JP2004089457A - インプラント - Google Patents
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Abstract
【課題】本発明は、容易に所定の血流を遮断できるインプラントを提供する。
【解決手段】本発明のインプラント１０は、脳動脈瘤等における血流を遮断するためのインプラントであって、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記頸部を挟持するための挟持部材１１を備えている。また、前記挟持部材１１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放するものとしても機能する。
【選択図】 図１
【解決手段】本発明のインプラント１０は、脳動脈瘤等における血流を遮断するためのインプラントであって、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記頸部を挟持するための挟持部材１１を備えている。また、前記挟持部材１１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放するものとしても機能する。
【選択図】 図１
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、脳動脈瘤等の手術において所定の場所の血流を遮断するためのインプラントに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来は、脳動脈瘤等の手術において用いられる器具として、所定の動脈瘤頸部（患部）の血流を遮断するための脳動脈瘤用クリップが存在する。このクリップは、一方が脳動脈瘤頸部を挟むための挟着部、他方が前記挟着部の開閉をするための開閉操作部を備えている２つのアームの所定部で交差され形成されている本体部と、前記本体部の前記挟着部が閉じられるように備えられているバネ部と、を備えている。
【０００３】
これにより、クリップは、脳の動脈瘤の頸部を挟むためのブレードをクリップのバネ力で締結することで動脈瘤を閉塞しているが、動脈瘤を閉塞するためのバネ力を得るためにバネの部分がある程度の大きさを必要とし、また、そのバネの部分をつかんで開閉するための脳動脈瘤用クリップ鉗子が必要である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、医師等が患部をクリッピングする際には、脳動脈瘤用クリップのバネ部とクリップ鉗子で視野が狭くなるか、若しくは隠れることがあり、脳内の狭い空間でクリッピングする場合に操作が行い難い。また、このような脳動脈瘤用クリップと鉗子との組合せでは構造を小さくすることが難しい。
【０００５】
本発明が解決しようとする課題には、上記した問題が一例として挙げられる。
【０００６】
そこで、本発明は、容易に所定の血流を遮断できるインプラントを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【０００８】
本発明のインプラント（１０）は、脳動脈瘤等において血流を遮断するためのインプラントであって、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記血流を遮断するための挟持部材（１１）を備えていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によれば、例えば、脳動静脈奇形、又は脳動脈瘤等において、所定の血管、又は動脈瘤頸部に本発明のインプラントを配置し、このインプラントを第１の温度に達するまで熱を印加し、加熱、又は冷却することにより、インプラントに含まれる挟持部材を、血管、又は動脈瘤頸部を挟持するように第１の形状に変形できる。これにより、インプラントは、所定の血流を遮断、又は所定の動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し動脈瘤を閉塞できる。
【００１０】
また、前記挟持部材は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記遮断された血流を解放することを特徴とする。
【００１１】
この発明によれば、例えば、誤って所定の血流を遮断、又は動脈瘤を閉塞した場合であっても、挟持部材に所定の熱（温度）を印加することにより元の状態に復元できる。即ち、挟持部材により挟持された頸部（動脈瘤）を解放し、遮断された血流を解放できる。
【００１２】
また、前記挟持部材が形状記憶部材（１５）を含んで形成されていることを特徴とする。
【００１３】
この発明によれば、形状記憶部材を使用することにより、所定の熱（温度）により所定形状に変形することを自由に記憶させることができるので、所定の温度を印加するだけで、挟持部材の形状を変形させ、例えば、容易に動脈瘤頸部を閉塞、又は解放できる形状に変形できる。
【００１４】
また、前記挟持部材はバイメタル（１２１）を含んで形成されていることを特徴とする。
【００１５】
この発明によれば、バイメタルを使用することにより、予め定められた所定の温度により所定形状に変形するように設定することができるので、予め定められた所定の温度を加えるだけで、バイメタルの形状を変形し、例えば、容易に動脈瘤頸部を閉塞、又は解放できる。
【００１６】
また、前記第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定されることを特徴とする。
【００１７】
この発明によれば、生体内に脳動脈瘤用インプラントを設置した際に、挟持部材が人体の温度では反応しないようにすることができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、図１〜図６を参照して、本発明による脳動脈瘤用インプラントの各実施形態について説明する。
【００１９】
−第１の実施形態−
図１は本発明のインプラントの第１実施形態を示し、図１（ａ）が外観図、図１（ｂ）は変形図、図１（ｃ）は他の変形図である。図２はインプラントの内部を示し、図２（ａ）は図１のＡ−Ａ断面図、図２（ｂ）、図２（ｃ）は他の実施形態の断面構造図である。
【００２０】
インプラント１０は、挟持部材１１と、その挟持部材１１の外周面に設けられる皮膜１２と、から形成される。この挟持部材１１は、棒状の部材の両端部を接続し、リング穴５を有するように楕円形状に形成される。また、皮膜１２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜１２は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織に損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００２１】
また、皮膜１２の一部には、挟持部材１１に外部から所定の熱を伝達するための伝達手段を接続するための切欠部を備えていることが好ましい。所定の熱を効率的に挟持部材１１に伝達できるからである。
【００２２】
また、図２（ａ）〜（ｃ）に示すように、挟持部材１１の断面形状は円形状である。また、挟持部材１１は形状記憶部材１５を含んで形成される。
【００２３】
具体的には、この挟持部材１１は、図２（ａ）に示すように、挟持部材１１全体が形状記憶部材１５で形成される。また、挟持部材１１は、例えば、図２（ｂ）に示すように、樹脂部１３の一部に形状記憶部材１５ａを含んで形成されてもよい。具体的には、挟持部材１１は、主として樹脂部１３で形成され、その樹脂部１３の内部に板状の形状記憶部材１５ａが配設される。
【００２４】
また、形状記憶部材１５、１５ａは、少なくとも第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を有している。
【００２５】
また、挟持部材１１は、例えば、図１（ｃ）に示すように、樹脂部１３の一部に第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を備える形状記憶部材１５ｂ、１５ｃを含んで形成されていもよい。具体的には、挟持部材１１は、主として樹脂部１３で形成され、その樹脂部１３の内部に第１の変態点を有する板状の形状記憶部材１５ｂと、第２の変態点を有する板状の形状記憶部材１５ｃと、が２枚並行して配設される。
【００２６】
また、形状記憶部材１５〜１５ｃは、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等を使用する。また、形状記憶部材１５ａ〜１５ｃの断面形状は、円形状等でも構わない。更に、形状記憶部材１５ａ〜１５ｃの断面形状は円形状、又は板状に限定されるものではなく他の形状であっても構わない。
【００２７】
このように、インプラント１０は、少なくとも第１の変態点と第２の変態点とを有している形状記憶部材１５〜１５ｃを含んで形成される。
【００２８】
また、第１及び第２の温度とは、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定されることが望ましい。所定の基準温度とは例えば体内温度である。体内温度は各人、体調等によっても異なるが一般に３５〜４０度程度である。例えば、所定の基準温度よりも低い温度を第１の温度、所定の基準温度よりも高い温度を第２の温度とすると、第１の温度は、３０度以下であり、第２の温度は、４５度以上であることが好ましい。また、第１及び第２の温度は、第１の温度を４５度以上、第２の温度を３０度以下としても構わない。即ち、形状記憶部材１５〜１５ｃは、所定の基準温度の上下にそれぞれ第１及び第２の変態点を有するように設定されることが望ましい。
【００２９】
また、第１及び第２の形状とは、図１（ａ）に示すように、リング穴５が形成される形状と、図１（ｂ）に示すように、リング穴５がつぶされる形状と、である。このリング穴５には、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の患部（動脈瘤頸部）が挿入される。
【００３０】
このように、例えば、形状記憶部材１５は、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達したら形状記憶部材１５が収縮し、リング穴５がつぶされるような形状に回復するように予め記憶処理される。また、第２の変態点として、第２の温度（４５度以上）に達したら形状記憶部材１５の所定部が外部方向に突出するように湾曲し、リング穴が形成されるような形状に回復するように予め記憶処理される。
【００３１】
また、例えば、インプラント１０の第１の形状の変形例として、図１（ｃ）に示すように、第１の形状は、リング穴５がつぶされるとともに、挟持部材１１が二つ折りにされる形状に変形するようにしてもよい。この場合、形状記憶部材１５は、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達すると形状記憶部材１５が収縮し、リング穴５がつぶされるとともに、二つ折りにされる形状に回復するように予め記憶処理される。
【００３２】
これは、動脈瘤を挟持する際、リング穴がつぶれた形状（図１（ｂ）参照）になると、元の形状（リング穴が形成された形状）から図上縦方向につぶされるため、形状が横方向に長くなる。そのため、処置する場所にある程度の空間を確保できる場所ならよいが、血管等が密集している場所に設置する際には、コンパクトである必要があるからである。故に、図２（ｃ）に示すように、インプラントの形状が、リング穴がつぶされるとともに、二つ折りになれば、コンパクトに設置できるので、他の血管等を圧迫することもない。
【００３３】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお、理解し易いように図１（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００３４】
本発明のインプラント１０は、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の動脈瘤頸部を挟持するための手術等において使用される。
【００３５】
手術等を行う医師により、インプラント１０が所定の位置に配置されるとともに挟持部材１１を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱が印加される。これにより挟持部材１１は予め記憶された形状に回復する。
【００３６】
具体的には、例えば、インプラント１０は、第１の温度（３０度以下）に対して第１の形状（図１（ｂ）又は図１（ｃ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対して第２の形状（図１（ａ））に変形するように予め挟持部材１１（形状記憶部材）に記憶させる。これにより、第１の温度に挟持部材１１が達したら、リング穴５を閉じるように第１の形状に変形し、第２の温度に挟持部材１１が達したら、リング穴５を形成するように第２の形状に変形する。
【００３７】
医師は、まず、挟持部材１１に第２の温度に達するように熱を印加し、リング穴５が形成された状態で、所定位置にインプラント１０を配置し、動脈瘤を挿入する。次に、挟持部材１１が第１の温度に達するように、この挟持部材１１に熱を印加する。これにより、挟持部材１１は、リング穴５が塞がれた形状（第１の形状）に回復するので、動脈瘤頸部が挟持部材１１により挟持され、血流が遮断される。また、インプラント１０の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材１１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材１１をリング穴が形成された形状（第２の形状）に回復させ、動脈瘤頸部が解放された後、再度、インプラント１０を配置しなおし、挟持部材１１が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００３８】
以上に説明したように、本発明のインプラント１０は、脳動脈瘤等における血流を遮断（本実施形態の場合、脳動脈瘤頸部を挟持）するための挟持部材１１を有し、この挟持部材１１は形状記憶部材１５を含んで形成される。また、この挟持部材１１は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、脳動脈瘤頸部を挟持する。また、この挟持部材１１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度である。
【００３９】
このように、このインプラント１０によれば、容易に動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し、動脈瘤を閉塞できる。また、インプラント１０は、リング形状であるので、患部への位置決め及び、挟持等の操作が容易に行える。
【００４０】
−第２の実施形態−
図３は本発明のインプラントの第２実施形態を示し、図３（ａ）は外観図、図３（ｂ）は変形図である。
【００４１】
インプラント５０は、挟持部材５１と、その挟持部材５１の外周面に設けられる皮膜５２と、から形成される。この挟持部材５１は、患部の位置決めをし易いように所定部を曲折して形成された曲折部５１ａを有するように略Ｌ字形状に形成されている。また、皮膜５２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜５２は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織に損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００４２】
また、皮膜５２の一部には、挟持部材５１に外部から所定の熱を伝達するための伝達手段を接続するための切欠部を備えていることが好ましい。所定の熱を効率的に挟持部材５１に伝達できるからである。
【００４３】
また、挟持部材５１の断面形状は円形状である。この挟持部材５１は、図２（ａ）〜図２（ｃ）の挟持部材１１に対応し、挟持部材５１の一部に形状記憶部材１５〜１５ｃを含んで形成されている。また、この形状記憶部材１５〜１５ｃは、第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を備えている。
【００４４】
また、第１及び第２の形状とは、図３（ａ）に示すように、曲折部５１ａを有する略Ｌ字形状と、図３（ｂ）に示すように、端部がリング状に巻回する形状と、である。この曲折部５１ａは、例えば、所定の患部を位置決めするための位置決め位置である。
【００４５】
また、形状記憶部材１５は、例えば、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達したら形状記憶部材１５の端部がリング状に巻回するような形状に回復するように予め記憶処理される。また、第２の変態点として、第２の温度（４５度以上）に達したら形状記憶部材１５の端部が血管を解放（動脈瘤を解放）するように巻回し、所定の曲折部５１ａを有する略Ｌ字形状に回復するように予め記憶処理される。
【００４６】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお、理解し易いように図３（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００４７】
本発明のインプラント５０は、例えば、脳動静脈奇形と診断された患者の所定部の血流を遮断する手術等において使用される。
【００４８】
手術等を行う医師により、インプラント５０が所定の位置に配置されるとともに挟持部材５１を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱を印加する。これにより挟持部材５１は予め記憶された形状に回復する。
【００４９】
具体的には、例えば、インプラント５０は、第１の温度（３０度以下）に対して第１の形状（図３（ｂ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対して第２の形状（図３（ａ））に変形するように予め挟持部材５１（形状記憶部材）に記憶させる。これにより、第１の温度に挟持部材５１が達したら、挟持部材５１が所定部に巻き付くように第１の形状に変形し、第２の温度に挟持部材５１が達したら、巻き付いていた所定部から挟持部材５１が解放されるように第２の形状に変形する。
【００５０】
医師は、まず、挟持部材５１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材５１が曲折部５１ａを有するＬ字型に形成された状態で、血管の所定部に曲折部５１が位置決めされるようにインプラント１０を配置する。次に、挟持部材５１が第１の温度に達するように、この挟持部材５１に熱を印加する。これにより、挟持部材５１は、端部が巻回し、血管の所定部を挟持する（巻き付く）形状（第１の形状）に回復するので、血管の所定部が挟持され、その血流が遮断される。また、インプラント５０の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材５１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材５１を血管を解放する形状（第２の形状）に回復させ、所定部の血流が解放された後、再度、インプラント５０を配置しなおし、挟持部材５１が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００５１】
以上に説明したように、本発明のインプラント５０は、例えば、脳動静脈奇形の血流を遮断するための挟持部材５１を有し、この挟持部材５１は形状記憶部材１５を含んで形成される。また、この挟持部材５１は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、所定の血管を挟持して血流を遮断する。また、この挟持部材５１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記血流を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定される。
【００５２】
このように、このインプラント５０によれば、容易に脳動静脈奇形の場合に、容易に所定の血管を挟持し、血流を遮断できる。また、インプラント５０は、曲折部５１ａを有する棒状であるので、患部への位置決め及び、血流の遮断（所定の血管の挟持）等の操作が容易に行える。また、挟持部材５１が所定の患部（血管等）に巻き付くことで容易に所定の血流を遮断できる。
【００５３】
―第３の実施形態―
図４は本発明のインプラントの第３実施形態の内部構造を示し、図４（ａ）は外観図、図４（ｂ）は変形図である。図５は図４（ｂ）のＢ−Ｂ断面図である。
【００５４】
インプラント１００は、樹脂部１１０と、樹脂部１１０の内部に配設された板状の挟持部材１２０と、樹脂部１１０の外周を被覆する皮膜１３０と、を備えている。この皮膜１２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜１３０は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織の損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００５５】
この挟持部材１２０は、バイメタル１２１、１２１を２組用いて形成される。バイメタル１２１は、熱膨張率の異なる２種類の金属板から構成される。本実施形態においては、上部に熱膨張率の大きな金属板１２１ａ、下部に熱膨張率の小さな金属板１２１ｂを備える。また、挟持部材１２０は、２つのバイメタル１２１から構成され、各バイメタル１２１の熱膨張率の小さな金属板１２１ｂ、１２１ｂが対向するように設けられ、バイメタル１２１、１２１の両端部１２０ａ、１２０ａ同士が接続され形成される。
【００５６】
挟持部材１２０は、所定の熱を加えると、熱膨張率の大きな金属板１２１ａ側に湾曲し、図４（ｂ）に示すようにリング穴１２５を有する形状に変形する。
【００５７】
このように、挟持部材１２０は、第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形（元の状態に回復）する第２の変態点と、を備えている。
【００５８】
第１及び第２の温度とは、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度である。所定の基準温度とは例えば体内温度である。体内温度は、各人、体調等によっても異なるが一般に３５〜４０度程度である。例えば、所定の基準温度よりも高い温度を第１の温度、所定の基準温度よりも低い温度を第２の温度とすると、第１の温度は、３０度以下であり、第２の温度は、４５度以上であることが好ましい。
【００５９】
また、第１及び第２の形状とは、図４（ａ）に示すように、リング穴１２５がつぶされた形状と、図４（ｂ）に示すように、リング穴１２５が形成された形状と、である。このリング穴１２５には、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の患部（動脈瘤）が挿入される。
【００６０】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお理解し易いように図４（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００６１】
このインプラント１００は、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の動脈瘤頸部（患部）を挟持するための手術において使用される。
【００６２】
手術等を行う医師により、インプラント１００が所定の位置に配置されるとともに、挟持部材１２０を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱を印加する。これにより、挟持部材１２０は予め記憶された形状に回復する。
【００６３】
具体的には、例えば、インプラント１００は、第１の温度（３０度以下）に対してリング穴を閉じるような第１の形状（図４（ａ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対してリング穴を形成するように第２の形状（図４（ｂ））に変形するように設定する。
【００６４】
医師は、まず、挟持部材１２０に第２の温度に達するように熱を印加し、リング穴が形成された状態で、動脈瘤を挿入する。次に、所定位置にインプラント１００を配置し、挟持部材１２０が第１の温度に達するように、この挟持部材に熱を印加する。これにより、挟持部材１２０は、リング穴が塞がれた形状（第１の形状）に回復するので、動脈瘤頸部が挟持部材１２０により挟持され、血流が遮断される。また、インプラント１００の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材１２０に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材をリング穴が形成された形状（第２の形状）に回復させ、動脈瘤頸部が解放された後、再度、インプラント１００を配置しなおし、挟持部材１２０が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００６５】
以上に説明したように、本発明のインプラント１００は、脳動脈瘤等における血流を遮断（本実施形態の場合、動脈瘤頸部の挟持）するための挟持部材１２０を有し、この挟持部材１２０はバイメタル１２１を含んで形成される。また、この挟持部材１２０は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記動脈瘤頸部を挟持する。また、この挟持部材１２０は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定される。
【００６６】
このように、このインプラント１００によれば、容易に動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し、動脈瘤を閉塞できる。また、インプラント１００は、リング形状であるので、患部への位置決め及び、挟持等の操作が容易に行える。
【００６７】
以上のように、前述した各実施形態によれば、所定の熱（温度）を印加することにより所定の形状に変化する挟持部材を備えているので、容易に所定の患部（血管や動脈瘤頸部）を挟持、又は／及び解放することができる。
【００６８】
本発明は以上の実施形態に限定されることなく、種々の形態にて実施してよい。例えば、挟持部材に含まれる形状記憶部材は、その形状や本数等は適宜変更できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のインプラントの第１の実施形態を示し、図１（ａ）が外観図、図１（ｂ）は変形図、図１（ｃ）は他の変形図である。
【図２】本発明のインプラントの内部を示し、図２（ａ）は図１のＡ−Ａ断面図、図２（ｂ）、図２（ｃ）は他の実施形態の断面構造図である。
【図３】本発明のインプラントの第２の実施形態を示し、図３（ａ）が外観図、図３（ｂ）は変形図である。
【図４】本発明のインプラントの第３の実施形態の内部構造を示し、図４（ａ）は外観図、図４（ｂ）は変形図である。
【図５】図４（ｂ）のＢ−Ｂ断面図である。
【符号の説明】
１０ インプラント
１１ 挟持部材
１５ 形状記憶部材
１２０ バイメタル
【発明の属する技術分野】
本発明は、脳動脈瘤等の手術において所定の場所の血流を遮断するためのインプラントに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来は、脳動脈瘤等の手術において用いられる器具として、所定の動脈瘤頸部（患部）の血流を遮断するための脳動脈瘤用クリップが存在する。このクリップは、一方が脳動脈瘤頸部を挟むための挟着部、他方が前記挟着部の開閉をするための開閉操作部を備えている２つのアームの所定部で交差され形成されている本体部と、前記本体部の前記挟着部が閉じられるように備えられているバネ部と、を備えている。
【０００３】
これにより、クリップは、脳の動脈瘤の頸部を挟むためのブレードをクリップのバネ力で締結することで動脈瘤を閉塞しているが、動脈瘤を閉塞するためのバネ力を得るためにバネの部分がある程度の大きさを必要とし、また、そのバネの部分をつかんで開閉するための脳動脈瘤用クリップ鉗子が必要である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、医師等が患部をクリッピングする際には、脳動脈瘤用クリップのバネ部とクリップ鉗子で視野が狭くなるか、若しくは隠れることがあり、脳内の狭い空間でクリッピングする場合に操作が行い難い。また、このような脳動脈瘤用クリップと鉗子との組合せでは構造を小さくすることが難しい。
【０００５】
本発明が解決しようとする課題には、上記した問題が一例として挙げられる。
【０００６】
そこで、本発明は、容易に所定の血流を遮断できるインプラントを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【０００８】
本発明のインプラント（１０）は、脳動脈瘤等において血流を遮断するためのインプラントであって、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記血流を遮断するための挟持部材（１１）を備えていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によれば、例えば、脳動静脈奇形、又は脳動脈瘤等において、所定の血管、又は動脈瘤頸部に本発明のインプラントを配置し、このインプラントを第１の温度に達するまで熱を印加し、加熱、又は冷却することにより、インプラントに含まれる挟持部材を、血管、又は動脈瘤頸部を挟持するように第１の形状に変形できる。これにより、インプラントは、所定の血流を遮断、又は所定の動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し動脈瘤を閉塞できる。
【００１０】
また、前記挟持部材は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記遮断された血流を解放することを特徴とする。
【００１１】
この発明によれば、例えば、誤って所定の血流を遮断、又は動脈瘤を閉塞した場合であっても、挟持部材に所定の熱（温度）を印加することにより元の状態に復元できる。即ち、挟持部材により挟持された頸部（動脈瘤）を解放し、遮断された血流を解放できる。
【００１２】
また、前記挟持部材が形状記憶部材（１５）を含んで形成されていることを特徴とする。
【００１３】
この発明によれば、形状記憶部材を使用することにより、所定の熱（温度）により所定形状に変形することを自由に記憶させることができるので、所定の温度を印加するだけで、挟持部材の形状を変形させ、例えば、容易に動脈瘤頸部を閉塞、又は解放できる形状に変形できる。
【００１４】
また、前記挟持部材はバイメタル（１２１）を含んで形成されていることを特徴とする。
【００１５】
この発明によれば、バイメタルを使用することにより、予め定められた所定の温度により所定形状に変形するように設定することができるので、予め定められた所定の温度を加えるだけで、バイメタルの形状を変形し、例えば、容易に動脈瘤頸部を閉塞、又は解放できる。
【００１６】
また、前記第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定されることを特徴とする。
【００１７】
この発明によれば、生体内に脳動脈瘤用インプラントを設置した際に、挟持部材が人体の温度では反応しないようにすることができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、図１〜図６を参照して、本発明による脳動脈瘤用インプラントの各実施形態について説明する。
【００１９】
−第１の実施形態−
図１は本発明のインプラントの第１実施形態を示し、図１（ａ）が外観図、図１（ｂ）は変形図、図１（ｃ）は他の変形図である。図２はインプラントの内部を示し、図２（ａ）は図１のＡ−Ａ断面図、図２（ｂ）、図２（ｃ）は他の実施形態の断面構造図である。
【００２０】
インプラント１０は、挟持部材１１と、その挟持部材１１の外周面に設けられる皮膜１２と、から形成される。この挟持部材１１は、棒状の部材の両端部を接続し、リング穴５を有するように楕円形状に形成される。また、皮膜１２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜１２は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織に損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００２１】
また、皮膜１２の一部には、挟持部材１１に外部から所定の熱を伝達するための伝達手段を接続するための切欠部を備えていることが好ましい。所定の熱を効率的に挟持部材１１に伝達できるからである。
【００２２】
また、図２（ａ）〜（ｃ）に示すように、挟持部材１１の断面形状は円形状である。また、挟持部材１１は形状記憶部材１５を含んで形成される。
【００２３】
具体的には、この挟持部材１１は、図２（ａ）に示すように、挟持部材１１全体が形状記憶部材１５で形成される。また、挟持部材１１は、例えば、図２（ｂ）に示すように、樹脂部１３の一部に形状記憶部材１５ａを含んで形成されてもよい。具体的には、挟持部材１１は、主として樹脂部１３で形成され、その樹脂部１３の内部に板状の形状記憶部材１５ａが配設される。
【００２４】
また、形状記憶部材１５、１５ａは、少なくとも第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を有している。
【００２５】
また、挟持部材１１は、例えば、図１（ｃ）に示すように、樹脂部１３の一部に第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を備える形状記憶部材１５ｂ、１５ｃを含んで形成されていもよい。具体的には、挟持部材１１は、主として樹脂部１３で形成され、その樹脂部１３の内部に第１の変態点を有する板状の形状記憶部材１５ｂと、第２の変態点を有する板状の形状記憶部材１５ｃと、が２枚並行して配設される。
【００２６】
また、形状記憶部材１５〜１５ｃは、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等を使用する。また、形状記憶部材１５ａ〜１５ｃの断面形状は、円形状等でも構わない。更に、形状記憶部材１５ａ〜１５ｃの断面形状は円形状、又は板状に限定されるものではなく他の形状であっても構わない。
【００２７】
このように、インプラント１０は、少なくとも第１の変態点と第２の変態点とを有している形状記憶部材１５〜１５ｃを含んで形成される。
【００２８】
また、第１及び第２の温度とは、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定されることが望ましい。所定の基準温度とは例えば体内温度である。体内温度は各人、体調等によっても異なるが一般に３５〜４０度程度である。例えば、所定の基準温度よりも低い温度を第１の温度、所定の基準温度よりも高い温度を第２の温度とすると、第１の温度は、３０度以下であり、第２の温度は、４５度以上であることが好ましい。また、第１及び第２の温度は、第１の温度を４５度以上、第２の温度を３０度以下としても構わない。即ち、形状記憶部材１５〜１５ｃは、所定の基準温度の上下にそれぞれ第１及び第２の変態点を有するように設定されることが望ましい。
【００２９】
また、第１及び第２の形状とは、図１（ａ）に示すように、リング穴５が形成される形状と、図１（ｂ）に示すように、リング穴５がつぶされる形状と、である。このリング穴５には、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の患部（動脈瘤頸部）が挿入される。
【００３０】
このように、例えば、形状記憶部材１５は、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達したら形状記憶部材１５が収縮し、リング穴５がつぶされるような形状に回復するように予め記憶処理される。また、第２の変態点として、第２の温度（４５度以上）に達したら形状記憶部材１５の所定部が外部方向に突出するように湾曲し、リング穴が形成されるような形状に回復するように予め記憶処理される。
【００３１】
また、例えば、インプラント１０の第１の形状の変形例として、図１（ｃ）に示すように、第１の形状は、リング穴５がつぶされるとともに、挟持部材１１が二つ折りにされる形状に変形するようにしてもよい。この場合、形状記憶部材１５は、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達すると形状記憶部材１５が収縮し、リング穴５がつぶされるとともに、二つ折りにされる形状に回復するように予め記憶処理される。
【００３２】
これは、動脈瘤を挟持する際、リング穴がつぶれた形状（図１（ｂ）参照）になると、元の形状（リング穴が形成された形状）から図上縦方向につぶされるため、形状が横方向に長くなる。そのため、処置する場所にある程度の空間を確保できる場所ならよいが、血管等が密集している場所に設置する際には、コンパクトである必要があるからである。故に、図２（ｃ）に示すように、インプラントの形状が、リング穴がつぶされるとともに、二つ折りになれば、コンパクトに設置できるので、他の血管等を圧迫することもない。
【００３３】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお、理解し易いように図１（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００３４】
本発明のインプラント１０は、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の動脈瘤頸部を挟持するための手術等において使用される。
【００３５】
手術等を行う医師により、インプラント１０が所定の位置に配置されるとともに挟持部材１１を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱が印加される。これにより挟持部材１１は予め記憶された形状に回復する。
【００３６】
具体的には、例えば、インプラント１０は、第１の温度（３０度以下）に対して第１の形状（図１（ｂ）又は図１（ｃ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対して第２の形状（図１（ａ））に変形するように予め挟持部材１１（形状記憶部材）に記憶させる。これにより、第１の温度に挟持部材１１が達したら、リング穴５を閉じるように第１の形状に変形し、第２の温度に挟持部材１１が達したら、リング穴５を形成するように第２の形状に変形する。
【００３７】
医師は、まず、挟持部材１１に第２の温度に達するように熱を印加し、リング穴５が形成された状態で、所定位置にインプラント１０を配置し、動脈瘤を挿入する。次に、挟持部材１１が第１の温度に達するように、この挟持部材１１に熱を印加する。これにより、挟持部材１１は、リング穴５が塞がれた形状（第１の形状）に回復するので、動脈瘤頸部が挟持部材１１により挟持され、血流が遮断される。また、インプラント１０の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材１１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材１１をリング穴が形成された形状（第２の形状）に回復させ、動脈瘤頸部が解放された後、再度、インプラント１０を配置しなおし、挟持部材１１が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００３８】
以上に説明したように、本発明のインプラント１０は、脳動脈瘤等における血流を遮断（本実施形態の場合、脳動脈瘤頸部を挟持）するための挟持部材１１を有し、この挟持部材１１は形状記憶部材１５を含んで形成される。また、この挟持部材１１は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、脳動脈瘤頸部を挟持する。また、この挟持部材１１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度である。
【００３９】
このように、このインプラント１０によれば、容易に動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し、動脈瘤を閉塞できる。また、インプラント１０は、リング形状であるので、患部への位置決め及び、挟持等の操作が容易に行える。
【００４０】
−第２の実施形態−
図３は本発明のインプラントの第２実施形態を示し、図３（ａ）は外観図、図３（ｂ）は変形図である。
【００４１】
インプラント５０は、挟持部材５１と、その挟持部材５１の外周面に設けられる皮膜５２と、から形成される。この挟持部材５１は、患部の位置決めをし易いように所定部を曲折して形成された曲折部５１ａを有するように略Ｌ字形状に形成されている。また、皮膜５２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜５２は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織に損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００４２】
また、皮膜５２の一部には、挟持部材５１に外部から所定の熱を伝達するための伝達手段を接続するための切欠部を備えていることが好ましい。所定の熱を効率的に挟持部材５１に伝達できるからである。
【００４３】
また、挟持部材５１の断面形状は円形状である。この挟持部材５１は、図２（ａ）〜図２（ｃ）の挟持部材１１に対応し、挟持部材５１の一部に形状記憶部材１５〜１５ｃを含んで形成されている。また、この形状記憶部材１５〜１５ｃは、第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形する第２の変態点と、を備えている。
【００４４】
また、第１及び第２の形状とは、図３（ａ）に示すように、曲折部５１ａを有する略Ｌ字形状と、図３（ｂ）に示すように、端部がリング状に巻回する形状と、である。この曲折部５１ａは、例えば、所定の患部を位置決めするための位置決め位置である。
【００４５】
また、形状記憶部材１５は、例えば、第１の変態点として、第１の温度（３０度以下）に達したら形状記憶部材１５の端部がリング状に巻回するような形状に回復するように予め記憶処理される。また、第２の変態点として、第２の温度（４５度以上）に達したら形状記憶部材１５の端部が血管を解放（動脈瘤を解放）するように巻回し、所定の曲折部５１ａを有する略Ｌ字形状に回復するように予め記憶処理される。
【００４６】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお、理解し易いように図３（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００４７】
本発明のインプラント５０は、例えば、脳動静脈奇形と診断された患者の所定部の血流を遮断する手術等において使用される。
【００４８】
手術等を行う医師により、インプラント５０が所定の位置に配置されるとともに挟持部材５１を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱を印加する。これにより挟持部材５１は予め記憶された形状に回復する。
【００４９】
具体的には、例えば、インプラント５０は、第１の温度（３０度以下）に対して第１の形状（図３（ｂ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対して第２の形状（図３（ａ））に変形するように予め挟持部材５１（形状記憶部材）に記憶させる。これにより、第１の温度に挟持部材５１が達したら、挟持部材５１が所定部に巻き付くように第１の形状に変形し、第２の温度に挟持部材５１が達したら、巻き付いていた所定部から挟持部材５１が解放されるように第２の形状に変形する。
【００５０】
医師は、まず、挟持部材５１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材５１が曲折部５１ａを有するＬ字型に形成された状態で、血管の所定部に曲折部５１が位置決めされるようにインプラント１０を配置する。次に、挟持部材５１が第１の温度に達するように、この挟持部材５１に熱を印加する。これにより、挟持部材５１は、端部が巻回し、血管の所定部を挟持する（巻き付く）形状（第１の形状）に回復するので、血管の所定部が挟持され、その血流が遮断される。また、インプラント５０の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材５１に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材５１を血管を解放する形状（第２の形状）に回復させ、所定部の血流が解放された後、再度、インプラント５０を配置しなおし、挟持部材５１が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００５１】
以上に説明したように、本発明のインプラント５０は、例えば、脳動静脈奇形の血流を遮断するための挟持部材５１を有し、この挟持部材５１は形状記憶部材１５を含んで形成される。また、この挟持部材５１は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、所定の血管を挟持して血流を遮断する。また、この挟持部材５１は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記血流を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定される。
【００５２】
このように、このインプラント５０によれば、容易に脳動静脈奇形の場合に、容易に所定の血管を挟持し、血流を遮断できる。また、インプラント５０は、曲折部５１ａを有する棒状であるので、患部への位置決め及び、血流の遮断（所定の血管の挟持）等の操作が容易に行える。また、挟持部材５１が所定の患部（血管等）に巻き付くことで容易に所定の血流を遮断できる。
【００５３】
―第３の実施形態―
図４は本発明のインプラントの第３実施形態の内部構造を示し、図４（ａ）は外観図、図４（ｂ）は変形図である。図５は図４（ｂ）のＢ−Ｂ断面図である。
【００５４】
インプラント１００は、樹脂部１１０と、樹脂部１１０の内部に配設された板状の挟持部材１２０と、樹脂部１１０の外周を被覆する皮膜１３０と、を備えている。この皮膜１２は、熱による生体組織の損傷を防ぐために断熱性のある生体親和性材料であることが好ましい。また、皮膜１３０は後述する第１及び第２の温度設定によって（生体組織の損傷を与える程度の熱でない場合等）は必ずしも必要なものではない。
【００５５】
この挟持部材１２０は、バイメタル１２１、１２１を２組用いて形成される。バイメタル１２１は、熱膨張率の異なる２種類の金属板から構成される。本実施形態においては、上部に熱膨張率の大きな金属板１２１ａ、下部に熱膨張率の小さな金属板１２１ｂを備える。また、挟持部材１２０は、２つのバイメタル１２１から構成され、各バイメタル１２１の熱膨張率の小さな金属板１２１ｂ、１２１ｂが対向するように設けられ、バイメタル１２１、１２１の両端部１２０ａ、１２０ａ同士が接続され形成される。
【００５６】
挟持部材１２０は、所定の熱を加えると、熱膨張率の大きな金属板１２１ａ側に湾曲し、図４（ｂ）に示すようにリング穴１２５を有する形状に変形する。
【００５７】
このように、挟持部材１２０は、第１の温度に対して第１の形状に変形する第１の変態点と、第２の温度に対して第２の形状に変形（元の状態に回復）する第２の変態点と、を備えている。
【００５８】
第１及び第２の温度とは、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度である。所定の基準温度とは例えば体内温度である。体内温度は、各人、体調等によっても異なるが一般に３５〜４０度程度である。例えば、所定の基準温度よりも高い温度を第１の温度、所定の基準温度よりも低い温度を第２の温度とすると、第１の温度は、３０度以下であり、第２の温度は、４５度以上であることが好ましい。
【００５９】
また、第１及び第２の形状とは、図４（ａ）に示すように、リング穴１２５がつぶされた形状と、図４（ｂ）に示すように、リング穴１２５が形成された形状と、である。このリング穴１２５には、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の患部（動脈瘤）が挿入される。
【００６０】
次に、インプラントの動作形態及び使用方法について説明する。なお理解し易いように図４（ａ）、（ｂ）を参照し、符号を付記することにするが、この実施形態に限定されるものではない。
【００６１】
このインプラント１００は、例えば、脳動脈瘤と診断された患者の動脈瘤頸部（患部）を挟持するための手術において使用される。
【００６２】
手術等を行う医師により、インプラント１００が所定の位置に配置されるとともに、挟持部材１２０を所定の形状に回復させるために所定の温度に達するように徐々に熱を印加する。これにより、挟持部材１２０は予め記憶された形状に回復する。
【００６３】
具体的には、例えば、インプラント１００は、第１の温度（３０度以下）に対してリング穴を閉じるような第１の形状（図４（ａ））に変形し、第２の温度（４５度以上）に対してリング穴を形成するように第２の形状（図４（ｂ））に変形するように設定する。
【００６４】
医師は、まず、挟持部材１２０に第２の温度に達するように熱を印加し、リング穴が形成された状態で、動脈瘤を挿入する。次に、所定位置にインプラント１００を配置し、挟持部材１２０が第１の温度に達するように、この挟持部材に熱を印加する。これにより、挟持部材１２０は、リング穴が塞がれた形状（第１の形状）に回復するので、動脈瘤頸部が挟持部材１２０により挟持され、血流が遮断される。また、インプラント１００の配設位置を変更したい等の場合には、挟持部材１２０に第２の温度に達するように熱を印加し、挟持部材をリング穴が形成された形状（第２の形状）に回復させ、動脈瘤頸部が解放された後、再度、インプラント１００を配置しなおし、挟持部材１２０が第１の温度に達するように熱を印加すればよい。
【００６５】
以上に説明したように、本発明のインプラント１００は、脳動脈瘤等における血流を遮断（本実施形態の場合、動脈瘤頸部の挟持）するための挟持部材１２０を有し、この挟持部材１２０はバイメタル１２１を含んで形成される。また、この挟持部材１２０は、第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記動脈瘤頸部を挟持する。また、この挟持部材１２０は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記頸部を解放する。また、第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定される。
【００６６】
このように、このインプラント１００によれば、容易に動脈瘤の頸部を挟持して血流を遮断し、動脈瘤を閉塞できる。また、インプラント１００は、リング形状であるので、患部への位置決め及び、挟持等の操作が容易に行える。
【００６７】
以上のように、前述した各実施形態によれば、所定の熱（温度）を印加することにより所定の形状に変化する挟持部材を備えているので、容易に所定の患部（血管や動脈瘤頸部）を挟持、又は／及び解放することができる。
【００６８】
本発明は以上の実施形態に限定されることなく、種々の形態にて実施してよい。例えば、挟持部材に含まれる形状記憶部材は、その形状や本数等は適宜変更できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のインプラントの第１の実施形態を示し、図１（ａ）が外観図、図１（ｂ）は変形図、図１（ｃ）は他の変形図である。
【図２】本発明のインプラントの内部を示し、図２（ａ）は図１のＡ−Ａ断面図、図２（ｂ）、図２（ｃ）は他の実施形態の断面構造図である。
【図３】本発明のインプラントの第２の実施形態を示し、図３（ａ）が外観図、図３（ｂ）は変形図である。
【図４】本発明のインプラントの第３の実施形態の内部構造を示し、図４（ａ）は外観図、図４（ｂ）は変形図である。
【図５】図４（ｂ）のＢ−Ｂ断面図である。
【符号の説明】
１０ インプラント
１１ 挟持部材
１５ 形状記憶部材
１２０ バイメタル
Claims (5)
- 脳動脈瘤等において血流を遮断するためのインプラントであって、
第１の温度に対して第１の形状に変形し、前記血流を遮断するための挟持部材を備えていることを特徴とするインプラント。 - 前記挟持部材は、第２の温度に対して第２の形状に変形し、前記遮断された血流が解放されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
- 前記挟持部材が形状記憶部材を含んで形成されていることを特徴とする請求項１、又は請求項２に記載のインプラント。
- 前記挟持部材はバイメタルを含んで形成されていることを特徴とする請求項１、又は請求項２に記載のインプラント。
- 前記第１及び第２の温度は、所定の基準温度よりも高い、若しくは低い温度に設定されることを特徴とする請求項１、又は請求項２に記載のインプラント。
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