CN102573676A - 具有吸着件的外科进入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明一般地提供用于从外科器械上移除流体的方法和装置。所提供的外科进入装置和密封系统通常具有一个或多个阀门或密封组件,以在外部环境和其中插入外科进入装置的环境之间建立封闭系统。所述装置和系统还可包括形式为吸着元件、刮除元件、芯吸元件或它们的任何组合的流体移除器,所述流体移除器被构造成从所述装置或系统的工作通道和/或从穿过其插入的外科器械移除流体。
Description
相关专利申请的交叉引用
本专利申请为下述专利申请的部分继续申请:2008年4月28日提交的名称为“Absorbing Fluids in a Surgical Access Device”(外科进入装置中的吸收流体)的美国专利申请序列No.12/110,724;2008年4月28日提交的名称为“Scraping Fluid Removal in a Surgical AccessDevice”(外科进入装置中的刮擦流体移除)的美国专利申请序列No.12/110,727(代理人案卷号100873-242(END6366USNP1));2008年4月28日提交的名称为“Wicking Fluid Management in a Surgical AccessDevice”(外科进入装置中的芯吸流体处理)的美国专利申请序列No.12/110,742(代理人案卷号100873-243(END6366USNP3));以及2008年4月28日提交的名称为“Fluid Removal in a Surgical AccessDevice”(外科进入装置中的流体移除)的美国专利申请序列No.12/110,755(代理人Docket No.100873-241(END6366USNP3)),所有这些专利申请均以引用方式全文并入本文。
技术领域
本发明涉及用于进行外科手术的方法和装置,具体地讲,涉及用于在外科手术过程中保持可见性的方法和装置。
背景技术
在腹腔镜手术期间,在腹部形成一个或多个小切口并且通过切口插入套针以形成进入腹腔的通路。套针用于将各种器械和工具引入腹腔内,而且提供灌气使腹壁升高到器官上方。在这类手术期间,通过套针中的一者插入探测装置(例如,内窥镜或腹腔镜)以允许外科医生在连接到探测装置的外部监视器上观察手术野。
探测装置通常在单次外科手术期间多次通过套针进行插入和移出,并且它们在每次插入和每次移出期间会遇到流体,所述流体会附着在探测器透镜上并且完全或部分地阻碍通过透镜的可见性。此外,探测器会将患者内部或外部的流体吸到套针内,所述流体会在沉积在套针内直至探测器或其他器械通过套针重新插入。重新插入时,流体会附着于探测器透镜上。因此,探测器透镜在单次外科手术期间通常需要进行多次清洁以恢复可见性。由于对体内的探测器的触及受到限制,因此每次透镜清洁可能需要从体内移出探测器、清洁具有流体的探测器透镜、并且将探测器重新引入到体内。这种透镜清洁是费时的过程,所述过程还因重复插入和移出探测器而增加了发生并发症和污染的机会。
因此,需要用于在外科手术期间保持探测装置的透镜的清澈可见性的方法和装置。
发明内容
本发明一般地提供用于防止流体沉积到外科器械上和/或从外科器械上移除流体的方法和装置。在一个实施例中,提供了在外科进入装置中使用的组件,其包括密封件和吸着件,所述密封件具有被构造成接纳从中穿过的外科器械的开口,所述吸着件与密封件相联并且被构造成从开口和穿过开口的外科器械中的至少一者吸走流体。所述吸着件可为吸附元件或吸收元件。所述组件还可包括刮除元件,所述刮除元件被定位成邻近密封件并且被构造成从过密封件中的开口的外科器械刮除的流体。刮除元件的至少一部分可为亲水性的。芯吸元件可与刮除器相联并且其可被构造成可芯吸走当外科器械穿过开口时聚集在开口附近的流体。在另一个实施例中,芯吸元件可与密封件相联并且其可被构造成可芯吸走当外科器械穿过开口时聚集在开口附近的流体。在示例性实施例中,密封件被构造成从穿过开口的外科器械刮除流体,并且吸着件被构造成吸着通过密封件从外科器械刮除的流体。在其他实施例中,吸着件可与密封件一体地形成。可使用各种密封件。例如,密封件可为器械密封件,其被构造成在器械穿过其插入时形成密封。所述组件还可包括第二密封件。在某些情况下,吸着件可定位在第一和第二密封件的远侧。
还提供了在外科进入装置中使用的流体移除器,并且在一个实施例中流体移除器包括吸着构件,所述吸着构件具有相对的近侧和远侧表面以及在近侧和远侧表面之间延伸的相对的内侧壁和外侧壁,使得吸着构件具有多边形横截面形状,例如方形或三角形。近侧表面可基本上为平面,并且内侧壁和外侧壁可具有曲率半径。内侧壁可限定延伸穿过吸着构件的中心开口,并且吸着构件可包括形成于其中的间隙以使得吸着件为C形的。吸着构件可由被构造成吸着流体的多根纤维构成。所述多根纤维可被取向为相对于中心开口的纵轴线成纵向。在一个实施例中,内侧壁可包括形成于其中并且平行于中心开口的纵轴线延伸的多个凹槽。所述吸着构件的至少一部分可为亲水性的。
还提供了用于从密封件开口移除流体的方法,并且在一个实施例中所述方法包括使外科器械穿过进入装置中的密封件内的开口,其中通过进入装置中的吸着元件来吸着器械上的流体。所述吸着元件可吸着由器械沉积在密封件上的流体。所述吸着元件可吸附或吸收流体。可使用各种密封件,并且在一个实施例中密封件可在没有器械穿过其插入时形成密封。所述方法还可包括通过刮除器刮除器械上的流体,并且其中吸着元件吸走刮除器上的流体。
在其他方面,提供了外科进入装置,其具有壳体,其限定尺寸和结构能够接纳外科器械的工作通道;密封件,设置在壳体内,所述密封件具有被定位成接纳穿过工作通道的外科器械的开口;以及吸着件,设置在壳体内并且被构造成吸着流体以防止流体重新沉积到穿过工作通道的外科器械上。所述吸着件可被定位成可从密封件中的开口吸走流体。所述吸着件可为吸收物质或吸附物质。所述壳体可具有各种构型,并且在一个实施例中可包括近端部分和远端插管,所述近端部分容纳密封件,所述远端插管从近端部分向远侧延伸并且能够被插入体腔内所述密封件可为第一密封件,并且所述进入装置可包括设置在壳体内的第二密封件。所述吸着件可定位在第一和第二密封件的远侧。所述装置还可包括刮除器,所述刮除器设置在壳体内并且被构造成从穿过工作通道的外科器械刮除流体。所述吸着件可被构造成吸着由刮除器刮除的流体。所述装置还包括芯吸元件,所述芯吸元件设置在壳体内并且被构造成从穿过工作通道的外科器械上芯吸走流体。
在另一个实施例中,提供了外科进入装置,其具有近端壳体,远端插管,和工作通道,所述工作通道延伸穿过近端壳体和远端插管且尺寸和结构能够接纳外科器械;密封件,设置在近端壳体内,其被构造成在没有外科器械穿过其设置时密封工作通道,所述密封件具有从中延伸穿过且被定位成接纳穿过工作通道的外科器械的开口;以及流体移除器,定位在密封件的远侧,所述流体移除器具有从中延伸穿过且被定位成接纳穿过工作通道的外科器械的开口,并且所述流体移除器被构造成使得在器械封闭流体移除器中的开口时流体移除器允许灌注气体从远端插管输送到流体移除器的近侧,从而使流体移除器的近侧和远侧上的压力均衡。在一个实施例中,所述流体移除器可被定位使其位于从形成于近端壳体内的灌气口流出的灌注气体的通路中。流体移除器可包括切口,所述切口形成于流体移除器的至少一部分中并且被构造成在器械封闭所述开口时让灌注气体从灌气口、通过切口进入远端插管内。在一个示例性实施例中,所述流体移除器可包括刮除器,所述刮除器被构造成从穿过开口的外科器械刮除流体。所述流体移除器还可包括吸着件,所述吸着件被定位成可吸着由刮除器移除的流体。所述吸着件可定位在灌气口的远侧,并且在一个实施例中其可设置在大致圆柱形的构件的周围。所述灌气口可具有从中延伸穿过且限定纵轴线的内腔,并且刮除器可定位在纵轴线的远侧。所述流体移除器的至少一部分可定位在灌气口的远侧。
在其他方面,提供了用于从医疗器械移除流体的装置,其包括刮除器,所述刮除器具有大致平面的构型以及穿过其而延伸的中心开口,所述中心开口能够扩展以接合穿过其插入的外科器械并从该外科器械刮除流体,所述刮除器具有远侧表面,所述远侧表面具有形成于其中并且从中心开口向外径向延伸的多个沟槽使得从穿过中心开口插入的器械刮除的流体能够流过所述沟槽。
在另一个实施例中,提供了用于从医疗器械移除流体的装置,其包括冠部、连接到冠部的封盖、以及扣留在冠部和封盖之间的刮除器,所述刮除器具有穿过其形成并且能够扩展以接合穿过其插入的器械并且从器械刮除流体的中心开口。多个销钉可在冠部和封盖之间延伸以将冠部和封盖相配合,所述多个销钉延伸穿过形成于刮除器中的多个开口。
附图说明
由下文的“具体实施方式”并结合附图,可更完整地理解本发明。现将各附图说明如下:
图1A为套针的一个实施例的透视图;
图1B为图1A的套针的分解视图;
图1C为图1A的套针的一部分的剖视图;
图1D为与图1A的套针结合使用的器械密封组件的底部透视图;
图1E为图1D的器械密封组件的分解视图;
图1F为图1A的套针的通道密封件的透视图;
图1G为与图1A的套针结合使用的流体移除器组件的刮除器的一个实施例的底部透视图;
图1H为与图1A的套针结合使用的流体移除器组件的吸着件吸芯的一个实施例的透视图;
图1I为与图1A的套针结合使用的流体移除器组件的吸着元件的透视图;
图1J为用于容纳图1I的吸着元件的框架的透视图;
图1K为与图1A的套针结合使用的流体移除器组件的封盖部分的透视图;
图2A为套针的另一个实施例的近端部分的剖视图;
图2B为图2A的套针的分解视图;
图3A为具有插入式流体移除器组件的套针的一部分的分解视图;
图3B为图3A的插入式流体移除器组件的分解视图;
图3C为图3A的套针的剖视图;
图4A为用于刮除流体的刮除器组件的一个实施例的分解视图;
图4B为图4A的刮除器组件的底部透视图;
图4C为图4A的刮除器组件的顶部透视图;
图5A为具有嵌套在吸着元件内的刮除器的流体移除器组件的另一个实施例的透视图;
图5B为图5A的流体移除器组件的顶视图;
图5C为设置在套针壳体内的图5A的流体移除器组件的剖视图;
图6A为具有刮除器的一个实施例的套针的剖视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图6B为具有刮除器的另一个实施例的套针的剖视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图6C为具有刮除器的另一个实施例的套针的剖视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图7为具有定位在零间隙密封件附近的吸着件挡板门的套针壳体的另一个实施例的剖视图;
图8为具有连接到吸着件贮存器的芯吸指的套针壳体的另一个实施例的剖视图;
图9为其中设置有吸着元件的套针壳体的一个实施例的剖视图;
图10A为具有用于芯吸流体的延伸构件的零间隙密封件的一个实施例的剖视图;
图10B为图10A的密封件的透明透视图;
图11为具有嵌套在第一和第二零间隙密封件之间的吸着元件的流体移除器的另一个实施例的分解视图;
图12A为具有设置在零间隙密封件内的两个吸着杆的吸着元件的另一个实施例的剖视图;
图12B为图12A的吸着元件和密封件的透明透视图;
图13为具有刮除器的套针壳体的一个实施例的分解视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图14为具有刮除器的套针顶盖的一个实施例的剖视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图15A为具有刮除器的另一个实施例的套针顶盖的顶视图,所述刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图15B为图15A的套针顶盖的侧面透视图;
图16为具有设置在层与层之间的吸着元件的多层密封件的一个实施例的分解视图;
图17为其中设置有吸着元件的套针顶盖的一个实施例的底部透视图;
图18A为形成于密封件保护器的一部分上的芯吸元件的一个实施例的底部透视图,所述密封件保护器用于在其与密封件之间形成芯吸;
图18B为图18A的密封件保护器的顶部透视图;
图19A为具有凸轮肋的多层防护件的顶视图;
图19B为图19A的防护件中的一层的顶视图;
图20A为具有形成在外表面上的芯吸肋的深锥形器械密封件的侧面透视图;
图20B为具有形成在内表面上的芯吸肋的深锥形器械密封件的另一个实施例的顶部透视图;
图21为其中形成有小孔以接纳流体的多层保护元件的透视图;
图22A为多层保护元件的分解视图;
图22B为沿图22A所示的保护元件之一的B-B线截取的剖视图;
图23A为具有用于刮除外科器械上的流体的沙漏构型的密封件的一个实施例的侧视图;
图23B为图23A的密封件的侧视图,示出了穿过其中的器械;
图24A为其中设置有交叠刮除器和吸着件的套针插管的一个实施例的剖视图;
图24B为图24A的一组刮除器与吸着件的放大视图;
图25为刮除器的另一个实施例的透视图,所述刮除器用于从图示的穿过其中的外科器械刮除流体;
图26为用于从外科器械刮除流体的装置的另一个实施例的透视图;
图27A为套针和用于从外科器械刮除流体的可拆卸端头的分解视图;
图27B为图27A的套针的远端和可拆卸端头的组装侧视图;
图27C为图26B的可拆卸端头和套针的远端的透视图;
图28为具有沙漏形状的芯吸元件的一个实施例的局部透明侧视图;
图29为具有插管的套针的透视图,所述插管中形成有狭槽以从插管芯吸出流体;
图30A为具有近端壳体和远端插管的套针的另一个实施例的透视图;
图30B为图30A的套针的剖切侧视图;
图30C为图30A的套针的器械密封组件、通道密封件、流体移除器组件以及灌气口的透视图;
图30D为图30C的流体移除器和灌气口的剖切侧视图;
图30E为图30C的流体移除器的透视图;
图30F为示出封盖、刮除器、冠部以及吸着件的图30E的流体移除器的分解视图;
图30G为图30F的刮除器的底部透视图,示出了其中形成的沟槽;
图30H为图30G的刮除器的沟槽之一的剖视图;
图30I为图30F的封盖的顶视图;
图30J为图33I的封盖的底视图;并且
图31为与流体移除器组件结合使用的封盖的另一个实施例的底视图;
图32A为套针的另一个实施例的透视图;
图32B为图32A的套针的器械密封件、通道密封件、流体移除器以及灌气口的侧面透视图;
图32C为图32B的流体移除器和灌气口的侧视图;并且
图32D为图32C的流体移除器的侧面透视图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施例以全面理解本申请公开的装置的结构原理、功能、制造和器械用途以及方法。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员将理解,本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。
本发明一般地提供用于在外科手术期间保持探测装置的清澈可见性的方法和装置,具体地讲,提供用于从进入装置和/或穿过(如,插入和/或退出)进入装置的外科器械上移除流体,以及/或者用于防止流体转移到穿过进入装置的探测装置上的方法和装置。在某些示例性实施例中,所述方法和装置在器械从进入装置退出时有效地从进入装置和/或外科器械上移除流体,由此防止流体沉积到通过进入装置插入的器械上。然而,所述方法和装置可用来在插入和/或移除之前和/或期间移除流体。
本领域的技术人员应当懂得,本文所用术语“流体”意在包括当其存在于外科器械上时会负面地影响器械的功能或外科医生使用器械的能力的任何物质。流体包括任何种类的体液(例如血液)和在外科手术期间引入的任何种类的液体(例如盐水)。流体还包括液体/固体混合物或者其中悬浮或存在颗粒的液体(例如组织片)、以及粘性材料和气体。本领域的技术人员也应当懂得,本文所公开的各种概念可与不同手术期间的不同外科器械结合使用,但在某些示例性实施例中,本发明在腹腔镜手术期间、并且更具体地讲在其中探测装置(例如腹腔镜或内窥镜)穿过诸如套针之类的外科进入装置(其提供从皮肤切口到体腔的通路)的手术期间尤其可用。如前文阐明,在此类手术期间,探测装置的重复插入和退出可将流体沉积在进入装置内,因此让流体在穿过其重新插入探测装置时移回探测装置的远侧观察端。本文提供了避免这种情况发生的各种示例性方法和装置。
在某些示例性实施例中,本文所公开的方法和装置利用流体移除器以有效地从进入装置和/或穿过其中的外科器械上移除流体。虽然流体移除器可具有各种构型并且其能以各种方式工作来移除流体,但示例性的流体移除器包括用于刮除流体的刮除器、用于吸着流体的吸着件、以及用于(如)通过毛细管作用重新导向或芯吸流体的芯吸元件。可提供流体移除器的任何组合,并且可将流体移除器设置在进入装置内的各个位置处,以从所述进入装置的一些部分和/或从穿过进入装置的外科器械(例如探测装置)移除流体。流体移除器的具体位置可取决于进入装置和/或外科器械的具体构型。
在某些示例性实施例中,流体移除器可包括一个或多个吸着件。所述吸着件可为任何不溶解的(或至少部分不溶解的)材料或者下述材料的混合物:所述材料能够通过具有吸收和吸附这两种作用或其中一种作用的过程来吸着流体或吸收流体。吸着材料或元件可因而包括吸收材料和/或元件以及吸附材料和/或元件中的任何一者或组合。在某些示例性实施例中,吸着件由亲水性材料形成并且/或者包括亲水性材料以便于流体吸收。例如,可在制造过程中利用已知涂布技术来涂布吸着件以使吸着件的一个或多个部分为亲水性的。在一个实施例中,可通过挤出方法来形成吸着件,其中(例如)纤维可全部沿大致平行于圆柱管(如图30F所示)纵轴线的方向延伸。纤维将因而形成大致圆柱形的、中空的管状构件,并且随后可被切割而形成多个吸着件。也可加工出侧壁间隙或切口以形成C形吸着件,或者吸着件可被形成为具有C形构型而无需进行任何额外的切割。吸着件的示例性形状和构型将在下文中进行更详细的论述。在切割吸着件之前或之后可将亲水性表面活性剂涂敷于吸着件。本领域的技术人员应当懂得,可用各种技术将亲水性材料涂覆于吸着件或它的一些部分和/或由亲水性材料形成吸着件或它的一些部分。所用的具体亲水性材料也可以不同,下文将相对于刮除器就一些示例性材料作更详细的讨论。用于刮除器的相同亲水性材料也可用于或作为另一种选择用于吸着件。
通常,本身为吸收物质的吸着件通过吸收过程移除流体(这类似于海绵),其中液体扩散到吸收物质的空间和/或结构内并且成为该空间和/或结构的一部分。例如,吸着件可吸取并且保留分布在其整个分子结构中的液体,从而引起吸收物质溶胀。液体可造成固体结构溶胀50%或更多。典型的吸收物质在过量流体中为至少70%不溶解的。吸收物质可根据需要具有本领域已知的任何形状、尺寸和形式以便为独立式的和/或适配在流体移除器和/或套针的任何部件的内部、周围或所有各处。吸收物质的某些示例性实施例包括(但不限于)粉碎的木浆绒毛、纤维素纤维、聚合物胶凝剂、亲水性非织造物、纤维素、聚丙烯酸钠、棉织物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、ABS、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙烯醇、聚碳酸酯、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、和聚缩醛。
另一方面,本身为吸附物质的吸着件通过使液体保留在其包括小孔和毛细管的表面上的吸附过程来移除流体。液体通过下述方式积聚在吸附物质的表面上:因表面能而使其上保留的分子或原子形成膜。在一些实施例中,吸附材料可包括一种或多种其表面上可涂布液体的不溶性材料(或至少部分不溶解的)。例如,吸附物质可为由不溶性纤维形成的结构。所述结构可能是多孔的,因为各个纤维之间可存在空隙或空间。因此,液体可积聚在纤维的表面上,从而填充纤维之间的空隙。典型的吸附物质会吸附流体而在过量的流体中溶胀不超过50%。吸附物质可根据需要具有本领域已知的任何形状、尺寸和形式,以独立设置和/或适配在流体移除器和/或套针的任何部件的内部、周围、或所有各处。在示例性实施例中,吸附物质被模制成具有预定的形状和尺寸。除了别的以外,某些示例性吸附材料包括(但不限于)含氧化合物、碳基化合物、和/或聚合物基化合物。例如,吸附材料可包括硅胶、氧化铝、沸石、活性炭、石墨、纤维素、多孔聚合物基质、珍珠岩、金属氢氧化物、金属氧化物/醋酸纤维素、金属氧化物/丁酸纤维素和金属氧化物/硝酸纤维素、聚酰胺、聚砜、乙烯基聚合物、聚酯、聚烯烃和PTFE、以及多孔玻璃或玻璃陶瓷、石墨氧化物、高分子电解质络合物、海藻酸盐凝胶等等。
虽然本文所公开的流体移除器可与本领域已知的各种外科进入装置结合使用,但在某些示例性实施例中设置的是套针,所述套针中设有一个或多个流体移除器以用于从套针和/或从穿过其中的器械(例如探测装置)的一些部分上移除流体。本领域的技术人员应当懂得,套针仅出于例示目的而示出,实际上可使用任何类型的进入装置,包括插管、灌气口等等。图1A-1C示出了套针2的一个示例性实施例。如图所示,套针2通常为具有壳体6和远端插管8的形式,所述壳体6具有可容纳一个或多个密封元件的近端部分(本文也称为近端壳体),所述远端插管8从近端壳体6向远侧延伸。套针2限定了穿过其而延伸的工作通道4,以用于将多种器械引入体腔内。多个构型可用于近端壳体6。在图示实施例中,近端壳体6具有包括可移除顶盖部分5和内侧壁3的大致为圆柱体的形状。开口7可形成于壳体6的近端中,使得开口7延伸穿过可移除顶盖5和穿过壳体6的其余部分并且与延伸穿过插管8的工作通道4共轴。插管8还可具有多种构型,并且可包括本领域已知的多种特征。在图示实施例中,插管8具有大致细长的圆柱体形状并且包括形成于其外表面10上的一系列环形脊9。延伸穿过近端壳体6和插管8的开口7限定工作通道4,其尺寸和结构能够接纳外科器械。本领域技术人员应当懂得,壳体6和插管8可被形成为一体结构,或被形成为两个可彼此配合的独立部件。壳体6还可包括其他特征,例如旋塞阀13,以用于允许和阻止灌注流体(如二氧化碳)通过套针2并且进入体腔。
使用时,可将远端插管8通过皮肤切口并且通过组织插入以定位在体腔内的最远端。近端壳体6可保留在体腔的外部,并且可通过工作通道4将各种器械插入体腔内。通常,在体腔(例如腹部)内进行外科手术期间,通过套针2提供灌气以使体腔膨胀,以便于进行外科手术。因此,为了保持体腔内的灌气,大多数套针可包括至少一个设置在其中的密封件以防止空气逸出。多种密封件构型在本领域中是已知的,但通常套针2包括器械密封件,在穿过其设置的器械周围形成密封,但在没有器械穿过其设置时不会形成密封;通道密封件(本文也称为零间隙密封件),在没有外科器械穿过其设置时密封工作通道4;或者器械密封件和通道密封件的组合,有效地在穿过其设置的器械周围形成密封以及在没有器械穿过其设置时形成工作通道4中的密封。在图1A-1C所示的实施例中,套针2包括器械密封件14和单独的通道或零间隙密封件24。然而,本领域的技术人员应当懂得,可使用本领域已知的各种其他密封件,包括(例如)挡板阀、凝胶密封件、隔膜密封件等等。
在示例性实施例中,如图1C-1E所示,器械密封件14的形式通常为多层锥形密封件16和设置在密封件16的近侧表面15上的多层防护件18。如图1E中最清晰示出,多层锥形密封件16可包括一系列交叠的密封区段20,其以交织布置方式进行组装从而形成完整的密封体。密封区段20能够在彼此的顶部上堆叠或以交叠方式交织在一起,以形成在其中具有中心开口17的多层密封件16。密封区段20可由本领域的技术人员已知的任何数量的材料制成,但在示例性实施例中,密封区段20由弹性体材料形成。密封区段20也可被模制为使其在密封件16的整个轮廓上具有不同的厚度。在密封件16的整个轮廓上具有不同的厚度可有效地使渗漏最小化并减小器械上的阻力。多层防护件18可类似地由一系列交叠区段22形成,所述交叠区段22设置成邻近交叠密封区段20并且被构造成可保护密封区段20免受由穿过密封件16中的开口17的外科器械引起的损害。防护件18也可用各种材料形成,但在某些示例性实施例中,防护件18由模制的热塑性聚氨酯弹性体(例如PellethaneTM)形成。可使用本领域已知的多种技术将形成密封件16和防护件18的区段20、22保持在一起。如图1D和1E所示,区段20、22通过若干环形件保持在一起,这些环形件相配合而使区段20、22在其间接合。具体地讲,防护件18接合在冠部26和垫圈28之间,并且密封件16接合在垫圈28和保持环30之间。销钉32用来拼合环形件26、28,并且延伸穿过并接合密封件16和防护件18的区段。
在完全组装的情况下,器械密封件14可设置在套针2内的各个位置处。在图示实施例中,器械密封件14设置在套针2的顶盖5中并且恰位于近端开口7的远端和通道密封件的近端的位置处,如在下文更详细所述。使用时,可将器械穿过密封组件的中心,并且密封区段20、22可接合并在器械的外表面周围形成密封,由此防止流体通过密封件14。在没有器械穿过而设置时,开口将不会在工作通道4中形成密封,然而也可设想其中在没有器械穿过其设置时形成密封的其他构型。示例性的器械密封件构型在以下专利中有更详细的描述:提交于2004年3月31日的名称为“Trocar Seal Assembly”(套针密封组件)的美国专利公布No.2004/0230161和提交于2003年10月15日的名称为“Conical Trocar Seal”(锥形套针密封件)的美国专利申请No.10/687,502,这些专利以引用方式全文并入本文。
图示实施例中的零间隙密封件更详细地示出于图1F,并且如图所示,图示零间隙密封件为鸭嘴密封件24的形式。密封件24被构造成在没有器械穿过其设置时在工作通道4中形成密封,由此防止通过套针2输送至体腔的灌注气体的泄漏。如图所示,鸭嘴密封件24具有大致为圆形的凸缘34以及从凸缘向远侧延伸的侧壁36。侧壁36的形状可以改变,但在图示实施例中,侧壁36包括相对的瓣片35,所述相对的瓣片35以一个彼此相对的角度在远端方向上延伸并且在远端处接合在一起以形成密封面38。相对的瓣片35可彼此相对地移动,以允许密封面38在闭合位置(其中没有器械穿过其设置并且密封面38密封套针2的工作通道4)和打开位置(其中器械穿过其设置)之间移动。密封件可包括各种其他特征,如在提交于2007年6月29日的名称为“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”(具有流体排出结构的鸭嘴密封件)的美国专利申请No.11/771,263中有更详细的描述,该专利申请据此以引用方式全文并入本文。
根据本发明,密封件以及套针的一般结构通常不构成本发明的组成部分。因此,本领域的技术人员无疑应当懂得,可在不脱离本文所公开的本发明的精神的情况下使用多种密封件构型以及多种套针。
如上指出,流体移除器可设置在套针2内以从密封件和/或从延伸穿过密封件的外科器械上移除流体。如图1B-1C中最清晰示出,图示套针2包括流体移除器组件40,所述流体移除器组件40设置在套针2的近端壳体6内的鸭嘴密封件24的远侧。流体移除组件40包括用于刮除穿过套针2中的工作通道4的外科器械上的流体的刮除器和用于吸着所移除流体的吸着件。刮除器还可包括用于从刮除器中的开口芯吸走流体的芯吸特征,并且/或者吸着件可包括用于从刮除器芯吸走流体的芯吸特征。
流体移除器组件40的部件更详细地示于图1G-1K中,并且如图所示,该组件通常包括封盖42(图1K)、刮除器44(图1G)、吸着件吸芯46(图1H)、吸着块48(图1I)、和壳体或框架50(图1J)。在完全组装的情况下,流体移除器组件40被构造成从穿过套针2的工作通道4的外科器械刮除流体、芯吸刮除的流体、并且吸着这些流体,从而在通过工作通道重新插入器械时防止流体重新沉积在器械上。
首先参照图1G,刮除器44可具有多种构型,但在示例性实施例中,如图所示,刮除器具有大致圆形的平面构型。中心开口52通过其中部而形成,其尺寸和结构能够接纳从中穿过的外科器械。使用时,中心开口52可与器械和通道密封件中的开口共轴。刮除器44可用各种材料形成,但在示例性实施例中,所述刮除器由聚异戊二烯形成以使刮除器44能够接合并且刮除从中穿过的任何器械上的流体。再如图1G所示,刮除器44的朝向远侧的表面54可包括形成于其中的多个沟槽56,所述多个沟槽56从中心开口52或从邻近中心开口52的径向外侧位置径向地向外延伸。沟槽56可被构造为使得通过中心开口52从器械刮除的流体会流入沟槽56且从而被从开口52芯吸走。
如上指出,流体移除器组件40还可包括吸着件吸芯46。如图1H所示,在示例性实施例中,吸着件吸芯46具有大致平面的圆形部分62和穿过其形成的中心开口58。中心开口58的直径可稍大于刮除器44中的中心开口52的直径,并且其可被定位为与刮除器44中的开口52共轴。再如图1H所示,吸着件吸芯46还可包括一个或多个从平面圆形部分62延伸的侧壁60。图示侧壁60向近侧延伸,然而也可向远侧延伸,这取决于吸芯46的具体构型。侧壁60可被构造为位于套针壳体6的内侧壁3内。使用时,吸着件吸芯46可从刮除器44的中心开口52芯吸和吸走流体,并且其可将流体输送至吸着块48,如在下文中更详细所述。吸着件吸芯46、以及本文所公开的各种其他吸着构件可如上述用各种吸着材料形成。
吸着块48更详细地示于图1I中,并且如图所示,块48各自具有大致半圆形的形状,其中从内表面64到外表面66测得的宽度在近侧至远侧的方向上减少,从而形成楔形构件68。同时,块48可具有环形构型。使用时,块48可从吸着件吸芯46吸着流体,由此将流体存放到远离穿过工作通道4的任何器械的部位。可通过壳体或框架50将块48容纳在套针2内,如图1J所示。框架50可具有大致圆柱形的构型,所述构型具有穿过其而延伸的开口68以及径向外突且沿其外表面72轴向延伸的多个脊70。各个吸着块48可设置在两个脊之间。框架50在使用时可能尤为有利,因为其可保护吸着件免于接触穿过工作通道的器械。
在完全组装的情况下,刮除器44可设置在吸着件吸芯46内,所述吸着件吸芯46可位于保持吸着块48的框架50的顶部。图1K所示的封盖42可设置在刮除器44的顶部和吸着件吸芯46内,并且封盖42可锁定在框架50上,从而将流体移除器组件40保持在一起。参照图1C,整个组件40可设置在套针2的近端壳体6内,位于鸭嘴密封件24的稍远侧。因此,当器械(例如探测装置)穿过套针2的工作通道4时,将通过刮除器44从器械的侧壁刮除器械上的任何流体。流体将流过沟槽56并且/或者通过吸着件吸芯46从开口52芯吸走,所述吸着件吸芯46将流体输送至吸着块48。因此,当(例如)退出器械时,将防止流体沉积到器械密封件14上,从而防止重新插入时流体从器械密封件14移到器械上。
图2A-2B示出了类似于图1A所示的实施例的流体移除器组件80的另一个实施例。在此实施例中,套针的近端壳体79具有框架82,所述框架82被模制在壳体79的内侧壁81中以直接安置吸着件、刮除器和封盖,从而不再需要图1J的框架50。还提供了单一吸着元件86,而非吸着件吸芯和分开的吸着块。具体地讲,此实施例中的吸着元件86具有大致圆柱形的构型,且远端部分88在其外表面87上向内逐渐变细以适形于套针的近端壳体79的内表面81。可在吸着元件86的近端93的内表面92周围形成凹槽90以设置刮除器94,所述刮除器94可具有与上文参照图1G所述的刮除器44相同或相似的构型。凹槽90可接合刮除器94的外周边96,使得刮除器94上的沟槽56可将流体从刮除器94的开口52输送至围绕刮除器94的吸着元件86。顶盖98可位于刮除器94的顶部并且可包括在吸着元件86的近端93周围延伸的凸缘99。顶盖98可接合套针的近端壳体79的内侧壁81以将其中的刮除器94和吸着元件86保持在鸭嘴密封件24的稍远侧位置。使用时,刮除器94将接合于穿过套针的工作通道4的器械,从而刮除器械的外表面上的流体。通过沟槽56从刮除器94的开口52芯吸走流体,并将流体输送至刮除器94周围的吸着元件86。因此,与图1A的实施例相似,当(例如)退出器械时,将防止流体沉积到密封件上并且尤其在器械密封件14上,从而防止重新插入时流体从器械密封件14移到器械上。
本领域的技术人员应当懂得,流体移除器组件40、80可具有各种其他构型。图3A-10B示出了流体移除器(例如刮除器、吸着件和芯吸元件,或者它们的组合)的其他示例性实施例。在这些实施例中,流体移除器均设置在通道密封件(例如鸭嘴密封件或其他零间隙密封件)的远侧和器械密封件14的远侧。然而本领域的技术人员应当懂得,流体移除器的具体位置可以改变并且流体移除器可定位在套针内的任何位置处。
图3A-3C示出了具有刮除器和吸着件的流体移除器组件100的一个实施例。具体地讲,如图3B中最清晰示出,流体移除器组件100可包括联接于凸缘108的稳定杯106。稳定杯106可由吸着材料形成并且凸缘108可将杯106设置在套针2的近端壳体6内,如图3C所示。形式为刮除器盘102的刮除元件可定位在凸缘108和稳定杯106之间,并且吸着环104可联接于刮除器盘102的远侧表面103。所述刮除器盘102可具有从中穿过的中心开口105,并且被构造成用来从穿过套针2的工作通道4的外科器械刮除流体。当器械穿过工作通道4时,流体可被刮除器盘102刮除,并且可被吸着环而且被稳定杯吸着。如从图3B可见,凸缘108、刮除器盘102、和吸着环104可各自任选地包括切口110以适配在与套针2相联的旋塞13周围。使用时,流体移除器组件100可被形成为适配在套针2的近端壳体6内的插入式单元。如图3C所示,组件100可设置在近端壳体6的远端部分中,位于鸭嘴密封件24的稍远侧。流体移除器组件100能够因此从穿过套针的工作通道4的器械移除流体,由此防止流体沉积到密封件上并且尤其在器械密封件14上、和/或重新沉积到穿过工作通道4的器械上。
图4A-4C示出了类似于图3A-3C所示的组件的流体移除器组件114的另一个实施例,然而在此实施例中,组件114不包括稳定杯。如图所示,流体移除器组件包括大致平面的圆形刮除器盘116,其具有中心开口115以用于接纳外科器械。刮除器盘116可设置在凸缘或保持环118内,所述凸缘或保持环118被构造为定位在套针的近端壳体内。吸着环120可定位成邻近刮除器盘116的远侧表面117,并且其可用于吸着从穿过刮除器盘116的器械刮除的任何流体。在设置在套针内的情况下,凸缘118可充当支承结构以将刮除器盘116和吸着环120保持在近端壳体内的固定位置中。虽然该位置可为鸭嘴密封件的远侧,但如上指出,组件可位于套针内的各个其他部位,包括鸭嘴密封件和器械密封件之间、邻近器械密封件、或插管的任何部分内。
在图5A-5C所示的另一个实施例中,提供了具有刮除器124的流体移除器组件122,其可具有大致锥形的构型,所述大致锥形的构型具有近端的大致平面的凸缘125和从其向远侧延伸并且限定中心开口128的锥形主体126。锥形主体126可具有从其远端向近端延伸并且被设计成可减小从中穿过的外科器械上的插入和退出力的多个狭缝127。锥形主体126可被锥形吸着元件130包裹以使得锥形主体126嵌套在锥形吸着元件130内。在组装并且设置在套针内的情况下,如图5C所示,凸缘125可设置在鸭嘴密封件24正下方的近端壳体6内并且其可配合或接合壳体6的内侧壁以保持其中的流体移除器组件。使用时,当器械穿过工作通道时,刮除器124可接合于器械并刮除器械上的流体,并且吸着元件130可吸着流体。本领域的技术人员应当懂得,可以类似方式使用任何数量的几何形状。另外,可根据需要来调整凸缘的尺寸或直径或者可移除凸缘以将流体移除器组件设置在套针的其他位置处。
图6A-6C示出了与上文所述并且图5A-5C所示的刮除器124类似的锥形刮除器132a、132b、132c的其他实施例。与前述实施例相同,图6A-6C中的刮除器132a、132b、132c定位在鸭嘴密封件24的远侧。这种构型可防止插入和/或退出的器械上的流体沉积到鸭嘴密封件上以及位于更近侧的器械密封件14上。在示例性实施例中,各个刮除器132a、132b、132c可由柔韧材料制成并且可包括至少一个形成于其中且被构造为允许刮除器132a、132b、132c径向扩展的狭缝。有各种构型可用于狭缝。在图6A所示的实施例中,单一狭缝134围绕刮除器132a斜向地延伸,使得狭缝134跟随锥的形状。在图6B所示的另一个实施例中,多个狭缝137从锥的远端向近侧延伸并且端接在近端的稍远侧位置139。这种构型可产生具有多个刮擦瓣138的刮除器。如图6B进一步所示,各个刮擦瓣138还可包括在其远端的外表面上形成的凹口或切口140,以在器械从中穿过时使刮擦瓣138能够扩展并接触。图6C示出了锥形刮除器132c的另一个示例性实施例。与图6B所示的刮除器132b类似,刮除器132c包括从其远端向近侧延伸的若干狭缝142。然而在此实施例中,狭缝142的宽度在从远端至近端的方向上增加,使得各个刮擦瓣143的远端144的宽度大于其近端145的宽度。如上指出,使用时,形成于刮除器132a、132b、132c中的狭缝134、137、142在外科器械从中穿过时使刮除器能够径向扩展,从而适应各种尺寸的器械同时仍有效地刮除器械上的流体。
图7示出了定位在套针的近端壳体中的通道密封件(如鸭嘴密封件150)的稍远侧的流体移除器的另一个实施例。在此实施例中,流体移除器的形式为吸着件挡板门152。挡板门152可具有多种形状和尺寸,并且其可由任何数量的组成部分形成。例如,挡板门152的形式可为两个可彼此相对地移动的侧壁153。侧壁153的轮廓可类似于鸭嘴密封件150的轮廓。在其他实施例中,挡板门152的形状可对应于鸭嘴密封件150的形状。本领域的技术人员应当懂得,可以有各种构型。挡板门152可设置在近端壳体6内部并且通过本领域已知的任何附接方式(包括机械方式、粘合剂等等)附接于壳体6。挡板门152可在其间限定用于接纳外科器械的开口154,并且开口154可定位在密封面151的稍远侧。使用时,当活器械穿过鸭嘴密封件150和挡板门152时,挡板门152可从闭合位置或基本上闭合的位置移动至打开位置。挡板门152在外科器械从中穿过时可接触并接合于外科器械以吸着器械上的流体。挡板门152还可吸着通过鸭嘴密封件150从器械刮除的且从鸭嘴密封件150向远侧掉落的任何过量流体。
在图8所示的类似实施例中,流体移除器的形式可为芯吸元件而非吸着件。在图示实施例中,芯吸元件的形式为联接于鸭嘴密封件163上的密封面161的相对的外边缘162的第一和第二芯吸指160a、160b。芯吸指160a、160b的形式可为跟随套针2的近端壳体6的内侧壁165的自然形状的细长构件,以使得流体将沿指160a、160b自然地流动。芯吸指160a、160b还可包括设置在其远端的吸着件贮存器164。在图示实施例中,各个指160a、160b上的吸着件存储器164的形状为环,所述环设置在近端壳体6中并且有效地吸着通过芯吸指160a、160b从鸭嘴密封件163芯吸走的流体。然而,吸着件贮存器164可具有各种其他构型,例如环段。使用时,当流体因从中穿过的器械而沉积到鸭嘴密封件163上时,流体将自然地流至密封面161的外角或外边缘。芯吸指160a、160b和鸭嘴密封件24的表面差异会使流体从密封件163流至指160a、160b并且沿着指160a、160b流到吸着件贮存器164内。本领域的技术人员应当懂得,芯吸指160a、160b可与鸭嘴密封件163一体地形成或者可只是紧密接触鸭嘴密封件163的密封面161。
图9示出了位于零间隙密封件远侧的流体移除器的另一个实施例。与图7所示的实施例类似,所述流体移除器为吸着件的形式。然而,在此实施例中,吸着件为吸着孔塞172。孔塞172可具有大致圆形或锥形的构型且具有穿过其形成的开口173,如图所示,但其可具有任何数量的其他几何形状以便于器械从中通过。孔塞172还可包括形成于其中并且从开口173径向向外延伸以减小从中穿过的器械上的插入和退出力的多个狭缝174。使用时,孔塞172可设置在套针的近端壳体6的远端部分内的鸭嘴密封件166的稍远侧,并且开口173可被定位成与工作通道4共轴。当外科器械从中穿过时,孔塞172能够接触器械并且吸着器械上的任何流体。孔塞172还可吸着当密封件166刮擦器械时从鸭嘴密封件166滴落的任何流体。
在其他实施例中,所述零间隙密封件自身可被改进为包括流体移除器。例如,图10A和10B示出了鸭嘴密封件176的另一个实施例,其中密封面168向远侧延伸并且宽度扩大以使得密封面168的外端接触套针的近端壳体6的内侧壁169,从而形成芯吸元件。使用时,当器械穿过鸭嘴密封件176时,密封面168能够刮除器械上的流体。流体会自然地向外朝密封面168的最外边缘流动。由于外边缘接触近端壳体6的内侧壁169,流体将从密封面168被芯吸走并且被芯吸到壳体6的内侧壁169上。所述壳体6可任选地包括设置于其中以从密封件芯吸走流体的吸着件(未作图示)。
图11示出了经改进的零间隙密封件186的另一个实施例。在此实施例中,吸着元件180嵌套在鸭嘴密封件177的内部,而第二鸭嘴密封件178嵌套在吸着元件180内。与鸭嘴密封件177类似,嵌套的吸着件180和嵌套的鸭嘴密封件178可具有两个在密封面处交汇的密封壁182、184,所述密封面被构造成在没有器械设置于其中时形成密封并且被构造成在外科器械从中穿过时打开。嵌套的吸着件180和嵌套的鸭嘴件178的主体可各自具有与鸭嘴密封件177相似或相同的轮廓,不同的是尺寸较小以完全适配于嵌套构型。部件177、178、180可仅安置于彼此内,或者它们可利用本领域已知的各种附接机构(包括压配合、胶合等等)彼此附接。使用时,当外科器械穿过密封组件时,所有三个部件的密封面都能接触外科器械。吸着件180因此能够吸着器械上的任何流体以及由鸭嘴密封件177和嵌入的鸭嘴密封件178从器械刮除的流体。
图12A-12B示出了经改进的零间隙密封件190的另一个实施例。在此实施例中,鸭嘴密封件191包括两个设置于其中并且穿过其而延伸的吸着杆192。吸着杆192可被定位为基本上平行于密封面193延伸或者基本上垂直地延伸(如图所示)。密封件190还可包括吸着环194,所述吸着环194定位在鸭嘴密封件191的内侧壁193的周围并且接触吸着杆192。吸着环194可为吸着杆192收集的流体提供贮存器。使用时,当外科器械穿过鸭嘴密封件191时,吸着杆192能够接触并接合于外科器械,并且能够因此从外科器械吸走流体。
如上指出,本文所公开的各种流体移除器实施例可位于套针或其他进入装置内的任何位置处,包括通道密封件的远侧、通道密封件和器械密封件之间或器械密封件的近侧。流体移除器的位置也可相对于灌气口而改变,如将在下文中进行更详细地论述。流体移除器也可与密封件和/或壳体的一些部分一体地形成,并且可使用流体移除器的任何组合。图13-22B示出了流体移除器的各种示例性实施例,所述流体移除器与器械密封件一体地形成或被装入器械密封件内或者位于器械密封件附近并因而位于通道密封件的近侧。
先来看图13,在此实施例中,流体移除器200的形式为刮除器和吸着件组合体。具体地讲,流体移除器200包括大致平面的圆形刮除器盘202,其具有穿过其形成的开口204和定位为与套针2的工作通道4共轴的构型。开口204的尺寸和结构能够在从中穿过的器械周围形成密封。流体移除器200还可包括在刮除器202中的开口204周围同心设置的吸着盘206。使用时,刮除器202将刮除从中穿过的器械上的流体,而吸着盘206能够吸着被刮除的流体。可使用多种技术将流体移除器200设置在套针2的近端壳体6内,但如图13所示,流体移除器200被构造成被接合在可拆卸顶盖5和套针2的近端壳体6的远端部分之间。因此,刮除器202和吸着件206能被定位成与延伸穿过壳体6的工作通道4对准,并且也能被定位在近端器械密封件和远端通道密封件之间。
图14示出了具有刮除器和吸着件组合体的流体移除器210的另一个实施例,然而在此实施例中,流体移除器210完全设置在容纳器械密封件的可移除顶盖5内。如图所示,刮除器212可为锥形的并且可定位在器械密封件的稍远侧。在其他实施例中,刮除器212可为平面的。刮除器212也可代替或充当器械密封件。吸着环214可同心地定位在锥形刮除器212的远端中的开口216的周围并且接触开口216。因此,吸着环214将吸着从延伸穿过刮除器212的外科器械刮除的任何流体。
在图15A和15B所示的另一个实施例中,流体移除器的形式可为刮除器,所述刮除器为器械密封件218的一部分。如图所示,器械密封件218为具有设置在其近侧表面上的保护器的多层密封件,如此前参照图1E所述。刮除器可为设置在多层密封区段的远端的第二保护器222的形式。第二保护器222可与图1E中的保护器具有相同的构型,然而第二保护器222可限定开口224,所述开口224被构造成可接触并接合穿过密封件218的外科器械。因此,使用时,第二保护器222可接合穿过密封件218的器械并且从器械刮除流体。
在图16所示的另一个实施例中,流体移除器的形式可为定位在密封件16的多个层20(如图所示)之间或定位在密封件保护器18的多个层22之间的多层吸着件。吸着件可为在密封件16(或密封件保护器18)的层之间分层的多个吸着片232的形式。因此,使用时,当器械穿过器械密封件时,吸着片232能吸走通过密封件14从器械刮除的任何流体,由此防止流体积聚在密封件14的开口周围并且在外科器械穿过其重新插入时又施加到外科器械上。吸着片232可有效地吸着流体,而且阻断密封件和保护器之间的表面张力和/或毛细管作用。因此,在密封件开口和/或保护器开口之中或附近应不存在能够接触从中穿过的器械或聚集在从中穿过的器械上的流体。
图17示出了吸着件流体移除器的另一个实施例。在此实施例中,吸着件为孔塞242的形式,其构型类似于此前参照图9所述的孔塞172。然而,在此实施例中,孔塞242定位成邻近器械密封件14的远侧表面244,而非零间隙密封件24。具体地讲,如图17所示,孔塞242可同心地设置在形成于可移除顶盖5中的远端开口246周围,使得穿过器械密封件14的器械能接触孔塞242,所述孔塞242能吸着器械上的流体。孔塞242也可吸着从器械密封件14刮除或滴落的任何流体。
在图18A和18B所示的另一个实施例中,芯吸元件与此前参照图1E所述的多层密封件保护器18一体地形成。如前文阐明,多层密封件16可具有略微锥形的自然形状并且其可包括其尺寸被确定为可接纳从中穿过的器械的开口。保护器18同样具有开口,然而在图18A和18B所示的实施例中,保护器240的长度缩短,从而增大了保护器18限定的开口的直径。因此,保护器240的开口将大于密封件16中的开口,形成相对于密封件16的锥形的平坦轮廓,从而在保护器240和密封件16之间产生间隙。当从套针移除外科器械时,所述间隙将防止流体聚集在密封件16的层20之间并且能够让保护器240从密封件16的开口芯吸走流体。因此,如果流体沉积在密封件16上,则会不存在毛细管作用而将流体保持在密封件16和保护器240之间,从而允许流体排出。另外,当器械穿过保护器240和密封件16时,形成于密封件16和保护器18之间的间隙能够防止流体从密封件16和保护器240之间被挤出并且被挤到器械上。
在图19A和19B所示的另一个实施例中,多层密封件保护器248具有形式为凸轮肋250的芯吸元件,所述凸轮肋250设置在每个单独的保护器层249的表面上,使得肋250在层之间造成袋囊以用于芯吸走和保留通过器械密封件从器械刮除的流体。在图示实施例中,肋250被偏置90度,但本领域的技术人员应当懂得其他几何形状也是可以的。在一个实施例中,肋250可设置在保护器的顶面即近侧表面上。因此,当外科器械穿过器械密封件14时,器械将接触肋250,从而以靠模方式打开(cam open)保护器248和密封件,由此防止外科器械接触保护器248和/或密封件的表面。在另一个实施例中,肋250可设置在保护器的底面即远侧表面上,由此在保护器248和密封件之间产生间隙以防止毛细管作用以及密封件和保护器248之间的流体截留。
图20A和20B示出了器械密封件254的另一个实施例,所述器械密封件254具有用于从密封件254中的开口芯吸走流体的肋。在此实施例中,器械密封件254具有深锥形密封件的形式,所述深锥形密封件具有其锥形侧壁262向远侧延伸的凸缘260。锥形侧壁262的远端部分264向内逐渐变细而限定密封件254的远端264中的开口258。在图20A所示的实施例中,侧壁262可包括形成于其外表面261上并且在侧壁262的近端和远端之间延伸、端接于开口258的一个或多个肋266。外部肋266可有效地从密封件254中的开口258芯吸走流体。在图20B所示的实施例中,肋266形成于侧壁262的内表面268上,在侧壁262的近端和远端之间延伸并端接于开口258。肋266将因而具有凸轮效果,这样使得通过密封件254插入的任何器械接触肋266以靠模方式打开密封件254,而不是接触密封件254的内表面268。
在图21所示的另一个实施例中,多层密封件保护器269可包括形成于保护器269的各个层271中的多个小孔270,以便形成用于从密封件芯吸走流体的芯吸元件。当器械穿过器械密封件而流体被截留在保护器269和密封件之间时,小孔270用于从密封件并且从密封件中的开口芯吸走流体。流体可通过表面张力而保留在小孔270内,使得穿过密封件的器械不会接触保留在小孔270内的流体。
也可对此前图1中所述的多层密封件保护器作出各种其他改进,以从密封件或从穿过密封件的器械移除流体。在图22A和22B所示的另一个实施例中,保护器区段272可包括形成于其远侧表面上的表面特征,例如粗糙表面276。如图22B所示,当保护器区段272靠着密封区段20定位时,粗糙表面276将产生分隔保护器273和密封件的间隙,由此为从密封件中的开口以及从保护器273和密封件之间芯吸走的流体提供通路。
图23A-23B示出了被构造成可移除流体的密封件280的另一个实施例。在此实施例中,密封件280具有沙漏构型,使得密封件280成为套针和器械密封件的组合体。换句话讲,密封件280有效地在其中没有器械穿过其设置时在套针的工作通道内形成密封,并且有效地在穿过其设置的器械周围形成密封。密封件280的沙漏形状使密封件280的中部282(其在自然状态下处于闭合构型,如图23A所示)能够打开并接合于从中穿过的器械(如图23B所示),从而刮除器械上的流体。由于密封件280的内侧壁284的曲率,所移除流体将从中部流走,由此防止流体重新沉积到穿过其重新插入的器械上。密封件280的沙漏构型的优势还在于其能适应各种尺寸的器械。所述中部282也可相对于套针工作通道的中心轴线移动或浮动,从而适应偏轴器械。
图24A-29示出了流体移除器的多个其他示例性实施例。虽然某些实施例被描述为设置在或形成于插管内,但本领域的技术人员应当懂得,如同前述实施例,图24A-29中的实施例同样可设置在套针的各个位置处并且可使用流体移除器的各种组合。
在图24A和24B所示的实施例中,流体移除器为至少部分地横跨插管8的工作通道4延伸的多个刮除元件的形式。如图24B中最清晰示出,刮除元件可相对较薄并且可呈现擦拭器292的形状和形式,所述擦拭器292将刮除或挤掉穿过插管8的外科器械上的流体。擦拭器292可固定地或铰接地联接于插管8的内侧壁294上,或者它们可为柔性的以适应各种尺寸的器械并允许器械的插入和退出。插管8还可包括任何数量的擦拭器292,并且擦拭器292可彼此间隔开,或者它们可为叠堆构型。擦拭器292可具有锥形构型,使得各个擦拭器292围绕插管8的整个内径延伸。作为另外一种选择,擦拭器292可被形成为各个区段,所述区段定位为彼此间隔开一定距离,例如在插管8的内表面294内隔开大约90度。所述区段可在插管8内为分层的,使得当器械从中穿过时外科器械的不同部分与不同高度的擦拭器292接触。擦拭器292也可接触吸着元件296或包括吸着部分,使得所收集流体滴落到吸着材料上或者被芯吸到吸着材料内,从而避免流体与再插入的器械的可能接触。如图24A-24B所示,吸着元件296位于内侧壁294附近,并因而相对于擦拭器主体292径向朝外。吸着元件296可形成于插管8的壁内,使得插管8部分地由吸着元件296形成。吸着元件296也可形成于插管壁中的凹槽内并且/或者可通过本领域中已知的任何附接机构(例如附接环297)直接粘附于插管壁。使用时,当器械穿过插管8时,器械的所有侧面将同时被多个擦拭器292刮擦。流体会向外流动,从而能被吸着元件296吸着。
图25示出了刮除器300的另一个示例性实施例。在此实施例中,刮除器300为大致锥形的,在远侧方向上增大直径。刮除器300的近端302包括穿过其形成的开口304,并且流体收集构件形成于其远端306且向内延伸。流体收集构件可具有多种构型并且通常可被构造为收集由刮除器300刮除的流体。在一个示例性实施例中,如图所示,流体收集构件的形式可为从刮除器300的远端306向内延伸的大致C形唇缘308。流体收集构件的至少一部分也可任选地为吸着件,由此使得流体收集构件能够收集并吸着由刮除器刮除的流体。刮除器300可由柔韧材料形成,使得其可径向扩展以接合于延伸而穿过其中的外科器械。使用时,刮除器300的狭窄近端可接合于从中穿过的外科器械,从而从器械刮除流体。从器械刮除的流体将沿刮除器300的内表面310流动,被设置在刮除器300的远端306的流体收集构件收集和/或吸着。虽然刮除器300通常示为设置在插管8内,但刮除器300同样可设置在套针2内的任何位置处,包括近端壳体6中。
图26示出了刮除器312的另一个示例性实施例。在此实施例中,刮除器312包括被构造成随着器械从中穿过而旋转并接合于外科器械的第一和第二可旋转构件314a、314b。第一和第二可旋转构件314a、314b可具有多种形状和尺寸。在图示实施例中,第一和第二可旋转构件314a、314b为线轴形的。线轴可被构造为使得第二构件314b的几何形状与第一构件314a的几何形状互补。如图所示,第一构件314a包括对应于第二构件314b的凹型切口318的大致球形中部316。线轴的几何体可具有若干形状,包括(但不限于)直边圆柱体、c形、和锯齿形圆柱体。第一和第二可旋转构件314a、314b可定位在插管中或套针的近端壳体内各个部位,并且它们可由多种材料(包括(但不限于)刚性材料、柔韧材料和吸着材料)形成。使用时,可旋转构件314a、314b可旋转并接合于从中穿过的外科器械,由此从器械上刮除并任选地吸走流体。
图27A-27C示出了流体移除器的另一个实施例,所述流体移除器的形式可为可移除地连接至插管8的远端324的可拆卸端头或套管322。如图所示,套管322的形式为具有锥形远端326(类似于插管8的远端324)的大致圆柱形壳体。套管322的近端328可被确定尺寸以(如)通过过盈配合装配并接合于插管8的远端,并且壳体的远端可包括形成于其中并且其尺寸被确定为可接纳从中穿过的外科器械的开口330。套管322、或套管322中围绕远端326处的开口330的至少一部分可由适形或可扩展材料形成,以在器械从中穿过时允许套管322中的开口径向扩展。示例性的适形材料包括(但不限于)聚异戊二烯、热塑性聚氨酯弹性体、和硅树脂。使用时,当外科器械穿过套管322中的开口330时,开口330能够刮除器械上的流体,从而防止流体被拖曳到套针内并且沉积在密封件上。
在图28所示的另一个实施例中,提供了类似于参照图23A-23B所述的密封件280的沙漏形密封件340,然而密封件340包括芯吸元件,所述芯吸元件的形式为形成于中央的、小直径部分344中的一个或多个切口或狭槽342。与此前参照图23A和23B所述的密封件280类似,沙漏形状将允许中部344从穿过其中的外科器械上刮除或挤掉流体。切口或狭槽342将允许被刮除的流体通过狭槽342被芯吸至密封件340的外表面346。
在图29所示的另一个实施例中,芯吸元件的形式可为形成于插管352的工作通道4中的多个狭槽350。狭槽350可具有足以将设置在插管352的内表面上的流体转移至插管352的外表面354的任何尺寸和形状。因此,当器械穿过插管352时,沿插管352的内表面滴落的任何流体能通过狭槽350被移至插管352的外表面354。
图30A-30J示出了其中设置有流体移除器430的套针400的另一个实施例。如图所示,套针400具有近端壳体402和远端插管404,且具有形成于其中并且在其近端400a和远端400b之间延伸的工作通道408。壳体402可包括一个或多个密封件,所述密封件在没有器械穿过其设置时和/或在器械穿过其设置时有效地密封工作通道408,即防止灌气逸出。如图30B和30C所示,壳体402包括形式为多层密封件412的近端器械密封件和诸如鸭嘴密封件410之类的远端通道密封件,所述近端器械密封有效地在穿过其插入的器械周围形成密封,所述远端通道密封件在没有器械穿过其插入时有效地密封工作通道。可与本发明结合使用的鸭嘴密封件410的一个示例性实施例公开于2007年6月29日提交且名称为“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”(具有流体排出结构的鸭嘴形密封件)的美国专利申请序列No.11/771,263(Paul T.Franer和Thomas A.Gilker)中。这种鸭嘴件为尤其可用的,因为其为薄型的并且具有流体排出结构,从而可有助于进一步地防止流体重新沉积到穿过密封件插入的器械上。本领域的技术人员应当懂得,可将任何数量、类型和构造的通道和/或器械密封件定位在壳体402内各个部位。所述壳体还可包括形成于壳体402中的灌气口406,以用于将灌注气体提供至工作通道408。
如上指出,壳体402可包括定位于其中的流体移除器430,所述流体移除器430被构造成从穿过其插入的外科器械上移除流体。流体移除器430可具有穿过其中心部分形成的与工作通道408轴向对准的开口470,以用于接纳外科器械。开口470可在外科器械穿过其插入和/或退出时有效地从外科器械上移除流体。在示例性实施例中,流体移除器430优选地定位在密封件412、410的远侧,以使得当器械设置于体腔中时聚集在器械上的流体可在外科器械通过密封件412、410退出之前从外科器械移除,从而防止流体沉积在密封件上并其后沉积到插入套针的器械上。为了将流体移除器430定位在密封件412、410的远侧,流体移除器430可被定位在灌气口的近侧、远侧或通路中。当流体移除器430定位在灌气口的通路中或远侧时,其被优选地配置成使得其不阻挡从灌气口到远端插管404的灌注气体通路。在使用套针的多个外科手术期间,灌气用于扩展套针伸入的体腔。套针可因而具有灌气口,例如图30A-30C所示的灌气口406,所述灌气口定位在密封件412、410的远侧,以使得密封件有效地防止气体流出近端壳体402。这样,恒定的气流被保持通过远端插管404并且进入体腔。由于在示例性实施例中灌气口406定位在密封件412、410的远侧,为了保持薄型壳体并将流体移除器430定位在密封件的远侧,流体移除器430可定位在灌气口406的附近或远侧。因此,流体移除器430被优选地构造成允许空气从中和/或从其周围穿过,使得其在器械通过流体移除器430中的开口470插入时不阻挡从灌气口406到插管404的灌注气体流。换句话讲,流体移除器430可具有这样的构造,所述构造使灌注气体即便在器械穿过流体移除器430进行设置时也能从灌气口406流通到远端插管404。图30A-30J示出了位于从灌气口406到插管404的气流通路中的流体移除器430的一个此类实施例。在此实施例中,流体移除器430的一部分中设有切口或通路以使从中穿过的气体能够从灌气口406流通到插管404,下面将就此作更详细的讨论。流体移除器430还可包括便于气体从中通过的其他结构,下面将就此作更详细的讨论。
流体移除器430可具有多种构型并且其可包括芯吸元件、吸着件、和刮除器中的任何一者或多者。图30C-30F示出了定位在密封件412、410的远侧且靠近灌气口406的流体移除器430的一个实施例。流体移除器430通常包括设置在壳体内和设置在冠部420周围的吸着件414、定位在冠部420的近侧表面上的刮除器422、以及靠着刮除器422的近侧表面定位的封盖418。
如图30F和图30G更详细所示,流体移除器430的刮除器422可具有多种形状和构型,但在图示实施例中,刮除器422为盘形的并且具有穿过其中心部分形成的开口424。刮除器422可被构造成可通过接触外科器械并且刮擦和/或刮挤其周边而从穿过开口424的外科器械上移除流体。在示例性实施例中,刮除器422由柔性和弹性材料形成,以使刮除器422的开口424能够围绕从中穿过的器械的外壁扩展并与其接合。
刮除器422还可包括导引流体流向的结构。例如,如图30G所示,刮除器可包括形成于其远侧表面中并且从开口424径向向外延伸的一个或多个沟槽422c,使得从通过开口424被退出的器械刮除的流体将流过沟槽并且径向远离开口424。再如图30F和30G中所示,刮除器422还可包括一个或多个穿过其形成的小孔422h以接纳形成于冠部420的销钉,下文将就此作更详细的讨论。小孔422h使刮除器422能够安置在冠部420的近侧表面上并且扣留在冠部420和封盖418之间。小孔422h也可具有在其中设置冠部420的销钉时允许空气从中穿过的尺寸。这种构型可有助于防止流体移除器430充当密封件,下文将就此作更详细的讨论。然而,在一些实施例中,刮除器422也可被形成为器械密封件和/或被形成为较小直径的外科器械的刮除器和较大直径的外科器械的密封件。
在某些示例性实施例中,为了使刮除器422能有效地芯吸从开口径向向外且流向吸着件的流体,刮除器的全部或部分可由亲水性材料形成或可包括亲水性材料。例如,刮除器可由亲水性材料(例如尼龙)形成,并且/或者可用使刮除器或其一些部分变得亲水的表面活性剂涂层来喷涂、浸涂、等离子体蚀刻或者说是通过各种已知的涂布技术来涂布刮除器。在示例性实施例中,当刮除器由疏水性材料(例如聚异戊二烯)形成时,将亲水性涂层涂敷在刮除器上以使刮除器变得亲水。所述涂层可被涂敷在任何一个或多个刮除器表面上,并且可在制造期间的任何阶段进行涂敷。在一个实施例中,可将刮除器在制造期间浸于表面活性剂浴中以使整个刮除器变得亲水。示例性的涂布材料包括(但不限于)十二烷基苯磺酸钠(SDBS)和十二烷基硫酸钠(SDS)。所述涂层优选地是在消毒(例如γ射线和加热消毒)期间保持稳定的涂层。
本领域的技术人员应当懂得,可改变多种因素来促进刮除器的芯吸作用。例如,可优化刮除器的亲水性表面上的流体滴的接触角,以使得流体与表面接触时能够漫开。在某些示例性实施例中,亲水性材料可具有低接触角,例如90度或更小。可影响刮除器从开口芯吸走流体的能力的其他因素包括表面的光滑度、芯吸沟槽的几何形状和被施加流体的表面张力。例如,沟槽的几何形状可设计成可提供必需的毛细管力,所述必需的毛细管力将流体驱使至最小毛细管高度,使得流体能够漫延到刚越过冠部420的外壁而到达吸着件414。可改变沟槽的几何形状以实现所需的毛细管高度。图30H示出了沟槽的几何形状的一个示例性实施例,所述沟槽的几何形状被优化以促进沟槽的毛细管作用。如图所示,沟槽具有大致U形的横截面形状,其中位于沟槽基部的内角为圆形的并且具有曲率半径r1,并且位于沟槽开口处的外角为圆形的并且具有曲率半径r2。沟槽还可在基部具有宽度w(在沟槽的相对侧壁之间测得),所述宽度w不同于开口处的宽度w1(在外圆角之间测得),并且也不同于最大宽度w2(从沟槽在开口处的最外端测得)。宽度w和宽度w1之间的差值由参考标号x表示。沟槽还可具有最大高度h(从基部到沟槽在开口处的最外端测得),所述最大高度h不同于从基部到外圆角测得的高度h1。沟槽的具体尺寸可以是变化的。例如,沟槽基部处的曲率半径r1可小于槽开口处的曲率半径r2,并且沟槽基部处的宽度w小于开口处的宽度w1,而宽度w1又小于最大宽度w2,使得沟槽的宽度从基部到开口逐渐增加。然而,在示例性实施例中,沟槽基部的宽度w优选地等于或大于开口处的宽度w1。沟槽的尺寸和横截面形状也可沿沟槽的整个长度而有所不同。例如,沟槽可具有径向向外增加或减小的高度和/或宽度,使得刮除器中的中心开口附近的沟槽的高度和/或宽度小于或大于刮除器的外周边附近的沟槽的高度和宽度。各个沟槽也可在距中心开口的特定距离处达到最大高度和/或宽度,并且高度和/或宽度可随后沿从该位置径向向外延伸的沟槽的剩余部分保持恒定。本领域的技术人员应当懂得,沟槽可被修改以获得所需的毛细管高度,以使流体受到驱动而从刮除器开口、通过冠部而到达吸着件。
如上指出,可进行其他修改以达到最佳的芯吸效果。在另一个实施例中,刮除器和吸着件均可被构造成具有表面能梯度,使得表面能随着流体从刮除器中的开口沿着沟槽移动并进入吸着件内而增加。
流体移除器430还可包括图30F中最清晰示出的刮除器冠部420,其可从刮除器422的远侧表面向远侧延伸并且可有助于将刮除器422和吸着件414安装在壳体内。刮除器冠部420可具有多种构型,但在图示实施例中,所述刮除器冠部420具有环形主体434以及由其向近侧伸出的多个销钉436。销钉436可穿过形成于刮除器422内的对应小孔422h并进入形成于封盖418中的小孔418h(如图30J所示)内。可使用各种技术将冠部420和封盖418彼此配合,例如压力配合或过盈配合、粘合剂或焊接等等。通过将刮除器422接合在封盖418和冠部420之间,刮除器422的外径可小于壳体402的内径,使得在刮除器422和壳体402之间形成间隙G,如图30D所示。间隙G能让空气向近侧流过刮除器422。
如图F进一步所示,刮除器冠部420还可包括形成于其侧壁中的切口426。一个或多个凸缘构件440可在穿过冠部420形成的切口426的每一侧从刮除器冠部420的侧壁径向向外延伸而限定通路。凸缘构件440可被定位成与形成于吸着件414中的切口和形成于封盖418中的切口对准(下面将就此作更详细的讨论)以形成完整通路,所述完整通路允许灌注气体从灌气口406、流过切口、到达工作通道408并进入远端插管404内。这使得在器械穿过流体移除器430并且封闭工作通道时灌气能够通过插管来输送。凸缘部分440可定位在灌气口406的开口442的两侧,灌注气体通过灌气口406流入。因此,流体移除器每一侧上的压力可得到平衡。
成形的刮除器封盖418更详细地示于图30I和30J中,并且其可具有安置于刮除器近侧的大致圆形或环形构型。使用时,封盖418可通过用作进入刮除器422的开口424内的外科器械的导向装置或漏斗,而起保护刮除器422的近侧表面432免受尖锐外科器械的插入的损害的作用。如上指出,刮除器封盖418可包括形成于其远侧表面中的一个或多个小孔418h,以用于接纳形成于冠部420上的销钉436。刮除器封盖418还可包括与形成于刮除器422中的开口424轴向对准的其中可延伸穿过外科器械的开口418o、以及形成于刮除器封盖418的侧壁或周边中的与形成于刮除器冠部420和吸着件414中的切口446对准的切口448。
如图30J所示,在一个实施例中,刮除器封盖418还可包括向远端凸出到其最远侧表面之外的圆形珠缘或挤压脊450,使得挤压脊向刮除器422的近侧表面延伸并挤压该表面,从而将刮除器422以可控挤压方式保持在封盖20上的挤压脊450和冠部420上的近侧表面之间。挤压脊450也可用于密封并且防止流体流回刮除器422的开口。
虽然流体移除器430可存在多种构型,但在图30B-30E所示的实施例中,流体移除器430还包括周向定位在刮除器冠部420周围并且被构造成吸着通过刮除器422刮除的流体的吸着件414。如图30F所示,吸着件414可被构造为定位在刮除器冠部420周围,并因而可具有形成于其中且与形成于冠部420中的切口426对准的切口444。吸着件414的端部会因此紧靠冠部420上的凸缘440。因此,吸着件414会大致呈C形。吸着件414中的切口444还使空气能够在刮除器422的整个外侧周围流动,因为在刮除器422的外周边和壳体之间存在间隙G。因此在吸着件414变得阻塞的情况下,吸着件414中的切口将继续允许空气在刮除器422旁边和周围通过。这特别有利,因为强制流过吸着件414的空气有可能将流体推出吸着件414。可利用本领域已知的任何方法(例如,粘合剂或只是通过壳体402的内壁和刮除器冠部420之间的过盈配合)将吸着件414固定在刮除器冠部420周围。本领域的技术人员应当懂得,吸着件414可具有固体环形状或任何其他形状,并且其可根据需要由多个独立部分构成。
虽然吸着件414的形状优选地对应于冠部420的形状,但吸着件414可被构造为被挤压在冠部420、刮除器422、和壳体402之间。因此,吸着件414可具有更接近于方形的初始横截面形状并且其可变形为更接近于三角形的形状。吸着件414可由允许其被挤压同时仍允许吸着件414吸着流体的多种材料形成。吸着件414也可为可渗透的,使得空气可从中流过。
吸着件414的具体尺寸也可以改变,但在示例性实施例中,吸着件414的内径大于刮除器中的开口424的直径,使得吸着件414将仅在开口424的径向外侧的位置处接触刮除器422。这能让流体从开口流过沟槽422c,然后被吸着件吸附。在示例性实施例中,吸着件定位在形成于刮除器中的小孔422h的径向外侧,因为这样使吸着件414能够被定位在冠部420的周围。
如上指出,当流体移除器430完全组装时,其可设置在近端壳体402的远端部分内。吸着件414可被定位成与壳体402的内表面相接触,冠部420可定位在吸着件414内,刮除器422可安置在冠部420上且被定位成与吸着件接触,并且封盖可定位在刮除器422上且与冠部420相配。封盖418可任选地以声焊接或其它方式固定地装配于壳体402,以将流体移除器430固定于其中。如图30F所示,吸着件414可包括表面特征,例如形成于其内表面上且被构造为对准和接纳刮除器冠部420上的销钉436的纵向延伸凹槽415。
当设置在壳体402中时,流体移除器430会被定位于灌气通路中。具体地讲,重新参考图30C和30D,灌气口406具有穿过其而延伸的内腔460。内腔460限定纵轴线LA并且具有包括最近端内表面462和最远端内表面464的圆柱形内表面。流体移除器430通常被定位在内腔460的通路中,更具体地讲,其被定位成使得内腔460的最近端内表面462位于刮除器422的远侧并且纵轴线LA延伸穿过吸着件414的中部。换句话讲,吸着件414被定位在从灌气口406到远端插管的气流通路中。本领域的技术人员应当懂得,流体移除器430的各个部件可被定位在相对于灌气口406的各个部位。由于图示实施例中的流体移除器430的一些部分被定位在从灌气口406到远端插管的空气流通路中,因此冠部420和吸着件414中的切口426和444能让气流从中穿过并且传送到远端插管内。
使用时,可根据具体手术中的需要来穿过密封件412、410并且穿过流体移除器430中的开口470插入外科器械。利用灌气口406,灌注气体可被引入套针400的工作通道408内,以在密封件412、410和流体移除器430的远侧获得灌气。灌注气体可沿由凸缘部分440限定的通路,分别穿过冠部420和吸着件414中的切口426、444并且进入远端插管404的工作通道408内。这样,流体移除器430可位于密封件412、410的远侧,以从退出的器械移除流体,同时使灌注气体能够流入远端插管内。当外科器械从工作通道408退出时,通过刮除器422从外科器械刮除的流体径向向外流动并且被吸着件414吸着,从而保持流体远离可重新插入到工作通道408内的任何器械。流体移除器430因而便于在密封件412、410远侧的位置从外科器械上移除流体,同时还允许将灌注气体引至密封件412、410的远端。本领域的技术人员应当懂得关于定位密封件和流体移除器以在这两者的远侧进行灌气的可能变型。
图31示出了可与流体移除器结合使用的封盖418′的另一个实施例。在此实施例中,封盖418′包括形成于其中并且围绕封盖418′的周边径向定位的多个小孔或开口448′,而并不包括形成于封盖418的侧壁中以允许空气沿朝着密封件的近端方向从旁通过封盖418的切口448。封盖418′可包括任何部位的且具有任何尺寸的任何数量的小孔。小孔448′仅用来防止流体移除器成为密封件(如果不需要),因为可能需要在整个流体移除器上保持零压差,以防止空气将流体压出吸着件。
图32A-32D示出了其中设置有流体移除器530的套针500的另一个实施例。如图所示,套针500具有近端壳体502和远端插管504,且具有形成于其中并且在其近端和远端之间延伸的工作通道508。如图32B所示,壳体502可包括定位在通道密封件(例如鸭嘴密封件510)内的器械密封件(例如深锥形密封件512(仅示出近端边缘))。本领域的技术人员应当懂得,可将任何数量、类型和构造的通道和/或器械密封件定位在壳体502内。所述壳体还可包括形成于壳体502中的灌气口506,以将灌注气体提供给工作通道508。
在此实施例中,流体移除器530不同于上述流体移除器430之处是其被定位在相对于灌气口的更远侧。一般来讲,流体移除器530具有穿过其中心部分形成的、与工作通道508轴向对准的开口570,以用于接纳外科器械。开口570可在外科器械穿过其插入和/或退出时有效地从外科器械上移除流体。流体移除器530定位在密封件512、510的远侧,使得流体可在外科器械穿过密封件512、510退出之前就从外科器械上移除,以防止流体沉积在密封件上。与流体移除器430相同,流体移除器530可具有这样的构造,所述构造使灌注气体即便在器械穿过流体移除器530进行设置时也能从灌气口506流通到远端插管504。具体地讲,在此实施例中,流体移除器530通常定位在灌气口506的内腔560的通路中,更具体地讲,其被定位成使得内腔560的纵轴线LA延伸穿过刮除器封盖518的大致中心部分。灌气口的最近端内表面562因而与刮除器封盖518的顶壁556大致对准。如图32B所示,刮除器522因而定位在内腔560的纵轴线LA的远端并且通常可被定位成与内腔560的最远端内表面564对准。在其他实施例中,刮除器522可被定位成整体位于内腔460的最远端内表面564的远侧或近侧。本领域的技术人员应当懂得,流体移除器530可相对内腔560以任何多种方式进行定位。
由于封盖518和刮除器522的部分定位在灌气的通路中,此实施例中的封盖518和刮除器522可各自具有定位在灌注气体的通路内的切口548、546,以使气体能够流到工作通道508内,如图32D所示。切口548、546可分别与冠部520和吸着件514(类似于上文论述的冠部420和吸着件414)中的对应切口526、544对准。如图32D进一步所示,刮除器封盖518还可包括边缘或凸缘550,所述凸缘围绕封盖的近端部分延伸,并且位于形成在刮除器封盖518的侧壁中的切口548的近侧。因此,凹口546不是完整切口,而是由两个相对的凹口侧壁552a、552b和顶壁556而限定在三个侧面上,因此顶壁556可任选地起到将在下文描述的灌注气体通道的近侧密封边界的作用。在示例性实施例中,顶壁556可被定位成与灌气口中的内腔560的最近端内表面562对准。
在另一个实施例中,上述流体移除器实施例中的全部均可根据需要而被形成为单个“插入式”单元。插入式单元可包括吸着元件、刮除元件、芯吸元件、和/或它们的组合。这些元件可根据需要组合为外部构造单元,所述外部构造单元可根据需要设置到现有套针系统内。因此,所述插入式单元能适配在设于近端壳体内(包括可拆卸顶盖)和/或插管内的任何密封件和部件中及它们附近。例如,插入式单元可被构造为适配在一个或多个密封元件的下方或远侧,并且/或者其可被构造为适配在一个或多个密封元件的上方或近侧。作为另外一种选择或除此之外,插入式单元可被构造为具有适配在密封元件上方、下方或者之间的部件。插入式单元其中还可包括密封件,使整个单元可被置入套针的空壳体内。插入式单元根据需要也可为可拆卸的,并且该单元或其一些部分可以是可重复使用的。
另外还提供了用于从外科器械上移除流体的方法。在示例性实施例中,外科器械可穿过进入装置,并且进入装置中的流体移除器可移除器械上的任何流体或者由器械沉积在进入装置内的密封件上的流体。在一个示例性实施例中,流体移除器可在取下器械时接合于穿过进入装置(例如套针)的外科器械,由此从器械移除流体,从而防止流体积聚在密封件上和/或重新沉积在从中穿过的器械上。如上指出,流体移除器可由一个或多个吸着、刮擦和芯吸元件的任何组合构成。本领域的技术人员应当懂得,事实上,吸着、刮擦和芯吸元件的任何组合均可构成所述流体移除器,从而导致用于移除流体的多种方法,所述方法可包括从外科器械和/或从套针或其他进入装置的密封件或其他部分吸着流体、刮擦流体和芯吸流体这三者的任何组合。
本领域的技术人员应当懂得,本发明可应用于常规内窥镜手术和开放性手术器械,也可应用于机器人辅助手术。
本申请公开的装置可被设计为在一次使用之后丢弃,或它们可被设计为多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修理可包括拆卸装置、清洁或更换具体部件、以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲,可拆卸该装置,并且可按照任何组合选择性地更换或拆下装置的任何数量的特定零件或部件。作为非限制性实例,刮除器和/或吸着件可被取下、加以清洁、用亲水性材料重新涂布并消毒,然后再次使用。清洁和/或更换特定部件后,可在修理厂或在紧临外科手术前由手术小组人员将器械重新装配,以供后续使用。本领域技术人员应当懂得,装置的修理可利用拆卸、清洁/更换、和再组装的多种技术。这些技术的使用以及所得的修复器械均在本发明的范围内。
优选地,在手术之前对本文所述的装置进行处理。首先,获取新的或用过的器械,并根据需要进行清洁。然后可对器械进行消毒。在一种消毒技术中,将器械置于闭合并密封的容器中,诸如塑料或TYVEK口袋中。然后将容器及其容纳物置于可穿透该容器的辐射场,例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持在无菌状态,直到在医疗设备中打开该容器。
优选对装置进行消毒。这可以通过本领域的技术人员已知的任何数量的方式进行,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽方式。
本领域技术人员根据上述各实施例,会认识到本发明的更多特征和优点。因此,本发明并不要受已具体显示和描述的内容所限制,而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
Claims (45)
1.一种外科进入装置,包括:
近端壳体、远端插管以及工作通道,所述工作通道延伸穿过所述近端壳体和所述远端插管且尺寸和结构能够接纳外科器械;
密封件,设置在所述近端壳体内,被构造成在没有外科器械穿过其设置时密封所述工作通道,所述密封件具有从中延伸穿过且被定位成接纳穿过所述工作通道的外科器械的开口;以及流体移除器,定位在所述密封件的远侧,所述流体移除器具有从中延伸穿过且被定位成接纳穿过所述工作通道的外科器械的开口,并且所述流体移除器被构造成使得在器械封闭所述流体移除器中的所述开口时,所述流体移除器允许灌注气体从所述远端插管输送到所述流体移除器的近侧,由此平衡所述流体移除器的近侧和远侧上的压力。
2.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器被定位成使得其能够位于从形成于所述近端壳体内的灌气口流出的灌注气体的通路中。
3.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括切口,所述切口形成于所述流体移除器的至少一部分中并且被构造成使灌注气体能在器械封闭所述开口时从灌气口通过所述切口输送到所述远端插管内。
4.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括刮除器,所述刮除器被构造成从穿过所述开口的外科器械刮除流体。
5.根据权利要求4所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括吸着件,所述吸着件被定位成吸着由所述刮除器移除的流体。
6.根据权利要求5所述的外科进入装置,其中所述吸着件定位在所述灌气口的远侧。
7.根据权利要求5所述的外科进入装置,其中所述吸着件设置在大致圆柱形的构件的周围。
8.根据权利要求4所述的外科进入装置,其中所述灌气口具有从中延伸穿过且限定纵轴线的内腔,并且其中所述刮除器定位在所述纵轴线的远侧。
9.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器的至少一部分定位在所述灌气口的远侧。
10.一种外科进入装置,包括:
限定工作通道的壳体,所述工作通道的尺寸和结构能够接纳外科器械;
设置在所述壳体内的密封件,所述密封件具有被定位成接纳穿过所述工作通道的外科器械的开口;以及
吸着件,设置在所述壳体内并且被构造成吸着流体以防止流体重新沉积在穿过所述工作通道的外科器械上。
11.根据权利要求10所述的外科进入装置,其中所述吸着件被定位成从所述密封件中的所述开口吸走流体。
12.根据权利要求10所述的外科进入装置,其中所述吸着件包括吸收物质。
13.根据权利要求10所述的外科进入装置,其中所述吸着件包括吸附物质。
14.根据权利要求10所述的外科进入装置,其中所述壳体包括近端部分和远端插管,所述近端部分容纳所述密封件,所述远端插管从所述近端部分向远侧延伸并且能够插入体腔。
15.根据权利要求14所述的外科进入装置,其中所述密封件包括第一密封件,并且所述进入装置还包括设置在所述壳体内的第二密封件,并且其中所述吸着件定位所述第一密封件和所述第二密封件的远侧。
16.根据权利要求10所述的外科进入装置,还包括刮除器,所述刮除器设置在所述壳体内并且被构造成从穿过工作通道的外科器械刮除流体。
17.根据权利要求16所述的外科进入装置,其中所述吸着件被构造成吸着由所述刮除器刮除的流体。
18.根据权利要求10所述的外科进入装置,还包括芯吸元件,所述芯吸元件设置在所述壳体内并且被构造成从穿过所述工作通道的外科器械芯吸走流体。
19.一种用于外科进入装置中的组件,包括:
密封件,具有被构造成接纳从中穿过的外科器械的开口;以及
吸着件,与所述密封件相联并且被构造成从所述开口和穿过所述开口的外科器械中的至少一者吸走流体。
20.根据权利要求19所述的组件,其中所述吸着件为吸附元件。
21.根据权利要求19所述的组件,其中所述吸着件为吸收元件。
22.根据权利要求19所述的组件,还包括刮除元件,所述刮除元件邻近所述密封件定位并且被构造成从延伸穿过所述密封件中的所述开口的外科器械刮除流体。
23.根据权利要求22所述的组件,其中所述刮除元件的至少一部分为亲水性的。
24.根据权利要求22所述的组件,还包括芯吸元件,所述芯吸元件与所述刮除器相联并且被构造成芯吸走当外科器械穿过所述开口时聚集在所述开口附近的流体。
25.根据权利要求19所述的组件,还包括芯吸元件,所述芯吸元件与所述密封件相联并且被构造成芯吸走当外科器械穿过所述开口时聚集在所述开口附近的流体。
26.根据权利要求19所述的组件,其中所述密封件被构造成从穿过所述开口的外科器械刮除流体,并且所述吸着件被构造成吸着由所述密封件从所述外科器械刮除的流体。
27.根据权利要求19所述的组件,其中所述吸着件与所述密封件一体地形成。
28.根据权利要求19所述的组件,其中所述密封件包括器械密封件,所述器械密封件被构造成在器械穿过其插入时形成密封。
29.根据权利要求19所述的组件,其中所述密封件包括第一密封件,并且所述密封组件还包括第二密封件。
30.根据权利要求29所述的组件,其中所述吸着件被定位在所述第一密封件和所述第二密封件的远侧。
31.一种在外科进入装置中使用的流体移除器,包括:
吸着构件,具有相对的近侧表面和远侧表面以及在所述近侧表面和远侧表面之间延伸的相对的内侧壁和外侧壁,使得所述吸着构件具有多边形横截面形状,所述近侧表面为大致平面的,并且所述内侧壁和外侧壁具有曲率半径,所述内侧壁限定延伸穿过所述吸着构件的中心开口,并且所述吸着构件包括形成于其中的间隙而使得所述吸着件形成为C形,其中所述吸着构件由能够吸着流体的多根纤维构成。
32.根据权利要求31所述的流体移除器,其中所述内侧壁包括形成于其中并且平行于所述中心开口的纵轴线延伸的多个凹槽。
33.根据权利要求31所述的流体移除器,其中所述多根纤维相对于所述中心开口的纵轴线沿着纵向取向。
34.根据权利要求31所述的流体移除器,其中所述吸着构件的所述多边形横截面形状包括方形。
35.根据权利要求31所述的流体移除器,其中所述吸着构件的所述多边形横截面形状包括三角形。
36.根据权利要求31所述的流体移除器,其中所述吸着构件的至少一部分为亲水性的。
37.一种用于从密封件开口移除流体的方法,包括:
使外科器械穿过进入装置中的密封件内的开口,其中由所述进入装置中的吸着元件来吸着所述器械上的流体。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述吸着元件吸着由所述器械沉积在所述密封件上的流体。
39.根据权利要求37所述的方法,其中所述吸着件吸附流体。
40.根据权利要求37所述的方法,其中所述吸着件吸收流体。
41.根据权利要求37所述的方法,其中所述密封件在没有器械穿过其插入时形成密封。
42.根据权利要求37所述的方法,其中由刮除器从所述器械刮除所述器械上的流体,并且其中所述吸着元件吸走所述刮除器上的流体。
43.一种用于从医疗器械移除流体的装置,包括:
刮除器,所述刮除器具有大致平面的构型以及穿过其而延伸的中心开口,所述中心开口能够扩展以接合穿过其插入的外科器械并从该外科器械刮除流体,所述刮除器具有远侧表面,所述远侧表面具有形成于其中并且从所述中心开口向外径向延伸的多个沟槽,使得从穿过所述中心开口插入的器械刮除的流体能够流过所述沟槽。
44.一种用于从医疗器械移除流体的装置,包括:
冠部;
封盖,连接至所述冠部;以及
刮除器,保持在所述冠部和所述封盖之间,所述刮除器具有穿过其形成并且能够扩展以接合穿过其插入的器械并且从所述器械刮除流体的中心开口。
45.根据权利要求44所述的装置,其中多个销钉在所述冠部和所述封盖之间延伸以装配所述冠部和所述封盖,所述多个销钉延伸穿过形成于所述刮除器中的多个开口。
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