CN109730806A - 脉管治疗装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的名称是脉管治疗装置和方法。脉管治疗装置和方法包括机织结构,其包括可以自扩张的多个球;海波管,例如包括穿插模式的纵向间隔的排的截口;和机织结构和海波管之间的结合区。机织结构可包括在X射线下可测量的不透射线的长丝的模式。可以热处理结构以包括在不同温度下的多种形状。机织结构可以是可展开的以在脉管中植入。导管可包括海波管,其包括穿插模式的纵向间隔的排的截口,并任选地包括球囊。激光切割系统可包括流体流动系统。

Description

脉管治疗装置和方法
本申请是分案申请,原申请的申请日为2014年3月10日、申请号为2014800278068、发明名称为“脉管治疗装置和方法”。
通过参考并入任何优先权申请
本申请要求2013年7月29日提交的美国专利申请号13/953,540——其要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请号61/798,540的优先权权益——的优先权权益,并且本申请要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请号61/798,540的优先权权益。作为其优先权或来自其优先权的与本申请相关的任何和所有申请在此以其全部通过引用并入。
背景技术
技术领域
本公开内容一般地涉及脉管手术比如血栓切除术(thrombectomy)和/或分流(flow diversion)中的装置、系统、制造方法和使用方法。多个实施方式涉及用于为中风、周围脉管疾病、冠状动脉疾病、隐静脉移植疾病(graft disease)、阻塞的血液透析移植(clogged hemodialysis grafts)、脑静脉窦血栓形成和深静脉血栓形成的治疗提供进路的血栓切除术系统和方法。多个实施方式涉及用于为脑动脉瘤、主动脉瘤、心脏壁动脉瘤、包括卵圆孔未闭的房中隔缺损和动脉瘤、室间隔缺损和动脉瘤、冠状动脉瘤、外周动脉瘤、肾动脉瘤、和包括脑、脊柱、冠状与周围脉管的动脉-静脉畸形和动脉-静脉瘘的脉管畸形的治疗提供进路的分流和流动破坏系统和方法。
相关技术的描述
中风在美国是长期残疾的主要原因,并且在世界范围内是死亡的第二主要原因,一年有超过440万人死亡(1999)。在美国每年有超过795,000例的新中风。所有中风中的大约85%是由血管中的阻塞或闭塞血管的血凝块引起的急性缺血性中风。在1996年,FDA批准了被称为重组组织型纤溶酶原激活物(r-tpa)的溶栓药物以溶解血凝块。尽管来自多国组织的实践指南说明静脉内r-tpa是患有急性缺血性中风的患者在症状发作3小时内的护理标准品,但是在美国仅3-4%的患有急性缺血性中风的患者接受了此药物。不同于静脉内r-tpa,对于急性缺血性中风症状发作长达8小时或更长时间,可使用用于机械血栓切除术(mechanical thrombectomy)的基于导管的疗法,并且可能有益于更多人。随着区域性中风网络的进步,越来越多的中风患者能够获得动脉内溶栓和治疗。
发明内容
本文所述的某些实施方式公开了用于移除一个或多个血栓的装置和方法。这些血栓包括但不限于血凝块(例如,附着于血管)和栓子(例如,漂浮的血凝块)以及其它碎片。多个实施方式提供包括多个球(bulb)的装置。体内的脉管或其它组织可变得被一个或多个血栓部分地或完全地堵塞或阻塞。虽然在丝的远端上采用激光切割海波管(hypotube)的一些凝块回收器(clot retriever)或血栓切除装置是商业上可获得的,但是本文所述的一些实施方式不使用激光切割支柱(strut),并且是对脉管壁温和的,同时有效地和高效地捕获体内任何位置中的血栓。一些装置可以是扭转粗锉的(torsional rasped)(例如,拧绞的或扭曲的)以帮助捕获血栓。本文所述的某些实施方式公开了用于治疗动脉瘤、脉管畸形、瘘管等的装置和方法。
通过实现以下优点中的一个、一些或全部,本文所述的装置和方法的多个实施方式可以是特别有益的:
与基于可扩张的激光切割支架的机械血栓切除装置相比,适于脆弱的血管且对脆弱的血管温和;
锥形的以至少部分地模拟逐渐变细的人血管,其可允许使用单一的锥形装置移除跨越不同的逐渐变细的血管直径延伸的血凝块;
在弯曲的人血管中展开和取回期间是柔性的,其可允许装置的更长的可用长度;
包括为血栓或凝块负荷的长度定制的可用长度,而不需要使用多个装置移除血栓碎块;
基于纺织品结构的机械血栓切除装置,其可允许纺织品结构围绕血栓的扭转粗锉,以截留和取回血栓;
不透射线的长丝或丝的模式,其增大X射线荧光检查下的可见性;
在操作期间,允许长丝纵向聚集,改变某些节段的孔径,用以选择性过滤进入分支脉管;
不透射线的长丝或丝的模式提供X射线荧光检查下的测量估计;
提供对可被释放的远端栓子或碎片的过滤;
采用方法以通过不同金属或合金的结合连接纺织品结构至海波管;
具有低整体轮廓,其中处于塌缩构造的机械血栓切除装置的外径小于,例如,大约0.0125英寸(大约0.317mm);
具有低整体轮廓,其中使用具有小于,例如,大约0.014英寸(大约0.355mm)的内腔直径的微导管可展开处于塌缩构造的机械血栓切除装置;
沿着海波管的长度改变狭缝模式,其可提供远端柔性和近端支持;
沿着海波管的长度改变定形性能,其可提供远端柔性和近端支持;
海波管,其可支持进行扭转粗锉血栓的能力;
具有多个转变点的激光切割海波管,合并为用于微导管的壁的包芯编带(corebraid),其可允许远端柔性和近端支持,以允许基于纺织品结构的机械血栓切除装置的安全和有效展开;
可在没有单独的栓子防护构件(例如,远端栓子防护构件)的情况下使用以捕获栓子;
可在没有逆转血流或以其它方式妨碍血流的情况下使用,以保护免于释放远端栓子;和/或
可在没有球囊或其它扩张装置的情况下使用。
在一些实施方式中,用于在脉管中治疗血栓的装置包括第一部分、包括管状构件的第二部分、和连接第一部分和第二部分的结合区。第一部分包括被机织以形成纺织品结构的多个丝,所述纺织品结构可从塌缩构造扩张为扩张构造。处于扩张构造的纺织品结构包括五至二十个自扩张的球和多个颈。成对的五至二十个自扩张的球通过多个颈中的颈沿着纺织品结构的纵轴被间隔。多个丝包括形状记忆丝。
五至二十个自扩张的球可包括第一球、第一球远端的第二球、第二球远端的第三球、第三球远端的第四球、第四球远端的第五球、第五球远端的第六球、第六球远端的第七球、第七球远端的第八球、第八球远端的第九球和第九球远端的第十球。第一球和第二球可具有第一直径。第三球和第四球可具有小于第一直径的第二直径。第五球、第六球和第七球可具有小于第二直径的第三直径。第八球、第九球和第十球可具有小于第三直径的第四直径。第一球、第二球、第三球、第四球、第五球、第六球、第七球、第八球、第九球和第十球中的一个、一些或全部可具有圆球形的形状。第一球、第二球、第三球、第四球、第五球、第六球、第七球、第八球、第九球和第十球的一个、一些或全部可具有长形的形状。第二部分可包括具有纵轴的海波管。海波管可包括第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排。第一模式的一些排或每排包括两个截口(kerf)和两个茎。在第一模式的一些排或每排中的两个茎可以是周向相对的。第一模式的茎可在第一周向方向中偏移。第二模式的一些排或每排可包括两个截口和两个茎。在第二模式的一些排或每排中的两个茎可以是周向相对的。第二模式的排与第一模式的排可以逐一交替地穿插(intersperse)。第二模式的茎可在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第一模式的纵向间隔的排可相对于海波管的纵轴成一角度。第二模式的纵向间隔的排可相对于海波管的纵轴成一角度。在第一模式的一些排或每排中的两个截口可具有圆边。在第二模式的一些排或每排中的两个截口可具有圆边。海波管可包括第一节段,其具有第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排的第一节距;第二节段,其具有第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排的第二节距,第二节段在第一节段的近端,第二节距大于第一节距;第三节段,其具有第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排的第三节距,第三节段在第二节段的近端,第三节距大于第二节距;和第四节段,其具有第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排的第四节距,第四节段在第三节段的近端,第四节距大于第三节距。五至二十个自扩张的球中的至少两个可在径向地扩张构造中具有不同的外径。五至二十个自扩张的球中的至少两个可在径向地扩张构造中具有不同的形状。五至二十个自扩张的球中的至少一个可在径向地扩张构造中具有圆球形的形状。五至二十个自扩张的球中的至少一个可在径向地扩张构造中具有长形的形状。第一部分可以是中空的(例如,完全地中空的)。第一部分可包括自由的(例如,不与任何构件连接的)远端。第一部分的直径在塌缩构造中可以在0.25mm和0.5mm之间。纺织品结构从近端至远端可以是锥形的或阶梯状的。结合区可包括在第二部分的远端内的第一部分的近端。结合区可包括围绕多个丝的环或圆筒。多个丝可被焊接至环或圆筒。结合区可包括在第一部分的近端内的第二部分的远端。结合区可包括围绕第一部分的近端的热收缩管。结合区可包括在第一部分的远端内的第二部分的远端。第一部分可包括自由的(例如,不与任何构件连接的)近端。结合区可包括银基无铅焊料。多个丝可包括不透射线的丝。不透射线的丝可被间隔或成簇以增大X射线下的可见性。不透射线的丝中的至少两个可形成至少两个纵向偏移的正弦波,其在X射线下明显地不同于形状记忆丝。至少两个纵向偏移的正弦波可促进脉管中的长度测量。至少两个纵向偏移的正弦波的交叉点可以以规则间隔隔开。至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。多个颈中的第一颈可具有与多个颈中的第二颈不同的参数。不同的颈参数可包括长度、直径和形状中的至少一个。第一部分可包括远端,其包括沿着横向于纺织品结构的纵轴的平面修整的多个丝中的每条的远端。多个丝中的每条的远端以相对于纺织品结构的纵轴成90°的角度修整。第一部分的远端可包括至少涂布多个丝中的每条的远端的聚合物。聚合物可包括不透射线的微粒。第一部分的远端可包括通过不含聚合物而维持的腔。五至二十个球可相对于纺织品结构的纵轴相移。纺织品结构可包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和包含应力诱导马氏体的第三形状。第一形状可包括螺旋。第二形状可包括扩张构造。第三形状可以不同于第一形状和第二形状。纺织品结构可配置为在从鞘中展开后从第三形状自扩张至第二形状。纺织品结构可配置为在暴露于第一温度或更低后从第二形状转化为第一形状。第一温度可以小于25℃。第二温度可以在25℃和37℃之间。管状构件可包括丝和海波管。海波管可包括腔。海波管可以在丝的远端。一部分丝可被连接在海波管的腔内。管状构件沿着管状构件的纵轴可包括多个不同的奥氏体终点温度。管状构件沿着管状构件的纵轴可包括多个不同的形状定形。管状构件沿着管状构件的纵轴可包括多个不同的材料。第一部分可包括多个丝之间的孔。第二部分可包括丝和管状元件。丝可包括形状记忆材料。丝可具有远端,其包括第一温度下的第一形状和不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第二形状可以是第一形状的矫直形式。结合区可以可逆地连接第一部分和第二部分。结合区可包括第一部分中的多个丝和孔,其与第一形状的丝并且与管状元件接合。丝可包括在远端的近端的卷圈(coiling)部分。卷圈部分可包括第一温度下的线圈和第二温度下的线圈的矫直形式。结合区可包括近端部分和远端部分之间的焊料。结合区可具有小于18,600kPa的拉伸强度。第一部分的近端部位可具有第一温度下的第一形状和不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第二形状可以是第一形状的矫直形式。管状构件可包括包含插口(socket)的远端。结合区可以可逆地连接第一部分和第二部分。结合区可包括机械地迫使进入插口的第一部分的近端部位。插口可包括缝隙、凹槽和径向向外的浅凹中的至少一个。结合区可包括从管状构件径向向外的第一部分。结合区可包括从第一部分径向向外的管状构件。第一部分可包括建立了多个槽的多个丝之间的孔。第二部分可包括包含多个脊的远端。结合区可以可逆地连接第一部分和第二部分。结合区可包括机械地迫使进入多个槽的多个脊。脊可包括与第二部分的远端的纵轴成一角度的螺纹。脊可垂直于第二部分的远端的纵轴。五至二十个自扩张的球可包括第一球、在第一球的远端的第二球、在第二球的远端的第三球、在第三球的远端的第四球、在第四球的远端的第五球和在第五球的远端的第六球。第一球和第二球可具有第一直径。第三球和第四球可具有小于第一直径的第二直径。第五球和第六球可具有小于第二直径的第三直径。结合区可包括在第一部分的至少部分内的第二部分的远端。在脉管中治疗血栓的方法可包括提供装置,使五至二十个自扩张的球中的至少一些从塌缩构造扩张至扩张构造,并且在五至二十个自扩张的球中至少一些中截留血栓。截留血栓可包括扭转粗锉血栓切除装置(例如,通过扭转地粗锉包封血栓)。
在一些实施方式中,治疗血栓的方法包括将血栓切除装置的第一部分的纺织品结构的五至二十个球中的至少一些球从塌缩构造扩张至扩张构造。机织多个丝以形成纺织品结构。多个丝包括形状记忆丝。纺织品结构包括多个颈。成对的五至二十个球通过多个颈中的颈沿着纺织品结构的纵轴被间隔。血栓切除装置进一步包括第二部分,所述第二部分包括管状构件和将第一部分和第二部分连接的结合区。该方法进一步包括在扩张构造中的至少一些球中截留血栓,并且从脉管收回血栓切除装置。
将至少一些球扩张至扩张构造可包括收回环绕塌缩构造中的五至二十个球的微导管。收回微导管可以至少直到微导管的远端在血栓的近端。从脉管收回血栓切除装置可包括以相似的速率收回微导管。第二部分可包括包含多个纵向间隔的截口的海波管。多个纵向间隔的截口可包括多个穿插的切割模式。多个纵向间隔的截口的节距可沿着海波管纵向变化。多个纵向间隔的截口中的至少一些可包括圆边。从脉管收回血栓切除装置可包括向脉管施加负压吸入(negative suction)。将至少一些球从塌缩构造扩张至扩张构造可包括将脉管扩张0%至30%。截留血栓可包括扭转地粗锉血栓切除装置(例如,通过扭转地粗锉包封血栓)。扭转地粗锉可实现以下至少一个:移除附着于脉管的内皮壁的血栓的部分、在血栓切除装置的远端部分中截留血栓(例如,包封血栓)、和在血栓切除装置的远端部分中收集栓子。扭转地粗锉可包括旋转血栓切除装置的第二部分。在扭转地粗锉血栓切除装置期间,血栓切除装置的第一部分的旋转与血栓切除装置的第二部分的旋转的比率可以不是1∶1(例如,大于1∶1或小于1∶1)。扭转地粗锉血栓切除装置可包括将血栓切除装置的第二部分旋转至少360度,其可导致血栓切除装置的第一部分的旋转小于360度。脉管可包括脑中的血管或腿中的血管。方法可进一步包括在脉管中测量血栓的长度,在脉管外测量血栓的长度,并且将脉管中血栓的长度与脉管外血栓的长度进行比较。从脉管收回血栓切除装置可包括以基本上整体从脉管移除血栓。方法可进一步包括,如果脉管外的血栓的长度小于脉管中血栓的长度,则从脉管移除剩余的血栓。在脉管外测量血栓的长度可包括靠近血栓切除装置的包装上的尺放置血栓。方法可进一步包括在脉管中测量血栓的长度。扩张至少一些球可包括将环绕塌缩构造中的五至二十个球的鞘收回可定制的收回长度。可定制的收回长度可至少部分地基于在脉管中测量的血栓的长度。可定制的收回长度可以大于至少一些球扩张后的长度。多个丝可包括不透射线的丝。不透射线的丝中的至少两个可配置为形成在X射线下可视的交叉点。交叉点可配置为提供近似的长度测量。纺织品结构可包括暴露于温度或低于该温度后的第二形状。第二形状可包括螺旋。温度可以是25℃。温度可以是18℃。纺织品结构可包括暴露于第二温度或高于第二温度后的第三形状。第二温度可以是37℃。
在一些实施方式中,在脉管中使用自扩张的球治疗血栓的方法包括在脉管中推进导丝至血栓的近端,在脉管中并在导丝上推进导管,在推进导管后,从脉管移除导丝,并且在脉管中并通过导管推进微丝。推进微丝包括横穿血栓(例如,横穿血栓的最远端部分0.5mm至5mm)。方法进一步包括在脉管中并在微丝上推进微导管。推进微导管包括使用微导管的远端横穿血栓。方法进一步包括,在推进微导管后,从脉管移除微丝,并且在移除微丝后,从引导鞘将血栓切除装置插入微导管。血栓切除装置包括细长支撑结构和连接至细长支撑结构的递送系统。细长支撑结构包括机织以形成织物的多个丝。细长支撑结构可包括下述或基本上由下述组成:至少三个(例如,至少四个、至少六个、至少十个、五至二十个、四至十个等)自扩张的球、多个颈(例如,在自扩张的球之间纵向地和从自扩张的球径向向内的)、和远端颈(例如,从自扩张的球的最远端球径向向内的)。递送系统包括包含多个纵向间隔的截口的海波管,所述多个纵向间隔的截口包括多个穿插的切割模式。多个纵向间隔的截口的节距沿着海波管纵向地变化。多个纵向间隔的截口中的每个包括圆边。方法进一步包括,在从引导鞘将血栓切除装置插入微导管后,在脉管中并且通过微导管推进血栓切除装置靠近微导管的远端。推进血栓切除装置包括横穿血栓(例如,使用自扩张的球的最远端球)。方法进一步包括,在推进血栓切除装置后,维持血栓切除装置的递送系统的位置,同时收回微导管。一旦从微导管露出(unsheath),血栓切除装置的细长支撑结构的自扩张的球中的至少一些从径向压缩状态自扩张至径向扩张状态。在多个实施方式中,收回微导管至少直到微导管的远端在血栓的近端。方法进一步包括收回微导管和血栓切除装置的递送系统进入导管。在收回微导管和血栓切除装置的递送系统期间,自扩张的球中的一些保持在径向扩张状态,同时径向压缩状态中的血栓切除装置的细长支撑结构的其它自扩张的球保持在径向压缩状态。在一些实施方式中,所有球在收回期间是部分地或完全地扩张的。在其它实施方式中,所有球在收回期间是部分地或完全地压缩的。
方法可进一步包括,在收回微导管和血栓切除装置的递送系统进入导管前,扭转地粗锉血栓切除装置以,例如,移除附着于内皮壁的血栓的部分、在血栓切除装置的径向扩张的细长支撑结构中截留血栓、和/或在径向扩张的细长支撑结构中收集栓子。可在相似的速率下进行收回微导管和递送系统,并且同时任选地向脉管施加负压。脉管可包括脑、腿中的血管或体内其它的脉管或结构。方法可进一步包括扭转地粗锉血栓切除装置,其包括在细长支撑结构的部分中截留血栓。细长支撑结构可包括例如五至二十个球的至少两个,其在径向扩张状态中具有不同的外径。细长支撑结构可以是锥形的。在径向压缩状态中的血栓切除装置可具有小于0.0125英寸的厚度。扭转地粗锉血栓切除装置可包括移除附着于内皮壁的血栓的部分。扭转地粗锉血栓切除装置可包括在细长支撑结构的部分中收集从血栓释放的一个或多个栓子。使细长支撑结构的部分从径向压缩状态扩张至径向扩张状态可包括使脉管扩张0%至30%。在扭转地粗锉血栓切除装置期间,血栓切除装置的递送系统的旋转与细长支撑结构的旋转的比率可以在1∶0.5和1∶0.25之间。在扭转地粗锉血栓切除装置期间,血栓切除装置的递送系统的旋转与细长支撑结构的旋转的比率可以不是1∶1。
在一些实施方式中,在脉管中使用自扩张的球治疗血栓的方法包括推进血栓切除装置通过脉管中的微导管并穿过血栓。血栓切除装置包括包含多于两个(例如,五至二十个、四至十个)自扩张的球的细长支撑结构和连接至细长支撑结构的递送系统。递送系统包括包含多个纵向间隔的截口的海波管。方法进一步包括收回微导管并将血栓切除装置的细长支撑结构的至少一部分从径向压缩状态扩张至径向扩张状态,扭转地粗锉血栓切除装置包括在细长支撑结构的部分中截留血栓,并且收回微导管和血栓切除装置的递送系统进入脉管中的导管。虽然在多个实施方式中球是自扩张的,但是在本文所述的多种实施方式中可取代为在施加力后(例如,机械力)扩张的球。
细长支撑结构可包括多于两个球中的至少两个,其在径向扩张状态中具有不同的外径。细长支撑结构可以是锥形的。海波管的多个纵向间隔的截口可包括多个穿插的切割模式。海波管的多个纵向间隔的截口的节距可沿着海波管纵向地变化。在径向压缩状态中的血栓切除装置可具有小于0.0125英寸的厚度。扭转地粗锉血栓切除装置可包括移除附着于内皮壁的血栓的部分。扭转地粗锉血栓切除装置可包括在细长支撑结构的部分中收集从血栓释放的一个或多个栓子。将细长支撑结构的部分从径向压缩状态扩张至径向扩张状态可包括将脉管扩张0%至30%。在扭转地粗锉血栓切除装置期间,血栓切除装置的递送系统的旋转与血栓切除装置的细长支撑结构的旋转的比率可以在1∶0.5和1∶0.25之间。在扭转地粗锉血栓切除装置期间,血栓切除装置的递送系统的旋转与血栓切除装置的细长支撑结构的旋转的比率可以不是1∶1。扭转地粗锉血栓切除装置可包括将血栓切除装置的递送系统旋转至少360度,导致血栓切除装置的细长支撑结构的旋转小于360度。脉管可包括脑、腿中的血管,或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中使用自扩张的球治疗血栓的方法包括推进血栓切除装置通过脉管中的微导管。血栓切除装置包括多个自扩张的球和连接至自扩张的球的海波管。方法进一步包括收回微导管以将多个自扩张的球中的至少一些从径向压缩状态扩张至径向扩张状态,在径向扩张状态中的多个自扩张的球的至少一些中截留血栓,并且收回微导管和血栓切除装置。
海波管可包括多个纵向间隔的截口。方法可进一步包括扭转地粗锉血栓切除装置。扭转地粗锉血栓切除装置可包括在径向扩张状态中的多个自扩张的球的至少一些中截留血栓。脉管可包括脑、腿中的血管,或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,血栓切除装置包括下述或基本上由下述组成:细长支撑结构、递送系统和其中递送系统被连接至细长支撑结构的结合区。细长支撑结构包括多个形状记忆和不透射线的丝,其被机织以形成具有塌缩状态和扩张状态的织物。细长支撑结构包括下述或基本上由下述组成:扩张状态中的多个自扩张的大体上圆球形的球、在自扩张的球之间纵向并且从自扩张的球径向向内的颈、和在自扩张的球的最远端球的远端并且从自扩张的球的最远端球径向向内的远端颈。在一个实施方式中,多个球基本上由五个至十五个球组成,其具有圆形的或弯曲的部分。在多个实施方式中,多个自扩张的大体上圆球形的球包括第一球、在第一球的远端的第二球、在第二球的远端的第三球、在第三球的远端的第四球、在第四球的远端的第五球、在第五球的远端的第六球、在第六球的远端的第七球、在第七球的远端的第八球、在第八球的远端的第九球和在第九球的远端的第十球。第一球和第二球具有第一直径。第三球和第四球具有小于第一直径的第二直径。第五球、第六球和第七球具有小于第二直径的第三直径。第八球、第九球和第十球具有小于第三直径的第四直径。在多个实施方式中,远端颈包括涂布的远端。递送系统可包括海波管,其包括两个纵向穿插并且周向交错的切割模式。切割模式可各自包括多排,每排包括相对于海波管的纵轴成一角度的两个纵向间隔的截口并包括圆边。截口的纵向间隔可沿着海波管变化。在一些实施方式中,结合区包括不透射线的标记带。
塌缩状态中的细长支撑结构的外径可小于0.0125英寸。塌缩状态中的细长支撑结构的外径可在0.1-0.9mm(例如,0.25mm至0.5mm)的范围内。第一直径可以是4.5mm。第二直径可以是4mm。第三直径可以是3.5mm。第四直径可以是3mm。细长支撑结构可以是完全中空的。
在一些实施方式中,血栓切除装置包括细长支撑结构和递送系统。细长支撑结构包括多个丝,其被机织以形成具有塌缩状态和扩张状态的织物。细长支撑结构包括在扩张状态中的多个纵向间隔的自扩张的球。递送系统包括包含多个纵向穿插的切割模式的海波管,每个切割模式包括多排的纵向间隔的截口。
多个球可包括十个或更多个球或基本上由十个或更多个球组成。多个球中的至少两个可在扩张状态中具有不同的外径。多个球中的至少两个可在扩张状态中具有不同的形状。多个球中的至少一个可在扩张状态中具有圆球形的形状。多个球中的至少一个可在扩张状态中具有长形的形状。多个球之间的纵向间隔可以是恒定的。多个丝可包括形状记忆和不透射线的丝。不透射线的丝可以是成簇的以增强X射线下的可见性。塌缩状态中的细长支撑结构的外径可以小于0.0125英寸。每排可相对于海波管的纵轴成一角度。截口可包括圆边。虽然在一些实施方式中提供了十个或更多个球(例如,15、20、25、30或更多个球),但是在其它实施方式中提供了少于十个球(例如,对于较短的目标区段)。细长支撑结构可以是完全中空的。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括下述或基本上由下述组成:细长支撑结构、包括海波管的递送系统和其中递送系统被连接至细长支撑结构的结合区,所述细长支撑结构包括多个丝,其被机织以形成在径向扩张状态中包括多个球的纺织品结构,所述海波管包括至少两个穿插模式的纵向间隔的排的截口。在一些实施方式中,结合区包括不透射线的标记带。
结合区可包括递送系统的远端内的细长支撑结构的近端。结合区可包括递送系统的远端上的细长支撑结构的近端。结合区可包括递送系统的远端上的细长支撑结构的远端。细长的支撑结构可以是完全中空的。
在一些实施方式中,在脉管中使用自扩张的球治疗血栓的方法包括在脉管中并通过导管推进微丝。推进微丝包括使用微丝的远端横穿血栓。方法进一步包括在脉管中并在微丝上推进微导管。推进微导管包括使用微导管的远端横穿血栓。方法进一步包括,在推进微导管后,从脉管移除微丝,并且在移除微丝后,将径向压缩状态中的血栓切除装置插入微导管。血栓切除装置包括远端部分和结合至远端部分的近端部分。远端部分包括机织以形成织物的多个丝。远端部分包括至少三个(例如,至少四个、至少六个、至少十个、五至二十个、四至十个等)自扩张的球和在自扩张的球之间且从自扩张的球径向向内的颈。近端部分包括包含多个纵向间隔的截口的海波管,所述多个纵向间隔的截口包括多个穿插的切割模式。多个纵向间隔的截口的节距沿着海波管纵向变化。方法进一步包括,在将血栓切除装置插入微导管后,在脉管中并通过微导管推进血栓切除装置靠近微导管的远端。推进血栓切除装置包括使用自扩张的球的最远端球横穿血栓。方法进一步包括,在推进血栓切除装置后,维持血栓切除装置的近端部分的位置,同时向近端收回微导管。一旦从微导管露出,血栓切除装置的细长支撑结构的自扩张的球中的至少一些从径向压缩状态自扩张至径向扩张状态。收回微导管至少直到微导管的远端在血栓的近端。方法进一步包括,在收回微导管后,扭转地粗锉血栓切除装置,其包括移除附着于内皮壁的血栓的部分、在血栓切除装置的径向扩张的远端部分中截留血栓、并且在血栓切除装置的径向扩张的远端部分中收集栓子。方法进一步包括,在扭转地粗锉血栓切除装置后,以相似的速率收回血栓切除装置的微导管和近端部分。脉管可包括脑、腿中的血管或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,使用自扩张的球在脉管中治疗血栓的方法包括使血栓切除装置的远端部分的多个自扩张的球从径向压缩状态扩张至径向扩张状态,在径向扩张状态中的多个自扩张的球中的至少一些中截留血栓,并且从脉管收回血栓切除装置。收回环绕径向压缩状态中的多个自扩张的球的微导管可引起多个自扩张的球扩张至径向扩张状态。
血栓切除装置的远端部分包括可在径向扩张状态中具有不同的外径的多个球中的至少两个。血栓切除装置的远端部分可以是锥形的。血栓切除装置的远端部分可包括在径向扩张状态中具有不同的形状的多个自扩张的球中的至少两个。血栓切除装置的远端部分可包括通过颈隔开的多个自扩张的球中的至少两个。血栓切除装置可包括连接至远端部分的近端部分。近端部分可包括包含多个纵向间隔的截口的海波管。多个纵向间隔的截口可包括多个穿插的切割模式。多个纵向间隔的截口的节距可沿着海波管纵向变化。多个纵向间隔的截口中的至少一些可包括圆边。使多个自扩张的球扩张可包括向近端收回环绕径向压缩状态中的多个自扩张的球的微导管。远端部分可包括五至二十个、四至十个、或其它复数个自扩张的球。收回微导管可至少直到微导管的远端在血栓的近端。从脉管收回血栓切除装置包括可以相似的速率收回微导管。截留血栓可包括扭转地粗锉血栓切除装置(例如,通过扭转地粗锉包封血栓)。脉管可包括脑、腿中的血管或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,使用自扩张的球在脉管中治疗血栓的方法包括扭转地粗锉血栓切除装置的远端部分。远端部分包括多个自扩张的球。扭转地粗锉可实现以下至少一个:移除附着于脉管的内皮壁的血栓的部分,在血栓切除装置的远端部分中截留血栓(例如,包封血栓)、和在血栓切除装置的远端部分中收集栓子。方法可进一步包括使血栓切除装置的远端部分的多个自扩张的球从径向压缩状态扩张至径向扩张状态。收回环绕径向压缩状态中的多个自扩张的球的微导管可引起多个自扩张的球扩张至径向扩张状态。
扭转地粗锉血栓切除装置的远端部分可包括旋转连接至血栓切除装置的远端部分的血栓切除装置的近端部分。近端部分可包括包含多个纵向间隔的截口的海波管。脉管可包括脑、腿中的血管或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括远端部分和连接至远端部分的近端的近端部分。远端部分包括机织以形成纺织品结构的多个丝。多个丝包括不透射线的丝和形状记忆丝。远端部分包括至少十个自扩张的球、在十个自扩张的球之间纵向的并从十个自扩张的球径向向内的至少九个颈、和在至少十个自扩张的球的最远端的远端的远端颈。近端部分包括具有纵轴的海波管。近端部分包括第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎,和第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的排相对于海波管的纵轴成一角度。第一模式的每排中的两个截口具有圆边。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第一模式的纵向间隔的排的节距沿着海波管纵向变化。第二模式的排相对于海波管的纵轴成一角度。第二模式的每排中的两个截口具有圆边。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的排与第一模式的排逐一交替地穿插。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第二模式的纵向间隔的截口的节距沿着海波管纵向变化。远端部分可以是完全中空的。
至少十个自扩张的球可包括第一球、在第一球的远端的第二球、在第二球的远端的第三球、在第三球的远端的第四球、在第四球的远端的第五球、在第五球的远端的第六球、在第六球的远端的第七球、在第七球的远端的第八球、在第八球的远端的第九球和在第九球的远端的第十球。第一球和第二球可具有第一直径。第三球和第四球可具有小于第一直径的第二直径。第五球、第六球和第七球可具有小于第二直径的第三直径。第八球、第九球和第十球可具有小于第三直径的第四直径。第二球可具有大体上圆球形的形状。第三球可具有大体上长形的形状。第四球可具有大体上圆球形的形状。第五球可具有大体上长形的形状。第六球可具有大体上圆球形的形状。第七球可具有大体上圆球形的形状。第八球可具有大体上长形的形状。第九球可具有大体上圆球形的形状。第十球可具有大体上圆球形的形状。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括第一部分和结合至第一部分的第二部分。第一部分包括机织以形成纺织品结构的多个丝。多个丝包括不透射线的丝和形状记忆丝,纺织品结构在径向扩张状态中包括多个球和多个颈。多个球被多个颈所间隔。第二部分包括具有纵轴的海波管。海波管包括至少两个穿插模式的纵向间隔的排的截口。纵向间隔的排的截口的节距沿着海波管的纵轴变化。第一部分可以是完全中空的。
多个球可包括十个或更多个球。在一些实施方式中包括较少的球。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的外径。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有圆球形的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有长形的形状。不透射线的丝被间隔或成簇以增大X射线下的可见性。每排可相对于海波管的纵轴成一角度。每排可包括两个截口和两个茎。每排中的茎可以是周向相对的(例如,隔开180°)。至少两个穿插模式可包括第一模式和第二模式,所述第一模式包括在第一方向中周向偏移的茎,所述第二模式包括在与第一方向相对的第二方向中周向偏移的茎。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括第一部分,其包括多个丝,所述多个丝被机织以形成在径向扩张状态中包括多个球的纺织品结构;包括海波管的第二部分,所述海波管包括至少两个穿插模式的纵向间隔的排的截口;和将第一部分与第二部分连接的接头。第一部分可以是完全中空的。纺织品结构可包括多个颈、被多个颈间隔的多个球。
接头可包括无铅焊料。接头可包括在第二部分的远端内的第一部分的近端。接头可包括在第二部分的远端上的第一部分的近端。接头可包括在第二部分的远端上的第一部分的远端。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成织物的多个丝。该织物包括十个自扩张的球、十个自扩张的球之间纵向的九个颈、和在十个自扩张的球的最远端的远端的远端颈。多个丝包括多个不透射线的丝和多个形状记忆丝。织物可以是完全中空的。
十个自扩张的球可包括第一球、在第一球的远端的第二球、在第二球的远端的第三球、在第三球的远端的第四球、在第四球的远端的第五球、在第五球的远端的第六球、在第六球的远端的第七球、在第七球的远端的第八球、在第八球的远端的第九球和在第九球的远端的第十球。第一球和第二球可具有第一直径。第三球和第四球可具有小于第一直径的第二直径。第五球、第六球和第七球可具有小于第二直径的第三直径。第八球、第九球和第十球可具有小于第三直径的第四直径。第一球可具有大体上长形的形状。第二球可具有大体上圆球形的形状。第三球可具有大体上长形的形状。第四球可具有大体上圆球形的形状。第五球可具有大体上长形的形状。第六球可具有大体上圆球形的形状。第七球可具有大体上圆球形的形状。第八球可具有大体上长形的形状。第九球可具有大体上圆球形的形状。第十球可具有大体上圆球形的形状。第一球和第二球可具有第一直径。第三球和第四球可具有小于第一直径的第二直径。第五球、第六球和第七球可具有小于第二直径的第三直径。第八球、第九球和第十球可具有小于第三直径的第四直径。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成织物的多个丝,所述织物在径向扩张状态中包括被多个颈间隔的多个球。多个丝包括形状记忆丝和成簇的不透射线的丝。织物可以是完全中空的。纺织品结构可包括多个颈、被多个颈间隔的多个球。
不透射线的丝可包括铂钨。形状记忆丝可包括镍钛。多个球可包括十个球。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的外径。在塌缩状态中的装置的直径可以不大于0.0125英寸(大约0.317mm)。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有圆球形的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有长形的形状。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成织物的多个丝,所述织物包括具有0.1mm和0.9mm之间(例如,0.25mm和0.5mm之间)的直径的径向塌缩状态和具有1mm和30mm之间(例如,1mm和6.5mm之间,3mm和4.5mm之间)的直径的径向扩张状态。在一些实施方式中,径向收缩状态在至少一个维度中比径向扩张状态小10至30倍。织物在径向扩张状态中包括多个球。织物可以是完全中空的。纺织品结构可包括多个颈、被多个颈间隔的多个球。
多个球可包括十个球。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的外径。多个球中的至少两个在径向扩张状态中可具有不同的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有圆球形的形状。多个球中的至少一个在径向扩张状态中可具有长形的形状。多个球可被颈间隔。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括具有纵轴的海波管。海波管包括第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎;和第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的排相对于海波管的纵轴成一角度。第一模式的每排中的两个截口具有圆边。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的排相对于海波管的纵轴成一角度。第二模式的每排中的两个截口具有圆边。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的排与第一模式的排逐一交替地穿插。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第一模式和第二模式的纵向间隔的截口的节距沿着海波管纵向变化。
海波管可包括第一节段、第二节段、第三节段、第四节段、第五节段和第六节段。第一节段可具有0.005英寸(大约0.13mm)的节距。第二节段可具有0.01英寸(大约0.25mm)的节距。第三节段可具有0.02英寸(大约0.51mm)的节距。第四节段可具有0.04英寸(大约1mm)的节距。第五节段可具有0.08英寸(大约2mm)的节距。第六节段可具有0.016英寸(大约4mm)的节距。第一节段可以是海波管的最远端节段。第一节段可以是20%的海波管。第二节段可以在第一节段的近端。第二节段可以是15%的海波管。第三节段可以在第二节段的近端。第三节段可以是15%的海波管。第四节段可以在第三节段的近端。第四节段可以是15%的海波管。第五节段可以在第四节段的近端。第五节段可以是15%的海波管。第六节段可以在第五节段的近端。第六节段可以是20%的海波管。第一模式和第二模式可以是激光切割的。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括具有纵轴的海波管。海波管包括第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎;和第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的排与第一模式的排穿插。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。
第一模式与第二模式可以逐一交替地穿插。每排可相对于海波管的纵轴成一角度。第一模式和第二模式的每排中的截口可具有圆边。第一模式和第二模式的纵向间隔的排的节距可沿着海波管纵向变化。海波管可包括第一节段、第二节段、第三节段、第四节段、第五节段和第六节段。第一节段可具有0.005英寸(大约0.13mm)的节距。第二节段可具有0.01英寸(大约0.25mm)的节距。第三节段可具有0.02英寸(大约0.51mm)的节距。第四节段可具有0.04英寸(大约1mm)的节距。第五节段可具有0.08英寸(大约2mm)的节距。第六节段可具有0.016英寸(大约4mm)的节距。第一节段可以是海波管的最远端节段。第一节段可以是20%的海波管。第二节段可以在第一节段的近端。第二节段可以是15%的海波管。第三节段在第二节段的近端。第三节段可以是15%的海波管。第四节段可以在第三节段的近端。第四节段可以是15%的海波管。第五节段可以在第四节段的近端。第五节段可以是15%的海波管。第六节段可以在第五节段的近端。第六节段可以是20%的海波管。第一模式和第二模式可以是激光切割的。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括海波管,其包括第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎;和第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的排与第一模式的排穿插。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。
第一模式的每排中的两个茎可以是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的每排中的两个茎可以是周向相对的(例如,隔开180°)。海波管可具有纵轴。纵向间隔的排的截口的节距可以沿着海波管的纵轴变化。第一模式与第二模式可以逐一交替地穿插。每排可相对于海波管的纵轴成一角度。第一模式和第二模式的每排中的截口可具有圆边。第一模式和第二模式可以是激光切割的。海波管可包括不锈钢或镍钛诺。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括在丝轮上布置多个卷轴,围绕第一心轴以一股一上一下(one-over-one-under-one)模式编织不透射线的丝和形状记忆丝以形成纺织品结构,以基本上圆柱形的形状定形纺织品结构,将定形的纺织品结构固定在包括球和颈的第二心轴上,在第二心轴上定形定形的纺织品结构,并且从第二心轴移除定形的纺织品结构。卷轴中的至少一些包括不透射线的丝且卷轴中的至少一些包括形状记忆丝。
方法可进一步包括提供第二心轴。方法可进一步包括形成第二心轴。第二心轴可包括沿着线股(strand)穿行(thread)的球。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕丝。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕手镯和/或C形的夹具(clamp)。不透射线的丝可包括铂钨丝。形状记忆丝可包括镍钛丝。方法可进一步包括将定形的纺织品结构结合至递送系统。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括镶嵌结合(inlay bonding)。方法可进一步包括,在将定形的纺织品结构结合至递送系统前,在夹紧环或夹紧圆筒中定位丝。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括覆盖结合(overlay bonding)。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括将定形的纺织品结构的近端结合至递送系统的远端。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括将定形的纺织品结构的远端结合至递送系统的远端。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括围绕结合区域放置管。将定形的纺织品结构结合至递送系统可包括将定形的纺织品结构钎焊至切割的海波管。递送系统可包括切割的海波管。递送系统可包括包含第一模式和第二模式的海波管。方法可进一步包括切割第一模式的纵向间隔的排进入海波管,所述每排包括两个截口和两个茎;和切割第二模式的纵向间隔的排进入海波管,所述每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第二模式与第一模式可以逐一交替地穿插。切割第一模式和切割第二模式可包括切割第一模式和第二模式的每排中的截口的圆边。切割第一模式和切割第二模式可包括以相对于海波管的纵轴的某一角度切割第一模式和第二模式的每排。海波管可包括不锈钢。海波管可包括镍钛诺。第一模式和第二模式的纵向间隔的排的节距可沿着海波管纵向变化。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括切割第一模式的纵向间隔的排进入海波管,每排包括两个截口和两个茎;和切割第二模式的纵向间隔的排进入海波管,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第二模式与第一模式逐一交替地穿插。
切割第一模式和切割第二模式可包括切割第一模式和第二模式的每排中的截口的圆边。切割第一模式和切割第二模式可包括以相对于海波管的纵轴的某一角度切割第一模式和第二模式的每排。切割第一模式和切割第二模式可包括沿着海波管纵向地改变第一模式和第二模式的纵向间隔的排的节距。切割第一模式和切割第二模式可包括使用激光切割海波管。海波管可包括不锈钢。海波管可包括镍钛诺。方法可进一步包括将海波管结合至定形的纺织品结构。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括镶嵌结合。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括覆盖结合。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括将定形的纺织品结构的近端结合至海波管的远端。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括将定形的纺织品结构的远端结合至海波管的远端。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括围绕结合区域放置管。将海波管结合至定形的纺织品结构可包括将定形的纺织品结构钎焊至海波管。定形的纺织品结构可包括多个球。方法可进一步包括形成定形的纺织品结构。形成定形的纺织品结构可包括编织多个丝以形成纺织品结构和在包括球和颈的心轴上定形纺织品结构。方法可进一步包括,在包括球和颈的心轴上定形纺织品结构前,以基本上圆柱形的形状定形纺织品结构。在包括球和颈的心轴上定形纺织品结构可包括围绕心轴的颈缠绕丝。多个丝可包括多个不透射线的丝和多个形状记忆丝。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中测量血栓的长度和在脉管中推进微导管。推进微导管包括使用微导管的远端横穿血栓。方法进一步包括将径向压缩状态中的血栓切除装置从引导鞘插入微导管。血栓切除装置包括纺织品结构,所述纺织品结构包括机织以形成多个自扩张的球的多个长丝。多个长丝中的至少两个包括不透射线的材料并配置为形成在X射线下可视的交叉点。交叉点配置为提供血栓切除装置的扩张长度的近似长度测量。方法进一步包括,在将血栓切除装置从引导鞘插入微导管后,在脉管中并通过微导管推进血栓切除装置靠近微导管的远端。推进血栓切除装置包括使用多个自扩张的球的最远端球横穿血栓。方法进一步包括,在推进血栓切除装置后,收回微导管以露出血栓切除装置的长度。在从微导管中露出后,血栓切除装置的细长支撑结构的多个自扩张的球中的至少一些从径向压缩状态自扩张至径向扩张状态。收回微导管至少直到血栓切除装置的长度至少与脉管中血栓的测量长度一样长。方法进一步包括在露出的自扩张的球中截留血栓,在露出的自扩张的球中截留血栓后,使用血栓切除装置以基本上整体从脉管移除血栓,在脉管外测量血栓的长度,并且比较脉管中血栓的长度与脉管外血栓的长度。
方法可进一步包括,在收回微导管后,扭转地粗锉血栓切除装置,其中扭转地粗锉血栓切除装置可包括在露出的自扩张的球中截留血栓。脉管可包括脑、腿中的血管或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中测量血栓的长度和在脉管中扩张血栓切除装置的长度(例如,至少部分的血栓切除装置)靠近血栓。血栓切除装置(例如,可定制的收回长度)的扩张长度至少部分地基于脉管中血栓的测量长度。
在脉管中测量血栓的长度可包括以下至少一个:计算机轴向断层(CAT)扫描数字成像测量、CAT扫描血管造影、核磁共振成像(MRI)血管造影和导管血管造影。扩张血栓切除装置或至少部分血栓切除装置的长度可包括从血栓切除装置周围收回鞘(例如,收回可定制的收回长度,其可至少部分地基于脉管中血栓的测量长度)。收回鞘的长度可以大于血栓切除装置的扩张长度。血栓切除装置可包括机织为纺织品结构的多个长丝。多个长丝中的至少两个可包括不透射线的材料,其配置为形成X射线下可视的交叉点。交叉点可配置为提供血栓切除装置的扩张长度的近似长度测量。血栓切除装置可包括多个自扩张的球。在扩张血栓切除装置的长度后,多个自扩张的球中的至少一个可以在血栓的远端。在扩张血栓切除装置的长度后,多个球中的至少两个可具有不同的外径。方法可进一步包括使用血栓切除装置以基本上整体从脉管移除血栓,在脉管外测量血栓的长度,并且比较脉管中血栓的长度与脉管外血栓的长度。方法可进一步包括,如果脉管外血栓的长度小于脉管中血栓的长度,从脉管移除剩余的血栓。在脉管外测量血栓的长度可包括靠近血栓切除装置的包装上的尺放置血栓。脉管可包括脑、腿中的血管、或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中测量血栓的长度,使用血栓切除装置以基本上整体从脉管移除血栓,在脉管外测量血栓的长度,并且比较脉管中血栓的长度与脉管外血栓的长度。
方法可进一步包括,如果脉管外血栓的长度小于脉管中血栓的长度,则从脉管移除剩余的血栓。在脉管中测量血栓的长度可包括以下至少一个:计算机轴向断层(CAT)扫描数字成像测量、CAT扫描血管造影、核磁共振成像(MRI)血管造影和导管血管造影。在脉管外测量血栓的长度可包括靠近血栓切除装置的包装上的尺放置血栓。脉管可包括脑、腿中的血管、或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中推进微导管,其包括使用微导管的远端横穿血栓的远端,并且在推进微导管后,将径向压缩状态中的血栓切除装置插入微导管。血栓切除装置包括机织以形成织物的多个丝,所述织物包括推进到微导管外之后的第一形状和暴露于某一温度或更低后的第二形状。方法进一步包括,在将血栓切除装置插入微导管后,在脉管中并通过微导管推进血栓切除装置靠近微导管的远端,并且在推进血栓切除装置后,维持血栓切除装置的近端部分的位置同时近侧地收回微导管。在从微导管中露出后,织物从径向压缩形状变化至第一形状。方法进一步包括,在收回微导管后,注入某一温度或更低的流体。在与该温度或更低接触后,织物变化至第二形状。方法进一步包括,在纺织品结构处于第二形状时,扭转地粗锉血栓切除装置,并且在扭转地粗锉血栓切除装置后,以相似的速率收回微导管和血栓切除装置的近端部分。
第一形状可包括多个球和第二形状可包括螺旋。第一温度可以小于25℃(例如,18℃)。织物在暴露于第二温度或更高后可包括第三形状。第一形状可包括扩张的圆柱体,第二形状可包括螺旋,并且第三形状可包括多个球。第二温度可以大于25℃(例如,37℃)。扭转地粗锉血栓切除装置可包括以下至少一个:移除附着于内皮壁的血栓的部分,在血栓切除装置的径向扩张的远端部分中截留血栓,和在血栓切除装置的径向扩张的远端部分中收集栓子。脉管可包括脑、腿中的血管、或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中并通过微导管推进径向压缩状态中的血栓切除装置直到血栓切除装置靠近微导管的远端和血栓的远端。血栓切除装置包括机织以形成织物的多个丝,所述织物包括推进到微导管外之后的第一形状和暴露于某一温度或更高后的第二形状。方法进一步包括,在推进血栓切除装置后,维持血栓切除装置的近端部分的位置同时近侧地收回微导管。在从微导管中露出后,织物从径向压缩形状变化至第一形状,并且其中在暴露于某一温度或更高后,织物从第一形状变化至第二形状。方法进一步包括在第二状态中截留血栓。
第一形状可包括圆柱形和第二形状可包括多个球。第二形状可包括:多个球中的至少两个可具有不同的外径、不同的形状、或不同的外径和不同的形状。第二形状可以是锥形的。第二形状可包括被颈隔开的多个球中的至少两个。第一形状可包括圆柱形和第二形状可包括螺旋。截留血栓可包括扭转地粗锉血栓切除装置(例如,通过扭转地粗锉包封血栓)。脉管可包括脑、腿中的血管、或体内的其它脉管或结构。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的方法包括在脉管中并通过微导管推进径向压缩状态中的血栓切除装置直到血栓切除装置靠近微导管的远端和血栓的远端。血栓切除装置包括推进到微导管外之后的第一形状、暴露于第一温度或更低后的第二形状、和暴露于第二温度或更高后的第三形状。方法进一步包括,在推进血栓切除装置后,维持血栓切除装置的近端部分的位置同时近侧地收回微导管。在从微导管中露出后,血栓切除装置从径向压缩形状变化至第一形状。方法进一步包括,在收回微导管后,注入某一温度或更低的流体。在与第一温度或更低接触后,血栓切除装置变化至第二形状。方法进一步包括,在暴露于第二温度或更高后,血栓切除装置变化至第三形状。
血栓切除装置可包括包含第一形状、第二形状和第三形状的纺织品结构。血栓切除装置可包括包含第一形状、第二形状和第三形状的激光切割结构。第一形状和第二形状中的至少一个可以是非圆柱形的。
在一些实施方式中,将机织管状装置连接至海波管的方法包括将机织管状装置的近端插入海波管的远端。机织管状装置包括多个自扩张的球。海波管包括多个截口。方法进一步包括将包含J形管的递送装置插入通过多个截口的最远端截口靠近机织管状装置的近端,在第一位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送焊料,将递送装置移动至与第一位置周向间隔180°的第二位置,在第二位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送焊料,将递送装置移动至与第一位置并且与第二位置周向间隔90°的第三位置,在第三位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送焊料,将递送装置移动至与第一位置并且与第二位置周向间隔90°并与第三位置周向间隔180°的第四位置,在第四位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送焊料,并且使得焊料冷却。焊料可包括银基无铅焊料。
在一些实施方式中,将机织管状装置连接至海波管的方法包括将机织管状装置的近端插入海波管的远端。海波管包括多个截口。方法进一步包括在至少一个周向位置在机织管状结构和海波管之间从递送装置递送结合材料。递送结合材料(例如,焊料、环氧树脂)包括将包含J形管的递送装置插入通过多个截口的最远端截口靠近机织管状装置的近端。
结合材料可包括焊料和环氧树脂中的至少一种。焊料可包括银基无铅焊料。焊料可包括金基无铅焊料。递送结合材料可包括充分准确地递送结合材料。递送结合材料可包括在多个周向间隔的位置中递送结合材料。在多个周向间隔的位置中递送结合材料可包括在第一位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送结合材料,将递送装置移动至与第一位置周向间隔180°的第二位置,在第二位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送结合材料,将递送装置移动至与第一位置并且与第二位置周向间隔90°的第三位置,在第三位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送结合材料,将递送装置移动至与第一位置并且与第二位置周向间隔90°并与第三位置周向间隔180°的第四位置,在第四位置处并且在机织管状结构与海波管之间从递送装置递送结合材料。机织管状装置的近端可包括近端区段,其包括围绕机织管状装置的长丝的套筒;和远端区段,其包括暴露的机织管状装置的长丝。周向位置可包括至少部分的近端区段和远端区段。机织管状装置的近端可包括第一区段,其包括围绕机织管状装置的长丝的环;在第一区段的远端的第二区段,其包括暴露的机织管状装置的长丝;和在第一区段的近端的第三区段,其包括暴露的机织管状装置的长丝。周向位置可包括至少部分的第一区段和第二区段与第三区段中的至少一个。环可围绕长丝卷曲。长丝可被焊接至环。
在一些实施方式中,将机织管状装置连接至海波管的方法包括在纵向位置处将海波管的远端插入机织管状装置的内部,并且在纵向位置处在机织管状装置和海波管之间递送结合材料。
方法可进一步包括在适当位置处围绕机织管状装置定位套筒。结合材料可包括焊料和环氧树脂中的至少一种。在连接后,海波管的远端可靠近机织管状装置的近端。在连接后,海波管的远端可靠近机织管状装置的远端。机织管状装置可包括多个球。在连接后,海波管的远端可在最远端球的近端。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括在丝轮上的锭子上布置多个卷轴。卷轴中的至少一些包括不透射线的丝和卷轴中的至少一些包括形状记忆丝。方法进一步包括将每个丝的末端附着至第一心轴上的环并以一股一上一下模式围绕第一心轴编织不透射线的丝和形状记忆丝以形成纺织品结构。编织包括以下至少一个:旋转丝轮,旋转锭子,和沿着第一心轴纵向延伸(例如,拉动)环离开丝轮。方法进一步包括将纺织品结构定形为基本上圆柱形的形状,在包括球和颈的第二心轴上固定定形的纺织品结构,在第二心轴上定形定形的纺织品结构,和从第二心轴移除定形的纺织品结构。
第二心轴可包括沿着线股穿行的球。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕丝、手镯和C形夹具中的至少一个。方法可进一步包括形成第二心轴。形成心轴可包括沿着线股串接球。沿着线股串接球可包括选择球的形状、球的尺寸和球之间的间隔。形成心轴可包括沿着线股和在球的至少一些之间串接海波管。布置多个卷轴可包括彼此相邻定位包括不透射线的丝的卷轴中的至少两个。方法可进一步包括将定形的纺织品结构结合至海波管。纺织品结构可包括两个正弦波,其每个包括不透射线的丝并彼此相移180°。纺织品结构可包括三个正弦波,其每个包括不透射线的丝并彼此相移120°。纺织品结构可包括包含不透射线的丝的第一正弦波、偏移第一正弦波180°的包含不透射线的丝的第二正弦波、包含不透射线的丝并与第一正弦波相移7.5°的第三正弦波、和包含不透射线的丝并与第三正弦波相移7.5°的第四正弦波。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕手镯。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕C形夹具。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括在丝轮上的锭子上布置多个卷轴的丝,围绕包含球和颈的心轴编织丝以形成纺织品结构,在心轴上定形纺织品结构,并且从心轴移除定形的纺织品结构。
第二心轴可包括沿着线股穿行的球。编织可包括拉动附着于每个丝的末端的环离开丝轮。方法可进一步包括在定形前将纺织品结构固定在心轴上。方法可进一步包括形成心轴。形成心轴可包括沿着线股串接球。沿着线股串接球可包括选择球的形状、球的尺寸和球之间的间隔。形成心轴可包括沿着线股和在球的至少一些之间串接海波管。方法可进一步包括将定形的纺织品结构结合至海波管。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕丝。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕手镯。在第二心轴上固定定形的纺织品结构可包括围绕第二心轴的颈缠绕C形夹具。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括在丝轮上的锭子上布置多个卷轴。卷轴中的至少一些包括不透射线的丝和卷轴中的至少一些包括形状记忆丝。布置多个卷轴可包括彼此相邻定位包括不透射线的丝的卷轴中的至少两个。方法进一步包括编织不透射线的丝和形状记忆丝以形成纺织品结构。
纺织品结构可包括两个正弦波,其每个包括不透射线的丝并彼此相移180°。纺织品结构可包括三个正弦波,其每个包括不透射线的丝并彼此相移120°。纺织品结构可包括包含不透射线的丝的第一正弦波、偏移第一正弦波180°的包含不透射线的丝的第二正弦波、包含不透射线的丝并与第一正弦波相移7.5°的第三正弦波、和包含不透射线的丝并与第三正弦波相移7.5°的第四正弦波。方法可进一步包括将定形的纺织品结构结合至海波管。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括使用至少一个套管(bushing)和至少一个筒夹(collet)保持海波管,并且将包含多个截口的模式切割入海波管中。切割该模式包括将聚焦激光束引导至海波管处并按照设计纵向地和旋转地移动海波管,以便于聚焦激光束切割海波管以形成多个截口。聚焦激光建立了热冲击熔融部分(heat impactpuddle)。热冲击熔融部分小于多个截口中的每个的宽度和长度。方法进一步包括,在切割该模式期间,使流体流动通过海波管。
引导聚焦激光束可包括从多个截口的边缘向内建立热冲击熔融部分。切割该模式可包括切除热冲击熔融部分。引导聚焦激光束可包括在多个截口的边缘处建立热冲击熔融部分。引导聚焦激光束可包括在多个截口转角处建立热冲击熔融部分。设计可包括描绘多个截口的边缘的轮廓。设计可包括移动海波管,其可包括沿多个截口的对角线相对地移动聚焦激光束。设计可包括螺旋。保持海波管可包括使用包含孔隙的至少一个套管,所述孔隙可具有大于海波管的外径的至少0.001英寸的直径。保持海波管可包括使用包含孔隙的至少一个筒夹,所述孔隙可具有大于海波管的外径的至少0.001英寸的直径。保持海波管可包括调节筒夹(一个或多个)的孔隙的直径。使流体流动可包括调节容纳流体的储器的高度。使流体流动可包括调节容纳流体的储器和海波管之间的进水门的高度。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括将包括多排的截口的模式切割入海波管。切割该模式包括将聚焦激光束引导至海波管处并纵向地和旋转地移动海波管,以便于聚焦激光束切割海波管以形成多个截口。聚焦激光建立了热冲击熔融部分。热冲击熔融部分是从多个截口的边缘向内。
方法可进一步包括使流体流动通过海波管。方法可进一步包括使用套管和筒夹中的至少一个保持海波管。
在一些实施方式中,制造血栓治疗装置的方法包括将模式切割入海波管,并且在切割该模式期间,使流体流动通过海波管。模式包括第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎;和第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的(例如,隔开180°)。第二模式的排与第一模式的排穿插。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。
每排可相对于海波管的纵轴成一角度。第一模式和第二模式的每排中的截口可具有圆边。第一模式和第二模式的纵向间隔的排的节距可沿着海波管纵向变化。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成自扩张的纺织品结构的多个丝。多个丝包括在两个偏移的正弦波处形成的形状记忆丝和至少两个不透射线的丝。
至少两个正弦波射线的交点可以是基本上一致间隔的。至少两个正弦波中的至少一个可包括多个不透射线的丝。至少两个正弦波中的每个可包括多个不透射线的丝。至少两个正弦波可偏移180°。至少两个正弦波可包括偏移120°的三个正弦波。纺织品结构可包括多个球。
在一些实施方式中,促进脉管中测量的装置包括机织以形成自扩张的纺织品结构的多个丝。自扩张的纺织品结构在非压缩状态中包括多个机织球。多个丝包括形状记忆丝和至少两个不透射线的丝,其形成X射线下明显地不同于形状记忆丝的至少两个纵向偏移的正弦波。至少两个纵向偏移的正弦波促进脉管中的长度测量。
脉管中测量可包括测量血凝块的长度、动脉瘤的颈和/或狭窄的长度。至少两个纵向偏移的正弦波的交点可以是一致间隔的。至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括两个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括三个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的每个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的每个可包括两个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的每个可包括三个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波可偏移180°。至少两个纵向偏移的正弦波可包括至少三个不透射线的丝,其形成在X射线下可视的至少三个纵向偏移的正弦波。三个纵向偏移的正弦波可偏移120°。纺织品结构可包括包含球的第一节段和在第一节段的近端的第二节段。第二节段可以是从多个球径向向内。至少两个正弦波的交点可沿着第一节段间隔第一距离,并且可沿着第二节段间隔第二距离。第一距离与第二距离可以是不同的。
在一些实施方式中,促进脉管中测量的装置包括机织以形成自扩张的纺织品结构的多个丝。多个丝包括形状记忆丝和至少两个不透射线的丝,其形成X射线下明显地不同于形状记忆丝的至少两个纵向偏移的正弦波。装置包括第一节段,其包括一致地间隔第一距离的至少两个纵向偏移的正弦波;和第二节段,其包括一致地间隔不同于第一距离的第二距离的至少两个纵向偏移的正弦波。
至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的每个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。
在一些实施方式中,促进脉管中测量的装置包括机织以形成自扩张的纺织品结构的多个丝。多个丝包括形状记忆丝和至少两个不透射线的丝,其形成X射线下明显地不同于形状记忆丝的至少两个纵向偏移的正弦波。至少两个纵向偏移的正弦波促进脉管中的测量。
至少两个纵向偏移的正弦波的交点可以是一致间隔的。至少两个纵向偏移的正弦波中的至少一个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。至少两个纵向偏移的正弦波中的每个可包括多个周向相邻的不透射线的丝,其沿着纺织品结构平行且纵向间隔。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝,所述纺织品结构包括多个球。纺织品结构包括包含末端处理的远端。
末端处理可包括聚合物涂层。聚合物可包括不透射线的微粒。末端处理可包括不透射线的标记物。远端可以从多个球径向向内。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括近端、远端、至少三个机织球和纵轴。沿着横向于纺织品结构的纵轴的平面修整多个丝中每个的远端,从而生成多个丝的切割的远端,其配置为提供以下至少一个:柔性和减低血管被装置刺穿的风险。
切割的远端可进一步经受处理。处理可包括焊接和/或抛光。切割的远端可不经受进一步处理。切割的远端可以不散开(fray)。装置可进一步包括至少涂布切割的远端的聚合物。聚合物可包括不透射线的微粒。装置可包括通过不含(absence of)聚合物而维持的内腔。装置可进一步包括连接至聚合物和切割的远端中的至少一个的不透射线的标记物。装置可进一步包括连接至切割的远端的不透射线的标记物。可以以相对于纺织品结构的纵轴成90°的角度修整多个丝的远端。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括纵轴、平行于纵轴的腔和多个机织球。纺织品结构包括近端和远端。纺织品结构的远端包括沿着横向于纺织品结构的纵轴的平面修整的多个丝中的每条的远端。纺织品结构的远端包括选自以下的末端处理:涂布至少多个丝的远端的聚合物和连接至多个丝的远端的不透射线的标记物。末端处理维持纺织品结构的腔。
末端处理可包括涂布至少多个丝的远端的聚合物。聚合物可包括不透射线的微粒。末端处理可进一步包括连接至聚合物的不透射线的标记物。末端处理可进一步包括连接至多个丝的远端的不透射线的标记物。末端处理可包括连接至多个丝的远端的不透射线的标记物。可以以相对于纺织品结构的纵轴成90°的角度修整多个丝的远端。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括包含聚合物涂层的远端。聚合物涂层包括不透射线的微粒。纺织品结构的远端至少部分地被沿着横向于纺织品结构的纵轴的平面修整的多个丝的远端所限定。
装置可包括通过不含聚合物而维持的内腔。可以以相对于纺织品结构的纵轴成90°的角度修整多个丝的远端。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝,所述纺织品结构包括多个球和球之间的颈。颈围绕纺织品结构周向偏移。
多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上圆形的横截面。颈可沿着球的弦对齐。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。颈可沿着球体的弦对齐。颈可在第一经线和第二经线之间交替180°。颈可在每个球之间周向旋转120°。颈可在每个球之间周向旋转90°。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上多边形的横截面。颈可沿着球的极点对齐。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一球、第二球、和第一球与第二球之间的颈。第一球在扩张状态包括大体上圆形的横截面和第一弦。第二球在扩张状态包括大体上圆形的横截面和与第一弦径向间隔的第二弦。装置进一步包括与第一弦和第二弦对齐的纵轴。颈沿着纵轴对齐。
每个球在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。纺织品结构可包括多个球,其包括第一球和第二球。多个球的每个在扩张状态可包括大体上圆形的横截面和弦。多个颈可在多个球之间。多个颈可在第一经线和第二经线之间交替180°。多个颈可在多个球的每个之间周向旋转120°。多个颈可在多个球的每个之间周向旋转90°。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括多个球和球之间的颈。颈围绕纺织品结构周向偏移。
多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上半球形的形状。颈可沿着半球的弦对齐。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上多边形的横截面。颈可沿着球的极点对齐。颈可在第一经线和第二经线之间交替180°。颈可在多个球之间周向旋转120°。颈可在多个球之间周向旋转90°。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括纵轴和多个球。多个球中的球相对于纺织品结构的纵轴相移。
球可相移180°的相移角。球可相移120°的相移角。球可相移90°的相移角。球可相移多个不对称的相移角。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上半球形的形状。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上多边形的横截面。装置可进一步包括多个球中的至少两个球之间的颈、在多个球的近端的颈和/或在多个球的远端的颈。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括纵轴、第一球、第二球、和第一球与第二球之间的颈。第一球在扩张状态中包括大体上圆形的横截面。第一球在偏离中心的位置处与纵轴相交。第二球在扩张状态中包括大体上圆形的横截面。第二球在偏离中心的位置处与纵轴相交。颈沿着纵轴对齐。第一球和第二球与纵轴不同地径向偏移。
每个球在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。纺织品结构可包括多个球,其包括第一球和第二球。多个球中的每个在扩张状态中可包括在偏离中心的位置处与纵轴相交的大体上圆形的横截面。纺织品结构可进一步包括在多个球中成对的球之间的颈。多个球与纵轴的径向偏移在多个球中成对的球之间可以是180°。多个球与纵轴的径向偏移在多个球中成对的球之间可以是120°。多个球与纵轴的径向偏移在多个球中成对的球之间可以是90°。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括纵轴、多个球、和球之间的颈。颈与纵轴不同地径向偏移。
多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上半球形的形状。颈可沿着半球的弦对齐。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上多边形的横截面。颈可沿着球的极点对齐。颈可在第一经线和第二经线之间交替180°。颈可在多个球之间周向旋转120°。颈可在多个球之间周向旋转90°。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括纵轴、多个球、和球之间的多个颈。多个球中的球相对于纺织品结构的纵轴相移。
球可相移180°的相移角。球可相移120°的相移角。球可相移90°的相移角。球可相移多个不对称的相移角。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上球形的形状。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上半球形的形状。多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上多边形的横截面。纺织品结构可进一步包括在多个球的近端的颈和/或在多个球的远端的颈。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和包含应力诱导马氏体的第三形状。
第三形状可包括圆柱形的形状。应力诱导马氏体可被鞘的内部侧壁所诱导。第一形状可包括螺旋。第二形状可包括多个球。第一温度可以小于25℃(例如,18℃)。第二温度可以是至少25℃(例如,37℃)。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和包含应力诱导马氏体的第三形状。第一温度小于25℃。第二形状包括多个球。第二形状与第一形状是不同的。第三形状与第一形状和第二形状是不同的。纺织品结构配置为在从鞘中展开后从第三形状自扩张至第二形状。纺织品结构配置为在暴露于第一温度或更低后从第二形状转化为第一形状。
第一形状可包括螺旋。第三形状可包括圆柱形的形状。应力诱导马氏体可被鞘的内部侧壁所诱导。多个球可包括至少三个球。第一温度可以小于18℃。第二温度可以是至少25℃。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和包含应力诱导马氏体的第三形状。第一温度小于25℃。第二形状包括多个球。第二形状与第一形状是不同的。第三形状与第一形状和第二形状是不同的。
第一形状可包括螺旋。第三形状可包括圆柱形的形状。应力诱导马氏体可被鞘的内部侧壁所诱导。多个球可包括至少三个球。第一温度可以小于18℃。第二温度可以是至少25℃。纺织品结构可以配置为在从鞘中展开后从第三形状自扩张至第二形状。纺织品结构可以配置为在暴露于第一温度或更低后从第二形状转化为第一形状。
在一些实施方式中,在脉管中治疗血栓的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和比第二温度高的第三温度下的第三形状。
第二形状可包括圆柱形的形状。第三形状可包括多个球。第一形状可包括螺旋。第一温度可以小于25℃(例如,18℃)。第二温度可以在25℃和37℃之间。第三温度可以是至少37℃。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括第一温度下的第一形状、比第一温度高的第二温度下的第二形状、和比第二温度高的第三温度下的第三形状。第一形状包括螺旋。第二形状包括圆柱形的形状。第二形状与第一形状是不同的。第三形状包括多个球。第三形状与第一形状和第二形状是不同的。纺织品结构配置为在暴露于第一温度或更低后从第三形状转化为第二形状。纺织品结构配置为在暴露于第三温度或更高并从鞘中展开后从第二形状转化为第三形状。
第一温度可以小于25℃。第二温度可以在25℃和37℃之间。第三温度可以是至少37℃。多个球可包括五至二十个球。纺织品结构可以是完全中空的。第一形状可包括螺旋。第三形状可包括圆柱形的形状。
在一些实施方式中,形成用于在脉管中治疗血栓的装置的方法包括在第一温度下热处理结构以赋予结构第一形状。结构包括形状记忆材料。方法进一步包括热处理结构以赋予结构第二形状和热处理结构以赋予结构第三形状。
方法可进一步包括机织多个丝以形成结构,多个丝中的至少一些包括形状记忆材料。方法可进一步包括至少部分地基于形状记忆材料的组成选择热处理的温度。热处理结构以赋予第一形状可以在400℃和450℃之间的温度下持续2分钟至10分钟。热处理结构以赋予第二形状可以在500℃和550℃之间的温度下持续20分钟至180分钟。热处理结构以赋予第一形状可以在400℃和450℃之间的温度下持续3分钟至10分钟。热处理结构以赋予第一形状可以在500℃和550℃之间的温度下持续5分钟至10分钟。热处理结构以赋予第二形状可以在400℃和450℃之间的温度下持续3分钟至10分钟。热处理结构以赋予第一形状可以在500℃和550℃之间的温度下持续3分钟至10分钟。第二形状可包括多个球。第三形状可包括螺旋。
在一些实施方式中,导管包括包含具有纵轴的海波管。海波管包括工作腔;包括多个纵向间隔的排的第一模式,每排包括两个截口和在第一周向方向中偏移的两个茎;和包括多个纵向间隔的排的第二模式,每排包括两个截口和在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移的两个茎。第二模式的排与第一模式的排逐一交替地穿插。第一模式和第二模式的纵向间隔的截口的节距沿着海波管的纵轴变化。
海波管可包括第一节段、第二节段、第三节段、第四节段、第五节段和第六节段。第一节段可具有0.005英寸(大约0.13mm)的节距。第二节段可具有0.01英寸(大约0.25mm)的节距。第三节段可具有0.02英寸(大约0.51mm)的节距。第四节段可具有0.04英寸(大约1mm)的节距。第五节段可具有0.08英寸(大约2mm)的节距。第六节段可具有0.016英寸(大约4mm)的节距。第一节段可以是海波管的最远端节段。第一节段可以是20%的海波管。第二节段可以在第一节段的近端。第二节段可以是15%的海波管。第三节段可以在第二节段的近端。第三节段可以是15%的海波管。第四节段可以在第三节段的近端。第四节段可以是15%的海波管。第五节段可以在第四节段的近端。第五节段可以是15%的海波管。第六节段可以在第五节段的近端。第六节段可以是20%的海波管。第一模式和第二模式可以是激光切割的。导管在海波管的外部的至少一部分上可进一步包括聚合物涂层。聚合物涂层的至少一个参数可沿着海波管的纵轴变化。参数(一个或多个)可选自材料、厚度和硬度中的一个或多个。聚合物涂层的参数(一个或多个)的变化可以与纵向间隔的截口的节距的变化是一致的(例如,基本上一致的)。导管在海波管的内部的至少一部分上可进一步包括聚合物涂层。海波管可包括不锈钢。海波管可包括形状记忆材料。每个截口可包括圆边。每排可相对于海波管的纵轴成一角度。聚合物涂层可以是疏水的。
在一些实施方式中,导管包括海波管——其包括纵轴,从海波管的外部的至少一部分径向向外的第一聚合物涂层,和从海波管的内部的至少一部分径向向内的第二聚合物涂层。海波管包括包含多个纵向间隔的排的至少一个模式,每排包括两个截口和在第一周向方向中偏移的两个茎。
第一聚合物涂层与第二聚合物涂层可以是不同的(例如,包括不同的材料)。第一聚合物涂层的至少一个参数可沿着海波管的纵轴变化。参数(一个或多个)可选自材料、厚度和硬度中的一个或多个。模式可包括包含多个纵向间隔的排的第一模式和包含多个纵向间隔的排的第二模式。第一模式的每排可包括两个截口和在第一周向方向中偏移的两个茎。第二模式的每排可包括两个截口和在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移的两个茎。第二模式的排可与第一模式的排逐一交替地穿插。纵向间隔的截口的节距沿着海波管的纵轴变化。第一聚合物涂层的参数(一个或多个)的变化可以与纵向间隔的截口的节距的变化是一致的(例如,基本上一致的)。第一聚合物涂层可以是疏水的。
在一些实施方式中,导管包括具有纵轴的海波管和海波管的外部的至少一部分上的聚合物涂层。海波管包括包含多个纵向间隔的排的至少一个模式。纵向间隔的排的节距沿着海波管的纵轴变化。聚合物涂层的至少一个参数沿着海波管的纵轴变化。参数(一个或多个)可选自材料、厚度和硬度中的至少一个。
聚合物涂层的参数(一个或多个)的变化可以与纵向间隔的排的节距的变化是一致的(例如,基本上一致的)。每个纵向间隔的排可包括两个截口和在第一周向方向中偏移的两个茎。聚合物涂层可以是疏水的。导管可进一步包括涂布海波管的内部的至少一部分的内部聚合物涂层。聚合物涂层与内部聚合物涂层可以是不同的(例如,包括不同的材料)。
在一些实施方式中,用于热处理装置的系统包括配置为容纳浴用介质的腔室、在腔室内并配置为保持装置的容器、进气门——腔室的流动地上游并配置为连接至气源以使气体流入腔室进而使浴用介质流体化、进气门和腔室之间的加热元件、和进气门和腔室之间的多孔板。腔室包括可拆卸的法兰。容器被机械地连接至可拆卸的法兰。
浴用介质可包括砂。浴用介质可包括不易燃的微粒。多孔板可以在加热元件和进气门之间。可拆卸的法兰可包括管道,所述管道配置为允许机械地连接容器和可拆卸的法兰的臂通过。臂的长度的调节可调节腔室中容器的高度。腔室中的温度可随着与加热装置的距离垂直地变化。系统可进一步包括连接至进气门的空气流入调节器。空气流入调节器的高度可以是可调节的以调节气体进入腔室的速度。气源可包括氮气。气源可包括空气。气源可包括氢气。气源可包括一氧化碳。
在一些实施方式中,用于热处理装置的系统包括配置为容纳浴用介质的腔室、在腔室内并配置为保持装置的容器、进气门——腔室的流动地上游并配置为连接至气源以使气体流入腔室进而使浴用介质流体化、进气门和腔室之间的加热元件、和配置为通过调节进气门和加热元件中的至少一个而调节腔室中的温度的温度调节器。系统可进一步包括电力地连接至温度调节器的热传感器。
在一些实施方式中,系统(例如,用于热处理装置)包括配置为容纳浴用介质的腔室、在腔室内并配置为保持装置的容器、和机械地连接腔室至可拆卸的法兰的臂。流入腔室的气体配置为使浴用介质流体化。腔室包括包含手柄的可拆卸的法兰。在多个实施方式中,容器的高度是可调节的。
臂可包括丝、多个丝和海波管中的至少一个。臂的长度的调节可调节腔室中容器的高度。可拆卸的法兰的拆卸可允许从腔室移除容器。系统可进一步包括在可拆卸的法兰的内表面和可拆卸的法兰的外表面中的至少一个上的气密铆钉(air-sealant rivet)。
在一些实施方式中,用于切割海波管的系统包括配置为产生聚焦激光束的激光、配置为至少部分地支撑海波管的套管、配置为至少部分地支撑海波管的筒夹、流体流动系统、和配置为纵向推进海波管的输送器系统(例如,在通过聚焦激光束切割海波管期间)。筒夹包括可调节直径的孔隙。流体流动系统包括进水装置和配置为流动地连接至海波管的末端的进水门(例如,在通过聚焦激光束切割海波管期间)。
聚焦激光束可具有比待切割的模式的最窄大小更小的最宽大小。聚焦激光束可具有比待切割的模式的最窄大小大不超过120%的最宽大小。套管可包括可具有大于海波管的外径至少0.001英寸(大约0.025mm)的直径的孔隙。筒夹可包括可具有大于海波管的外径至少0.001英寸(大约0.025mm)的直径的孔隙。进水装置可具有可调节的高度。进水门可具有可调节的高度。激光可包括YAG激光。激光可具有1060nm或更小的波长。
在一些实施方式中,用于切割海波管的系统包括流体流动系统、配置为纵向推进海波管的输送器系统、和配置为至少部分地支撑海波管的套管和筒夹中的至少一个(例如,在切割海波管期间)。流体流动系统包括进水装置和配置为流动地连接至海波管的末端的进水门。
筒夹可包括可调节直径的孔隙。套管可包括可具有大于海波管的外径至少0.001英寸(大约0.025mm)的直径的孔隙。筒夹可包括可具有大于海波管的外径至少0.001英寸(大约0.025mm)的直径的孔隙。进水装置可具有可调节的高度。进水门可具有可调节的高度。多个套管和筒夹可纵向间隔,使得海波管的下垂(sag)可以小于海波管高度的3%。
在一些实施方式中,用于切割海波管的系统包括流体流动系统,其包括可具有可调节高度的进水装置和可具有可调节高度并配置为流动地连接至的海波管的末端的进水门(例如,在切割海波管期间)。
进水装置可包括多个储器。多个储器可被垂直地堆叠并被流动地连接。进水门可配置为基于进水装置的高度调节流体流动。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构包括近端、远端、从近端延伸至远端的纵轴、多个球和多个颈。纺织品结构可从径向压缩状态扩张至径向扩张状态。多个丝包括多个形状记忆丝和多个不透射线的丝。多个球中的一对球沿着纺织品结构的纵轴由多个颈中的颈间隔。至少当纺织品结构处于径向扩张状态时,多个颈中的第一颈具有与多个颈中的第二颈不同的颈参数。不同的颈参数包括沿着纵轴的颈长度和横向于纵轴的颈直径中的至少一个。
多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。多个颈中的每个沿着纵轴可以是大体上圆柱形的。多个球的外径可在近端至远端之间变化。纺织品结构从近端至远端可以是锥形的或阶梯状的。不同的颈参数可以是颈长度。不同的颈参数可以是颈直径。第一颈可具有与第三颈不同的颈长度。多个颈可包括具有第一颈长度的第一颈、具有第二颈长度的第二颈、和具有第三颈长度的第三颈。第一颈长度可以比第二颈长度短。第三颈长度可以比第二颈长度长。第一颈和第二颈沿着纵轴可以是不连续的。多个球可包括九个球并且多个颈可包括第一球和第二球之间的第一颈、第二球和第三球之间的第二颈、第三球和第四球之间的第三颈、第四球和第五球之间的第四颈、第五球和第六球之间的第五颈、第六球和第七球之间的第六颈、第七球和第八球之间的第七颈、和第八球和第九球之间的第八颈。第一颈可具有第一颈直径和第一颈长度。第二颈可具有第一颈直径和第一颈长度。第三颈可具有第二颈直径和第一颈长度。第二颈直径可以大于第一颈直径。第四颈可具有第一颈直径和第二颈长度。第二颈长度可以比第一颈长度长。第五颈可具有第一颈直径和第一颈长度。第六颈可具有第二颈直径和第一颈长度。第七颈可具有第一颈直径和第二颈长度。第八颈可具有第三颈直径和第一颈长度。第三颈直径可以大于第二颈直径。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个形状记忆丝和多个不透射线的丝。纺织品结构从径向压缩状态可扩张至径向扩张状态。纺织品结构包括沿着纺织品结构的纵轴由多个颈间隔的多个球。多个颈中的至少一个颈具有与多个颈中的另一个颈不同的颈参数。颈参数包括长度、直径和形状中的至少一个。
多个球中的每个在径向扩张状态中可具有大体上圆球形的形状。多个颈中的每个可以是大体上圆柱形的。多个球的外径可以从纺织品结构的第一末端至纺织品结构的第二末端变化。不同的颈参数可以是长度。不同的颈参数可以是直径。不同的颈参数可以是形状。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成纺织品结构的多个丝。纺织品结构从径向压缩状态可扩张至径向扩张状态。纺织品结构包括多个球和多个颈。多个球中的一对球沿着纺织品结构的纵轴由多个颈中的颈间隔。多个颈中的第一颈和多个颈中的第二颈具有不同的颈长度、不同的颈直径和不同的颈形状中的至少一个。
装置可以被调整尺寸用于治疗脑中或腿中的脉管。沿着纵轴连续的多个颈中的至少两个颈可具有不同的颈长度。沿着纵轴连续的多个颈中的至少两个颈可具有不同的颈直径。具有不同的颈长度和/或不同的颈直径的至少两个颈中的每个可包括相同的颈、可共享至少一个颈、或包括不同的颈。第一颈和第二颈可具有不同的颈长度。第二颈和第三颈可具有不同的颈直径。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括机织以形成具有纵轴的纺织品结构的多个丝。纺织品结构在径向压缩状态与径向扩张状态之间是可扩张的。纺织品结构在径向扩张状态中包括第一球、第一颈、沿着纵轴在第一球和第一颈之间的第二球、沿着纵轴在第一球和第二球之间的第二颈、与纵轴成一角度从第一球延伸的外侧颈(lateral neck)、和与纵轴成一角度从第一球延伸的内侧颈(medial neck)。第一球具有第一直径和第一编织角。第一颈具有第二直径和第二编织角。第二直径小于第一直径。第二编织角小于第一编织角。第二球具有第三直径。第三直径大于第一直径。第二颈具有第四直径。第四直径小于第一直径并小于第三直径。外侧颈具有第一长度。内侧颈具有小于第一长度的第二长度。
第一球可以是大体上圆球形的或卵形的。第二球可具有大于第二编织角的第三编织角。第一球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。外侧颈和内侧颈可各自处于不同的平面。第一直径可以在5mm和6mm之间且第二直径可以在3.25mm和4mm之间。第一直径可以在18mm和22mm之间且第二直径可以在18mm和22mm之间。外侧颈可具有2.75mm和3.25mm之间的直径且内侧颈可具有2.25mm和2.75mm之间的直径。外侧颈可具有8mm和12mm之间的直径且内侧颈可具有8mm和12mm之间的直径。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括多个丝,所述多个丝形成在径向压缩状态和径向扩张状态之间可变化的纺织品结构。纺织品结构在径向扩张状态中包括锚球(anchor bulb)、从锚球延伸的第一颈、从锚球延伸的第二颈、和从锚球延伸的第三颈。锚球具有第一编织角。第一颈包括靠近锚球的第一大体上圆柱形的部分、远离锚球的第二大体上圆柱形的部分、和第一大体上圆柱形的部分与第二大体上圆柱形的部分之间的第二球。第二颈具有第二编织角。第二编织角小于第一编织角。第三颈具有第三编织角。第三编织角小于第一编织角。
第二球可具有大于第二编织角和第三编织角的第四编织角。锚球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。锚球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一颈、第二颈和第三颈中的至少一个可以在与第一颈、第二颈和第三颈中的其它颈不同的平面上。第二颈可具有第一长度且第三颈可具有小于第一长度的第二长度。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括多个丝,所述多个丝形成在径向压缩状态和径向扩张状态之间可转化的纺织品结构。纺织品结构在径向扩张状态中包括具有第一编织角的第一球、从第一球延伸的第一颈、从第一球延伸的第二颈——所述第二颈具有小于第一编织角的第二编织角、和从第一球延伸的第三颈,第二颈具有小于第一编织角的第三编织角。
第一颈可包括第二球。第一球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一颈可具有第一长度,第二颈可具有小于第一长度的第二长度,和第三颈可具有小于第二长度的第三长度。第一颈、第二颈和第三颈中的至少一个可以在与第一颈、第二颈和第三颈中的其它颈不同的平面上。
在一些实施方式中,治疗脉管腔的装置包括机织以形成在径向压缩状态和径向扩张状态之间可扩张的纺织品结构的多个丝。纺织品结构在径向扩张状态中包括第一球、第二球、第三球、第一球和第二球之间的第一颈、第二球和第三球之间的第二颈、从第三球延伸的第三颈、和从第一球延伸的第四颈。第一球具有第一编织角。第一球具有第一直径。第一球具有配置为减少流入和流出脉管腔的孔隙度。第二球具有小于第一编织角的第二编织角。第二球具有第二直径。第二球在第一球和第三球之间。第三球具有小于第一编织角的第三编织角。第三球具有小于第一直径的第三直径。第一颈具有小于第一编织角的第四编织角。第一颈具有小于第一直径和第二直径的第四直径。第二颈具有小于第一编织角的第五编织角。第二颈具有小于第二直径和第三直径的第五直径。
纺织品结构在径向扩张状态中可进一步包括第一球和第一颈之间的第四球和第一球和第四球之间的第四颈。第四球可具有大于第二编织角、第三编织角、第四编织角和第五编织角的第六编织角。第四球可具有第六直径。第四颈可具有小于第一直径和第六直径的第七直径。第六直径可以小于第一直径并大于第三直径。第四球可具有配置为减少流入脉管腔的孔隙度。第一球、第二球和第三球中的每个可具有椭圆形的或扁球形的形状,可具有小于赤道轴直径的极轴直径。第一球、第二球和第三球可沿着第一球、第二球和第三球的极轴被连接。权利要求1的装置,其中纺织品结构可以是在接头处从近端部分机械地和/或电解地可拆卸的。第一编织角可以在91°和180°之间。装置可进一步包括可拆卸地连接至纺织品结构的近端部分。第一球、第二球和第三球中的每个可具有椭圆形的或扁球形的形状,可具有小于赤道轴直径的极轴直径。第一球、第二球和第三球可沿着第一球、第二球和第三球的极轴被连接。纺织品结构在径向扩张状态中可进一步包括第一球和第一颈之间的第四球和第一球和第四球之间的第四颈。第四球可具有大于第二编织角、第三编织角、第四编织角和第五编织角的第六编织角。第四球可具有小于第一直径并大于第三直径的第六直径。第四球可具有配置为减少流入脉管腔的孔隙度。第四颈可具有小于第一直径和第六直径的第七直径。
在一些实施方式中,治疗脉管腔的装置包括在径向压缩状态和径向扩张状态之间可变化的纺织品结构。纺织品结构在径向扩张状态中包括沿着纵轴从近端至远端的多个球。每个球通过颈与另一个球纵向地间隔。多个球中的最近端球具有配置为减少流入脉管腔的孔隙度。装置进一步包括在最近端球的近端的接头处连接至纺织品结构的近端部分。纺织品结构在接头处是从近端部分可拆卸的。
多个球可包括最近端球、在最近端球的远端的第二球、和在第二球的远端的第三球。最近端球可具有第一编织角。第二球可具有小于第一编织角的第二编织角。第三球可具有小于第一编织角的第三编织角。多个球可包括最近端球、在最近端球的远端的第二球、在第二球的远端的第三球、和在第三球的远端的第四球。最近端球可具有第一编织角。第二球可具有第二编织角。第三球可具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。第四球可具有小于第一编织角和第二编织角的第四编织角。多个球中的每个可具有椭圆形的或扁球形的形状,所述形状具有小于赤道轴直径的极轴直径。多个球可沿着极轴被连接。权利要求10的装置,其中纺织品结构可以是在接头处从近端部分机械地可拆卸的。权利要求10的装置,其中纺织品结构可以是在接头处从近端部分电解地可拆卸的。多个球可包括最近端球、在最近端球的远端的第二球、和在第二球的远端的第三球。最近端球可具有第一编织角。第二球可具有小于第一编织角的第二编织角。第三球可具有小于第一编织角的第三编织角。多个球中的每个可具有椭圆形的或扁球形的形状,所述形状具有小于赤道轴直径的极轴直径。多个球可沿着极轴被连接。
在一些实施方式中,治疗脉管腔的装置包括在径向压缩状态和径向扩张状态之间可转化的结构。该结构在径向扩张状态中包括多个球。每个球通过颈与另一个球纵向地间隔。多个球包括具有配置为抑制流入脉管腔的孔隙度的最近端球。
该结构可包括多个丝。多个球可包括最近端球、在最近端球的远端的第二球、和在第二球的远端的第三球。最近端球可具有第一编织角。第二球可具有小于第一编织角的第二编织角。第三球可具有小于第一编织角的第三编织角。多个球中的每个可具有椭圆形的或扁球形的形状,所述形状具有小于赤道轴直径的极轴直径。多个球可沿着极轴被连接。
在一些实施方式中,治疗脉管的方法包括在脉管中定位治疗装置的远端部分。远端部分包括多个长丝和长丝之间的孔。治疗装置包括近端部分。近端部分包括丝。丝包括形状记忆材料。丝具有远端。丝的远端包括在第一温度下的第一形状和在不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第二形状是第一形状的矫直形式。远端部分至少通过使用第一形状中的丝缠绕长丝之间的孔而连接至近端部分。方法进一步包括分离(decouple)治疗装置的近端部分和疗装置的远端部分。
分离可包括将丝从第一温度改变至第二温度。第一温度可以是25℃且第二温度可以是37℃。第一温度可以是25℃且第二温度可以是18℃。第一形状可包括具有大于远端部分的内径的外径的球体,其中远端部分连接至近端部分。第一形状可包括径向向外的浅凹。第二形状可包括线形的。丝可包括在远端的近端的卷圈部分。卷圈部分可包括第一温度下的线圈和第二温度下的线圈的矫直形式。在分离期间,丝的近端可近侧地收回。远端部分可至少通过多个长丝在接头处通过焊料被焊接至丝而连接至近端部分,所述丝可具有小于2700psi的拉伸强度。分离可包括对丝施加大于2700psi的剪切强度。分离可包括将丝从第一温度改变至第二温度。第一温度可以是25℃且第二温度可以是37℃。第一温度可以是25℃且第二温度可以是18℃。第一形状可包括具有大于远端部分的内径的外径的球体,其中远端部分连接至近端部分。丝可包括在远端的近端的卷圈部分。卷圈部分可包括第一温度下的线圈和第二温度下的线圈的矫直形式。在分离期间,丝的近端可近侧地收回。
在一些实施方式中,治疗脉管的方法包括在脉管中定位治疗装置的远端部分。治疗装置包括近端部分和远端部分。近端部分包括管状构件。管状构件包括远端。管状构件的远端包括插口。远端部分包括多个长丝。多个长丝中的至少一个长丝包括形状记忆材料。至少一个长丝具有第一温度下的第一形状和不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第一形状包括区段,该区段通过其和管状构件的远端的插口之间的相互作用连接至近端部分。第二形状是第一形状的矫直形式。方法进一步包括分离治疗装置的近端部分和治疗装置的远端部分。分离包括将至少一个长丝从第一温度改变至第二温度。
第一温度可以是25℃且第二温度可以是37℃。第一温度可以是25℃且第二温度可以是18℃。插口可包括缝隙、凹槽和径向向外的浅凹中的至少一个。在分离前,远端部分可以从管状构件径向向外。在分离前,管状构件可以从远端部分径向向外。
在一些实施方式中,治疗脉管的方法包括在脉管中定位治疗装置的远端部分。治疗装置包括近端部分和远端部分。近端部分包括远端。远端包括多个脊。远端部分包括从近端部分的远端径向向外的多个长丝和建立多个槽的长丝之间的孔。远端部分至少通过使用多个脊缠绕多个槽而连接至近端部分。方法进一步包括分离治疗装置的近端部分和治疗装置的远端部分。分离包括解开多个脊和多个槽。
分离近端部分和远端部分可包括旋转近端部分。脊可包括与近端部分的远端的纵轴成一角度的螺纹。脊可横向于近端部分的远端的纵轴。脊可垂直于近端部分的远端的纵轴。近端部分的远端可包括丝。多个脊可从丝径向向外延伸。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸(aspirate)血栓的方法包括将微导管的远端插入脉管系统内并推进微导管的远端至在血栓的近端的位置。方法可任选地包括插入血栓切除装置以至少部分地跨越血栓。血栓切除装置可包括具有第一直径的第一球、具有第二直径的第二球、和具有第三直径的第三球。第二直径可以大于第一直径且第三直径大于第二直径。方法可包括向微导管的近端施加吸力以抽吸血栓。施加的吸力可包括重复模式的改变的吸力强度水平,每个强度水平施加特定的持续时间。在一个实施方式中,重复模式是渐强模式。
重复模式可包括三个不同的吸力强度水平和暂停持续时间的至少一个暂停。在一些实施方式中,重复模式的第一吸力强度水平的持续时间比重复模式的第二吸力强度水平的持续时间长。向微导管的近端施加吸力可包括使得自动化的控制单元施加具有重复模式的吸力。重复模式可包括第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、和第三持续时间的第三强度水平,其中第一强度水平低于第二强度水平和其中第二强度水平低于第三强度水平。在一个实施方式中,重复模式包括第三持续时间和第一持续时间之间的第四持续时间的暂停。在一些实施方式中,重复模式包括每个持续时间之间的第四持续时间的暂停。第一持续时间、第二持续时间和第三持续时间可以是一致的或可变化的。在一些实施方式中,第一强度水平在100mm Hg(大约13.3kPa)和350mm Hg(大约46.7kPa)之间的范围内,第二强度水平在351mm Hg(大约46.8kPa)和550mm Hg(大约73.3kPa)之间的范围内,和第三强度水平在551mm Hg(大约73.5kPa)和769mm Hg(大约102.5kPa)之间的范围内。
依照多个实施方式,使用变化的吸力模式抽吸血栓的方法包括将微导管的远端插入脉管系统内至靠近血栓的位置并使得以重复的吸力模式通过微导管施加吸力至该位置。在一些实施方式中,重复的吸力模式包括第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、第三持续时间的第三强度水平、和其中暂停吸力的第四持续时间。第二强度水平可以大于第一强度水平且第三强度水平可以大于第二强度水平。在一个实施方式中,第一持续时间、第二持续时间和第三持续时间是一致的。重复的吸力模式可包括具有第一、第二和第三持续时间中的每个之间的第四持续时间的暂停。在一个实施方式中,重复的吸力模式按顺序包括第一持续时间的第一强度水平、第四持续时间的第一暂停、第二持续时间的第二强度水平、第四持续时间的第二暂停、第三持续时间的第三强度水平、和第四持续时间的第三暂停。在一个实施方式中,重复的吸力模式按顺序包括第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、第三持续时间的第三强度水平、和第四持续时间的暂停。在一个实施方式中,四个持续时间中的至少一个不同于其它三个持续时间中的至少一个。
使用变化的吸力模式抽吸血栓的方法可包括提供包括微导管、血栓切除装置、吸管和吸入控制单元的抽吸系统。抽吸系统可配置为用于在用户选择多个预配置的重复吸力模式中的一个后,使得通过吸入控制单元施加的吸力通过连接至微导管的近端的吸管至靠近血栓切除装置的位置。每个重复的吸力模式可包括具有第一持续时间的第一强度水平、具有第二持续时间的第二强度水平、具有第三持续时间的第三强度水平、和其中暂停吸力的第四持续时间。在一个实施方式中,第二强度水平大于第一强度水平且第三强度水平大于第二强度水平。微导管的腔的直径可以从微导管的近端至微导管的远端逐渐变细或可以是一致的。血栓切除装置可包括通过颈间隔的五至二十个自扩张的球。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸血栓的系统包括包含近端、远端和腔的远端进入微导管。远端可包括配置为在脉管内提供流动停止的球囊。系统可包括被调整尺寸以安装在远端进入微导管的腔内的第二微导管,第二微导管包括近端、远端和腔。系统还可包括一次性罐和蠕动电动泵,所述蠕动电动泵包括配置为控制蠕动电动泵以提供具有多个预配置的吸力模式中的一个的吸力的电力电子装置。可以在蠕动电动泵单元的控制面板的用户界面上选择多个预配置的吸力模式中的具体吸力模式。可基于具体凝块负荷或轮廓选择具体的吸力模式,从而提供灵活性和可定制性。多个预配置的吸力模式中的每个可包括包含至少两个不同的吸力强度水平和至少一个暂停时段的重复的循环模式。系统可进一步包括连接至一次性罐的吸管,该吸管配置为从一次性罐延伸至导管或远端进入微导管或第二微导管的近端处的插孔(hub)或口。远端进入微导管可包括具有穿插的切割模式的海波管、多个长丝、聚合物和/或促进吸入的其它零件。多个预配置的吸力模式的不同的吸力强度水平和至少一个暂停时段配置为促进对血栓的增强的抽吸。在一些实施方式中,系统包括包含机织纺织品结构的血栓切除装置,机织纺织品结构包括具有第一直径的第一球、具有第二直径的第二球、和具有第三直径的第三球,其中第二直径大于第一直径和其中第三直径大于第二直径。
重复的循环模式可包括三个不同的吸力强度水平。三个不同的吸力强度水平可包括渐强的吸力模式。重复的循环模式可包括吸力强度水平中每种变化之间的至少一个暂停时段。在一个实施方式中,重复的循环模式包括以下顺序:第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、第三持续时间的第三强度水平,其中第二强度水平大于第一强度水平,并且其中第三强度水平大于第二强度水平。在一个实施方式中,第一强度水平在100mm Hg(大约13.3kPa)和350mm Hg(大约46.7kPa)之间的范围内,第二强度水平在351mm Hg(大约46.8kPa)和550mm Hg(大约73.3kPa)之间的范围内,并且第三强度水平在551mm Hg(大约73.5kPa)和769mm Hg(大约102.5kPa)之间的范围内。抽吸系统的吸管可具有范围从15cm至150cm的长度。吸管可包括通/断开关或阀门。在一个实施方式中,远端进入微导管的腔和第二微导管的腔沿着它们的长度是基本上一致的。在一个实施方式中,远端进入微导管和/或第二微导管的腔包括从近端至远端渐变的锥形。重复的循环模式的第一吸力强度水平的持续时间可以比重复的循环模式的第二吸力强度水平的时段长。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸血栓的系统包括包含近端、远端和腔的微导管。系统还可包括自动化的电动泵和电力电子装置,所述电力电子装置配置为通过微导管的腔提供具有多个预配置的吸力模式中的一个的吸力。多个预配置的吸力模式中的每个可包括包含至少三个不同的吸力强度水平和至少一个暂停时段的重复模式。多个预配置的吸力模式的不同的强度水平和至少一个暂停时段配置为用于促进对血栓的增强的抽吸。系统还可包括配置为从自动化的电动泵延伸至微导管的近端处的插孔或口的吸管。自动化的电动泵可以是蠕动电动泵。在一个实施方式中,重复模式包括吸力强度水平中每种变化之间的至少一个暂停时段。在一个实施方式中,重复模式包括以下顺序:第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、第三持续时间的第三强度水平,其中第二强度水平大于第一强度水平,并且其中第三强度水平大于第二强度水平。第一持续时间、第二持续时间和第三持续时间的时段可以各自在1秒和30秒之间。在一个实施方式中,总吸入时段在1分钟和15分钟之间。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸血栓的系统包括导管、远端进入微导管或微导管(每个包括近端、远端和腔)、和配置为通过导管、远端进入微导管或微导管的腔提供具有多个预配置的吸力模式中的一个的吸力的自动化的吸入装置、和配置为从自动化的吸入装置延伸至导管、远端进入微导管或微导管的近端处的插孔或口的吸管。多个预配置的吸力模式中的每个可包括包含至少两个不同的吸力强度水平和至少一个暂停时段的重复模式。在一些实施方式中,重复模式包括吸力强度水平中每个变化之间的至少一个暂停时段。在一个实施方式中,重复模式包括以下顺序:第一持续时间的第一强度水平、第二持续时间的第二强度水平、第三持续时间的第三强度水平,其中第二强度水平大于第一强度水平,并且其中第三强度水平大于第二强度水平。持续时间可变化或可以是一致的。在一个实施方式中,吸力模式是渐强的吸力模式。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸血栓的系统包括具有外部控制面板的移动式泵,其用于生成抽吸的重复的吸力模式。系统还可包括一次性罐和包含电力电子装置的蠕动电动泵,所述电力电子装置配置为控制蠕动电动泵提供具有多个预配置的吸力模式中的一个的吸力。在一些实施方式中,移动式蠕动电动泵被连接至排气单元。
在一些实施方式中,系统可包括由电力电子装置控制的蠕动电动泵以生成具有期望的强度和/或负压吸入压力的时段的重复的吸力模式,其包括渐强的吸力模式、渐弱的吸力模式、渐强的和渐弱的吸力模式二者的组合、或其它重复的吸力模式的组合。系统还可包括电力电子装置,其可包括定制的集成电路板或集成芯片。系统还可包括外部控制面板,其允许操作者在多种预配置的重复的吸力模式之间选择。
在一些实施方式中,系统可包括外部控制面板,其可被操作者定制以生成多个新的重复的吸力模式。多个新的重复的吸力模式中的每个可由至少两个不同的吸力强度水平和至少一个暂停时段组成。多个定制的新的重复的吸力模式的不同的强度水平和至少一个暂停时段配置为用于促进对血栓的增强的抽吸。
在一些实施方式中,用于治疗脉管腔的可植入的装置包括多个丝,所述多个丝被机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构。纺织品结构在扩张状态中包括第一球、第二球、第一颈、第三球、第二颈、和配置为允许灌注血液通过纺织品结构的腔。第一球包括第一编织角、第一直径和第一形状。第二球包括第二编织角、第二直径和第二形状。第一颈在第一球和第二球之间。第三球包括第三编织角、第三直径和第三形状。第二球在第一球和第三球之间。第二颈在第二球和第三球之间。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个不同于第一编织角、第二编织角和第三编织角中的其它至少一个。
第二编织角可以大于第一编织角和第三编织角。第二直径可以大于第一直径和第三直径。第二直径可以大于第一直径且第二直径可以小于第三直径。第二球可以是细长的。第二编织角可以小于第一编织角和第三编织角。第一编织角可以大于第二编织角和第三编织角。第二球可包括具有第二编织角的第一部分和具有第一编织角的第二部分,并且第二部分可以靠近第一球。第二直径可以大于第一直径和第三直径。多个丝中的至少一个可包括形状记忆合金且纺织品结构可配置为从压缩状态自扩张至扩张状态。第一直径、第二直径和第三直径中的至少一个可以不同于第一直径、第二直径和第三直径中的其它至少一个。纺织品结构在扩张状态中可以是锥形的。纺织品结构在扩张状态中可以是非锥形的。第一直径可以在2.75mm和3.25mm之间,第二直径可以在5mm和6mm之间,和第三直径可以在3.25mm和4mm之间。第一直径可以在8mm和12mm之间,第二直径可以在6mm和10mm之间,和第三直径可以在6mm和10mm之间。第一形状、第二形状和第三形状中的至少一个可以不同于第一形状、第二形状和第三形状中的其它至少一个。第一形状、第二形状和第三形状中的至少一个可以是圆球形的。第一形状、第二形状和第三形状中的至少一个可以是细长的。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括第三颈和第四颈,第一球在第一颈和第三颈之间和第三球在第二颈和第四颈之间。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个可以在91°和180°之间。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个可配置为自脉管腔转移血流。第一球、第二球和第三球中的至少一个可包括60%和78%之间的孔隙度。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个可以在0°和90°之间。至少部分的纺织品结构可包括聚合物涂层。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个可配置为允许灌注血液至分支或穿支脉管(perforating vessel)。第一球、第二球和第三球中的至少一个可配置为至少部分地扩张靠近脉管腔的脉管。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个和第一编织角、第二编织角和第三编织角中的其它至少一个之间的编织角过渡可以是渐进的。第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少两个可配置为从多个动脉瘤转移血流,所述多个动脉瘤包括脉管腔。第一球、第二球和第三球中的至少一个可具有125和175之间的每英寸纬纱数(pick)。第一颈和第二颈中的至少一个可具有与第一编织角、第二编织角和第三编织角中的至少一个相同的编织角。
用于治疗脉管腔的可植入的装置包括多个丝,所述多个丝被机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构。纺织品结构在扩张状态中包括第一区段、第二区段和配置为允许灌注血液通过纺织品结构的腔。第一区段包括第一编织角。第二区段包括第二编织角。第二编织角大于第一编织角。第一区段和第二区段中的至少一个包括球。
第一区段可包括球。第一区段可包括球和至少一部分的第二球。第二区段可包括球。第二区段可包括球和至少一部分的第二球。球可以是大体上圆球形的。球可以是大体上细长的。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括包含大于第一编织角的第三编织角的第三区段,第一区段在第二区段和第三区段之间。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括包含第三编织角的第三区段,第二编织角大于第三编织角,第二区段在第一区段和第三区段之间。第一区段可包括球,第二区段可包括第二球,并且第三区段可包括第三球。第一球可以是圆球形的并可具有第一直径,第二球可以是细长的并可具有小于第一直径的第二直径,并且第三球可以是圆球形的并可具有小于第二直径的第三直径。第一区段可包括球且第二区段可包括第二球。第一球可以是细长的并可具有第一直径且第二球可以是圆球形的并可具有大于第一直径的第二直径。第二区段可包括在纺织品结构的第一圆周侧上的第一部分和与第一圆周侧相对的纺织品结构的第二圆周侧上的第二部分。第二部分可包括第二编织角。第一部分可包括小于第二编织角的第三编织角。多个丝中的至少一个可包括形状记忆合金且纺织品结构可配置为从压缩状态自扩张至扩张状态。多个丝中的至少一个可包括不透射线的材料。第二编织角可以在91°和180°之间。第二编织角可配置为自脉管腔转移血流。第二区段可包括60%和78%之间的孔隙度。第一编织角可以在0°和90°之间。第一区段可配置为允许灌注血液至分支或穿支脉管。球可配置为至少部分地扩张靠近脉管腔的脉管。第一编织角和第二编织角之间的编织角过渡可以是渐进的。
在一些实施方式中,脉管治疗装置包括包括多个丝,所述多个丝被机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构。纺织品结构包括扩张状态中的球、配置为允许灌注血液通过纺织品结构的腔、配置为允许横向于纺织品结构的纵轴灌注血液的第一部分、和配置为转移血流离开脉管腔的第二部分。第二部分与至少部分的第一部分周向地偏移。
第一部分可包括第一编织角且第二部分可包括大于第一编织角的第二编织角。第二编织角可以在91°和180°之间。第二部分可包括60%和78%之间的孔隙度。第一编织角可以在0°和90°之间。第二部分可包括聚合物涂层。多个丝中的至少一个可包括形状记忆合金且纺织品结构可配置为从压缩状态自扩张至扩张状态。球可以是圆球形的。球可以是细长的。球可包括第二部分。纺织品结构可包括多个球,多个球包括球。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括在球状心轴上布置第一心轴延长部分,在球状心轴上布置第二心轴延长部分,在球状心轴上布置第三心轴延长部分,和在球状心轴、第一心轴延长部分、第二心轴延长部分和第三心轴延长部分上编织多个丝以形成纺织品结构,所述纺织品结构包括第一球、第一颈、第一球和第一颈之间的第二球、第一球和第二球之间的第二颈、外侧颈和内侧颈。第一颈、第二球和第二颈沿着纵轴从第一球延伸。外侧颈与纵轴成第一角度从第一球延伸。内侧颈与纵轴成第二角度从第一球延伸。
布置第一心轴延长部分可包括将第一心轴延长部分连接至球状心轴中的第一保持器中的第一链轮。布置第二心轴延长部分可包括将第二心轴延长部分连接至球状心轴中的第二保持器中的第二链轮。布置第三心轴延长部分可包括将第三心轴延长部分连接至球状心轴中的第三保持器中的第三链轮。方法可进一步包括,在布置第一心轴延长部分、第二心轴延长部分和第三心轴延长部分后,从球状心轴中的其它保持器移除未连接至第一心轴延长部分、第二心轴延长部分或第三心轴延长部分的链轮。相对于靠近至少一个链轮的球状心轴的表面,第一链轮、第二链轮和第三链轮中的至少一个在0°和180°之间可以是可旋转的。布置第一心轴延长部分可包括在球状心轴中的第一保持器中连接第一心轴延长部分。布置第二心轴延长部分可包括在球状心轴中的第二保持器中连接第二心轴延长部分。布置第三心轴延长部分可包括在球状心轴中的第三保持器中连接第三心轴延长部分。方法可进一步包括热处理纺织品结构。第一球可具有第一直径,第一颈可具有小于第一直径的第二直径,第二球可具有大于第一直径的第三直径,并且第二颈可具有小于第二直径并小于第三直径的第四直径。第一球可具有第一编织角且第一颈可具有小于第一编织角的第二编织角。第二球可具有大于第二编织角的第三编织角。第一球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。外侧颈可具有第一长度且内侧颈可具有小于第一长度的第二长度。第一球可具有第一直径和第一编织角。第一颈可具有小于第一直径的第二直径和小于第一编织角的第二编织角。第二球可具有大于第一直径的第三直径。第二颈可具有小于第二直径并小于第三直径的第四直径。外侧颈可具有第一长度且内侧颈可具有小于第一长度的第二长度。第一心轴延长部分、第二心轴延长部分和第三心轴延长部分中的至少一个可包括球。球可以是大体上圆球形的。第一心轴延长部分、第二心轴延长部分和第三心轴延长部分中的至少一个可包括圆柱形的形状。外侧颈和内侧颈可各自在不同的平面中。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括在球状心轴上布置多个心轴延长部分并围绕球状心轴和多个心轴延长部分编织多个丝以形成纺织品结构。多个心轴延长部分中的至少两个彼此间成非线性的角度。纺织品结构包括锚球、从锚球延伸的第一颈、和从锚球延伸的第二颈。第二颈与第一颈成非线性的角度。
布置多个心轴延长部分可包括将多个心轴延长部分中的每个连接至球状心轴中的保持器中的链轮。布置多个心轴延长部分可包括在球状心轴中的保持器中连接心轴延长部分中的每个。方法可进一步包括热处理纺织品结构。多个心轴延长部分中的至少一个可包括球。第一颈可包括第一大体上圆柱形的部分、第二球、和第二大体上圆柱形的部分。第一大体上圆柱形的部分可以在锚球和第二球之间。第二球可以在第一大体上圆柱形的部分和第二大体上圆柱形的部分之间。锚球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。锚球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。锚球可具有第一编织角且第二颈可具有小于第一编织角的第二编织角。纺织品结构可进一步包括从锚球延伸的第三颈。锚球可具有第一编织角且第三颈可具有小于第一编织角的第三编织角。第一颈、第二颈和第三颈中的至少一个与第一颈、第二颈和第三颈中的其它颈可以在不同的平面上。第二颈可具有第一长度且第三颈可具有小于第一长度的第二长度。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括围绕球状心轴和多个心轴延长部分编织多个丝以形成纺织品结构。纺织品结构包括具有第一编织角的第一球、从第一球延伸的第一颈、和从第一球延伸的第二颈。第二颈具有小于第一编织角的第二编织角。
方法可进一步包括在球状心轴上布置多个心轴延长部分。布置多个心轴延长部分可包括将多个心轴延长部分中的每个连接至球状心轴中的保持器中的链轮。布置多个心轴延长部分可包括在球状心轴中的保持器中连接心轴延长部分中的每个。方法可进一步包括热处理纺织品结构。第一颈可包括第二球。第一球和第二球中的每个可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。第一球可具有配置为减少流入动脉瘤的孔隙度。纺织品结构可包括从第一球延伸的第三颈。第三颈可具有小于第一编织角的第三编织角。第一颈可具有第一长度。第二颈可具有小于第一长度的第二长度。第三颈可具有小于第二长度的第三长度。第一颈可包括第二球。
在一些实施方式中,用于制造治疗脉管的脉管装置的心轴包括具有纵轴的细长线股、连接至细长线股的第一球、沿着细长线股的纵轴在第一球的远端连接至细长线股的第二球、沿着细长线股的纵轴在第二球的远端连接至细长线股的第三球、沿着细长线股的纵轴在第三球的远端连接至细长线股的第四球、沿着细长线股的纵轴在第四球的远端连接至细长线股的第五球、沿着细长线股的纵轴在第五球的远端连接至细长线股的第六球、沿着细长线股的纵轴在第六球的远端连接至细长线股的第七球、沿着细长线股的纵轴在第七球的远端连接至细长线股的第八球、沿着细长线股的纵轴在第八球的远端连接至细长线股的第九球、和沿着细长线股的纵轴在第九球的远端连接至细长线股的第十球。第一球包括第一圆柱形的洞。细长线股延伸通过第一圆柱形的洞。第二球包括第二圆柱形的洞。细长线股延伸通过第二圆柱形的洞。第一球和第二球具有第一外径。第三球包括第三圆柱形的洞。细长线股延伸通过第三圆柱形的洞。第四球包括第四圆柱形的洞。细长线股延伸通过第四圆柱形的洞。第三球和第四球具有小于第一外径的第二外径。第五球包括第五圆柱形的洞。细长线股延伸通过第五圆柱形的洞。第六球包括第六圆柱形的洞。细长线股延伸通过第六圆柱形的洞。第七球包括第七圆柱形的洞。细长线股延伸通过第七圆柱形的洞。第五球、第六球和第七球具有小于第二外径的第三外径。第八球包括第八圆柱形的洞。细长线股延伸通过第八圆柱形的洞。第九球包括第九圆柱形的洞。细长线股延伸通过第九圆柱形的洞。第十球包括第十圆柱形的洞。细长线股延伸通过第十圆柱形的洞。第八球、第九球和第十球具有小于第三外径的第四外径。第一球、第二球、第三球、第四球、第五球、第六球、第七球、第八球、第九球和第十球的至少一个具有圆球形的形状。利用心轴制造的脉管装置配置为治疗脉管。
第一球可具有长形的形状,第二球可具有圆球形的形状,第三球可具有长形的形状,第四球可具有圆球形的形状,第五球可具有长形的形状,第六球可具有圆球形的形状,第七球可具有圆球形的形状,第八球可具有长形的形状,第九球可具有圆球形的形状,和第十球可具有圆球形的形状。第一球可具有圆球形的形状,第二球可具有圆球形的形状,第三球可具有圆球形的形状,第四球可具有圆球形的形状,第五球可具有圆球形的形状,第六球可具有圆球形的形状,第七球可具有圆球形的形状,第八球可具有圆球形的形状,第九球可具有圆球形的形状,和第十球可具有圆球形的形状。第一球、第二球、第三球、第四球、第五球、第六球、第七球、第八球、第九球和第十球中的至少两个可具有不同的形状。第一球、第二球、第三球、第四球、第五球、第六球、第七球、第八球、第九球和第十球中的至少一个可具有长形的形状。
在一些实施方式中,用于制造治疗脉管的脉管装置的心轴包括细长的不锈钢线股,并且多个不锈钢球连接至细长的不锈钢线股。细长的不锈钢线股具有0.15mm和0.75mm之间的外径。细长的不锈钢线股延伸通过多个不锈钢球中的每个。多个不锈钢球中的至少一个不锈钢球具有2.25mm和2.75mm之间的外径。多个不锈钢球中的至少一个不锈钢球具有2.75mm和3.25mm之间的外径。多个不锈钢球中的至少一个不锈钢球具有3.25mm和4mm之间的外径。利用心轴制造的脉管装置配置为治疗脉管。
细长的不锈钢线股可具有纵轴,并且多个不锈钢球可沿着细长的不锈钢线股的纵轴对齐。多个不锈钢球中的至少一个不锈钢球可具有圆球形的形状。多个不锈钢球中的第一不锈钢球可与多个不锈钢球中的第二不锈钢球具有不同的形状。多个不锈钢球中的至少一个不锈钢球可具有1.5mm和2.25mm之间的外径。多个不锈钢球中的第一不锈钢球可与多个不锈钢球中的第二钢球间隔第一不锈钢球的外径的0.25倍和2倍之间的长度。第一不锈钢球可以在第二不锈钢球的近端。多个不锈钢球中的第一不锈钢球可通过具有0.15mm和0.75mm之间的直径的海波管与多个不锈钢球中的第二不锈钢球间隔。细长的不锈钢线股可包括可分离的中间部分。多个不锈钢球可包括六个不锈钢球。多个不锈钢球可包括十个不锈钢球。
在一些实施方式中,用于制造治疗脉管的脉管装置的心轴包括第一心轴零件和第二心轴零件。第一心轴零件包括第一细长线股和连接至第一细长线股的第一多个球。第一细长线股包括未连接的近端和远端。第一细长线股延伸通过第一多个球中的每个。第二心轴零件包括第二细长线股和连接至第二细长线股的第二多个球。第二细长线股包括近端和未连接的远端。第二细长线股延伸通过第二多个球中的每个。装置进一步包括连接第一细长线股的远端和第二细长线股的近端的中间部分。第一心轴零件与第二心轴零件在中间部分中是可分离的。利用心轴制造的脉管装置配置为治疗脉管。
第二多个球中的每个的外径可大于第一多个球中的每个的外径。第一多个球和第二多个球中的每个可具有1mm和6mm之间的外径。第一多个球和第二多个球中的每个可具4mm和10mm之间的外径。第一多个球中的至少一个可具有圆球形的形状且第二多个球中的至少一个可具有圆球形的形状。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括海波管和球囊。海波管包括近端、远端、纵轴和腔。至少一部分的海波管包括第一模式和第二模式。第一模式包括纵向间隔的排。第一模式的每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式包括纵向间隔的排。第二模式的每排包括两个截口和两个茎。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第二模式的排与第一模式的排逐一交替地穿插。球囊从海波管径向向外。
部分的海波管可从球囊径向向内。腔可通过第一模式的至少一些截口和第二模式的至少一些截口与球囊流体连通。海波管可进一步包括孔隙。腔可通过孔隙与球囊流体连通。部分的海波管可包括不从球囊径向向内的海波管的部分。不从球囊径向向内的海波管的部分可包括在球囊的近端的一部分海波管。不从球囊径向向内的海波管的部分可包括在球囊的远端的一部分海波管。不从球囊径向向内的海波管的部分可包括在球囊的近端的一部分海波管和在球囊的远端的一部分海波管。不从球囊径向向内的海波管的部分可包括在不从球囊径向向内的海波管的部分中闭塞第一模式的截口和第二模式的截口的内部涂层和/或外部涂层。不从球囊径向向内的海波管的部分可包括在不从球囊径向向内的海波管的部分中闭塞第一模式的截口和第二模式的截口的聚合物。海波管的远端可包括闭塞。装置可进一步包括在海波管的远端的无损伤的尖端。无损伤的尖端可包括锥形的内径和由通过腔插入的导管可闭塞的远端开口。装置可进一步包括在海波管的近端的溢流冒口(strain relief)。装置可进一步包括靠近球囊的远端的远端不透射线的标记物和靠近球囊的近端的近端不透射线的标记物。远端不透射线的标记物和近端不透射线的标记物中的至少一个可包括填充有不透射线的材料的第一模式的截口或第二模式的截口。装置可进一步包括在远端不透射线的标记物和近端不透射线的标记物之间的额外的不透射线的标记物。额外的不透射线的标记物可以处于配置为提供脉管特征测量的间隔。第一模式的排和第二模式的排可关于海波管的纵轴成一角度。第一模式的至少一些截口和第二模式的至少一些截口可具有圆边。第一模式的排和第二模式的排之间的节距可沿着纵轴变化。海波管可包括不锈钢。海波管可包括镍钛诺。海波管可具有45cm和150cm之间的长度。海波管可具有80cm和100cm之间的长度。海波管可具有80cm和150cm之间的长度。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括管状构件。管状构件包括第一部分、在第一部的远端的第二部分、和在第二部分的远端的第三部分。第二部分包括多个模式,每个包含纵向间隔的排。每排包括两个截口和两个茎。多个模式中的每个内的茎在周向方向中偏移。多个模式中的至少两个模式的周向方向是相对的。第二部分进一步包括从管状构件径向向外的可膨胀的元件。
管状构件可包括通过多个模式的至少一些截口与可膨胀的元件流体连通的腔。第三部分可包括多个模式。第三部分可包括管状构件的闭塞。第三部分可包括无损伤的尖端。无损伤的尖端可包括锥形的内径和由通过管状构件的腔插入的导管可闭塞的远端开口。装置可进一步包括在第一部分的近端的溢流冒口。多个模式的排可关于管状构件的纵轴成一角度。多个模式的至少一些截口可具有圆边。多个模式的排之间的节距可沿着管状构件的长度变化。管状构件可具有45cm和150cm之间的长度。管状构件可具有80cm和100cm之间的长度。管状构件可具有80cm和150cm之间的长度。
在一些实施方式中,治疗脉管的装置包括第一区段和在第一区段的远端的第二区段。第一区段包括管状构件的第一部分。第二区段包括管状构件的第二部分。管状构件的第二部分包括多个模式的纵向间隔的排和从管状构件的第二部分径向向外的可膨胀的元件。每排包括两个截口和两个茎。多个模式中的每个内的茎在周向方向中偏移。多个模式中的至少两个模式的周向方向是相对的。
装置可进一步包括在第二区段的远端的第三区段。第三区段可包括海波管的第三部分。管状构件的第三部分可包括多个模式。第三区段可包括管状构件的闭塞。第三区段可包括无损伤的尖端。无损伤的尖端可包括锥形的内径和由通过管状构件的腔插入的导管可闭塞的远端开口。装置可进一步包括在第一区段的近端的第四区段。第一区段可包括溢流冒口。管状构件可包括通过多个模式的至少一些截口与可膨胀的元件流体连通的腔。多个模式的排可关于管状构件的纵轴成一角度。多个模式的至少一些截口可具有圆边。多个模式的排之间的节距可沿着管状构件的长度变化。管状构件可具有45cm和150cm之间的长度。管状构件可具有80cm和100cm之间的长度。管状构件可具有80cm和150cm之间的长度。
在一些实施方式中,治疗脉管的方法包括提供用于治疗脉管的装置。装置包括海波管和球囊。海波管包括腔、近端、远端和纵轴。至少一部分的海波管包括第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排。第一模式的每排包括两个截口和两个茎。第一模式的每排中的两个茎是周向相对的。第一模式的茎在第一周向方向中偏移。第二模式的排中的每个包括两个截口和两个茎。第二模式的每排中的两个茎是周向相对的。第二模式的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。第二模式的排与第一模式的排逐一交替地穿插。球囊从海波管径向向外。通过经由腔递送流体,球囊是可膨胀的。
方法可进一步包括在脉管中使装置前进(track)。方法可进一步包括使球囊膨胀。使球囊膨胀可包括进行血管成形术。使球囊膨胀可包括进行经皮腔内斑块旋切术(atherectomy)。方法可进一步包括旋转装置。使球囊膨胀可包括扩张内用假体。内用假体可包括支架。内用假体可包括瓣膜。方法可进一步包括将导管插入腔直到导管闭塞海波管的远端。方法可进一步包括,在插入导管后,使球囊膨胀。方法可包括进行血栓切除术。方法可包括抽吸血栓。方法可包括提供暂时的流动停止。方法可包括提供远端栓子防护。球囊可包括涂布药物的球囊。球囊可包括药物洗脱球囊。装置可包括沿着规则间隔的多个不透射线的标记物。方法可进一步包括测量大小。大小可包括脉管的直径。大小可包括脉管中凝块的长度。大小可包括脉管中的狭窄的程度。大小可包括动脉瘤的口(mouth)的长度。脉管可包括周围脉管且海波管可具有45cm和150cm之间的长度。脉管可包括冠状脉管且海波管可具有80cm和100cm之间的长度。脉管可包括神经脉管且海波管可具有80cm和150cm之间的长度。
在一些实施方式中,修改海波管的方法包括使用套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处保持海波管。布置套管和多个筒夹以抑制海波管的下垂小于高度的3%。套管、多个筒夹和海波管夹具在该高度处对齐。方法进一步包括在海波管处聚焦激光束。在海波管处聚焦激光束包括将模式切割入海波管持续一时段。模式包括第一多个纵向间隔的排和第二多个纵向间隔的排。第一多个纵向间隔的排中的每个包括两个截口和两个茎。第一多个纵向间隔的排的茎在第一周向方向中偏移。第二多个纵向间隔的排中的每个包括两个截口和两个茎。第二多个纵向间隔的排中的纵向间隔的排与第一多个纵向间隔的排中的纵向间隔的排穿插。第二多个纵向间隔的排的茎在与第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。方法进一步包括,在将模式切割入海波管期间,使用海波管夹具朝向螺旋收集器(spiralcollector)纵向地推进海波管。方法进一步包括在螺旋收集器中缠绕包括模式的海波管,并且使气体流入螺旋收集器。使气体流入螺旋收集器包括冷却海波管。使气体流入螺旋收集器持续至少部分时段。
冷却海波管可包括减少热影响区。气体可包括空气和/或惰性气体。使气体流入螺旋收集器可包括在20℃和25℃之间的温度下使气体流入螺旋收集器。使气体流入螺旋收集器可持续一时段。保持海波管可包括在海波管夹具处应用可变的张力。方法可包括抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
在一些实施方式中,修改海波管的方法包括在海波管处聚焦激光束。在海波管处聚焦激光束包括将模式切割入海波管持续一时段。方法进一步包括,在将模式切割入海波管期间,朝向螺旋收集器纵向地推进海波管。方法进一步包括在螺旋收集器中缠绕包括模式的海波管,并且使气体流入螺旋收集器。使气体流入螺旋收集器包括冷却海波管。
冷却海波管可包括减少热影响区。使气体流入螺旋收集器可包括在20℃和25℃之间的温度下使气体流入螺旋收集器。气体可包括空气和/或惰性气体。使气体流入螺旋收集器可持续一时段发生。使气体流入螺旋收集器可在部分时段期间。方法可进一步包括使用套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处保持海波管。套管和多个筒夹可配置为抑制海波管的下垂小于高度的3%。模式可包括第一模式的纵向间隔的排和第二模式的纵向间隔的排。第一模式的排可包括两个截口和两个茎。第一模式的排可关于海波管的纵轴成一角度。第一模式的排的截口可具有圆边。第一模式的排中的两个茎可以是周向相对的。第一模式的排中的茎可以在第一周向方向中偏移。第一模式的排的节距可沿着海波管纵向变化。第二模式的排可包括两个截口和两个茎。第二模式的排可关于海波管的纵轴成一角度。第二模式的排的截口可具有圆边。第二模式的排中的两个茎可以是周向相对的。第二模式的排与第一模式的排可以逐一交替地穿插。第二模式的茎可以在第二周向方向中偏移。第二周向方向可以与第一周向方向相对。第二模式的排的节距可沿着海波管纵向变化。
在一些实施方式中,修改海波管的方法包括利用激光切割模式切割海波管,在螺旋收集器中缠绕海波管,并且使气体流入螺旋收集器。使气体流入螺旋收集器包括冷却海波管。方法可包括抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
使气体流入螺旋收集器可包括在20℃和25℃之间的温度下使气体流入螺旋收集器。气体可包括空气和/或惰性气体。方法可进一步包括使用套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处保持海波管。套管和多个筒夹可配置为抑制海波管的下垂小于高度的3%。套管、多个筒夹和海波管夹具可在该高度处对齐。模式可包括多个模式,其每个包含纵向间隔的排。纵向间隔的排中的每个可包括两个截口和两个茎。多个模式中的每个内的茎可在周向方向中偏移。多个模式中的至少两个模式的周向方向可以是相对的。
在一些实施方式中,制作切割的海波管的方法包括在螺旋收集器中缠绕海波管,并且使气体流入螺旋收集器。使气体流入螺旋收集器包括冷却海波管。可利用模式切割海波管。
使气体流入螺旋收集器可包括在20℃和25℃之间的温度下使气体流入螺旋收集器。气体可包括空气和/或惰性气体。方法可进一步包括使用套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处保持海波管。套管和多个筒夹可配置为抑制海波管的下垂小于高度的3%。套管、多个筒夹和海波管夹具可在该高度处对齐。模式可包括多个模式,其每个包含纵向间隔的排。纵向间隔的排中的每个可包括两个截口和两个茎。多个模式中的每个内的茎可在周向方向中偏移。多个模式中的至少两个模式的周向方向可以是相对的。方法可包括抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
在一些实施方式中,在通过激光切割系统激光切割海波管期间用于移除熔渣(slag)的系统包括激光喷嘴、气体冷却系统、进水口调节器和熔渣收集装置。激光喷嘴配置为在激光切割期间使气体流动至海波管的外表面上。气体冷却系统包括气源、流动地连接气源和激光喷嘴的连接构件、和沿着连接构件定位的气体流入阀。气体流入阀配置为调节从气源通过连接构件流入激光喷嘴的气体。进水口调节器包括水源、连接至水源并配置为连接至海波管的末端的多个注水管、配置为使水流过多个注水管的压力阀、和配置为将水注入海波管的内腔的进水门——其速度配置为促进移除在激光切割海波管期间生成的熔渣。外部进水口调节器配置为在激光切割期间冷却海波管。熔渣收集装置配置为收集移除的熔渣。
气体可包括空气(例如,环境空气)。气体可包括惰性气体。气体可具有20℃和25℃之间的温度。多个注水管可包括连接至水源的第一注水管、第二注水管、第三注水管、和配置为靠近海波管的末端的第四注水管,可由其组成或基本上由其组成。第二注水管可以在第一注水管和第三注水管之间。第三注水管可以在第二注水管和第四注水管之间。第一注水管可具有第一直径。第二注水管可具有第二直径。第二直径可以小于第一直径。第三注水管可具有第三直径。第三直径可以小于第二直径。第四注入管可具有第四直径。第四直径可以小于第三直径。
在一些实施方式中,在通过激光切割系统激光切割海波管期间用于移除熔渣的系统包括激光喷嘴、冷却系统和流体进口调节器。激光喷嘴配置为在激光切割期间使气体流动至海波管的外表面上。冷却系统包括气源、流动地连接气源和激光喷嘴的连接构件、和沿着连接构件定位的气体流入阀。气体流入阀配置为调节从气源通过连接构件流入激光喷嘴的气体。流体进口调节器包括流体源、连接至流体源并配置为连接至海波管的末端的流体注入管、配置为使流体流过流体注入管的压力阀、和配置为将流体注入海波管的内腔的进口门——其速度配置为促进移除在激光切割海波管期间生成的熔渣。
流体可包括乙二醇。流体可包括淤浆。流体可包括水。流体注入管可包括串联布置的多个流体注入管,其中每个连续的注入管的直径比在前的注入管小。气体可包括空气(例如,环境空气)。气体可包括惰性气体。气体可具有20℃和25℃之间的温度。
在一些实施方式中,在通过激光切割系统激光切割海波管期间用于移除熔渣的系统包括冷却系统和冷却流体进口调节器。冷却系统配置为连接至激光切割系统的激光喷嘴。冷却系统包括气源和配置为以促进熔渣移除的方式调节从气源流入激光喷嘴的气体的气体流入阀。冷却流体进口调节器配置为在通过激光切割系统激光切割期间将冷却流体注入海波管的内腔——其速度配置为促进移除在激光切割海波管期间生成的熔渣。冷却流体进口调节器配置为在激光切割期间冷却海波管。
气体可包括空气(例如,环境空气)。气体可包括惰性气体。气体可具有20℃和25℃之间的温度。冷却流体进口调节器可包括串联布置的多个注入管,其中每个连续的注入管的直径比在前的注入管小。冷却流体可包括水。
在一些实施方式中,脉管装置包括丝、在丝的远端的海波管、和连接至海波管的纺织品结构。丝具有第一奥氏体终点温度并包括第一形状定形。海波管包括腔。丝的一部分在接头处被连接在海波管的腔内。海波管具有第二奥氏体终点温度并包括第二形状定形。第二奥氏体终点温度不同于第一奥氏体终点温度。纺织品结构包括多个球和多个颈。第一形状定形可以不同于第二形状定形。
在一些实施方式中,脉管装置包括丝和管状构件。丝具有第一奥氏体终点温度并包括第一形状定形。管状构件包括腔。管状构件具有第二奥氏体终点温度并包括第二形状定形。第二奥氏体终点温度不同于第一奥氏体终点温度。丝的一部分在接头处被连接在海波管的腔内。
管状构件可包括第一纵向节段和第二纵向节段。第一纵向节段可具有第二奥氏体终点温度。第一纵向节段可包括第二形状定形。第二纵向节段可具有第三奥氏体终点温度。第二纵向节段可包括第三形状定形。第三奥氏体终点温度可以不同于第二奥氏体终点温度。管状构件可以在丝的远端。第一形状定形可以不同于第二形状定形。管状构件可包括海波管。管状构件可包括编织的管状结构。装置可进一步包括连接至管状构件的纺织品结构。纺织品结构可包括多个球和多个颈。管状构件可包括切割模式。
在一些实施方式中,脉管装置包括管状元件。管状元件包括多个纵向节段。多个纵向节段包括第一纵向节段和第二纵向节段。第一纵向节段具有第一奥氏体终点温度。第二纵向节段具有不同于第一奥氏体终点温度的第二奥氏体终点温度。
多个纵向节段可进一步包括第三纵向节段和第四纵向节段。第三纵向节段可具有不同于第一奥氏体终点温度和第二奥氏体终点温度的第三奥氏体终点温度。第四纵向节段可具有不同于第一奥氏体终点温度、第二奥氏体终点温度和第三奥氏体终点温度的第四奥氏体终点温度。第一纵向节段可包括第一材料且第二纵向节段可包括不同于第一材料的第二材料。第一纵向节段可包括一材料且第二纵向节段可包括相同的材料。第一纵向节段可包括第一形状定形且第二纵向节段可包括不同于第一形状定形的第二形状定形。第一纵向节段可包括一形状定形且第二纵向节段可包括相同的形状定形。第二纵向节段可在第一纵向节段的远端。第一纵向节段可配置为提供扭转能力(torquability)且第二纵向节段可配置为提供柔性。第一纵向节段和第二纵向节段中的至少一个可以形状定形为直的构造。装置可进一步包括连接至管状元件的纺织品结构。纺织品结构可包括多个球和多个颈。管状元件可包括切割模式。
在一些实施方式中,热处理管状装置的方法包括围绕第一卷筒(reel)使部分管状装置绕卷(spool)。管状装置的第一纵向节段从第一卷筒延伸进入包含浴用介质的热处理腔室并朝向第二卷筒。方法进一步包括在热处理腔室中热处理管状装置的第一纵向节段以具有第一奥氏体终点温度。热处理第一纵向节段包括使气体流过加热元件和多孔板并进入热处理腔室。气体使浴用介质流体化。方法进一步包括围绕第二卷筒使管状装置的第一纵向节段绕卷。管状装置的第二纵向节段从第一卷筒延伸进入热处理腔室并朝向第二卷筒。方法进一步包括在热处理腔室中热处理管状装置的第二纵向节段以具有不同于第一奥氏体终点温度的第二奥氏体终点温度。热处理第二纵向节段包括使气体流过加热元件和多孔板并进入热处理腔室。气体使浴用介质流体化。方法进一步包括围绕第二卷筒使管状装置的第二纵向节段绕卷。管状装置的第三纵向节段从第一卷筒延伸进入热处理腔室并朝向第二卷筒。方法进一步包括在热处理腔室中热处理管状装置的第三纵向节段以具有不同于第一奥氏体终点温度和第二奥氏体终点温度的第三奥氏体终点温度。热处理第三纵向节段包括使气体流过加热元件和多孔板并进入热处理腔室。气体使浴用介质流体化。方法进一步包括围绕第二卷筒使管状装置的第三纵向节段绕卷。管状装置的第四纵向节段从第一卷筒延伸进入热处理腔室并朝向第二卷筒。方法进一步包括在热处理腔室中热处理管状装置的第四纵向节段以具有不同于第一奥氏体终点温度、第二奥氏体终点温度和第三奥氏体终点温度的第四奥氏体终点温度。热处理第四纵向节段包括使气体流过加热元件和多孔板并进入热处理腔室。气体使浴用介质流体化。
管状装置可包括海波管和丝。海波管可包括腔。丝的一部分可被连接在海波管的腔内。管状装置可包括海波管。管状装置可包括机织管状结构。
在一些实施方式中,热处理管状装置的方法包括围绕第一卷筒使部分管状装置绕卷。管状装置包括多个纵向节段。管状装置从第一卷筒延伸进入包含浴用介质的热处理腔室并朝向第二卷筒。方法进一步包括在热处理腔室中热处理多个纵向节段。在热处理后,多个纵向节段中的每个具有不同的奥氏体终点温度。热处理多个纵向节段包括使气体流入热处理腔室。气体使浴用介质流体化。方法进一步包括在热处理纵向节段中的每个之间,围绕第二卷筒使管状装置绕卷并从第一卷筒使管状装置解绕卷(unspool)。
热处理多个纵向节段可包括使气体流过加热元件。热处理多个纵向节段可包括使气体流过多孔板。管状装置可包括海波管和丝。海波管可包括腔。丝的一部分可被连接在海波管的腔内。管状装置可包括海波管。海波管可包括切割模式。管状装置可包括机织管状结构。多个纵向节段中的至少一个纵向节段可包括与多个纵向节段中的另一个纵向节段不同的材料。多个纵向节段中的至少一个纵向节段可包括与多个纵向节段中的至少另一个纵向节段不同的形状定形。多个纵向节段中至少一个纵向节段可以被形状定形为直的构造。多个纵向节段可包括1和15个之间的纵向节段。
在一些实施方式中,热处理管状装置的方法包括热处理管状装置的第一纵向节段以具有第一奥氏体终点温度和热处理管状装置的第二纵向节段以具有不同于第一奥氏体终点温度的第二奥氏体终点温度。
热处理第一纵向节段和第二纵向节段中的每个可包括使气体流入热处理腔室。气体可使热处理腔室中的浴用介质流体化。方法可进一步包括在热处理第一纵向节段和热处理第二纵向节段之间,在第一卷轴和第二卷轴之间使管状装置绕卷。管状装置可包括海波管。管状装置可包括海波管和丝。海波管可包括腔。丝的一部分可被连接在海波管的腔内。
在一些实施方式中,用于治疗腔的装置包括近端部分、远端部分、和可逆地连接近端部分和远端部分的接头。近端部分包括丝和管状元件。丝包括形状记忆材料并具有远端。丝的远端包括第一温度下的第一形状和不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第二形状是第一形状的矫直形式。远端部分包括多个长丝和长丝之间的孔。接头包括多个长丝和长丝之间的孔,其与处于第一形状的丝并与管状元件接合。
第一形状可包括球体,其外径大于远端部分的内径。第一形状可包括径向向外的浅凹。第二形状可包括线性形状。丝可包括在远端的近端的卷圈部分。卷圈部分可包括第一温度下的线圈和第二温度下的线圈的矫直形式。丝的远端可包括不同于第一温度和第二温度的第三温度下的第三形状。第三形状可以是第一形状的扩张形式。多个长丝可被机织为在接头的远端的包括多个球和颈的纺织品结构。接头可包括近端部分和远端部分之间的焊料。接头可具有小于18,600kPa的拉伸强度。
在一些实施方式中,用于治疗腔的装置包括近端部分、远端部分、和可逆地连接近端部分和远端部分的接头。近端部分包括具有远端的管状构件,所述远端包括插口。远端部分包括多个长丝。多个长丝中的至少一个长丝包括形状记忆材料。远端部分的近端部位包括至少一个长丝。近端部位具有第一温度下的第一形状和不同于第一温度的第二温度下的第二形状。第二形状是第一形状的矫直形式。接头包括被机械地迫使进入插口的远端部分的近端部位。
插口可包括缝隙、凹槽和/或径向向外的浅凹。接头可包括从管状构件径向向外的远端部分。接头可包括从远端部分径向向外的管状构件。近端部位可包括不同于第一温度和第二温度的第三温度下的第三形状。第三形状可被进一步机械地迫使进入插口。多个长丝可被机织形成在接头的远端的包括多个球和颈的纺织品结构。
在一些实施方式中,用于治疗腔的装置包括近端部分、远端部分、和可逆地连接近端部分和远端部分的接头。近端部分包括包含多个脊的远端。远端部分包括多个长丝和多个长丝之间的孔。孔建立多个槽。接头包括被机械地迫使进入多个槽的多个脊。多个脊配置为在旋转近端部分的远端后从多个槽脱离。
脊可包括与近端部分的远端的纵轴成一角度的螺纹。脊可垂直于近端部分的远端的纵轴。近端部分的远端可包括丝。多个脊可从丝径向向外延伸。多个槽可具有可变的厚度。多个长丝可被机织形成在接头的远端的包括多个球和颈的纺织品结构。
在一些实施方式中,使用变化的吸力模式抽吸血栓的系统包括导管和远端进入微导管,其每个包括近端、远端和腔。远端进入微导管的远端可包括配置为在脉管内提供流动停止的球囊。系统可包括被调整尺寸以安装在远端进入微导管的腔内的第二微导管,第二微导管包括近端、远端和腔。在一些实施方式中,系统可包括被调整尺寸以安装在导管的腔内的远端进入微导管,远端进入微导管包括近端、远端和腔。
在一些实施方式中,导管、远端进入微导管和/或微导管可如同球囊导管一样使用,例如以提供暂时的流动停止和/或在血栓抽吸期间作为附属装置。在一些实施方式中,导管可具有45cm和150cm之间、45cm和80cm之间(例如,75cm)(例如,用于周围脉管系统)、80cm和100cm之间(例如,100cm)(例如,用于冠状脉管系统)、80cm和150cm之间(例如,125cm)(例如,用于神经脉管系统)的长度。导管、远端进入微导管和/或微导管可具有0.00075英寸(大约0.02mm)和0.04英寸(大约1mm)之间的壁厚度,其可允许将近端部分并入导管、远端进入微导管和/或第二微导管的壁内。在一些实施方式中,导管、远端进入微导管和/或第二微导管可具有4Fr(大约1.33mm)和7Fr(大约2.33mm)之间例如5Fr(大约1.67mm)的内径,和5Fr(大约1.67mm)和9Fr(大约3mm)之间例如6Fr(大约2mm)的外径。
在一些实施方式中,导管、远端进入微导管和/或微导管可包括海波管(例如,未切割的海波管和/或使用如本文所述的多个穿插的偏移模式切割的海波管)和/或作为加强物的多个长丝(例如,机织的、针织的、螺旋的等),例如结合从其向内和/或向外的聚合物。
在一些实施方式中,使用近端部分加强导管、远端进入微导管和/或微导管,例如以继承近端部分的可操作性优点(例如,有助于近端支撑和远端柔性)。在一些实施方式中,导管、远端进入微导管和/或微导管包括从近端至远端变化的参数(例如,开缝节距(slotpitch))。例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:0.005英寸(大约0.13mm)、0.01英寸(大约0.25mm)、0.02英寸(大约0.51mm)、0.04英寸(大约1mm)、0.08英寸(大约2mm)和0.16英寸(大约4mm)。再例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:最远端的20%为0.005英寸(大约0.13mm)、接下来的15%为0.01英寸(大约0.25mm)、接下来的15%为0.02英寸(大约0.51mm)、接下来的15%为0.04英寸(大约1mm)、接下来的15%为0.08英寸(大约2mm)、和接下来(或最近端)的20%为0.16英寸(大约4mm)。在一些实施方式中,从海波管向内和/或向外的聚合物可包括以下参数(例如,包括不同的材料、硬度和/或厚度等)中一个的变化,其跨越海波管的整个长度或海波管的部分纵向节段与海波管的开缝节距的变化一致。在一些实施方式中,海波管的内部涂层可以与外部涂层相同或不同(例如,包括不同的材料、厚度、硬度等)。在一些实施方式中,可改变涂层的参数(例如,内部涂层和/或外部涂层的材料、厚度、硬度等)以改变导管的柔性。该变化可取代海波管中的切割模式中的变化,或除了(例如,补充于)海波管中的切割模式中的变化以外,可存在该变化。聚合物涂层的参数(例如,材料、厚度、硬度等)的变化可与截口或排的节距的变化一致或基本上一致。
在一个实施方式中,导管的腔、远端进入微导管的腔和/或第二微导管的腔沿着它们的长度是基本上一致的。在这样的实施方式中,如果导管、远端进入微导管和/或第二微导管的内腔直径或横截面积是基本上一致的,则实现期望的血栓抽吸的吸入压力中的变化被导管的长度负影响。在一个实施方式中,导管、远端进入微导管和/或第二微导管的腔包括从近端至远端渐变的锥形。在这样的实施方式中,每当内腔直径或横截面积不基本上一致(例如,是锥形的)时,则吸入压力的变化可导致血液速度平方的变化,其可导致期望的血栓抽吸。
在一些实施方式中,治疗脉管的方法包括通过顺序地推进直到脉管系统中的期望点而定位导管、远端进入微导管和/或微导管。在一些实施方式中,在凝块或损伤的近端顺序地推进导管、远端进入微导管和/或微导管0.5mm至15cm。在一些实施方式中,取决于凝块负荷的程度可通过微导管、远端进入微导管和/或导管进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可通过最接近血栓(例如,凝块)的导管或微导管进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可使用流动停止进行血栓抽吸,其中球囊,比如部分球囊导管或球囊作为远端进入微导管的一部分,在血栓500的近端膨胀,并且在血栓的近端的顺行流动暂时停止,同时进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可在没有任何球囊膨胀或暂时的流动停止的情况下进行血栓抽吸。
在一些实施方式中,在脉管的治疗期间提供栓子防护的方法包括在脉管中推进微导管。推进微导管包括使用微导管的远端横穿血栓。方法进一步包括将处于塌缩状态的纺织品结构插入微导管。纺织品结构包括多个自扩张的球和多个颈。多个自扩张的球可包括五至二十个自扩张的球。多个自扩张的球中的每个可具有球形的形状。多个自扩张的球中的每个可具有长形的形状。成对的自扩张的球由多个颈中的颈间隔。推进纺织品结构通过微导管靠近微导管的远端,其中推进纺织品结构包括使用多个自扩张的球中最远端球横穿血栓。方法进一步包括,在推进纺织品结构后,收回微导管以使纺织品结构的一定长度露出。收回微导管以使纺织品结构的该长度露出包括至少使多个自扩张的球中的最远端球从微导管露出和至少将多个自扩张的球中的最远端球从塌缩状态自扩张至扩张状态。方法进一步包括从脉管移除血栓。在扩张状态中,最远端球添附(appose)脉管的侧壁并从脉管过滤在移除血栓期间释放的栓子。
移除血栓可包括进一步收回微导管以使包含多个自扩张的球中的其它球的纺织品结构的另一长度露出。在从微导管露出后,其它球可从塌缩状态自扩张至扩张状态。其它球可截留血栓。方法可进一步包括扭转地粗锉纺织品结构。多个自扩张的球中的最远端球可为扭转地粗锉提供远端锚定。移除血栓可包括在多个自扩张的球中的最远端球的近端展开血栓切除装置。血栓切除装置可以不同于纺织品结构。展开血栓切除装置可包括使用血栓切除装置的远端节段横穿血栓。方法可进一步包括,在从脉管移除血栓之后和/或期间,进一步收回微导管。进一步收回微导管可包括使多个自扩张的球中的其它球露出并将多个自扩张的球中的其它球从塌缩状态自扩张至扩张状态。处于扩张状态的多个自扩张的球中的其它球可截留其余血栓。收回微导管以使纺织品结构的该长度露出可包括扩张脉管。
在一些实施方式中,在脉管的治疗期间提供栓子防护的方法包括在脉管中推进微导管并将处于塌缩状态的纺织品结构插入微导管。纺织品结构包括多个自扩张的球和多个颈。成对的自扩张的球由多个颈中的颈间隔。方法进一步包括推进纺织品结构通过微导管靠近微导管的远端,并且在推进纺织品结构后,收回微导管以使纺织品结构露出一长度。收回微导管以使纺织品结构的该长度露出包括至少使多个自扩张的球中的最远端球从微导管露出和至少将多个自扩张的球中的最远端球从塌缩状态自扩张至扩张状态。方法进一步包括进行脉管手术。进行脉管手术包括使用不同于纺织品结构的脉管装置。在扩张状态中,多个自扩张的球中的最远端球过滤在进行脉管手术期间释放的栓子。
方法可进一步包括,在进行脉管手术之后和/或期间,进一步收回微导管。进一步收回微导管可包括使多个自扩张的球中的其它球露出并将多个自扩张的球中的其它球从塌缩状态自扩张至扩张状态。处于扩张状态的多个自扩张的球中的其它球可截留剩余栓子。方法可进一步包括扭转地粗锉纺织品结构。多个自扩张的球中的最远端球可为扭转地粗锉提供远端锚定。处于扩张状态的多个自扩张的球中的最远端球可包括圆球形的形状。处于扩张状态的多个自扩张的球中的最远端球可包括长形的形状。脉管手术可包括血栓切除术。脉管手术可包括血管成形术。脉管手术可包括经皮腔内斑块旋切术。脉管手术可包括抽吸。脉管手术可包括支架术。脉管手术可包括栓子线圈(embolic coil)插入。脉管手术可包括动脉内血栓溶解。脉管手术可包括旁路。收回微导管以使纺织品结构的该长度露出可包括扩张脉管。
在一些实施方式中,在脉管的治疗期间提供栓子防护的方法包括在脉管中推进微导管,将处于塌缩状态的纺织品结构插入微导管,推进纺织品结构通过微导管靠近微导管的远端,在推进纺织品结构后,收回微导管以使自扩张的球从微导管露出并使自扩张的球从塌缩状态自扩张至扩张状态,和进行脉管手术。在扩张状态中,自扩张的球过滤在进行脉管手术期间释放的栓子。
方法可进一步包括,在进行脉管手术之后和/或期间,进一步收回微导管。进一步收回微导管可包括使其它自扩张的球露出并将其它自扩张的球从塌缩状态自扩张至扩张状态。处于扩张状态的其它自扩张的球可截留剩余栓子。方法可进一步包括扭转地粗锉纺织品结构。自扩张的球可为扭转地粗锉提供远端锚定。处于扩张状态的自扩张的球可包括圆球形的形状。处于扩张状态的自扩张的球可包括长形的形状。脉管手术可包括血栓切除术。脉管手术可包括血管成形术。脉管手术可包括经皮腔内斑块旋切术。脉管手术可包括抽吸。脉管手术可包括支架术。脉管手术可包括栓子线圈插入。脉管手术可包括动脉内血栓溶解。脉管手术可包括旁路。收回微导管以使自扩张的球露出可包括扩张脉管。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的方法包括推进微导管通过导管。导管在脉管系统中的第一点处具有远端。微导管具有远端。方法进一步包括推进可操纵的微丝通过导管。可操纵的微丝向微导管的远端的远端处延伸。方法进一步包括,在推进可操纵的微丝通过导管后,进一步推进和操纵可操纵的微丝至脉管系统中的第二点。瘘管靠近脉管系统中的第二点。方法进一步包括,在进一步推进和操纵可操纵的微丝后,在可操纵的微丝上推进微导管至脉管系统中的第二点。方法进一步包括,在可操纵的微丝上进一步推进微导管至脉管系统中的第二点后,移除可操纵的微丝。方法进一步包括推进流动干扰器(flowdisruptor)通过微导管至脉管系统中的第二点。处于扩张状态的流动干扰器包括第一球、第二球、第一球和第二球之间的第一颈、第三球、第二球和第三球之间的第二颈、第四球、第三球和第四球之间的第三颈。第一球具有第一编织角。第四球具有第二编织角。第二颈具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。方法进一步包括在瘘管的第一侧上扩张第一球和第二球,延伸第二颈通过瘘管,并且在瘘管的第二侧上扩张第三球和第四球。
脉管系统中的第一点可以是颅骨的底部处的颈内静脉。在瘘管的第一侧上扩张第一球和第二球可包括在左海绵窦中扩张第一球和第二球。在瘘管的第二侧上扩张第三球和第四球可包括在右海绵窦中扩张第三球和第四球。瘘管可以是颈动脉-海绵窦瘘(cavernous fistual)、冠状动脉瘘、房中隔缺损、和室间隔缺损中的一个。第二球可具有第四编织角且第三球可具有第五编织角。第三编织角可以小于第四编织角和第五编织角。第二颈可具有尺寸超过瘘管宽度的10%和25%之间的外径。第二颈可具有尺寸超过瘘管长度的10%和25%之间的长度。方法可进一步包括将导管和扩张器插入脉管系统中的进入点。扩张器可具有远端。方法可进一步包括将可操纵的导丝插入导管和扩张器。可操纵的导丝可向扩张器的远端的远端处延伸。方法可进一步包括推进和操纵可操纵的导丝。方法可进一步包括,在推进和操纵可操纵的导丝后,在可操纵的导丝上推进导管和扩张器。方法可进一步包括,在可操纵的导丝上推进导管和扩张器后,移除扩张器。方法可进一步包括,在移除扩张器后,进一步推进和操纵可操纵的导丝至脉管系统中的第一点。方法可进一步包括,在进一步推进和操纵可操纵的导丝后,在可操纵的导丝上推进导管至脉管系统中的第一点。方法可进一步包括,在可操纵的导丝上推进导管至脉管系统中的第一点后,移除可操纵的导丝。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的方法包括在脉管系统中的靠近瘘管的点处通过微导管横穿瘘管展开流动干扰器。展开流动干扰器包括在瘘管的第一侧上扩张第一多个球、在瘘管的第二侧上扩张第二多个球、和延伸颈通过瘘管。瘘管的第二侧与瘘管的第一侧纵向相对。颈在第一多个球和第二多个球之间。
第一多个球可包括具有第一编织角的第一球。第二多个球可包括具有第二编织角的第二球。颈可具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。第一多个球可包括具有第四编织角的第三球。第二多个球可包括具有第五编织角的第四球。第三编织角可以小于第四编织角和第五编织角。第一多个球可包括具有第一直径的最近端球和具有小于第一直径的第二直径的第三球。第二多个球可包括具有第三直径的最远端球和具有小于第三直径的第四直径的第四球。流动干扰器可具有纵轴。流动干扰器可包括在第一多个球的近端的第二颈。流动干扰器可包括在第二多个球的远端的第三颈。第二颈和第三颈可以与纵轴径向偏移。第二颈和第三颈可以与纵轴差异地径向偏移。颈可具有尺寸超过瘘管宽度的10%和25%之间的外径。颈可具有尺寸超过瘘管长度的10%和25%之间的长度。脉管系统中的点可以是海绵窦。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的方法包括在脉管系统中的靠近瘘管的点处通过微导管横穿瘘管展开流动干扰器。展开流动干扰器包括在瘘管的第一侧上扩张第一球和在瘘管的第二侧上扩张第二球。第一球具有第一编织角。第二球具有第二编织角。流动干扰器包括第一球和第二球之间的颈。颈横贯瘘管。颈具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。
展开流动干扰器可进一步包括在瘘管的第一侧上扩张第三球和在瘘管的第二侧上扩张第四球。第一球可具有第一直径。第二球可具有第二直径。第三球可具有小于第一直径的第三直径。第四球可具有小于第三直径的第四直径。流动干扰器可具有纵轴。流动干扰器可包括在第一球的近端的第二颈。流动干扰器可包括在第二球的远端的第三颈。第二颈和第三颈可以与纵轴径向偏移。第二颈和第三颈可以与纵轴差异地径向偏移。第二颈可具有尺寸超过瘘管宽度的10%和25%之间的外径。第二颈可具有尺寸超过瘘管长度的10%和25%之间的长度。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括在丝轮上布置多个卷轴。卷轴中的每个包括丝。方法进一步包括编织来自多个卷轴中的每个的丝持续第一时段以形成纺织品结构的第一区段。在第一时段期间编织丝包括以第一速度拉动环离开丝轮。方法进一步包括,在形成第一区段后,在丝轮上重新布置多个卷轴中的至少一些。方法进一步包括,在重新布置多个卷轴中的至少一些后,编织来自多个卷轴中的每个的丝持续第二时段以形成纺织品结构的第二区段。在第二时段期间编织丝包括以不同于第一速度的第二速度拉动环离开丝轮。
第一速度可以大于第二速度。纺织品结构的第一区段的孔隙度可以大于纺织品结构的第二区段的孔隙度。第一区段的编织角可以在0°和90°之间。第二区段的编织角可以在91°和180°之间。第二速度可以大于第一速度。纺织品结构的第一区段的孔隙度可以小于纺织品结构的第二区段的孔隙度。布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的一个可包括对称地布置多个卷轴,并且布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的另一个可包括不对称地布置多个卷轴。布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的一个可包括不对称地布置多个卷轴,并且布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的另一个可包括对称地布置多个卷轴。丝轮可包括东半球和西半球。在第一时段和第二时段中的至少一个期间编织丝可包括相对于东半球和西半球中的另一个的旋转速度改变东半球和西半球中的一个的旋转速度。在改变旋转速度期间,纺织品结构可包括第一部分和与第一部分周向相对的第二部分。第一部分的编织角可以不同于第二部分的编织角。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含形状记忆材料的丝。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含不透射线的材料的丝。第一区段和第二区段中的一个的编织角可以在91°和180°之间且第一区段和第二区段中的另一个的编织角可以在0°和90°之间。在第一时段和第二时段中的至少一个期间拉动环离开丝轮可包括在垂直于丝轮的方向中拉动环离开丝轮。环可包括圆环。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括在丝轮上布置多个卷轴。卷轴中的每个包括丝。方法进一步包括编织来自多个卷轴中的每个的丝持续第一时段以形成纺织品结构的第一区段。方法进一步包括,在形成第一区段后,在丝轮上重新布置多个卷轴中的至少一些。并且,在重新布置多个卷轴中的至少一些后,编织来自多个卷轴中的每个的丝持续第二时段以形成纺织品结构的第二区段。
纺织品结构的第一区段的孔隙度可以大于纺织品结构的第二区段的孔隙度。纺织品结构的第一区段的孔隙度可以小于纺织品结构的第二区段的孔隙度。方法可进一步包括,在第一时段和第二时段中的至少一个期间,改变拉动拉出器离开丝轮的速度。方法可包括,在第一时段期间,以第一速度拉动拉出器离开丝轮,并且,在第二时段期间,以不同于第一速度的第二速度拉动拉出器离开丝轮。布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的一个可包括对称地布置多个卷轴,并且布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的另一个可包括不对称地布置多个卷轴。布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的一个可包括不对称地布置多个卷轴,并且布置多个卷轴和重新布置多个卷轴中的至少一些中的另一个可包括对称地布置多个卷轴。丝轮可包括东半球和西半球。在第一时段和第二时段中的至少一个期间编织丝可包括相对于东半球和西半球中的另一个的旋转速度改变东半球和西半球中的一个的旋转速度。在改变旋转速度期间,纺织品结构可包括第一部分和与第一部分周向相对的第二部分。第一部分的编织角可以不同于第二部分的编织角。第一部分的编织角可以在91°和180°之间。第二部分的编织角可以在0°和90°之间。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含形状记忆材料的丝。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含不透射线的材料的丝。第一区段和第二区段中的一个的编织角可以在91°和180°之间且第一区段和第二区段中的另一个的编织角可以在0°和90°之间。拉出器可包括圆环。
在一些实施方式中,制造用于治疗脉管的装置的方法包括编织多个丝以形成纺织品结构。多个丝中的每个自丝轮上的多个卷轴中的一个延伸。编织丝包括编织丝持续第一时段以形成纺织品结构的第一区段和编织丝持续第二时段以形成纺织品结构的第二区段。在第一时段期间编织丝包括以第一速度拉动拉出器离开丝轮。第一区段具有91°和180°之间的编织角。在第二时段期间编织丝包括以大于第一速度的第二速度拉动拉出器离开丝轮。第二区段具有0°和90°之间的编织角。
第一时段可以在第二时段之前。纺织品结构的第一区段的孔隙度可以大于纺织品结构的第二区段的孔隙度。第一时段可以在第二时段之后。纺织品结构的第一区段的孔隙度可以小于纺织品结构的第二区段的孔隙度。在第一时段和第二时段中的至少一个期间可以以垂直于丝轮的方向拉动拉出器。方法可进一步包括,在第一时段和第二时段中的至少一个期间编织丝的期间,重新布置多个卷轴中的至少一些。丝轮可包括东半球和西半球。在第一时段和第二时段中的至少一个期间编织丝可包括相对于东半球和西半球中的另一个的旋转速度改变东半球和西半球中的一个的旋转速度。在改变旋转速度期间,纺织品结构可包括第一部分和与第一部分周向相对的第二部分。第一部分的编织角可以不同于第二部分的编织角。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含形状记忆材料的丝。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含不透射线的材料的丝。拉出器可包括圆环。第一区段可具有60%和78%之间的孔隙度。
在一些实施方式中,制造治疗脉管腔的装置的方法包括在丝轮上布置多个卷轴。卷轴中的每个包括丝。丝轮包括东半球和西半球。方法进一步包括编织来自多个卷轴中的每个的丝以形成纺织品结构。编织丝包括编织丝持续第一时段以形成纺织品结构的第一区段。在第一时段期间编织丝包括以第一速度旋转丝轮的东半球、以第二速度旋转丝轮的西半球、和以第三速度拉动拉出器。第一速度和第二速度中的至少一个大于第三速度。编织丝进一步包括编织丝持续第二时段以形成纺织品结构的第二区段。在第二时段期间编织丝包括以第四速度旋转丝轮的东半球、以第五速度旋转丝轮的西半球、和以第六速度拉动拉出器,第四速度和第五速度中的至少一个小于第六速度。方法进一步包括热处理纺织品结构。在热处理后,纺织品结构从压缩状态可扩张至扩张状态。处于扩张状态的纺织品结构包括球。
第一时段可在第二时段之前。第一时段可在第二时段之后。第一区段可包括球。第二区段可包括球。纺织品结构可进一步包括第二球。第一区段可包括球且第二区段可包括第二球。第一区段的编织角可以在91°和180°之间。第一区段可具有配置为减少流入脉管腔的孔隙度。第二区段的编织角可以在0°和90°之间。第二区段可具有配置为允许灌注至穿支脉管的孔隙度。编织丝可进一步包括编织丝持续第三时段以形成纺织品结构的第三区段。在第三时段期间编织丝可包括以第七速度旋转丝轮的东半球、以第八速度旋转丝轮的西半球、和以第九速度拉动移锤轮(horn gear)。第七速度和第八速度中的至少一个可以大于第九速度。纺织品结构可进一步包括第二球和第三球。第一区段可包括球,第二区段可包括第二球,并且第三区段可包括多个球中的第三球。第七速度和第八速度中的至少一个可以小于第九速度。方法可进一步包括,在第一时段和第二时段之间,在丝轮上重新布置多个卷轴。在第一时段期间,第一速度可以与第二速度相同。在第一时段期间,第一速度可以以不同于第二速度。第一区段可包括第一部分和与第一部分周向相对的第二部分。第一部分的编织角可以在91°和180°之间。第二部分的编织角可以在0°和90°之间。在第二时段期间,第四速度可以与第五速度相同。在第二时段期间,第四速度可以不同于第五速度。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含形状记忆材料的丝。多个卷轴中的至少一个卷轴可包括包含不透射线的材料的丝。编织纺织品结构可以围绕第一心轴。方法可进一步包括热处理之前的第一热处理。热处理可以在不同于第一心轴的第二心轴上。编织纺织品结构可以围绕心轴。热处理可以在第一心轴上。方法可进一步包括使用聚合物涂布球的一部分。方法可进一步包括在涂布该部分期间掩蔽至少部分的纺织品结构。掩蔽至少部分的纺织品结构可包括当纺织品结构可以在心轴上时涂布。涂布该部分可包括喷雾涂布该部分。涂布该部分可包括浸渍涂布该部分。
在一些实施方式中,制造治疗脉管腔的装置的方法包括编织多个丝以形成纺织品结构。多个丝中的每个自丝轮上的多个卷轴中的一个延伸。丝轮包括东半球和西半球。编织丝包括编织丝持续第一时段以形成纺织品结构的第一区段。在第一时段期间编织丝包括以第一速度旋转丝轮的东半球、以不同于第一速度的第二速度旋转丝轮的西半球、和以第三速度拉动拉出器。方法进一步包括热处理纺织品结构以赋予包括球的扩张的形状。
第一速度和第二速度中的至少一个可大于第三速度。第一速度和第二速度中的至少一个可小于第三速度。编织丝可进一步包括编织丝持续第二时段以形成纺织品结构的第二区段。在第二时段期间编织丝可包括以第四速度旋转丝轮的东半球和以第五速度旋转丝轮的西半球。第一时段可在第二时段之前。第一时段可在第二时段之后。编织丝持续第二时段可进一步包括以第六速度拉动移锤轮。第四速度可与第二速度相同。第四速度和第五速度可各自小于第六速度。第四速度和第五速度可各自大于第六速度。第一区段可包括球。第二区段可包括球。多个球可包括球。第一区段可包括多个球中的第一球且第二区段可包括多个球中的第二球。多个丝中的至少一个丝可包括形状记忆材料。多个丝中的至少一个丝可包括不透射线的材料。编织纺织品结构可以围绕第一心轴。方法可进一步包括热处理之前的第一热处理。热处理可以在不同于第一心轴的第二心轴上。编织纺织品结构可以围绕心轴。热处理可以在第一心轴上。方法可进一步包括使用聚合物涂布球的一部分。方法可进一步包括在涂布该部分期间掩蔽至少部分的纺织品结构。掩蔽至少部分的纺织品结构可包括当纺织品结构可以在心轴上时涂布。
在一些实施方式中,制造治疗脉管腔的装置的方法包括编织多个丝以形成包含球的纺织品结构。丝中的每个在卷轴上。卷轴布置在丝轮上。在编织多个丝后,纺织品结构包括第一纵向区段。第一纵向区段包括具有91°和180°之间的编织角的第一部分和具有0°和90°之间的编织角的第二部分。第二部分与第一部分是周向相对的。
纺织品结构可包括邻近第一纵向区段的第二纵向区段。第一纵向区段可包括球。第二纵向区段可包括球。球可包括多个球。第一纵向区段可包括第一球和第二纵向区段可包括第二球。第二纵向区段可具有0°和90°之间的编织角。第二纵向区段可具有91°和180°之间的编织角。卷轴可布置在包括东半球和西半球的丝轮上。编织多个丝可包括包括以第一速度旋转丝轮的东半球和以不同于第一速度的第二速度旋转丝轮的西半球。多个丝中的至少一个丝可包括形状记忆材料。多个丝中的至少一个丝可包括不透射线的材料。
在一些实施方式中,形成用于治疗脉管的结构的方法包括布置自丝轮的独立导纱器(carrier)延伸的多个长丝。多个长丝中的至少一个是形状记忆长丝且多个长丝中的至少另一个是不透射线的长丝。方法进一步包括提供心轴。心轴包括具有纵轴的线股和沿着纵轴连接至线股的多个球体。成对的多个球体沿着纵轴间隔。方法进一步包括围绕心轴编织多个长丝,其包括在编织期间围绕多个球体形成多个球和在成对的多个球体之间形成颈。方法进一步包括,在编织多个长丝后,在心轴上热处理多个长丝。方法进一步包括,在心轴上热处理多个长丝后,从心轴移除多个长丝。结构包括热处理的多个长丝,其包括多个球和颈。
方法可进一步包括,在心轴上热处理多个长丝前,将部分编织的多个长丝固定至心轴。将部分编织的多个长丝固定至心轴可包括使用手镯、丝和/或粘合剂。方法可包括,在围绕心轴编织多个长丝期间,重新布置多个长丝。方法可进一步包括将长丝中的每个的末端附着至心轴上的拉出器。编织多个长丝可包括旋转丝轮、旋转独立导纱器、和沿着心轴纵向延伸拉出器离开丝轮。编织多个长丝可包括改变旋转丝轮、旋转独立导纱器、和沿着心轴纵向延伸拉出器离开丝轮的至少一个的速度。
在一些实施方式中,形成用于治疗脉管的结构的方法包括提供心轴。心轴包括具有纵轴的线股和沿着纵轴连接至线股的多个球体。成对的多个球体沿着纵轴间隔。方法进一步包括围绕心轴编织多个长丝,其包括在编织期间围绕多个球体形成多个球和在成对的多个球体之间形成颈。方法进一步包括,在编织多个长丝后,在心轴上热处理多个长丝。热处理的多个长丝包括多个球和颈。
方法可包括,在围绕心轴编织多个长丝期间,重新布置多个长丝。可从对称模式至不对称模式重新布置多个长丝。可从不对称模式至对称模式重新布置多个长丝。方法可进一步包括,在心轴上热处理多个长丝前,将部分编织的多个长丝固定至心轴。将部分编织的多个长丝固定至心轴可包括使用手镯、丝和/或粘合剂。
在一些实施方式中,形成用于治疗脉管的结构的方法包括将多个长丝针织为纺织品,围绕心轴缠绕纺织品,和在心轴上热处理纺织品。心轴包括具有纵轴的线股和沿着纵轴连接至线股的多个球体。成对的多个球体沿着纵轴间隔。热处理的纺织品包括围绕多个球体的多个球和成对的多个球体之间的颈。
纺织品可包括板材。方法可进一步包括,在围绕心轴缠绕纺织品前,将板材热处理为管。热处理的纺织品的长度可包括杂散长丝。针织多个长丝可包括纬编。纺织品可包括管。针织多个长丝可包括形成联锁(interlocking)的环圈(loop)。方法可进一步包括,在心轴上热处理纺织品前,将部分纺织品固定至心轴。将部分纺织品固定至心轴可包括使用手镯、丝和/或粘合剂。
在一些实施方式中,用于修改海波管的系统包括海波管夹持子系统、螺旋海波管收集器和冷却子系统。海波管夹持子系统包括套管、多个筒夹、和海波管夹具,其配置为纵向推进海波管。套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处对齐。布置套管和多个筒夹以抑制海波管的下垂小于高度的3%。螺旋海波管收集器配置为在激光切割后缠绕海波管。冷却子系统配置为使20℃和25℃之间的温度下的气体流入螺旋海波管收集器。冷却子系统包括配置为调节从冷却系统气体流入螺旋海波管收集器的阀门。
冷却子系统可进一步配置为使气体流入激光喷嘴并朝向正通过聚焦激光束切割的海波管。冷却子系统可进一步包括配置为调节从冷却子系统气体流入激光喷嘴的第二阀门。气体可包括空气(例如,环境空气)和/或惰性气体。海波管夹具可配置为向夹持的海波管施加可变的张力。系统可配置为抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
在一些实施方式中,用于修改海波管的系统包括海波管夹持子系统、海波管收集子系统和冷却子系统。海波管夹持子系统配置为抑制夹持的海波管的下垂。海波管收集子系统配置为在激光切割后收集海波管。冷却子系统包括配置为引导气体进入海波管收集子系统的阀门。
冷却子系统可进一步包括配置为引导气体进入激光喷嘴并朝向正通过聚焦激光束切割的海波管的第二阀门。冷却子系统可包括惰性气源。气体可包括空气(例如,环境空气)。气体可在20℃和25℃之间的温度下。海波管收集子系统可包括配置为在激光切割后缠绕海波管的螺旋海波管收集器。海波管夹持子系统可包括套管、多个筒夹、和海波管夹具,其配置为纵向推进海波管。套管、多个筒夹和海波管夹具在一高度处对齐。布置套管和多个筒夹以抑制海波管的下垂小于高度的3%。海波管夹具可配置为向海波管施加可变的张力。海波管夹持子系统可进一步包括输送器。冷却子系统可配置为减少热影响区。系统可配置为抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
在一些实施方式中,用于修改海波管的系统包括冷却子系统。冷却子系统包括第一阀门和第二阀门。第一阀门配置为引导气体进入螺旋海波管收集器。螺旋海波管收集器配置为在激光切割后缠绕海波管。第二阀门配置为引导气体进入激光喷嘴并朝向正通过聚焦激光束切割的海波管。
冷却子系统可包括惰性气源。气体可包括空气(例如,环境空气)。气体可在20℃和25℃之间的温度下。系统可进一步包括螺旋海波管收集器。冷却子系统可配置为减少热影响区。系统可配置为抑制在海波管中形成裂纹(例如,包括裂缝)。
在一些实施方式中,在激光切割海波管期间移除熔渣的方法包括使用气体冷却系统使冷却气体流动至海波管的外表面上。使冷却气体流动包括减少热冲击熔融部分。使冷却气体流动包括减少热冲击区。冷却气体具有20℃和25℃之间的温度。方法进一步包括以抑制一部分熔渣黏附至海波管的内腔的速度将水注入海波管的内腔。使冷却气体流动和注入水包括从海波管的外表面移除熔渣。方法进一步包括在熔渣收集装置中收集移除的熔渣。在海波管的激光切割期间进行该方法。
冷却气体可包括空气(例如,环境空气)。冷却气体可包括惰性气体。方法可进一步包括使冷却气体流动至切割的海波管收集装置上。将水注入海波管的内腔可包括控制速度。控制速度可包括通过多个注水管从水源递送水至海波管的内腔,所述多个注水管以靠近海波管至远离海波管串联布置。多个注水管中的每个可具有直径。更靠近海波管的多个注水管中的每个的直径可小于远离海波管的多个注水管中的每个的直径。多个注入管可包括四个注水管、基本上由四个注水管组成、或由四个注水管组成。
在一些实施方式中,在激光切割海波管期间移除熔渣的方法包括使用气体冷却系统使冷却气体流动至海波管的外表面上和将冷却流体注入海波管的内腔。使冷却气体流动和注入冷却流体包括从海波管的外表面至少部分地移除熔渣。使冷却气体流动包括减小热冲击熔融部分和热冲击区中的至少一个。注入冷却流体包括从海波管的外表面至少部分地移除熔渣。方法进一步包括收集移除的熔渣。
冷却流体可包括乙二醇。冷却流体可包括淤浆。冷却流体可包括水。可在整个激光切割过程期间连续地进行该方法。可仅在一部分激光切割过程期间进行该方法。冷却气体可包括空气(例如,环境空气)(例如,20℃和25℃之间)。冷却气体可包括惰性气体。冷却气体可具有环境温度(例如,20℃和25℃之间)。
在一些实施方式中,在海波管的激光切割期间移除熔渣的方法包括使冷却气体流入激光喷嘴,引导冷却气体流动至海波管的外表面上,和以某一速度将冷却流体注入海波管的内腔。
冷却气体可以是空气(例如,环境空气)和/或惰性气体。冷却气体可具有环境温度(例如,20℃和25℃之间)。方法可进一步包括通过注入冷却流体通过多个注入管控制速度,所述多个注入管以随着距海波管的距离顺序变小的直径串联布置。注入冷却流体可在整个激光切割过程期间连续地进行。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的装置包括具有压缩状态和扩张状态的机织纺织品。机织纺织品在扩张状态中包括第一球、第二球,第一球和第二球之间的第一颈、第三球、第二球和第三球之间的第二颈、第四球、和第三球和第四球之间的第三颈。第一球具有第一编织角。第四球具有第二编织角。第二颈具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。第二颈配置为延伸通过瘘管。第一球和第二球配置为在瘘管的第一侧上。第三球和第四球配置为在瘘管的第二侧上。
第二球可具有第四编织角。第三球可具有第五编织角。第三编织角可以小于第四编织角和第五编织角。第二球和第三球中的每个可包括极轴直径小于赤道轴直径的扁球形。第二球和第三球可沿着第二球和第三球的极轴连接。第一球和第四球中的每个可包括极轴直径小于赤道轴直径的扁球形。第一球和第二球可沿着第一球和第二球的极轴连接。第三球和第四球可沿着第三球和第四球的极轴连接。第一球可具有第一直径。第二球可具有大于第一直径的第二直径。第三球可具有第三直径。第四球可具有小于第三直径的第四直径。第一球、第二球、第三球和第四球中的至少一个可与第一球、第二球、第三球和第四球中的另一个纵向偏移。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的装置包括具有纵轴、压缩状态和扩张状态的机织纺织品。机织纺织品在扩张状态中包括第一球、在第一球的近端的第一颈、第二球、在第二球的远端的第二颈、和第一球和第二球之间的第三颈。第一颈和第二颈中的每个与纵轴径向偏移。第三颈配置为延伸通过瘘管。
第一颈和第二颈中的每个可与纵轴差异地径向偏移。第一球可具有第一编织角。第二球可具有第二编织角。第三颈可具有小于第一编织角和第二编织角的第三编织角。第一球和第二球中的每个可包括包括极轴直径小于赤道轴直径的扁球形。机织纺织品结构在扩张状态中可进一步包括第一球和第三颈之间的第三球和第二球和第三颈之间的第四球。第一球可具有第一直径。第三球可具有大于第一直径的第二直径。第二球可具有第三直径。第四球可具有大于第三直径的第四直径。第三颈可具有2mm和16mm之间的直径。第三颈可具有2mm和26mm之间的长度。
在一些实施方式中,干扰通过瘘管的流动的装置包括具有压缩状态和扩张状态的机织纺织品。机织纺织品在扩张状态中包括颈、连接至颈的近端侧的第一多个球、和连接至颈的远端侧的第二多个球。颈具有第一编织角。第一多个球中的至少第一球具有大于第一编织角的第二编织角。第二多个球中的至少第二球具有大于第一编织角的第三编织角。
第一多个球可包括具有第一直径的最近端球和具有小于第一直径的第二直径的第三球。第二多个球可包括具有第三直径的最远端球和具有小于第三直径的第四直径的第四球。第三球可具有第四编织角。第四球可具有第五编织角。第一编织角可以小于第四编织角和第五编织角。第一多个球中的每个可包括极轴直径小于赤道轴直径的扁球形。第二多个球中的每个可包括极轴直径小于赤道轴直径的扁球形。第一多个球可沿着极轴连接。第二多个球可沿着极轴连接。第一多个球可沿着第一多个球的最远端球和第二多个球的最近端球的极轴连接至第二多个球。颈可具有2mm和16mm之间的直径。颈可具有2mm和26mm之间的长度。
在一些实施方式中,用于治疗脉管腔或脉管畸形的可植入的装置包括机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构的多个丝。纺织品结构具有纵轴。纺织品结构在扩张状态中包括第一球、第二球、第三球、第一颈和第二颈。第一球具有圆球形的形状。第二球具有细长的形状。第二球包括第一圆周部分和第二圆周部分。第一圆周部分包括第一编织角。第二圆周部分包括大于第一编织角的第二编织角。第二圆周部分与第一圆周部分是相对的。第三球具有圆球形的形状。第二球沿着纵轴在第一球和第三球之间。第一颈沿着纵轴在第一球和第二球之间。第二颈沿着纵轴在第二球和第三球之间。
第一球可包括第三编织角。第三球可包括第四编织角。第三编织角可以小于第二编织角。第四编织角可以小于第二编织角。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括第三颈和第四颈。第一球可以沿着纵轴在第一颈和第三颈之间。第三球可以沿着纵轴在第二颈和第四颈之间。第一编织角可以在0°和90°之间。第二编织角可以在91°和180°之间。
在一些实施方式中,用于治疗脉管腔或脉管畸形的可植入的装置包括机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构的多个丝。纺织品结构具有纵轴。纺织品结构在扩张状态中包括第一球、第二球、第三球、第一颈和第二颈。第一球具有圆球形的形状。第二球具有细长的形状。第二球包括第一圆周部分和与第一圆周部分相对的第二圆周部分。第一圆周部分包括聚合物。第三球具有圆球形的形状。第二球沿着纵轴在第一球和第三球之间。第一颈沿着纵轴在第一球和第二球之间。第二颈沿着纵轴在第二球和第三球之间。
聚合物可以是无孔的。聚合物可包括不透射线的材料。聚合物可被涂布至第三球的第一圆周部分上。第二球的第一圆周部分的内表面可不含聚合物。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括第三颈。第一球可以沿着纵轴在第一颈和第三颈之间。第一球、第二球和第三球中的每个可具有相同的直径。
在一些实施方式中,用于治疗脉管腔或脉管畸形的可植入的装置包括机织以形成从压缩状态可扩张至扩张状态的纺织品结构的多个丝。纺织品结构在扩张状态中包括第一纵向区段和第二纵向区段。第一纵向节段包括包含第一编织角的第一圆周部分和包含大于第一编织角的第二编织角的第二圆周部分。第二圆周部分与第一圆周部分是相对的。第一纵向区段和第二纵向区段中的至少一个包括球。腔配置为允许灌注血液平行于纵轴通过纺织品结构。
第一纵向区段可包括球。第二纵向区段可包括球。第一圆周部分可配置为允许灌注血液以第一速率通过第一圆周部分。第二圆周部分可配置为允许灌注血液以小于第一速率的第二速率通过第二圆周部分。纺织品结构在扩张状态中可进一步包括第三纵向区段。第一纵向区段可以在第二纵向区段和第三纵向区段之间。第一纵向区段可包括球,第二纵向区段可包括第二球,并且第三纵向区段可包括第三球。纺织品结构可包括在球和第二球之间纵向放置的第一颈和在球和第三球之间纵向放置的第二颈。第二球可以是圆球形的,球可以是细长的,并且第三球可以是圆球形的。第二球可具有第一直径,球可具有小于第一直径的第二直径,并且第三球可具有小于第二直径的第三直径。第二球可以是圆球形的并可具有第一直径,球可以是细长的并可具有小于第一直径的第二直径,并且第三球可以是圆球形的并可具有小于第二直径的第三直径。第二球可具有第一直径,球可具有小于第一直径的第二直径,并且第三球可具有小于第二直径的第三直径。
在上面概述和在下面以进一步的细节阐述的方法描述了由从业者采取的某些动作;然而,应当理解的是,它们还可以包括通过另一方指导那些动作。因而,动作比如“推进导丝”包括“指导导丝的推进”。
附图说明
图1A是脉管治疗装置的实例实施方式的示意性侧视图。
图1B是脉管治疗装置的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图1C是脉管治疗装置的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图1D是脉管治疗装置的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图2A是脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意性侧视图。
图2B是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图2C是图2B的远端部分的透视图。
图2D是图2B的远端部分的另一个示意性侧视图。
图2E是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图2E-2是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实施方式的透视图。
图2F是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图2G是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图3A是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图3B是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图3C是图3B的远端部分的透视图。
图4A是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4B是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4C是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4D是图4C的远端部分的示意性近端视图。
图4E是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4F是图4E的远端部分的示意性近端视图。
图4G是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4H是图4G的远端部分的示意性近端视图。
图4I是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4J是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4K是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4L是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4M是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图4N是脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的实例平方英寸的示意性侧视图。
图5A是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5B是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5C是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5D是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5E是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5F是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图5G是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6A是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6B是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6C是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6D是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6E是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6F是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6G是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6H是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6I是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图6J是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7A是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7B是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7C是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7C-2是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7D是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图7E是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图8A是编织装置的实例实施方式的示意性侧面透视图。
图8B是图解编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8C是图解图8B的编织走锭机构的实例设置中的三对锭子的放大视图的示意图。
图8D是图解在心轴上正编织的多个长丝的示意性透视图。
图8E是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图8F是图8E的远端部分的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8G是图解用于形成图8E的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8H是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8I是图解用于形成图8H的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8J是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8K是图解用于形成图8J的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8L是X射线照片,其图解图8J的远端部分的多个不透射线的长丝的实例。
图8M是脉管治疗装置的远端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8N是图解用于形成图8M的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8O是图解在心轴上图8M的远端部分的多个不透射线的长丝的示意性透视图。
图8P是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8Q是图8P的远端部分的不透射线的长丝的放大视图。
图8R是图解用于形成图8P的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8S是X射线照片,其图解图8P的远端部分的多个不透射线的长丝的实例。
图8T-1是脉管治疗装置的远端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8T-2是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8T-3是图解用于形成图8T-1和8T-2的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8T-4是X射线照片,其图解图8T-2的远端部分的多个不透射线的长丝的实例。
图8U是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8V是图解用于形成图8U的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8W是图8U的远端部分的放大视图。
图8X是脉管治疗装置的远端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图8Y是图解用于形成图8X的远端部分的编织走锭机构的实例设置的示意图。
图8Z是图8X的远端部分的放大视图。
图9A是脉管治疗装置的远端部分的另一个实例实施方式的一部分的示意性放大侧视图,其图解一个或多个长丝的实例模式。
图9B是用于形成图9A的远端部分的实例实施方式的示意性侧视图。
图9C是图解用于形成图9B的远端部分的编织走锭机构的仍另一个实例设置的示意图。
图9D是图解用于形成图9B的远端部分的编织走锭机构的又另一个实例设置的示意图。
图9E是图解用于脉管治疗装置的远端部分的热处理的心轴的实例实施方式的示意图。
图9F是图解用于脉管治疗装置的远端部分的热处理的心轴的另一个实例实施方式的示意图。
图10A是图解从心轴被移除后的实例机织管状结构的示意性侧视图。
图10B是图解从心轴被移除后的实例机织管状结构的示意性俯视图。
图10C是心轴的实例实施方式的示意性分解侧视图。
图10D是心轴的实例实施方式的示意性侧视图。
图10E是图解围绕心轴的机织管状结构的实例实施方式的示意性侧视图。
图10F是图解围绕心轴的机织管状结构的实例实施方式的示意性侧视图。
图10G是围绕心轴的机织管状结构的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图10H是具有过渡角的机织管状结构的实例实施方式的示意性侧视图。
图10I是具有过渡角的机织管状结构的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图10J是围绕心轴的机织管状结构的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图10K是围绕心轴的机织管状结构的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图10L是从机织管状结构内移除心轴的实例实施方式的示意性侧视图。
图10M是热处理装置的实例实施方式的示意性部分剖面侧视图。
图11A是围绕心轴编织的实例实施方式的示意性侧视图。
图11B是围绕心轴编织的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图11C是形成纺织品结构的实例实施方式的实例实施方式的示意性侧视图。
图11D是在形成纺织品结构的周围编织的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图11E是脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的透视图。
图12A是脉管治疗装置的远端部分的长丝末端处理的实例实施方式的示意性透视图。
图12B是图12A的长丝末端处理的正视图。
图12C是脉管治疗装置的远端部分的长丝末端处理的另一个实例实施方式的示意性透视图。
图12D是图12C的长丝末端处理的正视图。
图12E是脉管治疗装置的远端部分的长丝末端处理的又另一个实例实施方式的示意性透视图。
图12F是长丝末端处理的仍另一个实例实施方式的示意性透视图。
图13A是图解正被针织为实例生物医学纺织品结构的多个长丝的实例实施方式的示意性透视图。
图13B是图解被针织编织为另一个实例生物医学纺织品结构的多个长丝的实例实施方式的示意性透视图。
图14A是脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的区段的实例的示意性透视图。
图14B是脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的另一个实例区段的示意性透视图。
图14C是脉管治疗装置的近端部分的又另一个实例实施方式的示意性正视图。
图14D是球囊导管的实例实施方式的示意性侧视部分横截面视图。
图15A是图解切割模式的实例实施方式的示意图。
图15B是图解一部分切割模式的实例实施方式的示意图。
图15C是图解一部分切割模式的另一个实例实施方式的示意图。
图15D是图解交错穿插的切割模式的实例实施方式的示意图。
图15E是图解交错穿插的偏移切割模式的实例实施方式的示意图。
图16A是图解包括锐缘的成角度模式的实例实施方式的示意图。
图16B是图解包括圆边的成角度模式的实例实施方式的示意图。
图16C是图解包括锐缘的穿插的偏移水平模式的实例实施方式的示意图。
图16D是图解包括圆边的穿插的偏移水平模式的实例实施方式的示意图。
图16E是图解沿着脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的长度的缝隙和茎的实例实施方式的示意图。
图16F是图解沿着脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的长度的缝隙和茎的另一个实例实施方式的示意图。
图17A是图解激光切割系统的实例实施方式的示意图。
图17B是图解缝隙的切割设计的实例实施方式的示意图。
图17C是图解包括缝隙和热冲击熔融部分的穿插的偏移水平模式的实例实施方式的示意图。
图17D是图解缝隙的切割设计的另一个实例实施方式的示意图。
图17E是图解缝隙的切割设计的又另一个实例实施方式的示意图。
图17F是图解缝隙的切割设计的仍另一个实例实施方式的示意图。
图17G是图解缝隙的切割设计的仍又另一个实例实施方式的示意图。
图17H是套管的实例实施方式的示意性侧视图。
图17I是沿着线17I-17I的图17H的套管的示意性横截面正视图。
图17J是筒夹的实例实施方式的示意性侧视图。
图17K是沿着线17K-17K的图17J的筒夹的示意性横截面正视图。
图17L是图解套管和筒夹的布置的实例实施方式的示意图。
图17M是图解在套管和筒夹的布置中海波管的下垂的实例实施方式的示意图。
图17N是图解进水装置的实例实施方式的示意图。
图18A是包括多个长丝的脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的示意性透视图。
图18B是图18A的近端部分的示意性正透视图。
图18C是包括多个长丝的脉管治疗装置的近端部分的另一个实例实施方式的示意性透视图。
图18D是脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图18E是图18D的近端部分的示意性正视图
图18F是脉管治疗装置的近端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图18G是图18F的近端部分的示意性正视图。
图18H是脉管治疗装置的近端部分的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图18I是图18H的近端部分的示意性正视图。
图18J是脉管治疗装置的近端部分的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图18K是图18J的近端部分的示意性正视图。
图18L是脉管治疗装置的近端部分的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解不透射线的长丝的实例模式。
图18M是图18L的近端部分的示意性正视图。
图18N是包括多个长丝的脉管治疗装置的近端部分的另一个实例实施方式的示意性侧视图。
图19A是图解沿着脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的长度的缝隙变化的实例实施方式的示意图。
图19B是图解沿着脉管治疗装置的近端部分的实例实施方式的长度的缝隙和不透射线标记物的变化的实例实施方式的示意图。
图19C是图解脉管治疗装置的近端部分的仍另一个实例实施方式的示意图。
图19D是热处理装置的另一个实例实施方式的示意性部分剖面侧视图。
图19E是图19D的热处理装置的一部分的示意性部分剖面侧视图。
图19F是图解脉管治疗装置的近端部分的仍又另一个实例实施方式的示意图。
图20A是图解近端部分和远端部分之间的接头的实例实施方式的示意图。
图20B是沿着线20B-20B的图20A的接头的示意性横截面。
图20C是图解与管面积相比长丝面积的实例实施方式的示意性横截面。
图20D-20F示意性地图解了将编织管连接至海波管的方法。
图21A是图解近端部分和远端部分之间的接头的另一个实例实施方式的示意图。
图21B是沿着线21B-21B的图21A的接头的示意性横截面。
图21C是图解图21的镶嵌结合方案的示意性侧视图。
图22A是图解近端部分和远端部分之间的接头的又另一个实例实施方式的示意图。
图22B是沿着线22B-22B的图22A的接头的示意性横截面。
图23A是图解近端部分和远端部分之间的接头的仍另一个实例实施方式的示意图。
图23B是沿着线23B-23B的图23A的接头的示意性横截面。
图23C是沿着线23C-23C的图23A的接头300的示意性横截面。
图24A是图解近端部分和远端部分之间的接头的另一个实例实施方式的示意图。
图24B是图解近端部分和远端部分之间的接头的又另一个实例实施方式的示意图。
图24C是显示图24A和24B的接头的示意图。
图24D是图解近端部分和远端部分之间的接头的又另一个实例实施方式的示意图。
图25A-1是图解机械分离系统的实例实施方式的示意图。
图25A-2是图解图25A-1的机械分离系统的组件的实例实施方式的示意图。
图25B是机械分离系统的实例实施方式的部分横截面视图的示意图。
图25C是机械分离系统的另一个实例实施方式的部分横截面视图的示意图。
图25D是机械分离系统的又另一个实例实施方式的部分横截面视图的示意图。
图25E是机械分离系统的仍另一个实例实施方式的部分横截面视图的示意图。
图26A是图解近端部分和远端部分之间的接头的仍另一个实例实施方式的示意图。
图26B是图解近端部分和远端部分之间的接头的又仍另一个实例实施方式的示意图。
图26C是图解近端部分和远端部分之间的接头的另一个实例实施方式的示意图。
图27A是在脉管系统中的凝块的近端的导管的示意图。
图27B是在脉管系统中的凝块的远端的微丝和微丝上的微导管的示意图。
图27C是在凝块的区域中图27B的扩展视图。
图27D是在脉管系统中的凝块的远端的微导管的示意图。
图27E是图解正通过引导鞘被引入微导管的插孔的脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意图。
图27F是在引导鞘内的脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意性部分横截面视图。
图27G是在脉管系统中的凝块的远端正在展开的脉管治疗装置的远端部分的一部分的示意图。
图27H是跨越脉管系统中的凝块正在展开的脉管治疗装置的远端部分的示意图。
图27I-1是图解正协同血栓抽吸使用的脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意图。
图27I-2是示意性地图解用于抽吸的渐强的吸力模式的实例实施方式的表。
图27I-3是图解用于抽吸的渐强的吸力模式的具有外部控制面板的移动式蠕动电动泵的实例实施方式的示意图。
图27J是图解在展开期间长丝的纵向群聚(bunching)的脉管治疗装置的远端部分的示意图。
图27K是正被扭转地粗挫的脉管治疗装置的远端部分的示意图。
图27L是图解脉管治疗装置的远端部分的双向形状记忆效应的实例实施方式的示意图。
图27M是图解收回脉管治疗装置的远端部分和凝块的示意图。
图27N图解了凝块长度与尺对比的实例实施方式。
图27O是充当过滤器装置的血栓切除装置的远端部分的示意图。
图27P是图解血栓切除装置的近端部分的双向形状记忆效应的实例实施方式的示意图。
图28A是在脉管系统中的动脉瘤的近端的导管的示意图。
图28B和28C是在脉管系统中的动脉瘤的远端的微丝和微丝上的微导管的示意图。
图28D是在脉管系统中的动脉瘤的远端的微导管的示意图。
图28E是脉管系统中的动脉瘤的远端正在展开的脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28F是跨越脉管系统中的动脉瘤正在展开的脉管治疗装置的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28G是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6G的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28H是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图7B的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28I是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6A的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28J是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6B的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28K是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6C的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28L是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6D的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28M是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6E的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28N是跨越脉管系统中的动脉瘤展开的图6F的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28O是跨越脉管系统中的分叉部动脉瘤展开的图7A的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28P是跨越脉管系统中的侧壁动脉瘤展开的图6H的远端部分的实例实施方式的示意图。
图28Q是跨越脉管系统中的脉管畸形展开的图6J的远端部分的实例实施方式的示意图。
图29A是跨越瘘管展开的图7C的远端部分的实例实施方式的示意图。
图29B是在心壁动脉瘤中展开的图7D的远端部分的实例实施方式的示意图。
图29C是在心脏的左心耳中展开的图7E的远端部分的实例实施方式的示意图。
具体实施方式
图1A是脉管治疗装置10的实例实施方式的示意性侧视图。装置10包括远端部分100、近端部分200、和将远端部分100连接至近端部分200的接头300。在装置10中,接头300连接远端部分100的近端区段至近端部分200的远端区段。
图1B是脉管治疗装置20的另一个实例实施方式的示意性侧视图。装置20包括远端部分100、近端部分200、和将远端部分100连接至近端部分200的接头300。在装置20中,接头300连接远端部分100的远端区段至近端部分200的远端区段。近端部分200延伸通过远端部分100。
图1C是脉管治疗装置30的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。装置30包括远端部分100、近端部分200、和将远端部分100连接至近端部分200的接头300。在装置30中,接头300连接远端部分100的近端和远端之间的区段至近端部分200的远端区段。近端部分200部分地延伸通过远端部分100。
图1D是脉管治疗装置40的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图。装置40包括远端部分100、近端部分200、和将远端部分100连接至近端部分200的接头300。在装置40中,接头300连接远端部分100至在近端部分200的远端的近端的近端部分200的区段。近端部分200的远端延伸越过远端部分100的远端。
对于装置10、20、30、40中的每个,多种的远端部分100、近端部分200和接头300是可能的,包括本文所述的远端部分100、近端部分200和接头300。在一些实施方式中,远端部分100包括被机织颈纵向间隔的多个机织球。在一些实施方式中,近端部分200包括具有可变的纵向柔性的切割的海波管。其它种类的远端部分100和近端部分200也是可能的。在一些实施方式中,远端部分100包括定形的纺织品结构,近端部分200包括递送系统或海波管,并且接头300包括标记带区域中的结合区。在一些实施方式中,在接头300处连接远端部分100和近端部分200可以是固定的或可逆的。
在一些实施方式中,远端部分100在径向塌缩构造中具有大约0.0125英寸(大约0.317mm)或更小的外径,而在径向扩张构造中具有变化的直径。在一些实施方式中,远端部分100在径向塌缩构造中具有大约0.1mm至大约0.9mm范围内(例如,大约0.25mm至大约0.5mm)的直径。在一些实施方式中,远端部分100在径向扩张构造中具有大约1mm至大约6.5mm范围内(例如,大约3mm至大约4.5mm)的直径。在一些实施方式中,例如在其中远端部分100配置为或意欲在较大的脉管或身体导管中使用的实施方式中,远端部分100在径向扩张构造中具有大约5mm至大约40mm范围内的直径,而在径向塌缩构造中具有大约0.5mm至大约5mm范围内的直径。在一些实施方式中,远端部分100在径向扩张构造中的直径与远端部分100在径向塌缩构造中的直径的比率是大约1.2∶1至大约100∶1(例如,大约1.2∶1至大约20∶1、大约9∶1至大约15∶1)。
图2A是脉管治疗装置的远端部分1000的实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分1000包括多个机织球1010和机织颈1020。远端部分1000包括在远端处的机织颈65。不透射线的标记带25被连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。球1010通过机织颈1020彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1010和颈1020是整体式纺织品结构,其中形成球1010的长丝与形成颈1020的长丝相同并纵向连续。球1010是大体上圆球形的或类球形的,尽管球1010的近端和远端可以开始形成颈1020。球1010从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后由近端至远端直径减小。颈1020沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1020的末端可向外地张开以开始形成球1010。图2A中的球1010具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分1000可被认为是非锥形的或圆柱形的。
图2B是脉管治疗装置的远端部分1100的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图2C是图2B的远端部分1100的透视图。图2D是图2B的远端部分1100的另一个示意性侧视图,其源自远端部分1100的照片。远端部分1100包括多个机织球1110和机织颈1120。远端部分1100包括远端处的机织颈65。不透射线的标记带25被连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。球1110通过机织颈1120彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1110和颈1120是整体式纺织品结构,其中形成球1110的长丝与形成颈1120的长丝相同并纵向连续。球1110是大体上圆球形的或类球形的,尽管球1110的近端和远端可以开始形成颈1120。球1110从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后由近端至远端直径减小。颈1120沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1120的末端可向外地张开以开始形成球1110。
远端部分1100包括十个球1110:三个球1112、三个球1114、两个球1116和两个球1118。球1112具有比球1114更小的直径,球1114具有比球1116更小的直径,球1116具有比球1118更小的直径。球1112具有基本上一致的直径,球1114具有基本上一致的直径,球1116具有基本上一致的直径,并且球1118具有基本上一致的直径。由于球1110的不同直径,远端部分1100可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分1100可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1110可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1110沿着远端部分1100的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1110在径向扩张构造中的外径如下:三个远端的超小的圆球形的球1112具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下三个小的圆球形的球1114具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下两个中等的圆球形的球1116具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且近端的两个大的圆球形的球1118具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(supra-clinoid segment)(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。远端部分1100的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分1100。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分1100的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1112、1114、1116、1118的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图2E是脉管治疗装置的远端部分11900的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11900包括多个机织球1110和机织颈1120。远端部分11900包括远端处的机织颈65。球1110通过机织颈1120彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1110和颈1120是整体式纺织品结构,其中形成球1110的长丝与形成颈1120的长丝相同并纵向连续。球1110是大体上圆球形的或类球形的,尽管球1110的近端和远端可以开始形成颈1120。球1110从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后由近端至远端直径减小。颈1120沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1120的末端可向外地张开以开始形成球1110。
远端部分11900包括六个球1110:两个球1114、两个球1116和两个球1118。球1114具有比球1116更小的直径,球1116具有比球1118更小的直径。球1114具有基本上一致的直径,球1116具有基本上一致的直径,并且球1118具有基本上一致的直径。由于球1110的不同直径,远端部分11900可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分11900可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1110可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1110沿着远端部分11900的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1110在径向扩张构造中的外径如下:两个远端的小的圆球形的球1114具有配置为尺寸超过小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径(例如,大约2.5mm至大约3.5mm,大约3mm);向近端的下两个中等的圆球形的球1116具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的M1区段(例如,大约2.25mm至大约3.25mm)的外径(例如,大约3.5mm至大约5mm,大约4mm);并且近端的两个大的圆球形的球1118具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径(例如,大约4mm至大约5mm,大约4.5mm)。远端部分11900的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分11900。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11900的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1114、1116、1118的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图2F是脉管治疗装置的远端部分1200的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分12000包括多个机织球1110和机织颈1120。远端部分12000包括远端处的机织颈65。球1110通过机织颈1120彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1110和颈1120是整体式纺织品结构,其中形成球1110的长丝与形成颈1120的长丝相同并纵向连续。球1110是大体上圆球形的或类球形的,尽管球1110的近端和远端可以开始形成颈1120。球1110从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后由近端至远端直径减小。颈1120沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1120的末端可向外地张开以开始形成球1110。
远端部分12000包括五个球1110:一个球1114、两个球1116和两个球1118。球1114具有比球1116更小的直径,球1116具有比球1118更小的直径。球1116具有基本上一致的直径,而且球1118具有基本上一致的直径。由于球1110的不同直径,远端部分12000可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分12000可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1110可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1110沿着远端部分12000的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1110在径向扩张构造中的外径如下:一个远端的小的圆球形的球1114具有配置为尺寸超过小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径(例如,大约2.5mm至大约3.5mm,大约3mm);向近端的下两个中等的圆球形的球1116具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的M1区段(例如,大约2.25mm至大约3.25mm)的外径(例如,大约3.5mm至大约5mm,大约4mm);并且近端的两个大的圆球形的球1118具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径(例如,大约4mm至大约5mm,大约4.5mm)。远端部分12000的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分12000。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分12000的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1114、1116、1118的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图2G是脉管治疗装置的远端部分12100的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分12100包括多个机织球1110和机织颈1120。远端部分12100包括远端处的机织颈65。球1110通过机织颈1120彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1110和颈1120是整体式纺织品结构,其中形成球1110的长丝与形成颈1120的长丝相同并纵向连续。球1110是大体上圆球形的或类球形的,尽管球1110的近端和远端可以开始形成颈1120。球1110从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后由近端至远端直径减小。颈1120沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1120的末端可向外地张开以开始形成球1110。
远端部分12100包括四个球1110:两个球1116和两个球1118。球1116具有比球1118更小的直径。球1116具有基本上一致的直径,而且球1118具有基本上一致的直径。由于球1110的不同直径,远端部分12100可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分12100可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1110可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1110沿着远端部分12100的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1110在径向扩张构造中的外径如下:两个远端的中等的圆球形的球1116具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的M1区段(例如,大约2.25mm至大约3.25mm)的外径(例如,大约3.5mm至大约5mm,大约4mm);并且近端的两个大的圆球形的球1118具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径(例如,大约4mm至大约5mm,大约4.5mm)。远端部分12100的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分12100。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分12100的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1114、1116、1118的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图2E-2G中图解的脉管治疗装置包括连接至远端部分11900、12000、12100的近端部分200。近端部分200包括第一区段11905和第二区段11910。第一区段11905的远端连接至远端部分11900、12000、12100的近端(例如,如参照图1A所描述的),尽管其它连接布置也是可能的(例如,如参照图1B-1D所描述的)。例如,图2E-2显示了近端部分200的远端在接头3700处被连接至远端部分100的远端(例如,如参照图1B所描述的)。在一些实施方式中,近端部分200的第一区段11905的远端——还可以是近端部分200的远端——包括不透射线的标记带。第二区段11910的远端可连接至第一区段11905的近端。在一些实施方式中,例如,如参照图19F所描述的,第一区段11905包括海波管,并且第二区段11910包括丝。图2E-2G中图解的脉管治疗装置的其它近端部分200也是可能的(例如,模式化的管状结构、定形的管状结构、编织的结构、其组合等)。例如,图2E-2是脉管治疗装置的远端部分12300的又另一个实施方式的透视图。例如,远端部分12300可以与参照图2E所述的远端部分11900相同或相似。远端部分12300的远端连接至近端部分200的远端。近端部分200包括至少沿着其远端部分切割的海波管,并且近端部分200的近端纵向区段不以任何方式切割。
图2A-2G显示了球形状的模式的实例实施方式,其中图2A中的球1010和图2B-2G中的球1110具有基本上相同的形状。参照图2B-2G,即使当球1110具有不同的尺寸时,仍持续此基本上相同的形状模式。在图2A-2G中图解的实施方式中,球1010、1110各自是圆球形的,但是包括具有基本上相同的其它形状(例如,长形)的球的远端部分100也是可能的。
图3A是脉管治疗装置的远端部分1200的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分1200包括多个机织球1210和机织颈1220。远端部分1200包括远端处的机织颈65。不透射线的标记带25连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。球1210通过机织颈1220彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1210和颈1220是整体式纺织品结构,其中形成球1210的长丝与形成颈1220的长丝相同并纵向连续。球1210是大体上长形的,尽管球1210的近端和远端可以开始形成颈1220。球1210从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,保持在中间直径持续一些长度,并且然后由近端至远端直径减小。颈1220沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1220的末端可向外地张开以开始形成球1210。图3A中的球1210具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分1200可被认为是非锥形的或圆柱形的。
图3B是脉管治疗装置的远端部分1300的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图3C是图3B的远端部分1300的透视图。远端部分1300包括多个机织球1310和机织颈1320。远端部分1300包括远端处的机织颈65。不透射线的标记带25连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。球1310通过机织颈1320彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1310和颈1320是整体式纺织品结构,其中形成球1310的长丝与形成颈1320的长丝相同并纵向连续。球1310是大体上长形的,尽管球1310的近端和远端可以开始形成颈1320。球1310从纵轴径向向外延伸,由近端至远端直径增大,达到中间点,保持在中间直径持续一些长度,并且然后由近端至远端直径减小。颈1320沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1320的末端可向外地张开以开始形成球1310。
远端部分1300包括十个球1310:三个球1312、三个球1314、两个球1316和两个球1318。球1312具有比球1314更小的直径,球1314具有比球1316更小的直径,球1316具有比球1318更小的直径。球1312具有基本上一致的直径,球1314具有基本上一致的直径,球1316具有基本上一致的直径,并且球1318具有基本上一致的直径。由于球1310的不同直径,远端部分1300可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分1300可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1310可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1310沿着远端部分1300的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1310在径向扩张构造中的外径如下:三个远端的超小的长形的球1312具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下三个小的长形的球1314具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下两个中等的长形的球1316具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且近端的两个大的长形的球1318具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。远端部分1300的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分1300。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分1300的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1312、1314、1316、1318的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图4A是脉管治疗装置的远端部分1400的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分1400包括多个机织球1410和机织颈1420。远端部分1400包括远端处的机织颈65。不透射线的标记带25连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。球1410通过机织颈1420彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球1410和颈1420是整体式纺织品结构,其中形成球1410的长丝与形成颈1420的长丝相同并纵向连续。颈1420沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1420的末端可向外地张开以开始形成球1410。图4A中的球1410具有基本上一致的直径,以至于远端部分1400可被认为是非锥形的或圆柱形的。
远端部分1400包括十个球1410:七个大体上圆球形的球1412和三个大体上长形的球1414以穿插模式,由远端至近端为两个球1412、一个球1414、两个球1412、一个球1414、两个球1412、一个球1414和一个球1412。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括一个球1412、一个球1414、一个球1412、一个球1414、一个球1412、一个球1414、一个球1412、一个球1414、一个球1412和一个球1414。再例如,穿插模式可包括一个球1412、两个球1414、一个球1412、两个球1414、一个球1412、两个球1414和一个球1412。
图4B是脉管治疗装置的远端部分1500的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。球1510通过机织颈1520彼此纵向间隔。远端部分1500包括远端处的机织颈65。不透射线的标记带25连接至近端部分200的远端,本文进一步详细讨论。在一些实施方式中,球1510和颈1520是整体式纺织品结构,其中形成球1510的长丝与形成颈1520的长丝相同并纵向连续。颈1520沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1520的末端可向外地张开以开始形成球1510。
远端部分1500包括十个球1510:六个大体上圆球形的球1511和四个大体上长形的球1531。大体上圆球形的球1511包括两个球1512、两个球1514、一个球1516和一个球1518。球1512具有比球1514更小的直径,球1514具有比球1516更小的直径,球1516具有比球1518更小的直径。球1512具有基本上一致的直径,并且球1514具有基本上一致的直径。大体上长形的球1531包括一个球1532、一个球1534、一个球1536和一个球1538。球1532具有比球1534更小的直径,球1534具有比球1536更小的直径,球1536具有比球1538更小的直径。由于球1510的不同直径,远端部分1500可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分1500可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1510可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1510沿着远端部分1500的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。
在一些实施方式中,球1510在径向扩张构造中的外径如下:两个远端的超小的圆球形的球1512和远端的超小的长形的球1532具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下两个小的圆球形的球1514和小的长形的球1534具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下个中等的圆球形的球1516和中等的长形的球1536具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且向近端的下个大的圆球形的球1518和大的长形的球1538具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。远端部分1500的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分1500。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分1500的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1512、1514、1516、1518、1532、1534、1536、1538的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
远端部分1500包括十个球1510:以穿插模式的六个大体上圆球形的球1511和四个大体上长形的球1531。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括一个球1512、一个球1532、两个球1514、一个球1534、两个球1516、一个球1536、一个球1518和一个球1538。再例如,穿插模式可包括一个球1512、两个球1532、两个球1514、一个球1534、一个球1516、一个球1536、一个球1518和一个球1538。
图4C是脉管治疗装置的远端部分2200的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100,包括本文所述的其任何实例实施方式——的示意性侧视图。图4D是图4C中所示的远端部分2200的示意性近端视图。远端部分2200包括多个包括长丝156的机织球2210和机织颈2220。球2210通过机织颈2220彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球2210和颈2220是整体式纺织品结构,其中形成球2210的长丝与形成颈2220的长丝相同并纵向连续。球2210是大体上圆球形的,尽管球2210的近端和远端可以开始形成颈2220。颈2220沿着纵轴2230对齐。球2210沿着纵轴2240对齐。纵轴2240可穿过远端部分2200的中心。纵轴2230与纵轴2240径向偏移。颈2220与球2210的弦对齐。颈2220沿着中心或纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈2220的末端可向外地张开以开始形成球2210。图4C中的球2210具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分2200可被认为是非锥形的或圆柱形的。
图4E是脉管治疗装置的远端部分2400的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100,包括本文所述的其任何实例实施方式——的示意性侧视图。图4F是图4E的远端部分2400的示意性近端视图。远端部分2400包括多个机织球2410、2415和机织颈2420。球2410、2415通过机织颈2420彼此纵向间隔。在一些实施方式中,球2410、2415和颈2420是整体式纺织品结构,其中形成球2410、2415的长丝156与形成颈2420的长丝156相同并纵向连续。球2410、2415是大体上圆球形的,尽管球2410、2415的近端和远端可以开始形成颈2420。颈2420沿着纵轴2430对齐。纵轴2430可穿过远端部分2400的中心。纵轴2430与球2410的弦和球2415的弦对齐。通过每个球2410的弦是相同的。通过每个球2415的弦是相同的。通过球2410的弦不同于通过球2415的弦。可交替球2410、2415的纵向位置。颈2420在球2410、2415的不同的弦之间。颈2420沿着中心或纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈2420的末端可向外地张开以开始形成球2410、2415。图4E中的球2410具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分2400可被认为是非锥形的或圆柱形的。
图4G是脉管治疗装置的远端部分2500的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图4H是图4G的远端部分2500的示意性近端视图。远端部分2500沿着细长的支撑结构2520(比如颈、管、主轴(锭子,spindle)、脊、杆、骨架等)包括多个机织球2510。细长的支撑结构2520沿着纵轴2530对齐。纵轴2530可穿过远端部分2500的中心。球2510沿着纵轴2530是半球形的或大体上半球形的,尽管球2510之间的细长的支撑结构2520可向外地张开以开始形成球2510。在一些实施方式中,球2510是半球形的或大体上半球形的,并且因此它们在单个细长的支撑结构2520的侧面上表现为凸出,而不是被多个颈分隔的球。球2510具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分2500可被认为是非锥形的。
远端部分2500包括相移的球2510。球2510相对于纵轴2530彼此相移大约120°的相移角(例如,球2516、2512、2519、2515与球2511、2518、2514相移大约120°的相移角2560;球2511、2518、2514与球2517、2513、2521相移大约120°的相移角2540;并且球2517、2513、2521与球2516、2512、2519、2515相移大约120°的相移角2550)。远端部分2500中球2510的相移构造可允许对粘附于内皮壁(脉管的内壁)的硬凝块或机化血栓进行有效的扭转粗锉和机械血栓切除术。如本文使用的术语血栓应当被给予其普通含义,并且应当包括但不限于血凝块(例如,附着于脉管)、栓子(例如,漂浮的血凝块)、和可从脉管移除的其它碎片。可取决于内容可交换地使用术语血栓、凝块和栓子。虽然本文提供了一些实例相移角,但是远端部分2500的一些实施方式可包括对称的相移角,其是彼此一致的,具有大约15°和大约345°之间范围的值(例如,相移角2540、2550、2560各自是大约120°)。再例如,远端部分2500的一些实施方式可包括不对称的相移角,其可彼此变化,具有大约15°和大约345°之间的值(例如,相移角2540、2550二者都是大约80°且相移角2560是大约200°)。
图4I是脉管治疗装置的远端部分1900的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分1900包括多个机织球1910和机织颈1920。远端部分1900包括远端处的机织颈65。颈1920沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈1920的末端可向外地张开以开始形成球1910。
远端部分1900包括七个球1910:两个球1911、两个球1913、一个球1915和两个球1917。球1911具有比球1913更小的直径,球1913具有比球1915更小的直径,球1915具有比球1917更小的直径。球1911具有基本上一致的直径,球1913具有基本上一致的直径,并且球1917具有基本上一致的直径。
在一些实施方式中,球1910在径向扩张构造中的外径如下:两个远端的超小的圆球形的球1911具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下两个小的圆球形的球1913具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下个中等的圆球形的球1915具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且向近端的下个大的圆球形的球1917具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。由于球1910的不同直径,远端部分1900可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分1900可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球1910可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球1910沿着远端部分1900的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。远端部分1900的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分1900。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分1900的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球1911、1913、1915、1917的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
颈1920包括具有第一颈直径1931的第一颈1921(也是远端颈65)、具有第二颈直径1932的第二颈1922、具有第三颈直径1933的第三颈1923、具有第四颈直径1934的第四颈1924、具有第五颈直径1935的第五颈1925、具有第六颈直径1936的第六颈1926、具有第七颈直径1937的第七颈1927、和具有第八颈直径1939的第八颈1929(也是近端颈)。包括1931、1932、1933、1934、1935、1936、1937、1939的颈直径1930是一致的或基本上一致的。远端部分1900包括具有变化长度的颈1920:以穿插模式,具有相对短的长度的四个颈1921、1922、1924、1927,具有相对中等的长度的两个颈1926、1929,和具有相对长的长度的两个颈1923、1925。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括具有相对短的长度的四个颈1921、1922、1924、1927,具有相对中等的长度的两个颈1926、1929,和具有相对长的长度的两个颈1923、1925。
具有变化长度的颈1921、1922、1923、1924、1925、1926、1927、1929可在扭转粗锉期间提供邻近颈1920的球1910的受控扩张,帮助球1910的壁添附,和/或抑制或阻止远端栓子。可以以下方式展开具有变化长度的颈1921、1922、1923、1924、1925、1926、1927、1929:在最大凝块负荷的区域处展开具有较长的长度的颈1920,其可通过在变化长度的颈1920上的球1910的起伏之间截留软凝块或非机化血栓提供有效的扭转粗锉。
图4J是脉管治疗装置的远端部分2000的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分2000包括多个机织球2010和机织颈2020。远端部分2000包括远端处的机织颈65。颈2020沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈2020的末端可向外地张开以开始形成球2010。
远端部分2000包括九个球2010:三个球2011、两个球2013、两个球2015和两个球2017。球2011具有比球2013更小的直径,球2013具有比球2015更小的直径,球2015具有比球2017更小的直径。球2011具有基本上一致的直径,球2013具有基本上一致的直径,球2015具有基本上一致的直径,并且球2017具有基本上一致的直径。
在一些实施方式中,球2010在径向扩张构造中的外径如下:三个远端的超小的圆球形的球2011具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下两个小的圆球形的球2013具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下两个中等的圆球形的球2015具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且向近端的下个大的圆球形的球2017具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。由于球2010的不同直径,远端部分2000可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分2000可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球2010可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球2010沿着远端部分2000的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。远端部分2000的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分2000。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分2000的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球2011、2013、2015、2017、2019的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
颈2020包括具有第一颈直径2041的第一颈2021(也是远端颈65)、具有第二颈直径2031的第二颈2022、具有第三颈直径2032的第三颈2023、具有第四颈直径2033的第四颈2024、具有第五颈直径2034的第五颈2025、具有第六颈直径2035的第六颈2026、具有第七颈直径2036的第七颈2027、和具有第八颈直径2037的第八颈2028、具有第九颈直径2038的第九颈2029、具有第十颈直径2039的第十颈2040(也是近端颈)。远端部分2000包括变化的颈直径2030:以穿插模式,分别具有相对窄的颈直径2041、2031、2032、2034、2035、2037、2039的七个颈2021、2022、2023、2025、2026、2028、2040,和分别具有相对宽的颈直径2033、2036、2038的三个颈2024、2027、2029。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括分别具有相对窄的颈直径2041、2031、2032、2034、2036、2038、2039的七个颈2021、2022、2023、2025、2027、2029、2040,和分别具有相对较宽的颈直径2033、2035、2037的三个颈2024、2026、2028(例如,改变的球直径之间的相对较宽的颈直径)。再例如,穿插模式可包括分别具有相对窄的颈直径2041、2033、2035、2037、2039的五个颈2021、2024、2026、2028、2040,和分别具有相对较宽的颈直径2031、2032、2034、2036、2038的五个颈2022、2023、2025、2027、2029(例如,改变的球直径之间的相对窄的颈直径)。
变化的颈直径2031、2032、2033、2034、2035、2036、2037、2038、2039、2041可允许球2010的外径和/或变化的颈直径2030穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)具有充分的壁添附,其可在扭转粗锉和/或机械血栓切除术期间抑制或阻止栓子漂流进入血管的侧支。变化的颈直径2031、2032、2033、2034、2035、2036、2037、2038、2039、2041可允许以以下方式展开远端部分2000:在分叉部或更高血管分支的区域处和/或血管直径过渡的区域处展开较宽的颈直径,其可允许远端部分2000充当过滤器以在扭转粗锉和/或机械血栓切除术期间抑制栓子漂流进入血管的分支。
图4K是脉管治疗装置的远端部分2100的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分2100包括多个机织球2110和机织颈2120。远端部分包括远端处的机织颈65。颈2120沿着纵轴是圆柱形的或大体上圆柱形的,尽管颈2120的末端可向外地张开以开始形成球2110。
远端部分2100包括九个球2110:三个球2111、两个球2113、两个球2115和两个球2117。球2111具有比球2113更小的直径,球2113具有比球2115更小的直径,球2115具有比球2117更小的直径。球2111具有基本上一致的直径,球2113具有基本上一致的直径,球2115具有基本上一致的直径,并且球2117具有基本上一致的直径。
在一些实施方式中,球2110在径向扩张构造中的外径如下:三个远端的超小的圆球形的球2111具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下两个小的圆球形的球2113具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下个中等的圆球形的球2115具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且向近端的下个大的圆球形的球2117具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。由于球2110的不同直径,远端部分2100可被认为是锥形的,例如由近端至远端向内呈锥形或由远端至近端向外呈锥形,或者远端部分2100可被认为是阶梯状的,例如由近端至远端向内呈阶梯状或由远端至近端向外呈阶梯状。其它和相反构造也是可能的。例如,球2110可以是由远端至近端向内呈锥形或阶梯状的、或者由近端至远端向外呈阶梯状的。再例如,球2110沿着远端部分2100的长度可具有随机的(例如,非顺序的)直径,其可包括基本上是圆柱形的节段、和/或向远端和/或向近端呈阶梯状或锥形的节段。远端部分2100的锥形构造可允许穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全展开远端部分2100。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分2100的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球2111、2113、2115、2117的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
颈2120包括具有第一颈直径2131的第一颈2121(也是远端颈65)、具有第二颈直径2132的第二颈2122、具有第三颈直径2133的第三颈2123、具有第四颈直径2134的第四颈2124、具有第五颈直径2135的第五颈2125、具有第六颈直径2136的第六颈2126、具有第七颈直径2137的第七颈2127、具有第八颈直径2138的第八颈2128、具有第九颈直径2129的第九颈2129、具有第十颈直径2141的第十颈2145(也是近端颈)。颈2120具有变化的颈直径2130和变化的长度。
远端部分2100包括变化的颈直径2130:以穿插模式,分别具有相对窄的颈直径2131、2132、2133、2135、2136、2138、2141的七个颈2121、2122、2123、2125、2126、2128、2145,和分别具有相对宽的颈直径2134、2137、2139的三个颈2124、2127、2129。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括分别具有相对窄的颈直径2131、2132、2133、2135、2137、2139、2141的七个颈2121、2122、2123、2125、2127、2129、2145,和分别具有相对较宽的颈直径2134、2136、2138的三个颈2124、2126、2128(例如,改变的球直径之间的相对较宽的颈直径)。再例如,穿插模式可包括分别具有相对窄的颈直径2131、2134、2136、2138、2141的五个颈2121、2124、2126、2128、2145,和分别具有相对较宽的颈直径2132、2133、2135、2137、2139的五个颈2122、2123、2125、2127、2129(例如,改变的球直径之间的相对窄的颈直径)。
远端部分2100包括具有变化长度的颈2120:以穿插模式,具有相对短的长度的八个颈2121、2122、2123、2124、2126、2127、2129、2145,具有相对中等的长度的一个颈2128,和具有相对长的长度的一个颈2125。其它穿插模式也是可能的。例如,穿插模式可包括具有相对短的长度的四个颈2121、2122、2123、2124,具有相对中等的长度的四个颈2126、2127、2129、2145,和具有相对大的长度的两个颈2125、2128。
变化的颈直径2131、2132、2133、2134、2135、2136、2137、2138、2139、2141可允许球2110的外径和/或变化的颈直径2130穿过具有多种直径和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)具有充分的壁添附,其可在扭转粗锉和/或机械血栓切除术期间抑制或阻止栓子漂流进入血管的侧支。包括2131、2132、2133、2134、2135、2136、2137、2138、2139、2141的变化的颈直径2130可允许以以下方式展开远端部分2100:在分叉部或更高血管分支的区域处和/或在血管直径过渡的区域处展开较宽的颈直径,其可允许远端部分2100充当过滤器以在扭转粗锉和/或机械血栓切除术期间抑制栓子漂流进入血管的分支。具有变化长度的颈2121、2122、2123、2124、2125、2126、2127、2128、2129、2145可在扭转粗锉期间提供邻近颈2120的球2110的受控扩张,帮助球2110的壁添附,和/或抑制或阻止远端栓子。可以以下方式展开具有变化长度的颈2121、2122、2123、2124、2125、2126、2127、2128、2129、2145:在最大凝块负荷的区域处展开具有较长的长度的颈2120,其可通过在变化长度的颈2120上的球2110的起伏之间截留软凝块或非机化血栓提供有效的扭转粗锉。具有变化的长度和/或直径2131、2132、2133、2134、2135、2136、2137、2138、2139、2141的颈2121、2122、2123、2124、2125、2126、2127、2128、2129、2145可提供这些优点中一些或全部的组合。
例如在图2A-4K中所图解的,以及本文所述的,装置10、20、30或40的远端部分100可包括多种不同的球参数,比如球数量、形状、尺寸、间距、关于纵轴或关于轴的弦的相移、长丝参数(例如,材料、材料配比、厚度、形状等)、不同的颈参数(例如,颈直径、颈长度等)、编织参数(例如,模式、角度、密度、孔径等)、与纵轴或与轴的弦对齐、其组合等。
图2A和2B中图解的远端部分1000、1100中的每个包括十个球1010、1110。其它数目的球1010、1110也是可能的。例如,在一些实施方式中,远端部分包括一个和九个之间的球、五个和二十个之间的球、四个和十个之间的球、三个和十五个之间的球、11个和30个之间的球、或超过30个球。在一些实施方式中,远端部分包括2(例如,如图5E中所图解的)、3(例如,如图4C、5B、5F和5G中所图解的)、4(例如,如图2G和4E中所图解的)、5(例如,如图2F中所图解的)、6(例如,如图2E和2E-2中所图解的)、7(例如,如图4I中所图解的)、8、9(例如,如图4J和4K中所图解的)、10(例如,如图2A-4B中所图解的)、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20个球。在一些实施中,例如在配置为在周围脉管(例如,在腿中)中使用的装置中,其中凝块可达到20cm或甚至40cm,可使用11至30或更多个球、或40至60个球。在一些实施方式中,对于大约每0.2cm至5cm(例如,大约每0.5cm至2cm)使用1个球。沿着较长长度远端部分100的较大数量的球比沿着较短长度远端部分100的较小数量的球在治疗包括较长凝块的一定范围的凝块长度方面可提供更大的灵活性。沿着较短长度远端部分100的较小数量的球可提供远端部分100通过微导管的更好的可推动性(pushability)和/或脉管中更高的扭矩(例如,因为扭矩遍布较短的长度和/或较少数量的球)。
如本文使用的术语球应当给予其普通含义,并且应当包括但不限于:突出或膨起部分,其可以是圆形的(例如,圆形球体、圆球体、圆柱体或珠)或非圆形的,其通常但不必须沿着支撑结构(例如,与其分离或整合)提供。球可具有一致的横截面或可具有两个或更多个不同的横截面。球可具有一个、两个或超过两个开口端或通过其的腔。例如,球形状例如关于俯视图、侧视图和/或横截面可包括以下中的至少一个:圆球体、长形、蛋形、卵形、椭圆形、圆柱体、螺旋形(spiral)、扭曲的、螺旋(helical)、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、四叶形、梯形(trapezoid)、不规则四边形(trapezium)、其它多边形、扁球形(例如,扁平的球状体)、长球体(例如,细长的球状体)、这些和其它形状的曲线或凸出版本、其组合(例如,球的远端节段与球的近端节段具有不同形状)等。可在远端部分100中使用不同形状的球。例如,如图4A和4B中所图解的,可在相同的远端部分100中使用圆球形的球和长形的球。在一些实施方式中,替换了不同形状的球。在一些实施方式中,远端部分100包括一系列多种形状的球(例如,包括各自具有不同形状的两个或更多个球),并且每个系列重复两次、三次、四次、五次、六次、七次或更多次。在一些实施方式中,远端部分100包括在末端具有第一形状的球和在末端球之间具有第二不同形状的球。在一些实施方式中,远端部分100包括在远端节段中具有第一形状的球和在近端节段中具有第二不同形状的球。
在其中球包括蛋形、卵形或椭圆形形状的一些实施方式中,球面向远端部分100的远端的锥形部分可帮助导航至越来越小的脉管,例如在至更小的脉管的过渡点处。例如,其锥形末端可帮助远端部分100从颈内动脉(ICA)至脑的M1区段或从脑的M1区段至M2区段。
在一些实施方式中,球中的至少一些具有大约1mm至大约80mm(例如,大约2mm至大约12mm)的尺寸(关于扩张构造中的外径)。大约1mm至大约6mm、大约3mm至大约4.5mm、大约0.5mm至大约3mm(例如,大约3mm)、0.75mm至大约3mm(例如,大约3mm)、大约3.1mm至大约3.9mm(例如,大约3.5mm)、大约4mm至大约4.4mm(例如,4mm)、和大约4.5mm至大约7.5mm(例如,大约4.5mm)范围中的球对较小的凝块和/或脉管(例如,在脑中)可以是特别有益的。大约4mm至大约10mm和大约5mm至大约40mm范围中的球对较大的凝块和/或脉管(例如,在腿中)可以是特别有益的。在一些实施方式中,所有的球具有大于大约0.75mm、大于大约1mm、大于大约1.5mm、大于大约2mm、大于大约2.5mm、或大于大约2.75mm的尺寸(关于扩张构造中的外径)。在一些实施方式中,大尺寸可以是特别有益的,因为它们有效地接合或添附脉管壁、更容易制造等。
在塌缩构造中,本文所述的球尺寸可减小大约1.3倍至大约10倍(例如,大约1.3至大约2.5倍、大约2.5至大约4倍、大约4至大约7倍、大约7至大约10倍、和其中重叠的范围)。在一些实施方式中,塌缩构造的球是递送导管(例如,微导管)的内径的大约50%至大约80%。例如,在其中微导管具有大约0.0125英寸(大约0.32mm)的内径的实施方式中,处于塌缩状态的球可具有大约0.006英寸(大约0.16mm)和大约0.01英寸(大约0.25mm)之间的直径。在一些实施方式中,例如在小的脉管中使用,处于塌缩状态的球可具有大约0.1mm和大约0.9mm(例如,大约0.25mm至大约0.5mm)的尺寸。在一些实施方式中,例如在小的脉管中使用,处于塌缩状态的球可具有大约0.5mm和大约5mm的尺寸。
在一些实施方式中,球的大小基于球的形状而改变。例如,如果形状是圆球体,则直径可改变。再例如,如果形状是长形,则直径和/或长度可改变。还再例如,如果其形状是多边形(例如,三角形),则其侧边的长度和/或顶点的角度可改变。
远端部分100的直径或宽度沿着远端部分100的长度改变。如上描述了球的直径或宽度的实例。在一些实施方式中,在球之间、在球的近端和/或远端的颈的直径或宽度在扩张构造中的范围是大约0.15mm至大约0.75mm、大约0.35mm至大约0.65mm(例如,大约0.38mm)、或大约0.4mm至大约0.45mm,并且在塌缩构造中的范围是大约0.1mm至大约0.5mm、大约0.1mm至大约0.34mm、大约0.27mm至大约0.37mm、或大约0.25mm至大约0.33mm(例如,大约0.32mm)。在一些实施方式中,远端部分100的直径或宽度在塌缩构造中的范围是大约0.1mm至大约0.34mm(例如,大约0.25mm至大约0.33mm),例如足够小以安装在当前最小的商业上可获得的微导管中,所述微导管具有0.017英寸(大约0.43mm)的内径。在一些实施中,例如在装置配置为在较大的脉管中使用中,远端部分100的直径或宽度在扩张构造中的范围是大约1mm至大约40mm(例如,大约5mm至大约20mm),并且在塌缩构造中的范围是大约0.5mm至大约10mm(例如,大约1mm至大约2mm)。
颈的直径或大小可以是相同的或不同的。例如,颈的直径可跨越远端部分100的纵向长度而改变。在一些实施方式中,颈的直径至少部分地取决于一个或两个邻近的球的尺寸。例如,再次参照图2B,球1118之间的颈1120的直径可以大于球1116之间的颈1120的直径,球1116之间的颈1120的直径可以大于球1114之间的颈1120的直径,球1114之间的颈1120的直径可以大于球1112之间的颈1120的直径。在一些实施方式中,随着球的直径或大小中的差异改变颈的直径或大小可帮助改变和维持起伏模式,其可通过球1110和颈1120以增强的壁添附帮助捕集血栓和/或抑制或阻止远端栓子。
在一些实施方式中,起始于远端部分100的远端,每个连续的近端球大于另一个。在一些实施方式中,两个或更多个球尺寸可以处于交替模式。例如,对于总计二十一个球,一系列的三个球尺寸可被交替七次。在一些实施方式中,三个或更多个球尺寸是一系列,并且各系列重复两次、三次、四次、五次、六次、七次或更多次。在一些实施方式中,较大的球可在远端部分100的末端处,而较小的球在远端部分100的中间。在一些实施方式中,较小的球在远端部分100的末端处,而较大的球在远端部分100的中间。在一些实施方式中,远端部分100包括变化大小的球,而对纵向位置没有特殊规定。
球的定位或间隔对某些脉管尺寸和/或凝块位置、材料和/或尺寸可以是有益的。球可以是接触的(例如,毗连的)或不接触的。远端部分100可包括为接触的和不接触的二者的球。在一些实施方式中,远端部分100包括均为不接触的球和/或被一个或多个颈间隔的球。这些颈可与球相比具有相同或不同的材料。颈还可不同于球成形。颈可包括、被嵌入有或被涂布有标记物或其它可视化辅助(比如不透射线的部分)。
球可被分隔大约0.1mm至大约50mm的距离,其包括但不限于隔开大约0.5mm至大约1mm、大约1mm至大约2mm、大约2mm至大约3mm、大约3mm至大约4mm、大约4mm至大约5mm、大约5mm至大约8mm、大约8mm至大约10mm、大约10mm至大约12mm、大约12mm至大约15mm、大约15mm至大约25mm、大约25mm至大约35mm、和大约35mm至大约50mm,包括其重叠的范围。远端部分100中球之间的空间可以是恒定的,或者球中的两个或更多个(或全部)之间的间隔可以是不同的。在一些实施方式中,一些球彼此间隔相同的距离,而其它球具有不同的间隔。在一些实施方式中,颈的长度可至少部分地取决于至少一个邻近球的长度。例如,颈的长度可以是其近端的球的长度、其远端的球的长度、或者其近端的球和其远端的球的平均长度的大约0.25至大约2倍之间。颈可以不只是两个球之间的惰性链接物(inert link)。例如,当远端部分100被扭转粗锉时,随着较长的颈旋转,其可被挤压更紧,这使得球比凸出向前和向后甚至更远。当颈是相同的长度且远端部分100被扭转粗锉时,每个颈将被适度地挤压,这导致来自在前面的和随后的球的适度的径向力。
在一些实施方式中,颈的长度可至少部分地基于球的尺寸和数量、远端部分100的期望长度、和/或本文进一步所述的远端颈65的期望长度。例如,如果远端部分100的期望长度是大约60.5cm,如果具有大约3mm的直径的三个圆球形的球、具有大约3.5mm的直径的三个圆球形的球、具有大约4mm的直径的两个圆球形的球、和具有大约4.5mm的直径的两个圆球形的球是期望的,并且大约相等的间隔,而且远端颈65具有大约4mm的长度,则颈可具有大约2mm的长度,其包括在最近端的球的近端的颈。
例如,颈形状可包括,例如,关于横截面,以下中的至少一个:圆形、长形、蛋形、卵形、椭圆形、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、四叶形、梯形、不规则四边形、其它多边形、这些和其它形状的曲线或凸出版本、其组合(例如,颈的远端节段与颈的近端节段具有不同形状)等。可在远端部分100中使用不同形状的颈。在一些实施方式中,颈的远端形状至少部分地取决于至少一个邻近球的形状。
在一些实施方式中,可使用两个或多个线股(例如,大约6至大约144个线股、大约12至大约120个线股、大约12至大约96个线股、大约12至大约72个线股、大约48个线股)编织、针织或机织远端部分100。线股可包括具有圆形横截面、弓形非圆形横截面(例如,卵形、椭圆形等)、矩形横截面(例如,正方形)、梯形横截面、其组合等的长丝、丝、缎带等。在一些实施方式中,远端部分100的线股的数目至少部分地基于远端部分100的期望的扩张构造直径。例如,在一些实施方式中,32个线股被用于2.5mm和更小范围的远端部分100扩张构造直径,48个线股被用于大约2.5mm至大约4.5mm范围的远端部分100扩张构造直径,64个线股被用于大约4.5mm至大约6.0mm范围的远端部分100扩张构造直径,72个线股被用于6.0mm和更大范围的远端部分100扩张构造直径等。在一些实施方式中,线股具有大约0.0005英寸(大约0.013mm)和大约0.04英寸之间(大约1mm)之间(例如,大约0.0005英寸(大约0.013mm)和大约0.0015英寸(大约0.038mm)之间、大约0.0008英寸(大约0.02mm)和大约0.012英寸(大约0.3mm)之间、大约0.0008英寸(大约0.02mm)和大约0.002英寸(大约0.05mm)之间,例如,大约0.001英寸(大约0.025mm)、大约0.00125英寸(大约0.032mm))的直径。随着被治疗的脉管(一条或多条)的直径增大,远端部分100的直径增大,并且长丝的数目、长丝密度、长丝直径等中的至少一个也可增大,例如以提供远端部分100或其部分相同的密度、每英寸纬纱数(或像素)(PPI)等。在一些实施方式中,颈具有一致的PPI。
包含形状记忆材料的长丝的厚度或直径可影响机械性能比如环向强度(hoopstrength),例如较厚的长丝赋予更大的环向强度。包含不透射线的材料的长丝的厚度或直径可影响X射线和/或荧光检查下的可见性,例如较厚的长丝更易于显现。在一些实施方式中,远端部分100包括具有第一直径或厚度的形状记忆长丝和具有不同于第一直径或厚度的第二直径或厚度的不透射线的长丝。例如,不同的厚度或直径可允许至少部分地基于该长丝的预期用途对长丝尺寸进行调节。例如,如果大的环向强度是不期望的但高可见性是期望的,则可使用相对较低直径的形状记忆长丝和相对较大的不透射线的长丝。其它的组合也是可能的。例如,在一些实施方式中,远端部分100包括具有第一直径或厚度的第一形状记忆长丝和具有不同于第一直径或厚度的第二直径或厚度的第二形状记忆长丝。再例如,在一些实施方式中,远端部分100包括具有第一直径或厚度的第一不透射线的长丝和不同于第一直径或厚度的第二直径或厚度的第二不透射线的长丝。
在一些实施方式中,远端部分100配置为允许装置10、20、30、40的用户聚集、压缩或群聚部分的远端部分100,以便于一些部分的远端部分100在一些节段中比在其它节段中具有更高的密度,这可以是有用的,例如,为了移除顽固的凝块,抑制或阻止意外栓子,和/或减少流入动脉瘤或动脉-静脉瘘以有助于血栓形成。
远端部分100可具有大约0.5cm至大约20cm范围(例如,大约1cm至大约20cm、大约5cm至大约10cm、大约4cm至大约8cm等)的长度。在一些实施中,例如在配置为在较大的脉管(例如,脑外)中使用的装置中,远端部分100可具有大于大约20cm(例如,大约20cm至大约50cm)的长度。远端部分100的长度可被表征为:配置为添附脉管的侧壁的远端部分100的长度。例如,远端部分100的长度可被表征为:大约为最近端球的中心至最远端球的中心。在一些实施方式中,远端部分的可用长度在大约5mm和大约60mm之间(例如,大约55.25mm,其将轻微地尺寸超过治疗在长度上多达大约55mm的任何凝块)。如本文进一步描述的,不需要在每个手术中使用远端部分100的整个长度。
远端部分100可具有壁厚度,在一些实施方式中,范围是大约0.01mm至大约4mm、大约0.02mm至大约1mm、或大约0.02mm至大约0.05mm(例如,大约0.025mm)。依照本文描述的线股大小,壁厚度可在一个线股的厚度或直径和两个线股的厚度或直径之间(例如,在线股交叉点处)。在一些实施方式中,远端部分100的远端颈65或远端与其近端的远端部分100的节段相比可具有相同或不同的壁厚度。例如,远端部分100的远端颈65或远端可具有大约0.01mm和大约4mm之间、大约0.02mm和大约1mm之间、或大约0.02mm和大约0.05mm之间(例如,大约0.025mm)的壁厚度。在一些实施方式中,远端部分100的远端颈65或远端与其近端的远端部分100的节段相比可具有相同或不同数目的长丝。例如,远端部分100的远端颈65或远端可具有大约6和大约144之间、大约12和大约120之间、大约12和大约96之间、或大约12和大约72之间(例如,大约48)数目的长丝。在一些实施方式中,远端部分100的远端颈65或远端在处于扩张状态的直径或大小与处于塌缩状态的直径或大小之间可具有相同或不同的比率。例如,远端部分100的远端颈65或远端可具有大约1∶1(例如,塌缩状态和扩张状态相同)和大约10∶1之间(例如,大约1.2∶1)的比率。
远端部分100的线股中的至少一些可包括形状记忆合金(例如,镍钛或钴铬)。在一些实施方式中,大约50%至大约95%(例如,大约75%)的远端部分100的线股包括形状记忆合金(例如,镍钛、钴铬等),并且大约5至大约50%(例如,25%)的远端部分100的线股包括不透射线的材料(例如,铂铱、铂钨等)。在一些实施方式中,远端部分100包括含有形状记忆合金(例如,镍钛、钴铬等)的大约1和大约144个线股之间、大约1和大约120个线股之间、大约1和大约60个线股之间、大约2和大约48个线股之间(例如,大约36个线股)等。在一些实施方式中,远端部分100包括含有不透射线的材料(例如,铂铱、铂钨等)的大约1和大约60个线股之间、大约1和大约48个线股之间、大约2和大约24个线股之间(例如,大约12个线股)等。形状记忆长丝可帮助热处理至扩张的远端部分100形状,并且在使用远端部分100的手术期间不透射线的长丝可在X射线和/或荧光检查下有助于可视化装置。不透射线的线股可被间隔或成簇以增大X射线和/或荧光检查下的可见性。例如,可使用厚型带(thick-band)模式,其可包括周向邻近的多个不透射线的线股(例如,2至12个不透射线的线股)。
在一些实施方式中,远端部分100(例如,细长的支撑结构和/或球)包括长丝,所述长丝包括生物相容的或被表面处理以产生生物相容性的材料。合适的材料可包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。合适的材料还可包括聚合物,比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚已酸内酯(PCL)、聚原酸酯、聚酸酐和其共聚物。合适的材料还可包括合金(例如,镍钛诺、铬钴、铂钨等)和材料的组合(例如,具有不透射线的芯或包层与分别为不同材料的包层或芯组合的长丝、包含不同材料的多个长丝等)。在一些实施方式中,远端部分100包括镍钛诺和铂钨。
在一些实施方式中,在编织前,冷加工形状记忆长丝(例如,没有热处理)。在一些实施方式中,在编织前,矫直地(straight)退火形状记忆长丝(例如,经历热处理并矫直为丝)。
在一些实施方式中,远端部分100的编织模式是一股一上一下、一股一上两下、一股两上两下、两股一上一下、两股一上两下、三股一上一下、三股一上两下、三股一上三下、三股两上一下、三股两上两下、三股三上一下、三股三上两下、三股三上三下、两股两上一下、两股两上两下等。在一些实施方式中,一股一上一下的编织模式可导致最高的径向力和最小的孔径。其它模式可导致相对较高的孔径和/或相对较低的径向力。编织模式沿着远端部分100的整个长度可以是恒定的、或者可以例如沿着远端部分100的纵轴改变。例如,编织模式可在颈和球之间、从近端至远端等改变。编织模式或长丝交叉模式——其通常归因于编织期间编织装置或走锭编织机(导纱器编织机,carrier braider)的旋转和自旋——不同于不透射线的条带(banding)模式——其通常归因于编织前长丝在卷轴或导纱器上的布置和/或编织装置或走锭编织机的旋转和自旋。
编织角是长丝和垂直于远端部分100的纵轴或生产轴(production axis)的轴之间的角,其范围可以是大约0°至大约180°。图4L是脉管治疗装置的远端部分4800的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分4800包括多个长丝,其包括在纵轴或生产轴4840上方机织的左倾的长丝4815和右倾的长丝4825。图4M是脉管治疗装置的远端部分4900的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分4900包括多个长丝,其包括在纵轴或生产轴4840上方机织的左倾的长丝4915和右倾的长丝4925。在图4L和4M中的每个中,垂直于纵轴或生产轴4840的轴是编织轴4850。水平面中移锤轮——其是本文所述的编织机装置或走锭编织机的一部分——的旋转的相对速度和拉出器在垂直方向164中的移动可至少部分地确定编织角。左倾的长丝4815、4915具有编织角(BAL)4810、4910,并且右倾的长丝4825、4925具有编织角(BAR)4820、4920。左倾的长丝4815、4925的编织角4810、4910是由每个左倾的长丝4815、4915和编织轴4850形成的钝角4810、4910。右倾的长丝4825、4925的编织角4820、4920是由每个右倾的长丝4825、4925和编织轴4850形成的钝角4820、4920。在图4L中图解的实施方式中,编织角4810是大约120°且编织角4820是大约120°。在图4M中图解的实施方式中,编织角4910是大约155°且编织角4920是大约155°。
在一些实施方式中,其中长丝4815、4825、4915、4925自安装在对称布置的编织机装置或走锭编织机的锭子上的卷轴延伸,BAL=BAR,其可导致远端部分100的对称的孔径。在一些实施方式中,其中长丝4815、4825、4915、4925自安装在不对称布置的编织机装置或走锭编织机的锭子上的卷轴延伸,BAL和BAR可以是不同的,其可导致远端部分100的不对称的孔径。
交织角(interlacing angle)是远端部分100的右倾的长丝4825、4925和左倾的长丝4815、4915之间的角,其范围可以是大约0°至大约180°(例如,大约0°至大约90°)。在图4L中图解的实施方式中,交织角4830是大约60°。在图4M中图解的实施方式中,交织角4930是大约130°。
在一些实施方式中,编织角可被圆形移锤轮或丝轮的旋转速度Sh和拉出器的垂直方向中的移动速度Sv之间的比率(Sh/Sv)影响。例如,如果旋转速度Sh低于移动速度Sv(例如,当移锤轮比率(horn gear ratio)Sh/Sv小于1.0时),可获得相对低的编织角,例如,如图4M中所图解的。再例如,如果旋转速度Sh快于移动速度Sv(例如,当移锤轮比率Sh/Sv大于1.0时),可获得相对高的编织角,例如,如图4L中所图解的。编织角可影响,例如,当施加在脉管壁时远端部分100的总径向力。在一些实施方式中,编织角的范围是大约45°至大约179°、大约130°至大约160°(例如,大约151°)、大约95°至大约125°(例如,大约111°、大约112°)等。低于大约50°的编织角可缺乏径向强度和/或是太多孔的。在一些实施方式中,平均径向阻力(RRF),其是远端部分100抵抗压缩时施加的径向向外的力的量度;环向强度,其是对远端部分100抵御径向压缩力的能力的量度;和/或慢性向外的力(COF),其是当远端部分100扩张至其扩张状态时施加的力的量度,其沿着远端部分100在大约2mm Hg(大约0.27千帕(kPa))和大约50mm Hg(大约6.7kPa)之间。在一些实施方式中,力差(例如,COF减RRF)足以扩张目标脉管在大约0%和大约30%之间(例如,大约0%和大约10%之间、大约10%和大约20%之间、大约20%和大约30%之间、和其重叠的范围)。在一些实施方式中,装置(例如,一个或多个球)的力足以缠住凝块而不刺穿脉管。
PPI是反映平方英寸(大约6.5cm2)的远端部分100中存在多少长丝材料的实例参数。图4N是实例平方英寸(大约6.5cm2)的脉管治疗装置的远端部分2700的实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图4N图解了一股一上一下编织模式,其中孔2710通过相交多个交叉长丝156建立,所述多个交叉长丝156可包括形状记忆材料和/或不透射线的材料。PPI的范围可以是大约30PPI至大约300PPI、大约30PPI至大约75PPI(例如,大约32PPI、大约57PPI)、大约150PPI至大约190PPI(例如,大约171PPI)、大约75PPI至大约125PPI(例如,大约104PPI)、大约143PPI至大约171PPI(例如,大约157PPI)、大约125PPI至大约175PPI(例如,大约143PPI)等。较高的PPI可导致较小的孔径,其可抑制或阻止碎片和小血栓免于被未捕获、在捕获期间移去、和/或释放进入下游脉管系统(例如,在脑中)。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘——其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入穿支脉管或小血管,其可维持在这些小的但是重要的血管中的流动。大约60%和大约78%之间的孔隙度可减小流入动脉瘤或包括动脉-静脉瘘在内的脉管畸形和/或许可灌注至分支脉管。
孔径是反映长丝材料的量的另一个实例参数,并且是由相交多个交叉长丝所建立的洞或孔隙或孔的尺寸。孔径是PPI的推论,但是它们的不同在于:PPI是你将在平方英寸中发现的金属或长丝的量的量度。在其中编织模式是一股一上一下的实施方式中,例如,再次参照图4N,四个交叉长丝可建立出四边形形状(例如,矩形、正方形、平行四边形、斜方形、菱形、梯形)的孔。孔可以足够大以允许血液的灌注(例如,至少大约5微米(μm)至至少大约7μm应当允许红细胞穿过其中),但是足够小以捕集引起中风的碎片,其通常具有大于大约200μm的尺寸。在一些实施方式中,远端部分100包括具有大约0.02mm2和大约1mm2之间、大约0.02mm2和大约0.05mm2之间、或大约0.02mm2和大约0.025mm2之间的直径或大小(例如,侧边的长度)的孔。
在一些实施方式中,跨越整个远端部分100,孔径是基本上一致的。在一些实施方式中,跨越远端部分100的长度,孔径改变。例如,沿着颈,孔径可以是基本上一致的,且沿着球,孔径可改变。再例如,可变的孔径可考虑从颈向外径向延伸的球,并且减小球的最大尺寸区域中的孔径可帮助抑制碎片被释放(例如,进入脑)。
远端部分100中长丝的直径(例如,以mm为单位)与远端部分中长丝之间孔的面积(例如,以mm2为单位)的比率可以是大约1∶1(例如,以1/mm为单位),例如按沿着远端部分100的长度平均来说。在一些实施方式中,比率可以是大约1∶0.5、大约1∶0.6、大约1∶0.7、大约1∶0.8、大约1∶0.9、大约1∶1、大约1∶1.2、大约1∶1.3、大约1∶1.4或大约1∶1.5。更大或更小的比率也是可能的。
在一些实施方式中,可由较高的编织角和/或较高的PPI提供增大的向外可扩张的力和/或压缩阻力。在一些实施方式中,力/阻力(例如,径向力)在足以扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围的范围中。在一些实施方式中,扩张状态中的远端部分100的总直径大于目标脉管(一个或多个)的直径的大约0.5mm至大约1.5mm。在一些实施方式中,扩张状态中的远端部分100的总直径或尺寸相对于目标脉管(一个或多个)的直径尺寸超过大约10%至大约50%,其可提供径向力,所述径向力足以添附脉管的侧壁和/或轻微地扩张脉管并且抑制碎片在脉管壁和远端部分100的球之间流动。
在一些实施方式中,形成远端部分100包括切割(例如,剪切、剪断、修整、切断等)远端部分100的长丝的远端。在一些实施方式中,远端部分100的长丝的切割远端保留散开,而没有进一步处理。在某些这样的实施方式中,长丝的尺寸使得它们足够柔性而不刺穿组织。在一些实施方式中,切割后,可以多种方式处理远端部分100的长丝的远端。例如,远端部分100的长丝的远端可被向后弯曲、焊接(例如,球焊)、抛光(例如,至平末端),在套筒中连接、浸渍涂布(例如,在比如聚氨酯的聚合物中)、连接(例如,粘附、焊接等)——例如至弓形构件(例如,不透射线的标记带,例如,如图5D中所图解的)、其组合等。
在一些实施方式中,形成远端部分100包括切割(例如,剪切、剪断、修整、切断、激光切割、其组合等)远端部分100的长丝的近端。在一些实施方式中,远端颈65、球、和球之间的颈的长度具有预定的长度,并且任选的在最近端球的近端的颈的长度可被用于控制远端部分100的总长度。如本文进一步所述的,远端部分的长丝的近端可被连接至近端部分200。近端颈的长度可考虑接头300的长度。
在一些实施方式中,球在远端部分100中与颈整合。例如,多个机织长丝可组成球和球之间、球近端和/或球远端的颈。在一些实施方式中,长丝可从远端部分的近端连续地纵向延伸至远端部分100的远端。在一些实施方式中,长丝可连续地纵向延伸一部分的远端部分100(例如,包括一个球和一个颈、包括多个球和多个颈、包括多个球和一个颈、包括一个球和多个颈等)。
在一些实施方式中,球在细长的支撑结构(比如颈、管、锭子、脊、杆、骨架等)上或沿着所述细长的支撑结构连接(固定地或可逆地连接)。例如,球可被焊接(welded)、胶粘、钎焊(soldered)、浸渍涂布、喷雾涂布、其组合等至细长的支撑结构。细长的支撑结构可以是中空的(例如,完全中空的)、填充的、或部分中空的。细长的支撑结构可包括丝、机织管状构件、海波管、其组合等。在某些这样的实施方式中,远端部分100可包括单个细长的支撑结构或多个细长的支撑结构(例如,球之间的一系列管状构件)。
图2A、2B、2E、2E-2、2F、2G、3A、3B、4A、4B和4I-4K图解了任选的远端颈65,其从最远端球向远端延伸。远端颈65可以是圆柱形的或基本上圆柱形的,尽管远端颈65的近端可向外张开以开始最远端球。在一些实施方式中,在扩张构造中,远端颈65具有小于大约0.017英寸(大约0.43mm)的外径,并且在塌缩构造中,具有小于大约0.0125英寸(大约0.32mm)的外径。在一些实施方式中,远端颈65在扩张构造中具有大约0.35mm至大约0.65mm范围内(例如,大约0.40mm至大约0.45mm)的直径。在一些实施方式中,远端颈65在塌缩构造中具有大约0.1mm至大约0.34mm范围内(例如,大约0.25mm至大约0.33mm)的直径。在例如在装置配置为在较大的脉管(例如,腿、脑外)中使用的一些实施方式中,远端颈在扩张构造中具有大约1mm至大约40mm范围内的直径,并且在塌缩构造中具有大约0.5mm至大约10mm范围内的直径。在一些实施方式中,扩张构造中远端颈65的直径与塌缩构造中远端颈65的直径的比率是大约1.2∶1至大约10∶1。例如在较小的脉管中,较小的比率可以是有用的,并且例如在较大的脉管中,较大的比率可以是有用的。在一些实施方式中,远端颈65是窄的并在扩张和塌缩构造中具有相似的外径。远端颈65可具有范围为大约1mm至大约5mm的长度。远端颈65的长度可至少部分地取决于期望可用的远端部分100的长度、球的参数、和/或颈的参数。例如,远端颈65的长度可以是球之间的颈的多倍的平均长度(例如,大约1.5倍至大约2.5倍,例如,大约2倍)。在一些实施方式中,远端颈65可具有可使得远端颈65更无损伤的猪尾形或其它形状。
例如,如本文所进一步讨论的,在最近端球的近端,图2A、2B、3A、3B、4A、4B和4I-4K图解了近端部分200和标记带25。虽然如在图2A、2B、3A、3B、4A、4B和4I-4K中图解为连接至在最近端球的近端的远端部分1000、1100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100——如图1A中所示意性图解的,但是近端部分200可连接至在最远端球的远端的远端部分1000、1100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100——例如如图1B中所示意性图解的,近端部分200可连接至在最远端球的远端且在近端部分200的远端的近端的远端部分1000、1100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100——例如如图1C中所示意性图解的,或者近端部分200可连接至在最远端球的近端的远端部分1000、1100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100——例如如图1D中所示意性图解的。
图2A、2B、2E、2E-2、2F、2G、3A、3B、4A、4B、4I、4J和4K图解了远端部分1000、1100、11900、12000、12100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100的实例实施方式,其中颈1020、1120、1220、1320、1420、1520、1920、2020、2150的每个纵轴与远端部分1000、1100、11900、12000、12100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100的纵轴基本上对齐或基本上相同,其在一些实施方式中可允许远端部分1000、1100、11900、12000、12100、1200、1300、1400、1500、1900、2000、2100在正被治疗的脉管的侧壁上施加基本上均等的径向力。在一些实施方式中,再次参照图4C和4E,颈2220、2420的纵轴2230、2430可与远端部分2200、2400的纵轴不对齐。例如,在其中远端部分2200、2400包括圆球形的球的实施方式中,颈2220、2420的纵轴2230、2430可沿着圆球体的弦对齐,其在一些实施方式中可允许远端部分2200、2400在正被治疗的脉管的侧壁上施加基本上不均等的径向力,例如,其对移去粘附于内皮的凝块可以是有用的。以下每个实施方式是可能的:具有基本上一致的直径和基本上一致的长度的同轴对齐的颈;具有基本上一致的直径和变化的长度的同轴对齐的颈;具有变化的直径和基本上一致的长度的同轴对齐的颈;和具有变化的直径和变化的长度的同轴对齐的颈。
在一些实施方式中,再次参照图4E,其中远端部分2400包括圆球形的球2410、2415,颈的纵轴可沿着圆球体的不同的弦对齐,例如连接球的圆周的不同部分。例如,颈可在上经丝和下经丝之间交替大约180°。再例如,颈可在每个球之间周向地旋转大约90°、大约120°等。在其中远端部分2500包括三角形的球的一些实施方式中,颈的纵轴可沿着三角形的不同的轴对齐,再次参照图4G,例如在每个球2510之间移动顶点。沿着远端部分2500的纵轴,颈位置的相移或如可选地观察到的球形状的相移可帮助捕获顽固的或陈年(aged)凝块。在本文所述的某些可植入装置中,径向偏移和/或不纵向对齐的颈可帮助建立弯曲的通道,其可促进血栓形成。
图5A是脉管治疗装置的远端部分1600的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分1600包括圆柱形的宽口的纺织品结构,其从近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。图5B是脉管治疗装置的远端部分2300的又另一个实例——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分2300包括近端颈70和波浪形状的宽口的纺织品结构,其从近端至远端交替地径向向外扩张至峰或丘部2310和径向向内扩张至凹部(谷,valley)2320,并且然后直到远端75停留在较大直径处。扩张节段可以是大体上半球形的(例如,如图5A中所图解的)、波浪形状的(例如,如图5B中所图解的),锥形的、阶梯状的、其组合等。本文所述的远端部分的最远端球可适于从纵轴径向向外延伸,从近端至远端直径增大,达到中间点,并且然后停留在中间直径处(例如,没有远端颈65)。例如,远端部分1600、2300对沿着基本上凝块的整个长度添附脉管的侧壁和/或对添附具有动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的脉管的侧壁可以是有用的,其可减小流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘并有助于血栓形成。
图5C是脉管治疗装置的远端部分1700的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分1700包括一个细长的球1705、近端颈70和远端颈65。图5D是脉管治疗装置的远端部分1710的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图5D中所图解的远端部分1710,与图5C中所图解的远端部分1700类似,包括一个细长的球1705、近端颈70和远端颈65。远端部分1710还包括连接至远端颈65的远端的不透射线的标记带1720,其可用于确定球1705在脉管内的位置。图5D还图解了本文所进一步讨论的连接至近端部分200的远端的不透射线的标记带25。例如,远端部分1700、1710对沿着基本上凝块的整个长度添附脉管的侧壁,和径向向内位移长丝末端(例如,以进一步减小刺穿组织的风险)可以是有用的。
远端部分100的近端处和远端部分100远端处的口或开口端可以是宽的(例如,如由图5A中远端部分1600的远端、图5B中远端部分2300所图解的)或窄的(例如,如由图5C中远端部分1700的远端、图5D中远端部分1710的远端所图解的)。以下每个实施方式是可能的:在远端处包括宽口和在近端处包括宽口的远端部分100;在远端处包括宽口和在近端处包括窄口的远端部分100;在远端处包括窄口和在近端处包括宽口的远端部分100;和在远端处包括窄口和在近端处包括窄口的远端部分100。远端部分100的远端处的窄口可帮助导航至越来越小的脉管和/或可充当无损伤的远端尖。远端部分100的近端处的窄口可帮助插入近端部分200的远端(例如,如关于图20A-23C所描述的)。远端部分100的远端和近端处的宽口可帮助壁添附(例如,远端至少部分地充当栓子过滤器和/或当远端部分100被用于治疗动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘时)。
图5E是脉管治疗装置的远端部分1800的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分1800包括一个大体上圆球形的远端球1802、一个大体上近端细长的球1804、球1802和球1804之间的颈1806、近端颈1809和远端颈65。颈1806具有比近端颈1809和远端颈1808短的长度。图5E还图解了本文所进一步讨论的连接至近端部分200的远端的不透射线的标记带25。例如,远端部分1800对沿着基本上凝块的整个长度添附脉管的侧壁、提供可充当远端栓子防护装置的远端球1802、和径向向内位移长丝末端(例如,以进一步减小刺穿组织的风险)可以是有用的。
图5F是脉管治疗装置的远端部分1810的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分1810包括一个大体上圆球形的远端球1812,一个大体上圆球形的近端球181,球1812和球1816之间的一个大体上细长的球1814,球1812、1814之间和球1814、1816之间的颈1818,近端颈1819和远端颈65。图5F还图解了本文所进一步讨论的连接至近端部分200的远端的不透射线的标记带25。例如,远端部分1810对沿着基本上凝块的整个长度添附脉管的侧壁、提供可充当远端栓子防护装置的远端球1812、提供如果凝块比预期的长则可任选地展开的近端圆球形的球1816、和径向向内位移长丝末端(例如,以进一步减小刺穿组织的风险)可以是有用的。
图4A、4B、5E和5F显示了球形状的模式的实例实施方式,其中图4A中球1412中的至少一个、图4B中球1511中的至少一个、图5E中球1802中的至少一个、和图5F中球1812中的至少一个与图4A中其它球1414中的至少一个、图4B中其它球1531中的至少一个、图5E中其它球1804中的至少一个、和图5F中其它球1814中的至少一个分别具有不同的形状。参照图4B,甚至当球具有不如的尺寸时,持续此不同的或组合形状模式。在图4A、4B、5E和5F中图解的实施方式中,球1412、1511、1802、1812中的一些是圆球形的,并且球1414、1531、1804、1814中的一些是长形的,但是包括具有其它形状组合的球的远端部分100也是可能的。
图5G是脉管治疗装置的远端部分1820的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分1820包括一个大体上细长的远端球1822,一个大体上细长的近端球1826,球1822和球1826之间的一个大体上细长的球1824,球1822、1824之间和球1824、1826之间的颈1828,近端颈1829和远端颈65。图5G还图解了本文所进一步讨论的连接至近端部分200的远端的不透射线的标记带25。球1824比球1822、1826长。例如,远端部分1820对沿着基本上凝块的整个长度添附脉管的侧壁、提供可充当远端栓子防护装置的远端球1822、提供如果凝块比预期的长则可任选地展开的近端球1826、和径向向内位移长丝末端(例如,以进一步减小刺穿组织的风险)可以是有用的。
图6A是脉管治疗装置的远端部分9000的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分9000包括具有编织角的多个机织球9003、9005、9007和颈9020,所述编织角沿着远端部分9000的长度改变。处于扩张状态的远端部分9000包括一个大体上圆球形的远端球9003,一个大体上圆球形的近端球9007,球9003和球9007之间的一个大体上细长的球9005,球9003、9005之间的颈9014,球9005、9007之间的颈9016、宽口近端颈9018和宽口远端颈9012。在一些实施方式中,远端部分9000包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6A中图解的远端部分9000包括具有相对低的编织角的近端区段9006、具有相对高的编织角的中间区段9002、和具有相对低的编织角9004的远端区段9004。在一些实施方式中,区段9004、9006可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,区段9002可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于较少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9000可被认为是非锥形的。
图6B是脉管治疗装置的远端部分9100的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分9100包括具有编织角的多个机织球9103、9105、9107和颈9115,所述编织角沿着远端部分9100的长度改变。在一些实施方式中,处于扩张状态的远端部分9100包括一个大体上圆球形的远端球9103,一个大体上圆球形的近端球9107,球9103和球9107之间的一个大体上细长的球9105,球9103、9105之间的颈9114,球9105、9107之间的颈9116,宽口近端颈9118和宽口远端颈9112。图6B中图解的远端部分9100包括具有相对低的编织角的近端区段9120和具有相对高的编织角的远端区段9110。在一些实施方式中,区段9120可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,区段9110可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9100可被认为是非锥形的。
图6C是脉管治疗装置的远端部分9200的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分9200包括具有编织角的多个机织球9203、9205、9207和颈9215,所述编织角沿着远端部分9200的长度改变。处于扩张状态的远端部分9200包括一个大体上圆球形的远端球9203,一个大体上圆球形的近端球9207,球9203和球9207之间的一个大体上细长的球9205,球9203、9205之间的颈9214,球9205、9207之间的颈9216,宽口近端颈9218和宽口远端颈9212。在一些实施方式中,远端部分9200包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6C中图解的远端部分9200包括具有相对低的编织角的远端区段9210和具有相对高的编织角的近端区段9220。在一些实施方式中,区段9210可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,区段9220可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9200可被认为是非锥形的。
图6D是脉管治疗装置的远端部分9300的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分9300包括具有编织角的多个机织球9303、9305、9307和颈9315,所述编织角沿着远端部分9300的长度改变。处于扩张状态的远端部分9300包括一个大体上圆球形的远端球9303,一个大体上圆球形的近端球9307,球9303和球9307之间的一个大体上细长的球9305,球9303、9305之间的颈9314,球9305、9307之间的颈9316,宽口近端颈9318和宽口远端颈9312。在一些实施方式中,远端部分9300包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6D中图解的远端部分9300包括具有相对高的编织角的近端区段9306、具有相对低的编织角的中间区段9320、和具有相对高的编织角的远端区段9304。在一些实施方式中,区段9320可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,区段9304、9306可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9300可被认为是非锥形的。
图6E是脉管治疗装置的远端部分9400的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分9400包括具有编织角的多个机织球9403、9405、9407和颈9415,所述编织角沿着远端部分9400的长度改变。处于扩张状态的远端部分9400包括一个大体上圆球形的远端球9403,一个大体上圆球形的近端球9407,球9403和球9407之间的一个大体上细长的球9405,球9403、9405之间的颈9414,球9405、9407之间的颈9416,宽口近端颈9418和宽口远端颈9412。在一些实施方式中,远端部分9400包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6E中图解的远端部分9400包括具有相对低的编织角的近端区段9404、具有中等编织角的区段9408、具有相对高的编织角的中间区段9430、具有中等编织角的区段9406、和具有相对低的编织角的远端区段9402。在一些实施方式中,较低的编织角区段9402、9404可具有大约0°至大约80°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,较高的编织角区段9430可具有大约111°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。在一些实施方式中,中等编织角区段9406、9408可具有大约81°至大约110°范围(例如,大约90°、大约105°等)的编织角。中等编织角区段通常具有适中的孔径并避免孔径的突然转变,其可允许跨越动脉瘤和血管适当放置分流器中的操作者失误。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9400可被认为是非锥形的。
例如关于图6A-6E所述的可变的孔隙度可与如本文所述的球和颈——例如如本文所述的图6F和6G中所图解的多个机织球和颈——组合。
图6F是脉管治疗装置的远端部分9500的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分9500包括多个机织球9503、9505、9507和机织颈9520。处于扩张状态的远端部分9500包括一个大体上圆球形的远端球9503,一个大体上圆球形的近端球9507,球9503和球9507之间的一个大体上细长的球9505,球9503、9505之间的颈9514,球9505、9507之间的颈9516,宽口近端颈9518和宽口远端颈9512。在一些实施方式中,远端部分9500包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6F中图解的远端部分9500包括具有相对低的编织角的近端区段9506、具有相对高的编织角的中间区段9504、和具有相对低的编织角的远端区段9502。在一些实施方式中,较低的编织角区段9502、9506可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,较高的编织角区段9504可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。球9510具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9500可被认为是非锥形的。
图6G是脉管治疗装置的远端部分9600的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分9600包括多个机织球9610和机织颈9620。处于扩张状态的远端部分9600包括一个大体上圆球形的远端球9603,一个大体上细长的近端球9607,球9603和球9607之间的一个大体上圆球形的球9605,球9603、9605之间的颈9614,球9605、9607之间的颈9616,近端颈9618和远端颈9612。在一些实施方式中,远端部分9600包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6G中图解的远端部分9600包括具有相对高的编织角的近端区段9604和具有相对低的编织角的远端区段9602。在一些实施方式中,较低的编织角区段9602可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,较高的编织角区段9604可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
在一些实施方式中,球9610在径向扩张构造中的外径如下:远端中等的圆球形的球9603具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;中间超大的圆球形的球9605具有配置为尺寸超过脉管的分叉部比如颈内动脉分叉部中的一个的最大直径(例如,大约5mm至大约6mm)大约25%至大约50%的外径;并且向近端的下个大的细长的球9607具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分9600的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球9603、9605、9607的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图6H是脉管治疗装置的远端部分11300的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分11300包括多个机织球11323、11325、11327和颈11330,其包括沿着远端部分11300的长度具有可变的孔径的多个区段。处于扩张状态的远端部分11300包括一个大体上圆球形的远端球11323,一个大体上圆球形的近端球11327,球11323和球11327之间的一个大体上细长的球11325,球11323、11325之间的颈11324,球11325、11327之间的颈11326,宽口近端颈11328和宽口远端颈11322。在一些实施方式中,远端部分11300包括具有相对低的编织角和相对较高的孔隙度的近端区段11315、和具有相对低的编织角和相对较高的孔隙度的远端区段11305。中间区段11310包括在纵轴4640的一侧上具有相对低的编织角且相对更多孔的第一部分11311、和在纵轴4640的另一侧上具有相对高的编织角且相对更少孔的第二部分11312,例如,其可通过改变用于编织纺织品结构11300的圆形移锤轮或丝轮的两个半球的旋转速度而获得。
在一些实施方式中,对于丝轮的180°旋转的圆形移锤轮或丝轮的旋转速度——例如丝轮上锭子的西半球的旋转速度(Sh-w),与丝轮剩余的180°旋转——例如丝轮的锭子的东半球的旋转速度(Sh-e)相比是不同的。在某些这样的实施方式中,孔径可在纵轴4640的任一侧上的垂直面中改变。在一些实施方式中,例如,如果圆形移锤轮的西半球的水平方向中的旋转速度(Sh-w)比拉出器的垂直方向中的移动速度(Sv)快(例如,当移锤轮比率(Sh-w/Sv)大于1.0时),则可获得高的编织角。例如,中间区段11310的较高的编织角部分11312可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°,大约112°,大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。在一些实施方式中,例如,如果圆形移锤轮的东半球的水平方向中的旋转速度(Sh-e)比拉出器的垂直方向中的移动速度(Sv)慢(例如,当移锤轮比率(Sh-e/Sv)小于1.0时),则可获得低的编织角。例如,中间区段11310的第一部分11311和低的编织角区段11305、11315可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。
在一些实施方式中,例如,如果圆形移锤轮的水平方向中的旋转速度(Sh)比拉出器的垂直方向中的移动速度(Sv)慢,其中圆形移锤轮的两个半球的旋转速度是相同的(Sh-w=Sh-e)(例如,当移锤轮比率(Sh/Sv)小于1.0时),可获得低的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。虽然本文提供了一些实例实施方式,但是远端部分11300的一些实施方式可包括具有可变孔径的一个或多个区段、其组合等。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分9500可被认为是非锥形的。
在本文所述的远端部分(例如,远端部分9000、9100、9200、9300、9400、9500、9600、11300、11350、9900)的一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中(例如,锚定远端部分至脉管,其可抑制或阻止远端部分的远端漂移),并且球和颈的形状至少被部分地维持。在本文所述的远端部分(例如,远端部分9000、9100、9200、9300、9400、9500、9600、11300、11350、9900)的一些实施方式中,球和/或颈的径向力的范围足以添附脉管的侧壁(例如,锚定远端部分至脉管,其可抑制或阻止远端部分的远端漂移),其可抑制或阻止内漏,但是不足以扩张脉管,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分11300的形状是基本上管状的,不论是锥形或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图6I是脉管治疗装置的远端部分11350的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分11350包括多个机织球11353、11355、11357和颈11370。处于扩张状态的远端部分11350包括一个大体上圆球形的远端球11353,一个大体上圆球形的近端球11357,球11353和球11357之间的一个大体上细长的球11355,球11353、11355之间的颈11364,球11355、11357之间的颈11366,宽口近端颈11368和宽口远端颈11362。远端部分11350沿着纵轴4640对齐。纵轴4640可穿过远端部分11350的中心。球11355沿着纵轴4640可以是半球形的或大体上半球形的。在一些实施方式中,球11355是半球形的、梯形的、大体上半球形的、或大体上梯形的,使得球11355表现为远端部分11350的一侧上的凸出。
在一些实施方式中,机织球11355或在远端部分11350的侧面上凸出的其部分(例如,一侧)可被浸渍涂布或喷雾涂布有聚合物11360(例如,硅氧烷;聚氨酯(例如,自SantaCruz,California的Duke Extrusion获取的Polyslix);聚乙烯(例如,自Huntsman获取的),其包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物,比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,自DuPont获取的FEP);聚丙烯;聚酯,其包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,自DuPont获取的);PTFE;复合高分子化合物(combinationpolymer compound),比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,自Putnam,Connecticut的Foster Corporation获取的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如,自Colombes,France的Arkema获取的自Santa Cruz,California的Duke Extrusion获取的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段,比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,自Oldsmar,Florida的MicroLumen获取的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,自Bayer获取的Durethan、自Santa Cruz,California的Duke Extrusion获取的Nylon 12);聚碳酸酯(例如,自Miami,Florida的Corvita Corp.获取的CorethaneTM);苯乙烯系塑料,比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物——PLA、PGA、PLGA、PCL、聚原酸酯、聚酸酐和其共聚物;高温性能聚合物,比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP、其组合等。在一些实施方式中,聚合物可包括不透射线的材料(例如,分散在聚合物中的不透射线的材料的微粒)。在一些实施方式中,在浸渍涂布或喷雾涂布期间掩蔽远端部分11350的部分球节段可抑制聚合物沉积在掩蔽的区域中。例如,如果当远端部分11350还在心轴上时浸渍涂布或喷雾涂布远端部分11350,则聚合物被抑制沉积在远端部分11350的内部上,其可维持远端部分11350的内径。
在一些实施方式中,远端部分11350包括具有相对低的编织角的多个机织长丝,例如范围是大约0°至大约90°(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,浸渍涂布或喷雾涂布有聚合物11360的球11355可以是无孔的,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。例如,远端部分11350对无孔聚合物涂布的球11355跨越脑基底动脉瘤的侧壁的展开可以是有用的,其可有助于动脉瘤的血栓形成。具有相对高的孔径的剩余远端部分11350跨越动脉瘤的任一侧上的动脉的展开可允许血流进入这些动脉,例如近端的小脑下前动脉、动脉瘤的另一侧上的基底穿支(perforator)、和/或远端的小脑上动脉,并且其可抑制或阻止基底穿支和其它分支的闭塞和/或所导致的功能紊乱,否则其可能引起脑干中风、手臂麻痹和/或腿麻痹。球具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分11350可被认为是非锥形的。
图6J是脉管治疗装置的远端部分9900的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分9900包括多个机织球9910和机织颈9920。处于扩张状态的远端部分9900包括一个大体上圆球形的远端球9903,一个大体上圆球形的近端球9907,球9903和球9907之间的一个大体上细长的球9905,球9903、9905之间的颈9914,球9905、9907之间的颈9916,具有直径9930的宽口近端颈9918和具有直径9925的宽口远端颈9912。在一些实施方式中,远端部分9900包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图6J中图解的远端部分9900包括具有相对低的编织角的近端区段9906、具有相对高的编织角的中间区段9904、和具有相对低的编织角的远端区段9902。在一些实施方式中,较低的编织角区段9902、9906可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于更多孔。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,较高的编织角区段9904可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于更少孔。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
在一些实施方式中,径向扩张构造中的球9910的外径如下:远端的超大的圆球形的球9603具有配置为尺寸超过脑乙状静脉横窦(transverse-sigmoid cerebral venoussinus)的直径(例如,大约8mm至大约12mm,大约10mm)大约25%至大约50%的直径;中间的细长的球9905具有配置为尺寸超过脑乙状静脉窦(sigmoid cerebral venous sinus)的直径(例如,大约6mm至大约10mm,大约9mm)大约25%至大约50%的直径;并且向近端的下个圆球形的球9907具有配置为尺寸超过乙状静脉窦和颈内动脉在颅骨的底部处的连接点(例如,大约6至大约10mm,大约8mm)的外径。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分9900的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球9903、9905、9907的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径,以至于远端部分9900可被认为是锥形的。
图7A是脉管治疗装置的远端部分11000的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11000包括多个机织球和机织颈。处于扩张状态的远端部分11000包括一个大体上圆球形的远端球或中心锚球11012,一个大体上圆球形的近端球11014,球11012、11014之间的颈11016,近端颈11017,远端内侧颈11018和远端外侧颈11019。球11012具有直径D0。在一些实施方式中,两个球11012、11014之间的颈11016,细长的近端球11014和近端颈11017形成具有长度L3的近端区段。颈11017具有宽口和直径D3。远端内侧颈11018是相对短的,其具有长度L2,并且具有直径D2。远端外侧颈11019具有长度L1并具有直径D1
在一些实施方式中,远端的圆球形的球11012具有相对高的编织角,并且剩余的远端部分11000具有相对低的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。在一些实施方式中,近端区段具有相对低的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
在一些实施方式中,径向扩张构造中球和颈的外径如下:D1被配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm);D2被配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑前动脉的近端A1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm);D0被配置为尺寸超过脉管的分叉部比如颈内动脉分叉部中的一个的最大直径(例如,大约5mm至大约6mm)大约25%至大约50%;并且D3被配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11000的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球11012、11014和颈11016、11017、11018、11019的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
虽然颈11017、11018、11019在图7A中图解为在相同的平面中(例如,纸或屏幕的平面中),但是例如基于某一脉管系统,颈11017、11018、11019可在不同的平面中。与在分叉部处展开的纯球体相比,颈11017、11018、11019可为稍后的手术维持解剖。例如,血栓切除装置可通过颈11017被插入,并且然后进入其中颈11018存在和/或其中颈11019存在的脉管中。本文所述的某些远端部分可被描述为内用假体、支架等。近端部分可通过可拆卸的接头(例如,Guglielmi电解分离、机械分离等)附着于内用假体。
图7B是脉管治疗装置的远端部分11100的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11100包括多个机织球和机织颈。处于扩张状态的远端部分11100包括具有直径D0的一个大体上圆球形的或卵形的近端球11105,一个大体上细长的远端球11110,球11105、11110之间的颈11115,具有直径D3的宽口远端颈11130,近端内侧颈11125和近端外侧颈11120。在一些实施方式中,颈11115、细长的远端球11110和远端颈11130形成具有长度L3的远端区段。近端内侧颈11125是短的,其具有长度L2,并且具有窄口,所述窄口具有直径D2。近端外侧颈11120是短的,其具有长度L1,并且具有窄口,所述窄口具有直径D1
在一些实施方式中,远端部分11100包括近端的圆球形或卵形的球11105、细长的远端球11110和球11105、11110之间的颈11115,其各自具有相对高的编织角,并且包括剩余的机织颈在内的区段具有相对低的编织角。例如,较低的编织角区段可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。例如,较高的编织角区段可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可有助于动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
在一些实施方式中,径向扩张构造中球和颈的外径如下:近端外侧颈11120具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如髂总动脉(例如,大约8mm至大约12mm)的外径D1;近端内侧颈11125具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如髂总动脉(例如,大约8mm至大约12mm)的外径D2;近端的圆球形的球11105具有配置为尺寸超过腹主动脉的最大直径(例如,大约10mm至大约40mm,大约18mm至大约22mm)大约20%至大约50%的外径D0;并且远端区段D3具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如肾上或肾下腹主动脉(例如,大约10mm至大约40mm、大约18mm至大约22mm)大约20%至大约50%的外径。球11105、11110,颈11115、11120、11125和远端颈11130可提供良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤内的风险。球11105、11110具有基本上一致的大小或直径(例如,在彼此的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约20%内),以至于远端部分11100可被认为是非锥形的。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11100的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球11105、11110和颈11115、11120、11125、11130的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
虽然颈11120、11125、11130在图7B中图解为在相同的平面中(例如,纸或屏幕的平面中),但是例如基于某一脉管系统,颈11120、11125、11130可在不同的平面中。与需要通过两个股总动脉或两个髂总动脉展开的脉管内或外科手术的内用假体相比,图7B中图解的实例实施方式可通过一个动脉比如股总动脉展开。本文所述的某些远端部分可被描述为内用假体、支架等。近端部分可通过可拆卸的接头(例如,Guglielmi电解分离、机械分离等)附着于内用假体。
图7C是脉管治疗装置的远端部分11400的另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。图7C-2是脉管治疗装置的远端部分12200的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11400、12200包括多个机织球11405、11415、11425、11435,球11405、11415之间的机织颈11422,球11415、11425之间的机织颈11424,球11425、11435之间的机织颈11426,机织近端颈11420和机织远端颈11428。在一些实施方式中,处于扩张状态的远端部分11400、12200包括两个卵形或椭圆形或扁球形的外部球11405、11435和两个卵形或椭圆体或扁球体的内部球11415、11425,球11405、11415之间的宽口的颈11422、11424、11426,在接头300处附着于近端部分200的近端的窄口的颈11420,和远端的窄口的颈11428。在一些实施方式中,球11405、11415、11425、11435包括椭圆形或扁球形,其中极轴的直径比赤道轴的直径短(例如,靠近彼此堆叠的扁平圆盘)。球11405、11415、11425、11435之间的颈11422、11424、11426可在极轴处而不是在赤道轴处被连接。
在一些实施方式中,远端部分11400、12200包括与纵向极轴径向偏移和/或不与近端颈11420纵向对齐的远端颈11428(例如,如图7C-2中所示)。本文进一步详细描述了包括径向偏移和/或不纵向对齐的颈的远端部分100。
在一些实施方式中,远端部分11400、12200可包括或多或少的球。例如,一侧可仅包括一个球(例如,如果通过瘘管的喷射效应主要在单一方向中)。再例如,至少一侧可包括超过两个球(例如,为血流提供更弯曲的路径,其可抑制或阻止喷射效应,和/或促进血栓形成和/或捕获)。
在一些实施方式中,远端部分11400、12200包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图7C中图解的远端部分11400包括包含两个内部球11415、11425之间的宽口的机织颈11424的中间区段。包括颈11424的中间区段具有相对低的编织角,而机织颈11420、11422、11426、11428和机织球11405、11415、11425、11435具有相对高的编织角。图7C-2中图解的远端部分12200包括包含宽口机织颈11424和两个内部球11415、11425的中间区段。包括颈11424和两个内部球11415、11425的中间区段具有相对低的编织角,而机织颈11420、11422、11426、11428和机织球11405、11435具有相对高的编织角。在一些实施方式中,较低的编织角区段可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较低的慢性外向力(COF),其可通过在两个中空腔之间的瘘管或异常连通内形成软支架而造成两个中空腔之间的瘘管或异常连通内的流动干扰,其可帮助两个中空腔之间的瘘管或异常连通的血栓形成。较低的PPI可导致内部球11415、11425对环绕海绵窦瘘的壁的更好的贴合性以及与其更好的整合。在一些实施方式中,较高的编织角区段(一个或多个)(例如,如图7C和7C-2中图解的较低的编织角区段的近端和远端的)可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入两个中空腔之间的瘘管或异常连通,其可帮助两个中空腔之间的瘘管或异常连通的血栓形成。相对低的孔径可充当过滤器以抑制或阻止在两个中空腔之间的瘘管或异常连通内形成的血栓形成栓子或小碎片,否则栓子或小碎片可能脱离(break off)并进入正常脉管系统。再次参照图4I-4K,具有高的孔径的颈11424可具有可变的长度和/或可变的直径,其可使得颈11424符合两个中空腔之间的瘘管或异常连通的大小,其可提供良好的壁添附和/或帮助两个中空腔之间的瘘管或异常连通的血栓形成。虽然本文提供了瘘管的实例,但是图7C和图7C-2等中图解的远端部分11400在身体中两个中的空腔之间的任何瘘管或异常连通中可以是有用的。
在一些实施方式中,径向扩张构造中的机织球的外径如下:两个内部的椭圆形的或扁球形的球11415和11425具有配置为尺寸超过两个中空腔之间的瘘管或异常连通的孔口的宽度(例如,大约2mm和大约16mm之间,大约8mm)大约50%和大约75%之间的外径;两个外部的椭圆形的或扁球形的球11405和11435具有配置为尺寸超过两个中空腔之间的瘘管或异常连通的孔口的宽度(例如,大约2mm和大约16mm之间,大约8mm)大约25%和大约50%之间的外径;中间区段颈11424具有配置为尺寸超过两个中空腔之间的瘘管或异常连通的孔口的宽度(例如,大约2mm和大约16mm之间,大约8mm)大约10%和大约25%之间的外径;并且中间区段颈11424具有配置为尺寸超过两个中空腔之间的瘘管或异常连通的孔口的长度(例如,大约2mm和大约26mm之间、大约4mm和大约8mm之间,大约6mm)大约10%和大约25%之间的长度。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11400、12200的一些实施方式可包括依照上面提供的值的机织颈11420、11422、11424、11426、11428的直径,机织球11405、11415、11425、11435的直径,和/或机织颈11424的长度,和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
图7D是脉管治疗装置的远端部分11600的又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11600包括多个机织球11610和机织颈11620。在一些实施方式中,处于扩张状态的远端部分11600包括三个卵形的或椭圆形的或类球形的机织球11610,其包远端球11625,中间球11615,和近端球11605,球11625、11615之间的宽口的颈11604,球11615、11605之间的宽口的颈11602,在接头300处附着至近端部分的近端窄口的颈,和远端窄口的颈11606。在一些实施方式中,球11610是椭圆形或扁球形,其具有比赤道轴直径小的极轴直径(例如,靠近彼此堆叠的扁平圆盘)。球11610之间的颈11602、11604可在极轴处而不是在赤道轴处被连接。在一些实施方式中,远端部分11600包括与纵轴径向偏移和/或不与近端颈纵向对齐的远端颈11606。在一些实施方式中,远端部分11600包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图7D中图解的远端部分11600包括近端区段,所述近端区段包含在接头300处附着于近端部分200的近端球11605,其具有相对高的编织角;和远端区段,其包含具有相对低的编织角的中间球11615、远端球11625和颈11602、11604、11606。在一些实施方式中,较低的编织角区段可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可通过在动脉瘤内形成软支架而在动脉瘤内造成流动干扰并帮助动脉瘤的血栓形成。在一些实施方式中,较高的编织角区段可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤,其可帮助动脉瘤的血栓形成。相对低的孔径可充当过滤器以抑制或阻止在动脉瘤内形成的血栓脱离(例如,脱离为栓子或小碎片)并进入正常脉管系统。
在一些实施方式中,径向扩张构造中的球11610的外径如下:远端的卵形的或椭圆形的球11625具有配置为尺寸小于心脏内的心室壁动脉瘤的最大直径大约25%至大约50%之间的外径(例如,对于具有大约10mm最大直径的心室壁动脉瘤为大约5mm至大约7.5mm);中间的卵形的或椭圆形的球11615和近端的卵形的或椭圆形的球11605具有配置为尺寸超过心室壁动脉瘤的颈的直径大约50%至大约75%之间的外径,以便于近端球11605锚定在动脉瘤内,其具有有限的球11605从动脉瘤中掉出进入心脏心室的风险。近端的卵形的或椭圆形的球11605和中间的卵形的或椭圆形的球11615可具有不大于心室动脉瘤的最大直径的外径,以便于不存在或存在有限显著的对动脉瘤壁的外向力,否则其可以造成破裂(例如,对于具有大约10mm最大直径的心室壁动脉瘤为大约7.5mm至大约8.75mm,具有大约5mm的直径的颈)。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11600的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球11625、11615、111605的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径,以至于远端部分11600可被认为是锥形的。
图7E是脉管治疗装置的远端部分11500的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。远端部分11500包括多个机织球11510和机织颈11520。在一些实施方式中,处于扩张状态的远端部分11500包括四个卵形或椭圆形或类球形的机织球11510,其包括远端球11518、第二球11516、第三球11514和近端球11512;球11510之间的宽口的颈11520;在接头300处附着于近端部分200近端窄口的颈11522;和远端窄口的颈65。在一些实施方式中,球11510包括极轴直径比赤道轴直径短的椭圆形或扁球形(例如,靠近彼此堆叠的扁平圆盘)。在一些实施方式中,远端部分11500包括与纵轴径向偏移和/或不与近端颈11522纵向对齐的远端颈65。球11510之间的颈11520可在极轴而不是赤道轴处连接。在一些实施方式中,远端部分11500包括多个区段,其至少一个具有不同的编织角。图7E中图解的远端部分11500包括近端区段,所述近端区段包含近端的两个球11512、11514和近端颈11522,其具有相对高的编织角;和远端区段,其包括包含其余的远端部分11500的区段,所述其余的远端部分11500包括远端的两个球11516、11518和远端颈65,其具有相对低的编织角。在一些实施方式中,较低的编织角区段可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可通过在动脉瘤或中空腔内形成软支架而造成动脉瘤内的流动干扰并且帮助动脉瘤或中空腔的血栓形成。在一些实施方式中,较高的编织角区段可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或中空腔,其可帮助动脉瘤或中空腔的血栓形成。相对低的孔径可充当过滤器以抑制或阻止在动脉瘤内形成的血栓脱离(例如,脱离为栓子或小碎片)并进入正常脉管系统。
在一些实施方式中,径向扩张构造中的球11510的外径如下:远端椭圆形的或扁球形的球11518具有配置为尺寸小于心脏内的左心耳的宽度(例如,大约8mm至大约35mm之间,大约17mm)大约25%至大约50%之间的外径;第二椭圆形的或扁球形的球11516和第三椭圆形的或扁球形的球11514具有配置为尺寸超过心脏内的左心耳的宽度(例如,大约8mm至大约35mm之间,大约17mm)大约25%至大约50%之间的外径。近端椭圆形的或扁球形的球11512具有配置为尺寸超过心脏内的左心耳的孔口的宽度(例如,大约5mm至大约20mm之间,大约10mm)大约50%至大约75%之间的外径。图7E中使用虚线图解的沿着纵轴的远端部分11500的长度在13mm和大约45mm之间(例如,大约26mm)。虽然本文提供了一些实例直径,但是远端部分11500的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球11518、11516、11514、11512的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径,以至于远端部分11500可被认为是锥形的。
图8A是编织装置或走锭编织机150的实例实施方式的示意性侧面透视图。编织装置150包括丝轮或编织走锭(braid carrier)机构或圆形移锤轮152和多个锭子153和独立导纱器(carrier)155。锭子153粘着在圆形移锤轮152上。卷轴154是安装在锭子153上并包括围绕其缠绕的长丝156的中空装置。独立导纱器155包括锭子153和锭子153上的卷轴154。术语锭子、卷轴和独立导纱器可取决于内容可交换地使用。独立导纱器155包括包含长丝156的卷轴154,所述长丝156机织在一起以形成远端部分100的纺织品结构158。长丝156各自从独立导纱器155延伸至心轴162上的环或垂直拉出器161,并且通过使圆形移锤轮152自旋、使锭子153自旋、和拉动环161离开圆形移锤轮152而围绕心轴162编织。虽然本文提供了具有18个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150。随着纺织品结构158在预成形点160处机织,纺织品结构158以箭头164的方向推进。圆形移锤轮152以箭头166的方向自旋,并且锭子153——其是独立导纱器154的一部分——在圆形移锤轮154内旋转以建立期望的编织模式。
在一些实施方式中,心轴162包括具有一致外径的杆或管(例如,包括不锈钢)。在一些实施方式中,心轴162的外径在大约4mm和大约9mm之间(例如,大约6mm、大约6.5mm)。在一些实施方式中,心轴162的外径比远端部分100将包括的最大的球大大约33%和大约200%之间。在一些实施方式中,长丝的直径或宽度越小,尺寸超过心轴162越大,这在制造后期可减少缺陷。
图8B是图解编织走锭机构2600的实例设置的示意图。丝轮2600包括不具有卷轴155或没有形成独立导纱器154的锭子153和具有包含长丝156的卷轴155——其一起形成独立导纱器154——的锭子153。在图8B中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。图8B中图解的丝轮2600包括144个锭子153或独立导纱器154——标注为1o至72o的72个外部锭子和标注为1i至72i的72个内部锭子。一个外部锭子和一个内部锭子形成“双锭子对”。锭子154以由靠近阴影的箭头指示的方向自旋。在图8B中图解的布置中,锭子1o、2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、37o、38i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o和71i包括包含形状记忆材料的卷轴(例如,48个长丝156包含形状记忆材料),并且剩余的锭子是空的。锭子都不包括不透射线的材料。
可基于锭子布置和自旋方向识别某些模式。例如,在图8B的编织走锭机构2600中,锭子1o和2i以相对的方向自旋,以便于在机织期间,自锭子1o和2i上的卷轴154延伸的长丝将彼此交叉,锭子2i和4o以相同的方向自旋,以便于在机织期间,自锭子2i和4o上的卷轴154延伸的长丝彼此交叉,并且锭子4o和5i以相对的方向自旋,以便于在机织期间,自锭子4o和5i上的卷轴154延伸的长丝彼此交叉,以便于用于形状记忆长丝的一股一上一下编织模式可通过分析图8B的编织走锭机构2600而被识别。
图8C是图解图8B的编织走锭机构2600的实例设置中的三对锭子1o、1i、2o、2i、3o、3i的放大视图的示意图。在图8B和8C中,长丝156的模式是对称的,因为在与空的内部锭子1i成对的外部锭子1o中存在包含形状记忆长丝的卷轴154,接着是与内部锭子2i中包含形状记忆长丝的卷轴154成对的空的外部锭子2o,并且然后接着是空的双锭子对3o、3i,并且然后模式在锭子对4o,4i,5o,5i,6o,6i等等中自身重复。长丝156的对称模式可与一致的孔径相关联。长丝相邻性可定义为丝轮152的角周长(angular circumference),即360°,除以长丝卷轴的数目。例如,如果丝轮152包括48个长丝卷轴,长丝相邻性将是360°/48=7.5°。可使用长丝相邻性例如帮助控制模式的对称性。在一些实施方式中,在锭子153上包括长丝156的卷轴的模式可以是不对称的,其可导致沿着编织轴改变的孔径。
在一些实施方式中,在彼此相邻的锭子153上放置或不放置包含长丝156的卷轴154可影响纺织品结构158的性能,比如孔径。锭子相邻性可定义为丝轮152的角周长,即360°,除以双锭子对的数目。例如,如果丝轮152包括144个锭子153或72个双锭子对,则锭子相邻性将是360°/72=5°。在一些实施方式中,空的每个双锭子对建立孔。增加彼此相邻的空锭子154的数目(例如,彼此相邻的一个、两个或更多个锭子对)可增大孔的尺寸。图8D是图解使用编织装置或走锭编织机150在心轴162上正编织的多个长丝156的示意性透视图。在图8D中,不透射线的长丝156的反射率与形状记忆的长丝156的反射率形成对比,建立交叉(crisscross)外观的管状纺织品结构158。在一些实施方式中,在彼此相邻的锭子153上放置包含特定类型材料的长丝156的卷轴154可影响性能,比如X射线下的可见性。长丝材料相邻性可定义为丝轮152的角周长,即360°,除以特定类型材料的长丝卷轴的数目。例如,如果丝轮152包括包含彼此均匀间隔的不透射线的长丝的12个长丝卷轴,则长丝材料相邻性将是360°/12=30°。长丝材料相邻性可用于帮助控制在X射线下可视的螺旋形交叉点。图8B中图解的长丝156的布置——其中一些不透射线的长丝156周向地彼此邻近或靠近,将一些不透射线的长丝分组在一起以形成不透射线的材料的交织带。不透射线的材料的带,例如与均匀地分布的不透射线的材料相反,在荧光检查期间可更易于辨认,特别是如果长丝是小的。
在一些实施方式中,不透射线的材料包括金属或合金,其包括但不限于铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、其组合等,其可增大介入手术期间荧光检查下远端部分100的可见性。不透射线的材料可以是部分合金(例如,92%铂和8%钨合金)、部分芯或围绕芯的包层(例如,具有钨芯的镍钛诺)、其组合等。
图8E是脉管治疗装置的远端部分2800的仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分2800包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构75,其包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。图8F是图8E的远端部分2800的示意性侧视图,其图解例如X射线下不透射线的长丝的实例模式。处于扩张状态的远端部分2800包括以单一的正弦波的形式交织的单一的不透射线的长丝2820,其至少在X射线下看起来像“简单螺旋”。不透射线的模式可允许包括远端部分2800的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分2800。在一些实施方式中,单一的简单螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立简单螺旋的远端部分2800的侧面处。在图8F中,螺旋形的交点2825、2835、2845、2855基本上均匀地间隔距离2830、2840、2850,其可允许远端部分2800充当血管造影测量尺。例如,距离2830、2840、2850可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,至少部分地沿着近端颈70的点2855、2856之间的距离2860与远端部分2800的其余较大直径部位中的简单螺旋相比具有不同的大小,其可充当超过其远端部分2800不应当展开的近端颈70的识别器。
图8G是图解用于形成图8E的远端部分2800的编织走锭机构2870的实例设置的示意图。在图8G中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8G中图解的布置中,锭子2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、37o、38i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,47个长丝156包含形状记忆材料),锭子1o包括包含不透射线的材料的卷轴(例如,48个长丝156中的1个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子153是空的。图8G中图解的编织走锭机构2870设置可生成关于图8F描述的不透射线的模式,例如单一的正弦波或简单的螺旋模式。不透射线的长丝156形成正弦波,其具有大约5°(360°/72)的锭子相邻性、大约7.5°(360°/48)的长丝相邻性、和大约360°(360°/1)的不透射线的长丝材料相邻性。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝156的数目和定位可保持如实例编织走锭机构2870设置中提供的。
图8H是脉管治疗装置的远端部分2900的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。远端部分2900可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分2900包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构75,其包括形状记忆的长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。处于扩张状态的远端部分2900包括两个不透射线的长丝2911、2913,其以至少在X射线下类似“双螺旋”的双正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括远端部分2900的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分2900。在一些实施方式中,双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立双螺旋的远端部分2900的侧面处。在图8H中,螺旋形的交点2925、2935、2945、2955、2965、2975基本上均匀地间隔距离2930、2940、2950、2960、2970、2980,其可允许远端部分2900充当血管造影测量尺。例如,距离2930、2940、2950、2960、2970、2980可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,近端颈70中的螺旋形的交点之间的距离与远端部分2900的其余的较大直径部位中的双螺旋相比具有不同的大小,其可充当超过其远端部分2900不应当展开的近端颈70的识别器。
图8I是图解用于形成图8H的远端部分2800的编织走锭机构2990的实例设置的示意图。在图8I中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8I中图解的布置中,锭子2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、38i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的46个包括形状记忆材料),锭子1o和37o包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的2个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8I中图解的编织走锭机构2990设置可生成关于图8H描述的不透射线的模式,例如双正弦波或双螺旋模式。不透射线的长丝156形成两个正弦波,其具有大约5°(360°/72)的锭子相邻性、大约7.5°(360°/48)的长丝相邻性、和大约180°(360°/2)的不透射线的长丝材料相邻性。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝156的数目和定位可保持如实例编织走锭机构2990设置中提供的。
图8J是脉管治疗装置的远端部分4000的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。远端部分4000可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分4000包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构75,其包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。处于扩张状态的远端部分4000包括两对不透射线的长丝4011、4013与4015、4017,其以至少在X射线下类似“双重双螺旋”的成对的双正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括远端部分4000的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分4000。在一些实施方式中,双重双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立双重双螺旋的远端部分4000的侧面处。在图8J中,螺旋形的交点4025、4035、4045、4055基本上均匀地间隔距离4030、4040、4050,其可允许远端部分4000充当血管造影测量尺。例如,距离4030、4040、4050可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,至少部分地沿着近端颈70的点4055、4065之间的距离4060与远端部分4000的其余的大直径部位中的双重双螺旋相比具有不同的大小,其可充当超过其远端部分4000不应当展开的近端颈70的识别器。
图8K是图解用于形成图8J的远端部分4000的编织走锭机构4080的实例设置的示意图。在图8K中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8K中图解的布置中,锭子2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、38i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的44个包括形状记忆材料),锭子1o、35i、37o、71i包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的4个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8K中图解的编织走锭机构4080设置可生成关于图8J描述的不透射线的模式,例如成对的双正弦波或双重双螺旋模式。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝的数目和定位可保持如实例编织走锭机构4080设置中提供的。
图8L是图解图8J的远端部分4000的多个不透射线的长丝的实例的X射线照片,其中不透射线的长丝4011、4013、4015、4017形成双重双螺旋或四个正弦波,正弦波对偏移大约180°且每对中的正弦波彼此偏移大约7.5°。在一些实施方式中,远端部分4000的不透射线的长丝4011、4013、4015、4017的交叉点可被用作粗略的测量导向器。例如,在图8L中,螺旋形的交点之间的间隔是大约2mm,其可帮助充当血管造影测量尺。例如,远端部分4000可帮助测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图8M是脉管治疗装置的远端部分4100的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。远端部分4100可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分4100包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构75,其包括形状记忆的长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。处于扩张状态的远端部分4100包括两组三个一组的不透射线的长丝4111、4113、4115与4117、4119、4121,其以至少在X射线下类似“增强的双螺旋”的成对的三正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括远端部分4100的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分4100。在一些实施方式中,增强的双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立增强的双螺旋的远端部分4100的侧面处。在图8M中,沿着增强的双螺旋的交点4125、4135、4145基本上均匀地间隔距离4130、4140、4150,其可允许远端部分4100充当血管造影测量尺。例如,距离4130、4140、4150可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,至少部分地沿着近端颈70的点4155、4165之间的距离4160与远端部分4100的其余的大直径部位中的增强的双螺旋相比具有不同的大小,其可充当超过其远端部分4100不应当展开的近端颈70的识别器。
图8N是图解用于形成图8M的远端部分4100的编织走锭机构4180的实例设置的示意图。在图8N中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8N中图解的布置中,锭子4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的42个包括形状记忆材料),锭子1o、3i、35i、37o、39i、71i包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的6个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8N中图解的编织走锭机构4180设置可生成关于图8M描述的不透射线的模式,例如成对的三正弦波或增强的双螺旋模式。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝的数目和定位可保持如实例编织走锭机构4180设置中提供的。
图8O是图解图8M的远端部分4100的多个不透射线的长丝的示意性透视图。远端部分4100包括心轴上的多个形状记忆长丝和多个不透射线的长丝,其中不透射线的长丝形成增强的双螺旋或其中不透射线的长丝形成成对的三个一组的正弦波,其中的一个包括不透射线的长丝4111、4113、4115。所述组偏移大约180°且每组中的正弦波彼此偏移大约7.5°。在一些实施方式中,远端部分4100的不透射线的长丝的交叉点可被用作粗略的测量导向器。例如,在图8O中,螺旋形的交叉点或交点之间的间隔是大约2mm,其可帮助充当血管造影测量尺。例如,远端部分4000可帮助测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图8P是脉管治疗装置的远端部分4200的又仍另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的示意性侧视图。处于扩张状态的远端部分4200包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构75,其包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。远端部分4200包括三个不透射线的长丝4211、4212、4213,其形成至少在X射线下类似“三相螺旋”的三个正弦波。图8Q是例如在X射线下图8P的远端部分4200的不透射线的长丝4211、4212、4213的放大视图。图8Q将长丝4211图解为实线,将长丝4212图解为虚线,并且将长丝4213图解为双点划线,以较容易地区分长丝4211、4212、4213。在一些实施方式中,第一不透射线的长丝4211形成具有相A的正弦波,第二不透射线的长丝4212形成具有相B的正弦波,和第三不透射线的长丝4213形成具有相C的正弦波。在一些实施方式中,三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立三个正弦波的远端部分4200的侧面处。
正弦波上两个类似情况的点之间的距离(例如,正弦波与远端部分的中央纵轴的第一交点和在形成峰和谷后该正弦波与中央纵轴的下一个交点,正弦波的第一峰和正弦波的下一个峰之间的距离,正弦波的第一谷和正弦波的下一个谷之间的距离等)被称为正弦波的节距或周期或波长或循环。包含三相正弦波的实施方式包括三个节距:由不透射线的长丝4211形成的正弦波具有节距4221,由不透射线的长丝4212形成的正弦波具有节距4222,和由不透射线的长丝4213形成的正弦波具有节距4223。图8P将节距4221、4222、4223显示为各自的正弦波的下峰(lower peak)之间的距离,并且图8Q将节距4221、4222显示为各自的正弦波的上峰(upper peak)之间的距离。在图8P和8Q中图解的实施方式中,由不透射线的长丝4211、4212、4213形成的正弦波的节距除了近端颈70周围以外具有基本上一致的大小(例如,节距),尽管正弦波可具有不同的大小(例如,节距)。
在一些实施方式中,三相螺旋的不透射线的长丝4211、4212、4213的每个谷或峰与相邻不透射线的长丝的另一个谷或峰之间的距离被称为相移。在图8P中,相A偏移相B大约7.5°(由距离4231显示),相B偏移相C大约7.5°(由距离4232显示),和相A偏移相C大约15°(由距离4233显示)。图8P将相移4231、4232、4233显示为各自的正弦波的上峰之间的距离,并且图8Q将相移4231、4232、4233显示为各自的正弦波的上峰后的中心之间的距离。不透射线的模式可允许包括远端部分4200的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分4200。在图8P和8Q中,沿着三相螺旋的交点基本上均匀地间隔距离4241或其倍数(例如,距离4243是三个交点之间的距离,图8S中的距离4242是两个交点之间的距离等),其可允许远端部分4200充当血管造影测量尺。例如,距离4241、4242、4243可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,在近端颈70附近至少部分地沿着三相螺旋的交点之间的距离与远端部分4200的其余的大直径部分中的三相螺旋相比具有不同的大小,其可充当超过其远端部分4200不应当展开的近端颈70的识别器。
图8R是图解用于图8P的远端部分4200的编织走锭机构4280的实例设置的示意图。在图8R中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8R中图解的布置中,锭子2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、26i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、37o、40o、41i、43o、44i、46o、47i、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的45个包括形状记忆材料),锭子1o、25o、49o包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的3个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8R中图解的编织走锭机构4280设置可生成关于图8P描述的不透射线的模式,例如三个相移的正弦波或三相螺旋模式。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝的数目和定位可保持如实例编织走锭机构4280设置中提供的。
图8S是图解图8P的远端部分4200的多个不透射线的长丝4211、4212、4213的实例的X射线照片,其中不透射线的长丝4211、4212、4213形成三相螺旋,或其中不透射线的长丝形成偏移大约120°的三个正弦波。在一些实施方式中,远端部分4200的不透射线的长丝4211、4212、4213的交叉点或交点可被用作粗略的测量导向器。例如,在图8S中,三个交点之间的距离4242是大约1mm,其可允许远端部分4200充当血管造影测量尺。例如,距离4242可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。使用其它距离也是可能的(例如,两个交点之间的距离4241(例如,如图8P中所示)、四个交点之间的距离4243(例如,如图8P中所示)、一个或多个正弦波的相似部分之间的距离(例如,峰、谷等)等)。
图8T-1是脉管治疗装置的远端部分4300的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。远端部分4300可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分4300包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构,其包括形状记忆的长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。图8T-1还图解圆柱形的宽口的纺织品结构的实例大小4350(例如,直径),其还对应于由不透射线的长丝建立的正弦波的振幅(例如,是振幅的两倍,或半径等于振幅(例如,如从纵轴4340测量的))。
图8T-2是脉管治疗装置的远端部分4370的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝4311、4312、4313的实例模式。远端部分4370可以是装置10、20、30或40的远端部分100。在图8T-2中,远端部分4370包括多个机织球、机织颈、近端颈70和远端颈尖端65,例如与图2B的远端部分1100相似。
处于扩张状态中的远端部分4300、4370包括不透射线的长丝4311、4312、4313,其以至少在X射线下三相螺旋的形式交织。长丝4311、4312、4313中的一个或多个可使用第二不透射线的长丝增强(例如,长丝4311),并且远端部分4300、4370可包括非增强的额外的不透射线的长丝(例如,长丝4312、4313),例如如关于图8T-3在本文描述的。不透射线的模式可允许包括远端部分4300、4370的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分4300、4370。在一些实施方式中,三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立成对的三相螺旋的远端部分4300、4370的侧面处。在图8T-1中,沿着三螺旋的正弦波的顶点之间的间隔和相差被基本上均匀地间隔,其可允许远端部分4300充当血管造影测量尺。例如,不同的正弦波的顶点之间的距离4331、4332、4335和/或相同的正弦波的顶点之间的距离4321、4322、4323(例如,正弦波的节距)可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在图8T-1和8T-2中,沿着三螺旋的交点被基本上均匀地间隔,其可允许远端部分4300、4370充当血管造影测量尺。例如,交点之间的距离可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,至少部分地沿着近端颈70、沿着远端颈65、和/或沿着球的距离与远端部分4300的其余部分中的成对的三螺旋相比具有不同的大小,其可充当例如超过其远端部分4300、4370不应当展开的近端颈70、远端颈65和/或球的识别器。
图8T-3是图解图8T-1和8T-2的远端部分4300、4370的编织走锭机构4380的实例设置的示意图。在图8T-3中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8T-3中图解的布置中,锭子4o、5i、7o、8i、10o、11i、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的39个包括形状记忆材料),锭子1o、2i、13o、25o、26、37o、49o、50i、61o包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的9个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8T-3中图解的编织走锭机构4380设置可生成关于图8T-1和8T-2描述的不透射线的模式,例如增强的三相螺旋(包括由每个不透射线的长丝对1o/2i、25o/26i、49o/50i形成的正弦波)和非增强的三相螺旋(包括由每个单一的不透射线的长丝13o、37o、61o形成的正弦波)或增强的三相螺旋。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝的数目和定位可如实例编织走锭机构4380设置中提供的保持。不同的重量也是可能的。例如,增强的三相螺旋可包括三个或更多个不透射线的长丝每相。再例如,非增强的三相螺旋可包括多于一个不透射线的长丝每相,例如只要在那个成对的三相螺旋中的增强的三相螺旋包括更多长丝每波,以至于后者是相对增强的。
图8T-4是图解图8T-2的远端部分4370的多个不透射线的长丝的实例的X射线照片。远端部分4370包括近端颈70和远端颈65,并且包括多个不透射线的长丝,其中不透射线的长丝形成增强的三相螺旋。在一些实施方式中,远端部分4370的不透射线的长丝4311、4312、4313、4314、4315的交叉点可充当血管造影测量尺。例如,交叉点之间的距离可帮助包括远端部分4370的装置的操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。也可以使用其它特征。例如,在图8T-4中,由于成对的三螺旋线,可测量的球宽度是大约2mm。
图8U是脉管治疗装置的远端部分4390的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。远端部分4390可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分4390包括近端颈70和圆柱形的宽口的纺织品结构,其包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。纺织品结构75由近端至远端径向向外扩张,并且然后直到远端停留在较大直径处。
处于扩张状态的远端部分4390包括不透射线的长丝4311、4312、4313,其以至少在X射线下成对的三相螺旋的形式交织。长丝4311、4312、4313可以使用第二不透射线的长丝增强,并且额外的远端部分4390可包括非增强的额外的不透射线的长丝。不透射线的模式可允许包括远端部分4390的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认远端部分4390。在一些实施方式中,成对的三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立成对的三相螺旋的远端部分4390的侧面处。成对的三相螺旋包括每个增强的长丝的节距(例如,由长丝4311建立的正弦波的节距4321、由长丝4312建立的正弦波的节距4322、和由长丝4313建立的正弦波的节距4323)和每个非增强的长丝的节距(例如,由长丝4314建立的正弦波的节距4341、由长丝4315建立的正弦波的节距4342、由长丝4316建立的正弦波的节距4343)。在图8U中,沿着成对的三螺旋的交点被基本上均匀地间隔,其可允许远端部分4390充当血管造影测量尺。例如,交点之间的距离可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。在一些实施方式中,至少部分地沿着近端颈70、沿着远端颈65、和/或沿着球的距离与远端部分4380的其余部分中的成对的三螺旋相比具有不同的大小,其可充当例如超过其远端部分4390不应当展开的近端颈70、远端颈65和/或球的识别器。
图8V是图解图8U的远端部分4390的编织走锭机构4385的实例设置的示意图。在图8U中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8U中图解的布置中,锭子4o、5i、7o、8i、10o、11i、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的39个包括形状记忆材料),锭子1o、2i、13o、25o、26、37o、49o、50i、61o包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的9个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8V中图解的编织走锭机构4385设置可生成关于图8U描述的不透射线的模式,例如增强的三相螺旋(包括由每个不透射线的长丝对1o/2i、25o/26i、49o/50i形成的正弦波)和非增强的三相螺旋(包括由每个单一的不透射线的长丝13o、37o、61o形成的正弦波)或增强的三相螺旋。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150,并且不透射线的长丝的数目和定位可保持如实例编织走锭机构4380设置中提供的。不同的重量也是可能的。例如,增强的三相螺旋可包括三个或更多个不透射线的长丝每相。再例如,非增强的三相螺旋可包括多于一个不透射线的长丝每相,例如只要在那个成对的三相螺旋中的增强的三相螺旋包括更多长丝每波,以至于后者是相对增强的。
图8W图解了包括增强的三螺旋和非增强的三螺旋的成对的三相螺旋。增强的三螺旋包括由两个不透射线的长丝4311形成的第一正弦波、由两个不透射线的长丝4312形成的第二正弦波、和由两个不透射线的长丝4313形成的第三正弦波。非增强的三相螺旋包括由不透射线的长丝4314形成的第一正弦波、由不透射线的长丝4315形成的第二正弦波、和由不透射线的长丝4316形成的第三正弦波。在一些实施方式中,增强的三相螺旋内的每个正弦波与增强的三相螺旋内的相邻正弦波偏移大约120°,并且非增强的三相螺旋内的每个正弦波与非增强的三相螺旋内的相邻正弦波偏移大约120°。
图8X是脉管治疗装置的远端部分4600的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解例如在X射线下的不透射线的长丝的实例模式。远端部分4600可以是装置10、20、30或40的远端部分100。远端部分4600包括沿着纵轴4640的多个机织的圆球形的球4617、4619、机织颈4631、近端颈70和远端颈65。远端部分4600包括相对低的编织角区段4611、4615。在一些实施方式中,区段4611、4615具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接血凝块、动脉瘤、或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持在这些小但是重要的血管中的流动。远端部分4600进一步包括相对高的编织角区段4613。在一些实施方式中,区段4613具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可帮助动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
返回参照图8A,至少两个变量可被修改以影响孔隙度:(1)相对于垂直环或拉出器161在垂直方向164中沿着心轴162的移动速度,对于移锤轮152在水平方向166中整个旋转改变圆形移锤轮152的旋转速度的能力;和(2)开始或停止垂直拉出器161的移动的能力,和一旦停止,将具有长丝的卷轴154从一个锭子153重新布置至另一个的能力(“开始-停止”)。这些变量中一个或两个的改变可直接地影响,例如,编织角和孔隙度。在一些实施方式中,其中圆形移锤轮152在水平方向中的旋转速度Sh比拉出器161在垂直方向中的移动速度Sv快,以至于移锤轮比率(Sh/Sv)大于1.0,可获得高的编织角和相对低的孔隙度。在一些实施方式中,其在圆形移锤轮152在水平方向中的旋转速度Sh比拉出器161在垂直方向中的移动速度Sv慢,以至于移锤轮比率(Sh/Sv)小于1.0,可获得低的编织角和相对高的孔隙度。
在一些实施方式中,远端部分4600的不透射线的长丝的交叉点可用作展开远端部分4600的导向器。例如“周向不对称的”不透射线的模式可充当可视觉导向器以通过观察包括低的编织角的不对称模式理解机织球的展开和通过观察包括高的编织角的对称模式理解颈的展开。
图8Y是图解图8X的远端部分4600的编织走锭机构4680的实例设置的示意图,其图解“周向不对称的螺旋”的模式。在图8Y中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝156的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。在图8Y中图解的布置中,锭子4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的39个包括形状记忆材料),锭子1o、2i、25o、26i、49o、50i、31o、37o、43o包括包含不透射线的材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的9个包括不透射线的材料),并且剩余的锭子是空的。图8Y中图解的编织走锭机构4680设置可生成关于图8X描述的不透射线的模式,例如增强的三相螺旋和非增强的不对称的三相螺旋以形成“周向不对称的”不透射线模式。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150。
在一些实施方式中,增强的三相螺旋内的每个正弦波与增强的三相螺旋内的相邻正弦波偏移大约120°,并且非增强的三相螺旋内的每个正弦波与非增强的三相螺旋内的相邻正弦波偏移大约37.5°。增强的三相螺旋与非增强的三相螺旋不对称地偏移。
图8L、8S和8T-4每个包括尺度以提供对远端部分100和不透射线的长丝之间的间隔的实例粗略的非限制性的定尺寸。在一些实施方式中,远端部分100的不透射线的长丝的交叉点可用作粗略的测量导向器。例如,在图8S中,每两个交叉点或两个螺旋形的交点之间的距离是大约1mm。再例如,在图8L中,每一个交叉点是大约2mm。在处于径向扩张状态的脉管中,远端部分100可不实现完全的径向扩张(例如,由脉管的侧壁所限制),所以导向器是不精确的,但是可提供对例如展开长度、凝块长度、动脉瘤的颈,狭窄长度等的近似值。
如果螺旋形的交点之间的距离是基本上一致的(例如,大约5mm),则用户可确定,露出多至4个交点露出大约20mm(4×5mm)的远端部分100。如果螺旋形的交点之间的距离是可变的(例如,靠近远端部分100的远端为大约5mm,和靠近远端部分100的近端为大约10mm,在其间具有阶梯式或中间的距离),则用户可确定,可见的较宽的距离正在接近露出远端部分100的近端,例如当治疗长的凝块(例如,神经和/或周围脉管中长的凝块、治疗严重肢体缺血等)时,其可以是有用的和/或其可充当可视导向器用于在装置展开期间何时停止露出远端部分100。
不透射线的长丝的某些布置,例如双螺旋或三相螺旋,可更易于看到和/或用于长度近似。在一些实施方式中,双螺旋可包括中心围绕远端部分100的部分圆周的大约1个不透射线的线股和大约12个不透射线的线股之间(例如,彼此相邻,通过小于大约5个非不透射线的长丝、小于大约3个非不透射线的长丝、小于大约2个非不透射线的长丝等间隔)。在一些实施方式中,双螺旋可包括简单的双螺旋,其可包括大约2个不透射线的线股(例如,每个螺旋一个线股);双重双螺旋,其可包括大约4个不透射线的线股(例如,每个螺旋两个线股);和/或增强的双螺旋,其可包括大约6个不透射线的线股(例如,三个线股用于增强每个螺旋)、大约8个不透射线的线股(例如,四个线股用于增强每个螺旋)、大约60个不透射线的线股(例如,30个线股用于增强每个螺旋)等。例如,通过将包括彼此相邻的不透射线的长丝156的至少两个卷轴154围绕远端部分100的圆周放置,可建立双螺旋。例如,通过将包括不透射线的长丝156的卷轴154放置在相邻的锭子153或在丝轮152上其间不具有非不透射线的长丝的锭子153上,可产生周向相邻性。
在一些实施方式中,三相螺旋可包括简单的三相螺旋,其可包括大约3个不透射线的线股;增强的三相螺旋,其可包括大约4个不透射线的线股(例如,两个线股用于增强相中的一个和一个线股用于其它两相中的每个);和/或具有增强的三相螺旋的圆周螺旋,其可包括大约9个不透射线的线股(例如,六个线股用于增强三相螺旋和三个线股用于非增强的三相螺旋)、大约12个不透射线的线股(例如,九个线股用于增强三相螺旋线和三个线股用于非增强的三相螺旋)、大约15个不透射线的线股(例如,十二个线股用于增强三相螺旋和三个线股用于非增强的三相螺旋)、大约60个不透射线的线股(例如,54个线股用于增强三相螺旋和六个线股用于非增强的三相螺旋)等之间。在一些实施方式中,参照图8U,增强的三相螺旋中不透射线的长丝的数目与非增强的三相螺旋中不透射线的长丝的数目的比率可包括大约2∶1、大约3∶1、大约4∶1、大约9∶1等的比率。
图8Z是脉管治疗装置的远端部分4500的仍另一个实例实施方式的示意性放大侧视图,其图解不透射线的长丝4520的实例模式。远端部分4500可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分4500包括包含形状记忆长丝(未显示)和不透射线的长丝4520的纺织品结构。远端部分4500沿着纵轴4540包括多个区4510。多个区4510包括第一区4511、第二区4513和第三区4515。第一区4511包括与第二区4513不同的编织角。第二区4513包括与第三区4515不同的编织角。在图8Z中图解的实施方式中,第一区4511包括与第三区4515相同的编织角,尽管第一区4511可包括与第三区4515不同的编织角。在一些实施方式中,不透射线的长丝4520形成“周向不对称的螺旋”4510。
再次参照图8A,可改变编织参数以产生纺织品结构158的期望性能,其包括,例如编织角、PPI、孔径、孔隙度等。存在至少两个变量,其可被修改以直接地影响编织角:(1)对于移锤轮152在水平方向166中的整个旋转的圆形移锤轮152的旋转速度;和(2)拉出器或环161在垂直方向164中沿着心轴162的移动速度。这些变量中一个或两个的改变可直接地影响,例如,编织角。在一些实施方式中,其中圆形移锤轮152在水平方向中的旋转速度(Sh)比拉出器161在垂直方向中的移动速度(Sv)快,以至于移锤轮比率(Sh/Sv)大于1.0,可获得高的编织角。在一些实施方式中,圆形移锤轮152在水平方向中的旋转速度比拉出器161在垂直方向中的移动速度慢,以至于移锤轮比率(Sh/Sv)小于1.0,可获得较低的编织角。再次参照图8Z,远端部分4500的第一区4511具有相对低的编织角,暗示移锤轮比率小于1.0,远端部分4500的第二区4513具有相对高的编织角,暗示移锤轮比率大于1.0,并且远端部分4500的第三区4515具有相对低的编织角,暗示移锤轮比率小于1.0。
虽然关于单一不透射线的长丝4520的不透射线模式显示,所述不透射线模式例如可以通过图8G中所示的编织走锭机构2870形成,但是移锤轮比率的变化可用于改变任何编织走锭机构设置(例如,图8B、8I、8K、8N、8R、8T-3、8V等中所示的编织走锭机构)中多个形状记忆和不透射线的长丝的编织角。在包括不透射线的长丝的编织走锭机构设置中,编织角可沿着正在被编织的装置的纵向长度改变。
图9A是脉管治疗装置的远端部分8300的另一个实例实施方式的一部分的示意性放大侧视图,其图解了一个或多个长丝8320的实例模式。远端部分8300可以是装置10、20、30或40的远端部分100。处于扩张状态的远端部分8300包括包含形状记忆和/或不透射线的长丝的纺织品结构和多个区8310。长丝(一个或多个)8320可以是机织纺织品结构的一部分,例如如本文所描述的。在一些实施方式中,多个区8310中的至少一个与多个区8310的其它中的至少一个相比具有不同的孔隙度和/或孔径。返回参照图8A,至少两个变量可被修改以直接地影响编织参数比如孔隙度或孔径:(1)开始或停止垂直拉出器161的移动的能力,和一旦停止,将卷轴154从一个锭子153重新布置至另一个锭子153的能力(“开始-停止”);和(2)改变部分圆形移锤轮152的旋转速度的能力。在一些实施方式中,垂直拉出器161的移动被暂时性停止,并且包括长丝156的卷轴154在编织走锭机构152上被从一个锭子153重新布置至另一个锭子153以建立不同的模式(例如,从图8V中所示的对称的至图8Y中所示的不对称的)。调节编织走锭机构的布置可改变在编织轴的任一侧上的水平面中的孔径。在一些其它实施方式中,对于丝轮152的一部分旋转(例如,180°,或对于丝轮152的西半球)的圆形移锤轮152的旋转速度与丝轮152的剩余部分的旋转(例如,180°,或对于丝轮152的东半球)相比是不同的,其可改变在纵轴的任一侧上的垂直面中的孔径和/或孔隙度。
在图9A中,远端部分8300包括第一区8311、第二区8312和第三区8315。第二区8313与第一区8311和第三区8315相比具有较高的孔隙度和/或较大的孔径。在一些实施方式中,通过在编织过程期间调节开始-停止和一部分丝轮152的旋转中的至少一个,可改变第二区的孔隙度和/或孔径。在一些实施方式中,长丝8320形成包括谷和峰的螺旋,例如在至少部分地建立螺旋的远端部分8300的侧面处。在图9C中,第一区8311和第三区8315与第二区8313相比具有相对高的PPI并且是更少孔的。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可帮助动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。第二区8313与第一区8311和第三区8315相比具有相对低的PPI并且是更多孔的。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许充分流入邻接血凝块、动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。
图9B是形成图9A的远端部分8300的实例实施方式的示意性侧视图。图9B显示了在包括可变孔径的远端部分8300中编织模式的编织装置或走锭编织机150。例如如关于图8A所描述的,编织装置150包括丝轮或编织走锭机构或圆形移锤轮152和多个锭子153和独立导纱器155。锭子153粘着在圆形移锤轮152上。卷轴154是安装在锭子153上并包括围绕其缠绕的长丝156的中空装置。独立导纱器155包括锭子153和在锭子153上的卷轴154。术语锭子、卷轴和独立导纱器可取决于内容可交换地使用。独立导纱器155包括包含长丝156的卷轴154,所述长丝156机织在一起以形成远端部分8300的纺织品结构。每个锭子对包括外部锭子5717和内部锭子5715。长丝156各自沿着中央纵轴4840从独立导纱器155延伸至心轴上的环或垂直拉出器161,并且通过使圆形移锤轮152自旋、使锭子153自旋、和以垂直方向164拉动环161离开圆形移锤轮152而沿着中央纵轴4840围绕心轴160编织。远端部分8300包括左倾的长丝,例如显示为在纵轴4840的左边的长丝8320;和右倾的长丝,例如显示为在纵轴4840的右边的长丝8320。在一些实施方式中,左倾的长丝关联圆形编织机构或圆形移锤轮152的西半球中的独立导纱器4815,并且右倾的长丝关联圆形编织机构或圆形移锤轮152的东半球中的独立导纱器4825。虽然本文提供了具有4个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150。随着纺织品结构8300在预成形点160处机织,纺织品结构以箭头164的方向推进。圆形移锤轮152在水平面中围绕纵轴4840以箭头166的方向自旋,并且锭子153在圆形移锤轮152内旋转以建立期望的编织模式。
图9C是图解形成图9A的远端部分8300的编织走锭机构2600的实例设置的示意图,其图解建立可变孔径的实例模式。在图9C中,具有浓阴影的半圆表示包括包含形状记忆长丝154的卷轴154的独立导纱器155,具有阴影线阴影的半圆表示包括包含不透射线的长丝156的卷轴154的独立导纱器155,和不具有阴影的半圆表示不具有卷轴154或长丝156的锭子。虽然本文提供了锭子153或独立导纱器155的一些实例,但是锭子153可包括包含形状记忆材料的卷轴154、包括包含不透射线的材料的卷轴154、是空的、以对称或不对称模式布置、其组合等。在图9C中图解的布置中,锭子1o、2i、4o、5i、7o、8i、10o、11i、13o、14i、16o、17i、19o、20i、22o、23i、25o、26i、28o、29i、31o、32i、34o、35i、37o、38i、40o、41i、43o、44i、46o、47i、49o、50i、52o、53i、55o、56i、58o、59i、61o、62i、64o、65i、67o、68i、70o、71i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的48个包括形状记忆材料),并且剩余的锭子是空的。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机152。
图9D是图解形成图9A的远端部分8300的编织走锭机构2600的另一个实例设置的示意图,其图解在重新布置独立导纱器155后建立可变孔径的另一个实例模式,以便于全部具有包含长丝156的卷轴154的锭子153形成锭子对,其可增大空的锭子对的数目和孔径。在图9D中图解的布置中,锭子1o、1i、4o、4i、7o、7i、10o、10i、13o、13i、16o、6i、19o、19i、22o、22i、25o、25i、28o、28i、31o、31i、34o、34i、37o、37i、40o、40i、43o、43i、46o、46i、49o、49i、52o、52i、55o、55i、58o、58i、61o、61i、64o、64i、67o、67i、70o、70i包括包含形状记忆材料的卷轴154(例如,48个长丝156中的48个包括形状记忆材料),并且剩余的锭子是空的。与图9E中图解的布置相比,锭子2i上的卷轴154被移动至锭子1i,锭子5i上的卷轴154被移动至锭子4i,锭子8i上的卷轴154被移动至锭子7i,锭子11i上的卷轴154被移动至锭子10i,锭子14i上的卷轴154被移动至锭子13i,锭子17i上的卷轴154被移动至锭子16i,锭子20i上的卷轴154被移动至锭子19i,锭子23i上的卷轴154被移动至锭子22i,锭子26i上的卷轴154被移动至锭子25i,锭子29i上的卷轴154被移动至锭子28i,锭子32i上的卷轴154被移动至锭子31i,锭子35i上的卷轴154被移动至锭子34i,锭子38i上的卷轴154被移动至锭子37i,锭子41i上的卷轴154被移动至锭子40i,锭子44i上的卷轴154被移动至锭子43i,锭子47i上的卷轴154被移动至锭子46i,锭子50i上的卷轴154被移动至锭子49i,锭子53i上的卷轴154被移动至锭子52i,锭子56i上的卷轴154被移动至锭子55i,锭子59i上的卷轴154被移动至锭子58i,锭子62i上的卷轴154被移动至锭子61i,锭子65i上的卷轴154被移动至锭子64i,锭子68i上的卷轴154被移动至锭子67i,和锭子71i上的卷轴154被移动至锭子70i。虽然本文提供了具有48个锭子153或独立导纱器154的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机,并且包含长丝156的卷轴154的数目和定位可保持如图9D的实例编织走锭机构2600设置中提供的。
在一些实施方式中,例如图9C中图解的布置,可导致远端部分8300的编织模式,如图9B中记载的,其具有相对高的PPI和相对低的孔隙度,例如远端部分8300的远端区段8311。如果“开始-停止”能力在编织远端部分8300的远端区段8311后激活,并且一旦垂直拉出器或环161被停止以能够在图9D中图解的布置中的锭子153之间重新布置包含长丝156的卷轴154,则进一步的编织可导致具有相对低的PPI和相对高的孔隙度的编织模式,例如远端部分8300的中间区段8313。如果“开始-停止”能力在编织远端部分8300的中间区段8313后再次激活,并且一旦垂直拉出器或环161被停止以能够在图9C中图解的布置中的锭子153之间重新布置包含长丝156的卷轴154,则进一步的编织可导致具有相对高的PPI和相对低的孔隙度的编织模式,例如远端部分8300的近端区段8315。
在一些实施方式中,返回参照图9B和9C,对于丝轮的180度旋转的圆形移锤轮152的旋转速度,例如丝轮上的独立导纱器4815的西半球在水平方向4817中的旋转速度Sh-w,与丝轮的剩余180度旋转,例如丝轮的独立导纱器4825的东半球在水平方向4827中的旋转速度Sh-e相比是不同的,其可改变纵轴4840的任一侧上的垂直平面中的孔径。
在图9C和9D中图解的布置中,例如,如果圆形移锤轮152的西半球在水平方向4817中的旋转速度Sh-w比拉出器161在垂直方向中的移动速度Sv快,则移锤轮比率(Sh-w/Sv)大于1.0,并且可获得高的编织角。例如,较高的编织角区段可具有大约91°至大约180°范围(例如,大约111°、大约112°、大约151°等)的编织角。较高的编织角区段通常具有较高的PPI并倾向于具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可帮助动脉瘤或脉管畸形的血栓形成。
在图9C和9D中图解的布置中,例如,如果圆形移锤轮152的东半球在水平方向4827中的旋转速度Sh-e比拉出器161在垂直方向中的移动速度Sv慢,则移锤轮比率(Sh-e/Sv)小于1.0,并且可获得较低的编织角。例如,较低的编织角区段可具有大约0°至大约90°范围(例如,大约17°、大约22°、大约45°等)的编织角。较低的编织角区段通常具有较低的PPI并倾向于具有相对高的孔隙度。较低的PPI可导致较大的孔径,其可允许流入邻接血凝块、动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘管的穿支脉管或小血管,其可维持这些小但是重要的血管中的流动。
图9E是图解形成脉管治疗装置的远端部分——例如图7A的远端部分11000和/或图7B的远端部分11100——的心轴的实例实施方式的示意图。图9F是图解形成脉管治疗装置的远端部分——例如图7A的远端部分11000和/或图7B的远端部分11100——的心轴的另一个实例实施方式的示意图。在图9E和9F中图解的实施方式中,球状心轴可被定制用于脉管治疗装置的远端部分100的任何Y-形构造。
在图9E中,球状心轴包括圆球形的球或中心锚球11205和包含链轮的多个保持器腔。在一些实施方式中,保持器腔和链轮基本上散布在中心锚球11205的整个外部圆周上,并且具有在大约0°和大约180°之间旋转的能力。取决于被制造的远端部分100,第一心轴延长部分11210连接至第一链轮11212,第二心轴延长部分11220连接至第二链轮11222,并且第三心轴延长部分11230连接至第三链轮11232。剩余的链轮可然后被移除。在图9F中,球状心轴包括圆球形的球或中心锚球11205和多个保持器腔。取决于被制造的远端部分100,第一心轴延长部分11210连接至第一链轮11262,第二心轴延长部分11220连接至第二链轮11242,并且第三心轴延长部分11230连接至第三链轮11252。
虽然关于三个心轴延长部分11210、11220、11230显示和描述了图9E和9F,但是更多或更少的心轴延长部分也是可能的。第一心轴延长部分11210包括大体上圆球形的球和在大体上圆球形的球的每侧上的大体上圆柱形的颈,其可允许在第一心轴延长部分11210上方形成的颈包括大体上圆球形的球和在大体上圆球形的球的每侧上的大体上圆柱形的颈。第二心轴延长部分11220和第三心轴延长部分11230每个是大体上圆柱形的,其可允许在第二心轴延长部分11220和第三心轴延长部分11230上形成的颈是大体上圆柱形的。取决于在其上形成的颈的期望的尺寸和形状,具有任何尺寸和形状的心轴延长部分可被连接至中心锚球11205。在一些实施方式中,可选择心轴延长部分以形成为病理学比如动脉瘤的位置定制的,乃至为具体患者设定尺寸的远端部分100。
再次参照图7A,可针对脉管系统、病理学比如在脉管分叉部处动脉瘤的位置、和/或非紧急状况中的患者中的动脉瘤大小和血管直径和测角(angulation),定制长度L1、L2、L3、和直径D1、D2、D3、中心锚球D0的直径、和心轴延长部分11210、11220、11230与中心锚球11205的测角。再次参照图9B,球状心轴可被安装在走锭编织机或编织装置上,用于在定制的球状心轴上初级编织。在一些实施方式中,定制的球状心轴可包括金属或合金(例如,包括不锈钢或镍和钛的合金)。合适的材料可包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼、和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。
再次参阅图7A,在中心锚球11205上形成的纺织品结构可形成远端大体上圆球形的球11012,在心轴延长部分11210上形成的纺织品结构可形成包括球11012和颈11016、11017的近端区段,在心轴延长部分11220上形成的纺织品结构可形成外侧远端颈11019,并且在心轴延长部分11230上形成的纺织品结构可形成远端颈11018。再次参阅图7B,在中心锚球11205上形成的纺织品结构可形成近端大体上圆球形的球11105,在心轴延长部分11210上形成的纺织品结构可形成包括球11110和颈11115、11130的远端区段,在心轴延长部分11220上形成的纺织品结构可形成外侧近端颈11120,并且在心轴延长部分11230上形成的纺织品结构可形成近端内侧颈11125。其任何节段或部分的孔隙度可改变,例如如本文所描述的(例如,改变移锤轮和/或拉出器的速度、重新布置编织走锭机构设置)。
在形成管状纺织品结构158后,可切断长丝156(例如,靠近心轴162),并且可从心轴162移除纺织品结构158。图10A是图解在从心轴162移除后实例机织管状结构158的示意性侧视图。纺织品结构158然后滑动至第二心轴上,所述第二心轴与心轴162具有相同或基本上相似的外径。热处理纺织品结构158和第二心轴以向长丝156中的至少一些(例如,至少包含形状记忆材料的长丝156)赋予形状记忆。
材料从马氏体转化至奥氏体的温度至少部分地取决于该材料的热处理,其可影响形状记忆材料的超弹性或形状记忆性能。例如,在镍和钛的合金的温度变化后,可实现超弹性和形状记忆性能。
在一些实施方式中,在大气(例如,环境空气)中,在大约500℃和大约550℃之间(例如,大约520℃)的退火温度下,在流化砂浴中进行形状记忆合金(例如,包括大约55.8wt%和大约57wt%之间的镍)的热处理持续大约5分钟和大约10分钟之间(例如,大约7分钟)。在至少大约室温和大约体温之间,纺织品结构158维持缺少应力诱导马氏体的管状形状。在相对高的退火温度(例如,大约550℃和大约600℃之间)下热处理大约20分钟和大约180分钟之间可导致增大纺织品结构158展示形状记忆效应的温度范围(例如,大于大约体温)。在相对低的退火温度(例如,大约400℃和大约450℃之间)下热处理大约2分钟和大约10分钟之间也可导致增大纺织品结构158展示形状记忆效应的温度范围(例如,大于大约体温)。在一些实施方式中,形状记忆合金,例如具有较低的镍含量(例如,大约54.5wt%和55.3wt%之间的镍)的镍和钛的二元合金或镍、钛和钴的三元合金的热处理,可在相对低的退火温度(例如,大约400℃和大约450℃之间)下进行大约2分钟和大约10分钟之间,其也可导致可至少在大约室温和大约体温之间维持缺少应力诱导马氏体的管状形状的纺织品结构158。可基于具体的形状记忆合金调节热处理温度。例如,包含钴的三元合金可呈现与相对低的镍的形状记忆合金相似的性能。
在一些实施方式中,在惰性气氛(例如,氮气;氢气和氮气的混合物;一氧化碳、氢气和氮气的混合物等)中在流化砂浴中进行热处理,其可抑制形状记忆材料的表面氧化(例如,镍和钛的合金中镍氧化物的形成)。在一些实施方式中,在热处理后,远端部分然后放置在水浴(例如,大约20℃和大约25℃之间)中大约15分钟和45分钟之间(例如,大约30分钟)。快速加热和/或冷却可帮助保持形状(例如,以达到奥氏体终点温度Af)。在一些系统中,可移除心轴162并可在心轴162上热处理纺织品结构158(例如,不转移至第二心轴)。在此最初的热处理后,纺织品结构158可被称为初级热定形或形状定形结构。
图10B是图解从心轴162或从二级心轴移除后的实例机织管状结构4700的示意性俯视图。左侧上的杂散长丝末端4710显示长丝的末端4710可得益于进一步的加工。例如,至少一些长丝末端可向后弯曲、焊接(例如,球焊)、抛光(例如,至平末端)、在套筒中连接、浸渍涂布(例如,在比如聚氨酯的聚合物中)、连接(例如,粘附、焊接等)例如至弓形构件(例如,不透射线的标记带1720,例如如图5D中图解的)、其组合等。缺乏长丝末端处理(例如,没有不透射线的标记带1720、聚合物等)可允许远端部分100当塌缩时具有较低的轮廓,例如因为压缩仅限于长丝的面积和其间的间隔。在包括不透射线的标记带1720的实施方式中,不透射线的标记带1720可包括金属或合金,其包括但不限于铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、其组合等。在一些实施方式中,不透射线的标记带1720可被夹紧焊接至纺织品结构158的自由端(例如,其被制造为包括球的远端部分100)。不透射线的标记带1720在介入手术期间可增大远端部分100的远端的可见性。在一些实施方式中,长丝的末端没有被进一步加工。图10B,其源自照片,还包括美国两角五分硬币($0.25或),以提供对实例远端部分100和它的长丝的粗略的非限制性的定尺寸。在一些实施方式中,激光切割可抑制长丝的散开(例如,在切割过程期间通过减少机械剪切力)。
图10C是心轴170的实例实施方式——例如用于热处理脉管治疗装置的远端部分100——的示意性分解侧视图。在一些实施方式中,心轴170包括线股172和十个圆球形的球174:三个远端的超小的圆球形的球176具有配置为尺寸超过超小的脉管区段比如大脑中动脉的M2区段(例如,大约1.5mm至大约2.25mm)的外径;向近端的下三个小的圆球形的球177具有配置为尺寸超过较小的脉管区段比如大脑中动脉的远端M1区段(例如,大约2.25mm至大约2.75mm)的外径;向近端的下两个中等的圆球形的球178具有配置为尺寸超过中等的脉管区段比如大脑中动脉的近端M1区段(例如,大约2.75mm至大约3.25mm)的外径;并且近端的两个大的圆球形的球179具有配置为尺寸超过大的脉管区段比如颈内动脉的远端床突上区段(例如,大约3.25mm至大约4mm)的外径。在一些实施方式中,心轴170的至少一些球具有大约1mm至大约80mm(例如,大约2mm至大约12mm)的尺寸。在大约1mm至大约6mm、大约3mm至大约4.5mm、大约0.5mm至大约3mm(例如,大约3mm)、0.75mm至大约3mm(例如,大约3mm)、大约3.1mm至大约3.9mm(例如,大约3.5mm)、大约4mm至大约4.4mm(例如,4mm)和大约4.5mm至大约7.5mm(例如,大约4.5mm)范围中的球对较小的凝块和/或脉管(例如,在脑中)可以是特别有益的。在大约4mm至大约10mm和大约5mm至大约40mm的范围中的心轴170的球对于较大的凝块和/或脉管(例如,在腿中)可以是特别有益的。虽然本文提供了一些实例直径,但是心轴170的一些实施方式可包括依照上面提供的值的球176、177、178、179的直径和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%内的直径。
在一些实施方式中,圆球形的球176包括圆柱形的洞,由近端至远端为4941、4942、4943,圆球形的球177包括圆柱形的洞,由近端至远端为4944、4945、4946,圆球形的球178包括圆柱形的洞,由近端至远端为4947、4948,和圆球形的球179包括圆柱形的洞,由近端至远端为4949、4951。例如,洞4940可钻过圆球形的球174的中心。圆柱形的洞4940的外径可尺寸超过线股172的外径以允许圆球形的球174在线股172的末端1721上以方向1722被穿行。球174可被同时穿行一个或多个。在一些实施方式中,配置为在较小的血管中展开的远端部分100的心轴170的线股172的直径或宽度在大约0.15mm至大约0.75mm、大约0.35mm至大约0.65mm(例如,大约0.38mm)、或大约0.4mm至大约0.45mm的范围中。在一些实施方式中,配置为在较大的血管中展开的远端部分100的心轴170的线股172的直径或宽度在大约1mm至大约40mm(例如,大约5mm至大约20mm)的范围中。心轴170的锥形构造可允许跨越具有多种和/或变化直径的血管(例如,尺寸渐进地减小的脉管系统)充分和安全的展开远端部分100。在一些实施方式中,心轴170可包括多种多样的不同的球参数比如球数量、形状、尺寸、间隔、关于纵轴或关于轴的弦的相移、材料参数、不同的颈参数(例如,颈直径、颈长度等)、与纵轴或与轴的弦对齐、其组合等。
图10D是心轴170的实例实施方式的示意性侧视图。在一些实施方式中,在心轴162和用于热处理的第二心轴后,心轴170是在制作远端部分100中使用的第三心轴。在一些实施方式中,如果心轴162被用于热处理,在心轴162后,心轴170是在制作远端部分100中使用的第二心轴。例如在装配图10C中图解的零件后,心轴170包括线股172和多个球174。在一些实施方式中,线股172可包括丝(例如,包括不锈钢或镍和钛的合金)、海波管等。在一些实施方式中,球174可包括球体(例如,包括不锈钢或镍和钛的合金)。在一些实施方式中,线股172具有大约0.001英寸(大约0.025mm)至大约0.0018英寸(大约0.045mm)之间的外径。球174可包括固体的或中空的结构,具有经过其以允许球174沿着线股172定位的钻孔。球174可通过粘附(例如,环氧树脂)、焊接、钎焊、其组合等连接至线股。在一些实施方式中,球174具有的外径轻微地小于(例如,大约小壁厚度或小1至2个线股厚度)远端部分的球的期望的外径。图10D中图解的球174包括三个大体上圆球形的超小的球176、三个大体上圆球形的小的球177、两个大体上圆球形的中等的球178、和两个大体上圆球形的大的球179,其可帮助形成如上所述的远端部分1100。球174的其它选择和布置也是可能的,例如形成本文所述的其它远端部分或其它类型的远端部分(例如,球176和左边的球177可被省去以形成远端部分11900、12300,球176和左边与中间的球177可被省去以形成远端部分12000,球176和球177可被省去以形成远端部分12100,等)。在一些实施方式中,例如为了改变颈的直径,心轴170包括球174之间的海波管,所述球174在那个位置具有对应于颈的期望内径的外径。沿着线股172选择与布置球174以及任选的颈海波管允许形成远端部分100,其具有几乎任何数量、形状、尺寸、间隔等的球。
图10E是图解围绕心轴170的机织管状结构158的实例实施方式的示意图。图10E图解使用丝180(例如,包括不锈钢)在两个近端的大球179之间围绕心轴170正在被收紧的纺织品结构158。还可使用使用丝180或其它手段在其它球174之间围绕心轴170收紧纺织品结构158。
图10F是图解围绕心轴170的机织管状结构158的实例实施方式的示意性侧视图。图10F图解使用丝180(例如,包括不锈钢或镍和钛的合金)在左边的球178和右边的球177之间、在右边的球177和中间的球之间177、和在中间的球177和左边的球177之间围绕心轴170正在被收紧的纺织品结构158。纺织品结构158的远端尖端的散开末端(frayed end)4710在线股172的远端附近。虽然图10C-10F中图解的心轴170可用于形成图2B的远端部分1100,但是心轴170还可用于形成其它远端部分100,例如不包括中等的或大的球(例如,如图10G中图解的包括三个球178、179的远端部分,或任何期望的形状)。丝180围绕纺织品结构158在球174之间缠绕,并且纺织品结构158围绕球174收紧。在一些实施方式中,丝180紧紧地缠绕球174之间的整个间隔(例如,以形成离散的颈和球)。在一些实施方式中,丝180主要地在球174之间的中间点处缠绕以建立不具有离散的颈和球的更波动的模式。离散的颈和球,或显著的波动在处理硬的凝块时可比温和的波动更有效。
图10G是围绕心轴170的机织管状结构158的另一个实例实施方式的示意性侧视图。图10G图解使用丝180在机织管状结构158的近端附近的两个大的圆球形的球179之间,和使用丝182在中等的圆球形的球178和远端的大的圆球形的球179之间围绕心轴170正在被收紧的纺织品结构158。在一些实施方式中,丝185围绕包括线股172的纺织品结构158紧紧地缠绕以在丝180和182的区域中形成离散的凹部(谷,valley),并且在球178和179的区域中形成离散的丘部。
图10H是脉管治疗装置的远端部分5100的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解高的过渡角θt。处于扩张状态的远端部分5100包括多个机织球5110和球5105、5107之间的颈。例如,通过在第二热处理期间围绕纺织品结构158紧紧地缠绕丝、手镯等以形成明显的球5105、5107而可形成远端部分5100。图10I是脉管治疗装置的远端部分5200的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解低的过渡角θt。处于扩张状态的远端部分5200包括多个机织球5210和球5205、5207之间的凹陷。例如,通过在第二热处理期间围绕纺织品结构158的颈的中央紧紧地缠绕丝、手镯等以形成较不明显的球5205、5207而可形成远端部分5200。远端部分5100、5200可以是装置10、20、30或40的远端部分100。丘部-至-凹部过渡角θt指示球相对于颈凸出的量,并且定义为丘部朝向凹部的斜面和垂直于中央纵轴4940的平面之间形成的角。在一些实施方式中,角θt在大约0°和大约90°之间。在较高的过渡角θt处,凸出的量较高,并且在较低的过渡角θt处,凸出的量较低。较高的过渡角θt可增强扭转粗挫黏附于脉管内皮的硬凝块。较低的过渡角θt可增强分流器或流动干扰器在治疗动脉瘤或脉管畸形中的壁添附。再次参照图10H和10I,显示了过渡角θt的测量的示意性图示。在图10H中图解的实施方式中,过渡角θt是大约20°。在图10I中图解的实施方式中,过渡角θt是大约75°。
图10J是围绕心轴175的机织管状结构158的另一个实例实施方式的示意性侧视图。在一些实施方式中,可取代丝180、182或除了丝180、182之外,还使用手镯或c-形的夹具190围绕心轴175收紧纺织品结构158。图10J图解使用手镯或c-形的夹具187取代丝在机织管状结构158的一个末端附近的两个大的圆球形的球179之间,和使用手镯或c-形的夹具189取代丝在机织管状结构158的另一个末端附近的中等的圆球形的球178和左边的大的圆球形的球179之间围绕心轴175正在被收紧的纺织品结构158。手镯190可包括缝隙191,其允许手镯190被撬开并围绕纺织品结构158和心轴175缠绕,但是足够小以使纺织品结构158的长丝通常不能自缝隙191突出。
图10K是围绕心轴5300的机织管状结构158的又另一个实例实施方式的示意性侧视图。图10K图解使用三个不同类型的手镯或c-形的夹具5305、5307、5309和丝5303围绕包括线股172的心轴5300正在被收紧以在球177和178的区域中形成离散的凹部和离散的丘部的纺织品结构158。在一些实施方式中,手镯具有接近颈的长度的长度。在一些实施方式中,手镯足够细以使多个手镯可被放置在球174之间。在图10K中图解的一些实施方式中,手镯或c-形的夹具的圆周末端可通过缝隙191周向地间隔,如手镯5305所示的;邻接,如手镯5307所示;纵向地重叠或周向地重叠,如手镯5309所示的,等等。在一些实施方式中,取代或除了机械紧固件比如丝和/或手镯外,还可使用临时性高温粘合剂。
左边的球176或最远端球左边的纺织品结构158也可被固定至线股172以形成远端颈65。超过球174的线股172的部分可包括标记物以帮助测定任何近端和远端颈的长度。在一些实施方式中,远端颈65可以卷曲成例如猪尾状(例如,通过将左边的球176左边的线股172卷曲)。
在一些实施方式中,线股172基本上可以省去。例如,球174可被放置在纺织品结构158内,并且然后围绕球174的每侧收紧纺织品结构158。外部模板,例如,可用于确保适当的间隔。这样的方法可增大使用相同的球174形成不同类型的远端部分100的适用性。在一些实施方式中,可在围绕球174固定纺织品结构158后从球174移除线股172。
热处理纺织品结构158和球174,以及任选的线股172以向至少一些长丝(例如,至少包含形状记忆材料的长丝156)赋予形状记忆。在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约500℃和大约550℃之间(例如,大约525℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约55.8wt%和大约57wt%之间的镍)的二级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟)。如本文所描述的,某些这样的热处理过程可在至少大约室温和大约体温之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100(例如,包括球和颈)的形状,例如因为奥氏体终点温度Af在大约10℃和大约18℃之间(例如,远端部分100在大于大约18℃的温度下是超弹性的)。
在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约400℃和大约450℃之间(例如,大约425℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约54.5wt%和大约55.3wt%之间的镍)的二级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟)。如本文所描述的,某些这样的热处理过程可在至少大约室温和大约体温之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100(例如,包括球和颈)的形状,例如因为奥氏体终点温度Af在大约10℃和大约18℃之间(例如,远端部分100在大于大约18℃的温度下是超弹性的)。
在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约400℃和大约450℃之间(例如,大约425℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约55.8wt%和大约57wt%之间的镍)的二级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟)。某些这样的热处理过程可在至少大约室温和大约体温之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100(例如,没有球和颈)的管状形状,例如因为奥氏体终点温度Af从大约10℃和大约18℃之间增加至大约25℃和大约37℃之间(例如,远端部分100在大约25℃和37℃之间的温度下缓慢地转变为球和颈形状)。此双重热处理和在室温和/或体温下缓慢的形状转化可被称为单向形状记忆效应。
在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约500℃和大约550℃之间(例如,大约525℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约54.5wt%和大约55.3wt%之间的镍)的二级热处理进行大约20分钟和大约180分钟之间(例如,大约25分钟)。某些这样的热处理过程可在至少大约室温和大约体温之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100(例如,没有球和颈)的管状形状,例如因为奥氏体终点温度Af从大约10℃和大约18℃之间增加至大约25℃和大约37℃之间(例如,远端部分100在大约25℃和37℃之间的温度下缓慢地转变为球和颈形状)。
在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约400℃和大约450℃之间(例如,大约425℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约55.8wt%和大约57wt%之间的镍)的二级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟),其可具有上面描述的效应。在一些实施方式中,可在某些温度下进行三级热处理,例如以赋予图27L中所示的远端部分100的形状。在某些这样的实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约500℃和大约550℃之间(例如,大约525℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约55.8wt%和大约57wt%之间的镍)的三级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟)。某些这样的热处理过程可在大约10℃和大约18℃之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100的螺旋的(spiral)或扭曲的或螺旋的(helical)形状,其可在体内实现,例如,通过注入冷盐水(例如,在大约5℃和大约18℃之间)用于局部温度改变或冷却效应。此三级热处理可被称为双向形状记忆效应。
在一些实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约500℃和大约550℃之间(例如,大约525℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约54.5wt%和大约55.3wt%之间的镍)的二级热处理进行大约20分钟和大约180分钟之间(例如,大约25分钟),其可具有上面描述的效应。在一些实施方式中,可在某些温度下进行三级热处理,例如以赋予图27L中所示的远端部分100的形状。在某些这样的实施方式中,在大气(例如,使用环境空气流化的砂浴)中,在大约400℃和大约450℃之间(例如,大约425℃)的温度下,形状记忆(例如,包括大约54.5wt%和大约55.3wt%之间的镍)的三级热处理进行大约3分钟和大约10分钟之间(例如,大约5分钟)。某些这样的热处理过程可在大约10℃和大约18℃之间维持缺少应力诱导马氏体的远端部分100的螺旋的(spiral)或扭曲的或螺旋的(helical)形状,其可在体内实现,例如,通过注入冷盐水(例如,在大约5℃和大约18℃之间),用于局部温度改变或冷却效应。
可基于具体的形状记忆合金调节二级和/或三级热处理温度。例如,包含钴的三元合金可呈现与相对低的镍形状记忆合金相似的性能。
在一些实施方式中,在热处理后,然后将远端部分放置在水浴(例如,大约20℃和大约25℃之间)中持续大约15分钟和45分钟之间(例如,大约30分钟)。快速加热和/或冷却可帮助保持形状(例如,以达到奥氏体终点温度Af)。在此第二热处理后,纺织品结构158可被称为二级热定形或形状定形结构。
图10L是从机织管状结构158移除心轴的实例实施方式的示意性侧视图。丝、手镯、粘合剂等在热处理以向纺织品结构赋予心轴的形状后已经被移除。心轴包括第一心轴零件5010和第二心轴零件5020。第一心轴零件5010显示为正被从一侧(近端或远端)移除,如通过箭头5025所指示的,并且第二心轴零件5020显示为正被从另一侧移除,如通过箭头5030所指示的(例如,通过在第一心轴零件5010和第二心轴零件5020之间的中间部分是可分离的)。在一些实施方式中,在热处理后,在近端方向中移除包括近端的四个圆球形的球的心轴零件5020和在远端方向中移除包括远端的六个圆球形的球5010的心轴零件5010可抑制对机织管状结构158的完整性的损害。还可从一侧移除一件心轴或多件心轴。虽然本文提供了心轴的一些实例,但是心轴的一些实施方式可包括多种多样不同的球参数比如球数量、形状、尺寸、间隔、关于纵轴或关于轴的弦的相移;材料参数;不同的颈参数(例如,颈直径、颈长度等);与纵轴或与轴的弦对齐;心轴的数目;其组合等。
圆柱形的形状中的初级热处理可允许球径向扩张至至少心轴162的直径而没有损坏,并且二级热处理可提供定形。在一些实施方式中,第一热处理过程可省去(例如,纺织品结构158滑出心轴162,并且然后滑至心轴170上(例如,使用丝、手镯、粘合剂等固定),而没有初级热处理)。
图10M是热处理装置的实例实施方式的示意性部分剖面侧视图。在一些实施方式中,热处理装置包括流化砂浴5400。流化砂浴5400包括外壁5410和内部隔热层5430。流化砂浴5400包括缩口进气门5455,其允许流入的环境空气在大气下用于热处理,或流入的选择气体(例如,氮气,氢气和氮气的混合物,一氧化碳、氢气和氮气的混合物,其组合等)在惰性气氛中用于热处理。在一些实施方式中,在惰性气氛中在流化砂浴5400中进行热处理以在热处理期间抑制形状记忆材料的表面氧化,例如,抑制镍和钛的合金中镍氧化物的形成。
在一些实施方式中,热处理装置5400包括具有可调节高度h1的外部空气流入调节器5450,其可通过缩口进气门5455调节空气流入砂浴5400的内部腔室5415的速度,以在砂浴5400中建立适当的流化状态。外部空气流入调节器5450在地面上的高度h1处——其可通过增大或减小高度h1而被调节——具有压力P1和气体速度v1。通过缩口进气门5455进入砂浴5400的内部腔室5415的气体5425在地面上的高度h2处,具有压力P2,和气体速度v2。由于每单位体积动能(1/2ρv2)、每单位体积势能(ρgh)和压力能(P)的和保持不变,因此气体密度ρ和由于重力的加速度g(980cm/秒2)保持恒定,可使用等式1计算进入砂浴5400的内部腔室5415的气体的速度v2
1/2ρv1 2+ρgh1+P1=1/2ρv2 2+ρgh2+P2 (等式1)
或,重新整理的,v2=√[v1 2+1960(h1–h2)+2(P1–P2)/ρ]。
在一些实施方式中,如果压力P1和P2等于大气压力(P1=P2=Patm),则缩口进气门5455的高度h2在地面上(h2=0),并且在外部空气流入调节器5450的水平处的气体速度最初是静止的(v1=0),然后进入砂浴5400的内部腔室5415的气体的速度v2与外部空气流入调节器5450的高度h1直接地成比例。通过增大外部空气流入调节器5450的高度h1,气体的速度v2可增大,并且可使用等式2以cm3/s为单位计算v2
v2=√(1960×h1) (等式2)
在一些实施方式中,砂浴5400包括故障保护(fail safe)温度调节器5460和电能调节器5465。故障保护温度调节器5460可帮助调节流化砂浴5400内的温度。例如,在镍和钛的合金的热处理期间,如果温度高于550℃,故障保护温度调节器5460可关闭进气门5455或通过电能调节器5465关闭加热元件5440的电源,这是因为升高的退火温度可不利地影响如本文所述的Af温度。在一些实施方式中,电能调节器5465可帮助调节电压(AC或DC电压)以抑制可通过加热元件5440增大或减小流化砂浴5400的温度的电涌(electrical surge)。例如,如果电涌在镍和钛的合金的热处理期间影响加热元件5440并增大温度高于550℃,则电能调节器5465可关闭加热元件5440的电源,这是因为升高的退火温度可不利地影响如本文所述的Af温度。在一些实施方式中,故障保护温度调节器5460和电能调节器5465可通过传感器控制并调节,所述传感器例如热传感器、压力传感器、电传感器、其组合等。
在图10M中图解的实例实施方式中,通过进气门5455进入的气体5425在进入砂浴5400的内部腔室5415前穿过多孔板5445和加热元件5440。可经由故障保护温度调节器5460和/或电能调节器5465电控制和调节加热元件5440。砂浴5400的内部腔室5415包括砂浴用介质5420,例如干燥的惰性的不易燃的微粒比如矾土(氧化铝)、金属珠比如不锈钢、其组合等。流化砂浴用介质或微粒5420可具有远高于热处理温度的熔点和/或沸点,以便于抑制凝固——否则可能在冷却(例如,如在盐浴中)后发生——和冒烟(例如,如在热油浴中)。
在图10M中图解的实施方式中,当气体5425经由多孔板5445和加热元件5440穿过砂浴用介质或微粒(例如,氧化铝微粒)5420时,砂浴用介质5420分离并悬浮在气流5425中,并且呈现具有卓越的传热特性的沸腾液体的外观。当加热流化砂浴用介质5420时,热快速地并且平均地遍及砂浴5400分散,并且快速地转移至砂浴5400中的任何装置或组件5435。
在一些实施方式中,流化砂浴5400包括可拆卸的法兰5405,其覆盖砂浴5400的顶部。图10M的可拆卸的法兰5405包括手柄5487和一个或多个中空管道5475以允许运载正被热处理的装置或组件5435的容器或吊筐5470的臂的通过。基于正被热处理的装置或组件5435,容器5470可采用多种多样的形状,例如,圆球体、长形、蛋形、卵形、椭圆形、螺旋形(helical)、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、梯形、不规则四边形、其它多边形、这些和其它形状的凸出版本、其组合等。容器5470的臂可包括单个长丝的丝、多个长丝的丝、海波管、其组合等。在一些实施方式中,容器5470的臂经由法兰5405的外侧上、在法兰5405的内侧上或者在法兰5405的内侧和外侧二者上的可拆卸的气密铆钉5480可逆地附着于法兰5405,在法兰5405的外侧上的情况中,容器5470的臂穿过中空管道5475,在法兰5405的内侧上的情况中,容器5470的臂不穿过中空管道5475。容器5470的臂至气密铆钉5480的可逆的附着点可包括路厄锁定机构(luerlock mechanism)、球体与插口机构、丝与挂钩机构、c-形扣和挂钩机构、其组合等。可拆卸的法兰5405可允许在流化砂浴5400中放置具有正被热处理的装置或组件5435的容器5470和/或从流化砂浴5400移除容器5470和装置或组件5435,用于在热处理后放置在冷却浴中。
图11A是围绕心轴162编织的实例实施方式的示意性侧视图。例如,图11A示意性地显示了在图8A和8D中正在发生的。可在热处理过程中使用心轴162以赋予圆柱形的形状,或者纺织品结构可从心轴162滑落用于在另一个心轴上热处理。
图11B是围绕心轴5600编织的另一个实例实施方式的示意性侧视图。心轴5600包括球174和线股172,例如如关于图10C和10D所描述的。纺织品结构158可围绕心轴5600编织,使得在编织过程期间形成机织球5610,例如机织球5612、5614以及机织球5612、5614之间的机织颈5620。可在心轴5600上热处理纺织品结构158以赋予球形状,与两步热处理相比减少制造步骤。在编织过程期间或之后,可使用手镯、丝、粘合剂等将部分纺织品结构更加紧紧地固定至心轴5600,例如如关于图10G、10J和10K所描述的。在一些实施方式中,如图11B中图解的围绕球状心轴5600编织后的单个热处理可包括与如上所述的围绕心轴170的第二热处理相同的参数。
图11C是形成纺织品结构的实例实施方式的示意性侧视图。纺织品结构158可形成脉管治疗装置的远端部分,例如装置10、20、30或40的远端部分100。例如如关于图8A和/或图9B所描述的,编织装置5700包括丝轮或编织走锭机构或圆形移锤轮152和多个锭子153和独立导纱器155。锭子153粘着在圆形移锤轮152上。卷轴154是安装在锭子153上并包括围绕其缠绕的长丝156的中空装置。独立导纱器155包括锭子153和锭子153上的卷轴154。术语锭子、卷轴和独立导纱器可取决于内容可交换地使用。独立导纱器155包括包含长丝156的卷轴154,所述长丝156被机织在一起以形成远端部分100的纺织品结构158。长丝156各自从独立导纱器155延伸至包括圆球形的球的球状心轴5710(例如,图11B的心轴5600)上的环或垂直拉出器161,并且通过使圆形移锤轮152自旋、使锭子153自旋、和拉动环161离开圆形移锤轮152(例如,在垂直方向164中)而围绕球状心轴5710编织。在一些实施方式中,可通过移动整个心轴5710离开移锤轮152而拉动环161离开移锤轮152。在一些实施方式中,环161可在心轴5710的球174上被拉动离开移锤轮152(例如,通过是弹性的和/或通过比球174大)。随着纺织品结构158在预成形点160处机织,纺织品结构158以箭头164的方向推进。圆形移锤轮152在水平面中以箭头166的方向自旋,并且锭子153上的包含长丝156的卷轴154在圆形移锤轮152内旋转以建立期望的编织模式,所述编织模式包括多个机织球174,其在此实例中包括两个大的圆球形的球179和两个中等圆球形的球178、和球174之间的颈。虽然本文提供了具有4个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150。可在心轴5710上热处理纺织品结构158以赋予球形状,与两步热处理相比减少制造步骤。在一些实施方式中,如图11C中图解的围绕球状心轴5710编织后的单个热处理可包括与如上所述围绕心轴170的第二热处理相同的参数。
图11D是形成纺织品结构158的另一个实例实施方式的示意性侧视图。纺织品结构158可形成脉管治疗装置的远端部分,例如装置10、20、30或40的远端部分100。例如如关于图8A、图9B和/或11C所描述的,编织装置5800包括丝轮或编织走锭机构或圆形移锤轮152和多个锭子153和独立导纱器155。锭子153粘着在圆形移锤轮152上。卷轴154是安装在锭子153上并包括围绕其缠绕的长丝156的中空装置。独立导纱器155包括锭子153和锭子153上的卷轴154。术语锭子、卷轴和独立导纱器可取决于内容可交换地使用。独立导纱器155包括包含长丝156的卷轴154,所述长丝156被机织在一起以形成远端部分100的纺织品结构158。每个锭子对5720包括外部锭子或独立导纱器5717和内部锭子或独立导纱器5715。长丝156各自从独立导纱器155延伸至包括圆球形的球的球状心轴5710(例如,图11B的心轴5600)上的环或垂直拉出器161,并且通过使圆形移锤轮152自旋、使锭子153自旋、和拉动环161离开圆形移锤轮152(例如,在垂直方向164中)而围绕球状心轴5710编织,例如如关于图11C所描述的。随着纺织品结构158在预成形点160处机织,纺织品结构158以箭头164的方向推进。圆形移锤轮152在水平面中以箭头166的方向自旋,并且锭子153上的包含长丝156的卷轴154在圆形移锤轮152内旋转以建立期望的编织模式,所述编织模式包括多个机织球174,其在此实例中包括两个大的圆球形的球179和两个中等圆球形的球178、和球174之间的颈。纺织品结构158可包括多个区段,区段中的至少一个具有与至少一个其它区段不同的孔径。例如,在图11D中图解的纺织品结构158中,远端区段5810具有相对高的PPI并具有相对低的孔隙度,中间区段5820具有相对低的PPI并具有相对高的孔隙度,和近端区段5830具有相对高的PPI并具有相对低的孔隙度。虽然本文提供了具有4个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150的一些实例,但是,走锭编织机150的一些实施方式可包括依照上面提供的值的6至144个锭子153或独立导纱器155和/或具有6、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144等个锭子153或独立导纱器155的走锭编织机150。可在心轴5710上热处理纺织品结构158以赋予球形状,与两步热处理相比减少制造步骤。在一些实施方式中,如图11D中图解的围绕球状心轴5710编织后的单个热处理可包括与如上所述围绕心轴170的第二热处理相同的参数。
图11E是脉管治疗装置的远端部分5900的实例实施方式——例如图11D中图解的编织过程的结果——的透视图。再次参照图2B和2C,图11E中的远端部分5900包括多个机织球(1112、1114、1116和1118)和机织颈,其与图2B和2C中的远端部分1100相似,修改是区段5810、5820、5830、5840具有可变的孔径。在一些实施方式中,图9C中图解的编织走锭机构2600设置可形成图11E中所示的远端部分158的编织模式,其中远端区段5810,例如,具有相对高的PPI并具有相对低的孔隙度。如果“开始-停止”能力在编织远端区段5810后激活,并且一旦垂直拉出器或环161被停止以允许通过增加空的锭子对的数目在一个锭子153和另一个锭子153之间以对称模式或不对称模式重新布置包含长丝156的卷轴154——例如图9D中图解的编织走锭机构2650设置,则中间区段5820可具有相对低的PPI并可具有相对高的孔隙度。
在一些实施方式中,如果“开始-停止”能力在编织中间区段5820后激活,并且一旦垂直拉出器或环161被停止以允许在一个锭子153和另一个锭子153之间以另一种模式重新布置包含长丝156的卷轴154——例如回到图9C中图解的编织走锭机构2600设置,则近端区段5830可具有相对高的PPI并且可具有相对低的孔隙度。较高的PPI可导致较小的孔径,其可减少流入动脉瘤或脉管畸形比如动脉-静脉瘘,其可帮助动脉瘤或脉管畸形的血栓形成,或者用于过滤血栓切除术期间可被释放的任何碎片或栓子。在一些实施方式中,通过在图9C和9D中图解的编织走锭机构的布置之间交替,可实现远端部分的低的孔隙度和/或高的孔隙度区段。
再次参阅图10L,例如,在第二热处理后纺织品结构158已经从心轴170移除后,近端和远端可被修整至期望的尺寸。例如,通过自最近端球或最远端球激光切割或机械地切割某一距离,可形成精确的或近似的近端颈和远端颈。在一些实施方式中,远端部分100具有大于大约60mm的总长度。在一些实施方式中,使用与杆剪枝剪(pole pruner)相似的装置剪切长丝。可横向(例如,垂直)于纵轴或以某角度修整末端。可单独地修整长丝,或者可基本上同时(例如,使用单一的切削行程或运动)修整两个或更多个长丝(包括全部或基本上全部长丝)。长丝的末端的横截面可至少部分地取决于纵倾角(修整角,trim angle)和在修整点处的编织模式的角。修整的末端可被进一步处理或保持原样。
图12A是脉管治疗装置的远端部分6000的长丝末端处理的实例实施方式的示意性透视图。远端部分6000可以是装置10、20、30或40的远端部分100。图12A中所示的部分远端部分6000是远端颈65,但也可以或可选地是宽口远端节段、近端颈、宽口近端节段等。为了说明的目的,远端部分6000包括12个机织长丝156,尽管本文所述的末端处理可适于较多或较少数量的长丝156。图12B是图12A的长丝末端处理的正视图。图12A和12B中图解的长丝末端处理包括使长丝156的末端保持原样或在它们已经被修整后不处理。
图12C是脉管治疗装置的远端部分6100的长丝末端处理的另一个实例实施方式的示意性透视图。远端部分6100可以是装置10、20、30或40的远端部分100。图12C中所示的部分远端部分6100是远端颈65,但也可以或可选地是宽口远端节段、近端颈、宽口近端节段等。为了说明的目的,远端部分6100包括12个机织长丝156,尽管本文所述的末端处理可适于较多或较少数量的长丝156。图12D是图12C的长丝末端处理的正视图。图12C和12D中图解的长丝末端处理包括使用聚合物浸渍涂布或喷雾涂布远端颈65。聚合物可包括生物医学聚合物,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物,比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物——PLA、PGA、PLGA、PCL、聚原酸酯、聚酸酐和其共聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。在一些实施方式中,聚合物可包括不透射线的材料(例如,分散在聚合物中的不透射线的材料的微粒)。在一些实施方式中,在浸渍涂布或喷雾涂布期间掩蔽远端部分6100的一部分末端节段可抑制聚合物沉积在掩蔽的区域中。例如,如果远端部分6100还在心轴170上时被浸渍涂布或喷雾涂布,则可抑制聚合物在远端部分6100的内侧上沉积,其可保护内腔并维持远端部分6100的内径。在一些实施方式中,在对长丝156的末端修整前浸渍涂布或喷物涂布也是可能的。在某些这样的实施方式中,聚合物可维持长丝156的位置,使得它们不散开(fray)。然后涂布的末端节段可被修整并且保持原样或进一步涂布。例如,末端节段可在心轴170上喷雾涂布、修整、并且然后浸渍涂布。
在一些实施方式中,涂布可包括涂布不透射线的材料(例如,铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、其组合等的微粒,和/或其它不透射线的试剂比如硫酸钡、钨粉末、碱式碳酸铋、氯氧化铋、含碘的试剂比如碘海醇(例如,可从GE Healthcare的分公司Amersham Health获得的OmnipaqueTM)等)。可在聚合物后、连同聚合物、和/或与聚合物涂布穿插,涂布不透射线的材料。可以以减少散开的方式(例如,激光切割)切割长丝156,因为涂布散开的长丝156可导致被涂布但仍散开的长丝156。
再次参照图12C和12D,至少远端颈65的远端涂布有聚合物6110。在一些实施方式中,聚合物6110覆盖远端颈65的大约10%至大约75%(例如,大约25%至大约50%)的长度。在一些实施方式中,聚合物6110覆盖远端颈65的大约0.5mm至大约3mm(例如,大约1mm至大约2mm)的长度。取决于远端部分6100和/或远端颈65的尺寸,可使用更多或更少的聚合物6110。
图12E是脉管治疗装置的远端部分6200的长丝末端处理的又另一个实例实施方式的示意性透视图。远端部分6200可以是装置10、20、30或40的远端部分100。图12E中所示的部分远端部分6200是远端颈65,但也可以或可选地是宽口远端节段、近端颈、宽口近端节段等。图12E中图解的长丝末端处理包括将不透射线的标记带6210连接至远端颈65的远端。在一些实施方式中,不透射线的标记带的材料可包括金属或合金,包括但不限于铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼、其组合等.
图12F是脉管治疗装置的远端部分6300的长丝末端处理的仍另一个实例实施方式的示意性透视图。远端部分6300可以是装置10、20、30或40的远端部分100。图12F中所示的部分远端部分6300是远端颈65,但也可以或可选地是宽口远端节段、近端颈、宽口近端节段等。图12F中图解的长丝末端处理包括使用聚合物6110至少浸渍涂布或喷雾涂布远端颈的远端(例如,如关于图12C和12D所描述的)和将不透射线的标记带6210连接至远端颈65的远端(例如,如关于图12E所描述的)。
涂布远端部分100的末端可抑制末端散开和/或抑制散开的末端刺穿身体组织。远端部分的末端可保留为松散的,例如在其中小尺寸的长丝允许它们足够柔性而不太可能刺穿组织的实施方式中。省去聚合物尖端(例如,没有进一步加工,或例如,通过在不具有聚合物的情况下连接不透射线的标记带)可允许使用伽马辐射灭菌远端部分100,所述伽马辐射可损害聚合物比如聚氨酯,并且其通常比化学灭菌技术比如环氧乙烷灭菌更便宜。
在一些实施方式中,远端部分100包括编织结构(例如,通过以对角线或与远端部分100的纵轴或生产轴成角度缠结或交织两个或更多个长丝而生产)。机织结构不限于其中长丝以相对于彼此大约90°定向的那些结构。
在一些实施方式中,远端部分100包括针织结构(例如,通过使一系列长丝的环圈联锁以建立远端部分100而产生的)。图13A是图解正被针织成实例生物医学纺织品结构11825的多个长丝11830的实例实施方式的示意性透视图。与本文所描述的一些纺织品结构158相对,图13A中图解的结构11825包括横向(例如,垂直)于纵轴的一个或多个长丝11830,其可导致差的径向力、差的壁添附、和差的凝块捕获,连同具有差的过滤能力(例如,由于低的孔隙度),但是可允许纵向聚集以在展开期间准许改变的孔径。纺织品结构11825的孔径在大面积上可以是基本上一致的。在一些实施方式中,至少远端部分100的一个区段包括针织。
图13B是图解正被针织成另一个实例生物医学纺织品结构11835的多个长丝11845的实例实施方式的示意性透视图。与本文所描述的一些其它纺织品结构158相比,图13B中图解的结构11835不形成为圆筒,但是被针织为板材,在这里以联锁的环圈为特征。然后板材11835可被卷成圆筒并热处理、机械地固定等以赋予圆柱形的结构,并且然后圆筒可围绕球状心轴缠绕,例如如关于图10D所描述的。板材可围绕球状心轴(例如,无需首先形状定形为圆筒)直接缠绕,减少了制造步骤。卷起的板材可包括沿着远端部分100的整个长度的杂散长丝,其可有利于刮擦一些斑块或其它这类的用法。纺织品结构11835的孔11840的尺寸可在大面积上基本上一致。针织为管状形状也是可能的(例如,纬编)。
在一些实施方式中,在从球状心轴移除后,远端部分100不包括围绕颈或在球之间的卷曲元件。在一些实施方式中,在从球状心轴移除后,远端部分100不包括中心丝或任何其它内部构件比如致动构件,除了用于形成定形的纺织品结构的长丝外(例如,球和颈是中空的(例如,完全中空的))。在一些实施方式中,远端部分100不包括不透射线的标记物(例如,标记带),其可减小远端部分100的塌缩轮廓。在一些实施方式中,远端部分100中的至少一个球(例如,最远端球)比动脉瘤和/或动脉瘤的口大(例如,与机织用于插入动脉瘤的唯一目的的球体相比)。在一些实施方式中,远端部分配置为在波动之间(例如,在由球和颈建立的丘部和凹部之间和/或在交叉长丝之间)捕获血栓,使得远端部分100的内部体积(例如,从颈和球径向向内)不配置为接收血栓。
远端部分100在本文中通常描述为整体结构,其中相同的长丝形成全部的球和颈。在一些实施方式中,远端部分100可包括彼此连接的多个机织纺织品结构。例如,每个纺织品结构可包括一个球、具有相同尺寸或不同尺寸的多个球、具有相同形状或不同形状的多个球等。某些这样的实施方式可能够实现同时制造多个机织纺织品结构,并且随后从选择的机织纺织品结构装配远端部分100。
远端部分100在本文中的某些部分中被描述为通过编织长丝形成的纺织品结构。在一些实施方式中,远端部分100可包括由切割海波管或板材形成的结构。例如,可切割海波管(例如,以形成网状模式;包括开孔、闭孔、其组合等的孔模式;支柱;间隔的支架;波动等),并且然后使用球状心轴(例如,心轴170)形状定形以具有球和颈。再例如,可切割板材(例如,以形成网状模式;包括开孔、闭孔、其组合等的孔模式;支柱;间隔的支架;波动等),并且然后使用球状心轴(例如,心轴170)形状定形以具有球和颈。在一些实施方式中,远端部分100可包括聚合物管状结构。例如,可挤出聚合物管以具有球和颈。再例如,可围绕球状心轴(例如,心轴170)压缩聚合物管。又另例如,可向外鼓吹聚合物管以形成球(例如,使用具有与心轴170相反形状的铸模或冲模)。仍又例如,可围绕球状心轴(例如,心轴170)压缩聚合物板材或将其压缩成铸模或冲模(例如,具有与心轴170相反的形状)。再例如,球状心轴(例如,心轴170)的聚合物浸渍涂布可形成由聚合物制成的球和颈。在定形之前和/或之后可任选地切割聚合物。形成远端部分100可包括本文所述的技术中的一些或全部。作为一个非限制性实例,形成远端部分可包括形成纺织品结构和将纺织品结构连接至切割的海波管网,其中的一个或二者包括球。
上面描述的远端部分还可构成整个脉管治疗装置或其它体腔治疗装置。例如,远端部分可以是可展开的内用假体或支架,部分脉管治疗装置比如中间或近端部分等。内用假体可通过可拆卸的接头连接至近端部分200或其它装置(例如,Guglielmi电解分离、机械分离(例如,如本文所述的)等)。
远端部分100可在接头300处连接至近端部分200,如本文进一步详细描述的。在一些实施方式中,仅远端部分100的远端在接头300处连接至近端部分。在一些实施方式中,远端部分100的近端不连接、接合、贴附、黏附、结合等至近端部分200。
图14A是脉管治疗装置的近端部分200的实例实施方式的区段的实例的示意性透视图。图14B是脉管治疗装置的近端部分200的实例实施方式的另一个实例区段的示意性透视图。图14B,其源自照片,在背景中还包括美分硬币($0.01或)上的一部分日期以提供对实例远端部分200和它的截口204的粗略的非限制性的定尺寸。近端部分200包括管状结构202和多个开口(缝隙、截口、切口、缺口等)204。图14A还显示了热冲击熔融部分207,例如如关于图17B本文所描述的。如本文所使用的,术语截口应当被给予其普通的含义并应当包括通常完全地延伸通过壁(例如,侧壁)但还可部分地延伸进入壁(例如,槽口、槽等)的缝隙、开缝和其它开口。在一些实施方式中,管状结构202包括海波管(例如,包括不锈钢)。在一些实施方式中,近端部分200包括例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼、和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等,聚合物比如,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物——PLA、PGA、PLGA、PCL、聚原酸酯、聚酸酐和其共聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。
在一些实施方式中,管状结构202具有大约0.35mm和大约0.65mm之间(例如,大约0.4mm和大约0.45mm之间)、大约0.1mm和大约0.5mm之间(例如,大约0.25mm和大约0.33mm之间(例如,大约0.0125英寸(大约0.318mm)))的外径。在一些实施方式中,例如与周围脉管系统一起使用,管状结构202具有大约0.5mm和大约10mm之间的外径。在一些实施方式中,管状结构202具有大约0.2mm和大约0.4mm之间(例如,大约0.25mm)的内径。在一些实施方式中,管状结构202具有的壁厚度tw,或者外径(OD)和内径(ID)之间的差(OD-ID=tw)在大约0.001英寸(大约0.025mm)和大约0.02英寸(大约0.5mm)之间。
在一些实施方式中,管状结构202具有大约2英尺(大约61cm)和大约10英尺(大约305cm)之间(例如,大约7英尺(大约213cm))的长度。在一些实施方式中,管状结构202具有大约80cm和大约210cm之间、大约80cm和大约120cm之间、大约120cm和大约150cm之间、大约150cm和大约210cm之间(例如,大约180cm)的长度。近端部分200的长度可至少部分地取决于期望到达稍微靠近治疗位点的长度(例如,在治疗位点的近端至少远端部分100的长度)。例如,大约80cm和大约120cm之间的长度对治疗周围脉管系统可以是有用的,大约120cm和大约150cm之间的长度对治疗冠状脉管系统可以是有用的,并且大约180cm和大约210cm之间(例如,大约180cm)的长度对治疗神经脉管系统可以是有用的。在一些实施方式中,管状结构202具有大于大约6英尺(大约183cm)的长度。
缝隙204中的至少一些包括第一缝隙部分204a和第二缝隙部分204b以及第一缝隙部分204a和第二缝隙部分204b之间的支柱或茎或锚定点206。图14A和14B中图解的支柱206周向地隔开大约175°和大约185°之间(例如,大约180°)并充当管状结构202的枢转点或锚定点。其它周向间隔也是可能的,例如在由那个缝隙提供的两个自由度中的一个中提供更多的灵活性。
图14A和14B中图解的缝隙204关于管状结构202的纵轴成一角度。在一些实施方式中,角在大约85°和大约115°之间、大约95°和大约115°之间、或大约65°和大约85°之间(例如,缝隙204横向(例如,垂直或基本上垂直)于纵轴)。在一些实施方式中,角是大约90°(例如,缝隙横向(例如,垂直或基本上垂直)于纵轴)。
在一些实施方式中,形成缝隙204包括激光切割管状结构202。在某些这样的实施方式中,激光被程序化以完全地(all the way)切割通过管状结构202的壁。缝隙204可足够细使激光可一次切割整个缝隙204,或者缝隙204足够粗使激光建立缝隙204的轮廓(outline),其可移除轮廓之间的材料。形成缝隙204的其它方法也是可能的(例如,机械切割、平板图像形成(lithographic patterning)等)。
图14C是脉管治疗装置的近端部分6605的实例实施方式的示意性正视图。如本文所描述的,切割模式的某些特征可抑制或避免扭点(pinch point),以便于在一些实施中海波管6515的外表面可保持未被覆盖。在一些实施方式中,海波管6515可包括外部涂层6520,这是由于利用聚合物涂布(例如,浸渍涂布、喷雾涂布、聚合物挤出)(例如,至大约0.0001英寸和大约0.0002英寸之间(近似于大约0.0025mm和大约0.0051mm之间)的厚度)。在一些实施方式中,海波管6515的内壁可包括涂层6310(例如,亲水性涂层或疏水性涂层),这是由于利用聚合物涂布(例如,浸渍涂布、喷雾涂布、聚合物挤出)(例如,至大约0.0001英寸和大约0.0002英寸之间(近似于大约0.0025mm和大约0.0051mm之间)的厚度)。内部涂层6510可以与外部涂层6520相同或不同(例如,包括不同的材料、厚度、硬度等)。在一些实施方式中,可改变涂层的参数(例如,内部涂层和/或外部涂层的材料、厚度、硬度等)以改变导管的柔性。该改变可取代海波管6515中切割模式的变化,或除了(例如,补充)海波管6515中切割模式的变化以外,还具有该改变。聚合物涂层的参数(例如,材料、厚度、硬度等)的变化可与截口或排的节距的变化一致(例如,基本上一致)。导管可包括工作腔6505。
在一些实施方式中,具有如本文所述的切割模式的海波管6515可被用作包括内腔6505的导管(例如,微导管、远端进入微导管、导管)。在一些实施方式中,具有如本文所述的切割模式的海波管6515——具有或不具有其它层比如内部涂层和/或外部涂层——可用于一部分导管或任何其它管状装置,其可自由此提供的优点获益。例如,海波管6515可被用作支架展开系统的推进器丝(pusher wire)。再例如,海波管6515可被用作脉管治疗系统的外部鞘。进一步例如,海波管6515可被用作气管造口管、内窥镜管、结肠镜、腹腔镜、经食道回波(TEE)探针、脑室造口术导管、胸管、中心静脉导管、冷却导管等。
图14D是球囊导管6550的实例实施方式的示意性侧视部分横截面视图。球囊导管6550可以是例如,球囊导管或包括球囊的远端进入微导管。球囊导管6550可用于,例如,血管成形术(例如,普通旧式(plain old)球囊血管成形术(POBA)、药物涂布球囊(DCB,DEB)血管成形术)、经皮腔内斑块旋切术(例如,如果球囊6530包括切割球囊)、扩张内用假体(例如,支架、瓣膜)、在机械血栓切除术期间暂时流动停止、血栓抽吸、近端栓子防护装置、其它装置等。
球囊导管6550包括海波管6515和球囊6530。海波管6515包括配置为膨胀和/或缩小球囊6530的腔6505。至少部分长度的海波管6515包括切割模式6525,例如如本文所述的交错的和偏移穿插的切割模式,其可向球囊导管6530提供如本文所述的柔性、扭转性等中的至少一个。切割模式可以是成角度的或非成角度的(例如,如图14D中所示)。本文所述的切割模式的其它变化也是可能的。在图14D中图解的实施方式中,从球囊6532径向向内的那部分海波管6515包括切割模式,并且为了清楚说明,在球囊6530的近端和远端的那部分海波管6515图解为不具有切割模式。用于膨胀球囊6530的流体(例如,空气、水、盐水等)可通过切割模式的截口6540在腔6505和球囊6535的内部体积之间横穿。在一些实施方式中,从球囊6532径向向内的那部分海波管6515包括不同的切割模式(例如,配置为递送流体)。
在图14D中图解的实施方式中,在球囊6530的近端和远端的那部分海波管6515包括切割模式(未显示)、外部涂层6520和内部涂层6510。例如,在球囊6528的近端的部分可包括切割模式且在球囊6536的远端的部分不必包括切割模式。内部涂层6510和/或外部涂层6520闭塞截口6540,所述截口6540可允许流体流过腔6505至包括球囊6530的部分。图14C可以是跨越图14D中的线14C-14C的球囊导管6550的横截面,其在沿着不包括截口的海波管6515的点处。在一些实施方式中,海波管6515仅包括内部涂层6510和外部涂层6520中的一个。在一些实施方式中,在球囊6530的近端和远端的海波管6515的不同部分包括内部涂层6510和外部涂层6520中的一个或两个。在一些实施方式中,部分海波管6515不包括内部涂层6510或外部涂层6520,但是截口6540被聚合物闭塞。例如,聚合物可与海波管6515的内表面和/或外表面齐平。在其中球囊6530在海波管6515的远端处的实施方式中,在球囊6536的远端的部分海波管6515是短的、不存在的、和/或不包括切割模式。在某些这样的实施方式中,在球囊6536的远端的部分海波管6515不包括切割模式、外部涂层6520、和/或内部涂层6510。在一些实施方式中,不具有切割模式的部分海波管6515不包括内部涂层6510或外部涂层6520,例如因为那些部分不包括截口6540。海波管6515的远端可被闭塞,例如通过聚合物、焊料、卷曲、塞子、其组合等。在一些实施方式中,球囊导管6536的远端包括包含锥形内径的无损伤的聚合物尖端6538。在某些这样的实施方式中,可将第二导管(例如,远端进入导管或微导管)和/或第三导管(例如,远端进入导管或微导管)插入通过由海波管6515建立的工作腔。第二导管和/或第三导管的外径(例如,6Fr)与聚合物尖端的内径(例如,6Fr)基本上相似或至少一样大,其可建立工作腔的弓形密封件,该密封件可允许膨胀球囊6530,而不永久的闭塞。海波管6515的近端区段——其中由球囊导管6550的操作者施加的扭矩是最大的——可配置为减少扭结,例如包括溢流冒口(例如,可与外部涂层6520相同或不同的聚合物鞘)、编织结构、其组合等。
海波管6515可包括本文所述的海波管材料、大小等。球囊导管6550的部分(例如,球囊6530、内部涂层6510、外部涂层6520)可包括生物医学聚合物,例如,硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物——PLA、PGA、PLGA、PCL、聚原酸酯、聚酸酐和其共聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。在一些实施方式中,球囊导管6550包括靠近球囊6530的近端和远端的不透射线的标记物6542、6548。例如,如图14D中图解的,不透射线的标记物6542、6544、6546、6548包括在截口中填充(例如,如关于图19B进一步详细描述的)。在图14D中图解的实施方式中,球囊导管6530包括以规则间隔的多个不透射线的标记物6549,其可帮助测量凝块长度、脉管中狭窄的程度或长度、脉管的直径、源自脉管的动脉瘤的大小(例如,动脉瘤的口)等,用于对装置选择做出手术中决定。
图15A是图解切割模式的实例实施方式的示意图。模式包括两个穿插的模式:由阴影框表示的模式A和由非阴影框表示的模式B。图15B是图解一部分切割模式——图15A中图解的模式A而没有模式B——的实例实施方式的示意图。图15C是图解一部分切割模式——图15A中图解的模式B而没有模式A——的另一个实例实施方式的示意图。
模式A包括一系列弓形的缝隙210(包括缝隙半份(halves)210a、210b)、212(包括缝隙半份212a、212b)、214(包括缝隙半份214a、214b)、216(包括缝隙半份216a、216b)等。模式B包括一系列弓形的缝隙220(包括缝隙半份220a、220b)、222(包括缝隙半份222a、222b)、224(包括缝隙半份224a、224b)、226(包括缝隙半份226a、226b)、228(包括缝隙半份228a、228b)等。缝隙210、220等不是完全弓形的(360°),其将管状结构202切割为两块,但是被两个茎或支柱或锚定点(例如,缝隙半份220a、220b之间的茎221a、221b,缝隙半份210a、210b之间的茎211a、211b)中断,所述两个茎或支柱或锚定点被弓形的缝隙的两个半份周向地隔开大约180°。当缝隙210垂直于纵轴时,由围绕那个周长的缝隙半份210a、210b定义排(row)。当缝隙210与纵轴成一非垂直的角度时,由缝隙半份210a、210b和其间的茎211a、211b——其横贯管状结构202的完整周长——定义排。
箭头310指示视图是向外分解的,或者如果这个是通过将左侧和右侧弯曲进纸面而卷成管的激光切割板材,使得显示的模式是针对外周长。管状结构202的内侧具有周长ci=πdh,其中dh是管状结构202的内径。管状结构202的外侧具有周长co=πdo,其中do是管状结构202的外径。可以计算缝隙204的周长对周长co的比率。缝隙204的参数可被表示为绝对值(例如,以英寸或mm为单位)或被表示为ci或co的百分比。一旦ci和co之间的比率是已知的,则与近端部分200相关的值——对于co是已知的(例如,如可被提供给制造商)——可被计算和/或参照ci从其得出,反之亦然。
在一些实施方式中,缝隙210,例如,包括一个缝隙和一个茎。在一些实施方式中,缝隙210包括两个缝隙部分210a、210b(例如,例如如本文详细描述的)。在一些实施方式中,缝隙210包括四个缝隙部分(例如,具有间隔开大约90°的茎)。其它数目的缝隙部分和茎也是可能的。
沿着管状结构202的周长基本上直径(diametrically)相对的锚定点(例如,两个锚定点211a、211b间隔大约180°)可允许围绕锚定点的柔性自由。不基本上直径相对的锚定点也是可能的,其可围绕锚定点建立不均匀的移动自由,以在一个方向中建立较高的柔性自由度并在相对的方向中建立较低的柔性自由度。锚定点可在其中它们延伸的方向中抑制或阻止压缩近端部分200,但是可支持在离开锚定点位置的90°方向——自由方向——中移动的自由。
在一些实施方式中,纵向地相邻的茎通常不纵向地对齐(沿着管状结构202的纵轴平行),其可导致在沿着近端部分200的任何点处夹紧,这与由连续线圈或螺旋切割引起的夹紧相似。相反地,模式A的相邻排中的茎偏移圆周距离OA(图15B)且模式B的相邻排中的茎以相反方向偏移圆周距离OB(图15C)。总切割模式的相邻排中的茎通过圆周距离S交错。使茎的圆周位置交错和/或偏移可通过减少或消除夹紧的可能性增大运动度的数目和/或增加安全。在包括两个模式(例如,模式A和B)的实施方式中,两个模式可以都以顺时针方向偏移,两个模式可以都以逆时针方向偏移,或一个模式可以以顺时针方向偏移且另一个模式可以以逆时针方向前进(例如,如图15A中图解的)。
在一些实施方式中,偏移OA(和OB)的值与茎之间的缝隙半份的周长230——也称作截口长度——成比例。偏移对缝隙半份的周长的比率可确定要多快茎纵向地对齐,或者通俗地说,要多快特定的缝隙或排沿着管状结构202重复其自身。例如,如果比率是1/8,则第一、第九、第十七等缝隙将是相同的,第二、第十、第十八等缝隙将是相同的,诸如此类。在一些实施方式中,在大约每2排和大约每20排之间可重复模式的排。较高的重复可以是期望的,但是可受几何结构、制造公差等限制。
再次参照图15A,模式A中的茎211a、211b和模式B中的茎221a、221b开始不对齐并通过值S交错。在一些实施方式中,模式A中的茎211a、211b和模式B中的茎221a、221b沿着管状结构202的长度从不对齐。在一些实施方式中,模式A的第一排中的茎211a、211b和模式B的第一排中的茎221a、221b之间的参差(交错)S可帮助抑制模式A和B的茎的对齐,如果其与缝隙半份的长度230相关的话。例如,为大约40%的缝隙半份的长度的初始参差S可减少或最小化模式A和B的纵向相邻的茎纵向对齐的发生率。
图15D是图解交错的穿插的切割模式的实例实施方式的示意图。模式A和B被穿插。模式A的缝隙210a的右端与模式B的缝隙220a的右端交错值S。模式A的缝隙210a的右端与模式A的缝隙212a的右端偏移值OA。模式B的缝隙220a的左端与模式B的缝隙222a的左端偏移值OB。在一些实施方式中,穿插的切割模式的数目在1个(例如,相同的切割模式而没有任何穿插)和5个(例如,如本文详细描述的2个)之间。包括两个穿插的模式的近端部分200可增加旋转或移动的自由度的数目,其可帮助导航通过窄脉管。穿插可以是近端部分200的整个长度或其节段。在一些实施方式中,两个切割模式穿插用于近端部分200的第一长度,并且两个切割模式(其中的一个或两个可以不同于沿着第一长度的两个切割模式)用于近端部分200的第二长度等。
图15E是图解交错的穿插的偏移切割模式的实例实施方式的示意图。图15E的左侧和右侧显示了相同的切口,但是差别地加阴影以强调不同的切割模式。在左侧,以没有阴影的虚线轮廓显示模式A并以实线轮廓并且具有阴影显示模式B。缝隙210a的右端与缝隙212a的右端偏移OA的值。缝隙212a的右端与缝隙214a的右端偏移OA的值。缝隙214a的右端与缝隙216a的右端偏移OA的值。缝隙210a的右端与缝隙214a的右端偏移2×OA的值。缝隙210a的右端与缝隙216a的右端偏移3×OA的值。偏移OA是向右的,如箭头242所指示的。
在右侧,以没有阴影的虚线轮廓显示模式B并以实线轮廓并具有阴影显示模式A。缝隙220a的左端与缝隙222a的左端偏移OB的值。缝隙222a的左端与缝隙224a的左端偏移OB的值。缝隙224a的左端与缝隙226a的左端偏移OB的值。缝隙226a的左端与缝隙228a的左端偏移OB的值。缝隙220a的左端与缝隙224a的左端偏移2×OB的值。缝隙220a的左端与缝隙226a的左端偏移3×OB的值。缝隙220a的左端与缝隙228a的左端偏移4×OB的值。偏移OB是向左的,如箭头244所指示的。偏移OB与偏移OA相比可被认为是负的,因为其在相反方向中。
偏移OA不同于偏移OB,其可通过线242、244的不同斜率或模式内的锚定点交错角容易地看到。还再次参照图15D,偏移OA、偏移OB和参差S可至少部分地影响单一排的重复或具有纵向对齐茎的排的频率。
虽然本文图解的一些模式通过具有交替的第一模式和第二模式的缝隙(例如,模式A缝隙、模式B缝隙、模式A缝隙、模式B缝隙等)穿插,但是缝隙模式可以以其它方式穿插。例如,来自两个模式中的每个的两个缝隙可交替(例如,模式A缝隙、模式A缝隙、模式B缝隙、模式B缝隙、模式A缝隙、模式A缝隙、模式B缝隙、模式B缝隙等)。再例如,第一模式的一个缝隙可与第二模式的两个缝隙交替(例如,模式A缝隙、模式B缝隙、模式B缝隙、模式A缝隙、模式B缝隙、模式B缝隙等)。又再例如,来自三个或更多个模式的缝隙可以被穿插(例如,模式A缝隙、模式B缝隙、模式C缝隙、模式A缝隙等)。
在一些实施方式中,近端部分200包括多个纵向间隔的缝隙204,其包括第一缝隙220、第二缝隙210、第三缝隙222和第四缝隙212。缝隙220包括第一缝隙半份220a和第二缝隙半份220b。第一茎221a在第一缝隙半份220a和第二缝隙半份220b之间,和第二茎221b在第一缝隙半份220a和第二缝隙半份220b之间并周向地距第一茎221b大约180°。缝隙210包括第一缝隙半份210a和第二缝隙半份210b。第一茎211a在第一缝隙半份210a和第二缝隙半份210b之间,和第二茎211b在第一缝隙半份210a和第二缝隙半份210b之间并周向地距第一茎211b大约180°。缝隙222包括第一缝隙半份222a和第二缝隙半份222b。第一茎223a在第一缝隙半份222a和第二缝隙半份222b之间,和第二茎223b在第一缝隙半份222a和第二缝隙半份222b之间并周向地距第一茎223b大约180°。缝隙212包括第一缝隙半份212a和第二缝隙半份212b。第一茎213a在第一缝隙半份212a和第二缝隙半份212b之间,和第二茎213b在第一缝隙半份212a和第二缝隙半份212b之间并周向地距第一茎221b大约180°。茎221a、221b各自与茎211a、211b、茎223a、223b、和茎213a、213b周向地偏移。茎211a、211b各自与茎221a、221b、茎223a、223b、和茎213a、213b周向地偏移。茎223a、223b各自与茎221a、221b、茎211a、211b、和茎213a、213b周向地偏移。茎213a、213b各自与茎221a、221b、茎211a、211b、和茎223a、223b周向地偏移。在三环窗口或四环窗口内,茎都不是周向对齐的。不具有周向茎对齐的其它较大的窗口也是可能的(例如,大约3个环和大约100个环之间、大约3个环和大约50个环之间、大约3个环和大约25个环之间),例如取决于偏移和参差值。
图16A是图解包括锐缘的成角度模式的实例实施方式的示意图。该模式与正交线成角度,由虚线、角250指示。角250可以在大约5°和大约25°之间。角250可以在大约-5°和大约-25°之间(例如,以反方向成角度)。模式(一种或多种)包括具有锐缘的缝隙,例如具有90°转角的末端。其它锐末端也是可能的(例如,具有大于或小于90°转角的梯形缝隙)。锐缘可提供更大的缝隙末端稳固性(robustness),但可产生纤毛,或微小的毛囊样(hair-likefollicle)材料,其可由在锐转角处重新布置切割机(例如,激光切割机)的路径而产生。可通过类似电抛光的过程移除纤毛,但是那可增大成本和未移除的纤毛的风险,如果疝入(herniate)脉管系统其可能是致命的。
图16B是图解包括圆边的成角度模式的实例实施方式的示意图。模式与正交线成角度,由虚线、角250指示。角250可以在大约5°和大约25°之间。角250可以在大约-5°和大约-25°之间(例如,以反方向成角度)。模式(一种或多种)包括具有圆边的缝隙,例如弓形的或圆形的(半圆形的、圆形的转角)末端。圆形的缝隙可减少或消除纤毛的发生率。减少或消除纤毛可消除纤毛移除过程,减小制造成本。减少的或消除的纤毛可通过减少或消除纤毛疝入脉管系统的机会增加装置的安全。圆形的缝隙可减小或最小化裂缝点。
图16C是图解包括锐缘的穿插的偏移水平模式的实例实施方式的示意图。图16C的左侧和右侧显示了相同的切口,但是差别地加阴影以强调不同的切割模式。与上面详细描述的图15E相似,图16C的左侧显示连接包括第一偏移的第一模式的右侧的箭头242,并且图16C的右侧显示连接包括第二偏移的第二模式的左侧的箭头244,第一模式和第二模式彼此穿插并交错。图16C中的模式显示为水平的,但可以是成角度的,例如如图16A中图解的。
图16D是图解包括圆边的穿插的偏移水平模式的实例实施方式的示意图。图16D的左侧和右侧显示了相同的切口,但是差别地加阴影以强调不同的切割模式。与上面详细描述的图15E相似,图16D的左侧显示连接包括第一偏移的第一模式的右侧的箭头242,并且图16D的右侧显示连接包括第二偏移的第二模式的左侧的箭头244,第一模式和第二模式彼此穿插并交错。图16D中的模式显示为水平的,但可以是成角度的,例如如图16C中图解的。
图16E是图解沿着近端部分270的实例实施方式的长度的缝隙和茎的实例实施方式的示意图。在虚线以上,编号的缝隙排中的第一模式的两个茎中的一个被加阴影以更易于可视化排的重复。排1中的加阴影的茎或锚定点与排11中的加阴影的茎或锚定点相同,显示每10排茎重复一次。如上所述,偏移对缝隙半份的周长的比率可确定要多快茎纵向对齐,或者通俗地说,要多快特定的缝隙沿着管状构件重复其自身。例如,在图16E的上半部分图解的实例中,这样的比率可以是1/10,使得第一、第十一等缝隙和茎将是相同的,第二、第十二等缝隙和茎将是相同的,诸如此类。其茎被加阴影的模式与第二模式穿插,使得实际重复率是该比率的大约一半。例如,第二模式的九排在第一模式的第一和第十一排之间,所以在排的重复前实际上有十九排的缝隙和茎。
在图16E中的虚线以下,编号的缝隙排中的第二模式的两个茎中的一个被加阴影以更易于可视化排的重复。排1中的加阴影的茎与排11中的加阴影的茎相同,显示每10排茎重复一次。如上所述,偏移对缝隙半份的周长的比率可确定要多快茎纵向对齐,或者通俗地说,要多快特定的缝隙沿着管状构件重复其自身。例如,在图16E的下半部分图解的实例中,这样的比率可以是1/10,使得第一、第十一等缝隙和茎将是相同的,第二、第十二等缝隙和茎将是相同的,诸如此类。其茎被加阴影的模式与第一模式穿插,使得实际重复率是该比率的大约一半。例如,第一模式的九排在第二模式的第一和第十一排之间,所以在排的重复前实际上有十九排的缝隙和茎。
图16F是图解沿着近端部分272的实例实施方式的长度的缝隙和茎的另一个实例实施方式的示意图。两个穿插的和交错的偏移模式中的每个的两个茎中的一个被加阴影以更易于可视化模式。还提供连接模式的相似点的箭头以更易于可视化模式。在图16F中图解的近端部分272的节段中,没有模式重复,并且模式不具有任何匹配的排。具有二十排的近端部分272的节段具有二十个移动自由度,每排一个。相比而言,开缝的海波管——其中茎每排偏移90°以便于每隔一排匹配——沿着海波管的整个长度仅具有两个自由度。更少的自由度通常引起更小的柔性和/或可操作性。
近端部分200的柔性可沿着近端部分200的长度的至少一个节段改变,例如通过改变一个或多个参数(例如,切口相对于纵轴的角度、缝隙宽度、缝隙之间的节距或间隔、缝隙宽度对节距的比率、茎偏移、茎偏移对缝隙半份长度的比率、模式参差等)。变化在纵向区段中可以是离散的、逐渐的或其组合。参数例如节距之间的逐渐转变可抑制或避免扭结点。
图17A是图解激光切割系统10100的实例实施方式的示意图。激光切割系统10100可包括定制的组件,其可用于相对于相对长的长度在薄壁管中激光切割穿插模式的排的截口以形成装置10、20、30或40的近端部分200,例如与最多仅几英寸长的支架相比。激光切割系统10100包括配置为冷却激光激发源10110的冷却系统10105和/或激光介质或激光发生介质10120。
在一些实施方式中,激光切割系统10100包括钇铝石榴石(Y3Al5O12,YAG)激光激发源10110,例如取代二氧化碳(CO2)激光源用于激光切割近端部分200。相比利用10.64μm波长的红外波长用于激光切割的CO2激光器,YAG激光器利用1.064μm波长的红外波长用于激光切割。与CO2激光器相比,来自YAG激光器的束具有小十倍的波长,用于激光切割复杂的穿插的较小模式,并且可建立较小的热冲击熔融部分和热影响区,其可减少激光切割海波管的茎中的裂纹或裂缝的风险。在激光切割过程期间,热冲击熔融部分是激光束在海波管上接触的初始点。热影响区是环绕激光束接触的初始点的海波管的基材区域,因为激光束的热集中(heat intensive)激光切割操作,该区域可具有其改变的微观结构和性能。
在一些实施方式中,通过利用大约1.060μm和大约1.070μm之间的红外波长——其可生成较小的激光束,在近端部分200上激光切割小的模式期间,该较小的激光束可减小裂纹或裂缝的风险——可实现相对较小的热冲击熔融部分和热冲击区。在一些实施方式中,例如与掺杂铒(Er3+)的YAG激光器相比,掺杂镱(Yb3+)的YAG激光器或掺杂钕(Nd3+)的YAG激光器可帮助生成大约1.060μm和大约1.070μm之间的红外波长。
图17A中图解的激光切割系统10100包括激光激发源10110,其可帮助激发激光介质中的离子、或激光介质或激光发生介质10120中的晶体。通过激光激发源10110激发Yb3+或Nd3+离子可导致Yb3+或Nd3+离子的特定的能级跃迁,并且所得到的从较高的或上层的能级至较低的能级的能级跃迁可建立大约1.060μm和大约1.070μm之间特定的红外波长,其可生成相对较小的激光束,以及相对较小的热冲击熔融部分和热影响区。
在一些实施方式中,其中激光切割系统10100包括掺杂镱的钇铝石榴石(Yb:Y3Al5O12)的激光介质10120,激光激发源10110可激发Yb3+离子,其可导致镱离子从上层能级或上层Stark能级流形(manifold)2F5/2至较低的能级或较低的Stark能级流形2F7/2的能级跃迁,其可生成红外波长范围中大约1.060μm的波长,其可生成相对较小的热冲击熔融部分和热影响区。
在一些实施方式中,其中激光切割系统10100包括掺杂钕的钇铝石榴石(Nd:Y3Al5O12)的激光介质10120,激光激发源10110可激发Nd3+离子,其可导致钕离子从上层能级或上层Stark能级流形4F3/2至较低的能级或较低的Stark能级流形4I11/2的能级跃迁,其可生成红外波长范围中大约1.060μm的波长,其可生成相对较小的热冲击熔融部分和热影响区。
再次参阅图17A,通过激发激光介质10120的离子生成的红外波长激光束可跨越(across)多个反射镜和透镜——例如后反射镜10115和前反射镜10125——反射。在一些实施方式中,会聚的激光束可经由透镜10145聚焦在近端部分200的海波管上。
在激光束冲击近端部分200的海波管的过程期间可生成热。在一些实施方式中,用于激光束的基于外部气体(例如,空气)的冷却系统10130可减小热冲击熔融部分和热影响区,并且可帮助移除在激光切割过程期间生成的外部熔渣10155,其可被收集在外部熔渣收集装置10150中。外部气体冷却系统10130包括可以以由10140指示的方向流入激光喷嘴的气源。外部气体流入阀10135可调节循环进入激光喷嘴的气体以减小热冲击熔融部分和/或减小热冲击区。
在一些实施方式中,正被激光切割的近端部分200的海波管可被小心地处理以减少使海波管200扭结或断裂的机会。激光切割系统10100包括海波管收集器装置10200,其包括配置为在激光切割后缠绕近端部分200的海波管的螺旋收集器,其可抑制扭结或以其他方式损坏激光-切割海波管200。外部气体冷却系统10130可对海波管收集器装置10200提供冷却。外部气体冷却系统10130包括可流入海波管收集器装置10200的气体的来源。外部气体流入阀10205可调节循环进入海波管收集器装置10200的气体,其可冷却激光-切割海波管200,其可减小热影响区。用于外部冷却系统10130的气体可包括,例如,环境空气和/或惰性气体。在一些实施方式中,气体的温度处于大约环境温度(例如,大约20℃和大约25℃之间)且外部气体冷却持续激光切割过程的全部或一部分时段。
在图17A中图解的激光切割系统10100中,近端部分200的海波管通过套管10160、一个或多个筒夹10165和海波管夹具处于适当位置,所述套管10160配置为在激光束冲击海波管200前抑制海波管200的运动,所述一个或多个筒夹10165配置为减少相对长的海波管200的下垂和/或当海波管200正朝向激光束推进时维持海波管200上充足的张力Ft,和海波管夹具是马达10175和海波管分送器10180的一部分,其可夹持海波管200并帮助朝向激光束向前推进海波管200。
在一些实施方式中,系统10100包括外部进水口调节器装置10190,其包括配置为泵送水通过一系列注水管10195的压力阀10197和配置为将水注入海波管200的内腔的缩口进水门10187。外部进水口调节器装置10190以某一速度将水注入海波管200,其可通过在激光切割过程期间生成的熔渣10155有时间沉淀或黏附至海波管200的内腔前移除熔渣10155来帮助移除熔渣10155。外部进水口调节器装置10190可在激光切割过程期间帮助冷却海波管200并减小热冲击熔融部分的尺寸和/或热影响区的尺寸。激光切割系统10100可包括配置为控制激光切割系统10100内的一个、一些或全部过程的激光控制器箱10170(例如,显示为与进水口调节器装置10190连通)。
在一些实施方式中,近端部分200包括海波管,所述海波管包括在缝隙之间具有可变节距的本文所述的模式A和B,其增大从近端至远端的柔性。例如,通过使用例如系统10100激光切割可形成模式A和B。每个缝隙沿着纵轴具有大约0.001英寸(大约0.025mm)的宽度(其可考虑截口的角度)。纵向的缝隙宽度可具有±0.0002英寸(大约0.005mm)的公差。纵向更厚的和更薄的缝隙也是可能的。例如,更厚的缝隙可为更厚的海波管提供柔性。再例如,更薄的缝隙可为更薄的海波管提供强度。截口宽度可以大于用于切割截口的激光束的宽度,其可抑制在截口边缘上形成热冲击熔融部分,因为初始热冲击熔融部分可以在截口的中间并在结束切割截口后被移除。海波管可具有大约0.0125英寸(大约0.318mm)的外径和大约0.001英寸(大约0.025mm)与大约0.0011英寸(大约0.028mm)之间的内径。
在一些实施方式中,沿着纵轴的截口的宽度和至少部分地由截口限定的支柱的圆周宽度的比率在大约1∶1和大约2∶1之间。例如,截口宽度可以是大约0.003英寸(大约0.076mm)且支柱宽度可以是大约0.003英寸(大约0.076mm),以便于比率是1∶1。
图17B是图解缝隙6400的切割设计的实例实施方式的示意图。热冲击熔融部分6405是在使用激光切割截口6400的过程期间激光束在海波管上的初始接触点。激光束的路径是直线6415且热冲击熔融部分6405在截口6400的边缘处形成。热影响区是其中海波管的基材的微观结构和/或性能被激光束改变的区域。热冲击熔融部分6405的直径6410比截口6400的宽度6420大,以便于围绕热冲击熔融部分6405的热影响区保留部分切割模式,其可使得截口之间的支柱更倾向于裂缝或裂纹6430。由于热冲击熔融部分6405正位于截口6400的边缘上,截口6400的周长6440比截口6400的预期周长大。
在一些实施方式中,热冲击熔融部分6405的直径6410可以比截口6400的宽度6420大,而不损害靠近热冲击熔融部分6405的支柱的结构完整性。本文所述的某些模式包括彼此接近的支柱和缝隙,连同与例如激光-切割支架相比近端部分200的相对长的长度之上薄壁海波管中穿插的激光切割模式的复杂性,并且如果激光强度和激光束角度被设置以便于热冲击熔融部分6405的直径不超过截口6400的宽度6420的大约120%,则裂缝和裂纹可被抑制或阻止。图17C是图解包括缝隙6400和热冲击熔融部分6405的穿插的偏移水平模式6500的实例实施方式的示意图。图17C显示截口6400与热冲击熔融部分6405和裂缝6430的可能的邻近度。
图17D是图解缝隙6600的切割设计的另一个实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,截口6600的宽度6420和长度6435可以大于用于切割截口6600的激光束的宽度,其可抑制在截口6600的边缘上形成热冲击熔融部分。在图17D中图解的实施方式中,激光束的路径6415开始于截口6600的中心或中间或中央的热冲击熔融部分6405并向上行进至截口6600的边缘,并且然后沿着截口6600的边缘,环绕热冲击熔融部分6405,以便于热冲击熔融部分和热影响区可通过切割过程被移除或基本上被移除。在某些这样的实施方式中,移除热冲击熔融部分6405和热影响区可维持支柱的结构完整性和/或抑制或阻止裂缝或裂纹的形成。
图17E是图解缝隙6700的切割设计的又另一个实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,截口6700的宽度6420和长度6435可以大于用于切割截口6700的激光束的宽度,其可允许热冲击熔融部分3405位于缝隙6700的边缘内。在图17E中图解的实施方式中,激光束的路径6415开始于截口6700的中心或中间或中央的热冲击熔融部分6405并对角线地行进至截口6700的左上转角,并且然后沿着截口6700的边缘,环绕热冲击熔融部分6405,以便于热冲击熔融部分和热影响区可通过切割过程被移除或基本上被移除。在某些这样的实施方式中,移除热冲击熔融部分6405和热影响区可维持支柱的结构完整性和/或抑制或阻止裂缝或裂纹的形成。
图17F是图解缝隙6800的切割设计的仍另一个实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,截口6800的宽度6420和长度6435可以大于用于切割截口6800的激光束的宽度,其可允许热冲击熔融部分6405位于缝隙6800的边缘内。在图17F中图解的实施方式中,激光束的路径6415开始于截口6800的右下转角附近,但还在缝隙6800的边缘内的热冲击熔融部分6405并对角线地行进至截口6800的左上转角,并且然后沿着截口6800的边缘,环绕热冲击熔融部分6405,以便于热冲击熔融部分和热影响区可通过切割过程被移除或基本上被移除。在某些这样的实施方式中,移除热冲击熔融部分6405和热影响区可维持支柱的结构完整性和/或抑制或阻止裂缝或裂纹的形成。
图17G是图解缝隙7200的切割设计的仍又另一个实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,截口7200的宽度6420和长度6435可以大于用于切割截口7200的激光束的宽度,其可允许热冲击熔融部分6405位于缝隙7200的边缘内。在图17F中图解的实施方式中,激光束的路径6415开始于截口7200的左下转角附近,但还在缝隙7200的边缘内的热冲击熔融部分6405并在截口7200的边缘内以重叠螺旋模式行进,并且然后沿着截口7200的边缘,环绕热冲击熔融部分6405,以便于热冲击熔融部分和热影响区可通过切割过程被移除或基本上被移除。在某些这样的实施方式中,移除热冲击熔融部分6405和热影响区可维持支柱的结构完整性和/或抑制或阻止裂缝或裂纹的形成。
图17H是套管7300的实例实施方式的示意性侧视图。图17I是沿着线17I-17I的图17H的套管7300的示意性横截面的正视图。套管7300可用于帮助固定海波管7315以在激光切割过程期间抑制海波管7315的移动。海波管7315可被切割为例如,装置10、20、30或40的近端部分200。在一些实施方式中,套管7300包括通过其可插入未切割海波管7315的近端7314、在其内海波管7315稳定的中间区段7310、和通过其海波管7315出现而被激光切割的远端7304(例如,如由在远端7304的远端的海波管7315中的缝隙7305所显示的)。如图17I中图解的,套管7300在套管7310的中间区段内包括海波管7315横穿通过其的圆柱形的洞或孔隙7410。在一些实施方式中,孔隙7410具有大于海波管7315的外径至少大约0.001英寸(大约0.025mm)的内径,其可提供稳定化并抑制摩擦。套管7300可包括金属,其包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼;其合金,包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。
图17J是筒夹7500的实例实施方式的示意性侧视图。图17K是沿着线17K-17K的图17J的筒夹7500的示意性横截面的正视图。筒夹7500是包括包含截口的圆柱形内表面的夹持装置,所述内表面围绕被夹持的海波管7315形成内部轴环7511,并且内部轴环7511内的圆柱形的洞或孔隙7510当例如通过外部轴环7512收紧时,可在海波管7315上施加以牛顿或磅-英尺为单位的可测量的夹紧力或张力Ft。在一些实施方式中,可使用张力计7513实时测量夹紧力或张力Ft的量。筒夹7500可用于帮助夹持脉管治疗装置例如装置10、20、30或40的近端部分200,并且在激光切割过程期间释放向前推进的近端部分200。可通过手动或自动方案中的任一个,通过收紧或释放外部轴环7512增大或减小夹紧力或张力Ft的量。
在一些实施方式中,筒夹7500包括通过其插入未切割海波管7315的近端7514、在其内海波管被张力Ft夹持并稳定以减小下垂的长的区段7515(例如,两个筒夹7300之间、筒夹7300和套管7500之间、套管7500和另一个套管7500之间)、和通过其海波管7315穿过以被推进入另一个筒夹7500或套管7300的远端7504。筒夹7500在内部轴环7511内包括海波管7315可横穿通过其并在激光切割过程期间稳定海波管7315不运动的圆柱形的洞或孔隙7510。在一些实施方式中,圆柱形的洞7510具有大于海波管7315的外径至少大约0.001英寸(大约0.025mm)的内径。在一些实施方式中,筒夹7500可被分成两个半份,并且每个半份包括从大约1个外露角(nook)至大约24个外露角范围的许多外露角(例如,大约1个外露角和大约3个外露角之间、大约5个外露角和大约7个外露角之间、大约9个外露角和大约11个外露角之间、大约3个外露角)。在一些实施方式中,外露角可具有完整厚度7616,其中外露角在内部轴环7511的外表面至内部轴环7511内的圆柱形的洞或孔隙7510之间完全地延伸,或者外露角可具有部分厚度7617,其中外露角从内部轴环7511的外表面朝向圆柱形的洞或孔隙7510部分地延伸但不到达圆柱形的洞或孔隙7510。内部轴环7511内的外露角7616和7617可允许外部轴环7512减小内部轴环7511内的孔隙7510的直径以充分地夹持变化直径的海波管7315而不使用不同的筒夹7500。内部轴环7511内的圆柱形的洞或孔隙7510可围绕海波管7315收紧以增大或减小张力,并且外露角7616和7617帮助调节海波管7315上的张力。
在一些实施方式中,筒夹7500包括金属比如铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼;其合金,包括镍钛(例如镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。
图17L是图解套管10160和筒夹10165的布置的实例实施方式的示意图。该布置配置为在激光切割过程期间夹持近端部分200的海波管。在激光切割过程期间,当激光束正在例如以截口的排的穿插模式切割海波管10210时,海波管10210向前推进并稳固地夹持在适当位置,基本上没有侧向运动和/或基本上没有水平运动(例如,不期望的或不想要的运动)。在一些实施方式中,会聚的激光束经由透镜10145聚焦在近端部分200的海波管10210上。海波管10210的任何非预期(untoward)的运动可引起缝隙或其它模式被切割以具有错误形状或处于错误位置中。在图17L中图解的实施方式中,海波管10210通过套管10160和两个筒夹10165、10167保持在适当位置,所述套管10160配置为在激光束冲击前抑制海波管10210的运动,和两个筒夹10165、10167配置为减少相对长的海波管10210的抛物线下垂和/或当海波管10210朝向激光束正在推进时可在海波管10210上维持充足的张力Ft。例如取决于海波管10210的长度、硬度、材料等,可使用更多或更少的筒夹10165、10167。该布置进一步包括为海波管分送器10180的一部分的海波管夹具10185。海波管夹具10185配置为使海波管10210保持在适当位置并朝向激光束推进海波管10210。
图17M是图解套管和筒夹10162的布置中之间的海波管的下垂的实例实施方式的示意图。例如,套管和筒夹10162可包括三个套管10165、10167、10169,三个筒夹10165、10167、10169,或套管和筒夹的组合。再次参照图17A和17L,薄壁的相对长的海波管(例如,大约7英尺,大约210cm)的操作(例如,操纵、控制、管理、处理、修改)与用于支架的海波管(例如,大约1英寸,大约2.5cm)的操作可以是非常不同的。在图17M中图解的实例中,海波管不是以完美的直线铺设在套管和筒夹10162之间,而是具有抛物线下垂10220。套管和筒夹10162的布置可减小抛物线下垂10220以减小由于下垂造成的切割误差。
可通过以下四个过程中的至少一个减小抛物线下垂10220:(1)确保全部的筒夹、套管和海波管夹具处于精确的或基本上相同的高度10215,并且将全部的筒夹、套管和海波管夹具放置在相同的水平面中或水平面上(例如,可以是激光切割系统10100的一部分的平台);(2)优化筒夹、套管和海波管夹具之间的距离10215;(3)在海波管夹具10185的水平面处施加可变的张力Ft;和/或(4)确保下垂10220不大于高度10215的大约2%和大约3%之间。如果距离10215太大,则抛物线下垂10220增大。如果距离10215太短,则系统10100的成本可以极其高并倾向于使围绕激光切割装置的工作空间区域杂乱(clutter)。可使用等式3计算抛物线下垂:
s=wd2/8Ft (等式3)
其中s是海波管的下垂10220,w是每英寸海波管的重量,d是筒夹之间的距离10215,和Ft是通过海波管夹具10185施加至海波管的张力。
图17N是图解进水装置10300的实例实施方式的示意图。进水装置10300可调节通过缩口进水门10187流入海波管7315的水的速度。水流动可在激光切割期间冷却海波管7315并帮助移除自激光切割过程产生的熔渣。还可使用除了水之外的流体,例如包括乙二醇(例如,以增大传热)、淤浆(例如,以增加熔渣移除)等。
进水装置10300包括在进入近端部分200的腔之前流体通过其流动的一系列进水口管或储器10370。在一些实施方式中,进水装置10300包括四个进水口管10370:最高的进水口管10320具有流体速度v4并且流经高度h4,所述h4是距离10340、10335、10330、10325的和;接下来最高的进水口管10315具有流体速度v3并且流经高度h3,所述h3是距离10335、10330、10325的和;接下来最高的进水口管10310具有流体速度v2并且流经高度h2,所述h2是距离10330、10325的和;最低的进水口管10305具有流体速度v1并且流经高度h1,所述h1是距离10325。
在地面上的高度h4处,进水装置10300具有压力P4和流体速度v4。通过缩口进水门10187进入海波管7315的流体——所述缩口进水门10187在地面上的高度h1处——具有压力P1和流体速度v1。由于单位体积动能(1/2ρv2)、单位体积势能(ρgh)和压力能(P)的和保持不变,因此流体密度ρ和由于重力的加速度g(980cm/秒2)保持恒定,可使用等式4计算通过缩口进水门10187进入海波管7315的流体速度v1
1/2ρv1 2+ρgh1+P1=1/2ρv4 2+ρgh4+P4 (等式4)
或,重新整理的,v1=√[v4 2+1960(h4–h1)+2(P4–P1)/ρ]
在一些实施方式中,如果压力P1和P4等于大气压力(P1=P4=Patm),缩口进水门10187的高度h1在地面水平上(h1=0),并且流体速度v4最初是静止的(v4=0),则通过缩口进水门10187进入海波管7315的流体速度v1与外部进水口调节器装置10300的高度h4成正比例。通过增大外部进水口调节器装置10300的高度h4,可增大流体速度v1,并且可使用等式5以cm3/s为单位计算v1
v1=√(1960×h4) (等式5)
在地面上的高度h3处,进水装置10300具有压力P3和流体速度v3。在地面上的高度h2处,进水装置10300具有压力P2和流体速度v2。当流体在管10315、10305、10305中时,等式4和5的改编可用于计算流体速度v1
近端部分200可在1个纵向节段(例如,相同的切割模式)和大约100个纵向节段之间、1个纵向节段和大约50个纵向节段之间、或大约1个纵向节段和大约20个纵向节段之间(例如,大约15个纵向节段),例如取决于预期用途。例如,近端部分200的远端节段可以是坚固的和可扭转的且近端部分200的远端节段可以是柔软的且柔性的,在其间具有一个或多个节段。一个或多个纵向的过渡节段可以在具有某一模式的纵向节段之间,其可抑制可能由直接转变造成的扭结。过渡节段可以包括切割模式的线性或非线形变化,并且平均起来,可以与其近端和远端的节段的平均相同。
在一些实施方式中,近端部分200以从远端至近端以纵向顺序包括第一节段、第二节段、第三节段、第四节段、第五节段、第六节段、第七节段、第八节段、第九节段、第十节段、第十一节段、第十二节段和第十三节段。第一节段是大约16英寸(大约41cm)长并包括大约0.005英寸(大约0.13mm)的缝隙之间的节距。第三节段是大约10英寸(大约25cm)长并包括大约0.01英寸(大约0.25mm)的缝隙之间的节距。第二节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.005英寸(大约0.13mm)渐变至大约0.01英寸(大约0.25mm)的节距,具有大约0.0075英寸(大约0.19mm)的平均节距。第五节段是大约10英寸(大约25cm)长并包括大约0.02英寸(大约0.51mm)的缝隙之间的节距。第四节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.01英寸(大约0.25mm)渐变至大约0.02英寸(大约0.51mm)的节距,具有大约0.015英寸(大约0.38mm)的平均节距。第七节段是大约10英寸(大约25cm)长并包括大约0.04英寸(大约1mm)的缝隙之间的节距。第六节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.02英寸(大约0.51mm)渐变至大约0.04英寸(大约1mm)的节距,具有大约0.03英寸(大约0.76mm)的平均节距。第九节段是大约10英寸(大约25cm)长并包括大约0.08英寸(大约2mm)的缝隙之间的节距。第八节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.04英寸(大约1mm)渐变至大约0.08英寸(大约2mm)的节距,具有大约0.06英寸(大约1.5mm)的平均节距。第十一节段是大约10英寸(大约25cm)长并包括大约0.16英寸(大约4.1mm)的缝隙之间的节距。第十节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.08英寸(大约2mm)渐变至大约0.16英寸(大约4.1mm)的节距,具有大约0.12英寸(大约3mm)的平均节距。第十三节段是大约6英寸(大约15cm)长并且不包括缝隙。第十二节段是大约2英寸(大约5cm)长并包括从大约0.016英寸(大约4.1mm)渐变至无缝隙的节距,具有大约0.24英寸(大约6.1mm)的平均节距。节距可具有±0.0005英寸(大约0.013mm)的公差。节段的长度可具有±0.25英寸(大约6.4mm)的公差。近端部分200可具有大约84英寸(大约210cm)的长度。在近端部分200的第一节段的远端的最远端节段(例如,大约2mm至大约4mm)可保持未切割用于在接头300处连接至远端部分100。
虽然模式在本文某些图中图解为大体水平或垂直于管状结构202的纵轴,缝隙204可以与管状结构202的纵轴成例如大约95°和大约115°之间的角度。在一些实施方式中,大于90°(多达大约180°)的角可通过跨越管状结构202的茎和未切割部分传播力帮助平移在粗挫期间施加至近端部分200的近端区段的扭矩。在一些实施方式中,大于90°的角可减少在管状结构202中切割缝隙204的时段。
在一些实施方式中,通过激光切割海波管形成近端部分200。例如,至少海波管的近端可以被夹住用于在激光切割装置中处理,激光切割装置已使用期望的模式(例如,本文所述的穿插的交错的偏移模式)编程。在一些实施方式中,远端也可被夹住。激光对准在待移除的材料处。在一些实施方式中,不切割近端部分200的远端以形成将近端部分200连接至远端部分100的结合区。结合区可具有大约1mm和大约4mm之间(例如,大约2mm)的长度。在切割模式的近端的近端处的近端部分200的节段可被修整(例如,以提供具有特定长度的近端部分200、以适合包装等),或者可保持未切割,例如以减少制造步骤,因为近端部分200的那个节段在手术期间意欲位于体外。近端部分200的近端可被连接至手柄、被涂布等,以增大用户的可操纵性。
随着90度交替开缝的海波管,中断的螺旋切割海波管可遭受相似的问题。本文所述的某些支柱模式和穿插模式(例如,模式A和B中的支柱,其包括交错的和偏移的支柱)可适于通过中断海波管中的螺旋切割使用。在某些这样的实施方式中,海波管不包括包含两个截口的离散的排,但是取决于期望的支柱模式包括变化圆周宽度的截口。
虽然本文所述的某些实施方式是关于切割管状结构202的,但是平板也可被切割然后卷成管状构件,并且任选地加热定形以保持管状形状。例如,图16E和16F可代表板材上的切割模式的实例或扁平管的切割模式中的任一种。
在一些实施方式中,近端部分200可包括不同于或除了管状构件外的东西。例如,近端部分200可包括编织结构或编织结构和管状构件的混合。某些这样的结构可具有与本文中详细描述的管状构件和/或参照本文远端部分100详细描述的纺织品结构(例如,长丝材料、机织模式等)158相同的或相似的、或不同的特性(例如,大小、可变的柔性等)。
在其中近端部分200是单相的(homogenous)(例如,为单一的海波管或编织结构)实施方式中,近端部分包括零个附着点。例如,近端部分可包括沿着纵向长度具有多个切割模式和/或定形的单一的整体海波管。再例如,近端部分可包括沿着纵向长度具有多个机织参数和/或定形的单一的整体纺织品结构。单相的近端部分200还可包括一个附着点或多个附着点。例如,每个具有不同模式间隔的海波管的多个节段可被连接。再例如,每个具有不同定形(例如,具有或不具有切割模式)的海波管的多个节段可被连接。可不具有节距(直的丝)或具有节距(长度至整个周长)。每个纵向节段的节距可以是不同的,其可帮助在制造期间热定形。节距还可帮助X射线长度测量。纵向节段的长度可改变。
图18A是包括多个长丝282的脉管治疗装置的近端部分280的示意性透视图。长丝282被编织在一起,例如如关于远端部分100的实施方式在本文描述的。图18B是近端部分280的正透视图。在一些实施方式中,例如用于神经脉管系统,长丝可具有大约0.35mm和大约0.65mm之间(例如,大约0.4mm和大约0.45mm之间)、大约0.1mm和大约0.34mm之间(例如,大约0.25mm和大约0.33mm之间)、大约0.00125英寸(大约0.317mm)的直径。在一些实施方式中,例如用于周围脉管系统,长丝可具有大约0.5mm和大约10mm之间的直径。长丝材料、形状记忆特性、编织模式、氧化状态等可以与本文关于远端部分100所描述的那些相同或相似,或可适于近端部分200。例如,长丝可以以较小的角(例如,大约1°和大约45°之间(例如,大约17°))交叉。举其它实例,孔隙度可以更小,密度可以更大(例如,大约5PPI和大约50PPI之间(例如,大约32PPI)),长丝的数目可以更多或更少,长丝可以更厚或更薄,不透射线可以是不同的,形状记忆特性可以是不同的,等等。
图18C是包括多个长丝282的脉管治疗装置的近端部分7700的另一个实例实施方式的透视图。长丝282不被编织。例如,长丝282可以是螺旋形的或以一个方向(例如,允许以第一方向扭转粗挫)、以相反方向(例如,允许以第二方向扭转粗挫)螺旋地缠绕、完全不缠绕(例如,长丝282平行于纵轴,如图18C中所示)、和其组合(例如,同轴螺旋地缠绕长丝282)。在一些实施方式中,多个长丝282包括形状记忆长丝和不透射线的长丝、其组合等。图18C中图解的实施方式包括平行于纵轴的12个长丝282。虽然本文提供了具有12个长丝282的近端部分7700的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约6个长丝和大约120个长丝之间和/或近端部分可包括大约6个长丝至大约96个长丝、大约6个长丝至大约72个长丝、大约6个长丝至大约12个长丝、和大约48个长丝。
图18D是脉管治疗装置的近端部分7800的实例实施方式的示意性侧视图,其图解了例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。近端部分7800可以是装置10、20、30或40的近端部分200。处于扩张状态的近端部分7800包括以一个方向螺旋形地或螺旋状地缠绕的多个长丝。多个长丝包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。在一些实施方式中,处于扩张状态的近端部分7800包括两个不透射线的长丝7811、7813,其以至少在X射线下类似“双螺旋”的双正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括近端部分7800的装置的操作者在X射线下看到和辨认近端部分7800。在一些实施方式中,双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立双螺旋的近端部分7800的侧面处。在图18D中,螺旋形的交点7825、7835、7845、7855、7865、7875之间的距离7830、7840、7850、7860、7870具有基本上一致的大小,其可允许近端部分7800充当血管造影测量尺。例如,距离7820可帮助测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图18E是图18D的近端部分7800的示意性正视图。在图18E中,通过阴影指示长丝的材料:不具有阴影的长丝包括形状记忆材料且具有阴影线阴影的长丝7811、7813包括不透射线的材料。关于图18E图解的不透射线的长丝7811、7813的实例设置可生成图18D中所述的不透射线的模式,例如双正弦波或双螺旋模式。不透射线的长丝7811、7813形成两个正弦波,其偏移大约180°,并且每对中的正弦波与另一个长丝偏移大约30°。虽然本文提供了包括12个长丝的近端部分7800的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约6个长丝和大约120个长丝之间,和/或近端部分200可包括大约6个长丝至大约96个长丝、大约6个长丝至大约72个长丝、大约6个长丝至大约12个长丝、和大约48个长丝,并且不透射线的长丝的数目和/或百分比可保持如上所述。
图18F是脉管治疗装置的近端部分7900的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解了例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。近端部分7900可以是装置10、20、30或40的近端部分200。处于扩张状态的近端部分7900包括以一个方向螺旋形地或螺旋状地缠绕的多个长丝。多个长丝包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。在一些实施方式中,处于扩张状态的近端部分7900包括分别为不透射线的长丝7911、7913和7915、7917的两对7910、7920。第一对7910的不透射线长丝7911、7913和第二对7920的不透射线长丝7915、7917以至少在X射线下类似“双重双螺旋”的成对的双正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括近端部分7900的装置的操作者在X射线下看到并辨认近端部分7900。在一些实施方式中,双重双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立双重双螺旋线的近端部分7900的侧面处。在图18F中,交点7935、7945、7955、7965、7975之间的距离7930、7940、7950、7960具有基本上一致的大小,其可允许近端部分7900充当血管造影测量尺。例如,距离7970可帮助测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图18G是图18F的近端部分7900的示意性正视图。在图18G中,通过阴影指示长丝的材料:不具有阴影的长丝包括形状记忆材料且具有阴影线阴影的长丝7911、7913、7915、7917包括不透射线的材料。在图18G中图解的不透射线的长丝7911、7913、7915、7917的实例设置可生成关于图18F中所述的不透射线的模式,例如成对的双正弦波或双重双螺旋模式。不透射线的长丝7911、7913、7915、7917形成四个正弦波,它们的对7910、7920偏移大约180°,并且每对7910、7920中的正弦波与另一个偏移大约30°。虽然本文提供了包括12个长丝的近端部分7900的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约6个长丝和大约120个长丝之间,和/或近端部分200可包括大约6个长丝至大约96个长丝、大约6个长丝至大约72个长丝、大约6个长丝至大约12个长丝、和大约48个长丝,并且不透射线的长丝的数目和/或百分比可保持如上所述。
图18H是脉管治疗装置的近端部分8000的仍另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解了例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。近端部分8000可以是装置10、20、30或40的近端部分200。处于扩张状态的近端部分8000包括以一个方向螺旋形地或螺旋状地缠绕的多个长丝。多个长丝包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。在一些实施方式中,处于扩张状态的近端部分8000包括分别为不透射线的长丝8011、8012、8013和8015、8017、8019的两对8010、8020。第一对8010的不透射线长丝8011、8012、8013和第二对8020的不透射线长丝8015、8017、8019以至少在X射线下类似“增强的双螺旋”的成对的三正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括近端部分8000的装置的操作者在X射线下看到和辨认近端部分8000。在一些实施方式中,增强的双螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立增强的双螺旋的近端部分8000的侧面处。在图18H中,交点8035、8045、8055之间的距离8030、8040具有基本上一致的大小,其可允许近端部分8000充当血管造影测量尺。例如,距离8050可帮助测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图18I是图解图18H的近端部分8000的正视图的示意图。在图18I中,通过阴影指示长丝的材料:不具有阴影的长丝包括形状记忆材料且具有阴影线阴影的长丝8011、8012、8013、8015、8017、8019包括不透射线的材料。在图18I中图解的不透射线的长丝8011、8012、8013、8015、8017、8019的实例设置可生成图18H中所述的不透射线的模式,例如成对的三正弦波或增强的双螺旋模式。不透射线的长丝8011、8012、8013、8015、8017、8019形成偏移大约180°的三正弦波对8010、8020,并且每对8010、8020中的正弦波彼此偏移大约30°。虽然本文提供了包括12个长丝的近端部分8000的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约6个长丝和大约120个长丝之间,和/或近端部分200可包括大约6个长丝至大约96个长丝、大约6个长丝至大约72个长丝、大约6个长丝至大约12个长丝、和大约48个长丝,并且不透射线的长丝的数目和/或百分比可保持如上所述。
图18J是脉管治疗装置的近端部分8100的又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解了例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。近端部分8100可以是装置10、20、30或40的近端部分200。处于扩张状态的近端部分8100包括在直径8150处沿着中央纵轴8140以一个方向螺旋形地或螺旋状地缠绕的多个长丝。多个长丝包括形状记忆长丝和不透射线的长丝。在一些实施方式中,处于扩张状态的近端部分8100包括三个不透射线的长丝8111、8112、8113,其以至少在X射线下类似“三相螺旋”的三相正弦波的形式交织。不透射线的模式可允许包括近端部分8100的装置的操作者在X射线下看到和辨认近端部分8100。在一些实施方式中,三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立三相螺旋的近端部分8100的侧面处。
在一些实施方式中,第一不透射线的长丝8111形成具有相A的正弦波,第二不透射线的长丝8112形成具有相B的正弦波,和第三不透射线的长丝8113形成具有相C的正弦波。在一些实施方式中,三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立三正弦波的远端部分8100的侧面处。包含三相正弦波的实施方式包括三个节距:由不透射线的长丝8111形成的正弦波具有节距8121,由不透射线的长丝8112形成的正弦波具有节距8122,和由不透射线的长丝8113形成的正弦波具有节距8123。图18J将节距8121、8122、8123显示为各自正弦波的下峰之间的距离。在图18J中图解的实施方式中,由不透射线的长丝8111、8112、8113形成的正弦波的节距具有基本上一致的大小(例如,节距),尽管正弦波可具有不同的大小(例如,节距)。
在一些实施方式中,三相螺旋的不透射线长丝8111、8112、8113的每个谷或峰与相邻的不透射线长丝的另一个谷或峰之间的距离被称为相移。在图18J中,相A与相B偏移大约7.5°(由距离8131显示),相B与相C偏移大约7.5°(由距离8132显示),并且相A与相C偏移大约15°(由距离8133显示)。图18J将相移8131、8132、8133显示为各自正弦波的上峰之间的距离。不透射线的模式可允许包括近端部分8100的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认近端部分8100。在图18J中,沿着三相双螺旋的交点基本上一致地间隔距离8141或其倍数,其可允许近端部分8100充当血管造影测量尺。例如,距离8141可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图18K是图18J的近端部分8100的示意性正视图。在图18K中,通过阴影指示长丝的材料:不具有阴影的长丝包括形状记忆材料且具有阴影线阴影的长丝8111、8112、8113包括不透射线的材料。图18K中图解的不透射线的长丝8111、8112、8113的实例设置可生成图18J中所述的不透射线的模式,例如三相螺旋模式,或其中不透射线的长丝8111、8112、8113形成偏移大约120°的三正弦波的模式。
图18L是脉管治疗装置的近端部分8200的仍又另一个实例实施方式的示意性侧视图,其图解了例如在X射线下不透射线的长丝的实例模式。近端部分8200可以是装置10、20、30或40的近端部分200。近端部分8200包括包含形状记忆长丝和不透射线的长丝的纺织品结构。处于扩张状态的近端部分8200包括不透射线的长丝8211、8212、8213,其以至少在X射线下成对的三相螺旋的形式交织。长丝8211使用第二不透射线的长丝增强且近端部分8200可包括非增强的额外的不透射线的长丝。不透射线的模式可允许包括近端部分8200的装置的操作者至少在X射线下看到和辨认近端部分8200。在一些实施方式中,成对的三相螺旋包括谷和峰,例如在至少部分地建立成对的三相螺旋的近端部分8200的侧面处。成对的三相螺旋包括每个增强的长丝的节距(例如,由长丝8211建立的正弦波的节距8221)和每个非增强的长丝的节距(例如,由长丝8212建立的正弦波的节距8222、由长丝8213建立的正弦波的节距8223)。在图18L中,沿着成对的三螺旋的交点被基本上一致地间隔,其可允许近端部分8200充当血管造影测量尺。例如,交点之间的距离可帮助操作者测量血凝块的长度、动脉瘤的颈、狭窄的长度等。
图18M是图18L的近端部分8200的示意性正视图。在图18M中,通过阴影指示长丝的材料:不具有阴影的长丝包括形状记忆材料且具有阴影线阴影的长丝8211、8212、8213包括不透射线的材料。图18M中图解的不透射线的长丝8211、8212、8213的实例设置将生成图18L中所述的不透射线的模式,例如增强的三相螺旋,或其中不透射线的长丝偏移大约120°,并且在增强的正弦波内不透射线的长丝8211偏移大约30°的模式。
图18N是脉管治疗装置的近端部分8400的另一个实例实施方式的示意性侧视图,其包括以一致的编织角和孔径编织在一起的多个长丝156。在一些实施方式中,编织角、PPI和孔径跨越近端部分8400的长度可以是一致的或可变的。
在其中近端部分200包括多个长丝的一些实施方式中,如上面关于远端部分100的远端所述的不透射线的标记物(例如,具有不透射线微粒的浸渍涂布的聚合物)可用于取代或除了不透射线的标记带25。
如上所述,针织结构(例如,包括横向丝)比机织结构更刚性并更适于近端部分200。在某些这样的实施方式中,机织或针织的近端部分200和机织的远端部分100可至少包括一些相同的长丝,其中至少一个参数(例如,存在横向长丝、机织模式等)在近端部分200和远端部分100之间和/或沿着近端部分200的长度改变(例如,以纵向地改变柔性)。
在一些实施方式中,近端部分200包括编织结构和模式化的海波管的混合。在某些这样的实施方式中,近端部分的不同节段之间的附着点的数目至少是1。在一些实施方式中,近端部分200的海波管节段的长度在大约0.1cm和大约60cm之间(例如,大约30cm和大约60cm之间)且近端部分200的编织节段的长度在大约20cm和大约209.9cm之间(例如,大约150cm和大约180cm之间)。在其中海波管节段的长度在大约1mm和大约10mm之间的实施方式中,海波管节段可充当远端部分100和近端部分200之间的桥。在某些这样的实施方式中,海波管可以是未切割的,例如因为短的长度可在该节段处提供适当的柔性。
在一些实施方式中,近端部分200包括如本文所述的切割管,并且远端部分100包括装置比如(例如,从相同的管或板材)单相地或整体地切割或分开地切割并且然后附着于近端部分200的脉管治疗装置。
图19A是图解沿着近端部分260的实例实施方式的长度的缝隙变化的实例实施方式的示意图。例如,通过图解缝隙为不完整的(仅显示一个缝隙半份)并具有基本上对齐的茎,图19A的示意性质是明显的。近端部分260包括包含缝隙263的第一纵向节段262、包含缝隙265的第二纵向节段264、包含缝隙267的第三纵向节段266、和包含缝隙269的第四纵向节段268。在第一纵向节段262中,缝隙263间隔距离d1。在第二纵向节段264中,缝隙265被间隔距离d2。在第三纵向节段266中,缝隙267被间隔距离d3。在第四纵向节段268中,缝隙269被间隔距离d4。距离d4大于距离d3,距离d3大于距离d2,距离d2大于距离d1。距离d1、d2、d3、d4中的变化可影响近端部分260的柔性,其中更短的距离提供更大的柔性且更长的距离提供更小的柔性。第一纵向节段262比第二纵向节段264更柔性,第二纵向节段264比第三纵向节段266更柔性,第三纵向节段266比第四纵向节段268更柔性。虽然本文提供了具有4个纵向节段的近端部分200的实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约1个纵向节段和大约15个纵向节段之间,和/或近端部分可包括大约2个纵向节段至大约4个纵向节段、大约6个纵向节段至大约8个纵向节段、大约10个纵向节段至大约12个纵向节段、和大约13个纵向节段。
再次参照图2A、2B、3A、3B、4A、4B和5D-5G,在一些实施方式中,不透射线的标记带25被焊接(例如,对接焊接、激光焊接)、结合、和/或钎焊至近端部分200的远端。标记带25可帮助区分近端部分200的远端和远端部分100的近端和/或从而辨认接头300。在一些实施方式中,使用多个铆钉将环(例如,包括铂和/或其它不透射线的材料)焊接(例如,激光-焊接)至近端部分200的远端。例如,可使用周向间隔大约180°的两个铆钉焊接环。
图19B是图解沿着脉管治疗装置的近端部分8500的实例实施方式的长度的缝隙和不透射线标记物的变化的实例实施方式的示意图。近端部分8500可以是装置10、20、30或40的近端部分200。在一些实施方式中,不透射线的标记带以规则间隔被焊接(例如,对接焊接、激光焊接)、结合、和/或钎焊至近端部分200,其可帮助测量凝块长度(例如,因为远端部分100的长度是已知的)。在一些实施方式中,如图19B中所图解的,不透射线的材料以规则间隔像“铆钉”一样附着(例如,激光焊接)入近端部分8500的缝隙8535,并且与未填充不透射线材料或铆钉的缝隙8545穿插,其可帮助测量凝块长度(例如,因为远端部分100的长度是已知的)或测量脉管中狭窄的程度或长度、或测量脉管的直径、或测量源自脉管的动脉瘤的大小,例如,测量动脉瘤的颈用于对装置选择做出手术中决定。再次参照图19A,近端部分8500的第四纵向节段8540中的缝隙之间的距离d4大于近端部分8500的第三纵向节段8530中的距离d3,距离d3大于近端部分8500的第二纵向节段8520中的距离d2,距离d2大于近端部分8500的第一纵向节段8510中的距离d1。不论规则间隔的不透射线材料是带还是附着的材料,不透射线的标记物可被分开大约0.1mm至大约50mm的距离,包括但不限于大约0.5mm至大约1mm、大约1mm至大约2mm、大约2mm至大约3mm、大约3mm至大约4mm、大约4mm至大约5mm、大约5mm至大约8mm、大约8mm至大约10mm、大约10mm至大约12mm、大约12mm至大约15mm、大约15mm至大约25mm、大约25mm至大约35mm、和大约35mm至大约50mm,包括其重叠的范围。在一些实施方式中,标记(例如,数目、不同大小的不透射线的材料等)可用于提供关于全部或一些标记物的进一步信息。虽然本文提供了具有4个纵向节段的近端部分8500的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约1个纵向节段和大约15个纵向节段之间,和/或近端部分200可包括大约2个纵向节段至大约4个纵向节段、大约6个纵向节段至大约8个纵向节段、大约10个纵向节段至大约12个纵向节段、和大约13个纵向节段。
在一些实施方式中,管状结构202被冷加工或没有经历热处理。在一些实施方式中,管状结构202被矫直地退火或以直的取向经历热处理,例如在模式化之前或之后。热处理某些材料可赋予形状记忆,以便于近端部分200在缺乏外部力时具有某些形状(例如,直的、包括弯曲节段等)。
在一些实施方式中,近端部分200至少包括一些超弹性的材料,例如,其可以在弯曲后由于应力诱导马氏体(SIM)而恢复至某一形状,而不需要温度的任何特定变化。当引起弯曲的力被移除(例如,通过推进至不同的脉管系统),超弹性的材料可以基本上瞬间变直(或者,如果形状是弯曲的,则恢复至那个弯曲)。在一些实施方式中,将近端部分200的变直至少部分地因为近端部分200至少包括一些形状记忆材料,例如,其可以在弯曲后由于热激活的奥氏体转化恢复至某一形状(例如,在温度的特定变化后,比如大于室温(大约25℃)、大约体温(大约37℃)等)。与温流体(例如,体温下的血液、温盐水)接触之后,形状记忆材料可缓慢地变直。
在一些实施方式中,形状记忆效应可以是单向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至基线形状,而在冷却后没有进一步的变化)。材料使用单向形状记忆效应记忆一个形状——高温下的形状。在一些实施方式中,形状记忆效应可以是双向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至接近基线形状,而在冷却后可实现第二形状)。材料使用双向形状记忆效应记忆两个形状——高温下的第一形状和低温下的第二形状。
图19C是图解脉管治疗装置的近端部分8600的仍另一个实例实施方式的示意图。近端部分8600可以是装置10、20、30或40的近端部分200。在一些实施方式中,近端部分8600的不同纵向节段可包括不同的材料和/或使用不同奥氏体温度定形。例如,连接至近端部分8600的远端节段可以形状定形为直的构造,以便于当没有脉管力作用其上时,远端节段恢复至直的形状。再例如,纵向节段8610、8620、8630、8640中的每个可具有不同的形状定形。在一些实施方式中,近端部分8600的最远端节段8610、8620可以是显著马氏体的,其可允许远端柔性,并且在其近端的节段8630、8640可以是显著奥氏体的,即其可以提供坚固性和/或扭转性。在一些实施方式中,近端部分8600的至少大约25%、至少大约50%或至少大约75%的长度是马氏体的。虽然本文提供了包括4个纵向节段的近端部分8600的一些实例,但是近端部分200的一些实施方式可依照上面提供的值包括大约1个纵向节段和大约15个纵向节段之间和/或近端部分可包括大约2个纵向节段至大约4个纵向节段、大约6个纵向节段至大约8个纵向节段、大约10个纵向节段至大约12个纵向节段、和大约13个纵向节段。
图19D是热处理装置5401的另一个实例实施方式的示意性剖面侧视图。在一些实施方式中,热处理装置5401可以与关于图10M所述的热处理装置5400相似。例如,热处理装置5401包括包含如本文所述的可拆卸法兰5405的流化砂浴。待被热处理的装置5485可包括例如装置10、20、30或40的近端部分200。热处理装置5401包括部分卷筒-至-卷筒装置或螺旋分送器5490、5495,其配置为将装置5485在流化砂浴5401中展开以选择性地热处理装置5485的每个纵向节段,例如与吊筐5470中的装置5435相反。近端部分200还可在吊筐5470中热处理,并且通过将远端部分100供给通过卷筒-至-卷筒装置5490、5495,还可热处理远端部分100。
图19E是图19D的一部分热处理装置5401的示意性部分剖面侧视图。在一些实施方式中,近端部分5485(例如,海波管、纺织品结构、丝)的材料被装载入卷筒-至-卷筒装置5490,并且近端部分5485的自由端穿过中空管道5475,将纵向节段圈暴露在流化砂浴5401内,穿过中空管道5477,并且装载进卷筒-至-卷筒装置5495。在一些实施方式中,可使用手动或自动方案旋转卷筒-至-卷筒装置5490、5495,以便于卷筒-至-卷筒装置5490的运动方向是以方向5492且卷筒-至-卷筒装置5495的运动方向是以方向5496。卷筒-至-卷筒装置5490包括旋转手柄或传动装置(gear)5493,用于使用手动或自动方案中任一种以方向5492旋转卷筒-至-卷筒装置5490。卷筒-至-卷筒装置5495包括旋转手柄或传动装置5498,用于使用手动或自动方案中任一种以方向5498旋转卷筒-至-卷筒装置5495。
在一些实施方式中,可拆卸的法兰5405包括法兰5405的外表面上、法兰5405的内表面上、或法兰5405的外侧表面和内侧表面上的可拆卸的气密铆钉5480。气密铆钉5480至中空管道5475、5477的可逆的附着点可包括路厄锁定机构、球体与插口机构、丝与挂钩机构、c-形扣和挂钩机构、其组合等。可拆卸的法兰5405和气密铆钉5480可给予装置5485用于在流化砂浴5401中热处理的纵向节段,并且可许可装置5485从流化砂浴5401安全移除,例如在热处理后放置在冷却浴中。
在一些实施方式中,卷筒-至-卷筒装置5490、5495允许装置5485的不同纵向节段以不同奥氏体温度形状定形。例如,在一些实施方式中,近端部分200的最远端节段可以是显著马氏体的,其可允许远端柔性,并且其近端的节段可以是显著奥氏体的,其可提供坚固性和/或扭转性。再例如,近端部分的一些节段可被形状定形以在冷却后采用某一形状(例如,在低于室温的水浴中为直的形状)。
图19F是图解脉管治疗装置的近端部分8700的仍又另一个实例实施方式——例如装置10、20、30或40的近端部分200——的示意图。近端部分8700包括在接头8710处可固定地连接的丝8715和海波管8705,所述接头8710例如如关于本文的接头300所描述的。在一些实施方式中,可使用以下过程形成接头8710:比如将微丝8715的远端激光焊接至海波管8705的近端;使用多个铆钉将微丝8715的远端连接至海波管8705的近端;将微丝8715的远端对接焊接至海波管8705的近端;无心磨削微丝8715的远端以便于微丝8715可被镶嵌入海波管8705的近端的内腔,并且然后焊接;等等。在一些实施方式中,海波管8705包括近端部分200的远端且丝8715包括近端部分200的近端。在一些实施方式中,近端部分8700的长度可在从大约80cm至大约210cm的范围内,其包括从大约0.1cm至大约60cm范围(例如,大约30cm、大约60cm)的海波管8705的长度和从大约20cm至大约209.9cm范围(例如,大约150cm、大约180cm)的丝的长度。在一些实施方式中,海波管8705和丝8715具有大约0.35mm和大约0.65mm之间(例如,大约0.4mm和大约0.45mm之间)、大约0.1mm和大约0.5mm之间(例如,大约0.25mm和大约0.33mm之间(例如,大约0.0125英寸(大约0.318mm)))的外径。在一些实施方式中,例如与周围脉管系统一起使用,海波管8705和丝8715具有大约0.5mm和大约10mm之间的外径。例如以本文所述的穿插的截口模式,可以激光切割海波管8705的基本上整个长度、部分,或者不激光切割海波管8705。编织管状结构可替代一些或全部海波管8705。
在一些实施方式中,海波管8705和/或丝8715可包括在不同的纵向节段上区别地形状定形的形状记忆材料(例如,不同的奥氏体温度、不同的形状等)。在一些实施方式中,海波管8705和/或丝可以是一致超弹性的。在一些实施方式中,海波管8705和/或丝可包括非形状记忆材料。在一些实施方式中,海波管8705和丝8715可包括相同的材料或不同的材料。适于海波管8705和丝8715的材料可包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。适于海波管8705和丝8715的材料还可包括,例如,聚合物比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚已酸内酯(PCL)、聚原酸酯、聚酸酐、和其共聚物。合适的材料还可包括合金(例如,镍钛诺、铬钴、铂钨等)和材料的组合(例如,具有不透射线芯或包层与分别不同材料的包层或芯组合的长丝、包括不同的材料的多个长丝等等)。
如本文进一步详细描述的,近端部分200可在接头300处被连接至远端部分200。
远端部分100和近端部分200可在接头300处被连接。在一些实施方式中,接头包括结合材料比如焊料或环氧树脂。在制造过程期间焊料比环氧树脂更易于控制,例如因为它的流动性能是非常温度依赖的。使用焊料而不是环氧树脂可允许使用伽马辐射使得包括接头300的装置无菌,伽马辐射可损害聚合物比如环氧树脂,并且其通常比化学灭菌技术比如环氧乙烷灭菌更便宜。
远端部分100的近端可使用镶嵌结合被连接在近端部分200的远端内(例如,长丝连接至海波管的内侧)。在一些实施方式中,镶嵌结合不增大直径或厚度超过远端部分100或近端部分200的直径或厚度。在一些实施方式中,镶嵌结合不减小柔性低于远端部分100或近端部分200的远端节段的柔性。远端部分100的近端可使用覆盖结合被连接在近端部分200的远端的外侧(例如,长丝连接至海波管的外侧)。镶嵌结合和覆盖结合的组合也是可能的(例如,一些长丝连接至海波管的内侧,并且一些长丝连接至海波管的外侧,或至少一些长丝连接至海波管的内侧和外侧二者)。镶嵌结合可抑制连接材料比如焊料或环氧树脂剥落。在包括覆盖结合的一些实施方式中,热收缩管(例如,包括热收缩聚合物比如PTFE或PVC)可减小材料剥落的风险并可使得外表面更一致(例如,与圆形海波管上的圆形长丝相比),但是可增大装置的外径和/或减小伽马辐射灭菌的可用性。
图20A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3000的实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝和近端球110且近端部分200包括管状结构202、多个缝隙204、和不透射线的标记带25,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图20B是沿着线20B-20B的图20A的接头的示意性横截面。图20A图解了镶嵌结合的实例实施方式,其包括远端部分100和近端部分200之间的接头3000处的焊料302。图20D-20F示意性地图解了将编织管连接至海波管的方法。
在使用镶嵌结合的一些实施方式中,近端部分200的远端(例如,张开的远端)可围绕远端部分100的镶嵌的近端被机械地卷曲。
在一些实施方式中,焊料包括银基无铅焊料,其包括大约96.5%的锡和大约2.5%的银。焊料可包括共熔焊料(共晶焊料,eutectic solder),其具有与液相温度TL基本上相同的固相温度TS,在该液相温度TL下焊料完全地熔解为液体(TS=TL),例如大约221℃(大约430°F)(例如,可从Clinton,New York的Indium Corporation获得的Indalloy#121)。共熔的银基无铅焊料以大约1℃每秒和大约2℃每秒之间的速率缓慢地熔解(例如,持续大约50秒的时段),从大约171℃升高至液相温度TL。一旦已经达到液相温度TL,熔解的速率增大至大约2.5℃每秒和大约3℃每秒之间(例如,持续大约20秒的时段),从大约221℃升高至峰值熔解温度Tm,例如在大约246℃和大约271℃之间。将银基无铅焊料从液相温度TL至峰值熔解温度Tm熔解的时段可以小于大约45秒。可使用精密注射器注入液体焊料,例如如关于图20A-20F所描述的。熔融焊料然后以小于大约4℃每秒的速率快速地冷却(例如,大约2℃每秒持续大约50秒的时段),从峰值熔解温度Tm至冷却温度Tc——其可以是大约171℃,因为形成细晶粒结构导致牢固的焊料接头。牢固的焊料接头对可使焊料接头应变的过程例如扭转粗锉可以是有用的。可以以大于大约4℃每秒的极端快速的速率(例如,大约5℃每秒持续大约35秒的时段)进行冷却温度tc以下的进一步冷却。可使用水浴(例如,在大约20℃和大约25℃之间的温度下)进行快速冷却,持续大约30秒和大约120秒之间的时段。水浴可移除在钎焊过程中使用的熔剂(flux)。使用银基无铅焊料可得到的接头的拉伸强度是相对高的,在大约5,800psi(大约40,000kPa)下。如果共熔的银基无铅焊料以大于大约2℃每秒的速率(例如,持续小于25秒的时段)快速地熔解,从大约171℃升高至液相温度TL,则焊料接头强度可被危及,例如由于形成焊料球或珠。在一些实施方式中,如果钎焊在峰值熔解温度Tm以下或以上的温度下尝试和/或如果银基无铅焊料从液相温度TL至峰值熔解温度Tm的熔解的时段大于大约45秒,则焊料接头强度可被危及,例如由于形成金属间化合物。
在一些实施方式中,如果共熔的银基无铅焊料以大于大约4℃每秒的速率(例如,大约5℃每秒持续大约20秒的时段)极端快速地冷却,从峰值熔解温度Tm至冷却温度Tc,则焊料接头强度可被危及,例如形成具有小于大约2700psi(大约18,600kPa)的拉伸强度的接头,例如由于形成粗粒结构。机械分离可实现大于2700psi(大约18,600kPa)的剪切强度,并且可用于脉管治疗装置,其中远端部分100期望地在接头300的区域处,例如在本文所述的分流器或流动干扰器中可从近端部分200拆卸。
在一些实施方式中,焊料包括金基无铅焊料,其包括大约80%的金和大约20%的锡。焊料可包括共熔焊料,其具有与液相温度TL基本上相同的固相温度TS,在所述液相温度TL下焊料完全地熔解为液体(TS=TL),例如大约280℃(大约535°F)(例如,可从Clinton,NewYork的Indium Corporation获得的Indalloy#182)。共熔的金基无铅焊料以大约1℃每秒和大约2℃每秒之间的速率缓慢地熔解(例如,持续大约50秒的时段),从大约230℃升高至液相温度TL。一旦已经达到液相温度TL,熔解的速率增大至大约2.5℃每秒和大约3℃每秒之间(例如,持续大约20秒的时段),从大约280℃升高至峰值熔解温度Tm,例如在大约305℃和大约330℃之间。将金基无铅焊料从液相温度TL至峰值熔解温度Tm熔解的时段可以小于大约45秒。可使用精密注射器注入液体焊料,例如如关于图20A-20F所描述的。熔融焊料然后以小于大约4℃每秒的速率快速地冷却(例如,大约2℃每秒持续大约50秒的时段),从峰值熔解温度Tm至冷却温度Tc——其可以是大约230℃,因为形成细晶粒结构导致牢固的焊料接头。牢固的焊料接头对可使焊料接头应变的过程例如扭转粗锉可以是有用的。可以以大于大约4℃每秒的极端快速的速率(例如,大约5℃每秒持续大约35秒的时段)进行冷却温度tc以下的进一步冷却。可使用水浴(例如,在大约20℃和大约25℃之间的温度下)进行快速冷却,持续大约30秒和大约120秒之间的时段。水浴可移除在钎焊过程中使用的熔剂。使用银基无铅焊料可获得的接头的拉伸强度是相对高的,在大约4,0000psi(大约276,000kPa)下。如果共熔的金基无铅焊料以大于大约2℃每秒的速率(例如,持续小于25秒的时段)快速地熔解,从大约230℃升高至液相温度TL,则焊料接头强度可被危及,例如由于形成焊料球或珠。在一些实施方式中,如果钎焊在峰值熔解温度Tm以下或以上的温度下尝试和/或如果金基无铅焊料从液相温度TL至峰值熔解温度Tm的熔解的时段大于大约45秒,则焊料接头强度可被危及,例如由于形成金属间化合物。
在一些实施方式中,在连接之前,处理远端部分100的近端和/或近端部分200的远端以至少部分地或完全地移除氧化物。例如,近端部分200的远端可以是基本上无毛刺的和/或基本上不含氧化物,并且远端部分100的近端被蚀刻(例如,浸泡在酸中)以基本上不含氧化物。
在一些实施方式中,在将镍和钛的合金(例如,镍钛诺)钎焊至镍钛诺或至不同材料(例如,不锈钢)前,可使用熔剂(例如,Indalloy Flux#3或Indalloy Flux#2,二者都可从Clinton,New York的Indium Corporation获得)以减少镍和钛表面氧化物。Flux#3具有大约96℃和大约343℃之间的活化温度并包含氯化物。Flux#2具有大约100℃和大约371℃之间的活化温度并不包含锌或重金属氯化物。可使用刷子、拭子、喷雾器、其组合等施加适当的熔剂。在钎焊过程后,可通过在如本文所述的水浴中冷却和清洗焊料接头、通过将柠檬酸添加至水浴、通过水超声处理过程、通过机械擦洗、其组合等而移除熔剂残留。
在其中使用熔剂不能从远端部分100充分地移除镍和钛的表面氧化物的一些实施方式中,通过将远端部分100内的不透射线长丝(例如,包括铂钨等)钎焊至近端部分200(例如,包括不锈钢),仍可以在远端部分100和包括不同材料(例如,不锈钢)的近端部分200之间进行接头300处的钎焊。增加远端部分100中不透射线长丝的数目(例如,增加至长丝的总数目的大约25%和大约50%之间)可导致牢固的焊料接头,反之,减少远端部分中不透射线长丝的数目(例如,减少至长丝的总数目的大约25%和大约50%之间)可导致不牢固的焊料接头,其可用于装置,其中脉管治疗装置的远端部分100期望地在接头300的区域处,例如在本文所述的分流器或流动干扰器中可从近端部分200拆卸。
在其中远端部分100的长丝和/或近端部分200包括镍(例如,包括镍钛诺线股)的一些实施方式中,当在包括氧的空气比如环境空气中热处理线股时可形成氧化镍。氧化镍可抑制远端部分100钎焊至近端部分200,例如当远端部分100和近端部分200包括不同的材料时。例如在钎焊后,将包括氧化的镍钛诺长丝的远端部分100接合至包含不同材料的近端部分200的过程可包括后加工、抛光和/或喷砂,其可能弱化长丝。非氧化的长丝(例如,通过在惰性气氛比如氩气或氮气中进行热处理)可通常被结合至不同的材料而不需要这样的后加工、抛光和/或喷砂。包括其它氧化物(例如,氧化钛)的长丝还可被接合至不同的材料而不需要这样的后加工、抛光和/或喷砂。
再次参照图20A和20D-20F,远端部分100的近端被插入近端部分200的远端。在一些实施方式中,焊料302和任选地熔剂从远端部分100的长丝和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置8810(例如,包括可插入通过近端部分200的最远端缝隙204的J-形管8815)在第一位置(例如,如通过图20E中的焊料8820和图20B中的焊料302b图解的)中递送,然后递送装置旋转大约90°,然后焊料302和任选地熔剂在第二位置(例如,如通过图20B中的焊料302c图解的)中递送,然后递送装置旋转大约90°,然后焊料302和任选地熔剂在第三位置(例如,如通过图20F中的焊料8820和图20B中的焊料302d图解的)中递送,然后递送装置旋转大约90°,然后焊料302和熔剂在第四位置(例如,如通过图20B中的焊料302a图解的)中递送,并且然后移除递送装置8810,并且使焊料302冷却。在一些实施方式中,焊料302和任选地熔剂从远端部分100的长丝和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置8810(例如,包括可插入通过近端部分200的最远端缝隙204的J-形管8815,例如以充当精密注射器)在第一位置(例如,如通过图20E中的焊料8820和图20B中的焊料302b图解的)中递送,然后递送装置旋转大约180°,然后焊料302和任选地熔剂在第二位置(例如,如通过图20F中的焊料8820和图20B中的焊料302d图解的)中递送,然后递送装置旋转大约90°,然后焊料302和任选地熔剂在第三位置(例如,如通过图20B中的焊料302a图解的)中递送,然后递送装置旋转大约180°,然后焊料302和熔剂在第四位置(例如,如通过图20B中的焊料302c图解的)中递送,并且然后移除递送装置8810,并且使焊料302冷却。图20B显示了远端部分100和近端部分200之间并间隔大约90°的焊料302a、302b、302c、302d,其可例如通过本文所述的方法形成。在钎焊期间可倾斜装置以抑制焊料302闭塞最远端缝隙204,其可减小通常期望柔性的区域中的柔性。
其它焊料量和位置也是可能的。例如,焊料可以是完全弓形的或在更多或更少的位置中(例如,隔开大约120°的三个位置、隔开大约72°的五个位置等),但是比如图20B中图解的实施方式可减小制造复杂性(例如,因为大约1/4圆周或大约90°间隔可以是直觉(intuitive)测量值)。基本上相等的间隔可抑制形成不均匀的强度和应力,其可能,例如,在使用期间破裂接头300。增加位置的数目可减少由于间隔误差造成的缺陷(例如,位置越多,任一个不精确位置的影响越小),但是增大了制造复杂性(例如,使用更小的角、每次递送更少焊料、更精确的间隔等)。焊料的量和安置可影响强度(例如,更多焊料通常增大强度,其可有益于应用比如扭转粗锉)和/或柔性(例如,更多焊料通常减小柔性,其可不利于可操作性)。包括局部结合剂302的实施方式(例如,如图20A和20B中图解的)已经被发现具有良好的柔性而不危及强度。
图20C是图解长丝156面积与管状结构202面积比较的实例实施方式的示意性横截面。远端部分100的长丝156每个具有面积πdf 2/4,其中df是长丝156的直径。近端部分200的内侧具有面积πdh 2/4,其中dh是管状结构202的内径。不被长丝156占据的管状结构202的内侧的面积大约是π(dh 2-ndf 2)/4,其中n是长丝156的数目。例如,如果远端部分100包括每个具有0.001英寸(大约0.025mm)的直径的48个长丝156且近端部分200包括具有0.01英寸(大约0.25mm)的内径的管状结构202,不被长丝156占据的面积是π(0.252-48×0.0252)/4=0.026mm2。被长丝156占据的面积对管状结构202的内部面积的比率是ndf 2/dh 2。例如,如果远端部分100包括每个具有0.001英寸(大约0.025mm)的直径的48个长丝156且近端部分200包括具有0.01英寸(大约0.25mm)的内径的管状结构202,该比率是48×0.0252/0.252=0.48或48%。
使用接头3000的长度和可用于长丝156的面积,可以确定结合剂(例如,焊料302)的体积。如果结合剂只位于长丝156外侧和管状结构202的内侧之间,甚至更小的面积是可用的,其中减去远端部分100的近端颈的面积。在一些实施方式中,远端部分100和近端部分200之间大约45%和大约60%之间(例如,大约51%和大约55%之间)的横截面积是结合剂。如果长丝156具有不同的形状和/或大小,则可适当地调节公式。
图21A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3100的另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝156和近端球110且近端部分200包括管状结构202和多个缝隙204,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图21B是沿着线21B-21B的图21A的接头3100的示意性横截面。图21A图解了远端部分100和近端部分200之间的接头3100处的包括环氧树脂304的镶嵌结合的实例实施方式。
远端部分100的近端被插入近端部分200的远端。在一些实施方式中,环氧树脂从远端部分100的长丝和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置(例如,插入通过近端部分200的最远端缝隙204的J-形管)在第一位置中递送,然后递送装置旋转大约180°,然后环氧树脂304在第二位置中递送,并且然后移除递送装置,并且使环氧树脂304干燥。图21B显示了在远端部分100和近端部分200之间并隔开大约180°的环氧树脂304a、304b和长丝之间的环氧树脂304c,因为环氧树脂倾向于流动。图21A还显示了已经围绕远端部分100的近端向下流动的环氧树脂304。可任选地使用钻孔等移除过量的环氧树脂304。图21C是图解图21A的镶嵌结合方案的示意性侧视图。
图22A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3200的又另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝和近端球110且近端部分200包括管状结构202、多个缝隙204和不透射线的标记带25,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图22B是沿着线22B-22B的图22A的接头3200的示意性横截面。图22A图解了远端部分100和近端部分200之间的接头3200处的包括结合材料(例如,焊料(和任选地熔剂)或环氧树脂)306的镶嵌结合的实例实施方式。
远端部分100的近端处的长丝156被插入至套筒或管或夹紧圆筒308上。套筒308可包括金属(例如,部分海波管(例如,包括不锈钢)、铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼、其合金(例如,镍钛诺,铬钴,不锈钢等)、和其组合(例如,包层、条带(banding)等))、聚合物(例如,热收缩管)、其组合等。在一些实施方式中,套筒308具有大约1mm和大约5mm之间的长度。在一些实施方式中,套筒308具有大约0.001英寸(大约0.025mm)和大约0.002英寸(大约0.51mm)之间的壁厚度或外径和内径之间的差。在一些实施方式中,金属套筒308不抑制使用伽马辐射灭菌。长丝156可被压入配合套筒308或松散地插入套筒308。在一些实施方式中,套筒308在插入长丝156后被夹紧。在一些实施方式中,长丝156中的至少一些可被焊接(例如,激光焊接、激光对接焊接、激光电铆焊接等)至套筒308。
包括套筒308的远端部分100的近端被插入近端部分200的远端。在一些实施方式中,结合材料306从套筒308和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置(例如,插入通过近端部分200的最远端缝隙204的J-形管)递送,同时旋转递送装置,并且然后移除递送装置,并且使结合材料306定形。图22B显示了套筒308和管状结构202之间的结合材料306。结合材料306显示为是弓形的,但可以是大体上离散的点,例如如上面所讨论的。图22A和22B中图解的实施方式已经被发现具有牢固的结合,但是具有稍微受限的柔性。
再次参照图22A,在一些实施方式中,结合材料306在套筒308和管状结构202之间,并且在长丝156和套筒308之间和/或在长丝156和管状结构202之间。套筒308的远端处的结合材料306可帮助将长丝156固定至套筒308和/或彼此相互固定。
在其中结合材料306包括环氧树脂的一些实施方式中,一些结合材料可以在套筒308以下,因为环氧树脂倾向于流动。图22A还显示了已经围绕远端部分100的近端向下流动的一些结合材料306的实例。可任选地使用钻孔等移除过量的结合材料306。在其中结合材料306包括焊料的一些实施方式中,在钎焊期间可倾斜装置以抑制焊料306闭塞最远端缝隙204,其可减小通常期望柔性的区域中的柔性。
图23A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3300的仍另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝156和近端球110且近端部分200包括管状结构202、多个缝隙204和不透射线的标记带25,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图23B是沿着线23B-23B的图23A的接头3300的示意性横截面。图23C是沿着线23C-23C的图23A的接头3300的示意性横截面。图23A图解了远端部分100和近端部分200之间的接头3300处的包括结合材料(例如,焊料(和任选地熔剂)或环氧树脂)310的镶嵌结合的实例实施方式。
远端部分100的近端处的长丝156被插入至环或夹紧环312上。环312可包括金属(例如,部分海波管(例如,包括不锈钢))、聚合物(例如,热收缩管)、其组合等。在一些实施方式中,金属环312不抑制使用伽马辐射灭菌。长丝156可被压入配合环312或松散地插入环312。在一些实施方式中,环312在插入长丝156后被夹紧。在一些实施方式中,长丝156中的至少一些可被焊接(例如,激光焊接、激光对接焊接、激光电铆焊接等)至环312。长丝156在环312的近端的近端处径向向外地散开,其可帮助在环312中固定长丝156。
远端部分100的近端——包括环312和长丝156的散开的近端——被插入近端部分200的远端。在一些实施方式中,结合材料310从环312和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置(例如,插入通过近端部分200的最远端缝隙204的J-形管)递送,同时旋转递送装置,并且然后移除递送装置,并且使结合材料310定形。图23B显示了环312和管状结构202之间的结合材料310。结合材料310显示为是弓形的,但可以是大体上离散的点,例如如上面所讨论的。已经发现图23A-23C中图解的实施方式比图22A和22B中图解的实施方式更柔性,并且该结合是差不多牢固的,例如因为在图22B和23B中图解的横截面中的结合是基本上相似或相同的。
再次参照图23A,在一些实施方式中,结合材料310在环312和管状结构202之间,并且在长丝156和环312之间和/或在长丝156和管状结构202之间。环312的近端和/或远端处的结合材料310可帮助将长丝156固定至环312和/或彼此相互固定。
在其中结合材料310包括环氧树脂的一些实施方式中,一些结合材料可以在环312以下,因为环氧树脂倾向于流动。图23A和23C还显示了已经围绕远端部分100的近端向下流动的一些结合材料310的实例。在图23C中,长丝156的散开的末端分散在结合材料310中。可任选地使用钻孔等移除过量的结合材料310。在其中结合材料310包括焊料的一些实施方式中,在钎焊期间可倾斜装置以抑制焊料310闭塞最远端缝隙204,其可减小通常期望柔性的区域中的柔性。
图24A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3400的另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝和近端球110且近端部分200包括管状结构202和多个缝隙204,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图24A图解了在远端部分100和近端部分200之间接头3400处的包括结合材料320的覆盖结合的实例实施方式。近端部分200的远端被插入远端部分100的近端。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈足够宽以能够接受近端部分200的远端,例如为具有足够大直径的管状的、包括向外的近端张开等。调节远端部分100的颈的直径可包括,例如,在如上所述的形状定形过程期间使用海波管。与远端部分100结合的近端部分200的远端可以不存在开缝204。
图24B是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3500的又另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝且近端部分200包括管状结构202和多个缝隙204,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图24B图解了在远端部分100和近端部分200之间接头3500处的包括结合材料320的覆盖结合的另一个实例实施方式。近端部分200的远端被插入远端部分100的近端。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈足够宽以能够接受近端部分200的远端,例如为具有足够大直径的管状的、包括向外的近端张开等。调节远端部分100的颈的直径可包括,例如,在如上所述的形状定形过程期间使用海波管。与远端部分100结合的近端部分200的远端可以不存在开缝204。
在一些实施方式例如图24A中图解的实施方式和/或图24B中图解的实施方式中,结合材料(例如,焊料和任选地熔剂、和/或环氧树脂)320从远端部分100的长丝和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置递送。结合材料320在一个位置或在多个位置中可以是完全弓形的。覆盖结合可至少部分地通过远端部分100的长丝,因此对结合材料320的控制可以大于镶嵌结合方案。结合材料320的量和安置可影响强度(例如,更多结合材料320通常增大强度,其可有益于用途比如扭转粗锉)和/或柔性(例如,更多结合材料320通常减小柔性,其可不利于可操作性)。
图24C是显示图24A和24B的接头3400、3500的示意图。接头3400的长度是322,接头3500的长度是324,并且接头3400和接头3500的长度之间的差异是326。接头300的长度至少部分地基于使用的结合材料。例如,焊料可以比环氧树脂更牢固,以至于使用更少的焊料和更小的长度。在一些实施方式中,接头3400包括焊料且接头3500包括环氧树脂,并且图24C提供基于环氧树脂的较弱结合而使用的较长长度的示意性比较。在一些实施方式中,包含焊料的接头300的长度比包含环氧树脂的接头300的长度小大约25%至大约50%(例如,长度322比长度324小大约25%至大约50%和/或长度326是长度324的大约25%至大约50%)。接头300的较短长度可增大柔性,例如通过减小装置的面积,而不需要柔性赋予开缝204和/或柔性长丝。
图24D是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3600的又另一个实例实施方式的示意图。远端部分100包括多个机织长丝且近端部分200包括管状结构202和多个缝隙204,尽管其它远端部分100和/或近端部分200(例如,如本文所述的)也是可能的。图24D图解了在远端部分100和近端部分200之间接头3600处的包括结合材料320的覆盖结合的又另一个实例实施方式。近端部分200的远端被插入远端部分100的近端。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈足够宽以能够接受近端部分200的远端,例如为具有足够大直径的管状的、包括向外的近端张开等。调节远端部分100的颈的直径可包括,例如,在如上所述形的状定形过程期间使用海波管。与远端部分100结合的近端部分200的远端可以不存在开缝204。
在一些实施方式例如图24D中图解的实施方式中,结合材料(例如,焊料和任选地熔剂、和/或环氧树脂)320从远端部分100的长丝和近端部分200的管状结构202之间的间隙中的递送装置递送。结合材料320在一个位置或在多个位置中可以是完全弓形的。覆盖结合可至少部分地通过远端部分100的长丝,因此对结合材料320的控制可以大于镶嵌结合方案。结合材料320的量和安置可影响强度(例如,更多结合材料320通常增大强度,其可有益于用途比如扭转粗锉)和/或柔性(例如,更多结合材料320通常减小柔性,其可不利于可操作性)。
接头3600进一步包括套筒330。套筒330可包括金属(例如,部分海波管(例如,包括不锈钢))、聚合物(例如,热收缩管(例如,包括PET、含氟聚合物(例如,PTFE、Viton、聚偏二氟乙烯(PVDF)、氟化乙丙烯(FEP)等)、硅橡胶、聚烯烃(例如,可从Cloverdale,California的Cobalt Polymers获得的IridiumTM)、PVC、(例如,可从Cloverdale,California的Cobalt Polymers获得的钯))、其组合等。在一些实施方式中,套筒330具有大约1mm和大约5mm之间的长度。在一些实施方式中,套筒330具有大约0.00025英寸(大约0.006mm)和大约0.00125英寸(大约0.03mm)之间(例如,大约0.0005英寸(大约0.013mm)、大约0.001英寸(大约0.025mm))的壁厚度或内径和外径之间的差。在一些实施方式中,金属套筒330不抑制使用伽马辐射灭菌。在一些实施方式中,套筒330在围绕远端部分100的近端放置后被夹紧。套筒330可抑制结合材料320剥落和/或可使得接头3600的外径更一致,但是可增大装置的直径。在一些实施方式中,可在没有结合材料320的情况下使用套筒330。
图25A-1是图解机械分离系统10550的实例实施方式的示意图。图25A-2是图解图25A-1的机械分离系统10550的组件的实例实施方式的示意图。机械分离系统10550可用于,例如,将远端部分100(例如,包括机织纺织品结构158,其可包括机织球110)可释放地连接至近端部分200(例如,包括管状构件202,其可包括缝隙204和不透射线的标记带25)。分离系统10550包括包含多个脊11732、11734、11736、11738的丝11730,所述脊可以是以水平的或成角度的模式、以交错的穿插模式、其组合等(例如,类似螺钉的螺纹或路厄锁的螺纹)。脊11732、11734、11736、11738可被激光切割(例如,通过移除其近端和远端的材料)。在一些实施方式中,远端部分100的近端包括具有多种编织模式的机织纺织品结构,所述编织模式例如包括一股一上一下、一股一上两下、一股两上两下、两股一上一下、两股一上两下、三股一上一下、三股一上两下、三股一上三下、三股两上一下、三股两上两下、三股三上一下、三股三上两下、三股三上三下、两股两上一下、两股两上两下等。在图25A-2中图解的实施方式中,远端部分100具有一股一上一下编织模式和可变的孔径。长丝11705、11710之间的孔建立脊11732可被机械地迫使进入其中的槽11702,长丝11710和上层长丝11715之间的孔建立脊11734可被机械地迫使进入其中的槽11704,下层长丝11715和长丝11720之间的孔建立脊11736可被机械地迫使进入其中的槽11706,并且长丝11720下的孔建立脊11738可被机械地迫使进入其中的槽11708。在期望的附着期间,操作者旋转丝11730(例如,逆时针)。随着丝11730解开(例如,从路厄锁旋开),脊11732、11734、11736、11738从槽11702、11704、11706、11708脱离或解开,其可允许远端部分100离开近端部分200。
在一些实施方式中,用于丝11730的合适材料可包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼、和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。合适的材料还可包括聚合物比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚已酸内酯(PCL)、聚原酸酯、聚酸酐、和其共聚物。合适的材料还可包括包括合金(例如,镍钛诺、铬钴、铂钨等)和材料的组合(例如,具有不透射线芯或包层与分别为不同材料的包层或芯组合的长丝、包括不同材料的多个长丝等)。
图25B是机械分离系统10600的实例实施方式的部分横截面视图的示意图。机械分离系统10600可用于,例如,将远端部分100(例如,包括机织纺织品结构158)可释放地连接至近端部分200(例如,包括管状构件202)。分离系统10600包括形成一种或多种形状10605和任选地形成线圈10610的形状记忆丝10555。形状10605可包括圆球体、长形、蛋形、卵形、椭圆形、螺旋形(spiral)、扭曲的、8形(figure-8)、螺旋(helical)、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、四叶形、梯形、不规则四边形、其它多边形、这些和其它形状的曲线或凸出版本、其组合等中的一个或多个。丝10555被操作者保持或机械地锚定至在远端部分100的近端的结构。当分离系统10700在第一温度(例如,大约25℃)下时,形状10605接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端基本上静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10600在第二温度(例如,大约37℃)下时,形状10605由于丝10555的形状记忆性能开始矫直,所述丝10555已经被热处理以在达到Af后呈现无形状的(例如,基本上线形的)形状。随着形状10605转化,丝10555从远端部分100的长丝的交点脱离或解开,其可允许远端部分100离开近端部分200。当分离系统10600在第一温度(例如,大约25℃)下时,任选的线圈10610处于盘绕状态(例如,如图25B中所示)。当分离系统10600在第二温度(例如,大约37℃)下时,线圈10610由于丝10555的形状记忆性能开始矫直,所述丝10555已经被热处理以在达到Af后呈现非盘绕的(例如,基本上线形的)形状。随着线圈10610矫直,丝10555以方向10650移动,其可以,例如,指示用户单向形状记忆性能正在生效。
在一些实施方式中,分离系统10600包括形成一种或多种形状10605和任选地形成线圈10610的形状记忆丝10555。丝10555被操作者保持或机械地锚定至在远端部分100的近端的结构。当分离系统10600在第一温度(例如,大约25℃)下时,形状10605接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10600在与体温(例如,大约37℃)下的血液接触后达到的第二温度下时,远端部分100进一步扩张至扩张构造且形状10605进一步扩张并接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端基本上静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10600在通过手注入冷盐水通过微导管或导管而达到的第三温度(例如,在大约18℃)下时,形状10605由于丝10555的双向形状记忆性能开始矫直,所述丝10555已经被热处理以在达到Af(例如,大约10℃和大约18℃之间)后呈现无形状的(例如,基本上线形的)形状。随着形状10605解开,丝10555从远端部分100的长丝的交点脱离或解开,其可允许远端部分100离开近端部分200。当分离系统10600在第一温度(例如,大约25℃)下时,任选的线圈10610处于盘绕状态(例如,如图25C中所示)。当分离系统10600在第二温度(例如,大约37℃)下时,任选的线圈10610处于扩张的盘绕状态(例如,如图25C中所示)。当分离系统10600在第三温度(例如,大约18℃)下时,线圈10610由于丝10555的形状记忆性能开始矫直,所述丝10555已经被热处理以在达到Af(例如,大约10℃和大约18℃之间)后呈现非盘绕的(例如,基本上线形的)形状。随着线圈10610矫直,丝10555以方向10650移动,其可以,例如,指示用户双向形状记忆性能正在生效。
图25C是机械分离系统10700的另一个实例实施方式的部分横截面视图的示意图。机械分离系统10700可用于,例如,将远端部分100(例如,包括机织纺织品结构158)可释放地连接至近端部分200(例如,包括管状构件202)。分离系统10700包括形成一个或多个球体10615和任选地形成线圈10610的形状记忆丝10557。丝10557被操作者保持或机械地锚定至在远端部分100的近端的结构。当分离系统10700在第一温度(例如,大约25℃)下时,球体10615接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端基本上静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10700在第二温度(例如,大约37℃)下时,球体10615由于丝10557的形状记忆性能开始矫直,所述丝10557已经被热处理以在达到Af后呈现非球体(例如,基本上线形的)形状。随着球体10615解开,丝10557从远端部分100的长丝的交点脱离或解开,其可允许远端部分100离开近端部分200。当分离系统10700在第一温度(例如,大约25℃)下时,任选的线圈10610处于盘绕状态(例如,如图25C中所示)。当分离系统10700在第二温度(例如,大约37℃)下时,线圈10610由于丝10557的形状记忆性能开始矫直,所述丝10557已经被热处理以在达到Af后呈现非盘绕的(例如,基本上线形的)形状。随着线圈10610矫直,丝10557以方向10650移动,其可以,例如,指示用户单向形状记忆性能正在生效。
在一些实施方式中,分离系统10700包括形成一种或多种形状10605和任选地形成线圈10610的形状记忆丝10557。丝10557被操作者保持或机械地锚定至在远端部分100的近端的结构。当分离系统10700在第一温度(例如,大约25℃)下时,球体10615接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端基本上静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10700在与体温(例如,大约37℃)下的血液接触后达到的第二温度下时,远端部分100进一步扩张至扩张构造且球体10615进一步扩张并接合或缠结远端部分100的长丝的交点,以便于远端部分的近端基本上静止地定位在近端部分200的远端中。当分离系统10700在通过手注入冷盐水通过微导管或导管而达到的第三温度(例如,在大约18℃)下时,球体10615由于丝10557的双向形状记忆性能开始矫直,所述丝10557已经被热处理以在达到Af(例如,大约10℃和大约18℃之间)后呈现无形状的(例如,基本上线形的)形状。随着球体10615解开,丝10557从远端部分100的长丝的交点脱离或解开,其可允许远端部分100离开近端部分200。当分离系统10700在第一温度(例如,大约25℃)下时,任选的线圈10610处于盘绕状态(例如,如图25C中所示)。当分离系统10700在第二温度(例如,大约37℃)下时,任选的线圈10610处于扩张的盘绕状态(例如,如图25C中所示)。当分离系统10700在第三温度(例如,大约18℃)下时,线圈10610由于丝10557的形状记忆性能开始矫直,所述丝10557已经被热处理以在达到Af(例如,大约10℃和大约18℃之间)后呈现非盘绕的(例如,基本上线形的)形状。随着线圈10610矫直,丝10557以方向10650移动,其可以,例如,指示用户双向形状记忆性能正在生效。
图25D是机械分离系统10800的又另一个实例实施方式的部分横截面视图的示意图。机械分离系统10800可用于,例如,将远端部分100(例如,包括机织纺织品结构158)可释放地连接至近端部分200(例如,包括管状构件202)。分离系统10800包括远端部分100和近端部分200的一部分。近端部分200的远端包括缝隙10815、10818、凹槽、径向向外的浅凹、其组合等。远端部分100的近端的部位10805、10810被机械地迫使进入近端部分200的缝隙10815、10818。如上所述,远端部分100可包括配置为在达到某一温度后呈现一形状的形状记忆长丝。当分离系统10800在第一温度(例如,大约25℃)下时,远端部分100的部位10805、10810保持在近端部分200的缝隙10815、10818中。当分离系统10800在第二温度(例如,大约37℃)下时,包括部位10805、10810的远端部分100的节段由于远端部分100的单向形状记忆性能开始矫直,所述远端部分100已经被热处理以在达到Af后呈现非机械迫使的(例如,基本上圆柱形的)形状。随着远端部分100的节段矫直,部位10805、10810移动出缝隙10815、10818,其可允许远端部分100离开近端部分200。虽然本文提供了远端部分100的一些实例,但是基于实施方式是否参考装置10、20、30或40的远端部分100,远端部分100的末端的一些实施方式可由内而外或由外而内机械地迫使进入缝隙。
在一些实施方式中,分离系统10800包括如本文所述的装置10、20、30或40的远端部分100和近端部分200的部分。近端部分200的远端包括缝隙10815、10818,并且可包括凹槽、径向向外的浅凹、其组合等。远端部分100的近端的部位10805、10810被机械地迫使进入近端部分200的缝隙10815、10818。如上所述,远端部分100可包括配置为在达到某一温度后呈现一形状的形状记忆长丝。当分离系统10800在第一温度(例如,大约25℃)下时,远端部分100的部位10805、10810保持在近端部分200的缝隙10815、10818中。当分离系统10800在与体温(例如,大约37℃)下的血液接触后达到的第二温度下时,远端部分100的部位10805、10810进一步扩张进入近端部分200的缝隙10815、10818。当分离系统10800在通过手注入冷盐水通过微导管或导管而达到的第三温度(例如,在大约18℃)下时,包括部位10805、10810的远端部分100的节段由于远端部分100的双向形状记忆性能开始矫直,所述远端部分100已经被热处理以在达到Af(例如,大约10℃和大约18℃之间)后呈现非机械迫使的(例如,基本上圆柱形的)形状。随着远端部分100的节段矫直,部位10805、10810移动出缝隙10815、10818,其可允许远端部分100离开近端部分200。
虽然本文提供了远端部分100的一些实例,但是基于该实施方式是否参考装置10、20、30或40的远端部分100,远端部分100的末端的一些实施方式可由内而外或由外而内机械地迫使进入缝隙。虽然本文提供了近端部分200的一些实例,但是装置10、20、30或40的近端部分200的末端的一些实施方式可包括以不同形状的水平或成角度的激光切割模式、交错的穿插模式、激光切割模式的缝隙或凹槽,所述不同形状包括圆球体、长形、蛋形、卵形、椭圆形、螺旋形(spiral)、扭曲的、8形、螺旋(helical)、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、四叶形、梯形、不规则四边形、其它多边形、这些和其它形状的曲线或凸出版本、其组合等中的一个或多个。
图25E是机械分离系统10900的实例实施方式的部分横截面视图的示意图。机械分离系统10900可用于,例如,将远端部分100(例如,包括机织纺织品结构158)可释放地连接至近端部分200(例如,包括管状构件202)。分离系统10900包括形成基本上线形形状或形成一种或多种形状10625和任选地形成线圈10610的形状记忆丝10550。形状10625可包括线形、圆球体、长形、蛋形、卵形、椭圆形、螺旋形(spiral)、扭曲的、8形的图、螺旋(helical)、三角形、矩形、平行四边形、斜方形、正方形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形、四叶形、梯形、不规则四边形、其它多边形、这些和其它形状的曲线或凸出版本、其组合等中的一个。远端部分100的近端通过焊料(例如,共熔的银基无铅焊料)被锚定至丝10550。在一些实施方式中,如果共熔的银基无铅焊料以大于大约4℃每秒(例如,大约5℃每秒持续大约20秒的时段)的速率快速地冷却,从大约246℃和大约271℃之间的峰值熔解温度Tm至大约171℃的冷却温度Tc,例如由于形成粗粒结构,因此接头强度是相对弱的,具有小于大约2700psi(大约18,600kPa)的拉伸强度。丝10550被操作者保持或机械地锚定至在远端部分100的近端的结构。在分离的时候,操作者在丝10550上施加大于接头的拉伸强度(例如,大于大约2700psi(大约18,600kPa))的剪切强度以从近端部分200拆卸远端部分100。这样的分离可用于如此装置中,例如在其中脉管治疗装置的远端部分100期望地在接头300的区域处,例如在本文所述的分流器或流动干扰器中从近端部分200拆卸。
在一些实施方式中,用于丝10550的合适材料可包括,例如,铂、钛、镍、铬、钴、钽、钨、铁、锰、钼、和其合金,所述合金包括镍钛(例如,镍钛诺)、镍钛铌、铬钴、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜、铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、形状记忆合金等。合适的材料还可包括聚合物比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚已酸内酯(PCL)、聚原酸酯、聚酸酐、和其共聚物。合适的材料还可包括合金(例如,镍钛诺、铬钴、铂钨等)和材料的组合(例如,具有不透射线芯或包层与分别为不同材料的包层或芯组合的长丝、包括不同材料的多个长丝等)。
图26A是图解近端部分200和远端部分100之间的接头3700的仍另一个实例实施方式的示意图。这样的结合可产生,例如,图1B中示意性图解的装置20。与其中接头3400、3500、3600包括远端部分100的近端和近端部分200的远端(例如,以产生图1A中示意性图解的装置10)的图24A、24B和24D相反,接头3700包括远端部分100的远端和近端部分200的远端。近端部分200延伸通过由远端部分100的机织长丝建立的中空区域。近端部分200仍可以表征为近端的,因为近端部分继续延伸至远端部分100的近端。接头3700可包括接头3400、3500、3600的特征(例如,结合材料320和/或套筒330)。
在一些实施方式中,远端部分100的长丝的远端可配置为定位在近端部分100的远端中(例如,通过径向向内卷曲)。在某些这样的实施方式中,接头3700可包括接头3000、3100、3200、3300的特征(例如,结合材料、压缩套筒、压缩环等)。
在一些实施方式中,远端部分100的近端不连接至近端部分200(例如,远端部分100的近端自由地沿着近端部分200纵向移动)。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈是长的(例如,大于大约5mm)以抑制在手术期间整个远端部分100露出。在一些实施方式中,远端部分100的近端包括不透射线的标记带1720,例如如本文所述的,其可警告抵制和/或帮助抑制在手术期间整个远端部分100露出。
在一些实施方式中,装置20的近端部分200与本文所述的其它近端部分200相同。在一些实施方式中,装置20的近端部分200包括较长的最远端区段以考虑远端部分100的长度(例如,近端部分200的41mm的最远端切割节段可以是大约101mm)。
装置20可用于硬凝块、陈年凝块、和/或包括嵌入斑块的凝块,例如因为远端部分100的整个纵向长度使用近端部分200的强度而增强和/或因为近端部分200可向远端部分100整个长度提供更直接的扭转粗锉,而不是随着距装置10中的近端部分200的距离,扭矩沿着远端部分100的长度削弱。装置10可用于急性凝块和/或相对新的凝块。
图26B是图解近端部分100和远端部分200之间的接头3750的又仍另一个实例实施方式的示意图。这样的结合可产生,例如,图1C中示意性图解的装置30。与其中接头3400、3500、3600包括远端部分100的近端和近端部分200的远端(例如,以产生图1A中示意性图解的装置10)的图24A、24B和24D相反,接头3750包括远端部分100的中间部位和近端部分200的远端。近端部分200延伸通过由在接头3750的近端的远端部分100的机织长丝建立的中空区域。近端部分200仍可以表征为近端的,因为近端部分继续延伸至远端部分100的近端。在接头3750的远端的远端部分100可以表征为中空的(例如,完全地中空的)。接头3750可包括接头3400、3500、3600的特征(例如,结合材料320和/或套筒330)和本文所述的其它接头的特征。
在一些实施方式中,远端部分100的近端不连接至近端部分200(例如,远端部分100的近端自由地沿着近端部分200纵向移动)。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈是长的(例如,大于大约5mm)以抑制在手术期间整个远端部分100露出。在一些实施方式中,远端部分100的近端包括不透射线的标记带1720,例如如本文所述的,其可警告抵制和/或帮助抑制在手术期间整个远端部分100露出。在一些实施方式中,近端部分200包括较长的最远端区段以考虑近端部分100延伸通过的远端部分100的长度(例如,近端部分200的41mm的最远端切割节段可以是大约81mm)。
图26C是图解近端部分100和远端部分200之间的接头3755的另一个实例实施方式的示意图。这样的结合可产生,例如,图1D中示意性图解的装置40。与其中接头3400、3500、3600包括远端部分100的近端和近端部分200的远端(例如,以产生图1A中示意性图解的装置10)的图24A、24B和24D相反,接头3755包括远端部分100的远端和近端部分200的中间部位。近端部分200延伸通过由远端部分100的机织长丝建立的中空区域并延伸至远端部分100的远端的远端。近端部分200仍可以表征为近端的,因为近端部分继续延伸至远端部分100的近端。接头3750可包括接头3400、3500、3600的特征(例如,结合材料320和/或套筒330)和本文所述的其它接头的特征。
在一些实施方式中,远端部分100的近端不连接至近端部分200(例如,远端部分100的近端自由地沿着近端部分200纵向移动)。在一些实施方式中,远端部分100的近端颈是长的(例如,大于大约5mm)以抑制在手术期间整个远端部分100露出。在一些实施方式中,远端部分100的近端包括不透射线的标记带1720,例如如本文所述的,其可警告抵制和/或帮助抑制在手术期间整个远端部分100露出。在一些实施方式中,近端部分200包括较长的最远端区段以考虑远端部分100的长度和近端部分100越过远端部分200的延伸部分(例如,近端部分200的41mm的最远端切割节段可以是大约141mm)。
在一些实施方式中,远端部分100可接合至远端部分100的近端和远端部分100的远端之间的近端部分200。例如,接头300可沿着最远端球和次最远端球之间的颈。某些这样的实施方式可提供装置20和远端球可提供栓子防护的益处,而不需要单独的远端栓子防护装置。再例如,接头300可以在远端部分100的中间部分中,其可在远端部分100的远端节段中提供较小的直径(例如,用于横穿较小的脉管),其可提供栓子过滤,和/或其可在远端部分100的近端节段中提供结构加强。
在接合远端部分100和近端部分200后,整个远端部分100和大约50%的近端部分100可被放置在引导鞘内。引导鞘维持远端部分100处于收缩的或受限的位置,并且可以抑制其环绕的近端部分200的远端节段扭结。在一些实施方式中,引导鞘包括生物医学聚合物,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。引导鞘可具有锥形的尖端或直的尖端。
在一些实施方式中,成套工具包括至少部分地在引导鞘内的脉管治疗装置。脉管治疗装置包括远端部分100和近端部分200。远端部分100在引导鞘内可处于径向压缩状态。远端部分100和近端部分200在接头300处连接。接头可以是可逆的或不可逆的。成套工具可进一步包括螺旋模式的配置为容纳引导鞘和/或血栓测量导向器(例如,如图27N中图解的)的管。血栓测量导向器可以在配置为在平面中保持螺旋模式的管的背衬(backing)上。多个平面对较长的脉管治疗装置和/或大小上较小的成套工具是可能的。
在一些实施方式中,引导鞘具有在近端部分200的长度的大约10%和大约50%之间的长度。在一些实施方式中,引导鞘具有大约(例如,大约105cm)之间的长度。在一些实施方式中,引导鞘具有大约0.5mm和大约0.5mm之间(例如,大约0.0165英寸(大约0.42mm))的内径。在一些实施方式中,引导鞘具有大约0.5mm和大约0.75mm之间(例如,大约0.024英寸(大约0.61mm))的外径。在一些实施方式中,引导鞘具有比塌缩构造的近端部分200和/或远端部分100的外径大至少大约0.002英寸(大约0.05mm)的内径,其可抑制或阻止远端部分100的过早展开和/或允许更容易地推进远端部分100。在一些实施方式中,引导鞘具有比塌缩构造的近端部分200和/或远端部分100的外径大至少大约0.002英寸(大约0.05mm)的内径,其可抑制或阻止远端部分100的过早展开和/或允许更容易地推进塌缩构造的远端部分100。在一些实施方式中,引导鞘具有比递送导管或微导管的内径大不超过大约0.002英寸(大约0.05mm)的内径,其可允许从引导鞘至微导管平滑地推进处于塌缩构造的远端部分100。在一些实施方式中,引导鞘具有大约0.002英寸(大约0.05mm)和大约0.006英寸(大约0.15mm)之间的壁厚度,其可抑制或阻止引导鞘的扭结和/或保护远端部分100。
装置(远端部分100和近端部分200)和引导鞘可被放置在防护性螺旋环中以抑制装置的任何部分扭结,并且然后密封在囊袋(例如,包括高密度聚乙烯)中。囊袋和它的内容物可通过伽马辐射和/或化学处理(例如,环氧乙烷气体)灭菌,并且然后放置在盒子中用于运输。
在一些实施方式中,盒子包括长度刻度。在手术后,用户可将凝块紧挨着刻度放置以测量凝块的长度。这样的测量可帮助核实移除的凝块的长度至少与如移除手术前测量的凝块长度一样长。如果测量凝块的长度是小于预期的,用户可以检查抽吸系统寻找额外的凝块。某一过程,比如本文所述的扭转粗锉,可以基本上维持凝块的长度以精确测量,反之,例如在其中凝块被浸软的其它过程消除了这样的测量的可能性或引起用户试图堆叠多块移除的凝块,这可以是不准确的。
本文所述的装置10、20、30、40可用于血栓切除术,例如根据下面描述的手术,但是还可被用作栓子过滤器,例如在血管成形术、抽吸术、支架术、或其它脉管手术比如分流或流动干扰(例如,如本文所述的)期间。
在进行血栓切除术手术前,证实对象具有凝块。显示中风的十个症状中的至少一个的对象接受计算机轴向断层(CAT)扫描。CAT扫描显示存在出血或不存在出血。如果存在出血,则脉管系统外侧的区域显示为高密度或光亮的。如果不存在出血,则凝块或堵塞显示为高密度或光亮的。
如果存在凝块,例如,可通过以下至少一个测量凝块的长度:(1)CAT扫描打印和比例或数字成像测量(PACS);(2)CAT扫描血管造影,其中大约50cm3至大约100cm3的包含碘(例如,碘海醇、碘克沙醇等)的染料被注入前臂静脉IV并拍摄神经血管的照片;(3)核磁共振成像(MRI)血管造影,其中20cm3至大约40cm3的钆被注入前臂静脉IV并拍摄神经血管的照片,其还可提供健康的脑组织的图像;和(4)导管血管造影,其中导管(例如,具有大约80cm至大约95cm的长度和大约5Fr至大约9Fr(大约1.67mm至大约3mm)的外径)从股动脉被发送至颈动脉或椎动脉,然后包含碘(例如,碘海醇、碘克沙醇等)的染料被注入用于凝块位点的直接成像,其通常被认为是这四个方法中最准确的。其它测量方法也是可能的。
当使用导管血管造影用于周围(例如,腿)堵塞时,导管可以从不患病的腿被发送至患病的腿(例如,逆股动脉进入(contrafemoral access)),其允许以头的方向刺穿,使得血流可治愈脉管的任何解剖。在一些实施方式中,导管血管造影的导管可用于治疗手术,这在诊断和治疗之间提供一般的连续性(general continuity)。
神经脉管系统中的凝块通常在大约5mm和大约55mm之间,尽管其它凝块长度也是可能的。周围(例如,腿)脉管中的凝块通常在大约25mm和大约90mm之间,尽管其它凝块长度也是可能的。
在测量后,某些标准可用于确定凝块是否是移除的候选,比如患者被看到表现表现正常的最后时间(例如,如果小于12小时以前则是移除候选),国立卫生研究院(NIH)中风评分(例如,如果大于10则是移除候选),成像显示大的脉管被阻塞(例如,如果大的脉管阻塞,其可影响许多分支脉管,则是移除候选),和/或成像显示小面积的组织损失和/或可抢救大面积的组织。移除候选的凝块可然后被移除。
股动脉可充当经皮进入点。如上面关于导管血管造影所描述的,为了移除神经脉管凝块,可使用任一条腿,因为两点都朝向头,并且为了移除周围凝块,可使用不患病的腿。导管部分地插入进入点。在一些实施方式中,导管可具有大约80cm和大约95cm之间的长度,大约5Fr和大约9Fr之间(大约1.67mm和大约3mm之间)的内径,和大约6Fr和大约10Fr之间(大约2mm和大约3.3mm之间)的外径。锥形的扩张器可延伸出导管的远端大约1英寸至大约1.5英寸(大约2.5cm至大约3.8cm)以更容易导航。
将第一可操纵的导丝(例如,具有大约150cm和大约180cm之间的长度)插入导管和扩张器,延伸出扩张器的远端一些距离(例如,大约2英寸(大约5cm))。该可操纵的导丝可被推进和引导一些距离,然后在导丝上推进导管和扩张器。可顺序地推进导丝和导管直到脉管系统(例如,降主动脉)中期望的点。移除扩张器和导丝,但是导管留在原位。脉管系统的期望的点——在那里推进停止——可以是在那里进一步推进扩张器可以穿孔脉管系统的点。
具有比导管的内径小的外径(例如,当导管具有大约5Fr和大约9Fr(大约1.67mm和大约3mm之间)的内径时,大约5Fr(大约1.67mm))和可接受可操纵的导丝(例如,导丝具有大约0.035英寸(大约0.9mm)的直径)的内径(例如,大约3Fr(大约1mm)和大约4Fr(大约1.33mm)之间)的诊断导管(例如,具有大约100cm和大约125cm之间的长度(例如,比导管长大约10cm至大约20cm))可然后被插入导管。
将第二可操纵的导丝(例如,具有大约150cm和大约180cm之间的长度)——其可以与第一可操纵的导丝相同或是不同的可操纵的导丝——插入诊断导管,延伸出诊断导管的远端一些距离(例如,大约2英寸(大约5cm))。该可操纵的导丝可被推进和引导一些距离,然后在导丝上推进诊断导管。可顺序地推进导丝和诊断导管直到脉管系统(例如,颈动脉、椎动脉)中期望的点,其可以在导管远端的远端处大约三英寸(例如,大约7.6cm)。移除扩张器和导丝,但是导管留在原位。导管然后在诊断导管上推进至期望的位置(例如,略微地在诊断导管的远端的近端)。移除诊断导管和导丝,但是导管再次留在原位。导管可在基本上剩余的过程中保留在此位置中。
图27A是在脉管系统中的血栓(例如,凝块)500的近端的导管502的示意图(例如,血栓500在右大脑中动脉中且导管502在右颈内动脉中),例如已经如上所述被发送至那个位置。在使用导管502或另一个导管(例如,定位针(shuttle)或球囊导管)血管造影期间,例如在右颈内动脉中,可以已经注意到血栓500。在定位导管502后可使用导管502进行导管血管造影。
在一些实施方式中,导管502可具有大约45cm和大约125cm之间、大约45cm和大约80cm之间(例如,大约55cm)(例如,用于周围脉管系统)、大约80cm和大约100cm之间(例如,大约100cm)(例如,用于冠状脉管系统)、大约80cm和大约125cm之间(例如,大约95cm)(例如,用于神经脉管系统)的长度。导管502可具有大约0.002英寸(大约0.05mm)和大约0.04英寸(大约1mm)之间的壁厚度,其可允许将近端部分200并入导管502的壁内。导管502可包括生物医学聚合物,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。
导管502可包括海波管(例如,未切割海波管和/或使用如本文所述的多个穿插的偏移模式切割的海波管)和/或作为加强物的多个长丝(例如,机织的、针织的、螺旋的等),例如与其向内和/或向外的聚合物组合。如本文所述的,某些切割模式可抑制加紧(pinch)至可省去聚合物的这种程度。在一些实施方式中,导管502可包括长鞘、定位针和/或球囊导管。
在一些实施方式中,导管502包括包含切割模式的海波管,例如如关于近端部分200和包括近端部分200的导管在本文所描述的,例如以继承可由近端部分200提供的可操作性优点(例如,以促进近端支撑和远端柔性)。在一些实施方式中,导管502包括从近端至远端改变的参数(例如,开缝节距)。例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:大约0.005英寸(大约0.13mm)、大约0.01英寸(大约0.25mm)、大约0.02英寸(大约0.51mm)、大约0.04英寸(大约1mm)、大约0.08英寸(大约2mm)和大约0.16英寸(大约4mm)。再例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:最远端的大约20%为大约0.005英寸(大约0.13mm)、接下来的大约15%为大约0.01英寸(大约0.25mm)、接下来的大约15%为大约0.02英寸(大约0.51mm)、接下来的大约15%为大约0.04英寸(大约1mm)、接下来的大约15%为大约0.08英寸(大约2mm)、和接下来的(最近端的)大约20%为大约0.16英寸(大约4mm)。
导管502可包括在远端和/或以规则间隔(例如,隔开大约0.1mm和大约50mm之间、大约0.5mm和大约1mm之间、大约1mm和大约2mm之间、大约2mm和大约3mm之间、大约3mm和大约4mm之间、大约4mm和大约5mm之间、大约5mm和大约8mm之间、大约8mm和大约10mm之间、大约10mm和大约12mm之间、大约12mm和大约15mm之间、大约15mm和大约25mm之间、大约25mm和大约35mm之间、大约35mm和大约50mm之间,包括其重叠的范围)的不透射线的标记物(例如,如本文所述的不透射线的标记带),其可帮助可视化导管502并协助测量凝块长度或脉管直径、或损伤长度、或通过充当测量工具的替代标记物。
图27B是在脉管系统中的血栓(例如,凝块)500的远端的微丝506和微丝506上的微导管504的示意图。图27C是图27B在血栓500的区域中的扩展视图。将具有比导管502的内径小的外径和可接受可操纵的微丝506的内径的微导管504(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的直径的导丝)(例如,大约0.0165英寸(大约0.42mm)和大约0.017英寸(大约0.43mm)之间)然后插入导管502。用于其它血栓切除装置的微导管通常具有0.021英寸(大约0.53mm)的内径,尽管其它内径也是可能的(例如,大约0.014英寸(大约0.36mm)、大约0.017英寸(大约0.43mm)、大约0.027英寸(大约0.69mm))。微导管504可具有大约0.00075英寸(大约0.02mm)和大约0.04英寸(大约1mm)之间的壁厚度,其可允许将近端部分200并入微导管504的壁内。较小直径的微导管504可更容易和/或更快地在微丝506上发送,其可减少手术时间。微导管504可具有大约80 cm和大约210 cm之间、大约80 cm和大约120 cm之间(例如,用于周围脉管系统)、大约120 cm和大约150 cm之间(例如,用于冠状脉管系统)、大约150 cm和大约210 cm之间(例如,大约180cm)(例如,用于神经脉管系统)的长度。
微导管504可包括生物医学聚合物,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。
微导管504可包括海波管(例如,未切割海波管和/或使用如本文所述的多个穿插的偏移模式切割的海波管)和/或作为加强物的多个长丝(例如,机织的、针织的、螺旋的等),例如与其向内和/或向外的聚合物组合。如本文所述的,某些切割模式可抑制加紧至可省去聚合物的这种程度。
微导管504可包括在远端和/或以规则间隔(例如,隔开大约0.1mm和大约50mm之间、大约0.5mm和大约1mm之间、大约1mm和大约2mm之间、大约2mm和大约3mm之间、大约3mm和大约4mm之间、大约4mm和大约5mm之间、大约5mm和大约8mm之间、大约8mm和大约10mm之间、大约10mm和大约12mm之间、大约12mm和大约15mm之间、大约15mm和大约25mm之间、大约25mm和大约35mm之间、大约35mm和大约50mm之间,包括其重叠的范围)的不透射线的标记物(例如,如本文所述的不透射线的标记带),其可帮助可视化微导管504并通过充当测量工具的替代标记物协助测量凝块长度。
将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2cm至大约4cm)。微丝506可推进和引导一些距离,然后在微丝506上推进微导管504。可顺序地推进微丝506和微导管504直到脉管系统(例如,在凝块的远端大约0.5mm至大约5mm)中期望的点。图27D是在脉管系统中的血栓(例如,凝块)500的远端的微导管504的示意图(例如,血栓500在右大脑中动脉中)。
在一些实施方式中,微丝506可穿过凝块,例如通过割穿凝块的中间部位。如果凝块是硬的或微丝506难以横穿,则微丝506可被用作出发点(launching pad)以导向推进微导管504经过凝块和微丝506。在某些这样的实施方式中,微导管504不横穿凝块。在一些实施方式中,微导管504可具有配置为横穿硬凝块的远端(例如,大体上坚硬的圆筒)。例如在其中损伤被钙化(例如,严重钙化)的一些实施方式中,血栓溶解和/或横穿装置可帮助微丝506和/或微导管504跨越凝块。
图27D是在脉管系统中的血栓(例如,凝块)500的远端的微导管504的示意图。一旦微导管504在血栓500的远端,则移除或收回微丝506,并且将微导管504留在原处,其中微导管504的远端在血栓500的远端的远端处。
可将包含碘(例如,碘海醇、碘克沙醇等)的染料注入微导管504和/或导管与微导管504之间,例如以帮助定义血栓500的近端和远端。可测量血栓500的长度和直径,根据它们可计算出血栓500的体积或凝块负荷。
在使用微导管(例如,具有0.021英寸(大约0.53mm)的内径的微导管)的一些系统中,推进具有设定长度的血栓切除装置——例如为了那个目的被激光切割——或改造的激光切割支架以移除凝块碎块。例如,如果血栓切除装置的长度是5mm且凝块的长度是15mm,则需要至少三次移除手术。血栓切除装置通常必须完全移除出身体以清除捕获的凝块碎块,并且每个凝块碎块的移除可花费大约四十分钟。对于神经脉管系统中的凝块,每分钟死亡大约1,900,000个脑细胞。因而,对于其中每次移除花费四十分钟的三段式移除过程,可能死亡大约228,000,000个脑细胞。如果脉管系统的直径改变,或者如果一个血栓切除装置以其他方式不适合移除每块凝块,则可使用多个血栓切除装置,其可极大地增加手术的成本。用户可以有时选择不完全移除凝块以减少手术时间和/或使用的血栓切除装置的数目,或在一些情况下,由于知晓将需要多个移除重复和/或血栓切除装置,可选择根本不取出凝块。这样的实践可对患者、医生和医院产生不可接受的结果。
图27E是图解正通过引导鞘540被引入微导管504的插孔590的脉管治疗装置的远端部分100的实例实施方式的示意图。再次参照本文所述的装置10、20、30、40,引导鞘540被放置进入微导管504的漏斗形的近端590,所述微导管504在导管502中。在一些实施方式中,微导管504的近端590被放置进入包括阀门(例如,旋转止血阀)的Y型连接器592的近端以允许在推进装置10、20、30、40之前、期间和/或之后进行冲洗(例如,使用盐水)。Y型连接器592的远端可附着于导管502的近端。推动近端部分200以推进装置10、20、30、40通过微导管504,其中远端部分100处于受限状态。引导鞘540可在该插入期间抑制近端部分200的扭结。引导鞘540可相对近端部分200收回以使近端部分200露出。在一些实施方式中,不透射线的标记物(例如,本文所述的不透射线的标记带25、1720)可被用于追踪装置10、20、30、40和/或其部分推进的进度。例如,在一些实施方式中,微导管504可包括远端尖端处的不透射线的标记物(例如,标记带),并且可将装置10、20、30、40的不透射线的标记物的位置与其相比较。
在一些实施方式中,使用近端部分200加强微导管504,例如以继承近端部分200的可操作性的优点(例如,以促进近端支撑和远端柔性)。在一些实施方式中,微导管504包括从近端至远端改变的参数(例如,开缝节距)。例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:大约0.005英寸(大约0.13mm)、大约0.01英寸(大约0.25mm)、大约0.02英寸(大约0.51mm)、大约0.04英寸(大约1mm)、大约0.08英寸(大约2mm)和大约0.16英寸(大约4mm)。再例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:最远端的大约20%为大约0.005英寸(大约0.13mm)、接下来的大约15%为大约0.01英寸(大约0.25mm)、接下来的大约15%为大约0.02英寸(大约0.51mm)、接下来的大约15%为大约0.04英寸(大约1mm)、接下来的大约15%为大约0.08英寸(大约2mm)、和接下来的(最近端的)大约20%为大约0.16英寸(大约4mm)。
图27F是引导鞘540内的脉管治疗装置的远端部分100的实例实施方式的示意性部分横截面视图。引导鞘包括锥形的远端545,其配置为匹配微导管504的近端590的漏斗形部分。当远端部分100在引导鞘540内时,并且当远端部分100在微导管504内时,远端部分100处于塌缩状态(例如,没有球的管状状态)。
推进装置10、20、30、40直到远端部分100的远端靠近微导管504的远端,其在血栓500的远端的远端处。然后收回(例如,出套筒,露出)微导管504,同时保持近端部分200静止,使得维持装置10、20、30、40的纵向位置。图27G是在脉管系统中的血栓(例如,凝块)500的远端正在展开的脉管治疗装置10、20、30、40的部分远端部分100的示意图。微导管504的收回从远端向后暴露远端部分100,其使得远端部分100的暴露节段自扩张。例如,远端颈65和最远端球可以扩张。
在一些实施方式中,远端部分100的暴露节段的自扩张至少部分地因为远端部分100至少包括一些超弹性的长丝,例如,它们可以由于应力诱导马氏体(SIM)自扩张,而不需要温度的任何特定变化。超弹性的材料当露出时可以基本上立刻从塌缩构造扩张至扩张构造。在一些实施方式中,远端部分100的暴露节段的自扩张至少部分地因为远端部分100至少包括一些形状记忆长丝,例如,它们由于热激活的奥氏体转化(例如,在温度的特定变化后比如大于室温(大约25℃)、大约体温(大约37℃)等)可以自扩张。形状记忆材料当露出时在与温流体(例如,体温下的血液、温盐水)接触后可缓慢地从塌缩构造扩张至扩张构造。
在一些实施方式中,形状记忆长丝的形状记忆效应可以是单向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至基线形状,而在冷却后没有进一步的变化)。材料使用单向形状记忆效应记忆一个形状——高温下的形状。在一些实施方式中,形状记忆长丝的形状记忆效应可以是双向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至接近基线形状,而在冷却后可实现第二形状)。材料使用双向形状记忆效应记忆两个形状——高温下的第一形状和低温下的第二形状。
在一些实施方式中,微导管504收回的长度和远端部分100暴露的量可与例如如上面所述测量的血栓500的长度有关。例如,可直到球在血栓500的近端的近端处收回微导管504。
可被露出以治疗血栓(例如,凝块)500的远端部分100的长度和/或球的数目对每个血栓500是可定制的。例如,如果使用上面所述的远端部分1100治疗10mm血栓500,则最远端球1112可在血栓500的远端展开,然后接下来的两个球1112,然后远端球1114可在血栓500的近端展开,而其它两个球1114和球1116、1118保留在微导管504中。再例如,如果使用上面所述的远端部分1100治疗40mm血栓500,则最远端球1112可在血栓500的远端展开,然后接下来的五个球1112、1114、1116,然后远端球1118可在血栓500的近端展开,而最近端球1118保留在微导管504中。这样的可定制性可有利地改进使用上面所述的其它血栓切除装置治疗凝块500的缺点中的至少一个(例如,治疗时间、增加的成本、用户不情愿等)。
在一些实施方式中,如果一个球不能完全地截留血栓(例如,凝块)500,则另一个球(不论尺寸和/或形状是相同的或是不同的)和/或多个球可截留血栓500。在一些实施方式中,波动(例如,由球建立和/或通过编织模式在微层次处的丘部和凹部)促进血栓500截留。波动和/或双重波动可增强侧壁的刮擦和血栓500截留。一旦血栓500被球截留或捕获,其可随着血栓切除装置10、20、30、40移除出对象而被移除。从凝块脱离的微粒(例如,栓子)可被至少一个球(包括但不限于最远端球(一个或多个))捕获。
本文所述的手术不限于基于最初血栓(例如,凝块)尺寸测量展开部分远端部分100。在一些实施方式中,不测量血栓500的长度。在一些实施方式中,展开的球的数目可随着手术发生帮助测量血栓500的长度(例如,使用不透射线的标记物、使用不透射线的线股螺旋交叉点等)。
随着远端部分100径向向外扩张,朝向脉管侧壁推动血栓(例如,凝块)500的一些部分,并且在远端部分100的球之间捕集血栓500的一些部分。血栓500的一些部分还可在远端部分100的长丝交叉点之间被捕集。图27H是跨越脉管系统中的血栓500正在展开的脉管治疗装置的远端部分100的示意图。
图27I-1是图解正协同血栓抽吸使用的脉管治疗装置的远端部分100的实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,再次参照图27A,远端进入微导管530和插入远端进入微导管530内侧的微导管504可在可操纵的微丝506上推进并通过在血栓500的近端定位的导管502。将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2 cm至大约4 cm)。微丝506可被推进和引导一些距离,然后在微丝506上推进微导管504,然后在微导管504上推进远端进入微导管530。可顺序地推进微丝506、微导管504和远端进入微导管530直到脉管系统中期望的点(例如,对于微导管504在凝块或损伤的远端大约0.5mm至大约5mm,并且对于远端进入微导管530在凝块或损伤的近端大约0.5mm至大约15 cm)。图27I-1示意性地显示了在脉管系统(例如,在右大脑中动脉中)中的血栓(例如,凝块)500的近端的远端进入微导管530。微导管504也在血栓500的近端且装置10、20、30或40的远端部分100已经跨越血栓500的整个长度展开。
远端进入微导管530可对微导管504提供近端支撑和/或用于抽吸。在一些实施方式中,远端进入微导管530的远端包括球囊,并且可以像球囊导管一样使用远端进入微导管530,例如以提供暂时流动停止和/或在血栓抽吸期间作为附属装置。在一些实施方式中,远端进入微导管530可具有大约45 cm和大约150 cm之间、大约45 cm和大约80 cm之间(例如,大约75 cm)(例如,用于周围脉管系统)、大约80 cm和大约100 cm之间(例如,大约100 cm)(例如,用于冠状脉管系统)、大约80 cm和大约150 cm之间(例如,大约125 cm)(例如,用于神经脉管系统)的长度。远端进入微导管530可具有大约0.00075英寸(大约0.02mm)和大约0.04英寸(大约1mm)之间的壁厚度,其可允许将近端部分200并入远端进入微导管530的壁内。在一些实施方式中,远端进入微导管530可具有大约4 Fr(大约1.33mm)和大约7 Fr(大约2.33mm)之间例如大约5 Fr(大约1.67mm)的内径,和大约5 Fr(大约1.67mm)和大约9 Fr(大约3mm)之间例如大约6 Fr(大约2mm)的外径。
远端进入微导管530可包括生物医学聚合物,例如硅氧烷;聚氨酯(例如,可从Santa Cruz,California的Duke Extrusion获得的Polyslix);聚乙烯(例如,可从Huntsman获得的),包括低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE);含氟聚合物比如氟化乙丙烯、PFA、MFA、PVDF、THV、ETFE、PCTFE、ECTFE(例如,可从DuPont获得的FEP);聚丙烯;聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PBT、PETG(例如,可从DuPont获得的);PTFE;复合高分子化合物比如热塑性聚氨酯和聚醚嵌段酰胺(例如,可从Putnam,Connecticut的Foster Corporation获得的PropellTM);聚醚嵌段酰胺(例如可从Colombes,France的Arkema获得的可从SantaCruz,California的Duke Extrusion获得的PebaSlix);与聚酯硬嵌段乙烯基连接的聚醚软嵌段比如PVC、PVDC;聚酰亚胺(例如,可从Oldsmar,Florida的MicroLumen获得的聚酰亚胺);聚酰胺(例如,可从Bayer获得的Durethan、可从Santa Cruz,California的DukeExtrusion获得的尼龙12);聚碳酸酯(例如,可从Miami,Florida的Corvita Corp.获得的CorethaneTM);苯乙烯系塑料比如PS、SAN、ABS和HIPS;缩醛比如共聚物或均聚物;高温性能聚合物比如PEEK、PES、PPS、PSU、LCP;其组合等。
远端进入微导管530可包括海波管(例如,未切割海波管和/或使用如本文所述的多个穿插的偏移模式切割的海波管)和/或作为加强物的多个长丝(例如,机织的、针织的、螺旋的等),例如与其向内和/或向外的聚合物组合。如本文所述的,某些切割模式可抑制加紧至可省去聚合物的这种程度。在一些实施方式中,远端进入微导管530可提供用于近端支撑的进入装置和/或血栓抽吸装置。
在一些实施方式中,使用近端部分200加强远端进入微导管530,例如以继承近端部分200的可操作性的优点(例如,有助于近端支撑和远端柔性)。在一些实施方式中,远端进入微导管530包括从近端至远端变化的参数(例如,开缝节距)。例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:大约0.005英寸(大约0.13mm)、大约0.01英寸(大约0.25mm)、大约0.02英寸(大约0.51mm)、大约0.04英寸(大约1mm)、大约0.08英寸(大约2mm)和大约0.16英寸(大约4mm)。再例如,开缝和/或螺旋卷绕之间的节距可从远端至近端变化,如下:最远端的大约20%为大约0.005英寸(大约0.13mm)、接下来的大约15%为大约0.01英寸(大约0.25mm)、接下来的大约15%为大约0.02英寸(大约0.51mm)、接下来的大约15%为大约0.04英寸(大约1mm)、接下来的大约15%为大约0.08英寸(大约2mm)、和接下来(或最远端)的大约20%为大约0.16英寸(大约4mm)。
远端进入微导管530可包括在远端和/或以规则间隔(例如,隔开大约0.1mm和大约50mm之间、大约0.5mm和大约1mm之间、大约1mm和大约2mm之间、大约2mm和大约3mm之间、大约3mm和大约4mm之间、大约4mm和大约5mm之间、大约5mm和大约8mm之间、大约8mm和大约10mm之间、大约10mm和大约12mm之间、大约12mm和大约15mm之间、大约15mm和大约25mm之间、大约25mm和大约35mm之间、大约35mm和大约50mm之间,包括其重叠的范围)的不透射线的标记物(例如,如本文所述的不透射线的标记带),其可帮助远端进入微导管530的操作者可视化远端进入微导管530,其可协助测量凝块长度、脉管直径、和/或损伤长度、和/或可充当测量工具的替代标记物。
在一些实施方式中,可取决于凝块负荷的程度通过微导管504、远端进入微导管530、和/或导管502进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可通过最接近血栓(例如,凝块)500的导管或微导管进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可使用流动停止进行血栓抽吸,其中球囊比如球囊导管502的一部分或作为远端进入微导管530的一部分的球囊在血栓500的近端膨胀,并且在血栓500近端的顺行向前流动被暂时停止,同时进行血栓抽吸。在一些实施方式中,可在没有任何球囊膨胀或暂时流动停止的情况下进行血栓抽吸。
在一些实施方式中,可使用手动负压间歇负压吸入(例如,通过注射器提供)或使用自动负压吸入装置(例如,通过真空泵提供)进行血栓抽吸。吸入装置可通过具有路厄锁的吸管连接至微导管504、远端进入微导管530和/或导管502的插孔590,或通过附着于Y型连接器592的侧端口的活栓连接至微导管504、远端进入微导管530、导管502和/或球囊导管502的插孔590。吸管可具有从大约15cm至大约150cm范围(例如,大约90cm)的长度。吸管可包括生物医学聚合物,例如本文所述的那些。
如果微导管504或导管502的内腔是基本上一致的,则微导管504或导管502的横截面积可被认为是具有基本上一致的横截面面积k=πr2和体积V=πr2L的圆筒。开始吸入之前,微导管504或导管502的腔内的死区的体积可被认为是具有初始吸入压力P0的圆柱体(V0=πr2L0)。吸入后微导管504或导管502的腔内的死区的体积也可被认为是具有初始吸入压力P1的圆柱体(V0=πr2L1)。如果吸入过程被认为是等温过程,则可使用等式6-8计算吸入压力:
P0V0=P1V1 (等式6)
P0k0L0=P1k1L1 (等式7)
P0r0 2L0=P1r1 2L1 (等式8)
如果微导管504或导管502的内腔是基本上一致的,则负压吸入压力的量与微导管504或导管502内的负压吸入柱的长度成正比。可使用等式9计算吸入压力(ΔP)中的变化:
ΔPαΔL (等式9)
如果导管的内腔直径或横截面积是基本上一致的,则导管长度的增加增大压力以实现期望的吸入。在基本上一致的导管中用于血栓抽吸的较高吸入压力可具有临床意义,比如:(1)较高的吸入压力可导致血管壁的塌缩;(2)较高的吸入压力可导致聚合物微导管或导管的塌缩或扭结;和/或(3)较高的吸入压力可对血管的内皮内壁具有安全问题并增大脉管损伤、部分或完全脉管撕裂、和/或脉管破裂的风险。
远端进入微导管530、微导管504或导管502的横截面积跨越内腔可以不是基本上一致的(例如,具有锥形的构造,示意性地类似于图17N中图解的进口装置10300)。再次参照图17N,在一些实施方式中,微导管504、远端进入微导管530或导管502可包括从近端至远端逐渐变细的内腔直径或横截面积,例如如关于管10305、10310、10315、10320所描述的,其中较小直径的管10305将在靠近血栓(例如,凝块)500的远端处,并且较大直径的管10320将在连接至吸入装置的近端处。血栓抽吸期间血液流动的方向将在与图17N中图解的箭头相反的方向中,以便于从远端朝向远端进入微导管530的近端、微导管504的远端或导管502抽吸血栓500。
仍参照图17N,微导管504、远端进入微导管530或导管502的近端区段10320可以在可调节的高度h4处,具有压力P4,并且具有流体速度v4。在微导管504、远端进入微导管530或导管502的远端区段10305处进入近端部分200的血液在高度h1处,具有压力P1,并且具有流体速度v1。由于单位体积动能(1/2ρbv2)、单位体积势能(ρbgh)和压力能(P)的和保持不变,因此血液密度ρb和由于重力的加速度g(980m/秒2)保持恒定,可使用等式10计算在微导管504、远端进入微导管530或导管502的远端处进入近端部分200的流体速度v4
1/2ρv1 2+ρbgh1+P1=1/2ρbv4 2+ρbgh4+P4 (等式10)
或,重新整理的,v4=√[v1 2+1960(h1–h4)+2(P1–P4)/ρb]
因为在开始吸入前,微导管504、远端进入微导管530或导管502的远端处没有流体速度(v1=0),并且微导管504、远端进入微导管530或导管502的近端和远端的高度(h1=h4),等式10可以减少至等式11,或通过等式12的关系简化:
(P1–P4)=1/2ρbv4 2 (等式11)
或,重新整理的,v4=√[2(P1–P4)/ρb]
ΔPαv4 2 (等式12)
在一些实施方式中,每当内腔直径或横截面积不是基本上一致的(例如,是锥形的)时,则吸入压力的变化可导致血液速度平方的变化,其导致期望的血栓抽吸。具有锥形的内腔或横截面的微导管或导管中用于血栓抽吸的有限吸入压力可具有临床意义:比如:(1)有限的吸入压力可抑制血管壁的塌缩;(2)有限的吸入压力和/或用于加强的激光切割海波管的存在可抑制聚合物微导管或导管的塌缩或扭结;和/或(3)有限的吸入压力可对血管的内皮内壁具有温和的作用并减少脉管损伤的风险。
在一些实施方式中,通过注射器血栓抽吸期间的吸力可以不是基本上一致的,但是可具有“渐强的吸力”模式。图27I-2是示意性图解用于抽吸(例如,血栓抽吸)的渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的实例实施方式的表。渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的循环可包括渐强的模式中的负压吸力的可变强度比如小强度负压吸入压力(S),中等强度负压吸入压力(M),大强度负压吸入压力(L),和暂停或暂时停止负压吸入压力,其由图27I-2中的点或周期(.)表示。渐强的吸力模式11800包括小强度负压吸入压力(S),然后暂停(.),其再重复三次(S.S.S.S.),然后模式11800包括中等强度负压吸入压力(M),然后暂停(.),其再重复三次(M.M.M.M.),然后模式11800包括大强度负压吸入压力(L),然后暂停(.),其再重复三次(L.L.L.L.)。在血栓抽吸的一些实施方式中,渐强的吸力模式可包括以下组成、其组合等:渐强的吸力模式11805(SML.SML.SML.);渐强的吸力模式11810(S.M.L.S.M.L);渐强的吸力模式11815(S.L.S.L.S.L.);和/或渐强的吸力模式11820(S.L.M.L.S.L.M.L.)。第三栏图示地图解了模式11800、11805、11810、11815、11820,x轴是时间且y轴是负压吸入压力的强度。渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820可用于不同的临床情境。例如,包括多个暂停或暂时停止的渐强的吸力模式11810可用于硬凝块的血栓抽吸,例如因为具有频繁暂停的负压吸入压力的强度的渐增可协助凝块的搅动和/或促进血栓抽吸。再例如,包括很少暂停或暂时停止的渐强的吸力模式11805可用于软凝块的血栓抽吸,例如因为具有很少暂停的负压吸入压力的强度的渐增可协助软凝块的吸入和/或促进血栓抽吸。
在一些实施方式中,血栓抽吸期间渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的组成的时段可如下变化:小强度负压吸入(S)的时段在大约1秒至大约30秒之间的范围(例如,大约5秒);中等强度负压吸入(M)的时段在大约1秒至大约30秒的范围(例如,大约5秒);大强度负压吸入(L)的时段在大约1秒至大约30秒的范围(例如,大约5秒);并且暂停或暂时停止在小强度负压吸入(S)的时段之间的范围,小强度负压吸入(S)的时段在大约1秒至大约15秒之间的范围(例如,大约5秒)。包括多重复循环模式的渐强的吸力模式的总时段可在大约1分钟至大约15分钟之间的范围(例如,大约5分钟)。虽然本文提供了一些实例时段,但是渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的一些实施方式可包括依照上面提供的值的模式的时段和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%和其组合等的时段。如果渐强的吸力模式的组成中的每个的时段是基本上相似的,则渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820可被认为是一致的,或者如果渐强的吸力模式的组成中的至少一个(例如,一些或全部)的时段是不同的,则可被认为是可变的。
在一些实施方式中,血栓抽吸期间渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的组成的强度可如下变化:(1)用于小强度负压吸入(S)的负压吸入压力的强度在大约100mm Hg(大约13kPa)至大约350mm Hg(大约47kPa)之间的范围(例如,大约250mm Hg(大约33kPa));(2)中等强度负压吸入(M)的强度在大约351mm Hg(大约47kPa)至大约550mm Hg(大约73kPa)之间的范围(例如,大约500mm Hg(大约67kPa);并且(3)大强度负压吸入(L)的强度在大约551mm Hg(大约73kPa)至大约760mm Hg(大约1atm;大约101kPa)之间的范围(例如,大约750mm Hg(大约100kPa)。虽然本文提供了一些实例强度,但是渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820的一些实施方式可包括依照上面提供的值的负压吸入压力的强度和/或在任何此类值的大约±5%、大约±10%、大约±15%或大约±20%和其组合等的强度。如果渐强的吸力模式的组成中的每个的负压吸入压力的强度是基本上相似的,则渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820可被认为是一致的,或者如果渐强的吸力模式的组成中的至少一个(例如,一些或全部)的强度是不同的,则可被认为是可变的。
图27I-3是图解生成用于抽吸的渐强的吸力模式的具有外部控制面板的移动式泵的实例实施方式的示意图。在一些实施方式中,吸管12340被连接至一次性罐12330和蠕动电动泵12310和排气单元。吸管12340可包括通/断开关或阀门。在一些实施方式中,吸管12340可配置为从一次性罐12330延伸至导管、远端进入微导管或第二微导管12300的近端处的插孔或口。在一些实施方式中,蠕动电动泵12310由电力电子装置控制以生成渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820,具有期望的负压吸入压力的强度和/或时段。电力电子装置可包括定制化集成电路板或集成芯片,并且渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820可被存储在电力电子装置中。蠕动电动泵12310包括供操作者使用的开关或外部控制面板12320,其配置为允许操作者在血栓抽吸手术期间从渐强的吸力模式11800、11805、11810、11815、11820中的任一个选择,从而基于凝块负荷提供可定制性。
在一些实施方式中,随着远端部分100径向向外扩张,部分脉管壁可轻微地扩张,扩张的量取决于,例如,编织参数、长丝材料、长丝尺寸等。脉管扩张可建立至血栓(例如,凝块)500的侧面的通道以甚至在移除血栓500前至少部分地恢复血流。如上所述,没有血液供给每分钟死亡大约1,900,000个脑细胞,所以通过此恢复存活的脑细胞可以是显著的。就这方面而言,当前的血栓切除装置也可以在扩张后建立通道,这样的通道可仅沿着血栓500的一部分,使得在其远端的组织仍缺乏血流。一些当前的血栓切除(例如,激光切割)装置还可引起对脉管侧壁的应力,这是因为它们不是尺寸敏感的,所以这样的脉管扩张甚至可以导致断裂和/或造成远端碎片。相比之下,本文描述的远端部分100的一些实施方式可建立与脉管的尺寸成比例的通道,其比尺寸盲目扩张更温和且更安全,并且远端球可捕集远端碎片。
在一些实施方式中,在使部分远端部分100露出后(例如,足够使得球在血栓500近端的近端处),装置10、20、30、40可任选地以旋转方向扭转粗锉。对象外的部分近端部分200由用户旋转。也旋转连接至近端部分200的远端部分100。在一些实施方式中,部分远端部分100添附脉管的侧壁并抵抗旋转。旋转力通常沿着远端部分100的长度从近端至远端施加,因此添附脉管的侧壁的最远端部位最可能最后旋转。在一些实施方式中,远端部分100的最远端球添附在血栓500的远端的脉管的侧壁。在某些这样的实施方式中,远端部分100的最远端球基本上维持旋转位置直到在最远端球的近端的远端部分100的扩张部位至少部分地旋转。远端部分100的旋转截留凝块并收集任何碎片。远端部分100可旋转地刮擦脉管的侧壁以移除附着于内皮壁的凝块部分,其可移除不仅仅自由浮动的碎片。球的非激光切割编织的性质可促进温和地截留凝块而不刺穿脉管。
如本文使用的,扭转粗锉应当被给予它的普通含义并应当包括扭拧(wring)和扭曲。扭转粗锉的不完整类比是拧干毛巾,其中一人用一只手抓住毛巾的一端并用另一只手抓住毛巾的相对端,并且同时保持第一端静止而旋转第二端。毛巾扭曲,通常收缩直径,直到物理力抑制进一步旋转。与其说是毛巾的末端,不如说是远端部分100的末端被抓住,远端通过添附侧壁被抓住且近端通过近端部分被抓住。图27J是正在被扭转粗挫的脉管治疗装置的远端部分100的示意图。在图27J中,显示了远端部分100的最近端的扩张的球的初始旋转。类比是不完全的,因为毛巾不会报告凝块截留。如本文所描述的,远端部分100的编织性质可在球之间的波动和/或机织丝的波动之间捕集凝块。图27K是正在被扭转粗挫的脉管治疗装置的远端部分100的示意图。远端部分的扩张的球显示围绕血栓(例如,凝块)500缠绕。
可通过连续地旋转近端部分200或至少不允许近端部分200以反方向旋转贯穿扭转粗锉施加张力。再次参照毛巾类比,释放张力可允许远端部分100至少部分地展开,其可以例如允许捕集的凝块和/或栓子逃脱,尽管这样逃脱的血栓可被远端部分100的其它部位捕获。
在一些实施方式中,在凝块取回手术期间,球中的一个(例如,添附脉管侧壁的远端部分100的最远端球)可充当栓子过滤器(例如,捕集栓子,比如在远端部分100的扩张和/或远端部分100的扭转粗挫期间造成的栓子),以便于不使用其它的、单独的、或额外的栓子过滤器。本文所述的血栓切除术手术不同于栓子过滤器。例如,装置10、20、30、40可主动地取回凝块,例如根据本文所述的手术,而不是被动地收集栓子。
在一些手术中,本文描述的装置10、20、30、40可被用作栓子过滤器与另一种类型的基于导管或基于丝的系统(例如,在进行另一种脉管手术期间比如血管成形术、经皮腔内斑块旋切术、抽吸术、支架术、栓子线圈插入、动脉内血栓溶解、旁路等)或者甚至额外的血栓切除装置(例如,装置10和装置20)组合。例如,远端部分100的最远端球可以在手术位点的远端展开。在一些实施方式中,可在进行手术期间和/或之后展开远端部分100的额外部位。在某些这样的实施方式中,远端部分100可被扭转粗锉(例如,在通过血管成形术或经皮腔内斑块旋切术已经使斑块松散后扭转地刮擦脉管的侧壁、扭转地刮擦支架的内侧、在远端部分100的最远端球的近端截留碎片等等)。在某些这样的实施方式中,微导管504可向更远端略微推进以允许其它系统也至少部分地在凝块的远端。近端部分200的腔和任选地远端部分100的腔可被用作其它装置的工作通道。
旋转方向可以是顺时针的或逆时针的。例如,用户的利手(左利的或右利的)可使得特定的旋转方向更舒服(例如,使近端部分200朝向用户的身体旋转)。在一些实施方式中,旋转的方向可至少部分地基于近端部分200的设计。例如,再次参照图16A和16B,如果近端部分200包括具有正角250的缝隙,则逆时针旋转可以更好地传递旋转力,并且如果近端部分200包括具有负角250的缝隙,则顺时针旋转可以更好地传递旋转力。
在一些实施方式中,远端部分100的旋转小于近端部分200的旋转。例如,在一些实施方式中,近端部分200的360°旋转导致远端部分100的小于360°旋转(例如,远端部分的旋转在大约90°和大约359°之间、大约90°和大约270°之间、大约90°和大约180°之间等)。在一些实施方式中,近端部分100和远端部分200处的旋转力的比率不是1∶1。例如,比率可以小于1∶1(例如,1∶0.75、1∶0.5或1∶0.25等)。在一些实施方式中,非1∶1的比率可以提供温和的旋转,其可减小血管旋转、移位、破裂或穿孔的风险。添附脉管侧壁的远端部分100的最远端球或其它球的阻力可有助于减少远端部分100的旋转。
在一些实施方式中,丝扭矩装置、手柄等可用于协助旋转近端部分200。在一些实施方式中,近端部分旋转大约90°和大约3,000°之间、大约360°和大约2,500°之间、或大约720°和大约1,440°之间。在一些实施方式中,近端部分旋转至少三整圈(例如,大于大约1,080°)。在一些实施方式中,近端部分旋转至少六整圈(例如,大于大约2,160°)。可通过装置和通过凝块改变旋转量的上限。在一些实施方式中,物理力可抑制进一步旋转(例如,远端部分100的丝和/或凝块可不再径向压缩)。在一些实施方式中,可足够地减小远端部分100的直径,以便于进一步旋转使远端部分100旋转,不影响进一步扭转粗锉。
在其中对软凝块进行扭转粗锉的一些实施方式中,装置10、20、30、40的远端部分100包括配置为基本上立刻从塌缩状态扩张至扩张状态的球(例如,包括超弹性的材料),并且可使凝块围绕丘部和凹部中的球缠绕。
在其中对硬凝块进行扭转粗锉的一些实施方式中,装置10、20、30、40的远端部分100包括配置为以延时扩张从塌缩状态扩张至扩张状态的球(例如,包括形状记忆材料),可在远端部分100处于二级形状比如扭曲或螺旋形状(例如,由于与体温下的血液和/或温盐水接触而发生的)的同时进行扭转粗锉,并且可通过该二级形状缠绕凝块。
图27L是图解脉管治疗装置的远端部分100——例如装置10、20、30或40的远端部分100——的双向形状记忆效应的实例实施方式的示意图。当远端部分100在第一温度比如环境室温(例如,大约25℃)下时,远端部分100处于如图27F中图解的塌缩构造。当远端部分100在第二温度(例如,大约37℃)——其可与体温下的血液接触而实现——下时,远端部分100进一步扩张至如图27G和27H中图解的扩张构造,这取决于微导管504的收回长度。当远端部分100在第三温度(例如,大约18℃)——其可通过将冷盐水注入通过微导管504、远端进入微导管530或导管502而实现——下时,远端部分100缩短(foreshorten)而较好地以如图27K和27L中图解的扭曲的螺旋构造抓住血栓(例如,凝块)500。在一些实施方式中,可在不旋转近端部分200的情况下,发生此扭曲抓取。
如果血栓(例如,凝块)500没有被充分地抓住,例如如在血管造影期间证实的,在停止将冷盐水注入通过微导管504、远端进入微导管530或导管502后,远端部分100在与体温下的血液继续接触后返回至第二温度(例如,大约37℃),并且远端部分100再次一次扩张至如图27G和27H中图解的扩张构造。当远端部分100再次一次暴露于第三温度(例如,大约37℃)时,其可通过将冷盐水注入通过微导管504、远端进入微导管530或导管502而再次实现,远端部分100再次缩短而以如图27K和27L中图解的扭曲的螺旋构造抓住血栓500。在一些实施方式中,可在不旋转近端部分200的情况下,发生此扭曲抓取。在一些实施方式中,第二扭曲可比第一扭曲更好地捕获血栓500。
图27M是图解收回脉管治疗装置的远端部分100和血栓500的示意图。在一些实施方式中,装置10、20、30、40可向近端收回(例如,在扭转粗锉后或不扭转粗锉),例如通过收回(例如,基本上同时和/或以相似的速率)近端部分200和微导管504直到近端部分200和微导管504二者都通过导管并离开正被治疗的对象的身体。在此收回期间,扩张的远端部分100的部位保持扩张且没有扩张的远端部分100的部位保持处于收缩状态。近端部分200和微导管504可继续收回直到远端部分100和凝块离开导管。
在近端收回期间可通过导管502施加负压吸入压力(例如,使用渐强的吸力模式(例如,如关于图27I-2所描述的))。如果在停止抽吸后没有血液出来,则用户可以知道一些事情,比如凝块正堵塞导管502。用户可进行血栓抽吸直到堵塞出来,如本文所述的。当血液出来,用户可以例如使用流体(例如,肝素化盐水)冲洗,进行血栓切除术后血管造影等。
在一些实施方式中,移除的血栓(例如,凝块)500可以紧挨着包含装置10、20、30、40的包装上的尺520或另一个尺放置。用户可以将移除的血栓(例如,凝块)501的测量长度与估计的(例如,在手术前)和/或已知的(例如,在手术期间使用不透射线的交叉点测量的)长度进行比较。图27N图解了对着尺520比较血栓501长度的实例实施方式。血栓501测量大约2英寸(大约5.1cm)。如果移除的血栓501的长度显著地小于估计的和/或已知的长度,则用户可推断整个血栓500没用被移除。用户可检查抽吸注射器或其它设备寻找额外长度的凝块。血栓500中的一些可能没有被移除的认识允许用户想出进一步治疗策略。如上所述,这样的比较和移除确认对一次移除一部分血栓500的装置通常是不可能的(例如,由于固定的和有限的工作长度)。
图27O是充当过滤器装置的血栓切除装置的远端部分100的示意图。在一些实施方式中,在扩张后,最远端球或多个球可在血栓(例如,凝块)500的远端添附脉管的侧壁,并且最远端球(一个或多个)可充当远端过滤器或截留机构,其可抓住或收集在血栓切除术、血管成形术、抽吸术、支架术或其它脉管手术期间变得分离的血栓(例如,栓子)500块。
图27P是图解血栓切除装置的近端部分9700——例如装置10、20、30或40的近端部分200——的双向形状记忆效应的实例实施方式的示意图。当近端部分9700在第一温度比如环境室温(例如,大约25℃)下时,近端部分9700处于基本上线形构造。当近端部分9700在第二温度(例如,大约37℃)——其可与体温下的血液接触而实现——下时,一些或全部近端部分9700采用形状比如平缓的S形状,其可模拟脉管解剖的曲线,其可减轻脉管上的应力。当近端部分9700在脉管手术例如血栓切除术手术后从身体移除后,部分或全部近端部分9700可保持该形状。
如果血栓(例如,凝块)500在第一血栓切除术尝试后没有被充分地移除,例如如在血管造影期间证实的,再引入近端部分9700通过微导管504的插孔590可能是困难的。近端部分9700可暴露于第三温度(例如,大约18℃)(例如,通过放置在包含冷盐水的无菌碗中)。在达到第三温度后,近端部分9700返回至基本上线形的构造。近端部分9700的此双向形状记忆效应可以用于例如可利用多次尝试的脉管手术中。
在一些实施方式中,随着近端部分在弯曲的血管中弯曲,具有超弹性和具有基本上线形的构造形状定形的近端部分200将尝试返回至基本上线形的构造,其可以矫直弯曲的血管,其可能导致源自弯曲的血管的任何穿支脉管的破裂。在一些实施方式中,具有双向形状记忆效应的近端部分200可以比具有超弹性的近端部分200对血管更温和。
一旦微导管504、和如果使用的远端进入微导管530、和装置10、20、30、40离开对象并且不进行进一步治疗,可移除导管502并密封对象(例如,缝合进入点或使用绷带或敷料比如可从3M获得的)。上面描述的方法不需要全部进行或以记载的顺序进行。还可进行其它步骤。例如,为了清楚通常省略步骤比如脉管进入、药物治疗等。
在一些实施方式中,可在脑中使用本文所述的装置10、20、30、40。在一些实施方式中,可使用本文所述的装置10、20、30、40治疗外周中的脉管系统。在一些实施方式中,可使用本文所述的装置10、20、30、40治疗冠状脉管。在一些实施方式中,可使用本文所述的装置10、20、30、40治疗腹主动脉和分支。
图28A是在脉管系统中的动脉瘤503的近端的导管502的示意图。图28A中图解的动脉瘤503在右大脑中动脉中,尽管也可治疗其它动脉瘤503,包括侧壁动脉瘤和分叉部动脉瘤。导管502在右颈内动脉中,例如已经发送至如上所述的那个位置。动脉瘤503可以已经在CT扫描血管造影或MRI血管造影或使用导管502或另一种导管(例如,定位针或球囊导管)的血管造影期间被注意到,例如在右颈内动脉中。可在定位导管502后使用导管502进行导管血管造影。
图28B和28C是在脉管系统中的动脉瘤503的远端的微丝506和微丝506上的微导管504的示意图。在一些实施方式中,再次参照图27I-1,远端进入微导管530与插入远端进入微导管530内侧的微导管504可以通过导管502,其定位在动脉瘤503的近端的右颈内动脉中,并且在可操纵的微丝506上。将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2cm至大约4cm)。在一些实施方式中,不使用远端进入微导管530且微导管504在微丝506上推进。微丝506可被推进和引导一些距离进入右颈内动脉的岩部和海绵状(cavernous)区段,然后在微丝506上推进微导管504。可顺序地推进微丝506和微导管504进入右颈内动脉的床突上区段,并且然后进入右大脑中动脉直到脉管系统中期望的点,其在动脉瘤503或损伤的远端例如大约0.5mm至大约5mm(例如,进入大脑中动脉的上M2区段或下M2区段)。动脉瘤503的其它位置包括但不限于,右颈内动脉的床突上区段和大脑前动脉的右A1区段和A2区段的连接点处的前交通动脉。
图28D是在脉管系统中的动脉瘤503的远端的微导管504的示意图。已经从微导管504移除微丝506,留下微导管504在动脉瘤503的远端。微导管504的远端可以在动脉瘤503或损伤的远端大约5mm至45mm的范围(例如,大约15mm)(例如,在右大脑中动脉的上区段或右大脑中动脉的下区段中)。在其中使用远端进入微导管530的一些实施方式中,远端进入微导管530的远端可以在脉管系统中的动脉瘤503或损伤的近端大约5mm至50mm的范围(例如,大约25mm)(例如,对于右大脑中动脉中的动脉瘤503,在近端大脑中动脉、右颈内动脉床突上段、或右颈内动脉的海绵状区段中)。
再次参照图27E,脉管治疗装置(例如,分流器)的远端部分100可通过引导鞘540被引导进入微导管504的插孔590,其中远端部分100处于受限状态。推动脉管治疗装置的近端部分200以推进该装置通过微导管504。推进该装置直到远端部分100的远端靠近微导管504的远端,其在动脉瘤503的远端的远端处。然后收回(例如,出套筒、露出)微导管504,同时保持近端部分200静止,使得维持装置的纵向位置。
图28E是在脉管系统中的动脉瘤503的远端正在展开的脉管治疗装置的远端部分100的实例实施方式的示意图。微导管504的收回从远端向后暴露远端部分100,其可使得远端部分100的暴露节段自扩张。例如,远端部分100可包括宽口远端颈和/或最远端球9850,其可扩张以添附在动脉瘤503的远端的脉管系统的侧壁。
在一些实施方式中,远端部分100的暴露节段可以自扩张,这是因为远端部分100至少包括一些超弹性的长丝,其配置为例如由于应力诱导马氏体(SIM)而自扩张,而不需要温度的任何特定变化。超弹性的材料当露出时可以基本上立刻从塌缩构造扩张至扩张构造。在一些实施方式中,远端部分100的暴露节段可以自扩张,这是因为远端部分100至少包括一些形状记忆长丝,其配置为例如由于温度激活的奥氏体转化(例如,在温度的变化后比如大于室温(大约25℃)(例如,大约体温(大约37℃))、小于室温(例如,大约18℃)等)而自扩张。形状记忆材料当在露出时与温流体(例如,体温下的血液、温盐水)和/或冷流体(例如,冷盐水)接触后可缓慢地从塌缩构造扩张至扩张构造。
在一些实施方式中,形状记忆长丝的形状记忆效应可以是单向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至基线形状,在冷却后没有变化)。使用单向形状记忆效应,材料记忆某一温度以上的一个形状。在一些实施方式中,形状记忆长丝的形状记忆效应可以是双向的(例如,在加热后形状中的应力诱导变化恢复至接近基线形状,和在冷却后可实现第二形状)。使用双向形状记忆效应,材料记忆第一温度以上的第一形状和第二温度以下的第二形状。
图28F是跨越脉管系统中的动脉瘤503正在展开的脉管治疗装置的远端部分100的实例实施方式的示意图。与管状装置相比,例如,包括球和宽口的颈9850的远端部分100跨越动脉瘤的口展开可允许更好的壁添附和/或减小内漏的风险。
图28G是跨越脉管系统中的动脉瘤9645展开的图6G的远端部分9600的实例实施方式的示意图。再次参照图6G,远端部分9600可用于例如脉管分叉部的近端的动脉瘤9645,例如,用于在大脑中动脉9640的近端M1区段中展开高孔径的远端球9603,和在大脑中动脉9640和大脑前动脉9630的原点附近的颈内动脉分叉部处展开高孔径的中间球9605,其可允许血流进入在动脉瘤9645的远端的动脉9630、9640和它们的穿支,其可抑制或阻止对动脉9630、9640的血流闭塞,否则这可能导致威胁生命的中风。在一些实施方式中,跨越位于床突上段颈内动脉9635——在图解的实例中不涉及颈内动脉分叉部——中的动脉瘤9645展开小孔径的近端区段9604可以帮助动脉瘤9645的血栓形成。球9603、9605、9607、球9614与9616之间的宽口的颈、宽口的近端颈9618和远端颈9612可允许提供包括脉管分叉部的位点的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏入动脉瘤9645的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9600的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28H是跨越脉管系统中的动脉瘤11150展开的图7B的远端部分11100的实例实施方式的示意图。远端部分11100可用于例如在脉管分叉部处的梭形动脉瘤比如图28H中图解的腹主动脉瘤(AAA)11150中展开。在一些实施方式中,可经皮地并完整地通过一个动脉进口——例如左股总动脉和左髂总动脉11140——进行手术。例如,在左髂总动脉11140中展开大孔径的近端外侧颈11120并在右髂总动脉11160中展开大孔径的近端内侧颈11125可允许血流进入这些动脉,其可抑制或阻止闭塞这些动脉,否则这可能导致肾衰竭或威胁生命的肢体缺血。在一些实施方式中,在肾上或肾下腹主动脉中展开大孔径的远端颈11130可允许血流进入肾动脉11145和它们的分支,其可抑制或阻止对肾动脉11145的血流闭塞,否则这可能导致肾衰竭。在一些实施方式中,跨越肾下腹主动脉中的腹主动脉瘤11150展开小孔径的圆球形的近端球11105、细长的远端球11110、和球11105、11110之间的颈11115可帮助动脉瘤11150的血栓形成。大孔径的近端外侧颈11120可在左髂总动脉11140中展开。给予近端医疗颈11125相对短的长度和大的孔径,颈11125可展开进入右髂总动脉11160的原点,而近端外侧颈11120在左髂总动脉11140中展开,其可允许血流进入这些动脉,其可抑制或阻止对这些动脉的血流闭塞,否则这可能导致肾衰竭或威胁生命的肢体缺血。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以便于远端部分11100的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28I是跨越脉管系统中的动脉瘤9050展开的图6A的远端部分9000的实例实施方式的示意图。远端部分9000可用于例如跨越宽口的后交通动脉脑动脉瘤9050展开小孔径中间区段9002,所述动脉瘤9050位于颈内动脉9030的床突上段中,其可帮助动脉瘤9050的血栓形成。在动脉瘤9050的任一侧上展开高孔径近端区段9006和高孔径远端区段9004可允许血流进入在动脉瘤9050的近端和远端的动脉,例如至近端眼动脉9040和远端脉络膜前动脉9045和远端的垂体上动脉9035,其可抑制或阻止闭塞动脉9035、9040、9045和/或所引起的功能紊乱(例如,闭塞眼动脉9040可引起失明,闭塞脉络膜前动脉9045可引起臂和腿麻痹)。远端部分9000的球和宽口颈可提供包括在脉管分叉部的位点处的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9050的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9000的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28J是跨越脉管系统中的动脉瘤9135展开的图6B的远端部分9100的实例实施方式的示意图。远端部分9100可用于例如跨越近端大脑中动脉M2区段脑动脉瘤9135展开小孔径远端区段9110,所述动脉瘤9135位于大脑中动脉9130的远端M1区段附近,其可帮助动脉瘤9135的血栓形成。跨越大脑中动脉9130的远端M1区段展开高孔径近端区段9120可允许血流进入源自大脑中动脉9130的远端M1区段的穿支,例如近端横向豆纹穿支动脉9140、9145,其可抑制或阻止闭塞这样的穿支9140、9145和/或所引起的功能紊乱(例如,闭塞豆纹穿支9140、9145可引起臂和腿麻痹)。远端部分9100的球和宽口颈可提供包括脉管分叉部的位点处的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9135的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9100的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28K是跨越脉管系统中的动脉瘤9240展开的图6C的远端部分9200的实例实施方式的示意图。远端部分9200可用于例如在海绵状动脉瘤9240的远端的颈内动脉9230中展开高孔径远端区段9210,其可允许血流进入远端动脉9235,例如眼动脉,其可抑制或阻止闭塞动脉9235和/或所引起的功能紊乱(例如,闭塞眼动脉9235可引起失明)。跨越位于颈内动脉9230的远端海绵状区段中的脑动脉瘤9240展开小孔径近端区段9220可帮助动脉瘤9240的血栓形成。远端部分9200的球和宽口颈可提供包括在脉管分叉部的位点处的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9240的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9200的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28L是跨越脉管系统中的动脉瘤9335、9340展开的图6D的远端部分9300的实例实施方式的示意图。远端部分9300可用于例如当沿着脉管9330的两个动脉瘤9335、9340被包括分支脉管9350的区段分隔时。例如,跨越颈内动脉9330的床突上区段中的后交通动脉(P-comm)脑动脉瘤9335展开小孔径远端区段9304,并且跨越颈内动脉9330中的远端海绵状颈内动脉瘤9340展开小孔径近端区段9306可帮助动脉瘤9335、9340的血栓形成,并且在P-comm动脉瘤9335和远端海绵状颈内动脉瘤9340之间展开高孔径中间区段9320可允许血流进入眼动脉9350,其可抑制或阻止闭塞眼动脉9350,否则这可能引起失明。远端部分9200的球和宽口颈可提供包括在脉管分叉部的位点处的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9335、9340的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9300的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28M是跨越脉管系统中的动脉瘤9435展开的图6E的远端部分9400的实例实施方式的示意图。远端部分9400可用于例如当动脉瘤9435在多个动脉和/或穿支之间时。例如,跨越椎动脉9445的V4区段中的解剖假性动脉瘤9435展开小孔径中间区段9430可帮助动脉瘤9435的血栓形成,并且跨越在动脉瘤9435的近端和远端的动脉展开高孔径近端区段9404和高孔径远端区段9402可允许血流进入这些动脉,例如近端小脑后下动脉(PICA)9470和远端基底动脉9440和它的穿支9460、9465,其可抑制或阻止闭塞这些动脉和/或所引起的功能紊乱(例如,闭塞PICA 9470可引起走路时的平衡问题,闭塞基底动脉9440或它的穿支可引起威胁生命的中风等)。中等编织角区段9406、9408具有中等孔径,其可允许展开远端部分9400时的可变性和误差,其可抑制或阻止闭塞这些动脉和它们的穿支。椎动脉9450的对侧V4区段可通过高孔径远端区段9402的机织颈和球供给对侧PICA9455和基底动脉9440。远端部分9400的球和宽口的颈可提供包括在脉管分叉部的位点处的良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9435的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以便于远端部分9400的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28N是跨越脉管系统中的动脉瘤9540、9550展开的图6F的远端部分9500的实例实施方式的示意图。远端部分9400可用于例如跨越位于肾下腹主动脉9530中的梭形主动脉瘤9540、9550并且不涉及主-髂分叉部展开小孔径中间区段9504,其可帮助动脉瘤9540、9950的血栓形成。跨越动脉瘤9540、9550的近端和远端的动脉展开高孔径近端区段9506和高孔径远端区段9502可允许血流进入这些动脉,例如远端双侧肾动脉9535、9545和近端肋间动脉和腰动脉,其可抑制或阻止闭塞和/或所引起的功能紊乱(例如,缺少至肾脏的血流可导致肾衰竭,闭塞肋间动脉和腰动脉可能导致肠道和膀胱功能紊乱等)。远端部分9500的球9503,9505,9507,球9503、9505之间的宽口颈9514,球9505、9507之间的宽口颈9516,宽口的近端颈9518和宽口远端颈9512可提供良好的壁添附,其可抑制或阻止内漏进入动脉瘤9540、9550的风险。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9500的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28O是跨越脉管系统中的分叉部动脉瘤11005展开的图7A的远端部分11000的实例实施方式的示意图。远端部分11000可用于脉管分叉部处的动脉瘤,例如用于在大脑中动脉11015的近端M1区段中展开大孔径的远端外侧颈11019并在大脑前动脉11025的A1区段中展开大孔径的远端内侧颈11018,其可允许血流进入这些动脉,其可抑制或阻止对这些动脉的血流闭塞,否则这可能导致威胁生命的中风。在一些实施方式中,跨越远端颈内动脉11035分叉部中的动脉瘤11005展开小孔径的圆球形的远端球11012可帮助动脉瘤11005的血栓形成。在一些实施方式中,在远端床突上段颈内动脉11035中展开包括宽口的颈11016、近端细长的球11014和近端颈11017的远端部分11000的大孔径的近端区段可允许血流进入源自远端床突上段动脉的分支,其可抑制或阻止对这些动脉的血流闭塞,否则这可能导致威胁生命的中风。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分11000的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28P是跨越脉管系统中的侧壁动脉瘤503展开的图6H的远端部分11300的实例实施方式的示意图。远端部分11300可用于例如跨越侧壁基底动脉脑动脉瘤503展开中间区段11310的小孔径第二部分11312,其可帮助动脉瘤503的血栓形成。跨越在动脉瘤503的近端和远端的动脉9460、9465展开高孔径近端区段11315、高孔径远端区段11305和中间区段11310的高孔径第一部分11311可允许血流进入这些动脉,例如近端小脑前下动脉、远端基底穿支、和/或远端小脑上动脉,其可抑制或阻止闭塞基底穿支和其它分支9460、9465和/或所引起的功能紊乱,否则这可能引起伴随臂和腿麻痹的脑干中风。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分11300的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图28Q是跨越脉管系统中的脉管畸形507展开的图6J的远端部分9900的实例实施方式的示意图。远端部分9900可用于例如脉管畸形比如动脉-静脉瘘507。例如,在脑静脉横窦中展开高孔径区段9902并在颅骨的基底附近的颈内静脉处展开高孔径近端区段9906可允许正常静脉引流进入这些静脉,其可抑制或阻止闭塞来自这些静脉窦(例如,拉贝静脉9931、岩上窦9932、岩下窦9934等)的静脉引流,否则该意外性闭塞可能导致威胁生命的中风。跨越进入脑乙状静脉窦的动脉-静脉瘘引流的位点9933展开小孔径中间区段9904可帮助动脉-静脉瘘507的血栓形成。远端部分9900的球和宽口的近端和远端颈可在脑静脉窦和静脉中提供良好壁添附。在一些实施方式中,球和/或颈的力/阻力(例如,径向力)的范围在足以轻微地扩张目标脉管(一个或多个)大约0%至大约30%的范围中,并且至少部分地维持球和颈的形状。在一些实施方式中,球和/或颈的径向力在足以添附脉管的侧壁以抑制或阻止内漏,但不足以扩张脉管的范围中,并且不再维持球和颈的形状,以至于远端部分9900的形状是基本上管状的,无论是锥形的或非锥形的,例如基于目标脉管的形状。
图29A是跨越瘘管展开的图7C的远端部分11400的实例实施方式的示意图。图7C-2的远端部分12200可相似地跨越瘘管展开。在不治疗的情况下,血液可以从一个海绵窦11450流动通过瘘管,并且进入第二海绵窦11455,和/或反之亦然。通过瘘管的流动可由喷射效应表征,其中较高的压力下的血液能够横穿瘘管进入较低压力下的海绵窦。此喷射效应可维持或扩大瘘管的尺寸,这是因为压力可抑制或阻止血栓形成或保留在原位以允许闭塞或治愈瘘管。
可如本文提供的展开远端部分11400、12200。将导管和扩张器部分地插入进入点。经股的、经静脉的方案可用于治疗动脉-静脉瘘比如颈动脉海绵窦瘘。股静脉可充当经皮的进入点。如上面关于导管血管造影所述的,可使用任一条腿,因为两个点都朝向头,并且对于一条腿中的外周损伤,可使用未患病的腿。将可操纵的导丝(例如,具有大约150cm和大约180cm之间的长度)插入导管和扩张器,延伸出扩张器的远端一些距离(例如,大约2英寸(大约5cm))。可操纵的导丝可被推进和引导一些距离,然后在可操纵的导丝上推进导管和扩张器。然后移除扩张器。可顺序地推进可操纵的导丝和导管进入下腔静脉、通过心脏的右心房、进入头臂静脉、直到脉管系统中的期望的点(例如,颅骨的基底处的颈内静脉)。然后移除可操纵的导丝,并且将导管留在原位。脉管系统的期望的点——在那里推进停止——可以是在那里进一步推进扩张器可能穿孔脉管系统的点。
在一些实施方式中,再次参照图27A,可以在可操纵的微丝506上推进微导管504并通过导管502,所述导管502定位在动脉-静脉瘘的近端的颅骨的基底处的颈内静脉中。将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2cm至大约4cm)。在一些实施方式中,使用远端进入微导管530并在微丝506上推进微导管504。微丝506可被推进和引导一些距离进入乙状脑静脉窦和脑静脉横窦,然后在微丝506上推进微导管504。可顺序地推进微丝506和微导管504直到脉管系统中的期望的点(例如,进入海绵窦)。然后移除或收回微丝506,而微导管504留在原位。
远端部分11400例如可用作瘘管中的流动破坏器,所述瘘管是两个中空腔之间的异常连通。例如,如果远端部分11400在海绵静脉窦中展开以便低孔径球11435、11425在左海绵静脉窦11455中,低孔径球11405、11415在右海绵静脉窦11450中,并且高孔径颈11424在两个海绵静脉窦11450、11455之间,则低孔径区段通过减少流入其它海绵静脉窦可引起流动破坏,其可帮助颈动脉海绵窦瘘的血栓形成。再例如,如果远端部分12200在海绵静脉窦中展开以便球11435、11425在左海绵静脉窦11455中,球11405,11415在右海绵静脉窦11450中,并且高孔径颈11424在两个海绵静脉窦11450、11455之间,则低孔径区段(例如,球11405、11435)通过减少流入其它海绵静脉窦可引起流动破坏,其可帮助颈动脉海绵窦瘘的血栓形成。在两个海绵窦11450、11455之间展开高孔径宽口颈11424可充当两个海绵静脉窦11450、11455之间的软支架,其可帮助颈动脉海绵窦瘘的血栓形成。
如本文所述,图7C-2图解了其中远端颈11428与纵向的极轴径向偏移和/或不与近端颈11420纵向对齐的远端部分12200。流体可从左海绵静脉窦11455通过远端颈11428流入远端部分12200。因为近端颈11420与纵向的极轴径向偏移和/或不与远端颈11428纵向对齐,喷射效应被破坏。流体可从右海绵静脉窦11450通过近端颈11420流入远端部分12200。因为远端颈11428与纵向的极轴径向偏移和/或不与近端颈11420纵向对齐,喷射效应可被破坏。喷射效应还可以或可选地被两个外部的球11405、11435破坏,其中相对高的编织角和/或低的孔隙度可减少纵向流动通过远端部分11400、12200的血液的量。喷射效应的破坏可促进血栓形成,其可促进瘘管的闭塞。血栓可被两个内部球11415、11425捕获。许可一些灌注通过瘘管并在两个内部球11415、11425中捕获血栓——如使用远端部分11400和远端部分12200是可能的——可以比瘘管的完全闭塞更好地促进治愈,例如其可阻止血栓形成和瘘管闭塞。在本文所述的一些实施方式中,细胞可以至少在两个内部球11415、11425上和在瘘管中生长,其可闭塞瘘管。
如本文所述的,图7C图解了其中两个内部球11415、11425具有相对高的编织角的远端部分11400。高的编织角可允许两个内部球11415、11425帮助破坏例如灌注通过两个外部的球11405、11435的血液的喷射效应。如本文所述的,图7C-2图解了其中包括两个内部球11415、11425的中间区段具有相对低的编织角的远端部分12200。低的编织角可允许两个内部球11415、11425紧紧地贴合海绵窦11450、11455之间的壁。
图29B是在心壁动脉瘤11650中展开的图7D的远端部分11600的实例实施方式的示意图。经股的、经静脉的方案可用于治疗心壁动脉瘤11650比如心室壁动脉瘤。股动脉可充当经皮的进入点。如上面关于导管血管造影所述的,可使用任一条腿,因为两个点都朝向心脏。
可如本文提供的展开远端部分11600。将导管和扩张器部分地插入进入点。将可操纵的导丝(例如,具有大约150cm和大约180cm之间的长度)插入导管和扩张器,延伸出扩张器的远端一些距离(例如,大约2英寸(大约5cm))。可操纵的导丝可被推进和引导一些距离,然后在可操纵的导丝上推进导管和扩张器。然后移除扩张器。可顺序地推进可操纵的导丝和导管进入下行腹主动脉11655、通过主动脉弓11660、直到脉管系统中的期望的点(例如,心脏的左心室11665)。然后移除可操纵的导丝,并且将导管留在原位。脉管系统的期望的点——在那里推进停止——可以是在那里进一步推进扩张器可能穿孔脉管系统的点。可使用推进通过导管的4Fr(例如,大约1.33mm)或5Fr(例如,大约1.67mm)的猪尾形的诊断导管进行心脏的脑室造影,所述导管在左心室11665内的稳定位置中。将包含碘(例如,碘海醇、碘克沙醇等)的染料注入通过猪尾形的诊断导管用于直接成像心室壁动脉瘤11160。然后移除猪尾导管,而导管在左心室11665内的稳定位置中。
在一些实施方式中,再次参照图27A,可以在可操纵的微丝506上推进微导管504并通过导管502,所述导管502定位在心室壁动脉瘤11160的近端的左心室11665中。将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2cm至大约4cm)。在一些实施方式中,可使用远端进入微导管530,并且在微丝506上推进微导管504并通过远端进入微导管530。微丝506可被推进和引导一些距离进入心室壁动脉瘤11650,然后在微丝506上推进微导管504。可顺序地推进微丝506和微导管504进入心室壁动脉瘤11650的圆顶(dome)。然后移除或收回微丝506,而将微导管504留在原位。
远端部分11600可用于例如心室壁动脉瘤11650。例如,跨越心室壁动脉瘤11650的口展开小孔径近端球11605可通过减少流动进入心室壁动脉瘤11650引起流动破坏,其可帮助心室壁动脉瘤11650的血栓形成。在心室壁动脉瘤11650的圆顶中展开高孔径中间球11615和高孔径远端球11625可通过在动脉瘤11650内形成软支架而在动脉瘤11650内引起流动破坏,其可帮助动脉瘤11650的血栓形成。远端颈11606是短的并具有低的编织角,其可在动脉瘤11650的圆顶内提供远端部分11600的柔软展开。远端部分11600的球11605、11615、11625、颈11602、11604和远端颈11606可提供心室壁动脉瘤11650内的良好的壁添附。
在其中远端颈11606与纵向的极轴径向偏移和/或不与近端颈或开口纵向对齐的实施方式中,流体可通过近端颈或开口流入远端部分11600。流体流动可被破坏,因为近端颈或开口和远端颈11606抑制或阻止高压下血液的直接流动,其可促进血栓形成和动脉瘤11650的封闭。血栓可被球11615、11625捕获。许可一些灌注进入动脉瘤11650并在球11615、11625中捕获血栓——如使用远端部分11600是可能的——可以比动脉瘤11650的完全闭塞更好地促进治愈。
图29C是在心脏的左心耳11530中展开的图7E的远端部分11500的实例实施方式的示意图。经股的、经静脉的方案可用于闭塞左心耳11530。股静脉可充当经皮的进入点。如上面关于导管血管造影所述的,可使用任一条腿,因为两个点都朝向心脏。
可如本文提供的展开远端部分11500。将导管和扩张器部分地插入进入点。将可操纵的导丝(例如,具有大约150cm和大约180cm之间的长度)插入导管和扩张器,延伸出扩张器的远端一些距离(例如,大约2英寸(大约5cm))。可操纵的导丝可被推进和引导一些距离,然后在可操纵的导丝上推进导管和扩张器。然后从远端下腔静脉移除扩张器。可顺序地推进可操纵的导丝和导管进入下腔静脉,通过心脏的右心房,并且如果卵圆孔是未闭合的,然后在可操纵的导丝上推进导管从右心房进入左心房,直到脉管系统中的期望的点(例如,在左心耳11530的近端的心脏的左心房)。然后移除可操纵的导丝,并且将导管留在原位。如果先前存在的卵圆孔不是未闭合的,则可进行经皮进入上腔静脉。使用针和通管丝,在心房的中隔壁中的卵圆孔附近建立医源性孔或穿孔。
在一些实施方式中,再次参照图27A,可以在可操纵的微丝506上推进微导管504并通过导管502,所述导管502定位在左心耳11530的孔口的近端的左心房中。将可操纵的微丝506(例如,具有大约0.014英寸(大约0.36mm)的外径)插入微导管504,延伸出微导管504的远端一些距离(例如,大约2cm至大约4cm)。在一些实施方式中,可使用远端进入微导管530,并且在微丝506上推进微导管504并通过远端进入微导管530。微丝506可被推进和引导一些距离进入左心耳11530的口。可顺序地推进微丝506和微导管504进入左心耳11530的圆顶。然后移除或收回微丝506,而将微导管504留在原位。
远端部分11500可被用作例如心脏内左心耳11530中的流动破坏器。例如,跨越左心耳11530的口展开小孔径近端球11512、11514可通过减少流动进入左心耳11530引起流动破坏,其可帮助左心耳11530的血栓形成,其可减小患有心房颤动的患者中风的风险和/或减少或消除长期抗凝的需要。在左心耳11530的圆顶内展开高孔径远端球11516、11518可通过在左心耳11530内形成软支架而在左心耳11530内引起流动破坏,其可帮助左心耳11530的血栓形成。远端颈65是短的并具有低的编织角,其可在左心耳11530的圆顶内提供远端部分11500的柔软展开。近端颈11522是短的并具有高的编织角,其可抑制或阻止任何血流进入左心耳11530的圆顶。远端部分11500的球和球之间的宽口颈可提供左心耳11530内的良好的壁添附。
在其中远端颈65与纵向的极轴径向偏移和/或不与近端颈11522纵向对齐的实施方式中,流体可通过近端颈11522流动进入远端部分11500。流体流动可被破坏,因为近端颈11522和远端颈65抑制或阻止高压下血液的直接流动,其可促进血栓形成和动脉瘤左心耳11530的封闭。血栓可被球11516、11518捕获。许可一些灌注进入左心耳11530并至少在球11516、11518中捕获血栓——如使用远端部分11500是可能的——可以比左心耳11530的完全闭塞更好地促进治愈。
在脉管系统中展开的本文所述的远端部分100可以可释放地或不可释放地连接至近端部分200。例如,在脉管系统的位点处定位后,远端部分100可被机械地、电解地、化学地等释放以充当内用假体。再例如,在脉管系统的位点处定位后,远端部分100可仅在治疗发生时保留,因此它可被移除。在某些这样的实施方式中,例如,远端部分100可在将线圈或其它栓子材料(例如,流体比如可从Covidien获得的)插入或填充入动脉瘤期间充当支架。
本文所述的装置10、20、30、40对脆弱的人血管可以是温和的和安全的、是由用户根据凝块的长度或凝块负荷可定制的、在X射线荧光检查下可视的、到达最小的人血管、与凝块的扭转粗锉相容、具有甚至在不同的金属或合金之间牢固的结合区或附着点以避免任何裂缝点的风险、和/或包括提供良好的近端支撑和良好的远端柔性的近端部分200。一些实施方式可提供本文所述的优势中的一个或多个或全部。
虽然关于血管在本文详细描述,但是本文所述的装置和方法可以在身体的任何适当的部位中使用,例如具有腔的部位(例如,血管(例如,心脏的、周围的、神经的)、胆管、消化或胃肠道、肺道等)。
在一些实施方式中,本文所述的装置和方法可以与药物疗法协同使用。例如,可在远端部分100的至少一个区段展开之前、期间或之后,将药物或试剂(例如,r-tpa、肝素、紫杉醇等)分别地注入通过微导管、通过近端部分200的腔和/或由远端部分100的纺织品结构158建立的腔。
以下参考文献通过引用以它们的全部并入本文:(1)SARTI等人,Int’l trends inmortality from stroke,1968到1994,Stroke,2000;vol.31,pp.1588-1601;(2)WOLF等人,Epidemiology of Stroke,In:BARNETT等人,eds.,Stroke:Pathophysiology,Diagnosis,and Management,3rd Ed.,New York,NY:Churchill Livingstone,1998,pp.6-7;(3)ADAMS等人,Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke:Ascientific statement from the Stroke Council of the American StrokeAssociation,Stroke,2003,vol.34,pp.1056-1083;(4)RYMER等人,Organizing regionalnetworks to increase acute stroke intervention,Neurol.Res.,2005,vol.27,pp.9-16;和(5)FURLAN等人,Intra-arterial prourokinase for acute ischemic stroke;ThePROACT II study:A randomized controlled trial,Prolyse in Acute CerebralThromboembolism,JAMA,1999,vol.282,pp.2003-2011。。
虽然本发明易于多种修改和可选形式,但是其具体实例已经显示在附图中并在本文中详细描述。然而,应当理解的是本发明不限于公开的具体形式或方法,而是相反地,本发明将覆盖落入所述的各种实施方式和所附的权利要求的精神和范围内的全部修改、等同物和替换物。本文公开的任何方法不需要以陈述的顺序进行。本文公开的方法包括由从业者采取的某些动作;然而,它们还可包括那些动作的任何第三方指导,清楚表述的或暗示的。例如,动作比如“扭转粗锉血栓切除装置的远端部分”包括“指导扭转粗锉血栓切除装置的远端部分”。本文公开的范围还包含任何和全部重叠、子范围和其组合。语言比如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等包括所陈述的数字。在数字之前的术语比如“大约”或“近似”包括所陈述的数字。例如,“大约3mm”包括“3mm”。

Claims (10)

1.在脉管中治疗血栓的装置,所述装置包括:
包括多个丝的第一部分,所述多个丝被机织以形成从塌缩构造可扩张至扩张构造的纺织品结构,
处于所述扩张构造的所述纺织品结构包括:
五至二十个自扩张的球,和
多个颈,
成对的所述五至二十个自扩张的球通过所述多个颈中的颈沿着所述纺织品结构的纵轴被间隔,
所述多个丝包括形状记忆丝;
包括管状构件的第二部分;和
连接所述第一部分和所述第二部分的结合区。
2.权利要求1所述的装置,其中所述五至二十个自扩张的球包括:
第一球;
在所述第一球的远端的第二球,所述第一球和所述第二球具有第一直径;
在所述第二球的远端的第三球;
在所述第三球的远端的第四球,所述第三球和所述第四球具有小于所述第一直径的第二直径;
在所述第四球的远端的第五球;
在所述第五球的远端的第六球;
在所述第六球的远端的第七球,所述第五球、所述第六球和所述第七球具有小于所述第二直径的第三直径;
在所述第七球的远端的第八球;
在所述第八球的远端的第九球;和
在所述第九球的远端的第十球,所述第八球、所述第九球和所述第十球具有小于所述第三直径的第四直径。
3.权利要求2所述的装置,其中所述第一球、所述第二球、所述第三球、所述第四球、所述第五球、所述第六球、所述第七球、所述第八球、所述第九球和所述第十球中的每个具有圆球形的形状。
4.权利要求1所述的装置,其中所述第二部分包括海波管,所述海波管具有纵轴并包括:
第一模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎,在所述第一模式的所述每排中的所述两个茎周向相对,所述第一模式的所述茎在第一周向方向中偏移;和
第二模式的纵向间隔的排,每排包括两个截口和两个茎,在所述第二模式的所述每排中的所述两个茎周向相对,所述第二模式的所述排与所述第一模式的所述排逐一交替地穿插,所述第二模式的所述茎在与所述第一周向方向相对的第二周向方向中偏移。
5.权利要求4所述的装置,其中所述第一模式的所述纵向间隔的排关于所述海波管的所述纵轴成一角度,并且其中所述第二模式的所述纵向间隔的排关于所述海波管的所述纵轴成一角度。
6.权利要求4所述的装置,其中所述第一模式的所述纵向间隔的排和所述第二模式的所述纵向间隔的排中的每个中的所述截口包括圆边。
7.权利要求4所述的装置,其中所述海波管包括:
第一节段,其具有所述第一模式的所述纵向间隔的排和所述第二模式的所述纵向间隔的排的第一节距;
第二节段,其具有所述第一模式的所述纵向间隔的排和所述第二模式的所述纵向间隔的排的第二节距,所述第二节段在所述第一节段的近端,所述第二节距大于所述第一节距;
第三节段,其具有所述第一模式的所述纵向间隔的排和所述第二模式的所述纵向间隔的排的第三节距,所述第三节段在所述第二节段的近端,所述第三节距大于所述第二节距;和
第四节段,其具有所述第一模式的所述纵向间隔的排和所述第二模式的所述纵向间隔的排的第四节距,所述第四节段在所述第三节段的近端,所述第四节距大于所述第三节距。
8.权利要求1所述的装置,其中所述五至二十个自扩张的球中的至少两个在所述扩张构造中具有不同的外径。
9.权利要求1所述的装置,其中所述五至二十个自扩张的球中的至少两个在所述扩张构造中具有不同的形状。
10.权利要求1所述的装置,其中所述五至二十个自扩张的球中的至少一个在所述扩张构造中具有圆球形的形状。
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