CN1524588A - 药物吸入器和吸入法 - Google Patents

Abstract

一种新型吸入装置，在使用中它使药丸(4)之类小室内的药粉散开成烟雾状，该小室封住该吸管(1)的一端(3)，该药丸的两端(7，8)有让气流流入的小孔。气流使装在药丸内的药粉令人惊奇地运往药丸的与吸气方面相反的一端，即向着药丸的进气孔，然后散开成烟雾状，直到所有药粉从药丸或小室移至吸管(1)，吸气所经历的时间主要由药丸上小孔的大小和比例调节。吸管(1)在该药丸下游处有进气口，使平衡气流把药粉的悬浮细粒运入双肺，从而使药粉到达双肺的比例最大。

Description

药物吸入器和吸入法

本发明涉及流化吸入药粉的方法和药粉吸入装置。

用于服用一定剂量药粉的加压吸入器是大家早就知道的，但其把含氯氟烃用作挥发剂是于环境有害的，因此当前又重新看好由呼吸带动的药粉吸入装置。

通过吸气自己服用一定剂量药粉的装置已知有多种。这些装置包括：一根吸管，病人用该吸管往嘴或鼻子中吸气；以及把一定剂量药粉送入该气流中的装置，从而药粉由该气流携带通过嘴和喉咙进入肺中。某些装置装有大量药粉，该装置每使用一次，就释放一定剂量药粉。其它装置使用易碎药丸，药丸中装有单位剂量的药物。这些装置通常也包括某种戳穿或破碎药丸以释放药物的装置。使用药丸的装置的例子可见GB-A-1561835、US-A-4889114和US-A-3991761。

某些使用药丸的装置对气流的阻力低，因此，药粉会给得太快，并且一下子给完。由于气流吸满药粉，因此大量药粉会附着在嘴和喉咙上而起不到治疗作用；实际上，从治疗的观点看，药粉吸入装置的主要目的是使最大量的药粉到达肺中，而这一点新近才受到人们的重视。

尽管许多现有药粉吸入装置实际中证明是相当令人满意的，但它们的共同缺点是，在使用时，服药者没有简单的方法可以知道一定剂量的药粉实际上是否已全部服下，因此，在市场上可以买到的现有装置中，所给药粉剂量是暗藏在该装置中的，因此吸入时服药者无法断定药粉是否已全部释放并吸入，而且，在某些现有装置中，使用一段时间后可看到药粉沉积在装置中，需要经常清除。某些现有药粉装置的另一个缺点是机械结构复杂，从而增加制造成本，且难于装配。

我们现在设计出了一种流化吸入药粉的方法和吸入装置，它操作简单、治疗效果好、服药者在吸药过程中可清楚知道药丸中的药物是否已全部服完。

按照本发明的一个方面，提供了一种服用吸入药粉的方法，该方法包括使用一吸管吸入气流，该吸管大体用一装有药物的小室(例如胶质药丸之类的药丸)所封住，该小室具有气流穿孔，让被吸气流穿过，从而使药粉从那里流化并吸入吸管，并让气流在该小室下游处进入吸管。

本发明还提供一种药粉吸入器，包括：一吸管；该吸管中的小室插入装置，从而可插入一小室，该小室大体封住该吸管；以及该小室插入装置下游处的进气口。

本发明进一步提供一种药粉吸入器，包括：一吸管、一大体封住该吸管的小室、该小室下游处的进气口，该小室包括小穿孔，让气流穿过而进入吸管。

按照本发明的一个特点，该吸入器在使用时吸管为该小室大体封住。这就是说，反应通过开口吸管的正常气流的该小室堵塞，该小室上确有某些小孔允许被吸气流穿过而进入吸管，但这些小孔的直径与吸管直径相比是很小的。

按照本发明的又一个特点，吸管尽管在使用时被小室堵塞，但它有一进气口，让气流在小室下游(即在小室与吸管进口端之间)自由进入吸管。如此，服药者可通过吸管吸入足量气流，但只是一小部分来自小室。我们发现，这一简单结构可使小室内的药粉获得极好的流化并把极好的药粉流直接通过吸管、人嘴和喉咙而送入肺中。我们还发现，这一流化作用对于迫使粉块散布成所需细粒是重要的。

此外，仔细选择和控制容许穿过小室的气流，该装置可调整到适合于不同服药者和/或不同药物。

例如，装有药粉的小室可以与吸管构作成一体，也可以是可装入或可连接到吸管上的单独部件。该小室可包括药剂供给装置，以便把单位剂量药粉供给该小室以待吸入。或者，按照本发明的一优选方面，该小室可包括一药丸，该药丸除了其上开有让气流流过的小孔外，其它方面是与普通药丸无异。下面将主要结合药丸小室的使用来说明本发明，但应该指出，本发明不限于使用药丸。

在使用本发明吸入器时，气流被吸入而穿过药丸或其它小室，从而使小室中的药粉流化(“散开成烟雾状”)。小室的进气孔与因服药者吸气而形成的进入装置中的主气流相比较应足够小，以便严格限制气流进入小室，从而在小室内在进气孔前方造成低压区，使药粉先是移向该低压区，然后从该低压区流化并以相反方面向出气孔输送而进入吸管。如此生成的烟雾状药粉然后由通过一个或多个进气口在小室下游处进入吸管的气流稀释，从而有助于把药粉送往双肺。

本发明吸入器的一种非常简单和基本的形式包括一简单的吸管，其一端可插入服药者嘴或鼻孔中，另一端的尺寸做成以摩擦配合插入一装有药物的胶质药丸或塑料药丸。在药丸与吸管进口端之间设有一个或多个进气孔。药丸的外端有一个或多个通气孔，内端有空气/药粉通孔，该装置使用时把药粉释放入吸管。在使用该装置时能看到药丸，从而服药者能看到其中药粉散开成烟雾状的情况并确定药粉是否已大体全部释放入吸管。

值得指出的是，与使用药粉药丸的某些现有装置不同，本发明中的药丸不用转动、振动或扭转的方式打开。这里的唯一运动是药丸内药粉穿过吸管到达肺部的运动。

吸管上设有一个或多个进气口，从而在小室下游把气流吸入吸管。我们把这类进气口设在接近小室端部处。在一种结构中，该(这些)进气口设在小室外周面周围，但更多的是它们设在小室下游稍稍离开小室处。进气口的大小取决于该装置的整体结构，这一点下文会更详细说明。

吸管本身可以是比方说稻草状或软、硬塑料管或其它管子。它可以是一次性的，也可以是连续使用的，药丸外壳(或其它小室)每次使用后取下。吸管除了用来提供进气口和用作药丸装入装置外，它的其它方面是无关紧要的。

药丸装入装置(或更一般地，小室装入装置)安排成：当有药丸放进其中时，吸管的穿孔被该药丸堵塞。该密封不必是封死的，事实上，在所要说明一种结构中，药丸的外周面与吸管之间没有进气通道。但是，一般来说，药丸以紧摩擦配合装入在吸管穿孔中，从而大致封住吸管。这样，装置在使用时，大部分吸入的气流由进气口提供，只有少量空气从药丸的小孔进入。在一种简单结构中，药丸装入装置就是吸管的合适尺寸的内端。在其它更复杂的结构中，药丸装入装置可以是比方说任意装到吸管上的独立部件。

按照本发明的一个特殊方面，本发明药粉吸入器与内装单位剂量药粉的标准(或特制)常规型药丸配套使用，下文即以此说明本发明。如前所述，不过也可使用其它形式的装有单位剂量药粉的小室，并把这些小室装到吸管上而达到大体与药丸相同的效果，本发明也包括这类结构。

使用在本发明吸入器中的药丸在使用前必须戳穿，以便让气流穿过其中。为此，药丸上开有一个或多个孔。在一种优选结构中，这些孔设在药丸的两端，但也可设在其它地方。药丸装入药丸装入装置后，一个孔或一组孔(“出气孔”)必须通向吸管，其它孔(“进气孔”)必须通向供气处。我们发现，直径小于1mm的进气小孔可使药丸内的药粉形成最佳旋涡。若进气孔过大，药粉会太快流出药丸而得不到因通过吸管进气口进入的气流的合适稀释，或甚至无法完全悬浮成散开的烟雾状，进气孔与出气孔可以同样大小，也可以是不同大小；它们的数目可以相同，也可不同。总之，出气孔的总面积应比进气孔的总面积大比方说一倍半到3倍。不过，可通过常规试验或实验确定最佳结构。可以不使用两端具有不同戳穿面积的药丸，而是使用两端具有同等戳穿面积的药丸，但通过使用装在该药丸进气端上同样划破的盖子或帽子以限制药丸进气孔的供气量。

使用在本发明中的戳穿的药丸体现出新颖性，从而形成本发明的又一方面。

穿过被戳穿的药丸的气流使其中的药粉流化，从而使药粉悬浮成烟雾状。透过药丸的透明壁可看到这一湍流，服药者只要见到药丸中还有药粉就不断吸气，由于进入药丸的气流受到限制并从而其出气也受限制，因此药丸的药粉给药速度可按要求保持很慢，慢慢吸完药粉是本发明最符合要求的特征，因为这使吸完药丸所花时间与药粉充满服药者双肺所花时间相符。它使得药粉由气流扩散成烟雾而输送，从而减小附着在服药者嘴或喉咙上的药粉数量，提高到达双肺的药粉的比例。

一般来说，大部分吸入的气流通过吸管的进气口进入吸管，该比例达80％，在某些情况下可更大。其余吸入的气流来自药丸，以此携带其中的药粉，不管何种情况，常规试验或实验可揭示出为达到预定效果所需气流的最佳结构。本发明装置所具有的一个特征是对气流具有一定阻力，它使得吸完药丸不显得费力，从而使服药者可舒适地使用该装置。

该装置中的空气通道起着重要作用。在下面的说明中，假定所有药丸上的小孔的直径都相同，从而以小孔数目的变动作为其总表面面积成比例并可计量的变动。

我们发现，若使药丸中的进气小孔数小于出气小孔数，就可减慢从药丸中吸出药粉的速率。若其它条件相同，药丸中的进气小孔数越小，药粉释放入吸管并因而通过嘴巴进入双肺的速度越慢。

相反，若在吸管中开出进气口，其总表面积可以是药丸进气小孔总表面积的比方说2-12倍，则可调节装置对气流的阻力。若其它条件相同，吸管上的进气口的面积越大，进入吸管的气流量越大，其药粉携带力就越强。

我们还发现，若改变药丸上进气孔和出气孔的数目以及组合，就可调节充满颗粒大小不同的药粉的装置的工作情况。一般来说，若想在相同时间内吸空药丸，小颗粒的药粉比大颗粒药粉需要有更小的进出气孔总面积。

因此，通过实验改变气流通道的表面积和数目，就可使本发明不同实施例最佳地适合于吸气力不同的服药者，例如小孩、成人或老年人，并满足具有不同颗粒大小和空气动力学特性的药粉的要求。

这样，通过改变吸管进气口和药丸进出气孔，就能改变整个装置。在药丸中，限制气流进入造成低压区和高空气阻力，使药粉流化而悬浮成烟雾状。在吸管中，通过进气口吸入的更多空气所造成的低气流阻力不但形成高药粉携带能力，而且使病人更舒适地使用该装置。本发明实施例结合了整体上低空气阻力和药丸中高空气阻力这两者的优点，而避免了它们各自的缺点。

可以任何合适的方式在药丸上形成使气流流过其中的小孔。例如可用针戳出小孔，但我们宁可用诸如刀片之类的刀刃割破药丸，这样，可减小因戳穿动作而生成胶质碎屑的危险并控制切口的大小，从而控制气流。而且我们发现，若用刀割出小孔，药粉从药丸中的溢出量实际上为零；而若用针戳出小孔，有时会有药粉损耗。上文已提到使用直径小于1mm的进气小孔，用刀刃割出的小孔为椭圆形，切口的最大宽度一般为0.5mm，长度为3-5mm。

本发明装置可包括戳穿预先装有药粉的药丸的装置，该装置可与本发明装置制成一体，也可以是独立部件。已知的这类装置通常包括一根或多根能刺穿药丸的针。本发明选用的该装置在药丸的一个区域比另一区域形成更大刺穿面积。在这里，按照本发明的一优选特点，小孔用刀刃割出，刀刃用来在比方说药丸两端按要求割出切口。在一种优选结构中，小室装入装置包括一圆筒件，该圆筒件包括一容纳单颗药丸的细长容器，另外还设有刀片件，利用刀刃与药丸之间的相对运动在药丸两端形成切口。

或者也可在药丸上预制小孔，小孔临时盖住，防止药粉过早从药丸中漏出。在要使用药丸时，可除去临时盖(例如粉性膜)。在一特殊实施例中，一药丸(或药丸状小室)放在吸管的一端，该药丸的外端用可剥除的膜临时盖住，其内端孔也临时盖住。然后，在使用时除去盖子。

在本发明的使用装有单位剂量药粉的药丸的优选装置中，不需要摇动或振动即可倒空药粉。这一点与许多现有技术的装置不同。在本发明中，药粉是用装置中的独特气流构造吸出的。在操作中，药丸的药粉受气流带动而形成“飞舞的浮云状”。药丸本身在吸药时大体保持不动。

为更充分了解本发明，可参考各附图，其中：

图1为本发明装置第一实施例的纵向剖面图；

图2为本发明装置第二实施例的纵向剖面图；

图3为本发明装置第三实施例的纵向剖面图；

图4为药丸实施例的正视图；

图5为图4药丸的后视图；

图6为本发明装置第三实施例的正视图；

图7为图6装置各部件的分解视图(还包括一盖帽)；

图8为沿孔120轴线剖取的详细剖面图，表示出放置在图7装置中有待吸药的药丸。

参看各附图，各附图中相同标记表示相同部件，各附图示出一吸管1，包括可插入服药者嘴中的一端2和另一端3。

在图1中，一胶质药丸4以不紧不松的配合固定在吸管1的另一端3中。吸管1上在药丸4的内端5近旁有两个进气口6。

药丸4是由两部分构成的普通药丸，两端5和5a为圆形。外端5a上有两个孔7，内端5上有4个孔8(也可参看图4和图5)。孔的大小都相同(虽然不必都相同)。对于标准的4号药丸(14mm×5mm)，孔的大小可以是比方说0.65mm的直径。该药丸4内装一个剂量的药粉，药粉可以是纯净的也可以混在吸收剂中。药粉所灌量最好不超过药丸总容量的约10％，以便在使用中为使药粉成烟雾状散开提供足够空间。

图2与图1的不同之处在于，药丸外端5a在装有盖帽20，该端上的小孔10的数目可与内端5相同，盖20上有限流孔21。

图3与图1的不同之处在于，省略了进气口6，而是在吸管1的端部3处吸管内径上设有夹层，从而与吸管内壁相间距地固定药丸4，并从而在药丸4的圆柱表面与吸管1之间形成进气通道。

图6到图8表示本发明吸入器的第三实施例。在这些图中，相同标记表示相同部件。

图6表示出吸入器70，包括药丸存储器帽71、可转动的圆筒体72和承口件73。承口件73包括药丸排出孔74和吸气孔75。圆筒件72包括一连串外部肋条76，便于用手握住吸管。

图7为图6吸入器的分解图，表示出吸入器的各部件。药丸存储器帽71为一圆柱形帽件，其一端80封死，另一端81开口，开口处内部刻有短螺纹82。存储器帽支撑件83为圆形截面，其外周有一连串短螺纹84与存储器帽71上的螺纹82啮合。支撑件83的前端面89上有一轴孔85，轴86的一端可插入其中。一穿孔87偏离轴孔85而置，其开口在后端面90上的一直立圆柱形套筒上。一装有首尾相接的若干药丸92的圆筒91可插入套筒88中。

支撑件83的后端面90上还有其它两个直立圆柱形套筒93、94，它们插入并封住采用的药丸供应圆筒95、96。支撑件83的前端面上装有一垂直突起在端面89上的刀片97。端面89上还有一排出器斜形突起150。

圆筒件72包括一插有轴86和轴孔100，圆筒件72可围绕该轴86转动。圆筒件72包括一偏离中心的穿孔101，它构成在使用该装置时可装入药丸的容器。圆筒件72外周上有肋条76。该圆筒件72的两端面102、103上都有高度稍大于刀片97、110的突起长度的直立周壁114，从而刀片不会碰到圆筒件的两端面102、103。

刀片支撑件111为圆形，上有可插入轴86的一端的轴孔。该支撑件111包括第一穿孔112和第二穿孔113。一刀片110从支撑件111上向着圆筒件72伸出。支撑件111上有两个进气口(图7中未示出，见图8)，它们为垂直于第一穿孔112轴线的直孔。

承口73面对面连接到支撑件111上。承口73包括：第一穿孔120，它构成终止于吸口75处的吸管；以及第二穿孔121，它为用完药丸的排出孔，终止于药丸排出口74。在不使用该装置时可用盖帽130盖住承口，盖帽上有袋夹131。

该装置的装配和工作情况如下。内装药丸的圆筒91位于套筒88中，一药丸在重力作用力落入支撑体83的孔87中。围绕轴56相对于支撑件83和111转动圆筒72，使孔101对准孔87。该药丸进入并全部装入圆筒件72中。药丸比圆筒件两端面102、103间的距离稍长，因此药丸的两端突出在所述端面102、103之外。

圆筒件连接有棘轮(或其它装置)，因此它只能围绕轴86逐步朝一个方向转动。图中未示出该棘轮。此时转动圆筒件，使药丸的两突出端相继刮到各自的刀片件97、110，从而在药丸的两端割出狭长切口(见图8的狭长切口140、141)。

然后继续转动圆筒件，使药丸对准支撑件111和孔112，该装置现在可准备吸药。服药者把承口73放入嘴中并吸气。吸入的气流通过吸管120和112并从而通过圆筒件72的孔101。吸力把药丸向前吸入孔112中而紧紧抵在孔120的一端上(见图8)。为使药丸的该端正确坐落到孔120上，孔120的该端在142处可做成漏斗状(见图8)。

流经承口的气流主要通过经进气口143的最小阻力通路进入该装置，但也有一小部分经过药丸上的狭长切口进入该装置。因此流过药丸的气流在狭长切口140处进入并在狭长切口141处携带着药粉穿出而通往孔112，而在孔112中大量气流通过进气口143进入。然后携带药粉的气流进入承口的孔120而送入服药者的嘴中，由于圆筒件72是透明的，服药者只要看到药丸内还存留有药粉就可不断吸药。

最后，吸完药后，停止吸气，空药丸从孔120的漏斗端落入圆筒件的孔101中。然后以与以前相同的方向继续转动圆筒件，使还在孔101中的药丸对准排出孔113。同时，药丸后端碰上排出器的斜形突起150，从而把吸完的药丸从排出口74推出。此时转动圆筒件72，使倒空的孔101对准孔87以便从存储圆筒91装入另一颗药丸。当圆筒91倒空时，拔下盖帽71，用圆筒95或96取代91。

图7的装置依靠重力进行装药丸和排出药丸；因此装卸药丸时必须把装置置于接近垂直的位置。但割开药丸或吸气时，该装置可置于任何位置。

Claims (5)

1.一种药粉吸入器，包括一吸管和装有将吸入的药粉的药丸或药丸状小室，该装有药粉的小室在其两端上戳有小孔，一端上的小孔用作进气孔，另一端上的小孔用作出气孔，吸管的一端插入服药者的嘴或鼻孔中，另一端紧密配合地接纳装有药粉的小室的带有出气孔的端部，穿过药粉小室的空气流化了其中的药粉，使药粉从小室吸出进入吸管并最后进入病人口中，其特征在于：装有药粉的小室的出气孔的总面积大于进气孔的总面积。

2.按照权利要求1的吸入器，还包括在药粉小室的任一端上切出或戳出小孔的装置。

3.按照权利要求1的吸入器，其特征在于：该进气孔是圆形的，其直径小于1mm。

4.按照权利要求1的吸入器，其特征在于：该进气孔是狭长形的，其尺寸为最宽点不大于0.5mm，长度不大于5mm。

5.按照权利要求1的吸入器，包括两条气流通路，一条可限制通过药粉小室的气流，另一条大量供给流入药粉小室下游的承口的空气。

Images