CN108524805A - 一种壮阳补肾的功能性组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种壮阳补肾的功能性组合物及其制备方法和应用，其包含以下重量份的成分：米糠提取物1‑5份，南瓜籽粉30‑60份，蛹虫草粉1‑5份；制备方法包括：将原辅料粉碎过筛后，按比例混合，制成60‑80目的颗粒，干燥后分装即得。本发明所提供的功能性组合物通过各种成分的合理组方和配合共用，通过调节肾脏，补肾壮阳，增强耐力、精力，提高人体免疫力，达到补肾壮阳、提高性能力的作用；实验证明，小鼠服用该组合物后，睾丸、附睾、精囊腺和包皮腺的重量都，以及睾酮、血清卵泡刺激素显著增加，且扑捉潜伏期缩短，扑捉次数增加，交配潜伏期缩短，具有壮阳补肾、提高生育能力的作用，具有重要的推广价值。
Description
技术领域
本发明属于药品和保健品领域，具体涉及一种壮阳补肾的功能性组合物及其制备方法和应用。
背景技术
随着生活节奏的不断加快，人们生活和工作的压力不断增加，不良的生活习惯和精力的严重透支使得现代社会亚健康人群日益增多，尤其男性中常常出现肾虚症状。肾虚主要是由阴阳失和、脏腑衰弱、气血亏虚、精力不济等因素引起，同时还常伴有性欲淡漠性功能减退及阳痿、早泄等症状。因此，应该从人体阴阳、脏腑、气血津液的整体角度进行药物调治及培补。
然而，目前市面上的治疗阳痿早泄、补肾壮阳、提高性能力的药物主要以临时提高双方兴奋程度的药物为主，含有大量合成激素，虽然见效快，却有比较明显的副作用，而且对身体会带来损伤，甚至威胁生命健康。因此，找到一种纯天然的组合物，从人体内部调节肾脏，补肾壮阳，提高性能力是大有市场前景的。
米糠提取物中主要以二十八烷醇为主，二十八烷醇为一种高级脂肪醇，具有增进耐力、精力、减轻肌肉疼痛、改善心肌功能、提高机体新陈代谢等功效。
南瓜籽粉为干燥的南瓜籽粉碎打磨而成，富含脂肪，其中不饱和脂肪酸含量丰富，尤其是亚油酸和泛酸含量特别高，另外还含有南瓜籽氨酸、蛋白质、维生素B1、维生素C和锌等。《中国药植图鉴》中记载南瓜籽性平味甘；《本草纲目》和德国药典也均记载药用南瓜籽具有治疗尿失禁、敏感性膀胱症和预防前列腺肥大的功效；国际知名的学术期刊《NaturalMedicine》也曾提到，从药用南瓜籽(Cucurbitapepo)中萃取的有效成分南瓜籽，其“有效活性”、“稳定性”及“吸收性”对男性前列腺肥大及女性尿失禁预防治疗有着不错的成绩。
蛹虫草粉为干燥的蛹虫草打磨粉碎而成，蛹虫草，又名北冬虫夏草，与冬虫夏草同属。国内外许多专家对蛹虫草营养化学成份，药理及临床效果的研究，都基本上和冬虫夏草相同；中医认为，蛹虫草既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是一种能同时平衡、调节阴阳的中药。
到目前为止，尚未见到有关米糠提取物、南瓜籽粉和蛹虫草粉等的联合在壮阳补肾上的应用的报道。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能调节肾脏，提高人体免疫力，增强耐力和精力，从而壮阳补肾、提高性能力的功能性组合物。
本发明的另一目的是提供该功能性组合物的制备方法。
本发明的又一目的是提供该功能性组合物的应用。
本发明提供的一种壮阳补肾的功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物1-5份，南瓜籽粉30-60份，蛹虫草粉1-5份。
优选地，本发明提供的壮阳补肾的功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物1-3份，南瓜籽粉30-50份，蛹虫草粉1-3份。
进一步优选地，本发明提供的壮阳补肾的功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物2份，南瓜籽粉40份，蛹虫草粉2.5份。
再进一步优选地，本发明提供的壮阳补肾的功能性组合物，还包括益生元和/或粘接剂；
其中：
所述益生元为低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚木糖中的一种或多种，其加入量为50-80份；
所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，其加入量为其余组分总重量的2-8％。
更进一步优选地，所述益生元为低聚木糖，低聚木糖的加入量为58-64份。
本发明所提供的功能性组合物中：
所述米糠提取物为禾本科植物稻的种皮提取物，其中，二十八烷醇、三十烷醇和三十二烷醇的含量之和大于78wt％。
所述南瓜籽粉为南瓜籽打磨粉碎而成，其中，油酸和亚油酸的含量之和占南瓜籽粉重量的35-50％，且100g南瓜籽粉中Zn的含量为9.0-10.0mg。
所述蛹虫草粉为蛹虫草经粉碎而成，其中，腺苷和虫草素的含量均大于0.1wt％。
本发明又提供了壮阳补肾的功能性组合物的制备方法，包括如下步骤：将各组分粉碎过筛后，按比例混合均匀，制成60-80目的颗粒，并在45-55℃下干燥后，分装即得。
本发明还提供了上述功能性组合物或上述制备方法在制备壮阳补肾的食品、药品或保健品中的应用。
本发明的壮阳补肾的功能性组合物在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比比例不变。
本发明壮阳补肾的功能性组合物具有如下优点：
(1)本发明所提供的壮阳补肾的功能性组合物以米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过调节肾脏，补肾壮阳，增强耐力、精力，提高人体免疫力，适用于缓解由生活压力大、亚健康状态导致的性欲淡漠、性功能减退及阳痿、早泄等症状，最终达到补肾壮阳、提高性能力的作用；
(2)本发明所提供的壮阳补肾的功能性组合物所制得的颗粒剂便于携带，食用安全可靠，服用快速，口感适中，并有特有的香气；
(3)经过雄性小鼠生育能力实验证明，服用本发明所提供的壮阳补肾的功能性组合物后，与空白组相比，睾丸、附睾、精囊腺和包皮腺的重量都相对增加，睾酮、血清卵泡刺激素也显著增加，说明本发明的功能性组合物对成年雄性小鼠具有壮阳补肾、提高生育能力的作用；
(4)经过雄性小鼠交配实验证明，服用本发明所提供的壮阳补肾的功能性组合物后，与肾阳虚模型对照组相比，小鼠扑捉潜伏期缩短，扑捉次数增加，交配潜伏期缩短，说明本发明的功能性组合物具有增加性欲、提高性能力的作用；
(5)本发明所提供的壮阳补肾的功能性组合物的原料易得，制备所需条件和设备简单，工艺简单可控，具有十分重要的实际推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准。
若未特别指明，本发明实施例中所用的实验试剂和材料等均可市售获得。
本发明实施例和对比例中所用原料来源：
所述米糠提取物为禾本科植物稻的种皮提取物，其中，二十八烷醇、三十烷醇和三十二烷醇的含量之和为80wt％。
所述南瓜籽粉为南瓜籽打磨粉碎而成，其中，油酸和亚油酸的含量之和占南瓜籽粉重量的45％，且在100g南瓜籽粉中，Zn的含量为9.5mg。
所述蛹虫草粉为蛹虫草经粉碎而成，其中，腺苷和虫草素的含量分别为0.1wt％和0.12wt％。
本发明制备过程中，如无特殊说明，所使用的手段均为本领域常规的技术手段。
实施例1
本实施例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物1份，南瓜籽粉30份，蛹虫草粉2份，益生元75份和粘结剂，所述益生元为低聚异麦芽糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他组分总重量的5％。
本实施例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
实施例2
本实施例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物2份，南瓜籽粉40份，蛹虫草粉2.5份，益生元60份和粘结剂，所述益生元为低聚木糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他组分总重量的5％。
本实施例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
实施例3
本实施例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物3.8份，南瓜籽粉50份，蛹虫草粉4.2份，益生元65份和粘结剂，所述益生元为低聚果糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他成分总重量的5％。
本实施例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
对比例1：
本对比例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物0.5份，南瓜籽粉65份，蛹虫草粉0.5份，益生元65份和粘结剂，所述益生元为低聚果糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他成分总重量的5％。
本对比例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
对比例2：
本对比例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：南瓜籽粉40份，蛹虫草粉2.5份，益生元60份和粘结剂，所述益生元为低聚木糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他成分总重量的5％。
本对比例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取南瓜籽粉、蛹虫草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
对比例3：
本对比例提供了一种功能性组合物，包含以下重量份的成分：米糠提取物2份，南瓜籽粉40份，冬虫夏草粉2.5份，益生元60份和粘结剂，所述益生元为低聚木糖，所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，用量为其他成分总重量的5％。
本对比例还提供上述功能性组合物的制备方法，包括：
(1)将益生元粉碎过筛，选取60目筛下细粉，按照配比称取米糠提取物、南瓜籽粉、冬虫夏草粉、益生元筛下细粉，混合均匀；
(2)将混合好的细粉加入体积浓度80％的酒精为粘合剂，制成60目的颗粒，在温度为50℃的条件下进行干燥，干燥时间60分钟，分装，即得。
实验例
功能性实验测试：为了证明本发明对壮阳补肾有明显的治疗作用，采用动物实验进行测试证明，实验过程如下。
1、对正常成年雄性动物生育能力的影响
受试对象：选用昆明种小鼠，体重22-25g，共132只，购自湖北省实验动物研究中心，全部为SPF级合格动物，许可证号：SCXK(鄂)2015-0018。
实验方法：
将小鼠在室温(18-25℃)、相对湿度50-80％的环境下饲养一周，让其自由采食、饮水。
将小鼠随机分为11组，每组12只：
空白对照组，灌胃给予等体积的生理盐水0.2mL/10g；
阳性药组，每日皮下注射丙酸睾丸素5mg/kg；
实施例1产品低、中、高剂量组，给药量分别为：150mg/kg，300mg/kg，600mg/kg；
实施例2产品低、中、高剂量组，给药量分别为：150mg/kg，300mg/kg，600mg/kg；
对照例1，对比例1产品，给药剂量为300mg/kg；
对照例2，对比例2产品，给药剂量为300mg/kg；
对照例3，对比例3产品，给药剂量为300mg/kg。
连续给药30天后开始试验。
末次给药24h后空腹称重，脱颈椎处死，迅速分离睾丸、附睾、剖取精囊腺、包皮腺称湿重，计算脏器系数，结果如下表1所示。
表1本发明各实验例对小鼠脏器系数的影响结果对照表(％)
*与空白对照组比较P<0.05；**与空白对照组比较P<0.01。
分析表1的结果可以看出，与空白对照组比较，实施例2中的睾丸、附睾、精囊腺和包皮腺的重量都相对增加。其中，睾丸和附睾的重量与空白组比较有显著性差异(P<0.05)；而精囊腺和包皮腺则由于脏器太小，取样误差比较大，无明显统计学差异，但仍可以看出低、中、高剂量组有一定的量效关系。
此外，实施例2中组合物对睾丸、附睾、精囊腺和包皮腺质量的增加效果明显优于其他给药组，说明实施例2中各组分有协同作用，并且比例更为合适。
同时，用ELISA试剂盒检测血清中睾酮(T)、血清卵泡刺激素(FSH1)和黄体生成素(LHRH1)的含量，结果如下表2所示。
表2本发明各实验例对小鼠激素水平的影响结果对照表
*与空白对照组比较P<0.05；**与空白对照组比较P<0.01。
分析表2的结果可以看出，与空白对照组比较，各给药组的睾酮(T)、血清卵泡刺激素(FSH1)和黄体生成素(LHRH1)的含量均有增加。
其中，实施例2中组合物所对应的睾酮(T)、血清卵泡刺激素(FSH1)和黄体生成素(LHRH1)含量有显著性的增加，增加幅度明显高于其他给药组，并且有剂量依赖性，说明实施例2中各组分有协同作用，并且比例更为合适。
2、对肾阳虚小鼠交配能力的影响
受试对象：选用昆明种小鼠，体重22-25g，雄性144只，雌性15只，购自湖北省实验动物研究中心，全部为SPF级合格动物，许可证号：SCX K(鄂)2015-0018。
实验方法：
将小鼠在室温(18-25℃)、相对湿度50-80％的环境下饲养一周，让其自由采食、饮水。
将小鼠随机分为12组，每组12只：
空白对照组，灌胃给予等体积的生理盐水0.2mL/10g；
模型对照组，灌胃给予等体积的生理盐水0.2mL/10g
阳性药组，金匮肾气丸，给药量1.4g/kg；
实施例1产品低、中、高剂量组，给药量分别为：100mg/kg，300mg/kg，900mg/kg；
实施例2产品低、中、高剂量组，给药量分别为：100mg/kg，300mg/kg，900mg/kg；
对照例1，对比例1产品，给药剂量为300mg/kg；
对照例2，对比例2产品，给药剂量为300mg/kg；
对照例3，对比例3产品，给药剂量为300mg/kg。
每日一次，连续给药30天，从给药第4天开始，除空白对照组皮下注射生理盐水0.1mL/20g外，其余各组均注射氢化可的松0.1mL/20g，每日一次，连续7天，造模同时连续给药。
雌性小鼠于交配前3天按照0.2mL/10g灌胃补佳乐混悬液(戊酸雌二醇，0.4mg/kg)，使之发情时间同步于交配时间。
于给药后第30天给药1h后，观察30min内交配能力实验，脱颈椎处死小鼠，迅速分离胸腺、脾、肾上腺、睾丸、附睾，剖取精囊腺、包皮腺称湿重，计算脏器系数，结果如下表3所示。
表3本发明各实验例对小鼠脏器系数的影响结果对照表(％，n＝10)
*与空白对照组比较P<0.05；**与空白对照组比较P<0.01。
#与模型对照组比较P<0.05；##与模型对照组比较P<0.01。
从上表3可以看出，注射氢化可的松造成小鼠肾上腺、免疫器官(胸腺和脾脏)、睾丸和附性器官(精囊腺和包皮腺)等重量较空白组低。肾上腺、睾丸、精囊腺、包皮腺与空白组比较有显著性差异，说明造模比较成功。灌胃给药组合物30天后，相对于模型组而言，各给药组可相对增加免疫器官、睾丸和附性器官的重量。其中，实施例2组合物高剂量组睾丸、精囊腺和包皮腺的重量与模型组比较有显著性差异，并且明显优于其他给药组，同时有一定的剂量依赖性。说明实施例2中各组分有协同作用，并且比例更为合适。
同时，检测小鼠的捕捉潜伏期、捕捉率、交配潜伏期和交配率等指标，结果如下表4所示。
表4本发明各实验例对小鼠交配能力的影响结果对照表
*与空白对照组比较P<0.05；#与模型对照组比较P<0.05；
从上表4可以看出，注射氢化可的松可造成小鼠肾阳虚模型，扑捉潜伏期、扑捉次数和交配潜伏期与空白组比较有显著性差异(p<0.05)，说明造模较成功。相对于模型组而言，各给药组扑捉潜伏期、扑捉次数、扑捉百分率、交配潜伏期、交配次数和交配百分率等指标具有改善。
其中，实施例2组合物中、高剂量组的扑捉潜伏期、扑捉次数、交配潜伏期和交配次数均有显著性差异(p<0.05)，从扑捉动物百分数和交配百分数指标也可以看出具有一定改善，并且具有量效关系。
通过上述4项小鼠实验可以发现，本发明组合物可以增加雄性小鼠睾丸、附睾、精囊腺和包皮腺的重量，同时睾酮、血清卵泡刺激素含量也有显著增加，说明本组合物具有补肾壮阳的功效；对于肾阳虚小鼠模型实验可以发现，本发明组合物可以有效提高扑捉次数、交配次数和交配百分数，说明本组合物具有提高性能力的功效。
本发明实施例所提供的壮阳补肾的功能性组合物以米糠提取物、南瓜籽粉、蛹虫草粉为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过调节肾脏，补肾壮阳，增强耐力、精力，提高人体免疫力，适用于缓解由生活压力大、亚健康状态导致的性欲淡漠、性功能减退及阳痿、早泄等症状，最终达到补肾壮阳、提高性能力的作用；其原料易得，制备所需条件和设备简单，工艺简单可控；所制得的颗粒剂便于携带，食用安全可靠，服用快速，口感适中，并有特有的香气，具有十分重要的实际推广价值。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种壮阳补肾的功能性组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：米糠提取物1-5份，南瓜籽粉30-60份，蛹虫草粉1-5份。
2.根据权利要求1所述的功能性组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：米糠提取物1-3份，南瓜籽粉30-50份，蛹虫草粉1-3份。
3.根据权利要求2所述的功能性组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：米糠提取物2份，南瓜籽粉40份，蛹虫草粉2.5份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的功能性组合物，其特征在于，还包括益生元和/或粘接剂；其中：
所述益生元为低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚木糖中的一种或多种，其加入量为50-80份；
所述粘结剂为体积浓度80％的酒精，其加入量为其余组分总重量的2-8％。
5.根据权利要求4所述的功能性组合物，其特征在于，所述益生元为低聚木糖，且其加入量为58-64份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的功能性组合物，其特征在于，所述米糠提取物为禾本科植物稻的种皮提取物，其中，二十八烷醇、三十烷醇和三十二烷醇的含量之和大于78wt％。
7.根据权利要求1-5任一项所述的功能性组合物，其特征在于，所述南瓜籽粉为南瓜籽打磨粉碎而成，其中，油酸和亚油酸的含量之和占南瓜籽粉重量的35-50％，且100g南瓜籽粉中Zn的含量为9.0-10.0mg。
8.根据权利要求1-5任一项所述的功能性组合物，其特征在于，所述蛹虫草粉为蛹虫草经粉碎而成，其中，腺苷和虫草素的含量均大于0.1wt％。
9.权利要求1-8任一项所述的功能性组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各组分粉碎过筛后，按比例混合均匀，制成60-80目的颗粒，并在45-55℃下干燥后，分装即得。
10.权利要求1-8任一项所述的功能性组合物或权利要求9所述的制备方法在制备壮阳补肾的食品、药品或保健品中的应用。
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810730870.2A Pending CN108524805A (zh) | 2018-07-05 | 2018-07-05 | 一种壮阳补肾的功能性组合物及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN108524805A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110420312A (zh) * | 2019-05-29 | 2019-11-08 | 山东腾贵医药有限公司 | 一种治疗精液量少的复合制剂及制备方法 |
| CN110507808A (zh) * | 2019-08-29 | 2019-11-29 | 山东福德特医生物工程有限公司 | 一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法 |
| JP2020080857A (ja) * | 2018-11-14 | 2020-06-04 | 株式会社テクノスルガ・ラボ | 男性ホルモン分泌促進用組成物 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102309004A (zh) * | 2011-09-23 | 2012-01-11 | 缪志轩 | 一种降胆固醇的功能性保健食品 |
-
2018
- 2018-07-05 CN CN201810730870.2A patent/CN108524805A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102309004A (zh) * | 2011-09-23 | 2012-01-11 | 缪志轩 | 一种降胆固醇的功能性保健食品 |
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| CN110507808A (zh) * | 2019-08-29 | 2019-11-29 | 山东福德特医生物工程有限公司 | 一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法 |
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