JPH07108316B2 - 容器から微細分割物質を口または鼻に吸入する装置 - Google Patents

容器から微細分割物質を口または鼻に吸入する装置

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JPH07108316B2
JPH07108316B2 JP4225223A JP22522392A JPH07108316B2 JP H07108316 B2 JPH07108316 B2 JP H07108316B2 JP 4225223 A JP4225223 A JP 4225223A JP 22522392 A JP22522392 A JP 22522392A JP H07108316 B2 JPH07108316 B2 JP H07108316B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野】本発明は、容器から医薬剤ならび
に薬物などの微細分割物質を、口または鼻に吸入する装
置に関する。
【従来の技術】呼吸器系のある種の疾病は、医薬類の直
接的施薬による処置がよいということが公知である。こ
の種の薬剤の多くは、微細分割物質として、例えば乾燥
状態の粉体として用いるのが最もよいのであって、これ
ら粉体を最も具合よく送給するには、口もしくは鼻を通
して吸入するのがよい。このやり方で医薬が具合よく適
用できる結果、医薬は所望の個所に正確に沈着して必要
なその医薬の作用を起す。従って、治療薬の極めて少量
の投薬量が、時に、他の手段によるもっと大量の投薬量
と同等の効果を発揮することがよくあり、しかも投薬後
に発生する他の不具合な効果の発生頻度を著しく低減す
る。そのほか、この形態の治療薬は、呼吸器系統の疾病
の他の疾病の処置に対して用いることができる。この薬
物が呼吸器系統の極めて大面積に対して沈着されると、
この薬物は非常に迅速に血流内に吸収される。そのため
この施薬方法としては、噴射、錠剤もしくはその他の在
来の手段が用いられる。
【発明が解決しようとする課題】微細分割物質を送給す
るための吸入装置については何種類かが公知となってい
る。例えば、アメリカ特許第４，２４０，４１８号が開
示している吸入装置では、微細分割物質の容器が用いて
あり、その結果、この容器からの物質は、その物質が分
配されるその装置の送給される領域に重力で送られる。
従ってこれらの装置では、微細分割された物質が集合板
に重力で集まるように、しかもこの物質が分配される前
に装置の位置がずれないように、使用者がこの装置を特
定位置に保っていなければならないという不具合があ
る。ここで分ることは、このような装置では、微細分割
された材料のかなり大きい重量の自由落下との干渉を防
止するために、大きい分配経路を必要とするということ
である。その他の公知の吸入装置は、偏向板（アメリカ
特許第４，０９８，２７３号）もしくは、中空チューブ
（アメリカ特許第３，９３８，５１６号）を用いてお
り、これにより空気流を部屋の中に転向して微細分割物
質を追い出し、その結果、微細分割物質を分配するに必
要な実質的な空気流が必要となる。そのような実質的な
空気流を作り出す上で充分な吸入力を得ることは、ある
種の使用者にとっては困難であり、例えば、ぜんそくの
患者などにとっては無理である。更に考えられること
は、分配後に容器の陰に残留している微細分割物質の無
効の程度に依り、投薬量にあまり正確でないバラツキが
生ずるということである。ある種の公知の吸入装置が用
いる部材では、振動を起して微細分割物質を分配するの
であって、この方法は、装置の複雑化と大形化を増す。
例えば、アメリカ特許第３，９４８，２６４号で開示し
ている装置では、バッテリを用いて振動を起している。
その他の装置では、呼吸で作動される振動可能部材を用
いて微細分割物質を分配する。例えば、アメリカ特許第
３，８８８，２５３号及び同第４，９９５，３８５号を
参照すると、これらの特許で開示している部材は空気流
の中で振動して微細分割物質を分配する。更に他の公知
の装置では、呼吸で作動されるプロペラ装置を用いて微
細分割物質の容器を回転させ、その結果遠心力によって
その物質を放射するのであってこれは、例えばアメリカ
特許第３，５０７，２７７号に開示されている。比較的
高速の空気流がこの種の装置を作動させる上では必要な
のであって、やはり呼吸困難な患者にとっては問題が残
る。多くの場合粉体中に湿気があると凝集と固化をひき
起しやすい。その結果、この種物質の効果的な分配にと
って重要な破壊と分散をこの微細分割物質に与えること
を妨害するようになる。しかし、公知の多くの装置が実
施している操作では、微細分割物質を包有する容器の気
密性密閉は不可能である。更に他の公知の装置では、こ
の微細分割物質用容器はゼラチンカプセルであって、こ
のカプセルは大気中の湿気に対して敏感である。公知の
吸入装置、例えば、従来の気管支拡張器においては、薬
物の送給をしようとすれば、時に指を使って、適当に自
分の意志による吸入動作も組合わせて実施するという困
難が伴う。使用量が次第に減量される新規な、数種の薬
物が開発され進歩しつつある。これらの多くの薬物の場
合、微細分割物質用の公知吸入装置では、この様な微量
の薬物を相当量の充填物の添加なしに送給することは不
可能である。この様な充填物の使用はなるべく避けるこ
とが、例えば副作用を低減するためにも大いに望まし
い。微細分割物質送給用の現在公知の装置では、送給の
不正確さ、密閉容器から直接的に送給することができな
いこと、使用者に高度の呼吸を要求すること、大形のた
め搬送性が限定されること、そして構造が複雑であるこ
とと言った不具合を問題点として抱えていることが分る
と思う。従って、これに代る吸入装置が探査されてい
る。本発明の目的は、微細分割物質を収容する脱着可能
な密閉された容器から当該微細分割物質を使用者に直接
的に送給し得ると共に、構造が簡単で搬送性に優れた吸
入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】本発明によれば、前述の
目的は、微細分割物質を収容する脱着可能な密閉された
容器から微細分割物質を口または鼻に吸入する装置であ
って、一つの貫通した空気通路を有しており、一端に使
用者の口または鼻に挿入できる開口を有すると共に、他
端に空気を取入れる他の開口を有する本体と、空気通路
に設けられたベンチュリー部と、ベンチュリー部の近傍
において本体に連結されており、容器を保持する保持体
と、本体に設けられており、一端がベンチュリー部に開
口していると共に、容器が保持体に保持されたとき他端
が容器内に貫通する管状部材とを備える、容器から微細
分割物質をくたまたは鼻に吸入する第１の吸入装置によ
って達成される。本発明の第１の吸入装置によれば、管
状部材は、一端がベンチュリー部に開口していると共
に、容器が保持体に保持されたとき他端が容器内に貫通
するが故に、簡単な操作で、微細物質を収容する脱着可
能な密閉された容器から当該微細物質を使用者に直接的
に送給し得る。加えて、吸入装置の構造を簡単にし得、
搬送性を向上させ得る。本発明によれば、前述の目的
は、微細分割物質を収容する脱着可能な密閉された容器
から微細分割物質を口または鼻に吸入する装置であっ
て、一つの貫通した空気通路を有しており、一端に使用
者の口または鼻に挿入できる開口を有すると共に、他端
に空気を取入れる他の開口を有する本体と、空気通路に
設けられたベンチュリー部と、ベンチュリー部において
本体に連結されており、容器を保持する保持体と、本体
に設けられており、一端がベンチュリー部に開口してい
ると共に、容器が保持体に保持されたとき他端が容器内
に貫通する管状部材と、前記保持された容器を覆うべ
く、保持体に取付けられたカバーと、カバーに設けられ
ており、一端が外部に開口した他の管状部材と、カバー
が閉鎖されたとき外部に開口を有する端部に対向する端
部が保持された容器の中に他の管状部材を貫通させる係
合部とを備える、容器から微細分割物質を口または鼻に
吸入する第２の吸入装置によって達成される。本発明の
第２の吸入装置によれば、前述の本発明の第１の吸入装
置の効果に加えて、吸入装置を一本の棒状に構成し得、
使い勝手及び搬送性をさらに向上させ得る。本発明の吸
入装置は、公知の諸装置の多くの欠点を解決する。１つ
の重要な利点は、微細分割物質を正確にしかも反復性よ
く分配する能力にある。分配するのは、微細分割物質を
通るのは空気流であるので、容器を通る空気流は基本的
に、全ての微細分割物質を実質上排出してしまう。本発
明の装置のもう１つの利点は、分配される微細分割物質
の荷重は、約０．１ｍｇ程度にまでも小さくできるとい
うことである。この事実もまた重要な利点であって、そ
の理由は、調合薬のような微細分割物質の投薬量が少量
でよいから、ラクトーゼのような充填剤が少量ですむと
いうことである。本発明に係る吸入装置の、更にもう１
つの重大な利点は、使用の瞬間に到るまでの微細分割物
質の全面的保護のし方にある。個々の投薬量すなわち一
服毎に気密的に封入され、ある場合には、脱着自在に密
封され、保管寿命をできるだけ長くしてあり、汚染防止
されている。更に本発明の吸入装置は、使用者側にほと
んど、いや全く操作を強いないのであって、その理由は
呼吸の吸入動作がこの装置を機能させるからである。１
つの実施態様においては、使用者はただ普通の状態に設
けてあるボタンを押すだけでよく、この動作によって微
細分割物質用容器に穴をあけ使用可能状態になる。容器
シールが破られた後、患者の吸入によってこの装置が起
動されるに到る間、容器の中の微細分割物質は保持され
ている。更に、標準の流量計で測定した場合に、本装置
本体を介して流れる空気流の速さは比較的遅くすること
によって、完全な分配がなされるのであって、殊に子供
の場合にこのことが言える。本発明の吸入装置は、著し
い簡単構造というもう１つの利点をもっており、余り目
立たず持って歩けるように小形に製作できる構造をも
ち、更に個人的分配器として使用することに対する要望
が満たしてある。本発明に関する１つの好適な吸入装置
は、他の重大な利点を具備すると共に、目立たずに容易
に使用できる構造をもつペン状となっている。本明細書
に開示した装置は、微細分割物質の単一容器から多重容
器への受入れに好適となっている。１つの好適実施態様
においては、この装置は、微細分割物質の多重容器を包
有する円盤を受入れるに適している。この実施態様は使
用者に便宜を与えるだけでなく、充填剤の生産上経済性
がよくなる。本発明に係る１つの吸入装置は、（ｉ）そ
の一端が使用者の口または鼻に挿入できる形状を有し、
１つの貫通した空気通路をもった本体と、（ｉｉ）微細
分割物質用の少くとも１個の脱着可能に密閉された容器
を受納するための、本体に連結された保持体と、そし
て、（ｉｉｉ）密閉容器を保持体内に置くと共に、脱着
可能に封止された容器を貫通する少くとも１個の心棒で
あって、本体から保持体内に伸び、且つ本体と保持体と
に開口する貫通通路を有する該心棒とから成っている。
脱着可能に密閉された容器が保持体内に設けられること
によって芯棒を密閉容器に貫通させる。脱着可能なシー
ルは除かれると、密閉を解かれ貫通された容器を介して
引込まれた空気と、そして心棒と、本体とは、容器内の
微細分割物質をこの容器から分配させるように共に作動
する。本発明に係るもう１つの同様な実施態様において
は、心棒は保持体を貫通して、貫通される密閉容器より
も大きい寸法だけ本体から伸び出し、脱着可能なシール
を設ける必要のない密閉容器からの微細分割物質を口ま
たは鼻に吸入する装置を提供している。このような実施
態様においては、心棒の寸法は、密閉容器が保持体内に
置かれて心棒が密閉容器に貫入された場合、微細分割物
質は、容器内を通過する際、心棒の空気通路に向って容
器から移送される。続いて、心棒を介して引出される空
気と、本体の空気通路とは共同して作動して、心棒から
分配されるように微細分割物質を心棒内に流入させる。
本発明は、しかももう１つの吸入装置を具備して脱着可
能なシールを有していない密閉容器から微細分割物質を
分配する。この様な装置は基本的には２本以上の心棒を
有し、しかも（ｉ）その一端が使用者の口または鼻に挿
入できる形状を有し、１つの貫通した空気通路をもった
本体と、（ｉｉ）微細分割物質用の少くとも１個の密閉
容器を受入れしかも本体に連結されている保持体と、
（ｉｉｉ）保持体内にあると共に密閉容器を貫通する少
くとも１本の第１心棒であって、保持体内部にまで伸
び、しかも本体と保持体にまで開口してなる貫通通路を
有する該第１心棒と、（ｉｖ）保持体内にあると共に、
密閉容器を貫通する少くとも１本の第２心棒であって、
保持体内部にまで伸び、しかも本体と保持体にまで開口
してなる貫通通路を有する該第２心棒と、（ｖ）密閉容
器を保持体内に置くと同時に、第１と第２の心棒を密閉
容器中を貫通させる嵌合手段とを含んでいる。これらの
装置は、密閉容器が保持体内に配置され、嵌合手段が、
第１及び第２の心棒を密閉容器内を貫通して空気通路を
密閉容器に作り出させた場合に、貫通した容器と第２心
棒とそして本体の通路とは、貫通容器の中の微細分割物
質を、この容器から分配するように協働する。
【実施例】本発明に係る吸入装置は、基本的には口から
吸入するに好適な装置について図解してあるが、この装
置はまた、微細分割物質の鼻からの吸入にも適している
ことは同業技術者のよく理解承知するところである。さ
て、図１と図３とを参照すると、脱着可能に密閉された
容器からの微細分割物質を口から吸入するための本発明
に係る吸入装置の１実施例を示してある。図示の装置
は、貫通した空気通路２２をもつ本体２０から成り、こ
の空気通路はベンチュリをもつ。本体２０の一端２４は
使用者の口に挿入するに適している。他端２７は空気取
入れ口であって、任意に、図示してない膜を備えて吸入
空気を濾過する。保持体４０は、微細分割物質６４の少
くとも１つの脱着可能に密閉された容器６０を受入れる
開放受入れ器から成っていて、本体２０に連結されてい
る。脱着可能に密閉された容器６０を貫通し、一方では
密閉容器６０を保持体４０内に置いて少くとも１本の心
棒２６（図３Ａ参照）が本体２０から伸びて保持体４０
に入っている。心棒２６は本体２０と保持体４０に開口
している通路を貫通している。容器６０は保持体４０の
中に設けられると同時にその上方に突出する寸法をも
ち、そのため使用者は脱着可能シール６２に近づくこと
ができ、また把持可能であり、そして使い終った後に取
り去ることができる。脱着可能に密閉された容器の拡大
断面図が図５に示してある。使用に当り、脱着可能に密
閉された容器６０は保持体４０内に置かれ、そして心棒
２６を密閉容器に貫通させ、作り出された密閉材料６１
（例えば図５に見られる）の小片６６を容器４０に対し
て保持する。脱着可能な容器シール６２は、その後除か
れ、大気に向う開口部がこれによって得られる。図４に
示す装置は、図３の装置と同類である。しかし、この装
置は脱着可能シールを持たない密閉容器と連繋して用い
るに適している。この装置の芯棒２６は、本体２０から
保持体４０を貫通して伸び、貫通される密閉容器６０の
寸法よりも大きい寸法だけ突出している。図４に示すよ
うに、密閉容器６０が保持体４０内に置かれることによ
って、心棒２６を、密閉容器６０に貫通させると、微細
分割物質６４は、容器６０から心棒２６の空気通路にま
で移送され、この芯棒２６からこの微細分割物質は、使
用者の吸入により分配される。使用に当り、本発明に係
る吸入装置の口に当てる部分、マウスピース２４が使用
者の唇の内側に置かれ、口への微細分割物質の衝突を極
力少なくする。吸気を迅速に取入れると、空気取入れ端
２７を通る空気の流れを生じ、本体２０の空気通路２２
の中への空気流を生じて部分的真空を作り出し、その結
果、微細分割物質６４が、（ｉ）図１，図３及び図９に
示す実施態様における貫通されたしかも密閉してない容
器６０から；そして（ｉｉ）図４の実施態様における心
棒２６の空気通路から分配される。図２及び図６に示
す、本発明に係るもう１つの好適な実施態様は、本体を
貫通する空気通路２２をもつ本体２０と保持体４０とか
ら成る。本体２０の一端２４は使用者の口に挿入するに
適している。本体の他方の端２７、すなわち空気取入れ
端には膜２８が設けてあって、空中に存在し易いごみな
ど、好ましくない物質を極力吸込まないようにしてあ
る。保持器４０内に存在すると共に密閉容器６０を貫通
する第１心棒２６は、保持棒４０の内部に伸び、保持体
を貫通し、本体２０と保持体４０とに開口する通路があ
る。図２と図６に示す実施態様では、保持体４０は、図
７に示すような多重容器６０を備えた円盤７０を受入れ
るに適している。保持体４０は本体２０に固定された容
器４２と、蝶番手段４６により容器４２に可動自在に取
付けられたカバー４４とを含む。円盤７０は、保持体４
０の中にあると同時に、保持体内に装着されたピン（図
示してない）の上に回転可能にしかも中心に配設され
る。円盤７０は従来の固定手段を具備する。その結果と
して回転中にこの円盤は、微細分割物質の容器が心棒２
６，５２の隣りに配置されるときは、その都度、適当な
位置に固定され、その結果として個々の単一投薬量の容
器６０を配置して施薬する。所定の直径をもつ円盤は、
用いる特定の薬物の必要条件によっては、異る数の単独
投薬量を収めることができる。このように本発明に係る
１つの吸入装置は、多くの異った薬物を適用することが
可能である。好適な多重空胴円盤７０は、直径が約０．
７５から１．２５インチであり、深さが約０．２５０か
ら０．３１２インチ、そして、図５に示す容器と同類の
個々に密閉された容器が収められている。円盤７０は基
本的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセター
ル、ＡＢＳと言った在来の成形プラスチックでできてい
る。しかし、同業技術者に公知である、その他の従来の
材料を用いることも可能である。円盤７０は使用後に機
械的に回転できるが、簡略化のため、好ましいやり方は
手で回転することである。円盤７０は、例えば自動小銃
用カートリッジベルトのような剛性もしくは可撓性ロー
ルである多重容器帯と交換することもできる。カバー４
４は、長穴列４５を具備し、この長穴列によって大気に
対する開口を有する。貫通した容器６０が装置中にある
場合、使用者が吸入したとき、この長穴を通して空気が
引き込まれる。このカバーは、また第１板ばね５０をも
つ部分４８を有する。部分４８は運動可能にカバー４４
内に装着され、カバー４４が持ち上げられて密閉容器６
０の円盤７０を挿入する場合に、部分４８をカバー４４
内に維持する停止部がフランジ４９に設けてある。カバ
ー部分４８内に装着された第２心棒５２は保持体４０の
中に伸び、保持体４０の両端部で開口する通路を貫通し
て有する。第２心棒５２は第１心棒２６と相対する位置
にあって、これら双方の心棒は、密閉容器６０が容器４
２内にあり、しかも心棒２６と５２に隣接する分配位置
の中に回転されるときに、密閉容器６０を貫通するよう
に一緒に作動することができる。容器４２は本体２０と
円盤７０との間に設けた第２板ばね５１を具備し、この
場合円盤７０は保持体４０内にある。運動可能カバー部
分４８は、板ばね５０，５１と一緒に作動して嵌合手段
を動かし、密閉容器６０を貫通するように第１及び第２
の心棒２６，５２を作動させ、同時に、運動可能カバー
部分４８が、使用者によって容器６０に向って加圧され
るとこれら心棒は保持体６０の中に入れられる。図２及
び図６に示す装置を操作するには、可動カバー部分４８
が使用者によって押し下げられその結果心棒２６と５２
とが、微細分割物質６４の容器６０のシール６１（図５
に示す）を貫通し、そして空気通路を形成する。この空
気通路は、微細分割物質６４によってのみ蔽われるので
あって、その理由は貫通されたシールの小片６６は心棒
２６（図５参照）により保持体４０の側面に対し保たれ
るからである。可動カバー部分４８は押し下げられたま
ま、使用者が吸入し終るまでその位置に保たれ、心棒５
２と２６とが微細分割物質６４の容器６０との接触を維
持するようになっている。シール６１内の長穴を介して
通る空気通路、心棒５２、容器６０、心棒２６、そして
空気通路２２は、実質的に、微細分割物質６４を容器６
０から排出させ、この物質を患者の吸気と共に搬送して
肺に送り込む。本発明の好適実施態様では、本体２０の
空気通路２２は、ベンチュリーを含み、その中に第１心
棒２６があって、ベンチュリーの最小減径部に配置され
るか、それらに隣接して配置される。ベンチュリーは、
例えば図３Ａ，図４，図６Ａ及び図８に示すように、本
体の空気通路２２に対して特に好適な形態をもってい
る。本発明の特に好適な実施態様の１つにおいては、本
体２０は各端部（図６Ａの“Ｂ”）における大きい直径
は約０．３から０．８インチ（図６ＡのＢ）であり、特
に空気通路２２がベンチュリーとなっている実施態様の
場合には、減径部２３をもつベンチュリー位置で小径が
約０．２から０．５インチ（図６ＡのＡ）となってい
る。これらの寸法は、使用者の鼻または口に挿入するの
に適した本体２０の端末２４にもとづいており、これは
吸気を妨害しないように小径部に適当な大きさを与える
のと同様である。ホルダ４０の内側の直径（第６図の
Ａ）はディスク７０を受容する寸法になっており、Ａ及
びＢが上記の寸法のとき、０．５から１．５インチであ
る。ここで了解されることは、使用環境によって、本装
置のもつ目的を変えずに、諸寸法を指定せねばならない
ということである。例えば、持ち歩きに大いに便利にな
るように、図８に示すようなポケットに入れるペンのよ
うな形にしてほしいということもある。本発明の装置に
用いる微細分割物質用容器ならびに本装置の心棒の相対
的な諸寸法は、微細分割物質の正確な送給ができるよう
に選定される。貫通される容器６０の端末と同様に、本
体２０に開口する心棒２６の寸法は、心棒２６に隣接す
る微細分割物質６４の捕獲量を最小にするように選定さ
れる。芯棒２６のオリフィス下方の微細分割物質は排出
されにくいし、心棒２６は小片６６（図５に示す）を垂
直姿勢に充分高く突出させねばならない。もしこの小片
６６が容器側面に平行に維持されないと、吸入に際して
発生した真空によって小片は心棒２６を密閉するように
引き下げられ、その結果、１回の投薬量の精度を崩して
しまうことになろう。本発明のある種の好適実施態様に
おいては、円筒状容器の直径は、心棒２６に隣接する端
末部で段階状を呈し、微細分割物質の捕獲を最小化する
ようになっている。例えば、図５の段階部分６９を参照
されたい。この段階状は、好ましくは、その長さが心棒
２６の外径寸法の長さ部分に等しい。（すなわち、垂直
姿勢をとる小片６６の大きさに大体等しい。）心棒５２
の寸法は重要ではない、その理由は、心棒５２によって
作り出される小片は、この小片が微細分割物質の分配作
用と干渉することのない位置を占めるからである。しか
し、心棒５２は空気流の障害とならないように充分大き
くなければならない。図示の本発明に係る吸入装置では
心棒２６を有し、この心棒は、針を有しこの針は好まし
くはその貫通先端を約３０から４５°の角度をもってと
がらしてある。針の先端と反対側の針のリムは、基本的
には鈍化させて容器６０のシール６１の切断を避けてあ
る。図５に示すように、この構成によりシールの小片６
６は容器６０に「蝶番状に設けられ」、その結果他に取
り込まれることが防止されている。好適実施態様におい
ては、針（心棒）２６は内径が約０．０１から０．１５
インチで、外径は約０．０３から０．１７０インチであ
る。この内径寸法は微細分割物質に適当な流動を与え、
更にこの物質を放出の瞬間まで容器４０内に保つ。しか
し部分的には、この微細分割物質の流動度を考えると、
好適な範囲を超える直径寸法も有用である。例えば、高
度に流動性をもつ微細分割物質は、使用者の吸入によっ
て排出されるまで容器４０の内部にこの粉体薬剤を保つ
ために、もっと流動性の劣る粉体に対するよりもより小
さい直径の針（心棒）２６を必要とする。本発明に係る
好適実施態様においては、図４の実施態様と同類の実施
態様の他に、針２６は容器６０の中に伸びて大体１本の
針の直径の長さに、とがらした角度部分の長さを加算し
ただけ突出し、あるいは、針２６の側面に大体平行でし
かも容器４０の内壁に隣接する位置に小片６６を保持す
るのに充分な長さだけ突出し、これによって空気流れが
正常になる。この構成により小片６６は、図５に示すよ
うに、容器４０にとりつけられたままでおり、適当な姿
勢に曲げられる。針２６が、約０．０１から０．１５イ
ンチの内径と、約０．０３から０．１７０インチの外径
とを好ましく有する実施態様においては、容器の部分６
９は内径が約０．０３５から０．１８０インチであり、
部分６８は直径が約０．０４５から約０．１９０インチ
である。特に好適な実施態様においては、心棒２６は内
径が約０．０４５インチであり、外径が約０．０６２イ
ンチであり、容器６０の部分６８は内径が約０．０７０
インチであり、また部分６９は約０．０８０インチの内
径となっている。図２，図６及び図８に示すような第２
心棒５２を有する本発明に係る実施態様においては、第
２心棒５２は、またその貫通端部が、好ましく約３０か
ら４５°の角度にとがらせてあり、この先端と反対端は
鈍角形状のヘリとなっている。心棒５２の内径は、基本
的には心棒２６の内径よりも約１０から１５％より大き
い。図２及び図６の実施態様では、板ばね５０と５１は
好ましくはステンレス鋼製であり、約０．００５から
０．０１５インチ、更に好ましくは約０．０１０から
０．０１２インチである。成形プラスチックばねもまた
用いられるが、特別な厚さはこの種のばねには望ましく
ない。本発明の吸入装置に用いる容器の形状と寸法とは
この特別な装置にとって好適である。例えば、心棒２６
が針である実施態様では、容器は円筒状が好ましい。あ
る種の実施態様では、容器６０の直径は全体を通じて一
定であって、例えば図４に示す通りである。他の実施態
様においては、例えば図５に示すように、第１部分６８
と、部分６８よりも小さい直径をもつ第２部分６９とが
容器に含まれる。本発明の更に別の実施態様、例えば図
８に示す実施態様では、容器６０の部分６８は外方にテ
ーパーがついている。このテーパーにより、所定の深さ
の中に装入される微細分割物質の量を増すことができ
る。容器６０から適当に排出をさせるには、このテーパ
ーは、約１０から１５°の角度を超えてはならない。図
示の各実施態様においては、図４に示す実施態様と同類
のもの以外では、容器６０の部分６８の内径は、針２６
の外径よりも約１０から２０％大きく、好ましくは約１
０から１５％大きい。図４と同類の実施態様において
は、針が容器に貫通する際に、微細分割物質が針に移送
されるので、容器の内径は、針２６の外径よりも約約１
０から２０％大きく、好ましくは１０から１５％だけよ
り大きく、これによって容器内の背面に残留される微細
分割物質の量を最小化する。送給される微細分割物質の
量と流動度とは、本発明に係る吸入装置の寸法を決定す
る支配的要因である。本発明に係る装置は、約０．１か
ら２５ｍｇに及び範囲の量の微細分割物質を送給する能
力がある。本発明で用いる微細分割物質の容器の寸法
は、また分配される物質の粒度と量に好適であり、好ま
しくは、微細分割物質の表面より上の空間部６５を設け
るに充分な程度に大きい。例えば図５を参照されたい。
この空間６５は微細分割物質６４を弛緩状態に保ち、貯
蔵中の凝固を避け、また針２６が容器６０中を通るとき
に圧力で固く締めつけられるのを防ぐようになってい
る。好適実施態様では、容器６０は、微細分割物質６４
で約半分が満たされた状態がよい。送給される微細分割
物質の粒度は、また本発明の装置の寸法に影響を及ぼ
す。所望の粒度は、部分的には、送給の方式、すなわ
ち、口からかあるいは鼻からかの何れかによって決めら
れる。一般に口から送給する方式では、意図するところ
は、微細分割物質の一投薬量のできるだけ多くの部分が
肺に送給され、そして口腔中身に衝突するのを防止す
る。これに対して鼻を通す送給方式では、粉体の一定投
薬量の大部分が鼻粘膜上に付着し、そして微量が肺に入
るのが望ましい。初期の目的を達するためには、口を介
して送給する場合は、鼻を介して送給する場合と比較し
て、粒度はより小さくまた本発明の装置中を通る空気量
はより多くなる。粉体を完全に放出するために空気流量
を最小化すると、鼻を介して送給する方式における肺へ
の粉体搬送量を最小化することになると考えられる。本
発明で用いる容器は、同業技術者にとって公知の方法に
より、プラスチックあるいは金属のフィルムのような在
来の貫通可能な材料を用いて、一端もしくは両端が密閉
される。例えば、図５のフィルム６１を参照されたい。
このような実施態様においては、フィルムの厚さは約
０．００２から０．００４インチである。この種の密閉
材料に所望される特性は、穴明け加工で裂損を避けるた
めの高度の引張り強さと、湿気通過に対する抵抗力とで
ある。好適実施態様においては、一方の面に加熱粘着型
粘着剤をもったポリエステルフィルムを用いて容器を密
閉する。ポリエステルが好ましいが、公知の他種のフィ
ルム、例えばアルミニウム箔もまた用いうる。容器が脱
着可能に密閉される本発明に係る好適実施態様において
は、この脱着可能シールは、手動で除去が容易なように
一体構造のタブ片を具備する気密性箔体シールで成って
いる。多重容器６０が円盤７０内に配置されている本発
明の実施態様を製作する場合、円盤７０は、基本的に、
貫通可能密閉材料を使って一方の側を先ず密閉される。
分配される微細分割物質６４は、次いで、円盤７０内に
配置された多重容器６０に添加され、容器６０は封止体
を用いて気密に封じられる。円盤７０の他の側は、脱着
可能シールあるいは貫通可能密閉材料の何れかを用いて
密閉される。本発明の装置と容器とは、従来の材料を使
ってしかも同業技術者にとって公知の技術により製作さ
れる。この種の装置及び容器の製作の簡素化を保証する
ためには、適切な、しかも容易に加工処理できるプラス
チックを使うことが有利である。本明細書に示す以外の
形態をもつ、本体２０，保持体４０，心棒２６及び／ま
たは２６，５２が、本発明の精神と範囲から逸脱せずに
利用可能であることは、本発明の技術を勘案したときに
同業技術者には明白であろう。例えば保持体４０は、図
９に図示するような各種の角度をもって本体２０に連結
される；図９Ａでは４５°、図９Ｂと図９Ｃでは９０
°、そして図９Ｄでは３０°の角度となっている。図８
に示す更にもう１つの実施態様においては、本体２０，
保持体４０，心棒２６そして５２が、平行に、すなわち
角度０°をもって並ぶ。更に、図８の実施態様はポケッ
トに入れられ使用上あまり人目につかず、外観がペンに
似ている。使用の場合、図８に示す実施態様のカバー４
４は取除かれ、密閉された容器６０は保持体４２に挿入
され、容器６０の底シールは貫通されている。カバー４
４は交換され、頂部シールを貫通するように所定位置に
押圧される。ほこりよけ蓋５４を除いた後に、使用者は
自分の口にマウスピース３４を入れ、吸入を始める。好
適実施態様においては、各部寸法は次のとおりである：
全長は約３から６インチ；直径は０．２５から０．７５
インチ；本体２０の長さは約２から４インチ；カバー４
４の長さは約１．５から２．５インチ；心棒２６の長さ
は約１から１．７５インチ；そして芯棒５２の長さは約
０．３７５から０．７５インチである。口を介する吸入
方式の好適実施態様の１つでは、この装置を作動させる
に必要な呼吸は毎分約２５リットルだけであった。この
装置の寸法は以下のとおりであった：全長は約３．３７
５インチ；ベンチュリの最幅広部の内径は約０．３２イ
ンチで、同じく最狭部の内径は約０．２５インチ；本体
長さは約２．２５インチ；保持体４２の長さは約０．３
７５インチ；心棒２６の長さは約１．１インチ；そして
心棒５２の長さは約０．５インチであった。鼻から吸入
する場合の図８の実施態様においては、内径が減径され
て送給用空気流が制限されている。例えば、ベンチュリ
の最狭部は、空気流を抑制するために直径を約０．１８
７インチにまで減ずることができる。更に、本体２０の
端末２４は、人間の鼻にうまく合う形状をもち、この種
の実施態様においては、上方に約３０°の角度だけ曲げ
て快適に使用に供する。直径の外の、基本的寸法は上記
に示した諸寸法と同じである。本明細書において述べて
本発明に係る各種の実施態様により充分説明してあるよ
うに、本発明の技術に従うことにより、１つの通常の同
業技術が通常の同業技術を利用して、開示装置を構造に
おいて変更し、特に微細化した物質、特定の使用者など
のもつ要求に合致させることが可能である。本発明の吸
入装置の送給上の利点を図示するため、図１及び図３Ａ
に示すのと同類の吸入装置を用いたＨ３・コルチゾルの
投薬が、Ｈ３・コルチゾルの受入れ患者の尿を試験して
Ｈ３・コルチゾルの存在を調べることにより、Ｈ３・コ
ルチゾルの従来の口からの投薬と比較された。尿中に残
っている遊離した、非代謝性のＨ３・コルチゾルは循環
器系におけるＨ３・コルチゾルの量を現わしている。遊
離コルチゾルは肝臓で変えられなかったコルチゾルを意
味している。コルチゾルが摂取されると、良好な部分の
活動が停められ、あるいは肝臓の代謝が起るということ
が分っている。図１０は、より多くの遊離Ｈ３・コルチ
ゾルが２４時間経って尿中に排せつされることが、Ｈ３
・コルチゾルを摂取によって、及び本発明に係る吸入装
置を経由して投薬されて比較された状況を示す。図１１
が示すのは、吸入されたコルチゾルが、コルチゾルを摂
取する場合に比較して、もっと早い時点で尿中に排せつ
させる上で一層直接的に利用可能であることを示してい
る。これらの結果は極めて強力な、間接的証拠を与える
のであって、吸入されたコルチゾルは必ずしもうまくの
み込めないが、肺胞の上皮に到達し、その結果、Ｈ３・
コルチゾルを静脈に送給するやり方とほとんど同様にし
て体循環に入れられる。対照的に、摂取されたコルチゾ
ルは肝臓によって迅速に代謝された。その理由は、消化
管によって肝門循環内に吸収されたからである。図１及
び図３Ａに示す装置に等しい装置がその送給精度を決定
するために試験された。図３Ａ及び図５に示すものに等
しい容器に約３．２４ｍｇの微細分割物質を満たし、こ
れを図１及び図３Ａに示す装置に等しい装置の保持体４
０内に置いた。微細分割物質は容器の中に配置されるや
否や分配されるので、脱着可能シール６２を伴った容器
を提供する必要はなかった。装出の方法は、人間の肺に
大体等しい容積をもった手動真空ポンプによって実施さ
れた。変動を最小化するため、分配するには一定行程を
用いた。分配直後に容器は本装置から取除かれ、再度計
量され、微細分割物質の残量が決定された。この手順は
３５回繰返された。容器は送給の度毎に事実上排除さ
れ、残量は非常に一定しており極めて微量であった。こ
のように、極めて正確な投薬が本発明に係る装置によっ
て行われた。本発明は、単なる例示的実例による以下の
実験例を参照して一層理解が深められ、またこの実験例
は、本発明の範囲を限定するものではないことが理解さ
れよう。
【実験例】実験例１． トリチエーテッドコルチゾルの
投薬 この実験例では、図１及び図３−（Ａ）に示す装置を同
類の装置が用いられた。吸入用ならびに経口摂取用Ｈ３
・コルチゾルが以下のとおり調製された：清浄るつぼ内
にコルチゾル１００ｍｇを秤量した。エタノール中に溶
解したＨ３・コルチゾル２００ｍｇをこの粉体に加え、
その後、このエタノールはデシケータ中で蒸発させ、こ
のサンプルを良く混合した。ラベルを貼らないこの混合
物と、Ｈ３・コルチゾルとは舌押し器の形をしたステン
レス鋼製スプーンを用いてすりつぶされた。この混合物
を５ｍｇ計量してガラス紙上に置き、水を０．５ｍｌと
ピロフルオルを５．０ｍｌ含有する薬ビンの中に移し
た。５ｍｇに対し、１分間当り大体６，５２３，２２３
計数が調製され、１，２７９，０６３カウント／分／ｍ
ｇのＨ３・コルチゾルに対する規定の活性度が与えられ
た。Ｈ３・コルチゾルの１０ｍｇが、本発明の吸入装置
を用いて１人の患者に投薬され、経口法によりもう１人
の患者に投薬された。吸入装置と同様に計量に用いた紙
と器具類はエタノールで洗浄した。そして見出されたＨ
３・コルチゾルの量が、吸入された投薬量及び摂取され
た投薬量から得られた値から適当に減算した。トリチウ
ムとして遊離の且つ非代謝性コルチゾルの排せつは、ジ
クロロメタン中への尿の抽出後に計数され、そして乾燥
され、そして計数された。遊離Ｈ３・コルチゾルの測定
は、薄層クロマトグラフィによる前置純化後に従来の放
射線免疫検定法を経由して実施された。図１０に示すの
は、２４時間に対する排せつされた毎分当りの全カウン
ト数であって、遊離Ｈ３・コルチゾルは吸入投薬の場合
約２５％、摂取投薬の場合５％以下であった。図１１は
同一投薬量を用い、経口摂取と吸入の両方の場合の、２
４時間以上について排せつされた遊離Ｈ３・コルチゾル
の毎分当りのカウント数である。ここで分ることは、吸
入後の遊離Ｈ３・コルチゾルの毎分当りのカウント数に
急上昇があり、これはラベルをつけたコルチゾルの経口
摂取後の個々の尿中には観察されていない。これらの結
果が指示していることは、吸入されたＨ３・コルチゾル
は肺胞上皮と全身循環に達し、これに対して、摂取した
コルチゾルは消化器によって肝門循環に吸収されたの
で、迅速に代謝されたということである。
【発明の効果】本発明の第１の吸入装置によれば、管状
部材は、一端画がベンチュリー部に開口していると共
に、容器が保持体に保持されたとき他端が容器内に貫通
するが故に、簡単な操作で、微細物質を収容する脱着可
能な密閉された容器から当該微細物質を使用者に直接的
に送給し得る。加えて、吸入装置の構造を簡単にし得、
搬送性を向上させ得る。本発明の第２の吸入装置によれ
ば、前述の本発明の第１の吸入装置の効果に加えて、吸
入装置を一本の棒状に構成し得、使い勝手及び搬送性を
さらに向上させ得る。本明細書中に説明した実験例と実
施態様とは単に図解目的のみであり、そして、同業技術
者に提案されるであろう多くの改変や変更はこの出願の
精神と範囲に含まれ、承認された特許請求の範囲の範囲
内にあることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る装置の１実施態様の斜視図であ
る。
【図２】本発明に係る装置の他の実施態様の斜視図であ
る。
【図３Ａ】図１の装置の３Ａ−３Ａ線断面図であって、
内部に微細分割物質を入れた容器の断面図で脱着可能シ
ールが除いてある。
【図３Ｂ】図１の装置の端面図である。
【図３Ｃ】図１の装置の平面図である。
【図４】本発明に係る装置のもう１つの実施態様の断面
図であって、図３に示す図に類似の図である。
【図５】図３Ａに示す微細分割材料の脱着可能に密閉さ
れた容器の拡大断面図であって、脱着可能シールは本来
の状態にある。
【図６Ａ】図２の装置であって、図２Ａの６Ａ−６Ａ線
断面図である。
【図６Ｂ】図２の装置の端面図であって、吸入端面を示
す。
【図６Ｃ】図２の装置の端面図であって、空気取入端面
を示す。
【図６Ｄ】図２の装置の平面図である。
【図７Ａ】本発明で使用する微細分割物質含有の多重密
閉容器を具備した円盤の平面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示す円盤の側面図である。
【図７Ｃ】図７Ａの円盤の底面図である。
【図８】本発明に係る他の装置の断面図であって、テー
パーのついた容器の断面図である。
【図９Ａ】本発明に係る更に他の装置の断面図である。
【図９Ｂ】本発明に係る更に他の装置の断面図である。
【図９Ｃ】本発明に係る更に他の装置の断面図である。
【図９Ｄ】本発明に係る更に他の装置の断面図である。
【図１０】本発明に係る鼻からの施薬後、２４時間中の
自由Ｈ３・コルチゾルの全排せつ物と、従来の口からの
施薬の後の自由Ｈ３・コルチゾルの排せつ物と比較した
グラフである。
【図１１】本発明に係る鼻からの施薬後、２４時間以上
に及び時間中の自由Ｈ３・コルチゾルの排せつ物を、従
来の口からの施薬の後の自由Ｈ３・コルチゾルの排せつ
物と比較したグラフである。
【符号の説明】
２０ 本体 ２２ 空気通路 ２３ 減径部 ２４ マウスピース ２６，５２ 心棒 ２８ スクリーン ４０ 保持体 ４２，６０ 容器 ４４ カバー ４８，６８，６９ 部分 ４９ フランジ ５０ 板ばね ５４ キャップ ６１，６２ シール ６４ 微細分割物質 ６５ 空胴 ６６ 小片 ７０ 円盤
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−131271（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−227269（ＪＰ，Ａ)

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 微細分割物質を収容する脱着可能な密閉
    された容器から微細分割物質を口または鼻に吸入する装
    置であって、一つの貫通した空気通路を有しており、一
    端に使用者の口または鼻に挿入できる開口を有すると共
    に、他端に空気を取入れる他の開口を有する本体と、空
    気通路に設けられたベンチュリー部と、ベンチュリー部
    の近傍において本体に連結されており、容器を保持する
    保持体と、本体に設けられており、一端がベンチュリー
    部に開口していると共に、容器が保持体に保持されたと
    き他端が容器内に貫通する管状部材とを備える、容器か
    ら微細分割物質を口または鼻に吸入する装置。
  2. 【請求項２】 管状部材は、他端が容器全体を貫通する
    ような長さを有する請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 容器及び管状部材の夫々がほぼ円筒状で
    あり、容器はその内径が管状部材の外径よりも１０から
    ２０％だけ大きい請求項１又は２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 管状部材の先端が鋭角状である請求項１
    から３のいずれか一項に記載の装置。
  5. 【請求項５】 管状部材の先端が３０〜４５°の角度を
    なす請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 容器が、微細分割物質を収容する複数の
    容器部を円周上に有する円筒状カートリッジからなり、
    保持体が円筒状カートリッジを回転自在に保持するよう
    に構成されている請求項１から５のいずれか一項に記載
    の装置。
  7. 【請求項７】 微細分割物質を収容する脱着可能な密閉
    された容器から微細分割物質を口または鼻に吸入する装
    置であって、一つの貫通した空気通路を有しており、一
    端に使用者の口または鼻に挿入できる開口を有すると共
    に、他端に空気を取入れる他の開口を有する本体と、空
    気通路に設けられたベンチュリー部と、ベンチュリー部
    において本体に連結されており、容器を保持する保持体
    と、本体に設けられており、一端がベンチュリー部に開
    口していると共に、容器が保持体に保持されたとき他端
    が容器内に貫通する管状部材と、前記保持された容器を
    覆うべく、保持体に取付けられたカバーと、カバーに設
    けられており、一端が外部に開口した他の管状部材と、
    カバーが閉鎖されたとき外部に開口を有する端部に対向
    する端部が保持された容器の中に他の管状部材を貫通さ
    せる係合部とを備える、容器から微細分割物質を口また
    は鼻に吸入する装置。
  8. 【請求項８】 管状部材は、その内径が他の管状部材の
    内径より１０から１５％だけ大きい請求項７に記載の装
    置。
  9. 【請求項９】 管状部材の先端及び他の管状部材の先端
    の夫々が鋭角状である請求項７又は８に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 管状部材の先端及び他の管状部材先端
    の夫々が３０〜４５°角度をなす請求項９に記載の装
    置。
  11. 【請求項１１】 保持体が、使用者の口又は鼻の中の挿
    入のための開口に対抗した空気通路の端部、及びベンチ
    ュリー部の間に設けられている請求項７から１０のいず
    れか一項に記載の装置。
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