WO2013008490A1 - カテーテル用ハンドル - Google Patents

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WO2013008490A1
WO2013008490A1 PCT/JP2012/056540 JP2012056540W WO2013008490A1 WO 2013008490 A1 WO2013008490 A1 WO 2013008490A1 JP 2012056540 W JP2012056540 W JP 2012056540W WO 2013008490 A1 WO2013008490 A1 WO 2013008490A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter
rotating plate
guide rail
operation wire
handle
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/056540
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
小林　洋平
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本ライフライン株式会社 filed Critical 日本ライフライン株式会社
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Priority to CN201280031505.3A priority patent/CN103619396B/zh
Publication of WO2013008490A1 publication Critical patent/WO2013008490A1/ja
Priority to HK14107799.2A priority patent/HK1194312A1/zh

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0136—Handles therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0147—Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires

Definitions

  • the present invention relates to a catheter handle, and more particularly to a catheter handle that is mounted on the proximal end side of a catheter tube and constitutes a catheter capable of distal deflection operation.
  • a medical catheter is usually provided with a handle on the proximal end (proximal end) side of a catheter tube.
  • Various catheter handles have been proposed depending on the type of catheter. For example, there is a case where the distal end portion (distal end) of the catheter is desired to be bent or stretched by operating the catheter handle.
  • the proximal end of the operation wire is connected to a rotating plate rotatably mounted on the handle body, and the rotating plate is rotated.
  • a mechanism for changing (deflecting) the direction of the distal end of the catheter by operating it has been introduced (see Patent Document 1).
  • FIG. 10A shows an example of the internal structure of a conventional catheter handle.
  • the catheter handle shown in FIG. 1 is attached to a proximal end side of a catheter tube (not shown), and is rotatably attached to the handle body 1 to bend the distal end portion of the catheter tube.
  • a rotating plate 3A to which the base ends of the operation wires 2a and 2b are fixed.
  • 4 is a rotating shaft of the rotating plate 3A
  • 5 is a knob of the rotating plate 3A
  • 6 is an operation tube (insertion tube of the operation wires 2a and 2b)
  • 7a and 7b are wire fasteners.
  • An annular guide rail 8A is formed on the rotating plate 3A.
  • the guide rail 8A ensures the amount of tension of the operation wires 2a and 2b accompanying the rotation operation of the rotary plate 3A by defining the path of the operation wires 2a and 2b in the rotary plate 3A.
  • the operation wire 2a extending from the operation tube 6 into the rotary plate 3A is arranged along the outer periphery of the annular guide rail 8A on the right side of the rotary plate 3A. 7a is fixed to the rotating plate 3A.
  • the operation wire 2b extending from the operation tube 6 into the rotation plate 3A is disposed along the outer periphery of the annular guide rail 8A on the left side of the rotation plate 3A, and the rotation plate 3A by the wire fastener 7b. It is fixed to.
  • the curve shape (bend size) of the tip portion of the catheter tube when the rotating plate is rotated by a certain angle is obtained by rotating the rotating plate.
  • the amount of operation wire pulling (moving) increases, the amount of operation wire pulling usually increases in the route of the operation wire in the rotating plate (after entering the rotating plate and then on the wire fastener). The longer the operation wire length), the longer the wire becomes.
  • the rotating plate 3A when it is desired to further increase the bending of the tip portion due to the rotation operation, the rotating plate 3A Instead, a rotating plate having an annular guide rail having a large outer periphery (diameter), for example, a rotating plate having an annular guide rail 8B having a larger diameter than the guide rail 8A as shown in FIG. 10B.
  • a rotating plate having an annular guide rail 8B having a larger diameter than the guide rail 8A as shown in FIG. 10B.
  • a first object of the present invention is to provide a catheter handle that can configure catheters having different curve shapes (bends) at the distal end portion of the catheter tube without changing the components.
  • a second object of the present invention is to provide a catheter handle that can constitute a bi-direction type catheter that realizes different curved shapes depending on whether the distal end portion of the catheter tube is bent in one direction or the other direction. It is to provide.
  • a third object of the present invention is to provide a catheter handle in which when one wire is in a tensioned state, the slack portion of the other wire does not protrude outside the rotating plate.
  • a catheter handle of the present invention includes a handle main body attached to the proximal end side of a catheter tube, A rotating plate that is rotatably attached to the handle body and to which a proximal end of an operation wire for bending the distal end portion of the catheter tube is fixed;
  • the rotating plate has a plurality of arc-shaped or annular guide rails for defining a path of the operation wire in the rotating plate on a concentric circle centering on the rotation axis of the rotating plate. It is characterized by being formed.
  • one guide rail (single direction type is configured as a guide rail for defining the path of the operation wire from among a plurality of guide rails formed concentrically on the rotating plate. ) Or two (one from each side when configuring the bi-direction type) and winding the guide rail on the guide rail, it is possible to configure a catheter capable of tip deflection operation.
  • the pulling amount (moving amount) of the operating wire accompanying the rotating operation of the rotating plate usually becomes longer as the path of the operating wire in the rotating plate is longer. Therefore, when the outermost guide rail is selected as the guide rail that defines the path of the operation wire among the plurality of guide rails formed on the concentric circle, the operation wire accompanying the rotation operation is selected. As a result, the bending amount of the distal end portion of the catheter tube is maximized. Conversely, when the innermost guide rail is selected as the guide rail that defines the path of the operation wire, the pulling amount of the operation wire that accompanies the rotation operation, and hence the distal end portion of the catheter tube, The bend size is minimized.
  • a proximal end of a first operation wire for bending the distal end portion of the catheter tube in the first direction is fixed to one side of the rotation plate, and the first operation wire in the rotation plate is fixed.
  • a plurality of guide rails for defining the path of the above are formed in a concentric arc shape centering on the rotation axis of the rotating plate, A proximal end of a second operation wire for bending the distal end portion of the catheter tube in the second direction is fixed to the other side of the rotation plate, and the second operation wire in the rotation plate is fixed. It is preferable that a plurality of guide rails for defining the path is formed in a concentric circular arc shape around the rotation axis of the rotating plate.
  • one guide rail that defines the path of the first operation wire from the plurality of guide rails formed in a concentric arc shape on one side of the rotating plate.
  • one guide rail that defines the path of the second operation wire from among a plurality of guide rails formed in a concentric arc shape on the other side of the rotating plate, bi-direction A type of tip deflectable maneuverable catheter can be constructed.
  • “one side” and “the other side” of the rotating plate mean each region divided by a straight line passing through the rotation axis of the rotating plate.
  • the rotation operation is performed by selecting (changing) one guide rail that defines the path of the first operation wire from among a plurality of guide rails formed in a concentric arc shape. Accordingly, the amount of pulling of the first operation wire, that is, the bending of the distal end portion of the catheter tube in the first direction can be adjusted. Also, on the other side of the rotating plate, rotation can be performed by selecting (changing) one guide rail that defines the path of the second operation wire from among a plurality of guide rails formed in a concentric arc shape. It is possible to adjust the amount of bending of the second operation wire in accordance with the operation, and thus the amount of bending in the second direction of the distal end portion of the catheter tube.
  • the tension amount of the first operation wire and the tension amount of the second operation wire can be adjusted separately, so that the distal end portion of the catheter tube is attached to the first portion.
  • a bi-direction type catheter that realizes different curve shapes can be formed by bending in the direction and in the second direction.
  • three guide rails for defining a path of the first operation wire in the rotary plate are provided on one side of the rotary plate. It is formed in a concentric arc shape around the rotation axis of the plate, On the other side of the rotating plate, three guide rails for defining the path of the second operation wire in the rotating plate are formed in a concentric arc shape centering on the rotating shaft of the rotating plate. It is preferable.
  • a bi-direction type catheter that realizes nine patterns (three patterns in each of the first direction and the second direction) without changing the rotating plate is configured. can do.
  • three guide rails are formed concentrically on one side of the rotating plate, and concentric arcs are formed on the other side of the rotating plate.
  • the three guide rails preferably have the same central angle and the corresponding arc radius, and the central angle is 80 to 100 °.
  • the catheter handle having such a configuration, since the central angle of the guide rail formed in a concentric arc shape is 80 ° or more, the pull amount of the operation wire accompanying the rotation operation (when a different guide rail is selected) The difference in the amount of tension) can be sufficiently ensured. Further, when one of the first operation wire and the second operation wire is in a tensile state as the rotating plate rotates, the other wire is slackened, but the center angle is 100 ° or less. Thus, a non-formation region of the guide rail can be sufficiently secured on the concentric circle including the concentric arc-shaped guide rail, and the slack portion of the other wire can be accommodated in this non-formation region.
  • the wire for example, the first operation wire pulled along with the rotation operation of the rotating plate is the wire. It is possible to avoid contact with the end of the guide rail on the opposite side (for example, the guide rail that defines the path of the second operation wire).
  • the rotation plate is fixed with a proximal end of an operation wire for deflecting the distal end portion of the catheter tube, and as a guide rail for defining a path of the operation wire in the rotation plate,
  • the annular guide rail and at least one arcuate guide rail located outside the annular guide rail are respectively formed on the circumference of a concentric circle centering on the rotation axis of the rotating plate. preferable.
  • the guide rail for defining the route of the operation wire is selected from the annular guide rail and the arc guide rail formed on the circumference of the concentric circle on the rotating plate.
  • the guide rail that defines the path of the operation wire is selected from the annular guide rail and the arc-shaped guide rail, the pull amount of the operation wire accompanying the rotation operation, and the catheter The amount of bending at the tip of the tube can be adjusted.
  • a base end of an operation wire for bending the distal end portion of the catheter tube is fixed to the rotation plate, and the operation wire in the rotation plate is used.
  • guide rails for defining the path of the wire an annular guide rail, a first arcuate guide rail located outside the annular guide rail, and a second located outside the first arcuate guide rail
  • Each of the arcuate guide rails is preferably formed on the circumference of a concentric circle centering on the rotation axis of the rotating plate. According to the catheter handle having such a configuration, a single-direction type catheter that realizes three patterns of curve shapes can be configured without exchanging the rotating plate.
  • a central angle of the first arcuate guide rail and the second arcuate guide rail is 150 to 170 °. According to the catheter handle having such a configuration, when the central angle of the arc-shaped guide rail is 150 ° or more, the amount of tension (guide) associated with the rotation operation of the operation wire whose path is defined by the arc-shaped guide rail. A sufficient difference in the amount of tension between the rails) can be ensured.
  • the operation wire whose path is defined by the arcuate guide rail (the first arcuate guide rail or the second arcuate guide rail) is It is possible to prevent the operation wire and the annular guide rail from coming into contact with each other when the operation wire is pulled along with the rotation operation. Further, since the central angle of the arcuate guide rail is 170 ° or less, the operation wire whose path is defined by the annular guide rail and the end of the arcuate guide rail (particularly, the first arcuate guide rail) Can be avoided.
  • the catheter handle of the present invention it is possible to configure a catheter having a different curve shape (bend size) at the distal end portion of the catheter tube without changing (replacement) the rotating plate. It is possible to share components in the deflectable catheter.
  • the catheter handle of the present invention including the rotating plate having concentric arc-shaped guide rails formed on both sides, the distal end portion of the catheter tube is bent in the first direction and the second direction.
  • the central angle of the concentric arc-shaped guide rails formed on both sides of the rotating plate is 80 to 100 °, when one wire is in a tensile state, the slack portion of the other wire is Can be prevented from protruding outside.
  • FIG. 3A It is a front view showing an electrode catheter provided with a handle concerning one embodiment of the present invention.
  • a catheter handle 20 of the present embodiment shown in FIGS. 1 to 4B is a handle constituting an electrode catheter that is a bi-direction type distal deflection operable catheter, and is a handle attached to the proximal end side of the catheter tube 10.
  • the wire fastener 41 are fixed by the wire fastener 41, and three guide rails 231, 232, and 233 that can define the path of the first operation wire 31 in the rotating plate 22 are connected to the rotating shaft 220 of the rotating plate 22. It is formed in a concentric arc shape with a center, On the other side (left side in FIG. 2) of the rotating plate 22, the proximal end of the second operation wire 32 for bending the distal end portion of the catheter tube 10 in the second direction (the direction indicated by the arrow B in FIG. 1). Are fixed by the wire fastener 42, and three guide rails 241, 242, and 243 capable of defining the path of the second operation wire 32 in the rotary plate 22 are connected to the rotary shaft 220 of the rotary plate 22. It is formed in a concentric arc shape with the center.
  • the electrode catheter provided with the handle 20 of the present embodiment is used for, for example, diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and has a catheter tube 10 to which the handle 20 is attached as shown in FIG. .
  • the catheter tube 10 is constituted by a hollow tube member, and may be constituted by a tube having the same characteristics along the axial direction. Preferably, it has a proximal end portion that is integrally formed in the direction and is relatively stiffer than the distal end portion. 1, 4A, and 4B, the length of the catheter tube 10 is shown short, but actually, it is several times to several tens of times longer than the axial length of the handle 20.
  • the catheter tube 10 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane.
  • the outer diameter of the catheter tube 10 is usually about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm.
  • a distal electrode 11 and a plurality of ring electrodes 12 are attached to the distal end of the catheter tube 10.
  • the conducting wires connected to the tip electrode 11 and the ring electrode 12 are passed through the axial lumen of the catheter tube 10 in a state where they are insulated from each other.
  • the tip electrode 11 and the ring electrode 12 are made of a metal having good electrical conductivity such as aluminum, copper, stainless steel, gold, platinum, and the like.
  • the outer diameters of the tip electrode 11 and the ring electrode 12 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 10 and are usually about 0.5 to 3 mm.
  • a swing member is housed inside the distal end portion of the catheter tube 10.
  • the swinging member is not particularly limited, and is constituted by, for example, a leaf spring.
  • a distal end of an operation wire (not shown in FIG. 1) is connected and fixed to the leaf spring as the swinging member.
  • the operation wire in the present embodiment includes a first operation wire 31 for bending the distal end portion of the catheter tube 10 in the first direction (the direction indicated by arrow A in FIG. 1), and the distal end portion of the catheter tube 10 as the first portion. It consists of a second operation wire 32 for bending in two directions (the direction indicated by arrow B in FIG. 1).
  • a handle 20 of this embodiment is attached to the proximal end of the catheter tube 10.
  • the handle 20 includes a handle body 21 and a rotating plate 22 that is rotatably attached to the handle body 21. From the handle 20, a lead wire (not shown) of a lead wire electrically connected to the tip electrode 11 and the ring electrode 12 is drawn. As shown in FIG. 2, the first operation wire 31 and the second operation wire 32 respectively extend from the operation tube 13 into the rotary plate 22, and the base ends thereof are wire fasteners 41, 42 is fixed to the rotating plate 22.
  • the rotating plate 22 constituting the handle 20 is a component for performing a swinging operation (deflection movement operation) of the distal end portion of the catheter tube 10. As shown in FIG. 1, when the distal end portion of the catheter tube 10 is in a linearly extending state, the rotating plate 22 is in the state (posture) shown in FIG.
  • three guide rails including a first small-diameter arc-shaped rail 231, a first intermediate-diameter arc-shaped rail 232, and a first large-diameter arc-shaped rail 233. Is formed in a concentric arc shape centering on the rotation shaft 220 of the rotating plate 22.
  • three guide rails including a second small-diameter arc-shaped rail 241, a second intermediate-diameter arc-shaped rail 242, and a second large-diameter arc-shaped rail 243 are provided. Are formed in a concentric arc shape with the rotation axis 220 as the center.
  • first small-diameter arc-shaped rail 231, a first intermediate-diameter arc-shaped rail 232, a first large-size rail formed on the right side of the rotating plate 22 are formed.
  • the central angle ( ⁇ ) is the same as that of the rail 243).
  • corresponding guide rails (first small-diameter arc-shaped rail 231 and second small-diameter) are provided.
  • the arc-shaped rail 241, the first intermediate-diameter arc-shaped rail 232, the second intermediate-diameter arc-shaped rail 242, the first large-diameter arc-shaped rail 233, and the second large-diameter arc-shaped rail 243) have the same radius.
  • first small-diameter arc-shaped rail 231 and the second small-diameter arc-shaped rail 241 are formed on one (small-diameter) circumference centering on the rotation shaft 220
  • the two intermediate-diameter arc-shaped rails 242 are formed on one (intermediate-diameter) circumference around the rotation shaft 220
  • the first large-diameter arc-shaped rail 233 and the second large-diameter arc-shaped rail 243 are It is formed on one (large diameter) circumference around the rotation shaft 220.
  • the first operation wire 31 in the rotary plate 22 is arranged along the outer periphery of the first small-diameter arc-shaped rail 231 (that is, the first operation wire 31 is operated by the first small-diameter arc-shaped rail 231.
  • the path of the wire 31 is defined), and the base end thereof is fixed to the rotating plate 22 by the wire fastener 41.
  • the second operation wire 32 in the rotating plate 22 is disposed along the outer periphery of the second large-diameter arc-shaped rail 243 (that is, the second large-diameter arc-shaped rail 243 causes the second operation-purpose wire 32 to be A path is defined), and its proximal end is fixed to the rotating plate 22 by a wire fastener 42.
  • the central angle ( ⁇ ) of the three guide rails formed in a concentric arc shape is preferably 80 to 100 °, and 90 ° is a preferable example.
  • the route of the operation wire in the rotating plate 22 (the length of the operating wire from when entering the rotating plate until being fixed by the wire fastener) It is possible to sufficiently ensure the difference between the pull amount of the operation wire accompanying the rotation operation of the rotating plate 22 and the pull amount when different guide rails are selected.
  • a guide rail non-formation region can be sufficiently secured on a concentric circle including a concentric arc-shaped guide rail.
  • a guide rail non-formation region is secured on the upper side and the lower side.
  • the central angle ( ⁇ 1 ) with respect to the upper non-formation region is preferably 100 to 80 °, and 90 ° is a preferable example.
  • the central angle ( ⁇ 2 ) with respect to the lower non-formed region is preferably 100 to 80 °, and 90 ° is a preferable example.
  • the slack portion of the other wire generated by the rotation operation of the rotating plate 22 (the pulling operation of one wire) is accommodated, in other words, in the central direction of the rotating plate 22. Since the slack portion can be released to the inside, it is possible to reliably prevent the slack portion of the wire, which becomes a problem when the annular guide rail is used, from protruding outside the rotating plate 22.
  • a constant separation distance space
  • the proximal end of the wire extending from the proximal end of the guide rail can be smoothly guided to the position of the wire fastener (curving inward if necessary), and the proximal end of the wire can be kinked Further, it is possible to prevent the protrusion of the rotating plate 22 from the outside.
  • a straight line connecting the wire fastener (the wire fastener 41 or the wire fastener 42) and the rotary shaft 220 and the base end of the rotary shaft 220 and the guide rail (231, 232, 233 or 241, 242, 243) are connected.
  • the angle ( ⁇ 3 ) formed with the straight line is preferably 30 to 35 °.
  • the wire pulled along with the rotation operation of the rotating plate 22 (for example, as shown in FIG. 3A, the first small-diameter arc shape
  • the first operation wire 31) whose path is defined by the rail 231 is in contact (interference) with the end of the guide rail (for example, the second large-diameter arc-shaped rail 243) on the opposite side to the wire.
  • the first small-diameter arc-shaped rail 231 is obtained.
  • the first operation wire 31 whose path is defined is pulled, and the second operation wire 32 whose path is defined by the second large-diameter arc-shaped rail 243 is loosened (the rotation angle of the rotating plate 22 at this time is For example, 51 to 52 °).
  • the distal end portion of the catheter tube 10 swings in the first direction indicated by the arrow A in FIG. 1 and has a shape as shown in FIG. 4A.
  • the first operation wire 31 that is in a tensile state in accordance with the rotation operation of the rotating plate 22 includes three guide rails formed on one side of the rotating plate 22 (the right side in FIG. 2). Since the path is defined by the first small-diameter arc-shaped rail 231 having the smallest diameter, the amount of tension associated with the rotation operation is relatively small, and as shown in FIG. It is a small one.
  • the slack portion generated in the second operation wire 32 is accommodated in the non-formation region of the guide rail and does not protrude outside the rotating plate 22. Further, the first operation wire 31 in the tension state does not come into contact with the end of the second large-diameter arc-shaped rail 243.
  • the second operation wire 32 that is in a tensile state in accordance with the rotation operation of the rotating plate 22 includes the three guide rails formed on the other side (left side in FIG. 2) of the rotating plate 22. Since the path is defined by the second large-diameter arc-shaped rail 243 having the maximum diameter, the amount of tension associated with the rotation operation is relatively large, and the bending of the distal end portion of the catheter tube 10 is also compared as shown in FIG. 4B. It is big.
  • the slack portion generated in the first operation wire 31 is accommodated in the non-formation region of the guide rail and does not protrude outside the rotating plate 22. Further, the second operation wire 32 in the tension state and the end portion of the first large-diameter arc-shaped rail 233 do not come into contact with each other.
  • the distal deflection operable catheter that defines the path of the wire 32 by the second large-diameter arc-shaped rail 243 it differs depending on whether the distal end portion of the catheter tube 10 is bent in the first direction or the second direction. A curve shape can be realized.
  • a rail is selected, the first operation wire 31 is arranged along the outer periphery of the selected guide rail (the first operation wire 31 is wound around the guide rail), and the proximal end of the first operation wire 31 is wire-fastened While being fixed to the rotating plate 22 by the tool 41, the path of the second operation wire 32 is defined from the second small-diameter arc-shaped rail 241, the second intermediate-diameter arc-shaped rail 242 and the second large-diameter arc-shaped rail 243.
  • a guide rail is selected, the second operation wire 32 is arranged along the outer periphery of the selected guide rail (the second operation wire 32 is wound around the guide rail), and the second operation is performed.
  • the proximal end of the wire 32 by securing the rotary plate 22 by a wire fastener 42, it is possible to constitute a tip deflection steerable catheter by directing type.
  • a bi-direction type catheter in which the distal end portion of the catheter tube 10 has a different curve shape (bend size) is configured without changing (replacement) the rotating plate 22 as a component. Therefore, in the manufacture of a catheter capable of tip deflection operation having a different curve shape, it is possible to make components common.
  • the following tip (1) to (9) can be configured with the tip deflection operable catheter by the handle 20 of the present embodiment.
  • the catheters (2) to (4) and (6) to (8) have a curve shape when the distal end portion of the catheter tube 10 is bent in the first direction and a curve shape when the catheter tube 10 is bent in the second direction. This is a different type of asymmetrical catheter.
  • a catheter handle 25 according to this embodiment shown in FIGS. 5 to 8B is a handle constituting a single-direction type distal deflection operable catheter (electrode catheter), which is attached to the proximal end side of the catheter tube 15.
  • a main body 26 and a rotary plate 27 that is rotatably attached to the handle main body 26 are provided.
  • a base end of an operation wire 33 for bending the distal end portion of the catheter tube 15 is fixed to the rotary plate 27.
  • guide rails for defining the path of the operation wire 33 in the rotary plate 27 an annular guide rail 281 and a first arcuate guide rail 282 located outside the guide rail 281 are located outside the guide rail 282.
  • the second arcuate guide rails 283 are respectively concentric circles around the rotation axis 270 of the rotating plate 27. It is formed on the circumference. 5 to 8B showing this embodiment, the same reference numerals are used for the same or corresponding components as those in the first embodiment.
  • the electrode catheter provided with the handle 25 of the present embodiment is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and has a catheter tube 15 to which the handle 25 is attached as shown in FIG. .
  • the catheter tube 15 has the same configuration as the catheter tube 10 according to the first embodiment.
  • a swinging member is accommodated inside the vicinity of the distal end of the catheter tube 15, and the swinging member is not particularly limited, and is configured by, for example, a leaf spring.
  • the leaf spring as the swinging member has a distal end of an operation wire 33 (not shown in FIG. 5) for bending the distal end portion of the catheter tube 15 in one direction (the direction indicated by the arrow A in FIG. 5). Connection is fixed.
  • a handle 25 of this embodiment is attached to the proximal end of the catheter tube 15.
  • the handle 25 includes a handle body 26 and a rotating plate 27 that is rotatably attached to the handle body 25.
  • the rotating plate 27 constituting the handle 25 is a component for performing a swing operation (deflection movement operation) of the distal end portion of the catheter tube 15.
  • the operation wire 33 whose distal end is fixed to the swing member extends from the operation tube 13 into the rotary plate 27, and the proximal end of the operation wire 33 is fixed to the rotary plate 27 by the wire fastener 43. Has been.
  • the rotary plate 27 constituting the handle 25 of this embodiment includes an annular guide rail 281 and two concentric arc-shaped guide rails (first arc-shaped guide rail 282, 2 arcuate guide rails 283) are formed on the circumference of each of the concentric circles around the rotation axis 270 of the rotating plate 27.
  • a guide rail that defines the path of the operation wire 33 is selected from these guide rails, and the operation wire 33 is disposed along the outer periphery of the selected guide rail (the operation wire 33 is wound around the guide rail).
  • an electrode configured by arranging (wrapping) an operation wire 33 extending from the operation tube 13 into the rotary plate 27 along the outer periphery of the first arcuate guide rail 282.
  • the operation wire 33 whose path is defined by the first arcuate guide rail 282 is pulled, and the state shown in FIG. 7A It becomes.
  • the distal end portion of the catheter tube 15 in this electrode catheter swings in the direction shown by the arrow A in FIG. 5 and has a shape as shown in FIG. 8A.
  • the rotation angle of the rotating plate 27 at this time is, for example, 90 to 94 °.
  • a straight line (indicated by a one-dot chain line in FIG. 6) that divides the rotating plate 27 into right and left, a rotating shaft 220, and arc-shaped guide rails (first arc-shaped guide rail 282 and second arc-shaped guide rail).
  • the angle ( ⁇ 4 ) formed by the straight line connecting the leading ends of 283) is preferably 35 to 45 °, and 40 ° is a preferable example.
  • the path of the operation wire 33 in this aspect is defined by the annular guide rail 281 having a radius smaller than the radius of the first arcuate guide rail 282, the amount of tension associated with the rotation operation is relatively small. As shown in FIG. 8, the bending of the distal end portion of the catheter tube 15 is also small compared to FIG. 8A.
  • an electrode configured by arranging (wrapping) an operation wire 33 extending from the operation tube 13 into the rotary plate 27 along the outer periphery of the second arcuate guide rail 283.
  • the operation wire 33 whose path is defined by the second arcuate guide rail 283 is pulled, and the state shown in FIG. 7C is obtained. Since the path of the operation wire 33 in this aspect is defined by the second arcuate guide rail 283 having a radius larger than the radius of the first arcuate guide rail 282, the amount of tension accompanying the rotation operation is relatively large.
  • the degree of bending of the distal end portion of the catheter tube 15 is greater than that shown in FIG. 8A.
  • the central angle ( ⁇ ) of the first arcuate guide rail 282 and the second arcuate guide rail 283 formed on the rotating plate 27 constituting the handle 25 of this embodiment is preferably 150 to 170 °, and The angle is preferably 150 to 160 °, and 155 ° as a suitable example.
  • the central angle ( ⁇ ) is 150 ° or more, a sufficient pulling amount of the operation wire 33 whose path is defined by the first arcuate guide rail 282 or the second arcuate guide rail 283 can be secured. .
  • the operation wire 33 whose path is defined by the first arc-shaped guide rail 282 or the second arc-shaped guide rail 283 is used for the rotation operation of the rotating plate 27.
  • a single direction type catheter having a different curve shape (bend size) at the distal end portion of the catheter tube 15 can be configured without changing (replacement) the rotating plate 27 as a component. Therefore, in the manufacture of a catheter capable of tip deflection operation having a different curve shape, it is possible to make components common.
  • steering_wheel for catheter of this invention is not limited to these, A various change is possible.
  • the number of guide rails formed on the circumference of each concentric circle is not limited to three, but as shown in FIG. 9, an annular guide rail 281 and an arcuate guide rail 282 May be a rotating plate (a rotating plate 27 ′ not formed with the second arcuate guide rail 283 formed on the rotating plate 27 according to the second embodiment).

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Abstract

カテーテルチューブ（１０）の基端側に装着されるハンドル本体（２１）と、ハンドル本体（２１）に対して回転自在に装着され、チューブ（１０）の先端部分を撓ませるための操作用ワイヤ（３１），（３２）の基端が固定される回転板（２２）とを備え、回転板（２２）には、操作用ワイヤ（３１），（３２）の経路を規定するための円弧状のガイドレール（２３１），（２３２），（２３３），（２４１），（２４２），（２４３）が、回転板（２２）の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されているカテーテル用ハンドルである。このハンドルによれば、構成部品を変更することなく、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状の異なるカテーテルを構成することができる。また、カテーテルチューブの先端部分を一方向に曲げる場合と他方向に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現するバイディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。

Description

カテーテル用ハンドル
　本発明はカテーテル用ハンドルに関し、更に詳しくは、カテーテルチューブの基端側に装着されて先端偏向操作可能カテーテルを構成するカテーテル用ハンドルに関する。
　医療用カテーテルは、通常、カテーテルチューブの基端（近位端）側にハンドルが装着されてなる。
　カテーテル用ハンドルとしては、カテーテルの種類に応じて種々のものが提案されている。例えば、カテーテルの先端部分（遠位端）を、カテーテル用ハンドルを操作して曲げたり伸ばしたりしたい場合がある。このようにカテーテルの先端部分を手元側で操作して偏向させるための機構として、ハンドル本体に対して回転自在に装着された回転板に操作用ワイヤの基端を連結し、この回転板を回転操作することによりカテーテルの先端の向きを変化（偏向）させる機構が紹介されている（特許文献１参照）。
　図１０Ａは、従来のカテーテル用ハンドルの内部構造の一例を示している。
　同図に示すカテーテル用ハンドルは、カテーテルチューブ（図示省略）の基端側に装着されるハンドル本体１と、ハンドル本体１に対して回転自在に装着され、カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤ２ａ，２ｂの基端が固定される回転板３Ａとを備えている。同図において、４は回転板３Ａの回転軸、５は回転板３Ａの摘み、６は操作用チューブ（操作用ワイヤ２ａ，２ｂの挿通チューブ）、７ａ，７ｂはワイヤ留め具である。回転板３Ａには円環状のガイドレール８Ａが形成されている。このガイドレール８Ａは、回転板３Ａ内における操作用ワイヤ２ａ，２ｂの経路を規定することによって、回転板３Ａの回転操作に伴う操作用ワイヤ２ａ，２ｂの引張量を確保するものである。
　図１０Ａに示すように、操作用チューブ６から回転板３Ａ内に延び出た操作用ワイヤ２ａは、回転板３Ａの右側において、円環状のガイドレール８Ａの外周に沿って配置され、ワイヤ留め具７ａにより回転板３Ａに固定されている。
　一方、操作用チューブ６から回転板３Ａ内に延び出た操作用ワイヤ２ｂは、回転板３Ａの左側において、円環状のガイドレール８Ａの外周に沿って配置され、ワイヤ留め具７ｂによって回転板３Ａに固定されている。
　そして、図１０Ａに示した状態から、矢印９ａの方向に回転板３Ａを回転させると、ガイドレール８Ａの外周に沿って配置された操作用ワイヤ２ａが引っ張られることにより、ハンドル本体１の先端側に装着されているカテーテルチューブの先端部分が右側に曲がる（偏向する）。
　一方、矢印９ｂの方向に回転板３Ａを回転させると、ガイドレール８Ａの外周に沿って配置された操作用ワイヤ２ｂが引っ張られることにより、ハンドル本体１の先端側に装着されているカテーテルチューブの先端部分が左側に曲がる（偏向する）。
　図１０Ａに示したような構造のハンドルを備えた先端偏向操作可能カテーテルにおいて、回転板を一定角度回転したときのカテーテルチューブの先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）は、回転板を回転したときの操作用ワイヤの引張量（移動量）が多いほど大きくなり、操作用ワイヤの引張量は、通常、回転板内における操作用ワイヤの経路（回転板内に進入してからワイヤ留め具に至るまでの操作用ワイヤの長さ）が長いほど長くなる。
　　　
　このため、回転操作に伴う先端部分の曲がりを更に大きくしたい場合には、回転板３Ａ
に代えて、外周（径）の大きい環状のガイドレールが形成された回転板、例えば、図１０Ｂに示すように、ガイドレール８Ａよりも直径の大きい円環状のガイドレール８Ｂが形成された回転板３Ｂをハンドル本体１に装着することにより、回転板の回転操作に伴う操作ワイヤの経路を長くすることができる。
　一方、回転操作に伴う先端部分の曲がりを小さくしたい場合には、回転板３Ａに代えて、外周（径）の小さい環状のガイドレールが形成された回転板、例えば、図１０Ｃに示すような、ガイドレール８Ａより直径の小さい円環状のガイドレール８Ｃが形成された回転板３Ｃをハンドル本体１に装着することによって、回転板の回転操作に伴う操作ワイヤの経路を短くすることができる。
　上記のように、従来のカテーテル用ハンドルにおいては、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）に応じて、異なる回転板（異なる径のガイドレールが形成された成型品）をハンドル本体に装着していた。
特開２００５－２３０４７１号公報
　しかし、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状に応じて異なる回転板を成型してハンドル本体に装着することは煩雑であり、製造コストの点から好ましくない。このため、複数のカーブ形状に対応することができる回転板を備えたカテーテル用ハンドルの提供が望まれていた。
　一方、バイディレクション（ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）タイプの先端偏向操作可能カテーテルにおいて、カテーテルチューブの先端部分を一方向（例えば右側）に曲げる場合と、他方向（例えば左側）に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現できるものが求められている。
　しかし、上記のような回転板（回転板３Ａ～３Ｃ）を備えた従来のハンドルによっては、左右のカーブ形状が異なる先端偏向操作可能カテーテルを構成することはできない。
　また、バイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルにおいて、回転操作によって一方のワイヤが引張状態になったときには、他方のワイヤに弛みが生じ、この弛み部分が、回転板の外部にはみ出てしまうことがある。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、構成部品を変更することなく、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）の異なるカテーテルを構成することができるカテーテル用ハンドルを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、カテーテルチューブの先端部分を一方向に曲げる場合と他方向に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現するバイディレクションタイプのカテーテルを構成することができるカテーテル用ハンドルを提供することにある。
　本発明の第３の目的は、一方のワイヤが引張状態となっているときに、他方のワイヤの弛み部分が回転板の外部にはみ出るようなことがないカテーテル用ハンドルを提供することにある。
（１）本発明のカテーテル用ハンドルは、カテーテルチューブの基端側に装着されるハン
ドル本体と、
　このハンドル本体に対して回転自在に装着され、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定される回転板とを備え、
　前記回転板には、この回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するための円弧状または円環状の複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることを特徴とする。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、回転板において同心円上に形成された複数本のガイドレールの中から、操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールとして、１本（シングルディレクションタイプを構成する場合）または２本（バイディレクションタイプを構成する場合に両側から１本ずつ）を選択して、当該ガイドレールに巻き付けることにより、先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。
　ここに、回転板の回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量（移動量）は、通常、回転板における操作用ワイヤの経路が長いほど長くなる。
　従って、同心円上に形成されている複数本のガイドレールのうち、最も外側に位置するガイドレールを、操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールとして選択した場合には、回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量、延いては、カテーテルチューブの先端部分の曲がりの大きさが最大となる。逆に、最も内側に位置するガイドレールを、操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールとして選択した場合には、回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量、延いては、カテーテルチューブの先端部分の曲がりの大きさが最小となる。
　このように、回転板において同心円上に形成されている複数本のガイドレールの中から操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールを選択することにより、回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量を変更・調整することができるので、この回転板を交換することなく、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）の異なる先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。
（２）双方向に偏向するバイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成する本発明のカテーテル用ハンドルにおいて、
　前記回転板の一方の側には、前記カテーテルチューブの先端部分を第１方向に撓ませるための第１操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記第１操作用ワイヤの経路を規定するための複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成され、
　前記回転板の他方の側には、前記カテーテルチューブの先端部分を第２方向に撓ませるための第２操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記第２操作用ワイヤの経路を規定するための複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成されていることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、回転板の一方の側において、同心円弧状に形成された複数本のガイドレールの中から、第１操作用ワイヤの経路を規定する１本のガイドレールを選択し、回転板の他方の側において、同心円弧状に形成された複数本のガイドレールの中から、第２操作用ワイヤの経路を規定する１本のガイドレールを選択することにより、バイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。
　なお、回転板における「一方の側」および「他方の側」は、回転板の回転軸を通る直線により分割される各領域を意味する。
　そして、回転板の一方の側において、同心円弧状に形成された複数本のガイドレールの中から第１操作用ワイヤの経路を規定する１本のガイドレールを選択（変更）することに
より、回転操作に伴う第１操作用ワイヤの引張量、延いては、カテーテルチューブの先端部分の第１方向の曲がりの大きさを調整することができる。
　また、回転板の他方の側においても、同心円弧状に形成された複数本のガイドレールの中から第２操作用ワイヤの経路を規定する１本のガイドレールを選択（変更）することにより、回転操作に伴う第２操作用ワイヤの引張量、延いては、カテーテルチューブの先端部分の第２方向の曲がりの大きさを調整することができる。
　また、このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、第１操作用ワイヤの引張量と第２操作用ワイヤの引張量とを別々に調整することができるので、カテーテルチューブの先端部分を第１方向に曲げる場合と第２方向に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現するバイディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。
（３）上記（２）のカテーテル用ハンドルにおいて、前記回転板の一方の側には、前記回転板内における前記第１操作用ワイヤの経路を規定するための３本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成され、
　前記回転板の他方の側には、前記回転板内における前記第２操作用ワイヤの経路を規定するための３本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成されていることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、回転板を変更することなく、９つのパターン（第１方向および第２方向の各々において３パターン）のカーブ形状を実現するバイディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。
（４）上記（３）のカテーテル用ハンドルにおいて、前記回転板の一方の側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレールと、前記回転板の他方の側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレールとは、中心角および対応する円弧の半径が互いに同一であって、前記中心角は８０～１００°であることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、同心円弧状に形成されたガイドレールの中心角が８０°以上であることにより、回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量（異なるガイドレールを選択したときの引張量の差）を十分に確保することができる。
　また、回転板の回転操作に伴って、第１操作用ワイヤおよび第２操作用ワイヤの一方が引張状態にあるときには、他方のワイヤに弛みを生じるが、上記中心角が１００°以下であることにより、同心円弧状のガイドレールを含む同心円上に、ガイドレールの非形成領域を十分に確保することができ、この非形成領域に、他方のワイヤの弛み部分を収容することができる。
　更に、同心円弧状に形成されたガイドレールの中心角が１００°以下であることにより、回転板の回転操作に伴って引っ張られているワイヤ（例えば、第１操作用ワイヤ）が、このワイヤとは反対側にあるガイドレール（例えば、第２操作用ワイヤの経路を規定するガイドレール）の端部と接触することを回避することができる。
（５）一方向にのみ偏向するシングルディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成する本発明のカテーテル用ハンドルにおいて、
　前記回転板には、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するためのガイドレールとして、円環状ガイドレールと、この円環状ガイドレールの外側に位置する少なくとも１本の円弧状ガイドレールとが、それぞれ、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、回転板において、同心円の円周上に
形成されている円環状ガイドレールおよび円弧状ガイドレールの中から、操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールを選択することにより、シングルディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。
　また、円環状ガイドレールおよび円弧状ガイドレールの中から、操作用ワイヤの経路を規定するガイドレールを選択（変更）することによって、回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量、延いては、カテーテルチューブの先端部分の曲がりの大きさを調整することができる。
（６）上記（５）のカテーテル用ハンドルにおいて、前記回転板には、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定されると共に、前記回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するためのガイドレールとして、円環状ガイドレールと、この円環状ガイドレールの外側に位置する第１円弧状ガイドレールと、この第１円弧状ガイドレールの外側に位置する第２円弧状ガイドレールとが、それぞれ、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、回転板を交換することなく、３つのパターンのカーブ形状を実現するシングルディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。
（７）上記（６）のカテーテル用ハンドルにおいて、前記第１円弧状ガイドレールおよび前記第２円弧状ガイドレールの中心角が１５０～１７０°であることが好ましい。
　このような構成のカテーテル用ハンドルによれば、円弧状ガイドレールの中心角が１５０°以上であることにより、円弧状ガイドレールによって経路が規定される操作用ワイヤの回転操作に伴う引張量（ガイドレール間における引張量の差）を十分に確保することができる。
　また、円弧状ガイドレールの中心角が１５０°以上であることにより、円弧状ガイドレール（第１円弧状ガイドレールまたは第２円弧状ガイドレール）によって経路が規定された操作用ワイヤが回転板の回転操作に伴って引っ張られているときに、この操作用ワイヤと、円環状ガイドレールとが接触することを回避することができる。
　また、円弧状ガイドレールの中心角が１７０°以下であることにより、円環状ガイドレールによって経路が規定された操作用ワイヤと、円弧状ガイドレール（特に、第１円弧状ガイドレール）の端部とが接触することを回避することができる。
　本発明のカテーテル用ハンドルによれば、カテーテルチューブの先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）が異なるカテーテルを、回転板を変更（交換）することなく構成することができ、カーブ形状の異なる先端偏向操作可能カテーテルにおける構成部品の共通化を図ることができる。
　また、同心円弧状のガイドレールが両側に形成されている回転板を備えてなる本発明のカテーテル用ハンドルによれば、カテーテルチューブの先端部分を第１方向に曲げる場合と第２方向に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現するバイディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。
　さらに、回転板の両側に形成された同心円弧状のガイドレールの中心角が８０～１００°であることにより、一方のワイヤが引張状態となっているときに、他方のワイヤの弛み部分が回転板の外部にはみ出るようなことを防止することができる。
本発明の一実施形態に係るハンドルを備えた電極カテーテルを示す正面図である。 本発明の一実施形態に係るハンドルの内部構造を示す説明図である。 図２に示したハンドルの回転板を時計回りに一定角度回転させたときの内部構造を示す説明図である。 図２に示したハンドルの回転板を反時計回りに一定角度回転させたときの内部構造を示す説明図である。 ハンドルの回転板を図３Ａに示した状態にしたときの電極カテーテルを示す正面図である。 ハンドルの回転板を図３Ｂに示した状態にしたときの電極カテーテルを示す正面図である。 本発明の他の実施形態に係るハンドルを備えた電極カテーテルを示す正面図である。 本発明の他の実施形態に係るハンドルの内部構造を示す説明図である。 本発明の他の実施形態に係るハンドルの内部構造を示す説明図である。 本発明の他の実施形態に係るハンドルの内部構造を示す説明図である。 図６Ａに示したハンドルの回転板を時計回りに一定角度回転させたときの内部構造を示す説明図である。 図６Ｂに示したハンドルの回転板を時計回りに一定角度回転させたときの内部構造を示す説明図である。 図６Ｃに示したハンドルの回転板を時計回りに一定角度回転させたときの内部構造を示す説明図である。 ハンドルの回転板を図７Ａに示した状態にしたときの電極カテーテルを示す正面図である。 ハンドルの回転板を図７Ｂに示した状態にしたときの電極カテーテルを示す正面図である。 本発明の更に他の実施形態に係るハンドルの内部構造を示す説明図である。 従来のカテーテル用ハンドルの内部構造を示す説明図である。 従来のカテーテル用ハンドルの内部構造を示す説明図である。 従来のカテーテル用ハンドルの内部構造を示す説明図である。
　以下、本発明のカテーテル用ハンドルについて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
　図１乃至図４Ｂに示す本実施形態のカテーテル用ハンドル２０は、バイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルである電極カテーテルを構成するハンドルであって、カテーテルチューブ１０の基端側に装着されるハンドル本体２１と、このハンドル本体２１に対して回転自在に装着される回転板２２とを備え、
　回転板２２の一方の側（図２において右側）には、カテーテルチューブ１０の先端部分を第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ３１の基端がワイヤ留め具４１によって固定されるとともに、回転板２２内における第１操作用ワイヤ３１の経路を規定することができる３本のガイドレール２３１、２３２、２３３が、回転板２２の回転軸２２０を中心とする同心円弧状に形成され、
　回転板２２の他方の側（図２において左側）には、カテーテルチューブ１０の先端部分を第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ３２の基端がワイヤ留め具４２によって固定されるとともに、回転板２２内における第２操作用ワイヤ３２の経路を規定することができる３本のガイドレール２４１、２４２、２４３が、回転板２２の回転軸２２０を中心とする同心円弧状に形成されている。
　本実施形態のハンドル２０を備えた電極カテーテルは、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、図１に示すように、ハンドル２０が装着されるカテーテルチューブ１０を有している。
　カテーテルチューブ１０は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ
特性のチューブで構成してもよいが、比較的可撓性に優れた先端部分と、先端部分に対して軸方向に一体に形成され、先端部分よりも比較的に剛性のある基端部分とを有することが好ましい。
　なお、図１、図４Ａおよび図４Ｂでは、カテーテルチューブ１０の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル２０の軸方向長さよりも数倍～数十倍程度に長い。
　カテーテルチューブ１０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。
　カテーテルチューブ１０の外径は通常０．６～３ｍｍ程度であり、その内径は０．５～２．５ｍｍ程度である。
　カテーテルチューブ１０の先端部には、先端電極１１と、複数のリング状電極１２とが装着されている。先端電極１１およびリング状電極１２に接続される導線は、それぞれが絶縁された状態で、カテーテルチューブ１０の軸方向ルーメンに通されている。
　先端電極１１およびリング状電極１２は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。先端電極１１およびリング状電極１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ１０の外径と同程度であることが好ましく、通常０．５～３ｍｍ程度である。
　カテーテルチューブ１０の先端部分の内部には首振り部材が収容してある。首振り部材としては特に限定されるものではなく、例えば板バネなどで構成されている。この首振り部材としての板バネには、操作用ワイヤ（図１において図示省略）の先端が接続固定されている。
　本実施形態における操作用ワイヤは、カテーテルチューブ１０の先端部分を第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ３１と、カテーテルチューブ１０の先端部分を第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ３２とからなる。
　カテーテルチューブ１０の基端には、本実施形態のハンドル２０が装着されている。
　このハンドル２０は、ハンドル本体２１と、このハンドル本体２１に対して回転自在に装着された回転板２２とを備えている。ハンドル２０からは、先端電極１１およびリング状電極１２に電気的に接続される導線の引き出し線（図示省略）が引き出される。
　図２に示すように、第１操作用ワイヤ３１および第２操作用ワイヤ３２は、それぞれ、操作用チューブ１３から回転板２２内に延び出ており、それぞれの基端は、ワイヤ留め具４１，４２によって回転板２２に固定されている。
　ハンドル２０を構成する回転板２２は、カテーテルチューブ１０の先端部分の首振り操作（偏向移動操作）を行うための部品である。
　図１に示したように、カテーテルチューブ１０の先端部分が直線状に伸びている状態にあるとき、回転板２２は、図２に示した状態（姿勢）になっている。
　図２に示すように、回転板２２の右側には、第１小径円弧状レール２３１と、第１中間径円弧状レール２３２と、第１大径円弧状レール２３３とからなる３本のガイドレールが、回転板２２の回転軸２２０を中心とする同心円弧状に形成されている。
　一方、回転板２２の左側には、第２小径円弧状レール２４１と、第２中間径円弧状レール２４２と、第２大径円弧状レール２４３とからなる３本のガイドレールが、回転板２２の回転軸２２０を中心とする同心円弧状に形成されている。
　図２に示した状態（姿勢）において、回転板２２の右側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレール（第１小径円弧状レール２３１、第１中間径円弧状レール２３２、第１大径円弧状レール２３３）と、回転板２２の左側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレール（第２小径円弧状レール２４１、第２中間径円弧状レール２４２、第２大径円弧状レール２４３）とは同じ大きさの中心角（α）を有している。　　　
　　　
　また、回転板２２の右側に形成された３本のガイドレールと、回転板２２の左側に形成された３本のガイドレールにおいて、対応するガイドレール（第１小径円弧状レール２３１と第２小径円弧状レール２４１、第１中間径円弧状レール２３２と第２中間径円弧状レール２４２、第１大径円弧状レール２３３と第２大径円弧状レール２４３）の半径も同一である。
　すなわち、第１小径円弧状レール２３１と第２小径円弧状レール２４１とは、回転軸２２０を中心とするひとつの（小径の）円周上に形成され、第１中間径円弧状レール２３２と第２中間径円弧状レール２４２とは、回転軸２２０を中心とするひとつの（中間径の）円周上に形成され、第１大径円弧状レール２３３と第２大径円弧状レール２４３とは回転軸２２０を中心とするひとつの（大径の）円周上に形成されている。
　図２に示した態様において、回転板２２内における第１操作用ワイヤ３１は、第１小径円弧状レール２３１の外周に沿って配置され（すなわち、この第１小径円弧状レール２３１により第１操作用ワイヤ３１の経路が規定され）、その基端がワイヤ留め具４１により回転板２２に固定されている。
　一方、回転板２２内における第２操作用ワイヤ３２は、第２大径円弧状レール２４３の外周に沿って配置され（すなわち、この第２大径円弧状レール２４３によって第２操作用ワイヤ３２の経路が規定され）、その基端がワイヤ留め具４２によって回転板２２に固定されている。
　同心円弧状に形成された３本のガイドレールの中心角（α）としては、８０～１００°であることが好ましく、好適な一例を示せば９０°である。
　この中心角（α）が８０°以上であることにより、回転板２２内における操作ワイヤの経路（回転板内に進入してからワイヤ留め具で固定されるまでの操作用ワイヤの長さ）を十分に確保することができ、これにより、回転板２２の回転操作に伴う操作用ワイヤの引張量、および、異なるガイドレールを選択したときの引張量の差を十分に確保することができる。
　また、この中心角（α）が１００°以下であることにより、同心円弧状のガイドレールを含む同心円上に、ガイドレールの非形成領域を十分に確保することができる。
　例えば、図２に示すように、上側および下側においてガイドレールの非形成領域が確保されている。
　ここに、上側の非形成領域に対する中心角（θ1 ）としては１００～８０°であることが好ましく、好適な一例を示せば９０°である。
　また、下側の非形成領域に対する中心角（θ2 ）としては１００～８０°であることが好ましく、好適な一例を示せば９０°である。
　そして、これらの非形成領域に、回転板２２の回転操作（一方のワイヤの引張操作）に伴って生じた他方のワイヤの弛み部分を収容すること、換言すれば、回転板２２の中心方向に弛み部分を内側に逃がすことができるので、環状のガイドレールを使用した場合に問題となるワイヤの弛み部分が回転板２２の外部にはみ出すようなことを確実に防止するこ
とができる。
　また、上記の同心円弧の中心角（α）が１００°以下であることにより、ガイドレールの基端とワイヤ留め具との間に一定の離間距離（スペース）を確保することができ、これにより、ガイドレールの基端から延び出るワイヤの基端部分を、ワイヤ留め具の位置までスムーズに（必要に応じて内側に湾曲させながら）案内することができ、ワイヤの基端部分がキンクしたり、回転板２２の外側にはみ出したりすることを防止することができる。
　ここに、ワイヤ留め具（ワイヤ留め具４１またはワイヤ留め具４２）と回転軸２２０を結ぶ直線と、回転軸２２０とガイドレール（２３１，２３２，２３３または２４１，２４２，２４３）の基端を結ぶ直線とのなす角度（θ3 ）は３０～３５°であることが好ましい。
　更に、上記の同心円弧の中心角（α）が１００°以下であることにより、回転板２２の回転操作に伴って引っ張られているワイヤ（例えば、図３Ａに示すように、第１小径円弧状レール２３１により経路が規定された第１操作用ワイヤ３１）が、このワイヤとは反対側にあるガイドレール（例えば、第２大径円弧状レール２４３）の端部と接触（干渉）することを確実に防止することができ、ガイドレールとの干渉に起因する引張量の変化、操作上の違和感、ワイヤの断線などの問題を回避することができる。
　本実施形態のハンドル２０において、回転板２２を、両側にある摘み２２１を使用して図１および図２に示すＡ１方向に回転させると、図３Ａに示すように、第１小径円弧状レール２３１により経路が規定された第１操作用ワイヤ３１が引っ張られるとともに、第２大径円弧状レール２４３により経路が規定された第２操作用ワイヤ３２が緩む（このときの回転板２２の回転角度は、例えば５１～５２°である）。
　この結果、カテーテルチューブ１０の先端部分は、図１の矢印Ａに示す第１方向に首振り動作して、図４Ａに示すような形状となる。ここに、回転板２２の回転操作に伴って引張状態にある第１操作用ワイヤ３１は、回転板２２の一方の側（図２の右側）に形成されている３本のガイドレールのうち、最小径の第１小径円弧状レール２３１により経路が規定されているので、回転操作に伴う引張量は相対的に小さく、図４Ａに示したように、カテーテルチューブ１０の先端部分の曲がりも比較的小さいものである。
　なお、図３Ａに示したように、第２操作用ワイヤ３２に生じた弛み部分は、ガイドレールの非形成領域に収容されており、回転板２２の外部にはみ出すようなことはない。また、引張状態にある第１操作用ワイヤ３１と、第２大径円弧状レール２４３の端部とが接触することもない。
　一方、ハンドル２０の回転板２２を、図１および図２に示すＢ１方向に回転させると、図３Ｂに示すように、第２大径円弧状レール２４３によって経路が規定された第２操作用ワイヤ３２が引っ張られるとともに、第１小径円弧状レール２３１により経路が規定された第１操作用ワイヤ３１が緩む（このときの回転板２２の回転角度は、例えば５１～５２°である）。
　この結果、カテーテルチューブ１０の先端部分は、図１の矢印Ｂに示す第２方向に首振り動作し、図４Ｂに示すような形状となる。ここに、回転板２２の回転操作に伴って引張状態にある第２操作用ワイヤ３２は、回転板２２の他方の側（図２の左側）に形成されている３本のガイドレールのうち、最大径の第２大径円弧状レール２４３により経路が規定されているので、回転操作に伴う引張量は相対的に大きく、図４Ｂに示したように、カテーテルチューブ１０の先端部分の曲がりも比較的大きいものである。
　なお、図３Ｂに示したように、第１操作用ワイヤ３１に生じた弛み部分は、ガイドレールの非形成領域に収容されており、回転板２２の外部にはみ出すようなことはない。また
、引張状態にある第２操作用ワイヤ３２と、第１大径円弧状レール２３３の端部とが接触することもない。
　上記のような構成の電極カテーテル、すなわち、本実施形態のハンドル２０により構成され、回転板２２内における第１操作用ワイヤ３１の経路を第１小径円弧状レール２３１によって規定するとともに、第２操作用ワイヤ３２の経路を第２大径円弧状レール２４３によって規定する先端偏向操作可能カテーテルによれば、カテーテルチューブ１０の先端部分を第１方向に曲げる場合と第２方向に曲げる場合とで、異なるカーブ形状を実現することができる。
　本実施形態のハンドル２０を使用し、第１小径円弧状レール２３１、第１中間径円弧状レール２３２および第１大径円弧状レール２３３の中から第１操作用ワイヤ３１の経路を規定するガイドレールを選択し、選択したガイドレールの外周に沿って第１操作用ワイヤ３１を配置し（当該ガイドレールに第１操作用ワイヤ３１を巻き付け）、第１操作用ワイヤ３１の基端をワイヤ留め具４１によって回転板２２に固定するとともに、第２小径円弧状レール２４１、第２中間径円弧状レール２４２および第２大径円弧状レール２４３の中から第２操作用ワイヤ３２の経路を規定するガイドレールを選択し、選択したガイドレールの外周に沿って第２操作用ワイヤ３２を配置し（当該ガイドレールに第２操作用ワイヤ３２を巻き付け）、第２操作用ワイヤ３２の基端をワイヤ留め具４２によって回転板２２に固定することにより、バイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。
　本実施形態のハンドル２０によれば、カテーテルチューブ１０の先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）が異なるバイディレクションタイプのカテーテルを、構成部品である回転板２２を変更（交換）することなく構成することができるので、カーブ形状の異なる先端偏向操作可能カテーテルの製造にあたり、構成部品の共通化を図ることができる。
　具体的には、本実施形態のハンドル２０により下記（１）～（９）の先端偏向操作可能カテーテルを構成することができる。これらのうち、（２）～（４）、（６）～（８）のカテーテルは、カテーテルチューブ１０の先端部分を第１方向に曲げるときのカーブ形状と、第２方向に曲げるときのカーブ形状とが異なる非対称形のカテーテルである。
（１）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１小径円弧状レール２３１により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２小径円弧状レール２４１により規定されたカテーテル。
（２）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１小径円弧状レール２３１により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２中間径円弧状レール２４２により規定されたカテーテル。（３）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１小径円弧状レール２３１により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２大径円弧状レール２４３により規定されたカテーテル（図１乃至図４Ａに示した電極カテーテル）。
（４）第１操作用ワイヤ３１の経路が第２中間径円弧状レール２３２により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２小径円弧状レール２４１により規定されたカテーテル。（５）第１操作用ワイヤ３１の経路が第２中間径円弧状レール２３２により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２中間径円弧状レール２４２により規定されたカテーテル。
（６）第１操作用ワイヤ３１の経路が第２中間径円弧状レール２３２により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２大径円弧状レール２４３により規定されたカテーテル。（７）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１大径円弧状レール２３３により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２小径円弧状レール２４１により規定されたカテーテル。
（８）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１大径円弧状レール２３３により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２中間径円弧状レール２４２により規定されたカテーテル。
（９）第１操作用ワイヤ３１の経路が第１大径円弧状レール２３３により規定され、第２操作用ワイヤ３２の経路が第２大径円弧状レール２４３により規定されたカテーテル。
＜第２実施形態＞
　図５乃至図８Ｂに示す本実施形態のカテーテル用ハンドル２５は、シングルディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテル（電極カテーテル）を構成するハンドルであって、カテーテルチューブ１５の基端側に装着されるハンドル本体２６と、このハンドル本体２６に対して回転自在に装着される回転板２７とを備え、回転板２７には、カテーテルチューブ１５の先端部分を撓ませるための操作用ワイヤ３３の基端が固定されるとともに、回転板２７内における操作用ワイヤ３３の経路を規定するためのガイドレールとして、円環状ガイドレール２８１と、その外側に位置する第１円弧状ガイドレール２８２と、その外側に位置する第２円弧状ガイドレール２８３とが、それぞれ、回転板２７の回転軸２７０を中心とする同心円の各々の円周上に形成されている。
　なお、本実施形態を示す図５乃至図８Ｂにおいて、第１実施形態と同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
　本実施形態のハンドル２５を備えた電極カテーテルは、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、図５に示すように、ハンドル２５が装着されるカテーテルチューブ１５を有している。
　カテーテルチューブ１５は、第１実施形態に係るカテーテルチューブ１０と同様の構成である。
　カテーテルチューブ１５の先端近傍の内部には首振り部材が収容してあり、首振り部材としては特に限定されるものではなく、例えば板バネなどで構成されている。
　この首振り部材としての板バネには、カテーテルチューブ１５の先端部分を一方向（図５において、矢印Ａで示す方向）に撓ませるための操作用ワイヤ３３（図５において図示省略）の先端が接続固定されている。
　カテーテルチューブ１５の基端には、本実施形態のハンドル２５が装着されている。
　このハンドル２５は、ハンドル本体２６と、このハンドル本体２５に対して回転自在に装着された回転板２７とを備えている。
　ハンドル２５を構成する回転板２７は、カテーテルチューブ１５の先端部分の首振り操作（偏向移動操作）を行うための部品である。
　首振り部材に先端が固定されている操作用ワイヤ３３は、操作用チューブ１３から回転板２７内に延び出ており、操作用ワイヤ３３の基端は、ワイヤ留め具４３によって回転板２７に固定されている。
　図５に示したように、カテーテルチューブ１５の先端部分が直線状に伸びている状態にあるときに、回転板２７は、図６Ａ～図６Ｃに示した状態（摘み２７１が上側にある状態）になっている。
　図６Ａ～図６Ｃに示すように、本実施形態のハンドル２５を構成する回転板２７には、円環状ガイドレール２８１と、同心円弧状の２本のガイドレール（第１円弧状ガイドレール２８２、第２円弧状ガイドレール２８３）とが、回転板２７の回転軸２７０を中心とする同心円の各々の円周上に形成されている。
　これらのガイドレールの中から操作用ワイヤ３３の経路を規定するガイドレールを選択し、選択したガイドレールの外周に沿って操作用ワイヤ３３を配置し（当該ガイドレールに操作用ワイヤ３３を巻き付け）、その基端をワイヤ留め具４３によって回転板２７に固
定することにより、シングルディレクションタイプのカテーテルを構成することができる。
　例えば、図６Ａに示すように、操作用チューブ１３から回転板２７内に延び出た操作用ワイヤ３３を第１円弧状ガイドレール２８２の外周に沿って配置する（巻き付ける）ことにより構成される電極カテーテルにおいて、回転板２７を、図５および図６Ａに示すＡ１方向に回転させると、第１円弧状ガイドレール２８２により経路が規定された操作用ワイヤ３３が引っ張られて図７Ａに示すような状態となる。
　この結果、この電極カテーテルにおけるカテーテルチューブ１５の先端部分は、図５の矢印Ａに示す方向に首振り動作して、図８Ａに示すような形状となる。
　このときの回転板２７の回転角度としては、例えば９０～９４°である。
　なお、図６Ａにおいて、回転板２７を左右に分割する直線（同図において一点鎖線で示す）と、回転軸２２０と円弧状のガイドレール（第１円弧状ガイドレール２８２および第２円弧状ガイドレール２８３）の先端を結ぶ直線と、のなす角度（θ4 ）は３５～４５°であることが好ましく、好適な一例を示せば４０°である。
　また、図６Ｂに示すように、操作用チューブ１３から回転板２７内に延び出た操作用ワイヤ３３を円環状ガイドレール２８１の外周に沿って配置する（巻き付ける）ことにより構成される電極カテーテルにおいて、回転板２７を、図５に示すＡ１方向に回転させると、円環状ガイドレール２８１により経路が規定された操作用ワイヤ３３が引っ張られて図７Ｂに示すような状態となる。
　この結果、この電極カテーテルにおけるカテーテルチューブ１５の先端部分は、図５の矢印Ａに示す方向に首振り動作して、図８Ｂに示すような形状となる。
　この態様における操作用ワイヤ３３は、第１円弧状ガイドレール２８２の半径より小さい半径の円環状ガイドレール２８１により経路が規定されているので、回転操作に伴う引張量は相対的に小さく、図８Ｂに示したように、カテーテルチューブ１５の先端部分の曲がりも図８Ａと比較して小さいものである。
　さらに、図６Ｃに示すように、操作用チューブ１３から回転板２７内に延び出た操作用ワイヤ３３を第２円弧状ガイドレール２８３の外周に沿って配置する（巻き付ける）ことにより構成される電極カテーテルにおいて、回転板２７を、図５に示すＡ１方向に回転させると、第２円弧状ガイドレール２８３により経路が規定された操作用ワイヤ３３が引っ張られて図７Ｃに示すような状態となる。
　この態様における操作用ワイヤ３３は、第１円弧状ガイドレール２８２の半径より大きい半径の第２円弧状ガイドレール２８３により経路が規定されているので、回転操作に伴う引張量は相対的に大きく、カテーテルチューブ１５の先端部分の曲がりの程度は、図８Ａに示したものより更に大きくなる。
　本実施形態のハンドル２５を構成する回転板２７に形成された第１円弧状ガイドレール２８２および第２円弧状ガイドレール２８３の中心角（β）としては１５０～１７０°であることが好ましく、更に好ましくは１５０～１６０°、好適な一例を示せば１５５°である。
　中心角（β）が１５０°以上であることによって、第１円弧状ガイドレール２８２または第２円弧状ガイドレール２８３によって経路が規定される操作用ワイヤ３３の引張量を十分に確保することができる。
　また、中心角（β）が１５０°以上であることにより、第１円弧状ガイドレール２８２または第２円弧状ガイドレール２８３によって経路が規定された操作用ワイヤ３３が、回転板２７の回転操作に伴って引っ張られているとき（図７Ａまたは図７Ｃで示した状態）に、この操作用ワイヤ３３が、円環状ガイドレール２８１に接触することを回避すること
ができる。
　一方、中心角（β）が１７０°以下であることにより、図６Ｂに示したように、円環状ガイドレール２８１によって経路が規定された操作用ワイヤ３３が、第１円弧状ガイドレール２８２の端部に接触することを回避することができる。
　本実施形態のハンドル２５によれば、カテーテルチューブ１５の先端部分のカーブ形状（曲がりの大きさ）が異なるシングルディレクションタイプのカテーテルを、構成部品である回転板２７を変更（交換）することなく構成することができるので、カーブ形状の異なる先端偏向操作可能カテーテルの製造にあたり、構成部品の共通化を図ることができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明のカテーテル用ハンドルはこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、回転板上において、同心円の各々の円周上に形成されるガイドレールは３本に限定されるものではなく、図９に示すように、円環状ガイドレール２８１と円弧状ガイドレール２８２とが形成されている回転板（第２実施形態に係る回転板２７に形成されていた第２円弧状ガイドレール２８３が形成されていない回転板２７’）であってもよい。
　１０　　カテーテルチューブ
　１１　　先端電極
　１２　　リング状電極
　１３　　操作用チューブ
　２０　　ハンドル
　２１　　ハンドル本体
　２２　　回転板
　２２０　回転軸
　２２１　摘み
　２３１　第１小径円弧状レール
　２３２　第１中間径円弧状レール
　２３３　第１大径円弧状レール
　２４１　第２小径円弧状レール
　２４２　第２中間径円弧状レール
　２４３　第２大径円弧状レール
　３１　　第１操作用ワイヤ
　３２　　第２操作用ワイヤ
　４１　　ワイヤ留め具
　４２　　ワイヤ留め具
　１５　　カテーテルチューブ
　２７　　回転板
　２７０　回転軸
　２７１　摘み
　２５　　ハンドル
　２６　　ハンドル本体
　２８１　円環状ガイドレール
　２８２　第１円弧状ガイドレール
　２８３　第２円弧状ガイドレール
　２５　　ハンドル
　３３　　操作用ワイヤ
　４３　　ワイヤ留め具

Claims (7)

  1. 　カテーテルチューブの基端側に装着されるハンドル本体と、
    　このハンドル本体に対して回転自在に装着され、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定される回転板とを備え、
    　前記回転板には、この回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するための円弧状または円環状の複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  2. 　双方向に偏向するバイディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成する請求項１に記載のカテーテル用ハンドルであって、
    　前記回転板の一方の側には、前記カテーテルチューブの先端部分を第１方向に撓ませるための第１操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記第１操作用ワイヤの経路を規定するための複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成され、
    　前記回転板の他方の側には、前記カテーテルチューブの先端部分を第２方向に撓ませるための第２操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記第２操作用ワイヤの経路を規定するための複数本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成されていることを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  3. 　前記回転板の一方の側には、前記回転板内における前記第１操作用ワイヤの経路を規定するための３本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成され、
    　前記回転板の他方の側には、前記回転板内における前記第２操作用ワイヤの経路を規定するための３本のガイドレールが、前記回転板の回転軸を中心とする同心円弧状に形成されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用ハンドル。
  4. 　前記回転板の一方の側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレールと、前記回転板の他方の側において同心円弧状に形成されている３本のガイドレールとは、中心角および対応する円弧の半径が互いに同一であって、前記中心角は８０～１００°であることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル用ハンドル。
  5. 　一方向にのみ偏向するシングルディレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルを構成する請求項１に記載のカテーテル用ハンドルであって、
    　前記回転板には、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するためのガイドレールとして、円環状ガイドレールと、この円環状ガイドレールの外側に位置する少なくとも１本の円弧状ガイドレールとが、それぞれ、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  6. 　前記回転板には、前記カテーテルチューブの先端部分を撓ませるための操作用ワイヤの基端が固定されるとともに、前記回転板内における前記操作用ワイヤの経路を規定するためのガイドレールとして、円環状ガイドレールと、この円環状ガイドレールの外側に位置する第１円弧状ガイドレールと、この第１円弧状ガイドレールの外側に位置する第２円弧状ガイドレールとが、それぞれ、前記回転板の回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル用ハンドル。
  7. 　前記第１円弧状ガイドレールおよび前記第２円弧状ガイドレールの中心角が１５０～１７０°であることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル用ハンドル。
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