CN117481870A - 瓣膜支架及人工瓣膜 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种瓣膜支架及人工瓣膜；瓣膜支架具有相对的流入端和流出端，瓣膜支架设有从流出端至流入端沿轴向依次排列的若干环形波圈，每个环形波圈包括沿瓣膜支架的周向依次排列的若干网格单元，网格单元的种类为至少一种，一种网格单元为四边形网格，且瓣膜支架上用来缝合裙边和(或)人工瓣叶的固定边的网格单元全部为四边形网格；人工瓣膜包括人工瓣叶、裙边以及瓣膜支架，裙边和(或)人工瓣叶的固定边与四边形网格中的波杆缝合，人工瓣叶的固定边从流出端至流入端沿若干四边形网格中的波杆延伸布置并与四边形网格中的波杆缝合。本发明可增加人工瓣叶的缝合牢固度，还能增加人工瓣膜的规格，又能减小裙边和(或)人工瓣叶破损或失效的风险。

Description

瓣膜支架及人工瓣膜

技术领域

本发明总体上涉及医疗器械技术领域，具体地涉及一种瓣膜支架及人工瓣膜。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

当房室瓣出现问题时，便无法正常发挥功能，导致关闭不当。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间，瓣叶不能密封被称为接合不良，使血液通过瓣膜反向流动(反流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。经导管瓣膜置换手术就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，经导管瓣膜置换手术无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

目前的人工瓣膜主要采用自膨式支架和球囊扩张式支架两种瓣膜支架。以球囊扩张式主动脉瓣膜为例，为了减小入路造成的机体损伤，人工瓣膜压缩后的直径越小越好，这就要求人工瓣膜具有优异的可压缩性。另一方面，不同患者或个体，主动脉解剖结构具有很大的不同，这就要求人工瓣膜的规格需要多样性。在可压缩性方面，瓣膜支架一般为具有良好延展性的金属材料，但缝合在瓣膜支架上的裙边或人工瓣叶的弹性不足，不合理的瓣架结构设计，会引起裙边或人工瓣叶压缩后过度折叠或局部过度牵拉，导致裙边或人工瓣叶破损。而在规格多样性方面，理想情况是人工瓣膜能有尽可能多的规格，以匹配各个患者或个体的主动脉尺寸，但目前产品所能实现的规格少，这对于主动脉与瓣膜设计尺寸差异大的患者或个体来说，人工瓣膜植入后可能导致主动脉撕裂或瓣膜锚固力不足的问题。

因此，对于本领域的技术人员来说，如何设计一种可压缩性好，不会造成裙边或人工瓣叶破损，且规格还可以多样化的人工瓣膜，是亟需解决的技术问题。

需要说明的是，公开于本申请背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本申请一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种瓣膜支架及人工瓣膜，具有良好的可压缩性能，同时兼顾更多规格。

为实现上述目的，本发明提供了一种瓣膜支架，具有相对的流入端和流出端，所述瓣膜支架设有从所述流出端至所述流入端沿轴向依次排列的若干环形波圈，每个所述环形波圈包括沿所述瓣膜支架的周向依次排列的若干网格单元，所述网格单元的种类为至少一种，一种所述网格单元为四边形网格，且所述瓣膜支架上用来缝合裙边和/或人工瓣叶的固定边的所述网格单元全部为所述四边形网格。

可选地，所述四边形网格的一条对角线的延伸方向与所述瓣膜支架的轴向平行，所述四边形网格在所述对角线的两侧呈对称设置。

可选地，所述四边形网格为菱形网格。

可选地，所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度小于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

可选地，所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度大于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

可选地，所述四边形网格中轴向上两相邻波杆之间通过圆弧过渡连接。

可选地，所述瓣膜支架从所述流出端至所述流入端的第一个所述环形波圈为裸支架段，第一个所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格或全部为六边形网格，除第一个所述环形波圈以外的其余所有所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格。

可选地，第一个所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格，第一个所述环形波圈中的所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度小于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

可选地，除第一个所述环形波圈以外的其余所有所述环形波圈中的所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度大于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

基于同一发明构思，本发明还提供了一种人工瓣膜，其包括人工瓣叶、裙边以及任一项所述的瓣膜支架，所述裙边和(或)所述人工瓣叶的固定边与所述四边形网格中的波杆缝合，且所述人工瓣叶的固定边从所述流出端至所述流入端沿若干所述四边形网格中的波杆延伸布置并与所述四边形网格中的波杆缝合。

与现有技术相比，本发明提供的瓣膜支架及人工瓣膜至少具有如下的优点：

上述瓣膜支架及人工瓣膜中，瓣膜支架上用来缝合裙边和(或)人工瓣叶的固定边的网格单元全部为四边形网格，而且人工瓣叶的固定边从瓣膜支架的流出端至流入端沿若干四边形网格中的波杆延伸布置并与四边形网格中的波杆缝合。如此配置，不仅可增加人工瓣叶的缝合牢固度，还可以在一定范围内自适应球囊扩张直径，增加人工瓣膜的规格，同时还可以在压缩与扩张变形过程中，不会过度拉伸或挤压裙边和(或)人工瓣叶，使裙边和(或)人工瓣叶的变形更自由，不容易破损或失效。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是根据本发明一实施例提供的瓣膜支架的立体结构示意图；

图2是根据本发明另一实施例提供的瓣膜支架的立体结构示意图；

图3是根据本发明一实施例提供的瓣膜支架处于扩张构造时的局部结构示意图；

图4是根据一对比实施例提供的瓣膜支架处于扩张构造时的局部结构示意图；

图5是图3中瓣膜支架处于压缩构造时的局部结构示意图；

图6是图4中瓣膜支架处于压缩构造时的局部结构示意图；

图7是根据一对比实施例提供的瓣膜支架的立体结构示意图；

图8是根据本发明一实施例提供的环形波圈的结构示意图；

图9是根据本发明另一实施例提供的环形波圈的结构示意图；

图10是根据本发明又一实施例提供的环形波圈的结构示意图；

图11是根据本发明一实施例提供的人工瓣叶的结构示意图。

附图中：

100-瓣膜支架；110-环形波圈；111-网格单元；112-波杆；1121-斜向波杆；1122-轴向波杆；1111-四边形网格；1113-六边形网格；130-人工瓣叶；131-固定边；1311-固定边的底端；132-自由边；133-连合部；300-针脚；A、B1、B2-交叉点。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“一端”与“另一端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本文所描述的术语“轴向”是指瓣膜支架或人工瓣膜的中心轴线方向，“周向”是指围绕瓣膜支架或人工瓣膜的中心轴线的方向。

本发明的目的在于提供一种瓣膜支架及人工瓣膜，以解决现有裙边和人工瓣叶中的至少一者在压缩与扩张过程中变形自由度小，容易破损或失效的问题，还用于解决现有人工瓣膜的规格少，不能很好地匹配各个患者或个体的主动脉尺寸的问题。本发明人工瓣膜优选为人工主动脉瓣膜。

以下参考附图进行描述。本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，下述各优选实施方式可以自由地组合和叠加。

本发明实施例提供了一种用于人工瓣膜的瓣膜支架100，该瓣膜支架100具有压缩构造和扩张构造，并能够在压缩构造和扩张构造之间转变。本发明的瓣膜支架100采用球囊扩张式支架，具体参见图1和图2。瓣膜支架100整体上为网状环形框架，一般的，经金属管材切割而成。此种球囊扩张式支架通常为圆柱体结构，可适配球囊实现扩张。

具体而言，瓣膜支架100具有相对的流入端和流出端，如从图1和图2的摆放位置看，瓣膜支架100的顶端为流出端，底端为流入端。瓣膜支架100设有从流出端至流入端沿轴向依次排列的若干环形波圈110，每个环形波圈110包括沿瓣膜支架100的周向依次排列的若干网格单元111，同一个环形波圈110上的网格单元111的大小和形状基本相同。

本发明对环形波圈110的数量不限定。应理解，环形波圈110的数量包括但不仅限于图中所示的4个，例如在其它的实施方式中，还可以采用3个或多于4个的环形波圈110。当人工瓣膜植入体内后，至少有一个环形波圈110设置在与原生主动脉瓣膜组织接触的位置，该位置有利于人工瓣膜上的裙边与原生主动脉瓣膜组织相适配，能形成较好的密封性，极大降低瓣周漏的风险。

网格单元111的种类为一种或两种。当网格单元111为一种时，如图2所示，网格单元111全部为四边形网格1111，即，瓣膜支架100全部采用四边形网格1111；当网格111为两种时，如图1所示，瓣膜支架100从流出端至流入端的第一个环形波圈110中的网格单元111全部为六边形网格1113，除第一个环形波圈110以外的其余所有环形波圈110中的网格单元111全部为四边形网格1111。四边形网格1111的优点在于，相比于六边形网格1113更易变形，有利于瓣膜支架100压缩与扩张，变形更均匀，而且四边形网格1111中的波杆112与波杆112间的交叉点(即网格节点)数量少，有助于针脚300(参见图3)在波杆112上移动和均匀分布，同时四边形网格1111压缩后的长度变化量小，可减小针脚300的移动。

优选的，四边形网格1111的一条对角线的延伸方向与瓣膜支架100的轴向平行，且四边形网格1111在该对角线的两侧呈对称设置，以此确保瓣膜支架100的使用性能。本说明书中所述的四边形网格1111可以是平行四边形或非平行四边形，对此，本发明不限定。

参见图1至图3，本发明需保证瓣膜支架100上用来缝合裙边(未图示)和(或)人工瓣叶130的固定边131的网格单元111(可参见缝合区)全部为四边形网格1111。

本领域技术人员应当知晓，人工瓣叶130附着于瓣膜支架100上。瓣膜支架100能为人工瓣膜提供若干功能，包括用作瓣膜的主体结构、承载内部的人工瓣叶130以进行支撑、以及与输送系统连接等。如图11所示，人工瓣叶130基本上整体对称，其包括固定边131、自由边132和连合部133；自由边132和固定边131的两端均为连合部133，即自由边132和固定边131相邻的两端之间为连合部133。固定边131基本上为朝远离自由边132方向凸出的弧形形状，多片人工瓣叶130在瓣膜支架100上固定时在连合部133始终相互接触。而自由边132的形状不限定，例如，自由边132向远离固定边131的方向凸起为上弧形，或者向靠近固定边131的方向凸起为下弧形，又或者为平直形状。固定边131起始于连合部133，固定边131的底端1312(即底部)为距离流入端最近的位置。其中，每片人工瓣叶130的固定边131需与波杆112缝合，固定边131缝合时，针脚300的间距均匀以保证缝合的紧密度。而连合部133与瓣膜支架100靠近流出端的支架窗口(通常为通孔)缝合。连合部133在缝合波杆112时，尽可能减少连合部位置的死区，降低血栓形成的风险。所述支架窗口的形状大多与连合部133的形状相匹配，确保人工瓣膜的连接稳固性和疲劳寿命。连合部133采用可提高瓣膜疲劳寿命和连接稳固性的形状，如长方形、正方形或菱形，更适宜的形状为长方形。同一个支架窗口同时与相邻的两片人工瓣叶130的连合部133相连。人工瓣叶130在打开和闭合两种状态间动态切换。人工瓣叶130在闭合状态下，自由边132以密封抵接的方式合紧或会合；人工瓣叶130在打开状态下，自由边132以相互远离的方式张开。

需说明的，人工瓣叶130在缝合时，其固定边131的底端1311亦沿四边形网格1111中的波杆112延伸布置并缝合，没有横跨四边形网格1111，因此，底端1311缝合的针脚300间的距离小，可以确保人工瓣叶130正常打开和关闭。也就是说，固定边131从瓣膜支架100的流出端至流入端一直沿若干四边形网格1111中的波杆112延伸布置，使固定边131不会出现如图7中那样将底端1311不缝合而横跨六边形网格1113的情况。如此，瓣膜支架100上缝合裙边和(或)人工瓣叶130的固定边131的网格单元111覆盖有针脚300，针脚300分布在网格单元111的波杆112上，优选地，针脚300在波杆112上均匀分布。本文所述的针脚300可以是裙边与波杆112的缝合点，也可以是人工瓣叶130与波杆112的缝合点，同一个网格单元111上的缝合点沿波杆112均匀分布，缝合点之间的距离合适。

本申请虽未示出裙边，但是本领域的技术人员可参照现有技术理解裙边，具体不再详细说明。所述裙边作为密封部件可缝合在瓣膜支架100上，并沿着四边形网格1111缝合。所述裙边可以包括内裙边和外裙边中的至少一者。所述内裙边设置在瓣膜支架100的内侧，所述外裙边设置在瓣膜支架100的外侧。所述裙边主要设置在流入端并覆盖对应的环形波圈110。所述裙边可在瓣膜支架100的流入端处围绕瓣膜支架100的周向作全包裹，可有效地防止瓣周漏。瓣膜支架100、人工瓣叶130和裙边的整体之间和相互之间主要通过缝合线相连。

为了更好的理解本发明，图4还示出了采用六边形网格1113缝合裙边和人工瓣叶130的情况。如图4所示，对比实施例中，针脚300沿六边形网格1113的六条波杆112延伸布置。可理解的，六边形网格1113中的波杆112可进一步分为斜向波杆1121和轴向波杆1122，斜向波杆1121与瓣膜支架100的轴向呈夹角，轴向波杆1122与瓣膜支架100的轴向平行。相比于四边形网格1111，六边形网格1113除了斜向波杆1121外，还增加了轴向波杆1122，进而多出了斜向波杆1121和轴向波杆1122的交叉点。如图3所示，四边形网格1111只有单边一个十字交叉点A。但是，如图4所示，六边形网格1113从原先的一个十字交叉点A变为两个Y形的交叉点B1和B2。应理解，所有交叉点都为针脚300无法移动通过的节点，在压缩与扩张过程中均会影响针脚300的移动，进而影响裙边和人工瓣叶130的变形。

下面结合图5和图6的压缩状态对四边形网格1111和六边形网格1113的差异作进一步的说明。

参见图5，压缩过程中，四边形网格1111上的针脚300可以随着波杆112角度的变化，在波杆112上滑动，最终针脚300可以较为均匀地分布在波杆112上，因此，针脚300的移动不容易受到阻碍，不容易导致裙边和(或)人工瓣叶130受到额外的拉伸或挤压。

反过来参见图6，六边形网格1113上的针脚300虽然可以随着斜向波杆1121的角度变化而在斜向波杆1121上滑动，但由于增加了交叉点B1或B2，使得针脚300的移动受阻，此会导致裙边和(或)人工瓣叶130受到额外的拉伸或挤压，进而造成裙边和(或)人工瓣叶材料出现褶皱、过度拉伸而破损或失效的问题。

因此，网格单元111上的节点越多，越会阻碍针脚300的移动，对裙边和(或)人工瓣叶材料产生影响，容易导致裙边和(或)人工瓣叶材料破损或失效。

不仅如此，六边形网格1113相比于四边形网格1111还增加了轴向波杆1122，因此，六边形网格1113的轴向高度要比四边形网格1111的轴向高度大，进而在相同的压握变形条件下，六边形网格1113沿轴向的长度变化量更大。正因为长度变化量的增加，使得针脚300的移动距离也随之加大，此进一步加剧了裙边和人工瓣叶材料的拉伸或挤压情况。

基于此，本发明旨在通过四边形网格1111来缝合裙边和(或)人工瓣叶130，使瓣膜支架100具有优异的可压缩性能的同时，在压缩与扩张变形过程中也不会过度拉伸或挤压裙边和(或)人工瓣叶130，使裙边和(或)人工瓣叶130的变形更自由，不容易破损或失效。

继续参见图7，对比实施例中，采用六边形网格1113缝合人工瓣叶130的固定边131时，固定边131的底端1311无法沿着六边形网格1113的波杆112缝合，底端1311将横跨六边形网格1113设置，此时，减少了固定边131与波杆112的缝合区域，进而降低了人工瓣叶130的缝合牢固度。除此之外，在标注C的位置处，人工瓣叶130的针脚300的距离较大(周向横跨六边形网格1113)，这就要求人工瓣膜必须扩张到设计尺寸，才能确保人工瓣叶130可以正常工作，从而限制了人工瓣膜的规格。采用六边形网格1113时，轴向波杆1122在压缩时也容易倾斜，导致人工瓣膜必须扩张到设计规格时，轴向波杆1122才能恢复原有形态，才能保证人工瓣膜可以正常工作，这也进一步限制了人工瓣膜的规格只能为设计规格，而不能在术中有更多规格来自适应于球囊扩张直径，进而匹配于不同患者或个体的主动脉尺寸。

比如，瓣膜支架100的设计直径(即设计规格)为26mm；植入人体时，术者必须将瓣膜支架100扩张到该设计直径才能保证人工瓣叶130正常的打开和关闭，那么，对于原生瓣膜尺寸为24.5mm的病患来说，26mm的设计直径与24.5mm的匹配性差，造成主动脉瓣有过度扩张而受损的风险；又或者，对于超过26mm的原生瓣膜尺寸来说，26mm的设计直径与原生瓣膜尺寸的匹配性也差，造成人工瓣膜锚固不牢固的问题。

返回参照图1，本发明可以保证瓣膜支架100在接近或略微超过设计直径展开尺寸时，缝合在波杆112上的人工瓣叶130依然可以正常的打开和关闭。例如，瓣膜支架100的设计直径为26mm，但本发明瓣膜支架100实际可以在24mm～28mm的范围内正常工作，即，人工瓣叶130在此扩张直径范围内可以正常的打开和关闭，因此，植入人体时，术者可以选择最接近人体原生瓣膜的尺寸(例如24.5mm)进行球囊扩张，既不会造成主动脉撕裂，又可保证人工瓣膜的锚固效果，从而实现一个设计规格的瓣膜支架100对应多个植入规格。

还应理解，人工瓣叶130的固定边131从瓣膜支架100的流出端至流入端均沿四边形网格1111中的波杆112延伸布置，例如图1或图2所示意的缝合路径，此时，人工瓣叶130的固定边131的缝合路径与四边形网格1111中的波杆112的路径相吻合，不但可以提供足够的缝合区域供针脚300缝合，增加人工瓣叶200的缝合牢固度，又能便于设计瓣膜缝合方案，降低缝合难度，同时还能增加人工瓣膜的规格。故而，本发明的瓣膜支架100扩张后的直径可大于、等于或小于设计直径。

本发明对四边形网格1111的大小和形态不加限定。本说明书所述的四边形网格1111不仅包括用于缝合裙边和(或)人工瓣叶130的网格单元111，还可能包括位于流出端的第一个环形波圈110中的网格单元111。下面对四边形网格1111的优选实施例作进一步的说明，需要说明的是，以下仅以列举的方式进行描述，不能穷尽所有的实现方式，不应对本发明构成不当限定。

参见图1，在一实施方式中，瓣膜支架100从流出端至流入端的第一个环形波圈110为裸支架段，该裸支架段未被裙边和人工瓣叶130覆盖。所述裸支架段中的网格单元111全部为六边形网格1113。鉴于第一个环形波圈110通常对应于冠状动脉的开口位置，因此，第一个环形波圈110中的网格单元111尺寸应尽量大以不阻挡冠状动脉为佳。例如，图1描述的实施例中，第一个环形波圈110为裸支架段，其全部采用六边形网格1113，网格尺寸较大。或者，根据图2描述的实施方式中，第一个环形波圈110中的网格单元111全部为四边形网格1111。

如图8所示，在一优选实施方式中，四边形网格1111中靠近流出端(即上部)且周向上两相邻波杆112的长度L1小于远离流出端且周向上两相邻波杆112的长度L2，即L1＜L2。由此，四边形网格1111呈现出上短、下长的结构形态，同时该结构使得靠近流出端的上半部分的波杆112的间距较大，当应用于主动脉瓣膜时，此中结构的环形波圈110适合设置在瓣膜支架100的流出端，可保证冠状动脉口有足够介入空间。参见图2，具体到一实施例中，第一个环形波圈110采用四边形网格1111，该四边形网格1111中靠近流出端且周向上两相邻波杆112的长度L1小于远离流出端且周向上两相邻波杆的长度L2。

优选的，除第一个环形波圈110以外的其余所有环形波圈110中的网格单元111全部为四边形网格1111。

如图9所示，在一优选实施方式中，四边形网格1111中靠近流出端且周向上两相邻波杆112的长度L1大于远离流出端且周向上两相邻波杆112的长度L2，即L1＞L2。如此，四边形网格1111呈现出上长、下短的结构形态，使得靠近流出端的上半部分的波杆112的间距较小，若应用于主动脉瓣膜，这种结构的环形波圈110更适合设置在瓣膜支架100的流入端或原生瓣环附近，以提供足够的支撑力。

在一具体实施例中，除第一个环形波圈110以外的其余所有环形波圈110中的四边形网格1111中靠近流出端且周向上两相邻波杆112的长度L1大于远离流出端且周向上两相邻波杆112的长度L2，以增强瓣膜支架100的支撑性能。

如图10所示，在一优选实施方式中，四边形网格1111为菱形网格。继续参见图10，为使针脚300在波杆112上更顺畅的滑动，优选的，四边形网格1111中轴向上两相邻波杆112之间通过较大的圆弧R过渡连接，使波杆112与波杆112的过渡处更长，以便于增加针脚300的移动，进而增加裙边和(或)人工瓣叶130的变形自由度。需理解的，瓣膜支架100在压缩和球囊扩张展开时，针脚300均需要在波杆112上滑动，以保证裙边和(或)人工瓣叶130能适应性压缩和扩张后的支架尺寸。

基于本发明实施例的瓣膜支架100，本发明还提供了一种人工瓣膜，包括人工瓣叶130、裙边以及瓣膜支架100，所述裙边和(或)人工瓣叶130的固定边131与四边形网格1111中的波杆112缝合固定，且人工瓣叶130的固定边131从流出端至流入端沿若干四边形网格1111中的波杆112延伸布置并与四边形网格1111中的波杆112缝合。

由于本申请提供的人工瓣膜与本申请提供的瓣膜支架100属于同一发明构思，因此本申请提供的人工瓣膜具有本申请提供的瓣膜支架100的所有优点，故在此不再对本申请提供的人工瓣膜所具有的有益效果一一进行赘述。

综上所述，本发明实施例提供的瓣膜支架100通过四边形网格1111来缝合裙边和(或)人工瓣叶130，进而在压缩与扩张变形过程中，不会过度拉伸或挤压裙边和(或)人工瓣叶130，使裙边和(或)人工瓣叶130变形更自由，不容易破损或失效。同时一个人工瓣膜可以在一定范围内自适应于球囊扩张直径，从而可以扩张成多个不同的规格，能更好地匹配病患的心脏瓣膜尺寸。又因为缝合区域增加，使人工瓣叶130缝合的可靠性更好。

还需说明的是，本文所讨论的，“患者”或“个体”可以是人或任何动物。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种瓣膜支架，具有相对的流入端和流出端，其特征在于，所述瓣膜支架设有从所述流出端至所述流入端沿轴向依次排列的若干环形波圈，每个所述环形波圈包括沿所述瓣膜支架的周向依次排列的若干网格单元，所述网格单元的种类为至少一种，一种所述网格单元为四边形网格，且所述瓣膜支架上用来缝合裙边和/或人工瓣叶的固定边的所述网格单元全部为所述四边形网格。

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述四边形网格的一条对角线的延伸方向与所述瓣膜支架的轴向平行，所述四边形网格在所述对角线的两侧呈对称设置。

3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述四边形网格为菱形网格。

4.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度小于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

5.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度大于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

6.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述四边形网格中轴向上两相邻波杆之间通过圆弧过渡连接。

7.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣膜支架从所述流出端至所述流入端的第一个所述环形波圈为裸支架段，第一个所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格或全部为六边形网格，除第一个所述环形波圈以外的其余所有所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格。

8.根据权利要求7所述的瓣膜支架，其特征在于，第一个所述环形波圈中的所述网格单元全部为所述四边形网格，第一个所述环形波圈中的所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度小于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

9.根据权利要求7所述的瓣膜支架，其特征在于，除第一个所述环形波圈以外的其余所有所述环形波圈中的所述四边形网格中靠近所述流出端且周向上两相邻波杆的长度大于远离所述流出端且周向上两相邻波杆的长度。

10.一种人工瓣膜，其特征在于，包括人工瓣叶、裙边以及如权利要求1-9任一项所述的瓣膜支架，所述裙边和/或所述人工瓣叶的固定边与所述四边形网格中的波杆缝合，且所述人工瓣叶的固定边从所述流出端至所述流入端沿若干所述四边形网格中的波杆延伸布置并与所述四边形网格中的波杆缝合。