ist. In der dargestellten Ausführungsform ist das Band 292 aus flexiblem Material gebildet, wünschenswert dem gleichen Material, aus dem die Basis 150 und die Abdeckung 200 aufgebaut sind. Vorteilhaft wird das Gelenk 290 integriert mit der Basis 150 und der Abdeckung 200 zum Bilden eines unitären Elements gegossen, wie oben festgestellt ist. Das Gelenk 290 befindet sich an einer Außenkante der Basis 150 und der Abdeckung 200; das Gelenk 290 muss jedoch nicht seitlich an einem äußersten Ende der Basis der Abdeckung angeordnet sein. Die dargestellte Ausführungsform zeigt das Gelenk 290, das zur Einfachheit der Herstellung nahe der gleichen Ebene wie die obere Kante der Basis 150 positioniert ist.
Wie am besten von 7 verstanden werden wird, ist die Breite des Gelenks 290, wie gemessen in der Längsrichtung, wünschenswert kleiner das die entweder der Basis 150 oder der Abdeckung 200, um eine gewisse Bewegungsfreiheit oder Spiel zuzulassen, wenn die Basis durch die Abdeckung ergriffen oder von dieser gelöst wird. Das heißt, diese Form erlaubt dem Gelenk 290 Verdrehung in gewissem Ausmaß, um Fertigungstoleranzen auszugleichen; das Gelenk kann jedoch zumindest eine so große Längsabmessung wie die Basis 150 und die Abdeckung 200 aufweisen.
Das Gelenk 290 ist wünschenswert integriert entlang einer gemeinsamen entsprechenden Außenfläche der Abdeckung 200 und Basis 150 ausgebildet. In der dargestellten Ausführungsform, wie am besten anhand der 15 verstanden werden wird, hat das Gelenk 290 allgemein eine U-Form, wenn die Abdeckung 200 geschlossen ist, und erstreckt sich sowohl von der Basis 150 als auch der Abdeckung 200 in der Seitenrichtung zur Seite des Halters 124. Ein Spalt, der einer Querhöhe des Gelenks 290 entspricht, ist zwischen der Basis 150 und der Abdeckung 200 vorhanden. Dieser Spalt kann für einige Anwendungen durch Verwendung einer anderen Gelenkausführung verkleinert oder von dem Halter 120 beseitigt werden.
Das Gelenk 290 ermöglicht Bewegung der Abdeckung 200 zwischen der offenen Position und der geschlossenen Position. Die offene Position, wie in 11 dargestellt, ist durch Freilegen des Kanals 260 in dem Kanalträger 250 in der Querrichtung und dadurch Beabstanden der Basis 150 und der Abdeckung 200 gekennzeichnet. Wenn in der offenen Position, kann der Kanal 260 einen Teil des perkutanen Dränageschlauchs oder anderen medizinischen Gegenstands aufnehmen. Die geschlossenen Position, wie in 10 dargestellt ist, ist dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckung 200 in Kontakt oder beinahe in Kontakt mit der Basis 150 liegt, um so die Abdeckung 200 über dem Kanal 260 zu positionieren, wodurch der Kanal in der Querrichtung verschlossen wird. Wenn in der geschlossenen Position, umschließt der Halter 120 den aufgenommen Teil des Schlauchs oder medizinischen Gegenstands (siehe 18).
Das Gelenk 290 muss keine Bewegung von 180° der Abdeckung 200 in Bezug zur Basis 150 bereitstellen, um die geschlossene Position und eine vollständig offene Position zu bilden, wie durch die 4 und 10 dargestellt ist. Zum Beispiel kann das Gelenk 290 ein kleineres Ausmaß von Bewegung (z. B. 90°) zwischen der Basis 150 und der Abdeckung 200 zulassen, während weiterhin ausreichend Platz geliefert wird, um den medizinischen Gegenstand quer in den Halter 120 einzuführen, wie in 11 gezeigt ist.
HALTER-VERRIEGELUNGSMECHANISMUS
Zum festen Halten des perkutanen Dränageschlauchs in dem Kanal 260 schließen die Basis 150 und die Abdeckung 200 eine ineinandergreifende Struktur zum Koppeln derselben aneinander in der geschlossenen Position ein. In der dargestellten Ausführungsform, wie am besten in den 10 und 11 zu sehen ist, wird ein Verriegelungsmechanismus 350 zum Befestigen der Abdeckung an der Basis verwendet. Der Verriegelungsmechanismus weist eine Sperrklinke 360 und ein Schnappschloss 370 auf. Die Sperrklinke 360 ist an der Abdeckung 200 angeordnet, während das Schnappschloss 370 an der Basis 150 angeordnet ist; diese Komponenten können jedoch umgekehrt mit der Sperrklinke an der Basis und dem Schnappschloss an der Abdeckung angeordnet werden. Der Verriegelungsmechanismus 350 wird wünschenswert mit der Basis 150 und der Abdeckung 200 als ein unitäres Stück gebildet.
Wie am besten in 11 zu sehen ist, hängt die Sperrklinke 360 von der Abdeckung 200 herab. Die dargestellte Sperrklinke ist allgemein L-förmig mit einem ersten Stab 362, der sich in Richtung auf die Basis 150 von der unteren Seite der Abdeckung 200 erstreckt, wenn die Abdeckung sich in der geschlossenen Position befindet. Die Spenklinke 360 weist ferner einen zweiten Stab 364 auf, der an einem unteren Ende des ersten Stabs 362 ausgebildet ist. Wünschenswert ist das untere Ende des zweiten Stabs 364 relativ stumpf und glatt, um Durchstechen der Handschuhe oder Haut einer Pflegeperson oder Einhaken an anderen Materialien mit demselben zu verhindern. Die Sperrklinke muss jedoch nicht allgemein L-förmig sein, sondern kann stattdessen allgemein C-förmig, allgemein J-förmig sein oder einen einzelnen abgewinkelten Stab oder dergleichen aufweisen.
Der zweite Stab 364 enthält eine Abschrägung 366 entlang mindestens eines Teils der Innenkante, wie in 12 gezeigt ist. Die Kante der Abschrägung 366 fällt von der Mitte der Abdeckung 200 weg ab, um das lösbare Ineinandergreifen der Basis 150 und Abdeckung 200 zu unterstützen, wie im Folgenden erklärt ist.
Die 11 und 12 zeigen auch die ineinandergreifende Struktur, die weiter ein Schnappschloss 370 aufweist, das sich von dem zweiten Ende 154 der Basis 150 erstreckt. Das Schnappschloss 370 weist einen Bestätigungsstab 372, einen Dorn 374, eine Ausnehmung 376 und einen Bedienerhebel 378 auf.
Bezugnehmend auf 12 erstreckt sich der Betätigungsstab 372 von der Basis 150 und koppelt die Basis an die anderen Elemente des Schnappschlosses 370. Der Betätigungsstab 372 ist so konfiguriert, dass mindestens ein Teil des Betätigungsstabs, vorzugsweise der obere Teil, sich in die Seitenrichtung biegen oder in diese nachgeben kann, wenn eine geeignete Seitenkraft angelegt wird. Diese Konfiguration erlaubt mittige Verschiebung des Dorns 374, wenn die Sperrklinke 360 den Dorn 374 berührt, so dass sich die Sperrklinke 360 über den Dorn 374 und in die Ausnehmung 376 vorschieben kann, wie im Folgenden erläutert und in 14 gezeigt ist.
Der Dorn 374 erstreckt sich von dem Bestätigungsstab 372 in der Seitenrichtung. Der Dorn 374 begrenzt einen Steg mit einer Unterseite, die geeignete Abmessungen zum Aufnehmen und Halten der Sperrklinke 360 aufweist, wie im Folgenden beschrieben ist. Die freie Seitenkante des Dorns 374 enthält eine Abschrägung. Die abgeschrägte Kante fällt von der Mitte der Basis 150 weg ab, um Einführung der Sperrklinke 360 in das Schnappschloss 370 zu vereinfachen und dadurch das lösbare Ineinandergreifen der Basis 150 und der Abdeckung 200 zu unterstützen.
Die Ausnehmung 376 ist angeordnet, um mindestens einen Teil des zweiten Stabs 364 der Sperrklinke 360 aufzunehmen, wenn die Abdeckung 200 zu der geschlossenen Position bewegt wird. Die Ausnehmung 376 schafft einen offenen Bereich, der durch den Bestätigungsstab 372, den Dorn 374 und den Bedienerhebel 378 begrenzt wird. Die Ausnehmung 376 kann jedoch an der Spenklinke 360 angeordnet sein und der zweite Stab 364 an dem Schnappschloss 370 angeordnet sein, um die gleiche Wirkung zu erzielen.
Der Bedienerhebel 378 erstreckt sich von dem Bestätigungsstab 372 in der Seitenrichtung und steht wünschenswert über das zweite Ende 154 der Basis 150 vor, um einer Komponente einer geeigneten Kraft Ablenkung des Bestätigungsstabs 372 in die Seitenrichtung zur Mitte der Basis 150 hin zu erlauben. Der Bedienerhebel 378 weist wünschenswert einen hohlen Bereich angrenzend an die Ausnehmung 376 auf, um zumindest einen Teil der Spenklinke 360 aufzunehmen, wenn die Abdeckung 200 zu der geschlossenen Position bewegt wird. Der in 13 gezeigte Bedienerhebel 278 ist allgemein U-förmig (wie von oben betrachtet); es kann jedoch eine Vielfalt anderer Konfigurationen verwendet werden. Die freie Seitenkante 384 des Bedienerhebels 378 kann eine Krümmung enthalten, die allgemein der Krümmung einer Fingerspitze zu entsprechen hat, um eine Pflegeperson beim Schieben des Bedienerhebels 378 zu unterstützen, und zu anderen ergonomischen Zwecken. Die freie Seitenkante 384 kann auch Stege oder Rändel (nicht gezeigt) einschließen, um das Aufrechterhalten von sicherem Kontakt zwischen der Fingerspitze der Pflegeperson und dem Bedienerhebel 378 zu unterstützen.
Die Arbeitsweise des Verriegelungsmechanismus 350 ist fortschreitend in den 14, 15 und 16 gezeigt. Die Abdeckung 200 schwenkt aus der offenen Position in Richtung auf die geschlossene Position. Der das Gelenk 290 bildende relativ dünne Streifen aus Material 292 biegt sich, wenn Fingerdruck auf die Abdeckung 200 zum Schließen derselben ausgeübt wird. Wenn sich die Abdeckung ihrer geschlossenen Position annähert, rückt zumindest ein Teil der Spenklinke 360 in den Hohlraum des Bedienerhebels 378 vor, und die Abschrägungskante 366 des zweiten Stabs 364 der Sperrklinke 360 berührt die Abschrägungskante des Dorns 374 des Schnappschlosses 370. Fortgesetzter Druck auf die Abdeckung 200 wird durch die Abschrägungen zum Bestätigungsstab 372 übertragen und erzwingt Ablenkung des Dorns 374 und des Bestätigungsstabs 372 nach innen in Richtung auf den Kanal 260. Diese Kräfte bewirken auch Ablenkung des ersten Stabs 362 der Sperrklinke 360 und somit des zweiten Stabs 364 nach außen, d. h. von dem Kanal 260 weg. Die Ausnehmung 376 nimmt dann zumindest einen Teil des zweiten Stabs 364 der Sperrklinke 360 auf, wenn die Spenklinke weiter in den Hohlraum geschoben wird. Auf diese Weise wirkt zumindest ein Teil des Schnappschlosses 370 (spezifisch, der Dorn 374) als ein Pförtner oder beweglicher Eintrittsweg, der selektiv den Durchgang zumindest eines Teils der Sperrklinke 360 (spezifisch, des zweiten Stabs 364) in die Ausnehmung 376 zulässt.
Wenn der zweite Stab 364 sich wie in 16 gezeigt unter den Dorn 374 erstreckt und die Abdeckung 200 auf der Basis 150 sitzt, schnappen der Bestätigungsstab 372 und der erste Stab 36 unter der durch ihre Ablenkung gelieferten Federkraft zurück, um den zweiten Stab 364 unter dem Dorn 374 innerhalb der Ausnehmung 376 der Spenklinke 370 zu positionieren. In dieser Position kommen die Sperrklinke 360 und das Schnappschloss 370 miteinander in Eingriff, da der Dorn 374 den Durchgang des zweiten Stabs 364 durch den Eintrittsweg blockiert. Die Wechselwirkung zwischen der Sperrklinke 360 und dem Schnappschloss 370 zusammen mit dem versperrten Durchgang hält die Basis 150 und Abdeckung 200 in dieser geschlossenen Position.
Zum Öffnen des Verriegelungsmechanismus 350 presst die Pflegeperson auf den Bedienerhebel 378 in der Seitenrichtung, so dass der Bedienerhebel 378 eine nach innen gerichtete Kraft ausübt, die den Bestätigungsstab 372 in die Seitenrichtung zum Kanal 260 hin ablenkt. Nach innen gerichtete Ablenkung des Bestätigungsstabs 372 lenkt den Dorn 374 nach innen ab, welcher seinerseits den Eintrittsweg öffnet, so dass der zweite Stab 364 aus der Ausnehmung 376 ausgeklinkt werden kann. Die Pflegeperson kann dann die Abdeckung 200 öffnen und den Kanal 260 freilegen.
Unter Bezugnahme auf die 10 und 11 kann eine Querkraft zum Öffnen der Abdeckung 200 und Unterstützen beim Bewegen der Sperrklinke 360 von dem Schnappschloss 370 weg verwendet werden. Die Querkraft kann durch eine Vielfalt von Mechanismen angelegt werden. Ein solcher Mechanismus beinhaltet das Gelenk 290, wobei die inhärente Federkraft, die in dem das Gelenk 290 bildenden gebogenen Materialband 292 gespeichert ist, die geeignete Querkraft liefert.
Ein anderer solcher Mechanismus beinhaltet ein oder mehrere ineinandergreifende Elemente, die zwischen aneinander angrenzenden Teilen der Basis 150 und der Abdeckung 200 angeordnet sind. Die in 11 dargestellte Ausführungsform zeigt drei Sätze von ineinandergreifenden Elementen, ein Satz angeordnet nahe dem Gelenk 290 und zwei Sätze angeordnet nahe dem Verriegelungsmechanismus 350. Jeder Satz von ineinandergreifenden Elementen enthält einen Stift 390, der von der Abdeckung 200 herab hängt, und einen Sitz 392, der in die Basis 150 zurücktritt. Der Stift 390 ist konfiguriert, um in den Sitz 392 zu passen, so dass sich der Stift 390, wenn die Abdeckung 200 geschlossen ist, in den Sitz 392 erstreckt, um die Basis 150 und der Abdeckung 200 aneinander zu verriegeln. Die Querlänge des Stifts 390 ist wünschenswert etwas größer als die Quertiefe des Sitzes 392 bemessen (z. B. etwa 0,05 bis 0,5 mm). Wenn sich die Abdeckung 200 in der geschlossenen Position befindet, ist das erste Ende 204 der Abdeckung 200 durch diese Anordnung von dem ersten Ende 152 der Basis 150 versetzt (d. h. nicht in Kontakt mit demselben). Somit kann die in den ineinandergreifenden Elementen 390, 392 gespeicherte innere Federkraft auch eine geeignete Querkraft liefern, um das Öffnen der Abdeckung 200 zu unterstützen. Die ineinandergreifenden Elemente dienen auch zum Verriegeln der Basis 150 und der Abdeckung 200 aneinander in der Längs- und Seitenrichtung.
Der lösbare Eingriff zwischen der Abdeckung 200 und der Basis 150 erlaubt Verwendung des selben Halters 120 für eine verlängerte Zeitspanne, während er wiederholte Befestigung und Wiederbefestigung des medizinischen Gegenstands an dem Verankerungssystem 100 zulässt. Zusätzlich stellt die Gelenkverbindung 290, die die Abdeckung 200 mit der Basis 150 verbindet, sicher, dass die Abdeckung nicht verloren geht oder verlegt wird, wenn der medizinische Gegenstand von dem Verankerungssystem 100 gelöst wird. Die Pflegeperson verschwendet keine Zeit beim Suchen nach einer Abdeckung beim Ausrichten der Abdeckung von dem Verriegeln.
HERSTELLUNG
Wie oben aufgeführt, haben die getrennten Komponenten der beschriebenen Ausführungsform des vorliegenden Verankerungssystems verschiedene Materialanforderungen. Die wie oben beschriebene Verankerungskompresse 110 wird am besten aus flexiblen Schichten aus Schaumstoff oder durch Schichten von Textiloberflächen über einen Schaumstoffkern aufgebaut. Bezüglich des Halters 120 werden die Basis 150, Abdeckung 200, das Gelenk 290, die inneren Teile der Führungserweiterungen 300 und der Verriegelungsmechanismus 350 am besten aus im Wesentlichen starren Materialien aufgebaut. Umgekehrt werden der Kanalträger 250 und die äußeren Stützflächen 320 der Führungserweiterungen 300 des Halters 120 am besten unter Verwendung eines nachgiebigeren, elastischeren Materials aufgebaut. Infolgedessen ist es wünschenswert, dass verschiedene Komponenten des Halters aus verschiedenen Materialien hergestellt werden.
Wie aus der vorhergehenden Beschreibung des Gelenks 290 und des Verriegelungsmechanismus 350 deutlich wird, sind mehrere Merkmale des Halters 120 wünschenswert flexibel. Geeignete starre, jedoch flexible Materialien schließen zum Beispiel, jedoch ohne Begrenzung, Kunststoffe, Polymere oder Verbundstoffe wie zum Beispiel Polypropylen, Polyethylen, Polyvinylchlorid, Acrylnitril-Butadien-Styrol, Nylon, Olefin, Polyester, sowie gießfähiges Silikon, thermoplastisches Urethan, thermoplastische Elastomere, wärmehärtende Kunststoffe und dergleichen ein. Diese Materialien sorgen für die benötigte Flexibilität beim Aufbau des Gelenks und Verriegelungsmittels, während sie auch ausreichende Steifigkeit bewahren, um zum Aufbau der Basis und der Abdeckung geeignet zu sein. Der dargestellte Halter 120 wird vorzugsweise durch Spritzgießen unter Verwendung von Polyethylen- oder Polypropylen- (z. B. 30% kalziumgefülltes Polypropylen) Material gebildet. Es können jedoch andere Materialien eingesetzt werden, und der Halter kann eine nicht unitäre Basis und Abdeckung aufweisen. So sind zum Beispiel, wenn weniger Flexibilität in den Ausführungen von Gelenk und Verriegelungsmechanismus benötigt wird, Polykarbonat- und Acrylmaterialien auch geeignet.
Das Material, aus dem der Kanalträger 250 und die Führungserweiterungs-Außenflächen 320 aufgebaut werden, sollte nachgiebiger und kompressibler als das Material sein, das oben zum Gebrauch beim Aufbau der Basis 150, Abdeckung 200, des Gelenks 290 und Verriegelungsmechanismus 350 beschrieben wurde. Dies liegt darin begründet, dass der Kanal 260 und die Stützfläche 320 der Führungserweiterungen 300 wünschenswert in dem Ausmaß verformbar sind, dass sie einen im Wesentlichen kontinuierlichen Kontakt mit der Oberfläche des gehaltenen medizinischen Gegenstands bilden können, um die maximal mögliche Abstützung an allen Punkten entlang der abgestützten Länge des medizinischen Gegenstands bereitzustellen. Die Außenflächen 320 der Führungserweiterungen 300 müssen jedoch nicht aus dem gleichen nachgiebigen und kompressiblen Material wie der Kanalträger 250 hergestellt werden, und können stattdessen aus dem gleichen Material gebildet werden, aus dem die Basis 150 aufgebaut ist. In dieser Form werden der innere Teil und die Außenfläche der Führungserweiterungen unitär gebildet.
Materialien, die geeignet elastisch und kompressibel verformbar sind, schließen Kraton^® Polymerverbindungen wie zum Beispiel Dynaflex^® G2706, erhältlich von GLS Corporation, sowie andere thermoplastische Elastomere oder Silikone oder Urethanepoxidharz ein. Die in der dargestellten bevorzugten Ausführungsform verwendete Dynaflex-Verbindung hat eine Shore A-Härte von etwa 28 Durometer. Geeignete Materialien haben vorzugsweise eine Härte von nicht mehr als 50 Durometer, und stärker bevorzugt nicht mehr als 40 Durometer. Dynaflex kann zu den Formen des Kanalträgers 250 und der Führungserweiterung 300 durch traditionelle Spritzgussprozesse ausgebildet. werden.
Zusätzlich zum getrennten Aufbau des Kanalträgers 250 über Spritzguss ist es auch möglich, den gesamten Halter einstückig auszubilden, obwohl verschiedene Materialien für die starren, aber flexiblen Teile (Basis, Abdeckung, Gelenk, Schnappschloss) und die nachgiebigen und elastischen Teile (Kanalträger, Führungserweiterung) verwendet werden. Dieses Verfahren beinhaltet einen zweistufigen Spritzübergussprozess. Die Basis 150, Abdeckung 200, das Gelenk 290, die inneren Führungserweiterungen und der Verriegelungsmechanismus 350 werden in der ersten Phase des Übergussprozesses unter Verwendung eines der oben beschriebenen härteren Materialien wie zum Beispiel 30% kalziumgefülltes Polypropylen gebildet.
Der Kanalträger 250 und die Außenflächen 320 der Führungserweiterung werden in der zweiten Stufe des Übergussprozesses unter Verwendung einer Kraton-Verbindung wie zum Beispiel dem oben beschriebenen Dynaflex ausgebildet. Diese zweite Gussphase wird den Kanalträger und die Führungserweiterungsflächen in Position auf der Basis 150 gießen und sie an ihren passenden Positionen befestigen.
Durch Verwendung dieses Verfahrens kann der gesamte Halter 120 unitär gebildet werden und ohne die Zusatzschritte zum mechanischen Verbinden getrennt hergestellter Teile zu beinhalten. Wenn der Kanalträger 250 und die Führungserweiterungen 300 jedoch getrennt von dem Rest des Halters 120 herzustellen sind, können sie an der Basis 150 durch verschiedene im technischen Gebiet bekannte Mittel befestigt werden, einschließlich, jedoch nicht begrenzt auf Aufkleben und Ultraschallschweißen. Es wird erkannt werden, dass andere Materialien oder Herstellungsprozesse, wie sie im technischen Gebiet bekannt sind, auch verwendet werden können.
ARBEITSWEISE
In Betrieb wird die beschriebene Ausführungsform zum Befestigen eines medizinischen Gegenstands an einem Patienten wie im Folgenden beschrieben verwendet. Unter Bezugnahme auf 1 wird die Pflegeperson zuerst das entfernte Ende des perkutanen Dränageschlauchs oder anderen medizinischen Gegenstands einführen, der in dem Patient zu befestigen ist. Die Vorrichtung der vorliegenden Ausführungsform wird dann an dem perkutanen Dränageschlauch befestigt. Dies erfolgt durch Bewegen der Abdeckung 200 des Halters 120 in die offene Position (wenn erforderlich), wie in 3 gezeigt ist, was den Kanal 260 innerhalb des Halters 120 in der Querrichtung freilegen wird. Eine Länge des länglichen Teils des medizinischen Gegenstands 130 wird dann von oben in den Kanal 260 des Halters 120 gedrückt, wie in 17 gezeigt ist. Da das Material, aus dem der Kanalträger 250 gebildet ist, nachgiebig und elastisch ist, können medizinische Gegenstände 130 mit etwas größeren Durchmessern als denen des Kanals 260 selbst in dem Kanal auf diese Weise befestigt werden.
Wenn sich der medizinische Gegenstand 130 in dem Kanal 260 des Halters 120 befindet, wird das Verankerungssystem 100 an der Haut des Patienten befestigt. Zuerst wird die Haut des Patienten nahe der Einführungsstelle gemäß normalem antiseptischem Protokoll vorbereitet, und dann entfernt die Pflegeperson den Abziehstreifen 114 von der Verankerungskompresse 110 und presst die Verankerungskompresse auf die Haut des Patienten, so dass die Einführungsstelle des medizinischen Gegenstands allgemein innerhalb des Raums liegt, der durch die konkave Form 122 auf einer Seite der Verankerungskompresse 110 begrenzt wird.
Wenn die Verankerungskompresse 110 positioniert ist, kann der medizinische Gegenstand 130 so positioniert werden, dass die Länge des medizinischen Gegenstands, die sich von dem Kanal 260 zur Einführungsstelle erstreckt, an der Stützfläche 320 der Führungserweiterung 300 zwischen dem Kanal 260 und der Einführungsstelle liegt. Dies kann durch Ziehen an dem medizinischen Gegenstand 130 geschehen, bis er gut passend an der Stützfläche 320 anliegt.
Wenn der medizinische Gegenstand 130 wie gewünscht positioniert ist, wird die Abdeckung 200 zu der geschlossenen Position hin bewegt. Der die Gelenkkopplung 290 bildende dünne Materialstreifen 292 erlaubt Biegen des Gelenks, wenn Fingerdruck auf die Abdeckung 200 zum Schließen derselben ausgeübt wird. Der Verriegelungsmechanismus 350 wird wie oben beschrieben zwischen der Abdeckung 200 und der Basis 150 wirken, wenn die Abdeckung sich ihrer geschlossenen Position annähert. Wenn die Abdeckung 200 nach unten gedrückt wird, wird der Dorn 374 abgelenkt werden und dann mit der Sperrklinke 360 in Position einschnappen. Diese Wechselwirkung zwischen dem Dorn 374 und den Oberflächen der Sperrklinke 360 hält die Abdeckung 200 in der geschlossenen Position.
Wenn sich die Abdeckung 200 in die geschlossene Position bewegt, werden die auf der Abdeckung angeordneten Vorspannungselemente 210 in die Öffnungen 266 sinken, die an dem Kanalträger 250 angeordnet sind (siehe 11). Die Vorspannungselemente 210 weisen mindestens eine Seite auf, die in Bezug auf den Kanalträger 250 abgewinkelt ist, wodurch ein "Haifischflossen-" Profil für die Vorspannungselemente 210 erzeugt wird.
Wenn die Vorspannungselemente 210 in ihre Öffnungen 266 sinken, werden sie gegen die Oberfläche der Öffnungen innerhalb des Kanalträgers 250 pressen und allgemein ein sanftes Quetschen auf den Kanal 260 erzeugen. Da das Material des Kanalträgers 250 nachgiebig und kompressibel ist, wird dieses Quetschen nicht an einem einzigen Punkt konzentriert sein, sondern wird entlang der Seite des Kanals 260 angrenzend an die Öffnung 266 verteilt werden, wo das Vorspannungselement 210 den Druck erzeugt. Auf diese Weise wird Druckspannung entlang der Länge des Kanals 260 erzeugt, die versucht, den Kanal auf einen schmaleren Durchmesser herunterzuquetschen. Dies ermöglicht, dass medizinische Gegenstände 130 mit kleineren Durchmessern als dem Durchmesser des Kanals 260 sicher gehalten werden.
Diese Druckspannungen, die dem Kanalträger 250 (oder anderen kompressiblen Element) auferlegt werden, haben die Tendenz, die Form des Kanalträgers etwas zu verziehen. Dies liegt darin begründet, dass der Kanalträger aus einem elastischen Material gebildet ist. Wenn die Abdeckung 200 sich in der geschlossenen Position befindet, wird jedoch eine Verformung des Kanalträgers 250 effektiv im Wesentlichen in einer jeglichen Seiten- oder Querrichtung verhindert. Die Abdeckung 200 und Basis 150 spannen den Kanalträger 250 in der Querrichtung ein, und die Seiten des Hohlraums 156 spannen den Kanalträger 250 seitlich ein. Der Kanalträger kann sich etwas nach innen verformen, wobei er den Kanal 260 zusammendrückt und seine Größe verkleinert, jedoch nur in dem Ausmaß, dass der medizinische Gegenstand nach innen zusammengedrückt werden kann.
Der Kanalträger 250 ist an seinem ersten und zweiten Längsende 254, 256 nicht eingespannt, und kann sich deshalb in diesen Richtungen verformen. Die Basis und die Abdeckung spannen den Kanalträger 250 jedoch über einen größeren Flächenbereich als den kombinierten Flächenbereich des ersten und zweiten Längsendes 254, 256 ein. Dementsprechend erfolgt nur ein begrenztes Verformungsausmaß (wenn überhaupt) des Kanalträgers 250 in der Längsrichtung.
Wenn die Abdeckung 200 die geschlossene Position erreicht und durch den Verriegelungsmechanismus 350 in Position gehalten wird, werden jeglicher Klebstoff oder andere Oberflächenbehandlungen, die auf die Abdeckung 200 aufgebracht wurden (wie oben beschrieben), in Kontakt mit dem medizinischen Gegenstand 130 kommen und zusätzliche Kraft ausüben, um weiter unerwünschte Bewegung des medizinischen Gegenstands zu hemmen, wenn diese Variation verwendet wird.
In der in 18 gezeigten Position ist der medizinische Gegenstand 130 nun sicher am Patienten verankert, und unerwünschte Bewegung in der Längs-, Quer- und Seitenrichtung wird nun durch den Halter 120 gehemmt. Die Länge des medizinischen Gegenstands 130, die innerhalb des Kanals 260 gehalten wird, wird durch den Kanal und die Abdeckung 200 umschlossen. Der Kanal 260 wird auf den medizinischen Gegenstand 130 entlang der gehaltenen Länge von unten und von den Seiten pressen, und die Abdeckung 200 wird den Kanal 260 von oben verschließen. Auf diese Weise wird nach innen gerichteter Druck auf den medizinischen Gegenstand 130 entlang seiner gehaltenen Länge sowie von mehr als 180 Grad um seinen Umfang herum durch das elastische Material des Kanals 260 ausgeübt.
Da dieser Druck entlang der Oberfläche des medizinischen Gegenstands 130 von mehreren Richtungen ausgeübt wird, wird der Druck an keinem Punkt entlang der Länge des gehaltenen Teils des medizinischen Gegenstands abrupt größer als an irgendeinem anderen Punkt, und der medizinische Gegenstand wird sich nicht knicken oder gequetscht werden, was das Lumen des medizinischen Gegenstands verschließen könnte.
Auf diese Weise hemmt der Schlangenkanal 260 Seitenbewegung des medizinischen Gegenstands 130, und hemmt die Wechselwirkung des Kanals 260 und der Abdeckung 200 Querbewegung des medizinischen Gegenstands 130 nach Befestigung.
Axiale Bewegung des medizinischen Gegenstands 130 wird durch die Reibung zwischen der Oberfläche des medizinischen Gegenstands und den Seiten des Kanals 260 gehemmt. Selbst bei Verwendung mit medizinischen Gegenständen, die Durchmesser haben, welche nicht größer als der Durchmesser des Kanals sind, wird das durch die Vorspannungselemente 210 erzeugte Quetschen Kontakt zwischen dem Kanal 260 und dem medizinischen Gegenstand 130 herstellen, der die gewünschte Reibung erzeugt.
Zusätzlich wird der gekrümmte Weg des Kanals 260 erhöhte Reibungskräfte auf dem medizinischen Gegenstand erzeugen, wie im Folgenden erörtert ist.
Die Reibungskraft wird während des Betriebs der Vorrichtung auf mehrere Weisen erhöht. Erstens wird die Reibungskraft aufgrund einer Vergrößerung von Oberflächenkontakt zwischen dem kompressiblen Element und dem medizinischen Gegenstand aufgrund der krummlinigen Form des Kanals und der Seitenkräfte erhöht, die durch Quetschen des Kanals 260 auf den medizinischen Gegenstand 130 aufgrund des Vorliegens der Vorspannungselemente 210 auf den Öffnungen 266 erzeugt werden. Zusätzlich oder als Alternative können die erhöhten Seitenkräfte durch Übermaß zwischen dem kompressiblen Element und dem medizinischen Gegenstand erzeugt werden, wo der medizinische Gegenstand einen größeren Durchmesser als der Kanal aufweist. Oberflächenbehandlungen oder Klebstoffe können auch auf die Innenwände des Kanals 260 und der Abdeckung 200 gegeben werden, um weiter die Reibung zwischen dem Halter 120 und dem medizinischen Gegenstand 130 zu erhöhen, wie oben erörtert ist. Der gekrümmte Weg, dem der Kanal 260 folgt, erhöht weiter die Reibung.
Eine Art, in der der gekrümmte Kanal 260 die Reibung zwischen dem Kanal und dem medizinischen Gegenstand 130 erhöht, ist durch Vergrößern der Länge des Kanals. Der kurzmöglichste Kanal durch den Kanalträger 250 würde ein gerader Kanal senkrecht zu den Seiten des Kanalträgers sein. Ein gekrümmter Weg ist jedoch länger als der gerade Weg sein würde, und dieser gekrümmte Weg wird den medizinischen Gegenstand 130 entlang einer größeren Länge des medizinischen Gegenstands berühren, wodurch mehr Gesamtreibwiderstand gegen Längsbewegung erzeugt wird, selbst wenn die Reibung an einem jeglichen einzelnen Punkt die gleiche ist.
Eine andere Art, in der der gekrümmte Kanal 260 die Reibung zwischen dem Kanal und dem medizinischen Gegenstand 130 erhöht, ist durch Erhöhen der Normalkraft zwischen dem Kanal und dem medizinischen Gegenstand an bestimmten Punkten entlang der Krümmung des Kanals. Der medizinische Gegenstand 130 wird stärker gegen die Innenfläche einer jeglichen Krümmung des Kanals 260 pressen (d. h. die Seite, die sich näher zur Krümmungsmitte für diesen Teil des Kanals befindet) als sie es gegen einen geraden Kanal tun würde. Diese erhöhte Normalkraft wird zu erhöhter Reibung zwischen dem Kanal und dem medizinischen Gegenstand führen, selbst wenn der Reibungskoeffizient zwischen den beiden Oberflächen gleich bleibt.
Der Schlangenweg des Kanals 260 erzeugt auch eine gleichmäßigere Verteilung des Drucks, der durch die Vorspannungselemente 210 auf die Öffnungen 266 erzeugt wird, wie oben erörtert ist. Jedes Vorspannungselement 210 wird gegen einen Teil des Kanalträgers 250 pressen, wodurch Druckspannungen innerhalb des Kanalträgers (oder des anderen kompressiblen Elements) erzeugt werden. Aufgrund der elastisch verformbaren Beschaffenheit des Materials des Kanalträgers werden sich diese Spannungen allgemein von der Stelle fortpflanzen, an der das Vorspannungselement 210 die Öffnung 266 innerhalb des Kanalträgers 250 berührt.
Die Größe der Druckspannung wird langsam bei zunehmendem Abstand von dem Vorspannungselement 210 sinken. Infolgedessen werden die Höhen der konstanten Druckspannung dazu neigen, eine Reihe konzentrischer Kurven zu bilden, die ungefähr auf dem Vorspannungselement 210 und der Öffnung 266 zentriert sind, in die das Element gelegt ist.
Durch Verwendung eines Schlangenwegs für den Kanal 260 kann man den Kanal einem Weg entlang folgen lassen, wo die dem Kanalträger 250 durch die Vorspannungselemente 210 auferlegten Druckspannungen ungefähr konstant sind. Durch Folgen einem solchen Weg im Wesentlichen konstanter Druckspannungen wird die Größe von Druckkraft, die auf den in dem Kanal 260 gehaltenen medizinischen Gegenstand 130 übertragen wird, konstanter gestaltet. Durch Vermeiden großer Schwankungen in der Größe der seitlichen Druckkraft auf den medizinischen Gegenstand 130 ist der medizinische Gegenstand weniger anfällig für Einquetschen und Knicken.
Es ist weiter möglich, eine Halterbasis 150 zu verwenden, die angelenkt ist oder sich auf andere Weise biegt, um so Seitenkompression an den Kanalträger 250 (oder ein anderes kompressibles Element) anzulegen, wenn die Abdeckung 200 geschlossen ist und das Schnappschloss ergriffen ist, um den Halter 120 geschlossen zu halten.
Zusätzlich zu der durch den Kanal 260 dem medizinischen Gegenstand 130 gelieferten Abstützung hemmt die Führungserweiterung 300 auch unerwünschte Bewegung entlang der Länge eines jeglichen Teils des medizinischen Gegenstands 130, der gegen die Führungserweiterung 300 befestigt ist (siehe 18). Am Wichtigsten ist es, dass die Führungserweiterung Einquetschen und Knicken des medizinischen Gegenstands 130 hemmen wird, wenn er sich nach Verlauf im Wesentlichen parallel zu der Haut eines Patienten (wenn er den Kanal 260 durchquert) zum Verlauf im Wesentlichen abgewinkelt zu der Haut eines Patienten (wenn er in die Haut an der Einführungsstelle eintritt) biegt. Dieser Übergang ist in 19 gezeigt.
Obwohl Abstützung nur von einer Seite durch die Stützfläche 320 der Führungserweiterungen 300 geliefert wird, wird Knicken und Einquetschen weiterhin gehemmt, da der konstante Druck der Führungserweiterung entlang der Länge des sich biegenden Teil des medizinischen Gegenstands 130 jeden einzelnen Bereich daran hindert, sich zum Erzeugen einer Knickstelle nach innen zu klappen. Infolgedessen setzt die auswärts wirkende Kraft der Stützfläche 320 gegen den medizinischen Gegenstand 130 den gesamten medizinischen Gegenstand in Spannung in dem Bereich der Biegung, wodurch jegliches Knicken verhindert wird, was nur auftreten kann, wenn zumindest eine Seite des medizinischen Gegenstands sich unter Druck befindet. Außerdem hemmen die Führungsstege 310 der Führungserweiterung 300 unerwünschte Seitenverschiebung des medizinischen Gegenstands 310, wenn er sich von dem Kanal 260 zur Einführungsstelle erstreckt.
Dieser lösbare Eingriff zwischen der Abdeckung 200 und der Basis 150 erlaubt Verwendung des selben Halters 120 für eine verlängerte Zeitspanne, während er wiederholte Anbringung und Neuanbringung des medizinischen Gegenstands 130 an dem Verankerungssystem 100 zulässt. Zusätzlich stellt das die Abdeckung 200 mit der Basis 150 verbindende Gelenk 290 sicher, dass die Abdeckung nicht verloren geht oder verlegt wird, wenn der medizinische Gegenstand 130 von dem Verankerungssystem 100 gelöst wird. Die Pflegeperson verschwendet weder Zeit beim Suchen nach einer verlegten Abdeckung noch beim Ausrichten einer Abdeckung vor Verriegelung.
Ein zusätzlicher Vorteil der beschriebenen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Fähigkeit, sehr schnell und effektiv die Positionierung des medizinischen Gegenstands 130 innerhalb des Verankerungssystems 100 ohne die Notwendigkeit anzupassen, die gesamte Verankerungsvorrichtung neu anzubringen oder ansonsten den gesamten Verband auszuwechseln. Durch Bewegen der Abdeckung 200 in die offene Position wird die erhöhte axiale Bewegungshemmung an dem medizinischen Gegenstand 130 aufgrund der Auswirkung der Vorspannungselemente 210 in ihren Öffnung 266 und der Reibung zwischen der Abdeckung 200 und dem medizinischen Gegenstand 130 entspannt. Die Pflegeperson kann dann den medizinischen Gegenstand einfach axial von der Einführungsstelle durch Ergreifen des Teils des medizinischen Gegenstands 130 wegziehen, der sich von dem entfernten Ende 264 des Kanals von der Einführungsstelle erstreckt, und Ziehen, bis der medizinische Gegenstand 130 gut passend an der Führungserweiterungsfläche 320 anliegt und der medizinische Gegenstand sich in korrektem Verhältnis zu dem Einführungspunkt befindet.
Diese Verfahrensweise ist besonders wichtig, wenn das Verankerungssystem 100 mit perkutanen Dränageschläuchen verwendet wird, die zum Entleeren von Abszessen oder anderen geschwollenen Bereichen verwendet werden. Wenn die Schwellung reduziert wird, wird der Schlauch 130 die Tendenz haben, an der Einführungsstelle nach außen zu wandern, wodurch Durchhang zwischen der Einführungsstelle und der nahen Seite 262 des Kanals 260 eingebracht wird. Dieser Durchhang erlaubt dem medizinischen Gegenstand 130 unerwünschtes Abheben von der Stützfläche 320 der Führungserweiterung 300. Da die Führungserweiterung keine Kraft mehr auf den medizinischen Gegenstand 130 ausübt, den sie unter Spannung hält, kann sich der Schlauch knicken oder einquetschen, wodurch er das Lumen des Schlauchs teilweise oder vollständig verschließt. Durch periodisches Öffnen der Abdeckung 200, Ziehen des medizinischen Gegenstands 130, um Spannung zwischen dem Halter 120 und der Einführungsstelle aufrechtzuerhalten, und anschließendes Schließen des Abdeckung kann das Lumen in einem freien Zustand ohne die Notwendigkeit bleiben, das Verankerungssystem 100 oder andere, mit dem perkutanen Dränageschlauch 130 verknüpfte medizinische Verbände zu entfernen und neu anzubringen.
Ein anderer Vorteil der beschriebenen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft die Größen von medizinischen Gegenständen 130, die erfolgreich durch einen Kanal 260 bestimmter Größe befestigt werden. Da das Material des Kanalträgers 250 elastisch und nachgiebig ist, ist es möglich, medizinische Gegenstände 130 in den Kanal einzuführen, die größere Außendurchmesser als den Innendurchmesser des Kanals 260 aufweisen. Da der Kanal seitlich durch die Einwirkung der Vorspannungselemente 210 in ihren Öffnungen 266 zusammengedrückt wird, werden darüber hinaus medizinische Gegenstände 130 mit kleineren Außendurchmessern als dem Durchmesser des Kanals 260 weiterhin fest gehalten, wenn die Abdeckung 200 in die geschlossene Position bewegt wird. Infolgedessen kann ein einziger Kanal 260 medizinische Gegenstände 130 befestigen, die einen breiten Bereich von Außendurchmessern aufweisen, zum Beispiel könnte das gleiche Verankerungssystem 100 Schläuche der Größe 8 French bis Größe 14 French befestigen. Dies reduziert die Gesamtanzahl von Kanälen unterschiedlicher Größe, die zum Halten eines medizinischen Gegenstands einer jeglichen erwarteten Größe benötigt werden.
Die verschiedenen Ausführungsformen von Verankerungssystemen, die oben gemäß der vorliegenden Erfindung beschrieben sind, schaffen somit eine sterile, festergreifende, nadel- und heftpflasterlose Art zum Verankern eines medizinischen Gegenstands an einem Patienten. Der Halter beseitigt somit die Verwendung von Heftpflaster, und wenn ein früheres Protokoll Nähen erfordert hat, beseitigt sie auch unbeabsichtigte Nadeleinstiche, Infektionen von Nähwundstellen und Narbenbildung. Zusätzlich kann der Halter konfiguriert sein, um mit einem jeglichen einer breiten Vielfalt von Kathetern, Anschlussstücken, Schläuchen, Drähten und anderen medizinischen Gegenständen verwendet zu werden. Patientenbequemlichkeit wird auch verbessert und Aufbringungszeit wird durch die Verwendung des vorliegenden Verankerungssystems gesenkt.
Natürlich soll verstanden werden, dass nicht unbedingt alle solche Aufgaben und Vorteile in Übereinstimmung mit einer jeglichen bestimmten Ausführungsform der Erfindung erreicht werden können. So wird der Fachmann zum Beispiel erkennen, dass die Erfindung in einer Weise umgesetzt oder ausgeführt werden kann, die einen Vorteil oder eine Gruppe von Vorteilen erreicht oder optimiert, wie sie hier gelehrt werden, ohne unbedingt andere Aufgaben oder Vorteile zu erreichen, wie sie hier gelehrt oder vorgeschlagen sind.
Darüber hinaus wird der Fachmann die Austauschbarkeit der verschiedenen Merkmale von verschiedenen Ausführungsformen erkennen. Zum Beispiel können die in den 8 und 9 gezeigten alternativen Kanalformen zum Gebrauch mit einer/einem jeglichen der verschiedenen hier offenbarten Basen, Abdeckungen, Gelenke, Verankerungskompressen und Verriegelungsmechanismen angepasst werden. Zusätzlich zu diesen hier beschriebenen Variationen können andere bekannte Äquivalente für jedes Merkmal durch eine Person mit gewöhnlichen Kenntnissen in diesem Gebiet gemischt und angepasst werden, um Verankerungssysteme gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung aufzubauen.
Obwohl diese Erfindung im Kontext bestimmter bevorzugter Ausführungsformen und Beispiele offenbart worden ist, wird deshalb vom Fachmann verstanden werden, dass sich die vorliegende Erfindung über die spezifisch offenbarten Ausführungsformen hinaus auf andere alternative Ausführungsformen ausdehnt und/oder die Erfindung und offensichtliche Modifikationen und Äquivalente derselben nutzt. Somit ist beabsichtigt, dass der Umfang der hier offenbarten vorliegenden Erfindung nicht durch die bestimmten, im Vorhergehenden offenbarten Ausführungsformen begrenzt ist, sondern nur durch ein richtiges Lesen der folgenden Ansprüche bestimmt werden sollte.

Claims

Verankerungssystem (100) für einen medizinischen Gegenstand, umfassend: einen Halter (120), der eine Basis (150) mit einer Gesamtlänge in einer Längsrichtung, die im wesentlichen parallel zu einer Achse des Teils des gehaltenen medizinischen Gegenstands ist, und ein kompressibles Element (250) aufweist, wobei die Basis (150) eine erste und zweite Seite sowie einen Hohlraum (156) angeordnet zwischen der ersten und zweiten Seite aufweist, und das kompressible Element (250) innerhalb des Hohlraums (156) angeordnet ist, wobei das kompressible Element (250) eine Fassung begrenzt, die zum Aufnehmen wenigstens eines Teils des medizinischen Gegenstands (130) konfiguriert ist, dadurch gekennzeichnet, dass wenn die Fassung des kompressiblen Elements kleiner als wenigstens ein Teil des gehaltenen medizinischen Gegenstands bemessen ist, sie Druckspannungen innerhalb des kompressiblen Elements (250) erzeugt, die gegen den Teil des medizinischen Gegenstands (130) drücken, wenn dieser innerhalb der Fassung aufgenommen ist, dass die erste und zweite Seite in der Längsrichtung voneinander beabstandet sind, und dass das kompressible Element eine Länge in der Längsrichtung aufweist, die allgemein der Gesamtlänge der Basis (150) entspricht, so dass der medizinische Gegenstand (130) sich über die erste und zweite Seite der Basis (150) hinaus erstreckt, wenn der medizinische Gegenstand in dem Halter (120) platziert wird, wodurch der Halter (120) keine Patienteneinführungsstelle des medizinischen Gegenstands (130) bedeckt.
Verankerungssystem nach Anspruch 1, bei dem das kompressible Element (250) aus einem thermoplastischen Elastomer besteht, das eine Shore A-Härte nicht größer als 40 Durometer aufweist.
Verankerungssystem nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Fassung ein Kanal (260) ist, der sich zwischen einem ersten Längsende und einem zweiten Längsende erstreckt.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, das zusätzlich eine Führungserweiterung (300) mit einer krummlinigen Oberfläche aufweist, über die der medizinische Gegenstand (130) bewegt werden kann, um so einen Abschnitt des medizinischen Gegenstands (130) stoßfrei entlang seiner Länge aus einer Längsausrichtung in eine zur Haut des Patienten abgewinkelte Ausrichtung zu überführen, wobei die Führungserweiterung (300) neben einem des ersten und zweiten Längsendes des Kanals angeordnet ist.
Verankerungssystem nach Anspruch 4, bei dem die Führungserweiterung (300) eine gebogene Form mit einem Bogenwinkel von wenigstens etwa 45° aufweist, um so den Abschnitt des medizinischen Gegenstands (130) durch eine Windung einer ähnlichen Gradzahl abzustützen.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 5, bei dem wenigstens ein Teil des Kanals (260) eine allgemein kreisförmige Querschnittsform aufweist, die kegelstumpfförmig ist, um eine Öffnung in den Kanalteil zu definieren.
Verankerungssystem nach Anspruch 6, bei dem der Kanal (260) entlang des Großteils seiner Länge eine allgemein kreisförmige, aber kegelstumpfförmige Querschnittsform aufweist, die sich um eine Achse des Kanals um größer als 180° erstreckt.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 5, bei dem der Kanal (260) eine krummlinige Form entlang seiner Länge aufweist.
Verankerungssystem nach Anspruch 8, bei dem der Kanal (260) eine Schlangenform entlang seiner Länge aufweist.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 9, bei dem das kompressible Element (260) eine abgeschrägte Oberfläche aufweist, die in Richtung auf eine Öffnung des Kanals abfällt, und die abgeschrägte Oberfläche sich hinsichtlich ihrer Breite in einer Seitenrichtung zu einem Längsmittelpunkt des Kanals hin vergrößert.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 10, bei dem der Kanal (260) wenigstens zwei Richtungsänderungen entlang seiner Länge aufweist.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem der verformbare Teil des kompressiblen Elements (250) nach innen verformbar ist, um die Größe wenigstens eines Teils der Fassung zu verkleinern.
Verankerungssystem nach Anspruch 12, bei dem die Fassung ein Kanal (260) ist, und der verformbare Teil des kompressiblen Elements (250) nach innen verformbar ist, um so die Größe wenigstens eines Abschnitts des Kanals zu verkleinern.
Verankerungssystem nach Anspruch 13, das zusätzlich wenigstens ein Vorspannungselement aufweist, und bei dem das kompressible Element (250) zusätzlich wenigstens eine Öffnung aufweist, die das Vorspannungselement aufnimmt, um wenigstens den verformbaren Teil des kompressiblen Elements (250) zu verformen.
Verankerungssystem nach entweder Anspruch 13 oder 14, bei dem der Halter (120) zusätzlich eine Abdeckung (200) einschließt, die sich über wenigstens einen Teil des kompressiblen Elements (250) erstreckt, und das Vorspannungselement an die Abdeckung gekoppelt ist.
Verankerungssystem nach Anspruch 15, bei dem die Abdeckung (200) schwenkbar an die Basis gekoppelt ist.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 12 bis 15, das zusätzlich ein Vorspannungsmittel zum Zusammendrücken wenigstens des verformbaren Teils des kompressiblen Elements (250) in einer Richtung zur Fassung hin aufweist.
Verankerungssystem nach Anspruch 17, bei dem die Fassung einen Kanal (260) aufweist, und das Vorspannungsmittel eine Druckkraft anlegt, die zum Kanal (260) hin gerichtet wird.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, das zusätzlich eine Abdeckung (200) aufweist, die schwenkbar an die Basis (150) gekoppelt ist, um sich zwischen einer geschlossenen Position, in der wenigstens ein Teil der Fassung bedeckt ist, und einer offenen Position zu bewegen, in der der Teil der Fassung nicht durch die Abdeckung (200) bedeckt ist.
Verankerungssystem nach Anspruch 19, bei dem die Fassung ein Kanal (260) ist.
Verankerungssystem nach entweder Anspruch 19 oder 20, bei dem die Abdeckung (200) eine Klebeschicht einschließt, die wenigstens einen Teil der Fassung überlagert, wenn die Abdeckung (200) sich in der geschlossenen Position befindet.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem die Fassung durch wenigstens eine Innenfläche des kompressiblen Elements (250) begrenzt wird, und eine Klebeschicht wenigstens einen Teil der Innenfläche bedeckt.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem die Basis (150) aus einem ersten Material besteht und das kompressible Element (250) aus einem zweiten Material besteht, das zweite Material weicher als das erste Material ist und ein elastomeres Material darstellt.
Verankerungssystem nach Anspruch 23, bei dem das zweite Material ein thermoplastisches Elastomer ist.
Verankerungssystem nach entweder Anspruch 23 oder 24, bei dem das zweite Material eine Shore A-Härte von nicht größer als 50 Durometer aufweist.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 23 bis 25, bei dem das zweite Material eine Shore A-Härte von nicht größer als 30 Durometer aufweist.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch kombiniert mit dem medizinischen Gegenstand (130), wobei der medizinische Gegenstand (130) aus einer Gruppe ausgewählt wird, die aus Kathetern und Schläuchen besteht, und das kompressible Element aus einem Material gebildet wird, das weicher als ein Material ist, aus dem der medizinische Gegenstand besteht.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch, das zusätzlich eine Verankerungskompresse (110) aufweist, wobei die Verankerungskompresse (110) eine erste Seite, die eine Klebeschicht zum Ankleben der Verankerungskompresse an der Haut eines Patienten beinhaltet, und eine entgegengesetzte zweite Seite aufweist, an der der Halter (120) befestigt wird.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 19 bis 28, das zusätzlich eine Verriegelung (370) aufweist, die zwischen der Abdeckung (200) und der Basis (150) zum Befestigen der Abdeckung (200) an der Basis (150) wirkt, wenn sich diese in der geschlossenen Position befindet.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 29, bei dem der Kanal (260) wenigstens teilweise durch einen Kanalwandabschnitt begrenzt wird, der kompressibel ist.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 30, bei dem der Kanal (260) wenigstens teilweise durch einen Kanalwandabschnitt begrenzt wird, der klebend ist.
Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 4 bis 31, bei dem die Führungserweiterung (300) eine gebogene Form mit einem Bogenwinkel von etwa 45° hat, um so den Abschnitt des medizinischen Gegenstands (130) durch eine Windung ähnlicher Gradzahl abzustützen.
Verankerungssystem nach einem vorhergehenden Anspruch kombiniert mit dem medizinischen Gegenstand, wobei der medizinische Gegenstand aus einer Gruppe ausgewählt ist, die aus Kathetern und Schläuchen besteht.