CN106421665B - 一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用，其中，所述的复方中药组合物包括如下重量份数的组分：炙黄芪15～30份，炒党参15～30份，炒白术10～20份，茯苓15～30份，山药15～30份，炙甘草5～10份，炙乌梅10～20份，三棱10～20份，莪术10～20份，仙鹤草15～30份，败酱草15～30份。本发明的复方组合药物具有提高体内巨噬细胞含量的疗效，能够显著提高人体免疫力，同时该药的制作价格低廉，易于推广应用。

Description

一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药技术，具体涉及一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用。

背景技术

随着生活方式的改变，环境的污染，肿瘤的发病率逐年升高。肿瘤患者目前除了手术外，许多的一线化疗仍然是以5-氟尿嘧啶代表的细胞毒性药物作为基础的联合药物治疗。化疗药的使用虽然消灭了部分肿瘤细胞，但对于体内的正常细胞也有一定的杀伤作用。临床上患者使用化疗药后会出现免疫力低下的情况，动物实验显示5-氟尿嘧啶干预后的实验小鼠，其体重、脾指数、T淋巴细胞增殖活性、CD4/CD8比值明显降低，白细胞减少、免疫器官萎缩、巨噬细胞吞噬功能降低及NK细胞活性下降。

巨噬细胞是属于白细胞的一种，源自单核细胞，其参与了脊椎动物体内参与非特异性防卫(先天性免疫)和特异性防卫(获得性免疫)。它们的主要功能是对细胞残片、病原体、肿瘤细胞等进行噬菌作用，并激活淋巴细胞或其他免疫细胞，故它是体内非特异性防卫的重要组成部分，也辅助启动特异性防卫。它在体内以枯否细胞、肺泡巨噬细胞及小神经胶质细胞等多种形式存在。

无论是对肿瘤病人，还是体弱年老者，如何提高其免疫力，增强免疫细胞的活性，都是亟需解决的问题，而中医药治疗在这方面显示出其独特的疗效。目前有大量的临床和基础实验研究表明，中医药在治疗恶性肿瘤方面具有良好的疗效，除了常规的直接杀灭肿瘤的效果，中医药还能发挥间接的功能，即可以通过调节患者的免疫功能，改善症状，提高生活质量，控制转移和延长生存期。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种复方中药组合物在制备提高人体免疫力药物中的应用，

其中，所述的复方中药组合物包括如下重量份数的组分：炙黄芪15～30份，炒党参15～30份，炒白术10～20份，茯苓15～30份，山药15～30份，炙甘草5～10份，炙乌梅10～20份，三棱10～20份，莪术10～20份，仙鹤草15～30份，败酱草15～30份。

其中，所述的复方中药组合物优选包括如下重量份数的组分：

炙黄芪15～20份，炒党参15～20份，炒白术10～15份，茯苓15～20份，山药15～30份，炙甘草5～10份，炙乌梅10～15份，三棱10～15份，莪术10～15份，仙鹤草20～30份，败酱草20～30份。

其中，所述的复方中药组合物，其剂型为汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

其中，所述的复方中药组合物按如下方法制备得到：将配方量的中药材炙黄芪、炒党参、炒白术、茯苓、山药、炙甘草、炙乌梅、三棱、莪术、仙鹤草和败酱草加水煎煮即得。

其中，每次煎煮，加入的水的重量为中药材总重量的5～20倍；煎煮的次数为1～3次，每次煎煮时间为1～3小时。

上述复方中药组合物的制备方法，还可加水煎煮后，将煎液浓缩即得。

其中，所述的浓缩，方法一为：将煎液浓缩至60℃相对密度1.05～1.15。

其中，所述的浓缩，方法二为：将煎液浓缩至60℃相对密度1.05～1.15，再加乙醇至含醇量达60～90％进行提取，固液分离后，取上清液，回收上清液中的乙醇至尽得到浓缩液。

上述复方药物的制备方法，向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

其中，所述的提高人体免疫力为提高肿瘤患者免疫力。

其中，所述的复方中药组合物通过提高体内巨噬细胞含量或巨噬细胞功能从而提高人体免疫力。

本发明所提供的一种提高肿瘤患者的免疫力的复方组合药物，特别是提供了一种提高体内巨噬细胞含量的复方组合药物，方中炙黄芪甘温，擅补气健脾、升阳举陷；炒党参甘平，擅补脾胃之气、益气生津，二药合用，益气补脾之功著，共为君药。炒白术补气健脾燥湿，茯苓健脾利水渗湿，山药益气补脾养阴，三药为伍，除湿运脾之效彰，脾气充则有化湿之力，湿浊去则增健脾之功，共为臣药，发挥益气健脾渗湿之功。三棱、莪术，味苦性猛，擅消坚开瘀，于补药中用之，既可将瘀血缓消，且借其流通之力，行补药之滞；败酱草辛散行滞，擅消痈排脓、破血行瘀；仙鹤草味涩收敛，擅收敛止血、解毒止痢；炙乌梅味酸而涩，擅涩肠止泻、生津止痛，五药共为佐药行破血逐瘀、敛阴解毒之功效。炙甘草甘平为使药，补脾益气、清热解毒、调和诸药。故诸药合用，取其扶正补气，破血祛瘀，敛阴解毒之功效，以提高巨噬细胞功能。

根据本发明的实施例，对于实验用裸鼠，使用本药物可以提高巨噬细胞功能，符合中医“扶正”的预期。

有益效果：与现有技术相比，本发明的复方组合药物具有提高体内巨噬细胞含量的疗效，能够显著提高肿瘤患者的免疫力，同时该药的制作价格低廉，易于推广应用。

附图说明

图1：各组动物的巨噬细胞含量比较。

A：阴性对照组的外周血；B：中药复方组的外周血；C：阴性对照组的脾脏；D：中药复方组的脾脏。巨噬细胞的含量是以所有CD45阳性的细胞为分母，以CD11b和F4/80同时阳性的细胞为分子计算而得，为图中右上象限的百分数。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例中所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种提高人体免疫力的复方组合药物，由以下重量份数的各组分组成：

炙黄芪15份，炒党参15份，炒白术10份，茯苓15份，山药15份，炙甘草5份，炙乌梅10份，三棱10份，莪术10份，仙鹤草30份，败酱草30份，共11味药。

按处方比例，称取以上11味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1小时。合并煎液，即为汤剂。

所得的汤剂浓缩至相对密度1.10(60℃测)，加乙醇至含醇量达60％，静置12小时以上。滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.10(60℃测)。加入单糖浆，并加蒸馏水至每mL相当饮片1g，过滤、分装、灭菌，即得复方药物糖浆剂。

实施例2

一种提高人体免疫力的复方组合药物，由以下重量份数的各组分组成：

炙黄芪15份，炒党参30份，炒白术10份，茯苓20份，山药15份，炙甘草5份，炙乌梅10份，三棱15份，莪术15份，仙鹤草30份，败酱草30份，共11味药。

按处方比例，称取以上11味中药饮片，加原料药总重量20倍量的水，煎煮提取3次，每次1小时。合并煎液，浓缩至相对密度1.08(60℃测)，加乙醇至含醇量达60％，静置24小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.08(60℃测)。加蒸馏水至每mL相当饮片1g，混匀，过滤，分装，灭菌，即得复方药物合剂。

实施例3

一种提高人体免疫力的复方组合药物，由以下重量份数的各组分组成：

炙黄芪20份，炒党参20份，炒白术15份，茯苓15份，山药15份，炙甘草10份，炙乌梅15份，三棱10份，莪术10份，仙鹤草15份，败酱草15份，共11味药。

按处方比例，称取以上11味中药饮片，加原料药总重量5倍量的水，煎煮提取3次，每次1小时。合并煎液，浓缩至相对密度1.10(60℃测)，加乙醇至含醇量达60％，静置24小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.33(60℃测)。加入适量糊精、甜菊苷，制粒，干燥，整粒，分装，即得复方药物颗粒剂。

实施例4

一种提高人体免疫力的复方组合药物，由以下重量份数的各组分组成：

炙黄芪15份，炒党参15份，炒白术10份，茯苓15份，山药15份，炙甘草5份，炙乌梅10份，三棱10份，莪术10份，仙鹤草20份，败酱草20份，共11味药。

按处方比例，称取以上11味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1小时。合并煎液，浓缩至相对密度1.09(60℃测)，加乙醇至含醇量达60％，静置24小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.35(60℃测)。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，压片，包衣，分装，即得复方药物片剂。

实施例5

一种提高人体免疫力的复方组合药物，由以下重量份数的各组分组成：

炙黄芪15份，炒党参15份，炒白术10份，茯苓15份，山药15份，炙甘草5份，炙乌梅10份，三棱10份，莪术10份，仙鹤草30份，败酱草30份，共11味药。

按处方比例，称取以上11味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取2次，每次1小时。合并煎液，浓缩至相对密度1.12(60℃测)，加乙醇至含醇量达60％，静置24小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.32(60℃测)。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，装胶囊，分装，即得复方药物胶囊剂。

中药复方提高体内巨噬细胞含量的实验研究：任选上述实施例1-5制备的复方药物的处方制成汤剂，进行中药复方药物的动物试验。

实施例6

以典型的实施例1处方为例，进行说明，其他实施例效果相当，具体如下：

实验动物：SPF级Balb/c裸鼠26只，雌雄各半，体重18～23g，购自常州卡文斯实验动物有限公司，合格证号：SCXK(苏)2011-0003。

实验药物：制备实施例1处方的汤剂，浓缩至相当于生药浓度2g/mL，此为复方药物。另为了对比复方中的扶正部分和祛邪部分的功效，故又增添了扶正治疗组(取复方的前6味药，炙黄芪15份，炒党参15份，炒白术10份，茯苓15份，山药15份，炙甘草5份，煎煮方法相同，最终汤剂浓缩至1g/mL)和祛邪治疗组(取复方的后5味药，炙乌梅10份，三棱10份，莪术10份，仙鹤草30份，败酱草30份，煎煮方法相同，最终汤剂浓缩至1g/mL)。

实验动物分组：将26只裸鼠随机分为阴性对照组(生理盐水组)6只、扶正治疗组6只、祛邪治疗组6只和中药复方治疗组8只。

给药方法：阴性对照组每天灌服生理盐水0.2mL/20g体重；扶正治疗组每日灌服扶正方剂0.2mL/20g体重，祛邪治疗组每日灌服祛邪方剂0.2mL/20g体重，中药复方治疗组每日灌服中药复方(实施例1)0.2mL/20g体重，以上均每日2次，连续14天。末次给药后2小时，脱颈椎处死动物、称体重、取材，具体药物组成及给药方式见表1。

表1药物组成及给药方式

实验结果：

1)一般情况：给药后每日观察裸鼠精神、活动、饮食、尿液、粪便等情况，均未发现异常，眼、耳、鼻、口均未见分泌物。

2)各组裸鼠的体重改变情况，在治疗结束时，裸鼠体重均有所上升，给药前或者给药后，三组中药治疗组的裸鼠体重较阴性对照组均无明显差异，p值均＞0.05，具体比较见表2。

表2各组裸鼠的体重情况

组别	给药前(g)	给药后(g)
			阴性对照组(生理盐水)	19.42±3.15	21.28±3.58
扶正治疗组	18.43±2.09	20.22±1.92
			祛邪治疗组	18.20±1.31	19.83±1.54
中药复方组	18.73±1.68	19.51±1.47

3)中药复方对脾指数的影响：

表3各组裸鼠脾指数的比较

组别	脾质量/体重	p值(与阴性组比)
			阴性对照组(生理盐水)	0.730％±0.282％	/
扶正治疗组	0.835％±0.118％	0.418
			祛邪治疗组	0.754％±0.124％	0.849
中药复方组	0.827％±0.185％	0.450

实验结束时，各中药干预组的脾指数均有轻微上升，但p值均大于0.05。

4)中药复方对裸鼠巨噬细胞含量的影响：

表4中药治疗组对裸鼠巨噬细胞含量^*的影响

*：巨噬细胞的含量是以所有CD45阳性的细胞为分母，以CD11b和F4/80同时阳性的细胞为分子计算而得，^#：p值＜0.05。

实验结果表明(表4和图1)，虽然中药复方干预后外周血中巨噬细胞的含量有所上升，但T检验其p值＞0.05；但脾脏中的巨噬细胞的含量明显上升(p值＝0.001)，两者叠加仍然显示巨噬细胞的含量明显上升(p值＝0.020)。而扶正治疗组和祛邪治疗组相应的p值均大于0.05，说明该中药复方的构成有其特色性，缺一不可。

从以上实验可以看出，此中药复方能体现其提高巨噬细胞含量的效果，增强非特异性免疫能力，即使在免疫缺陷的裸鼠体内也能实现此功能，体现了该中药复方的独特效果。

Claims (8)

1.一种复方中药组合物在制备提高肿瘤患者免疫力药物中的应用，

其中，所述的复方中药组合物由如下重量份数的组分组成：炙黄芪15～30份，炒党参15～30份，炒白术10～20份，茯苓15～30份，山药15～30份，炙甘草5～10份，炙乌梅10～20份，三棱10～20份，莪术10～20份，仙鹤草15～30份，败酱草15～30份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的复方中药组合物由如下重量份数的组分组成：

炙黄芪15～20份，炒党参15～20份，炒白术10～15份，茯苓15～20份，山药15～30份，炙甘草5～10份，炙乌梅10～15份，三棱10～15份，莪术10～15份，仙鹤草20～30份，败酱草20～30份。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的复方中药组合物，其剂型为汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的复方中药组合物按如下方法制备得到：将配方量的中药材炙黄芪、炒党参、炒白术、茯苓、山药、炙甘草、炙乌梅、三棱、莪术、仙鹤草和败酱草加水煎煮即得。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，每次煎煮，加入的水的重量为中药材总重量的5～20倍；煎煮的次数为1～3次，每次煎煮时间为1～3小时。

6.根据权利要求4或5所述的应用，其特征在于，加水煎煮后，将煎液浓缩即得。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

8.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的复方中药组合物通过提高体内巨噬细胞含量或巨噬细胞功能从而提高人体免疫力。