WO2013145891A1 - 電極カテーテル - Google Patents

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WO2013145891A1
WO2013145891A1 PCT/JP2013/053075 JP2013053075W WO2013145891A1 WO 2013145891 A1 WO2013145891 A1 WO 2013145891A1 JP 2013053075 W JP2013053075 W JP 2013053075W WO 2013145891 A1 WO2013145891 A1 WO 2013145891A1
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catheter
distal end
tip
electrode
catheter shaft
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PCT/JP2013/053075
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French (fr)
Inventor
拓也 桝田
輝紅 田中
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6857—Catheters with a distal pigtail shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283—Invasive
    • A61B5/287—Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape

Definitions

  • the present invention relates to an electrode catheter having a catheter tip formed in a loop shape.
  • electrode catheters are used as medical instruments for diagnosing or treating cardiac arrhythmias.
  • an electrode catheter one having a distal end portion that is bent in the plane of the catheter has been introduced (see Patent Document 1).
  • FIG. 7 to 9 show the electrode catheter described in Patent Document 2
  • FIG. 7 is an overall perspective view
  • FIG. 8 is an explanatory view showing a state seen from the distal end side
  • FIG. It is a perspective view which shows the deflected state.
  • the electrode catheter shown in FIGS. 7 to 9 includes a catheter shaft (catheter body) 110, a control handle 120 connected to the proximal end side of the catheter shaft 110, and a circular loop connected to the distal end side of the catheter shaft 110.
  • reference numerals 121 and 122 denote a grip and a knob constituting the control handle 120, respectively.
  • the deflection mechanism for the distal end portion of the catheter constituting this electrode catheter is bent by the distal end portion 112 of the catheter shaft 110 in the direction in which the loop is located (direction indicated by arrow F in FIG. 8).
  • this is a mechanism for deflecting the catheter tip 130 in this direction. That is, according to this deflection mechanism, the catheter distal end portion 130 can be deflected in only one direction (Single Directional Control). According to the electrode catheter described in Patent Document 2, the potential can be measured in almost the entire region of the catheter distal end portion 130.
  • JP 2006-255401 A Japanese Patent No. 4027411
  • an electrode mounted on the catheter distal end portion 130 that is deflected in this direction.
  • the tip electrode 142 can measure the potential in the vicinity of the catheter shaft 110.
  • the catheter tip portion 130 is deflected in this direction.
  • the potential of the vicinity of the catheter shaft 110 cannot be measured.
  • the rotation direction of the control handle 120 is a rotation direction (indicated by arrow S1 in FIG. 8) that coincides with the direction from the distal end to the proximal end in the loop constituting the catheter distal end portion 130.
  • the electrode catheter having a looped catheter tip as described in Patent Document 2 is expected to be used for mapping the electrical activity in the heart in order to form a 3D image in the heart. Is done. However, since the electrodes constituting the electrode catheter described in Patent Document 2 (the ring-shaped electrode 141 and the tip electrode 142 mounted on the catheter tip 130) are all located on the same plane, these electrodes are used. Cannot be sufficiently fitted to the irregular inner wall of the heart, and an accurate and rapid mapping operation cannot be performed.
  • a first object of the present invention is to provide a catheter tip in a state where the tip of the catheter shaft is deflected and deflected in one direction, and a catheter tip in a state of deflecting and deflecting the tip of the catheter shaft in the other direction. It is an object of the present invention to provide an electrode catheter that can be positioned symmetrically about a catheter shaft.
  • the second object of the present invention is to provide an electrode catheter in which the loop constituting the catheter tip is not caught on the tip of the catheter shaft by the tip deflection operation.
  • a third object of the present invention is to provide an electrode catheter that can rotate the control handle in either direction when pushing the catheter tip toward the target site while rotating the control handle about its axis. There is.
  • a fourth object of the present invention is to provide an electrode catheter capable of sufficiently fitting the constituent electrodes to the inner wall of the heart having irregularities.
  • An electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft having at least one inner hole, a control handle connected to the proximal end side of the catheter shaft, and a distal end side of the catheter shaft.
  • a catheter tip having an inner hole communicating with at least one of the inner holes, a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip, and a deflection mechanism for the catheter tip.
  • the catheter tip has a proximal region extending distally from the distal end of the catheter shaft, and a body region extending from the distal end of the proximal region while forming a circular or elliptical loop
  • the deflection mechanism of the catheter distal end portion is configured such that the distal end portion of the catheter shaft is centered on the axis of the catheter shaft in both directions perpendicular to the direction in which the loop is located (the direction in which the central axis of the loop is located). It is a mechanism capable of deflecting the distal end portion of the catheter in both directions (only) by bending.
  • the distal end portion of the catheter shaft is centered on the axis of the catheter shaft in both directions (one direction) perpendicular to the direction in which the loop (main body region of the catheter distal end portion) is located.
  • a deflection mechanism that deflects the catheter tip in both directions by bending in the other direction), the catheter tip in a state in which the tip of the catheter shaft is deflected and deflected in one direction, and the catheter
  • the distal end portion of the shaft deflected in the other direction can be positioned symmetrically with the catheter shaft as an axis.
  • the distal end of the catheter distal portion deflected thereby does not contact the distal end portion of the catheter shaft.
  • the loop constituting the catheter tip does not catch on the tip of the catheter shaft.
  • the catheter distal end portion has a distal end side region extending in a distal direction from the distal end of the main body region toward the central axis of the loop.
  • the distal end of the distal end portion of the catheter does not come into contact with the inner wall of the blood vessel or the like even if the control handle is rotated in any direction around the axis. Therefore, when pushing the distal end portion of the catheter toward the target site while rotating the control handle about the axis, the control handle may be rotated in any direction, and the trouble of paying attention to the rotation direction of the control handle is avoided. be able to.
  • a tip electrode is attached to the tip of the catheter tip, It is preferable that the ring-shaped electrode is attached to the main body region and the tip end region.
  • the ring electrode mounted on the distal electrode and the distal end region of the catheter distal end is positioned on a different plane from the ring electrode mounted on the main body region of the catheter distal end. Therefore, the electrodes constituting the electrode catheter are arranged three-dimensionally (three-dimensionally).
  • the concave portion (dent) of the inner wall of the heart can be measured.
  • an accurate and quick mapping operation can be performed.
  • the ring electrode is attached to the proximal end region. According to the electrode catheter having such a configuration, an accurate and quick mapping operation can be performed in a wider three-dimensional region.
  • the central axis of the loop of the main body region is shifted from the central axis of the catheter shaft, and the distal region is the central axis of the loop of the main body region It is preferable to be inclined with respect to.
  • the electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft having at least one inner hole, a control handle connected to the proximal end side of the catheter shaft, and a distal end side of the catheter shaft.
  • a catheter tip having an inner hole communicating with at least one of the inner holes, a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip, and a deflection mechanism for the catheter tip.
  • the catheter tip has a proximal region extending distally from the distal end of the catheter shaft, and a body region extending from the distal end of the proximal region while forming a circular or elliptical loop,
  • the deflection mechanism of the catheter tip portion deflects the catheter tip portion in both directions by bending the center axis of the loop of the main body region in both directions in a plane parallel to the center axis of the catheter shaft. It is a mechanism that can be used.
  • the electrode catheter of the present invention is preferably used for measuring the potential of the pulmonary vein (including the periphery of the pulmonary vein opening in the left atrium).
  • the electrode catheter of the present invention is suitably used for mapping electrical activity in the heart.
  • the distal end portion of the catheter shaft is bent in one direction and deflected, and the distal end portion of the catheter shaft is deflected in the other direction and deflected.
  • the portion can be positioned symmetrically about the catheter shaft.
  • the loop constituting the catheter tip is not caught on the tip of the catheter shaft.
  • the tip of the catheter is rotated while rotating the control handle about the axis.
  • the control handle can be rotated in either direction as the part is pushed toward the target site.
  • a tip electrode is attached to the tip of the catheter tip, and a ring electrode is attached to the main body region and the tip side region, so that it is attached to the catheter tip even on an irregular heart inner wall.
  • the fitted electrode can be fitted sufficiently.
  • FIG. 1 is a perspective view of an electrode catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a partially enlarged perspective view (part II enlarged view) of FIG. 1. It is a front view which shows the electrode catheter shown in FIG. It is explanatory drawing which looked at the electrode catheter shown in FIG. 1 from the front end side. It is a front view which shows the state which the catheter front-end
  • FIG. 8 is an explanatory diagram showing a state in which the catheter tip is deflected when the electrode catheter shown in FIG. 7 is improved so that the catheter tip can be deflected in both directions.
  • the electrode catheter 100 of this embodiment shown in FIGS. 1 to 5 includes a catheter shaft 10 having at least one inner hole, a control handle 20 connected to the proximal end side of the catheter shaft 10, and a distal end side of the catheter shaft 10.
  • a catheter tip 30 having an inner hole communicating with at least one of the inner holes of the catheter shaft 10, a plurality of ring-shaped electrodes 41 mounted on the outer periphery of the catheter tip 30, and the catheter tip 30.
  • the catheter tip 30 includes a proximal region 301 extending distally from the distal end of the catheter shaft 10, a body region 302 extending on the same plane while forming a circular loop from the distal end of the proximal region 301, and a body A distal region 303 extending distally from the distal end of region 302 toward the central axis P of the loop;
  • the deflection mechanism of the catheter distal end portion is configured so that the distal end portion of the catheter shaft 10 is centered on the axis of the catheter shaft 10 in both directions (one direction and the direction in which the loop central axis P is located). It is a mechanism that can deflect the catheter tip 30 only in both directions by bending in the other direction.
  • the catheter shaft 10 constituting the electrode catheter 100 is an elongated tubular structure having one inner hole, and includes a first tube 11 and a second tube 12.
  • the first tube 11 is required to have certain flexibility (flexibility), incompressibility in the tube axis direction, and torsional rigidity.
  • the rotational torque from the control handle 20 can be transmitted to the catheter tip 30 by the torsional rigidity of the first tube 11.
  • the thing (blade tube) which braided the tube which consists of resin, such as polyurethane, nylon, and PEBAX (polyether block amide) with a stainless steel strand can be mentioned.
  • the length of the first tube 11 is, for example, 50 to 200 cm.
  • the second tube 12 is a tube constituting the distal end portion of the catheter shaft 10 and has an inner hole communicating with the inner hole of the first tube 11, and is bent by, for example, a leaf spring disposed in the inner hole. To do.
  • a non-toxic resin can be used as a constituent material of the second tube 12.
  • the second tube 12 is more flexible than the first tube 11 because it is not braided.
  • the length of the second tube 12 is, for example, 3 to 10 cm, and more preferably 4 to 7 cm.
  • the outer diameter of the catheter shaft 10 (the first tube 11 and the second tube 12) is preferably 2.6 mm or less, more preferably 2.4 mm or less, and particularly preferably 2.3 to 2.4 mm. Is done.
  • the inner diameter of the catheter shaft 10 is 1 when the outer diameter is 2.3 to 2.4 mm, for example, from the viewpoint of securing the accommodation space such as a wire and a lead wire and securing torsional rigidity (thickness). It is preferably about 5 to 1.7 mm.
  • the control handle 20 constituting the electrode catheter 100 is connected to the proximal end side of the catheter shaft 10 (first tube 11), and includes a grip 21 and a rotating plate 22 for performing a distal end deflection operation of the catheter.
  • the catheter distal end 30 constituting the electrode catheter 100 is configured by a tube having an inner hole connected to the distal end side of the catheter shaft 10 and communicating with the inner hole of the catheter shaft 10 (second tube 12).
  • the constituent material of the tube include a bio-acceptable resin material such as polyurethane or PEBAX.
  • the catheter tip 30 includes a proximal region 301 extending distally from the distal end of the catheter shaft 10, and a body region 302 extending on the same plane while forming a circular loop from the distal end of the proximal region 301. It consists of a tip end region 303 extending in the distal direction from the tip of the main body region 302 toward the central axis P of the loop.
  • the proximal end region 301 of the catheter distal end portion 30 is a portion extending from the distal end of the catheter shaft 10 (second tube 12) and reaching the proximal end of the main body region 302.
  • the main body region 302 of the catheter tip 30 is formed in a circular loop shape, and the inner peripheral portion of the blood vessel can be simultaneously measured by the ring-shaped electrode 41 attached thereto.
  • the catheter tip 30 is not a closed loop, but a spiral loop with the tip electrode 32 at the forefront (in the present invention, the terms “circular” and “elliptical” are strictly spiral). Including some).
  • the main body region 302 has a loop extending from the distal end of the proximal end region 301, and the central axis P is located at a location deviated from the central axis of the catheter shaft 10.
  • the description of the same plane indicates a region including a certain width in the axial direction of the loop in the case of a spiral loop.
  • the catheter tip 30 has a tip side region 303 extending from the tip of the main body region 302 toward the central axis P of the loop which is the shape of the main body region 302 and extending in the distal direction.
  • a tip electrode 42 is attached to the tip of the catheter tip 30 (that is, the tip of the catheter tip 30). That is, in the present embodiment, the tip region 303 is formed in a straight line, and is inclined obliquely in the distal direction from the plane of the loop that is the shape of the main body region 302. More specifically, the tip end region 303 extends obliquely from the outer periphery of the loop, which is the shape of the main body region 302, toward the central axis P of the loop.
  • the tip electrode 42 attached to the tip of the catheter tip 30 is on the distal side of the body region 302 and inside the loop that is the body region 302. It is located (almost on the central axis P). Therefore, when the catheter shaft 10 is inserted into the blood vessel with the catheter tip 30 at the head, the control handle 20 is attached to the tip of the catheter tip 30 (tip side region 303) no matter which direction is rotated.
  • the tip electrode 42 always travels through the lumen of the blood vessel and does not contact the inner wall of the blood vessel. As a result, it is possible to avoid the trouble of paying attention to the rotation direction of the control handle 20 when pushing the catheter tip 30 toward the target site while rotating the control handle 20 about its axis.
  • the distal end electrode 42 is attached to the distal end of the distal end region 303 at the distal end portion 30 of the catheter, and 11 pieces (10 in the main body region 302, 10 distal end regions 303 are disposed on the outer peripheral surface thereof. 1 ring-shaped electrode 31 is mounted.
  • the tip electrode 42 and one ring electrode 41 attached to the tip region 303 are positioned on a different plane from the ten ring electrodes 41 attached to the main body region 302. Therefore, the electrodes constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment are arranged three-dimensionally (three-dimensionally).
  • these electrodes are fitted to the irregular inner wall of the heart, for example, the potential of the recess (dent) of the inner wall of the heart is measured by the ring electrode 41 attached to the distal electrode 42 and the distal region 303. be able to. Furthermore, when the electrical activity in the heart is mapped by the electrode catheter 100 of the present embodiment, a conventional electrode catheter in which all the constituent electrodes are arranged on the same plane (for example, the electrode described in Patent Document 2 above) Compared with a catheter), an accurate and quick mapping operation can be performed.
  • the tip electrode 42 and the ring electrode 41 can be made of a conductive material such as platinum, gold, iridium, or an alloy thereof.
  • the number of ring electrodes 41 is not limited to eleven.
  • the number of ring electrodes 41 is preferably 6 to 20, and more preferably 8 to 12.
  • the electrode catheter 100 of the present embodiment is a bi-directional control type catheter capable of tip deflection operation.
  • the deflection mechanism for the distal end portion of the catheter constituting the electrode catheter 100 is such that the distal end portion of the catheter shaft 10 is centered on the axis of the catheter shaft 10 in the direction in which the loop that is the main body region 302 of the catheter distal end portion 30 is located.
  • the catheter tip 30 can be deflected only in both directions by bending in both directions perpendicular to the central axis P) (the left and right directions indicated by arrows A and B in the figure).
  • the deflection mechanism of the distal end portion of the catheter is constituted by, for example, two tension wires extending in the inner hole of the catheter shaft 10 and a leaf spring disposed at the distal end portion (second tube 12) of the catheter shaft 10.
  • each of the pulling wires constituting the deflection mechanism is connected to the rotating plate 22 of the control handle 20.
  • the tip of each tension wire is connected to the tip of a leaf spring, for example.
  • the constituent material of the pull wire include stainless steel and Ni—Ti alloy. It is preferable that the surface of the pull wire is coated with a resin.
  • the diameter of the pull wire 41 is, for example, 0.1 to 0.5 mm.
  • the deflection direction of the catheter tip 30 (the deflection direction of the tip of the catheter shaft 10) is the direction in which the loop that is the shape of the body region 302 of the catheter tip 30 is located (the loop It is characterized in that it is in both directions perpendicular to the direction in which the central axis P is located (left and right directions indicated by arrows A and B in FIG. 4). That is, if the deflection direction of the prior art described in the background art is a vertical deflection, the deflection of the present invention is a lateral direction.
  • the central axis P of the loop is inclined in a plane including the central axis of the catheter shaft 10, but in the present invention, the central axis P of the loop is in a plane parallel to the central axis of the catheter shaft 10. Will tilt.
  • the direction of deflection of the catheter tip 30 is not the direction in which the loop is located (the vertical direction indicated by the arrow F in FIG. 4), but both directions perpendicular to the direction (the horizontal direction indicated by the arrows A and B in FIG. 4). 5, the distal end portion of the catheter shaft 10 is bent in the direction indicated by the arrow A and deflected in the direction indicated by the arrow A, and the distal end portion of the catheter shaft 10 is bent in the direction indicated by the arrow B.
  • the catheter tip 30 when deflected in this manner can be positioned symmetrically about the catheter shaft 10 as an axis.
  • the distal end (tip electrode 42) of the catheter distal end portion 30 that deflects in the bending direction (left-right direction) Since the distal end portion of the shaft 10 is not contacted, the loop constituting the catheter distal end portion 30 is not caught by the distal end portion of the catheter shaft 10 and the loop is not entangled with the catheter shaft 10.
  • the electrode catheter 100 of this embodiment can be suitably used for measuring the potential of the pulmonary vein.
  • the distal end portion of the catheter shaft 10 punctured by the atrial septum and introduced into the left atrium is deflected, and the electrode attached to the catheter distal end portion 30 deflected by this deflects the pulmonary vein mouth.
  • Measure the ambient potential For example, the potential around the right upper pulmonary vein is measured by an electrode attached to the catheter tip 30 which is deflected by deflecting the tip of the catheter shaft 10 in the direction indicated by the arrow A, and the tip of the catheter shaft 10 is measured.
  • the potential around the right lower pulmonary vein opening can be measured by an electrode attached to the catheter tip 30 which is deflected by deflecting the portion in the direction indicated by arrow B.
  • the electrode catheter 100 of this embodiment can be suitably used to map electrical activity in the heart in order to generate a 3D image in the heart. And since the electrode which comprises the electrode catheter 100 is arrange
  • the catheter tip 30 can be deflected in both directions, the operability is superior to the conventional electrode catheter having a loop-shaped catheter tip. Yes.
  • the catheter tip 30 when deflected in one direction (for example, the direction indicated by arrow A) and the catheter distal end 30 when deflected in the other direction (for example, the direction indicated by arrow B) are converted into the catheter shaft 10. Can be positioned symmetrically about the axis, thereby further improving the operability. Further, during the tip deflection operation, the loop constituting the catheter tip 30 is not caught on the tip of the catheter shaft 10 (the loop is entangled with the catheter shaft 10).
  • the catheter distal end portion 30 has the distal end side region 303, when the catheter distal end portion 30 is pushed toward the target site while rotating the control handle 20 about its axis, the control handle 20 is moved in any direction. (The tip electrode 42 attached to the tip of the tip side region 303 does not contact the inner wall of the heart no matter which direction is rotated.) Therefore, the complexity of paying attention to the direction of rotation is avoided. can do.
  • the constituent electrodes ring-shaped electrode 41 and tip electrode 42
  • the electrode catheter of this invention is not limited to these, A various change is possible.
  • a ring-shaped electrode may be attached to the proximal region 301 of the catheter tip 30 and such an electrode catheter is used to map electrical activity in the heart.
  • an accurate and quick mapping operation can be performed in a wider three-dimensional region.
  • the loop shape of the main body region of the catheter tip may be elliptical.
  • Electrode catheter 10 Catheter shaft 11 1st tube 12 2nd tube 20 Control handle 21 Grip 22 Rotating plate 30 Catheter tip part 301 Base end side area

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Abstract

　カテーテルシャフト１０と、制御ハンドル２０と、カテーテル先端部３０と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えた電極カテーテルであって、カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、基端側領域の先端からループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とを有し、カテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、その軸を中心に、ループが位置する方向に垂直な両方向に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を両方向に偏向させることのできる機構である。この電極カテーテルによれば、一方向に偏向させた状態のカテーテル先端部と、他方向に偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる。

Description

電極カテーテル
　本発明は、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルに関する。
　例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための医療器具として、電極カテーテルが用いられている。そのような電極カテーテルとして、カテーテルの面内でたわむ先端部分を有するものが紹介されている（特許文献１参照）。
　また、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するための電極カテーテルとして、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルが本出願人によって紹介されている（特許文献２参照）。
　図７乃至図９は、特許文献２に記載された電極カテーテルを示し、図７は全体斜視図、図８は先端側から見た状態を示す説明図、図９はカテーテル先端部を約１８０°偏向させた状態を示す斜視図である。
　図７乃至図９に示した電極カテーテルは、カテーテルシャフト（カテーテル本体）１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端側に接続された制御ハンドル１２０と、カテーテルシャフト１１０の先端側に接続され、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部１３０と、カテーテル先端部１３０の外周に装着されたリング状電極１４１と、カテーテル先端部１３０の先端に装着された先端電極１４２と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えている。同図において、１２１および１２２は、それぞれ、制御ハンドル１２０を構成するグリップおよびノブである。
　この電極カテーテルを構成するカテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１２を、ループが位置する方向（図８の矢印Ｆで示す方向）に撓ませることにより、図９に示したように、カテーテル先端部１３０を当該方向に偏向させる機構である。
　すなわち、この偏向機構によれば、カテーテル先端部１３０を一方向のみに偏向させること（Ｓｉｎｇｌｅｄｉｒｅｃｔｏｎａｌ　Ｃｏｎｔｒｏｌ）ができる。
　特許文献２に記載された電極カテーテルによれば、カテーテル先端部１３０のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。
特開２００６－２５５４０１号公報 特許第４０２７４１１号公報
　上記の特許文献２に記載されたもののように、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部を備えた電極カテーテルにおいて、このカテーテル先端部を、カテーテルシャフトの軸を中心に両方向に偏向すること（Ｂｉｄｉｒｅｃｔｏｎａｌ　Ｃｏｎｔｒｏｌ）ができれば、カテーテルとしての操作性の向上を図ることができる。
　しかし、特許文献２に記載された電極カテーテルにおいて、カテーテル先端部１３０が偏向可能な「ループが位置する方向」（図８において矢印Ｆで示した方向）とは反対方向
にも偏向できるようにする（両方向に偏向可能に改良する）場合には、図１０に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１２を一方向に撓ませたとき（同図において実線で示す）と、他方向に撓ませたとき（同図において二点鎖線で示す）とで、カテーテル先端部１３０の位置が、カテーテルシャフト１１０を軸として対称とならない。
　そして、このような場合には、例えば、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１２を一方向に撓ませたときには、この方向に偏向している状態のカテーテル先端部１３０に装着された電極（リング状電極１４１および先端電極１４２）によってカテーテルシャフト１１０の近傍部位の電位を測定できるが、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１２を他方向に同程度撓ませたときには、この方向に偏向している状態のカテーテル先端部１３０に装着された電極によっては、カテーテルシャフト１１０の近傍部位の電位を測定することができない。
　また、図８に示したカテーテル先端部１３０を、矢印Ｆで示す方向とは反対方向に偏向させると、カテーテル先端部１３０の先端（先端電極１４２）がカテーテルシャフト１１０の先端部分１１２に接触し、カテーテル先端部１３０を構成するループがカテーテルシャフト１１０の先端部分１１２に引っ掛かってしまい（カテーテルシャフト１１０にループが絡まってしまい）、これにより、先端偏向操作ができなくなることがある。
　ところで、図７乃至図９に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフト１１０を血管内に挿入して、制御ハンドル１２０を軸回りに回転させながらカテーテル先端部１３０を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドル１２０の回転方向は、カテーテル先端部１３０を構成するループにおいて先端から基端に向かう方向に一致する回転方向（図８において、矢印Ｓ１で示す）とされる。ループにおける基端から先端に向かう方向と一致する回転方向（同図において矢印Ｓ２で示す）に制御ハンドル１２０を回転させると、カテーテル先端部１３０の先端に装着された先端電極１４２が血管内壁などに当接して、ループが開いたり、この先端電極１４２によって血管内壁を傷つけたりするおそれがあるからである。
　このように、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルにおいては、制御ハンドルの回転方向について常に留意する必要があり煩雑であった。
　特許文献２に記載されたようなループ状のカテーテル先端部を有する電極カテーテルにあっては、心臓内の３Ｄ画像を形成するために心臓内の電気的活性をマッピングする用途に使用することが期待される。
　然るに、特許文献２に記載された電極カテーテルを構成する電極（カテーテル先端部１３０に装着されているリング状電極１４１および先端電極１４２）は、すべて同一平面上に位置しているため、これらの電極を、凹凸を有する心臓内壁に対して十分にフィットさせることができず、正確で迅速なマッピング操作を行うことはできない。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、先端偏向操作によって、カテーテル先端部を構成するループがカテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かることのない電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の第３の目的は、制御ハンドルをその軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドルを何れの方向にも回転させることのできる電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の第４の目的は、凹凸を有する心臓内壁に対して構成電極を十分にフィットさせることができる電極カテーテルを提供することにある。
（１）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
　前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
　前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、前記ループが位置する方向（当該ループの中心軸が位置する方向）に対して垂直な両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向（のみ）に偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
　上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、ループ（カテーテル先端部の本体領域）が位置する方向に対して垂直な両方向（一方向および他方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部を当該両方向に偏向させる偏向機構を備えているので、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる。
　また、カテーテルシャフトの先端部分を、一方向および他方向の何れの方向に撓ませる場合であっても、これにより偏向するカテーテル先端部の先端が、カテーテルシャフトの先端部分に接触することはなく、当該カテーテル先端部を構成するループが、カテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かることはない。
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部は、前記本体領域の先端から前記ループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有していることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、制御ハンドルを軸回りの何れの方向に回転させてもカテーテル先端部（先端側領域）の先端が血管内壁などに当接することはない。
　従って、制御ハンドルを軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドルを何れの方向に回転させてもよく、制御ハンドルの回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
（３）上記（２）の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の先端に先端電極が装着されているとともに、
　前記本体領域および前記先端側領域に前記リング状電極が装着されていることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極およびカテーテル先端部の先端側領域に装着されたリング状電極は、カテーテル先端部の本体領域に装着されたリング状電極とは異なる平面上に位置しているので、電極カテーテルを構成する電極は立体的（三次元的）に配置されることになる。
　これにより、凹凸を有する心臓内壁にもこれらの電極をフィットさせること、例えば、先端電極および先端側領域に装着されたリング状電極によって、心臓内壁の凹部（窪み）
の電位を測定することができる。
　また、このような構成の電極カテーテルによって心臓内の電気的活性をマッピングする場合に、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
（４）上記（３）の電極カテーテルにおいて、前記基端側領域に前記リング状電極が装着されていることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、更に広い三次元領域において、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
（５）上記（２）～（４）の電極カテーテルにおいて、前記本体領域のループの中心軸は前記カテーテルシャフトの中心軸とずれているとともに、前記先端側領域は前記本体領域のループの中心軸に対して傾いていることが好ましい。
（６）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
　前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
　前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの中心軸に対して平行な平面内において、前記本体領域のループの中心軸を両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
（７）本発明の電極カテーテルは、肺静脈（左房における肺静脈口の周囲を含む）の電位を測定するために好適に使用される。
（８）本発明の電極カテーテルは、心臓内の電気的活性をマッピングするために好適に使用される。
　本発明の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として左右対称に位置させることができる。
　また、先端偏向操作時において、カテーテル先端部を構成するループがカテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かるようなことはない。
　カテーテル先端部が、本体領域の先端からループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有している本発明の電極カテーテルによれば、制御ハンドルを軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドルを何れの方向にも回転させることができる。
　また、カテーテル先端部の先端に先端電極が装着されているとともに、本体領域および先端側領域にリング状電極が装着されていることにより、凹凸を有する心臓内壁に対しても、カテーテル先端部に装着された電極を十分にフィットさせることができる。
本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの斜視図である。 図１の部分拡大斜視図（II部拡大図）である。 図１に示した電極カテーテルを示す正面図である。 図１に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 図１に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向している状態を示す正面図である。 本発明の変形例に係る電極カテーテルの部分拡大斜視図である。 従来の電極カテーテルを示す斜視図である。 図７に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 図７に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向している状態を示す斜視図である。 図７に示した電極カテーテルを改良してカテーテル先端部を両方向に偏向可能にした場合に、カテーテル先端部が偏向した状態を示す説明図である。
＜実施形態＞
　図１乃至図５に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル２０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続され、このカテーテルシャフト１０の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部３０と、カテーテル先端部３０の外周に装着された複数のリング状電極４１と、カテーテル先端部３０の先端に装着された先端電極４２と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり；
　カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、基端側領域３０１の先端から円形のループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とを有し；
　カテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、このカテーテルシャフト１０の軸を中心に、ループが位置する方向（ループの中心軸Ｐが位置する方向）に垂直な両方向（一方向および他方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を、前記両方向のみに偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
　電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は１つの内孔を有する細長い管状構造体であって、第１のチューブ１１と第２のチューブ１２とからなる。
　第１のチューブ１１には、一定の柔軟性（屈曲性）、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性が要求される。第１のチューブ１１の有する捩れ剛性により、制御ハンドル２０からの回転トルクをカテーテル先端部３０に伝達することができる。
　第１のチューブ１１としては特に限定されるものではないが、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したもの（ブレードチューブ）を挙げることができる。
　第１のチューブ１１の長さは、例えば５０～２００ｃｍとされる。
　第２のチューブ１２は、カテーテルシャフト１０の先端部分を構成するチューブであって、第１のチューブ１１の内孔と連通する内孔を有し、例えば、内孔に配置された板バネにより屈曲する。
　第２のチューブ１２の構成材料としては無毒性の樹脂を使用することができる。なお、第２のチューブ１２は編組されていないために第１のチューブ１１よりも柔軟である。
　第２のチューブ１２の長さは、例えば３～１０ｃｍとされ、更に好ましくは４～７ｃｍとされる。
　カテーテルシャフト１０（第１のチューブ１１および第２のチューブ１２）の外径としては２．６ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２．４ｍｍ以下、特に好ましくは２．３～２．４ｍｍとされる。
　カテーテルシャフト１０の内径は、ワイヤやリード線などの収容空間を確保するとともに、捩れ剛性（肉厚）を確保する観点から、例えば、外径が２．３～２．４ｍｍである場合に、１．５～１．７ｍｍ程度であることが好ましい。
　電極カテーテル１００を構成する制御ハンドル２０は、カテーテルシャフト１０（第１のチューブ１１）の基端側に接続され、グリップ２１と、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板２２を備えている。
　電極カテーテル１００を構成するカテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端側に接続され、カテーテルシャフト１０（第２のチューブ１２）の内孔に連通する内孔を有するチューブにより構成されている。このチューブの構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
　カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、この基端側領域３０１の先端から円形のループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、この本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とからなる。
　カテーテル先端部３０の基端側領域３０１は、カテーテルシャフト１０（第２のチューブ１２）の先端から延び出して、本体領域３０２の基端に至る部分である。
　カテーテル先端部３０の本体領域３０２は、円形のループ状に形成されており、これに装着されたリング状電極４１によって、血管の内周部分を同時に測定することができる。なお、カテーテル先端部３０は、閉じたループでなく、チップ電極３２を最先端とする螺旋形のループである（本発明において「円形」、「楕円形」というときは、厳密には螺旋形であるものを包含する。）。
　図４に示すように、本実施形態では、本体領域３０２は基端側領域３０１の先端を起点としてループがのびていき、当該カテーテルシャフト１０の中心軸からずれた箇所に中心軸Ｐが位置するように設計されている。
　また、本発明において同一平面との記載は、螺旋形のループの場合には、ループの軸方向である程度の幅を含む領域を示している。
　カテーテル先端部３０は、本体領域３０２の先端からこの本体領域３０２の形状であるループの中心軸Ｐに向かいながら遠位方向に延びる先端側領域３０３を有しており、この先端側領域３０３の先端（すなわちカテーテル先端部３０の先端）に先端電極４２が装着されている。
　すなわち、本実施形態では、先端領域３０３は直線状に形成されているとともに、本体領域３０２の形状であるループの平面から遠位方向に斜めに傾いてのびている。より具体的には、先端領域３０３は、本体領域３０２の形状であるループの外周からループの中心軸Ｐに向かって斜めに傾いてのびている。
　図２および図４に示すように、カテーテル先端部３０（先端側領域３０３）の先端に装着された先端電極４２は、本体領域３０２の遠位側であって、本体領域３０２であるループの内側（ほぼ中心軸Ｐ上）に位置している。
　従って、カテーテル先端部３０を先頭にしてカテーテルシャフト１０を血管内部に挿通させるときに、制御ハンドル２０を何れの方向に回転させても、カテーテル先端部３０（先端側領域３０３）の先端に装着された先端電極４２は、常に、血管内腔を進行することになり、血管内壁に接触することはない。
　この結果、制御ハンドル２０を、その軸回りに回転させながらカテーテル先端部３０を
目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドル２０の回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
　図４に示したように、カテーテル先端部３０には、先端側領域３０３の先端に先端電極４２が装着されているとともに、その外周面に１１個（本体領域３０２に１０個、先端側領域３０３に１個）のリング状電極３１が装着されている。
　このように、先端電極４２、および先端側領域３０３に装着された１個のリング状電極４１は、本体領域３０２に装着されている１０個のリング状電極４１とは異なる平面上に位置しており、従って、本実施形態の電極カテーテル１００を構成する電極は立体的（三次元的）に配置されている。
　これにより、凹凸を有する心臓内壁にもこれらの電極をフィットさせること、例えば、先端電極４２および先端側領域３０３に装着されたリング状電極４１によって、心臓内壁の凹部（窪み）の電位を測定することができる。
　さらに、本実施形態の電極カテーテル１００によって心臓内の電気的活性をマッピングする場合に、すべての構成電極が同一平面上に配置されている従来の電極カテーテル（例えば、上記の特許文献２に記載電極カテーテル）と比較して正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
　先端電極４２およびリング状電極４１は、白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料から構成することができる。
　なお、なお、リング状電極４１の数は１１個に限定されるものではないことは勿論である。リング状電極４１の数は６～２０個であることが好ましく、更に好ましくは８～１２個とされる。
　本実施形態の電極カテーテル１００は、バイディレクショナルコントロール（Ｂｉｄｉｒｅｃｔｏｎａｌ　Ｃｏｎｔｒｏｌ）タイプの先端偏向操作可能カテーテルである。
　電極カテーテル１００を構成するカテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、このカテーテルシャフト１０の軸を中心に、カテーテル先端部３０の本体領域３０２であるループが位置する方向（当該ループの中心軸Ｐが位置する方向）に対して垂直な両方向（同図において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を、その両方向のみに偏向させることのできる機構である。
　カテーテル先端部の偏向機構は、例えば、カテーテルシャフト１０の内孔に延在する２本の引張ワイヤと、カテーテルシャフト１０の先端部分（第２のチューブ１２）に配置された板バネとにより構成される。
　偏向機構を構成する引張ワイヤの各々の後端は、制御ハンドル２０の回転板２２に連結されている。一方、引張ワイヤの各々の先端は、例えば、板バネの先端部に連結されている。
　ここに、引張りワイヤの構成材料としてはステンレスおよびＮｉ－Ｔｉ合金などを挙げることができる。引張りワイヤの表面が樹脂被覆されていることが好ましい。引張りワイヤ４１の直径は、例えば０．１～０．５ｍｍとされる。
　ここに、図１および図３に示すＡ１方向に回転板２２を回転させると、一方の引張ワイヤが引っ張られてカテーテルシャフト１０の先端部分が矢印Ａ方向に撓み、これにより、カテーテル先端部３０が矢印Ａ方向に偏向して、図５の二点鎖線で示す状態となる。
　一方、図１および図３に示すＢ１方向に回転板２２を回転させると、他方の引張ワイヤが引っ張られてカテーテルシャフト１０の先端部分が矢印Ｂ方向に撓み、これにより、カテーテル先端部３０が矢印Ｂ方向に偏向して、図５の実線で示す状態となる。
　本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテル先端部３０の偏向方向（カテーテルシャフト１０の先端部分の撓み方向）が、カテーテル先端部３０の本体領域３０２の形状であるループが位置する方向（当該ループの中心軸Ｐが位置する方向）に対して垂直な両方向（図４において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）である点に特徴を有する。
　すわわち、背景技術で説明した従来技術の偏向方向を縦方向の偏向とすると、本発明の偏向は横方向となる。換言すれば、従来技術ではループの中心軸Ｐがカテーテルシャフト１０の中心軸を含む平面内で傾くが、本発明ではループの中心軸Ｐがカテーテルシャフト１０の中心軸に対して平行な平面内で傾くことになる。
　カテーテル先端部３０の偏向方向がループが位置する方向（図４において矢印Ｆで示す縦方向）ではなく、これに垂直な両方向（図４において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）であることにより、図５に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ａに示す方向に撓ませて偏向させたときのカテーテル先端部３０と、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ｂに示す方向に撓ませて偏向させたときのカテーテル先端部３０とを、カテーテルシャフト１０を軸として対称に位置させることができる。
　また、カテーテルシャフト１０の先端部分を、矢印Ａおよび矢印Ｂで示す何れの方向に撓ませることによっても、撓み方向（左右方向）に偏向するカテーテル先端部３０の先端（先端電極４２）が、カテーテルシャフト１０の先端部分に接触することはないので、カテーテル先端部３０を構成するループが、カテーテルシャフト１０の先端部分に引っ掛かって、カテーテルシャフト１０にループが絡まることはない。
　本実施形態の電極カテーテル１００は、肺静脈の電位を測定するために好適に使用することができる。
　具体的な一例を示せば、心房隔壁を穿刺して左房に導入させたカテーテルシャフト１０の先端部分を撓ませ、これにより偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極によって肺静脈口の周囲における電位を測定する。
　例えば、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ａに示す方向に撓ませて偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極により、右上肺静脈口の周囲の電位を測定し、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ｂに示す方向に撓ませて偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極により、右下肺静脈口の周囲の電位を測定することができる。
　本実施形態の電極カテーテル１００は、心臓内の３Ｄ画像を生成するために、心臓内の電気的活性をマッピングするために好適に使用することができる。
　そして、電極カテーテル１００を構成する電極は立体的に配置されているため、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
　以上説明したように、本実施形態の電極カテーテル１００によれば、カテーテル先端部３０を両方向に偏向させることができるので、ループ状のカテーテル先端部を有する従来の電極カテーテルよりも操作性に優れている。
　そして、一方向（例えば矢印Ａに示す方向）に偏向させたときのカテーテル先端部３０と、他方向（例えば矢印Ｂに示す方向）に偏向させたときのカテーテル先端部３０とを、カテーテルシャフト１０を軸として左右対称に位置させることができ、これにより、さらなる操作性の向上を図ることができる。また、先端偏向操作時において、カテーテル先端部３０を構成するループがカテーテルシャフト１０の先端部分に引っ掛かる（カテーテルシャフト１０に、ループが絡まる）ようなことはない。
　また、カテーテル先端部３０が先端側領域３０３を有しているので、制御ハンドル２０をその軸回りに回転させながらカテーテル先端部３０を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドル２０を何れの方向に回転させてもよい（何れの方向に回転させても、先端側領域３０３の先端に装着された先端電極４２が心臓内壁に接触することはない）ため、回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
　また、構成電極（リング状電極４１および先端電極４２）が立体的に配置されているため、凹凸を有する心臓内壁に対しても、カテーテル先端部３０に装着された電極を十分にフィットさせることができ、心臓内の電気的活性をマッピングするために使用する場合には、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の電極カテーテルは、これらに限定されるのではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、図６に示すように、カテーテル先端部３０の基端側領域３０１にリング状電極を装着してもよく、このような電極カテーテルを、心臓内の電気的活性をマッピングするために使用する場合には、更に広い三次元領域において、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
　また、カテーテル先端部の本体領域のループ形状は楕円形であってもよい。
　１００　電極カテーテル
　　１０　カテーテルシャフト
　　１１　　第１のチューブ
　　１２　　第２のチューブ
　　２０　制御ハンドル
　　２１　　グリップ
　　２２　　回転板
　　３０　カテーテル先端部
　　３０１　カテーテル先端部の基端側領域
　　３０２　カテーテル先端部の本体領域
　　３０３　カテーテル先端部の先端側領域
　　４１　リング状電極
　　４２　先端電極

Claims (6)

  1. 　少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
    　前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
    　前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、前記ループが位置する方向に垂直な両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする電極カテーテル。
  2. 　前記カテーテル先端部は、前記本体領域の先端から前記ループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有していることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
  3. 　前記カテーテル先端部の先端に先端電極が装着されているとともに、
    　前記本体領域および前記先端側領域に前記リング状電極が装着されていることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
  4. 　前記基端側領域に前記リング状電極が装着されていることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。
  5. 　前記本体領域のループの中心軸は前記カテーテルシャフトの中心軸とずれているとともに、前記先端側領域は前記本体領域のループの中心軸に対して傾いていることを特徴とする請求項２乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
  6. 　少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
    　前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
    　前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの中心軸に対して平行な平面内において、前記本体領域のループの中心軸を両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする電極カテーテル。
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