CN102885301B - 一种增强免疫力的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法，该组合物含有以下原料：冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉。本发明将冬虫夏草粉与具有生物活性的三种短肽物质组合起来，辅以可提高免疫力的植物提取物，达到增强免疫力的作用。

Description

一种增强免疫力的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法。

背景技术

免疫是机体识别和排除抗原性异物，维护自身的生理平衡和稳定的一种功能，即防御、自稳和监视三大功能。机体的免疫功能是在长期的生物进化过程中产生的。免疫应答是在机体免疫系统中进行的，免疫系统是由免疫器官、免疫细胞和免疫分子所组成的，分别是由先天性免疫（非特异性免疫）和获得性免疫（特异性免疫）来执行。其中获得性免疫是由细胞性免疫和体液性免疫密切配合来完成的。因此，提高免疫力和抗疲劳也成为日益关注的焦点，开发以增强免疫力及缓解体力疲劳为功能的保健食品就具有广大的意义。

患者或是免疫功能低下遭受病毒侵害，或是免疫异常产生过敏变态反应，或是免疫紊乱产生自身免疫。现代医学在上述疾病的机理和诊断上，已有深刻认识和各种检测手段，但在疾病的治疗上仍停留于“初级阶段”，对免疫功能的调整和恢复缺乏有效手段和药物。不少病人不得已只能依靠激素度日，因长期应用激素副作用层出不断、后患无穷。

古人对顽症痼疾早有认识，“免疫”一词在中医古籍中历有阐述。顾名思义，免疫即免除疫疠之害。中医认为：“顽疾系痰”，痰即病字头下一个炎字，免疫异常导致病态炎症是上述顽疾的共同特征。因此中医中药在治疗免疫性疾病上方法甚多，疗效颇佳。例如某些清热解毒药能抗病毒和抗感染，某些活血化瘀药能抗过敏和消除变态反应，某些补肾益气药能增强机体的免疫功能，某些中药还能对免疫呈双向调节，使T淋巴细胞增多，B淋巴细胞减少，某些中药还能调控补体和各种淋巴因子。总之，掌握中西医学理论，灵活应用中药，在治疗各种免疫异常的顽固性疾病上，往往能取得比单纯西药治疗更好的效果。

关于增强免疫力的组合物，有很多报道：

CN200910018827.4涉及保健食品领域，具体地说是一种胶原蛋白软胶囊，采用海洋鱼低聚肽粉、色拉油、维生素E、水为原料制备而成，它可以用下述方法制得：混合、搅拌，最后灌装制成胶囊剂，其特征是原料组成以重量百分比计为：海洋鱼低聚肽粉40-50、色拉油20-35、维生素E10-15、水10-18。

CN200310115958.7公开了玉米肽具有多种生理功能，如抗疲劳作用，调节乙醇代谢作用和较强的抗氧化作用等。

CN201110143368.X提供了一种滋补保健功能的葡萄酒，原料包括下列组份（按重量百分比）：葡萄酒70-90%，灵芝1-7%，西洋参1-7%，冬虫夏草1-7%，杜仲1-7%，枸杞1-7%，红枣1-7%，蜂蜜1-7%，鹿茸1-7%，何首乌1-7%，它具有舒化血管，抗疲劳，增强人体免疫力等功能，是日常生活保健的上品。

发明人经过多次反复实验，最终确定了本发明的新的组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种增强免疫力的保健食品。

本发明提供的一种增强免疫力的组合物，其含有以下原料：冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉。

优选地，所述增强免疫力的组合物，其含有以下重量份的原料：冬虫夏草粉10.5-35.5份、海洋鱼低聚肽10-32份、玉米低聚肽11-27份、小麦低聚肽10.5-23.5份、西洋参提取物2-9.2份、灵芝提取物2-8份、枸杞提取物2-8份、灵芝孢子粉1.5-6.5份。

进一步优选，所述增强免疫力的组合物，其含有以下重量份的原料：冬虫夏草粉20-26份、海洋鱼低聚肽18-21份、玉米低聚肽12-19份、小麦低聚肽15-20份、西洋参提取物2-6份、灵芝提取物3-5份、枸杞提取物3-5份、灵芝孢子粉1.5-4份。

更进一步优选，所述增强免疫力的组合物，其含有以下重量配比的原料：冬虫夏草粉23份、海洋鱼低聚肽21份、玉米低聚肽19份、小麦低聚肽17份、西洋参提取物5.6份、灵芝提取物5份、枸杞提取物5份、灵芝孢子粉4份。

上述组合物中：

所述冬虫夏草粉是将干燥的虫草粉打碎得到，原料药材可通过市场上直接购买获得。

所述海洋鱼低聚肽可通过市场上直接购买获得，是指分子量小于1000道尔顿的小分子低聚肽，通过低温酶解，将海洋鱼鱼鳞、鱼皮或鱼骨中复杂致密的胶原蛋白转化而成，是成分稳定、生物活性高、吸收好的小分子低聚肽。

所述玉米低聚肽可通过市场上直接购买获得，是玉米蛋白经过酶降解而获得的多种短肽的混合物，其中分子量小于1000道尔顿的水解物比例大于等于90%。

所述小麦低聚肽可通过市场上直接购买获得，是小麦谷朊粉经过酶降解而获得的多种短肽的混合物，其中分子量小于1000道尔顿的水解物比例大于等于85%。

所述西洋参提取物可通过市场上直接购买获得，是西洋参的水提物，其中西洋参总皂苷含量高于10%。

所述灵芝提取物可通过市场上直接购买获得，是灵芝的水提物，其中灵芝多糖含量高于20%。

所述枸杞提取物可通过市场上直接购买获得，是枸杞的水提物，其中枸杞多糖含量高于20%。

所述灵芝孢子粉可通过市场上直接购买获得，是破壁后的灵芝孢子粉。

本发明提供的组合物中，其还含有维生素，所述维生素为维生素B1、维生素B2和维生素C组成，优选由维生素B1、维生素B2、维生素C按照重量比为1-2：1-3：2-4组成，优选为2：2：4。其在组合物中的重量份为0.005-0.1份，优选为0.01-0.04份，进一步优选为0.04份。

本发明的组合物为粉剂

本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取原料，按照重量比接近的组分先混合，从重量比较小的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀，即得。

本发明还提供了上述保健品在制备增强免疫力的保健品的应用。

本发明提供的增强免疫力的组合物具有以下优点：

1、本发明提供的保健食品中：

冬虫夏草具有补肾益肺，止血化痰的功效；临床上可用于许多难治的顽疾，如哮喘、慢性湿疹、荨麻疹、牛皮癣、类风湿、心肌病、萎缩性胃炎、乙肝、IgA肾病、桥本氏甲状腺炎、甲亢、白塞氏病、复发性口疮、溃疡性结肠炎、特发性血小板减少症、溶血性贫血、再障、红斑狼疮、天疱疮、皮肌炎、多发性硬化、糖尿病、干燥综合征等，它们均与机体的免疫异常有关。中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳萎遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。现代研究冬虫夏草具有调节免疫系统等十大功效。近年来，有科学家用了1700只小鼠，做了大规模的整体动物、细胞水平和分子水平的试验研究，证实冬虫夏草的免疫调节药理作用是提高树突状细胞的（DC）活性，增加或增强Th（T辅助细胞），提高Th/Ts（T抑制细胞）比例，增加和增强Th1，提高和调节Th1/Th2的比例失衡，拮抗外来药物或机体异常时引起的免疫系统失衡。

海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽含有18种氨基酸，其中包括人体必需的全部氨基酸。按一定比例进行科学的配比，使组合物的氨基酸模式与人体氨基酸模式非常接近，可以使氨基酸在体内得到最大程度的利用。另外，这类低聚肽由2-6个氨基酸组成，分子量在200-1000D之间。在人体消化道内不需胃肠和肝脏的消化即可直接被人体小肠黏膜上皮细胞直接吸收，吸收率接近100%，并能够直接参与体内蛋白质的合成。这样不仅能使短肽类的小分子蛋白质得到合理的应用，同时帮助机体补充优质蛋白，增强身体活力。

西洋参，补气养阴，清热生津。西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。

灵芝，补气安神，止咳平喘；枸杞，滋补肝肾，益精明目。灵芝是最佳的免疫功能调节和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。灵芝可以通过促进白细胞介素-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细胞的抑制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。灵芝对人体几乎没有任何毒副作用。这种无毒性的免疫活化剂的优点，恰恰是许多肿瘤化疗药物和其它免疫促进剂都不具有的。

灵芝孢子粉针对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统以及心血管系统等都具有调节作用，《本草纲目》将其列为上品，适合所有人群。

按照中国居民膳食营养素参考摄入量，添加了B族维生素，保持基因组稳定性，辅助DNA修复，调节细胞的增殖和死亡。

本发明将冬虫夏草粉与具有生物活性的三种短肽物质组合起来，辅以可提高免疫力的植物提取物，达到增强免疫力的作用，由冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉为主要原料精制而成，众原料合用可以做到扶正固本、益气生精的功效。

2、依据祖国传统医学为根本，以扶正固本、益气生精为主要思想立项开发、研制了本发明的组合物，可作为工作压力大的白领人群、体质虚弱人群、老年人、亚健康人群的营养食品，不增加人体代谢负担，不摄入脂肪，安全健康。

3、经过实验证实，本发明提供的组合物具有增强人体免疫力的协同作用，效果优于现有技术。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

冬虫夏草粉为购买药材原料自行粉碎得到。

海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽购自北京中食海氏生物技术有限公司。

西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物购自北京嘉康源科技发展有限公司。

实施例1：增强免疫力的粉剂

1、组成：

成分	重量（kg）
		冬虫夏草粉	4.6
海洋鱼低聚肽	4.2
		玉米低聚肽	3.8
小麦低聚肽	3.4
		西洋参提取物	1.12
灵芝提取物	1
		枸杞提取物	1
灵芝孢子粉	0.8
		维生素B1	0.002
维生素B2	0.002
		维生素C	0.004

2、制备方法：

1）按照配方称取冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉、维生素B1、维生素B2、维生素C。

2）按照重量比接近的组分先混合，从重量比较小的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀。

3）用粉状自动包装机分装2）混好的物料，每袋12g。

实施例2：增强免疫力的粉剂

1、组成：

成分	重量（kg）
		冬虫夏草粉	8.5
海洋鱼低聚肽	6
		玉米低聚肽	5
小麦低聚肽	5
		西洋参提取物	1.8
灵芝提取物	1
		枸杞提取物	1
灵芝孢子粉	1.2
		维生素B1	0.002
维生素B2	0.003
		维生素C	0.003

2、制备方法：

1）按照配方称取冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉、维生素B1、维生素B2、维生素C。

2）按照重量比接近的组分先混合，从重量比较小的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀。

3）用粉状自动包装机分装2）混好的物料，每袋12g。

实施例3：增强免疫力的粉剂

1、组成：

成分	重量（kg）
		冬虫夏草粉	6.9
海洋鱼低聚肽	6.5
		玉米低聚肽	4

小麦低聚肽	6.9
		西洋参提取物	0.8
灵芝提取物	1
		枸杞提取物	1
灵芝孢子粉	0.5
		维生素B1	0.001
维生素B2	0.001
		维生素C	0.002

2、制备方法：

1）按照配方称取冬虫夏草粉、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、西洋参提取物、灵芝提取物、枸杞提取物、灵芝孢子粉、维生素B1、维生素B2、维生素C。

2）按照重量比接近的组分先混合，从重量比较小的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀。

3）用粉状自动包装机分装2）混好的物料，每袋12g。

实验例：增强免疫力实验

1、实验材料：

1.1实验药物：

冬虫夏草短肽营养粉（按照实施例1制备），12g/袋；

CN201110143368.X的实施例1，具体组成及配比为：西洋参1份、灵芝1份、冬虫夏草1份、杜仲1份、枸杞1份、红枣1份、蜂蜜1份、鹿茸1份、何首乌2份；

海洋鱼低聚肽，购自北京中食海氏生物技术有限公司。

玉米低聚肽，购自北京中食海氏生物技术有限公司。

小麦低聚肽，购自北京中食海氏生物技术有限公司。

1.2实验动物：清洁级昆明种雌性小鼠，体重为18-22g。

2、实验环境条件：屏障系统，温度22-24℃，湿度52-58%。

3、实验分组：

160只小鼠随机分为：

空白对照组，给予1.5ml的蒸馏水；

冬虫夏草短肽营养粉低、中、高剂量组，给药剂量分别为2g/kg·bw、4g/kg·bw、12g/kg·bw（分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍）。低、中、高剂量受试液配制时，分别取20g、40g、120g冬虫夏草短肽营养粉加蒸馏水至200ml；

对比例1组：CN201110143368.X的实施例1，给药剂量是4g/kg·bw；

海洋鱼低聚肽组，给药剂量是0.63g/kg·bw；

玉米低聚肽组，给药剂量是0.57g/kg·bw；

小麦低聚肽组，给药剂量是0.51g/kg·bw。

4、实验方法：分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，灌胃体积为0.2ml/10g·bw，连续30天。

通过迟发型变态反应、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验、抗体生成细胞检测、半数溶血值的测定、小鼠碳廓清实验、NK细胞活性测定实验来进行功能评定。

5、统计方法：采用Eccel双尾T检验对实验结果进行统计分析。

6、实验结果：

6.1对小鼠迟发型变态反应的影响：见表1

表1：对小鼠迟发型变态反应（DTH）的影响

由表1可知，与空白对照组相比，经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，中、高剂量组足跖肿胀度明显增加（P<0.05）；

与对比例1、海洋鱼低聚肽组相比，实施例中、高剂量组差异显著（P<0.05），与玉米低聚肽、小麦低聚肽组相比，实施例差异不显著。

6.2对小鼠ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力实验的影响：见表2。

表2：对小鼠ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力实验的影响

由表2可见：与空白对照组相比，经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，高剂量组小鼠淋巴细胞转化能力明显增加（P<0.01）；

与对比例1组和小麦低聚肽组相比，三个剂量组均有显著差异，与海洋鱼低聚肽组和玉米低聚肽组相比，高剂量组具有显著差异（P<0.05）。

6.3对小鼠抗体生成细胞数的影响：见表3

表3：对小鼠抗体生成细胞数的影响

由表3可知：与空白对照组相比，经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，中、高剂量组小鼠抗体生成细胞数明显增加（P<0.05）；

分别与对比例1、海洋鱼低聚肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽组相比，中、高剂量组差异明显（P<0.05）。

6.4对小鼠半数溶血值（HC50）的影响：见表4。

由表4可见：与空白对照组相比，经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，高剂量组小鼠半数溶血值明显增加（P<0.05）；

分别与对比例1、玉米低聚肽、小麦低聚肽组相比，高剂量组差异显著。

6.5对小鼠单核——巨噬细胞碳廓清的影响：见表5。

表5：对小鼠单核——巨噬细胞碳廓清的影响

由表5可见：

与空白对照组相比，经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，高剂量组小鼠吞噬指数显著增加（P<0.05）；

分别与对比例1、海洋鱼低聚肽组相比，中、高剂量组差异显著，与玉米低聚肽组相比，高剂量组差异显著。

表6：对小鼠NK细胞活性的影响

由表6可见:

与空白对照组相比：经口给予小鼠不同剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，中、高剂量组小鼠NK细胞活性明显增加（P<0.05）；

分别与对比例1、海洋鱼低聚肽组相比，中、高剂量组差异显著（P<0.05）。

7、同样，对本发明的其他实施例和配比进行实验，结果与实施例1效果相同。

8、试验结论：

经口给予小鼠2g/kg·bw、4g/kg·bw、12g/kg·bw剂量的冬虫夏草短肽营养粉30天，4g/kg·bw、12g/kg·bw剂量能增强小鼠迟发型变态反应，提高小鼠的抗体生成细胞数和小鼠NK细胞活性，12g/kg·bw剂量能提高ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力、小鼠血清半数溶血值和小鼠单核-巨噬细胞碳廓清的能力。

总之，本发明提供的组合物具有增强免疫力的功能，具有协同效果，优于现有技术。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种增强免疫力的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料制成：冬虫夏草粉10.5-35.5份、海洋鱼低聚肽10-32份、玉米低聚肽11-27份、小麦低聚肽10.5-23.5份、西洋参提取物2-9.2份、灵芝提取物2-8份、枸杞提取物2-8份、灵芝孢子粉1.5-6.5份、维生素0.005-0.1份；所述海洋鱼低聚肽是指分子量小于1000道尔顿的小分子低聚肽；所述玉米低聚肽是玉米蛋白经过酶降解而获得的多种短肽的混合物；所述小麦低聚肽是小麦谷朊粉经过酶降解而获得的多种短肽的混合物；所述西洋参提取物是西洋参的水提物，其中西洋参总皂苷含量高于10%；所述灵芝提取物是灵芝的水提物，其中灵芝多糖含量高于20%；所述枸杞提取物是枸杞的水提物，其中枸杞多糖含量高于20%；所述灵芝孢子粉是破壁后的灵芝孢子粉；所述维生素由维生素B1、维生素B2、维生素C按照重量比为1-2：1-3：2-4组成。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料制成：冬虫夏草粉20-26份、海洋鱼低聚肽18-21份、玉米低聚肽12-19份、小麦低聚肽15-20份、西洋参提取物2-6份、灵芝提取物3-5份、枸杞提取物3-5份、灵芝孢子粉1.5-4份、维生素0.01-0.04份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量配比的原料制成：冬虫夏草粉23份、海洋鱼低聚肽21份、玉米低聚肽19份、小麦低聚肽17份、西洋参提取物5.6份、灵芝提取物5份、枸杞提取物5份、灵芝孢子粉4份、维生素0.04份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为粉剂。

5.权利要求1-3任一项所述的组合物在制备增强免疫力的保健品的应用。