CN116807684A - 一种可回收的主动脉反流支架 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及一种可回收的主动脉反流支架,其包括至少一个连接件、至少一个定位件、至少一个紧固件以及卡位端,紧固件的近心端比定位件的近心端更靠近卡位端,定位件上设置有加强弧,加强弧朝向可回收的主动脉反流支架的近心端凸起,加强弧的近心端与定位件的近心端距离为5mm‑10mm,且加强弧的远心端在靠近定位件的远心端1/6~1/3处与定位件连接。卡位端与紧固件之间设置有加强网,加强网包括至少两根长曲杆与至少两根短曲杆,长曲杆与短曲杆通过弯曲变形为卡位端与紧固件提供径向支撑力,同时为覆膜提供固定点。本文所述的可回收的主动脉反流支架结构紧凑,易于回收。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种可回收的主动脉反流支架。
背景技术
主动脉瓣位于左心室和主动脉之间,主要作用是抑制射入主动脉的血流回流入左心室,如果发生了主动脉瓣关闭不全就会导致主动脉血液返流回左心室,这就是我们常说的主动脉瓣反流。主动脉瓣反流会加重左心室负担,严重的反流还可以引起心力衰竭,最终导致人猝死。
传统的主动脉瓣置换术采用外科手术的方式,患者需要进行开胸,并且建立体外循环,因此不仅费用高,而且手术风险也大,同时患者术后恢复时间较长。
近年来随着医疗水平的不断提高,经导管主动脉瓣置入术(TranscatheterAortic Valve Implantation,TAVI)发展突飞猛进,经导管主动脉瓣置入术作为继外科主动脉瓣置换术、药物治疗后的第三种模式,因其运用心脏导管微创技术,无需开胸,创伤小、手术时间短、患者恢复快等特点,开始越来也得到大众的重视,TAVI技术的发展也是日新月异。
中国发明专利申请“用于瓣膜假体在病人心脏中的植入部位的定位和锚定的支架(公开号:CN102413793A)”提出了一种带径向弧的反流支架,公开了一种设置于定位件的倒V型的径向弧,通过径向弧为支架提供较大的径向支撑力,但是由于主动脉窦内不仅仅生长有主动脉瓣,还生长有左/右冠状动脉开口,由于主动脉瓣已经发生相应病变,当设置有倒V型的径向弧的反流支架植入主动脉窦后,很有可能会因为不规则的主动脉窦,导致径向弧会比较靠近左/右冠状动脉开口,径向弧的远心端与左/右冠状动脉开口齐平,而如果患者需要进行冠脉介入等手术,其可操作的空间将会受到限制,和/或如果患者的左/右冠状动脉开口相对靠近主动脉瓣,甚至有可能造成径向弧阻挡左/右冠状动脉开口的风险,对人体造成伤害,而且在支架植入的过程中,如果径向弧相对于导管保持装置提前释放,在发现径向弧有可能阻挡左/右冠状动脉开口后,由于径向弧的倒V型构造,支架也难以撤出,容易发生危险。
为此,本领域持续需要开发一种新型的可回收的反流支架,其结构简单,并解决上述专利中反流支架所涉及的问题。
发明内容
本申请之目的在于提供一种结构简单的可回收的主动脉反流支架,从而解决上述现有技术中的技术问题。
为了解决上述技术问题,本申请提供下述技术方案。
在第一方面中,本申请提供一种可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述可回收的主动脉反流支架包括:
至少一个连接件,用于将该可回收的主动脉反流支架连接至外部输送装置,各所述连接件在所述可回收的主动脉反流支架的远心端沿周向间隔设置;
至少一个定位件,用于对该可回收的主动脉反流支架进行定位,各所述定位件设置在相邻的所述连接件之间,且所述定位件朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲;
至少一个紧固件,各所述紧固件设置在相邻的所述连接件之间,且所述紧固件朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲;
卡位端,用于将该可回收的主动脉反流支架卡在瓣环中,所述卡位端设置于所述可回收的主动脉反流支架的近心端,且所述卡位端包括相互连接的若干菱形网格;
其中,所述紧固件的近心端比所述定位件的近心端更靠近所述卡位端;
其中,所述定位件上设置有加强弧,所述加强弧朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端凸起,所述加强弧的近心端与所述定位件的近心端距离为5mm-10mm,且所述加强弧的远心端在靠近所述定位件的远心端1/6~1/3处与所述定位件连接。
在第一方面的一种实施方式中,所述加强弧的近心端与所述定位件之间设置有标记件,所述标记件固定安装于定位件近心端的内侧。
在第一方面的一种实施方式中,所述卡位端与所述紧固件之间设置有加强网,所述加强网包括至少两根长曲杆与至少两根短曲杆,所述长曲杆与所述短曲杆通过弯曲变形为所述卡位端与所述紧固件提供径向支撑力,同时为覆膜提供固定点,所述覆膜固定于所述卡位端和加强网的内侧,所述覆膜连接用于替代原生心脏瓣叶的人工瓣膜瓣叶。
在第一方面的一种实施方式中,所述加强网包括两根长曲杆和分别设置在所述两根长曲杆外侧的两根短曲杆;
其中,所述两根长曲杆的远心端分别连接至两根相邻的所述紧固件,且所述两根长曲杆的近心端同时连接至所述卡位端的同一菱形网格的远心端;
其中,所述两根短曲杆的远心端分别连接至两个相邻的所述紧固件,且所述两根短曲杆的近心端分别连接至所述卡位端的不同菱形网格的远心端;
其中,所述短曲杆与所述紧固件连接的位置比所述长曲杆与所述紧固件连接的位置更靠近所述可回收的主动脉反流支架的近心端。
在第一方面的一种实施方式中,与所述短曲杆连接的菱形网格以及与所述长曲杆连接的菱形网格相邻。
在第一方面的一种实施方式中,所述短曲杆的近心端相对于与该短曲杆连接的菱形网格的远心端而言是沿着该可回收的主动脉反流支架的周向向外偏置的。
在第一方面的一种实施方式中,当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,所述长曲杆由光滑连接的第一曲杆弯曲段、第二曲杆弯曲段、第三曲杆弯曲段和第四曲杆弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一曲杆弯曲段用于平滑过渡至第二曲杆弯曲段,第二曲杆弯曲段则沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝向远离另一根对应的长曲杆方向凸起,第三曲杆弯曲段用于平滑过渡至第四曲杆弯曲段,第三曲杆弯曲段与第四曲杆弯曲段连接处沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝着另一根对应的长曲杆方向凸起,第四曲杆弯曲段则用于将加强网连接至卡位端;
和/或,所述短曲杆由光滑连接的第一曲杆弯曲段、第二曲杆弯曲段、第三曲杆弯曲段和第四曲杆弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一曲杆弯曲段用于平滑过渡至第二曲杆弯曲段,第二曲杆弯曲段则沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝向远离另一根对应的短曲杆方向凸起,第三曲杆弯曲段用于平滑过渡至第四曲杆弯曲段,第三曲杆弯曲段与第四曲杆弯曲段连接处沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝着另一根对应的短曲杆方向凸起,第四曲杆弯曲段则用于将加强网连接至卡位端。
在第一方面的一种实施方式中,所述加强弧为V型结构的加强弧,所述加强弧的远心端在靠近所述定位件的远心端1/5~1/4处与所述定位件连接。
在第一方面的一种实施方式中,所述紧固件由相互连接的两根紧固弧组成,当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,各紧固弧由光滑连接的第一紧固弧弯曲段、第二紧固弧弯曲段、以及第三紧固弧弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一紧固弧弯曲段的远心端连接至连接件,第一紧固弧弯曲段的近心端为紧固弧与长曲杆的连接处,第二紧固弧弯曲段的远心端与第一紧固弧弯曲段的近心端连接,第二紧固弧弯曲段的近心端为紧固弧与短曲杆的连接处,第三紧固弧弯曲段的远心端与第二紧固弧弯曲段的近心端连接,且第三紧固弧弯曲段的近心端与卡位端的菱形网格的远心端连接。
在第一方面的一种实施方式中,第三紧固弧弯曲段设置有内凸区,两根相邻紧固弧的第三紧固弧弯曲段近心端形成U型结构的紧固件近心端,用于防止原生心脏瓣叶的近心端干扰人工瓣膜瓣叶的近心端。
在第一方面的一种实施方式中,所述可回收的主动脉反流支架在膨胀状态时,所述U型结构的紧固件的近心端形成夹角为α,其中5°≤α≤50°,所述可回收的主动脉反流支架在压缩状态时,所述第三紧固弧弯曲段的U型结构的紧固件的近心端形成夹角为α,其中α≤0°。
在第一方面的一种实施方式中,所述可回收的主动脉反流支架包括固定件和标记件,所述标记件通过所述固定件连接于所述定位件的近心端,所述标记件被设置为不透射线。
在第一方面的一种实施方式中,所述固定件包括固定板和限位部,所述固定板的两端分别连接所述定位件和所述限位部,在所述固定板与所述限位部的连接处,所述限位部的表面至少部分凸出于所述固定板的表面,所述标记件至少部分位于所述固定板上;
所述标记件包括第一侧部和中部标记部,所述中部标记部对应所述固定件的背离所述支架轴线的外表面,所述第一侧部局部贴合所述固定件的第一侧面,并局部贴合所述固定件的朝向所述支架轴线的内表面;
所述标记件还包括第二侧部,所述第二侧部局部贴合所述固定件的第二侧面,并局部贴合所述固定件的内表面。
与现有技术相比,本发明的积极效果在于:
1.本文所述的可回收的主动脉反流支架的定位件上设置有V型结构的加强弧,该V型结构的加强弧相对于径向弧,具有利于支架回收,而且降低了该可回收的主动脉反流支架远心端的材料密度,从而降低整个压缩瓣膜过主动脉弓时的刚度,利于鞘管通过性,加强弧的设置有效的增加了该反流支架的径向(周向)支撑力,增大定位件与原生心脏瓣叶之间的接触面积,同时加强弧的开口方向与定位件保持相同,并不会向该可回收的主动脉反流支架的远心端延伸,给左/右冠状动脉开口的介入留出空间;
2.本文所述的可回收的主动脉反流支架的紧固件和卡位端之间设置有加强网,该加强网由四根曲杆(二根长曲杆和二根短曲杆)构成,中间两根长曲杆的近心端共同连接于卡位端的一个菱形网格的远心端,两侧短曲杆分别连接其相邻卡位端菱形网格的远心端,两侧的短曲杆相对菱形网格的远心端相对偏置利于短曲杆的定型,且当可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,曲杆由四段曲杆弯曲段组成,有利于优化力学性能,便于支架压缩;
3.本文所述的可回收的主动脉反流支架的紧固件由两个紧固弧组成,在可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,紧固弧由三段紧固弧弯曲段组成,有利于优化力学性能,便于支架压缩;
4.第三段紧固弧弯曲段设置有内凸区,两根相邻紧固弧的第三紧固弧弯曲段近心端形成U型结构的紧固件近心端,减小了第三段紧固弧之间的间隙大小,有效的防止了原生心脏瓣叶近心端与人工瓣膜瓣叶近心端的干扰,其次有效的防止了支架瓣周漏;
5.第三段紧固弧弯近心端形成的夹角为α,其中5°≤α≤50°,该角度的设置,首先保证了紧固件近心端间隙较小,其次有效的防止了该反流支架在压缩后内凸区相互挤压而侵占定位件的空间,最终导致定位件无法打开的现象。
附图说明
图1显示根据本申请的一种实施方式的可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时的示意图;
图2显示根据本申请的另一种实施方式的可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时的示意图;
图3显示图1所示的可回收的主动脉反流支架的展开示意图;
图4显示图1所示的可回收的主动脉反流支架处于压缩状态时的示意图;
图5显示根据本申请的一种实施方式的可回收的主动脉反流支架与人工瓣膜瓣叶连接的示意图;
图6显示根据本申请的一种实施方式的固定件的示意图;
图7显示根据本申请的一种实施方式的标记件的示意图;
图8显示根据本申请的一种实施方式的安装了标记件的固定件示意图。
具体实施方式
除非另作定义,在本说明书和权利要求书中使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是相连,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如本文所述,当描述所述反流支架时,“近端”指的是所述反流支架呈现膨胀状态时位于输送装置的一侧或者位于使用者操纵的端部的方向的一侧。相应地,“远端”指的是所述反流支架呈现膨胀状态时远离输送装置的一侧或者远离使用者操纵的端部的方向的一侧。在本申请中,当描述所述反流支架时,“近心端”指的是所述反流支架呈现膨胀状态时靠近心尖的一侧。相应地,“远心端”指的是所述反流支架呈现膨胀状态时远离心尖的一侧。因为本文所述的反流支架经主动脉进行导管输送,所以远端与近心端指同一个位置,近端与远心端指同一个位置,但是这并不排除采用经心尖的方式进行植入,只是本文以所述的反流支架经主动脉进行导管输送为例进行描述。
下面将结合附图和本申请的实施例,对本申请的技术方案进行清楚和完整的描述。在下文中,有时为了便于描述,也将“可回收的主动脉反流支架”称作“支架”。
实施例1
本实施例涉及一种可回收的主动脉反流支架。
参考图1到图4,本文所述的可回收的主动脉反流支架可包括至少一个连接件14、至少一个定位件12、至少一个紧固件13以及卡位端16。连接件14用于将该可回收的主动脉反流支架连接至外部输送装置,各连接件14在可回收的主动脉反流支架的远心端沿周向间隔设置。定位件12用于对该可回收的主动脉反流支架进行定位,各定位件12设置在相邻的连接件14之间,且定位件12朝向可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲。各紧固件13设置在相邻的连接件14之间,且紧固件13朝向可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲。卡位端16用于将该可回收的主动脉反流支架卡在瓣环中,卡位端16设置于可回收的主动脉反流支架的近心端,且卡位端16包括相互连接的若干菱形网格。在该实施方式中,紧固件13的近心端比定位件12的近心端更靠近卡位端16。
与现有的主动脉反流支架相比,本文所述的可回收的主动脉反流支架的改进之处首先在于固定件上设置有加强弧20。
在一种具体实施方式中,所述加强弧20朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端凸起,所述加强弧20的近心端与所述定位件12的近心端距离为5mm-10mm,且所述加强弧20的远心端在靠近所述定位件12的远心端1/6~1/3处与所述定位件12连接。优选地,所述加强弧20为V型结构的加强弧20,所述加强弧20的远心端在靠近所述定位件12的远心端1/5~1/4处与所述定位件12连接,更优选地,所述加强弧20的远心端在靠近所述定位件12的远心端1/5处与所述定位件12连接。
其V型结构的加强弧20能增加该反流支架的径向(周向)支撑力。反流支架的远心端相对于近心端的材料较少,其径向支撑力主要来自紧固件13与定位件12的支撑力,因此通过在定位件12上设置加强弧20,可以增大定位件12的两个定位弧之间的支撑力,进而增大了反流支架远心端的径向支撑力。
其次,V型结构的加强弧20有利于支架回收。通常地,很多主动脉反流支架都设置有径向弧,以此来增加其主动脉反流支架的周向支撑力,但是径向弧增加其周向支撑力时,也带来了很多缺点,例如:主动脉反流支架从鞘管推出后,定位件12会自动张开,若发现原生瓣环扩张直径过大,从而导致定位件12入窦困难,此时可以撤出整个瓣膜系统,防止手术过程失败,但因为设置有倒V型的径向弧在瓣膜推出鞘管后,会自动弹开,其径向弧的自由端位于主动脉反流支架的远心端,因此径向弧就例如一个大的倒刺一样,阻止支架再次回到鞘管内,导致支架将无法重新撤回鞘管,虽然倒V型的径向弧可以束缚在瓣膜装载器远端内不进行释放,但是由于支架的操作是在人体内,尤其是经下肢股动脉进入时,其路径较长,而在传统的经导管手术中,都注重支架能否释放,而不是控制支架与鞘管之间的限制关系,因为在长距离的导管中,材料也具有弹性变形,因此很难实现精准的控制,因此支架与鞘管的位置关系发生过渡的运动时,就有可能导致径向弧从装载器远端弹出,因为其没有如同导管保持装置一样被固定于输送装置远端,如果发生径向弧弹出,虽然不会影响支架的植入,但是将会导致支架无法回收。而本文所述的V型结构的加强弧20与径向弧完全相反的设置,不仅仅保留了径向弧的优点,还可以有效的避免支架无法回收的问题,使得支架更易于回收。
此外,V型结构的加强弧20能降低整个压缩瓣膜过主动脉弓时的刚度,利于鞘管通过性。由于支架在输送过程中处于压缩状态,尤其是支架远心端与需要与输送器进行连接,其位置不仅仅包括支架,还包括输送器的连接部分,所以该位置的刚度就会较大,因为大量的部件集中在了该位置,因此该位置具有较高的材料密度(指材料的数量),所以不易弯曲,而伸向支架远心端的径向弧的设计,使得支架远心端的材料密度进一步升高,那么此处的刚性就会再次增大,更加难以弯曲,从而导致其更加不利于压缩瓣膜通过主动脉弓。而本文所述的V型结构的加强弧20与径向弧完全相反,加强弧20将材料伸向该支架的近心端,不会增加该支架远心端的材料密度,从而降低了整个压缩瓣膜过主动脉弓时的刚度,利于鞘管携带压缩瓣膜通过性。
关于径向弧的更多技术细节,可参考公开号为CN102413793A的中国发明专利申请。
其次,V型结构的加强弧20能够增大定位件12与原生心脏瓣叶之间的接触面积。通常,定位件12的近心端需要与原生心脏瓣叶接触,而为了增大其接触面接,通常会通过增加定位件12近心端的宽度(例如使得定位件12的近心端宽度为5mm、甚至10mm),从而增加定位件12与原生心脏瓣叶接触面积,但是,支架需要进行压缩后进行输送,而定位件12的近心端也需要压缩,因此过宽的定位件12近心端会导致支架在压缩变形时产生较大的内应力,造成压缩困难,甚至断裂。而通过在定位件12上设置加强弧20,利用加强弧20增大定位件12与原生心脏瓣叶之间的接触面积,且在定位件12压缩的过程中是相对独立的,因此不会导致定位件12的近心端产生较大的内应力而造成定位件12和/或加强弧20损坏。
此外,V型结构的加强弧20也给左/右冠状动脉开口的介入留出空间。相对于倒V型的径向弧,其弯曲方向该反流支架的近心端凸起,其结构原理左/右冠状动脉开口,不会影响左/右冠状动脉开口的正常工作,或也不会影响左/右冠状动脉开口的介入治疗。
与现有的主动脉反流支架相比,本文所述的可回收的主动脉反流支架的改进之处还在于卡位端16与紧固件13之间设置有加强网15。加强网15可包括至少两根长曲杆与至少两根短曲杆,长曲杆与短曲杆通过弯曲变形为卡位端16与紧固件13提供径向支撑力,同时为覆膜提供固定点,覆膜固定于卡位端16和加强网15的内侧,覆膜连接用于替代原生心脏瓣叶的人工瓣膜瓣叶。
在一种具体实施方式中,参考图3,加强网15包括两根长曲杆151,152和分别设置在所述两根长曲杆外侧的两根短曲杆153,154。两根长曲杆151,152的远心端分别连接至两个相邻的紧固件13,且所述两根长曲杆151,152的近心端同时连接至所述卡位端16的同一菱形网格的远心端。两根短曲杆153,154的远心端分别连接至两个相邻的所述紧固件13,且所述两根短曲杆153,154的近心端分别连接至所述卡位端16的不同菱形网格的远心端。所述短曲杆与所述紧固件13连接的位置比所述长曲杆与所述紧固件13连接的位置更靠近所述可回收的主动脉反流支架的近心端,且其中与所述短曲杆连接的菱形网格以及与所述长曲杆连接的菱形网格相邻。
在一些具体实施方式中,卡位端可以使用更多的菱形网格,此时短曲杆连接的菱形网格可以与长曲杆连接的菱形网格不相邻,因为较多的菱形网格能够保证即使短曲杆连接的菱形网格与长曲杆连接的菱形网格不相邻,也能保证短曲杆不会过于靠近紧固件,而造成短曲杆对紧固件的支撑力较小的问题。
在一种具体实施方式中,所述短曲杆的近心端相对于与该短曲杆连接的菱形网格的远心端而言是沿着该可回收的主动脉反流支架的周向向外偏置的。例如当本文所述的可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,短曲杆的近心端相对向左侧弯曲,则该短曲杆的近心端相对菱形网格的远心端向左偏置,利于短曲杆的定型,同理,当该反流支架处于膨胀状态时,短曲杆的近心端相对向右侧弯曲,则该短曲杆的近心端相对菱形网格的远心端向右偏置,利于短曲杆的定型。
在一种优选的实施方式中,参考图1,当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,所述长曲杆或者所述短曲杆由光滑连接的第一曲杆弯曲段Z1、第二曲杆弯曲段Z2、第三曲杆弯曲段Z3和第四曲杆弯曲段Z4组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩。第一曲杆弯曲段Z1的远心端固定连接至紧固弧,第一曲杆弯曲段Z1的近心端与第二曲杆弯曲段Z2的远心端连接。第二曲杆弯曲段Z2的近心端与第三曲杆弯曲段Z3的远心端连接,第三曲杆弯曲段Z3的近心端与第四曲杆弯曲段Z3的远心端连接,第四曲杆弯曲段Z4的近心端则与卡位端16的菱形网格的远心端连接。在一种具体实施方式中,第一曲杆弯曲段Z1用于平滑过渡至第二曲杆弯曲段Z2。第二曲杆弯曲段Z2则沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝向远离另一根对应的长曲杆或者短曲杆方向凸起。第三曲杆弯曲段Z3用于平滑过渡至第四曲杆弯曲段Z4。第三曲杆弯曲段Z3与第四曲杆弯曲段Z4连接处沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝着另一根对应的长曲杆或者短曲杆方向凸起。第四曲杆弯曲段Z4则用于将加强网15连接至卡位端16。这种设置利用长曲杆和/或短曲杆的中间部分,即第二曲杆和第三曲杆的变形来承受支架的压缩与膨胀时产生的力,从而减小了长曲杆和/或短曲杆与紧固件和/或卡位端连接处的变形内应力,可以优化力学性能,便于支架压缩。
在一种具体实施方式中,加强网15的连杆和/或曲杆,采用中间细两头宽的形式(图中未画出),优化力学性能。
接下来,将更加详细地描述本实施例的连接件14的结构。回到图1-图4,所述连接件14可包括连接块141、连接腹板142以及连接框架143。所述连接块141的一端形成可回收的主动脉反流支架的远心端,另一端通过连接腹板142与连接框架143连接,连接块141用于将可回收的主动脉反流支架与输送支架的输送器进行连接。沿着从支架近端到支架远端的方向,所述连接框架143可依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。
在一种具体实施方式中,所述连接腹板142的宽度小于所述连接块141的宽度。在另一种实施方式中,所述连接框架143包括中空的长条形缝合孔144。长条形缝合孔144的一端可设置在定位件连接部分,另一端设置在紧固件连接部分。长条形缝合孔144可以实现人工瓣膜瓣叶2的近端(流出端)边缘直接穿过缝合孔144进行缝合,相对于传统的使用瓣膜垫片来固定人工瓣膜瓣叶的流出端的方式,首先减少了支架的外附加的零部件,降低了支架的复杂程度,而且没有了瓣膜垫片,也有利于支架的进一步压缩,如果有瓣膜垫片,不仅仅影响可回收的主动脉反流支架压缩,甚至有时在可回收的主动脉反流支架压缩支架较小的情况下,瓣膜垫片会挤压损坏人工瓣膜瓣叶2。
接下来,将更加详细地描述本实施例的定位件12的结构。在一种具体实施方式中,参考图1-4,定位件12包括可第一定位臂121、第二定位臂122以及连接所述第一定位臂121和所述第二定位臂122的定位件远端123,所述第一定位臂121固定连接至第一连接件,所述第二定位臂122固定连接至第二连接件,所述第一连接件与所述第二连接件相邻。
在一种具体实施方式中,所述定位件12的远端为抛物线结构,减小了定位件12与窦底的接触应力,防止瓣环破裂。
在一种具体实施方式中,当支架处于膨胀状态时,定位件12具有张开角度,所述张开角度为4°-14°。张开角度优选地可为4°、6°、7°、8°、9°、10°、12°、13°或者14°。定位件12与紧固件13产生一定的张角,便于定位件12捕捉瓣叶,减少手术难度。定位件12可用于防止瓣膜心室方向移位、促使人工瓣膜瓣叶的远心端与原生心脏瓣叶对齐,使其最大程度的还原原生瓣膜的功能,而同时保持人工瓣膜能够位于原有原生瓣膜的位置,因此人工瓣膜就很好的替代了原生瓣膜,降低了对血流的影响,减少血栓的发生,而张开角度为4°-14°的设置能够使得定位件12与紧固件13能夹紧原生瓣膜,防止原生瓣膜自由运动,同时原生心脏瓣叶与支架紧密贴合,减少了瓣周漏。
在一种具体实施方式中,所述定位件12的远端最靠近支架远端之处与支架远端最远处(即下文描述的卡位端16的远端)的垂直距离为4mm-8mm,优选地为5mm、6mm、7mm。
接下来,将更加详细地描述本实施例的紧固件13的结构。在一种具体实施方式中,所述紧固件13由第一紧固弧131和第二紧固弧132组成,所述第一紧固弧131近端固定连接至第一连接件,所述第二紧固弧132近端固定连接至第二连接件,第一紧固弧131远端和第二紧固弧132远端相互连接且共同连接至卡位端16近端,所述第一连接件与所述第二连接件相邻。
当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,各紧固弧由光滑连接的第一紧固弧弯曲段J1、第二紧固弧弯曲段J2、以及第三紧固弧弯曲段J3组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩。第一紧固弧弯曲段J1的远心端连接至连接框架143的近心端,第一紧固弧弯曲段J1的近心端为紧固弧与长曲杆151,152的连接处。第二紧固弧弯曲段J2的远心端与第一紧固弧弯曲段J1的近心端连接,第二紧固弧弯曲段J2的近心端为紧固弧与短曲杆153,154的连接处。第三紧固弧弯曲段J3的远心端与第二紧固弧弯曲段J2的近心端连接,且第三紧固弧弯曲段J3的近心端与卡位端16的菱形网格的远心端连接。
在一种优选的实施方式中,第三紧固弧弯曲段J3设置有内凸区,两根相邻紧固弧的第三紧固弧弯曲段J3的近心端形成U型结构的紧固件近心端,用于防止原生心脏瓣叶的近心端干扰人工瓣膜瓣叶的近心端。此外,第三紧固弧弯曲段J3设置有内凸区还有效的防止了支架瓣周漏,虽然卡位端16卡在瓣环上,由于紧固件的近心端又十分靠近瓣环,在瓣膜承受主动脉反流压强时,瓣膜会向心脏方向产生微量位移,如果紧固件的近心端为圆弧,很有可能造成紧固件向心脏方向产生微量位移后,血液通过紧固件的近心端与瓣环之间间隙造成大量反流,而第三紧固弧弯曲段J3段设置的内凹区有效的减少了紧固件近心端的空隙,因此即使发生反流血液泄漏,其反流量也会大量减少。
在一种优选的实施方式中,所述可回收的主动脉反流支架在膨胀状态时,所述U型结构的紧固件近心端形成夹角为α,其中5°≤α≤50°,例如α为6°、8°、10°、15°、20°、25°及45°,优选地,其中10°≤α≤45°,更优选地,其中20°≤α≤40°,更优选地,其中30°≤α≤40°,更优选地,其中α为30°、31°、32°、33°、34°、35°、36°、37°、38°、39°及40°。该角度的设置,首先保证了紧固件近心端间隙较小,即第一紧固弧131和第二紧固弧132之间的间隙较小,其次由于支架需要压缩,膨胀状态下的第三紧固弧弯曲段J3的近心端形成夹角为α也要变小,所以所述可回收的主动脉反流支架在压缩状态时,所述第三紧固弧弯曲段的U型结构的紧固件的近心端形成夹角为α,其中α≤0°,但由于膨胀状态下,已经预设了一定的α张开角度,而该角度的设置就有效的防止了该反流支架在压缩后,内凸区过渡相互靠近,而侵占定位件的空间,例如相邻内凸区相互接触,而将定位件阻挡在其内侧,即该反流支架内部,此时定位件将无法打开捕捉原生心脏瓣叶,同样的,定位件的近心端的形状大致与紧固件的近心端保持形状一致,以此增加两者的适配程度。
参考图3,当所述心脏瓣膜支架处于压缩状态时,所述第一定位臂121和所述第二定位臂122的远心端部分为线性的,在进行充分压缩时,其占用的空间最小,可以减少对人工瓣膜瓣叶的挤压,而所述第一定位臂121和所述第二定位臂122的近心端部分与紧固件近心端部分的形状大致保持一致,形成一个类似圆心角大于180°的圆的结构,具有良好的受力,保证了紧固件近心端不会挤压定位件近心端。
另外,本支架可以采用一根镍钛管进行切割而成的,但这里需要说明,采用的材料可以是任何可以植入人体的材质,例如不锈钢等,同样,将该支架的各个部件分别进行加工后再组合成该主动脉反流支架也应落入本申请的保护范围。
接下来,将更加详细地描述本实施例的卡位端16的结构。在一种具体实施方式中,卡位端16的远端的相对于卡位端16的近端外扩,并且卡位端16的远端相对于卡位端16的近端外扩的角度为6°-14°。需要产生外扩的原因是防止支架往主动脉方向位移,起到锚定作用。同时,而不能产生过大的角度原因是防止卡位端16触碰希氏束,从而影响心脏的正常跳动,危及生命。
在本实施例中,卡位端16的菱形方格数量为18个,有效的增加该支架的可压缩性,而且构成菱形方格的杆宽是渐变的(中间细两头宽),以优化支架抗疲劳性能,同时增强了卡位端16的回弹效果,便于支架自膨胀。卡位端16的远端设置有防漏裙边(图中未画出),一直到紧固弓,防止返流支架产生侧漏。
在本实施例中,加强网15的连接点分别对应紧固件的第一紧固弧弯曲段J1、第二紧固弧弯曲段J2、第三紧固弧弯曲段J3的分段点,其中第一紧固弧弯曲段J1对应的紧固件长度与第二紧固弧弯曲段J2对应的紧固件长度大致相等,且第一紧固弧弯曲段J1对应的紧固件长度与第二紧固弧弯曲段J2对应的紧固件长度之和大约等于第三紧固弧弯曲段J3对应的紧固件长度。由于第一紧固弧弯曲段J1、第二紧固弧弯曲段J2、第三紧固弧弯曲段J3的分段点是以加强网15曲杆(长曲杆、短曲杆)与紧固件13的连接点为分段点,第一紧固弧弯曲段J1和第二紧固弧弯曲段J2对应的紧固件长度大致相等,其主要目的是使得加强网15的曲杆分布相对均匀,能够为覆膜提供更加均匀的固定点,而第三紧固弧弯曲段J3对应的紧固件长度约为第一紧固弧弯曲段J1和第二紧固弧弯曲段J2对应的紧固件长度之和,是为了防止短曲杆过于靠近紧固件近心端,而造成短曲杆扭曲变形过大,不利于支架的压缩和膨胀。
在本实施例中,加强弧20连接于靠近定位件远心端1/5处,可取范围1/6~1/3。在定位件打开的过程中,由于定位件远心端会发生一定的变形,尤其是在使用拉线控制定位件打开时,如果加强弧20与定位件的连接点过于靠近定位件远心端,在定位件的变形下,会造成加强弧20与定位件打开角度不一致,造成其夹合原生心脏瓣叶过程困难。相反,这里需要声明,为了增大加强弧20在夹紧原生心脏瓣叶中的作用,加强弧20的近心端到定位件12的近心端的距离应该大于5mm且小于10mm,否则两者过近,无法起到增大夹持原生心脏瓣叶区域的目的,因此当加强弧20与定位件12的连接点过于靠近定位件12的近心端,则会造成加强弧20的打开角度过大,因此加强弧20在压缩和膨胀过程中的变形过大,容易发生应力过大,造成加强弧20断裂等现象,同样,当加强弧20的近心端到定位件12的近心端的距离过大,大于10mm时,加强弧20的打开角度也会过大。
在本实施例中,紧固件13的杆宽最宽,为支架提供径向支撑力,同时增大紧固件与原生心脏瓣叶的接触面积,防止瓣周漏,紧固件的宽度大于定位件的宽度大于加强弧的宽度,因为定位件相对位于紧固件开口内部,加强弧20相对位于定位件开口内部,因此在支架膨胀的过程中,加强弧20的打开角度最大,而定位件的打开角度大于紧固件的打开角度,因此较细的杆宽利于实现更大的打开角度设置,因为较细杆宽能够实现更好的材料的弹性变形。
在本实施例中,紧固件位于连接框架的近心端,人工瓣膜瓣叶需要穿过连接框架并缠绕连接框架,因此紧固件位于连接框架的近心端不会阻碍人工瓣膜瓣叶的安装。
在本实施例中,连接块与连接腹板的高度大致相等,连接块卡在输送器中,由于输送器的远端与该反流支架连接处结构相对复杂,因此刚性较大,不利于该反流支架经过主动脉弓,而较长的连接腹板,不仅可以让连接块更好的卡在输送器远端,还使得支架远心端相对具有较高的柔性,利于该反流支架相对输送器远端弯曲,利于该反流支架输送,并经过主动脉弓。
在本实施例中,加强网15与卡位端一共三个连接点,加强网15能够为紧固件提供更强的径向支撑力,促进支架的膨胀,其次,加强网15与卡位端有多个连接点,能够使卡位端在压缩膨胀的过程中保持更加稳定的变形过程,防止了加强网15自由程度过高,而造成加强网15在压缩过程中扭曲。加强网15的曲杆宽度大于等于卡位端菱形网格连杆的宽度,首先加强网15的曲杆宽度相对较宽,能够提供更大的径向支撑力,其次加强网15的曲杆需要为覆膜提供支撑力,所以曲杆较宽的杆宽也利于加强网15能够为覆膜提供更大的支撑力,防止加强网15变形和/或断裂的发生。
实施例2
与实施例1相比,本实施例的不同之处在于所述加强弧20的近心端与所述定位件之间设置有标记件,所述标记件固定安装于定位件近心端的内侧。具体来说,所述可回收的主动脉反流支架包括固定件和标记件,所述标记件通过所述固定件连接于所述定位件的近心端,所述标记件被设置为不透射线。
参考图6-8,标记件6采用不透射线的金属制成,标记件6与固定件7对应连接,两者可拆卸连接。固定件7连接于定位件12的近心端,有利于更加准确地判断定位件12的近心端的位置信息。
本实施例中,各定位件12上分别设置有固定件7,相应地,每个定位件12也都对应有标记件6,每个定位件12的定位都可以针对性地进行定位,对于原生心脏瓣叶比较规则的情况,术中可通过观测任意一个标记件6的实时位置来判断支架的位置信息,使定位件12快速捕捉原生心脏瓣叶,从而将该支架迅速植入人体,而在面对不规则和/或原生心脏瓣叶因病变变形而难以将定位件12插入原生心脏瓣叶的非闭合面与血管内壁之间时,可选择对定位有利的一个定位件12,主要观测该定位件12所对应的标记件6的实时位置,辅助性观测其他的标记件6,最终将该支架迅速植入人体。
固定件7从其近心端到其远心端逐渐向支架的轴线靠近,也可理解为固定件7相对于轴线倾斜设置,从而固定件7的远心端能够抵靠原生心脏瓣叶的非闭合面。
固定件7包括限位部71,用于防止标记件6从固定件7的远心端脱离,固定件7还包括固定板72,标记件6安装在固定板72上,固定板72的一端连接定位件12,另一端连接限位部71,在固定板72与限位部71的连接处,限位部71的表面至少部分位置相对于固定板72的表面突出,以对标记件6进行限位,拉线穿过孔73设于限位部71上。
实际应用中,可以将固定板72的长度设置为大于标记件6的长度,标记件6能够沿着固定板72在轴向上产生位移,为标记件6的安装预留出了余量,便于快速安装定位件12,作为替换手段,也可采用标记件6的远心端抵接限位部71,标记件6的近心端抵接固定件7的近心端或抵接定位件12的方式,以使得标记件6在轴线上的位移自由度被约束住,排除了标记件6在轴向上窜动导致血管内壁和原生心脏瓣叶损伤的风险。
本实施例中,限位部71为轮廓为圆形的板,其他一些实施例中,作为替换手段,限位部71可以是位于固定板72上的凸起结构,或局部嵌在固定板72上的挡板。
如图7所示,标记件6包括顺次连接的第一侧部65、中部标记部63及第二侧部66,中部标记部63与固定件7的外表面贴合,第一侧部65局部贴合固定件7的第一侧面74,并局部贴合固定件7的内表面,第二侧部66局部贴合固定件7的第二侧面75,并局部贴合固定件7的内表面,其中,固定件7上朝向支架的轴线的一面为内表面,背离支架的轴线的一面为外表面,第一侧面74和第二侧面75位于内表面和外表面之间。
本实施例中,标记件6为经由第一侧部65、中部标记部63及第二侧部66围成的C型结构,标记件6从其近心端到其远心端贯通设置,标记件6围设在固定件7的近心端和远心端之间,即标记件6围绕固定板72的表面设置,并位于固定板72上。
具体应用时,标记件6可采用能够折弯的折弯板,安装之前,第一侧部65、第二侧部66及中部标记部63可以位于同一平面内,安装的时候,将折弯板的中部标记部63与固定件7的固定板72贴合,然后分别将第一侧部65和第二侧部66先贴着固定板72的侧面弯折,再贴着固定板72的内表面弯折。或者,安装之前,第一侧部65和中部标记部63之间预先作弯折处理,第二侧部66和中部标记部63也预先做弯折处理,安装的时候,将折弯板的中部标记部63与固定件7的固定板72贴合、第一侧部65和固定板72的第一侧面74贴合,第二侧部66和固定板72的第二侧面75贴合,然后分别将第一侧部65和第二侧部66先贴着固定板72的内表面弯折。
本实施例中,第一侧部65的一端和第二侧部66的一端相对设置,两者之间具有间隙。另外一些实施例中,作为替换手段,可使第一侧部65的一端和第二侧部66的一端贴合或者重叠。
可将中部标记部63的厚度设置为小于折弯板其他位置的厚度,有效的降低了标记件6对定位件12外侧平整度的影响,降低了定位件12的近心端凹凸不平对血管内壁带来的影响。
定位件12的舒展程度可调节,如图1至图3所示,支架处于舒展状态时:定位件12从其远心端到其近心端逐渐向远离支架的轴线的方向延伸,也可理解为定位件12相对于支架的轴向倾斜设置,以形成夹持空间。本实施例中,定位件12相对于轴线的张开角度在4°-14°之间,既能够提高原生心脏瓣叶的固定效果,又不会将原生心脏瓣叶压入安装通道内而影响人工瓣膜瓣叶的工作。
本实施例中,固定件7上设置有拉线穿过孔73,拉线穿过孔73供拉线穿过,以调节定位件12的舒展程度,拉线穿过孔73至少部分外露于标记件6,即标记件6可以局部占用或覆盖拉线通过孔,但不会将拉线穿过孔73全部覆盖。
通过以上描述可知,本发明实施例至少具有以下优点:
(1)利用定位件12和紧固件13形成夹持空间,在定位件12上设置固定件7,并在固定件7上设置拉线穿过孔73,对支架进行定位过程中,只要收放拉线便能控制定位件12的舒展程度,调整夹持空间的大小,因此,医生可以根据安装环境的具体情况灵活地控制定位件12的舒展,快速准确地捕捉原生心脏瓣叶的位置,减少了反复调节反流支架的次数,提高了定位效率;同时,定位过程中,通过灵活控制定位件12的舒展程度避免其划伤人体组织,提高了支架的安全性。
(2)将拉线穿过孔73设置在固定件7上,并将标记件6安装在固定件7上,将控制定位件12舒展程度的功能和定位支架的功能集成在了固定件7的位置,在实现这两个功能的同时不会增大支架的长度,避免了支架因长度大而触碰希氏束或其他人体组织的风险;与此同时,还具有结构紧凑,空间利用率高的效果。
实施例3
本实施例提供一种主动脉反流支架。
参考图5,本实施例所述的主动脉反流支架可包括如所述可回收的主动脉反流支架本体1、覆膜3以及人工瓣膜瓣叶2。覆膜3固定于可回收的主动脉反流支架的卡位端16和加强网15的内侧,所述覆膜3连接用于替代原生心脏瓣叶的人工瓣膜瓣叶。
采用人工瓣膜瓣叶2与覆膜3相结合的方式,与传统的使用整体人工瓣膜瓣叶2覆盖整个主动脉反流支架本体1的方式相比,增加了主动脉反流支架本体1的可压缩性,这里覆膜3可以采用PET覆膜,因为使用的PET材料编织的网布覆膜3的厚度小于人工瓣膜瓣叶2,降低了对包含覆膜3的主动脉反流支架本体1内部空间的占用,所以增加了主动脉反流支架的可压缩性。
人工瓣膜瓣叶2可包含一种或多种合成材料、工程化生物组织、生物瓣叶组织、心包组织、交联心包组织、主动脉根组织、经化学或生物加工/处理的组织,或它们的组合。在一些实施例中,心包组织选自但不限于由牛、马、猪、绵羊及人的组织或它们组合所组成的群组。
这里需要声明,覆膜3采用与人工瓣膜瓣叶2相同的材质,和/或覆膜3与人工瓣膜瓣叶2相同的材质并制成一个整体,之后安装于本申请的主动脉反流支架本体1也可以实现本申请支架的功能,所以也应该落入本申请的保护范围。
在图5所示的主动脉反流支架中,可回收的主动脉反流支架可包括3个连接件14、3个定位件12、3个加强弧20、3个紧固件13以及3个加强网15。
上述对实施例的描述是为了便于本技术领域的普通技术人员能理解和应用本申请。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改,并把在此说明的一般原理应用到其它实施例中而不必付出创造性的劳动。因此,本申请不限于这里的实施例,本领域技术人员根据本申请披露的内容,在不脱离本申请范围和精神的情况下做出的改进和修改都本申请的范围之内。
Claims (13)
1.一种可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述可回收的主动脉反流支架包括:
至少一个连接件,用于将该可回收的主动脉反流支架连接至外部输送装置,各所述连接件在所述可回收的主动脉反流支架的远心端沿周向间隔设置;
至少一个定位件,用于对该可回收的主动脉反流支架进行定位,各所述定位件设置在相邻的所述连接件之间,且所述定位件朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲;
至少一个紧固件,各所述紧固件设置在相邻的所述连接件之间,且所述紧固件朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端弯曲;
卡位端,用于将该可回收的主动脉反流支架卡在瓣环中,所述卡位端设置于所述可回收的主动脉反流支架的近心端,且所述卡位端包括相互连接的若干菱形网格;
其中,所述紧固件的近心端比所述定位件的近心端更靠近所述卡位端;
其中,所述定位件上设置有加强弧,所述加强弧朝向所述可回收的主动脉反流支架的近心端凸起,所述加强弧的近心端与所述定位件的近心端距离为5mm-10mm,且所述加强弧的远心端在靠近所述定位件的远心端1/6~1/3处与所述定位件连接。
2.如权利要求1所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述加强弧的近心端与所述定位件之间设置有标记件,所述标记件固定安装于定位件近心端的内侧。
3.如权利要求1或2所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述卡位端与所述紧固件之间设置有加强网,所述加强网包括至少两根长曲杆与至少两根短曲杆,所述长曲杆与所述短曲杆通过弯曲变形为所述卡位端与所述紧固件提供径向支撑力,同时为覆膜提供固定点,所述覆膜固定于所述卡位端和加强网的内侧,所述覆膜连接用于替代原生心脏瓣叶的人工瓣膜瓣叶。
4.如权利要求3所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述加强网包括两根长曲杆和分别设置在所述两根长曲杆外侧的两根短曲杆;
其中,所述两根长曲杆的远心端分别连接至两根相邻的所述紧固件,且所述两根长曲杆的近心端同时连接至所述卡位端的同一菱形网格的远心端;
其中,所述两根短曲杆的远心端分别连接至两个相邻的所述紧固件,且所述两根短曲杆的近心端分别连接至所述卡位端的不同菱形网格的远心端;
其中,所述短曲杆与所述紧固件连接的位置比所述长曲杆与所述紧固件连接的位置更靠近所述可回收的主动脉反流支架的近心端。
5.如权利要求4所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,与所述短曲杆连接的菱形网格以及与所述长曲杆连接的菱形网格相邻。
6.如权利要求5所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述短曲杆的近心端相对于与该短曲杆连接的菱形网格的远心端而言是沿着该可回收的主动脉反流支架的周向向外偏置的。
7.如权利要求5所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,所述长曲杆由光滑连接的第一曲杆弯曲段、第二曲杆弯曲段、第三曲杆弯曲段和第四曲杆弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一曲杆弯曲段用于平滑过渡至第二曲杆弯曲段,第二曲杆弯曲段则沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝向远离另一根对应的长曲杆方向凸起,第三曲杆弯曲段用于平滑过渡至第四曲杆弯曲段,第三曲杆弯曲段与第四曲杆弯曲段连接处沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝着另一根对应的长曲杆方向凸起,第四曲杆弯曲段则用于将加强网连接至卡位端;
和/或,
所述短曲杆由光滑连接的第一曲杆弯曲段、第二曲杆弯曲段、第三曲杆弯曲段和第四曲杆弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一曲杆弯曲段用于平滑过渡至第二曲杆弯曲段,第二曲杆弯曲段则沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝向远离另一根对应的短曲杆方向凸起,第三曲杆弯曲段用于平滑过渡至第四曲杆弯曲段,第三曲杆弯曲段与第四曲杆弯曲段连接处沿着可回收的主动脉反流支架的周向朝着另一根对应的短曲杆方向凸起,第四曲杆弯曲段则用于将加强网连接至卡位端。
8.如权利要求1或2所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述加强弧为V型结构的加强弧,所述加强弧的远心端在靠近所述定位件的远心端1/5~1/4处与所述定位件连接。
9.如权利要求5所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述紧固件由相互连接的两根紧固弧组成,当所述可回收的主动脉反流支架处于膨胀状态时,各紧固弧由光滑连接的第一紧固弧弯曲段、第二紧固弧弯曲段、以及第三紧固弧弯曲段组成,用于使可回收的主动脉反流支架更易于压缩,其中第一紧固弧弯曲段的远心端连接至连接件,第一紧固弧弯曲段的近心端为紧固弧与长曲杆的连接处,第二紧固弧弯曲段的远心端与第一紧固弧弯曲段的近心端连接,第二紧固弧弯曲段的近心端为紧固弧与短曲杆的连接处,第三紧固弧弯曲段的远心端与第二紧固弧弯曲段的近心端连接,且第三紧固弧弯曲段的近心端与卡位端的菱形网格的远心端连接。
10.如权利要求9所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,第三紧固弧弯曲段设置有内凸区,两根相邻紧固弧的第三紧固弧弯曲段近心端形成U型结构的紧固件近心端,用于防止原生心脏瓣叶的近心端干扰人工瓣膜瓣叶的近心端。
11.如权利要求10所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述可回收的主动脉反流支架在膨胀状态时,所述U型结构的紧固件的近心端形成夹角为α,其中5°≤α≤50°,所述可回收的主动脉反流支架在压缩状态时,所述第三紧固弧弯曲段的U型结构的紧固件的近心端形成夹角为α,其中α≤0°。
12.如权利要求3所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述可回收的主动脉反流支架包括固定件和标记件,所述标记件通过所述固定件连接于所述定位件的近心端,所述标记件被设置为不透射线。
13.如权利要求12所述的可回收的主动脉反流支架,其特征在于,所述固定件包括固定板和限位部,所述固定板的两端分别连接所述定位件和所述限位部,在所述固定板与所述限位部的连接处,所述限位部的表面至少部分凸出于所述固定板的表面,所述标记件至少部分位于所述固定板上;
所述标记件包括第一侧部和中部标记部,所述中部标记部对应所述固定件的背离所述支架轴线的外表面,所述第一侧部局部贴合所述固定件的第一侧面,并局部贴合所述固定件的朝向所述支架轴线的内表面;
所述标记件还包括第二侧部,所述第二侧部局部贴合所述固定件的第二侧面,并局部贴合所述固定件的内表面。
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