CN103263019B - 一种补气提神、增强免疫力的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了补气提神、增强免疫力的组合物及其制备方法。包括以下各组成分及含量：人参30～40克、冬虫夏草或甬虫草10～15克、番茄红素2～3克、灵芝10～15克、巴戟天10～15克，枸杞子10～15克，有机硒50～70微克，维生素A550～650微克，维生素B125～6微克，维生素C130～140毫克，其余辅料5～8克。本发明对所用原材料提取物使用纳米破壁技术后，变为使人体能够吸收的小分子，极大提高珍贵食材的综合利用率，为工业化、标准化生产提供科学依据，使产品质量可控、能充分发挥疗效。本发明具有补气提神、增强免疫力、抗氧化、抗衰老、缓解体力疲劳、辅助改善记忆、补肾等方面的功能。本品口味易于接受，色泽淳朴自然、美观大方，可以适用于各年龄层。

Description

一种补气提神、增强免疫力的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品（高浓缩营养食品）领域，具体涉及一种补气提神、增强免疫力、抗氧化、抗衰老、缓解体力疲劳、辅助改善记忆保健品（高浓缩营养食品）组合物及其制备方法。

背景技术

2012年05月19日据新华社专电，以引导和促进中国保健用品产业健康发展为宗旨的《中国保健用品产业发展报告》2012年05月18日在京发布，这部中国首部保健用品蓝皮书由中国保健协会领导，国务院国有资产监督管理委员会研究中心组织，历时半年撰写而成。根据蓝皮书里援引中国国际亚健康学术成果研讨会的数据显示，在中国真正健康的人约占5%，亚健康状态者所占总人口比例则高达77%，即中国处于亚健康状态的人数已超7亿。

根据世界卫生组织对健康的定义，国内外的研究表明，现代社会符合健康标准者也不过占人群总数的15%左右。有趣的是,人群中已被确诊为患病，属于不健康状态的也占15%左右，如果把健康和疾病看作是生命过程的两端的话，那么它就像一个两头尖的橄榄，中间凸出的一大块，正是处于健康与有病两者之间的过渡状态---亚健康，全世界人口中70%的人处于亚健康状态。经初步统计，中国在健康方面的人均花费占总收入的8%，西方发达国家这一比例是中国的6倍左右，保健品产业发展潜力大。

我们通常说患了疾病，但在古代“疾”与“病”含义不同。“疾”是指不易觉察的小病(疾)，如果不采取有效的措施，就会发展到可见的程度，便称为“病”。这种患疾的状态，现代科学叫“亚健康”或“第三状态”，在中医学中称“未病”。“未病”不是无病，也不是可见的大病，按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑营卫的不平衡状态。我们的祖先早就意识到，有了疾病除积极寻找除疾之法外，还积累了许多预防疾患的措施。《黄帝内经》有日:“圣人不治已病治未病，夫病已成而后药之，乱已成而后治之，譬犹渴而穿井，斗而铸兵，不亦晚乎？”由此可鲜明地看出我们的祖先已认识到对疾病应“未雨绸缨、防患未然”的重要。

亚健康是一种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，但却出现精神活力和适应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心身疾病。包括：心理障碍、胃肠道疾病、高血压、冠心病、癌症、性功能下降，倦怠、注意力不集中、心情烦躁、失眠、消化功能不好、食欲不振、腹胀、心慌、胸闷、便秘、腹泻、感觉很疲惫，甚至有欲死的感觉。然而体格检查并无器官上的问题，所以主要是功能性的问题。处于亚健康状态的人，除了疲劳和不适，不会有生命危险。但如果碰到高度刺激，如熬夜、发脾气等应激状态下，很容易出现猝死，就是“过劳死”。“过劳死”——是一种综合性疾病，是指在非生理状态下的劳动过程中，人的正常工作规律和生活规律遭到破坏，体内疲劳淤积并向过劳状态转移，使血压升高、动脉硬化加剧，进而出现致命的状态。

造成亚健康的原因是多种多样的，但过度疲劳仍是首要原因。随着社会的发展，科技的进步，生活节奏的加快，物质生活的丰厚、精神生活的要求越来越高，亚健康从以前的中、老年人为主体，发展到现在包含社会各阶层、各年龄层的普遍性状态。要摆脱亚健康的困扰，人们应当保证合理的膳食和均衡的营养，进行适量运动、去掉不良嗜好（戒烟限酒）、保持心情愉快。

人参被誉为“百草之王”。《神农本草经》记载：“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。久服，轻身延年。”《本草纲目拾遗》：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药之最珍贵者。”人参水解物的有效成分为人参皂苷，是人参中最主要的活性成分,具有增加白细胞数量、提高人体免疫力、促进物质代谢、快速改善心肌缺血和缺氧，抗疲劳、抗衰老、提高学习记忆力和集中精力等作用。在美国人参制剂被列为饮食补充剂，德国政府认可人参可作为疲劳和乏力时的补品，2000年已成为中国第一类抗癌新药。

甬虫草或冬虫夏草被誉为“东方圣草”和“补肾圣品”，是一种传统的高级滋补名贵中药材，有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳等多种功效。《新华本草纲要》记载“味甘，性平，有益肝肾，补精髓，止血化痰”的功效。”《脉药联珠药性考》记载：“秘精益气，专补命门。”《中国药用真菌学》介绍：常食用冬虫夏草或甬虫草能促进消化，调节免疫功能，增强人体对多种疾病的抵抗力。在美国，已将冬虫夏草或甬虫草列为抗肿瘤新药，进入临床三期。现代研究表明，虫草主要含有虫草酸、虫草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物碱、维生素B1、B2、多糖及矿物质等，具有提高机体免疫力、调节免疫、延缓衰老、改善学习记忆、抗癌作用；对心血管系统有降压、降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，抗心律失常作用；对身体的其它部位具有起萎固精，益阴补肺、抗菌、镇静催眠、滋补等功效。

番茄红素誉为“植物黄金”，是目前在自然界的植物中被发现的最强抗氧化剂之一，可以对细胞生长代谢起调控作用、增强人体免疫系统预防和抑制肿瘤、预防心血管疾病及多种保健功能作用，能够有效的防治因衰老，免疫力下降引起的各种疾病。2003年，美国《时代》杂志把番茄红素列在“对人类健康贡献最大的食品”之首，被西方国家称为“植物黄金”。番茄红素尤其对防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果，有效抑制癌细胞的扩散和复制，能促使细胞的生长和再生，美容袪皱，维持皮肤健康，延缓衰老、改善学习记忆能力等功效，它受到世界各国专家的关注，现已在欧美、日本和中国港台地区被广泛接受。

灵芝被誉为“仙草”。《神农本草经》把灵芝列为上品，谓紫芝“主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好颜色，久服轻身不老延年。”谓赤芝“主胸中结，益心气，补中增智慧不忘，久食轻身不老，延年成仙。现代研究表明，灵芝具有抗肿瘤作用，是最佳的免疫功能调节和激活剂，具有对多种理化及生物因素引起的肝损伤有保护解毒作用，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。对高血脂病患者，灵芝可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三脂，并能预防动脉粥样硬化斑块的形成。灵芝所含的多糖、多肽等有着明显的延缓衰老功效。灵芝就已用于神经衰弱症与失眠，故它对中枢起到良好的作用。国家药典中，灵芝就是有效的安眠宁神之药。

巴戟天是我国著名的四大南药之一，在抗衰老的药物中，巴戟天是最常用的中药之一，产地民众长期有“与肉同煲”的食用习惯，被誉为“补肾壮阳之要药”。《本草汇》记载：“为肾经血分之药，盖补助元阳则胃气滋长，诸虚自退，其功可居萆薢、石斛之上。其性多热，同黄柏、知母则强阴，同苁蓉、锁阳则助阳，贵乎用之之人用热远热，用寒远寒耳。”巴戟天具有抗衰老、增强免疫、调节内分泌、改善学习记忆力下降、促进造血、抗抑郁、抗肿瘤、抗炎、风寒风湿、减毒及镇痛等作用。尤其对肾虚阳痿、遗精早泄、少腹冷痛、小便不禁、宫冷不孕、月经不调、风寒湿痹、腰膝酸软、风湿肢气、筋骨痿软等症有显著疗效。

枸杞自古被誉为“药疗食补佳品”。《本草纲目》记载：“春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮。”《食疗本草》记载：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益入，去虚劳。”现代研究表明，枸杞含有丰富的胡萝卜素、含有大量维生素A1、B1、B2、C、及钙、铁等，是健康眼睛的必需营养品，俗称“明眼子”。枸杞中的抗氧化剂、β-胡萝卜素能有效预防心脏病和癌症，保护皮肤免受太阳伤害，有降低血糖、降血压、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。

目前，市场上具有单一功能的保健品已有多种，如人参粉、灵芝孢子粉、番茄红素片、冬虫夏草或甬虫草片等，但市场没有相应的复方产品，使人参、灵芝、番茄红素片、冬虫夏草或甬虫草的功效没有发挥出来，造成珍贵的食材被浪费掉，使消费者没有得到理想产品，形成合理的膳食和均衡的营养。

发明内容

本发明的目的是提供了一种补气、增强免疫力的组合物，该组合物涉及人体所必需的营养素矿物质和维生素，具有补气提神、增强免疫力、抗氧化、抗衰老、缓解体力疲劳、辅助改善记忆等功能。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：提供一种补气提神、增强免疫力的组合物，包括以下各组成分及含量：人参30～40克、冬虫夏草或甬虫草10～15克、番茄红素2～3克、灵芝10～15克、巴戟天10～15克，枸杞子10～15克，有机硒50～70微克，维生素A550～650微克，维生素B₁₂5～6微克，维生素C130～140毫克，其余辅料7～8克。

所述辅料包括淀粉或大豆粉和甜味剂。

本发明的另一目的在于提供一种补气提神、增强免疫力的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）人参提取物的制备

a、取干净人参，切成厚片，置干燥箱中50～60℃，设恒温，干燥7～8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液；使用旋转蒸发仪浓缩，得人参浸膏粉；

b、将人参浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1～2cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱内压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后即得人参粉冻干品，将人参粉冻干品于低温打粉机制成50～200目的细粉，即得人参提取物，备用；

（2）冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物的制备

a、取干净冬虫夏草或甬虫草、番茄红素分别置干燥箱中60℃，恒温干燥4～5小时，粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并干净冬虫夏草或甬虫草水解提取液和合并番茄红素水解提取物，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得冬虫夏草或甬虫草浸膏粉和番茄红素浸膏粉；

b、将冬虫夏草或甬虫草浸膏粉、番茄红素浸膏粉分别置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1～2cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后分别得冬虫夏草或甬虫草粉冻干品、番茄红素粉冻干品；将冬虫夏草或甬虫草粉冻干品和番茄红素粉冻干品于低温打粉机制成50～200目的细粉，分别得冬虫夏草或甬虫草提取物和番茄红素提取物，备用；

（3）灵芝提取物的制备

a、取干净灵芝置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得灵芝浸膏粉；

b、将灵芝浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱内压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后即得灵芝粉冻干品，将灵芝粉冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得灵芝提取物，备用；

（5）巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉的制备

取干净巴戟天、枸杞子的分别置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并巴戟天提取液和合并枸杞子提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉，备用；

（6）将人参提取物、冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物、灵芝提取物、巴戟天浸膏粉、枸杞子浸膏粉、有机硒、维生素A、维生素B₁₂、维生素C和其余辅料总混后的制品在高速旋转式压片机上进行压片；

（7）压片后使用除粉机出去片上粉末，即得合格成型片；

（8）在得到合格成型片后，先进行内包装，对药片进行铝塑泡罩包装，再进行外包装，取经内包装的产品铝塑板装袋封口、装盒、装箱、胶带封口、打包、由质检部门抽样检验，检验合格后入库，在干燥、阴凉处存放。

该组合物可以制成片剂、胶囊、口服液、丸剂。

本发明对所用原材料使用纳米破壁技术后，变为使人体能够吸收的小分子，极大提高珍贵食材的综合利用率，为工业化、标准化生产提供科学依据，使产品质量可控、能充分发挥疗效，该产品就是针对亚健康人群而开发，性能良好，使用人群范围覆盖广泛，填补了此类产品实现标准化生产的国内外空白，具有良好的市场前景。本发明所涉及的人体所必需的营养素矿物质和维生素，具有补气提神、增强免疫力、抗氧化、抗衰老、缓解体力疲劳、辅助改善记忆、补肾等方面的功能。本发明组合物使用人群范围覆盖广泛，性能良好，口味易于接受，色泽淳朴自然、美观大方，可以适用于各年龄层。通过本发明纳米破壁技术制备工艺，各原材料提取物利于人体吸收，提高了人体吸收率。

具体实施方式

本发明的原料可以购自表1中厂家，也可以通过常规方法制备。

表1：原材料生产厂家

本发明的工业化生产所用的主要设备表2。

表2：主要生产设备一览表

实施例1

每100克本发明组合物中，含有人参40克，冬虫夏草或甬虫草10克，番茄红素2克，灵芝10克，巴戟天15克，枸杞子15克，有机硒60微克，维生素A600微克，维生素B₁₂6微克，维生素C140毫克，淀粉或大豆粉、甜味剂等辅料6～7克（因有机硒、维生素等营养素补充剂每100克中所占重量不足1克，其不足1克的其它部分用辅料补足）。

制备步骤：

1、取清理干净人参的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得人参浸膏粉。然后，将人参浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10Pa，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2小时；再将干燥箱内的压力降至1.0Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后即得人参粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得人参提取物，备用。

2、取清理干净灵芝的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得浸膏粉。然后，将灵芝浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时，再将压力降至1.0～1.2Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后即得灵芝粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得灵芝提取物，备用。

3、取清理干净冬虫夏草或甬虫草和符合原材料要求的产自新疆的番茄红素成品分别置干燥箱中60℃，恒温干燥4小时，粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，分别合并各自的提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得冬虫夏草或甬虫草浸膏粉和番茄红素浸膏粉。然后，将冬虫夏草或甬虫草浸膏粉、番茄红素浸膏粉分别置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；再将干燥箱内的压力降至1.0～1.2Pa，；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后分别得冬虫夏草或甬虫草粉冻干品和番茄红素粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物，备用。

4、取清理干净巴戟天、枸杞子的置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉，备用。

5、按照本发明具体实例1中的配伍比例进行配伍，将人参提取物、冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物、灵芝提取物、巴戟天浸膏粉、枸杞子浸膏粉、有机硒粉、维生素A粉、维生素B₁₂粉、维生素C粉和其余辅料均匀总混；总混步骤按照常规工艺；

6、将总混后的制品在高速旋转式压片机上进行压片；

7、压片后使用除粉机出去片上粉末，即的成型片；

8、在得到合格的成型片后，先进行内包装，对药片进行铝塑泡罩包装，再进行外包装，取经内包装的产品铝塑板装袋封口、装盒、装箱、胶带封口、打包、由质检部门抽样检验，检验合格后入库，在干燥、阴凉处存放。

9、即可得到按照本发明具体实例1中的配伍比例生产出的产品。

实施例2

每100克该组合物中，含有人参30克，冬虫夏草或甬虫草15克，番茄红素2克，灵芝15克，巴戟天15克，枸杞子15克，有机硒60微克，维生素A600微克，维生素B₁₂6微克，维生素C140毫克，淀粉或大豆粉、甜味剂等辅料约6～7克（因有机硒、维生素等营养素补充剂每100克中所占重量不足1克，其不足1克的其它部分用辅料补足）。

1、取清理干净人参的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得人参浸膏粉。然后，将人参浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10Pa，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2小时；再将干燥箱内的压力降至1.0Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后即得人参粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得人参提取物，备用。

2、取清理干净灵芝的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得浸膏粉。然后，将灵芝浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时，再将压力降至1.0～1.2Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后即得灵芝粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得灵芝提取物，备用。

3、取清理干净冬虫夏草或甬虫草和符合原材料要求的产自新疆的番茄红素成品分别置干燥箱中60℃，恒温干燥4小时，粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，分别合并各自的提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得冬虫夏草或甬虫草浸膏粉和番茄红素浸膏粉。然后，将冬虫夏草或甬虫草浸膏粉、番茄红素浸膏粉分别置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；再将干燥箱内的压力降至1.0～1.2Pa，；开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此过程大约8～10小时；再缓慢将搁板温度调至25～28℃，此过程大约7～9小时，出箱后分别得冬虫夏草或甬虫草粉冻干品和番茄红素粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物，备用。

4、取清理干净巴戟天、枸杞子的置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉，备用。

5、按照本发明具体实例2中的配伍比例进行配伍，将人参提取物、冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物、灵芝提取物、巴戟天浸膏粉、枸杞子浸膏粉、有机硒粉、维生素A粉、维生素B₁₂粉、维生素C粉和其余辅料均匀总混；总混步骤按照常规工艺；

6、将总混后的制品在高速旋转式压片机上进行压片；

7、压片后使用除粉机出去片上粉末，即的成型片；

8、在得到合格的成型片后，先进行内包装，对药片进行铝塑泡罩包装，再进行外包装，取经内包装的产品铝塑板装袋封口、装盒、装箱、胶带封口、打包、由质检部门抽样检验，检验合格后入库，在干燥、阴凉处存放。

9、即可得到按照本发明具体实例2中的配伍比例生产出的产品。

实施例3

每100克该组合物中，含有人参35克，冬虫夏草或甬虫草15克，番茄红素3克，灵芝14克，巴戟天13克，枸杞子15克，有机硒55微克，维生素A600微克，维生素B₁₂6微克，维生素C130毫克，淀粉或大豆粉、甜味剂等辅料约5～6克（因有机硒、维生素等营养素补充剂每100克中所占重量不足1克，其不足1克的其它部分用辅料补足）。

1、取清理干净人参的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得人参浸膏粉。然后，将人参浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为10Pa，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39℃，冷冻2小时；再将干燥箱内的压力降至1.0Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-39℃缓慢加热至7℃，此升温过程大约8小时；再缓慢将搁板温度再调至25℃，此过程大约7小时，出箱后即得人参粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成200目的细粉，即得人参提取物，备用。

2、取清理干净灵芝的置干燥箱中60℃恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得浸膏粉。然后，将灵芝浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-37℃，冷冻3小时，再将压力降至1.2Pa；开启加热系统，先将搁板温度从-37℃缓慢加热至8℃，此过程大约10小时；再缓慢将搁板温度调至28℃，此过程大约9小时，出箱后即得灵芝粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成100目的细粉，即得灵芝提取物，备用。

3、取清理干净冬虫夏草或甬虫草和符合原材料要求的产自新疆的番茄红素成品分别置干燥箱中60℃，恒温干燥4小时，粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，分别合并各自的提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得冬虫夏草或甬虫草浸膏粉和番茄红素浸膏粉。然后，将冬虫夏草或甬虫草浸膏粉、番茄红素浸膏粉分别置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备和真空泵，保持干燥箱内压力为11Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39℃，冷冻3小时；再将干燥箱内的压力降至1.0Pa，；开启加热系统，先将搁板温度从-39℃缓慢加热至8℃，此过程大约10小时；再缓慢将搁板温度调至25℃，此过程大约7小时，出箱后分别得冬虫夏草或甬虫草粉冻干品和番茄红素粉冻干品，将冻干品低温打粉机制成150目的细粉，即得冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物，备用。

4、取清理干净巴戟天、枸杞子的置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉，备用。

5、按照本发明具体实例3中的配伍比例进行配伍，将人参提取物、冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物、灵芝提取物、巴戟天浸膏粉、枸杞子浸膏粉、有机硒粉、维生素A粉、维生素B₁₂粉、维生素C粉和其余辅料均匀总混；总混步骤按照常规工艺；

6、将总混后的制品在高速旋转式压片机上进行压片；

7、压片后使用除粉机出去片上粉末，即的成型片；

8、在得到合格的成型片后，先进行内包装，对药片进行铝塑泡罩包装，再进行外包装，取经内包装的产品铝塑板装袋封口、装盒、装箱、胶带封口、打包、由质检部门抽样检验，检验合格后入库，在干燥、阴凉处存放。

9、即可得到按照本发明具体实例3中的配伍比例生产出的产品。

本发明保健品（高浓缩营养食品）组合物，在本品配方范围内，以下配方为成人每天用量，包含以下原辅料：人参1～9克，冬虫夏草或甬虫草1～9克，番茄红素7～20毫克，灵芝2～12克，巴戟天2～10克，枸杞子2～12克，有机硒15～70微克，维生素A250～500微克，维生素B₁₂1～5微克，维生素C30～400毫克，淀粉或大豆粉、甜味剂等辅料2～8克。根据不同需求可按照不同比例进行调试。在大规模生产时可按照公斤或吨为单位，小规模生产可以以克为单位，重量可以增大或减少。遵循本发明的制备方法，即可得到本配方产品。

增强免疫力实验：本发明经动物试验证实具有增强免疫力的功效，实验结果与结论：

1、本发明组合物对DNFB诱导小鼠DTH的影响

经口给予小鼠不同剂量的本发明组合物（片剂）1个月后，耳壳增重经方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理，如表3所示：

表3本发明组合物对DNFB诱导小鼠DTH的影响（）

由表3结果可见，150mg/kg·bw组耳壳增重显著高于0mg/kg·bw组。

2、本发明组合物对小鼠NK细胞活性的影响

经口给予小鼠不同剂量的本发明组合物片剂1个月，NK细胞活性经sin-1P1/2(P为NK细胞活性，用小数表示)转化后进行正态分布、方差齐性检验，满足正态分布要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组均数的两两比较方法进行统计处理，如表4所示：

表4本发明组合物对小鼠NK细胞活性的影响（）

由表4结果可见，50mg/kg·bw、150mg/kg·bw组NK细胞活性显著高于0mg/kg·bw组。

3、结论

①细胞免疫功能：DNFB诱导小鼠DTH的实验中150mg/kg·bw组耳壳增重显著高于0mg/kg·bw组。

②NK细胞活性：小鼠NK细胞活性测定实验中50mg/kg·bw、150mg/kg·bw组NK细胞活性显著高于0mg/kg·bw组。

小白鼠抗疲劳实验：

经过动物实验表明，本发明组合物具有显著的抗疲劳功效。

1、试验动物

75只健壮雄性小白鼠，体重25±2g。实验期间全部动物给予清洁级鼠颗粒饲料和灭菌水自由食用。

2、试验方法

2.1剂量及分组

游泳实验及各项生化指标（全血乳酸、肝糖原、血清尿素氮）所用动物均各按体重把小白鼠分成5组，即为阴性（双蒸水）对照组（NCG），阳性（安神补脑液）对照组（CCG），牛大力提取物低量组（LD），中量组（MD），高量组（HD），每组十五只。根据小白鼠体重，本发明组合物100mg/kg为低量组，200mg/kg为中量组，600mg/kg为高量组。小鼠连续灌胃30d，实验组给予各组本发明组合物，阴性对照组给予等容量溶剂蒸馏水，阳性对照组（安神补脑液）给予0.2ml/10g。试验期间小鼠自由摄食及饮水，每隔2d称量一次体重，根据体重调整灌胃量。

2.2负重游泳实验

给药30d后，末次灌胃30min后，置小白鼠于玻璃游泳缸(100cm×60cm×60cm)中游泳，水深不低于30cm，水温10±1℃，鼠尾根部负荷体重5%的铅皮，记录小鼠自游泳开始至沉入水中8s不能浮起时间，记录为力竭时间（min）。统计学处理结果用表示，采用SPSS17.0软件进行单因素方差分析处理。结果见表5。

表5

组别	游泳时间（min）
		阴性对照组（NCG）	5.17±2.08

阳性对照组（CCG）	5.91±0.77
		低量组（LD）	7.63±2.25
中量组（MD）	12.98±4.73*
		高量组（HD）	12.64±4.82*

(n=5,min,

注；n为小白鼠数量，

为平均游泳时间，s为标准偏差)

实验结果：

由表5可见，各剂量组小鼠游泳时间均比对照组延长，其中，高、中剂量组与阴性对照组值相比有显著差异（*P<0.05），高、中剂量组与阳性对照组值相比也有显著差异（*P<0.05），高、中、低剂量组之间差异不显著，表明本发明组合物具有延长小鼠负重游泳时间作用。

2.3全血乳酸含量的测定实验

把实验所用离心管编号后，在各管中加入0.6mL蛋白沉淀剂，对号加入0.lmL肝素抗凝剂。

末次灌胃30min后，用注射器从小白鼠内眦取血0.1ml，放入编好号的试管中（第一次取血）。处理好伤口后，每只小白鼠不负重，放入游泳缸中游泳30min后立即取血，放入编好号的试管中（第二次取血）。处理好伤口，待小白鼠休息20min后再一次取血，放入编好号的试管中（第三次取血）。倒入离心管静置10min后，3500-4000转／min离心8分钟，取上清液进行乳酸测定。

按照试剂盒的方法测定乳酸含量，记录并分析数据。

以721分光光度计在530mm处，测各管溶液吸光度值。统计学处理结果用

表示，采用SPSS17.0软件进行单因素方差分析处理。结果见表6。

表6

(n=5,mmol/l,±s，注；n为小白鼠数量，

为平均乳酸含量，s为标准偏差)

实验结果：

由表6可见，高剂量组小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积与阴性对照组值相比有显著差异（*P<0.05），高剂量组小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积与中、低剂量组值相比有显著差异（*P<0.05），其余均差异不显著，表明本发明组合物具有降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

通过本发明纳米破壁技术制备工艺，各原材料提取物利于人体吸收，提高了人体吸收率。以下为本发明制备工艺获得人参提取物的利用率数据：

表7

表7为本发明工艺制备的人参提取物总皂苷含量与常规工艺制备的人参提取物总皂苷含量的对比，从表7中可以看出，本发明工艺制备出的人参提取物的总皂苷含量相对于常规工艺的提高了20～25%，本发明对所用原材料使用纳米破壁技术后，变为使人体能够吸收的小分子，极大提高珍贵食材的综合利用率。

以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于本发明所涵盖的范围。

Claims (2)

1.一种补气提神、增强免疫力的组合物，其特征在于，由以下各组成分及含量组成：人参30～40克、冬虫夏草或甬虫草10～15克、番茄红素2～3克、灵芝10～15克、巴戟天10～15克，枸杞子10～15克，有机硒50～70微克，维生素A550～650微克，维生素B₁₂5～6微克，维生素C130～140毫克，辅料7～8克，所述辅料由淀粉或大豆粉和甜味剂组成。

2.如权利要求1所述的补气提神、增强免疫力的组合物的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

（1）人参提取物的制备

a、取干净人参，切成厚片，置干燥箱中50～60℃，设恒温，干燥7～8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液；使用旋转蒸发仪浓缩，得人参浸膏粉；

b、将人参浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1～2cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱内压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后即得人参粉冻干品，将人参粉冻干品于低温打粉机制成50～200目的细粉，即得人参提取物，备用；

（2）冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物的制备

a、取干净冬虫夏草或甬虫草、番茄红素分别置干燥箱中60℃，恒温干燥4～5小时，粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并干净冬虫夏草或甬虫草水解提取液和合并番茄红素水解提取物，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得冬虫夏草或甬虫草浸膏粉和番茄红素浸膏粉；

b、将冬虫夏草或甬虫草浸膏粉、番茄红素浸膏粉分别置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1～2cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后分别得冬虫夏草或甬虫草粉冻干品、番茄红素粉冻干品；将冬虫夏草或甬虫草粉冻干品和番茄红素粉冻干品于低温打粉机制成50～200目的细粉，分别得冬虫夏草或甬虫草提取物和番茄红素提取物，备用；

（3）灵芝提取物的制备

a、取干净灵芝置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，得灵芝浸膏粉；

b、将灵芝浸膏粉置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺量厚度为1cm，开通制冷设备及真空泵，保持干燥箱内压力为10～12Pa；通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-39～-37℃，冷冻2～3小时；

c、将干燥箱内压力降至1.0～1.2Pa，开启加热系统，先将搁板温度从-39～-37℃缓慢加热至7～8℃，此升温过程为8～10小时；再缓慢将搁板温度再调至25～28℃，此升温过程为7～9小时，出箱后即得灵芝粉冻干品，将灵芝粉冻干品低温打粉机制成50～200目的细粉，即得灵芝提取物，备用；

（5）巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉的制备

取干净巴戟天、枸杞子的分别置干燥箱中60℃，恒温干燥8小时，粉碎，过20目筛；再次粉碎，过60目筛；水解提取2～3次，合并巴戟天提取液和合并枸杞子提取液，使用旋转蒸发仪浓缩，分别得巴戟天浸膏粉和枸杞子浸膏粉，备用；

（6）将人参提取物、冬虫夏草或甬虫草提取物、番茄红素提取物、灵芝提取物、巴戟天浸膏粉、枸杞子浸膏粉、有机硒、维生素A、维生素B12、维生素C和其余辅料总混后的制品在高速旋转式压片机上进行压片；

（7）压片后使用除粉机出去片上粉末，即得合格成型片；

（8）在得到合格成型片后，先进行内包装，对药片进行铝塑泡罩包装，再进行外包装，取经内包装的产品铝塑板装袋封口、装盒、装箱、胶带封口、打包、由质检部门抽样检验，检验合格后入库，在干燥、阴凉处存放。