TWI583410B - 醫療器械 - Google Patents
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Description
本發明關於電極導管及導管護套裝置等醫療器械，例如可用於檢查(診斷)、治療心律不整等。
電極導管通過血管插入體內(例如心臟內部)，用於檢查、治療心律不整。這種電極導管一般來說，插入體內的導管管部之前端(遠端)附近之形狀根據操作部的操作，適於在一個方向或兩個方向上變化(偏向、彎曲、撓曲)，且該操作部安裝在配置於體外的該導管管部之基端(近端、後端，手邊)上。另外，除了這種前端附近之形狀可根據操作任意改變的類型外，也有前端附近之形狀固定的類型。
另外，具備護套(護套管)的導管護套裝置已為習知，該護套起到在將這種電極導管等的導管插入體內時，一邊擴張血管，一邊輔助電極插入的作用。
作為這種電極導管及導管護套裝置等醫療器械用的手柄之一例，例如在專利文獻1中已被公開，可列舉使用被裝設為可相對於手柄主體自由旋轉的旋轉板作為操作部的手柄。在該旋轉板上，用於使導管管部及護套管等管狀構件之前端附近彎曲的操作引線之基端側，從這些管狀構件內被延伸。另外，在該旋轉板上設置有用於固定該操作引線之基端的
引線固定零件。
[專利文獻1]日本專利特開2013-17693號公報
然而，在此種引線固定零件，若能夠任意調節固定時基端附近之引伸長度，則可獲得以下優點。即，能夠對操作引線之張力進行微調，其結果是管狀構件之前端附近之彎曲程度(彎曲形狀等)可以得到微調。
在此，這樣利用引線固定零件(調節用固定零件)對前端附近之彎曲程度的微調，在手柄的組裝過程中(在完成組裝之前)進行。然而，在該手柄的組裝完成之後，也有可能需要再次進行這樣的微調作業。此時，因為手柄的組裝已經完成，在進行微調作業之前，需要暫時分解手柄。為此，作業效率將降低，而損及便利性。
本發明係鑑於上述問題所作，其目的在於提供一種可以提高便利性的醫療器械。
本發明的醫療器械具備：具有彈性的管狀構件、設於該管狀構件之近端側的手柄、以及近端側從管狀構件內被延伸至手柄側且用於使管狀構件之遠端附近彎曲的操作引線。所述手柄具有：手柄主體、被裝設為可相對於該手柄主體自由旋轉的旋轉板、設於該旋轉板上的可固定操作引線之近端且可任意調節固定時近端附近之引伸長度的調節用固定零件、以及形成於手柄主體上用於使調節用固定零件與外部連通的開口部。
在本發明的醫療器械中，設於旋轉板上的調節用固定零件通
過形成於手柄主體上的開口部與外部連通。因此，在手柄的組裝完成之後，可以利用該調節用固定零件任意調節操作引線之近端附近之引伸長度，能夠對操作引線之張力進行微調。即，即使不暫時分解手柄，也能夠對管狀構件之遠端附近之彎曲程度進行微調。
在本發明的醫療器械中，開口部之形成位置較佳為被設定為：在旋轉板被旋轉、管狀構件之遠端附近彎曲的狀態下，調節用固定零件與外部連通。如此構成，能夠在管狀構件之遠端附近彎曲的狀態下，對該彎曲程度進行微調。即，因為在旋轉操作時能夠同時(一次性)進行彎曲程度的微調作業，可以更加提高作業效率，更加提高便利性。
另外，在此情況下，更佳為在所述旋轉板之側面上設置用於使該旋轉板旋轉的旋鈕，且在該旋鈕與手柄主體抵接的狀態下，使調節用固定零件之位置與開口部之形成位置互相重合。如此構成，它們互相重合的位置(進行彎曲程度的微調作業時的旋轉角度)便容易被知曉，操作者不用確認手邊也能夠移動作業位置。因此，能夠進一步提高作業效率，進一步提高便利性。
在本發明的醫療器械中，若使用鎖銷及螺絲構成所述調節用固定零件，也可以根據該鎖銷的旋轉度調節所述引伸長度，且在該引伸長度被調節後用螺絲固定操作引線之近端。如此構成，引伸長度的調節作業，即，彎曲程度的微調作業容易進行。因此，可以更加提高作業效率，更加提高便利性。
根據本發明的醫療器械，因為將用於使調節用固定零件與外部連通的開口部形成於手柄主體上，所以在手柄的組裝完成之後，也能夠
對管狀構件之遠端附近的彎曲程度進行微調。因此，可以提高作業效率，提高便利性。
1‧‧‧電極導管
2‧‧‧導管管部
21‧‧‧環狀電極
22‧‧‧前端電極
3‧‧‧手柄
31‧‧‧手柄主體
310a，310b‧‧‧開口部
32‧‧‧旋轉板
320‧‧‧旋轉軸
321a，321b‧‧‧旋鈕
322‧‧‧導軌
323a，323b‧‧‧調節用固定零件
40‧‧‧操作用管
41a，41b‧‧‧操作引線
5‧‧‧導管護套裝置
6‧‧‧護套管
70‧‧‧延伸管
71‧‧‧三路活塞
721，722‧‧‧支路
L1，L2‧‧‧藥液
圖1係本發明之一種實施型態所涉及的作為醫療器械的電極導管之概略構成例之示意圖。
圖2係圖1所示的電極導管的旋轉板附近之詳細構成例之示意圖。
圖3A係圖2所示的旋轉板的旋轉操作時的構成例之示意圖。
圖3B係圖2所示的旋轉板的旋轉操作時的其他構成例之示意圖。
圖4係比較例所涉及的電極導管之概略構成之示意圖。
圖5係對圖1所示的電極導管的作用進行說明的示意圖。
圖6係對圖1所示的電極導管的作用進行說明的其他示意圖。
圖7係本發明之變形例所涉及的作為醫療器械的導管護套裝置之概略構成例之示意圖。
後文將參照圖式按以下的順序詳細闡述本發明之實施型態。
1、實施型態(醫療器械為電極導管之例子)
2、變形例(醫療器械為導管護套裝置之例子)
3、其他變形例
圖1係本發明之一種實施型態所涉及的作為醫療器械的電極導管1之概略構成例之示意圖。電極導管1通過血管插入體內(例如心臟內部)，用於檢查、治療心律不整。該電極導管1具備：作為導管主體(長部)的導管管部2(導管管軸)、以及安裝在該導管管部2之基端側的手柄3。
導管管部2由具有彈性的管狀結構(中空的管狀構件)構成，呈沿其自身的軸線方向(Z軸方向)延伸的形狀。具體而言，導管管部2之軸向長度比手柄3之軸向(Z軸方向)長度長幾倍至幾十倍。此外，該導管管部2雖然可以朝著軸線方向由特性相同的管子構成，但較佳為具有：相對富有彈性的遠端部分、以及相比該遠端部分相對富有剛性的近端部分，且該近端部分相對於該遠端部分在軸線方向上一體形成。
另外，導管管部2具有沿其自身的軸線方向延伸的內部形成有1個細孔(lumen，通孔)的所謂單孔構造、或形成有多個(例如，4個)細孔的所謂多孔構造。此外，在導管管部2之內部也可既設置由單孔構造所形成的區域，又設置由多孔構造所形成的區域。在此種導管管部2之細孔中，各種細線(後面所述的操作引線41a、41b及未圖示的導線等)分別以相互絕緣的狀態插入。
導管管部2由例如聚烯烴、聚醯胺、聚醚聚醯胺(polyether polyamide)、聚氨酯等合成樹脂製成。另外，導管管部2之軸向長度約為500~1200mm(例如1170mm)，導管管部2之外徑(XY剖面的外徑)約為0.6~3mm(例如2.0mm)。
在導管管部2之前端附近，以既定間隔配置有多個電極(此處為3個環狀電極21及1個前端電極22)。具體而言，環狀電極21被固定配置於導管管部2之外周面上，另一方面，前端電極22被固定配置於導管管部2之最前端。這些電極通過插入於上述導管管部2之細孔內的多根導線(未圖示)，與手柄3的內部電氣連接。此外，此種導線例如由銅等金屬材料構成且塗覆有絕緣性樹脂，其直徑約為50~200μm(例如100μm)左右。
這些環狀電極21及前端電極22分別由例如鋁(Al)、銅(Cu)、不銹鋼(SUS)、金(Au)、鉑(Pt)等導電性良好的金屬材料所構成。此外，為了改善在使用電極導管1時對X射線的成像，上述電極較佳為由鉑或其合金構成。另外，這些環狀電極21及前端電極22之外徑沒有特別限定，但較佳為約與上述導管管部2之外徑相等。
手柄3是在使用電極導管1時由操作者(醫師)抓住(握住)的部分。如圖1所示，手柄3具有：安裝在導管管部2之基端側的手柄主體31(把手部)、以及被裝設為可相對於該手柄主體31自由旋轉的旋轉板(操作部)32。
手柄主體31呈由沿著Z軸方向延伸的2個分割片(未圖示)構成的分割結構，旋轉板32被這2個分割片所夾。該手柄主體31整體之軸向長度較佳為操作者能用一隻手握住的程度，但沒有特別限定。該手柄主體31例如由聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等合成樹脂
所構成。
此處在本實施型態中，如圖1所示，在該手柄主體31上形成一對開口部310a、310b，此開口部用於使旋轉板32上後文所述的調節用固定零件323a、323b與外部連通。這些開口部310a、310b分別在本例中呈圓形狀之開口，且在本例中相對於手柄主體31之軸線互相以線對稱的位置形成。此外，對於這些開口部310a、310b與調節用固定零件323a、323b之位置關係在後文(圖3A、圖3B等)中詳細闡述。
旋轉板32係使導管管部2之前端附近偏向時使用的，用於進行偏向移動操作(搖擺操作)的構件，呈略圓盤形狀。具體而言，在本例中如圖1中的箭頭d1a、d1b所示，可以相對於手柄主體31在XY平面的兩個方向上旋轉(後文所述的以旋轉軸320為旋轉中心的旋轉操作)旋轉板32。此外，此種旋轉板32由例如與上述手柄主體31相同的材料(合成樹脂等)所構成。
圖2係表示旋轉板32之詳細構成例之示意平面圖。如圖2所示，在該旋轉板32上，設置有旋轉軸320、一對旋鈕321a、321b、導軌322、以及一對調節用固定零件323a、323b。另外，2根操作引線41a、41b從導管管部2內延伸至該旋轉板32上。此外，該圖2及以後的圖中的調節用固定零件323a、323b皆為作為包含後文所述的鎖銷及螺絲的廣義概念的示意圖。
操作引線41a、41b分別從由導管管部2內延伸的操作用管40的內部被拉出，在導管管部2之前端部分之偏向動作時被使用。換而言之，係用於使導管管部2之前端附近偏轉。這些操作引線41a、41b之各個
前端藉由錨栓及焊接等被固定在導管管部2之前端側(例如，前端電極22的內週面上)。另外，各個基端側如上所述從導管管部2內延伸至旋轉板32上。這些操作引線41a、41b分別由例如SUS、NiTi(鎳鈦)等超彈性金屬材料所構成，其直徑約為100~500μm(例如200μm)左右。不過，並不一定需要用金屬材料構成，例如也可以由高強度的非導電線等構成。
旋鈕321a、321b分別於旋轉板32的側面與該旋轉板32一體設置，在本例中，以旋轉軸320為中心旋鈕321a與321b互相以點對稱的位置配置。當操作者旋轉旋轉板32時，這些旋鈕321a、321b分別對應於例如用一隻手的手指操作(按下)的部分。
導軌322係用於規定(引導)由操作用管40之基端被拉出的操作引線41a、41b通往調節用固定零件323a、323b的各個路徑的構件。在本例中的旋轉板32上，該導軌322以旋轉軸320為中心，呈圓弧狀(被配置成在導管管部2側具有圓弧的形狀)。
調節用固定零件323a、323b係分別用於固定操作引線41a、41b之各個基端的構件(引線固定零件)。具體而言，操作引線41a經由導軌32的旋鈕321a側的軌道，其基端被調節用固定零件323a固定。另一方面，操作引線41b經由導軌32的旋鈕321b側的軌道，其基端被調節用固定零件323b固定。另外，這些調節用固定零件323a、323b可以分別在上述固定操作引線41a、41b之各個基端時，任意調節其基端附近之引伸長度。
具體而言，在本例中，調節用固定零件323a、323b分別使用鎖銷及螺絲(自攻螺釘)構成。另外，這些鎖銷及螺絲在本例中皆為“-(負號)”的類型。操作引線41a、41b穿過該鎖銷內部，這些操作引線41a、
41b之各個基端附近纏繞鎖銷固定，或者藉由焊接固定於鎖銷。而，根據該鎖銷的旋轉程度，操作引線41a、41b之各個基端附近之引伸長度將得到調節，且該引伸長度被調節後的鎖銷(鎖銷的旋轉程度)藉由螺絲被固定。
此處在本實施型態中，例如如圖3A、圖3B所示，設定手柄主體31之開口部310a、310b之形成位置，以使在旋轉板32被旋轉、導管管部2之前端附近彎曲的狀態下，調節用固定零件323a、323b與外部連通。換而言之，在如此旋轉操作的狀態下進行設定，使調節用固定零件323a、323b之位置與開口部310a、310b之形成位置互相重合。另外，如圖3A、圖3B所示，在旋鈕321a或321b與手柄主體31抵接的狀態下，調節用固定零件323a、323b之位置與開口部310A、310b之形成位置互相重合。
具體而言，在圖3A所示例中，設定開口部310a之形成位置，以使在旋轉板32沿著箭頭d1a的方向(右轉)被旋轉的狀態下，調節用固定零件323a與外部連通。另外，在旋鈕321a與手柄主體31抵接的狀態下，調節用固定零件323a之位置與開口部310a之形成位置互相重合。
另一方面，在圖3B所示例中，設定開口部310b之形成位置，以使在旋轉板32沿著箭頭d1b的方向(左轉)被旋轉的狀態下，調節用固定零件323b與外部連通。另外，在旋鈕321b與手柄主體31抵接的狀態下，調節用固定零件323b之位置與開口部310b之形成位置互相重合。
在檢查、治療心律不整等時，該電極導管1中的導管管部2通過血管被插
入患者的體內。此時，根據操作者對旋轉板32的旋轉操作，插入於體內的導管管部2之前端附近之形狀在兩個方向上變化。
具體而言，例如若操作者用一隻手握住手柄3，並用該手的手指操作旋鈕321a，使旋轉板32沿著圖1中的d1a的方向(右轉)旋轉，則結果如下。即，在導管管部2內，操作引線41a被拉向基端側(調節用固定零件323a側)(參照圖3A)。於是，該導管管部2之前端附近，沿著圖1中的箭頭d2a的方向彎曲(撓曲)。
另外，例如若操作者操作旋鈕321b，使旋轉板32沿著圖1中的箭頭d1b的方向(左轉)旋轉，則結果如下。即，在導管管部2內，操作引線41b被拉向基端側(調節用固定零件323b側)(參照圖3B)。於是，該導管管部2之前端附近，沿著圖1中的箭頭d2b的方向彎曲。
如此操作者藉由旋轉旋轉板32，能夠進行導管管部2的搖擺偏向操作。此外，藉由使手柄主體31繞軸(在圖1中的XY平面內)旋轉，可在導管管部2插入於患者體內的狀態下，自由設定導管管部2之前端附近之彎曲方向。
此處，例如用於檢查心律不整時，可使用插入於患者體內的導管管部2的電極(前端電極22、環形電極21)測定心電位。而，根據該心電位的訊息，進行有關被測試部位的心律不整之有無及其程度的檢查。
另一方面，例如用於治療心律不整時，在安裝於患者的身體表面的對極板(未圖示)與插入於患者體內的導管管部1的電極之間高頻(RF：Radio Frequency)通電。通過如此高頻通電，治療對象之部位(血管等)被有選擇地消融(ablation)，完成心律不整等的經皮治療。
此外，在該電極導管1中，旋轉板32上的調節用固定零件323a、323b在固定操作引線41a、41b之各個基端時，可以任意調節其基端附近之引伸長度。因此，操作引線41a、41b的張力能夠得到微調，結果導管管部2之前端附近之彎曲程度(彎曲形狀等)可以被微調。
此處，利用如此之調節用固定零件323a、323b對導管管部2之前端附近之彎曲程度的微調，在手柄3的組裝過程中(在完成組裝之前)進行。然而，在該手柄3的組裝完成之後，也有可能需要再次進行如此之微調作業。
因此，例如在有關如圖4所示的比較例的電極導管101中，會發生以下問題。即，該電極導管101之手柄103與本實施型態的電極導管1之手柄3的手柄主體31不同，在手柄主體102上沒有形成開口部310a、310b。亦即，該比較例的手柄103在其自身組裝完成之後，旋轉板32上的調節用固定零件323a、323b被手柄主體102所覆蓋，因為它不能從外部看到(不能進行微調作業)。因此，在手柄103的組裝完成之後，若需利用調節用固定零件323a、323b進行微調作業，在此之前需要暫時分解手柄103。為此，在該比較例中，作業效率將降低，便利性受損。
於此相比，在本實施型態的電極導管1中，如圖1及圖2所示，在手柄主體31上形成有使旋轉板32上的調節用固定零件323a、323b與外部連通的開口部310a、310b。因此，如圖3A和圖3B所示，調節用固定零件323a、323b可以分別從外部通過開口部310a、310b看到(接觸到)。
因此，本實施型態與上述比較例不同，在手柄3的組裝完成之後，也可以利用這些調節用固定零件323a、323b對操作引線41a、41b之前端附近之引伸長度進行任意調節。結果操作引線41a、41b之張力能夠得到微調，即使沒有如上比較例所述暫時分解手柄3(保持組裝後的狀態)，也能夠使導管管部2之前端附近之彎曲程度得到微調。
另外，特別是在該電極導管1中，例如如圖5及圖6所示，設定開口部310a、310b之形成位置，以使在旋轉板32被旋轉、導管管部2之前端附近彎曲的狀態下，調節用固定零件323a、323b與外部連通。換而言之，在上述導管管部2的搖擺偏向動作狀態下，調節用固定零件323a、323b之位置與開口部310a、310b之形成位置互相重合。
具體而言，例如如圖3A及圖5所示，若旋轉板32被沿著d1a的方向旋轉，導管管部2之前端附近沿著圖1中的箭頭d2a的方向彎曲，則結果如下。即，調節用固定零件323a之位置與開口部310a之形成位置互相重合，結果使調節用固定零件323a與外部連通。因此，例如如圖5中的箭頭d21a、d22a所示，在導管管部2之前端附近彎曲的狀態下，利用該調節用固定零件323a，能夠進行該彎曲程度的微調。
另一方面，例如如圖3B及圖6所示，若旋轉板32被沿著d1b的方向旋轉，導管管部2之前端附近沿著圖1中的箭頭d2b的方向彎曲，則結果如下。即，調節用固定零件323b之位置與開口部310b之形成位置互相重合，結果使調節用固定零件323b與外部連通。因此，例如如圖6中的箭頭d21b、d22b所示，在導管管部2之前端附近彎曲的狀態下，利用該調節用固定零件323b，能夠進行該彎曲程度的微調。
如此電極導管1因為在旋轉旋轉板32時能夠同時(一次性)進行導管管部2之彎曲程度的微調作業，可以更加提高作業效率，更加提高便利性。
此外，在該電極導管1中，例如如圖3A及圖3B所示，在旋轉板32側面上的旋鈕321a、321b與手柄主體31抵接的狀態下，調節用固定零件323a、323b之位置與開口部310a、310b之形成位置被設定為互相重合。因此，它們互相重合的位置(進行彎曲程度的微調作業時旋轉板32的旋轉角度)便容易得知，操作者不用確認手邊也能夠移動作業位置。所以能夠進一步提高作業效率，進一步提高便利性。
如上所述在本實施方式中，為了使調節用固定零件323a、323b與外部連通，而在手柄主體31上形成了開口部310a、310b，所以在手柄3的組裝完成之後，也能夠對導管管部2之前端附近之彎曲程度進行微調。因此，可以提高作業效率，提高便利性。
另外，因為使用鎖銷及螺絲構成調節用固定零件323a、323b，所以能夠根據該鎖銷的旋轉度來調節操作引線41a、41b之引伸長度。因此，該引伸長度的調節作業，即，導管管部2之前端附近之彎曲程度的微調作業容易進行，其結果可以更加提高作業效率，更加提高便利性。
接著，對本發明的變形例進行說明。此外，對與上述實施型態中的構成要素相同的構件賦予相同的符號，並適當省略其說明。
圖7係變形例所涉及的作為醫療器械的導管護套裝置5之概略構成例之示意圖。導管護套裝置5係在將電極導管1等的導管插入體內時，為了一邊擴張血管、一邊輔助電極插入而使用的。
該導管護套裝置5具備：作為護套主體(長部)的護套管6(護套軸)、安裝在該護套管6之基端側的手柄3。另外，在導管護套裝置5之手柄主體31上，插入有延伸管70之前端側，在該延伸管70之基端側設置有具有2個支路721、722的三路活塞71。
護套管6由與導管管部2同樣的、具有彈性的管狀結構(中空的管狀構件)形成，呈沿其自身的軸線方向(Z軸方向)延伸的形狀。在該護套管6內，例如如圖7所示，能夠插入電極導管1之導管管部2等。另外，在護套管6之前端側，與導管管部2之情況相同，固定有操作引線41a、41b之各個前端。而，操作引線41a、41b之各個基端側也與導管管部2之情況相同，從護套管6內延伸至旋轉板32上。此外，如此護套管6由例如與導管管部2同樣的材料(合成樹脂等)所構成。
延伸管70透過手柄主體31內部將後述藥液L1、L2等注入至護套管6內時，作為藥液L1、L2等的流路的管狀構件。此外，該延伸管70也由例如與導管管部2同樣的合成樹脂等所構成。
三路活塞71係於支路721、722與延伸管70之間，可以有選擇地轉換流路的連接狀態及切斷狀態的構件(分歧連接器)。因此，在本例中，可以將從支路721側注入的藥液L1有選擇地注入至延伸管70側，或者將從支路722側注入的藥液L2有選擇地注入至延伸管70側，或者將這些
支路721、722側的雙方切斷。此外，作為如此藥液L1、L2之實例，例如可列舉造影劑等。
在本變形例中，基本上也可以獲得藉由與上述實施型態相同的作用而產生的同樣的效果。具體而言，在本變形例的導管護套裝置5中，也與電極導管1同樣，為了使調節用固定零件323a、323b與外部連通，而在手柄3之手柄主體31上形成了開口部310a、310b，所以可獲得以下的作用和效果。即，在手柄3的組裝完成之後，也能夠對護套管6之前端附近之彎曲程度進行微調，結果可以提高作業效率，提高便利性。
雖然以上通過列舉實施型態及變形例闡述了本發明，但是本發明並不限於這些實施型態等，可以進行各種修改。
例如並不限定於上述實施形態等所述的各層及各構件之材料以及製造方法等，也可採用其他的材料、製造方法。
另外，在上述實施型態中，雖然具體地舉例並說明了導管管部2的構成，但並不一定需要具備所有的構件，另外，也可以進一步具備其他的構件。具體而言，例如在導管管部2的內部，作為搖擺構件，也可以在彎曲方向上設置能夠變形的板簧。另外，導管管部2中的電極的構成(環形電極21及前端電極22的配置、形狀、個數等)不限於上述實施型態等所舉實例。
再者，在上述實施型態中，雖然也具體地舉例並說明了手柄3(手柄主體31及旋轉板32)的結構，但並不一定需要具備所有的構件，另外，也可以進一步具備其他的構件。具體而言，例如作為旋轉板32上的導軌322的形狀，不限於上述實施型態等所舉的圓弧狀，例如也可為圓環狀。另外，該導軌322也可與旋轉板32一體形成。再者，作為構成調節用固定零件323a、323b的鎖銷及螺絲之形狀，不限於上述實施方式等所舉的“-”類型，例如也可為“+(加號)”類型。此外，也可使用鎖銷及螺絲之外的構件來構成該調節用固定零件323a、323b。另外，手柄主體31上開口部310a、310b之形成位置不限於上述實施形態所述的、在旋轉板32被旋轉、管狀構件之前端附近彎曲的狀態下，調節用固定零件323a、323b與外部連通的位置，也可為其他位置。即，例如也可為在旋轉板32沒被旋轉的狀態下，這些調節用固定零件323a、323b之位置與開口部310a、310b之形成位置互相重合。
此外，導管管部2之前端附近之形狀的樣態不限於上述實施型態等所述實例。具體而言，在上述實施型態中，雖然列舉管狀構件(導管管部2或護套管6)之前端附近之形狀可根據旋轉板32的操作在二個方向上變化的醫療器械類型(雙向型)進行了說明，但不限於此。即，例如，本發明也可以適用於管狀構件之前端附近之形狀可根據旋轉板32的操作在一個方向上變化的醫療器械類型(單向型)。此時，可以只設置一根(一個)操作引線、調節用固定零件及開口部。
另外，作為本發明所涉及的醫療器械之一個實例的電極導管，可以適用於檢查心律不整等的電極導管(所謂的EP導管)及治療心律
不整等的電極導管(所謂的消融導管)的任何一種。
再者，在上述實施方式中，作為本發明所涉及的醫療器械之一個實例，雖然列舉電極導管及導管護套裝置進行了說明，但不限於此。即，例如，本發明(本發明的手柄)也可以適用於導引導管(引導導管)、血管造影導管、護套導管(護套導引器)及微型導管等其他醫療器械。
1‧‧‧電極導管
2‧‧‧導管管部
21‧‧‧環狀電極
2‧‧‧前端電極
3‧‧‧手柄
31‧‧‧手柄主體
310a，310b‧‧‧開口部
32‧‧‧旋轉板
321a，321b‧‧‧旋鈕
323a，323b‧‧‧調節用固定零件
d1a，d1b‧‧‧旋轉板的旋轉方向
d2a，d2b‧‧‧導管管部2之前端附近的彎曲方向
Claims (4)
- 一種醫療器械，其具備：具有彈性的管狀構件；設於該管狀構件之近端側的手柄；以及操作引線，該操作引線之近端側從該管狀構件內被延伸至該手柄側，且該操作引線用於使該管狀構件之遠端附近彎曲；該手柄具有：手柄主體；旋轉板，被裝設為可相對於該手柄主體自由旋轉；調節用固定零件；以及開口部；該調節用固定零件設於該旋轉板上、可固定該操作引線之近端、且可任意調節該固定時近端附近之引伸長度，該開口部形成於該手柄主體上、用於使該調節用固定零件與外部連通。
- 如申請專利範圍第1項所述的醫療器械，其中：該開口部之形成位置被設定為：在該旋轉板被旋轉，該管狀構件之遠端附近彎曲的狀態下，該調節用固定零件與外部連通。
- 如申請專利範圍第2項所述的醫療器械，其中：在該旋轉板之側面上設有用於使該旋轉板旋轉的旋鈕，且在該旋鈕與該手柄主體抵接的狀態下，該調節用固定零件之位置與該開口部之形成位置互相重合。
- 如申請專利範圍第1到第3項中任一項所述的醫療器械，其中： 該調節用固定零件使用鎖銷及螺絲構成，且能夠根據該鎖銷的旋轉度調節該引伸長度，並在該引伸長度被調節後該鎖銷被該螺絲所固定。
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