DE107559T1 - Verfahren zur homogenisierung von dispersionen von hydrierten lipidischen lamellaren phasen, und suspensionen nach diesem verfahren hergestellt. - Google Patents

Verfahren zur homogenisierung von dispersionen von hydrierten lipidischen lamellaren phasen, und suspensionen nach diesem verfahren hergestellt.

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DE107559T1 DE198383401954T DE83401954T DE107559T1 DE 107559 T1 DE107559 T1 DE 107559T1 DE 198383401954 T DE198383401954 T DE 198383401954T DE 83401954 T DE83401954 T DE 83401954T DE 107559 T1 DE107559 T1 DE 107559T1
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Claims (13)

PATENTANSPRÜCHE
1. Verfahren zum Erlangen einer homogenisierten Aufschwämmung von wasserhaltigen lipidischen lamellenförmigen Phasen in einer Flüssigkeit wie z.B. eine Suspension von Liposomen, welches darin besteht, eine lipidische Phase bzw. eine lipidische lamellenförmige Phase die ein oder mehrere amphiphilen Lipide wie z.B.Lecithin und gegebenenfalls einen oder mehrere Bestandteile mit wasserabstossender Eigenschaft enthält, in der besagten Flüssigkeit zu dispergieren und dann die besagte Dispersion zu homogenisieren, indem diese letztere unter Druck in einen zwischen den Wandungen einer Öffnung und den Rändern eines einstellbar in dem Querschnitt der besagten Öffnung angeordneten Verschlussgliedes gebildeten Durchlass schwacher Breite entgegen der Strömung der besagten Dispersion gespeist wird , dadurch gekennzeichnet, dass der Speisedruck zwischen ungefähr 10 000 kPa und ungefähr 70 000 kPa liegt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der vorgenannte Speisedruck zwischen ungefähr 10 000 kPa und ungefähr 40 000 kPa liegt.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der vorgenannte Speisedruck ungefähr 30 000 kPa beträgt.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3,dadurch gekennzeichnet, dass die lamellenförmige lipidische Phase eine wenig wasserhaltige lamellenf örmige lipidische Phase mit einem zwischen ungefähr 50 % und 80 % liegenden Gehalt an lipidischer Phase ist.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4,dadurch gekennzeichnet, dass man mehrere aufeinanderfolgende Durchfliessungen der Dispersion in dem vorgenannten Durchlass mit gegebenenfalls einer Kühlung der besagten Dispersion zwischen jedem Durchfluss durchführt.
6. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die vorgenannte Dispersion 50 % bis 99,9 % Flüssigkeit und 50 bis 0,1 % der lipidischen Phase oder 20 bis 99,9 %
Flüssigkeit und 80 bis 0,1 % der vorgenannten wasserhaltigen lamellenförmigen lipidischen Phase enthält.
7. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die zu homogenisierende Dispersion unter Druck in eine die Druckspeisung der Dispersion in den vorgenannten Durchlass durchführende Vorrichtung unter Druck vorgespeist wird.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die besagte Vorspeisung unter Druck der Dispersion in einer inerten bzw. nicht oxydierenden Atmosphäre durchgeführt wird.
9. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die vorgenannte Dispersionflüssigkeit eine Lösung eines biologisch aktiven und/oder organoleptische und/oder physiko-chemischen Eigenschaften besitzendes Erzeugnisses ist.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichent, dass die vorgenannte Flüssigkeit der Dispersion eine physiologische wässerige Lösung von Natriumchlorid oder Dextrose ist .
M. Aufschwämmung von wasserhaltigen lamelfenförmigen lipidischen Phasen, dadurch gekennzeichnet, dass sie durch das Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10 erhalten wird.
12. Aufschwämmung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die in der Suspension enthaltenen Teilchen eine zwischen 30 und 150 nanometer liegende und im Durchschnitt ungefähr 100 nanometer betragende mittlere Abmessung haben.
13. Aufschwämmung nach einem der Ansprüche 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass sie durch Entkeimungsfiltrat ion vorzugsweise bei Umgebungstemperatur sterilisiert wird.
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