JP6710066B2 - カテーテル用ハンドルおよびそれを備えたカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、医療用カテーテルに用いられるカテーテル用ハンドルと、それを備えたカテーテルに関するものである。

医療用カテーテルは、通常、血管や消化管や尿管などの体内の管腔部に挿入するためのチューブ体と、チューブ体の近位側に設けられたハンドルとから構成されている。カテーテルには、手元のハンドルを操作してチューブ体の遠位側を屈曲できるように構成されたものが知られており、このようなカテーテルは、チューブ体の内腔に、チューブ体の遠位側に固定された１本または２本のワイヤが配され、ワイヤの近位側がハンドルに接続され、ハンドルを操作してワイヤをハンドル側に引っ張ることにより、チューブ体の遠位側を屈曲できるようになっている。ワイヤが２本配されたカテーテルでは、２本のワイヤの一方を引っ張ることでチューブ体の遠位側を第１方向に屈曲させ、他方を引っ張ることでチューブ体の遠位側を第１方向とは反対側の第２方向に屈曲させることができる。

例えば特許文献１には、チューブ部材の近位端側に装着された操作用ハブと、操作用ハブに回動自在に装着され、ワイヤの近位端が接続された回動摘みとを有するカテーテルが開示されており、このカテーテルは、回動摘みを第１方向または第２方向に回動することによりチューブ部材の遠位端の向きを変化できるようになっている。特許文献２には、カテーテルチューブの基端側に装着されるハンドル本体と、ハンドル本体に対して回転自在に装着され、ワイヤの基端が固定される回転板を備えたカテーテル用ハンドルが開示され、この回転板には、回転板内におけるワイヤの経路を規定するための円弧状または円環上の複数のガイドレールが、回転軸を中心とする同心円の円周上に形成されている。特許文献２のカテーテル用ハンドルでは、ワイヤを配するガイドレールを適宜選択することで、回転板を回転させたときのワイヤの牽引長を変えることができ、それに応じてカテーテルチューブの先端部分の曲がりの大きさを変えることができる。

特開２００５−２３０４７１号公報 特開２０１３−１７６９３号公報

特許文献１，２に開示されたカテーテルやカテーテル用ハンドルによれば、回動摘みや回転板の回転角度を調整したり、ワイヤを配するガイドレールを適宜選択することで、チューブ体の遠位側の屈曲の程度を変えることができるが、さらに使い勝手の良いカテーテルが求められている。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルに装着して用いられるハンドルであって、ハンドル操作によってカテーテルのチューブ体の遠位側の屈曲の程度を自在に調整することができるカテーテル用ハンドルを提供することにある。

前記課題を解決することができた本発明のカテーテル用ハンドルとは、ハンドル本体と、ハンドル本体に対して回転自在に設けられた回転盤と、回転盤の平面方向に変位可能に形成されたワイヤガイド部材とを有するところに特徴を有する。本発明のカテーテル用ハンドルを用いれば、ワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることにより、回転盤を回転させた際に、ワイヤガイド部材に沿って配されたワイヤの牽引長を自在に調整することができる。そのため、回転盤を回転させた際のチューブ体の遠位側の屈曲の程度を使用者の好みやニーズに応じて調整でき、使い勝手の良いカテーテルとすることができる。

ワイヤガイド部材は、ハンドル本体に対して回転自在に設けられていてもよく、ハンドル本体に対して回転不能に設けられていてもよい。いずれの場合もワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることで、回転盤を回転させたときのワイヤの牽引長を調整することができる。

ワイヤガイド部材が回転盤とともにハンドル本体に対して回転自在に設けられる場合、カテーテル用ハンドルは、回転盤に溝が形成され、ワイヤガイド部材に凸部が設けられ、凸部が溝を貫通していることが好ましい。ワイヤガイド部材がハンドル本体に対して回転不能に設けられる場合は、カテーテル用ハンドルは、ハンドル本体に溝が形成され、ワイヤガイド部材に凸部が設けられ、凸部が溝を貫通していることが好ましい。このようにハンドルが構成されていれば、ワイヤガイド部材の凸部をハンドルの外側から操作して、簡単にワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることができる。さらにこの場合、ワイヤガイド部材は、ハンドルの外側から操作して、回転盤の回転軸方向に移動可能に形成されていることが好ましい。これにより、ハンドルの外側から操作して、ワイヤガイド部材を回転盤またはハンドル本体に固定させたり、回転盤またはハンドル本体から離して平面方向に変位させやすくすることができ、ハンドルの取り扱い性を向上させることができる。

ワイヤガイド部材は複数設けられていてもよい。ワイヤガイド部材が複数設けられていれば、それぞれのワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることにより、回転盤の回転軸を挟んで一方側に配置したワイヤと他方側に配置したワイヤのそれぞれの牽引長を自在に調整することができる。

本発明はまた、本発明のカテーテル用ハンドルと、カテーテル用ハンドルの遠位側に設けられたチューブ体と、遠位側がチューブ体に固定され、近位側がハンドルに固定されたワイヤを有し、ワイヤが、ワイヤガイド部材の外周側に接するように回転盤に配されているカテーテルも提供する。本発明のカテーテルによれば、ハンドルに設けられたワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることにより、回転盤を回転させた際のチューブ体の遠位側の屈曲の程度を自在に調整でき、使い勝手の良いものとすることができる。

本発明のカテーテル用ハンドルを用いれば、ワイヤガイド部材を回転盤の平面方向に変位させることにより、回転盤を回転させた際に、ワイヤガイド部材に沿って配されたワイヤの牽引長を自在に調整することができる。そのため、回転盤を回転させた際のチューブ体の遠位側の屈曲の程度を使用者の好みやニーズに応じて調整でき、使い勝手の良いカテーテルとすることができる。

カテーテル用ハンドルを備えた電極カテーテルの全体図を表す。 図１に示したカテーテルに設けられたハンドルの主要部の平面図を表す。 図２に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図２に示したハンドル主要部のＩＶ−ＩＶ断面図を表す。 図２に示したハンドル主要部の回転盤を回転操作したときの平面図を表す。 図２に示したハンドル主要部のワイヤガイド部材を変位させた平面図を表す。 カテーテル用ハンドルの別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図７に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図７に示したハンドル主要部のＩＸ−ＩＸ断面図を表す。 図７に示したハンドル主要部のＸ−Ｘ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図１１に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図１１に示したハンドル主要部のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図１４に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図１４に示したハンドル主要部のＸＶＩ−ＸＶＩ断面図を表す。 図１４に示したハンドル主要部のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図１８に示したハンドル主要部のＸＩＸ−ＸＩＸ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図２０に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図２０に示したハンドル主要部のＸＸＩＩ−ＸＸＩＩ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図２３に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図２３に示したハンドル主要部のＸＸＶ−ＸＸＶ断面図を表す。 カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様を表し、ハンドル主要部の平面図を表す。 図２６に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表す。 図２６に示したハンドル主要部のＸＸＶＩＩＩ−ＸＸＶＩＩＩ断面図を表す。

本発明は、医療用カテーテルに用いられるカテーテル用ハンドルに関するものであり、カテーテルに設けられるチューブ体の遠位側を屈曲させる操作を行うためのものである。このようなカテーテルは、通常、血管や消化管や尿管などの体内の管腔部に挿入するためのチューブ体と、チューブ体の近位側に設けられたハンドルとから構成され、チューブ体の内腔に配されたワイヤの遠位側をチューブ体に固定し、近位側をハンドルに固定して、ハンドルを操作してワイヤをハンドル側に引き込むことにより、チューブ体の遠位側を屈曲させることができる。本発明のカテーテル用ハンドルは、ハンドルを操作した際のワイヤの牽引長を使用者（術者）が任意に調整できるようにしたものであり、これにより使用者の好みに応じたハンドル操作が可能となる。

以下、下記実施の形態に基づき本発明のカテーテル用ハンドルと当該ハンドルを備えたカテーテルを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

まず図１を参照して、カテーテル用ハンドルを備えたカテーテルの全体を説明する。図１には、カテーテル用ハンドルを備えた電極カテーテルの全体図を示した。電極カテーテル２１は、チューブ体２２と、チューブ体２２の近位側に設けられたハンドル１とを有し、チューブ体２２の遠位側には電極２３が備わっている。電極カテーテル２１は、例えば、チューブ体２２を患者の血管内を通って心臓まで到達させて、心臓における不整脈の検査や治療に用いられる。本発明において、カテーテルあるいはカテーテル用ハンドルの近位側とは、カテーテルの延在方向に対して使用者（術者）の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向（すなわち処置対象側の方向）を指す。

チューブ体２２は、可撓性を有する管状構造を有しており、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から構成することができる。チューブ体２２の軸方向の長さは、ハンドルの同方向の長さの数倍から数十倍程度長くなっており、例えば、５００ｍｍ〜１２００ｍｍ程度である。チューブ体２２の外径は、例えば、０．６ｍｍ〜３ｍｍ程度とすればよい。

チューブ体２２は内腔を有しており、内部に１つの内腔を有するシングルルーメン構造であっても、複数の内腔を有するマルチルーメン構造のいずれであってもよい。内腔には、例えば、電極に接続した導線や、後述するワイヤが配置される。チューブ体２２の内腔に配されるワイヤは１本であっても複数本であってもよい。

チューブ体２２の遠位側には、複数の電極２３が離間して設けられている。図１では、先端電極２３Ａと複数のリング状電極２３Ｂが設けられている。電極カテーテルでは、この電極を患者の心臓の内壁に接触させたりして、不整脈の測定や心臓の治療が行われる。電極２３は、例えば、銅、金、白金、アルミニウム、鉄、またはこれらの合金等の金属材料から構成することができる。なお、カテーテルの使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするために、電極２３は、白金またはその合金から構成されていることが好ましい。

カテーテル用ハンドル１はチューブ体２２の近位側に設けられ、カテーテルとして組み立てた際には、チューブ体２２の内腔に配されたワイヤ６の遠位側がチューブ体２２（例えば、チューブ体２２の遠位側１／３の部分）に固定され、近位側がハンドル１に固定される。

ワイヤ６は、ハンドル１の操作によってチューブ体２２を屈曲させるために設けられ、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。ワイヤ６の径としては、例えば、１００μｍ〜５００μｍ程度とすることができる。

カテーテル用ハンドルの詳細について、図２〜図６を参照して説明する。図２は、図１に示したカテーテルに設けられたハンドルの主要部の平面図を表し、図３は、図２に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図４は、図２に示したハンドル主要部のＩＶ−ＩＶ断面図を表し、図５は、図２に示したハンドル主要部の回転盤を回転操作したときの平面図を表し、図６は、図２に示したハンドル主要部のワイヤガイド部材を変位させた平面図を表す。

ハンドル１（１Ａ）は、ハンドル本体２と、ハンドル本体２に対して回転自在に設けられた回転盤３と、回転盤３の平面方向に変位可能に形成されたワイヤガイド部材７とを有する。ハンドルにおいて、平面方向とは、回転盤３の回転軸５の延在方向（回転軸方向）に対して垂直な方向を意味する。また平面方向は、ハンドルの近位側から遠位側に向かう主方向と、主方向に垂直な幅方向とを有する。

ハンドル本体２は回転盤３を支持する部材であり、使用者は通常、ハンドル本体２を持ってハンドルを操作する。図面に示したハンドルでは、ハンドル本体２が、回転盤３の支持部、ハンドルの把持部、チューブ体２２との接続部を含んで構成されている。なおハンドル本体２において、回転盤３の支持部とは、ハンドル本体２が回転盤３と重なる部分を意味し、それより近位側の部分をハンドルの把持部とし、それより遠位側の部分をチューブ体２２との接続部とする。ハンドル本体２の支持部は、図４では、回転盤３を回転軸方向の両側から挟むように設けられているが、回転盤３の片側のみに設けられてもよい。ハンドル本体２は、例えば合成樹脂から形成することができる。

回転盤３は、ハンドル本体２に対して回転自在に設けられ、ワイヤ６の近位側が配置される。回転盤３は筐体として構成され、内部にワイヤガイド部材７やワイヤ６が配置されることが好ましい。回転盤３の筐体は図４に示すように蓋を有していることが好ましいが、蓋はなくてもよい。回転盤３は、遠位側にワイヤ６の挿入部１３が設けられ、ワイヤ６の近位側が挿入部１３を通って回転盤３に導入される。ワイヤ６の近位側は、回転盤３に設けられたワイヤ係止部４に固定される。ワイヤ係止部４は回転盤３の近位側に設けられることが好ましい。回転盤３は、例えば合成樹脂から形成することができ、回転盤３の外側からワイヤガイド部材７の位置を目視できるように、透明または半透明な材料から形成されていてもよい。

回転盤３には、ワイヤ６が、回転盤３の回転軸を挟んで一方側のみに設けられてもよく、両側に設けられてもよい。すなわち、ハンドル１は、チューブ体２２の遠位側を一方向に曲げるシングルディレクションタイプのカテーテル用であってもよく、チューブ体２２の遠位側を二方向に曲げるバイディレクションタイプのカテーテル用であってもよい。また図面では、回転盤３にワイヤ係止部４が２つ設けられているが、ワイヤ係止部４は１つのみであってもよい。

ワイヤガイド部材７は、回転盤３におけるワイヤ６の経路を規定する。ワイヤ６は、回転軸５に対してワイヤガイド部材７の外周側に接するように配置される。ワイヤガイド部材７の形状（平面形状）は特に限定されないが、外縁の少なくとも一部が曲面状に形成されていることが好ましく、これによりワイヤガイド部材７へのワイヤ６の引っ掛かりを抑えて、回転盤３の操作をスムーズにすることができる。ワイヤガイド部材７の形状としては、円形、楕円形、長円形等が挙げられる。ワイヤガイド部材７が一方向に長い形状である場合は、ハンドルの幅方向に長くなるように設けられることが好ましい。ワイヤガイド部材７は、例えば合成樹脂から形成することができる。

ワイヤガイド部材７を設けることにより、回転盤３を回転させた際に、回転盤３内のワイヤ６の道のりを変化させて、チューブ体２２の内腔に配されたワイヤ６を近位側に牽引することができる。例えば、図５に示すように回転盤３を時計回りに回転させることで、ハンドルの近位側から見て右側のワイヤ６Ｒの回転盤３内での道のりが増えて、ワイヤ６Ｒを近位側に牽引することができる。このようにワイヤ６を引っ張ることにより、チューブ体２２の遠位側を屈曲させることができる。例えば図１において、回転盤３を時計回りに回転させることで、チューブ体２２の遠位側を右側に屈曲させ、回転盤３を反時計回りに回転させることで、チューブ体２２の遠位側を左側に屈曲させることができる。回転盤３の回転角（回転可能な角度範囲）は、カテーテルあるいはハンドルの操作性を良好にする点から、４５°以上が好ましく、６０°以上がより好ましく、また１５０°以下が好ましく、１２０°以下がより好ましい。

本発明では、ワイヤガイド部材７が回転盤３の平面方向に変位可能に形成されている。具体的には、ワイヤガイド部材７は、回転盤３の平面方向に平行移動可能に形成される。このようにワイヤガイド部材７を構成することにより、回転盤３を回転させた際に、回転盤３内のワイヤ６の道のりの変化量を調整することができる。例えば、図３に示すようにワイヤガイド部材７をハンドル１の幅方向の中央位置に設けた場合は、回転盤３を時計回りに回転させても反時計回りに回転させても、左側のワイヤ６Ｌと右側のワイヤ６Ｒのいずれも回転盤３内での道のりの変化量は変わらないが、図６に示すようにワイヤガイド部材７をハンドル１の幅方向の一方側に変位（図６ではハンドルの近位側から見て右側に変位）させることで、回転盤３を回転させたときに左側のワイヤ６Ｌの道のりの変化量を小さくして、右側のワイヤ６Ｒの道のりの変化量を大きくすることができる。その結果、回転盤３を回転させた際のワイヤ６の牽引長を使用者（術者）が調整できるようになり、回転盤３を回転させた際のチューブ体２２の遠位側の屈曲の程度を使用者の好みやニーズに応じて任意に調整することが可能となる。

ワイヤガイド部材７は、回転盤３に取り付けられて、回転盤３とともにハンドル本体２に対して回転自在に設けられてもよく、ハンドル本体２に取り付けられて、ハンドル本体２に対して回転不能に設けられていてもよい。いずれの場合も、ワイヤガイド部材７が回転盤３の平面方向に変位可能に形成されている。図２〜図６に示したハンドル１Ａでは、ワイヤガイド部材７が回転盤３に取り付けられて、ハンドル本体２に対して回転自在に設けられている。すなわち、ワイヤガイド部材７は、回転盤３の回転によって、回転盤３とともに回転するように形成されている。

ワイヤガイド部材７を回転盤３に取り付ける場合、ワイヤガイド部材７は、回転盤３に対して直接または間接的に取り付けられ、回転盤３とともに回転するように設けられればよい。この場合、例えば、ワイヤガイド部材７を回転盤３に対して平面方向に移動可能に係合させたり；ワイヤガイド部材７に溝を形成して、この溝に回転盤３の回転軸５を嵌設したり；ワイヤガイド部材７に溝を形成して、回転盤３に凸部を形成して、この凸部をワイヤガイド部材７の溝に嵌設したり；回転盤３に溝を形成して、ワイヤガイド部材７に凸部を形成して、この凸部を回転盤３の溝に嵌設したりすればよい。これらは２以上を組み合わせて行ってもよい。溝は、平面方向に直線状に延びるように形成されていれば、ワイヤガイド部材７または回転盤３を貫通するものであっても、非貫通のものであってもよい。直線状に延びる溝は、凸部を所望の位置に固定しやすくするために、一部が幅狭に形成されていてもよい。このようにワイヤガイド部材７や回転盤３を構成することにより、ワイヤガイド部材７が回転盤３に対して平面方向の一方向に移動可能となる。なお、ワイヤガイド部材７の溝に回転盤３の回転軸５を嵌設する場合は、回転盤３の回転力がワイヤガイド部材７に伝わるように構成することが好ましく、例えば、回転盤３に、ワイヤガイド部材７に接し、ワイヤガイド部材７の変位方向に延びる凸条を設けたりすることができる。

ワイヤガイド部材７を回転盤３に取り付ける場合、ワイヤガイド部材７は、回転盤３の回転可能な角度範囲の中央位置において、ハンドルの幅方向に対して±３０°以内の方向に移動可能に形成されていることが好ましく、±１５°以内がより好ましく、±５°以内がさらに好ましく、実質的にハンドルの幅方向に移動可能に形成されていることが特に好ましい。

ワイヤガイド部材７をハンドル本体２に取り付ける場合、ワイヤガイド部材７は、ハンドル本体２（具体的にはハンドル本体２の支持部）に対して直接または間接的に取り付けられ、回転盤３に対して回転不能に設けられればよい。この場合、例えば、ワイヤガイド部材７をハンドル本体２に対して平面方向に移動可能に係合させたり；ワイヤガイド部材７に溝を形成して、この溝に回転盤３の回転軸５を嵌設したり；ワイヤガイド部材７に溝を形成して、ハンドル本体２に凸部を形成して、この凸部をワイヤガイド部材７の溝に嵌設したり；ハンドル本体２に溝を形成して、ワイヤガイド部材７に凸部を形成して、この凸部をハンドル本体２の溝に嵌設したりすればよい。これらは２以上を組み合わせて行ってもよい。溝は、平面方向に直線状に延びるように形成されていれば、ワイヤガイド部材７またはハンドル本体２を貫通するものであっても、非貫通のものであってもよい。直線状に延びる溝は、凸部を所望の位置に固定しやすくするために、一部が幅狭に形成されていてもよい。このようにワイヤガイド部材７やハンドル本体２を構成することにより、ワイヤガイド部材７がハンドル本体２に対して平面方向の一方向に移動可能となる。なお、ワイヤガイド部材７の溝に回転盤３の回転軸５を嵌設する場合は、回転盤３の回転によってワイヤガイド部材７が回転しないように規制することが好ましく、例えば、ハンドル本体２に、ワイヤガイド部材７に接し、ワイヤガイド部材７の移動方向に延びる凸条を設ければよい。また、ワイヤガイド部材７を回転盤３と離間して設けることも好ましい。

ワイヤガイド部材７をハンドル本体２に取り付ける場合、ワイヤガイド部材７は、ハンドルの幅方向に対して±３０°以内の方向に移動可能に形成されていることが好ましく、±１５°以内がより好ましく、±５°以内がさらに好ましく、実質的にハンドルの幅方向に移動可能に形成されていることが特に好ましい。

ハンドル１Ａでは、ワイヤガイド部材７に溝（貫通溝）８を形成し、回転盤３の回転軸５が溝８を貫通している。回転軸５はネジから構成され、このネジが、ワイヤガイド部材７とその下側の回転盤３とハンドル本体２とを貫通し、ハンドル本体２側からナットにより留められている。ネジとナットを締めたり緩めたりすることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３に対して固定させたり、ワイヤガイド部材７を回転盤３から離して、平面方向に変位可能（溝８の延在方向に移動可能）にすることができる。なお、回転軸５はネジとナットの組み合わせに限定されず、例えば、ピンとピン留めを採用してもよい。また、ネジとナットの位置が逆になっていてもよい。

ハンドル１Ａでは、回転盤３に、ワイヤガイド部材７を平面方向に挟んで、ワイヤガイド部材７の変位方向に延びる凸条１４が設けられており、これにより、ワイヤガイド部材７の平面方向への移動を制御するとともに、ワイヤガイド部材７が回転盤３とともに回転できるようになっている。

カテーテル用ハンドルの別の実施態様について、図７〜図１０を参照して説明する。図７〜図１０には、ワイヤガイド部材がハンドル本体に取り付けられたハンドルの一例を示した。図７は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図８は、図７に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図９は、図７に示したハンドル主要部のＩＸ−ＩＸ断面図を表し、図１０は、図７に示したハンドル主要部のＸ−Ｘ断面図を表す。なお図８は、図７に示したハンドル主要部を回転軸方向に分かれるように分解した内部構造を表しており、図８（ａ）と図８（ｂ）は互いの対向面の平面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図７〜図１０では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図７〜図１０に示したハンドル１（１Ｂ）では、回転盤３がハンドル本体２に対して回転自在に設けられ、ワイヤガイド部材７がハンドル本体２に対して回転不能に設けられている。すなわち、ワイヤガイド部材７は、回転盤３の回転によって、回転盤３とともに回転しないように形成されている。回転盤３は、図８〜図１０に示すように、回転軸方向の一方側に位置するハンドル本体２Ａに回転軸５で繋がっており、ワイヤガイド部材７は、回転軸方向の他方側に位置するハンドル本体２Ｂに取り付けられている。

回転軸５はネジから構成され、このネジが回転盤３の回転中心を貫通して、ハンドル本体２Ａに形成されたネジ穴に嵌合されている。このネジは、ハンドル本体２Ａも貫通して、ハンドル本体２Ａ側からナットにより留められていてもよく、また、ネジの代わりにピンとピン留めによって回転軸５が形成されていてもよい。

ハンドル１Ｂでは、回転盤３の筐体に蓋が設けられていないが、蓋が設けられていてもよい。回転盤３の蓋は、筐体の一部（例えば外縁近傍）のみを覆うように設けられてもよい。

図８および図１０に示すように、ワイヤガイド部材７には溝（貫通溝）８が形成され、ハンドル本体２Ｂに形成された凸部１２が溝８を貫通している。凸部１２の側面にはネジ山が形成され、凸部１２がワイヤガイド部材７の溝８を貫通し、ワイヤガイド部材７側からナットにより留められている。ナットを締めたり緩めたりすることで、ワイヤガイド部材７をハンドル本体２に対して固定させたり、ワイヤガイド部材７をハンドル本体２から離して、平面方向に変位可能（溝の延在方向に移動可能）にすることができる。また、このようにワイヤガイド部材７をハンドル本体２に取り付けることにより、回転盤３が回転しても、ワイヤガイド部材７が回転盤３の回転に追従せず、回転不能とすることができる。

ハンドル１Ｂではワイヤガイド部材７に溝８が２つ形成されているが、溝８は１つのみであっても、３つ以上であってもよい。また、凸部１２をハンドル本体２とワイヤガイド部材７を貫通するネジによって形成したり、凸部１２をピンによって形成し、ナットの代わりにピン留めを用いてもよい。

カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様について、図１１〜図１３を参照して説明する。上記に説明したハンドル１Ａとハンドル１Ｂでは、ワイヤガイド部材７の変位操作をハンドル１の外側からできないように構成されていたが、図１１〜図１３に示したハンドル１（１Ｃ）では、ワイヤガイド部材７がハンドル１の外側から変位操作できるようになっている。図１１は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図１２は、図１１に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図１３は、図１１に示したハンドル主要部のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図１１〜図１３では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図１１〜図１３に示したハンドル１（１Ｃ）では、回転盤３がハンドル本体２に対して回転自在に設けられるとともに、ワイヤガイド部材７も回転盤３とともにハンドル本体２に対して回転自在に設けられている。ワイヤガイド部材７は回転盤３内に設けられ、回転軸方向の断面で、ワイヤガイド部材７が回転軸方向の両側から回転盤３（具体的には回転盤３の一部を構成する回転盤３Ａ，３Ｂ）によって挟まれている。回転盤３は、回転軸方向の一方側からハンドル本体２によって支持されている。

回転軸方向の一方側（図１３では下側）に位置する回転盤３Ａは、隣接して設けられたハンドル本体２と回転軸５で繋がっている。回転軸５はネジから構成され、このネジが回転盤３の回転中心を貫通して、ハンドル本体２に形成されたネジ穴に嵌合されている。このネジは、ハンドル本体２を貫通してナットにより留められていてもよく、また、ネジの代わりにピンによって回転軸５が形成されていてもよい。

回転軸方向の他方側に位置する回転盤３Ｂには、ワイヤガイド部材７が取り付けられている。回転盤３Ｂには溝（貫通溝）１０が形成され、ワイヤガイド部材７には凸部９が設けられ、凸部９が溝１０を貫通している。このように回転盤３とワイヤガイド部材７を構成することにより、ワイヤガイド部材７の凸部９がハンドル１Ｃの外側に露出し、ハンドル１Ｃの外側から操作可能となる。そのため、ハンドル１Ｃを分解しなくても、ワイヤガイド部材７を平面方向に変位させる（すなわち溝１０の延在方向に移動させる）ことができる。ハンドル１Ｃでは、回転軸方向の他方側（図１３では上側）にもハンドル本体を設けてもよいが、この場合、ワイヤガイド部材７の凸部９と重ならないように（具体的には、回転盤３の回転により凸部９が存在する部分と重ならないように）ハンドル本体を設ける。なお凸部９は、ハンドルの外側から手で操作しやすいように、回転盤３Ｂの溝１０を貫通してさらに０．５ｍｍ以上延在していることが好ましく、１ｍｍ以上延在していることがより好ましい。

ワイヤガイド部材７は、ハンドルの外側から操作して、回転盤３の回転軸方向に移動可能に形成されていることが好ましい。ハンドル１Ｃでは、ワイヤガイド部材７の凸部９の側面にネジ山が形成され、凸部９が回転盤３Ｂを貫通し、回転盤３Ｂ側からナットで留められている。ナットを緩めることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ｂから離れるように回転軸方向に移動させることができ、その上で凸部９を溝１０に沿ってスライドさせることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３の平面方向に変位させることができる。ナットを締めれば、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ｂに対して固定することができる。

ハンドル１Ｃでは、回転軸５と重なる位置に回転盤３Ｂの溝１０が形成されているが、溝１０の位置はこれに限定されず、溝１０を２つ以上設けてもよい。また、凸部９をワイヤガイド部材７と回転盤３Ｂを貫通するネジによって形成したり、凸部９をピンによって形成し、ナットの代わりにピン留めを用いてもよい。

カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様について、図１４〜図１７を参照して説明する。図１４は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図１５は、図１４に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図１６は、図１４に示したハンドル主要部のＸＶＩ−ＸＶＩ断面図を表し、図１７は、図１４に示したハンドル主要部のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ断面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図１４〜図１７では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図１４〜図１７に示したハンドル１（１Ｄ）は、回転盤３がハンドル本体２に対して回転自在に設けられるとともに、ワイヤガイド部材７も回転盤３とともにハンドル本体２に対して回転自在に設けられている。ワイヤガイド部材７はまた、ハンドルの外側から操作して、回転盤３の回転軸方向に移動可能に形成されている。この点で、ハンドル１Ｄはハンドル１Ｃと共通している。

ハンドル１Ｄでは、ワイヤガイド部材７に凸部９が２つ設けられ、回転盤３Ｂに溝（貫通溝）１０が２つ形成され、凸部９が溝１０を貫通している。凸部９はハンドル１Ｄの外側に露出し、ハンドル１Ｄの外側から操作可能に形成されている（図１４および図１７を参照）。

さらにハンドル１Ｄでは、ワイヤガイド部材７に溝（貫通溝）８が形成され、回転盤３の回転軸５が溝８を貫通している（図１５および図１６を参照）。回転軸５はネジから構成され、このネジが、ワイヤガイド部材７とその下側（すなわちワイヤガイド部材７に対して回転軸方向の一方側）に位置する回転盤３Ａとハンドル本体２とを貫通し、ハンドル本体２側からナットにより留められている。ハンドル１Ｄでは、ワイヤガイド部材７の上側（すなわち回転軸方向の他方側）に位置する回転盤３Ｂの回転軸５と重なる部分に開口１５が形成され、この開口１５から回転軸５のネジを回すことができる。ネジとナットの嵌合を緩めることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ａから離れるように回転軸方向に移動させることができ、その上で凸部９を溝１０に沿ってスライドさせることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３の平面方向に変位させることができる。ネジとナットの嵌合を締めれば、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ａに対して固定することができる。

なお、ネジとナットは両方がハンドルの外側から操作可能に設けられなくてもよく、どちらか一方のみがハンドルの外側から操作可能に設けられていればよい。例えば、ハンドル１Ｄは、回転盤３Ｂの開口１５が形成されていなくてもよく、あるいは、回転軸５を形成するネジがハンドル本体２を貫通せずに、ハンドル本体２に形成されたネジ穴に嵌合されていてもよい。

カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様について、図１８〜図１９を参照して説明する。図１８〜図１９には、上記に説明したハンドル１Ｄの変形例を示した。図１８は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図１９は、図１８に示したハンドル主要部のＸＩＸ−ＸＩＸ断面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図１８〜図１９では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図１８〜図１９に示したハンドル１（１Ｅ）は、ワイヤガイド部材７を回転軸方向に移動させる機構がハンドル１Ｄとは異なる。ハンドル１Ｄでは、回転軸５をネジから構成し、このネジとナットの嵌合を緩めることでワイヤガイド部材７が回転軸方向に移動可能に形成されるようになっていたが、ハンドル１Ｅでは、突起１８を備えたピン１７から回転軸５を構成し、ピン１７によってワイヤガイド部材７の回転軸方向の移動を制御している。これについて詳しく説明する。

ハンドル１Ｅの回転軸５を構成するピン１７は、ワイヤガイド部材７とその下側（すなわちワイヤガイド部材７に対して回転軸方向の一方側）の回転盤３Ａとハンドル本体２を貫通して設けられている。回転軸方向の他方側に位置する回転盤３Ｂには凹部１６が形成され、ワイヤガイド部材７の溝８を貫通したピン１７は、回転盤３Ｂの凹部１６に嵌設されている。ピン１７は、ワイヤガイド部材７を回転軸方向の他方側（図１９では上側）から押さえる突起１８をその側面に備えている。突起１８と回転盤３Ｂの間にはバネ１９が設けられ、このバネ１９はピン１７（突起１８）を回転盤３Ｂから離間させるように作用する。バネ１９としては、圧縮コイルバネや皿バネ等を用いることができ、バネ１９がピン１７を軸に周回して設けられることが好ましい。ハンドル１Ｅでは、ハンドル本体２を貫通したピン１７の下端（回転軸方向の一方側の下端）２０が幅広に形成されており、これによりピン１７を押しやすくなる。なお、バネ１９の代わりに、ハンドル本体２とピン１７の下端の間にバネ（圧縮コイルバネや皿バネ等）を設けてもよい。

ハンドル１Ｅでは、ピン１７を回転軸方向の一方側（図１９では下側）から押すことによって、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ａから離れるように回転軸方向に移動させることができ、その上でワイヤガイド部材７の凸部９を溝１０に沿ってスライドさせることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３の平面方向に変位させることができる。ピン１７を押さない状態では、バネ１９の圧縮回復力によって、突起１８を介してワイヤガイド部材７が回転軸方向の他方側（図１９では下側）に押さえられ、ワイヤガイド部材７を回転盤３Ａに対して固定させることができる。

カテーテル用ハンドルのさらに別の実施態様について、図２０〜図２２を参照して説明する。図２０は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図２１は、図２０に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図２２は、図２０に示したハンドル主要部のＸＸＩＩ−ＸＸＩＩ断面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図２０〜図２２では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図２０〜図２２に示したハンドル１（１Ｆ）では、回転盤３がハンドル本体２に対して回転自在に設けられ、ワイヤガイド部材７がハンドル本体２に対して回転不能に設けられている。図２２に示すように、回転盤３は、回転軸方向の一方側に位置するハンドル本体２Ａに回転軸５で繋がっており、ワイヤガイド部材７は、回転軸方向の他方側に位置するハンドル本体２Ｂに取り付けられている。ハンドル本体２Ｂには溝（貫通溝）１１が形成され、ワイヤガイド部材７には凸部９が設けられ、凸部９が溝１１を貫通している。このようにハンドル本体２とワイヤガイド部材７を構成することにより、ワイヤガイド部材７の凸部９がハンドル１Ｆの外側に露出し、ハンドル１Ｆの外側から操作可能となる。そのため、ハンドル１Ｆを分解しなくても、ワイヤガイド部材７を平面方向に変位させる（すなわち溝１１の延在方向に移動させる）ことができる。ハンドル１Ｆでは、回転盤３の筐体に蓋が設けられていないが、蓋が設けられていてもよい。回転盤３の蓋は、筐体の一部（例えば外縁近傍）のみを覆うように設けられてもよい。凸部９は、ハンドルの外側から手で操作しやすいように、ハンドル本体２Ｂの溝１１を貫通してさらに０．５ｍｍ以上延在していることが好ましく、１ｍｍ以上延在していることがより好ましい。

ワイヤガイド部材７は、ハンドルの外側から操作して、回転盤３の回転軸方向に移動可能に形成されていることが好ましい。ハンドル１Ｆでは、ワイヤガイド部材７の凸部９の側面にネジ山が形成され、凸部９がハンドル本体２Ｂを貫通し、ハンドル本体２Ｂ側からナットで留められている。ナットを緩めることで、ワイヤガイド部材７をハンドル本体２Ｂから離れるように回転軸方向に移動させることができ、その上で凸部９を溝１１に沿ってスライドさせることで、ワイヤガイド部材７を回転盤３の平面方向に変位させることができる。ナットを締めれば、ワイヤガイド部材７をハンドル本体２Ｂに対して固定することができる。

ハンドル１Ｆでは、回転軸５と重なる位置にハンドル本体２Ｂの溝１１が形成されているが、溝１１の位置はこれに限定されず、溝１１を２つ以上設けてもよい。また、凸部９をワイヤガイド部材７とハンドル本体２Ｂを貫通するネジによって形成したり、凸部をピンによって形成し、ナットの代わりにピン留めを用いてもよい。

上記に説明したカテーテル用ハンドルには、ワイヤガイド部材７が１つのみ設けられていたが、ワイヤガイド部材７は複数設けられていてもよい。このようなハンドルの構成例を図２３〜図２８を参照して説明する。

図２３〜図２５には、ハンドル１Ａの変形例として、ワイヤガイド部材７を２つ設けたハンドルの一例を示した。図２３は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図２４は、図２３に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図２５は、図２３に示したハンドル主要部のＸＸＶ−ＸＸＶ断面図を表す。図２６〜図２８には、ハンドル１Ｃの変形例として、ワイヤガイド部材７を２つ設けたハンドルの一例を示した。図２６は、カテーテル用ハンドルの主要部の平面図を表し、図２７は、図２６に示したハンドル主要部の内部構造の平面図を表し、図２８は、図２６に示したハンドル主要部のＸＸＶＩＩＩ−ＸＸＶＩＩＩ断面図を表す。なお、下記の説明において、上記と重複する部分の説明を省略する。また、図２３〜図２８では、上記図面と同じ構成要素を同一符号で表している。

図２３〜図２５に示したハンドル１（１Ｇ）には、ワイヤガイド部材７として、ハンドルの近位側から見て左側のワイヤ６Ｌの経路を規定する第１ワイヤガイド部材７Ａと、右側のワイヤ６Ｒの経路を規定する第２ワイヤガイド部材７Ｂが設けられている。第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂにはそれぞれ溝（貫通溝）８Ａ，８Ｂが形成され、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂが回転軸方向に重なって設けられ、回転軸５が両方の溝８を貫通している。ハンドル１Ｇでは、このように第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂを設けることにより、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂが独立して、それぞれの溝８の延在方向に移動することができる。そのため、回転盤３を時計回りに回転させた場合と反時計回りに回転させた場合のいずれにおいても、ワイヤ６Ｌとワイヤ６Ｒの牽引長を使用者（術者）が自由に調整でき、回転盤３を回転させた際のチューブ体の遠位側の屈曲の程度を使用者の好みやニーズに応じて連続的に調整することが可能となる。

図２６〜図２８に示したハンドル１（１Ｈ）にも、ワイヤガイド部材７として、ハンドルの近位側から見て左側のワイヤ６Ｌの経路を規定する第１ワイヤガイド部材７Ａと、右側のワイヤ６Ｒの経路を規定する第２ワイヤガイド部材７Ｂが設けられている。ハンドル１Ｈでは、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂがハンドルの平面方向に並んで配置されている。第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂにはそれぞれ凸部９Ａ，９Ｂが設けられ、回転盤３Ｂにそれぞれの凸部９Ａ，９Ｂに対応した溝（貫通溝）１０Ａ，１０Ｂが形成され、凸部９が溝１０を貫通している。ハンドル１Ｈにおいても、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂが独立して、それぞれの溝１０の延在方向に移動することができる。さらにハンドル１Ｈでは、ハンドル１Ｈの外側から第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂのそれぞれを平面方向に変位させる（すなわち溝１０の延在方向に移動させる）ことができる。そのため、簡単に回転盤３を回転させた際のチューブ体の遠位側の屈曲の程度を調整することができる。

ハンドル１Ｈでは、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂを平面方向に変位させた際に、各ワイヤガイド部材７の向く方向が適切に制御されるように、各ワイヤガイド部材７と回転盤３Ｂの対向面が互いに係合していることが好ましい。例えば、ワイヤガイド部材７と回転盤３Ｂの各対向面の一方に溝１０と平行な凸条を形成し、他方に溝１０と平行な凹条を形成し、凸条と凹条を係合させればよい。なお、凸条はワイヤガイド部材７の凸部９とは別に設けられ、凹条は回転盤３Ｂの溝１０とは別に設けられる。また、凸条の代わりに凸点を形成してもよい。

上記では、ハンドル１Ａとハンドル１Ｃの変形例としてワイヤガイド部材７を複数設ける態様について説明したが、ワイヤガイド部材７を複数設ける態様はこれに限定されず、例えば、上記に説明した他のハンドルに対しても適用可能である。ワイヤガイド部材７の配置も、回転軸方向に重ねる態様と平面方向に並べる態様のいずれも任意に適用可能であり、適宜組み合わせて実施することもできる。例えば、図２６〜図２８に示したハンドル１Ｈにおいて、図２３〜図２５に示したハンドル１Ｇの第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂを設け、第１ワイヤガイド部材７Ａと第２ワイヤガイド部材７Ｂのそれぞれに凸部を設けて回転盤３Ｂの溝１０を貫通させることもできる。ワイヤガイド部材７を複数設ける場合、その数は２つが好ましい。また回転盤３には、ワイヤ６として、左側のワイヤ６Ｌと右側のワイヤ６Ｒの両方が配されることが好ましい。

上記に説明したネジやナットあるいはピンやピン留めは、道具を使わなくても手で操作することができるように、把手などが適宜設けられていてもよい。

１：カテーテル用ハンドル
２：ハンドル本体
３：回転盤
４：ワイヤ係止部
５：回転軸
６，６Ｌ，６Ｒ：ワイヤ
７，７Ａ，７Ｂ：ワイヤガイド部材
８，８Ａ，８Ｂ：ワイヤガイド部材の溝
９，９Ａ，９Ｂ：ワイヤガイド部材の凸部
１０，１０Ａ，１０Ｂ：回転盤の溝
１１：ハンドル本体の溝
１２：ハンドル本体の凸部
２１：カテーテル
２２：チューブ体
２３，２３Ａ，２３Ｂ：電極

Claims (8)

1. ハンドル本体と、
   前記ハンドル本体に対して回転自在に設けられた回転盤と、
   前記回転盤の平面方向に変位可能であり、周縁部が前記回転盤の周縁部よりも内側に配置されているワイヤガイド部材と、を有しており、
   前記ワイヤガイド部材または前記回転盤には溝が形成され、
   前記ワイヤガイド部材が前記溝の延在方向に移動することを特徴とするカテーテル用ハンドル。
2. 前記ワイヤガイド部材は、前記ハンドル本体に対して回転自在に設けられている請求項１に記載のカテーテル用ハンドル。
3. 前記回転盤に溝が形成され、前記ワイヤガイド部材に凸部が設けられ、前記凸部が前記溝を貫通している請求項２に記載のカテーテル用ハンドル。
4. 前記ワイヤガイド部材は、前記ハンドル本体に対して回転不能に設けられている請求項１に記載のカテーテル用ハンドル。
5. 前記ハンドル本体に溝が形成され、前記ワイヤガイド部材に凸部が設けられ、前記凸部が前記溝を貫通している請求項４に記載のカテーテル用ハンドル。
6. 前記ワイヤガイド部材は、前記ハンドルの外側から操作して、前記回転盤の回転軸方向に移動可能に形成されている請求項３または５に記載のカテーテル用ハンドル。
7. 前記ワイヤガイド部材は複数設けられている請求項１〜６のいずれか一項に記載のカテーテル用ハンドル。
8. 請求項１〜７のいずれか一項に記載のカテーテル用ハンドルと、
   前記カテーテル用ハンドルの遠位側に設けられたチューブ体と、
   遠位側が前記チューブ体に固定され、近位側が前記ハンドルに固定されたワイヤを有し、
   前記ワイヤが、前記ワイヤガイド部材の外周側に接するように前記回転盤に配されていることを特徴とするカテーテル。

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