CN102309004A - 一种降胆固醇的功能性保健食品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降胆固醇的功能性保健食品，其特征在于：其成份由大豆卵磷脂和二十八烷醇组成，所述两个成份所含的重量份为：大豆卵磷脂99%-99.8%，二十八烷醇0.2%-1%。本发明的有益效果是：在具有有效降胆固醇的功能的同时，还具有减肥、壮阳的功能。

Description

一种降胆固醇的功能性保健食品

 

技术领域

本发明涉及一种降胆固醇的功能性保健食品。

背景技术

高脂血症是临床常见病和多发病，目前我国约有1.6亿人患血脂异常,成人血脂异常总患病率为18.6%。血脂异常是心肌梗死和脑血栓的重要危险因素,严重危害我国城乡居民的健康。

    我国每年死亡人数中约有40%死于心血管疾病，2005年卫生部公布的资料显示:全国每年约有300万人死于心血管疾病,每天约8000人,约合每10秒钟1人。每年新发心肌梗死和脑血栓患者数分别为50万和200万。

我国心血管病以缺血性(包括冠心病和脑血栓)为主,缺血性心血管病(包括冠心病和脑血栓)的病理基础是动脉粥样硬化。引发动脉粥样硬化的危险因素包括高胆固醇、高血压、糖尿病、吸烟等,尤其是以往重视不够的高胆固醇。

胆固醇包括低密度脂蛋白胆固醇(俗称“坏”胆固醇)和高密度脂蛋白胆固醇(俗称“好”胆固醇)。低密度脂蛋白胆固醇升高危害最大,是导致动脉粥样硬化的基本条件。

低密度脂蛋白胆固醇会在血管里形成动脉粥样硬化斑块。斑块不断增大,使动脉逐渐狭窄甚至阻塞,引起心绞痛、心肌缺血、脑梗死、脑软化。这些斑块就像“不定时炸弹”,会在没有任何先兆的情况下破裂,迅速堵塞血管,引发急性心肌梗死甚至猝死。

从20世纪60年代开始,大量临床研究表明,胆固醇每降低1%,冠心病的发生率就会降低2%,被称为1=2公式。

当前,血脂异常的首要治疗目标是降低低密度脂蛋白胆固醇。

合理饮食和规律运动不仅是预防血脂异常的根本手段,而且是治疗血脂异常的基础。高脂血症的治疗首先应从膳食着手，即低脂肪、低糖、高蛋白饮食，禁食动物内脏如肝、肾、心、脑等，还要减肥控制体重。对饮食治疗反应不明显，可进行药物治疗。

2008年国家卫生部推荐了他汀类降脂药：他汀类药物能显著降低低密度脂蛋白胆固醇,同时也降低甘油三酯和轻度升高高密度脂蛋白胆固醇;此外,他汀类还可能具有抗炎、保护血管内皮功能等作用。近20年的临床研究显示,他汀类药物是降低胆固醇,预防心肌梗死和脑血栓最有效的药物。

然而是药“三分毒”，一般来说，降脂药都有副作用的，长期用药会导致肝和肾的损伤。故选择降脂药进行高脂血症的治疗是很多患者难以面对的。特别是不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者。因此发明一种专门针对高血脂人群的药食两用类食品就尤为必要。

发明内容

本发明的目的在于克服目前治疗高血脂症的不足之处，并提供一种效果显著、费用低廉、无副作用和依赖性、不易复发且能长期服用的适用于高血脂人群的一种降胆固醇的功能性保健食品。

本发明为解决其技术问题所采取的技术方案是：

一种降胆固醇的功能性保健食品，其特征在于：其成份由大豆卵磷脂和二十八烷醇组成，所述两个成份所含的重量份为：大豆卵磷脂99%---99.8%，二十八烷醇0.2%---1%。

所述的二十八烷醇是从甘蔗蜡中提取的一元醇。

因应安全降低血脂的这个需求，我们选用大豆卵磷脂加二十八烷醇的组合配方制备的功能性保健食品，可以在防治高脂血症的同时，进行脂肪肝、肝硬化、胰腺炎的配合防治。

我们选用大豆卵磷脂及二十八烷醇的指导原则是安全有效，无毒副作用。卵磷脂被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。1844年法国人Gohley从蛋黄中发现卵磷脂（蛋黄素），并以希腊文命名为Lecithos（卵磷脂），英文名为Lecithin，也自此揭开了其神秘的面纱。卵磷脂是生命的基础物质，人类生命自始至终都离不开它的滋养和保护。卵磷脂存在于每个细胞之中，更多的是集中在脑及神经系统、血液循环系统、免疫系统以及肝、心、肾等重要器官。

通常所说的卵磷脂泛指大豆磷脂，以大豆磷脂物为主体，并含有中性油和其他非磷脂成分，如色素、糖分、半乳糖苷、脑苷脂类。磷脂是一类脂的统称，含有多种含磷成分，大豆磷脂或称大豆卵磷脂含有卵磷脂、脑磷脂、心磷脂、磷脂酸（PA）、磷脂酰甘油（PG）、缩醛磷脂、溶血磷脂等。其多种营养成分对人体均有很大的裨益。

1996年9月在布鲁塞尔召开的第七届卵磷脂国际会议上，医药学家和营养学专家们研讨证实，卵磷脂（大豆磷脂）作为营养品，在增进健康及预防疾病方面所起到的重要的作用。早已赢得了世界营养专家、药物学家和医学家的普遍认同。

卵磷脂作为一种功能性的健康食品，虽然不是立即见效，但有着全面、长远、稳定的效果，同时又没有药物的副作用，因此医学家们本着其特性，经过大量的研究表明，卵磷脂是肝脏的保护神、对心脏健康的积极作用、促进大脑发育，增强记忆力、血管的“清道夫”、糠尿病患者的营养品、能有效地化解胆结石、胎、婴儿神经发育的必需品、消除青春痘、雀斑并滋润皮肤、预防老年痴呆症的发生、良好的心理调和剂、美容养颜保健品等。

卵磷脂与食物同时服用具有乳化、分解食物中油脂，促进其排出体外。

卵磷脂吸收进入血液循环后，可改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。服用卵磷脂对高血脂和高胆固醇具有显著的功效，因而可预防和治疗动脉硬化。

  二十八烷醇（Octacosanol）是一种饱和的含28个碳原子的直链醇，是天然存在的一元高级脂肪醇。

1937年，美国学者发现了“二十八烷醇”对人体的生殖障碍疾病有治疗作用后，渐渐为人所知。

1949年起，美国伊利诺斯大学的T.K.Cureton博士倾毕生精力，率先对“二十八烷醇”展开了系统研究, 对它的药用和生理功能进行了大量的研究, 经过多年对动物和人体作了许多项目的测试研究后, 确定了二十八烷醇的多种生理功能，奠定了二十八烷醇应用实验的理论基础。

70年代，古巴科学家在美国科学家研究的基础上开始“二十八烷醇”的深入研究，古巴科学家对其化学结构、药理药效、临床和毒副作用作过广泛深入的研究。实验结果表明：它具有降低胆固醇、抗血小板聚集和抗脂质过氧化作用，临床试验已证实其有效性与安全性。古巴科学家利用甘蔗制糖过程的废渣一一滤泥, 提取出甘蔗蜡作为制备二十八烷醇的原料 , 生产的纯生物降脂药，在1991年上市，被誉为“血管的清道夫”，获得“世界知识产权金奖”，与“古巴雪茄”被誉为古巴两大国宝。 

80年代后期，在日本和美国，二十八烷醇就已经作为一种新型添加剂和营养补充剂被广泛应用于功能性食品、运动饮料、化妆品中，有数十项关于二十八烷醇的应用性专利。

1989年，日本厚生省功能食品联络会将二十八烷醇列为功能食品基料。

2001年，“二十八烷醇”在美国得到FDA (美国食品及药物管理局)认证。

多项实验证明：二十八烷醇在促进人体生理功能的主要功效为：

增强耐力、精力和体力：二十八烷醇在增强人体运动机能方面表现尤其突出。动物实验表明, 二十八烷醇可以显著增加小鼠的游泳时间。此外, 还发现二十八烷醇能增强小鼠肌肉中ATP 常数以及减少肌肉中糖原的含量。人体实验结果也具有类似的作用, 而且在运动后表现出较低的血压和心率。二十八烷醇可能会提高肌肉内游离脂肪酸的转移活性, 从而促进脂类分解产生能量, 以作为对运动的适应反应。

提高反应敏锐性：随机抽取16 名学生和16 名教师作为受试者, 分别在实验前后测量他们的握力、胸力(作为体力的指标)和对听觉刺激和视觉刺激的反应时间, 结果表明, 二十八烷醇服用量为1 000 g?d 的人群, 8 周后测定, 对视觉刺激和听觉刺激的反应时间减少, 而握力均显著增加, 而对照组基本没有改变。表明反应活性的增加与二十八烷醇的摄入有关。

调节运动神经功能：通过临床实验评价二十八烷醇对帕金森氏症病人的效果。采用双盲实验, 10 位病情轻重程度不同的患者参与实验。每天3 次每次服用1 片5mg 的二十八烷醇或等量的安慰剂, 持续6 周。结果3 位患者有改善,1 位患者服用二十八烷醇前后病情差异明显, 虽然最终结果在统计学上不显著, 但还是支持了含有二十八烷醇的补充剂对于轻微的帕金森氏症病人是有利的。

促进脂类代谢：在研究二十八烷醇对高脂膳大鼠脂类代谢的效果试验中, 添加二十八烷醇组中大鼠的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的含量都显著降低, 并且呈剂量依赖性, 而高密度脂蛋白胆固醇的含量则不变, 而且肾周的多脂组织的重量显著下降, 而细胞数目并未减少, 表明二十八烷醇可能抑制该组织中脂质的积累, 而对于附睾多脂质组织和肝中的脂肪含量无影响。补充二十八烷醇还可以降低血浆中甘油三酯的含量, 提高脂肪酸的含量, 其原因可能是抑制了肝磷脂磷酸水解酶的活性。实验还发现, 肾周的多脂组织中脂蛋白脂酶活性升高,肌肉中脂肪酸的氧化率增加, 表明添加二十八烷醇的高脂膳影响了大鼠的脂类代谢。

预防心血管疾病：实验用含二十八烷醇的药物喂饲大鼠, 结果表明: 二十八烷醇可以减少心肌损伤的范围, 但需要更多的工作来研究二十八烷醇在临床上的应用价值。研究者用含二十八烷醇的药物对冠状动脉心脏病患者进行长期治疗, 治疗进程被加快, 这可能与改善心机缺血的状况有关。

抑制胃溃疡：用一种含二十八烷醇17.49% 的高级醇的混合物喂饲大鼠, 研究其抗溃疡活性,表现出显著的抑制作用。

抗凝血作用：动物实验结果表明, 含二十八烷醇的高级醇混合物,具有抗血小板凝集作用。在剂量为200mg?k g时, 能显著降低蒙古跳鼠由于大脑梗塞引起的死亡率。阿司匹林是最常用的治疗大脑局部缺血和血栓的药, 研究发现, 含二十八烷醇的高级醇混合物与阿司匹林具有协同作用, 能显著保护实验动物, 可能由于含二十八烷醇的高级醇混合物参与了前列腺素和凝血素的代谢途径。

保护肝脏：研究发现, 二十八烷醇对半乳糖胺和硫代乙酰胺所诱导的肝细胞毒害有明显的抑制作用, 对急性肝损伤也有明显的保护效果。

细胞保护作用：二十八烷醇有细胞保护的功能。当病人有胃刺激等不良反应时, 可用二十八烷醇替代阿斯匹林给患者用药。研究表明, 在治疗高的低密度脂蛋白胆固醇高血压症状时, 二十八烷醇将是阿斯匹林理想的替代药物, 因为此时, 需要使用抗凝血剂, 但患者又有胃刺激等不良反应。

此外, 人们还发现二十八烷醇是降血钙素形成促进剂, 可用于治疗血钙过多的骨质疏松症; 刺激动物及人类的性行为; 含二十八烷醇的化妆品能促进皮肤血液的循环和活化细胞, 有消炎, 防治皮肤病(如脚气、湿疹、瘙痒、粉刺等) 之功效。

本保健食品组方中，卵磷脂与食物同时服用具有乳化、分解食物中油脂，促进其排出体外。卵磷脂吸收进入血液循环后，可改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。

二十八烷醇通过抑制胆固醇的生物合成而发挥作用。 

两个原料通过增加食物中胆固醇的排泄、清除血液循环中的过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。抑制胆固醇的生物合成，共有三个途径，达到相互配合，相互促进的作用。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明如下：

实施方式1： 

将重量含量为0.2%的二十八烷醇与重量含量99.8%的大豆卵磷脂分别过60目筛，混合均匀，装入铝塑复合小袋中，每袋10g制成本发明保健食品。

实施方式2：将重量含量为0.5%的二十八烷醇与重量含量99.5%的大豆卵磷脂分别过60目筛，混合均匀，装入铝塑复合小袋中，每袋10g制成本发明保健食品。

实施方式3：将重量含量为1%的多廿烷醇与重量含量99%的大豆卵磷脂分别过60目筛，混合均匀，装入铝塑复合小袋中，每袋10g制成本发明保健食品。

以下是三种产品使用的对比情况：

 表中A.二十八烷醇  B. 大豆卵磷脂  C. 二十八烷醇和大豆卵磷脂的混合剂

服用产品名称	服用剂量及时间	降低TC	降低 LDL-C	增加 HDL-C	降低TG
						A	20mg/d 10-12周	7.8%-16.7%	13.2%-18.9%	6.9%-15.8%	基本不变
B	10g/d 10-12周	5.2%-9.6%	9.0%-10.9%	5.9%-11.8%	5.5%-10.8%
						C	10g/d 10-12周	10.5%-23.9%	13.5%-37.8%	8.5%-39.4%	8.5%-19.3%

服用产品名称	服用剂量及时间	降低TC	降低LDL-C	增加HDL-C	降低TG
						A	50mg/d 10-12周	7.9%-16.5%	12.9%-19.1%	6.6%-15.9%	基本不变
B	10g/d 10-12周	5.2%-9.6%	9.0%-10.9%	5.9%-11.8%	5.5%-10.8%
						C	10g/d  10-12周	10.5%-24.2%	13.2%-38.1%	8.6%-38.0%	8.3%-18.9%

服用产品名称	服用剂量及时间	降低TC	降低LDL-C	增加HDL-C	降低TG
						A	100mg/d 10～12周	8.0%～16.8%	12.9%～19.1%	6.6%～15.9%	基本保持不变
B	10g/d 10～12周	5.6%～9.5%	8.7%～11.5%	5.7%～10.9%	5.3%～9.8%
						C	10g/d 10～12周、	10.8%～24.9%	12.9%～38.6%	8.7%～38.3%	8.5%～19.6%

 结论：二十八烷醇和大豆卵磷脂的混合剂，能显著降低TC和LDL-C, 增加HDL-C，对TG也有一定的疗效，但疗效呈非线性依赖性，二十八烷醇剂量超过20mg/d或重量含量超过0.2%不能进一步增加疗效。

Claims (2)

1.一种降胆固醇的功能性保健食品，其特征在于：其成份由大豆卵磷脂和二十八烷醇组成，所述两个成份所含的重量份为：大豆卵磷脂99%---99.8%，二十八烷醇0.2%---1%。

2.如权利要求1所述的一种降胆固醇的功能性保健食品，其特征在于：所述的二十八烷醇是从甘蔗蜡中提取的一元醇。