CN1187031C - 眼睛冲洗溶液的包装体 - Google Patents

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Abstract

一种眼睛冲洗和清洁溶液包装体，该包装体含有一种可透气的塑料多分隔袋和一种不透气的用于包装所述袋的塑料包装件，其中含氧化谷胱甘肽的溶液或固体制剂密封在一个分隔间中，而碳酸氢根离子溶液密封在另一个分隔间中，袋与包装件之间的空隙有二氧化碳气体气氛。

Description

眼睛冲洗溶液的包装体
技术领域
本发明涉及眼睛冲洗溶液的包装体。更具体地说，本发明涉及含有多分隔袋的包装体，其中用于制备含碳酸氢根离子和含谷胱甘肽和/或葡萄糖溶液的组分被稳定地储存，并且在眼科手术中当用于眼内或眼外冲洗或清洁时被混合在一起。尤其是，本发明涉及其改进的包装体，该包装体具有颜色变化的pH指示装置，因此可用肉眼观察由于二氧化碳的生成而引起的含碳酸氢根离子溶液的pH变化。
背景技术
在眼科手术，如白内障手术、玻璃体手术和青光眼手术中，作为用于眼内或眼外冲洗或清洁的溶液，“Opeguard”(由Senju医药有限公司制造并由Takeda化学品工业有限公司销售)和BSS PLUS(由Santen医药有限公司进口和销售)现在可商购。
前者“Opeguard”为pH在7.2-8.2范围内的液体形式，并含有作为活性成分的葡萄糖。由于葡萄糖只在酸性pH环境下稳定，因此该产品具有缺乏长期储存稳定性的缺点。
后者“BSS PLUS”是这样一种形式，其中含有氧化谷胱甘肽、葡萄糖、钙离子和镁离子的溶液与含有碳酸氢根离子的稀释剂(240毫升或480毫升)被分别储存在玻璃小瓶中，在使用前将含有氧化谷胱甘肽等的溶液用一个带有双头针的注射器转移到含有稀释剂的小瓶中并将其混合。这是由于在pH为7或更高的条件下氧化谷胱甘肽和葡萄糖难以稳定地长时间保存，并且由于当钙离子和镁离子与稀释剂长时间接触时会产生沉淀。
上述“BSS PLUS”可以长时间稳定储存，但需要下列(1)-(4)所示的转移步骤，所以具有下列(a)-(f)所示的缺点。
(1)从装有10毫升或20毫升氧化谷胱甘肽溶液的玻璃瓶的橡胶塞上除去帽，并从注射器一端的树脂针上除去帽。用针刺穿瓶子的橡胶塞。
(2)然后从另一端的不锈钢针上除去帽。
(3)从含有稀释剂的玻璃瓶上除去铝壳，并用不锈钢针刺穿该瓶子的橡胶塞。
(4)在将氧化谷胱甘肽溶液转移到稀释剂瓶中后，将二种液体均匀混合。
(a)上述步骤本身就较复杂。特别是用树脂针刺穿含氧化谷胱甘肽溶液的瓶子的橡胶塞的操作非常困难。
(b)二种液体的转移和混合需要花费太多的时间，不能应付紧急情况。
(c)在转移和混合时细菌污染的危险不可避免。
(d)如果树脂针刺入瓶子的橡胶塞二次或多次，则外部物质污染的危险性增加。
(e)如果混合步骤弄错，则二种液体没有混合，或者所得溶液的浓度改变。
(f)存在由于非故意的原因没有与氧化谷胱甘肽溶液混合而只使用了稀释剂的可能。
此外，不仅只是“Opeguard”和“BSS Plus”，而且这些类型的眼睛冲洗溶液一般都是液体形式，储存在玻璃小瓶中，并且用碳酸氢根离子调节至pH接近8的碱性pH范围。因此如果放在玻璃瓶中然后通过加热消毒保存，则传统的产品的致命缺点是随着时间的流逝，会产生玻璃剥离的絮片。
因此在该领域内希望开发一种新的眼睛冲洗溶液来替代传统眼睛冲洗溶液，并解决传统溶液的所用缺陷。
在这些类型的眼睛冲洗溶液中使用的碳酸氢根离子在溶液中处于下列式(1)表示的平衡状态：
              
在一个开放体系中，由于式(1)右侧的二氧化碳气体挥发掉了，反应向右侧进行，结果碳酸氢根离子浓度降低，碳酸根离子浓度增加，溶液的pH值逐渐升高。
健康人在激动状态下的泪液pH值在7.5±0.2的范围内，而闭眼数小时后，pH值约为7.25。因此有必要将眼睛冲洗溶液的pH值尽可能地调整到上述范围内，因为如果冲洗溶液的pH值超出了上述范围，例如pH≤6或pH≥8，人就会感觉不舒服。必须最大限度地避免pH值升高偏离此范围。
因此，为了避免随时间推移pH值的变化，通常将眼睛冲洗溶液装在玻璃小瓶或类似的密封容器中以防止析出的二氧化碳气体的挥发，由此，保持碳酸氢根离子浓度和溶液pH值处于基本平衡的稳定状态。
然而，玻璃制的容器容易破裂，分量重，并且处理起来很困难。除了这些致命缺点外，由于在眼睛冲洗溶液的消毒过程中二氧化碳气体的挥发不可避免，内压的上升会导致玻璃瓶容器破裂的这种危险很高。
另外，还有另一个缺点。如上所述，对含有碳酸氢根离子眼睛冲洗溶液来说，优选的是pH值在约7-8的范围内的弱碱性溶液。然而，在该pH下，将溶液放入玻璃瓶中，并加热消毒保存时，随着时间的流逝，会产生玻璃剥离的絮片，因此不可能长期保存。
本发明的一个目的是克服了上述现有技术中所有的缺点，并提供一种眼睛冲洗溶液的包装体，该包装体能够使含氧化谷胱甘肽-和/或含葡萄糖-和含碳酸氢根离子眼睛冲洗溶液长期处于稳定状态，能够最有效地防止由于二氧化碳气体挥发而产生的含碳酸氢根离子溶液的pH值的变化，并能够提供该溶液pH值变化的清楚的视觉指示。
为达到上述目的，本发明人进行了周密细致的研究，并有下列发现。在一个可透气的塑料多分隔袋中，含碳酸氢根离子的溶液被密封在一个分隔间中，而含氧化谷胱甘肽和/或含葡萄糖的溶液或固体制剂被密封在另一个分隔间中，然后按照普通消毒方法例如高压釜消毒法、热水浸没消毒法、热水喷淋消毒法对其进行消毒，或者将上述药品无菌地密封在分隔袋中。然后将得到的袋用不透气的塑料包装件包装，将二氧化碳气体充入到袋与包装件之间所形成的空隙中。在这种情况下，当使用时可以通过将该袋的分隔间彼此沟通并将袋中的成分混合而制备，从而可以稳定地储存眼睛冲洗溶液，这是本发明的一个目的。
本发明人进一步发现，当多分隔的塑料袋用不透气的塑料包装件包装并且在袋与包装件之间所形成的空隙中布置一个特殊的pH指示装置时，袋的一个分隔间中含碳酸氢根的溶液的pH的变化可以用眼睛精确地检测。根据这些发现完成了本发明。
发明的公开
本发明提供一种眼睛冲洗溶液包装体，该包装体含有一种可透气的塑料多分隔袋和一种不透气的用于包装所述袋的塑料包装件，所述袋至少含有密封有含氧化谷胱甘肽和/或含葡萄糖的溶液(后面将称为“GSSG/GLU溶液”)或固体制剂(后面将称为“GSSG/GLU固体制剂”)的分隔间A和密封有含碳酸氢根离子的溶液(后面将称为“碳酸氢根离子溶液”)的分隔间B，以及有二氧化碳气氛的袋与包装件之间的空隙。
本发明进一步提供一种眼睛冲洗溶液包装体，该包装体含有一种可透气的塑料多分隔袋和一种不透气的用于包装所述袋的塑料包装件，所述袋至少含有密封有GSSG/GLU溶液或GSSG/GLU固体制剂的分隔间A和密封有碳酸氢根离子溶液的分隔间B，以及有二氧化碳气氛并带有pH指示装置的袋与包装件之间的空隙，所述pH指示装置含有一种可透气的塑料小包，该塑料小包含有含碳酸氢根离子的溶液和其颜色随该溶液的pH变化而变化的pH指示剂。
另外，本发明提供具有下列特点的上述眼睛冲洗溶液包装体：
(1)眼睛冲洗溶液包装体，其中在多分隔袋与包装件之间的空隙中放有一种氧气检测器。
(2)眼睛冲洗溶液包装体，其中在多分隔袋与包装件之间的空隙中放有一种生成二氧化碳的氧气清除剂，从而建立一种二氧化碳气体气氛。
(3)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封在分隔间A中的GSSG/GLU溶液进一步含有至少一种选自钙离子和镁离子的离子，优选的是含有这二种离子。
(4)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封在分隔间A中的溶液的pH为2.5-6.5，优选的是pH为3.0-6.0。
(5)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封有GSSG/GLU固体制剂的分隔间A进一步含有至少一种选自钙盐和镁盐的盐，优选的是含有这二种盐。
(6)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封在分隔间B中的溶液进一步含有至少一种选自钙离子和镁离子的离子，优选的是含有这二种离子，并且含有柠檬酸根离子。
(7)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封在分隔间B中的溶液的pH为7.0-9.0，优选的是pH为7.0-8.5。
(8)眼睛冲洗溶液包装体，其中多分隔袋进一步含有分隔间C，在分隔间C中密封有含有至少一种选自钙离子和镁离子的离子，优选的是含有这二种离子的溶液(后面将称为“Ca/Mg溶液)。
(9)眼睛冲洗溶液包装体，其中密封在分隔间C中的溶液的pH为3.5-5.5，优选的是pH为4.0-5.0。
(10)眼睛冲洗溶液包装体，其中多分隔袋进一步含有分隔间C，在分隔间C中密封有含有至少一种选自钙盐和镁盐的盐，优选的是含有这二种盐的固体制剂(后面将称为“Ca/Mg固体制剂)。
(11)眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列允许范围内，优选下列最佳范围内的组分：
组分                     允许范围(克)        最佳范围(克)
氧化谷胱甘肽                0-0.5               0-0.3
葡萄糖                      0.4-1.8             0.7-1.65
碳酸氢钠                    1.5-2.5             1.9-2.3
氯化钙(以无水物计)          0.09-0.17           0.1-0.15
氯化镁或硫酸镁(以无水物计)  0.07-0.18           0.08-0.16
(12)眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列允许范围内，优选下列最佳范围内的组分：
组分                     允许范围(克)        最佳范围(克)
氧化谷胱甘肽                0-0.5               0-0.3
葡萄糖                      0.4-1.8             0.7-1.65
碳酸氢钠                    1.5-2.5             1.9-2.3
氯化钙(以无水物计)          0.09-0.17           0.1-0.15
氯化镁或硫酸镁(以无水物计)  0.07-0.18           0.08-0.16
柠檬酸钠(以无水物计)        0.4-1.4             0.7-1.1
(13)眼睛冲洗溶液包装体，其中多分隔袋与包装件之间的空隙具有二氧化碳气体气氛，二氧化碳的浓度为0.5-20v/v％，优选1-15v/v％。
(14)眼睛冲洗溶液包装体，其中的pH指示装置中的含碳酸氢根离子的溶液具有0.01-2.0w/v％的浓度，并且pH指示剂为选自由甲酚红，间甲酚紫，百里酚蓝和酚酞所组成的组中的一种并具有10-2000ppm的浓度。
(15)眼睛冲洗溶液包装体，其中pH指示装置中的碳酸氢根离子是碳酸氢钠离子。
由于使用了含有至少二个分隔间A和B的多分隔袋，本发明的包装体的含氧化谷胱甘肽、葡萄糖和碳酸氢根离子的溶液具有长时间的稳定性。
由于使用了不透气的塑料包装件，并且空隙中提供有二氧化碳气体，例如放有生成二氧化碳的氧清除剂，本发明的包装体能防止从碳酸氢根溶液析出的二氧化碳挥发进入大气中，从而使溶液可靠地保持恒定的pH值。
本发明的包装体可以在空隙中含有一种氧气检测器。采用这种结构，人们可以轻易地检测出从空隙中泄漏的二氧化碳和由于长时间储存或由于包装件中针孔的形成而侵入到空隙中的氧气，所产生的pH的变化，以及眼睛冲洗溶液的质量的破坏。
本发明的包装体可以在空隙中含有特殊的pH指示装置代替上述氧气检测器。采用这种结构，人们也可以轻易地用肉眼检测出由于长时间储存或由于包装件中针孔的形成所产生的pH的变化和眼睛冲洗溶液的质量的破坏。
由于使用该特殊的pH指示装置，其中用含碳酸氢根离子的溶液作为内部溶液，该内部溶液的pH也随着袋中碳酸氢根溶液的pH的变化而成比例地变化，以响应空隙中的二氧化碳浓度(CO2分压)。因此，通过使用可以检测内部溶液pH变化的pH指示剂，通过pH指示剂的颜色的变化可以目测检验袋中碳酸氢根溶液的pH的变化。
另外，由于塑料袋的使用，本发明的包装体避免了破碎或产生玻璃剥离的絮片的危险，重量减轻，并且可以用常规制造技术很容易地制造。
现在将详细描述本发明的眼睛冲洗溶液包装体。本发明的眼睛冲洗溶液用GSSG/GLU溶液或GSSG/GLU固体制剂和碳酸氢根离子溶液以及任选的Ca/Mg溶液或Ca/Mg固体制剂来制备。
除非另有说明，本说明书中所指的离子浓度和盐浓度是通过将多分隔袋中的组分混合而制备的眼睛冲洗溶液中的离子和盐(以无水形式计算)的浓度。
GSSG/GLU溶液(密封在分隔间A中的溶液)主要含有氧化谷胱甘肽和/或葡萄糖，而碳酸氢根离子溶液(密封在分隔间B中的溶液)主要含有碳酸氢根离子。每种溶液都可以进一步含有选自钙离子和镁离子的至少一种离子。特别是当碳酸氢根离子溶液进一步含有选自钙离子和镁离子的至少一种离子时，也加入柠檬酸根离子以防止沉淀。
除了GSSG/GLU溶液和碳酸氢根离子溶液以外，选自钙离子和镁离子的至少一种离子可以形成Ca/Mg溶液并密封在多分隔间的另外一个分隔(分隔间C)中也是可能的。
这些组分的比例可以合适地确定。这就是说，该比例可以选自这样的范围，即通过将这些溶液混合所得到的溶液具有与传统的这种类型的眼睛冲洗溶液相同的组成或者有少量的改变。一种典型的例子是通过将这些溶液混合所得到的眼睛冲洗溶液具有前面所述范围的组成。
GSSG/GLU溶液，碳酸氢根离子溶液和Ca/Mg溶液可以进一步含有磷酸根离子或者痕量的金属如铜、锌等的离子。
优选的是，通过加入氯化钠、氯化钾等，GSSG/GLU溶液含有钠离子、钾离子和氯离子等。氯化钠一般以大约0.5-0.9w/v％，优选大约0.6-0.8w/v％的量加入。氯化钾一般以大约0.02-0.05w/v％，优选大约0.025-0.045w/v％的量加入。钠离子和钾离子也可以加入到碳酸氢根离子溶液和Ca/Mg溶液中。
加入到碳酸氢根离子溶液中以产生碳酸氢根离子的化合物可以是碳酸氢钠、碳酸氢铵、碳酸氢钾和其它碳酸氢盐中的任何化合物，这些化合物以水溶液的形式使用。碳酸钠、碳酸钾或类似的形成碳酸根离子的碳酸盐的水溶液也可以用作碳酸氢根离子溶液，因为在所得溶液的pH范围内在溶液中能产生碳酸氢根离子。这些水溶液中碳酸氢根离子的浓度没有特别的限制，但一般在大约15-50mM的范围内选择。当使用碳酸氢钠水溶液时这相当于大约0.1-0.4w/v％的浓度。最优选的是碳酸氢钠水溶液具有大约0.16-0.24w/v％的浓度。
可以加入到GSSG/GLU溶液和碳酸氢根离子溶液中或者能构成Ca/Mg溶液的，能产生钙离子的化合物和能产生镁离子的化合物可以是这类眼睛冲洗溶液中常规使用的任何这种化合物，例如钙或镁的氯化物或硫酸盐。
与钙离子和/或镁离子一起加入到碳酸氢根离子溶液中的柠檬酸根离子具有防止在所得溶液中共同存在的碳酸氢根离子和钙离子或镁离子之间的反应，从而防止碳酸钙和碳酸镁沉淀的作用。这就是说，柠檬酸根离子与钙离子或镁离子形成了螯合物，从而防止了钙离子或镁离子与碳酸根离子直接结合。例如，柠檬酸盐如柠檬酸钠可以作为具有这种作用的化合物。柠檬酸根离子的量，以柠檬酸根计，一般在大约0.35-2w/v％，更优选大约0.5-1.2w/v％的范围内选择。
考虑到碳酸氢根离子的稳定性，优选的是使用pH调节剂，如氢氧化钠、盐酸等，将碳酸氢根离子溶液调整到大约7.0-9.0，优选大约7.0-8.5的pH值范围内。该溶液还可以进一步含有如磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、磷酸一氢钾、磷酸二氢钾、乙酸钠、乙酸钾等具有缓冲作用的一种缓冲剂，该缓冲剂可以防止pH值的迅速变化。当多分隔袋的分隔间中的溶液混合时，所述缓冲剂优选在具有足够缓冲能力的浓度下使用。例如，磷酸一氢钠的浓度优选的是在大约0.03-0.06w/v％，更优选在大约0.035-0.05w/v％的浓度范围内选择。乙酸钠的浓度优选的是在大约0.02-0.06w/v％，更优选在大约0.03-0.05w/v％的浓度范围内选择。
另一方面，为了稳定地保存溶液中的氧化谷胱甘肽和/或葡萄糖，优选的是使用上述pH调节剂将GSSG/GLU溶液调整到大约2.5-6.5，优选大约3.0-6.0的pH值范围内。该溶液也可以包括一种具有缓冲作用的缓冲剂如乙酸钠、乙酸钾等。
为了确保防止钙和/或镁沉淀，一般使用上述pH调节剂将Ca/Mg溶液调整到大约3.5-5.5，优选大约4.0-5.0的pH值范围内。该Ca/Mg溶液也可以含有如乙酸钠、乙酸钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾等具有缓冲作用的一种缓冲剂。
按照本发明，可以使用GSSG/GLU固体制剂代替GSSG/GLU溶液。也可以使用Ca/Mg固体制剂代替Ca/Mg溶液。
GSSG/GLU固体制剂主要含有选自氧化谷胱甘肽和葡萄糖的至少一种物质，并且可以进一步含有选自钙盐和镁盐中的至少一种盐，优选含有二种盐。Ca/Mg固体制剂可以使用选自钙盐和镁盐中的至少一种盐，优选使用二种盐进行制备。钙盐和镁盐可以是这类眼睛冲洗溶液中常规使用的任何这种盐。例如可以是钙或镁的氯化物或硫酸盐。
GSSG/GLU固体制剂和Ca/Mg固体制剂可以进一步含有痕量金属如铜、锌等的盐，钠盐、钾盐和磷酸盐如氯化钠、氯化钾、磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、磷酸一氢钾、磷酸二氢钾等。这些添加剂的量可以在一定的范围内选择使得由这些化合物等的混合而获得的眼睛冲洗溶液的离子浓度在前面所述范围内。
该固体制剂可以通过将粉末形式的组分化合物混合而制备成粉末形式或者类似的可采用的形式。各组分的混合物可以按照传统方法成形为细颗粒，颗粒，片剂等。或者也可以将组分溶解在合适的溶剂如水中，并可将该溶液冷冻干燥成冻干的粉末。
在本发明的包装体中，用于密封(容纳，装填)眼睛冲洗溶液的组分(GSSG/GLU溶液，GSSG/GLU固体制剂，碳酸氢根离子溶液，Ca/Mg溶液，Ca/Mg固体制剂)的可透气的塑料多分隔袋可以选自由聚乙烯，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，聚丙烯，聚氯乙烯等，或者其合适比例的混合物或层压材料制成的袋。对袋的形状，大小或厚度没有特别的限制，但一般使用矩形的形式。袋的容量一般在大约20毫升至大约3升的范围内，其厚度优选的是在大约100-500微米的范围内。
上述袋可以是含有至少二个由分隔壁彼此分隔的可相互连通的分隔间的可透气塑料袋。这种类型的袋是胃肠外冲洗液的领域中公知的。例如，装配有用于阻止二个分隔间相互连通的关闭装置的袋(如日本已审查的专利出版物20550/1988，日本已审查的实用新型出版物17474/1988)，和可以通过挤压分隔间来打开它们之间的密封部分而简单地使分隔间相互连通的袋(如日本未审查的专利出版物309263/1988和4671/1990)。根据本发明，碳酸氢根离子溶液可以被密封在至少一个分隔间中，而GSSG/GLU溶液或GSSG/GLU固体制剂可以被密封在至少一个另外的分隔间中。
本发明中所用的用于描述不透气塑料包装件的术语“不透气”不是指该特殊材料严格地不透气，而是指与上述用于密封眼睛冲洗溶液(用于制备眼睛冲洗溶液的溶液)的袋相比相对不透气。因此即使该包装件用与上述袋相同的材料制成，只要其提供了足够的厚度，也可以用作该不透气包装件。可以用于不透气包装件的材料包括常规使用的那些材料，如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，聚萘二甲酸乙二酯(PEN)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)，聚偏二氯乙烯(PVDC)，和尼龙，这些塑料材料在表面上带有无机材料如氧化硅、氧化铝等的气相沉积层以及由这些材料制成的多层膜(层压膜)。对这种包装件的形状和大小没有特别的限制，只要可透气塑料袋能在其中合适地容纳即可。但是这种包装件的形状和大小必须在包装后能提供足够的空隙以接收二氧化碳气体气氛，一般来说优选的是其体积为可透气塑料袋容量的1.2-3倍。
根据本发明，重要的是在袋与包装件之间的空隙中建立一种二氧化碳气体气氛。
查阅用于在袋与包装件之间的空隙中建立二氧化碳气体气氛的技术，一种典型的方法包括将含有二氧化碳的混合气如CO2与空气的混合物或CO2与氮气的混合物转移到所说空隙中。该方法中所使用的混合气体中二氧化碳的浓度根据塑料袋中所含眼睛冲洗溶液的类型，特别是其碳酸氢根离子浓度和pH来选择。例如当所说溶液为通过将2.1克碳酸氢钠溶解在消毒纯水中使总体积为1升所制备的水溶液时，该水溶液的碳酸氢根离子浓度为25mM，溶液的pH为8.2。为了保持这些值，混合气体气氛中二氧化碳的浓度优选的是设定为大约0.5-20％。
本发明中所用的碳酸氢根离子溶液的碳酸氢根离子浓度和pH一般分别为大约15-50mM和大约7.0-9.0。优选的是将所说空隙中二氧化碳的分压一般控制在大约1mmHg-250mmHg，并且优选的是由此确定所说混合气体中二氧化碳气体的百分数。特别是当刚刚制备的碳酸氢根离子溶液的pH在该预定的范围内时，密封在空隙中的二氧化碳气体其分压可以基本上等于溶液的二氧化碳气体分压。
一种可选择的用于在由所说袋和分隔件形成的空隙中建立二氧化碳气体气氛的方法包括，将可以吸收氧气产生二氧化碳的氧气清除剂密封在该空隙中，并释放与所吸收的氧气的量相应的预定体积比例的二氧化碳。能产生二氧化碳的氧气清除剂可以是由Mitsubishi气体化学公司制造的“Ageless G”和“Ageless GM”，以及由Toppan Printing有限公司制造的“Keep Fresh Type C”。这些产品可以直接密封在空隙中。
用眼睛冲洗溶液装填袋，消毒，用包装件包装等步骤可以按照注射液的一般生产方法方便地进行。
按照本发明的眼睛冲洗溶液包装体的一种优选的具体实施方式，多分隔袋与包装件之间的空隙具有二氧化碳气体气氛，并且在该空隙中放置有一种氧气检测器。用其中放置的氧气检测器，人们可以轻易地检测出从空隙中泄漏的二氧化碳和由于长时间储存或由于包装件中针孔的形成而侵入到空隙中的氧气，特别是检测所产生的pH的变化和药剂质量的破坏，从而确保眼睛冲洗溶液的安全性。
优选的是所用的氧气检测器只与氧气反应并改变颜色从而指示出氧气的存在，而不与其它气体反应。可商购的氧气检测器的典型的例子是由Mitsubishi气体化学有限公司制造的“Ageless Eye CS”。
氧气检测器可以检测很少量的氧气的存在。因此当它用于本发明时，优选的是空隙中氧气的浓度尽可能地低。例如氧气的浓度优选的是不高于大约0.5v/v％。降低氧气浓度的手段可以选择，例如，包括用二氧化碳和惰性气体的混合气取代空气的方法，以及进一步包括在空隙中放置和密封一种合适的氧气清除剂如上述能产生二氧化碳的氧气清除剂的方法。
按照本发明的另一种优选的具体实施方式，多分隔袋和包装件之间的空隙具有二氧化碳气体气氛并提供有一种pH指示装置，该pH指示装置含有一种密封有含碳酸氢根溶液的可透气塑料小包以及一种其颜色随着溶液pH的变化而变化的pH指示剂。
在此，如果只含有碳酸氢根离子，对pH指示装置的内部溶液的浓度和组成没有特别的限制，但优选的是其碳酸氢根离子浓度一般在0.01-2.0w/v％的范围内选择。
结合在上述pH指示装置的内部溶液中的pH指示剂可以选自可通过颜色变化指示装置内部溶液pH变化的各种酸碱指示剂。由于在空隙中存在二氧化碳气体，该指示装置的内部溶液的pH等于密封在袋中的碳酸氢根离子溶液的pH。优选的是在碳酸氢根离子溶液的临界pH范围内具有特别高的灵敏性进行颜色变化的指示剂。一般来说，碳酸氢根离子溶液的临界pH是在中性或上述弱碱性的范围内(例如，按照JP XIII，7％的碳酸氢钠水溶液的规格上限是pH8.6，相当于大约19％的二氧化碳气体成分)。与碳酸氢根离子溶液的pH成比例的指示装置内部溶液的pH也在中性或弱碱性的范围内(例如，0.28％的碳酸氢钠水溶液的pH为7.0)。因此上述pH指示剂优选的是在弱碱性范围内起颜色变化的指示剂。
特别优选的pH指示剂是一种选自具有下列特征的物质，即：(1)窄的颜色变化间隔，(2)高的颜色强度，(3)有利的颜色变化方向(从不显眼的颜色到显眼的颜色)，(4)高卫生性(该物质应高度安全并且不迁移)，(5)高稳定性，初始颜色变化特性可持续很长时间。
具有这些特征的物质可以是中性红、玫红酸、酚红、邻甲酚红、α-萘酚酞、间甲酚紫、一号橙、百里酚蓝、酚酞等。其中更优选的是酚红(在pH 6.8-8.4范围内由黄变为红)、邻甲酚红(在pH 7.2-8.8范围内由黄变为红)、间甲酚紫(在pH 7.6-9.2范围内由黄变为紫)、百里酚蓝(在pH 8.0-9.6范围内由黄变为兰)和酚肽(在pH 8.3-10范围内由无色变为红)。
pH指示剂的浓度只要能用肉眼方便地感知其颜色变化，优选的是，例如，根据密封有内部溶液和pH指示剂的小包的大小(流体层的厚度)在大约10-2000ppm的范围内选择。
含有所说内部溶液和pH指示剂的小包可以用常规的制造技术制造，用于该可透气塑料小包的原料可以是其气体渗透性至少与前面所述袋等效的材料。例如，所说小包可以用一系列连续的形成、装填、和通过垂直三边密封器、垂直靠垫包装机或旋转包装机的密封步骤装配。当采用该制造方法时，考虑到机械可加工性，小包的原料优选的是层压膜。特别是当袋是由聚乙烯制备时，该小包优选的是由聚丙烯(外层)-聚乙烯(内层)层压膜或聚4-甲基-1-戊烯(外层)-聚乙烯(内层)层压膜制造。
考虑到小包的大小和内部溶液的体积，应该注意的是，如果密封在小包中的内部溶液的量太少，指示装置的溶液层的厚度将不足以用肉眼察觉颜色变化。因此小包的大小和内部溶液的体积应根据袋和包装件的几何关系以及用肉眼察觉颜色变化的情况进行选择。
这样制备的pH指示装置在长时间储存时由于细菌的生长，其浊度趋于增加。为了防止或控制该混浊的问题，可以将其用高压釜消毒。作为选择，可以加入一种防腐剂如苯扎氯铵、氯己定葡萄糖酸盐等，一种抗菌剂如萘啶酮酸、诺氟沙星等，一种保存剂如对羟基苯甲酸酯、苯甲醇等。
在所说空隙中小包的安置(密封)可以通过将袋和小包一起包装在包装件中而简单地进行。安置位置不太重要，只要该小包可从包装体的外面用肉眼看见。按照这种方式，可以按照本发明提供一种改进的可用肉眼察觉眼睛冲洗溶液pH变化的包装体。
本发明的眼睛冲洗溶液包装体的优选的具体实施方式参照附图(图1)进行描述。本发明的包装体包括被弱密封部件6分开的分别装有碳酸氢根离子溶液和GSSG/GLU溶液(药剂溶液，1∶1)的可透气塑料分隔袋2，用于包装该袋的不透气塑料包装件3，以及安置在袋和包装件之间的空隙4中的pH指示装置5，在该空隙中建立了一种二氧化碳气体气氛。基于上述结构，用肉眼检测袋中碳酸氢根离子溶液的pH变化，这是本发明的目的，是可行的，具有前面所述的各种优点和效果。
附图的简要说明
图1是一张说明按照本发明的一种具体实施方式的眼睛冲洗溶液包装体的示意图。
图1中标号1表示眼睛冲洗溶液；2表示可透气的塑料多分隔袋；3表示不透气的塑料包装件；4表示所述袋2和包装件3之间的空隙；5表示可透气塑料小包(pH指示装置)；6表示可透气塑料多分隔袋的弱密封部件。
实施本发明的最佳方式
下面给出的pH指示装置的生产例，眼睛冲洗溶液包装体的制备例和所获得的包装体的试验例将对本发明进行更详细的描述。
生产例1
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解10毫克酚红制成500毫升溶液(20w/v ppm)。使用垂直三边密封器将0.5毫升上述溶液用聚丙烯(外层，20微米厚)-聚乙烯(内层，30微米厚)层压膜包装，得到30mm×15mm(内尺寸)的pH指示装置。该新制备的指示装置为红-紫色(已经形成的颜色)。
生产例2
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解10毫克甲酚红制成500毫升溶液(20w/v ppm)。将0.5毫升该溶液用聚乙烯膜(Mitsui石油化学品公司生产，250微米厚)包装，得到40mm×20mm(内尺寸)的pH指示装置。该新制备的指示装置为紫色(已经形成的颜色)。
生产例3
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解10毫克间甲酚紫制成500毫升溶液(20w/v ppm)。使用垂直三边密封器将0.5毫升上述溶液用聚丙烯(外层，20微米厚)-聚乙烯(内层，30微米厚)层压膜包装，得到30mm×15mm(内尺寸)的pH指示装置。该新制备的指示装置为紫色(已经形成的颜色)。
生产例4
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解1克间甲酚紫制成50升溶液(20w/v ppm)。使用Bottlepack 305(由Rommelag制造)，形成一种低密度聚乙烯小包，装填部分上述溶液，并连续地进行密封，得到大约20mm×10mm和大约0.4mm壁厚的pH指示装置(流体体积：大约0.4毫升)。
生产例5
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解1克间甲酚紫制成50升溶液(20w/v ppm)。使用垂直三边密封器将1毫升该溶液用定向聚丙烯(外层，20微米厚)-线性低密度聚乙烯(内层，60微米厚)层压膜包装，得到具有40mm×20mm外尺寸和30mm×12mm内尺寸的pH指示装置。在使用前，该指示装置与10％CO2-90％空气的混合气体一起在由尼龙(15微米厚)-聚乙烯醇(18微米厚)-低密度聚乙烯(60微米厚)的层压膜制造的袋中储存。
生产例6
使用聚4-甲基-1-戊烯(外层，30微米厚)-聚乙烯(内层，60微米厚)层压膜作为包装件，重复生产例5的步骤，得到pH指示装置。由于聚4-甲基-1-戊烯的高耐热性，该产品在高生产量下表现出改善的高速密封能力。在使用前，该指示装置与10％CO2-90％空气的混合气体一起在由尼龙(15微米厚)-聚乙烯醇(18微米厚)-低密度聚乙烯(60微米厚)的层压膜制造的袋中储存。
生产例7
在0.28％的碳酸氢钠水溶液中溶解1克百里酚蓝制成50升溶液(20w/v ppm)。使用垂直三边密封器将1毫升该溶液用定向聚丙烯(外层，30微米厚)-线性低密度聚乙烯(内层，60微米厚)层压膜包装，得到具有40mm×20mm外尺寸和30mm×12mm内尺寸的pH指示装置。在使用前，该指示装置与10％CO2-90％空气的混合气体一起在由尼龙(15微米厚)-聚乙烯醇(18微米厚)-低密度聚乙烯(60微米厚)的层压膜制造的袋中储存。
制备例1
制备一种聚乙烯袋(壁厚：大约260微米)，该聚乙烯袋含有通过分隔壁相互隔离的二个相互可连通分隔间(分隔间A和B：制备例1-10)或三个相互可连通分隔间(分隔间A，B和C：制备例11和12)。将下面所列溶液和固体制剂分别装入分隔间中，并将袋密封，然后用热水喷淋法消毒。将该袋与生产例7中制造的pH指示装置以及10％CO2-90％空气的混合气体一起密封在由尼龙(15微米厚)-聚乙烯醇(18微米厚)-聚乙烯(60微米厚)的层压膜(空隙体积400毫升)制造的层压膜袋中，得到眼睛冲洗溶液包装体。
制备例1的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
氯化钠                          3.32g
氯化钾                          0.19g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为150毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
三水合乙酸钠                    0.30g
二水合柠檬酸钠                  0.50g
二水合氯化钙                    0.08g
六水合氯化镁                    0.10g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为350毫升的量
pH                              7.8
制备例2的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.18g
葡萄糖                          1.5g
氯化钠                          6.7g
氯化钾                          0.36g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为500毫升的量
pH                              3.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        2.1g
三水合乙酸钠                    0.5g
二水合柠檬酸钠                  1.5g
二水合氯化钙                    0.2g
七水合氯化镁                    0.15g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为500毫升的量
pH                               7.8
制备例3的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
葡萄糖                           0.75g
氯化钠                           3.32g
氯化钾                           0.18g
盐酸                             适量
氢氧化钠                         适量
消毒纯水                 使总体积为150毫升的量
pH                               5.0
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                         1.05g
三水合乙酸钠                     0.3g
二水合柠檬酸钠                   0.5g
二水合氯化钙                     0.09g
七水合氯化镁                    0.15g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为350毫升的量
pH                              7.2
制备例4的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
二水合氯化钙                    0.08g
六水合氯化镁                    0.1g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为150毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
氯化钠                          3.57g
氯化钾                          0.19g
十二水合磷酸一氢钠              0.54g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为350毫升的量
pH                              7.4
制备例5的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
葡萄糖                          0.75g
二水合氯化钙                    0.09g
七水合硫酸镁                    0.15g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为150毫升的量
pH                              5.0
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
氯化钠                          3.55g
氯化钾                          0.18g
十二水合磷酸一氢钠              0.54g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为350毫升的量
pH                              7.5
制备例6的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.2g
葡萄糖                          1.0g
二水合氯化钙                    0.16g
六水合氯化镁                    0.2g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为500毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.9g
氯化钠                          7.5g
氯化钾                          0.3g
十二水合磷酸一氢钠              1.0g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为500毫升的量
pH                              7.7
制备例7的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
葡萄糖                          0.35g
二水合氯化钙                    0.05g
七水合硫酸镁                    0.09g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为125毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        0.47g
氯化钠                          1.95g
氯化钾                          0.08g
十二水合磷酸一氢钠              0.29g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为125毫升的量
pH                              7.5
制备例8的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
氯化钠                          3.57g
氯化钾                          0.19g
二水合氯化钙                    0.08g
六水合氯化镁                    0.1g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为150毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
十二水合磷酸一氢钠              0.54g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为350毫升的量
pH                              7.4
制备例9的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
葡萄糖                          0.75g
氯化钾                          0.18g
二水合氯化钙                    0.09g
七水合硫酸镁                    0.15g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为100毫升的量
pH                              4.6
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
氯化钠                          3.55g
十二水合磷酸一氢钠              0.54g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为400毫升的量
pH                              7.5
制备例10的包装体
(分隔间A)通过将下列成分溶解于20毫升消毒纯水中，接着通过一个具有0.22微米大小的孔的膜过滤器过滤，并冷冻干燥而获得一种固体物质(将该固体物质防腐密封)。
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
二水合氯化钙                    0.08g
六水合硫酸镁                    0.10g
氯化钠                          3.57
氯化钾                          0.19
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
十二水合磷酸一氢钠              0.52g
盐酸                            适量
消毒纯水                 使总体积为500毫升的量
pH                              7.4
制备例11的包装体
(分隔间A)具有下列成分的溶液
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为100毫升的量
pH                              4.5
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
十二水合磷酸一氢钠              0.52g
氯化钾                          0.19g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为400毫升的量
PH                              7.6
(分隔间C)将下列成分进行热空气消毒所得到的固体(将该固体防腐密封)。
二水合氯化钙                    0.08g
六水合硫酸镁                    0.10g
氯化钠                          3.57g
制备例12的包装体
(分隔间A)通过将下列成分溶解于20毫升消毒纯水中，接着通过一个具有0.22微米大小的孔的膜过滤器过滤，并冷冻干燥而获得一种固体物质(将该固体物质防腐密封)。
氧化谷胱甘肽                    0.09g
葡萄糖                          0.46g
(分隔间B)具有下列成分的溶液
碳酸氢钠                        1.05g
十二水合磷酸一氢钠              0.52g
氯化钠                          3.57g
氯化钾                          0.19g
盐酸                            适量
氢氧化钠                        适量
消毒纯水                 使总体积为450毫升的量
pH                               7.4
(分隔间C)具有下列成分的溶液
二水合氯化钙                     0.08g
六水合硫酸镁                     0.10g
盐酸                             适量
氢氧化钠                         适量
消毒纯水                 使总体积为50毫升的量
pH                               4.6
试验例1
使用一注射针头(27G，Terumo，Neolus)，在本发明制备例1-4中制备的眼睛冲洗溶液包装体的包装件中制出一个针孔(最大直径约500微米，最小直径约50微米)。监视pH指示装置的颜色变化。
3天后两个pH指示装置变成绿色。
工业实用性
本发明提供了一种眼睛冲洗溶液的包装体，其中眼睛冲洗溶液稳定地保存在塑料多分隔袋中，因此避免了该容器的碎裂或产生玻璃剥离的絮片。

Claims (40)

1.一种眼睛冲洗溶液包装体，该包装体含有一种可透气的塑料多分隔袋和一种不透气的用于包装所述袋的塑料包装件，以及在多分隔袋与包装件之间的空隙中具有二氧化碳气体气氛，所述包装体特征在于，所述多分隔袋至少包括密封有氧化谷胱甘肽和/或含葡萄糖的溶液或固体制剂的分隔间A和密封有碳酸氢根离子溶液的分隔间B。
2.按照权利要求1的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙还具有pH指示装置，所述pH指示装置含有一种可透气的塑料小包，该塑料小包含有含碳酸氢根离子的溶液和其颜色随该溶液的pH变化而变化的pH指示剂。
3.按照权利要求1的眼睛冲洗溶液包装体，其中在多分隔袋与包装件之间的空隙中放有一种氧气检测器。
4.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中通过在所述空隙中放有一种生成二氧化碳的氧气清除剂而建立一种二氧化碳气体气氛。
5.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间A中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子。
6.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间A中的溶液pH为2.5-6.5。
7.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间A中的溶液pH为3.0-6.0。
8.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间A中的固体制剂还进一步含有选自钙盐和镁盐中的至少一种盐。
9.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间B中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子，并且含有柠檬酸根离子。
10.按照权利要求9的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间B中的溶液pH为7.0-9.0。
11.按照权利要求9的眼睛冲洗溶液包装体，其中在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
12.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中多分隔袋进一步含有分隔间C，在分隔间C中密封有含选自钙离子和镁离子中的至少一种离子的溶液。
13.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中多分隔袋进一步含有分隔间C，在分隔间C中密封有含选自钙盐和镁盐中的至少一种盐的固体制剂。
14.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                               0-0.5克
葡萄糖                                     0.4-1.8克
碳酸氢钠                                   1.5-2.5克
氯化钙，以无水物计                         0.09-0.17克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                 0.07-0.18克
15.按照权利要求14的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子，并且含有柠檬酸根离子。
16.按照权利要求15的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-9.0。
17.按照权利要求15的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
18.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                              0-0.3克
葡萄糖                                    0.7-1.65克
碳酸氢钠                                  1.9-2.3克
氯化钙，以无水物计                        0.1-0.15克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                0.08-0.16克
19.按照权利要求18的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子，并且含有柠檬酸根离子。
20.按照权利要求19的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-9.0。
21.按照权利要求19的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
22.按照权利要求9的眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                               0-0.5克
葡萄糖                                     0.4-1.8克
碳酸氢钠                                   1.5-2.5克
氯化钙，以无水物计                         0.09-0.17克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                 0.07-0.18克
柠檬酸钠，以无水物计                       0.4-1.4克
23.按照权利要求22的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-9.0。
24.按照权利要求22的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
25.按照权利要求9的眼睛冲洗溶液包装体，其中通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                               0-0.3克
葡萄糖                                     0.7-1.65克
碳酸氢钠                                   1.9-2.3克
氯化钙，以无水物计                         0.1-0.15克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                 0.08-0.16克
柠檬酸钠，以无水物计                       0.7-1.1克
26.按照权利要求25的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-9.0。
27.按照权利要求25的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
28.按照权利要求1-3中的任意一种的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙具有二氧化碳的浓度为0.5-20v/v％。
29.按照权利要求22的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙具有二氧化碳的浓度为0.5-20v/v％。
30.按照权利要求29的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
31.按照权利要求27的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙具有二氧化碳的浓度为0.5-20v/v％。
32.按照权利要求9的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙具有二氧化碳的浓度为1-15v/v％，通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                               0-0.5克
葡萄糖                                     0.4-1.8克
碳酸氢钠                                   1.5-2.5克
氯化钙，以无水物计                         0.09-0.17克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                 0.07-0.18克
柠檬酸钠，以无水物计                       0.4-1.4克
33.按照权利要求32的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
34.按照权利要求27的眼睛冲洗溶液包装体，其中所述空隙具二氧化碳的浓度为1-15v/v％。
35.按照权利要求2的眼睛冲洗溶液包装体，其中在pH指示装置中的含碳酸氢根离子的溶液的浓度为0.01-2.0w/v％；所述pH指示剂为选自由甲酚红、间甲酚紫、百里酚蓝和酚酞所组成的组中的一种，并具有10-2000ppm的浓度；在分隔间B中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子，并且含有柠檬酸根离子；并且通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                              0-0.5克
葡萄糖                                    0.4-1.8克
碳酸氢钠                                  1.5-2.5克
氯化钙，以无水物计                        0.09-0.17克
氯化镁或硫酸镁，以无水物计                0.07-0.18克
柠檬酸钠，以无水物计                      0.4-1.4克
36.按照权利要求35的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
37.按照权利要求2的眼睛冲洗溶液包装体，其中在pH指示装置中的含碳酸氢根离子的溶液的浓度为0.01-2.0w/v％；所述pH指示剂为选自由甲酚红、间甲酚紫、百里酚蓝和酚酞所组成的组中的一种，并具有10-2000ppm的浓度；在分隔间B中的溶液还进一步含有选自钙离子和镁离子中的至少一种离子，并且含有柠檬酸根离子，溶液pH为7.0-8.50；并且通过将多分隔袋中的组分混合而制备眼睛冲洗溶液，使所得溶液每1000毫升中含有下列范围内的组分：
氧化谷胱甘肽                          0-0.3克
葡萄糖                                0.7-1.65克
碳酸氢钠                              1.9-2.3克
氯化钙，以无水物计                    0.1-0.15克
                                      0.08-0.16
氯化镁或硫酸镁，以无水物计
                                      克
柠檬酸钠，以无水物计                  0.7-1.1克
38.按照权利要求35的眼睛冲洗溶液包装体，其中pH指示装置中的碳酸氢根离子是碳酸氢钠离子。
39.按照权利要求38的眼睛冲洗溶液包装体，其中在混合前，在分隔间B中的溶液pH为7.0-8.5。
40.按照权利要求37的眼睛冲洗溶液包装体，其中pH指示装置中的碳酸氢根离子是碳酸氢钠离子。
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