CN107789484A - 一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括阿胶8～12份、黄精18～22份、红枣18～22份、枸杞8～12份、茯苓10～14份、肉桂8～12份、橘皮10～14份和甘草8～12份。本发明中药组合物具有养血调经、补益肝肾、暖宫的功效，能有效治疗和调理月经不调，同时改善失眠症状，提高患者生活质量。

Description

一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法。
背景技术
月经不调是妇科常见疾病，主要表现为月经周期或经期、经量、经色、经质的异常，包括月经先期、月经后期、经期延长、闭经等，或是在月经前后出现腰腹痛及全身症状。月经不调是妇科临床常见病、多发病，严重者可能影响日常工作及生活，应该引起高度关注。
在中医看来月经的产生是肾气、天葵、冲任、气血作用于胞宫，并在其他脏腑、经络的协同作用下使胞宫定期藏泻而产生的生理现象。引起月经不调的原因是多方面的，但主要与肾、肝、脾等脏腑功能失常、气血阴阳失调有关，另外与女性“血少气多”的生理特点也有密切的联系。其中，月经不调与肝密切相关。叶天士认为“女子以肝为先天”，肝主疏泄，肝脏具有疏通气机，畅达的功效，主要表现为促进血液运行和津液的代谢，调畅一切情志活动，通调一切排精和排卵。肝主藏血，具有贮藏血液，调节血量和防止出血的生理功能。月经的常与变和“肝主疏泄”功能密切相关。《内经》曰：“肝为将军之官，谋虑出焉。”及“故人卧血归于肝”。张锡纯曰：“月事不行，由于血室，而血室为肾之副脏，实借肝主疏泄以为流通，方书所谓肝行肾之气也。”冲任之流通。亦取决于肝之疏泄，因足厥阴肝经络阴器，循少腹，与冲任二脉互为沟通。同时肝的藏血功能和疏泄作用须相互协调，冲任二脉得其所助，则二脉通畅，血脉流畅，经候如常。许多研究表明，现今许多年轻女性素多抑郁，精神学习工作压力过大，肝的疏泄功能失常，以致肝郁气滞，肝气郁结，肝失疏泄，冲任气血失于畅达而瘀滞于内，瘀血内阻，血脉失畅，月经异常。
现有公开了多种治疗月经不调的中药组方，但是大多偏重于益气养血，忽视了对肝肾的补益。如中国专利申请CN 107007749A公开了一种补益气血、调经养巢的组合物，包括黄精、甘草、茯苓、肉桂、益母草、当归、红糖、阿胶、五味子、龟甲、枸杞子、熟地和巴戟天。其具有益气补血、滋阴补肾、养血通络的作用，能够调节内分泌，改善月经紊乱、痛经闭经、宫寒不孕等症，还能改善失眠多梦、烦躁易怒等症。但是该组方药味众多，对肝肾的补益作用欠缺，且调理效果还有待提高。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题(如配方复杂、疗效欠佳等)，本发明提供了一种治疗月经不调的中药组合物，本发明中药组合物易吸收，生物利用度好，具有养血调经、补益肝肾、暖宫的功效，能治疗和调理月经不调，同时改善失眠症状。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种治疗月经不调的中药组合物，包括以下重量份计的制备原料：阿胶8～12份、黄精18～22份、红枣18～22份、枸杞8～12份、茯苓10～14份、肉桂8～12份、橘皮10～14份和甘草8～12份。
作为本发明优选的实施方式，所述治疗月经不调的中药组合物包括以下重量份计的制备原料：阿胶10份、黄精20份、红枣20份、枸杞10份、茯苓12份、肉桂10份、橘皮12份和甘草10份。
优选的，所述中药组合物为口服制剂。
更优选的，所述中药组合物为颗粒剂、胶囊剂、口服液和丸剂。
相应地，本发明还提供了上述治疗月经不调的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入4～6倍药材量的水，浸泡1～2h后，加热，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入5～7倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入4～6倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入3～5倍药材量的水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
进一步的，所述步骤S2中乙醇的体积百分比浓度为30～50％。
进一步的，所述步骤S3中乙醇的体积百分比浓度为80～90％。
本发明中药组合物中各原料的来源、性味及功效如下：
阿胶为马科动物驴的干皮或鲜皮经煎煮、浓缩而制成的固体胶。性平、味甘。补血滋阴、润肺、止血。主治血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、肺燥咳嗽等。先打碎再加水烊化
黄精为百合科植物黄精、多花黄精和滇黄精的根茎。性平，味甘。补中益气，润心肺，强筋骨。主治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。
红枣为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。性温，味甘。补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。主治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人赃躁。
枸杞为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。性平，味甘。滋补肝肾，益精明目。主治虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性平，味甘、淡。利水渗湿，益脾宁心。主治气虚劳伤，水肿，痰饮，呕吐，腹泻，遗精，热淋，惊悸，健忘等症。
肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮。性大热，味辛、甘。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。主治阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
橘皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。味辛苦，性温。理气健脾，燥湿化痰。主治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。
甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。味甘，性平。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
方中阿胶、黄精补血养肝、活血调经，红枣、枸杞疏肝解肝理气，茯苓、肉桂活血通经以通肝经之滞，兼行少腹之瘀，橘皮、甘草健脾燥湿、和胃理气，且调和诸药，诸药合用，共奏疏肝、调肝、养肝，活血通经之效，对月经不调，特别是肝郁型月经不调有很好的治疗效果。并且，本发明中药组合物还具有清心除烦、安心宁神的功效，能改善患者失眠症状，改善睡眠质量。
因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：
(1)本发明治疗月经不调的中药组合物易吸收，生物利用度高，安全可靠，具有养血调经、补益肝肾、暖宫，清心除烦、安心宁神的功效，对妇女月经不调有很好的治疗效果，同时能够改善失眠症状，改善睡眠质量，提高患者生活质量。
(2)本发明治疗月经不调的中药组合物可被制成颗粒剂、口服液和丸剂等各种口服剂型，且制备方法简单，条件可控，工艺稳定，可工业化生产，有利于推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1、本发明治疗月经不调的中药组合物及其制备
配方：阿胶8kg、黄精18kg、红枣18kg、枸杞8kg、茯苓10kg、肉桂8kg、橘皮10kg和甘草8kg。
制备方法：S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入136kg水，浸泡1h后，加热，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入180kg体积百分比浓度为30％的乙醇，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入40kg体积百分比浓度为80％的乙醇，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入24kg水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明治疗月经不调的中药组合物的颗粒剂。
实施例2、本发明治疗月经不调的中药组合物及其制备
配方：阿胶12kg、黄精22kg、红枣22kg、枸杞12kg、茯苓14kg、肉桂12kg、橘皮14kg和甘草12kg。
制备方法：S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入276kg水，浸泡2h后，加热，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入336kg体积百分比浓度为50％的乙醇，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入84kg体积百分比浓度为90％的乙醇，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入60kg水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明治疗月经不调的中药组合物的颗粒剂。
实施例3、本发明治疗月经不调的中药组合物及其制备
配方：阿胶10kg、黄精20kg、红枣20kg、枸杞10kg、茯苓12kg、肉桂10kg、橘皮12kg和甘草10kg。
制备方法：S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入200kg水，浸泡2h后，加热，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入252kg体积百分比浓度为40％的乙醇，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入60kg体积百分比浓度为85％的乙醇，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入40kg水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明治疗月经不调的中药组合物的颗粒剂。
实施例4、本发明治疗月经不调的中药组合物及其制备
配方：阿胶12kg、黄精18kg、红枣18kg、枸杞12kg、茯苓12kg、肉桂10kg、橘皮10kg和甘草8kg。
制备方法：S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入216kg水，浸泡1h后，加热，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入200kg体积百分比浓度为50％的乙醇，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入60kg体积百分比浓度为80％的乙醇，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入36kg水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明治疗月经不调的中药组合物的颗粒剂。
实施例5、本发明治疗月经不调的中药组合物及其制备
配方：阿胶8kg、黄精20kg、红枣22kg、枸杞10kg、茯苓10kg、肉桂12kg、橘皮12kg和甘草10kg。
制备方法：S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入210kg水，浸泡2h后，加热，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入308kg体积百分比浓度为30％的乙醇，回流提取3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入40kg体积百分比浓度为90％的乙醇，回流提取2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/3，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入40kg水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
按照常规工艺，取上述中药组合物药粉，加入3倍药粉重的体积分数为65％乙醇，充分搅拌，室温下静置24h，取上清液，减压回收乙醇直至上清液无醇味，得到药液；往所述药液中加入6倍药液重的水进行稀释，静置后过滤即得本发明治疗月经不调的中药组合物的口服液。
对比例1～5中药组合物的配方如下：
对比例1～5中药组合物的制备方法参考实施例3，制得相应的中药组合物。
对比例6
本对比例的配方同实施例3。
制备方法：与实施例3相比，区别仅在于：步骤S2中采用体积百分比浓度为60％的乙醇作为提取溶剂；步骤S3中体积百分比浓度为70％的乙醇作为提取溶剂。
对比例7
本对比例的配方同实施例3。
制备方法：与实施例3相比，区别仅在于：步骤S2中采用水作为提取溶剂。
对比例8
本对比例的配方同实施例3。
制备方法：与实施例3相比，区别仅在于：步骤S2和步骤S3中均采用水作为提取溶剂。
试验例一、本发明治疗月经不调的中药组合物对四氯化碳致肝损伤小鼠模型的影响
1.材料：
昆明种小鼠150只，体重26～30g，雌雄各半，由中科院上海研究所提供；四氯化碳(CCl4)(郑州化学试剂二厂生产)，本发明实施例1～5中药组合物，对比例1～8中药组合物。
2.方法：
昆明种小鼠150只，雌雄各半，实验条件下预养2d，将小鼠随机分为正常对照组、CCl4对照组和实施例1～5、对比例1～8共15组，每组10只。正常对照组和CCl4对照组每天均灌胃给等容量的蒸馏水。实施例1～5、对比例1～8组分别给予本发明实施例1～5、对比例1～8制得的中药组合物1.0g/kg灌胃给药。一次1d，连续给药7d。末次给药2h后除正常对照组外，各组均按10ml/kg的剂量腹腔注射0.1％的CCl4，禁食16h后进行全采血测AST及ALT，结果见表1。
3.结果：
表1各中药组对四氯化碳致肝损伤小鼠模型血清AST、ALT的影响
组别 n AST(U/dl) ALT(U/dl)
正常对照组 10 108.26±12.47 83.12±10.39
CCl4对照组 10 1301.20±89.12 2210.41±142.30
实施例1组 10 757.57±63.15** 1263.63±77.49**
实施例2组 10 792.32±64.60** 1381.03±79.20**
实施例3组 10 663.91±60.14** 1084.12±71.70**
实施例4组 10 723.84±62.10** 1194.86±70.38**
实施例5组 10 750.32±69.08** 1207.50±75.26**
对比例1组 10 1200.36±93.82 2027.19±150.09
对比例2组 10 1170.25±95.40 2109.30±147.25
对比例3组 10 972.02±80.98* 1772.10±101.60*
对比例4组 10 990.68±79.05* 1809.44±103.27*
对比例5组 10 950.70±77.63* 1700.57±97.73*
对比例6组 10 964.06±79.01* 1750.41±95.08*
对比例7组 10 1080.93±93.40 2009.27±130.29
对比例8组 10 1217.80±90.07 2108.19±145.06
注：与CCl4对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。
由上表1可见：
(1)与CCl4对照组相比，本发明实施例1～5组小鼠血清AST、ALT含量降低，具有极显著差异(p<0.01)，提示本发明中药组合物能显著抑制CCl4所致的小鼠血清ALT和AST的升高，具有显著的保肝作用。
(2)与本发明实施例3相比，对比例1和对比例2缺少某些原料，结果其小鼠血清中ALT、AST含量与CCl4对照组相比，没有显著差异，基本不具有保肝作用。
(3)对比例3、对比例4和对比例5的原料配比均不在本发明的范围内，结果其小鼠血清中ALT、AST含量与本发明实施例组相比有所升高，护肝作用下降。
(3)与本发明实施例3相比，对比例6、对比例7和对比例8改变了提取溶剂，结果其小鼠血清中ALT、AST含量与CCl4对照组相比，仅有对比例6具有显著差异(p<0.05)，对比例7和8没有显著差异，护肝作用明显下降，提示各药材不同极性部位的结合会影响其药效。
(4)试验期间，各组均无小鼠死亡，其中本发明实施例1～5组均未发现有小鼠出现体形消瘦、脱毛、活动量减少、呕吐等不良状况。
另外，给正常小鼠灌服本发明实施例1～5的中药组合物1.0g/kg，一次1d，连续给药7d，末次给药后禁食16h，采全血测ALT及AST。结果显示，给药组小鼠血中的ALT和AST含量与正常组相比无明显差异，提示本发明中药组合物对正常小鼠的肝功能指标无明显影响。
试验例二、本发明治疗月经不调的对失血性贫血小鼠模型的影响
1.材料：
昆明种小鼠90只，体重26～30g，雌雄各半，由中科院上海研究所提供；乌鸡白凤丸(药都制药集团股份有限公司国药准字Z13021070)，本发明实施例3～5中药组合物，对比例3～6中药组合物。
2.方法：将90只小鼠，测Hb(血红蛋白)及RBC(红细胞)后眶后静脉丛放血0.5ml/只，24h后尾静脉取血测Hb及RBC，根据测定结果分为9组，每组10只。正常对照组每天均灌胃给等容量的蒸馏水，乌鸡白凤丸组给予乌鸡白凤丸1.0g/kg灌胃给药。实施例3～5、对比例3～6组分别给予本发明实施例3～5、对比例3～6制得的中药组合物1.0g/kg灌胃给药。一次1d，连续给药10天。分别于给药后第3天、6天、10天尾静脉取血测定各组的Hb、RBC值。结果见表2和表3。
3.结果：
表2各中药组对失血性贫血小鼠模型Hb、RBC的影响—造型前后
注：与造型前比较，*p<0.05，**p<0.01。
表3各中药组对失血性贫血小鼠模型Hb、RBC的影响—测试天数
由上表2和表3可见：
(1)各试验组小鼠造型前后Hb、RBC含量明显降低，具有极显著差异，提示造模成功。
(2)灌胃给药后，实施例3～5组小鼠Hb、RBC明显升高，其效果与现有乌鸡白凤丸相当，且实施例3组略优于乌鸡白凤丸组，提示本发明中药组合物能使失血性贫血小鼠模型的Hb和RBC明显升高，具有显著的补血作用。
(3)灌胃给药后，对比例3～6组小鼠Hb、RBC有所升高，但其提升幅度不及实施例3～5组。
试验例三、本发明治疗月经不调的中药组合物的临床治疗效果研究
邀请300名患有月经不调的志愿者，随机分组，治疗组240例，对照组60例。治疗组服用本发明实施例3中药颗粒剂，每次10g，每日2次，1个月为1个疗程。对照组服用乌鸡白凤丸(药都制药集团股份有限公司国药准字Z13021070)一次9克，一日1次，1个月为1个疗程。治疗1个疗程后，研究结果表明治疗组总有效率为95.3％，未发生不良反应，现将临床研究结果总结如下：
(1)临床观察结果表明：采用本发明实施例3中药颗粒剂治疗妇女月经不调的总有效率为95.0％，而对照组采用乌鸡白凤丸治疗妇女月经不调的总有效率为91.7％。从显效和有效率上看，治疗组为65.8％，对照组为63.3％，表明本发明中药组合物在治疗月经不调上优于现有的乌鸡白凤丸，是一较好的治疗月经不调的新药。
(2)从中医辩证分型角度看：本发明中药组合物对肝郁型月经不调具有很好的疗效，总有效率达97.8％。
(3)从西医所分各症状的疗效看：本发明中药组合物对月经过多、月经过少、经期延长和痛经的总有效率分别为97.0％、95.6％、96.7％和96.4％，表明本发明中药组合物对月经过多、月经过少、经期延长和痛经的疗效确切。
(4)本发明在治疗组240例观察中，除发现2例自感口干外，未发现有其他不良反应和毒副作用，表明本发明中药组合物是安全可靠的。
(5)本发明在治疗组240例观察中，有50例伴有失眠症状(病程最短1个月，最长2年)，经1疗程治疗后，总有效率为90.0％，表明本发明实施例3中药颗粒剂还能改善失眠，延长睡眠时间，增加睡眠深度，提高睡眠质量，提示本发明中药组合物具有一定的清心除烦、安心宁神的功效。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：阿胶8～12份、黄精18～22份、红枣18～22份、枸杞8～12份、茯苓10～14份、肉桂8～12份、橘皮10～14份和甘草8～12份。
2.根据权利要求1所述治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：阿胶10份、黄精20份、红枣20份、枸杞10份、茯苓12份、肉桂10份、橘皮12份和甘草10份。
3.根据权利要求1或2所述治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。
4.根据权利要求3所述治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂、胶囊剂、口服液和丸剂。
5.根据权利要求1或2所述治疗月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、取配方量的黄精、肉桂和甘草，粉碎，过10目筛，加入4～6倍药材量的水，浸泡1～2h后，加热，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得浓缩液A；
S2、取配方量的红枣、枸杞和橘皮，粉碎，过10目筛，加入5～7倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的茯苓，粉碎，过10目筛，加入4～6倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的1/4～1/3，制得茯苓浓缩液；
S4、取配方量的阿胶，粉碎成小块，加入3～5倍药材量的水，小火加热熬煮至完全融化，制得阿胶液；
S5、将所述浓缩液A、浓缩液B、茯苓浓缩液和阿胶液混合，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得治疗月经不调的中药组合物。
6.根据权利要求4所述治疗月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中乙醇的体积百分比浓度为30～50％。
7.根据权利要求4所述治疗月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中乙醇的体积百分比浓度为80～90％。
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