CN115105259A - 包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，该自膨心脏瓣膜支架的近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间且用于固定人工心脏瓣叶的紧固件，该自膨心脏瓣膜支架的远端包括卡位端，该自膨心脏瓣膜支架的近端和远端之间设置有加强网结构，加强网包括同时固定连接至所述卡位端以及相邻紧固件的不同紧固弧之间曲自膨弧，所述曲自膨胀弧，所述曲自膨胀弧同时固定连接至所述卡位端以及相邻紧固件的不同紧固弧之间，本文所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架的紧固件具有足够的膨胀空间，使自膨心脏瓣膜支架的膨胀达到预期效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架。
背景技术
由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。主动脉瓣置换术也由早期的外科开刀方式改变为经导管进行主动脉瓣的置换。心脏瓣膜支架是经导管进行主动脉瓣置换的重要器械，经常由镍钛管加工合成。进行手术时，通常先将缝合了人工心脏瓣叶的心脏瓣膜支架进行压握，然后通过输送器输送到位，然后释放心脏瓣膜支架，使它膨胀成圆筒状，带动人工心脏瓣叶张开。但现有技术的心脏瓣膜支架往往难以膨胀到位。
为此，本领域持续需要开发能膨胀到位的心脏瓣膜支架。
发明内容
本申请之目的在于提供一种能膨胀到位的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架。具体来说，本文所述的自膨心脏瓣膜支架远端和近端之间设置有加强网，该加强网包括一根曲自膨胀弧，优选地由曲自膨胀弧、第三自膨胀弧以及用于固定连接该曲自膨胀弧和第三自膨胀弧的联络格组成。这种加强网结构能使心脏瓣膜支架的紧固件具有足够的膨胀空间，使自膨心脏瓣膜支架的膨胀达到预期效果。
为实现上述目的，本发明提供如下所述的技术方案。
在第一方面中，本申请提供一种包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，包括在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，所述自膨心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的紧固件，所述紧固件用于固定人工心脏瓣叶；
其中，所述紧固件包括第一紧固弧、第二紧固弧以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端，所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻；
其中，所述自膨心脏瓣膜支架远端包括卡位端，所述卡位端和所述紧固件之间设置有加强网，所述加强网包括曲自膨弧，所述曲自膨胀弧同时固定连接至所述卡位端以及相邻紧固件的不同紧固弧之间。
在第一方面的一种实施方式中，所述加强网还包括第三自膨胀弧，所述第三自膨胀弧固定连接至相邻紧固件的不同紧固弧之间。
在第一方面的一种实施方式中，所述加强网还包括联络格，所述联结格包括两个联结臂，两个联结臂的远端位置相互连接，并且远端连接处固定连接曲自膨弧，两个联结臂的近端位置相互连接，并且近端连接处固定连接第三自膨弧。
在第一方面的一种实施方式中，所述曲自膨胀弧包括光滑连接的第一曲臂、第二曲臂、第三曲臂、第四曲臂，其中第一曲臂、第四曲臂分别连接紧固弧，其中第一曲臂、第二曲臂的远端固定连接，且远端连接处与卡位端连接，其中第三曲臂、第四曲臂的远端固定连接，且远端连接处与卡位端连接，其中第二曲臂、第三曲臂的近端固定连接，且连接处固定连接联结格。
在第一方面的一种实施方式中，第一曲臂、第四曲臂分别连接紧固弧靠近远端的0.25倍到0.33倍紧固弧长度处。
在第一方面的一种实施方式中，曲自膨弧的第一曲臂、第二曲臂、第三曲臂、第四曲臂的长度相等。
在第一方面的一种实施方式中，第一曲臂和第二曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起，第二曲臂和第三曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架近端凸起，所述第三曲臂和第四曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起。
在第一方面的一种实施方式中，第三自膨弧包括两个第三自膨臂，其中第三自膨臂的近端与紧固弧连接。
在第一方面的一种实施方式中，所述第三自膨臂与紧固弧的连接点在靠近紧固弧近端Q长度的位置，Q值小于等于0.25倍的紧固弧长度，且第三自膨臂的长度Z不小于0.6Q，优选的，第三自膨臂的长度Z不小于0.8Q。
在第一方面的一种实施方式中，联结格的联结臂上设置有至少一个联结孔，用于容纳缝合线。
在第一方面的一种实施方式中，包括至少两个联结孔，所述至少两个联结孔均匀分布在联结臂上。
在第一方面的一种实施方式中，联结臂为弧线结构，相对于联结格，其弧线结构的凹面朝向内侧，弧线结构的凸面朝向外侧。
在第一方面的一种实施方式中，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端到所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。
在第一方面的一种实施方式中，所述自膨心脏瓣膜支架还包括支撑件，所述支撑件设置在相邻连接件之间，所述支撑件包括第一支撑臂、第二支撑臂以及连接所述第一支撑臂和所述第二支撑臂的支撑件远端，所述第一支撑臂固定连接至第一连接件，所述第二支撑臂固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。
在自膨心脏瓣膜支架包括支撑件的实施方式中，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端到所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括支撑件连接部分、定位件连接部分以及紧固件连接部分。
与现有技术相比，本申请的有益效果在于：本文所述的自膨心脏瓣膜支架可包括一根曲自膨胀弧或者优选地通过联结固定连接的曲自膨胀弧和第三自膨胀弧，从而心脏瓣膜支架的相邻紧固件之间具有足够的膨胀支撑力，使自膨心脏瓣膜支架的膨胀达到预期效果。
附图说明
通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本发明的技术特征和优点。
图1显示根据另一实施方式的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时的立体图。
图2显示图1中区域A的局部放大图。
图3显示如图1所示的抗返流心脏支架的展开图。
图4显示图3中区域A的局部放大图。
图5显示图3中区域B的局部放大图。
图6显示根据另一实施方式的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时的立体图。
图7显示图6中区域A的局部放大图。
图8显示如图6所示的抗返流心脏支架的展开图。
图9显示图8中区域A的局部放大图。
图10显示图8中区域B的局部放大图。
图11显示根据另一实施方式的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时的立体图。该图所示的自膨心脏瓣膜支架包括支撑件。
具体实施方式
除非另作定义，在本说明书和权利要求书中使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是相连，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如本文所述，当描述所述心脏瓣膜支架时，“近端”指的是所述心脏瓣膜支架呈现伸展状态时位于输送装置的一侧或者位于使用者操纵的端部的方向的一侧。相应地，“远端”指的是所述心脏瓣膜支架呈现伸展状态时远离输送装置的一侧或者远离使用者操纵的端部的方向的一侧。在本申请中，当描述所述心脏瓣膜支架时，“近心端”指的是所述心脏瓣膜支架呈现伸展状态时靠近心尖的一侧。相应地，“远心端”指的是所述心脏瓣膜支架呈现伸展状态时远离心尖的一侧。因为本文所述的心脏瓣膜支架经主动脉进行导管输送，所以远端与近心端指同一个位置，近端与远心端指同一个位置，但是这并不排除采用经心尖的方式进行植入，只是本文以所述的心脏瓣膜支架经主动脉进行导管输送为例进行描述。
实施例1
本实施例提供一种包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，自膨心脏瓣膜支架远端和近端之间设置有加强网，该加强网由曲自膨胀弧157、第三自膨胀弧153以及用于固定连接该曲自膨胀弧157和第三自膨胀弧153的联络格158组成。这种加强网结构能使心脏瓣膜支架的相邻紧固件具有足够的膨胀支撑力，使自膨心脏瓣膜支架的膨胀达到预期效果。
首先参考图1-5，本实施例所述的心脏瓣膜支架可包括在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的心脏瓣膜支架远端以及在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的心脏瓣膜支架近端。心脏瓣膜支架近端可包括连接件14以及设置在相邻连接件之间的定位件12和紧固件13。定位件12可用于固定原生心脏瓣叶，将原生瓣叶夹在定位件12与紧固件13之间，紧固件13可用于固定人工心脏瓣叶，即人工瓣叶沿着紧固件13固定。
在本实施例中，定位件12可包括第一定位臂121、第二定位臂122以及连接所述第一定位臂和所述第二定位臂的定位件远端123。第一定位臂121固定连接至第一连接件，且第二定位臂122固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。此外，紧固件13包括第一紧固弧131、第二紧固弧132以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端133。所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。
在本实施例中，紧固件13比定位件12更靠近所述心脏瓣膜支架远端。在一种具体实施方式中，所述定位件12的远端为抛物线结构，减小了定位件12与窦底的接触应力，防止瓣环破裂。在一种具体实施方式中，紧固件13的宽度比定位件12的宽度更宽，以提供强有力的支撑。
在一种具体实施方式中，当所述心脏瓣膜支架处于伸展状态时，所述定位件12具有第二张开角度，所述第二张开角度为4°-14°，例如6°、8°、10°、12°等，定位件12与紧固件13产生一定的张角，便于定位件12捕捉瓣叶，减少手术难度。定位件12可用于防止瓣膜心室方向移位、促使人工心脏瓣叶的远心端与原生心脏瓣叶的远心端对齐，使其最大程度的还原原生心脏瓣叶的功能，而同时保持人工心脏瓣叶能够位于原有原生心脏瓣叶的位置。因此，人工心脏瓣叶就很好的替代了原生心脏瓣叶，降低了对血流的影响，减少血栓的发生。而第二张开角度为4°-14°的设置能够使得定位件12与紧固件13能夹紧原生心脏瓣叶。如果设置过大的第二张开角度，会造成定位件12与紧固件13之间的夹合力变弱，从而无法夹紧原生瓣叶，防止原生心脏瓣叶自由运动，同时原生心脏瓣叶与支架紧密贴合，减少了瓣周漏。
在一种具体实施方式中，定位件12的远端最靠近所述心脏瓣膜支架远端之处与所述心脏瓣膜支架远端最远处(即下文描述的卡位端16)的垂直距离为4mm-8mm，优选地为6mm。
在一种具体实施方式中，卡位端16的远端的相对于卡位端16的近端外扩，并且卡位端16的远端相对于卡位端16的近端外扩的角度为6°-14°。需要产生外扩的原因是防止该心脏瓣膜支架往主动脉方向位移，起到锚定作用。同时，不能产生过大的角度原因是防止触碰希氏束，从而影响心脏的正常跳动，危及生命。
在一种具体实施方式中，参考图1和图3，自膨心脏瓣膜支架远端还包括卡位端16和加强网15。在本实施例中，卡位端16的方格数量为18个，有效的保证了该心脏瓣膜支架的可压缩性，同时也保证了卡位端16的自膨性，而且构成方格的杆宽是渐变的(中间细两头宽)，以优化支架抗疲劳性能，同时增强了卡位端16的回弹效果，便于心脏瓣膜支架自膨胀。此外，加强网15的存在既可以增加支架的中部结构强度，也可以隔离自体瓣叶，以防侵犯到人工心脏瓣叶。
接下来，将参考图2-图5,更加详细地描述卡位端16和加强网15的更多技术特征。
在一种实施方式中，参考图2到图4，加强网15由曲自膨弧157、联结格158及第三自膨弧153组成。曲自膨弧157由四段组成，分别为第一曲臂1571、第二曲臂1572、第三曲臂1573、第四曲臂1574。第一曲臂1571、第四曲臂1574分别连接紧固弧靠近远端的0.25倍到0.33倍紧固弧长度处(紧固件由两个紧固弧构成)，其中第一曲臂1571、第二曲臂1572的远端固定连接，且连接处与卡位端16连接，其中第三曲臂1573、第四曲臂1574的远端固定连接，且连接处与卡位端16连接，其中第二曲臂1572、第三曲臂1573的近端固定连接，且连接处固定连接联结格158，联结格158包括两个联结臂1581。第一曲臂1571和第二曲臂1572形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起，第二曲臂1572和第三曲臂1573形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架近端凸起，所述第三曲臂1573和第四曲臂1574形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起。
参考图4，两个联结臂1581的远端位置相互连接，并且其连接处固定连接曲自膨弧157，两个联结臂1581的近端位置相互连接，并且其连接处固定连接第三自膨弧153。第三自膨弧153包括两个第三自膨臂1531，其中第三自膨臂1531的近端与紧固弧连接，且连接点在靠近紧固弧近端Q长度的位置，Q值小于等于0.25倍的紧固弧长度，第三自膨臂1531的长度Z不小于0.8Q，从而实现联结格会支撑第三自膨弧153和曲自膨弧157，在一定程度上促进了该返流支架的自膨胀，不会阻挡牵拉第三自膨弧153和曲自膨弧157，而影响该返流支架膨胀，该数据的得出是通过计算发现，这里需要说明的，相邻紧固件的张开角度一般小于60°，当第三自膨臂1531的长度Z小于0.6Q时，联结格158的轴向高度H，也就是第三自膨弧153和曲自膨弧157之间的距离，会随着该返流支架的膨胀而增大，从而联结格158无法达到支撑第三自膨弧153和曲自膨弧157的目的，因为当联结格158支撑第三自膨弧153和曲自膨弧157相互远离时，能够促进第三自膨弧153与曲自膨弧157张开，从而促进该支架进行自膨胀，所以取第三自膨臂1531的长度Z不小于0.8Q，其中0.6Q～0.8Q的区间主要是做系数缓冲区，但是也不排除将第三自膨臂1531的长度Z取值在0.6Q～08Q的范围内。
在一种具体实施方式中，其中曲自膨弧的第一曲臂1571、第二曲臂1572、第三曲臂1573、第四曲臂1574的长度相等，有效的控制卡位端16的卡位端结构单元161在膨胀打开后的周向长度保持一致。
在一种具体实施方式中，参考图5，自膨心脏瓣膜支架远端可包括卡位端16，该卡位端16包括相互连接的若干卡位端结构单元161，构成所述卡位端结构单元161的杆162的宽度中央小两头大。在图5所示的实施方式中，所述卡位端结构单元161的杆162可为对称的，其中间的宽度最小，然后朝着两头的方向平滑地变大，没有台阶性的突变。因此杆162的边缘是光滑的。
接下来，将更加详细地描述本实施例的连接件14的结构。回到图1-图3，所述连接件14可包括连接块141、连接腹板142以及连接框架143。所述连接块141的一端形成所述心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板142与所述连接框架143连接，连接块141是为了与输送心脏瓣膜支架的输送器进行连接。
参考图1，沿着从所述心脏瓣膜支架近端到所述心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架143可依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。在一种具体实施方式中，所述连接腹板142的宽度小于所述连接块141的宽度。在另一种实施方式中，所述连接框架143包括中空的长条形缝合孔144。长条形缝合孔144的一端可设置在定位件连接部分，另一端设置在紧固件连接部分。长条形缝合孔144可以实现人工心脏瓣叶的近端边缘直接穿过缝线孔进行缝合，而无需增加缝合垫片，人工心脏瓣叶的边缘与紧固弧进行缝合。这样的缝合方式，相对传统的使用垫片与心脏瓣膜支架挤压固定瓣叶的方式，首先减少了心脏瓣膜支架的外附加的零部件，而且没有了垫片，也有利于支架的进一步压缩。如果有垫片，不仅仅影响支架压缩，甚至有时在支架压缩支架较小的情况下会损坏人工心脏瓣叶。
在另一种实施方式中，所述定位件可包括拉线复合环124，所述拉线复合环124固定连接至所述定位件12，且位于所述定位件12朝向所述心脏瓣膜支架近端的一侧，所述拉线复合环12包括第一通孔1241和第二通孔1242，所述第一通孔1241用于安装标记，所述第二通孔1242适于穿入拉线，且所述第二通孔1242比所述第一通孔1241更靠近所述心脏瓣膜支架近端。在一种具体实施方式中，所述第一通孔1241的孔径大于所述第二通孔1242的孔径。定位件12的远端设置的拉线复合环结构，将拉线与标记“marker”(标记是不透射线的)的安装结合到一个位置，有效的降低了产品的空间占有率。利用一个位置，可以实现定位件12的开合控制与定位，不仅提高了产品的压缩性能，利于产品使用导管进行输送，而且定位件12可以张开还利于降低手术操作的难度。拉线复合环结构有两个通孔，大孔是为了放置marker点，以便于植入精准定位，确保定位件触及窦底，小孔方便穿入拉线，但是需要声明的是，拉线采用小孔是为了保证拉线不会再小孔内晃动而影响操作定位件的准确性，所以拉线孔的直径小于大孔的直径是优选的，但是也不排除，拉线孔的直径等于或大于大孔直径的情况，在植入过程中，通过拉线控制定位件张角，方便捕获瓣叶，减小操作难度。在一种优选的实施方式中，所述拉线复合环124设置在所述定位件12的远端，且相对于支架轴线向内倾斜，防止支架晃动过程中，拉线复合环12的近端碰撞主动脉壁，从而损伤主动脉，严重的可能会导致使用者发生主动脉夹层，而威胁使用者生命。从而可通过拉线将定位件向心脏瓣膜支架外部牵拉。
在附图所示的实施方式中，心脏瓣膜支架可包括3个结构相同的定位件12、紧固件13和连接件14。相邻的连接件14通过定位件12和紧固件13相连。同时，相邻的定位件12和紧固件13又通过连接件14相连。当心脏瓣膜支架处于伸展状态时，基本上成圆筒状。
实施例2
实施例2与实施例1的不同之处在于联结格158的联结臂1581上设置有联结孔1582。
参考图6-10，在该实施方式中，联结格158的联结臂1581上设置有联结孔1582。每个联结臂1581上的联结孔1582可以设置一个或多个。当联结孔1582设置一个时，设置在联结臂1581的中部。当联结孔1582设置多个时，联结孔1582均匀分布在联结臂1581上。此时，通过缝合线分别穿过两个联结臂1581上的联结孔1582，并拉紧缝合线，这里采用的缝合线是具有弹性的，为了实现联结格158具有一定的灵活性，保证了联结格158在周向长度L方向上的可以进行变形，但同时限制联结格158在周向长度L上的自由增大，所以联结格158的轴向高度H将会增大，所以联结格158会提供一个更大的力去支撑第三自膨弧和曲自膨弧，从而更加促进了第三自膨弧的张开与曲自膨弧的张开，使得该返流支架能够自膨胀达到预期效果。为了实现联结格158的两个联结臂1581在膨胀时能够分别向两侧弯曲，联结臂1581为弧线结构，相对于联结格158，其弧线结构的凹面朝向内侧，弧线结构的凸面朝向外侧。
该实施例中未具体描述的定位件12、紧固件13、连接件14、拉线复合环124、卡位端16等其它结构的特征和实施例1的相同，请参见实施例1的描述。
实施例3
实施例3与实施例1的不同之处在于包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架的近端还包括支撑件11。
参考图11，本实施例所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端还包括支撑件11，该支撑件11设置在相邻连接件14之间。支撑件11可包括第一支撑臂、第二支撑臂以及连接第一支撑臂和第二支撑臂的支撑件远端，第一支撑臂固定连接至第一连接件，第二支撑臂固定连接至第二连接件，第一连接件与所述第二连接件相邻。
在该实施方式中，定位件12比支撑件11更靠近包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架的远端，紧固件13比定位件12更靠近包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架的远端。支撑件11的远端和定位件12的远端为朝向包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架的远端凸起的杆。在该实施方式中，支撑件11可设置在原生心脏瓣膜瓣叶的一侧，且定位件12设置在原生心脏瓣膜瓣叶的另一侧，用于夹合原生瓣叶。支撑件11可与定位件12一起夹合原生心脏瓣膜瓣叶，避免侵扰人工心脏瓣膜瓣叶。
与实施例1不同，本实施例的连接框架143还包括支撑件连接部分，该支撑件连接部分比定位件连接部分更靠近连接块141。在一种具体实施方式中，支撑件连接部分可为对称的，一边与第一支撑件的第一支撑臂连接，一边与相邻的第二支撑件的第二支撑臂连接。在一种优选的实施方式中，支撑臂与连接框架143连接处的上边缘为平滑的弧线，且弧线的角度为100°-160°。同时，支撑臂与连接框架143连接处的下边缘也为平滑的弧线，且弧线的角度为锐角。
在一种具体实施方式中，所述连接腹板142的宽度小于所述连接块141的宽度，且小于所述支撑件连接部分的宽度。在另一种实施方式中，所述连接框架143包括中空的长条形缝合孔144。长条形缝合孔144的一端可设置在支撑件连接部分，另一端设置在定位件连接部分或者紧固件连接部分。长条形缝合孔144可以实现人工心脏瓣叶的近端边缘直接穿过缝线孔进行缝合，而无需增加缝合垫片，人工心脏瓣叶的边缘与紧固弧进行缝合，这样的缝合方式，相对传统的使用垫片与心脏瓣膜支架挤压固定瓣叶的方式，首先减少了支架的外附加的零部件，而且没有了垫片，也有利于心脏瓣膜支架的进一步压缩，如果有垫片，不仅仅影响支架压缩，甚至有时在支架压缩支架较小的情况下会损坏人工心脏瓣叶。
该实施例中未具体描述的定位件12、紧固件13、拉线复合环124、卡位端16等其它结构的特征和实施例1的相同，请参见实施例1中的描述。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
Claims (15)
1.一种包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，包括在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，其特征在于，所述自膨心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的紧固件，所述紧固件用于固定人工心脏瓣叶；
其中，所述紧固件包括第一紧固弧、第二紧固弧以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端，所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻；
其中，所述自膨心脏瓣膜支架远端包括卡位端，所述卡位端和所述紧固件之间设置有加强网，所述加强网包括曲自膨弧，所述曲自膨胀弧同时固定连接至所述卡位端以及相邻紧固件的不同紧固弧之间。
2.如权利要求1所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述加强网还包括：
第三自膨胀弧，所述第三自膨胀弧固定连接至相邻紧固件的不同紧固弧之间。
3.如权利要求2所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述加强网还包括：
联络格，所述联结格包括两个联结臂，两个联结臂的远端位置相互连接，并且远端连接处固定连接曲自膨弧，两个联结臂的近端位置相互连接，并且近端连接处固定连接第三自膨弧。
4.如权利要求1-3中任一项所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述曲自膨胀弧包括光滑连接的第一曲臂、第二曲臂、第三曲臂、第四曲臂，其中第一曲臂、第四曲臂分别连接紧固弧，其中第一曲臂、第二曲臂的远端固定连接，且远端连接处与卡位端连接，其中第三曲臂、第四曲臂的远端固定连接，且远端连接处与卡位端连接，其中第二曲臂、第三曲臂的近端固定连接，且连接处固定连接联结格。
5.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第一曲臂、第四曲臂分别连接紧固弧靠近远端的0.25倍到0.33倍紧固弧长度处。
6.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述曲自膨弧的第一曲臂、第二曲臂、第三曲臂、第四曲臂的长度相等。
7.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第一曲臂和第二曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起，第二曲臂和第三曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架近端凸起，所述第三曲臂和第四曲臂形成的弧线向自膨心脏瓣膜支架远端凸起。
8.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第三自膨弧包括两个第三自膨臂，其中第三自膨臂的近端与紧固弧连接。
9.如权利要求8所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第三自膨臂与紧固弧的连接点在靠近紧固弧近端Q长度的位置，Q值小于等于0.25倍的紧固弧长度，且第三自膨臂的长度Z不小于0.6Q，优选的，第三自膨臂的长度Z不小于0.8Q。
10.如权利要求3所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述联结格的联结臂上设置有至少一个联结孔，用于容纳缝合线。
11.如权利要求10所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述联结格包括至少两个联结孔，所述至少两个联结孔均匀分布在联结臂上。
12.如权利要求3所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述联结臂为弧线结构，相对于联结格，其弧线结构的凹面朝向内侧，弧线结构的凸面朝向外侧。
13.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端到所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。
14.如权利要求4所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述自膨心脏瓣膜支架还包括：
支撑件，所述支撑件设置在相邻连接件之间，所述支撑件包括第一支撑臂、第二支撑臂以及连接所述第一支撑臂和所述第二支撑臂的支撑件远端，所述第一支撑臂固定连接至第一连接件，所述第二支撑臂固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。
15.如权利要求14所述的包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架近端到所述包括曲自膨胀弧的自膨心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括支撑件连接部分、定位件连接部分以及紧固件连接部分。
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