CN110507808A - 一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物以及制备方法，包括以下重量份数的原料：魔芋1‑30份、牡蛎肽0.1‑30份、海参肽0.1‑30份、藜麦肽0.1‑15份、大豆肽0.1‑15份、米糠脂肪烷醇0.01‑10份、黄精1‑15份、枸杞子1‑15份、人参0.5‑10份、蛹虫草0.1‑30份、烟酰胺0.0001‑1份，左旋肉碱0.05‑5份；通过中药、肽类以及米糠脂肪烷醇等相互间的合理配伍，最大限度地发挥了药物间的协同增效作用，提高了治疗效果。

Description

一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及复合制剂制备技术领域，更具体地说是涉及一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法。
背景技术
目前，世界范围内男性生育质量普遍降低。男性不育症病因比较复杂，受环境污染、心理压力及烟酒嗜好等多种因素影响。少弱精子症是导致男性不育最常见的原因之一，其发病机制尚未完全明了，一般认为可能与内分泌因素、生精相关基因缺失或突变、微生物感染及微量元素缺乏等因素有关。
提高男性精子质量及精液量的药物多以性激素、抗炎、锌制剂及抗氧化剂等为主，但临床应用提高精子质量效果不明显，受孕率低，疗效欠佳。
因此，如何提供一种疗效好的用于改善男性精子质量和弱精少精的组合物及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种可以有效改善精子质量及弱精少精的组合物，通过黄精枸杞、人参等中药间的合理配伍，最大限度地发挥了药物间的协同增效作用，提高了治疗效果。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物，其特征在于，包括下述重量份数的原料：
魔芋1-30份
牡蛎肽0.1-30份
海参肽0.1-30份
藜麦肽0.1-15份
大豆肽0.1-15份
米糠脂肪烷醇0.01-10份
黄精1-15份
枸杞子1-15份
人参0.5-10份
蛹虫草0.1-30份
烟酰胺0.0001-1份
左旋肉碱0.05-5份。
作为本发明优选的技术方案，所述组合物还包括：辅料5-30份和矫味剂5-30份。
作为本发明优选的技术方案，所述辅料包括低聚糖，淀粉糖、麦芽糊精、硬脂酸镁、高麦芽糖粉或山梨糖醇。
作为本发明优选的技术方案，所述矫味剂包括柠檬酸、甜菊糖苷或牛磺酸。
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，其制备过程包括以下步骤：
步骤一：称取如权利要求1-4所述的各原料备用；
步骤二：将所述步骤一称取的魔芋进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料低温提取、减压浓缩、喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎后的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物。
作为本发明优选的技术方案，步骤二中对魔芋精粉进行低温冷冻干燥的条件为：在-18～-55℃下进行冷冻干燥。
作为本发明优选的技术方案，步骤三中，对混合后的原料低温提取的过程为：
按照料：水为1：3-8的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸30-50min，然后改为文火煎煮1-3h，得到煎煮液。
作为本发明优选的技术方案，步骤三中减压浓缩的条件为：在40～55℃，40～60r/min，真空度0.08～0.1Mpa条件下进行减压浓缩至密度为(1.0～1.1)×103kg/m3。
作为本发明优选的技术方案，步骤四中，将牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇粉碎至200-300目后，再加入到魔芋精粉和中药粉的混合物中。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
1、配方来源于临床，经得起重复，疗效可靠，配方中的原料互相作用，组方科学合理，可调补身体，同时能有效改善精液量少、精子质量低的症状；
2、生产工艺成熟，且加工方便，经济成本低，方便消费者使用，消费意愿高，服用方便无副作用；
3、本发明中的米糠脂肪烷醇是从米糠蜡中提取，主要成分为二十八烷醇，具有缓解疲劳、改善由于压力导致的睡眠失调等功效；
4、牡蛎肽是将肽分子生物技术运用于牡蛎加工过程，经酶解制成的。因此，牡蛎肽中完全保留了牡蛎原有的维生素、微量元素和牛磺酸等营养成分，使富含核酸的牡蛎在人体摄入后比单一氨基酸或蛋白质吸收更快，更容易被机体吸收，在人体代谢方面有着更重要的生物活性，可以有效提高男性血清睾酮水平；
5、海参肽所含的锌、酸性粘多糖、海参素等活性物质，具有提高勃起力的作用，有抑制排卵和刺激宫缩作用，能改善脑、性腺神经功能传导作用，延缓性腺衰老，增加性欲要求；海参中含有的精氨酸最丰富，号称"大富翁"。精氨酸是男性精细胞的主要成份；
6、藜麦肽是从藜麦中提取，采用生物酶解技术，将藜麦蛋白转化为小分子肽，分子量小于1000道尔顿，其被吸收效率高于氨基酸或蛋白质，可主动被人体消化利用，藜麦肽的存在，还可促进其它小分子肽及药物的吸收，增强组合物的功效；
7、黄精与人参、枸杞配伍，可显著提高改善男性性功能，增加精液量，三者具备协同增效作用；
8、蛹虫草既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是一种能同时平衡、调节阴阳的中药；同时，蛹虫草内还含有腺苷，腺苷含量在0.05％～5％之间，腺苷是遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张冠脉血管，增加血流量，促进前列腺疾病的恢复以及及时扩张血管供能；
9、本发明采用的组方科学合理，各原料复配效果好，可有效治疗精子质量低、精液量少的症状；
10、魔芋通过低温冷冻干燥，除杂制成魔芋精粉，使其植物蛋白硒中硒含量大于3.5毫克每公斤，植物蛋白锌中锌的含量在20毫克每公斤，天然烟酰胺含量4公克/公斤；黄精、人参等中药按等份比例进行低温提取、浓缩、喷雾处理成粉使其多糖含量在18％以上；将处理好的魔芋精粉、中药粉等添加等份肽类以及等份米糠脂肪烷醇制成组合物；通过中药、肽类以及米糠脂肪烷醇等相互间的合理配伍，最大限度地发挥了药物间的协同增效作用，提高了治疗效果。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，过程如下：
步骤一：称取下述成分备用；
魔芋30份
牡蛎肽30份
海参肽30份
藜麦肽15份
大豆肽15份
米糠脂肪烷醇10份
黄精15份
枸杞子15份
人参10份
蛹虫草5份
烟酰胺1份
左旋肉碱5份
淀粉糖30份
柠檬酸30份；
步骤二：将步骤一称取的魔芋在-55℃下进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料按照料：水为1：8的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸50min，然后改为文火煎煮3h，得到煎煮液；将煎煮液在55℃，60r/min，真空度0.1Mpa条件下进行减压浓缩至密度为1.1×103kg/m3，然后喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎至300目的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物；
步骤五：将步骤四得到的制剂进行包装，检验，入库。
实施例2
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，过程如下：
步骤一：称取下述成分备用；
魔芋1份
牡蛎肽0.1份
海参肽0.1份
藜麦肽0.1份
大豆肽0.1份
米糠脂肪烷醇0.01份
黄精1份
枸杞子1份
人参0.5份
蛹虫草0.5份
烟酰胺0.0001份
左旋肉碱0.05份
麦芽糊精5份
甜菊糖苷5份；
步骤二：将步骤一称取的魔芋在-18℃下进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料按照料：水为1：3的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸30min，然后改为文火煎煮1h，得到煎煮液；将煎煮液在40℃，40r/min，真空度0.08Mpa条件下进行减压浓缩至密度为1.0×103kg/m3，然后喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎至200目的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物；
步骤五：将步骤四得到的制剂进行包装，检验，入库。
实施例3
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，过程如下：
步骤一：称取下述成分备用；
魔芋15份
牡蛎肽15份
海参肽15份
藜麦肽10份
大豆肽10份
米糠脂肪烷醇5份
黄精10份
枸杞子10份
人参5份
蛹虫草2份
烟酰胺0.05份
左旋肉碱3份
硬脂酸镁20份
牛磺酸20份
步骤二：将步骤一称取的魔芋在-22℃下进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料按照料：水为1：5的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸35min，然后改为文火煎煮2h，得到煎煮液；将煎煮液在45℃，50r/min，真空度0.09Mpa条件下进行减压浓缩至密度为1.05×103kg/m3，然后喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎至230目的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物；
步骤五：将步骤四得到的制剂进行包装，检验，入库。
实施例4
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，过程如下：
步骤一：称取下述成分备用；
魔芋20份
牡蛎肽20份
海参肽20份
藜麦肽13份
大豆肽13份
米糠脂肪烷醇4份
黄精9份
枸杞子9份
人参2份
蛹虫草4份
烟酰胺0.003份
左旋肉碱1份
高麦芽糖粉25份
牛磺酸25份。
步骤二：将步骤一称取的魔芋在-42℃下进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料按照料：水为1：4的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸45min，然后改为文火煎煮1.5h，得到煎煮液；将煎煮液在52℃，55r/min，真空度1.0Mpa条件下进行减压浓缩至密度为1.06×103kg/m3，然后喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎至270目的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物；
步骤五：将步骤四得到的制剂进行包装，检验，入库。
实施例5
一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，过程如下：
步骤一：称取下述成分备用；
魔芋10份
牡蛎肽10份
海参肽10份
藜麦肽10份
大豆肽10份
米糠脂肪烷醇7份
黄精6份
枸杞子9份
人参4份
蛹虫草1份
烟酰胺0.0008份
左旋肉碱1.5份
山梨糖醇10份
牛磺酸10份。
步骤二：将步骤一称取的魔芋在-30℃下进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料按照料：水为1：6的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸45min，然后改为文火煎煮2.5h，得到煎煮液；将煎煮液在53℃，55r/min，真空度0.095Mpa条件下进行减压浓缩至密度为1.1×103kg/m3，然后喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎至200-300目的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物；
步骤五：将步骤四得到的制剂进行包装，检验，入库。
实施例6
以实施例5制备得到的药物为对照组1；
去除实施例5中的藜麦肽和黄精，其它药物及配比同实施例5，制备得到的药物记为试验组1；
以菟丝子28份，阿胶15份，龙眼20份，杜仲25份，何首乌15份，乌梅15份，石榴皮20份，玄参25份，熟地黄25份，黄柏20份，龙骨10份，菱角15份按照实施例3中的制备方法进行制备药物，记为试验组2；
抽取90名患有精液量少且精子成活率低的男性，年龄在25～45岁之间，无家族遗传病史，无不良嗜好。分为三组，分别服用对照组1、试验组1及试验组2制备得到的药物，每天两次，每次以20g中药颗粒加50ml水的剂量冲服。一个月后，记录恢复情况，见表1和表2；
表1
有效 治愈 无效 总有效 总人数
对照组1 23 7 0 30 30
试验组1 26 1 3 27 30
试验组2 26 0 4 25 30
有效：服用三个月后，痊愈，半年内复发即为有效；
痊愈：服用三个月后，症状消失，半年内不复发；
无效：服用三个月后，症状无明显改善；
总有效：有效+痊愈；
总有效率＝100％×总有效人数/总人数
通过表1可知，对照组1中的药物总有效率为100％，服药一个月后的治愈率为23.33％；试验组1中的药物总有效率为90％，治疗一个月后的治愈率仅为3.33％；以现有技术中的中药即试验组2对患者治疗一个月后的总有效率为86.67％，治愈率为0，无效率为13.33％。说明，对照组1中药物疗效更显著，且，虽然试验组2中的各中药组分也可以治疗少精等病症，但是其原料间的配伍达到的治疗效果远远低于对照组1中的治疗效果，说明，对照组1中的中药配伍更合理，且藜麦肽和黄精的加入，使得各组分间具备协同增效作用。
表2
由表二可知，服用对照组1中的药物，相同时间内，精子数量及精子活动率提升较快，说明，对照组1中的药物可以有效改善精子质量，提高精液量。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物，其特征在于，包括下述重量份数的原料：
魔芋1-30份
牡蛎肽0.1-30份
海参肽0.1-30份
藜麦肽0.1-15份
大豆肽0.1-15份
米糠脂肪烷醇0.01-10份
黄精1-15份
枸杞子1-15份
人参0.5-10份
蛹虫草0.1-30份
烟酰胺0.0001-1份
左旋肉碱0.05-5份。
2.根据权利要求1所述的一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物，其特征在于，还包括：辅料5-30份和矫味剂5-30份。
3.根据权利要求1所述的一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物，其特征在于，所述辅料包括低聚糖，淀粉糖、麦芽糊精、硬脂酸镁、高麦芽糖粉或山梨糖醇。
4.根据权利要求1所述的一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物，其特征在于，所述矫味剂包括柠檬酸、甜菊糖苷或牛磺酸。
5.一种改善男性精子质量和弱精少精的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：称取如权利要求1-4所述的各原料备用；
步骤二：将所述步骤一称取的魔芋进行低温冷冻干燥，并将干燥后的魔芋粉碎成粉，过200目筛，得到魔芋精粉；
步骤三：将步骤一中称取的黄精、枸杞子、人参、蛹虫草、烟酰胺及左旋肉碱混合，并将混合后的原料低温提取、减压浓缩、喷雾处理成粉，得到中药粉；
步骤四：将魔芋精粉和中药粉混合，向其中加入步骤一中称取并粉碎后的牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇，充分混合，得到组合物。
6.根据权利要求5所述的一种改善男性精子质量和弱精少精组合物的制备方法，其特征在于，步骤二中对魔芋精粉进行低温冷冻干燥的条件为：在-18～-55℃下进行冷冻干燥。
7.根据权利要求5所述的一种改善男性精子质量和弱精少精组合物的制备方法，其特征在于，步骤三中，对混合后的原料低温提取的过程为：
按照料：水为1：3-8的质量比，将混合后的原料与水混合，煮沸30-50min，然后改为文火煎煮1-3h，得到煎煮液。
8.根据权利要求5所述的一种改善男性精子质量和弱精少精组合物的制备方法，其特征在于，步骤三中减压浓缩的条件为：在40～55℃，40～60r/min，真空度0.08～0.1Mpa条件下进行减压浓缩至密度为(1.0～1.1)×103kg/m3。
9.根据权利要求5所述的一种改善男性精子质量和弱精少精组合物的制备方法，其特征在于，步骤四中，将牡蛎肽、海参肽、藜麦肽、大豆肽及米糠脂肪烷醇粉碎至200-300目后，再加入到魔芋精粉和中药粉的混合物中。
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