CN107847694A - 吸入器设备 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种吸入器(1),用于从容器(4)向用户输送粉末状药剂(2),该吸入器包括流道(6)、打开装置(8)和壳体(10)。该流道包括从入口(18)延伸到出口(20)并包括药剂引入区(22)的导管(16)。壳体包括耦接到该壳体的装载构件(24),该装载构件包括用于接收并保持容器的托架(26)。装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,容器可手动装载到托架中,在吸入位置中,容器中的药剂可被引入流道中。装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂,以用于引入流道中。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于从密封容器向用户输送粉末状药剂的吸入器设备。本发明具体涉及一种可重新装载的单个单元或单剂量吸入器设备,该吸入器设备接收密封容器,该密封容器容纳将要输送给患者的粉末状药剂。
背景技术
各种类型的干粉吸入器设备是已知的,包括单剂量、多单位剂量和多剂量设备。单剂量吸入器通常可操作由此使得包含药剂的胶囊(诸如明胶胶囊)可置于吸入器的储藏器区域中。胶囊必须被打开或穿透以便允许吸入的空气流的部分进入胶囊以用于药剂夹带或在吸入期间从胶囊排出粉末。通常,这通过用销钉或切割刀片打开或穿透胶囊来实现,以使粉末能够离开胶囊。在吸入后,空胶囊从吸入器移除,由此使得可装载进一步的胶囊用于随后吸入。因此,必需打开吸入器用于插入和取回药剂胶囊,这是对于一些患者可能是困难的操作。
为了此种干粉吸入器设备成功,重要的是尽可能多的药剂到达用户肺部,并且吸入器的使用是方便和容易的,特别是对于可能难以操纵小的明胶胶囊的具有有限手灵巧度的患者。如果吸入器不容易使用,则患者对医嘱给药方案的遵守可能减少,这可能导致更频繁访问医疗护理工人或医疗护理专家。
通常,当粉末状物质通过干粉吸入器的吹口或喷嘴吸入时,保持在胶囊中有效药物制剂的相当大部分不能到达用户肺部。具体地,显著量可能沉积在用户口腔中。这可在吸入期间导致有效药物制剂显著损失。还存在微粒药剂的空气传播输送的问题,因为微粒可在储存期间结块。药剂结块导致输送低效,因为由增加的微粒质量引起较大比例的药剂不能到达患者肺部。结块颗粒也可导致难以通过呼吸系统的粘膜进行药物吸收以及可能的刺激。
WO2007/007110描述了一种吸入器,其通过提供使用空气流引导装置以修改通过吸入器的空气流从而帮助增强到用户肺部的药剂输送的吸入器来解决药物治疗的有效输送。为使用吸入器,药剂容器必须被取向并布置在支持臂之间,并然后向吸入器本体推动直到刺穿容器。已发现此种取向和操纵对于一些用户可能有问题并需要制造容差的严格控制。
WO2005/120615公开了一种吸入器,其具有打开以接收药剂容器并然后在用户吸入时推动关闭的可移动滑道。当滑道关闭时容器由吸入器打开并且药剂输送。然而,这需要滑道关闭与吸入协调,这对一些用户可能是有问题的。
WO2007144614公开了一种以使用内部形成的活动铰链铰接在一起的两部分形成的单剂量吸入器。当关闭时两部分限定包括循环空气流室的空气流路径。
发明目的
本发明提供一种用于从容器向用户输送粉末状药剂的吸入器。
发明概述
一种用于从容器向用户输送粉末状药剂给的吸入器,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在药剂引入区内被引入流道中,吸入器包括耦接到该吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从托架移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分地在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可被引入流道中,其中,装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
一种粉末状药剂的使用方法,该粉末状药剂包括由吸入器输送的胰岛素,胰岛素用于患有糖尿病的患者的治疗,以用于控制高血糖,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在该药剂引入区内被引入流道中,吸入器包括耦接到吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件远离壳体而延伸并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从托架移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
一种用于治疗患有糖尿病的患者的方法,该方法包括以下步骤:按患者需要从吸入器向患者给予包含胰岛素的粉末状药剂,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在该药剂引入区内被引入流道中,吸入器包括耦接到吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从托架移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中,装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
粉末状药剂的使用方法,该粉末状药剂包括由吸入器输送的胰岛素,该胰岛素用于患有糖尿病的患者的治疗,以用于控制高血糖,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在该药剂引入去内被引入流道中,吸入器包括耦接到该吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从托架移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中,装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
发明内容
本发明提供一种用于从容器输送粉末状药剂给用户的吸入器,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在该药剂引入区内被引入流道中,吸入器包括耦接到其一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从托架移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
装载构件从装载位置到吸入位置的移动被配置成引起打开装置破坏保持在托架中的容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。提供可移动特别是相对于壳体可移动并且承载托架的装载构件意味着托架可移动到用户可更容易在托架中布置容器的位置,例如在远离本体的位置,在该位置中托架可暴露由此允许用户更容易导引容器到托架中,并且还从托架收回使用过的容器。一旦容器布置在托架中,容器由托架保持,使得容器不能容易掉出托架,但必须通过用户施加移除力至容器以将其从托架分离来移除。这意味着一旦容器布置在托架中,则吸入器可移动到装载构件可由用户更容易操纵的位置,没有容器将容易从托架掉落的风险。这意味着用户可将吸入器移动到舒适位置以将装载构件移动到装载位置、改变吸入器的位置以将容器装载到托架中,并然后将吸入器移动到另一取向以将装载构件移动到吸入位置。通过使容器抵抗例如重力保持在托架中,可实行此用户手动操纵而没有容器将从托架掉落并损失的风险,并因此用户可将吸入器布置在最舒适位置以便他们能够执行所需动作。
装载构件的使用进一步意味着不需要打开吸入器以将内部零件暴露于潜在损坏,或将用户暴露于可潜在导致伤害的零件。壳体保持完整并且装载构件用于将容器传递到所需位置以供使用。
一旦容器布置在托架中,装载构件可移动到吸入位置。在吸入位置,保持在托架中的容器至少部分布置在壳体内,这可使得其难以手动接近。容器可大体上完全位于壳体内。托架的吸入位置通过装载构件的移动来确定,因此托架中的容器可以可靠且方便地从装载位置移动到期望的吸入位置。托架的移动由装载构件以其在容器移动到吸入位置时促进破坏容器上的密封件的方式进行限制。装载构件可耦接到壳体并可经耦接由此使得托架在其移动到吸入位置时沿着预定路径,例如托架可遵循限定的大体上弧形的可能围绕装载轴线的路径,并且这可增强每当托架移动时由遵循大体上相同的路径引起的由打开设备对密封件的破坏的一致性。
打开装置可以是能够破坏容器上的密封件的任何合适设备、元件或元件组合,并可包括例如一个或多个刺穿构件诸如针或销钉、一个或多个切割构件诸如刀片。打开设备相对于壳体可移动,但优选地大体上相对于壳体固定,因为这促进构造并减少必须对齐以实现密封件的可靠破坏的移动零件的数量。打开设备可以是布置成经过并破坏保持在托架中的容器的密封件的刺穿构件。
刺穿构件可大体上为实心的,但可包括穿过刺穿构件的刺穿器导管。刺穿器导管可从流道的药剂引入区延伸到刺穿器入口。当装载构件处于吸入位置时,刺穿器入口优选地布置于保持在托架中的容器内。此布置允许粉末状药剂从所述容器内通过刺穿器导管被抽取并被抽取到流道中。
刺穿构件可包括密封扩张器部分,其在吸入位置布置在被布置于托架中的容器内。密封扩张器部分包括与刺穿构件的本体区域相比被扩大的外表面。当密封扩张器部分穿过密封件时,其使得由刺穿元件创造的密封件中的孔放大,因此密封扩张器部分可穿过。一旦密封扩张器部分穿过密封件,则刺穿构件的本体区域可位于放大的孔中。密封扩张器部分扩大该孔,由此使得经过密封件到容器中的流径在密封件和刺穿构件之间形成。此布置允许单个刺穿构件插入到容器中以形成通过刺穿器导管离开容器的流径,以及通过由密封扩张器部分形成的扩大孔经过密封件到容器中的流径两者,而无需从孔移除刺穿构件。
刺穿构件可从刺穿器向外到密封扩张器部分渐细,并然后向内到刺穿构件的本体区域渐细。
流道可大体上沿通道轴线延伸并可大体上为线性的。流道中的导管也可大体上沿通道轴线延伸并可大体上为线性的并可与流道大体上共轴。刺穿器导管可大体上沿刺穿器轴线延伸,通道轴线与刺穿器轴线大体上垂直。刺穿器导管可大体上为线性的。大体上线性的流道和垂直布置耦接的刺穿器通道可促进制造。刺穿构件也可大体上沿刺穿器轴线延伸并可与刺穿器导管大体上共轴。药剂吸入区域可位于导管入口和导管出口之间,因为这意味着药剂不在例如导管入口被引入,并且这增加可用于布置吸入器元件的选项。
托架可包括与装载构件配合以保持容器的一个或多个结构。例如,托架可包括容器可布置在其内的装载构件通过的孔隙。该一个或多个结构可成形以与将要保持的容器的形状配合或围绕该形状。例如,对于具有大体上圆形截面的容器,可使用大体上圆形的孔隙,或该一个或多个结构可限定大体上圆柱形的壁的全部或部分。
托架可包括从装载构件延伸的至少两个指形件。指形件可被配置成接合布置在托架中的容器的外表面以帮助将容器保持在托架中。指形件中的一个或全部和/或装载构件(指形件从该装载构件延伸)可弹性变形并可具有不允许容器接受到托架中的静置状态。这意味着指形件或装载构件必须变形以允许容器在托架中接收,并且这可增强由指形件施加在容器上的保持力。在一些实施例中,容器可仅通过摩擦力保持在托架中,尽管也可使用夹子、钩子、棘爪等。可替换地或另外,容器可弹性变形以服务于相同目的。
在一些实施例中,托架由两个指形件形成。每个指形件可限定大体上不完整的大体上圆柱形的壁,容器可接收在该壁内。
如果容器没有沿其长度的恒定截面,则托架可成形以包括大体上对应于容器的外部形状的零件,例如,如果容器朝向其封闭端变窄,则托架可包括在不完整的圆柱形壁使与装载构件相邻的圆柱体的一部分变窄的下部元件,由此使得托架的内部形状大体上对应于所述容器的外部形状。这可帮助防止用户将容器颠倒插入设备中。托架也可包括与容器配合以约束容器在托架内的取向的取向元件。在一些实施例中,托架内的容器能够仅围绕其容器轴线旋转。具有在封闭端变窄的容器可促进将容器引入托架中。
装载构件可耦接到吸入器,由此使得装载构件可围绕装载位置和吸入位置之间的装载轴线旋转。装载轴线可大体上垂直于流道沿其延伸的轴线,诸如例如为刺穿器管道沿其延伸的轴线的通道轴线,或刺穿器轴线或该两者。该耦接可使得装载构件可围绕装载轴线枢转。装载构件可延伸离开装载轴到托架,由此允许当装载构件移动到装载位置时托架移动离开壳体。装载轴和托架之间的距离也可用于提供用于移动装载构件和破坏容器上的密封件的杠杆作用。在装载位置中,装载构件可在大体上平行于刺穿器的方向上从壳体延伸离开,并且在吸入位置中,装载构件可大体上平行于导管轴延伸。
壳体可大体上封闭流道并可包括在出口处或邻近出口的吸嘴开口、在入口处或邻近入口的进气开口以及用于当装载构件移动到吸入位置时接受保持在托架中的容器的至少一部分的容器开口。邻近吸嘴开口的壳体可适用于由用户用作吸嘴,但如果期望的话也可适用于鼻使用。容器开口可打开到壳体内的凹部,当装载构件处于吸入位置时,保持在托架中的容器的一部分或大体上全部可位于该凹部内。吸嘴可包括标记,其可印刷、蚀刻或模制以向用户/患者或护理者指示他们应将吸嘴放置到他们的嘴中以使得能够平稳吸入药剂的范围或距离。
装载构件可在处于吸入位置时大体上覆盖容器开口。尽管装载构件可覆盖容器开口,但其不可密封容器开口。通过不密封容器开口,通过容器开口的空气流可用于提供到容器中的空气流。覆盖容器开口帮助防止外部本体进入吸入器并也可帮助防止损坏暴露的打开设备。
壳体可与流道整体形成,或可包括一个或多个区段。在一些实施例中,壳体包括前壳体和后壳体,前壳体包括吸嘴开口,后壳体包括进气开口和容器开口。包含流道的两件式壳体可通过使得流道能够容易位于壳体内来促进吸入器的制造。装载构件可枢转地耦接到后壳体,因为这提供用于耦接装载构件的方便位置并帮助限定设备的前部和后部。
包括壳体使得能够不仅出于美观原因而且壳体特别是与不流道整体形成的壳体的使用来控制吸入器的外部形状,允许在无需更改流道的情况下做出改变。壳体也可用于提供外部特征诸如抓握增强部分、导引指示或舒适吸嘴形状,并也可用于隐蔽或保护潜在易碎零件,或可导致损坏或被物体绊住的零件。例如,在壳体中包括容器开口允许容器在该开口中接收。由于容器可进入壳体,因此这允许打开装置布置在壳体内。例如,刺穿构件不需要从容器开口突出,这意味着其较不可能损坏或在口袋或衣服中绊住,但刺穿构件仍可在容器移动到容器开口中时破坏容器上的密封件。壳体可包括标记,其可印刷、蚀刻或模制以指示在吸入期间如何支撑设备。例如壳体可包括指示其中设备应在吸入期间保持的取向的标记。一些标记在吸入期间仅在正确使用设备时或仅在不正确使用设备时对用户可见。可包括指示如何操作和装载吸入器设备的标记。壳体也可被着色以帮助识别,例如如果吸入器设备特别旨在与特定药剂一起使用。
流道与前壳体和后壳体可使用卡扣配合连接件来固定在一起。装载构件可耦接到壳体,特别是使用卡扣配合连接件来耦接到后壳体。
流道中的导管可包括在药剂引入部分中或邻近药剂引入部分的流动约束,由此使得当空气从入口流过流道到出口时流道在药剂引入部分中包括减小的压力的区域。药剂引入部分中的减小的压力引起空气被抽取到药剂引入部分,例如通过刺穿器导管。约束可以是例如文氏管形式的约束。
吸入器可包括用于在预先选择的方向上引导流入流道中的空气的流动引导装置。流动引导装置可约束进入或离开流道的空气量。优选地,空气流引导装置包括至少一个湍流构件以向流入或流出第一空气通路的空气施加赋予湍流和/或方向流。该湍流构件或每个湍流构件可在大体上相同的方向上引导大体上全部空气流,例如通过增加圆周流动元件至在流道内的流动,以向进入流道的空气施加螺旋或回旋运动。该湍流构件或每个湍流构件可在相对方向上引导空气流,由此使得存在所赋予流动方向的一些抵消,这可进一步增强湍流。
流动引导装置可包括布置在流道入口端处或邻近其的插入件。插入件可包括通过那里的多个流动引导通道,并且这些通道可由湍流构件限定。经过流道的空气必须经过流动引导通道,使得空气在特定方向上流动。优选地,流道向进入流道的空气施加回旋或旋转流动。优选地,回旋或旋转流动沿流道移动并且绕通道轴旋转。
上述吸入器优选地为可重新装载的单个单元干粉吸入器。可重新装载的单个单元干粉吸入器能够装载包括单剂量或单剂量的一部分的粉末状药剂的容器,递送该剂量并允许按需要用新容器更换使用过的容器。
本发明还提供包括吸入器和容器的吸入器套件,该吸入器如上描述并且容器包括本体和密封件,其中本体包括包含粉末状药剂的腔室并且密封件封闭腔室。
容器本体可具有大体上杯形的形式并可沿容器轴从具有边缘的开放端延伸到封闭端。容器本体的外部可在垂直于容器轴线的截面中为大体上圆形。容器可在朝向封闭端延伸时变窄。容器本体内部限定由密封件封闭的腔室。密封件可附接到边缘。容器可绕容器轴大体上旋转对称。
容器本体可由包括塑料材料(诸如塑料层压板)的材料形成,该塑料材料可包括金属层。密封件可由包括可与一种或多种塑料材料层合的金属(例如箔)的材料形成。
容器本体和/或密封件可以以任何合适颜色或颜色组合提供。此类颜色可用于向用户传达信息,例如特定药剂可分配给预先确定的颜色,使得患者明确他们在服用正确的药剂。容器和/或密封件可进一步包括向用户提供信息的印刷、蚀刻或模制的标记。容器可以是与相关联的吸入器设备的壳体协调的颜色,以帮助用户选择用于特定药剂的适当吸入器。
优选的是容器的外表面和托架的形状配合以将容器保持在托架中。这些形状也配合以防止容器在错误的取向上在托架中接收,如上所述。
应注意,如上所述的本发明的吸入器特别适于与上述容器一起使用。
本发明还提供一种用于使用吸入器套件的方法,该吸入器套件如上所述,并且该方法包括以下步骤:
将装载构件手动移动到装载位置;
将容器装载到托架中并使用托架以保持容器;
将装载构件移动到吸入位置,在吸入位置中储存在容器内的粉末状药剂可被引入流道中;
当装载构件从装载位置移动到吸入位置时,使打开装置破坏容器上的密封件;
使得空气从入口流过流道到出口;
允许来自容器的粉末状药剂进入流道并由于流过流道的空气流而变为夹带在空气流中;
将装载构件从吸入位置手动移动到装载位置同时将容器保持在托架中;以及
将容器从托架手动移除。
本发明还提供一种用于将容器装载到吸入器中的方法,该吸入器如上描述并包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,粉末状药剂可在该药剂引入区内引入流道中,壳体包括耦接到壳体的装载构件,该装载构件包括用于保持包含粉末状药剂的容器的托架,并且该方法包括以下步骤:
提供粉末状药剂的容器,该容器包括本体和密封件,其中本体包括容纳粉末状药剂的腔室并且密封件封闭腔室;
将装载构件手动移动到装载位置;
将容器装载到托架中并使用托架以保持容器;
将装载构件移动到吸入位置,在该吸入位置中储存在容器内的粉末状药剂可被引入流道中;以及
当装载构件从装载位置移动到吸入位置时,使得打开装置破坏容器上的密封件。
本发明还提供一种用于在使用后从吸入器移除打开的容器的方法,该吸入器如上描述并包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,粉末状药剂可在该药剂引入区内引入流道中,壳体包括耦接到其的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持容器的托架,吸入器具有保持在托架中的打开的容器,该容器包括本体和破坏的密封件,其中本体包括腔室和在密封件破坏前封闭腔室的密封件,并且该方法包括以下步骤:
将装载构件从吸入位置手动移动到装载位置同时将容器保持在托架中;以及
将容器从托架手动移除。
通过提供可在装载位置和吸入位置之间移动的装载固件,可显著促进吸入器的使用。装载构件可移动到其中可以方便接近托架的装载位置。容器然后可容易地装载到托架中,并且当装载构件移动到吸入位置时容器的密封件破坏。吸入位置可将容器置于难以接近的位置,如果一些用户尝试手动插入或移除容器,则这对他们提出困难。装载构件和托架的使用意味着容器可对打开装置更一致地存在,并因此密封件的更可靠和一致的破坏是可行的。如果空气流将经过密封件中的破坏,则这是特别重要的,因为密封件破坏质量的不同可具有对进入或离开容器的空气流的显著效应。
应注意,如本文使用的术语药剂不仅指代包括治疗有效试剂的制剂,而且指代此制剂的安慰剂。粉末状药剂可以以仅包括有效药物试剂的制剂的形式提供,或可包括药物颗粒和载体颗粒,例如微粉化晶体药物和乳糖载体。
应注意,如本文使用的术语有效药物制剂指代一种或多种试剂,其包括但不限于激素、皮质类固醇、抗胆碱能药、β2激动剂、抗凝剂、免疫调节剂、疫苗、细胞毒剂、抗生素、血管活性剂、神经活性剂、麻醉剂或镇静剂、类固醇、减充血剂、抗病毒剂、抗转录剂、抗原和抗体。
具体地、这些有效药物制剂包含胰岛素,诸如重组人胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素、NPH胰岛素(中性鱼精蛋白哈格多恩胰岛素)、德谷胰岛素、甘精胰岛素肝素(包括低分子量肝素)、福莫特罗、AR-福莫特罗、非诺特罗、吡布特罗、卡莫特罗、茚达特罗、维兰特罗、阿贝特罗、沙丁胺醇、左沙丁胺醇、奥达特罗、沙美特罗、噻托溴铵、异丙托溴铵、氧托溴铵、格隆铵、乌头氯铵、阿地溴铵、布地奈德、R(+)布地奈德、莫米松、环索奈德、丙酸氟替卡松、氟替卡松糠酸酯、戊酸氟替卡松、倍氯米松、倍他米松、降钙素、非盲氨酸酯、特布他林、舒马普坦、甲状旁腺素及其活性片段、甲状旁腺激素相关蛋白、生长激素、促红细胞生成素、AZT、DDI、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF)、拉莫三嗪、绒毛膜促性腺激素释放因子、黄体生成释放激素、β-半乳糖苷酶、毒蜥外泌肽、血管活性肠肽和阿加曲班。抗体及其片段可以以非限制性方式包括抗SSX-241-49(滑膜肉瘤,X断点2)、抗NYES0-1(食管肿瘤相关联抗原)、抗PRAME(优先表达的黑素瘤抗原)、抗PSMA(前列腺特异性膜抗原)、抗黑色素-A(黑素瘤相关抗原)、抗酪氨酸酶(黑素瘤相关抗原)卵泡刺激素(FSH)、胰高血糖素样肽(GLP-1)、胃泌酸调节素、肽YY、白细胞介素、2-诱导型酪氨酸激酶、布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)、需要肌醇的激酶1(IRE!)或类似物、活性片段、PC-DAC-改性的衍生物,或其0-糖化形式。
应注意,如本文使用的术语载体颗粒指代一种或多种碳水化合物,例如单糖,诸如果糖、半乳糖、葡萄糖、D-甘露糖、山梨糖、木酮糖等;二糖,诸如乳糖、海藻糖、纤维二糖等;环糊精,诸如2-羟丙基-β-环糊精;以及多糖,诸如棉子糖、麦芽糖糊精、葡聚糖等;氨基酸,诸如甘氨酸、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、赖氨酸等;由有机酸和碱制备的有机盐,诸如柠檬酸钠、抗坏血酸钠、葡萄糖酸镁、葡糖酸钠、盐酸氨基丁三醇等;肽和蛋白质,诸如阿斯巴甜、人血清白蛋白、明胶等;以及糖醇,诸如山梨糖醇、甘露醇、木糖醇等。
将由吸入器输送的容器内的粉末状药剂可包含胰岛素,特别是人胰岛素。粉末状药剂可通过包括以下步骤的过程制造:在合适的溶剂中溶解胰岛素(优选地为人胰岛素)、添加载体并然后对所得溶剂进行喷雾干燥以形成粉末状药剂。
吸入器可用于从容器向患者输送粉末状药剂,该粉末状药剂包含胰岛素,特别是人胰岛素,用于治疗患有糖尿病的患者,特别是用于控制高血糖。
本发明还提供一种包含胰岛素的粉末状药剂,粉末状药剂由吸入器输送用于患有糖尿病的患者治疗以用于控制高血糖,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在药剂引入区内引入流道中,吸入器包括耦接到吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从其移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
本发明还提供一种用于治疗患有糖尿病的患者的方法,该方法包括以下步骤:按患者需要从吸入器向患者供给包含胰岛素的粉末状药剂,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在药剂引入区内引入流道中,吸入器包括耦接到该吸入器的一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件远离壳体而延伸并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从其移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
本发明还提供一种包含胰岛素的粉末状药剂的使用方法,粉末状药剂由吸入器输送用于患有糖尿病的患者治疗以用于控制高血糖,该吸入器包括流道、打开装置和壳体,该流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂可在该药剂引入区内被引入流道中,吸入器包括耦接到其一部分的装载构件,该装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,该装载构件可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,装载构件从壳体延伸离开并且托架布置在壳体外由此使得容器可由用户手动装载到托架中或从其移除,在吸入位置中,保持在托架中的容器至少部分在壳体内,并且储存于保持在托架中的容器中的粉末状药剂可引入流道中,其中装载构件从装载位置到吸入位置的移动引起打开装置破坏容器上的密封件,由此暴露粉末状药剂用于引入流道中。
应理解,遍及本说明书并且在所附权利要求中,除上下文以其它方式需要,否则单词“包括”或变体“包含”或“正在包括”意味着包括所陈述整体或步骤,或整体或步骤的集合。
现将参考附图仅作为示例描述本发明,在附图中:
图1示出吸入器和密封容器的立体图;
图2示出图1的吸入器的部件的分解视图;
图3示出穿过图1的吸入器的截面图;
图4示出穿过图1的吸入器和容器的截面图,其中在使用前装载构件处于装载位置;
图5示出穿过图1的吸入器和容器的截面图,其中装载构件处于吸入位置;
图6示出穿过图1的吸入器和容器的截面图,其中在使用后装载构件处于装载位置;
图7示出图1的吸入器的流引导装置的立体图;
图8示出图1的吸入器的前部壳体的部分剖面图;
图9示出从图1的吸入器的装载构件上方观察的视图;以及
图10示出图5的放大视图。
图1示出用于从容器4向用户输送粉末状药剂2(该图中未示出)的吸入器1。
图2示出图1的吸入器1的部件的分解视图并提供它们如何配合在一起的指示。吸入器1包括流道6、打开装置8(在后面的图中更优示出)和壳体10。壳体10包括前壳体12和后壳体14。流道6包括导管16,该导管从入口18延伸到出口20并包括药剂引入区22(在后面的图中更优示出),粉末状药剂2可在该药剂引入区内被引入到流道6中。壳体10包括耦接到该壳体的装载构件24。装载构件24包括用于接收并保持药剂容器4的托架26。装载构件24可由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在装载位置中,容器4可手动装载到托架26中或该托架移除,在吸入位置中,储存于保持在托架26中的容器4中的药剂2可被引入流道6中。装载构件24从装载位置到吸入位置的移动引起打开设备8破坏容器上的密封件28,由此暴露药剂2,以用于引入流道6中。吸入器1还包括流动引导装置30,该流动引导装置使通过入口18流入流道6的导管16制造的空气转向并引导该空气。
壳体10包括在前壳体12中的吸嘴开口32,其与流道6的导管16的出口20和后壳体14中的进气开口34连通,进气开口34与入口18流体连通。后壳体14还包括保持在托架26中的容器4可插入的容器开口64。
部件如图2所示配合在一起,其中,流动引导装置30配合到导管16的入口18中,并且流道6配合到前壳体12中。后壳体14附接到前壳体12,大体上封闭壳体10,并且装载构件24耦接到后壳体14。
通过邻近出口20并与对应狭槽38(参见图7)接合的外部引导凸片36、通过延伸到吸嘴开口32中的导管16的出口20、并通过流动引导装置30在入口18和进气开口34中的接合,流道6位于壳体10内并保持在壳体内。
装载固件24通过后壳体14中的对应凹部42中相对轴40的接合来耦接到后壳体14。轴40安装在可弹性变形的腿形件44上以允许轴40经过后壳体14中的轴开口46并到达凹部42。轴40沿装载轴线80布置,并且当与后壳体14的凹部42接合时,装载构件24能够在轴40上围绕装载轴线80枢转。
使用卡扣配合钩48将前壳体12固定到后壳体14,该卡扣配合钩从后壳体14延伸并在前壳体12中与缺口50(参见图7)接合。
容器4包括本体52和密封件28。本体52包括容纳粉末状药剂2的腔室90(在后面的图中示出)。密封件28封闭腔室90。容器4的本体52大体上为杯形并沿容器轴线56从具有边缘60(密封件28附接到该边缘)的开放端58延伸到封闭端62。容器本体52的外表面66在垂直于容器轴线56的截面中大体上为圆形,并且容器4在向封闭端62延伸时变窄。容器4围绕容器轴线56大体上旋转对称。
图3示出了穿过图1的吸入器1的截面图。从该图可见流道6中的导管16,和流道6与导管16大体上共轴地沿通道轴线68延伸。打开装置8为刺穿构件70的形式,该刺穿构件被布置成当装载构件移动到吸入位置时破坏托架26中的容器4的密封件28(在后面的图中最优示出)。
刺穿构件70从流道6向外延伸到壳体10内的邻近容器开口64的凹部65中,并且被引导朝向在壳体10中限定的容器开口64。刺穿构件70包括从流道6的导管16的药剂引入区域22延伸到刺穿器入口74的刺穿器导管72。刺穿器导管72沿与通道轴线68垂直延伸的刺穿器轴线75延伸。
刺穿构件70包括密封扩张器部分76,其包括与密封扩张器部分76和流道6之间的本体区域78相比被扩大的外表面区域。
托架26包括两个指形件82、84,该两个指形件限定大体上不完整的大体上圆柱形的壁,容器4可布置在该壁内。指形件82、84被成形为使得它们的内表面86的一部分对应于容器4的外表面66的一部分,以在容器4布置在托架26中时增大两个部件之间的接触面积,并由此有助于将容器4保持在托架26中。指形件82、84中的至少一个包括突出部88,该突出部使托架26变窄,使得容器4可仅单向向上配合在托架中(其中密封件28背向装载构件24)。
流道6包括从入口18沿通道轴线68延伸到出口20的导管16。导管16的截面面积从入口18并从出口20向药剂引入区22中的受约束部分17减小,由此使得导管16形成文氏管(venturi)。
图4、图5和图6示出吸入器1的使用顺序。
图4示出吸入器1,其中装载构件24处于装载位置中。装载构件24延伸离开壳体10。容器4(粉末状药剂2位于该容器的腔室90中)已布置在托架26中并由指形件82、84保持在其中。当容器4插入托架26中时,容器4、指形件82、84和装载构件24中的至少一个弹性变形,以增强托架26中容器4的摩擦配合。
装载构件24围绕垂直于通道轴线68和刺穿器轴线70延伸(因此如图所示延伸到页面中)的装载轴线80从该位置旋转或枢转。通道轴线68、刺穿器轴线70和装载轴线80的垂直布置有助于紧凑布局并促进一致刺穿。
图5示出穿过图1的吸入器1和容器4的截面图,其中装载构件24处于吸入位置中,提供另外细节的放大版本在图10中示出。在吸入位置中,保持在托架26中的容器4位于壳体10内,已穿过容器开口64。当装载构件24移动到吸入位置时,打开设备8(在刺穿构件70的情况下)接触容器4的密封件28并然后冲破密封件28并进入容器4的腔室90,在密封件28中形成孔92。刺穿构件70的密封扩张器部分76扩大该孔92,使得该孔比刺穿构件70的本体区域78更大。在吸入位置中,刺穿构件70被布置成使得刺穿器入口位于容器4内,并且穿过密封件28的孔92位于刺穿构件70的本体区域78附近,并限定刺穿构件70周围到容器4中的环形开口。在吸入位置中,装载构件24沿壳体10的一部分延伸。
用户然后可通过将他们的嘴放在吸嘴开口32周围并吮吸以形成通过流道6的空气流(如箭头94所示)来通过吸入器1进行吸入。当空气经过流动引导装置30时,空气被引导成沿导管16以一定角度流动,由此使得空气流与限定导管16的壁的相互作用使得空气以旋转或螺旋方式沿导管穿过(在图10中示出)。
由于受约束部分17,流过导管16的空气流在药剂引入区22形成低压区,并因此通过刺穿器导管72从刺穿器入口74抽取空气。这使得空气将通过密封件28中的孔92被抽取到容器4的腔室90中并被抽取到刺穿器入口74中。流过腔室90的空气将粉末状药剂2夹带到空气流中并将所述药剂携带到导管16中,其中药剂被携带通过导管16的出口20并输送给用户。粉末状药剂2可包含适用于治疗患有糖尿病的患者的胰岛素。
在用户已通过吸入器1进行吸入后,容器4将仅包含残余的药剂2并在进一步使用前需要更换。装载构件24围绕装载轴线80枢转到装载位置,如图6所示。
图6示出穿过图1的吸入器1和容器4的截面图,其中装载构件24在使用后处于装载位置。容器4的边缘60延伸越过指形件82、84并允许用户抓握容器4以便移除。指形件82、84之间的间隙83通过暴露容器4的增大表面积用于接触来促进抓握容器4的本体。间隙83优选地与装载轴线80对准,因为这允许用户更容易抓握容器4,这是由于他们不需要将手指插入装载构件24和壳体10之间以到达间隙83。
为从托架26移除已使用的(或不希望的)容器,用户必须抓握容器4并施加移除力以克服将容器4保持在托架26中的力。如果没有保持力,则容器4可在装载构件24移动时留在吸入器1中,并且由于容器4布置在容器开口64中,其可能难以收回,或容器4可在初始装载后但在将装载构件24移动到吸入位置之前的吸入器1处理期间从托架26掉落。
一旦容器4已被移除,则空的装载构件24可返回到吸入位置,其中装载构件24覆盖容器开口64,由此防止显著污染吸入器1或对刺穿构件70的可能损坏。
图7示出前壳体12的剖面图,其示出允许吸入器1的卡扣配合组装的狭槽38和缺口50。
图8示出流动引导装置30的放大视图,其示出由湍流构件98分离的成角度通道96。流过通道96的空气被导引以回旋或螺旋方式流过导管16,这可增大空气流内的湍流并由此帮助夹带被携带通过流道6的粉末状药剂2并且不使粉末状药剂成块。
流动引导装置30还有助于在吸入期间防止可能然后被用户吸入的异物进入流道6。
图9示出从装载构件24上方观察的视图,并且其示出容器开口64。提供从装载构件24延伸离开装载轴80的手指凸块99以促进装载构件24的手动操纵。如在先前图中所示,当装载构件24处于吸入位置时手指凸块99从壳体隔开,并可因此通过允许用户更容易抓握装载构件24,或允许手指或手指甲插入手指凸块99和壳体10之间以发起移动,来促进装载构件24从吸入位置的初始移动。
图10示出图5的放大视图,其更详细示出在吸入事件期间通过吸入器1的空气流。
箭头93示出通过穿过密封件28中的由刺穿构件70形成的孔92来进入腔室90的空气流,并且箭头95指示经过刺穿器导管72的空气流。箭头94大体指示空气通过导管16的流动,并且箭头97指示通过流动引导装置30在空气流中创造的旋转或螺旋运动。流动引导装置30和限定导管16的壁的相互作用使得空气流围绕通道轴线68转动以增大空气流中的湍流。
吸入器和容器可具有任何合适的尺寸。上述吸入器1可小于约10cm长并可小于约8cm长(从吸嘴开口到进气开口),并且优选地小于约7cm长。容器4的跨过边缘60的最大直径优选地小于约2cm,可能小于约1.5cm,并且优选地小于约1.2cm。容器4可沿容器轴线延伸小于约2cm,可能小于约1.5cm,并且优选地小于约1.2cm。刺穿构件70可从流道6延伸小于约1.5cm,可能小于约1cm,优选地小于约0.6cm。
吸入器1可由任何合适材料制成。举例来说,对于上述吸入器,前壳体12、后壳体14、流动引导装置30和流道6可由塑料(诸如ABS塑料形成)并可包括着色剂。装载构件24可由聚碳酸酯塑料制成并且容器4的本体52可由环烯烃聚合物制成。
装载构件24和容器4的本体52可以是透明的以允许用户更容易查看容器4内部以检查是否存在显著的残留粉末状药剂2,或查看容器4是否装载到吸入器1中。
合适的粉末状药剂2的实例连同用于制造此种粉末状药剂2的方法包括在下面。
实例
制造过程:
1)将重组人胰岛素分散在水中
2)添加柠檬酸以溶解胰岛素,之后添加甘露醇/海藻糖/棉子糖/海藻酸钠和甘氨酸
3)将柠檬酸钠添加到在步骤(2)中获得的溶液,并且用氢氧化钠调节pH,并且喷雾干燥以提供适用于由本发明的吸入器输送的粉末状药剂。
应理解,本发明已在上文中仅举例描述,并且可在不背离权利要求的范围的情况下做出详细修改。
Claims (28)
1.一种吸入器,用于从容器向用户输送粉末状药剂,所述吸入器包括流道、打开装置和壳体,所述流道包括导管,所述导管从入口延伸到出口并包括药剂引入区,药剂能在所述药剂引入区内被引入到所述流道中,所述吸入器包括耦接到所述吸入器的一部分的装载构件,所述装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,所述装载构件能够由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在所述装载位置中,所述装载构件远离所述壳体而延伸并且所述托架布置在所述壳体外部使得容器能够由用户手动装载到所述托架中或从所述托架移除,在所述吸入位置中,保持在所述托架中的容器至少部分地位于所述壳体内,并且储存于保持在所述托架中的容器中的粉末状药剂能被引入所述流道中,其中,所述装载构件从所述装载位置到所述吸入位置的移动引起所述打开装置破坏所述容器上的密封件,由此暴露所述粉末状药剂,以用于引入所述流道中。
2.根据权利要求1所述的吸入器,其中,所述打开装置是刺穿构件,所述刺穿构件布置成穿过并破坏保持在所述托架中的容器的密封件。
3.根据权利要求2所述的吸入器,其中,所述刺穿构件包括穿过所述刺穿构件的刺穿器导管,所述刺穿器导管从所述流道的所述药剂引入区延伸到刺穿器入口,当所述装载构件处于所述吸入位置中时,所述刺穿器入口布置于保持在所述托架中的容器内,允许粉末状药剂从所述容器内通过所述刺穿器导管被抽取并被抽取到所述流道中。
4.根据权利要求3所述的吸入器,其中,所述流道大体上沿通道轴线延伸,并且其中,所述刺穿器导管大体上沿刺穿器轴线延伸,所述通道轴线大体上垂直于所述刺穿器轴线。
5.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述托架包括从所述装载构件延伸的至少两个指形件,所述指形件配置成接合布置在所述托架中的容器的外表面,以帮助将所述容器保持在所述托架中。
6.根据权利要求5所述的吸入器,其中,所述指形件能弹性变形。
7.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,能够仅通过摩擦力将容器保持在所述托架中。
8.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述装载构件耦接到所述壳体,由此使得所述装载构件能围绕第一轴线在所述装载位置和所述吸入位置之间旋转。
9.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述壳体大体上封闭所述流道,并且所述壳体包括:吸嘴开口,所述吸嘴开口位于所述出口处或邻近所述出口;进气开口,所述进气开口位于所述入口处或邻近所述入口;以及容器开口,所述容器开口用于在所述装载构件移动到所述吸入位置时接受保持在所述托架中的容器。
10.根据权利要求9所述的吸入器,其中,当处于所述吸入位置时,所述装载构件大体上覆盖所述容器开口。
11.根据权利要求9或10所述的吸入器,其中,所述壳体包括前壳体和后壳体,所述前壳体包括所述吸嘴开口,所述后壳体包括所述进气开口和所述容器开口。
12.根据权利要求11所述的吸入器,其中,所述装载构件枢转地耦接到所述后壳体。
13.根据权利要求11或12所述的吸入器,其中,使用卡扣配合连接件而将所述流道与所述前壳体和所述后壳体固定在一起。
14.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述流道在所述药剂引入部分中包括约束部。
15.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述吸入器包括流动引导装置,所述流动引导装置用于将旋转流动引入至从所述入口流动通过所述流道流向所述出口的空气。
16.根据权利要求15所述的吸入器,其中,所述流动引导装置包括插入件,所述插入件布置在所述流道的入口端处或邻近所述流道的入口端,所述插入件包括延伸通过所述插入件的多个流动引导通道,所述插入件布置成使得流过所述流道的空气必须经过所述流动引导通道,所述流动引导通道布置成将旋转流动引入至所述空气。
17.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述导管的所述药剂引入区位于所述入口和所述出口之间。
18.根据任一前述权利要求所述的吸入器,其中,所述吸入器是能够重新装载的单个单元干粉吸入器。
19.一种吸入器套件,包括吸入器和容器,所述吸入器为根据任一前述权利要求所述的吸入器,并且所述容器包括本体和密封件,其中,所述本体包括容纳粉末状药剂的腔室,且所述密封件封闭所述腔室。
20.根据权利要求19所述的吸入器套件,其中,所述粉末状药剂包括胰岛素。
21.根据权利要求20所述的吸入器套件,其中,所述胰岛素包括人胰岛素。
22.根据权利要求19或20所述的吸入器,其中,所述粉末状药剂被喷雾干燥并包括柠檬酸钠。
23.一种用于使用吸入器套件的方法,所述吸入器套件为根据权利要求19至22中任一项所述的吸入器套件,并且所述方法包括以下步骤:
将所述装载构件手动移动到装载位置;
将所述容器装载到所述托架中并使用所述托架保持所述容器;
将所述装载构件移动到吸入位置,在所述吸入位置中,储存在所述容器内的粉末状药剂能被引入所述流道中;
当所述装载构件从所述装载位置移动到所述吸入位置时,使所述打开设备破坏所述容器上的所述密封件;
使空气从所述入口流过所述流道流向所述出口;
允许来自所述容器的粉末状药剂进入所述流道并由于流过所述流道的空气流而变为夹带在所述空气流中;
将所述装载构件从所述吸入位置手动移动到所述装载位置,且同时将所述容器保持在所述托架中;以及
将所述容器从所述托架手动移除。
24.一种用于将容器装载到吸入器中的方法,所述吸入器为根据权利要求1至16中任一项所述的吸入器,并且所述吸入器包括流道、打开装置和壳体,所述流道包括从入口延伸到出口的导管并包括药剂引入区,药剂能在所述药剂引入区内被引入所述流道中,所述壳体包括耦接到所述壳体的装载构件,所述装载构件包括用于保持药剂容器的托架,并且所述方法包括以下步骤:
提供粉末状药剂的容器,所述容器包括本体和密封件,其中,所述本体包括容纳粉末状药剂的腔室并且所述密封件封闭所述腔室;
将所述装载构件手动移动到所述装载位置;
将所述容器装载到所述托架中并使用所述托架保持所述容器;
将所述装载构件移动到吸入位置,在所述吸入位置中,储存在所述容器内的粉末状药剂能被引入所述流道中;以及
当所述装载构件从所述装载位置移动到所述吸入位置时,使所述打开装置破坏所述容器上的所述密封件。
25.一种用于在使用后从吸入器移除打开的容器的方法,所述吸入器为根据权利要求1至18中任一项所述的吸入器,并且所述吸入器包括流道、打开装置和壳体,所述流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,粉末状药剂能在所述药剂引入区内被引入所述流道中,所述壳体包括耦接到所述壳体的装载构件,所述装载构件包括用于接收并保持容器的托架,所述吸入器具有保持在所述托架中的打开的容器,所述容器包括本体和破坏的密封件,其中,所述本体包括腔室和在所述密封件破坏前封闭所述腔室的所述密封件,并且所述方法包括以下步骤:
将所述装载构件从所述吸入位置手动移动到所述装载位置,且同时将所述容器保持在所述托架中;以及
将所述容器从所述托架手动移除。
26.一种用于治疗患有糖尿病的患者的方法,所述方法包括以下步骤:按患者需要从吸入器向患者供给包含胰岛素的粉末状药剂,所述吸入器包括流道、打开装置和壳体,所述流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂能在所述药剂引入区内被引入所述流道中,所述吸入器包括耦接到所述吸入器的一部分的装载构件,所述装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,所述装载构件能由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在所述装载位置中,所述装载构件远离所述壳体而延伸并且所述托架布置在所述壳体外部由此使得容器能由用户手动装载到所述托架中或从所述托架移除,在所述吸入位置中,保持在所述托架中的容器至少部分地位于所述壳体内,并且储存于保持在所述托架中的容器中的粉末状药剂能被引入所述流道中,其中,所述装载构件从所述装载位置到所述吸入位置的移动引起所述打开装置破坏所述容器上的密封件,由此暴露所述粉末状药剂,以用于引入所述流道中。
27.一种粉末状药剂的使用方法,所述粉末药剂包括胰岛素并由吸入器输送,用于患有糖尿病的患者的治疗,以用于控制高血糖,所述吸入器包括流道、打开装置和壳体,所述流道包括从入口延伸到出口并包括药剂引入区的导管,药剂能在所述药剂引入区内被引入所述流道中,所述吸入器包括耦接到所述吸入器的一部分的装载构件,所述装载构件包括用于接收并保持药剂容器的托架,所述装载构件能由用户在装载位置和吸入位置之间手动移动,在所述装载位置中,所述装载构件远离所述壳体而延伸并且所述托架布置在所述壳体外部由此使得容器能够由用户手动装载到所述托架中或从所述托架移除,在所述吸入位置中,保持在所述托架中的容器至少部分地位于所述壳体内,并且储存于保持在所述托架中的容器中的粉末状药剂能被引入所述流道中,其中,所述装载构件从所述装载位置到所述吸入位置的移动引起所述打开装置破坏所述容器上的密封件,由此暴露所述粉末状药剂,以用于引入所述流道中。
28.一种吸入器,所述吸入器大体上如本文参考附图所描述的,或如附图所示的。
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