WO2021166057A1 - 電極カテーテル - Google Patents

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WO2021166057A1
WO2021166057A1 PCT/JP2020/006178 JP2020006178W WO2021166057A1 WO 2021166057 A1 WO2021166057 A1 WO 2021166057A1 JP 2020006178 W JP2020006178 W JP 2020006178W WO 2021166057 A1 WO2021166057 A1 WO 2021166057A1
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WO
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catheter shaft
tip
axial direction
catheter
main lumen
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/006178
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English (en)
French (fr)
Inventor
洋輝 神山
智春 小磯
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body

Definitions

  • the present invention relates to an electrode catheter provided with a catheter shaft having an electrode near the tip.
  • Patent Document 1 discloses a medical device provided with an injection needle for injecting a drug into a patient.
  • the electrode catheter according to the embodiment of the present invention includes a catheter shaft having an electrode near the tip along the axial direction, and a handle attached to the proximal end side of the catheter shaft.
  • the catheter shaft extends along the axial direction, and has a main lumen configured such that a long instrument extending along the axial direction penetrates the inside, and the catheter shaft on the outer peripheral side of the main lumen.
  • One or more sublumens and one or more sublumens configured to extend along the axial direction and extend along this axial direction to penetrate the interior and to surround the main lumen. It has a blade layer, which is formed by braiding a wire rod in a tubular shape.
  • the blade layer may be arranged over the entire length of the catheter shaft along the axial direction.
  • the blade layer and the sublumen may not be in contact with each other in the catheter shaft.
  • the blade layer surrounding the main lumen and the sub-lumen are separated from each other, so even if the long instrument breaks through the wall surface of the main lumen, it will be as follows. become. That is, even in such a case, since it is difficult for the tip of the long instrument to reach the sub-lumen, the possibility that the fine wire in the sub-lumen is damaged can be further avoided. As a result, the reliability of this electrode catheter is further improved.
  • an injection needle for injecting a drug into a patient through an opening near the tip portion as the long device may be further provided. ..
  • the needle when injecting the drug into the patient through the opening near the tip of the needle, the needle may break through the wall of the main lumen and damage the fine lines in the sublumen. , Easy to avoid. As a result, reliability is improved in the electrode catheter used when injecting such a drug into a patient.
  • the injection needle has the tip portion having the opening and the base portion arranged on the proximal end side of the distal end portion, and the diameter Rn at the base portion of the injection needle is determined.
  • the gap length Lg which is the length of the gap between the wires in the blade layer, may be larger (Rn> Lg).
  • the result is as follows. That is, even in such a case, since the diameter Rn at the base of the injection needle is larger than the gap length Rg between the wires in the blade layer, even if the tip of the injection needle penetrates through the gap, the injection is performed. The base of the needle cannot penetrate through the gap. Therefore, the possibility that such an injection needle may damage the fine wire in the sublumen is more easily avoided, and as a result, the reliability of this electrode catheter is further improved.
  • the blade layer is arranged so as to cover the periphery of the main lumen in the catheter shaft, so that the result is as follows. That is, when the long device passes through the main lumen, the risk that the long device breaks through the wall surface of the main lumen and the fine wire in the sub lumen is damaged can be easily avoided. .. Therefore, it is possible to improve the reliability of the electrode catheter.
  • FIG. 2 It is a figure which shows the schematic structure example of the electrode catheter which concerns on one Embodiment of this invention. It is a cross-sectional view taken along the line II-II shown in FIG. It is a cross-sectional view taken along the line III-III shown in FIG. 2 is a perspective view showing a detailed configuration example of the blade layer shown in FIGS. 2 and 3. It is a schematic diagram which shows the operation example of the electrode catheter which concerns on embodiment. It is sectional drawing which shows the structure of the electrode catheter which concerns on a comparative example.
  • FIG. 1 schematically shows a schematic configuration example of an electrode catheter (electrode catheter 1) according to an embodiment of the present invention.
  • electrode catheter 1 electrode catheter 1
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II shown in FIG. 1 (X-Y cross-sectional view)
  • FIG. 3 is taken along the line III-III shown in FIG. It is a cross-sectional view taken along the arrow (ZX cross-sectional view).
  • This electrode catheter 1 is a catheter used for injecting a predetermined drug M into the patient (for example, in the myocardium) when treating a lesion in the patient.
  • the electrode catheter 1 includes a catheter shaft 11 (catheter tube) as a catheter body (long portion) and a handle 12 attached to the proximal end side of the catheter shaft 11. ..
  • the electrode catheter 1 also includes an injection needle 13 used for injecting the above-mentioned drug M into a patient, and an insertion port 14 for inserting the injection needle 13 into the catheter shaft 11 via the handle 12. It includes a three-way stopcock 15 (liquid injection tube) for injecting a predetermined liquid L described later from the outside, and a connector 16 through which a lead wire 50 described later is inserted.
  • the catheter shaft 11 has a flexible tubular structure (hollow tubular member) and has a shape extending along its own axial direction (Z-axis direction) (see FIG. 1). Specifically, the axial length of the catheter shaft 11 is several to several tens of times longer than the axial length (Z-axis direction) of the handle 12.
  • the catheter shaft 11 has a tip portion (tip flexible portion 11A) configured to be relatively flexible.
  • the catheter shaft 11 also has a so-called multi-lumen structure in which a plurality of lumens (inner holes, pores, through holes) are formed so as to extend along its own axial direction (Z-axis direction). doing.
  • Various thin wires (lead wire 50, operating wires 40a, 40b, etc., which will be described later) are inserted into the lumen of the catheter shaft 11 in a state of being electrically insulated from each other, or the injection needle described above. 13 is inserted, and the above-mentioned drug M and liquid L are distributed.
  • the catheter shaft 11 is isotropically arranged with one main lumen 61 arranged at the center and the outer peripheral side of the main lumen 61.
  • a plurality of (six in this example) sublumens 62A to 62F are provided.
  • the injection needle 13 described above as a long instrument extending along the axial direction (Z-axis direction) is inserted into the main lumen 61.
  • the above-mentioned liquid L circulates outside the injection needle 13 and the above-mentioned drug M circulates inside the injection needle 13. It has become.
  • the liquid L is supplied from the three-way stopcock 15 described above into the main lumen 61 via a predetermined tube and a handle 12 (see FIG. 1).
  • Examples of such a fluid L include physiological saline.
  • a pair of operating wires 40a and 40b are individually inserted into the sublumens 62A and 62B, and a lead wire 50 (lead wire) is inserted into the sublumens 62C, 62D, 62E and 62F, respectively. There is.
  • Each of these thin wires extends along the axial direction (Z-axis direction) of the catheter shaft 11.
  • the tips of the operating wires 40a and 40b are fixed to the tip side of the catheter shaft 11, and the proximal ends of the operating wires 40a and 40b are from the inside of the catheter shaft 11 (inside the sublumens 62A and 62B). It is extended into the handle 12 (for example, a pair of fasteners (not shown) in the rotating plate 41 described later).
  • each conductor 50 is individually electrically connected to each electrode 111 described later. Further, the proximal end side of each conducting wire 50 can be connected to the outside of the electrode catheter 1 from the inside of the catheter shaft 11 (inside the sublumens 62C, 62D, 62E, 62F) via the inside of the handle 12 and the inside of the connector 16. ing.
  • the catheter shaft 11 is basically composed of a tubular tube 60A located on the inner peripheral side and a tubular tube 60B located on the outer peripheral side. ing. Further, the main lumen 61 is formed in the tubular tube 60C located on the inner peripheral side of the tube 60A, and the sublumens 62A to 62F are each in the tubular tube 60E arranged inside the tube 60A. Is formed in.
  • a tubular blade layer arranged between the tube 60A and the tube 60C so as to cover the periphery of the main lumen 61 (tube 60C).
  • 60D is provided (see FIGS. 2 and 3).
  • the blade layer 60D and the sublumens 62A to 62F are arranged in the catheter shaft 11 so as not to be in contact with each other. That is, these blade layers 60D and the sublumens 62A to 62F are arranged apart from each other via the tube 60A.
  • the outer diameter of such a catheter shaft 11 is, for example, about 1.0 to 4.0 mm, and the axial length of the catheter shaft 11 is, for example, about 300 to 1500 mm.
  • the constituent material of the catheter shaft 11 for example, heat of polyamide, polyether polyamide, polyurethane, polyether block amide (PEBAX) (registered trademark), nylon and the like.
  • plastic resins for example, plastic resins.
  • thermoplastic resins for example, fluororesins such as perfluoroalkoxy alkane (PFA) and polytetrafluoroethylene (PTFE) are used.
  • the tube 60B may be composed of, for example, a layer on the outer peripheral side (a layer made of polyamide or the like) and a layer on the inner peripheral side (a layer made of a SUS (stainless steel) blade).
  • a plurality of ring-shaped electrodes 111 made of a metal ring and one tip tip 110 are spaced apart from each other at a predetermined distance. Is placed. Specifically, each of the plurality of electrodes 111 is fixedly arranged in the middle portion (near the central region) of the tip flexible portion 11A, while the tip tip 110 is fixedly arranged on the most advanced side of the tip flexible portion 11A. ing.
  • Each of such electrodes 111 is an electrode for measuring potential, for example, and is a metal having good electrical conductivity such as aluminum (Al), copper (Cu), SUS, gold (Au), platinum (Pt), and the like. It is composed of materials.
  • the tip tip 110 is made of, for example, the same metal material as each electrode 111, and is also made of a resin material such as silicone rubber resin or polyurethane.
  • the outer diameters of the electrodes 111 and the tip 110 are not particularly limited, but it is desirable that they are about the same as the outer diameter of the catheter shaft 11 described above.
  • the handle 12 is a portion to be grasped (grasped) by an operator (doctor) when using the electrode catheter 1. As shown in FIG. 1, the handle 12 has a handle body 121 mounted on the proximal end side of the catheter shaft 11 and a rotation operation unit 122.
  • the handle body 121 corresponds to a portion (grip portion) actually gripped by the operator, and has a shape extending along the axial direction (Z-axis direction) thereof.
  • a handle body 121 is made of, for example, a synthetic resin such as polycarbonate or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS).
  • the rotation operation unit 122 which will be described in detail later, is a portion used in a deflection operation for bending the vicinity of the tip end (tip flexible portion 11A) of the catheter shaft 11 together with the pair of operation wires 40a and 40b described above. .. Specifically, the rotation operation unit 122 is operated (rotation operation) during such a deflection operation. As shown in FIG. 1, such a rotation operation unit 122 includes a rotation plate 41.
  • the rotating plate 41 is a member rotatably mounted on the handle body 121 about a rotating axis (Y-axis direction) perpendicular to the longitudinal direction (Z-axis direction).
  • the rotating plate 41 corresponds to a portion actually operated by the operator during the above-mentioned rotation operation, and has a substantially disk-shaped shape. Specifically, in this example, as shown by the arrows d1a and d1b in FIG. 1, the operation of rotating the rotating plate 41 in both directions in the ZZ plane with respect to the handle body 121 (the above-mentioned rotating shaft is rotated). Rotation operation centered on rotation) is possible.
  • a pair of knobs 41a and 41b are provided integrally with the rotating plate 41 on the side surface of the rotating plate 41.
  • the knobs 41a and 41b are arranged at positions that are point-symmetrical to each other with the rotation axis of the rotating plate 41 as the center.
  • Each of these knobs 41a and 41b corresponds to a portion operated (pushed) by, for example, a finger of one hand when the operator rotates the rotating plate 41.
  • the rotating plate 41 is made of, for example, the same material (synthetic resin or the like) as the handle body 121 described above.
  • the injection needle 13 is a long instrument extending along the Z-axis direction in the catheter shaft 11 (inside the main lumen 61), and as shown in FIG. 3, a tip 131 having an opening 130 and a tip thereof. It has a base portion 132 arranged on the base end side of the portion 131.
  • the above-mentioned drug M is circulated inside the injection needle 13, and the drug M is injected into a patient (for example, in the myocardium) through an opening 130 near the tip 131 (FIG. FIG. 3).
  • FIG. 4 is a perspective view schematically showing a detailed configuration example of the blade layer 60D shown in FIGS. 2 and 3.
  • the blade layer 60D is formed by being braided into a tubular shape by arranging a plurality of wire rods 63 (plate-shaped wire members) so as to intersect with each other. Further, in the present embodiment, the blade layer 60D is arranged over the entire length of the catheter shaft 11 along the axial direction (Z-axis direction) (from the tip end to the base end).
  • Each of such wire rods 63 is a flat plate-shaped wire, and each cross-sectional shape is rectangular. Further, the long side (long axis) side of this rectangular cross section is arranged so as to face the circumferential direction of the blade layer 60D.
  • a wire rod 63 is made of, for example, a material such as SUS, PEEK (polyetheretherketone), LCP (liquid crystal polymer), NiTi (nickel titanium), and tungsten.
  • the width of the wire rod 63 (the length in the long side direction in the above-mentioned rectangular cross section) is about 0.1 to 1 mm (for example, 0.3 mm). Further, the thickness of the wire rod 63 (the length in the short side (short axis) direction in the rectangular cross section) is about the same as the thickness of the blade layer 60D (about 10 to 200 ⁇ m (for example, 50 ⁇ m)).
  • each wire rod 63 is tightly woven to the extent that the above-mentioned injection needle 13 cannot pass through.
  • the diameter Rn (see FIG. 3) at the base 132 of the injection needle 13 is larger than the length of the gap between the wire rods 63 in the blade layer 60D (gap length Lg). It is set to be large (Rn> Lg). Further, it is desirable that the braid density (the ratio of the surface area of the wire rod 63 to the unit surface area) in the blade layer 60D is, for example, about 50% or more.
  • the rotating plate 41 when the rotating plate 41 is rotated in the direction of the arrow d1b (counterclockwise) in FIG. 1 by operating the knob 41b, the result is as follows. That is, in the catheter shaft 11, the operation wire 40b described above is pulled toward the proximal end side. Then, the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 is curved along the direction indicated by the arrow d2b in FIG.
  • the operator can rotate the rotating plate 41 to swing and deflect the catheter shaft 11.
  • the handle body 121 By rotating the handle body 121 about an axis (in the XY plane), for example, the direction of the bending direction near the tip of the catheter shaft 11 can be determined while the catheter shaft 11 is inserted into the patient's body. It can be set freely.
  • the electrode catheter 1 is provided with a deflection mechanism for deflecting the tip flexible portion 11A, the catheter shaft 11 is inserted while changing the shape of the vicinity of the tip (tip flexible portion 11A). can do.
  • the electrode catheter 1 operates as follows.
  • FIG. 5 schematically shows an operation example of the electrode catheter 1 when injecting the drug M into the patient (inside the myocardium 9). ..
  • the electrode catheter 1 when injecting the drug M into the puncture target (in this example, the myocardium 9 of the heart) using the electrode catheter 1, first, for example, as shown in FIG. 5 (A), The tip end side of the injection needle 13 is retracted into the catheter shaft 11 (inside the main lumen 61). Then, in this state, the distal end side of the electrode catheter 1 is introduced to the surface of the myocardium 9 via a sheath or the like.
  • the tip 131 of the injection needle 13 is placed on the catheter. It is projected forward from the tip surface of the shaft 11 (see arrow d3). As a result, the tip 131 of the injection needle 13 is stabbed in the myocardium 9, and the drug M is discharged from the opening 130 near the tip 13, so that the drug M can be used at a desired site (for example, for example) in the myocardium 9. It is injected into the lesion 90) (see the solid arrow shown by the thick line in FIG. 5 (B)).
  • the liquid L described above also flows from the catheter shaft 11 (inside the main lumen 61) into the vicinity of the lesion 90 of the myocardium 9.
  • the drug M is injected into the patient's myocardium 9 (lesion 90) using the electrode catheter 1.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view (XY cross-sectional view) showing the configuration of the electrode catheter (the configuration of the portion of the catheter shaft 101) according to the comparative example.
  • the catheter shaft 101 of this comparative example corresponds to the configuration in which the blade layer 60D is not provided (omitted) around the main lumen 61 in the catheter shaft 11 (see FIG. 2) of the present embodiment described above.
  • the other configurations are the same.
  • the injection needle 13 penetrates from the main lumen 61 to the sub-lumens 62A to 62F in this way, for example, the blood of the patient in the main lumen 61 may leak to the sub-lumens 62A to 62F. .. As a result, the reliability of the electrode catheter of this comparative example is lowered.
  • the catheter shaft 11 has the above-described configuration, so that the following actions and effects can be obtained.
  • Layer 60D is arranged.
  • such a blade layer 60D is arranged around the main lumen 61, so that the long instrument (injection needle 13) is as shown in FIG.
  • the reliability of the electrode catheter 1 can be improved as compared with the above comparative example.
  • an injection needle 13 for injecting the drug M into the patient through the opening 130 near the tip portion 131 is provided in the electrode catheter 1 as the above-mentioned elongated instrument. So, it becomes as follows. That is, when the drug M is injected into the patient through the opening 130 of the injection needle 13, the injection needle 13 breaks through the wall surface of the main lumen 61 as described above, and the above in the sublumens 62A to 62F. The risk of damaging the fine lines is more likely to be avoided. As a result, the reliability of the electrode catheter 1 used when injecting such a drug M into a patient can be improved.
  • the blade layer 60D described above is arranged over the entire length of the catheter shaft 11 along the axial direction (Z-axis direction), so that the result is as follows. That is, as described above, the possibility that the injection needle 13 as a long instrument breaks through the wall surface of the main lumen 61 and the fine lines in the sub-lumens 62A to 62F are damaged can be further avoided. As a result, the reliability of the electrode catheter 1 can be further improved.
  • the blade layer 60D and the sublumens 62A to 62F are not in contact with each other in the catheter shaft 11, so that the result is as follows. That is, since the blade layer 60D covering the periphery of the main lumen 61, the sub-lumens, and the 62A to 62F are separated from each other, the long fixture temporarily covers the wall surface of the main lumen 61 as described above. Even if it breaks through, it becomes difficult for the tip of the long instrument to reach the sublumens 62A to 62F. Therefore, the possibility that the fine wires in the sublumens 62A to 62F will be damaged is more easily avoided, and as a result, the reliability of the electrode catheter 1 can be further improved.
  • the diameter Rn at the base 132 of the injection needle 13 seems to be larger (Rn> Lg) than the length of the gap between the wire rods 63 in the blade layer 60D (gap length Lg). Since it was set to, it becomes as follows. That is, even if the tip 131 of the injection needle 13 breaks through the wall surface of the main lumen 61, the above-mentioned diameter Rn is larger than the above-mentioned gap length Lg, so that the tip of the injection needle 13 Even if 131 penetrates through the above-mentioned gap, the base 132 of the injection needle 13 cannot penetrate through the above-mentioned gap. Therefore, the possibility that the fine lines in the sublumens 62A to 62F are damaged by such an injection needle 13 is more easily avoided, and as a result, the reliability of the electrode catheter 1 can be further improved.
  • the shape, arrangement position, size, number, material, etc. of each member described in the above embodiment are not limited, and other shapes, arrangement positions, sizes, numbers, materials, etc. may be used.
  • the configuration of the catheter shaft 11 has been specifically described, but it is not always necessary to include all the members, and other members may be further provided.
  • a leaf spring that can be deformed in the bending direction may be provided as a swinging member inside the catheter shaft 11.
  • the arrangement, shape, number (one or a plurality) of the electrodes 111, the tip tip 110, and the sublumens in the catheter shaft 11 are not limited to those mentioned in the above-described embodiment.
  • the configuration of the blade layer 60D has been specifically described, but the shape, arrangement position, size, number, material, etc. of the blade layer 60D are the same as those described in the above-described embodiment. Is not limited. Specifically, for example, in the above embodiment, the case where the blade layer 60D is arranged over the entire length of the catheter shaft 11 along the axial direction (Z-axis direction) has been described as an example. Not limited to this example, for example, the blade layer 60D may be arranged only in a part of the catheter shaft 11 (for example, a region near the tip flexible portion 11A).
  • the present invention is not limited to this example, but the present invention is not limited to this example, and the blade layer 60D is, for example. And at least a portion (part or all) of each sublumen may be in contact with each other.
  • the diameter Rn at the base 132 of the injection needle 13 is larger than the length of the gap between the wire rods 63 (gap length Lg) in the blade layer 60D (Rn> Lg). I explained it as mentioned in.
  • the present invention is not limited to this example, and for example, in some cases, the diameter Rn of the base 132 may be less than or equal to the gap length Lg (Rn ⁇ Lg).
  • each of the wire rods 63 constituting the blade layer 60D is a flat plate-shaped wire (plate-shaped wire member), and the cross-sectional shape of each wire is rectangular.
  • the present invention is not limited to this example, and for example, the cross-sectional shape of each strand may be circular.
  • an injection needle 13 for injecting a drug into a patient has been described as an example, but the present invention is not limited to this example, and the long device is a guide, for example. It may be a wire or the like. Further, such a long instrument may not be provided in the electrode catheter, but may be provided separately from the electrode catheter, for example.
  • the configuration of the handle 12 (handle main body 121 and rotation operation unit 122) has been specifically described, but it is not always necessary to include all the members, and other members may be further added. You may have.
  • the shape of the catheter shaft 11 near the tip is not limited to that described in the above embodiment.
  • an electrode catheter of a type (bidirection type) in which the shape of the catheter shaft 11 near the tip is changed in both directions according to the operation of the rotating plate 41 has been described as an example. Not limited to this. That is, for example, an electrode catheter of a type (single direction type) in which the shape near the tip of the catheter shaft 11 changes in one direction according to the operation of the rotating plate 41 may be used. In this case, only one (one) operation wire described above is provided.
  • the electrode catheter 1 used for injecting the drug M into the patient (lesion) when treating the lesion in the patient has been described as an example. Not limited. That is, the present invention can be applied to an electrode catheter used for other purposes as long as it is an electrode catheter in which a long member is inserted into the main lumen 61 of the catheter shaft 11.

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Abstract

信頼性を向上させることが可能な電極カテーテルを提供する。本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルは、軸方向に沿った先端付近に電極を有するカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと、を備えている。上記カテーテルシャフトは、上記軸方向に沿って延在すると共に、この軸方向に沿って延伸する長尺状器具が内部を挿通するように構成されたメインルーメンと、このメインルーメンの外周側において上記軸方向に沿って延在すると共に、この軸方向に沿って延伸する細線が内部を挿通するように構成された、１または複数のサブルーメンと、上記メインルーメンの周囲を覆うようにして配置されており、線材が管状に編み組まれて構成されたブレード層と、を有している。

Description

電極カテーテル
　本発明は、先端付近に電極を有するカテーテルシャフトを備えた、電極カテーテルに関する。
　先端付近に電極を有する医療機器の一例として、そのような電極がカテーテルシャフトに設けられた、電極カテーテルが挙げられる。また、例えば特許文献１には、患者に薬剤を注入するための注射針を備えた医療機器が、開示されている。
特開２０１０－２６３９２６号公報
　ところで、上記したような電極カテーテルでは一般に、信頼性を向上させることが求められている。信頼性を向上させることが可能な電極カテーテルを提供することが望ましい。
　本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルは、軸方向に沿った先端付近に電極を有するカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと、を備えたものである。上記カテーテルシャフトは、上記軸方向に沿って延在すると共に、この軸方向に沿って延伸する長尺状器具が内部を挿通するように構成されたメインルーメンと、このメインルーメンの外周側において上記軸方向に沿って延在すると共に、この軸方向に沿って延伸する細線が内部を挿通するように構成された、１または複数のサブルーメンと、上記メインルーメンの周囲を覆うようにして配置されており、線材が管状に編み組まれて構成されたブレード層と、を有している。
　本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルでは、上記カテーテルシャフトにおいて、上記長尺状器具が内部を挿通するメインルーメンの周囲を覆うようにして、線材が管状に編み組まれて構成されたブレード層が配置されている。このようなブレード層がメインルーメンの周囲に配置されていることで、上記長尺状器具がメインルーメン内を挿通する際に、その長尺状器具がメインルーメンの壁面を突き破ってしまい、メインルーメンの外周側に位置する上記サブルーメン内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、回避され易くなる。
　ここで、本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルでは、上記ブレード層が、上記軸方向に沿ったカテーテルシャフトの全長に亘って配置されているようにしてもよい。このようにした場合、上記したようにして、長尺状器具がメインルーメンの壁面を突き破ってしまい、サブルーメン内の細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる。その結果、この電極カテーテルの信頼性が、更に向上する。
　また、本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルでは、上記カテーテルシャフト内において、上記ブレード層と上記サブルーメンとが、互いに接していないようにしてもよい。このようにした場合、メインルーメンの周囲を覆うブレード層とサブルーメンとが、互いに離間していることから、仮に、長尺状器具がメインルーメンの壁面を突き破ってしまった場合でも、以下のようになる。すなわち、そのような場合でも、長尺状器具の先端がサブルーメンまでは到達しにくくなるため、サブルーメン内の細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる。その結果、この電極カテーテルの信頼性が、更に向上する。
　更に、本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルでは、上記長尺状器具としての、先端部付近の開口を介して患者に薬剤を注入するための注射針を、更に設けるようにしてもよい。このようにした場合、注射針の先端部付近の開口を介して、患者に薬剤を注入する際に、注射針がメインルーメンの壁面を突き破ってしまい、サブルーメン内の細線が傷ついてしまうおそれが、回避され易くなる。その結果、そのような薬剤を患者に注入する際に使用される電極カテーテルにおいて、信頼性が向上することになる。
　この場合において、上記注射針が、上記開口を有する上記先端部と、この先端部の基端側に配置された基部と、を有していると共に、上記注射針の上記基部における径Ｒｎが、上記ブレード層における上記線材同士の隙間の長さである間隙長Ｌｇよりも、大きくなっている（Ｒｎ＞Ｌｇ）ようにしてもよい。このようにした場合、仮に、注射針の先端部がメインルーメンの壁面を突き破ってしまった場合でも、以下のようになる。すなわち、そのような場合でも、注射針の基部における径Ｒｎが、ブレード層における線材同士の間隙長Ｒｇよりも大きくなっていることから、注射針の先端部が上記隙間から突き抜けたとしても、注射針の基部は、上記隙間から突き抜けることはできないことになる。したがって、そのような注射針によってサブルーメン内の細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる結果、この電極カテーテルの信頼性が、更に向上する。
　本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトにおけるメインルーメンの周囲を覆うようにして、上記ブレード層を配置するようにしたので、以下のようになる。すなわち、上記長尺状器具がメインルーメン内を挿通する際に、その長尺状器具がメインルーメンの壁面を突き破ってしまい、上記サブルーメン内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、回避され易くなる。よって、電極カテーテルの信頼性を向上させることが可能となる。
本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルの概略構成例を表す図である。 図１中に示したＩＩ－ＩＩ線に沿った矢視断面図である。 図２中に示したＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った矢視断面図である。 図２および図３に示したブレード層の詳細構成例を表す斜視図である。 実施の形態に係る電極カテーテルの動作例を表す模式図である。 比較例に係る電極カテーテルの構成を表す断面図である。
　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（患者に薬剤を注入するための注射針を備えた電極カテーテルの例）
２．変形例
＜１．実施の形態＞
［Ａ．概略構成］
　図１は、本発明の一実施の形態に係る電極カテーテル（電極カテーテル１）の概略構成例を、模式的に表したものである。なお、この図１中には、後述するカテーテルシャフト１１における先端部付近を、拡大して示している。また、図２は、図１中に示したＩＩ－ＩＩ線に沿った矢視断面図（Ｘ－Ｙ断面図）であり、図３は、図２中に示したＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った矢視断面図（Ｚ－Ｘ断面図）である。
　この電極カテーテル１は、患者における病変部の治療の際に、その患者（例えば心筋内）に所定の薬剤Ｍを注入したりするために用いられるカテーテルである。
　電極カテーテル１は、図１に示したように、カテーテル本体（長尺部分）としてのカテーテルシャフト１１（カテーテルチューブ）と、このカテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル１２とを備えている。この電極カテーテル１はまた、上記した薬剤Ｍを患者に注入するために用いられる注射針１３と、この注射針１３をハンドル１２内を介してカテーテルシャフト１１内に挿入するための挿入口１４と、後述する所定の液体Ｌを外部から注入するための三方活栓１５（液体注入管）と、後述する導線５０が挿通されるコネクタ１６とを備えている。
（カテーテルシャフト１１）
　カテーテルシャフト１１は、可撓性を有する管状構造（中空のチューブ状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている（図１参照）。具体的には、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、ハンドル１２の軸方向（Ｚ軸方向）の長さと比べて、数倍～数十倍程度に長くなっている。
　図１に示したように、カテーテルシャフト１１は、比較的可撓性に優れるように構成された、先端部（先端可撓部１１Ａ）を有している。このカテーテルシャフト１１はまた、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在するように内部に複数のルーメン（内孔，細孔，貫通孔）が形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。このようなカテーテルシャフト１１におけるルーメン内には、各種の細線（後述する導線５０や操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されていたり、上記した注射針１３が挿通されていたり、上記した薬剤Ｍや液体Ｌが流通するようになっている。
　具体的には、図２および図３に示したように、このカテーテルシャフト１１には、中央部に配置された１つのメインルーメン６１と、このメインルーメン６１の外周側に等方的に配置された複数（この例では６つ）のサブルーメン６２Ａ～６２Ｆとが、設けられている。
　メインルーメン６１には、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する長尺状器具としての、上記した注射針１３が、内部を挿通するようになっている。このメインルーメン６１内では、図２および図３に示したように、前述した液体Ｌが注射針１３の外部を流通していると共に、前述した薬剤Ｍが注射針１３の内部を流通するようになっている。また、この液体Ｌは、前述した三方活栓１５から所定のチューブ内とハンドル１２内とを経由して、メインルーメン６１内に供給されるようになっている（図１参照）。なお、このような流体Ｌとしては、例えば、生理食塩水が挙げられる。
　サブルーメン６２Ａ，６２Ｂ内には、一対の操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂが個別に挿通されていると共に、サブルーメン６２Ｃ，６２Ｄ，６２Ｅ，６２Ｆ内にはそれぞれ、導線５０（リード線）が挿通されている。なお、これらの細線（操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂおよび導線５０）はそれぞれ、カテーテルシャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸している。
　操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂにおける各先端は、カテーテルシャフト１１の先端側に固定されていると共に、操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂにおける各基端側は、カテーテルシャフト１１内（サブルーメン６２Ａ，６２Ｂ内）からハンドル１２内（例えば、後述する回転板４１における図示しない一対の留め具）へと、延伸されるようになっている。
　各導線５０における先端側は、後述する各電極１１１に対して、個別に電気的接続されている。また、各導線５０における基端側は、カテーテルシャフト１１内（サブルーメン６２Ｃ，６２Ｄ，６２Ｅ，６２Ｆ内）からハンドル１２内およびコネクタ１６内を介して、電極カテーテル１の外部へと接続可能となっている。
　ここで、図２および図３に示したように、カテーテルシャフト１１は、基本的には、内周側に位置する管状のチューブ６０Ａと、外周側に位置する管状のチューブ６０Ｂとによって、構成されている。また、メインルーメン６１は、チューブ６０Ａの内周側に位置する管状のチューブ６０Ｃ内に形成されていると共に、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆはそれぞれ、チューブ６０Ａの内部に配置された、管状のチューブ６０Ｅ内に形成されている。
　更に、本実施の形態のカテーテルシャフト１１では、詳細は後述するが、チューブ６０Ａとチューブ６０Ｃとの間に、メインルーメン６１（チューブ６０Ｃ）の周囲を覆うようにして配置された、管状のブレード層６０Ｄが設けられている（図２，図３参照）。また、図２に示したように、このブレード層６０Ｄとサブルーメン６２Ａ～６２Ｆとはそれぞれ、カテーテルシャフト１１内において、互いに接しない配置となっている。つまり、これらのブレード層６０Ｄとサブルーメン６２Ａ～６２Ｆとは、チューブ６０Ａを介して、互いに離間して配置されている。
　ここで、このようなカテーテルシャフト１１の外径は、例えば、１．０～４．０ｍｍ程度であり、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、例えば、３００～１５００ｍｍ程度である。また、カテーテルシャフト１１（上記したチューブ６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｅ）の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）およびナイロン等の、熱可塑性樹脂が挙げられる。なお、チューブ６０Ｃ，６０Ｅとしては、このような熱可塑性樹脂のうち、例えば、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素樹脂が用いられる。また、チューブ６０Ｂが、例えば、外周側の層（ポリアミド等からなる層）と、内周側の層（ＳＵＳ（ステンレス鋼）ブレードからなる層）と、により構成されていてもよい。
　また、図１に示したように、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端可撓部１１Ａ）には、金属リングからなる複数のリング状の電極１１１と、１つの先端チップ１１０とが、所定の間隔をおいて配置されている。具体的には、複数の電極１１１はそれぞれ、先端可撓部１１Ａの途中部分（中央領域付近）に固定配置される一方、先端チップ１１０は、先端可撓部１１Ａの最先端側に固定配置されている。
　このような電極１１１はそれぞれ、例えば電位測定用の電極であり、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ＳＵＳ、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。また、先端チップ１１０は、例えば各電極１１１と同様の金属材料により構成されているほか、例えばシリコーンゴム樹脂やポリウレタン等の、樹脂材料により構成されている。なお、これらの電極１１１および先端チップ１１０の外径は、特には限定されないが、上記したカテーテルシャフト１１の外径と同程度であることが望ましい。
（ハンドル１２）
　ハンドル１２は、電極カテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１２は、図１に示したように、カテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル本体１２１と、回転操作部１２２とを有している。
　ハンドル本体１２１は、操作者が実際に握る部分（把持部）に相当し、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延びる形状となっている。このようなハンドル本体１２１は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。
　回転操作部１２２は、詳細は後述するが、前述した一対の操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂとともに、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端可撓部１１Ａ）を撓ませる偏向動作の際に用いられる部分である。具体的には、このような偏向動作の際に、回転操作部１２２が操作（回転操作）されるようになっている。このような回転操作部１２２は、図１に示したように、回転板４１を含んで構成されている。
　回転板４１は、ハンドル本体１２１に対し、その長手方向（Ｚ軸方向）に垂直な回転軸（Ｙ軸方向）を中心として、回転自在に装着された部材である。この回転板４１は、前述した回転操作の際に操作者が実際に操作を行う部分に相当し、略円盤状の形状からなる。具体的には、この例では図１中の矢印ｄ１ａ，ｄ１ｂで示したように、ハンドル本体１２１に対し、回転板４１をＺ－Ｘ平面内で双方向に回転させる操作（上記した回転軸を回転中心とした回転操作）が可能となっている。
　この回転板４１の側面には、一対の摘み４１ａ，４１ｂが、回転板４１と一体的に設けられている。この例では図１に示したように、回転板４１の回転軸を中心として、摘み４１ａと摘み４１ｂとが互いに点対称となる位置に配置されている。これらの摘み４１ａ，４１ｂはそれぞれ、操作者が回転板４１を回転操作させる際に、例えば片手の指で操作される（押される）部分に相当する。なお、このような回転板４１は、例えば前述したハンドル本体１２１と同様の材料（合成樹脂等）により構成されている。
（注射針１３）
　注射針１３は、カテーテルシャフト１１内（メインルーメン６１内）でＺ軸方向に沿って延伸する長尺状器具であり、図３に示したように、開口１３０を有する先端部１３１と、この先端部１３１の基端側に配置された基部１３２とを有している。この注射針１３の内部には、前述した薬剤Ｍが流通しており、先端部１３１付近の開口１３０を介して、患者（例えば心筋内）に薬剤Ｍが注入されるようになっている（図３参照）。
［Ｂ．ブレード層６０Ｄの詳細構成］
　次に、図４を参照して、前述したブレード層６０Ｄの詳細構成例について説明する。図４は、図２および図３に示したブレード層６０Ｄの詳細構成例を、斜視図で模式的に表したものである。
　この図４に示したように、ブレード層６０Ｄは、複数の線材６３（板状線部材）が互いに交差配置されることで、管状に編み組まれて構成されている。また、このブレード層６０Ｄは、本実施の形態では、軸方向（Ｚ軸方向）に沿ったカテーテルシャフト１１の全長に亘って（先端から基端に亘って）、配置されている。
　このような線材６３はそれぞれ、平板状の素線であり、各断面形状が矩形状となっている。また、この矩形状の断面における長辺（長軸）側は、ブレード層６０Ｄの周方向を向くように配置されている。このような線材６３は、例えば、ＳＵＳ、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン)、ＬＣＰ（液晶ポリマー）、ＮｉＴｉ（ニッケルチタン）、タングステン等の材料により構成されている。なお、線材６３の幅（上記した矩形状の断面における長辺方向の長さ）は、約０．１～１ｍｍ程度（例えば０．３ｍｍ）である。また、線材６３の厚み（矩形状の断面における短辺（短軸）方向の長さ）は、ブレード層６０Ｄの厚みと同程度（約１０～２００μｍ程度（例えば５０μｍ））となっている。
　このようなブレード層６０Ｄでは、例えば、前述した注射針１３通り抜けできない程度に、各線材６３が密に編み組まれている。具体的には、図４に示したように、ブレード層６０Ｄにおける線材６３同士の隙間の長さ（間隙長Ｌｇ）よりも、注射針１３の基部１３２における径Ｒｎ（図３参照）のほうが、大きくなるように設定されている（Ｒｎ＞Ｌｇ）。また、このブレード層６０Ｄにおける編組密度（単位表面積当りにおける線材６３の表面積が占める比率）は、例えば、約５０％以上の値となっているのが望ましい。
［Ｃ．動作および作用・効果］
　続いて、本実施の形態の電極カテーテル１の動作および作用・効果について、比較例と比較しつつ詳細に説明する。
（Ｃ－１．動作例）
　まず、この電極カテーテル１では、操作者による回転板４１の回転操作に応じて、カテーテルシャフト１１における先端付近（先端可撓部１１Ａ）の形状が、両方向に変化する。
　具体的には、例えば、操作者がハンドル１２を片手で掴み、その片手の指で摘み４１ａを操作することによって、回転板４１を図１中の矢印ｄ１ａ方向（右回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、前述した操作用ワイヤ４０ａが、基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端付近が、図１中の矢印ｄ２ａで示した方向に沿って湾曲する（撓む）。
　また、例えば、操作者が摘み４１ｂを操作することによって、回転板４１を図１中の矢印ｄ１ｂ方向（左回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、前述した操作用ワイヤ４０ｂが、基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端付近が、図１中の矢印ｄ２ｂで示した方向に沿って湾曲する。
　このように、操作者が回転板４１を回転操作することで、カテーテルシャフト１１の首振り偏向動作を行うことができる。なお、ハンドル本体１２１を軸回りに（ＸＹ平面内で）回転させることで、例えば、カテーテルシャフト１１が患者の体内に挿入された状態のまま、カテーテルシャフト１１の先端付近の湾曲方向の向きを、自由に設定することができる。このようにして電極カテーテル１では、先端可撓部１１Ａを偏向させるための偏向機構が設けられているため、カテーテルシャフト１１をその先端付近（先端可撓部１１Ａ）の形状を変化させながら、挿入することができる。
　また、本実施の形態の電極カテーテル１を用いて、患者に薬剤Ｍを注入する際には、この電極カテーテル１は、以下のようにして動作する。
　図５（図５（Ａ），図５（Ｂ））は、患者（心筋９内）に対して薬剤Ｍを注入する際の、電極カテーテル１の動作例を、模式的に表したものである。
　このようにして、電極カテーテル１を用いて、穿刺対象（この例では、心臓の心筋９）に対して薬剤Ｍを注入する際には、まず、例えば図５（Ａ）に示したように、注射針１３の先端側を、カテーテルシャフト１１内（メインルーメン６１内）に引っ込めた状態とする。そして、この状態で、シース等を介して、電極カテーテル１の先端側を、心筋９の表面まで導入させる。
　次に、例えば図５（Ｂ）に示したように、カテーテルシャフト１１の先端面（先端チップ１１０付近）を心筋９の表面に密着させた状態で、注射針１３の先端部１３１を、このカテーテルシャフト１１の先端面から、前方に突出させる（矢印ｄ３参照）。これにより、注射針１３の先端部１３１が心筋９に刺された状態となり、この先端部１３付近の開口１３０から薬剤Ｍを吐出することで、この薬剤Ｍが、心筋９における所望の部位（例えば、病変部９０）に注入される（図５（Ｂ）中の太線で示した実線の矢印を参照）。なお、この際に、前述した液体Ｌも、カテーテルシャフト１１内（メインルーメン６１内）から、心筋９の病変部９０付近へと流入するようになっている。このようにして、電極カテーテル１を用いて、患者の心筋９（病変部９０）に対して、薬剤Ｍが注入されることになる。
（Ｃ－２．比較例）
　ここで、図６は、比較例に係る電極カテーテルの構成（カテーテルシャフト１０１の部分の構成）を、断面図（Ｘ－Ｙ断面図）で表したものである。
　この比較例のカテーテルシャフト１０１は、上記した本実施の形態のカテーテルシャフト１１（図２参照）において、メインルーメン６１の周囲にブレード層６０Ｄを設けないようにした（省いた）構成に対応しており、他の構成は同様となっている。
　このような比較例では、図６に示したようにして、長尺状器具としての注射針１３がメインルーメン６１内を挿通する際に、以下のようなおそれがある。すなわち、そのような長尺状器具がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまい、メインルーメン６１の外周側に位置するサブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の細線（前述した導線５０や操作用ワイヤ４０ａ，４０ｂ等）が、傷ついてしまうおそれがある。なお、このようにしてメインルーメン６１からサブルーメン６２Ａ～６２Ｆまで注射針１３が突き抜けてしまうと、例えばメインルーメン６１内の患者の血液が、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆまで漏れてしまったりするおそれもある。その結果、この比較例の電極カテーテルでは、信頼性が低下してしまうことになる。
（Ｃ－３．本実施の形態）
　これに対して、本実施の形態の電極カテーテル１では、カテーテルシャフト１１が前述した構成となっていることで、以下のような作用・効果が得られる。
　まず、本実施の形態のカテーテルシャフト１１では、長尺状器具（注射針１３）が内部を挿通するメインルーメン６１の周囲を覆うようにして、線材６３が管状に編み組まれて構成されたブレード層６０Ｄが、配置されている。本実施の形態では、上記比較例とは異なり、このようなブレード層６０Ｄがメインルーメン６１の周囲に配置されていることで、図２に示したようにして長尺状器具（注射針１３）がメインルーメン６１内を挿通する際に、上記比較例と比べ、上記したようなおそれが回避され易くなる。すなわち、そのような長尺状器具がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまい、メインルーメン６１の外周側に位置するサブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、回避され易くなる。また、上記したようにして、例えばメインルーメン６１内の患者の血液が、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆまで漏れてしまったりするおそれも、回避され易くなる。その結果、本実施の形態では上記比較例と比べ、電極カテーテル１の信頼性を、向上させることが可能となる。
　ここで、本実施の形態では特に、先端部１３１付近の開口１３０を介して患者に薬剤Ｍを注入するための注射針１３が、上記した長尺状器具として電極カテーテル１内に設けられているようにしたので、以下のようになる。すなわち、この注射針１３の開口１３０を介して患者に薬剤Ｍを注入する際に、上記したようにして、注射針１３がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまい、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、回避され易くなる。その結果、そのような薬剤Ｍを患者に注入する際に使用される電極カテーテル１において、信頼性が向上させることが可能となる。
　また、本実施の形態では、上記したブレード層６０Ｄが、軸方向（Ｚ軸方向）に沿ったカテーテルシャフト１１の全長に亘って、配置されているようにしたので、以下のようになる。すなわち、上記したようにして、長尺状器具としての注射針１３がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまい、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる。その結果、電極カテーテル１の信頼性を、更に向上させることが可能となる。
　更に、本実施の形態では、カテーテルシャフト１１内において、ブレード層６０Ｄとサブルーメン６２Ａ～６２Ｆとがそれぞれ、互いに接していないようにしたので、以下のようになる。すなわち、メインルーメン６１の周囲を覆うブレード層６０Ｄとサブルーメンと６２Ａ～６２Ｆとがそれぞれ、互いに離間していることから、仮に、上記したようにして、長尺状器具がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまった場合でも、長尺状器具の先端が、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆまでは到達しにくくなる。そのため、サブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる結果、電極カテーテル１の信頼性を、更に向上させることが可能となる。
　加えて、本実施の形態では、注射針１３の基部１３２における径Ｒｎが、ブレード層６０Ｄにおける線材６３同士の隙間の長さ（間隙長Ｌｇ）よりも、大きくなっている（Ｒｎ＞Ｌｇ）ようにしたので、以下のようになる。すなわち、仮に、注射針１３の先端部１３１がメインルーメン６１の壁面を突き破ってしまった場合でも、上記した径Ｒｎが上記した間隙長Ｌｇよりも大きくなっていることから、注射針１３の先端部１３１が上記した隙間から突き抜けたとしても、注射針１３の基部１３２は、上記した隙間から突き抜けることはできないことになる。したがって、そのような注射針１３によってサブルーメン６２Ａ～６２Ｆ内の上記細線が傷ついてしまうおそれが、更に回避され易くなる結果、電極カテーテル１の信頼性を、更に向上させることが可能となる。
＜２．変形例＞
　以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態には限定されず、種々の変形が可能である。
　例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。
　具体的には、例えば上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばカテーテルシャフト１１の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、カテーテルシャフト１１における、電極１１１や先端チップ１１０、サブルーメンの配置や形状、個数（１または複数個）等は、上記実施の形態で挙げたものには限られない。
　また、上記実施の形態では、ブレード層６０Ｄの構成を具体的に挙げて説明したが、このブレード層６０Ｄの形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、例えば、上記実施の形態では、ブレード層６０Ｄが、軸方向（Ｚ軸方向）に沿ったカテーテルシャフト１１の全長に亘って配置されている場合を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば、ブレード層６０Ｄがカテーテルシャフト１１の一部分（例えば先端可撓部１１Ａ付近の領域）にのみ、配置されているようにしてもよい。また、上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１内において、ブレード層６０Ｄと各サブルーメンとが、互いに接していない場合を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば、ブレード層６０Ｄと各サブルーメンのうちの少なくとも一部（一部または全部）とが、互いに接しているようにしてもよい。更に、上記実施の形態では、注射針１３の基部１３２における径Ｒｎが、ブレード層６０Ｄにおける線材６３同士の隙間の長さ（間隙長Ｌｇ）よりも大きくなっている（Ｒｎ＞Ｌｇ）場合を例に挙げて説明した。しかしながら、この例には限られず、例えば場合によっては逆に、基部１３２の径Ｒｎが、間隙長Ｌｇ以下（Ｒｎ≦Ｌｇ）となっていてもよい。加えて、上記実施の形態では、ブレード層６０Ｄを構成する線材６３がそれぞれ、平板状の素線（板状線部材）であり、各素線の断面形状が矩形状となっている場合を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば、各素線の断面形状が円形状となっていてもよい。また、上記実施の形態では、長尺状器具の一例として、患者に薬剤を注入するための注射針１３を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば長尺状器具がガイドワイヤ等であってもよい。また、このような長尺状器具が、電極カテーテル内に設けられているのではなく、例えば、電極カテーテルとは別体として設けられているようにしてもよい。
　更に、上記実施の形態では、ハンドル１２（ハンドル本体１２１および回転操作部１２２）の構成についても具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。
　加えて、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状の態様は、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が回転板４１の操作に応じて両方向に変化するタイプ（バイディレクションタイプ）の電極カテーテルを例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、例えば、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が、回転板４１の操作に応じて片方向に変化するタイプ（シングルディレクションタイプ）の電極カテーテルであってもよい。この場合、前述した操作用ワイヤを、１本（１つ）だけ設けることとなる。
　また、上記実施の形態では、患者における病変部の治療の際に、その患者（病変部）に薬剤Ｍを注入するために用いられる電極カテーテル１を例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、カテーテルシャフト１１におけるメインルーメン６１内に、長尺状部材が挿通される電極カテーテルであれば、他の用途に用いられる電極カテーテルにおいても、本発明を適用することが可能である。

Claims (5)

  1. 　軸方向に沿った先端付近に電極を有するカテーテルシャフトと、
    　前記カテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと
    　を備え、
    　前記カテーテルシャフトは、
    　前記軸方向に沿って延在すると共に、前記軸方向に沿って延伸する長尺状器具が内部を挿通するように構成されたメインルーメンと、
    　前記メインルーメンの外周側において前記軸方向に沿って延在すると共に、前記軸方向に沿って延伸する細線が内部を挿通するように構成された、１または複数のサブルーメンと、
    　前記メインルーメンの周囲を覆うようにして配置されており、線材が管状に編み組まれて構成されたブレード層と
    　を有する電極カテーテル。
  2. 　前記ブレード層が、前記軸方向に沿った前記カテーテルシャフトの全長に亘って、配置されている
    　請求項１に記載の電極カテーテル。
  3. 　前記カテーテルシャフト内において、前記ブレード層と前記サブルーメンとが、互いに接していない
    　請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。
  4. 　前記長尺状器具としての、先端部付近の開口を介して患者に薬剤を注入するための注射針を、更に備えた
    　請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の電極カテーテル。
  5. 　前記注射針が、前記開口を有する前記先端部と、前記先端部の基端側に配置された基部とを有しており、
    　前記注射針の前記基部における径Ｒｎが、前記ブレード層における前記線材同士の隙間の長さである間隙長Ｌｇよりも、大きくなっている
    　請求項４に記載の電極カテーテル。
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